UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA CONTROL MEDICAMENTOS NOMBRE: Nelly Azucena Lojano Yuquilima FECHA: 03 de Noviembreo del 2016 CURSO: 5to PARALELO: “A” DOCENTE: BQF. Carlos Alberto Garcia González MSC..
TEMA:
PATRONES
DIARIO DE CAMPO Nº2 DE CALIDAD, NORMALIZACION,
CAMPOS
DE
NORMALIZACION. BASES MATEMATICAS Y ESTADISTICAS EN EL CONTROL DE CALIDAD INTRODUCCION
El control estadístico de la calidad es un método de mejora continua de los procesos operativos de una organización, se basa en la reducción sistemática de la variación de aquellas características que más influyen en la calidad de los productos o servicios.
El control y mejora de los procesos se enfoca hacia la prevención (no producir defecto) y, por lo tanto, los gastos que implica su implantación más que un costo son una buena inversión.
Tiene como objetivo mejorar los procesos operativos de una organización, basándose en técnicas estadísticas, la cual permite establecer criterios para medir, detectar y corregir variaciones en el proceso que puedan afectar a la calidad del producto o servicio final. Estas mejoras en los procesos operativos de una organización son:
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA CONTROL MEDICAMENTOS NOMBRE: Nelly Azucena Lojano Yuquilima FECHA: 17 de Noviembre del 2016 CURSO: 5to PARALELO: “A” DOCENTE: BQF. Carlos Alberto Garcia González MSC.
TEMA:
PATRONES
DIARIO DE CAMPO Nº3 DE CALIDAD, NORMALIZACION,
CAMPOS
NORMALIZACION.
PRIMERA ETAPA •se centraba en la labor de inspección y en el establecimiento de tolerancias para los productos. El control típico, en esta concepción, es el control de recepción para materiales y el control de auditoría del producto final.
SEGUNDA ETAPA •Se propone evitar las causas de los problemas de calidad durante la fabricación, con los estudios de capacidad de procesos y diseño de •Las ventajas de este enfoque radican en su capacidad para mejorar procesos y prevenir la aparición de problemas
TERCERA ETAPA •Prosigue la dirección de evitar los problemas antes de que aparezcan, y pone el énfasis en el diseño de productos para que cumplan altas cotas de calidad.
EL OBJETIVO DEL CONTROL ESTADÍSTICO DE LA CALIDAD ES:
1. Detectar rápidamente la ocurrencia de variabilidad debida a causas asignables.
2. Investigar la(s) causa(s) que la han producido y eliminarla(s).
DE
MEDIA
DESVIACION ESTANDAR
VARIANZA
FRECUENCIA
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA CONTROL MEDICAMENTOS NOMBRE: Nelly Azucena Lojano Yuquilima FECHA: 22 de Noviembreo del 2016 CURSO: 5to PARALELO: “A” DOCENTE: BQF. Carlos Alberto Garcia González MSC.
TEMA:
PATRONES
DIARIO DE CAMPO Nº4 DE CALIDAD, NORMALIZACION,
CAMPOS
NORMALIZACION. POBLACIÓN Una población se precisa como un conjunto finito o infinito de personas u objetos que presentan características comunes.
MUESTRA La muestra es una representación significativa de las características de una población, que bajo, la asunción de un error (generalmente no superior al 5%) estudiamos las características de un conjunto poblacional mucho menor que la población global.
VARIABLE DATO Un dato estadístico es cada uno de los valores que se ha obtenido al realizar un estudio estadístico.
Es una magnitud que varía pero que puede ser medida, manipulada o controladaPueden estar relacionadas con otras variables y cambiar en concordancia.
UNIDAD ESTADISTICA Se llaman unidades estadísticas o indivi duos a los componentes de una determinada población de datos centro del estudio estadístico
DE
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA CONTROL MEDICAMENTOS NOMBRE: Nelly Azucena Lojano Yuquilima FECHA: 29 de Diciembre del 2016 CURSO: 5to PARALELO: “A” DOCENTE: BQF. Carlos Alberto Garcia González MSC.
