Practica 6 diclofenaco sodico

“Calidad, Pertinencia y Calidez”

PRACTICA BF.5.08-06 TÍTULO DE LA PRÁCTICA: SODICO

DOSIFICACION DE DICLOFENACO

1.- DATOS INFORMATIVOS: Docente: BQF. García González Carlos Alberto MSc. Alumna: Jimenez Pulla Lidia del Carmen Carrera: Bioquímica y Farmacia Curso: Quinto Paralelo: “B” Grupo: 6 Fecha de Elaboración de la Práctica: viernes, 05 de Agosto del 2016 Fecha de Presentación de la Práctica: viernes, 13 de Agosto del 2016

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2.- FUNDAMENTACION: Tema: Métodos Analíticos, Biológicos, Físicos Y Químicos En El Control De Calidad, Inspección Y Muestreo.

Nombre Comercial: Diclofenaco sódico Laboratorio Fabricante: La Sante Principio Activo: Diclofenaco sódico Forma farmacéutica: Sólida(tabletas) Concentración del Principio Activo: 50 mg.

Diclofenaco sódico._ El Diclofenaco sódico es un medicamento de venta con receta empleado para aliviar el dolor y la hinchazón. Es un medicamento antinflamatorio no esteroide (AINE). La sobredosis de Diclofenaco sódico ocurre cuando alguien toma una cantidad mayor a la normal o recomendada de este medicamento. Esto puede suceder de forma accidental o intencional.

3.- OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA Evaluar la calidad del Diclofenaco sódico Determinar

si el fármaco está dentro de los parámetros de calidad

establecidos por la farmacopea que es de 90 – 110%

““La calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

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4.- MATERIALES E INSUMOS:

MATERIALES Tubos de ensayo Vaso de precipitación Varilla de vidrio Pipeta Erlenmeyer Probeta Mortero Pilón Soporte universal OTROS Mandil Gorro Mascarilla Guantes Zapatones Agitador Espátula Papel para pesar

SUSTANCIAS Etanol Cloroformo Agua Ácido acético glacial Cristal violeta Acido perclórico 0.1 N amoniaco

EQUIPO Balanza analítica Cocineta estufa

5.- PROCEDIMIENTO Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.

Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios innecesarios para el trabajo que se esté realizando.

Primeramente normas de BIOSEGURIDAD: Es decir colocarse la mascarilla, bata de laboratorio, gorro, zapatones y los guantes de látex.

Desinfectamos el área de trabajo y limpiamos los materiales que se emplean en la práctica.

A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.

GRUPO N°1: SOLUBILIDAD 1) Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la realizara y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearan en la práctica.

2) Rotular 3 tubos de ensayo con el nombre de las sustancias que se va a realizar el ensayo: alcohol, agua, formol.

““La calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

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3) Triturar 5 tabletas en un mortero para obtener la muestra en polvo.

4) Colocar aproximadamente 4ml el alcohol, agua y formol respectivamente en los tubos previamente rotulados.

5) Agregar 0.1 g de muestra (Diclofenaco) cada sustancia correspondiente 6) Agitar por 5 minutos aproximadamente, observar la solubilidad del fármaco y reportar.

GRUPO N°2:pH 1) Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la realizara y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearan en la práctica.

2) Triturar 5 tabletas en un mortero para obtener la muestra en polvo.

3) Colocar aproximadamente 30 ml de agua destilada en vaso de precipitación y agregar la muestra de Diclofenaco sódico en polvo 4) Disolver con la ayuda de un agitador 5) Introducir el electrodo del Phmetro para determinar si el valor de pH del fármaco se encuentra dentro del rango establecido (7,0 y 8,5, determinado sobre una solución al 1 %.)

GRUPO N°3: TRANSPARENCIA 1) Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la realizara y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearan en la práctica.

2) Triturar 5 tabletas en un mortero para obtener la muestra en polvo.

3) Rotular los tubos de ensayo en los cuales se va a colocar la solución patrón y la muestra.

4) Agregamos en el primer tubo de ensayo 1ml de la solución patrón (metanol) 5) Posteriormente en otro tubo de ensayo colocamos 1 ml de metanol más 0.5g de muestra y añadimos amoniaco para presenciar el cambio de coloración.

