ART1007A_NanoTapered_Bro_ES

Un Reflejo De Los Últimos Avances En Odontología Implantológica: El Implante Cónico NanoTite™

Este implante Cónico produce una fuerte impresión Nuestra misión consiste en ampliar el universo de las innovaciones de los implantes dentales. Con esto en mente, BIOMET 3i ha combinado las fuerzas de la odontología implantológica y la nanotecnología para lanzar un nuevo miembro de nuestra familia de productos de implantes NanoTite™.

Diseñado para ofrecer una eficacia óptima, el implante Cónico NanoTite ofrece: Una auténtica forma cónica: el implante Cónico NanoTite se asemeja mucho a la forma de un diente natural.

Innovador diseño de las roscas: los clínicos pueden obtener la estabilidad inicial del implante gracias a roscas que se ensanchan lateralmente y se extienden hasta el extremo apical. Estas roscas ofrecen estabilidad en toda la longitud del implante, a la vez que maximizan el contacto huesoimplante (Bone-To-Implant Contact, BIC). El ángulo, la profundidad y el paso de rosca producen una respuesta de anclaje de «mordida en el hueso».

Extremo apical romo: reduce potencialmente los traumatismos y es conveniente en zonas en las que la colocación del implante se acerca mucho a estructuras vitales tales como el nervio alveolar o la membrana sinusal.

Facilidad de introducción con borde de corte incremental (Incremental Cutting Edge, ICE ™) helicoidal: bordes de corte progresivo, en un patrón helicoidal con rebaje del final de la rosca para ofrecer una función autorroscante. Los espacios transversales actúan como depósitos para las esquirlas de hueso y la sangre, así como para los factores de crecimiento que éstas contienen, lo que puede acelerar la osteointegración.

Flexibilidad quirúrgica y protésica: el implante Cónico NanoTite tiene un práctico código de colores que facilita el uso y está disponible en las configuraciones de conexión Certain® QuickSeat® y de hexágono externo para satisfacer las preferencias del clínico. Cuatro diámetros y cinco longitudes que ofrecen flexibilidad quirúrgica.

En una atmósfera totalmente propia

Conexión Certain® QuickSeat® y configuraciones de hexágono externo, cuatro diámetros y cinco longitudes

Las características del implante Cónico NanoTite™ muestran cómo BIOMET 3i ayuda a los clínicos a llegar a la raíz del problema.

Tecnología de superficie del implante NanoTite

Forma cónica

Roscas que se ensanchan lateralmente y se extienden hasta el extremo apical

Borde de corte incremental (ICE™) helicoidal

Extremo apical romo

En febrero de 2006 se inició un estudio para evaluar la preparación y colocación de los implantes OSSEOTITE® Cónicos de BIOMET 3i.

Entre los resultados obtenidos por doce centros en 133 pacientes y 208 implantes (123 implantes cónicos, 85 implantes de control no cónicos), hasta ahora sólo se ha registrado un fracaso. Esta evaluación ha llevado al desarrollo de los implantes cónicos que ahora ofrece BIOMET 3i.*

¿Por qué un implante Cónico NanoTite?

Los estudios preclínicos indican que la nanotopografía del implante NanoTite ofrece una mayor tasa y un mayor grado de osteointegración que la superficie OSSEOTITE.* Además, el auténtico diseño cónico de este implante se asemeja mucho al de una raíz dental natural. Esta combinación ofrece a los clínicos una amplia gama de opciones de tratamiento para casos que incluyen:

• Protocolos de carga temprana e inmediata** • Colocación inmediata en alvéolos post-extracción • Lechos con raíces convergentes de dientes adyacentes • Casos con concavidades óseas • Colocación simultánea de implantes e injertos • Colocación de implantes con procedimientos de elevación de seno • Zonas estéticas en las que la preservación ósea sea crítica • Localizaciones que requieran implantes cortos o anchos • Hueso blando (tipo IV) **Los implantes dentales de BIOMET 3i están concebidos para colocarse quirúrgicamente en el maxilar superior o inferior con el fin de ofrecer un medio de fijación de prótesis en coronas unitarias y en zonas parcial o totalmente desdentadas con varios dientes (empleando carga aplazada o inmediata), o como pilar definitivo o intermedio para puentes fijos o removibles y para la retención de sobredentaduras.

