ชื่อกระบวนการ ขอกําหนดที่เกี่ยวของ หลักฐาน ประเด็น แนวทาง ใน การประเมินความมีประสิทธิผล Possible Inputs:
Possible Out puts:
ชื่อกระบวนการ ขอกําหนดที่เกีย ่ วของ หลักฐาน ประเด็น แนวทาง ใน การประเมินความมีประสิทธิผล Possible Inputs:
Possible Out puts:
ชื่อกระบวนการ ขอกําหนดที่เกีย ่ วของ หลักฐาน ประเด็น แนวทาง ใน การประเมินความมีประสิทธิผล
Possible Inputs:
Quality Planning ISO9001:2000, Clause 5.4.2 • ไดมีการกําหนด และมีการประสบผลสําเร็จ ที่เปนรูปธรรมจากกระบวนการวางแผนคุณภาพ • มีการปรับปรุงมาตรการในการประเมินสมรรถนะ • Objective (วัตถุประสงค) • Business Strategies (กลยุทธทางธุรกิจ) • Customer needs and Requirements (ความตองการและขอกําหนดของลูกคา • Statutory and regulatory requirement (พระราชบัญญัติ และ ขอกําหนดกฎหมาย) • Product performance data (ขอมูลสมรรถนะของผลิตภัณฑ) • Process performance data (ขอมูลสมรรถนะของกระบวนการ) • Lessons Learned (บทเรียน การเรียนรู ในอดีต ที่ผานมา) • Opportunity for Improvement (โอกาสในการปรับปรุง) • Require skills and knowledge needed to achieve objectives (การไดทซ ี่ งึ่ ทักษะ และความรูที่จําเปน สําหรับการบรรลุถึงวัตถุประสงค) • Defined responsibility and authority for implementing process improvement plans (ไดมีการระบุ ความรับผิดชอบและอํานาจหนาที่สําหรับการวางแผนนําไปปฏิบัต)ิ • Require resource (ทรัพยากรที่จําเปน) • Metrics for evaluating performance improvement (มาตรการสําหรับการประเมินสมรรถนะการปรับปรุง) Management Review ISO9001:2000, Clause 5.6 • มีการระบุมาตรการที่จําเปนทันตอเวลา • มีการระบุการปรับปรุงอยางเฉพาะเจาะจงตอระบบ QMS,กระบวนการตางๆในองคกร, ดัชนีความพึง พอใจลูกคา จากการทบทวนฝายบริหาร • Internal and external audit result(*) (ผลลัพธจากาการตรวจประเมินจากภายในและภายนอก) • Customer Feedback (i.e.: Survey results, Complaint, etc.) (*) (ขอมูลปอนกลับจากลูกคา อาทิ เชน ผลลัพธจากาการสํารวจ, ขอรองเรียน เปนตน) • Process Performance and product conformity metrics (i.e. productivity, efficiency, on-time delivery scrap rate, rework, etc.) (*) (คาการวัดสมรรถนะของกระบวนการและความสอดคลองของ ผลิตภัณฑ อาทิ เชน ผลผลิตเพิ่มขึ้น, ประสิทธิภาพเพิ่มขึ้น, สงมอบตรงเวลา, ทําซ้ําหรือซอมงานนอยลง เปนตน • Status of corrective action and preventive action (*) (สถานะของการแกไขและปองกันปญหา) • Follow-up actions from previous reviews (*) (การติดตามงานจากการทบทวนครั้งที่ผานมา) • Changes that could affect the QMS (*) (การเปลี่ยนแปลงที่มีผลกระทบกับระบบการจัดการคุณภาพ) • Recommendations for improvement (*) (การเสนอแนะสําหรับการปรับปรุงระบบการจัดการคุณภาพ) • Status and result of the Quality Policy, objectives and improvement (สถานะและผลลัพธ ของ นโยบายคุณภาพ, วัตถุประสงค และการปรับปรุง) • Benchmark activity (กิจกรรมการเปรียบเทียบวัด) • Marketplace evaluations and strategies (การประเมินสถานที่ของตลาด และกลยุทธ) • Sale Performance (สมรรถนะการขาย) • Cost of quality data (ขอมูลตนทุนคุณภาพ) • Improvement of the effectiveness of the QMS and its process (*) (การปรับปรุงประสิทธิผลของ ระบบการจัดการคุณภาพ และ ตัวกระบวนการเอง) • Improvement of the product or service (*) (การปรับปรุงของผลิตภัณฑหรือกระบวนการ) • Resource needs (*) (การระบุทรัพยากรที่จําเปน) • Performance improvement objectives for the organization (การปรับปรุงสมรรถนะของวัตถุประสงค สําหรับองคกร) • Strategies and initiatives for improvement in customer satisfaction (การปรับปรุงกลยุทธ และ การ ริเริ่มสําหรับการปรับปรุงในเรื่องความพึงพอใจของลูกคา) • Management review meeting minutes (*) (บันทึกการทบทวน) (*) Required by ISO9001:2000 (กําหนดโดย ISO9001:2000) Competence, Awareness and Training ISO9001:2000, Clause 6.2 • ขอมูลสมรรถนะของกระบวนการ เชนมีการเปลี่ยนแปลงหรือกระทบตอความสามารถในการผลิต หลังจากไดมีพนักงานใหมเขาทํางาน ที่ซึ่งรวมถึง ความมีประสิทธิภาพในการผลิต อัตราการเกิด ของเสีย การซอมซ้ํา การสงมอบที่ลาชา วัตถุดิบสงผิดหรือลาชา(จัดซื้อ) การผิดพลาดจากการ ออกแบบ (ออกแบบ) การเพิ่มขึน ้ ของงบประมาณการออกแบบ(ออกแบบ) การเกิดขึ้นของคํา รองเรียนลูกคา เนื่องจากขอกําหนดในการสงมอบ (ขาย /รับคําสั่งซื้อ) • ผลการประเมินสมรรถนะของพนักงานใหม แสดงใหเห็นถึงขอบกพรองที่เกิดเหมือนๆ กัน • การบรรลุหรือไมบรรลุ ตอวัตถุประสงคขององคกร หรือ แผนก • Defined competence requirements (ขอกําหนดความสามารถที่ไดระบุ) • Career planning needs (ขอมูลความจําเปนในการวางแผนการพัฒนาบุคลากร) • Defined Individual training needs (i.e., new employee training plans, refresher training requirements, etc.) (ขอกําหนดความจําเปนในการฝกอบรมของแตละคน อาทิ เชน แผนการฝกอบรม พนักงานใหม, ขอกําหนดของการฝกอบรมซ้ํา เปนตน) • Defined organizational training needs (i.e., quality improvement tools, team building skills, internal audit training, knowledge of new or changed processes, etc.) (ขอกําหนดความจําเปนใน การฝกอบรมขององคกร (เชน เครื่องมือในการปรับปรุงคุณภาพ, ทักษะของทีม, การฝกอบรมการตรวจ ติดตามภายใน, ความรูสําหรับกระบวนการใหมหรือการเปลี่ยนแปลงกระบวนการ เปนตน) • Qualified trainers (or sponsors / mentors) (คุณวุฒิของผูฝกสอน หรือ ผูส งเสริม / พี่เลี้ยง) • Applicable procedures (ขั้นตอนการปฏิบัติที่ไดมีการประยุกตใช) • Applicable work instructions (คําแนะนําในการทํางานที่ไดมก ี ารประยุกตใช) • Training evaluation criteria (เกณฑในการประเมินการฝกอบรม) Applicable organizational or departmental objectives (วัตถุประสงคของแผนกหรือขององคกร)
Possible Outputs: ชื่อกระบวนการ ขอกําหนดที่เกีย ่ วของ หลักฐาน ประเด็น แนวทาง ใน การประเมินความมีประสิทธิผล
Possible Inputs:
Possible Out puts: ชื่อกระบวนการ ขอกําหนดที่เกีย ่ วของ ประเด็น แนวทาง ในการประเมิน ความมีประสิทธิผล
