6/2016 Przemysł Farmaceutyczny

I T E M AT N U M E R U I S E R I A L I Z A C J A

WYMAGANIA DYREKTYWY FAŁSZYWKOWEJ • • •

dyrektywa wielu pytań dwuwymiarowa wizja czemu ma służyć serializacja?

CO Z TĄ SERIALIZACJĄ?

> 18

EFEKT PAKOWANIA

> 42

COMMUNICARE ERGO SUM > 46

SPIS TREŚCI

10 I W młodych siła Wywiad z Mieczysławem Wośko

FO T O R E PO R T A Ż 14 I Doskonalenie przez inwestycje Opracowanie: Grzegorz Stachowiak

T E M AT N U M E RU : S E R I A L I Z AC JA 18 I Co z tą serializacją Opracowanie: Grzegorz Stachowiak 26 I Dyrektywa fałszywkowa Anna Gawrońska-Błaszczyk 30 I Co wiemy, a czego nie?

Tomasz Loszek

10

R O Z M O WA

W młodych siła – Cała nadzieja jest w młodych ludziach, Polska musi mieć swój przemysł, swoje banki, produkcję. Na szczęście młodzi ludzie już to rozumieją – mówi Mieczysław Wośko, prezes zarządu Polfarmex S.A.

14

Fot. Polfarmex S.A.

R O Z M O WA

F o t o re p o rta ż

MASZYNY I URZĄDZENIA 34 I Wyższa szkoła inwestycji w Novartis Tomasz Marchewa

Fot. Polfarmex S.A.

40 I Obiecujące perspektywy cypryjskiego przemysłu farmaceutycznego Cypryjskie Centrum Promocji Handlu 42 I Efekt pakowania Wojciech Czernicki

K O M U N I K A C J A M I Ę D Z Y L UD Z K A 46 I Communinicare ergo sum cz. 2 Elżbieta Bińczycka 50 I Lean na miękko Michał Furgoł

Doskonalenie przez inwestycje Opracowanie: Grzegorz Stachowiak 60

l u d zie f armacji Fot. 123rf

OU T S OU R C I N G 54 I Zewnętrzna korzyść Anna Michalak, Natalia Palacz

z ż ycia b ran ż y 58 I Po farmacji i kosmetykach Opracowanie: Grzegorz Stachowiak

L UD Z I E F A R M A C J I 60 I Oszukać komórki Piotr F.J. Lipiński Dariusz Plewczyński

FELIETON 66 I A liczba jego: 2011/62/EU Rafał Ruta

Oszukać komórki Piotr F.J. Lipiński, Dariusz Plewczyński

PRZEMYSŁ FARMACEUTYCZNY 6/2016 3

O D R E DA KC J I

Wydawca: BMP Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Sp. k. ul. Morcinka 35 47-400 Racibórz tel./fax 32 415 97 74 tel. 32 415 29 21, 32 415 97 93 farmacja@e-bmp.pl www.kierunekfarmacja.pl

Przemysław Płonka redaktor naczelny tel. 32 415 97 74 wew. 28 e-mail: przemyslaw.plonka@e-bmp.pl

S-Day D

yrektywa „fałszywkowa” wywołuje w branży farmaceutycznej niesłabnące emocje. Wiele jest tu obaw i niepewności. „Czy Polska na czas wdroży serializację?” – tak mniej więcej brzmiało pytanie, na które odpowiadali słuchacze i uczestnicy debaty zorganizowanej podczas niedawnej konferencji Przemysł Farmaceutyczny. Sięgnięto po zestawy do głosowania, naciśnięto przyciski… ie było to pierwsze z pytań zadanych w czasie dyskusji o dyrektywie „fałszywkowej”. Wcześniej zastanawiano się nad tym, czy dyrektywa ta jest w ogóle potrzebna oraz czy przyniesie korzyści dla pacjentów. W obydwu przypadkach sala dzieliła się prawie równo na pół – około 50% twierdziło, że tak, druga połowa – że nie. róćmy jednak do pytania o terminowe wdrożenie. Trwa liczenie głosów. Wynik – zdecydowanie odmienny od wcześniejszych. Już nie „pół na pół”, gdyż prawie 90% osób sądzi, że Polska spóźni się z wdrożeniem systemu. Na sali raczej zdziwienia nie było. Podobnie sądzili też niektórzy debatujący. „O dyrektywie fałszywkowej rozmawiamy już od 2011 roku. Dwa lata temu zadawaliśmy sobie pytanie: >> czy zdążymy << ? Po 24 miesiącach pytamy niestety o to samo” – mówił Dariusz Ochab z Anpharmu.

