Actualizado portafolio de control med

““La

calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

DATOS PERSONALES

““La

NOMBRE:

LIDIA DEL CARMEN

APELLIDO PATERNO:

JIMENEZ

APELLIDO MATERNO:

PULLA

EMAIL:

LFLAKIS26@OUTLOOK.ES

IDENTIFICACION:

ECUATORIANA

CÉDULA / PAS.:

0704702208

PROFESIONAL:

SOY ESTUDIANTE

LUGAR DE TRABAJO:

BAZAR

FECHA DE NACIMIENTO:

1985-07-30

GENERO:

FEMENINO

ESTADO CIVIL:

CASADO

NÚMERO DE HIJOS:

1

DISCAPACIDAD:

NINGUNA

CERT. VOTACIÓN:

1140212

ETNIA:

MESTIZA

TELF. FIJO: 2

130944

TELF. CELULAR:

0996662982

TELF. CONTACTO:

0986099731

calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

AUTOBIOGRAFIA Mi nombre Es Lidia Del Carmen Jimenez Pulla, tengo 30 años de edad, nací en la ciudad de Machala provincia del oro el 30 de julio de 1985. Me case a los 20 años de edad tengo una hija de 10 años. Mi familia consta de 8 miembros: Mis padres, dos hermanas, mi abuelito, mi esposo, mi hija y yo.

Realice mis estudios primarios en la escuela “UNE” que son las siglas de Unión Nacional De Educadores. La secundaria en el colegio “LA INMACULADA”, graduándome en ciencias.

En el año 2003.

Realice el pre universitario en cuenca para estudiar en la universidad estatal de esa ciudad en medicina, pero falto el puntaje para aprobar dicho pre y por motivos de salud me regrese a Machala. Me dedique a trabajar hasta el año siguiente que aprobé el pre de medicina. Pasando el primer año de dicha carrera. En ese año pasaron tantas cosas en mi vida una de ellas que es la más importante es la ser madre, naciendo mi hija el 8 de noviembre del 2005. Si de algo me arrepiento fue de haber suspendido mis estudios, por 5 lagos años, me dedique a trabajar, porque uno de mis defectos o no sé cómo llamarlo, es que no me gusta pedir dinero, por lo cual mi esposo me regalo un bazar y me dedique a trabajar. Hasta el 2010 que de nuevo ingrese a la universidad, pero a la carrera de bioquímica y farmacia.

No fue fácil porque al inicio estuve separada de mi esposo, por sus vicios.

Pero no todo fue malo porque a los dos nos sirvió para saber que queremos para nuestras vidas y nuestro futuro, regresamos y compramos una casa; es el mayor de los sueños que tengo, seguido de mi profesión y un buen trabajo, para ayudar con los gastos de la casa y poder remodelarla.

Actualmente estoy en quinto año paralelo b de UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA en la Facultad De Ciencias Químicas Y De La Salud, en la carrera de bioquímica y farmacia, no fue fácil, pero con perseverancia y sacrificio se puede llegar hasta donde uno quiere, nada cae del cielo. ““La

calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

AGRADECIMIENTO

Agradezco primeramente a Dios por darme la fuerza y motivación necesaria para seguir adelante y no caer en este camino.

Agradezco a mi profesor y universidad por haberme acogido y enseñado todo lo aprendido.

A todas las personas que me permitieron y ayudaron en la realización es te portafolio.

A mis padres que siempre han sido mi motivo para seguir adelante, brindándome consejos y lecciones de vida para no dejarme derrotar; por cosas de la vida; por haberme cuidado a mi hija durante todo este tiempo de estudio universitario.

A mi esposo e hija por tener paciencia y confiar en mí y así ser ejemplo en mi familia.

““La

calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

DEDICATORIA Este trabajo está dedicado primeramente a Dios, es el que guía nuestros pasos y nos ayuda a seguir adelante, dándonos la fortaleza y sabiduría para elegir correctamente el camino. A mis padres, que siempre me han apoyado a estudiar a que sea una profesional y no quedarme solo ahí, siendo una persona útil para la sociedad.

A mi esposo por sacrificarse para darme una carrera universitaria; confiar y creer en mí para nuestro futuro.

A mi hija SAMY por los sacrificios que tuvo que hacer de no poder contar con la madre en todos los lugares y reuniones que se han presentado, ella es mi motivación e inspiración para seguir triunfando y demostrarle que no importa la edad sino de uno y hasta dónde quiere llegar.

A mi profesor por tener la paciencia para explicarnos y hacerse entender. A mis amigos y todos los que han estado a mi lado todo este tiempo universitario.

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calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

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INTRODUCCIÓN Esta materia está destinada a nuestra futura profesión, debido a que el Control de Medicamentos es una área del ejercicio exclusivo del farmacéutico donde se pone a prueba todos sus conocimientos orientados a la práctica de la misma por esta razón, se busca que el medicamento sea de buena calidad, se debe realizar de una forma muy cuidadosa para respaldar el resultado que se obtenga, así contribuye de forma honesta y resguardando la Salud de la población al momento de optar por una farmacoterapia, garantizando la efectividad, seguridad y estabilidad de los principios activos destinados a su utilización.

El aseguramiento de la calidad de los medicamentos es un concepto amplio e integral, que comprende desde investigación y desarrollo, hasta la producción, control de calidad, almacenamiento, distribución, fármaco-vigilancia e información al profesional que prescribe y al paciente. Cada uno de estos elementos del aseguramiento de la calidad es imprescindible para garantizar el acceso a medicamentos de calidad certificada.

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calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

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DIARIO DE CAMPO # 1 Nombre: LIDIA DEL CARMEN JIMENEZPULLA Curso: 5TO. “B” Docente: BQF. CARLOS ALBERTO GARCIA GONZALEZ, MS. Fecha de clase: VIERNES, 13 DE MAYO DEL 2016 Hora de inicio y finalización de clase: 7:30 hasta 10:30 TEMA: ENCUADRE DE LA ASIGNATURA FAMILIARIZACION Y NORMATIVA

• • • • • Presentacion • Del Docente •

Parametros De Evaluacion

Portafolio

““La

• • • • • • • •

el docente nos indico su nombre, su correo. utmachgarcia@gmail.com debemos hacer un blog de control de medicamentos. nos envio un archivo para editar: el correo de Gmail:lidiaj553@gmail.com mi blogs: http://controljimenezlidia.blogspot.com/ telefono conv.:2130944 ; celular: 0969333547 Pruebas Parciales Dentro Del Proceso: 2 Puntos Presentacion De Informes Escritos, Indiviaduales O Por Grupos: 1 Punto Inestigaciones Bilbiograficas Indiviaduales O Grupales: 1punto Participacion En Clase: 1 Punto Trsbajo Autonomo: 1 Punto Practica De Laboratorio: 1 Punto Examen: 3 Puntos Total De 10 Puntos.

• el portafolio es la base de nuestra asistencia a clase y lo debemos llevar de la siguiente manera: • cartula • datos personales • agradecimiento • dedicatoria • sillabus • autobiografia • introduccion • diarios de campo • glosario

calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

Materiales Que Demos Comprar

• • • • • • •

alcohol antiseptico franela rociador zapatos cerrados uñas cortadas mascarilla gorro

• como deber nos envio a subir a la nube por medio del ISSU una USP de cualquier pais, para asi practicar en nuestro blog.

Deber

--------------------------------------------------------------------------------LIDIA DEL CARMEN JIMENEZ PULLA C.I.: 0704702208

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DIARIO DE CAMPO # 2 Nombre: LIDIA DEL CARMEN JIMENEZPULLA Curso: 5TO. “B” Docente: BQF. CARLOS ALBERTO GARCIA GONZALEZ, MS. Fecha de clase: VIERNES, 20 DE MAYO DEL 2016 Hora de inicio y finalización de clase: 7:30 hasta 10:30 TEMA: PRINCIPIOS GENERALES EVOLUCION DE LA CALIDAD

Ese día no hubo clases con el docente, pero hubo asistencia a una charla de BUENAS PRACTICAS DE GESTION Y SALUD OCUPACIONAL.

Nos envió una tarea que fue leer por online un libro de control de medicamentos y por google drive nos envió una hoja para editar sobre el tema Que opino del control de calidad, lo que entendíamos acerca de ese tema. ““La

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QUE OPINO DEL CONTROL DE CALIDAD Desde mi punto de vista el control de calidad de un producto es de gran importancia, utiliza diferentes herramientas y normas establecidas; siendo un proceso operatorio, para constatar la

Calidad de un producto y si es necesario mejorarlo para llegar a su excelencia y satisfacer las necesidades de los consumidores.

Bibliografía: Control de calidad de los medicamentos.20 de mayo del 2016.sitio web: http://controldemedicamentos.blogspot.com/2016/05/blog-post.html

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DIARIO DE CAMPO # 3 Nombre: LIDIA DEL CARMEN JIMENEZPULLA Curso: 5TO. “B” Docente: BQF. CARLOS ALBERTO GARCIA GONZALEZ, MS. Fecha de clase: VIERNES, 27 DE MAYO DEL 2016 Hora de inicio y finalización de clase: 7:30 hasta 10:30 TEMA: DEFINICION DE CONCEPTOS GENERAES. CONTROL DE CALIDAD CONDICIONES DE CALIDAD Y CARACTERISTICAS DE CALIDAD

Ese dia no hubo clase por feriado. Debido a LA BATALLA DEL PICHINCHA que es el 24 de mayo, pero se traslado la fecha al 27 de mayo.

El docente nos envio deber, debiamos leer el documento del siguiente link: https://issuu.com/carlosalbertogarciagonzalez/docs/control_de_calidad_de_los_m edicamen/1?e=11483872%2F35779912 desde "Especificaciones de Calidad" (pág., 11) hasta "Control Integral de la Calidad" (pág. 17). Después de leer dar una opinión corta en el documento que compartió la última vez, ese que se llama "Que opino del control de calidad". Buscamos nuestro nombre y bejajo de eso colocamos nuestra opinión.

Especificaciones de calidad, mediciones de calidad y control de calidad

Las especificaciones de calidad son de gran importancia en la entrega de un producto terminado, las cuales deben ser definidas antes de su fabricación, esto puede ser decisión del fabricante, cliente o proveedor y si es un producto farmacéutico, son dadas por el laboratorio productor; pueden aceptar o rechazar de acuerdo a su necesidad. Debido a esto las especificaciones de calidad son las que ““La

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definen las características o propiedades que posee un producto, las cuales son variadas y dependen de varios factores como es el mercado, personal, materiales, maquinarias y métodos y condiciones ambientales.

En lo que se refiere a mediciones de calidad hay factores que influyen en la elaboración de un producto ocasionando variabilidad del proceso de fabricación, sus causas pueden ser comunes o aleatorias las cuales son estables y difíciles de eliminar y las esporádicas que son específicas y

Poco frecuentes se eliminan con facilidad; dando lugar al control integral de calidad que permite diseñar, producir, corregir, mantener y asegurar la calidad del producto, para su distribución Blogs. Control de medicamentos, 27 de mayo del 2016.

Sitio web.http://controldemedicamentos.blogspot.com/2016/05/blog-post.html

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DIARIO DE CAMPO # 4 Nombre: LIDIA DEL CARMEN JIMENEZPULLA Curso: 5TO. “B” Docente: BQF. CARLOS ALBERTO GARCIA GONZALEZ, MS. Fecha de clase: VIERNES, 3 DE JUNIO DEL 2016 Hora de inicio y finalización de clase: 7:30 hasta 10:30 TEMA: MEDICION DE CALIDAD. CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD. PRINCIPIOS BASICOS PARA IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD.

RESUMEN DE LA CLASE PASADA

MEDICION DE CALIDAD •Diversos factores como el mercado,materia, persomal, maquinaria y metodos y las condiciones ambientales pueden afectar en la elaboracion de un producto, por ello inciden en la variabilidad del proceso de fabricacion.

•Existen causas en la variabilidad del proceso de fabricacion, pueden ser comunes o aleatorias, son frecuentes y forman parte del proceso, son dificiles de eliminar. y las esporádicas que son específicas y faciles de eliminar.

CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD •es el estado avanzado dentro de las transformaciones que permite diseñar, producir, corregir, mantener y asegurar la calidad especificada en cada producto distribuido

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PRINCIPIOS BASICOS PARA IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD.

PRINCIPIOS BASICOS PARA IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD.

1. Crear conciencia.

2. Determinar las responsabilidades, a cada persona dentro del proceso de obtencion de calidad.

3. Organizar y capacitar.

4. Determinar y controlar los factores que condicionesn la obtencion del producto.

5. Usar tecnicas adecuadas.

6.

Consecucion de la plena satisfaccion del cliente.

7. Desarrollo de un proceso de mejora continua.

8. Total compromiso de la direccion.

9. Participacion de todos lo miembros de la organizaciony fomento del trabajo en equpo.

10. Involucracion del proveedor en el sistema.

11. Identificacion y gestion de los procesos claves de la empresa.

12. Toma de desiciones de gestion fundamentada en datos y hechos.

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DIARIO DE CAMPO # 5 Nombre: LIDIA DEL CARMEN JIMENEZPULLA Curso: 5TO. “B” Docente: BQF. CARLOS ALBERTO GARCIA GONZALEZ, MS. Fecha de clase: VIERNES, 10 DE JUNIO DEL 2016 Hora de inicio y finalización de clase: 7:30 hasta 10:30 TEMA:

CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD. FUNCIONES DEL CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD. FUNCIONES DEL CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD

CONTROL DE DISEÑO

•Definir la factibilidad de produccion, establecer especificaciones, controles, procedimientos, maquinarias e instrumentos de medicion . para obtener un producto de optima calidad

CONTROL RECEPCION

DE

•abarca controles en materia prima, excipientes y material de empaque, para comprobar las especificaciones para esos productos

DEL

•conprende controles e inspecciones a maquinarias, procedimientos,productos semielaborados y la verificacion de conformidad

CONTROL PROCESO

CONTROL DE SALIDA

•controles de identidad, pureza,potencia, etc. del producto terminada y su concordancia con sus especificaciones establecidas.