*Datos en archivo

Los implantes dentales OSSEOTITE y NanoTite de BIOMET 3i están diseñados para ofrecer una función inmediata en aplicaciones de uno o varios dientes cuando se ha obtenido una buena estabilidad primaria con una carga oclusal apropiada, a fin de restituir la función de masticación.

Tecnología de superficie revolucionaria El implante NanoTite™ se ha desarrollado sobre la base del éxito de la superficie OSSEOTITE®, creando una superficie de topografía más compleja y aumentando al máximo las posibles ventajas biológicas de los fosfatos cálcicos (CaP).

Según documenta un gran número de estudios clínicos multicéntricos realizados en todo el mundo durante más de diez años, la superficie OSSEOTITE ha probado ser una de las superficies más predecibles y mejor estudiadas que se han desarrollado.1-8 Los estudios clínicos de la superficie OSSEOTITE siguen documentando las ventajas del aumento de la osteogénesis de contacto, especialmente en hueso de mala calidad.

Superficie OSSEOTITE a 20 000 aumentos

Superficie NanoTite a 20 000 aumentos

Mediante una forma de autoensamblaje de partículas a base de solución denominada Discrete Crystalline Deposition (DCD™), se depositan depósitos individuales de cristales de CaP sobre la superficie del implante, que ocupan aproximadamente un 50% de la superficie OSSEOTITE.9 El proceso DCD también aumenta el área de la microsuperficie en un 200%10, lo que ofrece una mayor microcomplejidad para la fijación y la formación de hueso nuevo.

El proceso DCD 1. Las partículas extremadamente pequeñas (de escala nano) de fosfato cálcico altamente cristalino, se encuentran suspendidas en la solución 2. A continuación se induce a estas partículas a «autoensamblarse» sobre la superficie de óxido de titanio del implante 3. Esto produce depósitos discretos de cristales de 20-100 nanómetros de longitud sobre la superficie del implante OSSEOTITE tratada con doble grabado ácido. La fuerza de unión de los cristales a la superficie OSSEOTITE supera el valor mínimo de resistencia, de 34,5 MPa, establecido por la norma de la ASTM (F 1609-03) para la fijación de los revestimientos tradicionales de HA a las superficies de implantes.

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¿Por qué es necesario un implante cónico con una superficie de topografía más compleja?

«Cuando tengo que tratar casos difíciles, la mayoría de las veces utilizo el implante Cónico de BIOMET 3i, porque su diseño permite obtener estabilidad primaria. Esto es muy importante, ya que el desarrollo y el dominio de la cirugía implantológica moderna se basan en la consecución de una fijación muy buena del implante. Por ejemplo, en la colocación inmediata de un implante después de una extracción, el implante Cónico de BIOMET 3i puede conseguir estabilidad inicial incluso con poca cantidad de hueso inicial; otra indicación muy buena es la presencia de una cresta estrecha. A mí, el implante Cónico de BIOMET 3i me ayuda a reducir el estrés en cualquier tipo de intervención quirúrgica implantológica.»

«El implante Cónico de BIOMET 3i es el implante más utilizado en mi consulta. Debido a su versatilidad, es adecuado para casos con hueso de mala calidad (p. ej., de tipos III y IV). También lo utilizo para aumentar el nivel de estabilidad primaria en procedimientos regenerativos con técnicas quirúrgicas avanzadas y con lechos que presentan configuraciones anatómicas específicas.»

