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Sanidad elEconomista
Sanidad
El Gobierno hunde el precio de la receta: baja por decreto la tarifa del 75% de los fármacos | P10 España, el país europeo donde se realizan más ensayos clínicos de nuevos fármacos | P18
Revista quincenal 3 de abril de 2014 | Nº 38
Eduardo Baviera, consejero delegado del grupo Baviera
“Abriremos nuevas clínicas en Alemania e Italia” | P20
LAS FARMACÉUTICAS NACIONALES, EN MANOS DE LAS GRANDES Los acuerdos de venta conjunta con multinacionales representan ya 500 millones anuales, casi el 20% de su facturación | P6
Sanidad
SUMARIO
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14. Farmacias El mercado del autocuidado, en alza
En portada Los laboratorios nacionales se alían con multinacionales
Las ventas de este segmento crecieron
Las seis principales compañías nacionales ingresaron el pasado
en 53 millones de euros el año pasado
año casi un 15% del total por acuerdos de codesarrollo
Política Sanidad baja el precio de tres de cada cuatro fármacos El nuevo Decreto reducirá el gasto en farmacia en 2014 y puede alcanzar los 400 millones de euros
16. Salud laboral La doctora Sonia Vidal analiza la epilepsia Es la enfermedad neurológica más común, por detrás de las cefaleas
23. Caso de éxito Xolomon, la plataforma de recogida de datos
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La compañía española, tras 7 años, ya trabaja para las grandes multinacionales farmacéuticas
Edita: Editorial Ecoprensa S.A. Presidente de Ecoprensa: Alfonso de Salas Vicepresidente: Gregorio Peña Director Gerente: Julio Gutiérrez Director Comercial: Juan Ramón Rodríguez Relaciones Institucionales: Pilar Rodríguez Subdirector de RRII: Juan Carlos Serrano Jefe de Publicidad: Sergio de María Director de elEconomista: Amador G. Ayora Director de ‘elEconomista Sanidad’: Alberto Vigario Diseño: Pedro Vicente y Elena Herrera Fotografía: Pepo García Infografía: Nerea Bilbao Redacción: Juan Marqués
Investigación España, un paraíso para probar los nuevos medicamentos Es el país europeo con más ensayos clínicos en marcha de terapias avanzadas y con células madre
Entrevista Eduardo Baviera, consejero delegado del Grupo Baviera La Clínica Baviera, tras vender su unidad de estética, se dedicará exclusivamente a la oftalmología
Sanidad
EDITORIAL
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Mato da por finalizado el ajuste con el gasto sanitario esde que Ana Mato asumió la cartera de Sanidad, la ministra se marcó como objetivo principal reducir el gasto en medicamentos para situarlo en niveles europeos. Aunque en 2012 la partida de recetas se encontraba ya por debajo del 1 por ciento del PIB recomendado por Bruselas, el Ministerio ha profundizado en esta política, a sabiendas de que brinda en bandeja a las comunidades unos resultados rápidos sin demasiado coste político. Desde entonces, ningún otro país de la OCDE ha acometido un recorte de su gasto farmacéutico tan radical como España. Tanto es así que el porcentaje de gasto sobre PIB que España dedica a medicamentos se encuentre ya en el 0,9 por ciento, por debajo incluso del 1 por ciento que la troika ha impuesto como límite a Grecia para su gasto público en fármacos .Desde mayo de 2010, las comunidades autónomas se han ahorrado 4.000 millones de euros en la factura pública de recetas dispensadas a cargo del Sistema Nacional de Salud. Esta reducción supone una histórica bajada del 29 por ciento de la factura en tres años y medio y también un profundo tajo en los ingresos de laboratorios, distribuidores y farmacias.
D Desde mayo de 2010, ningún otro país de la OCDE ha acometido un recorte de su gasto farmacéutico tan radical como España. El porcentaje de gasto sobre el PIB se encuentra ya por debajo de lo exigido por la troika a Grecia
Este recorte en fármacos supone que del total de la reducción del gasto sanitario llevado a cabo por las comunidades autónomas, el 79 por ciento ha ido a parar al gasto en medicamentos, cuando esta partida supone apenas el 18 por ciento de dicho gasto, mientras que el 82 por ciento restante sólo generó el 21 por ciento del ahorro de gasto sanitario. Ahora, el Ministerio de Sanidad considera que ya ha cumplido el objetivo. El director general de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia, Agustín Rivero, dio la semana pasada -para sorpresa de muchos - por “cumplidos los objetivos de déficit comprometidos con Bruselas”. Los datos serán presentados a las autoridades europeas el próximo 10 de abril, junto a las cifras de déficit de las comunidades autónomas que presentó el ministro de Hacienda el pasado lunes. El Gobierno, eso sí, incluye otros 400 millones de euros en recorte que están por llegar con el nuevo decreto de precios de referencia que afecta a los medicamentos dispensados en las farmacias y que rebajará al precio de cerca de 14.500 de las casi 19.000 presentaciones aprobadas e incluidas en el nomenclátor del Sistema Nacional de Salud. El sector espera que, ahora sí, sea de verdad el último ajuste.
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Sanidad
ACTUALIDAD
HM Hospitales recibe autorización para trasplantes
Vithas ficha al traumatólogo de Rafa Nadal
Cirugía 3D en el Hospital Nisa Virgen del Rocío
Convención anual de Previsión Sanitaria Nacional
Innovación en el sector sanitario privado
La Dirección General de Ordenación e Inspección de la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid ha autorizado a HM Hospitales para realizar trasplantes de médula ósea alogénicos. Esta técnica consiste en el reemplazo de las células madre de la médula ósea de un paciente por las células equivalentes de un donante sano. Este tipo de trasplante se emplea en enfermedades de la sangre o del sistema inmunológico originados en la médula.
El Hospital Vithas San José, perteneciente al grupo Vithas que cuenta con 10 hospitales en España, ha contratado al traumatólogo Mikel Sánchez, famoso por tratar a deportistas de élite como Rafa Nadal, Xavi Hernández o José Manuel Calderón. Mikel Sánchez es pionero en el avance de la cirugía artroscópica en Europa y en España desarrollando instrumental y técnicas quirúrgicas para la reparación artroscópica de los ligamentos de rodilla y hombro.
Los doctores Antonio Barrasa y Alfonso Serralta del Hospital Nisa Virgen del Consuelo, situado en Valencia, han intervenido a un paciente con cáncer de recto mediante cirugía laparoscópica en 3D. Esta novedosa tecnología quirúrgica acorta el tiempo en quirófano, permite al cirujano trabajar con mayor precisión, reduce el número de complicaciones y disminuye, a su vez, el postoperatorio de los pacientes.
Previsión Sanitaria Nacional (PSN) ha celebrado recientemente su tradicional Convención del Área Comercial, una reunión en la que, como desde hace ya 14 años, se repasaron los resultados de la mutua en el año 2013 y se plantearon los planes para que este 2014 la entidad amplíe aún mas su crecimiento en número de mutualistas, pólizas y primas. Alrededor de 400 profesionales asistieron al evento en San Juan (Alicante).
Barcelona acogió la pasada semana la celebración de la Jornada de Innovación en el Sector Sanitario, organizada el Instituto para el Desarrollo e Integración de la Sanidad (Idis), en colaboración con Farmaindustria, Asebio y Fenin, en la que se presentó el Informe Anual de Investigación Clínica en Centros Privados. También se puso de manifiesto durante la jornada el papel estratégico de la I+D biomédica en la economía del país.
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Sanidad
ACTUALIDAD
La patronal Asebio cumple 15 años en España
La Fundación Lilly premia a la mejor investigación
Mónica Piñuela, jefa de Comunicación de Pfizer
César Martínez, presidente de Alliance
Grifols inaugura su nueva planta en Cataluña
La Asociación Española de Bioempresas (Asebio) cumple 15 años en 2014. Desde su creación, en 1999, el número de socios ha aumentado desde los 54 iniciales, hasta los 263 socios actuales. Para celebrar este aniversario Asebio ha pedido a 15 ciudadanos ajenos a la Asociación, pero conocedores de su trabajo, su valoración sobre la trayectoria de la patronal desde 1999. El resultado es el documento 15 años, 15 voces.