CONTROL DE SERVICIO DESPUES DE LA VENTA

•evaluacion de periodo de eficacia del producto,implementacion de un sistema de reclamo y la investigacion de estos reclamos.

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VENTAJAS DEL SISTEMA DE CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD

1.- El sitema previene, minimiza o elimina los riegos de comercializar productos peligroso, evitando riesgos potenciales

2.- el sistema garantiza la eficacia del producto. los estudios de biodisponibilidad, aseguran una forma farmaceutica eficaz durante el tiempo de uso determinado.

3.- el sistema garantiza que el producto cumpla con los requisito legales establecidos.

4.- el sistema da confianza a los profesionales a prescribir los productos que el laboratorio elabora.

ORGANIZACIÓN DE UN SISTEMA DE CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD En la parte administrativa se pueden dar una serie de recomendaciones: 1.- las especificaciones, procedimientos técnicos e instrumentos de medicion usados para cada droga, excipientes, material de empaque, deben existir por escrito en forma clara, precisa y concisa

2.- debe existir un plan de muestreo para los diferentes productos, indicando los niveles de calidad aceptables.

3.-deben existir gráficas de control de procesos de las caracteristicas que se han establecido en la manufactura.

4.- los valores obtenidos para cada droga, excipiente o producto semielaborado o termiado, deben ser consignados aen formularios especiales donde se definan sus especificaciones... si es apto o no para su uso.

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5.- La planilla de produccion debe indicar con nitidez los productos a usar, cantidad y controles de procesos que se deben realizar.

6.- En el proceso de envase final, debe consignarse claramente el material de empaque a usar que protega al producto de cambios debido a la luz, humedad, aire.

El sitema de envasado debe ser tal que prevenga de errores de empaque o etiquetado

7.- En el lapso de tiempo desde la toma de muestra y el análisis respectivo, los productos deben quedar en cuarentena con un etiqueta que diga pendiente.. despues de analizado debe consignarse si el producto es apto o no para su uso.

el docente nos envió una investigación de: Voltametría, potenciometría y voltamperometría Determinación del ácido ascórbico con ayuda del espectrofotómetro.

Métodos que se utilizan para determinación del ácido ascórbico Métodos para determinar la vitamina a, e y c

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DIARIO DE CAMPO # 6 Nombre: LIDIA DEL CARMEN JIMENEZPULLA Curso: 5TO. “B” Docente: BQF. CARLOS ALBERTO GARCIA GONZALEZ, MS. Fecha de clase: VIERNES, 17 DE JUNIO DEL 2016 Hora de inicio y finalización de clase: 7:30 hasta 10:30 TEMA: REALIZACIÓN DE LA PRÁCTICA # 1 DE CONTROL DE CALIDAD EN UNA

FORMA FARMACÉUTICA SÓLIDA (COMPRIMIDO) Tema: Dosificación de Dipirona Nombre Comercial: Novalgina Laboratorio Fabricante: Sanofi Aventis Principio Activo: Dipirona Forma farmacéutica: Sólida Concentración del Principio Activo: 500 mg.

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DIARIO DE CAMPO # 7 Nombre: LIDIA DEL CARMEN JIMENEZPULLA Curso: 5TO. “B” Docente: BQF. CARLOS ALBERTO GARCIA GONZALEZ, MS. Fecha de clase: VIERNES, 24 DE JUNIO DEL 2016 Hora de inicio y finalización de clase: 7:30 hasta 10:30 TEMA: REALIZACIÓN DE LA PRÁCTICA # 2 DE CONTROL DE CALIDAD EN UNA

FORMA FARMACÉUTICA SÓLIDA (COMPRIMIDO) Tema: Dosificación de ketoprofeno Nombre Comercial: Profenid Laboratorio Fabricante: Sanofi Principio Activo: ketoprofeno Forma farmacéutica: Sólida Concentración del Principio Activo: 100 mg.

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“Calidad, Pertinencia y Calidez”

Docente: BQF. García González Carlos Alberto MSc. Alumna: Jimenez Pulla Lidia del Carmen Carrera: Bioquímica y Farmacia Curso: Quinto Paralelo: “B” Grupo: 6 Fecha de Elaboración de la Práctica: viernes, 1 7 de Junio del 2016 Fecha de Presentación de la Práctica: viernes, 24 de Junio del 2016

10

PRÁCTICA N° 1 1.- TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD EN UNA FORMA FARMACÉUTICA SÓLIDA (COMPRIMIDO) Tema: Dosificación de Dipirona Nombre Comercial: Novalgina Laboratorio Fabricante: Sanofi Aventis Principio Activo: Dipirona Forma farmacéutica: Sólida Concentración del Principio Activo: 500 mg.

2.- OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA Calcular la cantidad de principio Activo (Dipirona) contenido en una Forma Farmacéutica Solida de 500mg.

Determinar

si el fármaco está dentro de los parámetros de calidad

establecidos por la farmacopea que es de 90 – 110% 3.- FUNDAMENTO TEÓRICO: Dipirona. También conocido como Metamizol sódico y Nolotil, es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo, no opioide, usado en muchos países como un potente analgésico. Pertenece a la familia de las pirazolonas. Puede presentarse ““La

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en forma de inyección Intramuscular o en tabletas. Es un derivado pirazolónico, que tiene propiedades antipiréticas, antitérmicas, analgésicas y antiinflamatorias relacionadas en parte con su capacidad para inhibir las prostaglandinas.

La dipirona ejerce su efecto terapéutico en el SNC (encéfalo y médula espinal) y a nivel periférico (nervios, sitio de inflamación). En el SNC, activa las neuronas de la sustancia gris periacueductal, produce una señal que inhibe la transmisión del estímulo nociceptivo proveniente de la médula espinal. Interfiere con la participación del glutamato en la nocicepción a nivel central e inhibe la producción de prostaglandinas. Además de las acciones de la dipirona en la región supraespinal, sobre las neuronas que envían información a la médula para inhibir la transmisión del estímulo doloroso, también tiene acciones directas sobre las neuronas espinales.

4.- INSTRUCCIONES: Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.

Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios innecesarios para el trabajo que se esté realizando.

Llenar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.

5.- MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS: Materiales de vidrio: Probeta de 50 ml Bureta Agitador Vaso de precipitación Otros: Espátula Mortero – Pilón Zapatones Guantes Mascarilla Gorro ““La

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Sustancias: Solución de Yodo 0.1N (K=1.0059) HCl 0.1N Muestra: Novalgina Equipos: Balanza

Soporte universal con su respectiva pinza Bata de laboratorio.

6.- PROCEDIMIENTO 1. Primeramente normas de BIOSEGURIDAD: Es decir colocarse la mascarilla, bata de laboratorio, gorro, zapatones y los guantes de látex.

2. Desinfectamos el área de trabajo y limpiamos los materiales que se emplean en la práctica.

3. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo 4. Seguidamente utilizando la balanza analítica pesamos los comprimidos y hallamos el peso promedio.

5. Luego con la ayuda de un mortero reducimos los comprimidos a polvo fino, evitando pérdida considerable de muestra.

6. Pesamos una cantidad de polvo equivalente a 200mg de p.a y disolvemos en 10ml de ácido clorhídrico 0.1N 7. Posterior a esto titulamos con solución de yodo 0.1N hasta que se produzca una coloración amarilla pajiza, que indica el punto final de la titulación.

8. Si la muestra es líquida mida una alícuota volumétrica apropiada para la titulación.

9. como referencia tenemos que 1 ml de solución de I 0.1 N equivale a 16.67mg de Dipirona y los valores referenciales son del 90 – 110%

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calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

7.- REACCIONES DE IDENTIFICACIÓN:

8.- CALCULOS: DATOS: Principio Activo

= 500mg

Muestra

= 200mg

1ml de yodo 0.1 N = 16.67mg de dipirona REFERENCIAS

= 90 – 110 %

K de la solución de yodo

= 1.0078

Consumo Practico (Solución de Yodo)

= 9.2ml

Consumo practico

= 9.2 ml de solución de yodo 0.1N

Consumo real

= ml?

% Real

=

% TEORICO

= mg?

?

Peso muestra 1= 0.55 gr Peso muestra 2= 0.49 gr Peso muestra 3= 0.55 gr Peso muestra 4 = 0.50 gr Peso muestra 5= 0.55 gr Total = ““La

2.64 gr. / 5

calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

Peso promedio = 0.528 gr Peso promedio en gramos: 528mg DETERMINACIÓN DEL PORCENTAJE TEÓRICO 528 mg p.pr

500mg p.a.

X

200mg p.a.

X = 211.2 mg Convertimos En gramos: ?

X = 0.2112 gr

DETERMINACION DEL CONSUMO TEORICO (C.T.) Para saber cuánto volumen de yodo se va a consumir teóricamente en la titulación para los 200 mg de dipirona 1ml yodo 0.1N

16.67mg de dipirona x

200 mg de dipirona X = 11.997 ml. de I 0.1N

DETERMINACION DEL PORCENTAJE TEORICO 1ml yodo 0.1N

16.67mg de dipirona

11.998 ml de yodo 0.1N

X

X = 200 mg de p.a.

200mg de p.a.

100%

200 mg de p.a.

X X = 100 %

DETERMINACION DEL CONSUMO REAL (%R) Consumo Real = Consumo Practico x K CR= CP x K Consumo Real = 9 ml de solución de yodo 0.1N x 1.0078

““La

calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

Consumo Real = 9.07 ml de solución de yodo 0.1N

DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL 1ml yodo 0.1N 9.07 ml de yodo 0.1N

16.67mg de dipirona X

X = 151,2 mg de p.a.

200mg de p.a.

100%

151.2mg de p.a.

X X = 75.6 %

Porcentaje real de principio activo (dipirona) contenido en las tabletas de Novalgina 9.- CONTROL DE CALIDAD: CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS OLOR CARACTERISTICO COLOR BLANCO ASPECTO SOLIDO SABOR DESAGRADABLE

10.- OBSERVACIONES: Al momento de pesar la muestra, pesar con exactitud, de lo contrario tendríamos resultados erróneos.

Medir correctamente los volúmenes establecidos en la técnica.

Durante la titulación estar atentos al cambio de coloración, este viraje es un dato principal para obtener el porcentaje real de concentración de dipirona.

11.- RESULTADOS EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 75.6 % de concentración de Dipirona. ““La

calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

12.- INTERPRETACION El 75.6 % real, de concentración de dipirona obtenido no se encuentra dentro de los parámetros (90-110) % Puedo manifestar que al evaluar el comprimido (NOVALGINA), éste no cumple con lo requerido por la farmacopea, por lo cual este comprimido no cumplirá con los propósitos para los cuales fue diseñado.

13.- CONCLUSIONES: En la realización de la práctica se aprendió a determinar la cantidad de Dipirona (p.a.) contenido en una Forma Farmacéutica Solida logrando el objetivo planteado al inicio; también se determinó que éste comprimido no cumple con los requerimientos de control de calidad y no es apta para consumo humano, debido a que no cumple con la acción terapéutica para la cual fue elaborada.

14.- RECOMENDACIONES Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.

Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.

Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.

Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.

Acatar las sugerencias y guías expuestas por el docente y de esta manera obtener buenos resultados en la realización de la práctica.

CUESTIONARIO 1.- ¿Cuáles son los nombres comerciales de la DIPIRONA? Nombre Genérico: Dipirona Nombres comerciales: Algiopiret Alpalgil Ditral Integrobe Novacler Novalgina ““La

Unibios D. Biocrom D. Drawer Nolotil Metamizol EFG Antalgina

calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

Trumeze Fenalgina 2.- Formula estructural de la Dipirona

3.- ¿Cuál es la forma de presentación de la Dipirona

Ampollas: 1 g

Gotas: 500 mg/ml (1 ml = 20 gotas)

““La

Comprimidos: 500 mg

Solución oral de 50mg/ml

Jarabe: 200ml.

Supositorios infantiles: 500mg

calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

4.- ¿Cuál es la dosificación de la dipirona?

Dependen del efecto analgésico buscado y de la condición del paciente. Tener en cuenta que la administración parenteral está asociada con mayor riesgo de reacciones anafilácticas/anafilactoides. En administración parenteral en infantes de entre 3 y 11 meses, sólo por vía I.M. Adultos y adolescentes desde los 15 años: 1 a 2 comprimidos por toma (máximo 8 comprimidos/día) por vía oral. En general, para adultos, administración oral entre 8 a 16 mg/kg de peso corporal, y administración parenteral entre 6 a 16 mg/kg de peso corporal. Para el tratamiento de fiebre en niños, habitualmente es suficiente la dosis de 10 mg/kg de peso corporal. La dosis parenteral de más de 1 g de dipirona debe ser analizada cuidadosamente por riesgo de hipotensión. Evitar altas dosis de dipirona en pacientes con deterioro renal o hepático. Se recomienda que los pacientes diabéticos ingieran comprimidos o gotas en lugar de jarabe. Ingerir los comprimidos sin masticar y con suficiente cantidad de agua. Para soluciones inyectables, administrar lentamente para prevenir reacciones hipotensivas y suspender al primer signo de reacción anafiláctica/anafilactoide. Diluir en solución, solución salina isotónica o en solución de glucosa al 5, 10 ó 20%. Para dosificación y administración pediátrica o general detallada, por favor remítase al prospecto.

