UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
“PRACTICA N°1 EVALUACION DE LA CALIDAD DE COMPRIMIDOS” ESTUDIANTE: LENIN ÁLVAREZ DOCENTE: Bioq. CARLOS GARCÍA M. Sc
9NO
CURSO: Semestre “A”.
CLASE N°8 25/05/2017
TÍTULO DE LA PRÁCTICA: Control de calidad en (forma farmacéutica solida).
plantas.
TEMA: Dosificación de Dipirona Nombre Comercial: Novalgina Laboratorio Fabricante: Sanofi Aventis Principio activo: Dipirona Concentración del Principio Activo: 500 mg. OBJETIVO DE LA PRÁCTICA: Determinar la cantidad de principio activo contenido en una Forma Farmacéutica Solida tomando como ejemplo la Novalgina OBJETIVO DE LA PRÁCTICA: Determinar la cantidad de principio activo contenido en una Forma Farmacéutica Solida tomando como ejemplo la Novalgina.
MATERIALES Pipeta volumétricas Bureta Mortero de porcelana Vaso de precipitación Soporte Balón aforado de 50ml Espátula Papel filtro Varilla de vidrio Guantes Zapatones Mascarillas Gorros
SUSTANCIAS Ácido clorhídrico 0.1N Solución de yodo 0.1N Agua destilada
EQUIPOS Balanza analítica y portátil
PROCEDIMIENTO: Desinfectar el área de trabajo para realizar el control de calidad del producto, tener limpios y secos los materiales que utilizaran en la práctica. Equiparse con la indumentaria correcta para poder realizar el análisis. Pesar cada uno de los comprimidos y sacar la media. En un mortero redúzcala a polvo fino evitando pérdidas considerables de muestras y pese una cantidad de polvo que contenga 300 mg de principio activo (dipirona) y disuélvalo con 20 ml de HCl 0,1 N, titule con solución de Iodo 0,1 N hasta coloración amarillo pajizo que indica el punto final de titulación. Una vez terminado el análisis se limpia y desinfecta el área de trabajo, se lava y seca todos los materiales utilizados y se retira la indumentaria.
LAS PROPIEDADES ORGANOLEPTICAS DEL MEDICAMENTO: CALCULOS: Datos: Concentración del principio activo: 500mg Peso promedio (CP):565mg P.A Consumo teórico (CT): 17, 996 sol. Iodo 0.1N Porcentaje Teórico (PT):299.993mg de dipirona Consumo real (CR):11.138ml sol de I 0.1N Porcentaje real (PR): 61.89% Referencias: 90% - 110% mg de P.A
Datos referenciales: 1ml de yodo 0.1N equivale a 16.67 mg de P.A K: 1.0063
COLOR OLOR TEXTUTA
blanco característico a medicamento solido