La Fundación Lilly ha concedido los Premios de Investigación Biomédica 2014 a los doctores Amparo Cano García y Jesús San Miguel Izquierdo, en las categorías de Investigación Preclínica y Clínica, por su contribución a la investigación Biomédica de alta calidad en España. Estos galardones, que celebran su XIII edición, están dotados con una cuantía de 40.000 euros cada uno y reconocen cada año proyectos de excelencia.
Pfizer España ha anunciado su decisión de nombrar a Mónica Piñuela, Jefa de Comunicación. Esta posición, ubicada dentro de la Unidad de Acceso, Comunicación y Relaciones Institucionales, reportará directamente a su director, Juan José Francisco Polledo. En su nueva posición, Mónica Piñuela se encargará de coordinar la comunicación de las unidades de negocio de Pfizer, Innovative Pharma, Global Established, vacunas y oncología.
Cesar Martínez ha sido nombrado presidente no ejecutivo de Alliance Healthcare España, sustituyendo a Manuel Sánchez. Licenciado en Farmacia por la Universidad de Navarra, fue miembro del comité de dirección hasta octubre de 2008, momento en que pasó a ser consejero de la compañía. Alliance Healthcare es la división de distribución mayorista y asuntos comerciales de la multinacional Alliance Boots.
Grifols inaugurará el próximo jueves 3 de abril la nueva planta de fraccionamiento de plasma de la compañía situada en Carrer San Guasch del Polígono Industrial de Llevant, en Parets del Vallès (Barcelona). Las nuevas instalaciones, que han contado con una inversión de más de 20 millones de euros, permitirán a Grifols duplicar su capacidad de fraccionamiento de plasma instalada en España hasta los 4,2 millones de litros.
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EN PORTADA
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LAS FARMACÉUTICAS NACIONALES,
EN MANOS DE LAS GRANDES Las principales compañías farmacéuticas nacionales, Almirall, Esteve, Grifols, Zeltia, Rovi y Faes Farma, han firmado acuerdos con grandes multinacionales como Pfizer, Merck o Johnson&Johnson para venderles las licencias de sus medicamentos. Ya facturan casi el 20% por estos ‘royalties’ ALBERTO VIGARIO GETTY
7 as principales compañías farmacéuticas nacionales, Almirall, Esteve, Grifols, Zeltia, Rovi y Faes Farma, han firmado acuerdos con grandes multinacionales como Pfizer, Merck o Johnson & Johnson para venderles las licencias de sus medicamentos. Ya ingresan por este concepto -el cobro de royalties- casi el 20 por ciento de su facturación anual, dato desprendido de los cálculos realizados por elEconomista Sanidad. Estas seis farmacéuticas nacionales, según los informes anuales de cuentas, ingresaron el pasado año cerca de 500 millones de euros en concepto de ingresos por venta de licencias a multinacionales farmacéuticas. Los acuerdos para vender licencias de sus medicamentos les permite a las compañías poder comercializar sus productos en casi todo el mundo, aunque deja en manos de las multinacionales la venta de sus medicamentos estrella. Una de las más activas en la cesión de derechos de venta es la catalana Almirall. La compañía de los hermanos Gallardo ingresó el pasado año 132 millones de euros en concepto de royalties, lo que representa hasta un 16 por ciento de su facturación, que ascendió a 825 millones en 2013. Su medicamento estrella, el bromuro aclidinio fue aprobado por las agencias del medicamento de Europa y EEUU en el año 2012 y en el primer semestre de 2013 ya tuvo 38 millones de euros de ingresos por sus acuerdos de licencia fuera de España. Almirall ya ha firmado un acuerdo de licencia con la farmacéutica italiana Menarini para que ésta se ocupe de la venta en el mercado europeo y otro con la norteamerciana Forest para comercializarlo en Estados Unidos, donde el fármaco que en España se denomina Eklira, se denomina Tudorza. En 2011, Almirall también firmó un acuerdo con la compañía Kyorin Pharmaceutical por el que la catalana cedía a ésta los derechos exclusivos para desarrollar y comercializar el bromuro de aclidinio en Japón para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Bajo los términos del acuerdo, Kyorin abonó a Almirall un pago inicial y se comprometió a otros
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EN PORTADA
potenciales pagos relativos al desarrollo y la comercialización del producto hasta un total de 38 millones de euros. La japonesa asumía de esta forma la responsabilidad del desarrollo, la aprobación regulatoria y la comercialización del bromuro de aclidinio en Japón. El acuerdo incluía los denominados royalties progresivos en función de determinados niveles de ventas. Anteriormente, en 2010, Almirall ya había llegado a un acuerdo pionero con la número uno mundial, la norteamerciana Pfizer. En este caso se trata de un acuerdo de co-promoción para la comercialización de Conbriza (bazedoxifeno) en España, un fármaco indicado para el tratamiento de la osteoporosis.
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Esteve, con Gilead
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Otra farmacéutica catalana, los laboratorios Esteve, también fían a este tipo de acuerdos buena parte de su facturación anual. El pasado año, la compañía de la familia Esteve ingresó un total de 240 millones de euros por sus acuerdos de venta con terceros. Esta cifra supone casi un 30 por ciento de su facturación, que se elevó a los 810 millones de euros en 2013. El acuerdo de este tipo más importante para el laboratorio fue la firma en 2012 de un contrato para convertirse en proveedor global de medicamentos de la multinacional farmacéutica Gilead, la principal compañía mundial en productos para el tratamientos para combatir el sida. Las ventas en el extranjero del grupo representan ya el 50 por ciento de su facturación. En el caso de Esteve su estrategia pasa por ser el laboratorio elegido en España para ser aliado de la multinacional en las ventas en nuestra país. Así también ha firmado recientemente un acuerdo con la multinacional japonesa Eisai que le permite vender en nuestro país un fármaco superventas para la epilepsia, Zonegran.
Grifols, en Estados Unidos La farmacéutica española más internacional, la catalana Grifols, también tiene acuerdos de este tipo. El pasado año firmó un acuerdo con la estadounidense Cumberland Pharmaceuticals para comercializar el primer
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Principales acuerdos de comercialización ■ Almirall La compañía de los hermanos Gallardo ingresó el pasado año 132 millones en concepto de ‘royalties’, lo
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ibuprofeno que se administra por vía intravenosa en envase flexible. Este acuerdo establece que Grifols comercializará el medicamento en exclusiva en España y Portugal y en el resto de países latinoamericanos donde ha obtenido la licencia -Argentina, Brasil, Chile, Ecuador, Perú y Uruguay-. La compañía presidida por Víctor Grifols ingresó el pasado año unos 65 millones de euros por derechos de estos contratos de licencia. La facturación de la compañía en 2013 alcanzó los 2.741 millones de euros.
que representa hasta un 16 por ciento de su facturación, que ascendió a 825
Zeltia, con Johnson & Jonhson
millones en 2013.
La farmacéutica gallega Zeltia tiene dos importantes acuerdos de este tipo para vender en todo el mundo su medicamento estrella, el Yondelis. De este modo, los países europeos son territorio de Zeltia y, en el resto del mundo, la biotecnológica gallega se apoya en la farmacéutica norteamericana Johnson & Johnson y en la japonesa Taiho. Así, la filial PharmaMar firmó a finales de 2011 un acuerdo con Janssen Pharmaceutical -la filial farmacéutica del gigante Johnson & Johnson- para poner en marcha un nuevo plan de acción y potenciar el desarrollo en Estados Unidos de este fármaco antitumoral de origen marino, el primer medicamento oncológico español. Por todo ello, PharmaMar recibió un primer pago de 25 millones de dólares -unos 19,1 millones de euros- antes de fin de 2011 y adicionalmente, recibirá otros 85 millones de dólares -64,9 millones de euros- según se vayan alcanzando hitos basados únicamente enel plan de desarrollo de Yondelis en el período 2012-2015 -25 millones en 2012, 25 millones en 2013, 25 millones en 2014 y 10 millones en 2015-. En total, Pharmamar recibirá unos 84 millones de euros. Por este acuerdo, Johnson & Johnson tiene la licencia para vender Yondelis en EEUU y en el resto del mundo excepto Europa, donde lo hace Zelti , y Japón, donde la licencia la ostenta Taiho. El acuerdo con la firma japonesa es de 2009 y consiste en desarrollar y vender Yondelis en Japón. Según el acuerdo, PharmaMar recibió un pago inicial de 7,8 millones de euros, además de futuros pagos y comisiones por las ventas. Taiho asumía también los gastos de desarrollo y comercialización del medicamento en el país nipón. También la madrileña Rovi tiene cinco acuerdos de licencias con la norteamericana MSD por la compañía distribuye en España bajo acuerdo de co-marketing desde enero de 2011, por un valor de 17,6 millones en 2013. Los laboratorios Faes Farma tienen firmadas licencias de comercialización de Bilastina, su fármaco líder en ventas, con varios de los principales laboratorios multinacionales, Menarini, Pfizer, GSK, o Takeda.
■ Esteve La compañía de la familia Esteve ingresó un total de 240 millones de euros por sus acuerdos de venta con terceros. Esta cifra supone casi un 30 por ciento de su facturación, que se elevó a los 810 millones en 2013. El acuerdo de este tipo más importante para el laboratorio fue la firma en 2012 de un contrato para convertirse en proveedor global de medicamentos de la multinacional farmacéutica Gilead. ■ Zeltia La farmacéutica gallega tiene dos importantes acuerdos de este tipo para vender en todo el mundo su medicamento estrella, el ‘Yondelis’. De este modo, los países europeos son territorio de Zeltia y, en el resto del mundo, la biotecnológica gallega se apoya en la farmacéutica norteamericana Johnson & Johnson y en la japonesa Taiho. ■ Faes Farma La firma vasca tienen firmadas licencias de comercialización de Bilastina, con multinacionales como Menarini, Pfizer, GSK, o Takeda.
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OPINIÓN
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Innovación como factor de crecimiento Jesús Acebillo Presidente del Grupo Novartis en España
Clave en los últimos años está siendo también nuestra prioridad por la producción local y la internacionalización, con exportaciones crecientes desde nuestros cinco centros productivos disponibles en España
l sector farmacéutico es uno de los que más invierte en I+D. En España la investigación farmacéutica supone un 20 por ciento de la inversión total de la industria. Dentro de este marco de inversión en investigación, el sector salud, y más concretamente la industria farmacéutica, es uno de los más activos en investigación y desarrollo. Ante la actual coyuntura económica, es esencial poder mantener estas cifras con un modelo productivo ligado a la innovación y al conocimiento. Para Novartis, uno de nuestros grandes compromisos como empresa dedicada al cuidado de la salud es mantener estos altos estándares en I+D+i. Dedicamos el 17 por ciento de nuestras ventas totales en el mundo a investigación y desarrollo. Novartis España es uno de los 10 principales mercados del Grupo a escala mundial, participamos activamente en el desarrollo preclínico y clínico de proyectos internacionales, un claro ejemplo del compromiso de la compañía con el avance de la medicina, la innovación y la tecnología en nuestro país. Nuestro elevado compromiso en innovación se ha visto reflejado en una renovación importante de nuestro portafolio de productos. Así, en la actualidad podemos constatar que cerca
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del 60 por ciento de nuestras ventas proceden de productos nuevos que no estaban en el Grupo cinco años atrás. Nuevos productos de mayor valor añadido en múltiples áreas terapéuticas como el primer tratamiento oral en pacientes de esclerosis múltiple remitente/recurrente, o los nuevos medicamentos para la Epoc (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica), la psoriasis o la artritis reumatoide; nuevas aportaciones terapéuticas para la insuficiencia cardiaca aguda, además de innovaciones terapéuticas para tratar el cáncer. Clave en los últimos años está siendo también nuestra prioridad por la producción local y la internacionalización, con exportaciones crecientes desde nuestros cinco centros productivos disponibles en España. Una producción con un alto nivel de integración, pues va desde la fabricación de materias primas a la fabricación de producto terminado listo para la exportación. Nuestra apuesta para los próximos años es incrementar la participación española en las actividades de I+D internacional y desarrollar talento a nivel local y en el contexto global. Todo ello como muestra de que las empresas que invierten en tiempos de crisis son las que sobresalen cuando surgen nuevas oportunidades y serán las mejor preparadas para el futuro.
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POLÍTICA
EL GOBIERNO HUNDE EL PRECIO DE LA RECETA El Ministerio de Sanidad se asegura una nueva bajada del gasto en farmacia en 2014, que puede superar los 400 millones de euros, al decretar una bajada de tarifas que afectará a tres de cada cuatro fármacos aprobados JUAN MARQUÉS
l Ministerio de Sanidad trabaja ya en la nueva Orden de Precios de Referencia de los medicamentos que afectará al precio de cerca de 14.500 de las casi 19.000 presentaciones aprobadas e incluidas en el nomenclátor del Sistema Nacional de Salud (SNS). A pesar de dar por cumplido el objetivo de reducción del gasto farmacéutico remitido a Bruselas, el Real Decreto aprobado por el Gobierno, que regula por primera vez con este rango legal el sistema de precios de referencia introducido en 1997 y de agrupaciones homogéneas, vuelve a profundizar en la vía para que España tenga los precios más bajos de los medicamentos en la UE. Una herramienta con la que Sanidad frenará en seco el repunte registrado en el gasto público en recetas desde el pasado mes de septiembre que se truncó ya en febrero, tras cuatro años de descensos que han supuesto un ahorro para el sistema de más de 3.500 millones de euros. La futura Orden de precios podría aprobarse a finales de abril, según ha adelantado el director general de Cartera de Servicios y Farmacia del Ministerio de Sanidad, Agustín Rivero. La intención de este departamento es que entre en vigor antes de julio. Rivero no ha querido cuantificar el ahorro del nuevo sistema de precios, ni tampoco avanzar un objetivo de gasto, aunque sí confirmó que la factura que abonan las comunidades autónomas volverá a bajar este año, con lo que se encadenarán cinco años de bajadas. Un objetivo que también ha corroborado recientemente IMS Health al prever un decrecimiento del mercado de recetas del –2,5 por ciento
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El sector farmacéutico y sus ajustes desde 2010 Gasto farmacéutico en recetas del SNS (% del PIB)
Gasto farmacéutico público per cápita (€) España
1,17
Eurozona
1,06
318,4
0,95
307,9
290,4
0,87
0,82
-8,8%
265,0
299,3 242,5
-10,8% -8,2%
2010
2011
2012
-5,7%
2013
2014
Fuente: Farmaindustria.
