UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
ALUMNA: LILIANA CAROLINA VERA RIERA CURSO: 5TO PARALELO: “A”
DOCENTE: BQF. CARLOS GARCÍA GRUPO: 5 FECHA DE ELABORACIÓN DE LA PRÁCTICA: 25/08/2016 FECHA DE PRESENTACIÓN DE LA PRÁCTICA: 23/06/2016
PRÁCTICA bf-05.8.05 DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
TEMA: Métodos analíticos, microanalíticos, biológicos, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y muestreo. SUBTEMA: Evaluación de la calidad del Gluconato de calcio por complexometría. MEDICAMENTO: Gluconato de calcio al 10% solución inyectable LABORATORIO: BIOSANO S.A. PRINCIPIO ACTIVO: Gluconato de calcio 10% CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 10 gramos
OBJETIVO: Comprobar el control de calidad de la ampolla de Gluconato de calcio por el método de permanganometría en el laboratorio.
MATERIALES:
Vaso de precipitación de 100, 250 y 600 ml Mortero Pipeta 10 ml Soporte Pinzas Bureta 50 ml Agitador Guantes Mascarilla Gorro Zapatones Erlenmeyer Embudo
EQUIPOS:
Balanza analítica
SUSTANCIAS: Permanganato de potasio 0.1 M Agua destilada
PROCEDIMIENTO:
Tomar una alícuota de 2 ml de la muestra y transferir en una matraz de 250 ml agregar 10 ml de agua destilada y 12 ml de ácido sulfúrico al 20%. Se lleva a ebullición hasta que e disuelva completamente y titulamos con una solución de permanganato de potasio hasta coloración rosa.
Cantidad de p.a.
2 ml
Volumen de Permanganato de potasio ¿?
Concentración del permanganato
Agua destilada
0.1 M
10 ml c/u
DATOS O REFERENCIA: Cada ml de pemanganato de potasio equivale a:
Parámetro de referencia
21.52 mg de Gluconato de calcio
90-110%
GRÁFICOS: MATERIALES Y SUSTANCIAS:
Materiales
Gluconato de calcio
Permanganato de potasio
TITULACIÓN:
MUESTRA
LLENADO DE BURETA CON PERMANGANATO
TITULACIÓN
COLORACIÓN ROSA
CÁLCULOS: 1. CANTIDAD A TRABAJAR 10 g P.a. 100 ml X=? 10 ml
X= 1 g P.a. (gluconato de calcio) 1 g P.a. X=?
10 ml 2 ml
0.2 g de p.a. llevado a mg= 200 mg de gluconato de calcio La cantidad a trabajar (CT) es: 200 mg de gluconato de calcio
2. 1 ml KMnO4 0.1 M X=?
CONSUMO TEÓRICO (CT) 21.52 mg de Gluconato de calcio 200 mg de Gluconato de calcio
X= 9,293 ml de gluconato de calcio El consumo teórico (CT) es: 9,293 ml de gluconato de calcio
3. PORCENTAJE TEÓRICO (%T) 1 ml KMnO4 0.1 M 21.52 mg de Gluconato de calcio 9.293 ml de KMnO4 0.1 M X=?
X= 200 mg de gluconato de calcio El consumo teórico (CT) es: 200 g de gluconato de calcio
200 g de Gluconato de calcio
100%
200 g de Gluconato de calcio
X=?
X= 100 % El porcentaje teórico (%T) es: 100% 4. CONSUMO REAL PRÁCTICO CR= (7 ml x 0.9640) * 0.9792 (K)= 6.748 ml KMnO4 0.1 M
(CR)
El consumo real (CR) práctico es: 6.748 ml KMnO4 0.1 M 5.
PORCENTAJE REAL (%R)
1 ml KMnO4 0.1 M 6.748 ml de KMnO4 0.1 M
21.52 mg de Gluconato de calcio X=?
X= 145.216 mg de Gluconato de calcio 200 mg de P.a. 145.216 mg de P.a.
100% X=?