Dr. Leonello Biscaro miembro activo de la Sociedad Italiana de Prostodoncia

Dr. Frédéric Chiche ex presidente de la Sociedad Francesa de Odontología Estética

Una nueva fase que cambia la atmósfera del éxito El implante NanoTite se ha estudiado en una amplia serie de investigaciones con animales. Un modelo animal demostró que el BIC era un 160% mayor11 que el del implante OSSEOTITE®. Además, la microtopografía de la superficie OSSEOTITE, combinada con el proceso DCD™, hace que el implante NanoTite sea una superficie Bone-Bonding™, definida como el entrelazamiento de la línea de cemento de la matriz ósea con la superficie del implante.

Estudios preclínicos Tiempo de cicatrización

Centro del estudio

Evaluaciones

UCLA

Inserción (rata) (Push-in)

SkeleTech

Extracción (conejo) (Pull-out)

Aumento de unincrease 109% eninladetachment fuerza de extracción 109% / 88% forces169

14 días

Universidad de Toronto

Histología de T Plant

Aumento de un 160% del contacto hueso-implante (BIC)11

9 días

Comparaciones con OSSEOTITE 12 15 Diferencia hastadetachment un 125% enforce la fuerza de inserción Up to de 125% difference

14 días

Universidad de Toronto

Tensión 1

Diferencia de un 700% en la fuerza de separación 13

9 días

Universidad de Toronto

Tensión 2

Diferencia de más de un 1 000% en la fuerza de separación13

9 días

Estudios preclínicos y clínicos en curso Estudios histológicos con humanos también han demostrado una impresionante cantidad de BIC alrededor de la superficie del implante NanoTite.

Centro del estudio

Evaluaciones

Comparaciones con OSSEOTITE

Tiempo de cicatrización

15 centros

Casos de carga inmediata de coronas unitarias y puentes cortos (humanos)

Estudio prospectivo: Hasta diciembre de 2006 se habían colocado más de 342 implantes; actualmente sólo se han registrado 10 fracasos

Provisionalizado en 48 horas o menos

Registro clínico de BIOMET 3i

A todos los evaluadores se les ofreció acceso preliminar a los implantes NanoTite (humanos)

Estudio prospectivo: Hasta mayo de 2007 se habían colocado más de 875 implantes

Varios

El Departamento de Odontoestomatología de la Universidad G. d’Annunzio, Chieti-Pescara

Gentileza de: Drs. Goené y Trisi Resultados del contacto hueso-implante a las 8 semanas de cicatrización Int J Periodontics Restorative Dent 2007;27:211-219

Miniimplante trefinado (humano)

15 parejas de NanoTite y OSSEOTITE; aumento de un 70% del contacto hueso-implante (BIC).

J Periodontol 2007;78;209-218.

8 semanas

Dr. Ronnie J. Goené, Amsterdam Dr. Tiziano Testori, Como Dr. Paolo Trisi, Pescara

Miniimplante trefinado (humano)

9 parejas de NanoTite y OSSEOTITE; aumento de un 197% del BIC a las 4 semanas; aumento de un 148% del BIC a las 8 semanas.

Int J Periodontics Restorative Dent 2007;27:211-219

4 y 8 semanas

La Academia Sahlgrenska de la Universidad de Gotemburgo

Tejido blando y duro (animal)

Fase in vivo finalizada, análisis histológico en curso

2/4 semanas

Universidad Complutense de Madrid

Tejido blando y duro (animal)

Fase in vivo finalizada, análisis histológico en curso

4 horas, y 1, 2, 4 y 8 semanas

«¡Realmente estos resultados son increíbles! No creo que sea porque hayamos descubierto un fenómeno biológico nuevo, pero sí que es verdad que la interfaz que se ha creado entre el hueso y esta particular superficie de implante es bastante diferente a lo visto hasta ahora.»

John E. Davies, BDS, PhD, DSc, FSBE Toronto (Canadá)

Preparación de lechos que es un mundo en sí mismo El instrumental quirúrgico para implantes cónicos NanoTite™ de BIOMET 3i ofrece opciones que facilitan una planificación eficaz del tratamiento y un resultado óptimo en los pacientes.

