6076612 ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ» 119048, Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1. Тел.: (495) 933 55 11 Факс: (495) 502 16 25 Дата выпуска материала: сентябрь 2012 г.
Новые возможности в терапии ХОБЛ
Воспаление в дыхательных путях играет важную роль в развитии обострений и прогрессировании ХОБЛ1-4 Сигаретный дым Промышленная пыль и химикаты Загрязнение воздуха внутри помещений
Хроническое воспаление Оксидативный стресс Нарушение мукоцилиарного транспорта Снижение барьерной функции эпителия легких
Повышенная восприимчивость к: респираторным вирусам бактериям поллютантам
бострени о е
я
я
Часты е стрени обо
Часты
Обострения
Острое воспаление + хроническое воспаление
Прогрессирование заболевания Ухудшение состояния здоровья
Каждый третий пациент с III ст. ХОБЛ и каждый второй с IV ст. относятся к группе пациентов с частыми обострениями5
Базовая терапия Степень ХОБЛ
Пациенты с частыми (≥2) обострениями в первом году наблюдения
β2 агонисты
Ингаляционные кортикостероиды
II
67 %
60 %
22 %
III
83 %
80 %
33 %
IV
86 %
86 %
47 %
Adapted from Hurst 20105
Несмотря на проводимую терапию, частые обострения осложняют течение заболевания у многих пациентов с ХОБЛ
Исследования показали, что пациенты не всегда рассказывают о перенесенном обострении6,7
40.1%
Обострения определялись как "усиление симптомов в течение как минимум 2 дней"
59.9%
Пациенты фиксировали обострения в дневниках наблюдения
100%
Все зафиксированные обострения
49.5%
50.5% 0% Seemungal et al.6 (n=184) Обострения, о которых пациенты сообщали врачу
Wilkinson et al.7 (n=1,099) Обострения, о которых пациенты не сообщали врачу
Результаты исследований показали, что пациенты сообщали только о каждом втором обострении
Для определения реальной частоты обострений необходимо выяснять у пациентов о следующих изменениях в картине заболевания с момента прошлого визита: Усиление кашля и отделения мокроты продолжительностью не менее 2х дней Увеличение использования препаратов скорой помощи продолжительностью не менее 2х дней Ухудшение симптоматики, повлекшее пропуск работы или потребовавшее назначения антибиотиков, пероральных стероидов или приведшее к госпитализации
Рекомендации GOLD выделяют необходимость снижения риска как важную цель в терапии ХОБЛ8 Цели терапии ХОБЛ:
Предотвращение и лечение обострений
Сн
Предотвращение прогрессирования заболевания
ние симп е т ьш
ов ом
Улучшение состояния здоровья
Уме н
Повышение толерантности к физической нагрузке
иж
ка
Облегчение симптомов
с и ение р
Уменьшение смертности
Обострения ассоциируются с увеличением риска госпитализаций и смерти. Терапия, направленная на сокращение обострений, является ключевым звеном в снижении риска неблагоприятных исходов.