““La

calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

MI INVESTIGACIÓN DIPIRONA

SINONIMIA: Metamizol.

DEFINICIÓN: Dipirona es la Sal sódica del ácido [(2,3-dihidro-1,5-dimetil-3-oxo-2fenil-1H-pirazol4-il) metilamino] metanosulfónico. Debe contener no menos de 99,0 por ciento y no más de 100,5 por ciento de C13H16N3NaO4S, calculado sobre la sustancia seca y debe cumplir con las siguientes especificaciones. CARACTERES GENERALES - Polvo cristalino blanco o casi blanco; inodoro. Se colorea por exposición a la luz.

Muy soluble en agua y metanol, soluble en alcohol;

prácticamente insoluble en éter, acetona y cloroformo.

SUSTANCIAS DE REFERENCIA - Dipirona SR-FA. Impureza A de Dipirona: (4-formilamino1, 5-dimetil-2-fenil-1,2-dihidro-3H-pirazol3-ona).

EFECTOS SOBRE EL ORGANISMO La dipirona tiene un efecto antiespasmódico mediante una inhibición directa sobre el músculo liso periférico, que disminuye su excitabilidad. Este efecto también se deriva en parte de un aumento del óxido nítrico, que estimula la producción de GMP cíclico intracelular y tiene como resultado un efecto relajante para el músculo liso.

Asimismo se ha observado una acción inhibitoria de la dipirona sobre las neuronas que inervan las estructuras con músculo liso, inhibiendo la liberación de los mediadores. Este efecto antiespasmódico se ha visto incluso en el esfínter de Oddi.

““La

calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

Su evidente efecto antipirético se basa en la inhibición de prostaglandinas a nivel central. Además posee una acción de inhibición de la síntesis y/o liberación de pirógeno endógeno (interleuquina-1). El Metamizol no solo es capaz de disminuir la temperatura corporal, del mismo modo protege del daño neuronal causado por la fiebre alta y prolongada. Su acción antitérmica es por influencia sobre el centro termorregulador en el hipotálamo, que favorece la termólisis mediante los mecanismos de irradiación, convección y evaporación.

La dipirona tiene un efecto antiinflamatorio que se deriva de su inhibición de prostaglandinas pro inflamatorias a nivel periférico, de la inhibición de la quimiotaxis de los neutrófilos en el sitio de inflamación e inhibición de los factores pro inflamatorios de los macrófagos. En las dosis usadas terapéuticamente predominan sus efectos analgésico,

antipirético y antiespasmódico sobre el

efecto

antiinflamatorio FARMACOCINÉTICA La absorción intestinal es muy rápida y casi total, no es prácticamente detectable en sangre después de la administración oral, solo sus metabolitos son encontrados o reconocidos. Se distribuye uniforme y ampliamente, casi no hay ligadura a proteínas y esta dependerá de la concentración de sus metabolitos. La dipirona y sus metabolitos se fijan de manera muy débil a las proteínas plasmáticas.

Alcanza una concentración máxima de 1 a 1,5 h por VO. Se hidroliza por mecanismos enzimáticos en el intestino y se transforma en metilaminoantipirina, el cual es el primer metabolito detectado en sangre. La metilaminoantipirina se metaboliza en el hígado a aminoantipirina. La vida media de eliminación es alrededor de 7 h y los metabolitos son totalmente eliminados en la orina: 71 % de la dosis administrada son encontrados o reconocidos entre las 0 y 24 h, así como 18 % entre 24 y 48 h.

REACCIONES ADVERSAS Las reacciones adversar pueden clasificarse en: Ocasionales: erupciones exantemáticas, broncoespasmo, urticaria, oliguria o anuria, proteinuria y nefritis intersticial. ““La

calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

Raras: reacciones de hipersensibilidad, rash cutáneo, urticaria, conjuntivitis, irritación de mucosa del tracto respiratorio y ataque de asma, agranulocitosis (síntomas: comienzo o persistencia de fiebre, alteraciones en mucosa con presencia de dolor especialmente en la boca y la faringe), anemia aplásica, leucopenia, trombocitopenia; reacción anafiláctica y disnea (más frecuentes por vía parenteral; no son dosis-dependiente). La agranulocitosis no está relacionada con la dosis, puede ocurrir con el suministro de una dosis mínima, por ejemplo una tableta, de ahí que sea imprevisible. En estos casos debe descontinuarse la medicación inmediatamente.

Muy raramente: shock, síndromes de Stevens-Johnson y de Lyell. En pacientes con fiebre alta y/o después de una inyección demasiado rápida puede existir un descenso de la tensión sin signos de hipersensibilidad, que es dependiente de la dosis.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS Dolor (posoperatorio o postraumático, tipo cólico o de origen tumoral) y fiebre graves y resistentes.

POSOLOGÍA Oral: mayores de 15 años: 500 mg/6-8 h; 5-14 años: 250-375 mg; lactantes > 4 meses-4 años: 50-150 mg, hasta 4 veces/día.

MODO DE ADMINISTRACIÓN Las gotas orales en solución se administran con un poco de agua.

CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad o agranulocitosis previa a pirazolonas; función de la médula ósea deteriorada o trastornos sistema hematopoyético; broncoespasmo o reacciones anafilácticas (p. ej. urticaria, rinitis, angioedema) por analgésicos; porfiria aguda intermitente; deficiencia congénita de G6PDH; niños < 3 meses o peso < 5 kg; 3 er trimestre de embarazo y lactancia.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

““La

calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

Induce agranulocitosis de origen inmunoalérgico raramente grave e incluso mortal. En caso de agranulocitosis o neutropenia interrumpir tratamiento y controlar y monitorizar el recuento hematológico. Mayor riesgo de reacciones anafilácticas: pacientes con asma bronquial, especialmente con rinosinusitis poliposa; urticaria crónica; intolerancia al alcohol y a colorantes y/o conservantes.

Riesgo de hipotensión en pacientes con: hipotensión preexistente (< 100 mm Hg), hipovolemia, deshidratación, inestabilidad o insuf. Circulatoria, fiebre alta, enf.

Cardiaca coronaria o estenosis de vasos sanguíneos cerebrales; vigilar a estos pacientes. I.H. o I.R. GLOSARIO Prostaglandinas: Las prostaglandinas son un conjunto de sustancias de carácter lipídico derivadas de los ácidos grasos de 20 carbonos (eicosanoides), que contienen un anillo ciclopentano y constituyen una familias de mediadores celulares, con efectos diversos, a menudo contrapuestos.

Periacueductal: Sustancia gris periacueductal es la sustancia gris que rodea el acueducto cerebral en el mesencéfalo.

Su función esencial se basa en reducir el dolor excesivo, sobre todo en circunstancias especiales.

Nocicepción: La nocicepción es un proceso neuronal mediante el cual se codifican y procesan los estímulos potencialmente dañinos contra los tejidos.

Se trata de una actividad aferente (sensitiva) del sistema nervioso central y periférico producida por la estimulación de unas terminaciones nerviosas libres especializadas llamadas nociceptores o "receptores del dolor" que sólo responde a los cambios por encima del umbral del sistema, ya sean de naturaleza química (por ejemplo: polvo de chile en los ojos), mecánica (por ejemplo: pellizcar, triturar) o térmica (calor y frío).

Esfínter de Oddi: El esfínter de Oddi es un músculo que envuelve la desembocadura de los conductos biliar y pancreático en el duodeno. Este músculo tiene la función de controlar la salida de la bilis, procedente de la vesícula a través del conducto biliar y la salida del jugo pancreático, a ““La

calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

través del conducto pancreático al duodeno, en respuesta a la comida ingerida para su digestión Pirógeno: Es cualquier agente productor de fiebre, es decir, sustancias que actuando sobre los centros termorreguladores del hipotálamo producen un aumento de temperatura (fiebre).

Por lo general son moléculas de alto peso molecular y de naturaleza polimérica, como los lipopolisacárido. Un pirógeno puede ser microbial, como los productos de la pared celular de bacterias.

Termólisis: Es la reacción en la que un compuesto se separa en al menos otros dos cuando se somete a un aumento de temperatura. Por ejemplo, el carbonato de calcio se descompone en óxido de calcio y dióxido de carbono. En otros compuestos se pueden llegar a separar sus átomos constitutivos, por ejemplo, el agua calentada a más de 2500 ºC rompe sus enlaces y se convierte en átomos de hidrógeno y oxígeno.

Quimiotaxis: La quimiotaxis es la habilidad de las células vivas para determinar la dirección de su locomoción a lo largo de un gradiente de concentración de sustancias atractantes o repelentes.

BIBLIOGRAFÍA Metamizol-Dipirona.

Consultado:

21

de

Junio

de

2016.

Disponible

en:

www.galeno21.com Consenso de un grupo de expertos mexicanos. Eficacia y seguridad del Metamizol (Dipirona). Consultado: 21 de Junio 2016. Disponible en: www.scielo.org.mx Tatiana Patricia Buitrago-González, Carlos Alberto Calderón-Ospina, Álvaro Vallejos-Narváez.

Dipirona:

¿Beneficios

subestimados

o

riesgos

sobredimensionados? Revisión de la literatura. Recibido para evaluación: 12 de diciembre de 2013. Aceptado para publicación: 29 de mayo de 2014. Rev. Colomb.

Cienc. Quím. Farm., Vol. 43 (1), 173-195, 2014.

V.F. Moreira, E. Garrido Servicio de Gastroenterología. Hospital Universitario Ramón y Cajal. Rev Esp Enferm Dig (Madrid Vol. 105, N. º 9, pp. 565, 2013. Revista

““La

calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

Española de Enfermedades Digestivas. Consultado: 21 de Junio 2016.

Disponible en: http://scielo.isciii.es/pdf/diges/v105n9/paciente.pdf

WEBGRAFÍA http://www.madrid.org/cs/Satellite?blobcol=urldata&blobheader=application%2Fpd f&blobheadername1=Contentdisposition&blobheadername2=cadena&blobheadervalue1=filename%3DParenter al_METAMIZOL_MAGNESICO.pdf&blobheadervalue2=language%3Des%26site% 3DHospitalLaPrincesa&blobkey=id&blobtable=MungoBlobs&blobwhere=13109330 75647&ssbinary=true. http://www.ecured.cu/Archivo:Metamizol.png http://www.gramon.com.py/dolanetsupositorio.html https://es.wikipedia.org/wiki/Sustancia_gris_central https://es.wikipedia.org/wiki/Pir%C3%B3geno http://ar.prvademecum.com/producto.php?producto=3134

http://www.garrahan.gov.ar/vademecum/vademec.php?campo=nom_generi co&ntexto=Dipirona http://www.ecured.cu/Archivo:Metamizol.png http://www.vademecum.es/principios-activos-metamizol+sodico-n02bb02 AUTORIA BQF. Carlos García MSc FIRMA DE RESPONSABILIDAD:

JIMENEZ PULLA LIDIA DEL CARMEN C.I: 070470220-8

““La

calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

ANEXO # 1

ANEXO # 2

““La

calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

Tema: VALIDACIÓN DE UNA NUEVA DETERMINACIÓNESPECTROFOTOMÉTRICA PARA DIPIRONA EN FÁRMACOS

JIMENEZ PULLA LIDIA DEL CARMEN C.I: 070470220-8 ““La

calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

EJERCICIO En la Empresa farmacéutica ``SAELI SANTÉ`` se va a realizar el control de calidad de 5 comprimidos de Dipirona cuyo peso promedio es de 342 mg y la concentración de principio activo es de 300 mg. según la técnica queremos llevar la concentración del principio activo a 250mg, los cuales se disuelven con 20ml de ácido clorhídrico. Luego para la valoración de este producto se utilizó yodo 0.1 N obteniendo un consumo practico de 11.5 ml de yodo.

Determinar el % teórico, el consumo teórico, consumo real y porcentaje real si se tiene como referencia que 1 ml de yodo equivale a 16.67 mg de Dipirona y que su coeficiente de normalidad (K) es de 1.0057.

DATOS:

Concentración de P.A: 300 mg Peso promedio de P.A: 342 mg Consumo teórico CT: ? ml Porcentaje teórico %T: ?% Consumo real de Solución de Yodo 0.1N (CR): 13.5 ml Porcentaje real %R: ?% Coeficiente de normalidad (K) Yodo = 1.0056 a) CALCULAR LA CANTIDAD A TRABAJAR: 342mg 300mg X 250mg X= 285 mg X= 0.285 g b) CT (CONSUMO TEÓRICO): 1ml I 0.1N X

““La

16.67mg P.A. 250mg P.A. (según la técnica) X= 14.99 I 0.1N

calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

c) PORCENTAJE TEÓRICO (%): 1ml I 0.1N 16.67mg (Dipirona) 14.99ml I 0.1N X X= 250 mg P.A. 250 mg P.A. 250 mg P.A.