que el pasado mes de febrero se recortó hasta los 9.216, 7 millones de euros en dato interanual. Una de las novedades que incorpora el nuevo sistema, que fija el precio industrial de referencia o la cuantía máxima que paga el sistema público por los medicamentos cuya patente ha expirado, es que cuando un laboratorio tenga constancia de que una presentación se comercializa en algún Estado miembro de la Unión Europea a un precio industrial inferior al de referencia en España deberá comunicarlo en el plazo de un mes para el mercado español. Rivero ha aclarado que en esta cesta de precios se tendrán en cuenta las tarifas de países de nuestro entorno o con un PIB similar, lo que excluye, por
-8,8%
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2011
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ejemplo, países como Grecia o cualquiera de los Bálticos. Por primera vez, se crearán conjuntos de presentaciones con el mismo principio activo y vía de administración sin necesidad de que exista un genérico. Bastará con que el medicamento se haya autorizado hace más de 10 años y siempre que exista, al menos, un fármaco financiado distinto del original y sus licencias. Un instrumento clave para el ahorro de la factura pública, ya que la creación de nuevos conjuntos en 2013 supuso una bajada de precios del 30-40 por ciento para las marcas y un ahorro de 309 millones de euros, según un reciente informe de Antares Consulting, por lo que el impacto de la futura orden estará por encima de los 400
11 millones de euros. Sanidad incorpora también la necesidad de comercialización efectiva de los medicamentos integrados en los conjuntos de referencia, para evitar que laboratorios sin capacidad de suministro en el territorio nacional impongan precios al sector. En el cálculo del precio de referencia de cada conjunto, calculado por el coste del tratamiento al día menor, habrá excepciones, como un precio de referencia mínimo de 1,60 euros a PVL. A partir de este umbral, el laboratorio no estará obligado a bajar más para garantizar la viabilidad económica de la presentación afectada. Este umbral por debajo de los dos euros no ha gustado a la
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POLÍTICA patronal de los medicamentos genéricos. Aeseg defendía un suelo de dos euros y calcula que la reducción tendrá un impacto de siete millones de euros en este mercado que ya representa el 46,3 por ciento de los envases facturados, frente al 34,1 por ciento de 2011, según los datos de Sanidad. Farmaindustria, por su parte, ha bendecido esta nueva regulación de precios al considerar que impulsa un único nomenclátor nacional en el SNS y supone “un avance en la necesaria estabilidad regulatoria del sector farmacéutico, a la vez que generará significativos ahorros para el SNS”. En opinión de la patronal se trata de un “sistema respetuoso con los derechos de propiedad industrial”, si bien también destaca los elevados impactos que ocasionará en el sector, que se suman a los ya recibidos en los últimos años por los cuatro Reales Decretos-leyes aprobados desde 2010, que han llevado a reducciones de la factura pública farmacéutica del 28 por ciento desde ese año.
Competencia en precios Junto al sistema de precios de referencia, Sanidad promoverá la competencia en precios de los laboratorios a través del sistema de agrupaciones homogéneas, que fija precios menores para cada agrupación cada tres meses y el más bajo cada mes. Este sistema incluye los fármacos con los mismos principios activos, dosis, forma farmacéutica y vía de administración que son intercambiables en la farmacia, incluidos los biosimilares, cuando se prescriben por su sustancia activa. En este caso, el farmacéutico dispensará el medicamento de precio más bajo de su agrupación y, en caso de igualdad, el genérico o biosimilar, un sistema que está vigente desde julio de 2012. Si se receta por marca y tiene un precio superior al precio menor de la agrupación, el boticario está obligado a sustituirlo por el medicamento de precio más bajo fijado en las listas que publica Sanidad el día 10 de cada mes. El impacto de esta fórmula de ahorro ha sido menor, ya que los precios se han mantenido casi constantes desde octubre de 2012 hasta enero de este año, según un análisis de precios de 10 agrupaciones de gran consumo realizado por la distribuidora Cofares. Otra novedad recogida en el Real Decreto es que Sanidad se obliga a poner en marcha un sistema de información sobre el consumo de fármacos en la red pública de hospitales que obligará a las comunidades a remitir cada mes datos sobre número de envases y gasto calculado según las tarifas recogidas en el nomenclátor de medicamentos. De momento, este departamento dispone ya de la información de 14 comunidades, según ha adelantado Agustín Rivero.
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OPINIÓN
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Acuerdo para desarrollar fines comunes Humberto Arnés Director general de Farmaindustria
Compañías tanto nacionales como multinacionales del sector farmacéutico han tenido que hacer frente en los últimos años a una reducción sin precedentes del gasto farmacéutico público, que está al nivel del año 2003
omo sector en gran medida dependiente de los presupuestos públicos, la industria farmacéutica está sufriendo especialmente la crisis y las dificultades económicas por las que atraviesa nuestro país. Compañías tanto nacionales como multinacionales han tenido que hacer frente en los últimos años a una reducción sin precedentes del gasto farmacéutico público -consecuencia de las medidas de control de déficit público adoptadas especialmente desde 2010- con efectos permanentes a corto, medio y largo plazo que han cambiado radicalmente el mercado farmacéutico español. En este complejo contexto, el sector farmacéutico ha dado sobradas muestras de su compromiso con la sostenibilidad del sistema público de salud, tal y como demuestran los datos de evolución del mercado farmacéutico en los últimos tres años. De hecho, el gasto farmacéutico público en oficina de farmacia ha experimentado una reducción sin precedentes, y hoy es un 29 por ciento inferior al de mayo de 2010 -fecha del máximo nivel histórico de gasto-, situándose en un nivel similar al de mediados de 2003. Con las medidas adoptadas, muchas de ellas de carácter estructural, el gasto farmacéutico no sólo no representa ya un
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problema para la sostenibilidad de las cuentas públicas hoy sino que, además, se han sentado las bases para su contención futura. El objetivo a partir de ahora debería ser que el gasto crezca al mismo ritmo que lo hace el Producto Interior Bruto (PIB). El sector necesita retomar una senda de crecimiento sostenible y recuperar su posición como una de las locomotoras en la economía española haciendo todo ello compatible con los objetivos de control de déficit público y el acceso de los ciudadanos a los mejores y más novedosos tratamientos. En este entendimiento se enmarca el protocolo de Colaboración firmado entre el Ministerio de Sanidad y Farmaindustria el pasado 4 de marzo, por el que nos comprometimos a establecer y articular un espacio de colaboración para desarrollar fines comunes: la sostenibilidad presupuestaria del sistema, el acceso de los pacientes a los mejores y más eficaces fármacos disponibles en el tiempo más corto posible y en igualdad de condiciones en todo el territorio nacional, y el impulso de la industria farmacéutica implantada en nuestro país, un sector que tiene mucho que seguir aportando al desarrollo económico y social. Y todo ello, en el convencimiento de que la salud es una inversión y que deben dedicarse los recursos necesarios para este fin.
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POLÍTICA
SANIDAD DA POR CONCLUIDO EL RECORTE DEL GASTO EN SALUD El gasto en salud soporta la mitad del ajuste autonómico de los últimos cuatro años en un esfuerzo que no ha sido equitativo ni entre las partidas, ni entre los sectores afectados. Ahora, el Ministerio de Sanidad asegura que su plan para reducir el gasto sanitario en España ha finalizado JUAN MARQUÉS
isión cumplida. Es lo que opina el Ministerio de Sanidad de su plan para reducir el gasto sanitario en España y servir casi en bandeja a las comunidades autónomas el cumplimiento del objetivo de déficit autonómico. El director general de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia, Agustín Rivero, ha dado ya por “cumplidos los objetivos de déficit comprometidos con Bruselas” en lo que respecta a su departamento, según aseguró el pasado jueves. Un esfuerzo que atribuyó “a la población, a la industria farmacéutica y también a la farmacia”. Se olvidó de los profesionales sanitarios, como enfermeras y médicos, que también han sufrido despidos y bajadas salariales. Bruselas pasará revista, el próximo 10 de abril, a las cifras que presentó el ministro de Hacienda el pasado lunes. Las comunidades autónomas casi cumplieron
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Sanidad sus objetivos asimétricos, al cerrar con un déficit del 1,54 por ciento del PIB, frente al 1,3 por ciento comprometido. En total, un desajuste de 15.781 millones de euros de déficit, un poco más del gasto en recetas y medicamentos hospitalarios. De lo que no hay duda es que el gasto en salud ha sido una de las partidas sacrificadas por las regiones sobre el papel de los presupuestos para reducir el desfase de sus cuentas públicas. El gasto conjunto presupuestado por las comunidades en 2013 ascendió a 172.413,7 millones de euros, 9.276 millones menos que en 2009, lo que supuso un descenso del 5,1 por ciento, según datos del Ministerio de Hacienda. El capítulo sanitario se ha llevado la peor parte, ya que las regiones destinaron 4.870 millones menos a esta partida, un 8,4 por ciento menos. En total, el peso del ajuste realizado en sanidad supone un 52,6 por ciento del recorte total, cuando esta partida sólo absorbía el 32 por ciento del presupuesto autonómico de 2009. Todo esto sobre el papel de los presupuestos, ya que regiones han presupuestado en sanidad muy por debajo de su gasto real, como se ha visto en las distintas operaciones de abono de facturas impagadas garantizadas por el Gobierno. Pero tampoco ha sido equitativo el recorte en sanidad. El Ejecutivo ha vuelto a tirar por la calle de en medio al reducir el gasto público en recetas en 3.179 millones de euros respecto a 2009, un –27,6 por ciento menos en cuatro ejercicios. Este recorte sin precedentes representa 3,4 euros de cada 10 ahorrados por las regiones, cuando el gasto farmacéutico apenas representa el 6,3 por ciento del total autonómico. Una situación que ha llevado al tesorero del Consejo General de Colegios Farmacéuticos, Luis Amaro, a advertir en el foro de Infarma Madrid 2014 que “estamos llegando a una situación límite donde la farmacia no puede hacer más esfuerzos”. Antes también lo hicieron los laboratorios y firmaron un acuerdo en marzo con el Ministerio de Sanidad para conjugar la innovación con la sostenibilidad de las cuentas públicas, gracias a una regulación de los precios de referencia que seguirá hundiendo más el mercado de recetas.