N

W

4 PRZEMYSŁ FARMACEUTYCZNY 6/2016

N

iezmienne pozostaje też nastawienie branży do tego, że serializacja oznacza niechybne koszty. Począwszy od tych związanych z zakupem maszyn, linii produkcyjnych, skończywszy na kosztach tuszu czy papieru. To znaczne wyzwanie zwłaszcza dla małych firm farmaceutycznych. ewnikiem jest też to, że czas pozostały do wejścia w życie dyrektywy trzeba jak najlepiej wykorzystać na intensywne prace. Jak bowiem podkreślała Joanna Kmiecik-Grudzień z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych „Ostatnim, ale też najważniejszym ogniwem w łańcuchu dystrybucji, jest pacjent, który musi otrzymać lek na czas i nie może się zdarzyć sytuacja, w której lek nie zostanie wydany z apteki na skutek niedziałającego systemu informatycznego”.

P

A

„S-Day” – jak nazywa dzień 9 lutego 2019 r. Rafał Ruta z Jelfy – coraz bliżej…

Rada Programowa: prof. dr hab. Zbigniew E. Fijałek – Narodowy Instytut Leków dr n. farm. Jan Hołyński – Polskie Towarzystwo Farmaceutyczne dr Jerzy Jambor – Phytopharm Klęka SA, Polski Komitet Zielarski dr Wojciech Kuźmierkiewicz – Polski Związek Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego prof. dr hab. n. med. Jacek Spławiński – Narodowy Instytut Leków Mieczysław Wośko – prezes zarządu – POLFARMEX S.A. Jerzy Lasota – FARMASERWIS prof. dr hab. Iwona Wawer – Wydział Farmaceutyczny, Warszawski Uniwersytet Medyczny, KRSiO prof. dr hab. Roman Kaliszan – Katedra Biofarmacji i Farmakodynamiki, Gdański Uniwersytet Medyczny Maciej Adamkiewicz – prezes – Grupa Adamed Katarzyna Wójcicka – Przewodnicząca Rady Eksperckiej – KRSiO Marek Gnyś – dyrektor produkcji – Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” S.A. Paweł Nidecki – dyrektor ds. inwestycji i serwisu technicznego – IBSS Biomed S.A. dr Krystian Sodzawniczny – dyrektor produkcji APIPOL-FARMA Jarosław Wolniewicz – Adamus Krzysztof Lassota – kierownik produkcji – ANPHARM P.F.S.A. Rafał Grabicki – dyrektor produkcji, FSP GALENA dr Andrzej Ernst – niezależny ekspert dr hab. Wojciech Kamysz, prof. nadz. – Gdański Uniwersytet Medyczny Prezes zarządu BMP Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Sp. k.

Adam Grzeszczuk Redaktor naczelny Przemysław Płonka Redaktor wydania Grzegorz Stachowiak Redakcja techniczna: Maciej Rowiński, Marek Fichna Prenumerata, kolportaż Aneta Jaroszewicz Dyrektor działu handlowego Beata Fas Druk: FISCHER POLIGRAFIA ISSN 1897-5127 Cena 1 egzemplarza – 23,15 zł + 8% VAT Wpłaty kierować należy na konto: Bank Spółdzielczy w Raciborzu 40 8475 0006 2001 0014 6825 0001 Redakcja nie odpowiada za treść reklam.

Wykorzystywanie materiałów i publikowanie reklam opracowanych przez wydawcę wyłącznie za zgodą redakcji. Redakcja zastrzega sobie prawo do opracowywania nadesłanych tekstów oraz dokonywania ich skrótów, możliwości zmiany tytułów, wyróżnień i podkreśleń w tekstach.

Artykułów niezamówionych redakcja nie zwraca.

Fot. BMP Fot. okładki: 123rf

Z D J Ę C I E N U M E RU

L inia p o l f arme x u Na przestrzeni 27 lat funkcjonowania, przy 100 procentowym udziale polskiego kapitału, Polfarmex S.A. opracował ponad 100 produktów obecnych na 12 rynkach zagranicznych.

Załogę firmy tworzy ponad 600 osób.

Polfarmex S.A. w ubiegłym roku uruchomił nowoczesną linię do produkcji preparatów wziewnych (na zdjęciu), stosowanych w leczeniu chorób układu oddechowego.

Fot. BMP

PRZEMYSŁ FARMACEUTYCZNY 6/2016 5

Z P O R TA L U

kier u nekF A R M A C J A . p l Fot.: 123rf

Sanofi laureatem Polskiej Nagrody Innowacyjności Firma Sanofi została uhonorowana za szeroki zakres działań i prac prowadzonych z uwzględnieniem potrzeb pacjentów oraz polskiego społeczeństwa.

