Permanganmetria listo practica 8

“Calidad, Pertinencia y Calidez”

PRACTICA BF.5.08-08 TEMA: Métodos Analíticos, Biológicos, Físicos Y Químicos En El Control De Calidad, Inspección Y Muestreo.

TÍTULO DE LA PRÁCTICA: EVALUACION DE CALIDAD DEL GLUCONATO DE CALCIO POR PERMANGANOMETRIA. 1.- DATOS INFORMATIVOS: Docente: BQF. García González Carlos Alberto MSc. Alumna: Jimenez Pulla Lidia del Carmen Carrera: Bioquímica y Farmacia Curso: Quinto Paralelo: “B” Grupo: 6 Fecha de Elaboración de la Práctica: viernes, 26 de Agosto del 2016 Fecha de Presentación de la Práctica: viernes, 2 de Septiembre del 2016

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2.- FUNDAMENTACION: Nombre Comercial: Gluconato de calcio al 10% Laboratorio Fabricante: SANDERSON S.A Principio Activo: Gluconato De Calcio Forma farmacéutica: liquida Concentración del Principio Activo: 10% De Gluconato De Calcio 3.- OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA Evaluar la calidad de la forma farmacéutica liquida Gluconato de calcio 10% Solución inyectable cuyo principio activo es el Gluconato de calcio.

Determinar

si el fármaco está dentro de los parámetros de calidad

establecidos por la farmacopea que es de 90 – 110% 4.- MATERIALES E INSUMOS: MATERIALES Tubos de ensayo Vaso de precipitación Varilla de vidrio Pipeta Erlenmeyer Probeta

Lidia Jimenez

SUSTANCIAS Gluconato de calcio al 10% Agua destilada

EQUIPO Balanza analítica Cocineta

Ácido sulfúrico al 20% Solución de permanganato de potasio 0.1 N

“La calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias”

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Soporte universal OTROS Mandil Gorro Mascarilla Guantes Zapatones Agitador Espátula Papel para pesar

5.- PROCEDIMIENTO Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.

Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios innecesarios para el trabajo que se esté realizando.

Primeramente normas de BIOSEGURIDAD: Es decir colocarse la mascarilla, bata de laboratorio, gorro, zapatones y los guantes de látex.

Desinfectamos el área de trabajo y limpiamos los materiales que se emplean en la práctica.

A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.

GRUPO N°1: pH 1) Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la realizara y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearan en la práctica.

2) Con la ayuda de una pipeta tomar 5mL de muestra (Ampolla de Gluconato de Calcio) 3) Colocarla en un vaso de precipitación y agregar 5 mL de agua destilada 4) Introducimos el peachímetro en la muestra y así obtendremos el resultado.

GRUPO N°3: ENSAYO DE CLARIDAD Y COLOR DE LA SOLUCION 1) Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la realizara y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearan en la práctica.

2) Rotulamos los envases para evitar confusiones 3) Observamos la claridad y coloración de los envases y contenido de gluconato de calcio.

4) Verificamos si se puede observar macroscópicamente la presencia de alguna sustancia extraña o precipitación en la solución inyectable.

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GRUPO N°4: VALORACION 1) Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la realizara y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearan en la práctica.

2) Medir una cantidad de muestra del medicamento a analizar que contenga aproximadamente 200 mg de principio activo(Gluconato de calcio) 3) Agregar 10 ml de Agua destilada y 12 ml de ácido sulfúrico al 20% para disolver el precipitado.

4) Luego se calienta ligeramente hasta disolución total del mismo.

5) Finalmente titular con solución de KMnO 4 0,1N hasta que se produzca una coloración rosa persistente por más de 10 seg que nos indica el punto final de la titulación 6) Como datos tenemos que 1 ml de KMnO4 0.1 N equivale a 12,59 mg de p.a y los parámetros referenciales son del 90 al 110%.