Possible Inputs:
Possible Out puts:
ชื่อกระบวนการ ขอกําหนดที่เกีย ่ วของ หลักฐาน ประเด็น แนวทาง ใน การประเมินความมีประสิทธิผล
Possible Inputs:
Possible Out puts:
• Qualified and competent personnel (บุคลากรทีมีคุณสมบัติ และมีความสามารถ) • Training records (บันทึกของการฝกอบรม) Maintenance ISO9001:2000, Clause 6.3 • แนวโนมของเวลาที่ใชอุปกรณไดมากขึน ้ หรือ เวลาที่อุปกรณเสีย • จํานวนครั้งที่อุปกรณเกิดการเสียหายแบบฉุกเฉิน • การเกิดการสงมอบไมทันเนือ ่ งมาจากสาเหตุอุปกรณไมเปนปกติ • การสอดคลองกับวัตถุประสงคขององคกร หรือ แผนก • Qualified, competent maintenance personnel (See 6.2) (คุณสมบัต,ิ ความสามารถของชางซอมบํารุง) (ดู 6.2) • List of equipment to be maintained (รายการของอุปกรณที่อยูใ นมีการบํารุงรักษา) • Preventive maintenance schedule (แผนกําหนดการบํารุงรักษาเชิงปองกัน) • Work orders with required information (ใบสั่งงานพรอมขอมูล) • Controlled procedures, work instructions, or equipment manuals (See 4.2.3) (ขั้นตอนการปฏิบัต,ิ ขอแนะนําการทํางาน, หรือคูมือของอุปกรณ) (ดู 4.2.3) • Required tool and gages (เครื่องมือ และ เกจ วัด ที่ตอ งการ) • Spare part inventory (บัญชีชิ้นสวนอะไหล) • Organizational or departmental objectives (วัตถุประสงคขององคกร หรือแผนก) • Equipment that runs well when needed (อุปกรณสามารถใชงานไดตามความจําเปน) • Maintenance records (บันทึกของการบํารุงรักษา) Planning of Product or Service Realization ISO9001:2000, Clause 7.1 • มีการดําเนินการฝกอบรมอยางพอเพียงสําหรับผลิตภัณฑ หรือ กระบวนการ ทีไ่ ดมีการเปลี่ยนแปลง หรือไม? • มีขอมูล, วิธีการ, ขั้นตอน, รายละเอียดที่เกี่ยวของอยางพอเพียง ใหกับ พนักงานที่ทําหนาที่ ปฏิบัติงาน, การประกันคุณภาพ, การซอมบํารุง, หรือ การจัดซือ ้ ในกรณีที่มีผลิตภัณฑใหมหรือมีการ เปลี่ยนแปลงกระบวนการหรือไม • มีการดําเนินการทวนสอบ และ รับรอง ที่แสดงใหเห็นวาไปเปนตามขอกําหนดของลูกคาหรือไม ใน กรณีที่มีผลิตภัณฑใหม หรือ การเปลีย ่ นแปลงผลิตภัณฑ หรือกระบวนการ ? Customer requirements and expectations (See 7.2) (ขอกําหนด/ความคาดหวังของลูกคา) Application of the product (การนําไปใชของผลิตภัณฑ) Process / Product requirements (ขอกําหนดของกระบวนการ / ผลิตภัณฑ) Acceptance criteria for product requirements (เกณฑในการยอมรับสําหรับขอกําหนดของผลิตภัณฑ) Competence of personnel (ความสามารถของบุคคลกร) Current documentation (i.e.: forms, work instructions, procedure, etc.) (เอกสารในปจจุบัน อาทิ เชน แบบฟอรม, ขอแนะนําในการทํางาน, ขั้นตอน เปนตน) • Process / equipment capability (ความสามารถของกระบวนการ / อุปกรณ) • Work Environment (สภาพแวดลอมในการทํางาน) • Applicable regulatory, statutory and industry specific requirement (พระราชบัญญัต,ิ ขอกําหนด กฏหมาย และ ขอกําหนดเฉพาะของอุตสาหกรรม) • Defined process steps (ระบุขั้นตอนของกระบวนการ) • Control of measures (ควบคุมการวัด) • Acceptance Criteria (เกณฑในการยอมรับ) • Training needs (ความจําเปนในการฝกอบรม) • Required equipment (เครื่องมือ อุปกรณ ที่ตอ งการ) • Defined methods (วิธีการที่ไดมีการระบุ) • Adequate information (ขอมูลที่เหมาะสม) • Controlled process changes (การควบคุมการเปลี่ยนแปลงกระบวนการ) • Verified and validated product (ผลิตภัณฑที่ไดรับการทวนสอบ และ การรับรอง) • Verified and validated process changes (กระบวนการที่เปลี่ยนแปลงไดมก ี ารการทวนสอบ และ การ รับรอง) Customer-Related Processes ISO9001:2000, Clause 7.2 • ความสามารถในการบรรลุ lead time ที่กําหนดในการสงมอบผลิตภัณฑ • การไมมีขอรองเรียนลูกคาที่เกิดจาก การระบุถึงขอกําหนดของลูกคาที่ไมเพียงพอ เหมาะสม • สมรรถนะการสงมอบที่ดี • การบรรลุถึงความสามารถของกระบวนการที่กําหนด • การบรรลุถึงความสอดคลองกับวัตถุประสงคขององคกร หรือ แผนก • Qualified and competent sale, marketing, and order entry personnel (คุณสมบัติ และความสามารถ ของเจาหนาที่การขาย และเจาหนาที่การตลาด และ บุคคลกรที่ดําเนินการรับคําสั่งซื้อจากลูกคา) • Customer requirement and expectations (ขอกําหนดและความคาดหวังของลูกคา) • Product Application (การใชงานของผลิตภัณฑ) • Marketing research information (ขอมูลการวิจัยตลาด) • Competitor analysis or benchmark information (ขอมูลการวิเคราะห หรือ การเปรียบเทียบวัด กับ คูแขง) • Regulatory, statutory and industry-specific requirement (ขอกําหนด, กฎหมาย, พระราชบัญญัติ และ ขอกําหนดเฉพาะของอุตสาหกรรม) • Organization or departmental objectives (i.e., on-time delivery performance specified lead time, etc.) (วัตถุประสงคขององคกร หรือ แผนก อาทิ เชน สมรรถนะของการสงมอบตรงเวลา, ระบุระยะเวลาใน การดําเนินงาน เปนตน) • Well-defined needs and expectations communicated to applicable personnel in the organization (การระบุถงึ ความสิ่งที่จําเปนในการติดประสานงานกับลูกคาและความคาดหวังของลูกคาไดดี เชน คุณสมบัติ • • • • • •
ชื่อกระบวนการ ขอกําหนดที่เกีย ่ วของ หลักฐาน ประเด็น แนวทาง ใน การประเมินความมีประสิทธิผล
Possible Inputs:
Possible Out puts:
ชื่อกระบวนการ ขอกําหนดที่เกีย ่ วของ หลักฐาน ประเด็น แนวทาง ใน การประเมินความมีประสิทธิผล
Possible Inputs:
Possible Out puts:
ชื่อกระบวนการ ขอกําหนดที่เกีย ่ วของ หลักฐาน ประเด็น แนวทาง ใน การประเมินความมีประสิทธิผล
ของบุคคลกร, ขั้นตอนการดําเนินงาน เปนตน และไดมีการสื่อสารไปยังบุคคลกรในองคกร • Product specification (รายละเอียดของผลิตภัณฑ) • Defined packaging requirements (ระบุถึงขอกําหนดของการบรรจุผลิตภัณฑ) • Defined delivery requirements (i.e.: quantity and ship dates) (ระบุถึงการจัดสง อาทิ เชน จํานวน และ วันสงมอบ) • Defined shipping mode (ระบุถึงวิธีการจัดสง) • Defined Documentation requirements (ระบุถึงขอกําหนดทางดานเอกสาร) • Capacity requirements (ขอกําหนดความสามารถในการผลิต) • Record of Review (บันทึกของการทบทวน) Design