Celem programu „Polska Nagroda Innowacyjności” jest wyróżnienie instytucji i firm, których działalność cechuje się innowacyjnością i dbałością o sferę badawczo-rozwojową. Laureatami konkursu są wiodące na polskim rynku podmioty, prowadzące szeroką działalność naukową i rozwojową oraz promujące współpracę nauki z biznesem. W kapitule programu zasiadają przedstawiciele nauki, biznesu oraz samorządów. Decyzja o przyznaniu nagrody podejmowana jest na podstawie analizy uwzględniającej wszystkie dotychczasowe dokonania kandydatów. Źródło i fot.: informacja prasowa

Nowe wytyczne do badań klinicznych Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych opublikował informację w sprawie nowelizacji wytycznych do badań klinicznych, w których badany produkt leczniczy jest podawany człowiekowi po raz pierwszy.

Europejska Agencja Leków (EMA) we współpracy z Komisją Europejską i państwami członkowskimi Unii Europejskiej (UE) proponuje wprowadzenie zmian do obecnych wytycznych w zakresie badań klinicznych, w których badany produkt leczniczy jest podawany człowiekowi po raz pierwszy, w celu dalszej poprawy bezpieczeństwa uczestników takich badań. Jak informuje URPL, zmienione wytyczne będą przedmiotem konsultacji społecznych do 28 lutego 2017 r. Źródło: urpl

Ibum wyróżnione przez konsumentów Fot.: 123rf

Marka Ibum z porfolio PPF Hasco-Lek S.A. została uznana za jedną z najsilniejszych marek na polskim rynku.

Tytuł Created in Poland Superbrands, dedykowany najsilniejszym markom z polskim rodowodem, został przyznany marce IBUM w wyniku badania konsumenckiego, przeprowadzonego przez instytut badawczy ARC Rynek i Opinia na próbie ponad 15 tysięcy polskich respondentów.

O przyznaniu tytułu Superbrands decydowała, obok konsumentów, ekspercka Rada Marek. Źródło: Hasco-Lek

6 PRZEMYSŁ FARMACEUTYCZNY 6/2016

C I E K AW O S T K A

Weź mnie bez recepty. Startuje kampania reklamowa leku Polpharmy na zaburzenia erekcji. Maxigra Go to lek zawierający sildenafil, pierwszy preparat OTC w formie tabletek do rozgryzania i żucia.

Preparat zawiera sprawdzoną i przebadaną w wielu międzynarodowych testach klinicznych substancję czynną sildenafil. Lek będzie dostępny bez recepty. Źródło i fot.: Polpharma

Liczarka do tabletek i kapsułek Model 1220 Dobre firmy farmaceutyczne potrzebują niezawodnych maszyn, by produkować w sposób stabilny, bez niespodziewanych przerw, utrzymując wysoką jakość, kontrolując poziom braków na niskim poziomie. Takie maszyny istnieją. Jedną z nich jest oferowana przez nas liczarka do tabletek i kapsułek model 1220.

Główne cechy maszyny: x 100% dokładności – fakt udowodniony przez setki użytkowników na całym świecie. x Wysoka trwałość – wiele firm użytkuje ten model przez ponad 10 lat. x

Spełnia ostre wymagania GMP i FDA.

x

Dotykowy panel operatorski.

x Udogodnienia mechaniczne takie, jak czujniki poziomu produktu, blokery kanałów. x Maszyna używana jest nie tylko w farmacji.

Nadaje się do przemysłu spożywczego oraz wszelkich innych zastosowań, związanych z odliczaniem produktów.

z

Wysoką wydajność zapewnia system wstępnego odliczania. Umożliwia on prowadzenie ciągłej produkcji bez przerw na zmianę pojemnika. Oznacza to, że w tym samym czasie, gdy właśnie napełniony pojemnik opuszcza stację indeksowania pod dyszą, maszyna odlicza już produkty dla następnego pojemnika.

z

Odliczanie w trakcie swobodnego spadku umożliwia dokładne i niezawodne wykrywanie produktu: (1) nie są one spowalniane przez tarcie czy pył, (2) produkty spadają zawsze utrzymując odpowiedni dystans pomiędzy sobą, (3) dzięki temu mogą być one indywidualnie skanowane i odliczane.

z

Zastosowanie mikroprocesora do sterowania zapewnia maszynie dokładność, niezawodność i wysoką wydajność. Dodatkowo producent legitymuje się ponad 50-letnim doświadczeniem w produkcji liczarek.

z

Demontaż części związanych z produktem wykonuje się bez użycia narzędzi w czasie 3 minut.