6.- GRAFICOS: GRUPO # 1 MEDICION DE PH

1. Guía de Práctica

2. Muestra

4. Observamos que el peachímetro esté en buenas condiciones

5. Se introduce el peachimetro en la muestra

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3. Realizamos la dilusion 5ml de muestra y 5 ml de agua destilada

6. Obtenemos los resultados

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GRUPO # 3 ENSAYO DE CLARIDAD Y COLOR DE LA SOLUCIÓN

1. Rotulamos el envase

2. Observamos la claridad y transparencia de la solución

3. Observamos la presencia de partículas extrañas

4. Comparamos las tres soluciones y envases

GRUPO # 4 VALORACION

1

2

3

MUESTRA

MEDIR 2mL DE MUESTRA

Agregar 10ml de agua destilada

4

5

6

agregar 12 ml de acido sulfurico al 20%

calentar la solucion

titular con permanganato de potasio al 0.1 N

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Observación: Se pudo observar al momento de titular el punto de neutralización, o también conocido como viraje, es decir el cambio de coloración de un color transparente a un color rosado.

Después (de la titulación final se obtuvo un color rosa

Antes (coloración transparente.)

8.- CALCULOS: GRUPO # 4 VALORACION DATOS: -

1 ml de PERMANGANATO DE POTASIO tiene 21.52 mg de p.a. (GLUCONATO DE CALCIO) Los parámetros de referencia son 90 – 110%.

K de solución de PERMANGANATO DE POTASIO 0.1N: 0.9897 Consumo práctico: 7 .5 ml KMnO4 0.1N

 CALCULOS: 10 g p.a

100 ml

200 mg (0.2 g) p.a

X

X= 2 ml de Gluconato de calcio

medir

CONSUMO TEORICO 1 ml KMnO4 0.1 N

21,52 mg p.a

X

200 mg p.a X= 9.29 ml de KMnO4 0,1 N

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1. Consumo teĂłrico que se necesita en los 200mg de Gluconato de Calcio 1đ?‘šđ?‘™ đ??žđ?‘€đ?‘›đ?‘‚4 0.1đ?‘ đ?‘Ľ

21,52đ?‘šđ?‘” đ?‘?. đ?‘Ž 200đ?‘šđ?‘” đ?‘?. đ?‘Ž

đ?’™ = đ?&#x;—, đ?&#x;?đ?&#x;— đ?’Žđ?’? đ?‘˛đ?‘´đ?’?đ?‘śđ?&#x;’ đ?&#x;Ž. đ?&#x;?đ?‘ľ đ?’„đ?’?đ?’?đ?’”đ?’–đ?’Žđ?’? đ?’•đ?’†đ?’?đ?’“đ?’Šđ?’„đ?’?

CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K KMnO4 CONSUMO REAL = 7 .5 ml KMnO4 0.1N x 0.9897 CONSUMO REAL = 7.422 ml KMnO4 0.1N Mg DE p.a. EN EL CONSUMO REAL DE KMnO4 1ml KMnO4 0.1N 7.422 ml KMnO4 0.1N

21.52 mg de p.a X

X = 159.73 mg p.a DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL 200 mg de p.a.

100%

159.73 mg de p.a.

X

X = 79.86 %

9.- RESULTADOS: GRUPO # 1 MEDICION DE PH

El pH de la muestra fue de 6.47, resultado favorable ya que se encuentra entre el rango establecido de 6.0 -8.2 GRUPO # 3 CLARIDAD Y COLOR DE LA SOLUCION

TRANSPARENTE INCOLORO LIGERAMENTE AMARILLENTO PARTICULAS EXTRAĂ‘AS

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ENVASE 1 X

ENVASE 2 X

ENVASE 3 X

X -

X -

X -

-

-

-

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GRUPO # 4 EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 79.86 % de concentración de Gluconato de calcio.

10.- OBSERVACIONES: Disolver correctamente para obtener resultados eficientes de los diversos ensayos.

Ser exactos en la medición de los reactivos a utilizar, Verificar la concentración y pureza de los distintas sustancias y reactivos.

En el momento de la titulación con el ácido perclórico 0.1N con ácido acético glacial se observó que se producía un azul intenso en la cual indica el punto de neutralización de esta solución.

