Nasivin-All_forms_Update_05.06.12 by Takeda accounts

ЭКСПЕРТ СВОБОДНОГО ДЫХАНИЯ

Чем и как мы дышим? те и т щ ан е з м е в эял с т й е а ваы н д о в ж н а у с гл о н – ие н а ых д е но зни д о б и Сво иой ж снтн е о ц н инво л т о к а п

Основные функции дыхания

• Функции дыхания: – согревание; – увлажнение; – очищение вдыхаемого воздуха

Строение слизистой оболочки носа

Микробы

Контаминант

Гель-фаза Соль-фаза

Мерцательный (реснитчатый) эпителий Мукозный аденоцит

Серозный аденоцит

Подслизистые аденоциты

Функция слизистой оболочки носа: Согревание, увлажнение и очистка вдыхаемого воздуха. Функция мерцательного эпителия: Отток секреции с микробами и частицами

Эпидемиология ОРВИ и гриппа

• 60% населения болеет ОРВИ и Гриппом ежегодно • Взрослые болеют простудой и гриппом в среднем 1-2 раза в год • Практически все дети переносят ОРВИ ежегодно – большинство 2-3 раза в год, – дети до 3 лет болеют чаще до 6-7 раз в год • Более 15 миллионов рабочих дней теряется в год по причине ОРВИ и гриппа

Острые респираторные заболевания у детей: лечение и профилактика/ Научно–практическая программа Союза педиатров России. – М.: Международный Фонд охраны здоровья матери и ребенка, 2002. – 69 с .

Основные симптомы ОРВИ – частота встречаемости

• Насморк и заложенность носа – чаще и дольше беспокоят больных ОРВИ

% больных

0.24 0.14

0.16 0.1

0.06 0.02

заложенность носа

Источник: исследование мнения провизоров и фармацевтов России (Pharma–Q, 2004)

ринорея

головная боль

ОСТРЫЙ РИНИТ

наиболее частый симптом ОРВИ, отражающий воспаление слизистой оболочки полости носа

Характеризуется: • отеком слизистой, который вызывает затруднение носового дыхания • патологической секрецией У детей до 1 года дополнительно: • нарушение сна • проблемы с глотанием, возможен отказ от грудного вскармливания • дыхательная недостаточность

Основная цель терапии острого ринита у детей

Эффективное устранение отека слизистой носа

Предотвращение осложнений (отита, синуситов)

ОРВИ вызывают более чем 180 вирусов

• Наиболее частая причина ОРВИ Риновирусы • Наиболее тяжелые ОРВИ вызывают вирусы гриппа

Общее число вирусов, вызывающих ОРВИ, достигает 180 и на их долю приходится примерно 95% всех случаев поражения верхних дыхательных путей у детей

Воздушно-капельный путь распространения вирусов • При обычном дыхании вирусы распространяются в радиусе 2 м • Сохраняют активность – до 3 часов на руках – до 24 на поверхностях

При кашле и чихании вирусы распыляются значительно дальше, чем при обычном дыхании!

Механизм противовирусного действия Називина • Исследование действия Називина (оксиметазолина) на вирус гриппа А – Институт Вирусологии и Антивирусной Терапии Клиники Университета им. Фридриха Шиллера (Йена, Германия) – Др. M. Шмидтке, А. Сауербрей, П. Вютзлер – 2005 г.

Dr. M. Schmidtke, Sauerbrei A., Wutzler P. Chemotherapie Journal, 2005, Vol. 14, Iss 6, Pg. 207-211 Др. M. Шмидтке, А. Сауербрей, П. Вютзлер. Журнал Химиотерапия, 2005, том 14, статья 6, стр 2007-2011.