GRUPO N°4: PERDIDA DE SECADO 1)

Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde

se la realizara y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearan en la práctica.

2)

Triturar 5 tabletas en un mortero para obtener la muestra en polvo.

3)

Pesar 2g de muestra (Diclofenaco sódico) y colocar en un crisol o capsula de

porcelana 4)

Llevar a la estufa a una temperatura de 105 o 110 °C durante 3 horas

““La calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

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5) Determinar la perdida de secado por diferencia de pesos.

GRUPO N°5: VALORACION # 1 1) Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la realizara y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearan en la práctica.

2) Triturar 10 tabletas en un mortero para obtener la muestra en polvo.

3) Pesar 10mg (0.01 g) de principio activo y disolverlo en 1 ml de ácido acético glacial.

4) Agregar 1 gota de cristal violeta y titular con ácido perclórico 5) Tomar nota del punto de viraje para realizar los cálculos correspondientes GRUPO N°6: VALORACION # 2 1) Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la realizara y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearan en la práctica.

2) Triturar 5 tabletas en un mortero para obtener la muestra en polvo.

3) Pesar una cantidad de polvo equivalente a 25mg (0.5 g) pesados con exactitud.

4) En un vaso de precipitación disolverlo con 25 ml de ácido acético glacial y titular con ácido perclórico 0.1N. 5) Tomar nota del punto de viraje para realizar los cálculos correspondientes

6.- GRAFICOS: GRUPO # 1 SOLUBILIDAD

TABLETAS P.A. Diclofenaco Sodico

TRITURACION

AGREGAR DICLOFENACO SODICO

COLOCAR SUSTANCIAS ( FORMOL,ETANOL,AGUA)

OBSERVAR LA SOLUBILIDAD DE CADA UNA

““La calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

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GRUPO # 2 PH (7 Y 8.5)

TABLETAS P.A. Diclofenaco Sodico

TRITURACION

Pesar 1g de diclofenaco sodico

disolver en 100ml de H2O destilada

GRUPO # 3 TRANSPARENCIA

TABLETAS P.A. Diclofenaco Sodico

1ml de la solución patrón

TRITURACION

pesamos 0.5 g. de muestra

colocamos 1 ml de metanol más 0.5g de muestra y añadimos amoniaco para presenciar el cambio de coloración.

““La calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

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GRUPO # 4 PERDIDA POR SECADO

TABLETAS P.A. Diclofenaco Sodico

TRITURACION

llevar a la estufa a 105 °C por 3 horas

pesar 2 d de muestra

determinar la perdida de secado por diferencia de peso

GRUPO # 5 VALORACION #1

TABLETAS P.A. Diclofenaco Sodico

TRITURACION

agregamos1 ml de ácido acético glacial.

agregamos 1 gota de cristal violeta

““La calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

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GRUPO # 6 VALORACION #2

TABLETAS P.A. Diclofenaco Sodico

TRITURACION

AGREGAR DICLOFENACO

pesar un equivalente a 25mg de p.a.

disolverlo en 25ml de ac. acetico glacial

8.- CALCULOS: GRUPO # 4 PERDIDA POR SECADO Datos Referenciales: -

Peso inicial: 2.00 g Peso final: 1.8938 g

% de humedad = peso inicial -peso final /peso inicial × 100 % de humedad % de humedad = 2.00 g - 1.8938 g/2.00 g ×100 % de humedad = 5.31%

GRUPO # 5 VALORACION #1 DATOS: Principio Activo

= 50mg

Muestra

= 10mg

1ml de ácido perclórico 0.1 N = 31.81. mg. de Diclofenaco sódico ““La calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

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= 99 – 101 %

REFERENCIAS

K del ácido perclórico = 0.9792 Consumo Practico acido perclórico Consumo real

= ml?

% Real

=

% TEORICO

= mg?

= 0.3ml

?

DETERMINACION DEL CONSUMO REAL (%R) Consumo Real = Consumo Practico x K CR= CP x K Consumo Real = 0.3ml ácido perclórico 0.1 N x 0.9792 Consumo Real = 0.293 ml de ácido perclórico 0.1 N DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL 1ml acido perclórico 0.1N

31.81. mg. de Diclofenaco sódico

0.293 ml de ácido perclórico 0.1 N

X

X = 9 mg de p.a.