Bliższe informacje: Trade & Consult Ltd. Sp. z o.o.

05-500 Stara Iwiczna, ul. Nowa 6 Tel. +48 22 250 39 51, Fax +48 22 250 39 50 info@tradeconsult.pl , www.tradeconsult.pl

Z P O R TA L U

kier u nekF A R M A C J A . p l

LEK-AM laureatem Polskiej Nagrody Inteligentnego Rozwoju 2016 LEK-AM znalazł się w gronie laureatów Polskiej Nagrody Inteligentnego Rozwoju 2016 w kategorii Innowacyjna Firma za opracowanie szeregu technologii otrzymywania innowacyjnych produktów leczniczych.

RO Z M A I TO Ś C I

Ponad

100

Aflofarm Farmacja Polska przekazała 18 tys. zł dla Fundacji na Rzecz Rozwoju Instytutu Centrum Zdrowia Matki Polki. Środki zostaną przeznaczone na dokończenie remontu Kliniki Pediatrii, Immunologii i Nefrologii szpitala.

molekuł wykazujących właściwości farmakologiczne opracowano w Polfarmexie

Polpharma Top Marką 2016 w farmacji 26 października br. ogłoszono wyniki badania Top Marka, przygotowanego przez magazyn „Press” i Press-Service Monitoring Mediów. Polpharma została wizerunkowym liderem w branży farmaceutycznej.

Badanie wyłania najczęściej i najlepiej opisywane marki w prasie (w 11 branżach). Raport bada doniesienia medialne od lipca 2015 roku do czerwca 2016 roku. W badaniu przeanalizowano prawie 18 mln publikacji, w tym 307 tys. tekstów prasowych, 1,7 mln materiałów internetowych oraz 15,6 mln wpisów i komentarzy z social media.

Obejmuje ono też przekaz internetowy i w mediach społecznościowych. Źródło: Polpharma 8 PRZEMYSŁ FARMACEUTYCZNY 6/2016

Fot.: 123rf

Źródło: Polfarmex S.A.

Podczas Forum Inteligentnego Rozwoju, zorganizowanego 21 października, dyskutowano o możliwościach budowania synergii pomiędzy nauką, biznesem i samorządem. W trakcie panelu poświęconemu rozwojowi branży medycznej i farmaceutycznej omówiono najnowsze trendy, a także kierunki innowacji. Dużo czasu poświęcono współpracy jednostek naukowych i przemysłu jako istotnego warunku rozwoju tej branży.

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z.o.o. otrzymało Polską Nagrodę Inteligentnego Rozwoju 2016 w kategorii Innowacyjna Firma za opracowanie szeregu technologii otrzymywania innowacyjnych produktów leczniczych. Nagrodę odebrał dyrektor Arkadiusz Hejduk. To prace prowadzone przez jego zespół przyczyniają się do postrzegania firmy jako innowacyjnej. Źródło i fot.: Lekam

Sąsiedzka pomoc dla Centrum Zdrowia Matki Polki

Przeznaczenie funduszy na remont szpitala nie jest pierwszym elementem współpracy między Instytutem Centrum Zdrowia Matki Polki, a firmą Aflofarm. W 2012 r., poprzez Fundację „Porozumienie Bez Barier”, firma przekazała na rzecz szpitala sprzęt medyczny o łącznej wartości 100 tys. zł. Środki zostaną przeznaczone na prace modernizacyjne, w tym między innymi na pomalowanie pomieszczeń kliniki, w których codziennie przebywają mali pacjenci, a pomieszczenia, sale chorych nie były odnawiane od wielu lat. Źródło: informacja prasowa

C

M

„

Nie można mówić o wprowadzeniu dyrektywy fałszywkowej, nie uwzględniając kosztów, jakie polscy producenci poniosą, by dostosować swoje urządzenia do nowych wymogów.

Irena Rej, prezes Izby Gospodarczej „FARMACJA POLSKA”

Y

Mabion podpisał umowę z Mylan

CM

MY

CY

CMY

Spółka Mabion S.A. podpisała długoterminową umowę na rozwój i komercjalizację leku MabionCD20 z Mylan Ireland.

Umowa daje Mylan wyłączność na sprzedaż MabionCD20 – leku biopodobnego do M a b T h e ra ( r y tuksymab) – we wszystkich krajach Unii Europejskiej i krajach bałkańskich. Dodatkowo Mylan wspierać będzie spółkę w działaniach zmierzających do zatwierdzenia MabionCD20 przez Europejską Agencję Leków (EMA).