11.- INTERPRETACION Para evaluar la calidad del diclofenaco sódico de realizaron diversos ensayos:

VALORACIÓN: El 79.86 % real, de concentración de Gluconato de calcio obtenido

no se encuentra dentro de los parámetros referenciales (90-110) % establecidos por la farmacopea. 

Por lo tanto este medicamento no cumplirá con los propósitos para los cuales fue diseñado.

PH: Se obtuvo un pH de 6.47 lo cual nos indica que pasa el control de calidad debido a que se encuentra dentro de los rangos establecidos por la farmacopea Argentina (6,0 y 8,2).

CLARIDAD Y COLOR DE LA SOLUCION: esta correcto de acuerdo a al farmacopea mexicana

12.- CONCLUSIONES: Manifestamos que los resultados de esta práctica fueron óptimos y eficaces ya que se logró con los objetivos previamente planteados es decir se Evaluó la cantidad de Gluconato de calcio (p.a.) contenido en una Forma Farmacéutica Solución inyectable.

Presento un ph dentro de lo establecido por la farmacopea mexicana.

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13.- RECOMENDACIONES Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.

Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.

Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.

Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.

Acatar las sugerencias y guías expuestas por el docente y de esta manera obtener buenos resultados en la realización de la práctica.

CUESTIONARIO 1. ¿CUÁLES SON LAS INDICACIONES TERAPÉUTICOS DEL GLUCONATO DE CALCIO SOLUCIÓN INYECTABLE? Tratamiento de urgencia con calcio Hipocalcemia Tetania hipocalcemia Raquitismo hipocalcémico: el calcio inyectable puede utilizarse en infusión durante la fase inicial de tratamiento, en asociación con el tratamiento con vitamina D específico 2. ¿CUÁLES SON LAS CONTRAINDICACIONES DEL GLUCONATO DE CALCIO SOLUCIÓN INYECTABLE? Litiasis renal cálcica Pacientes recibiendo glucósidos cardiacos.

3. ¿CUÁLES SON LAS PRECAUCIONES QUE SE DEBEN TENER PREVIA LA ADMINISTRACIÓN DEL GLUCONATO DE CALCIO SOLUCIÓN INYECTABLE? Dar con precaución en pacientes con función renal disminuida Enfermedad cardiaca o sarcoidosis El calcio puede precipitar intoxicación digitálica.

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MI INVESTIGACIÓN GLUCONATO DE CALCIO 10 % El mineral calcio combinado con una forma de glucosa de azúcar. Se usa para prevenir y tratar la osteoporosis (disminución de la masa y la densidad ósea).

También está en estudio para el tratamiento de la pérdida de hueso y el daño en los nervios causados por la quimioterapia. Es un tipo de suplemento alimentario.

Mecanismo de acción: el calcio es el quinto elemento en abundancia en el cuerpo humano y desempeña una función importante en la regulación de muchos procesos fisiológicos, y es esencial en la integridad de las células nerviosas y musculares, en la función cardíaca, respiración, coagulación sanguínea, en la permeabilidad capilar y de la membrana celular y en la formación del hueso.

Además, el calcio ayuda a regular la liberación y almacenamiento de neurotransmisores y hormonas, la captación y unión de aminoácidos, la absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina.

El calcio del hueso está en constante intercambio con el calcio del plasma.

Como las funciones metabólicas del calcio son esenciales para la vida, cuando existe un trastorno en el equilibrio de calcio, debido a una deficiencia en la dieta u otras causas, sus reservas en el hueso pueden disminuir para cubrir las necesidades más agudas del organismo, por tanto, sobre un régimen crónico, la mineralización normal del hueso depende de las cantidades adecuadas de calcio corporal total.

Precauciones

La solución es muy irritante, no se recomienda la vía IM o SC. Niños: insuficientes estudios de seguridad, evitar su uso.

La administración IV rápida puede ocasionar sensación de calor, rubor y vómitos. Evitar el bicarbonato de sodio, sulfato de magnesio: puede precipitar si se mezcla en el mismo frasco.

