Practica 2 ketoprofeno

“Calidad, Pertinencia y Calidez”

Docente: BQF. García González Carlos Alberto MSc. Alumna: Jimenez Pulla Lidia del Carmen Carrera: Bioquímica y Farmacia Curso: Quinto Paralelo: “B” Grupo: 6 Fecha de Elaboración de la Práctica: viernes, 24 de Junio del 2016 Fecha de Presentación de la Práctica: viernes, 01 de Julio del 2016

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PRÁCTICA N° 2 1.- TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD EN UNA FORMA FARMACÉUTICA SÓLIDA (COMPRIMIDO) Tema: Dosificación de ketoprofeno Nombre Comercial: profenid Laboratorio Fabricante: Sanofi Aventis Principio Activo: ketoprofeno Forma farmacéutica: Sólida Concentración del Principio Activo: 100 mg.

2.- OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA Calcular la cantidad de principio Activo (ketoprofeno) contenido en una Forma Farmacéutica Solida de 100mg.

Determinar si el fármaco está dentro de los parámetros de calidad establecidos por la farmacopea que es de 90 – 210% 3.- FUNDAMENTO TEÓRICO: Ketoprofeno es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) dotado de potente actividad analgésica, muy eficaz en el tratamiento de enfermedades reumáticas, traumatológicas y procesos inflamatorios en general.

““La

calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

1

El principio activo ketoprofeno se utiliza en el tratamiento de la artritis reumatoide, osteoartritis, espondilitis anquilosante y episodios agudos de gota.

Los antiinflamatorios no esteroideos como el ketoprofeno pueden causar úlceras, hemorragias, o perforaciones en el estómago o el intestino. Estos problemas pueden desarrollarse en cualquier momento durante el tratamiento, presentarse sin síntomas previos y causar la muerte.

4.- INSTRUCCIONES: Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.

Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios innecesarios para el trabajo que se esté realizando.

Llenar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.

5.- MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS: Materiales de vidrio: Probeta de 50 ml Bureta Agitador Vaso de precipitación Otros: Espátula Mortero – Pilón Zapatones Guantes Mascarilla Gorro Soporte universal con su respectiva pinza Bata de laboratorio.

““La

calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

Sustancias: Solución de NaOH 0.1N (K=0.9792) Alcohol potable 12ml Agua destilada 12 ml Muestra: Profenid (4 tabletas) Equipos: Balanza Reactivo: Rojo de fenol

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6.- PROCEDIMIENTO a) Primeramente Normas De BIOSEGURIDAD: Es Decir Colocarse La Mascarilla, Bata De Laboratorio, Gorro, Zapatones Y Los Guantes De Látex. b) Desinfectamos El Área De Trabajo Y Limpiamos Los Materiales Que Se Emplean En La Práctica. c) Tener Todos Los Materiales Listos En La Mesa De Trabajo d) A Continuación Se Realiza El CONTROL DE CALIDAD, Tomando En Consideración Las Siguientes Características: Color, Forma, Tamaño, Peso Medio e) Seguidamente Utilizando La Balanza Analítica Pesamos Los Comprimidos Y Hallamos El Peso Promedio. f) Luego Con La Ayuda De Un Mortero Reducimos Los Comprimidos A Polvo Fino, Evitando Pérdida Considerable De Muestra. g) Seguidamente Pesar Una Cantidad De Muestra Del Medicamento Que Contenga Aproximadamente 230mg De P.A (Ketoprofeno). h) Luego Disolvemos La Muestra En 12 ml De Alcohol Potable i) Se Agita Para Lograr Una Mayor Disolución. j) A Continuación Se Agrega 12 ml De Agua Destilada k) Se Agita Constantemente, Hasta Disolución Completa. l) Se Agrega 3 Gotas De Indicador Rojo Fenol. m) Luego Se Encera La Bureta Con Hidróxido De Sodio 0.1N Para La Titulación. n) Se Titula Hasta Que Se Produzca Una Coloración Rosada o) Después Con El Viraje Obtenido Se Procede A Realizar Los Cálculos. p) Como Referencia Tenemos Que 1 Ml De Solución De NaOH 0.1 N Equivale A 25.43 mg De ketoprofeno Y Los Valores Referenciales Son Del 90 – 110%.