Zgodnie z warunkami umowy oraz po spełnieniu określonych warunków, Mylan zapłaci spółce Mabion S.A. 10 milionów dolarów z góry z tytułu tzw. upfront payment oraz dodatkowe milestony o łącznej wartości 35 milionów dolarów po zatwierdzeniu i wprowadzaniu leku MabionCD20 na kluczowych rynkach, jak również opłaty licencyjne zależne od zysków netto ze sprzedaży w ujęciu rocznym. Źródło: informacja prasowa

K

OFERUJEMY DOÇ&#x152;>0(+*A,50, 0 0556>(*@156Ç&#x152;Ç&#x2020; Inspekcja, serializacja, agregacja

Innovative Industrial Solutions Poland www.iisolutions.pl

Cartridge

Liczarki

Fill & Seal

Kartoniarki

WesoĹ&#x201A;ych Ĺ&#x161;wiÄ&#x2026;t i SzczÄ&#x2122;Ĺ&#x203A;liwego Nowego Roku.

Blistkarki

Linie rozlewnicze i liczarkowe

Saszetkarki

3PUPH RHWZ\ĂŠR\QÇ&#x2026;JH

\S )V`ÂťH Ç?LSLÇ&#x2039;ZRPLNV >HYZaH^H ;LS! , THPS! ^a'PPZVS\[PVUZ WS

www.iisolutions.pl

Innovative Industrial Solutions Poland

R O Z M O WA

W młodych siła – Cała nadzieja jest w młodych ludziach, Polska musi mieć swój przemysł, swoje banki, produkcję. Na szczęście młodzi ludzie już to rozumieją – mówi Mieczysław Wośko, prezes zarządu Polfarmex S.A. • Polfarmex S.A. popularyzuje wiedzę o zdrowiu, angażuje się w życie lokalnej społeczności, jest m.in. strategicznym sponsorem męskiej drużyny koszykówki POLFARMEX KUTNO, wspiera szybowcowego mistrza Europy. Czy w dzisiejszych czasach właśnie w taki sposób powinno się budować wizerunek firmy farmaceutycznej?

Proszę zauważyć, że Polfarmex S.A. na długo przed obecnością w przedsięwzięciach sportowych, dzięki konsekwentnie realizowanej polityce jakości, zbudował swoją markę i pozycję na rynku. Staramy się być czynnymi uczestnikami życia lokalnego środowiska, wspierając te inicjatywy, którymi ono żyje na co dzień.

Koszykówka na stałe zakorzeniła się wśród społeczności kutnowskiej, czego dowodem jest ogromna liczba kibiców, jeżdżących za drużyną po całej Polsce, zagrzewając do walki bardzo kulturalnym i spontanicznym dopingiem. Kutno jest miastem, gdzie firma powstała, tu się rozwija i to właśnie tutaj najbardziej odczuwalna jest nasza obecność. Dlatego wspieranie sportu jest jednym z priorytetów naszej polityki. Podobnie jest w przypadku pana Łukasza Wójcika, który od wielu lat odnosi sukcesy w zawodach krajowych i zagranicznych.

Trzymam kciuki za pana Łukasza podczas najbliższych szybowcowych Mistrzostw Świata w Australii.

Naszych działań nie chcemy zawężać tylko do sportu, dlatego mocno angażujemy się również w życie kulturalne i szeroko rozumianą pomoc społeczną.

• Jakie wsparcie dla kultury ma pan na myśli?

Jesteśmy współorganizatorem i sponsorem Letniego Festiwalu Muzycznego w Kutnie. Jego częścią są Międzynarodowe Mistrzowskie Warsztaty Wokalne, których celem jest praca nad profesjonalnym rozwojem artystycznym młodych adeptów wokalistyki. Warsztaty mają charakter teoretyczno-praktyczny i prowadzi je prof. dr hab. Anna Jeremus-Lewandowska, pomysłodawczyni całego przedsięwzięcia. Odbyło się już 8 edycji warsztatów, które zawsze przyciągają ogromną rzeszę młodych, uzdolnionych ludzi. Wspieramy także kutnowskie Święto Róży czy Stację Kutno – Ogólnopolski Konkurs Piosenek Jeremiego Przybory.

• Przejdźmy do waszego portfolio. Rx, OTC, suplementy diety, kosmetyki… Która z tych grup produktów jest dla was, jako wytwórców, najważniejsza?