X= 72.61% El porcentaje real (%R) es: 72.61%
RESULTADOS:
El porcentaje de gluconato de calcio obtenido en la práctica fue de 72.61, obtenido de la titulación de 10 ml de p.a., tomados de la ampolla que reaccionó con un viraje de 6.748 ml de KMnO4 0.1 M.
RECOMENDACIONES:
Se sugiere que apliquen las normas de bioseguridad en el laboratorio para prevenir accidentes y para realizar un buen trabajo práctico. Se realizaron los cálculos teóricos para tener un referente, previo al viraje de KMnO4 0.1 M. Se debe tener cuidado en la titulación ya que se puede pasar del volumen establecido teóricamente.
INTERPRETACIÓN: CONSUMO TEÓRICO Vs. CONSUMO REAL PRÁCTICO 10 9
ml de KMnO4 0.1 M
8 7 6 5 4 3 2 1 0
SOLUCIÓN DE KMnO4 0.1 M
El volumen ocupado de solución de KMnO4 0.1 M en la titulación fue de 6.748 ml ya multiplicado por la constante de normalidad, menor del volumen teórico.
PORCENTAJE REAL (%R) 120
% DE KETOPROFENO
100 80 60 100 40
72.61
20
0
El porcentaje de Gluconato de calcio en una ampolla al 10% resultó menor, fue demostrado y comparado con el porcentaje teórico, lo que nos indica que está fuera del parámetro de referencia teórico como lo indica el gráfico, siendo lo aceptado de entre 90 – 110 porciento.
CONCLUSIONES: Luego de la práctica y analizando los cálculos respectivos se determinó lo siguiente:
El porcentaje de principio activo de Gluconato de calcio en su forma farmacéutica de tampolla fue de 72.61%, lo cual nos indica que se encuentra fuera del parámetro de referencia de la farmacopea Argentina, que está en un rango de 90 – 110 porciento. Debido a que el porcentaje de principio activo de Gluconato de calcio obtenido en la práctica sobrepasa los parámetros de referencia, se determinó que la ampolla de Gluconato de calcio no es apta para el consumo humano.
CUESTIONARIO: 1. ¿Cuál es la acción farmacológica del gluconato de calcio? El calcio constituye un 2 por ciento del peso corporal, alrededor de 1,2 kg en el adulto o sea 60.000 meq,depositándose el 99% en los huesos y el resto en el líquido extracelular. Además de ser el constituyente esencial para la osificación, la presencia de calcio en pequeñas cantidades en el líquido extracelular desempeña funciones muy importantes. Por ejemplo: regula la excitación del sistema nervioso central, periférico y del músculo esquelético (interviene en el acoplamiento exitación-contracción muscular). Es indispensable para la coagulación de la sangre. Regula la permeabilidad de la membrana celular al sodio y potasio. Es necesario para una adecuada función del músculo cardíaco. En estas funciones interviene únicamente el ión calcio y no el calcio total. 2. ¿Cuáles son las contraindicaciones del gluconato de calcio? Hipercalemia primaria o secundaria; calculos renales de calcio; sarcoidosis; toxicidad digitálica. Deberá evaluarse la relación riesgo-beneficio en casos de deshidratación u otros desequilibrios electrolíticos; también en pacientes con antecedentes de cálculos renales; disfunción cardíaca y en la fibrilación ventricular durante la reanimación cardíaca. 3. ¿Cuál es la farmacocinética del Gluconato de calcio? Absorción: la absorción es completa y el pico de calcemia máxima, después de la administración de gluconato de calcio por vía intravenosa es inmediato. Unión a proteínas plasmáticas: moderada, aproximadamente el 45% en plasma. Eliminación: Renal, en una cantidad variable, que depende de la captación tisular.
ANEXOS: ANEXO Nº 1. Cálculos en clases ANEXO 3. Inserto de Glucontao de calcio ANEXO 4. Hojas de cálculo intraclase ANEXO 2. Artículo científico
BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA:
Gluconato de calcio. LABORATORIO DRAWER S.A. BUENOS AIRES ARGENTINA. FARMACOPEA ARGENTINA 2008.
FIRMA DE RESPONSABILIDAD DEL ESTUDIANTE:
---------------------------------------LILIANA VERA RIERA