Completa codificación por colores para facilitar la aplicación del protocolo Todos los elementos del sistema de implantes Cónicos NanoTite — bandeja quirúrgica, fresas para implantes cónicos Quad (QSD), indicadores de profundidad y dirección (NTDI), terrajas óseas e implantes — están codificados por colores para facilitar su identificación. Además, el envase se ha diseñado cuidadosamente para facilitar una eficacia óptima en la entrega.

NTDI y QSD de precisión • Diseñados para coincidir con el diámetro y la longitud de cada implante y facilitar así la preparación, la confirmación y la colocación del implante correctas • El bulbo escalonado aumenta la visibilidad de la referencia crestal y subcrestal • Cuatro canales de corte fino facilitan la estabilidad de corte y disminuyen la fricción

«El implante Cónico NanoTite está diseñado para conseguir estabilidad primaria en hueso de cualquier calidad, incluso en hueso blando. El implante requiere más torque de inserción para su asentamiento adecuado en el interior de la osteotomía. Por lo tanto, es imprescindible utilizar la llave de carraca manual para sacar el máximo partido de las características de diseño exclusivas de este implante.»

Alan Meltzer, DMD Voorhees, Nueva Jersey (EE.UU.)

• El extremo puntiagudo permite el corte descendente vertical • Los indicadores de dirección/profundidad NTDI correspondientes aseguran la profundidad y la angulación adecuadas de todas las osteotomías que se realicen

Fresa Quad (QSD)

Indicador de profundidad y dirección (NTDI)

Kit quirúrgico de fresas Quad (QSD) para implantes cónicos

Ponga orden en su universo Preparación del lecho, confirmación y ajuste óptimos Las especificaciones del implante Cónico NanoTite™ y de las QSD y los NTDI correspondientes se mantienen dentro de rigurosas tolerancias para ofrecer un ajuste implanteosteotomía más estrechamente integrado. ¿Qué importancia tiene un instrumental quirúrgico mejorado?

Nuevas terrajas para hueso denso de longitud total Al colocar el implante Cónico NanoTite puede surgir la necesidad de aterrajar la osteotomía, especialmente en hueso denso. BIOMET 3i ha desarrollado un nuevo kit de terrajas para hueso denso. Este kit tiene una terraja específica que coincide con cada implante Cónico NanoTite para obtener una preparación óptima del lecho.

«Las fresas Quad (QSD) para implantes cónicos mejoran la precisión de la osteotomía. El indicador de profundidad me permite simular la posición definitiva del implante en la osteotomía preparada. El uso combinado de estos instrumentos minimiza la sensibilidad en la colocación del implante.»

Karl Heggland, DDS Frisco, Colorado (EE.UU.)

Kit de terrajas para hueso denso para implantes cónicos

Referencias 1. Sullivan DY, Sherwood RL, Porter SS. Long-Term Performance of OSSEOTITE Implants: A 6-Year Clinical Follow-Up. Compendium. April 2001;Vol. 22, No. 4.

2. Davarpanah M, Martinez H, Etienne D, Zabalegui I, Mattout P, Chiche F, Michel J. A Prospective Multicenter Evaluation of 1,538 3i Implants: 1 to 5-year Data.

The International Journal of Oral & Maxillofacial Implants. 2002; Vol. 17, No. 6.

3. Feldman S, Boitel N, Weng D, Kohles SS, Stach RM. Five-Year Survival Distributions of Short-Length (10mm or less) Machined-Surfaced and OSSEOTITE Implants.

Clinical Implant Dentistry and Related Research. 2004; Vol. 6, No. 1.

4. Sullivan D, Vincenzi G, Feldman S. Early Loading of OSSEOTITE Implants 2 Months After Placement in the Maxilla and Mandible: A 5-year Report. The International Journal of Oral & Maxillofacial Implants. 2006; Vol. 20, No. 6 5. Stach RM, Kohles SS. A Meta-Analysis Examining the Clinical Survivability of Machined-Surfaced and Osseotite Implants in Poor-Quality Bone.

Implant Dentistry. 2003; Vol. 12, No.1.