TEMA:
PATRONES
DIARIO DE CAMPO Nº5 DE CALIDAD, NORMALIZACION,
CAMPOS
DE
NORMALIZACION. PARAMETROS ESTADISTICOS
Es un número que resume la gran cantidad de datos que pueden derivarse del estudio de una variable estadística.1 El cálculo de este número está bien definido, usualmente mediante una fórmula aritmética obtenida a partir de datos de la población
Los parámetros estadísticos son una consecuencia inevitable del propósito esencial de la estadística: crear un modelo de la realidad
TIPOS DE PARAMETROS ESTADISTICOS
CENTRALIZACIÓN
POSICIÓN
Los parámetros estadísticos sirven para sintetizar la información dada por una tabla o por una gráfica
DISPERSIÓN
SUCESO IMPOSIBLE
•Suceso imposible, , es el que no tiene ningún elemento.
SUCESOS COMPATIBLES
•Dos sucesos, A y B, son compatibles cuando tienen algún suceso elemental común.
SUCESOS INCOMPATIBLES
•Dos sucesos, A y B, son incompatibles cuando no tienen ningún elemento en común.
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA CONTROL MEDICAMENTOS NOMBRE: Nelly Azucena Lojano Yuquilima FECHA: 06 de Diciembre del 2016 CURSO: 5to PARALELO: “A” DOCENTE: BQF. Carlos Alberto Garcia González MSC. DIARIO DE CAMPO Nº6 TEMA:
PATRONES
DE
CALIDAD,
NORMALIZACION,
CAMPOS
DE
NORMALIZACION.
PRÁCTICA N ° 14. EVALUACION DE CALIDAD Y APLICACIÓN DE LA ESTADISTICA El departamento de control de calidad realizo una valoración e la concentración de comprimidos de Acetaminofén de 500mg, dicha evaluación se realizó a 15 laboratorios farmacéuticos del país. En dicho análisis se obtuvo las siguientes concentraciones expresadas porcentaje (%) previstas en la tabla. A partir de los datos presentados. Determine cuál es la media, varianza, desviación estándar, y establezca la frecuencia. Emita su criterio con respecto al análisis. Estándar. Emita su criterio con respecto al análisis. Laboratorios Farmacéuticos Laboratorio 1 Laboratorio 2 Laboratorio 3 Laboratorio 4 Laboratorio 5 Laboratorio 6 Laboratorio 7 Laboratorio 8 Laboratorio 9 Laboratorio 10 Laboratorio 11 Laboratorio 12 Laboratorio 13 Laboratorio 14
Concentración (%) 97 100 96 88 97 96 110 100 88 100 110 96 110 100
Laboratorio 15
88
DETERMINACION DE LA MEDIA =
97+100+96+88+97+96+110+100+88+100+110+96+110+100+88 15
=
1476 15
= đ?&#x;—đ?&#x;–. đ?&#x;’ DETERMINACION DE LA VARIANZA S2= (97−98.4)2 +(100−98.4)2 +(88−98.4)2 +(96−98.4)2 +(97−98.4)2 +(96−98.4)2 +(110−98.4)2 +(100−98.4)2 +(88−98.4)2 +(100−91.698.4)2 +(110−98.4)2 +(96−98.4)2 +(100−91.698.4)2 +(88−98.4)2 15−1
S2 =
1.96 + 2.56 + 108.16 + 5.76 + 1.96 + 5.76 + 134.56 + 2.56 + 108.16 + 2.56 + 11.6 + 11.6 + 5.76 14 757.92 14 S 2 = 54.14 S2 =
DETERMINACION DE LA DESVACION ESTANDAR S = √54.14 S = 7.36
L. mĂĄximo: 105.76% L. mĂnimo: 91.4 %
DETERMINACION DE LA FRECUENCIA Xi (ConcentraciĂł n de PA.)
