6/2015 Przemysł Farmaceutyczny by BMP Sp. z o.o.

TEMAT NUMERU:

co było, a co będzie? Podsumowania i prognozy . . . .

głosy z branży spodziewane zmiany w prawie nowinki techniczne raporty i analizy

ODNOWA > 24

Zainwestowali w PUSTYNI > 30

Kosmiczne technologie > 34

SPIS TREŚCI

11 Absolutne must be żywności Wywiad z Krzysztofem Pawińskim z Grupy Maspex Wadowice 14 Jesteśmy wielcy! Wywiad z Jarosławem Boguckim z Z.F. Amara Sp. z o.o.

Absolutne must be żywności Fot. Grupa Maspex Wadowice

Rozmowa

Kosmetyki

Temat numeru: podsumowania i prognozy 24 ODNOWA Wypowiedzi ludzi z branży 30 Zainwestowali w PUSTYNI Fotoreportaż z Olimp Laboratories Sp. z o.o. 34 Kosmiczne technologie Rafał Grabicki 40 Rośliny i substancje naturalne z przyszłością Waldemar Buchwald, Przemysław Ł . Mikołajczak 44 Farmaceutyczna lokomotywa zwolni? Michał Przybyliński, Agnieszka Pugacewicz 48 Po leki do e-apteki Katarzyna Binert 50 Rekordowy koniec? Jarek Frąckowiak 54 Będzie się działo Katarzyna Czyżewska

Track&Trace 58 Akty delegowane w pigułce Rozmowa z Piotrem Merksem z Aegate 60 Zostały niecałe 3 lata Piotr Merks

Rozmowa z Krzysztofem Pawińskim, prezesem zarządu Grupy Maspex Wadowice

Najlepsze nosy w Polsce

Pewność – dobrze oszacowane ryzyko

Fotoreportaż z POLLENY-AROMA

Fot. BMP

18 Najlepsze nosy w Polsce Fotoreportaż z POLLENY-AROMA 22 Same obietnice nie wystarczą Wywiad z Edytą i Filipem Pawluśkiewiczami z Inter Fragrances

Elżbieta Bińczycka

Jakość

Fot. freeimages.com

62 Pewność – dobrze oszacowane ryzyko Elżbieta Bińczycka 68 Nie ryzykować ryzykiem Anna Kwiatkowska 72 Wzorcowe wzorce Anita Maleszyk 75 Na receptę czy bez – walka o uwagę 79 Gdy twój system wymaga audytu Grzegorz Kaniowski

3 5

od redakcji Wydawca: BMP’ Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Sp. k. ul. Morcinka 35 47-400 Racibórz tel./fax 32 415 97 74 tel. 32 415 29 21, 32 415 97 93 farmacja@e-bmp.pl www.kierunekfarmacja.pl

Fot.: BMP

Patrycja Zawadzka główny redaktor wydania tel. 32/415 97 74 wew. 37 tel. kom. 602 116 899 e-mail: patrycja.zawadzka@e-bmp.pl

Niczym prepersi O

d trzech lat nasza redakcja prowadzi cykl zatytułowany „Ludzie farmacji”. Jego założenie jest następujące: rozmówcom – przy okazji wywiadu – czytamy początek zdania, a ich zadaniem jest dokończenie go. Oczekujemy tutaj krótkich, konkretnych odpowiedzi. Początek jednego ze zdań brzmi: „jeśli mógłbym cofnąć czas, to…”. „Więcej bym się uczył” – uważa Tadeusz Pietrasz, prezes zarządu ICN Polfy Rzeszów oraz EMO-FARM Sp. z o.o. „Wszedłbym na 8-tysięcznik jako najmłodszy człowiek świata” – twierdzi Bartłomiej Rodawski, członek zarządu i dyrektor operacyjny z Grupy Adamed. Patrząc jednak na redakcyjne statystyki, tego typu odpowiedzi zdarzają się dosyć rzadko. Zwykle ankietowani mówią: „niczego bym nie zmieniła/zmienił”. Dlaczego tak jest?

rzeszłość to przeszłość. Z jednej strony nie ma co się nad nią rozczulać, ale z drugiej – zawsze warto powspominać dobre chwile. A tych w tym roku w krajowej branży farmaceutycznej nie brakowało. Finalizacja budowy nowej linii produkcyjnej w zakładzie Celon Pharma, wmurowanie kamienia węgielnego pod nową inwestycję Amary, wdrożenie przez GSK nowych standardów relacji ze środowiskiem medycznym, prze-

6/2015 Przemysł Farmaceutyczny

prowadzka Sensilab do Centrum Badawczo -Produkcyjnego – to tylko niektóre z nich.