Reacciones

dosis elevadas provocan hipercalcemia (debilidad, vómitos, coma y muerte

adversas

súbita).

Ocasionales: hipotensión arterial, mareos, somnolencia, arritmias, paro cardíaco, náuseas, sudación, sensación de hormigueo, flebitis, necrosis en el sitio de administración si ocurre extravasación.

Sujeto a vigilancia



No

intensiva

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Interacciones

Medicamentos y suplementos con calcio, vitamina D, tiacidas: aumentan el riesgo de hipercalcemia. Digitálicos: aumenta el riesgo de arritmias cardíacas. Tetraciclinas: inactivación.

Posología

Adultos: 0,5 a 1 g cada 1 a 3 días, según la respuesta y/o las determinaciones de calcio sérico. Paro cardíaco: de 200 a 800 mg dentro de la cavidad ventricular. Antídoto hipermagnesemia: 1-2 g (2,25-4,5 mmol) de calcio/día.

Farmacocinética Absorción: Aproximadamente de un quinto a un tercio de la dosis de calcio administrada por vía oral se absorbe en el intestino delgado, dependiendo de la presencia de metabolitos de la Vitamina D, pH luminal, cantidad de proteínas en la dieta y de factores dietéticos, tales como el calcio ligado a fibra, filatos u oxalatos. Penetra rápidamente al espacio extracelular y desde allí hasta los huesos donde se deposita como sales, principalmente hidroxiapatita. Unión a proteínas: Moderada, aproximadamente 45% en plasma. Eliminación: Principalmente fecal (80%); pequeñas cantidades se excretan en la orina, variando directamente según el grado de absorción de calcio.

Precauciones: (1) Embarazo: no se ha realizado estudios adecuados que demuestren problemas, puede ser necesario suplementos de calcio. (2) Lactancia: en la dosis diaria recomendada no se han reportado problemas. (3) Pediatría: en la dosis diaria recomendada, no se han reportado problemas.

GLOSARIO: 1. Ampolla: Pequeño recipiente de vidrio cerrado herméticamente, que contiene por lo común un medicamento 2. Gluconato de calcio: Medicamento indicado para la hipocalcemia, presentación en ámpulas al 10%, tabletas y granulados. es una sal de calcio y ácido glucónico indicado como suplemento mineral.

3. Hipercalcemia: Es una condición en la cual el nivel de calcio en la sangre está por encima de lo normal. Produciendo trastornos del ritmo cardíaco, así como un aumento en la producción degastrina y úlceras pépticas.

4. Oxalato de calcio: Es un compuesto químico que forma cristales con forma de agujas llamados rafidios los cuales son duros y fuertes como los huesos y están dispuestos en un patrón de repetición. Su fórmula química es CaC2O4 o Ca(COO)2.

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BIBLIOGRAFÍA Formulario medicinal de medicamentos. (2011). Gluconato de calcio. Recuperado el 28 de agosto de 2016.

Disponible en, http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Calcio_gluconato.pdf Ecured, (2009), Gluconato de calcio, Recuperado el 28 de agosto de 2016.Disponible en http://www.ecured.cu/Gluconato_de_Calcio Bello A. Vademecum Farmacologico-Terapeutico.Gluconato de calcio, 1991 de:http://books.google.com.ec/books?id=zx31XEGsl9gC&pg=PA112&lpg=PA112& dq=gluconato+de+calcio Oxalato de amonio Grupo español de conservación de: http://geiic.com/index.php? option=com_fichast&Itemid=83&tasko=viewo&task=view2&id=35

WEBGRAFÍA http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=705

AUTORIA BQF. Carlos García MSc FIRMA DE RESPONSABILIDAD:

JIMENEZ PULLA LIDIA DEL CARMEN C.I: 070470220-8

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ANEXO # 1

ANEXO # 2

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ANEXO # 3 Farmacopea Mexicana

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Tema: PRODUCCION ELECTROQUIMICA DE GLUCONATO DE CALCIO DISPONIBLE EN: www.bdigital.unal.edu.co/20169/1/16240-50366-1-PB.pdf

JIMENEZ PULLA LIDIA DEL CARMEN C.I: 070470220-8

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EJERCICIO En la Empresa farmacÊutica ``SAELI SANTÉ`` ha enviado al departamento de calidad una muestra de Gluconato de calcio se requiere tener 10 g de principio activo por cada 100 ml.