10 PRZEMYSŁ FARMACEUTYCZNY 6/2016

Zdecydowanie produkty Rx. Wynika to przede wszystkim ze zmian demograficznych. Starzenie się społeczeństwa oraz tzw. „choroby cywilizacyjne” pociągają za sobą zwiększone zapotrzebowanie na produkty lecznicze. Mogę pokusić się o stwierdzenie, że w kilkuletniej perspektywie, segment leków Rx zachowa dominującą pozycję w strukturze polskiego rynku, jednak będzie odnotowywał mniejszą dynamikę niż rynek leków bez recepty, który stanowi drugi, ważny segment naszej obecności. W niewielkim zakresie nasze portfolio uzupełniają suplementy diety oraz kosmety-

L UD Z I E Z F A R M A C J I Mieczysław Wośko prezes zarządu Polfarmex S.A. Gdybym mógł wynaleźć lek, to byłby to środek… Przeciwnowotworowy Tabletka czy zastrzyk? Tabletka Jeżeli mógłbym zmienić jedną rzecz w polskiej branży farmaceutycznej, to… Stosunek szeroko rozumianej administracji do współpracy z polskimi firmami.

Jeśli nie farmacja, to… Przemysł chemiczny Za największe odkrycie w historii farmacji uważam… Szczepionkę Ludwika Pasteura i penicylinę Alexandra Fleminga.

Najbardziej demotywuje mnie… Brak obiektywnej komunikacji zwrotnej po wykonaniu przydzielonego zadania.

Nawyk, którego chciałbym się pozbyć, to…

Podjadanie między posiłkami i w chwilach stresu.

Na co dzień nie potrafię się obejść bez… Telefonu.

Praktycznie nigdy się z nim nie rozstaję.

Słowem, którego nadużywam, jest…

Bez wątpienia jest to słowo „pomyśl”.

Wśród współpracowników cenię sobie…

Zaangażowanie, zdolność do samodzielnego i nieszablonowego rozwiązywania problemów.

Postacią, którą chciałbym poznać jest…

Isaac Newton.

Humor poprawia mi… Spacer po parku, ciekawa książka, muzyka Mozarta i oczywiście każda chwila spędzona z żoną.

Do końca życia zapamiętam… Egzamin maturalny Jestem dumny z… Z mojej rodziny, z dotychczasowych osiągnięć spółki Polfarmex S.A. oraz z tego, jak rozwija się Polska.

Jeśli mógłbym cofnąć czas, to… Zacząłbym wszystko w takim sam sposób, albo przynajmniej bardzo podobnie.

R O Z M O WA

• W jaki sposób wprowadzenie bezpłatnych leków 75+ oraz ograniczenie sprzedaży pozaaptecznej wpłynie na krajowe firmy farmaceutyczne?

Nie przewiduję specjalnych zmian czy perturbacji.

Na pierwszej liście leków bezpłatnych znalazło się 1129 preparatów i 68 substancji czynnych, związanych z leczeniem chorób wieku dojrzałego. W pierwszym, pełnym roku obowiązywania ustawy, na sfinansowanie projektów przewidziano w budżecie państwa ok. 564 mln złotych, co wydaje się być znaczną kwotą. Gdy jednak zestawimy to ze środkami przeznaczonymi ogólnie na leczenie, mamy do czynienia z niewielkim procentem, który nie powinien mieć znaczącego wpływu na rodzime firmy. Pamiętajmy, że zgodnie z argumentacją Ministerstwa Zdrowia, lista nie jest wykazem leków zalecanych w leczeniu pacjentów w wieku podeszłym i nie może być jedyną podstawą do zmiany sposobu

leczenia, a co za tym idzie, nie stawia w uprzywilejowanej pozycji producentów krajowych, ponieważ na liście znajdują się, w obrębie tej samej substancji czynnej, dawki i postacie zarówno tanich leków krajowych, jak i znacznie droższych, produkowanych za granicą.

Ważnym jest, że lista leków 75+ może przyczynić się do zwiększenia jakości leczenia seniorów przez poprawę tzw. compliance farmakoterapii, czyli przestrzegania zaleceń lekarskich przez starszych pacjentów. Emeryci i renciści stanowią aż połowę osób, które ze względów finansowych nie realizują w pełni recept wystawionych przez lekarzy. Jeśli chodzi o sprzedaż pozaapteczną leków OTC, to stanowi ona jedynie ok. 6 proc. wartości rynku leków bez recepty. Polacy kupują leki głównie w aptekach.

• W 2016 r. zarząd Polfarmex S.A. nawiązał współpracę z Wuhan Tongyuan Pharmaceutical Corporation w sprawie dystrybucji i promocji na rynku chińskim preparatu wziewnego, stosowanego w leczeniu chorób płuc. Czy trudno było wejść na tamtejszy rynek?

