UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García Msc. Alumno: Chávez Ibañez María Curso: Quinto Año “A” Grupo N°: 2 Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 30 de junio del 2016 Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 7 de Julio del 2016
PRÁCTICA BF.5.08-03 TÍTULO DE LA PRÁCTICA:
DOSIFICACION DE OXIDO DE ZINC
TEMA: Dosificación de Óxido de Zinc. NOMBRE COMERCIAL: Fungirex. LABORATORIO FABRICANTE: Bi-Farma C.A. PRINCIPIO ACTIVO: Óxido de Zinc. CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 20g.
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA: Determinar la cantidad de principio activo (Óxido de Zinc) contenido en un talco. Especificar si el fármaco cumple o no cumple con lo requerido por la farmacopea.
MATERIALES:
SUSTANCIAS:
Soporte. Espátula. Bureta. Mortero Vaso de Precipitación. Guantes de Látex. Bata de Laboratorio. Gorro. Zapatones. Mascarilla
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Ácido Clorhídrico 0.1N 30ml (600gotas) Hidróxido de Sodio 0.1N 16.7ml (334gotas) Naranja de Metilo (1gota) Talco Fungirex
EQUIPO: Balanza Analítica
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PROCEDIMIENTO: 1. Desinfectar el área de trabajo. 2. Es imprescindible la bioseguridad: colocarse la mascarilla, bata de laboratorio, 3. 4. 5. 6. 7.
gorro, zapatones y los guantes. Tener todos los materiales a utilizar listos en la mesa de trabajo. Pesar aproximadamente una muestra equivalente a 100mg P.A Disolver en 25ml de sol. de HCl 0.1N. Agregar una gota de anaranjado de metilo Titular con sol.NaOH 0.1N hasta coloración amarillo pajizo.
GRÁFICOS
1. Muestra Talco nodorex
2. Pesar 0,5 g. Talco nodorex ZnO
4. Disolver hasta que se homogenice.
Antes (rosado) consecuencias “ Páá giná 2
3. Disolver en 25 ml de HCl 0,1 N el polvo a trabajar
5. Agregar 1 gota de6indicador . Titular con solución NaOH 0,1 N anaranjado de metilo hasta una coloración ligeramente amarilla
Después (amarillo)
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OBSERVACIONES
Se debe tener precisión al momento de pesar la muestra, caso contrario tendríamos resultados erróneos.
Se debe medir correctamente los volúmenes establecidos en la técnica.
En el momento de la titulación estar atentos al cambio de coloración, ya que este viraje es dato principal para obtener el porcentaje real de concentración de óxido de zinc.
CALCULOS 1ml NaOH 0.1N
6.8020mg p.a (oxido de zinc)
DATOS K NaOH 0.1N
= 0.9792
P.R
= 90 – 110 %
Viraje
= 12 ml NaOH 0.1N PESO DE LA MUESTRA
100 gr muestra X
90gr p.a 0.1 gr (100mg) p.a
X = 0.11 gr muestra
CONSUMO TEORICO: 1ml NaOH 0.1N X
6.802 mg de P.A 100mg P.A
X = 14.70 ml NaOH PORCENTAJE TEORICO: 1ml NaOH 0.1N 100% consecuencias “ Páá giná 3
6.802 mg de P.A
100mg P.A
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14.7 ml NaOH
X
99.98 mg P.A
X = 99.98mg P.A
X
X = 99.98%
CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K NaOH CONSUMO REAL = (12ml NaOH 0.1N) x (0.9792) CONSUMO REAL = 11.75 ml NaOH 0.1N
Mg DE p.a EN EL CONSUMO REAL DE NaOH
1ml NaOH 0.1N
6.802 mg de p.a
11.75 ml NaOH 0.1N
X
X = 79.92 mg p.a
100 mg de p.a 79.92 mg de p.a
100% X
X = 79.92%
RESULTADOS EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de 79.92% de concentración de Óxido de zinc. INTERPRETACION Este medicamento según el análisis realizado no cumple con los parámetros establecidos en la farmacopea, que son 90-110 % dándonos en la práctica como resultado 79.92 % para la cual se señala que este medicamento no está apto para el uso para el cual ha sido elaborado. CONCLUSIÓN Mediante el control de calidad que se realizó al medicamento de uso antibacterial se comprobó que no está apto para el uso del mismo con las consecuencias “ Páá giná 4
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respectiva normas uso debido a que no se encuentra dentro de los parámetros referenciales que indica. RECOMENDACIONES
Estar equipado adecuadamente para protegerse de algún accidente y evitar contaminar el medicamento a analizarse. Realizar correctamente las pesadas y medir volúmenes exactos de las sustancias a emplearse para obtener buenos resultados.