6. Testori T, Wiseman L, Woolfe S, Porter SS. A Prospective Multicenter Clinical Study of the OSSEOTITE Implant: Four-Year Interim Report. The International Journal of Oral & Maxillofacial Implants. 2001;16:193-200.

Terrajas para hueso denso

7.

8.

9.

10.

11.

12.

13.

Gaucher H, Bentley K, Roy S, Head T, Blomfield J, Blondeau F, Nicholson L, Chehade A, Tardif N, Emery R. A Multi-Centre Study of OSSEOTITE Implants Supporting Mandibular Restorations: A 3-Year Report. Journal of the Canadian Dental Association.

October 2001; Vol. 67, No. 9 Testori T, Fabbro MD, Feldman S, Vincenzi G, Sullivan D, Rossi R, Anitua E, Bianchi F, Francetti L, Weinstein RL. A multicenter prospective evaluation of 2-months loaded OSSEOTITE Implants placed in the posterior jaws: 3-year follow-up results.

Clin. Oral Impl. Res. 2002;13:154-161.

Datos en archivo.

Suttin Z, Gubbi P. Surface area increase due to discrete-crystalline-deposition of nanometer-scale CaP crystals. European Association for Osseointegration.

15th Annual Scientific Meeting. October 5-7, 2006. Zurich, Switzerland.

Mendes VC, Davies JE. Discrete calcium phosphate nanocrystals enhance osteoconduction on titanium-based implant surfaces. Institute of Biomaterials and Biomedical Engineering, Faculty of Dentistry, University of Toronto, Ontario, Canada.

Ichiro Nishimura, Yuhong Huang, Takahiro Ogawa, Frank Butz and Jiankai Liu Discrete Deposition of Hydroxyapatite Nano-particles on Titanium Implant Maintained the Predisposing Substrate Micro-topography and Accelerated Osseointegration, enviado a Biomaterials.

Davies JE, Mendes VC. Discrete calcium phosphate nanocrystals render titanium surfaces bone bonding. Institute of Biomaterials and Biomedical Engineering, University of Toronto.

Información para pedidos de implantes Cónicos NanoTite™ Implante Certain® Cónico NanoTite Longitud

3,25 mm

4 mm

5 mm

6 mm

8,5 mm 10,0 mm 11,5 mm 13,0 mm 15,0 mm

NINT3285 NINT3210 NINT3211 NINT3213 NINT3215

NINT485 NINT410 NINT411 NINT413 NINT415

NINT585 NINT510 NINT511 NINT513 NINT515

NINT685 NINT610 NINT611 NINT613 NINT615

Kits de fresas Quad (QSD) Kit quirúrgico de fresas Quad (QSD) Certain para implantes cónicos

QNTSK40

Kit de actualización de fresas Quad (QSD) para implantes cónicos

QNTSK40U

Bandeja quirúrgica de fresas Quad (QSD)

QNTSKT

Implante Cónico NanoTite Longitud

3,25 mm

4 mm

5 mm

6 mm

8,5 mm 10,0 mm 11,5 mm 13,0 mm 15,0 mm

NNT3285 NNT3210 NNT3211 NNT3213 NNT3215

NNT485 NNT410 NNT411 NNT413 NNT415

NNT585 NNT510 NNT511 NNT513 NNT515

NNT685 NNT610 NNT611 NNT613 NNT615

Indicador de profundidad y dirección (NTDI) Kit de indicadores de profundidad y dirección para implantes cónicos NTDIK

Kit de terrajas para hueso denso Kit de terrajas para hueso denso para implantes cónicos

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ARGENTINA Dentalmax, SA Phone: +541-1482-71001 Fax: +541-1482-67373

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CHILE Cybel, SA Phone: +56-2-2321883 Fax: +56-2-2330176

ISRAEL H.A. Systems Phone: +972-3-6138777 Fax: +972-3-6138778

CHINA Atek Inc. Phone: +86-21-6329-1265 Fax: +86-21-6329-1620

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