Fot.: Polfarmex S.A.

ki. Rozważamy w najbliższym czasie rozwój zdolności produkcyjnych, związanych z szerokim wachlarzem kosmetyków, co wiąże się oczywiście z powstaniem nowej instalacji.

PRZEMYSŁ FARMACEUTYCZNY 6/2016 11

R O Z M O WA

Fot.: Marcin Nadolski

Oczywiście nie. Oprócz Chin bardzo dobrze układa nam się współpraca z Wietnamem. Działamy również na rynku w Azerbejdżanie, Armenii, Gruzji, Kazachstanie czy na Litwie.

• Czy jest również perspektywa współpracy z krajami zachodnimi?

POLFARMEX KUTNO Firma jest sponsorem strategicznym męskiej drużyny koszykówki występującej w rozgrywkach ekstraklasy PLK. Wspólne kibicowanie łączy społeczność miasta i regionu oraz jest wspaniałą okazją do integracji pracowników firmy

Rynek chiński to ogromne szanse, ale i określone wyzwania, zwłaszcza że wprowadzenie tam produktu nie jest proste. Podczas pobytu w Polsce prezydenta Chin podpisaliśmy umowę z firmą Wuhan, która na rynku chińskim sprzedaje rocznie produkty za ok.

500 mln dolarów.

To jednak dopiero początek drogi, ponieważ sam proces rejestracyjny trwa od 4 do 5 lat. Można oczywiście starać się o skrócenie tego terminu do 3 lat i w niektórych przypadkach się to udaje, co nie zmienia faktu, że jest to proces długotrwały. Jaki natomiast będzie wynik ekonomiczny wejścia na ten rynek, będziemy mogli powiedzieć dopiero za parę lat.

Trochę inaczej sprawa wygląda w Hong Kongu, gdzie procedury Marketing Authorization różnią się od tych w Chinach kontynentalnych. Na tamtejszy rynek mamy szansę wejść w ciągu 2 lat. Warto wspomnieć, że partner, z którym prowadzimy rozmowy, sprzedaje w Hong Kongu produkty za ok. 1 mld dolarów rocznie.

• Chińczycy sprawdzają się jako partnerzy biznesowi?

Jeżeli chodzi o współpracę, to na razie ciężko ocenić, gdyż wchodzimy dopiero z pierwszym produktem.

Spotkania, które odbyły się do tej pory, wróżą bardzo dobrą, fachową współpracę. Chińczycy są przede wszystkim bardzo konkretni i przywiązują dużą wagę do rzetelności i profesjonalizmu partnerów. To ogromny kraj i rynek. Jestem pełen uznania dla tego, co i jak robią. W wielu przypadkach powinien być to dla nas wzór do naśladowania.

• Na Wschodzie tylko Chiny?

12 PRZEMYSŁ FARMACEUTYCZNY 6/2016

W tej chwili staramy się i mamy nadzieję, że w najbliższym czasie wejdziemy na rynek francuski, gdzie prowadzimy procesy rejestracyjne. Rozmawiamy z partnerami globalnymi, jak i mniejszymi, lokalnymi firmami praktycznie w każdym kraju europejskim. Przygotowujemy się również do rejestru w Stanach Zjednoczonych – tam jednak są inne regulacje i wymogi, dlatego musimy być cierpliwi.

• W 2012 r. oddaliście do użytku nowoczesny magazyn wysokiego składowania. Jakie inwestycje prowadzone są obecnie, a jakie są w planach?

W ubiegłym roku uruchomiliśmy instalację i całą linię produkcyjną preparatów wziewnych. We wrześniu tego roku zakończyliśmy budowę czwartego Działu Suchych Form Leków, gdzie będzie miało miejsce pakowanie w opakowania bezpośrednie oraz w opakowania jednostkowe i zbiorcze. W planach na przyszły rok mamy zakup nowej linii pakującej właśnie do DSFL 4, a także linii do automatycznego składania dysków naszych preparatów inhalacyjnych.

• Stworzyliście jedno z największych centrów R&D w Polsce. Nad czym pracujecie w jego laboratoriach?

Największe nie jest, ale na pewno jedno z istotniejszych. Przygotowaliśmy strategię rozwoju do 2020 roku i aktualnie pracujemy nad nową, do 2025 roku, która zakłada opracowanie około 50 nowych preparatów. Chcemy rozwijać sektor preparatów wziewnych oraz wejść w dziedzinę preparatów onkologicznych.

W laboratoriach prowadzimy syntezę własnych molekuł chemicznych i jednocześnie badamy, czy mają one zdolności działań farmakologicznych. Do dziś opracowaliśmy już ponad 100 molekuł wykazujących właściwości farmakologiczne, z których musimy wybrać te najlepsze do dalszych badań klinicznych.