and Development control ISO9001:2000, Clause 7.3 • Verification / Validation performance (first time pass rates) (สมรรถนะของการทวนสอบ / การ รับรองผล (อัตราการผานในครั้งแรก)) • Operations, QA, Purchasing, maintenance, etc. getting required information for new or changed products and processes (การปฏิบัต,ิ การประกันคุณภาพ, การจัดซื้อ, ซอมบํารุง, เปนตน ไดรับขอมูลสําหรับผลิภัณฑใหม หรือมีการเปลี่ยนแปลง และกระบวนการ) • Process capability (สมรรถนะของกระบวนการ) • On-timer, on-budget performance (สมรรถนะของระยะเวลาที่ใชและงบประมาณที่ใช) • Conformance with organizational or departmental objectives (ความสอดคลองกับวัตถุประสงค ขององคกร หรือ แผนก) Qualified and competent design personnel (คุณสมบัติ และ ความสามารถของบุคคลกรฝายออกแบบ) Customer requirement and expectations (ขอกําหนดและความคาดหวังของลูกคา) Marketplace needs and expectations (ความจําเปนของสถานที่ตั้งตลาด และ ความคาดหวัง) Supplier capabilities (ความสามารถของผูขาย) Product application (การประยุกตใชของผลิภัณฑ) Statutory and regulatory requirements (พระราชบัญญัติ และ ขอกําหนดกฎหมาย) Industry codes of practice (หลักปฏิบัติของอุตสาหกรรม) Needs of those internal customers who will be receiving the output (ใครเปนลูกคาภายในที่จะรับผล จากการออกแบบ) • Lessons learned from previous experiments (การศึกษาผลจากการทดลองครั้งที่ผานมา) • Timing and scheduling requirements (ขอกําหนดทางดานเวลา และ หมายกําหนดการ) • Budget/cost requirements (ขอกําหนดทางดานงบประมาณ/ตนทุน) Organization or departmental objectives (วัตถุประสงคขององคกร หรือ แผนก) • Product specifications / drawings with acceptance criteria (รายละเอียดของผลิตภัณฑ / แบบ กับ เกณฑการยอมรับ) • Process specifications (รายละเอียดของกระบวนการ) • Incoming material specifications (รายละเอียดการตรวจรับวัตถุดิบ) • Test requirements and specifications (ขอกําหนดดานการทดสอบ และรายละเอียด) • Training requirements (ขอกําหนดทางดานการฝกอบรม) • Design verification and validation results (ผลลัพธการทบสอบการออกแบบ และรับรอง) Data demonstrating conformance design input (ขอมูลที่แสดงใหเห็นถึงความสอดคลองกับขอมูลนําเขา สําหรับการออกแบบ) Purchasing ISO9001:2000, Clause 7.4 • Delivery performance of incoming products (สมรรถนะการสงมอบของผลิตภัณฑที่ตรวจรับ) • Pass rate at incoming inspection (อัตราการตรวจสอบผานในขั้นตอนการตรวจรับ) • Performance of incoming products in operations (สมรรถนะของผลิตภัณฑที่ผานการตรวจรับในการ ใชงาน) • Conformance with organization / departmental objectives (ความสอดคลองกับวัตถุประสงคของ องคกร หรือ แผนก) • • • • • • • •