Este departamento ha trabajado con una cantidad de muestra 0,2 ml de P.A. Para valorar dicho medicamento se utilizĂł una soluciĂłn de KMnO4 0.1N obteniendo como consumo practico 9,5 ml. determinar el consumo real, consumo teĂłrico, porcentaje real .teniendo los datos de que 1 ml de KMnO4 0.1 N equivale a 21,52 mg de calcio y la constante de KMnO4 es 0,9879 los parĂĄmetros referenciales tiene del 90 al 110%

DATOS:

ConcentraciĂłn de P.A: 10gr.

Trabajar a una ConcentraciĂłn de P.A: 0.2g Volumen de Gluconato de calcio: 2 ml Consumo teĂłrico CT: ? ml Porcentaje teĂłrico %T: ?% Consumo real de SoluciĂłn de permanganato de potasio 0.1N (CR): 9.5 ml Porcentaje real %R: ?% Coeficiente de normalidad (K) permanganato de potasio = 0.9879 a) CALCULAR LA CANTIDAD A TRABAJAR: 100ml. de Gluconato de calcio X 0.2g de p.a X= 2ml de Gluconato de calcio

10g de p.a

b) CT (CONSUMO TEĂ“RICO): 1ml KMnO4 0.1N 21.52 mg P.A. X 200mg P.A. (segĂşn la tĂŠcnica) X= 9.29 ml đ?‘´đ?’?đ?‘śđ?&#x;’ đ?&#x;Ž. đ?&#x;?đ?‘ľ đ?’„đ?’?đ?’?đ?’”đ?’–đ?’Žđ?’? đ?’•đ?’†đ?’?đ?’“đ?’Šđ?’„đ?’? (đ?‘Şđ?‘ť) 0.1N c) PORCENTAJE TEĂ“RICO (%): 1ml đ?‘˛đ?‘´đ?’?đ?‘śđ?&#x;’ 0.1N 21.52 mg P.A. 9.29 đ?‘˛đ?‘´đ?’?đ?‘śđ?&#x;’ 0.1N X X= 200mg P.A. 200 mg P.A. 200mg P.A.

100% X X= 100%

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d) CONSUMO REAL(CR): CR= VOLUMEN DE NEUTRALIZACION DE AC. PERCLORCO x K CR= (9.5 ml de đ??žđ?‘€đ?‘›đ?‘‚4 0.1đ?‘ 0.1N) x (0.9879) CR= 9.385 ml đ??žđ?‘€đ?‘›đ?‘‚4 0.1N e) PORCENTAJE REAL (%R) 1ml đ??žđ?‘€đ?‘›đ?‘‚4 0.1đ?‘ 0.1N 9.385 ml đ??žđ?‘€đ?‘›đ?‘‚4 0.1đ?‘ 0.1N X=201.96 mg p.a.

200 mg p.a.

201.96 mg p.a.

X= 100.98 %

21.52mg p.a.

X

100% X

VALOR DE REFERENCIA: 90 – 110% El fårmaco si cumple con lo requerido por la farmacopea mexicana ya que el resultado obtenido fue de 100.98 % estå dentro de los valores referenciales.

Al cumplir con lo requerido nos damos cuenta que el medicamento fue elaborado con la cantidad adecuada de principio activo y estrictas normas de control de calidad tomando en cuenta mucho los parĂĄmetros de calidad, se demostrĂł su fiabilidad, lo que constituye parte de la adecuaciĂłn del producto a los actuales requerimientos de control de los medicamentos con la finalidad de mantener su registro y su comercializaciĂłn.

JIMENEZ PULLA LIDIA DEL CARMEN C.I: 070470220-8

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