UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
ALUMNA: LILIANA CAROLINA VERA RIERA CURSO: 5TO PARALELO: “A”
DOCENTE: BQF. CARLOS GARCÍA GRUPO: 5 FECHA DE ELABORACIÓN DE LA PRÁCTICA: 08/09/2016 FECHA DE PRESENTACIÓN DE LA PRÁCTICA: 23/06/2016
PRACTICA BF-05.8.05 DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
TEMA: Métodos analíticos, microanalíticos, biológicos, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y muestreo. SUBTEMA: Evaluación de la calidad de la Vitamina C MEDICAMENTO: Vitamina C LABORATORIO: MK PRINCIPIO ACTIVO: Ácido ascórbico NOMBRE COMERCIAL: Vitamina C CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 500 mg
OBJETIVO: Evaluar la calidad del pricipio activo (Cantidad) Vitamina C contenido en una forma farmacéutica.
MATERIALES:
Vaso de precipitación de 100, 250 y 600 ml Mortero Pipeta 10 ml Soporte Pinzas Bureta 50 ml Agitador Guantes Mascarilla Gorro Zapatones Espátula
EQUIPOS:
Balanza analítica
SUSTANCIAS: Solución de Yodo 0.1 N 0.1 N Indicador de almidón Ácido sulfúrico 6M Agua destilada
PROCEDIMIENTO:
Pesar aproximadamente una cantidad de polvo equivalente a 100 mg de p.a. (ácido ascórbico). Disolver con 50 ml de agua destilada libre de CO 2. Agregar 10 ml de ácido sulfúrico 6 M. Titular con solución de yodo 0.1 N con agitación leve y añadir 1ml de solución indicadora de almidón en la proximidad del punto final hasta coloración azul oscuro dado por el yodo y perisistente por más de 10 segundos.
Cantidad de p.a.
Volumen de Sol. Yodo
Concentración de la Sol. yodo
Indicador de almidón
Agua destilada y ácido sulfúrico
100 mg
¿?
0.1 N
1 gota
50 ml y 10 ml respectivamente
DATOS O REFERENCIA: Cada ml de solución de Yodo 0.1 N equivale
Parámetro de referencia
8.806 mg de Vitamina C
90-110%
GRÁFICOS: MATERIALES Y SUSTANCIAS:
Balanza analítica
Materiales
Solución de Yodo 0.1 N
Vitamina C
PESO DE CADA UNO DE LAS TABLETAS:
1.62 G DE ÁCIDO ASCÓRBICO
1.62 G DE ÁCIDO ASCÓRBICO
TRITURACIÓN Y TITULACIÓN:
TRITURACIÓN DE LAS TABLETAS
PESO DEL P.A. 1.07 mg
COLOCAR EN UN ERLENMEYER
AGUA DESTILADA
TITULACIÓN
COLORACIÓN AZUL
CÁLCULOS: 1.
CANTIDAD A TRABAJAR
Peso 1. Peso 2.
1.62 g P.a. 1.62 g P.a.
Total en peso= Peso promedio= Transformación de g a mg=
3.24 g P.a. 3.24/2 = 1.62 g P.a. 1.62 g P.a. * (1000mg/1 g)= 1620 mg P.a.
1620 mg P.a. X=?
500 mg Ácido ascórbico 100 mg Ácido ascórbico
X=324 mg P.a. Conversión: 1075 mg P.a. /1000= 0.324 g P.a. La cantidad a trabajar (CT) es: 0.324 g P.a.
2. 1 ml de Sol. Yodo 0.1 N
CANTIDAD TEÓRICA (CT) 8.806 mg de Ácido ascórbico
X=?
100 mg de Ácido ascórbico
X= 11.36 ml de Sol. Yodo 0.1 N El consumo teórico (CT) es: 11.36 ml de Sol. Yodo 0.1 N 3. PORCENTAJE 1 ml de Sol. Yodo 0.1 N
TEÓRICO (%T)
11.36 ml de Sol. Yodo 0.1 N
8.806 mg de Ácido ascórbico X=?
X= 100 mg de Ácido ascórbico 100 mg de P.a. 100 mg de P.a.
100% X=?
X= 100 % El porcentaje teórico (%T) es: 100% 4. CONSUMO REAL CR= (14.2 ml de Sol. Yodo 0.1 N) * 1.000 (K)
PRÁCTICO (CR)
CR= 14.2 ml de Sol. yodo0.1 N El consumo real (CR) práctico es: 14.2 ml de Sol. Yodo 0.1 N 5. 1 ml de Sol. Yodo 0.1 N
PORCENTAJE REAL (%R)
14.2 ml de Sol. Yodo 0.1 N
8.806 mg de Ácido ascórbico X=?
X= 125.05 mg de Ácido ascórbico 100 mg de P.a. 125.05 mg de P.a.
100% X=?
X= 130.47% El porcentaje real (%R) es: 125.05%
RESULTADOS:
El porcentaje de Ácido ascórbico obtenido en la práctica fue de 125.05, obtenido de la titulación de 0.324 g de p.a., tomados de 2 tabletas de Vitamina C que reaccionó con un viraje de 14.2 ml de Yodo 0.1 N.