10mg de p.a.

100%

9.32 mg de p.a.

X

X = 93.2 % Porcentaje real de principio activo (Diclofenaco sódico) GRUPO # 6 VALORACION #2 DATOS: Principio Activo

= 50mg

Muestra

= 25mg

1ml de ácido perclórico 0.1 N = 31.81. mg. de Diclofenaco sódico REFERENCIAS

= 99 – 101 %

K del ácido perclórico = 0.9792 Consumo Practico acido perclórico Consumo real

= 0.5 ml

= ml?

““La calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

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% Real

=

?

% TEORICO

= mg?

Peso promedio: 182 mg

DETERMINACION DEL CONSUMO TEORICO (C.T.) Para saber cuánto volumen de ácido perclórico se va a consumir teóricamente en la titulación para los 25 mg de Diclofenaco sódico 1ml ácido perclórico 0.1N

31.81. mg. de Diclofenaco sódico

x

25 mg de Diclofenaco sódico X = 0.786 ml. de ácido perclórico 0.1N

DETERMINACION DEL PORCENTAJE TEORICO 1ml ácido perclórico 0.1N

31.81. mg. de Diclofenaco sódico

0.786 ml. de ácido perclórico 0.1N

X

X = 25 mg de p.a.

25mg de p.a.

100%

25 mg de p.a.

X X = 100 %

DETERMINACION DEL CONSUMO REAL (%R) Consumo Real = Consumo Practico x K CR= CP x K Consumo Real = 0.5 ml ácido perclórico 0.1 N x 0.9792 Consumo Real = 0.489 ml de ácido perclórico 0.1 N DETERMINACION DEL PORCENTAJE REAL 1ml acido perclórico 0.1N

31.81. mg. de Diclofenaco sódico

0.489 ml de ácido perclórico 0.1 N

X

X = 15.57 mg de p.a.

25mg de p.a.

15.57 mg de p.a.

100% X

X = 63 % Porcentaje real de principio activo (Diclofenaco sódico)

““La calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

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9.- OBSSERVACION: Triturar correctamente las tabletas para que no existan partículas suspendidas al momento de realizar los diversos ensayos.

El recubrimiento de la tableta da una coloración verdosa a la soluciones.

En el momento de la titulación con acido perclórico 0.1N con ácido acético glacial se observó que se producía un azul intenso en la cual indica el punto de neutralización de esta solución.

10.- RESULTADOS: GRUPO # 1 SOLUBILIDAD

FÁCILMENTE ALCOHOL AGUA FORMOL

LIGERAMENTE X

CASI INSOLUBLE

INSOLUBLE

X X

GRUPO # 2 PARÁMETRO DE REFERENCIA: pH 7 y 8.5 RESULTADO:

8.21

GRUPO # 3 TRANSPARENCIA

SI METANOL + MUESTRA METANOL

MENOS TRANSPARENTE TRANSPARENTE

““La calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

NO

X X

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DATO REFERENCIAL: La solución preparada según se indica en Color de la solución no debe ser menos transparente que un volumen igual de metanol contenido en un recipiente similar y examinado de la misma manera.

GRUPO # 4 PERDIDA POR SECADO

PÉRDIDA >0.5%

SI X

NO

GRUPO # 5 VALORACION #1

COLORACIÓN VIRAJE % REAL

AZUL 0.3 ml 93.2 %

GRUPO # 6 VALORACION #2

COLORACIÓN VIRAJE % REAL

AZUL 0.5 ml 63 %

DE REFERENCIA: 1 ml de Ácido perclórico tiene 31.81 ml de p.a. (Diclofenaco sódico)

““La calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

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11.- INTERPRETACION Para evaluar la calidad del Diclofenaco sódico de realizaron diversos ensayos:

SOLUBILIDAD: El polvo de Diclofenaco sódico en contacto con el alcohol y el agua se disolvió ligeramente, cabe recalcar que existían presencia de partículas del fármaco no disueltas. Mientras que al aplicar formol se disolvió fácilmente y por completo, esto indica que el fármaco tiene gran afinidad a medios polares sobre todo que contengan alcohol en su composición.

PH: Se obtuvo un pH de 8.21 lo cual nos indica que pasa el control de calidad debido a que se encuentra dentro de los rangos están establecidos por la farmacopea Argentina (7,0 y 8,5).