““La

calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

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7.- GRAFICOS:

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2

Medimos el diámetro y altura del comprimido. Pesar cada tableta y luego sacamos el peso promedio

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4

Trituramos todas las tabletas y obtenemos un polvo fino

““La

Pesar cada tableta y luego sacamos el peso promedio

Pesamos una cantidad de polvo equivalente a 230mg de p.a.

calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

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El polvo lo Disolvemos en 12ml alcohol potable + 12 ml de agua destilada.

Agitamos bien. Par obtener una buena disolución.

Enceramos la bureta con hidróxido de sodio al 0.1 N

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8

Agregamos el indicador 3 gotas de rojo de fenol

Armamos el equipo de titulación.

Procedemos a titular 9

Coloración rosada punto final de titulación y realizamos los cálculos.

““La

calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

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8.- REACCIONES DE IDENTIFICACIÓN: Reacción

positivo

rosada

Antes

Después

9.- CALCULOS: DATOS: Conc. Principio Activo = 100mg Muestra

= 230mg

1ml de NaOH 0.1 N = 25.43mg de p.a. (ketoprofeno) REFERENCIAS

= 90 – 110 %

K de la solución de NaOH 0.1N = 0.9792 Consumo teórico =

9.044 ml de solución de NaOH 0.1N

Consumo real

= ml ?

% Real

=

% TEORICO

= ?

?

DETERMINACIÓN DEL PESO PROMEDIO Peso muestra 1= 0.43 gr Peso muestra 2= 0.43 gr Peso muestra 3 = 0.41 gr Peso muestra 4 = 0.42 gr Peso muestra 5= 0.42 gr Total = ““La

2.11 gr. / 5

calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

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Peso promedio = 0.422 gr Peso promedio en gramos: 422 mg DETERMINACIÓN DE LOS GRAMOS DE p.a. A TRABAJAR 422mg P.p

100mg p.a.

X

230mg p.a.

X = 970.6 mg Convertimos En gramos: ?

X = 0.9706 gr

DETERMINACION DEL CONSUMO TEORICO (C.T.) Para saber cuánto volumen de NaOH se va a consumir teóricamente en la titulación para los 230 mg de ketoprofeno 1ml NaOH 0.1N

25.43 mg de p.a.

X

230 mg de ketoprofeno (p.a.)

X = 9.044 ml. de NaOH 0.1N

DETERMINACION DEL PORCENTAJE TEORICO (% T) 1ml de NaOH 0.1N

25.43 mg de p.a.

9.044 ml de NaOH 0.1N

X

X = 230 mg de p.a.

230mg de p.a.

100%

230 mg de p.a.

X X = 100 %

DETERMINACION DEL CONSUMO REAL (C.R) Consumo Real = Consumo Practico x K del hidróxido de sodio CR= CP x K Consumo Real = 11.1 ml de solución de NaOH 0.1N x 0.9792 Consumo Real = 10.87 ml de solución de NaOH 0.1N

““La

calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

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DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL (% R) 1ml de NaOH 0.1N

25.43 mg de p.a.

10.87 ml de NaOH 0.1N

X

X = 276.9 mg de p.a.

230mg de p.a.

100%

276.9 mg de p.a.

X X = 120 %

Porcentaje real de principio activo (ketoprofeno) contenido en las tabletas de Profenid 10.- RESULTADOS EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 120 % de concentración de ketoprofeno.

CONTROL DE CALIDAD:

CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS OLOR

INOLORO

COLOR

LIGERAMENTE AMARILLENTO

ASPECTO

LISO

FORMA

SOLIDA

SABOR

DESAGRADABLE

CARACTERÍSTICAS FÍSICAS

““La

Tamaño

O : 10mm y h: 3mm

Peso promedio

0.422gramos

calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

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11.- INTERPRETACION

El 120 % real, de concentración de ketoprofeno obtenido no se encuentra dentro de los parámetros establecidos (90-110 %).

Puedo manifestar que al evaluar el comprimido (Profenid), éste no cumple con lo requerido por la farmacopea, por lo cual este comprimido no tendrá eficacia.

12.- OBSERVACIONES: Al momento de pesar la muestra, pesar con exactitud, de lo contrario tendríamos resultados erróneos.

Medir correctamente los volúmenes establecidos en la técnica.

Durante la titulación estar atentos al cambio de coloración, este viraje es un dato principal para obtener el porcentaje real de concentración de ketoprofeno.

