Practica control 3

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad, Pertinencia y Calidez” UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Nombre: Howard Salamea Liria Mishel Profesor: B.Q.F. García Carlos Curso: 5 to año Paralelo: “A” Grupo: 5 Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves, 30 de Junio del 2016 Fecha de Presentación de la Práctica: jueves, 7 de Julio del 2016

PRACTICA BF.5.08.3 TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD EN (FORMA FARMACÉUTICA SOLIDA) TEMA: DOSIFICACIÓN DEL OXIDO DE ZINC NOMBRE COMERCIAL: WEC-M LABORATORIO FABRICANTE: PROFARMA PRINCIPIO ACTIVO: OXIDO DE ZINC CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 90 mg.

PROPIEDADES ORGANOLÉPTICAS

CARACTERISTICAS FISICAS:

Olor: característico Color: blanco Aspecto: sedoso Forma: polvo

Peso Medio: 45 g

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA:  Determinar la cantidad de principio activo (Óxido de Zinc) contenido en un talco.  Especificar si el fármaco cumple o no cumple con lo requerido por la farmacopea.

“La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia”

MATERIALES  Bata sanitaria  Guantes.  Mascarilla.  Gorro.  Zapatones  Vaso de precipitación.  Bureta  Probeta  Mortero  Soporte universal  Espátula  Erlenmeyer

SUSTANCIAS     

NaOH 0.1 N Solución de Yodo 0.1 N Oxido de Zinc HCl 0.1 N Indicador naranja de Metilo

EQUIPOS  Balanza analitica

PROCEDIMIENTO: 1. Pesar aproximadamente una muestra equivalente tenga 100 mg de principio activo (dióxido de zinc).

2. Disolverlo en 25 ml HCl 0.1 N. 3. Agregar 1 gota del indicador anaranjado de metilo 4. Titular con solución de NaOH 0.1 N hasta el punto de viraje amarillo pajizo.

GRÁFICOS:

1) Muestra con p.a (oxido de zinc)

2) Pesamos los p.a de la muestra.

“La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia”

3) Disolvemos nuestra muestra con los 25 ml de HCl 0.1N

4)Añadimos unas gotas de naranja de metilo.

6) el punto final indica la coloración amarillo pajizo.

5) Empezamos a titular agitando vigorosamente

CALCULOS Y RESULTADOS: Datos: 1ml de solución de NaOH 0.1 N = 6.802 mg p.a (oxido de zinc) K Sol NaOH: 0.9792 Referencias 90% – 110% P.a ZnO: 90 g Peso promedio del polvo solución NaOH 99.5 gr Talco.

X x= 0.11 gr Talco.

Cálculo del consumo teórico de

90 gr ZnO 0.1 gr ZnO

1ml de sol NaOH X

6.802 mg (Pa).

100 mg p.a

x= 14.707 ml sol NaOH.

“La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia”

Porcentaje Téorico 1ml de NaOH

6.802 mg (Pa).

14.70 ml NaOH

X

100mg de p.a

100 %

100 mg de p.a

X

.

x= 100 %

x= 100 mg Pa.

Consumo real = viraje de sol NaOH x K 1ml de NaOH

CR = 12.1 ml NaOH x 0.9792 CR = 11.84 ml de sol. NaOH 0.1 N

6.802 mg (Pa).

11.84 ml NaOH

X

x= 80.53 mg Pa.

Porcentaje real 100 mg Pa

100%.

80.53 mg Pa.

X

x= 80.53 %. De principio activo presente en la muestra

RESULTADOS: EL porcentaje de óxido de zinc es de 80.53 % presentes en el talco INTERPRETACIÓN: Este medicamento según el análisis realizado no cumple con los parámetros establecidos en la farmacopea, que son 90-110 % dándonos en la práctica como resultado 80.53 % para la cual se señala que este medicamento está apto para el uso para el cual ha sido elaborado.

RECOMENDACIONES:  

Seguir correctamente las normas de bioseguridad dentro del laboratorio.

Las mediciones gravimétricas y volumétricas deben ser lo más exactas posibles.

CONCLUSIONES:

“La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia”

Una finalizada la práctica y basándonos en los valores obtenidos podemos concluir muy satisfactoriamente que hemos podido determinar la cantidad de principio Activo del talco WEC-M que es el oxido de zinc obteniendo así un porcentaje que se encuentra dentro de los paramentros normales.

CUESTIONARIO: 1. ¿Qué es el Oxido de Zinc?

El óxido de zinc es un compuesto químico soluble en agua y en ácidos, se caracteriza por su color blanco, además de poseer una alta capacidad calorífica.

El óxido de zinc es el cuarto mineral con mayor exportación en todo el mundo.

2. ¿Cuál es la dosis y vía de administración del oxido de zinc?

Aplicar una capa fina sobre la piel afectada 2 ó 3 veces al día hasta eliminar las molestias.

3. ¿Cuáles son los usos del oxido de zinc?

Los principales usos y aplicaciones del óxido de zinc son los siguientes: El óxido de zinc en la industria farmacéutica.- El óxido de zinc se utiliza principalmente como pomada o polvo antiséptico debido a que cierra los poros de la piel protegiéndola de agentes externos que pueden provocar inflamaciones o empeorar heridas.

Usos del óxido de zinc en la industria metalúrgica.- Este compuesto químico, gracias a su solubilidad en el alcohol y en los ácidos, es indispensable para la fabricación de espejos y monedas, además de poseer características que permiten que pueda ser mezclado para la formación de aleaciones con otros metales.