Prowadzimy również biotechnologiczne badania nad długodziałającą insuliną. Wraz z partnerami i uczelniami wyższymi wystąpiliśmy także do Unii Europejskiej

Reklama

o dofinansowanie badań nad pięcioma innowacyjnymi preparatami.

• W 2007 roku, razem z trzema innymi krajowymi firmami farmaceutycznymi, utworzyliście Mabion. Jak obecnie wygląda sytuacja spółki?

Jesteśmy współzałożycielem, udziałowcem i trzecim pod względem wielkości akcjonariuszem tej biotechnologicznej firmy. Mabion jest odpowiedzią na coraz bardziej palącą potrzebę stworzenia jak

„

no, rozbudowywałem ten zakład.

Niezależnie od tego, kto aktualnie decyduje o losach zasobów produkcyjnych, które w wyniku przekształceń zmieniły właściciela, sentyment pozostał i ciężko było patrzeć na ich likwidację.

• A prywatnie: gdyby nie farmacja, to zapewne wybrałby pan motoryzację lub sport?

Zdecydowanie motoryzację. Zawziąłem się i chcę pokazać, że można produkować polskie samochody. Pra-

LABVOLUTION world of labs.

■ Nowe targi branżowe dla innowacyjnego wyposażenia laboratorium i optymalizacji toku pracy w laboratorium.

■ Idealna platforma biznesowa dla północnych/wschodnich/ zachodnich Niemiec oraz północnej Europy.

16 – 18 maja 2017 Hanower ▪ Niemcy labvolution.de

Przygotowaliśmy strategię rozwoju do 2020 roku i aktualnie pracujemy nad nową, do 2025 roku, która zakłada opracowanie około 50 nowych preparatów

najskuteczniejszej terapii leczenia wielu schorzeń, przy jednocześnie najmniejszym stopniu toksyczności dla pacjenta. Nadzieję na zachowanie tych proporcji dają badania nad innowacyjnymi lekami, opartymi o zastosowanie przeciwciał monoklonalnych. Spółka posiada świetnie wyposażone, nowoczesne laboratoria, w których pracuje wysoko wyspecjalizowany zespół. Prace Mabion koncentrują się m.in. na preparatach przeciw nowotworowi piersi oraz przeciw chorobom reumatycznym. Pomimo że posiadamy swoich przedstawicieli w organach korporacyjnych spółki, Polfarmex oraz Mabion to dwa odrębne byty, które działają na podstawie swoich strategii rozwoju, w dwóch różnych segmentach rynku farmaceutycznego.

• Czy po zamknięciu zakładu produkcyjnego Tevy wasze grono specjalistów poszerzyło się o osoby tam pracujące?

Tak, oczywiście część osób dołączyła do naszego zespołu, głównie w obszarach logistyki, produkcji, handlu, IT oraz niektórych stanowisk laboratoryjnych. Można powiedzieć, że życie zatoczyło koło.

Kiedyś pracowałem w Polfie Kut-

wie 40-milionowe państwo zasługuje na to, by mieć własne konstrukcje, tworzone i składane u siebie. W czasach socjalizmu nasi inżynierowie i projektanci „produkowali” różne znakomite koncepcje samochodów, a nawet w niektórych przypadkach wyprzedzali w tym temacie Zachód.

Niestety, z różnych względów, nigdy nie było decyzji, by stworzyć w pełni polski samochód, zresztą „wielki brat” pilnował, by nie było konkurencji dla aut radzieckich.

Uważam, że należy wspierać rodzimy przemysł, zatrudniać młodych i najzdolniejszych ludzi, dlatego powołaliśmy spółkę – Fabrykę Samochodów Osobowych Syrena w Kutnie S.A. – w której będziemy rozwijać pomysły inżynierskie. Współpracujemy również z Politechniką Łódzką nad samochodami o napędzie elektrycznym. Chcemy pokazać, że mogą powstawać polskie samochody z ładnym designem i oczywiście dobrej jakości, bo to jest w dzisiejszych czasach sprawa podstawowa. Cała nadzieja w młodych ludziach. Polska musi mieć swój przemysł, swoje banki, produkcję. Na szczęście młodzi ludzie już to rozumieją. _______________________ Rozmawiali: Grzegorz Stachowiak, Maciej Szramek

es Scienc z Life r az e m E v e n t A CHNIC BIOTE

Nowy wiosenny termin!

Targi Hanowerskie s.c.

Tel. +48 22 465 66 22 · info@targihanowerskie.com.pl