Qualified, competent purchasing personnel (คุณสมบัต,ิ ความสามารถของพนักงานจัดซื้อ) Raw material specifications (รายละเอียดของวัตถุดิบ) Product schedule (หมายกําหนดการผลิตผลิตภัณฑ) Required quantities (จํานวนที่ตองการ) Packaging, shipping, and paperwork requirements for incoming materials (ขอกําหนดการบรรจุ, การสง, และขอกําหนดดานเอกสารสําหรับตรวจรับวัตถุดิบ) • Supplier qualification requirements (ขอกําหนดคุณสมบัติของผูขาย) • Pricing requirements (ขอกําหนดทางดานราคา) • Incoming documentation requirements (ขอกําหนดดานเอกสารของการตรวจรับ) • Purchasing software (softwareสําหรับงานจัดซื้อ) Organizational / departmental objectives (วัตถุประสงคขององค หรือ แผนก) • Acceptable incoming products arriving on time at a competitive price (วัตถุดิบที่เขามาถึงตรงเวลา ในราคาที่สามารถแขงขันได) • Purchasing orders, contracts, or other purchasing records (คําสั่งซื้อ, สัญญา, หรือ บันทึกอืน ่ ๆ ของ การจัดซื้อ) Product or Service Realization ISO9001:2000, Clause 7.5 • Scrap or rework rates (อัตราของการทิ้ง หรือทําใหม) • Delivery requirements (ขอกําหนดดานการสงมอบ) • Customer complaint for product quality (ขอรองเรียนจากลูกคาดานคุณภาพ) • Conformance with organizational / departmental objectives (ความสอดคลองกับวัตถุประสงคของ องคกร หรือ แผนก) • • • • •
Possible Inputs:
Possible Out puts: ชื่อกระบวนการ ขอกําหนดที่เกีย ่ วของ หลักฐาน ประเด็น แนวทาง ใน การประเมินความมีประสิทธิผล
Possible Inputs:
Possible Out puts: ชื่อกระบวนการ ขอกําหนดที่เกีย ่ วของ หลักฐาน ประเด็น แนวทาง ใน การประเมินความมีประสิทธิผล
Possible Inputs:
Possible Outputs:
ชื่อกระบวนการ ขอกําหนดที่เกีย ่ วของ หลักฐาน ประเด็น แนวทาง ใน การประเมินความมีประสิทธิผล
Possible Inputs:
• Qualified, competent operations / service personnel (คุณสมบัต,ิ ความสามารถในการปฏิบัติงาน / บริการ ของบุคคลากร) • Acceptable incoming products (การยอมรับผลิตภัณฑที่ตรวจรับ) • Properly maintained process equipment (กระบวนการซอมบํารุงรักษาอุปกรณที่เหมาะสม) • Calibrated instrumentation (เครื่องมือวัดที่ไดรับการสอบเทียบ) • Suitable work environment (ความเหมาะสมของสภาพแวดลอมในการทํางาน) • Clear work instructions (คําแนะนําในการทํางานที่ชัดเจน) • Understandable process specifications (สเปคของกระบวนทีส ่ ามารถเขาใจได) • Product specifications (สเปคของผลิตภัณฑ) • Production schedule (แผนการผลิต) • Identification / traceability requirement (ขอกําหนดดานการชี้บง / การสอบกลับ) • Handling and storage requirements (ขอกําหนดดานการขนถาย และ การจัดเก็บ) • Packaging and shipping requirements (ขอกําหนดดานการบรรจุ และ การจัดสง) • Organizational / departmental objectives (วัตถุประสงคขององค หรือ แผนก) • Acceptable finished product delivered on time at a competitive price (ผลิตภัณฑสําเร็จที่ไดตาม มาตรฐานที่สามารถสงมอบตรงเวลาในราคาที่สามารถแขงขันได) • Completed process and shipping records (บันทึกความสมบูรณครบถวนของกระบวนการและจัดสง) Control of