2 minute read
El mundo a la espera de una vacuna
Se tiene previsto que el próximo año inicie la campaña de vacunación a nivel mundial.
Advertisement
Los primeros ensayos clínicos de la vacuna de Astrazeneca produjeron una respuesta inmunitaria importante y demostraron ser seguros para los pacientes. Hasta no terminar los ensayos, la única respuesta es la higiene y uso de mascarilla. Un médico líder en China ha predicho que la pandemia de coronavirus podría tomar “aproximadamente dos años” para ser controlada. El Dr. Zhang Wenhong, quien dirigió la lucha el contra COVID-19 en Shanghai, hizo una declaración el mientras daba un discurso en la Universidad de Fudan. El experto en control de enfermedades también advirtió que el brote del virus, que ha matado a muchas personas en todo el mundo, aún no ha alcanzado su punto máximo. Ante las novedades de los adelantos en las vacunas de la Universidad de Oxford en asociación con AstraZeneca y el de investigadores de varios organismos en China financiados por CanSino Biologics, ¿cuánto tiempo debe esperar el mundo por una vacuna? Antes de cualquier prueba clínica en humanos, el candidato a vacuna debe superar una fase cero o preclínica, que incluye pruebas in vitro y en animales. La vacuna debe demostrar que es segura y que funciona en los organismos animales. Si lo hace, puede pasar al estudio clínico en seres humanos, que se divide a su vez en tres fases, con una cuarta opcional:
Fase 1:
La vacuna se prueba en pequeños grupos de entre 20 y 100 personas sanas. El estudio se centra en confirmar que es segura y efectiva, identificando posibles efectos secundarios y determinando la dosis adecuada.
Fase 2:
Es un estudio a mayor escala en el que participan varios cientos de personas. Aquí se evalúan los efectos secundarios más comunes en el corto plazo y cómo reacciona el sistema inmune.
Fase 3:
Es un ensayo mucho más grande en el que participan varios miles de voluntarios. Se compara cómo evolucionan las personas que fueron vacunadas respecto a las que no. También se recolectan datos estadísticos acerca de la efectividad y la seguridad. Esta fase también sirve para detectar otros posibles efectos secundarios que hayan pasado desapercibidos en la Fase 2.
Posible fase 4:
Muchas vacunas se someten a una Fase 4 después de que la vacuna haya sido aprobada. El objetivo es recabar aún más información que pueda reforzar su seguridad y eficacia. La de Oxford ya está en la fase 3. La de CanSino está en fase 2. Los cálculos más optimistas de los expertos indican que no habrá ninguna vacuna viable ni eficaz antes de 12 o 18 meses. El proceso se está acelerando al máximo, pero hay fases que no pueden ser más rápidas, y requieren de meses de pruebas. La investigadora Sarah Gilbert, la líder del proyecto de vacunas de Oxford, cree que la vacuna no estará disponible para todos en un inicio, será primero para grupos vulnerables como personas adultas mayores, con fragilidades mayores o que tienen otras enfermedades que los vuelve más vulnerables. Luego se espera que en los primeros meses del próximo año se realice una campaña de vacunación a nivel mundial.