100% X X= 100%

d) CONSUMO REAL(CR): CR= VOLUMEN DE NEUTRALIZACION DE YODO x K CR= (13.5ml Solución de Yodo 0.1N) x (1.0057) CR= 13.576 ml I 0.1N e) PORCENTAJE REAL (%R) 1ml I 0.1N 16.67mg p.a.

13.576 ml I 0.1N X X= 226.327 mg p.a.

250 mg p.a.

226.327 mg p.a.

X= 90.53 %

100% X

VALOR DE REFERENCIA: 90 – 110%

JIMENEZ PULLA LIDIA DEL CARMEN C.I: 070470220-8

““La

calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

“Calidad, Pertinencia y Calidez”

Docente: BQF. García González Carlos Alberto MSc. Alumna: Jimenez Pulla Lidia del Carmen Carrera: Bioquímica y Farmacia Curso: Quinto Paralelo: “B” Grupo: 6 Fecha de Elaboración de la Práctica: viernes, 24 de Junio del 2016 Fecha de Presentación de la Práctica: viernes, 01 de Julio del 2016

10

PRÁCTICA N° 2 1.- TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD EN UNA FORMA FARMACÉUTICA SÓLIDA (COMPRIMIDO) Tema: Dosificación de ketoprofeno Nombre Comercial: profenid Laboratorio Fabricante: Sanofi Aventis Principio Activo: ketoprofeno Forma farmacéutica: Sólida Concentración del Principio Activo: 100 mg.

2.- OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA Calcular la cantidad de principio Activo (ketoprofeno) contenido en una Forma Farmacéutica Solida de 100mg.

Determinar

si el fármaco está dentro de los parámetros de calidad

establecidos por la farmacopea que es de 90 – 210% 3.- FUNDAMENTO TEÓRICO: Ketoprofeno es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) dotado de potente actividad analgésica, muy eficaz en el tratamiento de enfermedades reumáticas, traumatológicas y procesos inflamatorios en general. ““La

calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

El principio activo ketoprofeno se utiliza en el tratamiento de la artritis reumatoide, osteoartritis, espondilitis anquilosante y episodios agudos de gota.

Los antiinflamatorios no esteroideos como el ketoprofeno pueden causar úlceras, hemorragias, o perforaciones en el estómago o el intestino. Estos problemas pueden desarrollarse en cualquier momento durante el tratamiento, presentarse sin síntomas previos y causar la muerte.

4.- INSTRUCCIONES: Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.

Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios innecesarios para el trabajo que se esté realizando.

Llenar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.

5.- MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS: Materiales de vidrio: Probeta de 50 ml Bureta Agitador Vaso de precipitación Otros: Espátula Mortero – Pilón Zapatones Guantes Mascarilla Gorro Soporte universal con su respectiva pinza Bata de laboratorio.

““La

calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

Sustancias: Solución de NaOH 0.1N (K=0.9792) Alcohol potable 12ml Agua destilada 12 ml Muestra: Profenid (4 tabletas) Equipos: Balanza Reactivo: Rojo de fenol

6.- PROCEDIMIENTO a) Primeramente Normas De BIOSEGURIDAD: Es Decir Colocarse La Mascarilla, Bata De Laboratorio, Gorro, Zapatones Y Los Guantes De Látex. b) Desinfectamos El Área De Trabajo Y Limpiamos Los Materiales Que Se Emplean En La Práctica. c) Tener Todos Los Materiales Listos En La Mesa De Trabajo d) A Continuación Se Realiza El CONTROL DE CALIDAD, Tomando En Consideración Las Siguientes Características: Color, Forma, Tamaño, Peso Medio e) Seguidamente Utilizando La Balanza Analítica Pesamos Los Comprimidos Y Hallamos El Peso Promedio. f) Luego Con La Ayuda De Un Mortero Reducimos Los Comprimidos A Polvo Fino, Evitando Pérdida Considerable De Muestra. g) Seguidamente Pesar Una Cantidad De Muestra Del Medicamento Que Contenga Aproximadamente 230mg De P.A (Ketoprofeno). h) Luego Disolvemos La Muestra En 12 ml De Alcohol Potable i) Se Agita Para Lograr Una Mayor Disolución. j) A Continuación Se Agrega 12 ml De Agua Destilada k) Se Agita Constantemente, Hasta Disolución Completa. l) Se Agrega 3 Gotas De Indicador Rojo Fenol. m) Luego Se Encera La Bureta Con Hidróxido De Sodio 0.1N Para La Titulación. n) Se Titula Hasta Que Se Produzca Una Coloración Rosada o) Después Con El Viraje Obtenido Se Procede A Realizar Los Cálculos. p) Como Referencia Tenemos Que 1 Ml De Solución De NaOH 0.1 N Equivale A 25.43 mg De ketoprofeno Y Los Valores Referenciales Son Del 90 – 110%.

““La

calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

7.- GRAFICOS: 1

2

Medimos el diámetro y altura del comprimido. Pesar cada tableta y luego sacamos el peso promedio

3

4

Trituramos todas las tabletas y obtenemos un polvo fino

““La

Pesar cada tableta y luego sacamos el peso promedio

Pesamos una cantidad de polvo equivalente a 230mg de p.a.

calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

5 6

El polvo lo Disolvemos en 12ml alcohol potable + 12 ml de agua destilada.

Agitamos bien. Par obtener una buena disolución.

Enceramos la bureta con hidróxido de sodio al 0.1 N

7 8

9 Armamos el equipo de titulación.

Procedemos a titular

Agregamos el indicador 3 gotas de rojo de fenol

Coloración rosada punto final de titulación y realizamos los cálculos. ““La

calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

8.- REACCIONES DE IDENTIFICACIÓN:

9.- CALCULOS: DATOS: Conc. Principio Activo = 100mg Muestra

= 230mg

1ml de NaOH 0.1 N = 25.43mg de p.a. (ketoprofeno) REFERENCIAS

= 90 – 110 %

K de la solución de NaOH 0.1N = 0.9792 Consumo teórico =

9.044 ml de solución de NaOH 0.1N

Consumo real

= ml ?

% Real

=

% TEORICO

= ?

?

DETERMINACIÓN DEL PESO PROMEDIO Peso muestra 1= 0.43 gr Peso muestra 2= 0.43 gr Peso muestra 3 = 0.41 gr Peso muestra 4 = 0.42 gr Peso muestra 5= 0.42 gr Total = ““La

2.11 gr. / 5

calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

Peso promedio = 0.422 gr Peso promedio en gramos: 422 mg DETERMINACIÓN DE LOS GRAMOS DE p.a. A TRABAJAR 422mg P.p

100mg p.a.

X

230mg p.a.

X = 970.6 mg Convertimos En gramos: ?

X = 0.9706 gr

DETERMINACION DEL CONSUMO TEORICO (C.T.) Para saber cuánto volumen de NaOH se va a consumir teóricamente en la titulación para los 230 mg de ketoprofeno 1ml NaOH 0.1N

25.43 mg de p.a.

X

230 mg de ketoprofeno (p.a.)

X = 9.044 ml. de NaOH 0.1N

DETERMINACION DEL PORCENTAJE TEORICO (% T) 1ml de NaOH 0.1N

25.43 mg de p.a.

9.044 ml de NaOH 0.1N

X

X = 230 mg de p.a.

230mg de p.a.

100%

230 mg de p.a.

X X = 100 %

DETERMINACION DEL CONSUMO REAL (C.R) Consumo Real = Consumo Practico x K del hidróxido de sodio CR= CP x K Consumo Real = 11.1 ml de solución de NaOH 0.1N x 0.9792

““La

calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

Consumo Real = 10.87 ml de solución de NaOH 0.1N

DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL (% R) 1ml de NaOH 0.1N

25.43 mg de p.a.

10.87 ml de NaOH 0.1N

X

X = 276.9 mg de p.a.

230mg de p.a.

100%

276.9 mg de p.a.

X X = 120 %

Porcentaje real de principio activo (ketoprofeno) contenido en las tabletas de Profenid 10.- RESULTADOS EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 120 % de concentración de ketoprofeno.

CONTROL DE CALIDAD:

CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS OLOR INOLORO COLOR LIGERAMENTE AMARILLENTO ASPECTO LISO FORMA SOLIDA SABOR DESAGRADABLE

CARACTERÍSTICAS FÍSICAS

““La

Tamaño

O : 10mm y h: 3mm

Peso promedio

0.422gramos

calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

11.- INTERPRETACION El 120 % real, de concentración de ketoprofeno obtenido no se encuentra dentro de los parámetros establecidos (90-110 %).

Puedo manifestar que al evaluar el comprimido (Profenid), éste no cumple con lo requerido por la farmacopea, por lo cual este comprimido no tendrá eficacia.

12.- OBSERVACIONES: Al momento de pesar la muestra, pesar con exactitud, de lo contrario tendríamos resultados erróneos.

Medir correctamente los volúmenes establecidos en la técnica.

Durante la titulación estar atentos al cambio de coloración, este viraje es un dato principal para obtener el porcentaje real de concentración de ketoprofeno.

13.- CONCLUSIONES: En la realización de la práctica se aprendió a determinar la cantidad de ketoprofeno (p.a.) contenido en una Forma Farmacéutica Solida logrando el objetivo planteado al inicio; también se determinó que éste comprimido no cumple con los requerimientos de control de calidad no siendo apta para consumo humano, debido a que no está dentro de los legal.

14.- RECOMENDACIONES Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.

Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.

Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.

Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.

Acatar las sugerencias y guías expuestas por el docente y de esta manera obtener buenos resultados en la realización de la práctica.

““La

calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

CUESTIONARIO 1.- ¿Cuáles son los nombres comerciales del ketoprofeno en Ecuador?

Nombres comerciales:

DOLOFAST KETOPROFENO PROFENID 2.- ¿Cuál es la forma de presentación del ketoprofeno?

tabletas: 100mg

gel: tubo de 50g

Polvo Solución inyectable: 100 mg

Solución inyectable: 2 ml.

Capsulas: de 50mg

Solución inyectable: 100 Supositorios: 100mg mg

““La

calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

Tabletas liberación prolongada:

3.- ¿Cuál es la posología del Profenid?

Dosis antiinflamatorias: La dosis inicial recomendada es de 150 a 300 mg/día dividida en 3 dosis. Cuando la dosis de mantención ha sido establecida (habitualmente 100 a 200 mg/día), el paciente puede probar un régimen de dosificación de 2 veces al día. Alternativamente, puede considerarse el cambio a una formulación de 1 toma al día de la misma dosificación. La dosis diaria máxima recomendada es de 300 mg.

Manejo del dolor y de la dismenorrea primaria: La dosis habitual recomendada es de 25 a 50 mg, cada 6 a 8 horas según necesidad. La dosis total diaria no debe exceder los 300 mg.

““La

calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

MI INVESTIGACIÓN KETOPROFENO

DEFINICIÓN: El ketoprofeno es un agente antiinflamatorio no esteroideo que también posee propiedades analgésicas y antipiréticas. Está química y farmacológicamente relacionado con el ibuprofeno. El ketoprofeno está indicado para el tratamiento sintomático de la artritis reumatoide y la osteoartritis, siendo también eficaz en el alivio de dolor leve a moderado y en la dismenorrea. Los estudios clínicos han demostrado su eficacia en el tratamiento de la espondilitis anquilosante, artritis gotosa aguda, bursitis y / o la tendinitis y el síndrome de Reiter.

CARACTERES GENERALES: Polvo cristalino blanco. Antiinflamatorio no esteroideo, con acción antipirética y antiinflamatoria.

SINONIMIAS DEL KETOPROFENO: Ácido 2-(m-benzoilfenil) propiónico, Ácido 3-benzoilhidratrópico.

MECANISMO DE ACCIÓN: Los efectos antiinflamatorios de ketoprofeno son la consecuencia de la inhibición periférica de la síntesis de prostaglandinas secundaria a la inhibición de la enzima ciclooxigenasa. Las prostaglandinas sensibilizan los receptores del dolor y la inhibición de la síntesis de prostaglandinas se cree que es responsable de los efectos analgésicos de ketoprofeno. La mayoría de los Aines no modifican el umbral del dolor ni afectar a las prostaglandinas existentes, y por lo tanto, la acción analgésica es más probablemente periférica. La antipiresis puede ocurrir a través de una acción central sobre el hipotálamo para ““La

calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

provocar la dilatación periférica. Esta acción da como resultado un flujo de sangre cutánea con la subsiguiente pérdida de calor. El ketoprofeno también ha demostrado inhibir la síntesis del leucotrienos, inhibir la actividad de la bradicinina, y estabilizar las membranas lisosomales. La disminución de la citoprotección de la mucosa gástrica, las alteraciones de la función renal, y la inhibición de la agregación plaquetaria también es el resultado de inhibición de las prostaglandinas.

FARMACOCINÉTICA: El ketoprofeno se administra por vía oral, y la absorción en el tracto gastrointestinal es rápida y casi completa. La administración con alimentos o leche disminuye la velocidad, pero no la extensión, de la absorción. La biodisponibilidad es aproximadamente del 90%, alcanzándose concentraciones plasmáticas máximas en 1 hora. La analgesia se produce al cabo de 1-2 horas y se mantiene durante 34 horas. Los efectos terapéuticos para los pacientes con artritis reumatoide y osteoartritis duran más de lo que cabe esperar de la vida media del fármaco, que es 1,1-4 horas. La distribución no ha sido completamente dilucidada. El ketoprofeno se une en un 99% a las proteínas plasmáticas. Se produce un extenso metabolismo en el hígado, principalmente por conjugación con ácido glucurónico e hidrólisis.