TRANSPARENCIA: El tubo de ensayo que contenía la muestra más metanol fue menos transparente que el tubo que contenía la solución patrón lo cual nos indica que no pasa el control de calidad en este parámetro, debido a que la farmacopea Argentina nos indica que la solución preparada no debe ser menos transparente que un volumen igual de metanol.

PERDIDA DE SECADO: La pérdida de secado que se obtuvo fue mayor al 0.5% lo cual indica que no pasa el control de calidad en este parámetro, debido a farmacopea Argentina señala que el p. activo no debe perder más de 0,5 % de su peso.

VALORACIÓN 1: Se obtuvo % real de 93.2 % lo cual nos indica que no pasa el control de calidad debido a que la farmacopea Argentina señala que los parámetros de referencia es del 99 -101% VALORACIÓN 2: Se obtuvo % real de 63 % lo cual nos indica que NO pasa el control de calidad debido a que

la farmacopea Argentina señala que los

parámetros de referencia es del 99 -101%

12.- CONCLUSIONES: De acuerdo al control de calidad del medicamento analizado, obtuvimos dos ensayos (pH y valoración) los cuales cumplen con los parámetros de referencia establecido por la farmacopea argentina, sin embargo el ensayo de transparencia y perdida de secado sobrepasan los valores establecidos ““La calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

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en donde pesar el principio activo pudo ser uno de los factores de interferencia. Se determinó además la solubilidad del fármaco en diferentes sustancias siendo la sustancia a elección el formol el cual es un disolvente polar que contiene alcohol metílico como estabilizante.

13.- RECOMENDACIONES Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.

Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.

Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.

Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.

Acatar las sugerencias y guías expuestas por el docente y de esta manera obtener buenos resultados en la realización de la práctica.

CUESTIONARIO 1.- ¿Cuáles son las indicaciones terapéuticas del Diclofenaco sódico?

DICLOFENACO sódico es un antiinflamatorio que posee actividades analgésicas y antipiréticas y está indicado por vía oral e intramuscular para el tratamiento de enfermedades reumáticas agudas, artritis reumatoidea, espondilitis anquilosante, artrosis, lumbalgia, gota en fase aguda, inflamación postraumática y postoperatoria, cólico renal y biliar, migraña aguda, y como profilaxis para dolor postoperatorio y dismenorrea.

2.- Formula estructural del Diclofenaco sódico

4.- ¿Cuál es la dosificación del Diclofenaco sódico?

Adultos: Sólo aplicar las ampolletas durante dos días, y en caso necesario, se puede proseguir con grageas de DICLOFENACO. Intramuscular: En general, la dosis es una ampolleta diaria de 75 mg por vía intraglútea profunda en el cuadrante superior externo. Sólo de manera ““La calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

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excepcional, en casos graves se pueden administrar dos inyecciones diarias de 75 mg con un intervalo de varias horas.

En los ataques de migraña, el empleo inicial es de una ampolleta de 75 mg administrada lo antes posible. La dosis total no deberá exceder de 175 mg el primer día.

Niños: La administración intravenosa se lleva a cabo mediante infusión lenta. Para el tratamiento del dolor postoperatorio de moderado a severo, infundir 75 mg en forma continua en un periodo de 30 minutos a dos horas. Si es necesario, puede retirarse después de pocas horas, pero la dosis no debe exceder de 150 mg en 24 horas.

Para la prevención de dolor postoperatorio, administrar por infusión 25 a 50 mg después de la cirugía, en un periodo de 15 minutos a 1 hora, seguidos de una infusión continua de aproximadamente 5 mg por hora, hasta una dosis máxima de 150 mg en 24 horas.

Las infusiones intravenosas deberán realizarse inmediatamente después de preparar las soluciones para la infusión. No deberán conservarse las soluciones preparadas para infusión. Sólo se deben usar soluciones claras; si se observan cristales o precipitación de la solución, no se debe administrar la infusión. La solución inyectable de DICLOFENACO sódico no se debe administrar por infusión intravenosa en bolo. No se recomienda la administración de DICLOFENACO Solución Inyectable en niños.