13.- CONCLUSIONES: En la realización de la práctica se aprendió a determinar la cantidad de ketoprofeno (p.a.) contenido en una Forma Farmacéutica Solida logrando el objetivo planteado al inicio; también se determinó que éste comprimido no cumple con los requerimientos de control de calidad no siendo apta para consumo humano, debido a que no está dentro de los legal.

14.- RECOMENDACIONES Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.

Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.

Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.

Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.

Acatar las sugerencias y guías expuestas por el docente y de esta manera obtener buenos resultados en la realización de la práctica.

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CUESTIONARIO 1.- ¿Cuáles son los nombres comerciales del ketoprofeno en Ecuador?

Nombres comerciales:

DOLOFAST KETOPROFENO PROFENID 2.- ¿Cuál es la forma de presentación del ketoprofeno?

tabletas: 100mg

gel: tubo de 50g

Polvo Solución inyectable: 100 mg

Solución inyectable: 2 ml.

Capsulas: de 50mg

Tabletas liberación prolongada:

Solución inyectable: 100 Supositorios: 100mg mg

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3.- ¿Cuál es la posología del Profenid?

Dosis antiinflamatorias: La dosis inicial recomendada es de 150 a 300 mg/día dividida en 3 dosis. Cuando la dosis de mantención ha sido establecida (habitualmente 100 a 200 mg/día), el paciente puede probar un régimen de dosificación de 2 veces al día. Alternativamente, puede considerarse el cambio a una formulación de 1 toma al día de la misma dosificación. La dosis diaria máxima recomendada es de 300 mg.

Manejo del dolor y de la dismenorrea primaria: La dosis habitual recomendada es de 25 a 50 mg, cada 6 a 8 horas según necesidad. La dosis total diaria no debe exceder los 300 mg.

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MI INVESTIGACIÓN KETOPROFENO

DEFINICIÓN: El ketoprofeno es un agente antiinflamatorio no esteroideo que también posee propiedades analgésicas y antipiréticas. Está química y farmacológicamente relacionado con el ibuprofeno. El ketoprofeno está indicado para el tratamiento sintomático de la artritis reumatoide y la osteoartritis, siendo también eficaz en el alivio de dolor leve a moderado y en la dismenorrea. Los estudios clínicos han demostrado su eficacia en el tratamiento de la espondilitis anquilosante, artritis gotosa aguda, bursitis y / o la tendinitis y el síndrome de Reiter.

CARACTERES GENERALES: Polvo cristalino blanco. Antiinflamatorio no esteroideo, con acción antipirética y antiinflamatoria.

SINONIMIAS DEL KETOPROFENO: Ácido 2-(m-benzoilfenil) propiónico, Ácido 3-benzoilhidratrópico.

MECANISMO DE ACCIÓN: Los efectos antiinflamatorios de ketoprofeno son la consecuencia de la inhibición periférica de la síntesis de prostaglandinas secundaria a la inhibición de la enzima ciclooxigenasa. Las prostaglandinas sensibilizan los receptores del dolor y la inhibición de la síntesis de prostaglandinas se cree que es responsable de los efectos analgésicos de ketoprofeno. La mayoría de los Aines no modifican el umbral del dolor ni afectar a las prostaglandinas existentes, y por lo tanto, la acción analgésica es más probablemente periférica. La antipiresis puede ocurrir a través de una acción central sobre el hipotálamo para provocar la dilatación periférica. Esta acción da

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como resultado un flujo de sangre cutánea con la subsiguiente pérdida de calor.

El ketoprofeno también ha demostrado inhibir la síntesis del leucotrienos, inhibir la actividad de la bradicinina, y estabilizar las membranas lisosomales. La disminución de la citoprotección de la mucosa gástrica, las alteraciones de la función renal, y la inhibición de la agregación plaquetaria también es el resultado de inhibición de las prostaglandinas.

FARMACOCINÉTICA: El ketoprofeno se administra por vía oral, y la absorción en el tracto gastrointestinal es rápida y casi completa. La administración con alimentos o leche disminuye la velocidad, pero no la extensión, de la absorción. La biodisponibilidad es aproximadamente del 90%, alcanzándose concentraciones plasmáticas máximas en 1 hora. La analgesia se produce al cabo de 1-2 horas y se mantiene durante 3-4 horas. Los efectos terapéuticos para los pacientes con artritis reumatoide y osteoartritis duran más de lo que cabe esperar de la vida media del fármaco, que es 1,1-4 horas. La distribución no ha sido completamente dilucidada. El ketoprofeno se une en un 99% a las proteínas plasmáticas. Se produce un extenso metabolismo en el hígado, principalmente por conjugación con ácido glucurónico e hidrólisis. Todos los metabolitos parecen ser inactivos.