Todos los metabolitos parecen ser inactivos. La excreción es principalmente en la orina, casi en su totalidad en forma de metabolitos. Menos del 1% se excreta como fármaco inalterado. Entre 1-8% se ha detectado en las heces. La eliminación urinaria generalmente se completa en 12-24 horas y la excreción fecal dentro de 24-48 horas. La vida media puede aumentar en los ancianos y en pacientes con insuficiencia renal grave.

REACCIONES ADVERSAS: Efectos gastrointestinales: Frecuente: dispepsia, dolor abdominal, náuseas, vómitos Infrecuente: diarrea, estreñimiento, flatulencias, gastritis Rara: estomatitis, úlcera péptica Desconocida: exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn, sangramiento y ulceración gastrointestinal. ““La

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Trastornos del sistema sanguíneo y linfático: Rara: anemia hemorrágica.

Desconocida: agranulocitosis, trombocitopenia, falla de la médula ósea.

Trastornos del sistema inmune Desconocida: reacciones anafilácticas (incluyendo shock).

Trastornos psiquiátricos Desconocida: alteración del humor.

Trastornos del sistema nervioso No común: cefalea, mareos, somnolencia.

Rara: parestesia.

Desconocida: convulsiones, dispepsia.

Trastornos del ojo Rara: visión borrosa.

Trastornos del oído y del laberinto Rara: tinnitus.

Trastornos cardiacos Desconocida: exacerbación de la insuficiencia cardiaca.

Trastornos vasculares Desconocida: hipertensión, vasodilatación.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastinales Rara: asma.

Desconocida:

broncoespasmo

(particularmente

en

pacientes

con

hipersensibilidad conocida al ácido acetilsalicílico (ASA) y a otros AINEs).

Trastornos hepatobiliares Rara: hepatitis, aumento de las transaminasas Trastornos de la piel y subcutáneos No común: erupción, prurito ““La

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Desconocida: reacción de fotosensibilidad, alopecia, urticaria, angioedema, erupción bulosa incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la necrosis epidérmica tóxica.

Trastornos renales y urinarios Desconocida: insuficiencia renal aguda, nefritis túbulo-intersticial, síndrome nefrítico, pruebas de función renal anormales.

Trastornos generales y condiciones del sitio de administración No común: edema Otros: Rara: aumento de peso.

INDICACIONES Y POSOLOGIA Tratamiento de la artritis reumatoide o la osteoartritis: Administración oral Adultos: Inicialmente, 200 mg por vía oral por día en 4 dosis: las dosis de mantenimiento habituales son de 150-300 mg por vía oral por día en 3-4 dosis divididas. La dosis debe ajustarse de acuerdo a las necesidades del paciente y la respuesta. La dosis máxima es de 300 mg / día.

Ancianos o pacientes con hipoalbuminemia: La dosis inicial usual debe reducirse en un 33-55% en los ancianos (ver dosis para adultos) Niños: La dosis de seguridad no ha sido establecida.

Tratamiento De Artralgia, Dolor Leve, Dolor Moderado, Dolor De Huesos, Dolor Dental, Dismenorrea, Mialgias: Administración oral: Adultos: 25-50 mg por vía oral cada 6-8 horas según sea necesario. La dosis puede aumentarse si es necesario, pero dosis superiores a 75 mg no se ha demostrado que proporcionan beneficios adicionales. Máxima dosis es de 300mg/día.

Ancianos o pacientes con hipoalbuminemia: La dosis inicial usual debe reducirse en un 33-55% en los ancianos (ver dosis para adultos).

Niños: La dosis de seguridad no ha sido establecida. ““La

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Como Automedicación De Dolores Menores Asociados Con El Resfriado, Gripe, Dolor Dental (Por Ejemplo, Dolor De Muelas), Mialgia, Dolor De Espalda Y Dolores Menores De Artritis O Dismenorrea, O La Reducción Temporal De La Fiebre: Administración oral Adultos y adolescentes> 16 años de edad: 12,5 mg por vía oral cada 4-6 horas.

Si no hay alivio después de una hora, un adicional de 12,5 mg se puede tomar.

Algunos pacientes pueden requerir una dosis inicial de 25 mg.

La dosis no debe superar los 25 mg en un periodo de 4-6 horas o 75 mg en 24 horas a menos que lo indique un médico. La automedicación no debe exceder de 10 días.

Para el tratamiento del dolor de cabeza: Administración oral: Adultos: 75 mg PO tres o cuatro veces por día Ancianos o pacientes con hipoalbuminemia: La dosis inicial usual debe reducirse en un 33-55% en los ancianos (ver dosis para adultos) .

Pacientes con insuficiencia renal: CrCl > 10 ml / min: no es necesario ajustar la dosis. Aclaramiento de creatinina <10 ml / min: reducir la dosis recomendada por el 33-55 Tratamiento Tópico De Contusiones, Traumas, Etc.(Gel Al 2.5%) Administración tópica Adultos y adolescentes: aplicar una capa del gel sobre la zona afectada 3 o 4 veces al día CONTRAINDICACIONES: Ketoprofeno está contraindicado en pacientes con historia de reacciones de hipersensibilidad, como ataques asmáticos u otras reacciones alérgicas a ketoprofeno, ASA y otros agentes AINE. Se han reportado reacciones anafilácticas severas, rara vez fatales, en esta clase de pacientes.

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Ketoprofeno también está contraindicado en los siguientes casos: Insuficiencia cardiaca severa Úlcera/hemorragia péptica activa o antecedente Historia de sangramiento o perforación gastrointestinal relacionada con terapia previa con AINE Insuficiencia hepática severa Insuficiencia renal severa Tercer trimestre de embarazo.

Los pacientes deben ser advertidos de su potencial somnolencia, mareo o convulsiones, y se recomienda no manejar vehículos ni operar maquinarias si estos síntomas ocurren.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Pacientes con úlcera/hemorragia péptica activa o antecedente.

Los AINE se deben administrar con cautela en pacientes con historia de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerativa, enfermedad de Crohn), dado que su condición puede ser exacerbada. Al comienzo del tratamiento, se debe monitorear cuidadosamente la función renal en pacientes con insuficiencia cardiaca, cirrosis y nefrosis, pacientes que están recibiendo terapia diurética, pacientes con insuficiencia renal crónica, particularmente si el paciente es anciano. En estos pacientes, la administración de ketoprofeno puede inducir una reducción en el flujo renal sanguíneo causada por la inhibición de prostaglandinas y generar descomposición renal.

Al igual que con otros AINE, en presencia de una enfermedad infecciosa, se debe señalar que las propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas de ketoprofeno podrían enmascarar los signos usuales de progresión de la infección, como la fiebre.

En pacientes con pruebas de función renal anormal o con historia de enfermedad hepática, los niveles de transaminasas se deben evaluar periódicamente, particularmente durante la terapia a largo plazo. Se han descrito raros casos de ictericia y hepatitis con ketoprofeno. ““La

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Si ocurren alteraciones visuales, como visión borrosa, se debe descontinuar el tratamiento.

El uso de AINE puede afectar la fertilidad femenina y no se recomiendan en mujeres que deseen concebir. En mujeres que tienen dificultades para concebir o que están sometidas a investigaciones de infertilidad, se debe considerar el retiro de los AINE. Los efectos indeseables pueden ser minimizados usando la dosis mínima efectiva para controlar los síntomas en un tiempo menor.

Hemorragia, ulceración y perforación gastrointestinal Se han reportado casos de hemorragia, ulceración y perforación gastrointestinal, que pueden ser fatales, con todos los AINE en diferentes tiempos durante el tratamiento, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de eventos gastrointestinales serios.

Ancianos Este grupo presentan una mayor frecuencia de reacciones adversas por AINE especialmente sangramiento y perforación gastrointestinal que pueden ser fatales.

Se han reportado reacciones cutáneas serias, algunas de ellas fatales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrosis epidérmica tóxica, muy raras veces en asociación con el uso de AINE. El mayor riesgo de estas reacciones ocurre temprano en el curso de la terapia; el inicio de la reacción ocurre en la mayoría de los casos en el primer mes de tratamiento.

GLOSARIO ENFERMEDAD DE CROHN: Es una enfermedad por la cual resultan inflamadas partes del tubo digestivo. Casi siempre compromete el extremo inferior del intestino delgado y el comienzo del intestino grueso. También puede ocurrir en cualquier parte del tubo digestivo desde la boca hasta el extremo del recto (ano). La enfermedad de Crohn es una forma de enfermedad intestinal inflamatoria.

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PARESTESIA: El término parestesia se refiere a una sensación de quemadura o de pinchazos que se suele sentir en las manos, brazos, piernas o pies y a veces en otras partes del cuerpo. La sensación, que se presenta sin previo aviso, por lo general no causa dolor sino que se describe como un hormigueo o adormecimiento, como que algo le caminara por la piel o como picazón.

MIGRAÑA Es un tipo de dolor de cabeza que puede ocurrir con síntomas como náuseas, vómitos o sensibilidad a la luz. En muchas personas, se siente un dolor pulsátil únicamente en un lado de la cabeza.

Algunas personas que padecen migrañas tienen síntomas de advertencia, llamados aura, antes de que comience el verdadero dolor de cabeza. Un aura es un grupo de síntomas, que incluyen cambios en la visión. Es un signo de advertencia de que se va a presentar un dolor de cabeza terrible.

DIURÉTICOS Se denomina diurético a toda sustancia que al ser ingerida provoca una eliminación de agua y sodio en el organismo, a través de la orina.

Se utilizan medicinalmente para reducir la hipertensión arterial (solos o en combinación con otras sustancias), en las cardiopatías congestivas, y en todas aquellas situaciones clínicas en las que es necesaria una mayor eliminación de líquidos: edemas (de los miembros inferiores, de pulmón, etc.), accidentes cerebrales vasculares, retorno venoso alterado, cirrosis hepática etc.

En general se trata de sustancias de gran efectividad y de bajo coste, por lo cual son imprescindibles en medicina.

AINE Los fármacos antiinflamatorios no esteroides o AINE son medicamentos que se usan para tratar tanto el dolor como la inflamación.

Si se los usa en dosis completas de manera regular, los AINEs ayudan a bloquear las acciones de las sustancias químicas del cuerpo que se encargan de mediar la inflamación asociada a muchas formas de artritis. ““La

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CISTITIS Es una infección bacteriana de la vejiga o las vías urinarias inferiores. Aguda significa súbita o grave.

La cistitis es causada por gérmenes, por lo regular bacterias que ingresan a la uretra y luego a la vejiga. Estas bacterias pueden llevar a infección, casi siempre en la vejiga, y ésta puede diseminarse a los riñones.

La mayoría de las veces, el cuerpo puede deshacerse de estas bacterias cuando usted orina. Sin embargo, algunas veces, las bacterias pueden adherirse a la pared de la uretra o la vejiga o multiplicarse tan rápido que algunas de ellas permanecen en la vejiga.

SÍNDROME DE STEVENS-JOHNSON: Es una reacción severa principalmente a medicamentos, donde el sistema inmunológico sin saber que le suministras al cuerpo un elemento para sanar, cree que lo está atacando y se defiende de más provocando que aparezcan síntomas desde una urticaria generalizada en el cuerpo hasta como si se estuviera quemando de adentro para afuera, se cae la piel en capas, las pestañas se invierten hacia el ojo, se afectan las mucosidades, sistema respiratorio y es necesario encontrar atención médica urgentemente y si es necesario buscar un hospital con una unidad especializada para pacientes con quemaduras NECROLISIS EPIDÉRMICA TÓXICA: La necrólisis epidérmica tóxica (NET) es una enfermedad cutánea grave caracterizada por la aparición de ampollas y lesiones exfoliativa de la piel, por lo general provocado por la reacción a un medicamento, frecuentemente antibióticos o anticonvulsivantes.

La

necrólisis

epidérmica

tóxica

comparte

aspectos causales, patogenéticos, histológicos y terapéuticos con el síndrome de Stevens-Johnson y considerada una enfermedad distinta del eritema multiforme.

Tiene una mortalidad de aproximadamente el 30%

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BIBLIOGRAFÍA Medizzine (2008). Portal hispano de medicina, KETOPROFENO. Consultado: 29 de Junio 2016.

Disponible en: http://www.medizzine.com/pacientes/medicamentos/K/ketoprofeno.phpmedicamento s y plantas medicinales Vidal vademécum Spain (2010). Ketoprofeno. Madrid, España. Consultado: 29 de Junio 2016.

Disponible en: http://www.vademecum.es/principios-activos-ketoprofeno-m01ae03 IQB (2012). Monografía creada el 31 de Enero de 2012. Equipo de redacción de IQB. Consultado: 29 de Junio 2016.