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FARMACIAS
EL AUTOCUIDADO DESPEGA EN LA FARMACIA El mercado de productos de autocuidado está ganando peso en la facturación total de las boticas. Las ventas de este segmento crecieron en 53 millones de euros el año pasado, un 1,3 por ciento más que en 2012, impulsadas por los productos OTC y de higiene personal JUAN MARQUÉS
l mercado de productos de autocuidado está ganando peso en la facturación total de la farmacia, una buena señal para un sector muy castigado por el continuado recorte del gasto público en recetas, que constituye el grueso de sus ingresos. Es el primer indicador positivo en los últimos tres años, donde las boticas han perdido un 13,5 por ciento de su facturación media. Desde el tercer trimestre de 2013, se advierte un cambio de tendencia, sobre todo, en el mercado de autocuidado, que incluyen medicamentos publicitarios, semiéticos y homeopáticos, además de cosméticos o complementos alimenticios, entre otros productos sanitarios de venta libre. Las ventas de este segmento crecieron en 53 millones de euros el año pasado, un 1,3 por ciento más que en 2012, hasta sumar 4.835 millones de euros en la farmacia, lejos todavía de recuperar los 5.120 millones facturados en 2010. Los últimos datos confirman el despegue de este mercado impulsado por las ventas de los productos OTC y, en especial, de nuevos productos de consumo ingeridos, inhalados y complementos alimenticios, además de los productos de higiene personal tras cuatro años de caída. Para el director general de la Asociación para el Autocuidado de la Salud (Anefp), Jaume Pey, “estamos al comienzo de una tendencia positiva para el autocuidado de la salud”. El autocuidado representa así el 26,8 por ciento de los ingresos de estos establecimientos, un 1,8 por ciento más que en 2010, a pesar de registrar un decrecimiento del 4 por ciento en unidades dispensadas, que ha sido compensado por el aumento de precios, según datos de IMS Health. Una de las claves de este repunte está en la desfinanciación pública de medicamentos aplicada en septiembre de 2012, según ha reconocido Jaume Pey, cuyos frutos comienzan ahora a recogerse, así como el crecimiento del mercado de patologías respiratorias. La facturación de los desfinanciados en 2012 sólo disminuyó un 2 por ciento a pesar de que el número de unidades
E
Mercado de los productos de venta libre en las farmacias En miles
OTC
2012
1.639.041
2013
1.743.741
252.887
244.427
Totales del mercado del autocuidado 4.772.176
4.835.191 VALORES
527.953
505.942
UNIDADES
PEC (productos para el cuidado personal) 1.394.249
1.411.000 142.643
VALORES
137.911
UNIDADES
PAC (productos para el autocuidado del paciente) 1.094.300
1.079.404 85.746
VALORES
UNIDADES VALORES
Medicamentos de autocuidado 656.183
684.201
UNIDADES
NUT (productos de nutrición) 112.133
110.163
644.587
601.045 46.678
VALORES Fuente: IMS Health.
82.896
UNIDADES
VALORES
40.708
UNIDADES elEconomista
15
Sanidad
FARMACIAS
los medicamentos de autocuidado, para que los médicos también puedan prescribirlos con normalidad también en el sistema de receta electrónica.
vendidas cayó el 10 por ciento, según apunta Antares Consulting en un reciente informe sobre el sector, gracias a una estrategia de aumento de precios y la implicación de la farmacia en el consejo y dispensación de esta categoría de productos. Pero en los últimos meses se aprecia una recuperación tanto en facturación como en número de unidades, destaca la consultora. El mercado privado de prescripción ya aumentó, de hecho, el año pasado 2013 hasta un 7 por ciento en volumen y un 3 por ciento en valor. Dos medidas además han contribuido también a la recuperación del mercado. Por un lado, la introducción del Sello de Garantía para la publicidad de medicamentos no sujetos a receta dentro de un sistema de autorregulación que, por fin, prescinde de la censura del Control Previo Sanitario vigente durante 25 años. Junto a Sanidad y Autocontrol, la patronal que preside Jordi Ramentol firmará además en los próximos meses un convenio que respaldará de forma oficial el Sello de Garantía que ya está funcionando. De los 430 proyectos de publicidad de medicamentos sin receta y productos sanitarios presentados en 2013, 353 obtuvieron el sello de Anefp. El otro gran revulsivo que dinamizará en el futuro el mercado publicitario será la puesta en marcha del Nomenclátor Maestro del Sistema Nacional de Salud, en el que se incluyen también
Sello de Garantía El Ministerio de Sanidad quiere apoyar este mercado, consciente de que quita presión al gasto público en medicamentos. El subdirector general de Calidad de Medicamentos y Productos Sanitarios de Sanidad, Carlos Lens, ya ha ofrecido públicamente su apoyo para seguir avanzando en el mercado del autocuidado, a través de medidas como la supresión del Control Previo Sanitario para la publicidad de los medicamentos sin receta, además de abogar por eliminar “corsés como la vieja idea de que los médicos no deben recetar medicamentos de autocuidado”, según apuntó en la reciente Asamblea General de Anefp. Uno de los mercados que el sector de la farmacia puede impulsar es la nutrición, cuyas ventas en farmacia siguen registrando un retroceso desde 2010. Los 684 millones de euros facturados en productos para la alimentación infantil o complementos como vitaminas y minerales en 2010 se han visto recortados hasta los 602 millones de euros el año pasado, debido a la competencia de otros establecimientos como grandes superficies. GETTY
La web, nuevo canal de venta para locales autorizados
Para los farmacéuticos también se ha
un nuevo canal de comunicación con el
Las farmacias autorizadas deberán
la web e información sobre los procesos
abierto en los últimos meses nuevos
cliente”, ha apuntado Jaume Pey, que
exhibir un logotipo común europeo que
de envío-. Así, podrá comenzar a vender
canales de venta en la farmacia para el
también recordó durante su intervención
las autoridades sanitarias todavía no han
medicamentos que no precisan receta
autocuidado, desarrollados en Internet.
en Infarma Madrid 2014 que 11,8 millones
acordado y que se presenta como una
médica a través de Internet. Eso sí “hará
Aunque el Real Decreto 870/2013 que
de internautas en España compra por
garantía para que los usuarios
falta una inversión en soporte web y
regula esta posibilidad en el caso de los
Internet. “Se quiera o no, los
identifiquen las farmacias seguras.
plataforma de venta on line, así como un
fármacos sin receta está pendiente de
medicamentos se venderán online y nos
El nuevo decreto permitirá que cualquier
control riguroso de los requisitos legales”
desarrollo normativo, los expertos creen
los llevarán a casa”, aseguró Iván Kindler.
farmacia abierta al público, legalmente
señala Carlos García-Mauriño, presidente
que las farmacias aprovecharán esta
Para este consultor, las claves serán
autorizada, pueda solicitar una
ejecutivo de Asefarma. Según la memoria
nueva ventana comercial que se limita a
precios competitivos, métodos fáciles y
autorización las autoridades competentes
económica que acompañaba a esta
las farmacias autorizadas y con
seguros de pago, un catálogo actualizado
de su comunidad, aportando una serie de
normativa, se preveía que solo el 25 por
intervención de un farmacéutco.
de productos y un servicio durante las 24
información básica -nombre del titular,
ciento de las farmacias españolas se
“Además de una oportunidad de venta, es
horas que fidelice a los clientes.
fecha de inicio de actividad, dirección de
darían de alta.