Определение репродукции вируса гриппа по образованию бляшек под агаровым покрытием • В течение 3 суток культивировали клетки в 12-луночных планшетах до образования монослоя • В лунки вносили питательную среду, вирус гриппа и Називин • Репродукция вируса в клетках приводила к образованию бляшек • Подсчитывали и измеряли количество и размер бляшек • Подавление вируса Називином вело к уменьшению количества бляшек и их размера

НАЗИВИН – сокращение продолжительности острого ринита

Дни

• Результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования

7 6 5 4 3 2 1 0

-33%

6 4

Статистически значимое сокращение продолжительности острого ринита с 6 до 4-х дней1

Reinecke und Tschaikin, Münchner Medizinische Wochenschrift (MMW) – Fortschritte der Medizin. Originalien III/2005: 113-118 / С. Райнеке, М. Чайкин. Исследование влияния оксиметазолина на продолжительность острого ринита. Мюнхенский мед. ж-л Оригинал III/2005: 113-118

НАЗИВИН – противовоспалительное действие

Концентрация радикалов

• Називин подавляет синтез медиаторов воспаления!

12 10 8 6 4 2

Лейкотриен В4

-35%

Називин угнетает синтез Лейкотриена В4, отвечающий за миграцию воспаленных клеток в ткани

Beck-Speier I. et al. 2009. Oxymetazoline Inhibits and resolves Inflammtory Reactions in Human Neutrophils. J Pharmacol Sci 110: 276-284. / Ингрид Бек-Шпайер, Барбара Освальд и соавт. Оксиметазолин ингибирует и устраняет воспалительные реакции в нейтрофилах человека. Журнал фармакологических наук, 2009, 110: 276-284.

НАЗИВИН – сосудосуживающее действие • Устраняет отечность слизистой оболочки носа • Восстанавливают дренаж носовых пазух и полости среднего уха • Снижает риск развития бактериальных осложнений

Классификация назальных деконгестантов по длительности действия

Местные сосудосуживающие средства Нафазолин Фенилэфрин Ксилометазолин Оксиметазолин (Називин)

до 6 чаcов до 10 часов до 12 часов

Минимальная концентрация оксиметазолина 0,01%, используемая для младенцев, оказалась столь же эффективной, как и концентрация для взрослых

Martindale et al. 2009 / Мартиндал и соавт. 2009

НАЗИВИН оксиметазолин • Оригинальный оксиметазолин разработан компанией Мерк • Опыт успешного применения для лечения ринита с 1961 г. • Более 70 клинических исследований эффективности и безопасности с вовлечением более 8500 пациентов

• Действует до 12 часов; • Разрешен к применению с первых дней жизни; • Клинически доказана эффективность в минимальных дозировках;

Спрей и капли для школьников и взрослых

Капли для детей и младенцев

Рег. ном. МЗ РФ: Називин спрей П №013921/01 от 27.12.2007, Називин капли П №012964/01 от 21.05.2007. ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ»: 119048, Москва, ул. Усачева, 33, стр. 4 т.: (495) 933 5511, ф.: (495) 502 1625 www.nycomed.ru

НАЗИВИН – средство от насморка для всей семьи

НАЗИВИН СЕНСИТИВ

Разрешен к применению

Эффективен

дней жизни

дозировке

с первых

НЕ

содержит консерванта

в минимальной

Действует до

часов

Рег. ном. МЗ РФ: Називин Сенситив – ЛП - 000511. ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ»: 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1 т.: (495) 933 5511, ф.: (495) 502 1625 www.nycomed.ru

Дозированные капли от насморка от 0 до 1 года, Дозированный спрей от насморка от 1 года до 6 лет, Дозированный спрей от насморка для взрослых и детей старше 6 лет

НАЗИВИН СЕНСИТИВ

• НЕ раздражает слизистую носа • Клинически доказана эффективность в минимальных дозировках • Увлажняет слизистую оболочку носа, содержит глицерол • Двойная противомикробная защита флакона

да 1г От

т ле 6 о ад д о

и ет л 6 От

рш ст а

е Рег. ном. МЗ РФ: Називин Сенситив – ЛП - 000511. ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ»: 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1 т.: (495) 933 5511, ф.: (495) 502 1625 www.nycomed.ru

• НЕ содержит консерванта

го 1 о 0д т О

НАЗИВИН СЕНСИТИВ

ГЛИЦ Е

РОЛ

ОКСИМЕТАЗОЛИНА ГИДРОХЛОРИД НЕ СОД Е КОНСЕ РЖИТ РВАНТ А

• α2- адреномиметик • Обладает местным сосудосуживающим действием • Снимает отёк слизистой оболочки носа • Облегчает дыхание