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MI INVESTIGACIÓN DICLOFENACO SODICO El diclofenaco es un medicamento inhibidor relativamente no selectivo de la ciclooxigenasa y miembro de la familia de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Es un miorrelajante indicado para reducir inflamaciones y como analgésico, pues reduce dolores causados por heridas menores y dolores intensos como los de la artritis. También se puede usar para reducir los cólicos menstruales.

Se usa como analgésico y como antiinflamatorio.

El diclofenaco es un derivado fenilacético1 cuyo nombre químico es ácido 2-{2[(2,6-diclorofenil)amino]fenil}acético y cuya fórmula molecular es C14H11Cl2NO2.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS Inflamación, dolor somático y fiebre.

Enfermedad reumática: artritis reumatoide, espondilitis anquilopoyética, artrosis (osteoartritis) Artritis gotosa aguda. Enfermedad por depósito de pirofosfato de calcio (pseudogota, condrocalcinosis articular, sinovitis, inducción de cristales) Inflamaciones no articulares (lesiones por atletismo, bursitis, capsulitis, sinovitis, tendinitis, tenosinovitis) Odinomenorrea (dismenorrea) primaria FARMACOCINÉTICA Absorción: el diclofenaco se absorbe rápidamente cuando se lo administra en tabletas cubiertas de azúcar, solución oral, supositorios rectales, o por inyección intramuscular. Se absorbe más lentamente cuando se administran en tabletas con recubrimiento entérico, especialmente si esta forma farmacéutica se toma junto con alimentos. Aunque es absorbido casi completamente, está sujeto a metabolismo de 1er. paso por lo cual 50% del fármaco inalterado alcanza la circulación sistémica.

El Diclofenaco también es absorbido por vía percutánea.

Ligadura a las proteínas plasmáticas: 99%.

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Distribución: penetra al líquido sinovial donde las concentraciones pueden persistir incluso cuando disminuyen las plasmáticas. Pequeñas cantidades se distribuyen a la leche materna.

Vida media plasmática terminal: 1 a 2 horas.

Biotransformación: hepática; el diclofenaco se metaboliza a 4’-hidroxidiclofenaco, 5-hidroxidiclofenaco, 3’-hidroxidiclofenaco y 4’,5-dihidroxidiclofenaco.

Eliminación: el diclofenaco se excreta en forma de conjugados glucurónido y sulfato, principalmente en la orina (60%) y también en la bilis (35%); menos de 1% se elimina inalterado.

FARMACODINAMIA • Antiinflamatorio no esteroide: inhibe la actividad de la enzima ciclooxigenasa (COX) y, en consecuencia, disminuye la actividad de precursores de prostaglandinas y tromboxanos.

También podrían estar involucrados los siguientes mecanismos: inhibición de la migración de leucocitos, inhibición de la liberación o acciones de las enzimas lisosomales y acciones sobre otras células y procesos inmunitarios en el tejido mesenquimatoso y conectivo.

• Analgésico: puede bloquear la generación periférica del impulso doloroso involucrando la disminución de la actividad de prostaglandinas. Es posible que inhiba la síntesis y acciones de otras sustancias sensibilizadoras de los nociceptores.

• Antipirético: sobre el centro termorregulador hipotalámico parece que disminuye la actividad de prostaglandinas hipotalámicas; la subsecuente vasodilatación periférica incrementa el flujo sanguíneo cutáneo, la sudoración y la pérdida de calor).

Inicio de la acción analgésica: 30 minutos.

Duración del efecto analgésico: hasta 8 horas.

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GLOSARIO: LA DISMENORREA: es una irregularidad de la función menstrual. Se caracteriza por períodos dolorosos que aparecen con la menstruación.

ANALGÉSICO: es un medicamento para calmar o eliminar el dolor, ya sea de cabeza, muscular, de artrítis, etc. Existen diferentes tipos de analgésicos y cada uno tiene sus ventajas y riesgos.

ARTRITIS: El término artritis sirve para designar la existencia de inflamación en alguna articulación.

INFESTACIÓN: es la invasión de un organismo vivo por agentes parásitos externos o internos.

ANTIINFLAMATORIO: se aplica al medicamento o procedimiento médico usados para prevenir o disminuir la inflamación de los tejidos.