16
Sanidad
SALUD LABORAL
EPILEPSIA, UN TRASTORNO EN LA SOMBRA El 26 de marzo se ha celebrado el Día Mundial de la Epilepsia bajo el lema ‘26 de marzo, día de púrpura y sin estigmas’. Uno de los objetivos era vestir una prenda de color púrpura en apoyo a las personas con esta enfermedad
Dra. Sonia Vidal Especialista en Traumatología y Cirugía Ortopédica. Investigación Biomédica
GETTY
a epilepsia es un trastorno neurológico que afecta al Sistema Nervioso Central. Se caracteriza por la repetición de crisis epilépticas sin un claro motivo aparente. Existe una excesiva y anormal actividad eléctrica neuronal. Las manifestaciones clínicas son muy variables dependiendo de la zona de la corteza cerebral afectada. La crisis convulsiva es la más conocida. Hay, sin embargo, muchas otras como la desconexión momentánea del entorno más inmediato, que reciben el nombre de ausencias, crisis mioclónicas con contracciones musculares involuntarias localizadas o generalizadas e incluso trastornos sensitivos en la visión, el olfato y la audición. Lo que resulta común a todas ellas es la duración en general breve, de menos de un par de minutos, con inicio y final bruscos. Según datos de la
L
Organización Mundial de Salud (OMS), la epilepsia es la enfermedad neurológica más frecuente, por detrás de las cefaleas. En el mundo hay aproximadamente 50 millones de personas con epilepsia. Existen muchas causas etiológicas, desde tumores cerebrales, traumatismo cráneoencefálicos, malformaciones, meningitis o alcoholemia, pero la mayor parte de las epilepsias son de origen desconocido y de características benignas. Hay algunas formas de epilepsia en las que los antecedentes familiares son importantes y en las que existe una clara transmisión genética. Según los expertos, hay más de 50 tipos de epilepsias, de los cuales casi el 80 por ciento presentan un buen pronóstico y se controlan fácilmente con fármacos específicos y en ocasiones será posible la retirada completa de los mismos.
Otros tipos precisarán la combinación de diferentes medicaciones o incluso de cirugía. El estigma social y laboral de la epilepsia sigue siendo, desafortunadamente, un hecho constatable. Son muchos los que, por mero desconocimiento, piensan que una persona con epilepsia no podrá hacer una vida normal.
Entorno laboral Según la misma Organización de las Naciones Unidas (ONU), en el 25 por ciento de las personas con epilepsia se magnifican los riesgos en puestos de trabajo que pueden ser fácilmente desempeñados. El temor a ser despedidos lleva a muchas personas epilépticas a no informar a los Servicios de Medicina Laboral sobre su patología, a pesar de encontrarse bien
17 tratados y controlados. El silencio se convierte en un arma defensiva. Con frecuencia se producen despidos o la no renovación laboral ante la recurrencia de una crisis en el trabajo. El diagnóstico de epilepsia, sin duda, no deja indiferente a nadie pero se han de evitar situaciones de discriminación, aislamiento y marginación por parte del entorno laboral. Está demostrado que ocho de cada diez pacientes afectados de epilepsia pueden desarrollar una actividad laboral completamente normal. Muchos estudios actuales avalan el hecho de que el absentismo laboral de las personas epilépticas es inferior al de otras enfermedades crónicas, e incluso menor que el de la población general y que el riesgo de accidentes es similar al de cualquier otro colectivo. Es indispensable que el empresario se conciencie de la necesidad de llevar a cabo campañas educativas para las personas con epilepsia que deben valorar los riesgos reales de ciertos empleos. Hay ciertos trabajos con acceso muy limitado o con prohibición para ejercerlos. Según la legislación vigente en España no está permitido el ejercicio en profesiones con tenencia y uso reglamentario de armas de fuego; en el Ejército profesional, Cuerpos de Policía, Guardia Civil, servicios de Seguridad Privada o profesiones que incluyen la conducción o control de vehículos especiales y transporte público, tales como pilotaje de aviones, transporte ferroviario o controladores de circulación aérea. En el caso de las profesiones marítimas la legislación actual impide el acceso a las personas afectadas por “enfermedades crónicas, orgánicas y funcionales, del sistema nervioso “. No se menciona expresamente la epilepsia, quedando por tanto la inclusión a criterio de los evaluadores y responsables de los certificados de aptitud de los Servicios Sanitarios del Instituto Social de la Marina. Se recomienda, también, evitar los trabajos que se realicen en altura y los turnos nocturnos. Los profesionales de Medicina Laboral deben garantizar una adecuada y veraz información al empresario, certificada por profesionales médicos entre los cuales debe figurar un
SALUD LABORAL
Sanidad
THINKSTOCK
neurólogo. Si fuese necesario se ha de facilitar un adecuado entorno de trabajo adaptado a las capacidades determinadas de cada uno, bajo supervisión y posterior seguimiento. Como en cualquier otra enfermedad, debemos promover la total aceptación social. Ver una crisis epiléptica puede resultar muy impactante; sobre todo si es una crisis tónico-clónica. Lo primero es mantener la calma. Hay que evitar los golpes en la
cabeza, tumbar a la persona en el suelo con la cabeza hacia un lado para que respire mejor. En contra de lo que tradicionalmente se piensa, no se debe meter nada en la boca, hay que dejar que la crisis termine. Y lo mejor es permanecer en compañía de la persona afectada. No pasa nada. Ya se sabe: la sombra no existe; lo que llamamos sombra es la luz que no podemos o no queremos ver.
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Sanidad
INVESTIGACIÓN
¿QUIÉN PRUEBA PRIMERO LOS FÁRMACOS? ESPAÑA, A LA CABEZA España es el país europeo con más ensayos clínicos en marcha de medicamentos para terapias avanzadas como el cáncer y supera a Estados Unidos en pruebas con células madre ALBERTO VIGARIO
l uso de fármacos innovadores aprobados en los tres últimos años en hospitales españoles ha pasado de un 5,8 por ciento en 2009 a un 2,7 por ciento en 2012. Este dato sitúa a España a la cola de Europa en el acceso a estos nuevos medicamentos, sólo por delante de Portugal, Eslovaquia y Estonia. Sin embargo, muchos pacientes españoles acceden a esos medicamentos mucho antes de que estén aprobados y disponibles en nuestro país. Lo hacen a través de los ensayos clínicos, donde España sí es una potencia y actualmente es el país europeo con más ensayos clínicos de productos de terapias avanzadas y supera a Estados Unidos en pruebas con células madre. Se calcula que hasta 85.000 españoles y 700 hospitales han participado en ensayos de nuevos fármacos en los últimos nueve años. Según los últimos datos del Ministerio de Sanidad, en la Unión Europea se presentan cada año unas 4.400 solicitudes de autorización de ensayos. De ellos, un 80 por ciento son promovidos por la industria farmacéutica y otro 20 por ciento por instituciones académicas u hospitales. Pero, mientras que en Europa las autorizaciones han disminuido un 18 por ciento entre 2007 y 2011, en España han aumentado un promedio de un 3,8 por ciento anual. En la actualidad, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) autoriza cada año 750 ensayos clínicos. Pero, pese a esta tendencia, Ana Mato, ministra de Sanidad, ha señalado que “aún hay margen de mejora para hacer más atractivos los ensayos clínicos en nuestro país”. En este sentido, Mato presentó el pasado mes de mayo el Registro Español de Estudios Clínicos, donde los ciudadanos en general y los profesionales podrán encontrar todos los ensayos clínicos autorizados en España. Se puede acceder desde la página web de la AEMPS www.aemps.gob.es.