Disponible en: http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/k000.htm Medicamentos PLM (2014). PROFENID. Consultado: 29 de Junio 2016. Disponible en: http://www.medicamentosplm.com.ec/Home/productos/profenid_comprimidos_enteri cos/1148/101/57640/626

WEBGRAFÍA http://www.farmaciasahumada.cl/fasaonline_test/fasa/MFT/PRODUCTO/P7 289.HTM http://www.medicamentos.com.mx/dochtm/29613.htm http://www.sindromestevensjohnson.com/ http://www.cosmos.com.mx/wiki/dfgb/ketoprofeno https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/000249.htm http://espanol.ninds.nih.gov/trastornos/parestesia.htm AUTORIA BQF. Carlos García MSc FIRMA DE RESPONSABILIDAD:

JIMENEZ PULLA LIDIA DEL CARMEN C.I: 070470220-8

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ANEXO # 1

ANEXO # 2

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Tema: VALIDACIÓN DE LAS METODOLOGÍAS ANALÍTICAS POR HPLC PARA LA CERTIFICACIÓN DE PATRONES SECUNDARIOS DE IBUPROFENO, NAPROXENO Y KETOPROFENO DISPONIBLE EN: http://www.bdigital.unal.edu.co/13981/1/1707-7581-1-PB.pdf

CASO CLÍNICO FOTODERMATITIS DE CONTACTO POR KETOPROFENO Y PIKETOPROFENO DISPONIBLE EN: http://revista.seaic.org/junio99/148-150.pdf

JIMENEZ PULLA LIDIA DEL CARMEN C.I: 070470220-8

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EJERCICIO En la Empresa farmacéutica ``SAELI SANTÉ`` se va a realizar el control de calidad de 5 comprimidos de KETOPROFENO, con nombre comercial de PROFENID; cuyo peso promedio es de 222 mg y la concentración de principio activo es de 150 mg. según la técnica queremos llevar la concentración del principio activo a 220mg, los cuales se disuelven con 12ml de alcohol potable y 12ml de agua destilada y se agrega 3 gotas de rojo de fenol. Luego para la valoración de este producto se utilizó NaOH 0.1 N, obteniendo un consumo practico o real de 11.6 ml de NaOH 0.1N. Determinar el % teórico, el consumo teórico, consumo real y porcentaje real, si se tiene como referencia que 1 ml de NaOH 0.1 N equivale a 25.47 mg de ketoprofeno (p.a.) y que su coeficiente de normalidad (K) es de 0.9782 DATOS:

Concentración de P.A a trabajar : 220 mg Peso promedio de producto: 222 mg Consumo teórico (C.T.): ? ml Porcentaje teórico (%T): ?% Consumo real de Solución de NaOH 0.1N (C.R.): 10.7 ml Porcentaje real (%R): ?% Coeficiente de normalidad (K) NaOH = 0.9782 referencia que 1 ml de NaOH 0.1 N equivale a 24.47 mg de ketoprofeno (p.a.) f) CALCULAR LA CANTIDAD A TRABAJAR: 222mg 150mg X 220mg X= 325.6 mg X= 0.3256 g g) CT (CONSUMO TEÓRICO): 1ml NaOH 0.1N 24.47 mg P.A. X 220mg P.A. (según la técnica) X= 8.99 ml de NaOH 0.1N ““La

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h) PORCENTAJE TEÓRICO (% T): 1ml NaOH 0.1N 24.47 mg p.a. (ketoprofeno) 8.99 ml de NaOH 0.1N X X= 220 mg P.A. 220 mg P.A. 220 mg P.A.

100% X X= 100%

i) CONSUMO REAL(CR): CR= VOLUMEN DE NEUTRALIZACION DE NaOH 0.1N x K CR= (10.7 ml Solución de NaOH 0.1N) x (0.9782) CR= 10.466 ml NaOH 0.1N j) PORCENTAJE REAL (%R) 1ml I 0.1N 24.47 mg p.a.

10.466 ml NaOH 0.1N X X=256.12 mg p.a.

220 mg p.a.

256.12 mg p.a.

X= 116.4 %

100% X

VALOR DE REFERENCIA: 90 – 110%

JIMENEZ PULLA LIDIA DEL CARMEN C.I: 070470220-8

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calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

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CONSULTA INVESTIGATIVO # 1 Nombre: LIDIA DEL CARMEN JIMENEZPULLA Curso: 5TO. “B” Docente: BQF. CARLOS ALBERTO GARCIA GONZALEZ, MS. Fecha enviada: VIERNES, 10 DE JUNIO DEL 2016 Fecha de entrega: 17 de junio del 2016 Hora de inicio y finalización de clase: 7:30 hasta 10:30 TEMA:

TIPOS DE PAPEL FILTRO Y QUE NÚMEROS HAY.

El papel filtro, como su nombre lo indica, es un papel que se corta en forma circular y se utiliza en procesos de filtración en laboratorios.

TIPOS DE PAPEL FILTRO Para elegir el tipo de papel filtro más adecuado es necesario tomar en consideración tanto las características de éste como las del experimento en el que se quiera aplicar.

Los principales tipos de papel filtro son: Papel filtro cualitativo Este tipo de papel filtro tiene un nivel muy bajo de cenizas, por debajo del 1% y casi un 100% de celulosa de grado alfa. Se utiliza en los procesos de análisis de mezclas para identificar las partículas presentes mediante un estudio cualitativo.

Papel filtro estándar Retiene una alta cantidad de partículas muy finas. Se encuentra dentro de los papeles filtros cualitativos y en esa clasificación son los que ayudan en la filtración de soluciones con precipitados que tienen un granulado muy fino.

Grado 1: 11 μm Se trata del papel de filtro más utilizado para las aplicaciones rutinarias con una velocidad de flujo y una retención medias. Tradicionalmente, se ha usado en separaciones analíticas cualitativas para precipitados, tales como el sulfato de plomo, el oxalato de calcio (caliente) y el carbonato cálcico.

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Grado 2: 8 μm Posee una capacidad de retención ligeramente mayor que la del grado 1, aumenta el tiempo de filtración. Además de para la filtración general en el rango de partículas de 8 μm, la capacidad absorbente extra de este filtro se utiliza para otras aplicaciones, por ejemplo, para retener los nutrientes del suelo en ensayos de crecimiento de plantas.

Grado 3: 6 μm Retiene partículas aún más finas y dispone de una capacidad de carga excelente.

Además, permite la retención de una mayor cantidad de precipitado sin colmatarse.

Hace que sea idóneo para ser utilizado con los embudos Büchner. Su gran capacidad de absorción es especialmente valiosa cuando el papel se utiliza para transportar muestras.

Grado 4: 20-25 μm Ofrece una filtración extremadamente rápida con una retención excelente de partículas gruesas y precipitadas gelatinosas como el hidróxido de hierro y el hidróxido de aluminio. Es muy útil para ser utilizado como filtro rápido en limpiezas rutinarias de fluidos biológicos o extractos orgánicos durante los análisis.

Grado 5: 2,5 μm Proporciona el mayor grado de filtración de partículas finas dentro del rango cualitativo. Es capaz de retener los precipitados finos que se encuentran en los análisis químicos. Ofrece una velocidad de flujo lenta. Y constituye un filtro excelente para clarificar suspensiones turbias y analizar muestras de suelos y agua.

Grado 6: 3 μm Es el doble de rápido que el grado 5, aunque posee una retención de partículas finas similar. Con frecuencia se emplea para aplicaciones de análisis de agua de caldera.

Grado 595: 4-7 μm De uso generalizado, se utiliza para muchas aplicaciones analíticas rutinarias de diferentes sectores, tales como la separación de partículas procedentes de extractos de alimentos o la filtración de sólidos provenientes de muestras ambientales digeridas, por ejemplo, para análisis ICP o EAA. Grado 597: 4-7 μm Es un papel de filtro con una velocidad media-rápida y una retención de partículas de tamaño medio a fino. Se utiliza para una amplia variedad de aplicaciones analíticas rutinarias de diferentes sectores, como el análisis de alimentos (p. ej., para determinar el contenido graso de los alimentos según la sección 35 de la ley alemana LMBG*) o la extracción del dióxido de carbono y la turbidez de las bebidas (p. ej. en el análisis de cerveza).

Grado 598: 8-10 μm Es un papel de filtro grueso con una gran capacidad de carga. Combina una retención media con una velocidad de filtración media-rápida a rápida.

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Grado 602 h: < 2 μm Se trata de un papel de filtro denso para recoger partículas muy pequeñas y extraer precipitados finos. Se utiliza en la preparación de muestras, p. ej., en la industria de bebidas, se emplea para determinar el azúcar residual y los espectros ácidos. Del mismo modo, se emplea en los análisis de refractometría y en la cromatografía líquida de alta eficacia (HPLC).

Papel filtro reforzado Este tipo de papel filtro es más resistente que el papel filtro estándar. La mayor resistencia de este tipo de papel filtro responde a la adición de resinas estables químicamente durante su proceso de fabricación. Por lo regular permite una buena velocidad de flujo en las filtraciones y retiene partículas grandes.

Grado 91: 10 μm Es un filtro plisado de uso general para análisis rutinarios menos críticos. Se utiliza con frecuencia para analizar la sacarosa de la caña de azúcar y para la filtración rutinaria en los laboratorios farmacéuticos.

Grado 113: 30 μm Dispone de una capacidad de carga muy elevada y una retención de partículas que hacen que sea idóneo para ser utilizado con precipitados gelatinosos y gruesos.

Ofrece la velocidad de flujo más rápida de los grados cualitativos. Superficie plisada. Es el papel de filtro más grueso Grado 114: 25 μm Sólo tiene la mitad del grosor del grado 113 y es adecuado para precipitados gruesos y gelatinosos. Cuenta con una superficie lisa que permite recuperar fácilmente los precipitados.

Grado 1573: 12-25 μm Es un papel de filtro rápido con una gran resistencia a la humedad. Posee una superficie muy suave que permite raspar y lavar fácilmente el precipitado.

Grado 1575: < 2 μm Se trata de un papel de filtro lento con una gran resistencia a la humedad Papel filtro cuantitativo Se utiliza para análisis de gravimetría. También tiene aplicaciones en las preparaciones de muestras antes de que sean analizadas con instrumentos especializados.

Papel filtro sin ceniza (contenido de ceniza del 0,007%) Grado 40: 8 μm Este grado clásico, de uso general, cuenta con un papel de filtro sin cenizas y una velocidad y retención medias ““La

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Grado 41: 20-25 μm Se trata del papel de filtro sin cenizas más rápido. Se recomienda para procedimientos analíticos con partículas gruesas y precipitados gelatinosos, como el hierro o los hidróxidos de aluminio Grado 42: 2.5 μm Un estándar mundial para análisis gravimétricos críticos con la retención de partículas más finas de todos los papeles de filtro de celulosa Grado 43: 16 μm Posee una retención intermedia entre los grados 40 y 41 y dos veces más rápida que la del grado 40. Entre las aplicaciones habituales para las que se utiliza este grado se encuentran: los análisis de alimentos; los análisis de suelos; la recogida de partículas para controlar la contaminación atmosférica para posteriores análisis realizados con técnicas XRF; y los análisis inorgánicos de los sectores de la construcción, la minería y el acero.

Grado 44: 3 μm Es una versión fina del grado 42 que retiene partículas muy finas pero con un peso de cenizas por muestra inferior y con una velocidad de flujo de casi el doble de la del grado 42.

Grado 589/1: 12-25 μm ‘Filtro de etiqueta negra’: Es el estándar reconocido para los análisis cuantitativos para la filtración de precipitados gruesos (clase 2a según DIN 53 135) Grado 589/2: 4-12 μm ‘Filtro de etiqueta blanca’: Papel de filtro estándar para precipitados medianamente finos (clase 2b según DIN 53 135) que ofrece una velocidad de filtración media Grado 589/3: 2 μm ‘Filtro de etiqueta azul’: Papel de filtro estándar sin cenizas para precipitados muy finos (clase 2d según DIN 53 135). Es un papel de filtro lento que ofrece la mayor eficiencia para captar partículas muy pequeñas.

Papel filtro grados endurecidos con un bajo contenido de cenizas La nula presencia de cenizas les otorga un alto nivel de pureza y permite su uso en procesos críticos de filtración.

Grado 50: 2.7 μm Retiene los precipitados cristalinos más finos. Es el grado más fino de todos los papeles de filtro Whatman. Ofrece una velocidad de flujo lenta. Cuenta con una superficie endurecida y altamente vidriada. Este acabado también evita que la superficie del papel se impregne de fibras sueltas. Su uso está indicado para filtraciones cuantitativas y cualitativas al vacío con embudos Büchner o embudos de 3 piezas. Es muy resistente a la humedad. También resiste el raspado de precipitados. En la industria electrónica, la ausencia virtual de fibras liberadas se utiliza en portadores para circuitos integrados. ““La

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Grado 52: 7 μm Es un papel de filtro endurecido de uso general con una retención y una velocidad de flujo medias. Posee una superficie muy dura.

Grado 54: 20-25 μm Proporciona una filtración muy rápida para precipitados gelatinosos y gruesos. Está reforzado para resistir la humedad lo que lo hace idóneo para filtraciones rápidas al vacío de precipitados gelatinosos o gruesos difíciles.

Papel filtro sin cenizas endurecido A diferencia del papel filtro reforzado, que utiliza resinas químicamente estables, el papel filtro endurecido sin cenizas tiene un alto grado de pureza y debe su endurecimiento a la aplicación de ácido.

Grado 540: 8 μm Papel de filtro sin cenizas endurecido de uso general con una retención y velocidad de flujo medias. Es extremadamente puro y resistente con una dura superficie.

Posee una gran resistencia a ácidos y bases fuertes. De uso habitual en el análisis gravimétrico de metales de soluciones ácidas y alcalinas y en la captación de hidróxidos después de la formación de precipitados con bases fuertes.