Monitoring and Measuring Devices ISO9001:2000, Clause 7.6 • ความถี่ของเครื่องมือวัดที่พบวาไมไดรับการสอบเทียบหรือเกิดความคลาดเคลื่อน • สามารถสอบเทียบตามกําหนดการ • เครื่องมือวัดที่ไดรับการสอบเทียบและมีความแมนยําที่สามารถทวนสอบผลิตภัณฑตามพิกัดความเผื่อ • ความสอดคลองกับวัตถุประสงคขององคกร หรือ แผนก • Qualified, competent calibration personnel (คุณสมบัติของผูรับผิดชอบในการสอบเทียบเครื่องมือ) • Defined calibration methods (including: frequency of check, calibration method acceptance criteria, actions to take in instruments are out of calibration, etc.) (วิธีการสอบเทียบ (ประกอบดวย ความถี่ในการสอบเทียบ, เกณฑการยอมรับผลสอบเทียบ, การดําเนินการในกรณีที่ผลสอบเทียบไมเปนไป ตามเกณฑ) • Instruments to be calibrated (เครื่องมือที่ตองไดรับการสอบเทียบ) • Instrument accuracy requirements (ขอกําหนดดานความแมนยําของเครื่องมือ) • Traceable standards (การสอบกลับไดถึงมาตรฐาน) • Suitable environment (i.e., temperature and humidity requirements, if applicable) (ความ เหมาะสมของสภาพแวดลอม อาทิ เชน อุณหภูมิ และ ความชื้น ถาในกรณีทด ี่ ําเนินการสอบเทียบเอง) • Organizational / departmental objectives (วัตถุประสงคขององค หรือ แผนก) • Instrumentation that consistently meets accuracy requirements (เครื่องมือมีความแมนยํา เที่ยงตรง ตามขอกําหนดที่วางไว) • Calibration record or reports (รายงาน หรือ บันทึกการสอบเทียบ) Customer Satisfaction ISO9001:2000, Clause 8.2.1 • แนวโนมความพึงพอใจ) • มีการโครงการ การกระทํา การปรับปรุงที่เหมาะสม โดยยึดโยงกับขอมูลความพึงพอใจลูกคา • Conformance to organizational / departmental objective (ความสอดคลองกับวัตถุประสงคของ องคกร หรือ แผนก) Customer surveys (การสํารวจลูกคา) Customer complaints (ขอรองเรียนของลูกคา) Direct communications with the customers (ขอมูลที่ไดรับการสือ ่ สารโดยตรงกับลูกคา) Focus group results (การทําการสํารวจแบบกลุม) Reports from consumer organizations (รายงานจากองคกรผูบริโภคสินคา) Sector and industry studies (การสํารวจ วิจัย ในภาคอุตสาหกรรม) Benchmark studies (การศึกษาการเปรียบเทียบวัด) Defined process and responsibilities for reviewing, analyzing, and responding to customer satisfaction data (กระบวนการ และ ความรับผิดชอบสําหรับ การทบทวน, การวิเคราะห, และ รับผิดชอบ กับขอมูลความพึงพอใจของลูกคา) • Organizational / departmental objectives (วัตถุประสงคขององค หรือ แผนก) • Measurement of the customers’ perception of the organization’s ability to meet customer requirements (การวัดความพึงพอใจของลูกคาสามารถทําใหองคกรเขาใจถึงการบรรลุความพึงพอใจของ ลูกคา) • Actions to improve customer satisfaction (การดําเนินการเพื่อการปรับปรุงใหเกิดความพึงพอใจของ ลูกคา) • Record relating to customer satisfaction (บันทึกตางๆ ที่เกี่ยวของถึงความพึงพอใจของลูกคา) Internal audits ISO9001:2000, Clause 8.2.2 • มีรายการปรับปรุงอยางเฉพาะเจาะจงที่ไดจากกระบวนการตรวจประเมิน • การกระทําการตรวจประเมินภายในตามแผนงาน • ไดรับผลตอบแทนการลงทุนที่เหมาะสมในกิจกรรมการแกไขจากการตรวจประเมินภายใน • ความสอดคลองกับวัตถุประสงคขององคกร หรือ แผนก • • • • • • • •