przeszłości nie można więc od tak sobie zapomnieć, bo obok wspomnianych wspomnień, daje ona możliwość uczenia się na błędach – zarówno życiowych, jak i zawodowych. W unikaniu popełnienia ich po raz kolejny pomaga także przewidywanie przyszłości i nie chodzi tutaj o wizytę u wróżbity Macieja. Dzisiaj planują i tworzą strategię praktycznie wszyscy, również firmy farmaceutyczne. Chcą być zawsze o krok do przodu. Starają się być niczym prepersi z nowego serialu dokumentalnego (Fokus TV) – przygotowani na każdą ewentualność. Patrząc na rok 2015, w którym w życie weszła DPD, ogłoszono akty delegowane do dyrektywy fałszywkowej, zapowiedziano darmowe leki dla seniorów, nie ma się co dziwić…

co przyniesie przyszłość? Takiego pytania nie ma wprawdzie w kwestionariuszu „Ludzie farmacji”, ale za to w tym numerze staramy się na nie odpowiedzieć.

Rada Programowa: prof. dr hab. Zbigniew E. Fijałek – Narodowy Instytut Leków dr n. farm. Jan Hołyński – Polskie Towarzystwo Farmaceutyczne dr Jerzy Jambor – Phytopharm Klęka SA, Polski Komitet Zielarski dr Wojciech Kuźmierkiewicz – wiceprezes – Polski Związek Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego prof. dr hab. n. med. Jacek Spławiński – Narodowy Instytut Leków Mieczysław Wośko – prezes zarządu – POLFARMEX S.A. Jerzy Lasota – FARMASERWIS prof. dr hab. Iwona Wawer – Wydział Farmaceutyczny, Warszawski Uniwersytet Medyczny, KRSiO prof. dr hab. Roman Kaliszan – Katedra Biofarmacji i Farmakodynamiki, Gdański Uniwersytet Medyczny Maciej Adamkiewicz – prezes – Grupa Adamed Katarzyna Wójcicka – Przewodnicząca Rady Eksperckiej – KRSiO Marek Gnyś – dyrektor produkcji – Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” S.A. Paweł Nidecki – dyrektor ds. inwestycji i serwisu technicznego – IBSS Biomed S.A. dr Krystian Sodzawniczny – dyrektor produkcji APIPOL-FARMA Jarosław Wolniewicz – Adamus Krzysztof Lassota – kierownik produkcji – ANPHARM P.F.S.A. Rafał Grabicki – szef departamentu inżynierii przemysłowej – Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA Andrzej Ernst Prezes zarządu BMP’ Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Sp. k. Adam Grzeszczuk Redaktor naczelny Przemysław Płonka Redaktor wydania Patrycja Zawadzka Redakcja techniczna: Maciej Rowiński, Marek Fichna Prenumerata, kolportaż Aneta Jaroszewicz Dyrektor działu handlowego Beata Fas Druk: FISCHER POLIGRAFIA ISSN 1897-5127 Cena 1 egzemplarza – 25,00 zł Wpłaty kierować należy na konto: Bank Spółdzielczy w Raciborzu 40 8475 0006 2001 0014 6825 0001 Redakcja nie odpowiada za treść reklam. Wykorzystywanie materiałów i publikowanie reklam opracowanych przez wydawcę wyłącznie za zgodą redakcji. Redakcja zastrzega sobie prawo do opracowywania nadesłanych tekstów oraz dokonywania ich skrótów, możliwości zmiany tytułów, wyróżnień i podkreśleń w tekstach. Artykułów niezamówionych redakcja nie zwraca. Fot. BMP Fot. okładki: photogenica

Fot. Polfa Tarchomin S.A.

zdjęcie numeru

POLFA TARCHOMIN S.A. Maszyna inspekcyjna do przeglądu form insuliny ludzkiej

6/2015 Przemysł Farmaceutyczny

Suplementy diety nie leczą ani nie zapobiegają chorobom. Wspólna akcja 12 instytucji Suplementy diety są środkami spożywczymi. Mogą mieć korzystny wpływ na zdrowie, ale też negatywnie wpływać na organizm, dlatego nie stosuj ich na chybił-trafił. Po raz pierwszy 12 instytucji we wspólnej akcji przypomina o właściwościach suplementów diety. „Na wzrok”, „na wątrobę”, „wzmacniające odporność”, „oczyszczające z toksyn” – wybór suplementów diety przyprawia niejednego konsumenta o zawrót głowy. Nie zawsze jednak warto wierzyć reklamie obiecującej poprawę samopoczucia czy spadek wagi po zażyciu suplementu.