La excreción es principalmente en la orina, casi en su totalidad en forma de metabolitos. Menos del 1% se excreta como fármaco inalterado. Entre 1-8% se ha detectado en las heces. La eliminación urinaria generalmente se completa en 12-24 horas y la excreción fecal dentro de 24-48 horas. La vida media puede aumentar en los ancianos y en pacientes con insuficiencia renal grave.

REACCIONES ADVERSAS: Efectos gastrointestinales: Frecuente: dispepsia, dolor abdominal, náuseas, vómitos Infrecuente: diarrea, estreñimiento, flatulencias, gastritis Rara: estomatitis, úlcera péptica Desconocida: exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn, sangramiento y ulceración gastrointestinal.

Trastornos del sistema sanguíneo y linfático: ““La

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Rara: anemia hemorrágica.

Desconocida: agranulocitosis, trombocitopenia, falla de la médula ósea.

Trastornos del sistema inmune Desconocida: reacciones anafilácticas (incluyendo shock).

Trastornos psiquiátricos Desconocida: alteración del humor.

Trastornos del sistema nervioso No común: cefalea, mareos, somnolencia.

Rara: parestesia.

Desconocida: convulsiones, dispepsia.

Trastornos del ojo Rara: visión borrosa.

Trastornos del oído y del laberinto Rara: tinnitus.

Trastornos cardiacos Desconocida: exacerbación de la insuficiencia cardiaca.

Trastornos vasculares Desconocida: hipertensión, vasodilatación.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastinales Rara: asma.

Desconocida: broncoespasmo (particularmente en pacientes con hipersensibilidad conocida al ácido acetilsalicílico (ASA) y a otros AINEs).

Trastornos hepatobiliares Rara: hepatitis, aumento de las transaminasas

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Trastornos de la piel y subcutáneos No común: erupción, prurito Desconocida:

reacción

de

fotosensibilidad,

alopecia,

urticaria,

angioedema, erupción bulosa incluyendo el síndrome de StevensJohnson y la necrosis epidérmica tóxica.

Trastornos renales y urinarios Desconocida: insuficiencia renal aguda, nefritis túbulo-intersticial, síndrome nefrítico, pruebas de función renal anormales.

Trastornos generales y condiciones del sitio de administración No común: edema Otros: Rara: aumento de peso.

INDICACIONES Y POSOLOGIA Tratamiento de la artritis reumatoide o la osteoartritis: Administración oral Adultos: Inicialmente, 200 mg por vía oral por día en 4 dosis: las dosis de mantenimiento habituales son de 150-300 mg por vía oral por día en 3-4 dosis divididas. La dosis debe ajustarse de acuerdo a las necesidades del paciente y la respuesta. La dosis máxima es de 300 mg / día.

Ancianos o pacientes con hipoalbuminemia: La dosis inicial usual debe reducirse en un 33-55% en los ancianos (ver dosis para adultos) Niños: La dosis de seguridad no ha sido establecida.

Tratamiento De Artralgia, Dolor Leve, Dolor Moderado, Dolor De Huesos, Dolor Dental, Dismenorrea, Mialgias: Administración oral: Adultos: 25-50 mg por vía oral cada 6-8 horas según sea necesario. La dosis puede aumentarse si es necesario, pero dosis superiores a 75 mg no se ha demostrado que proporcionan beneficios adicionales. Máxima dosis es de 300mg/día.

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Ancianos o pacientes con hipoalbuminemia: La dosis inicial usual debe reducirse en un 33-55% en los ancianos (ver dosis para adultos).

Niños: La dosis de seguridad no ha sido establecida.

Como Automedicación De Dolores Menores Asociados Con El Resfriado, Gripe, Dolor Dental (Por Ejemplo, Dolor De Muelas), Mialgia, Dolor De Espalda Y Dolores Menores De Artritis O Dismenorrea, O La Reducción Temporal De La Fiebre: Administración oral Adultos y adolescentes> 16 años de edad: 12,5 mg por vía oral cada 4-6 horas. Si no hay alivio después de una hora, un adicional de 12,5 mg se puede tomar. Algunos pacientes pueden requerir una dosis inicial de 25 mg.