E
Terapias avanzadas y células madre Además, según ha publicado la revista Molecular Therapy, de la American Society of Gene & Cell Therapy, España es el país más destacado en toda Europa en cuanto al número de medicamentos de terapias avanzadas en desarrollo clínico, con 49 en total, entre los que destacan los de células madre mesenquimales, células madre hematopoyéticas y los de células dendríticas. Según los datos recogidos, España es con bastante diferencia el país con mayor número de productos en desarrollo con células madre mesenquimales. Le sigue Gran Bretaña con 37 proyectos, Alemania con 36 y EEUU con 21. GETTY
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Sanidad
INVESTIGACIÓN
Se calcula que alrededor de 85.000
remuneración calculada en función del
investigación realizan unos 740 ensayos
años por la patronal de los laboratorios
españoles y 700 hospitales han
tiempo dedicado y la molestia
clínicos al año, de los cuales
farmacéuticos innovadores
participado en ensayos de nuevos
ocasionada, con independencia de los
aproximadamente 70 experimentan con
Farmaindustria está integrado por 43
fármacos en los últimos 9 años:
riesgos del fármaco. De hecho, las
voluntarios que no padecen patologías.
compañías farmacéuticas líderes en I+D,
compensaciones suelen ser bajas para
Existen 19 unidades dedicadas a ello.
57 centros sanitarios -públicos y
evitar, precisamente, que la gente
43
privados-, 14 centros directivos de las
85.000 españoles en ensayos en 1.000 9 años
Los voluntarios cobran de 600 a 1600
participe por dinero.
euros por participar en los ensayos de
700
El proyecto Best de excelencia en
comunidades autónomas y cuatro grupos
nuevos medicamentos. La participación
investigación clínica en medicamentos en
de especialistas de investigación clínica
en estos ensayos se compensa con una
Los laboratorios y centros de
España, puesto en marcha hace ocho
independiente.
España también es líder en cuanto a número de promotores de ensayos clínicos de terapias avanzadas. Existe un total de 29 organismos que apoyan esta investigación, entre los que destacan 15 instituciones académicas, 12 centros de mecenazgo y dos empresas. España va seguida de Alemania, con 25, Gran Bretaña con 21 y EEUU con 20. Según la patronal de las compañías biotecnológicas, Asebio, nuestro país cuenta con multitud de empresas que cuentan con ensayos preclínicos y clínicos de terapias avanzadas, como son Histocell, TiGenix, Digna Biotech, Sylentis, BTI Biotechnology Institute, VidaCord, Genzyme, Vivotecnia, 3P Bio, Sigma Aldrich, Ciber-BBN, CIBERER, o Gaiker, entre muchas otras.
Participación de centros privados El número de ensayos clínicos con participación de centro privado se acerca ya al 40 por ciento, siendo Oncología, Cardiovascular, Neurociencias y Respiratorio las áreas terapéuticas que realizan un mayor número de ensayos clínicos con participación privada, mientras que Madrid, Cataluña y la Comunidad Valenciana son las comunidades autónomas que tienen mayor participación de estos centros. Estos son algunos de los datos contenidos en el Proyecto GETTY
consejerías de sanidad de las diferentes
Best, que se dieron conocer en la Jornada de Innovación en el Sector Sanitario, organizada recientemente por el Instituto para el Desarrollo e Integración de la Sanidad (Idis), en colaboración con Farmaindustria, Asebio y Fenin, celebrada este miércoles en Barcelona. El proyecto también deja patente que, aunque los ensayos con participación de centros privados suelen ser más tardíos, se ha ido incrementado en las fases más tempranas de la investigación -especialmente Fases I y II-, en concreto en el área de Oncología. Igualmente, ha aumentado esta participación en ensayos clínicos pediátricos y en medicamentos huérfanos. Actualmente, más del 42 por ciento de los ensayos clínicos autorizados por la Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitarios a los Laboratorios Farmacéuticos en el periodo 2005-2012 se encuentran en la BDMetrics del proyecto BEST. “Durante el periodo 2005-2012 la AEMPS ha autorizado 5.397 ensayos clínicos, más del 77 por ciento de estos fueron autorizados a laboratorios farmacéuticos”, señala el informe. Concretamente, el número de ensayos asciende a 2.010, con 14.550 participantes, además se han finalizado 974 ensayos clínicos; los centros privados participan en 756 ensayos clínicos del total contenido en la muestra. Respecto al número de participaciones de los centros es de 1.198 del total, lo que significa aproximadamente el 10 por ciento de participantes en los ensayos, según recoge Europa Press. Hasta el momento, de los 2.010 ensayos recogidos en la muestra únicamente hay 22 ensayos con medicamentos huérfanos. En 7 de estos, el 32 por ciento, se cuenta con participación de algún centro privado. Igualmente hay 68 ensayos pediátricos de los que en 27, el 40 por ciento se cuenta con participación privada.
20
Sanidad
ENTREVISTA
EDUARDO
BAVIERA Consejero Delegado del Grupo Baviera
ALBERTO VIGARIO
El Grupo Baviera decidió en mayo del pasado año la venta de su unidad de medicina y cirugía estética, bajo la marca de Clínica Londres, al Grupo Sanitas por algo más de 4 millones de euros. Desde entonces, el grupo se ha centrado exclusivamente en su negocio de oftalmología. Eduardo Baviera, director general del grupo, asegura en esta entrevista que la operación les ha permitido sanear las cuentas y centrarse “en lo que mejor sabemos hacer”. ¿Cómo califica los resultados del grupo en 2013? El pasado año 2013 ha sido para nosotros positivo porque hemos crecido dentro de un contexto de caída del consumo interno en España. Hemos hecho un giro estratégico en la compañía centrándonos en nuestro negocio clave que es la oftalmología, con una operación muy positiva según han entendido los accionistas. En resumen, en 2013 hemos consolidado, aguantado y crecido. ¿Cuáles han sido exactamente las cifras? Cerramos con un beneficio neto de cerca de 5 millones de euros y también aumentamos la facturación cerca de un 3 por ciento. Además, la solidez del balance la hemos mejorado con la operación corporativa de Clínica Londres. ELISA SENRA
“En 2014 tenemos previsto abrir al menos tres clínicas nuevas fuera de España, en Alemania e Italia”
21
Sanidad
ENTREVISTA
y cuota de mercado y de crecer más en las ciudades en las que estamos, sí que vamos a crecer. Pero en ciudades estratégicas nos quedan sólo ciudades intermedias, intermedias bajas como Santander, Almería... o en Canarias y Extremadura.