Fot. freeimages.com

Z portalu kierunekfarmacja.pl

Powstanie gigant farmaceutyczny! Umowa przypieczętowana – Pfizer kupuje Allergan słynący z produkcji botoksu. Kontrakt opiewa na 160 mld dol. Jest to największa transakcja w historii branży farmaceutycznej – podaje BBC. Źródło: BBC

Innowacyjna szczepionka przeciw grypie

W akcji informacyjnej biorą udział: Główny Inspektorat Farmaceutyczny, Główny Inspektorat Sanitarny, Ministerstwo Finansów, Ministerstwo Zdrowia, Instytut Żywności i Żywienia, Narodowy Instytut Leków, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego – Państwowy Zakład Higieny, Rada Reklamy, Urząd Ochrony Konkurencji i Konsumentów, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Federacja Konsumentów, Stowarzyszenie Konsumentów Polskich. Akcja jest kontynuacją działań podjętych w październiku przez UOKiK oraz GIS, w ramach których wysłano listy do 315 producentów i dystrybutorów suplementów diety. Jej celem jest zwrócenie uwagi na reklamy, które nie zawsze rzetelnie i wyczerpująco informują o właściwościach tych produktów.

Firma Sanofi Pasteur, dział szczepionek Sanofi specjalizujący się w obszarze szczepionek dla ludzi, przedstawiła na Światowym Kongresie Szczepionek w Madrycie najnowsze wyniki prac w zakresie opracowywania antygenów zdolnych do reakcji krzyżowych z wirusami grypy sezonowej i pandemicznej. – Intensywnie poszukujemy możliwości opracowania szczepionki przeciw grypie, zapewniającej bardziej kompleksową ochronę, która będzie w stanie zapobiegać przypadkom niedopasowania składu szczepionki sezonowej, jakie mogą się zdarzać i których nie da się wyeliminować przy obecnie stosowanej technologii – wyjaśnił dr Harry Kleanthous, wiceprezes firmy ds. badań naukowych. Dodatkowo Sanofi Pasteur zawarła z Uniwersytetem Georgia umowę o współpracy w dziedzinie badań i rozwoju na rzecz opracowania metody, która – według dra Kleanthousa – może umożliwić stworzenie nowej, syntetycznej szczepionki w oparciu o białko hemaglutyniny. Źródło: Sanofi

Źródło i fot.: URPL

6/2015 Przemysł Farmaceutyczny

Więcej

Fot. freeimages.com

Sanofi Pasteur, we współpracy z Uniwersytetem Georgia, pracuje nad innowacyjną szczepionką przeciw grypie, która będzie skutecznie zwalczać zmodyfikowane szczepy wirusa, które dopiero się pojawią.

NŁN Nm NęNNNęNNNN NśNNNWN0NNNżNłN wejdąNNżNNNńNNNN0N NNńskim2NNNNNżNNązkowa0 N N

MedTracker

ModułNNłośNNąNN2NN NNNNNNNWN0N NśćNNNNNNłNN NłNświecie0

NłNN6 8I7NJIRLN@715I99 mail@jetzt5serialisieren0de NNNN6

,NWNN0N0NN0o0,N0k0 8I!N@@N@L9O7L1 info@tradeconsult0pl chęNżNNN

NNNN rozwiąNNN

Z portalu kierunekfarmacja.pl Fot. photogenica.pl

Aplikacja do zgłaszania działań niepożądanych leków

11 miliardów euro w R&D W ciągu najbliższych pięciu lat firma Boehringer Ingelheim zainwestuje 11 miliardów euro w badania i rozwój, aby nadać nowe tempo odkryciom kolejnych generacji przełomowych produktów leczniczych. Strategia ta została zaprezentowana 11 listopada br. na konferencji prasowej działu R&D w Berlinie. Firma jest zdecydowana zainwestować łącznie 11 miliardów euro w nowy program R&D, który będzie realizowany w ciągu kolejnych pięciu lat. Z całkowitej wartości inwestycji 5 miliardów euro przypadnie na fazę przedkliniczną badań i rozwoju, natomiast 1,5 miliarda euro – na planowaną współpracę z partnerami zewnętrznymi. Celem firmy jest opracowanie kolejnej generacji przełomowych produktów leczniczych i utrzymanie konkurencyjnej pozycji na rynku. Nowa strategia R&D łączy w sobie otwartość innowacyjną w formie współpracy z zewnętrznymi partnerami, aby jak najlepiej wykorzystywać nowo pojawiające się zdobycze naukowe oraz doświadczenie Boehringer Ingelheim i potencjał firmy w zakresie odkrywania nowych leków. – Z jedenastoma nowymi produktami wprowadzonymi na rynek w 2014 i 2015 roku, nasz dział R&D jest przykładem niezwykłych możliwości Boehringer Ingelheim na tym polu – wskazuje profesor Andreas Barner, prezes rady dyrektorów w Boehringer Ingelheim. Źródło: informacja prasowa Więcej