88 96 97 100 110 TOTAL
F (frecuencia ) 2 4 3 3 3 15
ni (frecuenci a absoluta) 0.133 0.266 0.2 0.2 0.2 0.999 = 1.0
Fi Ni N% (frecuencia (frecuencia (frecuenci acumulada absoluta a ) acumulada porcentual ) ) 2 0.133 13.3 6 0.399 26.6 9 0.599 20 12 0.799 20 15 0.999 20 15 0.999 = 1.0 99.9 = 100%
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA CONTROL MEDICAMENTOS NOMBRE: Nelly Azucena Lojano Yuquilima FECHA: 22 Diciembre del 2016 CURSO: 5to PARALELO: “A” DOCENTE: BQF. Carlos Alberto Garcia González MSC.
TEMA:
PATRONES
DIARIO DE CAMPO Nº8 DE CALIDAD, NORMALIZACION,
CAMPOS
DE
NORMALIZACION. PRÁCTICA N ° 14. EVALUACION DE CALIDAD Y APLICACIÓN DE LA ESTADISTICA Bases matematicas para el control de calidad EJERCICIOS EN CLASE Al departamento de control de calidad se le designa el control de calidad de tabletas de 100mg de Nifedipino elaboradas en una industria farmacéutica, para lo cual se tomó en consideración un lote de 5000 tabletas, de las cuales el departamento encargado tomo 13 y al pesarlas se obtuvo los siguientes pesos: 95mg+69mg+88mg+74mg+101mg+99mg+110mg+95mg+83mg+74+69+100+100mg respectivamente. Determine cuál es la media, varianza, desviación estándar, y establezca la frecuencia. Emita su criterio con respecto al análisis. Estándar. Emita su criterio con respecto al análisis. Tabletas Tableta 1 Tableta 2 Tableta 3 Tableta 4 Tableta 5 Tableta 6 Tableta 7 Tableta 8 Tableta 9
Peso (mg) 95 69 88 74 101 99 110 95 83
Tableta 10 Tableta 11 Tableta 12 Tableta 13
.
74 69 100 100
DETERMINACION DE LA MEDIA =
𝟗𝟓+𝟔𝟗+𝟖𝟖+𝟕𝟒+𝟏𝟎𝟏+𝟗𝟗+𝟏𝟏𝟎+𝟗𝟓+𝟖𝟑+𝟕𝟒+𝟔𝟗+𝟏𝟎𝟎+𝟏𝟎𝟎 𝟏𝟑
=
𝟏𝟏𝟓𝟕 𝟏𝟑
= 𝟖𝟗 DETERMINACION DE LA VARIANZA
S2=
(𝟗𝟓−𝟖𝟗)𝟐 +(𝟔𝟗−𝟖𝟗)𝟐 +(𝟖𝟖−𝟖𝟗)𝟐 +(𝟕𝟒−𝟖𝟗)𝟐 +(𝟏𝟎𝟏−𝟖𝟗)𝟐 +(𝟗𝟗−𝟖𝟗)𝟐 +(𝟏𝟏𝟎−𝟖𝟗)𝟐 +(𝟗𝟓−𝟖𝟗)𝟐 +(𝟖𝟑−𝟖𝟗)𝟐 + (𝟕𝟒−𝟖𝟗)𝟐 +(𝟔𝟗−𝟖𝟗)𝟐 +(𝟏𝟎𝟎−𝟖𝟗)𝟐 + (𝟏𝟎𝟎−𝟖𝟗)𝟐 𝟏𝟑−𝟏
𝑺𝟐 =
𝟑𝟔 + 𝟒𝟎𝟎 + 𝟏 + 𝟐𝟐𝟓 + 𝟏𝟒𝟒 + 𝟏𝟎𝟎 + 𝟒𝟒𝟏 + 𝟑𝟔 + 𝟑𝟔 + 𝟐𝟐𝟓 + 𝟒𝟎𝟎 + 𝟏𝟐𝟏 + 𝟏𝟐𝟏 𝟏𝟐 𝟐𝟐𝟖𝟔 𝟏𝟐 𝑺𝟐 = 𝟏𝟗𝟎. 𝟓 𝑺𝟐 =
DETERMINACION DE LA DESVACION ESTANDAR 𝑺 = √𝟏𝟗𝟎. 𝟓 𝑺 = 𝟏𝟑. 𝟖𝟎
L. máximo: 102.8 mg L. mínimo: 75.2 mg
DETERMINACION DE LA FRECUENCIA Xi (Concentració n de PA.)