• • • • •
Qualified, competent internal auditors (คุณสมบัติของผูตรวจประเมินภายใน) Audit schedule (แผนกําหนดการตรวจประเมิน) Audit plan (แผนการตรวจประเมิน) “Backbone” audit checklist รายการตรวจประเมิน Identified standards and procedures against which to audit (มาตรฐาน และ ระเบียบปฏิบัตท ิ ี่ใชใน
Possible Out puts: ชื่อกระบวนการ ขอกําหนดที่เกีย ่ วของ หลักฐาน ประเด็น แนวทาง ใน การประเมินความมีประสิทธิผล
Possible Inputs:
Possible Out puts:
การตรวจประเมิน) • Result from previous audits (ผลจากการตรวจประเมินครั้งที่ผานมา) • Auditees (ผูถูกตรวจประเมิน) • Defined process and responsibilities for addressing audit findings (กระบวนการ และ ผูร ับผิดชอบใน แตละกระบวนการที่ไดรับการตรวจประเมิน) • Organizational / departmental objectives (วัตถุประสงคขององค หรือ แผนก) • Evidence of compliance with ISO9001:2000 and the organization’s QMS (หลักฐานความสอดคลอง ของมาตรฐาน ISO9001:2000 และ ระบบการจัดการดานคุณภาพขององคกร) Opportunities for continual improvement (โอกาสสําหรับการปรับปรุงพัฒนาอยางตอเนื่อง) Preventive Action ISO9001:2000, Clause 8.5.3 • สัดสวนของความสําเร็จของการปองกันปญหาในกรอบเวลา • ความสําเร็จของโครงการปรับปรุง • ผลลัพธที่เปนรูปธรรมของการพัฒนาธุรกิจ จากกระบวนการแกไข อาทิเชน ของเสียที่ตองทิ้งนอยลง, การ กลับไปทําใหมนอ ยลง, ลดตนทุนของที่ไมไดคุณภาพ, ปรับปรุงความเชื่อมั่นของอุปกรณทใี่ ช เปนตน • ขอมูลแนวโนมความพึงพอใจของลูกคา • ความสอดคลองกับวัตถุประสงคขององคกร หรือ แผนก Management review results (ผลที่ไดจากการทบทวนโดยฝายบริหาร) Failure Mode and Effects analysis (ขอมูลจากการวิเคราะหผลกระทบที่เกิดขึ้น) Fault tree analysis Customer satisfaction measurements (ผลการวัดความพึงพอใจของลูกคา) Marketing analysis (ผลการวิเคราะหการตลาด) Process measurements (including processes that provide early warning of approaching out-ofcontrol conditions-i.e.: SPC) (ผลการวัดกระบวนการ ประกอบดวยการเตือนเมื่อกระบวนการใกลจะไมอยู ในการคุมควบแลว อาทิเชน การใชสถิติเพื่อการคุมควบกระบวนการ) • Quality improvement team recommendations (ขอมูลในการปรับปรุงจากการแนะนําของทีมงาน ปรับปรุง) • Employee suggestions (ขอเสนอแนะจากพนักงาน) • Opportunities for improvement identified during internal audits (การระบุโอกาสการในปรับปรุงจาก การตรวจประเมินคุณภาพภายใน) Tangible improvements to the quality management system, its related processes and the organization’s product or service (การปรับปรุงที่เปนรูปธรรมของระบบการจัดการดานคุณภาพ กระบวนการ รวมถึงผลิตภัณฑหรือบริการขององคกร) • • • • • •