Grado 541: 20-25 μm Ofrece una rápida filtración de partículas gruesas y precipitados gelatinosos de soluciones ácidas y alcalinas en análisis gravimétricos. Entre las aplicaciones habituales para las que se emplea se encuentra la filtración de fibras en alimentos procedentes de animales, de gelatinas en la leche y natas, cloruros en cementos, y cloruros y fósforos en carbón y coque.

Grado 542: 2.7 μm Cuenta con una elevada retención de partículas finas en condiciones exigentes.

Ofrece una velocidad de flujo lenta. Es duro y posee una excelente resistencia a los productos químicos. De uso habitual en determinaciones gravimétricas de metales Anexos:

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Imagen tomada de: https://www.sartorius.com/fileadmin/fm-dam/sartorius_media/Lab-Productsand-Services/Lab-Filtration/Filters-and-Holders/Filter-Papers/Catalogues/Cat_Filter-Papers_S-1502-s.pdf

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BIBLIOGRAFIA Quiminet.com (2000).Tipos de papel filtro. En linea 14 – 06-2016. Disponible en: http://www.quiminet.com/articulos/los-principales-tipos-de-papel-filtro2655440.htm

VWR INTERNACIONAL. Whatman. Papeles de filtro: guía. (En linea) 14-06-2016.

Disponible en: http://es.vwrcmd.com/ex/downloads/filtration/Whatman_filter_paper_guide_ e s.pdf

Lidia Jiménez

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad, Pertinencia Y Calidez” UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA Control De Medicamentos

DEBER DE INVESTIGACIÓN

NOMBRE:

DOCENTE: BQF. CARLOS ALBERTO GARCÍA GONZALEZ CURSO: 5TO. AÑO “B” FECHA DE ENTREGA: VIERNES, 17 DE JUNIO DEL 2016 AÑO LECTIVO: 2.016 – 2.017

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calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

TRABAJO INVESTIGATIVO # 1 Nombre: LIDIA DEL CARMEN JIMENEZ PULLA Curso: 5TO. “B” Docente: BQF. CARLOS ALBERTO GARCIA GONZALEZ, MS. Fecha enviada: VIERNES, 10 DE JUNIO DEL 2016 Fecha de entrega: 17 de junio del 2016 Hora de inicio y finalización de clase: 7:30 hasta 10:30 TEMA: 1.- CONSULTAR VOLTAMETRIA, POTENCIOMETRIA Y

VOLTAMPEROMETRIA VOLTAMETRÍA La voltametría comprende un grupo técnicas electroquímicas que se basan en la respuesta corriente-potencial de un electrodo polarizable en la solución que se analiza. Para asegurar la polarización de este electrodo, generalmente sus dimensiones son reducidas. El proceso involucra la electrólisis de una o más especies electroactivas, el cual comprende: reacción de la especie electroactiva en el electrodo y mecanismo de transferencia de masa. Estos últimos pueden ser por migración (movimiento de especies por diferencia de carga), convección (movimiento de la materia por cambios físicos) y difusión (movimiento de las especies por gradiente de concentración) (1).

POTENCIOMETRÍA En Química Analítica se estudian los fenómenos químicos que requieren la medición, el monitoreo o la caracterización de una o más especies químicas una de herramientas muy útiles que permiten realizar tales tareas, en una infinidad de medios de reacción, son los sensores y biosensores.

En general un sensor es un dispositivo que recibe y responde a una señal o estímulo. Un sensor electroquímico es un dispositivo químico que responde a cambios específicos en el potencial o en la corriente eléctrica como consecuencia de la presencia de una especie química que interactúa con él. Cuando el elemento sensor está constituido por un elemento químico inorgánico u orgánico se tiene un sensor químico. El elemento químico sensor se selecciona de tal manera que interactúa con la especie a analizar (analito) de manera muy exclusiva o selectiva. En la literatura química se conoce a estos sensores químicos por sus siglas en inglés: ISE, Ion SelectiveElectrodes (2).

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Cuyo objetivo es la medición potenciométrica obtener información acerca de la composición de una solución mediante la diferencia de potencial que aparece entre dos electrodos.

Las principales ventajas del método potenciométrico son su aplicabilidad a soluciones turbias, florecientes, opacas, coloreadas, cuando sean inaplicables o no se puedan obtener indicadores visuales adecuados.

VOLTAMPEROMETRIA Es muy utilizada en el área de química inorgánica, bioquímica e incluso física, no tanto para analizar una determinada muestra, sino más bien para estudiar procesos de oxidación y reducción, procesos de adsorción, entre otros. Luego de la invención y desarrollo de las técnicas de espectrometría, el análisis mediante voltamperometría fue quedando en desuso, excepto para algunas aplicaciones especiales, como por ejemplo la determinación de oxígeno molecular en una disolución.

En la voltamperometría, lo que se hace es aplicar una diferencia de potencial variable a una celda electrolítica, que contiene un micro electrodo. Al aplicar el voltaje, se genera una determinada intensidad de corriente, que va variando a medida que varía el voltaje aplicado.

Dentro de las técnicas de voltamperométría, tenemos por ejemplo la versión clásica, de barrido lineal, en la cual el voltaje aplicado va aumentando linealmente, hasta un máximo, en un determinado tiempo. Se obtiene una gráfica de la intensidad de corriente medida en función del tiempo (3).

2.- DETERMINACIÓN DEL ACIDO ASCÓRBICO CON AYUDA DEL ESPECTROFOTÓMETRO. En este artículo de Análisis sensorial y ácido ascórbico de hortalizas en fresco y ultracongeladas.

Trata de las características sensoriales y el contenido de ácido ascórbico en brócoli y coliflor, en fresco y ultracongeladas, sometidos a diferentes métodos de cocción como cocidas en ebullición, vapor y microondas. El análisis sensorial se realizó por medio del test de Ordenación-Preferencia.

La determinación del ácido ascórbico se realizó por espectrofotometría es uno de los principales instrumentos diagnósticos y de investigación desarrollados por el ser humano. Utiliza las propiedades de la luz y su interacción con otras sustancias, para determinar la naturaleza de las mismas. Fueron encontradas diferencias significativas (p£0,05) entre las muestras en cuanto al color, sabor y textura, pero no en cuanto a la preferencia global (p£0,05).

El contenido de ácido ascórbico fue significativamente mayor (p£0,05) en las hortalizas en fresco, que en las ultracongeladas. Las hortalizas ultracongeladas cocidas en ebullición tienden a perder más vitamina C. Las hortalizas ultracongeladas después de la cocción tienden a perder más vitamina C que las hortalizas en fresco. El control del tiempo de cocción y volumen de agua lleva a una disminución de las pérdidas del contenido de ácido ascórbico y de las características sensoriales (4).

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3.- BUSCAR EN LA FARMACOPEA LOS MÉTODOS QUE SE UTILIZAN PARA EL ÁCIDO ASCÓRBICO (5) A.- MGA 0351 ESPECTROFOTOMETRÍA INFRARROJA Basada en la medición de la absorción de luz producida por la interacción de grupos funciones con energía radiante en el rango infrarrojo en función a la longitud de honda Métodos: ENSAYOS DE IDENTIDAD: Muestra liquida: Muestra solida: PARA MUESTRAS SOLIDAS A.B.C.D.-

Técnica De La Parafina Liquida O De Pasta Técnica De La Pastilla De Bromuro De Potasio Técnica De Disolución Y Evaporación Del Disolvente Técnica De Fusión.

ENSAYOS DE CUANTIFICACIÓN: Cálculos.

B.- MGA 0361 ESPECTROFOTOMETRÍA VISIBLE Y ULTRAVIOLETA (Ácido ascórbico en pastilla)

4. MÉTODOS PARA DETERMINAR LA VITAMINA C, A Y E (6) Vitamina a A: Agregar 10 mL de tricloruro de antimonio SR, a 1 mL de una solución de vitamina A en cloroformo que contenga el equivalente a6mg aproximadamente de Retinol: aparece de inmediato un color azul transitorio.

B: Prueba de Identificación por Cromatografía en Capa Delgada Vitamina c A.- Absorción en el Infrarrojo.

B: Una solución (1 en 50) reduce el tartrato cúprico alcalino SR lentamente a temperatura ambiente pero más fácilmente al calentarse. Ácido Ascórbico, Inyección A: un volumen de Inyección, equivalente a 40 mg de ácido ascórbico, agregar 4 mL de ácido clorhídrico 0,1N, luego agregar 4gotas de azul de metileno SR y entibiar a 408: el color azul intenso se torna notoriamente más claro o desaparece completamente en un lapso de 3 minutos.

B: El tiempo de retención del pico principal en el cromatograma de la Preparación de valoración se corresponde con el de la Preparación estándar, obtenido según se indica en la Valoración.

C: Responde a la prueba a la llama para Sodio h191i ““La

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Ácido Ascórbico, Solución Oral A: Agregar 4 mL de ácido clorhídrico 0,1N a un volumen de Solución Oral equivalente a 40 mg de ácido ascórbico, luego agregar 4gotas de azul de metileno SR y calentar a 408: el color azul intenso se torna notoriamente más claro o desaparece completamente en un lapso de 3 minutos.

B: Agregar 15 mL de solución de ácido tricloro acético (1 en 20) a un volumen de Solución Oral equivalente a 20 mg de ácido ascórbico, luego agregar aproximadamente 200 mg de carbón activado, agitar la mezcla vigorosamente durante 1 minuto, filtrar a través de un filtro plegado pequeño y repetir el filtrado, si fuera necesario, hasta que quede transparente. Agregar 1gota de pirrol a 5 mL del filtrado, agitar suavemente hasta que se disuelva y luego calentar en un baño a 508: se desarrolla un color azul.

Vitamina e A: Preparar una solución en alcohol deshidratado que contenga 10 mg de alfa tocoferol no esterificado en 10 mL, o usar 10 mL de Solución de prueba para acetato de alfa tocoferilo o de Solución de prueba para succinato ácido de alfa tocoferilo. Agregar, con agitación por rotación suave, 2 mL de ácido nítrico y calentar aproximadamente a 758 durante 15 minutos: se desarrolla un color anaranjado o rojo brillante.

B: Preparar una solución de aproximadamente 100 mg, pesados con exactitud, de alfa tocoferol no esterificado en 50 mL de éter, o en el caso de d-tocoferoles esterificados, transferir a un embudo de separación un volumen medido con exactitud de Solución de prueba para acetato de alfa tocoferilo o de Solución de prueba para succinato ácido de alfa tocoferilo, que equivalga aproximadamente a 100 mg de la muestra de prueba, y agregar 200 mL de agua.

BIBLIOGRAFÍA

1.- Ortiz, R., Martínez, Y., & Hernández, R. (2006). Técnicas electroquímicas Parte II. Int. J. Electrochemical Science, 34. (En linea) 14-06-2016. Disponible en: http://doi.org/10.1201/9780203485309.

2.- Reyes, Alejandro Baeza, A. G. (2011). Principios de electroquímica analítica. Principios de Electroquímica Analitica, 1–77. (En linea) 14-06-2016. Disponible en: http://depa.fquim.unam.mx/amyd/archivero/DOC_APOY_FUNDAMENTOS_EL ECTROANALITICA_2011_16333.pdf 3.- S. Gómez-Biedma, E. Soria, M. V. (2002, May). TEMAS PARA RESIDENTES Análisis electroquímico. Revista de Diagnóstico Biológico. Valencia. (En linea) 14-062016. Disponible en: http://doi.org/ISSN 0034-7973 4.- Mexicana, S., Marques, B., Pinto, M., S., Sensorial, L., C. Reynosa, A. (2004). Análisis Sensorial Y Ácido Ascórbico De Hortalizas En. Ciencia Y Tecnología Alimentaria, 4(1), 240–245. (En linea) 14-06-2016. Disponible en: http://doi.org/1135-8122

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5.- Kumate , J. (1992). Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (quinta ed.). Mexico: Mexico 1988. Recuperado el 14 de junio de 2016.

6.-

Convencion de la farmacopea de los Estados Unidos de America. (2007).

FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS DE AMERICA (VIGESIMOQUINTA ed., Vol. 1). WASHINTONG. Recuperado el 14 de junio de 2016, Disponible en: file:///C:/Users/Usuario/Desktop/CURSO/tecnolgia%20farmaceutica/farmacopeas %20carmita%20jaramillo/Combined-USP30-NF25-Vol3-spa.pdf

Lidia Jiménez

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GLOSARIO # 1 Nombre: LIDIA DEL CARMEN JIMENEZPULLA Curso: 5TO. “B” Docente: BQF. CARLOS ALBERTO GARCIA GONZALEZ, MS. Fecha enviada: VIERNES, 13 DE MAYO DEL 2016 Hora de inicio y finalización de clase: 7:30 hasta 10:30 TEMA: ENCUADRE DE LA ASIGNATURA FAMILIARIZACION Y NORMATIVA

ISSUU: es un servicio en línea que permite la visualización de material digitalizado

electrónicamente, como libros, documentos, números de revistas, periódicos, y otros medios impresos de forma realista y personalizable. El material subido al sitio es visto a través de un navegador web y está hecho para parecerse lo más posible a una publicación impresa, con un formato que permite la visualización de dos páginas a la vez (como un libro o una revista abiertos) y una vuelta a la página animada. Aunque los documentos en Issuu están diseñados para verse en línea, es posible guardar una copia de ellos.

BLOGS: es un sitio web que incluye, a modo de diario personal de su autor o

autores, contenidos de su interés, actualizados con frecuencia y a menudo comentados por los lectores.