La dosis no debe superar los 25 mg en un periodo de 4-6 horas o 75 mg en 24 horas a menos que lo indique un médico. La automedicación no debe exceder de 10 días.

Para el tratamiento del dolor de cabeza: Administración oral: Adultos: 75 mg PO tres o cuatro veces por día Ancianos o pacientes con hipoalbuminemia: La dosis inicial usual debe reducirse en un 33-55% en los ancianos (ver dosis para adultos) .

Pacientes con insuficiencia renal: CrCl > 10 ml / min: no es necesario ajustar la dosis. Aclaramiento de creatinina <10 ml / min: reducir la dosis recomendada por el 33-55 Tratamiento Tópico De Contusiones, Traumas, Etc.(Gel Al 2.5%) Administración tópica Adultos y adolescentes: aplicar una capa del gel sobre la zona afectada 3 o 4 veces al día CONTRAINDICACIONES: Ketoprofeno está contraindicado en pacientes con historia de reacciones de hipersensibilidad, como ataques asmáticos u otras reacciones alérgicas a ketoprofeno, ASA y otros agentes AINE.

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Se han reportado reacciones anafilácticas severas, rara vez fatales, en esta clase de pacientes.

Ketoprofeno también está contraindicado en los siguientes casos: Insuficiencia cardiaca severa Úlcera/hemorragia péptica activa o antecedente Historia de sangramiento o perforación gastrointestinal relacionada con terapia previa con AINE Insuficiencia hepática severa Insuficiencia renal severa Tercer trimestre de embarazo.

Los pacientes deben ser advertidos de su potencial somnolencia, mareo o convulsiones, y se recomienda no manejar vehículos ni operar maquinarias si estos síntomas ocurren.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Pacientes con úlcera/hemorragia péptica activa o antecedente.

Los AINE se deben administrar con cautela en pacientes con historia de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerativa, enfermedad de Crohn), dado que su condición puede ser exacerbada. Al comienzo del tratamiento, se debe monitorear cuidadosamente la función renal en pacientes con insuficiencia cardiaca, cirrosis y nefrosis, pacientes que están recibiendo terapia diurética, pacientes con insuficiencia renal crónica, particularmente si el paciente es anciano. En estos pacientes, la administración de ketoprofeno puede inducir una reducción en el flujo renal sanguíneo causada por la inhibición de prostaglandinas y generar descomposición renal.

Al igual que con otros AINE, en presencia de una enfermedad infecciosa, se debe señalar que las propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas de ketoprofeno podrían enmascarar los signos usuales de progresión de la infección, como la fiebre.

En pacientes con pruebas de función renal anormal o con historia de enfermedad hepática, los niveles de transaminasas se deben evaluar periódicamente, ““La

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particularmente durante la terapia a largo plazo. Se han descrito raros casos de ictericia y hepatitis con ketoprofeno.

Si ocurren alteraciones visuales, como visión borrosa, se debe descontinuar el tratamiento.

El uso de AINE puede afectar la fertilidad femenina y no se recomiendan en mujeres que deseen concebir. En mujeres que tienen dificultades para concebir o que están sometidas a investigaciones de infertilidad, se debe considerar el retiro de los AINE. Los efectos indeseables pueden ser minimizados usando la dosis mínima efectiva para controlar los síntomas en un tiempo menor.

Hemorragia, ulceración y perforación gastrointestinal Se han reportado casos de hemorragia, ulceración y perforación gastrointestinal, que pueden ser fatales, con todos los AINE en diferentes tiempos durante el tratamiento, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de eventos gastrointestinales serios.

Ancianos Este grupo presentan una mayor frecuencia de reacciones adversas por AINE especialmente sangramiento y perforación gastrointestinal que pueden ser fatales. Se han reportado reacciones cutáneas serias, algunas de ellas fatales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrosis epidérmica tóxica, muy raras veces en asociación con el uso de AINE. El mayor riesgo de estas reacciones ocurre temprano en el curso de la terapia; el inicio de la reacción ocurre en la mayoría de los casos en el primer mes de tratamiento.

GLOSARIO ENFERMEDAD DE CROHN: Es una enfermedad por la cual resultan inflamadas partes del tubo digestivo.

Casi siempre compromete el extremo inferior del intestino delgado y el comienzo del intestino grueso. También puede ocurrir en cualquier parte del tubo digestivo

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calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

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desde la boca hasta el extremo del recto (ano). La enfermedad de Crohn es una forma de enfermedad intestinal inflamatoria.