RECOMENDACIONES:
Se sugiere que apliquen las normas de bioseguridad en el laboratorio para prevenir accidentes y para realizar un buen trabajo práctico. Se calibró la balanza antes de realizar el pesado de cada una de las tabletas de Vitamina C. Se realizaron los cálculos previo a la pesada y previo al viraje de solución de Yodo, para obtener un volumen aproximado y un porcentaje teórico.
INTERPRETACIÓN: CONSUMO TEÓRICO Vs. CONSUMO REAL PRÁCTICO 16 14 ml de Sol. de Yodo 0.1 N
12 10 8 6 4 2 0
SOLUCIÓN DE Yodo 0.1 N
El volumen ocupado de solución de Yodo 0.1 N en la titulación fue de 14.2 ml, que multiplicado por la constante de normalidad K = 1.000 dio como resultado 14.2 ml, siendo mayor que el volumen teórico.
PORCENTAJE REAL (%R) 140
% DE ÁCIDO ASCÓRBICO
120 100 80 125.05
60 100 40 20 0
El porcentaje de Ácido ascórbico en una tableta de 500 mg es de 125.05%, lo que nos indica que está fuera del parámetro de referencia teórico como lo indica el gráfico, siendo lo aceptado de entre 90 – 110 porciento.
CONCLUSIONES: Luego de la práctica y analizando los cálculos respectivos se determinó lo siguiente:
El porcentaje de principio activo en su forma farmacéutica de tableta fue de 125.05%, lo cual nos indica que se encuentra fuera del parámetro de referencia de la farmacopea Argentina, que está en un rango de 90 – 110 porciento. Debido a que el porcentaje de principio activo obtenido en la práctica sobrepasa los parámetros de referencia, se determinó que las tabletas de Vitamina C no son aptas para el consumo humano.
CUESTIONARIO: 1. ¿Cuál es le mecanismo de acción de la vitamina C?
Antioxidante.
Cofactor en numerosos sistemas enzimáticos debido a su potencial redox.
2. ¿Posología de la Vitamica C?
Oral. Adultos.: 750 ó 1000 mg/día.
Niños 50-500 mg/día según edad.
IV: casos graves: 1.000 mg/día.
3. ¿Interacciones de la Vitamina C?
Aumenta biodisponibilidad de: estrógenos. Oxidación incrementada por: corticosteroides. Excreción renal incrementada por: AAS, barbitúricos, tetraciclinas. Niveles reducidos por: alcohol. Disminuye efecto de: fenotiazinas. Reduce concentración de: flufenazina. Aumenta efecto quelante de: desferrioxamina Lab: dosis de gramos dan resultados erróneos en pruebas de glucosa, ác. úrico, creatinina, fosfato inorgánico en orina. Falsos - en detección probada de sangre oculta en heces. 4. Reacciones adversas de la Vitamina C. Hipersensibilidad cutánea y respiratoria, pérdidas fecales o diarrea.
GLOSARIO:
El colágeno es una molécula proteica o proteína que forma fibras, las fibras colágenas. Estas se encuentran en todos los animales. Son secretadas por las células del tejido conjuntivo como los fibroblastos, así como por otros tipos celulares. Es el componente más abundante de la piel y de los huesos, cubriendo un 25 % de la masa total de proteínas en los mamíferos. Los antioxidantes son sustancias naturales o fabricadas por el hombre que pueden prevenir o retrasar algunos tipos de daños a las células. Los antioxidantes se encuentran en muchos alimentos, incluyendo frutas y verduras. Las vitaminas son nutrientes necesarios para el organismo, habitualmente en cantidades muy pequeñas. Sin embargo, si no se consume una dieta variada que contenga todos los grupos de alimentos, es relativamente fácil no llegar a cubrir las recomendaciones mínimas diarias. La hipervitaminosis es la excesiva acumulación de una vitamina, lo contrario de la avitaminosis (falta de vitamina) en el organismo, que puede llevar a diversos trastornos dependiendo de que vitamina se trate. Avitaminosis, por definición, es la total ausencia de vitaminas en una persona. El término más correcto a emplear eshipovitaminosis, que expresa mejor la idea de que se produce un déficit o carencia parcial en la cantidad de una vitamina o un grupo de ellas en el organismo. Sin embargo, muchas veces, y de modo coloquial, el término avitaminosis se emplea en el sentido de carencia parcial.
ANEXOS: ANEXO Nยบ 1. Cรกlculos en clases
ANEXO 3. Inserto de ketoprofeno ANEXO 2. Artículo científico
BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA: http://www.vademecum.es/principios-activos-ascorbico+acido+(vitamina+c)-a11ga01 https://es.wikipedia.org/wiki/Col%C3%A1geno http://www.webconsultas.com/dieta-y-nutricion/trastornos-alimentarios/que-es-la-avitaminosis https://medlineplus.gov/spanish/antioxidants.html https://es.wikipedia.org/wiki/Col%C3%A1geno
FIRMA DE RESPONSABILIDA DEL ESTUDIANTE:
---------------------------------------LILIANA VERA RIERA