Sirve como publicación en línea de historias con una periodicidad muy alta, que son presentadas en orden cronológico inverso, es decir, lo más reciente que se ha publicado es lo primero que aparece en la pantalla. Es muy frecuente que los blogs dispongan de una lista de enlaces a otros blogs, a páginas para ampliar información, citar fuentes o hacer notar que se continúa con un tema que empezó otro blog.

BLOGGER: es un servicio creado por Pyra Labs, y adquirido por Google en el año

2003, que permite crear y publicar una bitácora en línea. Para publicar contenidos, el usuario no tiene que escribir ningún código o instalar programas de servidor o de scripting.

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Los blogs alojados en Blogger generalmente están alojados en los servidores de Google dentro del dominio blogspot.com.

GOOGLE DRIVE: es un servicio de alojamiento de archivos que fue introducido

por Google el 24 de abril de 2012. Es el reemplazo de Google Docs que ha cambiado su dirección URL, entre otras cualidades.

Cada usuario cuenta con 15 gigabytes de espacio gratuito para almacenar sus archivos, ampliables mediante diferentes planes de pago. Es accesible a través del sitio web desde computadoras y dispone de aplicaciones para Android e iOS que permiten editar documentos y hojas de cálculo.2

Con el lanzamiento de Drive, Google unificó el almacenamiento disponible para un único usuario de tal manera que en esos 15 GB se guardan también los mensajes de correo electrónico de Gmail y las imágenes de Google+ que superen los 2048 x 2048 píxeles.

USP:

La Farmacopea de Estados Unidos (en inglés United States Pharmacopeia, USP) es la farmacopea oficial de los Estados Unidos, publicada junto con el National Formulary (formulario nacional de medicamentos) como la USP-NF. La United States Pharmacopeia Convention (también llamada comúnmente USP) es una organización sin ánimo de lucro que posee la marca registrada y los derechos de autor de la USP-NF y la publica todos los años. Medicamentos recetados y de venta libre, y otros productos para el cuidado de la salud vendidos en los Estados Unidos están obligados a seguir las normas de la USP-NF. La USP también establece estándares para los ingredientes de los alimentos y suplementos dietéticos.

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GLOSARIO # 2 Nombre: LIDIA DEL CARMEN JIMENEZPULLA Curso: 5TO. “B” Docente: BQF. CARLOS ALBERTO GARCIA GONZALEZ, MS. Fecha enviada: VIERNES, 13 DE MAYO DEL 2016 Hora de inicio y finalización de clase: 7:30 hasta 10:30 TEMA: PRINCIPIOS GENERALES EVOLUCION DE LA CALIDAD

GESTIÓN

DE

CALIDAD:

conjunto de normas correspondientes a una organización, vinculadas entre sí y a partir de las cuales es que la empresa u organización en cuestión podrá administrar de manera organizada la calidad de la misma. La misión siempre estará enfocada hacia la mejora continua de la calidad.

AUDITORIAS DE CALIDAD: La norma ISO 9000: 2000 define una Auditoría de

Calidad como: “Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el alcance al que se cumplen los criterios de auditoría”.

MANUFACTURA: es una fase de la producción económica de los bienes.

Consiste en la transformación de materias primas en productos manufacturados, productos elaborados o productos terminados para su distribución y consumo.

EFICACIA: es la capacidad de alcanzar el efecto que espera o se desea tras la realización de una acción.

ACEPTACION: Medida que sirve para expresar la penetración de un producto en

un determinado mercado. Es decir, la aceptación de ese bien o servicio por los consumidores de ese mercado. Una baja aceptación debe hacer replantear sus estrategias a la compañía.

COSTO: o coste es el gasto económico que representa la fabricación de un

producto o la prestación de un servicio. Al determinar el costo de producción, se ““La

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puede establecer el precio de venta al público del bien en cuestión (el precio al público es la suma del costo más el beneficio).

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GLOSARIO # 3 Nombre: LIDIA DEL CARMEN JIMENEZPULLA Curso: 5TO. “B” Docente: BQF. CARLOS ALBERTO GARCIA GONZALEZ, MS. Fecha enviada: VIERNES, 13 DE MAYO DEL 2016 Hora de inicio y finalización de clase: 7:30 hasta 10:30 TEMA: DEFINICION DE CONCEPTOS GENERALES. CONTROL DE CALIDAD CONDICIONES DE CALIDAD Y CARACTERISTICAS DE CALIDAD

ORGANISMO ESTATAL: Son aquellos que dependen para su admistraciòn del

Estado y por tanto sus funciones son referentes a lo público. Esto quiere decir que se encargan de gestionar áreas de la administración pública y están destinadas al servicio social.

VARIABILIDAD: Es la propiedad de aquello que es variable. Este adjetivo, que

procede del vocablo latino variabĭlis, refiere a lo que varía, cambia o se modifica ALEATORIO: El concepto permite calificar a aquello que se vincula a la suerte y

que resulta imprevisto.

ESPORADICOS: Que sucede o se hace con poca frecuencia, con intervalos de

tiempo irregulares, y de forma aislada, sin relación con otros casos anteriores o posteriores

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GLOSARIO # 4 Nombre: LIDIA DEL CARMEN JIMENEZPULLA Curso: 5TO. “B” Docente: BQF. CARLOS ALBERTO GARCIA GONZALEZ, MS. Fecha enviada: VIERNES, 13 DE MAYO DEL 2016 Hora de inicio y finalización de clase: 7:30 hasta 10:30 TEMA: MEDICION DE CALIDAD. CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD. PRINCIPIOS BASICOS PARA IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD.

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GLOSARIO # 5 Nombre: LIDIA DEL CARMEN JIMENEZPULLA Curso: 5TO. “B” Docente: BQF. CARLOS ALBERTO GARCIA GONZALEZ, MS. Fecha de clase: VIERNES, 10 DE JUNIO DEL 2016 Hora de inicio y finalización de clase: 7:30 hasta 10:30 TEMA:

CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD. FUNCIONES DEL CONTROL INTEGRAL DE CALIDAD.

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GLOSARIO # 6 Nombre: LIDIA DEL CARMEN JIMENEZPULLA Curso: 5TO. “B” Docente: BQF. CARLOS ALBERTO GARCIA GONZALEZ, MS. Fecha de clase: VIERNES, 17 DE JUNIO DEL 2016 Hora de inicio y finalización de clase: 7:30 hasta 10:30 TEMA: REALIZACIÓN DE LA PRÁCTICA # 1 DE CONTROL DE CALIDAD EN UNA

FORMA FARMACÉUTICA SÓLIDA (COMPRIMIDO

Prostaglandinas: Las prostaglandinas son un conjunto de sustancias de carácter lipídico derivadas de los ácidos grasos de 20 carbonos (eicosanoides), que contienen un anillo ciclopentano y constituyen una familias de mediadores celulares, con efectos diversos, a menudo contrapuestos.

Periacueductal: Sustancia gris periacueductal es la sustancia gris que rodea el acueducto cerebral en el mesencéfalo.

Su función esencial se basa en reducir el dolor excesivo, sobre todo en circunstancias especiales.

Nocicepción: La nocicepción es un proceso neuronal mediante el cual se codifican y procesan los estímulos potencialmente dañinos contra los tejidos.

Se trata de una actividad aferente (sensitiva) del sistema nervioso central y periférico producida por la estimulación de unas terminaciones nerviosas libres especializadas llamadas nociceptores o "receptores del dolor" que sólo responde a los cambios por encima del umbral del sistema, ya sean de naturaleza química (por ejemplo: polvo de chile en los ojos), mecánica (por ejemplo: pellizcar, triturar) o térmica (calor y frío). ““La

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Esfínter de Oddi: El esfínter de Oddi es un músculo que envuelve la desembocadura de los conductos biliar y pancreático en el duodeno. Este músculo tiene la función de controlar la salida de la bilis, procedente de la vesícula a través del conducto biliar y la salida del jugo pancreático, a través del conducto pancreático al duodeno, en respuesta a la comida ingerida para su digestión Pirógeno: Es cualquier agente productor de fiebre, es decir, sustancias que actuando sobre los centros termorreguladores del hipotálamo producen un aumento de temperatura (fiebre).

Por lo general son moléculas de alto peso molecular y de naturaleza polimérica, como los lipopolisacárido. Un pirógeno puede ser microbial, como los productos de la pared celular de bacterias.

Termólisis: Es la reacción en la que un compuesto se separa en al menos otros dos cuando se somete a un aumento de temperatura. Por ejemplo, el carbonato de calcio se descompone en óxido de calcio y dióxido de carbono. En otros compuestos se pueden llegar a separar sus átomos constitutivos, por ejemplo, el agua calentada a más de 2500 ºC rompe sus enlaces y se convierte en átomos de hidrógeno y oxígeno.

Quimiotaxis: La quimiotaxis es la habilidad de las células vivas para determinar la dirección de su locomoción a lo largo de un gradiente de concentración de sustancias atractantes o repelentes

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GLOSARIO # 7 Nombre: LIDIA DEL CARMEN JIMENEZPULLA Curso: 5TO. “B” Docente: BQF. CARLOS ALBERTO GARCIA GONZALEZ, MS. Fecha de clase: VIERNES, 24 DE JUNIO DEL 2016 Hora de inicio y finalización de clase: 7:30 hasta 10:30 TEMA: REALIZACIÓN DE LA PRÁCTICA # 2 DE CONTROL DE CALIDAD EN UNA

FORMA FARMACÉUTICA SÓLIDA (COMPRIMIDO) ENFERMEDAD DE CROHN: Es una enfermedad por la cual resultan inflamadas partes del tubo digestivo. Casi siempre compromete el extremo inferior del intestino delgado y el comienzo del intestino grueso. También puede ocurrir en cualquier parte del tubo digestivo desde la boca hasta el extremo del recto (ano). La enfermedad de Crohn es una forma de enfermedad intestinal inflamatoria.

PARESTESIA: El término parestesia se refiere a una sensación de quemadura o de pinchazos que se suele sentir en las manos, brazos, piernas o pies y a veces en otras partes del cuerpo. La sensación, que se presenta sin previo aviso, por lo general no causa dolor sino que se describe como un hormigueo o adormecimiento, como que algo le caminara por la piel o como picazón.

MIGRAÑA Es un tipo de dolor de cabeza que puede ocurrir con síntomas como náuseas, vómitos o sensibilidad a la luz. En muchas personas, se siente un dolor pulsátil únicamente en un lado de la cabeza. ““La

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Algunas personas que padecen migrañas tienen síntomas de advertencia, llamados aura, antes de que comience el verdadero dolor de cabeza. Un aura es un grupo de síntomas, que incluyen cambios en la visión. Es un signo de advertencia de que se va a presentar un dolor de cabeza terrible.

DIURÉTICOS Se denomina diurético a toda sustancia que al ser ingerida provoca una eliminación de agua y sodio en el organismo, a través de la orina.

Se utilizan medicinalmente para reducir la hipertensión arterial (solos o en combinación con otras sustancias), en las cardiopatías congestivas, y en todas aquellas situaciones clínicas en las que es necesaria una mayor eliminación de líquidos: edemas (de los miembros inferiores, de pulmón, etc.), accidentes cerebrales vasculares, retorno venoso alterado, cirrosis hepática etc.

En general se trata de sustancias de gran efectividad y de bajo coste, por lo cual son imprescindibles en medicina.

AINE Los fármacos antiinflamatorios no esteroides o AINE son medicamentos que se usan para tratar tanto el dolor como la inflamación.

Si se los usa en dosis completas de manera regular, los AINEs ayudan a bloquear las acciones de las sustancias químicas del cuerpo que se encargan de mediar la inflamación asociada a muchas formas de artritis.

CISTITIS Es una infección bacteriana de la vejiga o las vías urinarias inferiores. Aguda significa súbita o grave.

La cistitis es causada por gérmenes, por lo regular bacterias que ingresan a la uretra y luego a la vejiga. Estas bacterias pueden llevar a infección, casi siempre en la vejiga, y ésta puede diseminarse a los riñones.

La mayoría de las veces, el cuerpo puede deshacerse de estas bacterias cuando usted orina. Sin embargo, algunas veces, las bacterias pueden adherirse a la pared de la uretra o la vejiga o multiplicarse tan rápido que algunas de ellas permanecen en la vejiga.

SÍNDROME DE STEVENS-JOHNSON: ““La

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Es una reacción severa principalmente a medicamentos, donde el sistema inmunológico sin saber que le suministras al cuerpo un elemento para sanar, cree que lo está atacando y se defiende de más provocando que aparezcan síntomas desde una urticaria generalizada en el cuerpo hasta como si se estuviera quemando de adentro para afuera, se cae la piel en capas, las pestañas se invierten hacia el ojo, se afectan las mucosidades, sistema respiratorio y es necesario encontrar atención médica urgentemente y si es necesario buscar un hospital con una unidad especializada para pacientes con quemaduras NECROLISIS EPIDÉRMICA TÓXICA: La necrólisis epidérmica tóxica (NET) es una enfermedad cutánea grave caracterizada por la aparición de ampollas y lesiones exfoliativa de la piel, por lo general provocado por la reacción a un medicamento, frecuentemente antibióticos o anticonvulsivantes.

La

necrólisis

epidérmica

tóxica

comparte

aspectos causales, patogenéticos, histológicos y terapéuticos con el síndrome de Stevens-Johnson y considerada una enfermedad distinta del eritema multiforme.

Tiene una mortalidad de aproximadamente el 30%

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