PARESTESIA: El término parestesia se refiere a una sensación de quemadura o de pinchazos que se suele sentir en las manos, brazos, piernas o pies y a veces en otras partes del cuerpo. La sensación, que se presenta sin previo aviso, por lo general no causa dolor sino que se describe como un hormigueo o adormecimiento, como que algo le caminara por la piel o como picazón.

MIGRAÑA Es un tipo de dolor de cabeza que puede ocurrir con síntomas como náuseas, vómitos o sensibilidad a la luz. En muchas personas, se siente un dolor pulsátil únicamente en un lado de la cabeza.

Algunas personas que padecen migrañas tienen síntomas de advertencia, llamados aura, antes de que comience el verdadero dolor de cabeza. Un aura es un grupo de síntomas, que incluyen cambios en la visión. Es un signo de advertencia de que se va a presentar un dolor de cabeza terrible.

DIURÉTICOS Se denomina diurético a toda sustancia que al ser ingerida provoca una eliminación de agua y sodio en el organismo, a través de la orina.

Se utilizan medicinalmente para reducir la hipertensión arterial (solos o en combinación con otras sustancias), en las cardiopatías congestivas, y en todas aquellas situaciones clínicas en las que es necesaria una mayor eliminación de líquidos: edemas (de los miembros inferiores, de pulmón, etc.), accidentes cerebrales vasculares, retorno venoso alterado, cirrosis hepática etc.

En general se trata de sustancias de gran efectividad y de bajo coste, por lo cual son imprescindibles en medicina.

AINE Los fármacos antiinflamatorios no esteroides o AINE son medicamentos que se usan para tratar tanto el dolor como la inflamación.

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calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

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Si se los usa en dosis completas de manera regular, los AINEs ayudan a bloquear las acciones de las sustancias químicas del cuerpo que se encargan de mediar la inflamación asociada a muchas formas de artritis.

CISTITIS Es una infección bacteriana de la vejiga o las vías urinarias inferiores. Aguda significa súbita o grave.

La cistitis es causada por gérmenes, por lo regular bacterias que ingresan a la uretra y luego a la vejiga. Estas bacterias pueden llevar a infección, casi siempre en la vejiga, y ésta puede diseminarse a los riñones.

La mayoría de las veces, el cuerpo puede deshacerse de estas bacterias cuando usted orina. Sin embargo, algunas veces, las bacterias pueden adherirse a la pared de la uretra o la vejiga o multiplicarse tan rápido que algunas de ellas permanecen en la vejiga.

SÍNDROME DE STEVENS-JOHNSON: Es una reacción severa principalmente a medicamentos, donde el sistema inmunológico sin saber que le suministras al cuerpo un elemento para sanar, cree que lo está atacando y se defiende de más provocando que aparezcan síntomas desde una urticaria generalizada en el cuerpo hasta como si se estuviera quemando de adentro para afuera, se cae la piel en capas, las pestañas se invierten hacia el ojo, se afectan las mucosidades, sistema respiratorio y es necesario encontrar atención médica urgentemente y si es necesario buscar un hospital con una unidad especializada para pacientes con quemaduras NECROLISIS EPIDÉRMICA TÓXICA: La necrólisis epidérmica tóxica (NET) es una enfermedad cutánea grave caracterizada por la aparición de ampollas y lesiones exfoliativa de la piel, por lo general

provocado

por

la

reacción

a

un

medicamento,

frecuentemente antibióticos o anticonvulsivantes. La necrólisis epidérmica tóxica comparte aspectos causales, patogenéticos, histológicos y terapéuticos con el síndrome de Stevens-Johnson y considerada una enfermedad distinta del eritema multiforme. Tiene una mortalidad de aproximadamente el 30%

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BIBLIOGRAFÍA Medizzine (2008). Portal hispano de medicina, KETOPROFENO. Consultado: 29 de Junio 2016. Disponible en: http://www.medizzine.com/pacientes/medicamentos/K/ketoprofeno.phpmedicame ntos y plantas medicinales Vidal vademécum Spain (2010). Ketoprofeno. Madrid, España. Consultado: 29 de Junio 2016.

Disponible en: http://www.vademecum.es/principios-activos-ketoprofeno-m01ae03 IQB (2012). Monografía creada el 31 de Enero de 2012. Equipo de redacción de IQB. Consultado: 29 de Junio 2016.