Liczba numeru

6 8

Źródło: informacja prasowa

Portal wskaże Kto Ma Lek Wystarczy wejść na stronę ktomalek.pl, wpisać swoją lokalizację, wybrać szukany lek, a po chwili pojawi się lista aptek, w których jest on dostępny w obrębie od 3 do 40 km. Wybrany lek można zarezerwować, a następnie odebrać w wybranej przez siebie aptece. Patronem portalu jest Izba Gospodarcza „Farmacja Polska”. Źródło i fot.: ktomalek.pl

o tyle średnio lat starsze jest od Ciebie Twoje serce – wynika z raportu podsumowującego 3 lata kampanii „Ciśnienie na Życie”, w której ponad 112 000 mieszkańców z ponad 120 miast Polski poznało wiek swoich serc

6/2015 Przemysł Farmaceutyczny

Udział Polski w ogólnej liczbie przesyłanych zgłoszeń działań niepożądanych leków wciąż jest niewielki. Z raportu WHO wynika, że w 2013 roku z Wielkiej Brytanii pochodziło 7,3 proc. zgłoszeń, z Niemiec 6 proc., z Francji 3,1 proc., natomiast z Polski zaledwie 1 promil (ok. 11 tys. zgłoszeń), z czego tylko 30 przekazali sami pacjenci. Ilość działań niepożądanych zgłaszanych przez pacjentów ma szansę wzrosnąć za sprawą aplikacji mobilnej Mobit Skaner, która znacznie ułatwi proces wypełniania oraz przesyłania zgłoszeń. Wystarczy pobrać i zainstalować Mobit Skaner, następnie zeskanować kod kreskowy leku. Wszystkie informacje o leku, niezbędne do zgłoszenia, zostaną wypełnione automatycznie, a zgłaszającemu pozostaną do uzupełnienia tylko dane dotyczące pacjenta oraz działania niepożądanego. Całość zajmuje kilka minut. Aplikacja Mobit Skaner jest dostępna w Google Play dla użytkowników telefonów z systemem Android.

Źródło: informacja prasowa Więcej

Fot. play.google.com

Od 12 listopada 2015 r. każdy pacjent lub opiekun pacjenta może zgłaszać działania niepożądane leków zdalnie, za pomocą aplikacji mobilnej Mobit Skaner. To efekt projektu pilotażowego prowadzonego przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz Instytut Logistyki i Magazynowania – GS1 Polska.

BEZPIECZEŃSTWO

OCHRONA DLA TWOJEJ FIRMY I MARKI Spójrzmy prawdzie w oczy - Twoja firma musi lśnić, aby zagwarantować niepodważalną jakość Twoich produktów. Zależy od tego zdrowie Twoich klientów oraz bezpieczeństwo Twojego biznesu. Dlatego stale inwestujemy w rozwój Diversey® ClearKlens® - innowacyjnego rozwiązania dla higieny w przemyśle farmaceutyczno-kosmetycznym. Mając ponad 30 lat doświadczenia w zakładach produkcyjnych takich jak Twój, Sealed Air zobowiązuje się dostarczać niezawodne rozwiązania w zakresie utrzymania czystości. Ponieważ dbamy o bezpieczeństwo Twoich produktów tak samo jak Ty. Czy Twoja linia produkcyjna spełnia najlepsze standardy czystości? Sprawdź jeszcze dziś na sealedair.com

EFEKTYWNOŚĆ OPERACYJNA

BEZPIECZEŃSTWO

EFEKTYWNOŚĆ OPERACYJNA

WYDŁUŻENIE OKRESU TRWAŁOŚCI

BUDOWANIE MARKI

EFEKTYW OPERAC

WYDŁUŻ OKRESU TR

rozmowa

Absolutne must be żywności – Dziś żywność ma dawać przyjemność, musi być wygodna do spożycia i zdrowa. Coraz częściej napoje, przekąski mają więc dodatkowe składniki mające wartości prozdrowotne. Myślę, że ta prozdrowotność jest dziś absolutnym „must be” produktów spożywczych – mówi Krzysztof Pawiński, prezes zarządu Grupy Maspex Wadowice. Jak podają statystyki – 70% przejęć nie spełnia założeń stawianych przed nimi w momencie podejmowania decyzji. Maspex ma za sobą już 17 przejęć w Polsce i za granicą. Wśród nich były również takie, które dopiero po pewnym czasie

Krzysztof Pawiński prezes zarządu Grupy Maspex Wadowice

Fot. Grupa Maspex Wadowice

• W waszej 25-letniej historii było sporo przejęć – nie tylko na polskim rynku. Jakie największe ryzyka, problemy występują w takich sytuacjach? Znanych jest wiele przykładów, gdy przejęcia nie zakończyły się sukcesem.

6/2015 Przemysł Farmaceutyczny