95 69 88 74 101 99 110 83 100 TOTAL
F (frecuencia )
ni (frecuenci a absoluta)
2 2 1 2 1 1 1 1 2 13
0.154 0.154 0.077 0.154 0.077 0.077 0.077 0.077 0.154 1.0
Fi Ni N% (frecuencia (frecuencia (frecuenci acumulada absoluta a ) acumulada porcentual ) ) 2 0.154 15.4 4 0.308 15.4 5 0.385 7.7 7 0.539 15.4 8 0.616 7.7 9 0.693 7.7 10 0.77 7.7 11 0.847 7.7 13 1.001 100.1 13 1.0 100%
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA CONTROL MEDICAMENTOS NOMBRE: Nelly Azucena Lojano Yuquilima FECHA: 05 de Enero del 2016 CURSO: 5to PARALELO: “A” DOCENTE: BQF. Carlos Alberto Garcia González MSC.
TEMA:
PATRONES
DIARIO DE CAMPO Nº9 DE CALIDAD, NORMALIZACION,
CAMPOS
DE
NORMALIZACION.
OPTIMIZACION
La optimización, también denominada programación matemática, sirve para encontrar la respuesta que proporciona el mejor resultado, la que logra mayores ganancias, mayor producción o felicidad o la que logra el menor costo, desperdicio o malestar.
La Programación Matemática, en general, aborda el problema de determinar asignaciones óptimas de recursos limitados para cumplir un objetivo dado.
La Optimización puede considerarse como la búsqueda de la mejor solución (solución óptima) de un problema. El término mejor aquí depende del contexto en el que se trabaje.
MODELIZACIÓN Un modelo es una abstracción o una representación de la realidad o un concepto o una idea con el que se pretende aumentar su comprensión, hacer predicciones y/o controlar/analizar un sistema. Los modelos se pueden clasificar según su grado de abstracción en:
Modelos Abstractos (no físicos) Modelos Concretos (físicos)
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA CONTROL MEDICAMENTOS NOMBRE: Nelly Azucena Lojano Yuquilima FECHA: 12 de Enero del 2016 CURSO: 5to PARALELO: “A” DOCENTE: BQF. Carlos Alberto Garcia González MSC. DIARIO DE CAMPO Nº10 TEMA: OPTIMIZACIÓN DE OPERACIONES, SISTEMAS Y TEORIAS DE OPTIMIZACIÓN. SISTEMAS DE CONTROL DE CALIDAD. SISTEMAS DE CONTROL DE CALIDAD También pueden existir diversas formas de visualizar este sistema, pero convergen en que el sistema está compuesto por cuatro subsistemas las cuales son: SUBSISTEMAS DISEÑO DE PRODUCTO •Diseñar un producto acorde con las necesidades del consumidor y con las limitaciones de fabricación y no simplemente acorde con los gustos e incentiva del diseñador (diseño para la manufactura). SISTEMAS DE PROCESO •Es la etapa donde se precede a la fabricación del producto de tal manera que los procesos no reduzcan la calidad de los materiales de entrada.
SUBSISTEMAS MERCADO DE PROVEEDORES •Es importante recalcar que no es posible fabricar un punto de un alto nivel de calidad si no se cuenta con materiales que cumplan los requerimientos para tal fin. Algunos de los medios que pueden ser aplicados para lograr Relaciones con proveedores, Mantenimiento de instrumentación