BIBLIOGRAFÍA Consenso de un grupo de expertos mexicanos. Eficacia y seguridad del DICLOFENACO SODICO. Consultado: 21 de Junio 2016. Disponible en: http://www.medizzine.com/pacientes/medicamentos/diclofenaco.php# Tatiana Patricia Buitrago-González, Carlos Alberto Calderón-Ospina, Álvaro Vallejos-Narváez. DICLOFENACO SODICO: ¿Beneficios subestimados o riesgos sobredimensionados? Revisión de la literatura. Recibido para evaluación: 12 de diciembre de 2013. Aceptado para publicación: 29 de mayo de 2014. Rev. Colomb.

Cienc. Quím. Farm., Vol. 43 (1), 173-195, 2014.

V.F. Moreira, E. Garrido Servicio de Gastroenterología. Hospital Universitario Ramón y Cajal. Rev Esp Enferm Dig (Madrid Vol. 105, N. º 9, pp. 565, 2013. Revista Española de Enfermedades Digestivas. Consultado: 21 de Junio 2016. Disponible en: http://scielo.isciii.es/pdf/diges/v105n9/paciente.pdf

AUTORIA BQF. Carlos García MSc FIRMA DE RESPONSABILIDAD:

JIMENEZ PULLA LIDIA DEL CARMEN C.I: 070470220-8

““La calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

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ANEXO # 1

ANEXO # 2

““La calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

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Tema: DETERMINACIÓN DE DICLOFENACO DE SODIO POR CROMATOGRAFÍA LÍQUIDA DE ALTA RESOLUCIÓN EN UN COLIRIO AL 0,1 % Disponible en: http://scielo.sld.cu/pdf/far/v43n3/far06309.pdf

JIMENEZ PULLA LIDIA DEL CARMEN C.I: 070470220-8

““La calidad está en ti, no dejes que otros sufran las consecuencias””

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EJERCICIO

En la Empresa farmacéutica ``SAELI SANTÉ`` se va a realizar el control de calidad de 5 comprimidos de diclofenaco sodico cuyo peso promedio es de 342 mg y la concentración de principio activo es de 50mg. según la técnica queremos llevar la concentración del principio activo a 30mg, los cuales se disuelven con 10ml de ácido acético glacial. Luego para la valoración de este producto se utilizó acido perclórico 0.1 N obteniendo un consumo practico de 0.6 ml de yodo.

Determinar el % teórico, el consumo teórico, consumo real y porcentaje real si se tiene como referencia que 1 ml de yodo equivale a 16.67 mg de Dipirona y que su coeficiente de normalidad (K) es de 1.0057.

DATOS:

Concentración de P.A: 50 mg Peso promedio de P.A: 342 mg Consumo teórico CT: ? ml Porcentaje teórico %T: ?% Consumo real de Solución de ácido perclórico 0.1N (CR): 0.6 ml Porcentaje real %R: ?% Coeficiente de normalidad (K) acido perclórico = 1.0056 a) CALCULAR LA CANTIDAD A TRABAJAR: 342mg X

50mg 30mg X= 205.2 mg X= 0. 205g

b) CT (CONSUMO TEÓRICO): 1ml ac. perclorico0.1N 31.81 mg P.A. X 30mg P.A. (según la técnica) X= 0.94 ml ac. Perclórico 0.1N

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c) PORCENTAJE TEÓRICO (%): 1ml ac. Perclórico 0.1N 31.81 mg P.A. 0.94 ac. Perclórico 0.1N X X= 29.99mg P.A. 30 mg P.A. 29.99mg P.A.

100% X X= 100%

d) CONSUMO REAL(CR): CR= VOLUMEN DE NEUTRALIZACION DE YODO x K CR= (0.6 ml de ac. Perclórico 0.1N) x (1.0056) CR= 0.60 ml ac. perclorico0.1N e) PORCENTAJE REAL (%R) 1ml ac. Perclórico 0.1N 0.6 ml ac. Perclórico 0.1N X=19.19 mg p.a.

30 mg p.a.

19.19 mg p.a.

X= 63.97 %

31.81mg p.a.

X

100% X

VALOR DE REFERENCIA: 99 – 101% No cumple con los parámetros establecidos dentro del control de calidad en las farmacopeas. No es apto para el consumo humano.

JIMENEZ PULLA LIDIA DEL CARMEN C.I: 070470220-8

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