CONSULTA 1. ¿Qué es el Oxido de Zinc? El óxido de zinc es un compuesto químico soluble en agua y en ácidos, se caracteriza por su color blanco, además de poseer una alta capacidad calorífica. El óxido de zinc es el cuarto mineral con mayor exportación en todo el mundo. 2. ¿Cuál es la dosis y vía de administración del oxido de zinc? Aplicar una capa fina sobre la piel afectada 2 ó 3 veces al día hasta eliminar las molestias. ¿Cuáles son las propiedades del óxido de zinc? Tiene poder astringente (sustancias que contraen los tejidos y seca las heridas), antiséptico (son sustancias antimicrobianas que se aplican a un tejido vivo o sobre la piel para reducir la posibilidad de infección, sepsis o putrefacción) leve y tiene propiedad suavizante. Además de emplea en polvos faciales para acentuar su poder cubriente. ¿Cuáles son las características del óxido de zinc? Es poco soluble en agua pero muy soluble en ácidos. Se lo encuentra en estado natural en la cincita, Alta capacidad calorífica, actúa como una capa protectora para el zinc sólido para que así éste no se oxide fácilmente por tener un alto potencial de oxidación, No tiene un olor característico, es un compuesto muy versátil. GLOSARIO
Oxido de Zinc: es un emoliente protector y astringente cutáneo. Está indicado en quemaduras leves, raspones, sedante del ardor y del prurito en eccemas, eritrodermias, rozadura por pañal. Prevención de maceraciones.
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Aleaciones: es una combinación, de propiedades metálicas, que está compuesta de dos o más elementos, de los cuales, al menos uno es un metal.
Mineral: es una sustancia natural que es sólida y estable a temperatura ambiente, representable mediante una fórmula química, por lo general abiogénico , y tiene una ordenada estructura atómica.
Principio activo: ingrediente activo es aquella sustancia con actividad farmacológica extraída de un organismo vivo que una vez purificada y/o modificada químicamente, se le denomina fármaco o medicamento.
Excipiente: En farmacéutica, un excipiente es una sustancia inactiva usada para incorporar el principio activo. Además pueden ser usados para ayudar al proceso mediante el cual un producto es manufacturado.
BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA Formulario Nacional de Medicamento .Oxido de Zinc. (En línea). (Consultado: 14 de junio del 2014). Disponible en: http://www.modna.com/public/mft/producto/p3830.htm
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ANEXO:
EJERCICIO En una industria farmacéutica se ha enviado al departamento de calidad una muestra de talco nodorex se requiere tener 20 g de principio activo por cada 100g de talco. Este departamento ha trabajado con una cantidad de muestra 0,5g de polvo. Para valorar dicho medicamento se utilizó una solución de NaOH 0.1N obteniendo como consumo practico 14.2 ml. determinar el porcentaje teórico, consumo real, consumo teórico, porcentaje real .teniendo los datos de que 1ml de hidróxido de sodio 0.1 N equivale a 6.802 mg de óxido de zinc y la constante de NaOH es 1.0003, los parámetros referenciales tiene del 90 al 110% DATOS:
p.activo: 20 g % teórico :? Consumo T=? Consumo R=? %real=? K NaOH = 1.0078
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1ml NaOH 0.1 N Eq: 6.802 mg P.a. Valores de referencia = 90 al 110%
Transformando a mg. da:
20 g
1000 mg =20.000 mg 1g Obtener la cantidad de gr de polvo presente en los 200mg de principio activo:
20.000 mg p . a . 100 g talco 100 mg p . a x x=0,5 g de talco
Obtener el consumo teórico que se necesita en los 100mg de óxido de zinc (CT)
1 ml I 0.1 N x
6.802 mg p . a 100 mg p . a x=14,70 ml I 0.1 N consumo teorico
Consumo real (CR)
14,2 ml I 0.1 N x 1.0003=14,2043 ml I 0.1 N
Porcentaje del principio activo contenido en el talco
14,70CT 100 14,2043CR x x=96,62 p . a
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