Aplicaciones del óxido de zinc en la industria cosmética.- El óxido de zinc se utiliza como capa protectora en la piel evitando la picazón y el ardor. Igualmente se ocupa como agente desodorante ya que elimina los malos olores y las bacterias causantes de la sudoración.

El óxido de zinc en aplicaciones dentales.- El óxido de zinc es de gran ventaja en diversos campos vinculados al bienestar humano, por ejemplo, en casos de la salud bucal este elemento químico es usado en la elaboración de cementos útiles en la reparación de piezas dentales. Cuando es combinado el óxido de zinc con el eugenol se llega a producir un cemento adhesivo el cual no es rechazado por el organismo que puede colocarse sobre la parte interna y blanda del diente con el fin de cubrir las perforaciones generadas en endodoncias.

“La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia”

GLOSARIO 

Oxido de Zinc: es un emoliente protector y astringente cutáneo. Está indicado en quemaduras leves, raspones, sedante del ardor y del prurito en eccemas, eritrodermias, rozadura por pañal. Prevención de maceraciones.



Aleaciones: es una combinación, de propiedades metálicas, que está compuesta de dos o más elementos, de los cuales, al menos uno es un metal.



Mineral: es una sustancia natural que es sólida y estable a temperatura ambiente, representable mediante una fórmula química, por lo general abiogénico , y tiene una ordenada estructura atómica.



Principio activo: ingrediente activo es aquella sustancia con actividad farmacológica extraída de un organismo vivo que una vez purificada y/o modificada químicamente, se le denomina fármaco o medicamento.



Excipiente: En farmacéutica, un excipiente es una sustancia inactiva usada para incorporar el principio activo. Además pueden ser usados para ayudar al proceso mediante el cual un producto es manufacturado.

BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFIA:  

 

Curso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A. Farmacéutico 2010.

Ospina I. Ficha Técnica de Óxido de Zinc. Distribuidora de químicos SA. 2008.(consultado el 16 de junio del 2014) disponible en: http://69.167.133.98/~dqisaco/pdf/oxido%20de%20zinc%20sello.pdf hidalgo, Puchaco. Óxido de Zinc. México. .(Consultado el 16 de junio del 2014) Disponible en: http://www.nutriplan.com.mx/pdf/OXIDO-DE-ZINC.pdf http://www.vademecum.es/principios-activos-zinc+oxido-d02ab+m1

AUTORIA Ninguna Machala 7 de Julio 2016 FIRMAS DE RESPONSABILIDAD ___________________________________ MISHEL HOWARD SALAMEA “La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia”

ANEXOS:

Anexo 2: EJERCICIO EJERCICIO EXTRA PROBLEMA: Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad una muestra de comprimidos de talco para pies “fungirex” cual manifiesta contener 25 g de P.A (oxido de zinc) por cada 100 g de polvo. En dicho departamento se trabajó con una cantidad de 0.45 g de muestra de polvo, para valorar dicho producto y se utilizó una solución de NaOH al 0.1 N, obteniéndose un consumo de 15.5 ml de sol. de NaOH. Determinar el % real, si se conoce que 1 ml 0.1 n de sol. de NaOH equivale a 6.802 mg de P.A (ox. De zinc), y que la constante del NaOH es 0.9695, los parámetro de referencia son de 90%-110%.

- Tenemos que: 1 ml NaOH 0.1 N equivale a 6.802 mg de óxido de zinc (P.A) y los parámetros referenciales son del 90 % al 110 %.

Datos: P.A= 25 g P.A/ 100 g polvo Viraje= 15.5 ml NaOH 0.1 N Peso de muestra: 0.48 g polvo K NaOH = 0.9695 “La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia”

100 g polvo

25 g P.A

X g polvo 0.1 g P.A Cantidad necesaria x= 0.4 g de polvo.  de polvo que debe contener aprox.

0.1 g de P.A

Cantidad real pesada = 0.45 g de polvo

0.4 g polvo

0.1 g P.A

0.45 g

X g P.A

x= 0.1125 g de P.A. 

1 ml NaOH 0.1 N X

Cantidad teórica de principio activo contenida en el polvo pesado.

6.802 mg p.a 112,5 mg P.A

X= 16.539 ml DE YODO 0.1 N 

cons. Teórico

Viraje= 15.5 ml NaOH 0.1N CONSUMO REAL= Constante Practica (viraje) x K CONSUMO REAL= 15.5 ml NaOH 0.1 N x 0.9695 CONSUMO REAL= 15.027 ml NaOH 0.1 N % REAL (Cantidad real de P.A que reacciono con el NaOH)

1ml NaOH 0.1 N 15.027 ml NaOH 0.1 N

6.802 mg P.A X mg P.A X= 102.21 mg P.A 

Cantidad real de principio activo contenida la muestra pesada.

“La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia”

100 mg P.A 102.21 mg P.A X= 102.21 % 

100 % X% Porcentaje de calidad respecto a la cantidad de P.A notificada en el producto.

INTERPRETACION Al obtener el porcentaje de calidad de 102.21%, puedo manifestar que el medicamento analizado talco para pies “fungirex” cumple con el control de calidad, puesto que la cantidad de principio activo real en cada muestra está dentro de los márgenes permitidos en cuanto a calidad y está muy cercano al que viene notificada en la etiqueta del producto, por lo que se determina que el mismo es apto para el consumo.

“La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia”