booklet by Takeda accounts

Альвеско® улучшает контроль астмы у детей 1-5 прием 1 раз в сутки6

1. Von Berg A et al. Comparison of the efficacy and safety of ciclesonide 160 microg once daily vs. budesonide 400 microg once daily in children with asthma. Pediatr Allergy Immunol 2007;18:391-400 2. Pedersen S et al. Efficacy and safety of ciclesonide once daily and fluticasone propionate twice daily in children with asthma. Pulm Pharmacol Ther 2009;22:214-220 3. Skoner DP et al. Assessment of the long-term safety of inhaled ciclesonide ongrowth in children with asthma. Pediatrics 2008;121:e1-14 4. Pedersen S et al. Efficacy and safety of three ciclesonide doses vs placebo in children with asthma: the RAINBOW study. Respir Med 2010;104:1618-1628 5. Vermeulen JH et al. Randomized comparison of the efficacy and safety of ciclesonide and budesonide in adolescents with severe asthma. Respir Med 2007;101:2182-2191 6. Инструкция по медицинскому применению препарата Альвеско®.

Астма оказывает значительное влияние на качество жизни детей и подростков1,2 92% детей беспокоит кашель, связанный с астмой1 1/2 детей с астмой ощущает ограничения при занятиях спортом и другой физической нагрузкой1

У 59% детей отмечаются ночные пробуждения1

Астма ограничивает повседневную активность детей в 39% семей 2

У 85% детей имеется неадекватный контроль астмы, по критериям GINA 2 70% семей, имеющих детей с астмой, вынуждены менять свой образ жизни

Дети и их родители часто недооценивают тяжесть астмы и переоценивают уровень ее контроля2 1. Wildhaber J et al. Global impact of asthma on children and adolescents‘ daily lives: the room to breathe survey. Pediatr Pulmonol. 2012;47:346-357; 2. Carroll WD et al. Parent misperception of control in childhood/adolescent asthma: the Room to Breathe survey. Eur Respir J 2012;39:90-96

Для начала поддерживающей терапии бронхиальной астмы рекомендованы ИГКС1 Предпочтительным выбором у большинства пациентов, ранее не получавших лечение, является монотерапия ИГКС в низкой дозе Рекомендации GINA1: У пациентов с персистирующей астмой, ранее не получавших лечения, терапию следует начинать со ступени 2 или, если симптомы очень выражены, то со ступени 3 1

СТУПЕНИ ЛЕЧЕНИЯ Шаг вниз Ступень 1

Шаг вверх Ступень 2

Ступень 3

Ступень 4

Ступень 5

Обучение пациентов. Контроль окружающей среды. β2-агонист быстрого действия по потребности

Варианты препаратов, контролирующих течение заболевания

Выберите один

Добавьте один или более к ступени 3

Добавьте один или более к ступени 4

Низкие дозы ИГКС

Низкие дозы ИГКС + β2-агонист длительного действия

Средние или высокие дозы ИГКС + β2-агонист длительного действия

Минимальная возможная доза перорального ГКС

Антилейкотриеновый препарат Теофиллин длительного действия

Антитела к Ig E

Антилейкотриеновый препарат

Средние или высокие дозы ИГКС Низкие дозы ИГКС + Антилейкотриеновый препарат Низкие дозы ИГКС + Теофиллин длительного действия

Адаптировано из GINA 20111

Альвеско® обеспечивает эффективный контроль астмы у детей на всех ступенях лечения 2-4 1. GINA Global Strategy for Asthma Management and Prevention 2011 (update). www.ginasthma.org; 2. von Berg A et al. Comparison of the efficacy and safety of ciclesonide 160 microg once daily vs. budesonide 400 microg once daily in children with asthma. Pediatr Allergy Immunol 2007;18:391-400; 3. Pedersen S et al. Efficacy and safety of ciclesonide once daily and fluticasone propionate twice daily in children with asthma. Pulm Pharmacol Ther 2009;22:214-220; 4. Pedersen S et al. Efficacy and safety of three ciclesonide doses vs placebo in children with asthma: the RAINBOW study. Respir Med 2010;104: 1618-1628

Альвеско® улучшает контроль астмы у детей1 Альвеско® 1 раз/cут. столь же эффективен, как и флутиказона пропионат* 2 раза/cут., но оказывает меньшее системное воздействие1 Альвеско® 1 раз/сут. увеличивает число дней: без симптомов без приема препаратов скорой помощи без ночных пробуждений1

Альвеско® 1 раз/сут. оказывает минимальное воздействие на уровень свободного кортизола в моче1

Адаптировано из Pedersen et al.1

Альвеско® эффективно контролирует симптомы астмы и обладает высоким профилем безопасности 1. Pedersen S et al. Efficacy and safety of ciclesonide once daily and fluticasone propionate twice daily in children with asthma. Pulm Pharmacol Ther 2009;22:214-220 *ФП – флутиказона пропионат. #НД – не достоверно

Альвеско® улучшает качество жизни1 Альвеско® оказывает минимальное влияние на рост детей по сравнению с будесонидом* Альвеско® существенно улучшает качество жизни1

Адаптировано из Berg et al.1 PAQLQ (Paediatric and caregiver asthma quality of life questionnaire) – вопросник для оценки качества жизни у детей с астмой и ухаживающих за ними лиц.

Альвеско® меньше влияет на рост детей, чем БУД

Адаптировано из Berg et al.1

Альвеско® имеет высокий профиль безопасности

Альвеско® – экстрамелкодисперсный ИГКС для мелких дыхательных путей1 Воспаление при астме наблюдается не только в крупных, но и в мелких дыхательных путях2 Альвеско® имеет малый размер частиц по сравнению с другими ИГКС (порошковые ингаляторы и суспензии с ГФА)3, *

Размеры частиц ИГКС

Флутиказон ПИ 4, ** 5,4 Будесонид ПИ 4 4,0 Мометазон ПИ 5 3,7 2,4

Флутиказон суспензия с ГФА в ДАИ 6, #

1,1

Альвеско® с ГФА в ДАИ 7

Общее распределение Альвеско® в легких составляет 52%, из них 55% общей дозы препарата распределяется в мелких дыхательных путях1

Малые частицы лучше проникают в мелкие дыхательные пути 8 *ГФА – гидрофторалкан **ПИ – порошковый ингалятор #ДАИ – дозированный аэрозольный ингалятор. 1. Newman S et al. High lung deposition of 99mTc-labeled ciclesonide administered via HFA-MDI to patients with asthma. Respir Med 2006;100:375-384; 2. Gelfand EW and Kraft M. The importance and features of the distal airways in children and adults. J Allergy Clin Immunol. 2009;124(6 Suppl):S84-87; 3. Leach CL et al. Two-dimensional and three-dimensional imaging show ciclesonide has high lung deposition and peripheral distribution: a nonrandomized study in healthy volunteers. J Aerosol Med 2006;19:117-126; 4. Martin RJ. Therapeutic significance of distal airway inflammation in asthma. J Allergy Clin Immunol 2002;109 Suppl2:S447-460; 5. Yang TT et al. Drug delivery performance of the mometasone furoate dry powder inhaler. J Aerosol Med 2001;14(4):487-494; 6. Cripps A et al. Pharmaceutical transition to non-CFC pressurized metered dose inhalers. Respir Med 2000;94 SupplB:S3-9; 7. Leach CL et al. Improved airway targeting with the CFC-free HFA-beclomethasone metered-dose inhaler compared with CFC-beclomethasone. Eur Respir J 1998;12:1346-1353; 8. Usmani OS et al. Regional lung deposition and bronchodilator response as a function of beta2-agonist particle size. Am J Respir Crit Care Med 2005;172(12):1497-1504

Альвеско® имеет высокий профиль безопасности1,2 Влияние Альвеско® на рост детей и гипоталамо-гипофизарнонадпочечниковую систему сопоставимо с плацебо1 Альвеско®, так же как и плацебо, не влияет на скорость роста детей

Адаптировано из Skoner et al.1

Альвеско® со спейсером или без него не оказывает значимого влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему детей 2

Адаптировано из Pedersen et al.2

Высокий профиль безопасности Альвеско® и прием 1 раз в сутки повышает приверженность пациентов к терапии астмы 1,2 1. Skoner DP et al. Assessment of the long-term safety of inhaled ciclesonide on growth in children with asthma. Pediatrics 2008;121:e1-14; 2. Pedersen S et al. Efficacy and safety of three ciclesonide doses vs placebo in children with asthma: the RAINBOW study. Respir Med 2010;104:1618-1628

Как назначать Альвеско® детям1 1 раз в день у большинства пациентов1 Вычисленные эквипотентные суточные дозы ИГКС для детей старше 5 лет 2, * Низкая суточная доза, мкг

Средняя суточная доза, мкг

Высокая суточная доза, мкг**

Альвеско ®

80–160

>160–320

>320

Беклометазона дипропионат

100–200

>200–400

>400

Будесонид

100–200

>200–400

>400

Мометазона фуроат

100–200

>200–400

>400

Флутиказона пропионат

100–200

>200–500

>500

Триамцинолона ацетонид

400–800

>800–1200

>1200

Препарат

* Сравнения основаны на данных по эффективности. ** Пациенты, которым назначаются высокие суточные дозы, кроме как в течение короткого периода, должны быть направлены к специалисту для оценки возможных альтернативных комбинаций препаратов для контроля заболевания. Максимальные рекомендуемые дозы являются произвольными, но при длительном использовании ассоциируются с повышенным риском системных побочных эффектов.

Альвеско® 160 1 доза – 160 мкг циклесонида

Альвеско® 80 1 доза – 80 мкг циклесонида

Дозирование1 Дети старше 6 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 80-160 мкг 1 раз в сутки или по 80 мкг 2 раза в сутки. Взрослые, пожилые пациенты и подростки старше 12 лет: рекомендованная ежедневная доза при легкой и умеренной астме – 160-640 мкг в сутки в 1 или 2 приема; при тяжелой астме – до 2 раз по 640 мкг в сутки. При достижении желаемого клинического эффекта дозу следует снизить до минимальной, необходимой для контроля проявлений заболевания.

Sap 6075414

1. Инструкция по медицинскому применению препарата Альвеско, 2011; 2. GINA Global Strategy for Asthma Management and Prevention 2011 (update). www.ginasthma.org Сокращенная информация по назначению Торговое наименование: Альвеско®. Международное непатентованное название (МНН): циклесонид. Лекарственная форма: аэрозоль для ингаляций дозированный. 40 мкг/распыление, 80 мкг/ распыление, 160 мкг/ распыление. Показания к применению: бронхиальная астма. Противопоказания: повышенная чувствительность к препарату, возраст до 6 лет. С осторожностью: у пациентов с легочным туберкулезом в активной или хронической форме; у пациентов с бактериальными, вирусными или грибковыми инфекциями дыхательных путей. Способ применения и дозы. Альвеско® применяют только для пероральной ингаляции в течение длительного периода времени ежедневно. Дозируют индивидуально. Побочное действие. Нечасто (> 1:1000, < 1:100): тошнота, рвота*, неприятный вкус, ощущение раздражения и першения в горле, сухость слизистой оболочки полости рта и глотки, грибковые инфекции полости рта*, головная боль*, дисфония, кашель после ингаляции*, парадоксальный бронхоспазм*, экзема, кожная сыпь (* идентичный или более низкий процент по сравнению с плацебо). Особые указания. Альвеско® не показан для лечения астматического статуса или других острых эпизодов астмы. Врач должен постоянно наблюдать за ростом детей, принимающих глюкокортикостероиды длительное время. При парадоксальном бронхоспазме, появившемся непосредственно после ингаляции, терапия с Альвеско® должна продолжаться, если ожидаемый эффект выше, чем возможный риск. Полная информация о препарате содержится в инструкции по медицинскому применению. Дата выпуска материала: Июль 2012

ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ» 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1 Тел.: (495) 933 5511, факс: (495) 502 1625 www.nycomed.ru