Seguimos con la estrategia internacional como oportunidad de crecimiento y con la estrategia de consolidación en España como una realidad actual. ¿Cuál es el principal plan de expansión en 2014? Estamos potenciando ya con mayor visibilidad la unidad de retina. Es una unidad nueva cuyo proyecto es el Instituto Europeo de la Retina en el que hemos construido un equipo con lo más cualificado de España y de Europa. Con toda la plataforma de la compañía en España nos permitirá ofrecer servicios muy de vanguardia en el campo de la retina cuya tendencia de crecimiento es muy positiva, sobre todo por demografía y nuevos tratamientos. La unidad tendrá al doctor José María Ruiz Moreno a la cabeza. Algunas unidades de este tipo estaban ya en funcionamiento desde 2012 y ahora lo pondremos en marcha de manera puntera en 2014. ¿Cuáles fueron las razones de la venta de Clínica Londres? La unidad de estética con Clínica Londres representaba un 15 por ciento de nuestra facturación. Oftalmología es lo que sabemos hacer mejor, creemos que la aplicación de nuestras energías tenían una mayor aplicación y retorno en este campo. Centrándonos sólo en la oftalmología tenemos mayores oportunidades tanto a nivel internacional como nacional. Y además hubo una oportunidad de desinversión importante. La operación ha servido para sanear el balance y reducir deuda. ¿Qué peso tiene el grupo fuera de España? En 2013 la facturación fuera representó el 28 por ciento del total y en 2012 representaba el 26 por ciento. Vamos creciendo fuera poco a poco. Estamos sobre todo en Alemania, que incluye Austria, con 18 clínicas, y en Italia, con tres. En Alemania operamos con la marca Care Vision y en Italia somos Clínica Baviera. ¿Tienen previsto abrir nuevas clínicas en 2014 fuera de España? Sí, abriremos también fuera. Nuestro objetivo es abrir al menos tres clínicas fuera de España en 2014 entre Alemania e Italia. ¿Habrá aperturas de nuevas clínicas en España en 2014? En España vamos a abrir en más ciudades, pero las importantes para nosotros, las de primer y segundo nivel, ya están abiertas. A nivel de ciudades nuevas quedan pocas. Si hablamos de crecer en otros tratamientos
¿Su plan inicial era abrir en ciudades de gran tamaño? Hasta ahora era en ciudades medianas grandes y en oportunidades puntuales de negocio. Estamos también en ciudades pequeñas como Logroño o Castellón, donde nos va muy bien. E. S.
“Vendimos Clínica Londres a Sanitas para centrarnos sólo en oftalmología” “La crisis también nos afecta. Quitarte las gafas es algo de lo que puedes prescindir” “Nuestro principal reto para 2014 es tener la unidad de retina más puntera de Europa”
¿Ha afectado la crisis a su sector? La crisis también nos ha afectado. Quitarte las gafas u operarte de cataratas es una necesidad que una situación de economía de guerra puedes prescindir. La crisis ha afectado al mercado de la oftalmología privada. Es cierto que comparándolo con otros sectores nos afecta menos y que en general los tratamientos no son tan caros como otros. En Bolsa están teniendo una buena evolución. ¿Cuál cree que han sido las razones? Sí, nuestro valor en bolsa ha reflejado el año positivo que hemos tenido. El efecto pendular ha sido muy fuerte, pero la revalorización del año ha sido importante. Empezamos en unos 4 euros el valor de la acción y cerramos en torno a 10 euros. Esto refleja la confianza de los inversores en un plan que ha gustado mucho, como la focalización en oftalmología y la resistencia al ciclo, ya que 2013 ha sido un año difícil para las empresas de consumo en España y nosotros hemos resistido y hemos avanzado, aunque sea poquito en un entorno, muy adverso. Y también les gusta las oportunidades de crecimiento y la inversión en una empresa española, que ahora casi estamos de moda como país inversor, una percepción que ha cambiado desde el pasado año. ¿Espera que el crecimiento en el sector venga por en el exterior o aún en el mercado nacional? El sector de oftalmología mueve en España unos 350 millones de euros al año en cirugías de cataratas. Este mismo mercado lo tenemos en Alemania e Italia. Actualmente, nuestra facturación es de un 70-30 entre nacional e internacional y tiene que haber una convergencia en nuestra penetración, pero siempre habrá más facturación en España.
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23
Gonzalo
García Consejero delegado de Xolomon
Sanidad
CASO DE ÉXITO ‘Xolomon’ es una plataforma online para la creación de bases de datos especializada en recogida y explotación de información clínica que ya trabaja para multinacionales como NovoNordisk, AstraZeneca o Pfizer.
a empresa española Xolomon nace hace 7 años de la mano de tres emprendedores: el doctor Diego Juzgado, Alberto Corchero y Gonzalo García Solano, con el sueño de crear una aplicación nueva en el mercado, un sistema lo suficientemente robusto y flexible con el que construir los distintos sistemas de información para la recogida de datos clínicos. Hoy en día, Xolomon es una reconocida plataforma online para la creación de bases de datos especializada en recogida y explotación de información clínica. La plataforma de Xolomon permite la creación rápida, sencilla y personalizada de aplicaciones como cuadernos electrónicos de recogida de datos (eCRDs) para estudios clínicos, historias clínicas electrónicas, estudios de mercado o CRMs. Tiene en su cartera de clientes a multinacionales farmacéuticas como Novonordisk, Astrazeneca o Pfizer; instituciones de renombre como la Universidad Complutense de Madrid (UCM), el Grupo Español de Oncología Genitourinaria (Sogug), la Sociedad Española de Medicina Interna (Semi) o la fundación Sermes; y más recientemenet el grupo hospitalario Quirón. “Fue en el año 2013 cuando recibimos nuestro primer reconocimiento, siendo seleccionados como startup miembro del programa Bizspark One, el segmento premium del programa que Microsoft tiene para startups. Ese año, era la primera vez que Bizspark One se abría a empresas fuera de EEUU y Xolomon fue una de las 100 seleccionadas en todo el mundo para formar parte de él”, asegura Gonzalo García, consejero delegado de la compañía. “Con todas estas premisas, nuestro esfuerzo actual está en la expansión internacional con un objetivo a medio plazo que es implantarnos en USA, para ello nos encontramos inmersos en un proceso de auditoría y validación ante la FDA”, afirma. En octubre de 2012, la compañía abrió oficinas en el Parque Científico de Madrid, “un sitio ideal para startups como la nuestra, rodeados de empresas con las mismas necesidades que nuestros clientes, y con equipo que nos ha ayudado a crecer y darnos visibilidad”, afirma Gonzalo García.
L
EE
XOLOMON: LA COMPAÑÍA ESPAÑOLA QUE USAN LAS FARMACÉUTICAS PARA RECOGER SUS DATOS CLÍNICOS
Sanidad
AGENDA
24
3
Reunión anual de las urgencias en pediatría La Sociedad Española de Urgencias de Pediatría, celebra en Barcelona del 3 al 5 de abril su reunión anual. La cita es en el Centro de Convenciones de la UAB, en Vallés Occidental. Barcelona. http://www.congresoseup2014.com/
El 11 de abril en la Clínica Ubarmin de Pamplona. A cargo de las especialistas Susana Moraleda y Elena Mauleón.
‘X Simposio Abordaje Multidisciplinar del Cáncer’ La Sociedad Española de Oncología Médica avala este curso en Madrid organizado por los doctores Alfredo Carrato, del Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid y el doctor Manuel de las Heras, del Hospital Clínico San Carlos, Madrid. http://www.seom.org/
3
3
‘Congreso de la Sociedad Española de Diabetes’ El XXV Congreso Nacional de la Sociedad Española de Diabetes se celebra el 3 y 4 de abril
11
en el Auditorio Baluarte del Palacio de Congresos y Auditorio de Navarra, en Pamplona. http://www.sediabetes.org/
‘Congreso Anis de Periodismo Sanitario’ El Congreso de Periodismo Sanitario y Comunicación en Salud 2014 tendrá lugar en el Auditorio de CaixaForum Madrid del 4 al 6 de abril de 2014, coincidiendo con el 20 aniversario de la Asociación Nacional de Informadores de la Salud (Anis). www.anis.com
4
‘Jornada de fisioterapia en parálisis facial periférica’
4
Congreso Internacional de Optometría
7 7 de abril: Día Mundial de la Salud
El Consejo General de Colegios de Ópticos-Optometristas, presidido por Juan Carlos Martínez Moral, celebra durante los días 4, 5 y 6 de abril de 2014, en Ifema, el 23 Congreso Internacional
El Día Mundial de la Salud se celebra el 7 de abril de cada
de Optometría, Contactología y Óptica Oftálmica, OPTOM 2014. www.ifema.es
año por la fundación ese día de la OMS en 1948.