К группе пациентов высокого риска относят пациентов с III-IV степенью ХОБЛ при наличии 2 и более обострений в год8 Пациенты с частыми обострениями характеризуются высокой активностью воспалительного процесса в дыхательных путях9
Хронический кашель с мокротой
2 и более обострений в год
2 Частота обострений в год
Высокая активность хронического воспалительного процесса
1
p < 0.0001
0 Пациенты с хроническим кашлем и мокротой
Пациенты без хронического кашля и мокроты
Adapted from Burgel 20099
Пациент М. с ХОБЛ и высоким риском неблагоприятных исходов: 58 лет Бывший курильщик ОФВ1 – 45% от должного показателя Индекс массы тела 28 Жалобы на хронический кашель с мокротой кротой Перенес 2 обострения в прошедшем году Базисная терапия длительно действующим ющим бронходилататором
Даксас разработан для подавления активности хронического воспалительного процесса10,11 Фермент фосфодиэстераза 4 типа (ФДЭ-4) регулирует активность воспалительных клеток при ХОБЛ
ДАКСАС
ÐПровоспалительная активность клеток цАМФ
AMФ
Риск неблагоприятных исходов
Частота обострений
=
Воспаление
ФДЭ-4
Целенаправленно воздействуя на воспаление при ХОБЛ, Даксас сокращает частоту обострений и уменьшает риск развития неблагоприятых исходов (госпитализация, смерть)
Даксас сокращает частоту обострений и приводит к снижению риска развития неблагоприятных исходов12
Снижение риска по сравнению с группой пациентов, получающих только β2 агонисты длительного действия (%)
0
1-е обострение
2-е обострение
3-е обострение
5
10
15
–14% HR = 0.863 p = 0.0349
–21%
20
25
HR = 0.792 p = 0.0179
–32% 30
35
HR = 0.684 p = 0.0075
Adapted from Bateman 201112
Даксас значительно уменьшает риск 1-го, 2-го и 3-го обострения в течение года у пациентов, получающих β2-агонисты длительного действия
Даксас – уверенный шаг к снижению риска у пациентов с ХОБЛ Хроническое воспаление в дыхательных путях играет важную роль в развитии обострений и прогрессировании ХОБЛ1-4 Хронический кашель с мокротой являются клиническими маркерами высокой активности хронического воспалительного процесса9 Пациенты с частыми обострениями характеризуются высоким риском госпитализаций и смерти8 Больные ХОБЛ с двумя и более обострениями в год относятся к группе пациентов с частыми обострениями5 Пациенты с частыми обострениями нуждаются в специфической противовоспалительной терапии9 Даксас специально создан для подавления активности воспалительного процесса при ХОБЛ10,11 Даксас сокращает частоту обострений и приводит к снижению риска развития неблагоприятных исходов у пациентов с ХОБЛ12 Регистрационный номер ЛП 000573-220811. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в 1 таблетке содержится рофлумиласт 0,5 мг. Показания к применению: В качестве поддерживающей терапии при лечении ХОБЛ тяжелого течения (ОФВ1 должен составлять менее 50% от рассчитанного должного показателя) у взрослых пациентов с частыми обострениями в анамнезе. Противопоказания: Повышенная чувствительность к рофлумиласту или к любому другому компоненту препарата. Среднетяжелая или тяжелая форма печеночной недостаточности. Возраст до 18 лет. Беременность и лактация. Вследствие отсутствия достаточного опыта применения: серьёзные иммунодефицитные заболевания, серьезные острые инфекционные заболевания, рак, ХСН 3 и 4 класса по NYHA. Лечение иммунодепрессивными препаратами. Редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Депрессия, ассоциированная с появлением суицидального мышления и поведения. С осторожностью: Психические расстройства в анамнезе; лечение ингибитором изофермента цитохрома CYP1A2 флувоксамином или двумя ингибиторами CYP3A4/1A2 эноксацином и циметидином. Легкая форма печеночной недостаточности. Побочные эффекты: Диарея, снижение массы тела, тошнота, боли в животе, головная боль. Большинство этих неблагоприятных побочных реакций носят легкий или умеренный характер. Способ применения и дозы: Препарат принимают внутрь по 1 таблетке 1 раз в день в одно и то же время независимо от приема пищи. Для достижения терапевтического эффекта может потребоваться лечение в течение нескольких недель. Полная информация о применении препарата и противопоказаниях в инструкции по медицинскому применению. Литература: 1. Sethi S, Murphy TF. N Engl J Med 2008; 359: 2355-2365 2. Wedzicha JA, Seemungal TA. Lancet 2007; 370: 786-796 3. Wedzicha JA, Hurst JR. Proc Am Thorac Soc 2007; 4: 602-605 4. Perera W et al. Eur Respir J 2007; 29: 527-534 5. Hurst JR et al. N Engl J Med 2010; 363: 1128-1138 6. Seemungal TA et al. Am J Respir Crit Care Med 1998; 157: 1418-1422 7. Wilkinson TM et al. Am J Respir Crit Care Med 2004; 169: 1298-1303
8. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) Revised 2011. Available from www.goldcopd.org 9. Burgel PR et al. Chest 2009; 135: 975-982 10. Grootendorst DC et al. Thorax 2007; 62: 1081-1087 11. Rabe KF. Br J Pharmacol 2011; 163: 53-67 12. Bateman ED et al. Eur Respir J 2011; 38: 553-560