Disponible en: http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/k000.htm Medicamentos PLM (2014). PROFENID. Consultado: 29 de Junio 2016. Disponible en: http://www.medicamentosplm.com.ec/Home/productos/profenid_comprimidos_en tericos/1148/101/57640/626

WEBGRAFÍA http://www.farmaciasahumada.cl/fasaonline_test/fasa/MFT/PRODUCTO/ P7289.HTM http://www.medicamentos.com.mx/dochtm/29613.htm http://www.sindromestevensjohnson.com/ http://www.cosmos.com.mx/wiki/dfgb/ketoprofeno https://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/ency/article/000249.htm http://espanol.ninds.nih.gov/trastornos/parestesia.htm AUTORIA BQF. Carlos García MSc FIRMA DE RESPONSABILIDAD:

JIMENEZ PULLA LIDIA DEL CARMEN C.I: 070470220-8

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calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

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ANEXO # 1

ANEXO # 2

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calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

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Tema: VALIDACIÓN DE LAS METODOLOGÍAS ANALÍTICAS POR HPLC PARA LA CERTIFICACIÓN DE PATRONES SECUNDARIOS DE IBUPROFENO, NAPROXENO Y KETOPROFENO DISPONIBLE EN: http://www.bdigital.unal.edu.co/13981/1/1707-7581-1-PB.pdf

CASO CLÍNICO FOTODERMATITIS DE CONTACTO POR KETOPROFENO Y PIKETOPROFENO DISPONIBLE EN: http://revista.seaic.org/junio99/148-150.pdf

JIMENEZ PULLA LIDIA DEL CARMEN C.I: 070470220-8

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calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

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EJERCICIO En la Empresa farmacéutica ``SAELI SANTÉ`` se va a realizar el control de calidad de 5 comprimidos de KETOPROFENO, con nombre comercial de PROFENID; cuyo peso promedio es de 222 mg y la concentración de principio activo es de 150 mg. según la técnica queremos llevar la concentración del principio activo a 220mg, los cuales se disuelven con 12ml de alcohol potable y 12ml de agua destilada y se agrega 3 gotas de rojo de fenol. Luego para la valoración de este producto se utilizó NaOH 0.1 N, obteniendo un consumo practico o real de 11.6 ml de NaOH 0.1N. Determinar el % teórico, el consumo teórico, consumo real y porcentaje real, si se tiene como referencia que 1 ml de NaOH 0.1 N equivale a 25.47 mg de ketoprofeno (p.a.) y que su coeficiente de normalidad (K) es de 0.9782 DATOS:

Concentración de P.A a trabajar : 220 mg Peso promedio de producto: 222 mg Consumo teórico (C.T.): ? ml Porcentaje teórico (%T): ?% Consumo real de Solución de NaOH 0.1N (C.R.): 10.7 ml Porcentaje real (%R): ?% Coeficiente de normalidad (K) NaOH = 0.9782 referencia que 1 ml de NaOH 0.1 N equivale a 24.47 mg de ketoprofeno (p.a.) a) CALCULAR LA CANTIDAD A TRABAJAR: 222mg X

150mg 220mg X= 325.6 mg X= 0.3256 g

b) CT (CONSUMO TEÓRICO): 1ml NaOH 0.1N 24.47 mg P.A. X 220mg P.A. (según la técnica) X= 8.99 ml de NaOH 0.1N

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calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

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c) PORCENTAJE TEÓRICO (% T): 1ml NaOH 0.1N 24.47 mg p.a. (ketoprofeno) 8.99 ml de NaOH 0.1N X X= 220 mg P.A. 220 mg P.A. 220 mg P.A.

100% X X= 100%

d) CONSUMO REAL(CR): CR= VOLUMEN DE NEUTRALIZACION DE NaOH 0.1N x K CR= (10.7 ml Solución de NaOH 0.1N) x (0.9782) CR= 10.466 ml NaOH 0.1N e) PORCENTAJE REAL (%R) 1ml I 0.1N 24.47 mg p.a.

10.466 ml NaOH 0.1N X X=256.12 mg p.a.

220 mg p.a.

256.12 mg p.a.

X= 116.4 %

100% X

VALOR DE REFERENCIA: 90 – 110%

JIMENEZ PULLA LIDIA DEL CARMEN C.I: 070470220-8

““La

calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

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