• Не раздражает слизистую носа

• Способствует дополнительному увлажнению слизистой оболочки

НАЗИВИН СЕНСИТИВ Уникальная дозированная система спрея от насморка

1. Двойная противомикробная защита флакона: – Серебряная спираль уменьшает количество микроорганизмов, обеспечивая стерильность раствора на протяжении всего срока годности; – Плотно-подогнанный клапан препятствует обратной контаминации микроорганизмов, даже когда флакон открыт;

2. Система 3K фильтров

• Показания – Простудные заболевания или вирусные инфекции верхних дыхательных путей, сопровождающиеся насморком, синусит, евстахиит, средний отит, ринит любой этиологии; – Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах;

Рег. ном. МЗ РФ: Називин Сенситив – Називин Сенситив – ЛП-001156, ЛП - 000511. ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ»: 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1 т.: (495) 933 5511, ф.: (495) 502 1625 www.nycomed.ru

НАЗИВИН СЕНСИТИВ Показания

• Противопоказания – Повышенная чувствительность к компонентам препарата

– Атрофический ринит

– Закрытоугольная глаукома Рег. ном. МЗ РФ: Називин Сенситив – Називин Сенситив – ЛП-001156, ЛП - 000511. ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ»: 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1 т.: (495) 933 5511, ф.: (495) 502 1625 www.nycomed.ru

НАЗИВИН СЕНСИТИВ Противопоказания

НАЗИВИН СЕНСИТИВ 0,01%

Дозированные капли для младенцев от 0 до 1 года • Не содержит консерванта

• Клинически доказанная эффективность в минимальных дозировках • Разрешен к применению с первых дней жизни

Рег. ном. МЗ РФ: Називин Сенситив – ЛП-001156. ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ»: 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1 т.: (495)9335511, ф.: (495)5021625 www.nycomed.ru

– не раздражает слизистую носа

НАЗИВИН СЕНСИТИВ 0,025%

• Не вызывает сухости и жжения • Эффективная доза в 2 раза ниже, чем у многих других сосудосуживающих препаратов • Точность дозирования

Дозированный спрей для детей от 1 года до 6 лет

НАЗИВИН СЕНСИТИВ 0,05%

• Не вызывает сухости и жжения • Эффективная доза в 2 раза ниже, чем у остальных сосудосуживающих • Минимум противопоказаний • Возможность применения у: – беременных, кормящих женщин – больных сахарным диабетом – больных сердечнососудистой патологией

Дозированный спрей для взрослых и детей старше 6 лет

Переносимость Називина не отличается от солевых растворов

Оценка врачей (%)

• Переносимость терапии ринита по оценке врачей. Результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования

95% отличная

и хорошая переносимость в группе Називин

60 40

98% отличная

20 0

Отлично

Хорошо

Физраствор

Удовлетв.

и хорошая переносимость в группе плацебо

Називин

НАЗИВИН Быстрое начало действия • Називин начинает действовать через несколько секунд!

25 сек

Начало действия

90 сек

Быстрота действия

25 сек

N=247 пациентов P < 0,001

Секунды

30 Називин

120

Физраствор

Reinecke und Tschaikin, MMW Originalien III/2005: 113–118 / Райнеке, Чайкин. Исследование действия оксиметазолина на продолжительность течения ринита. MMW-Fortschritte der Medizin Originalien № III/2005 (147-ое издание ), стр. 113–118

ДЕТИ от 0 до 1 мес

Називин капли 0,01% по 1 капле 2-3 р. в сутки

ДЕТИ от 1 до 12 мес

Називин капли 0,01% по 1-2 капли 2-3 р. в сутки

ДЕТИ от 0 до 12 мес

Називин Сенситив дозированные капли 0,01% по 1-2 капли 2-3 р. в сутки

ДЕТИ от 1 до 6 лет

Називин капли 0,025% по 1-2 капли 2-3 р. в сутки Називин Сенситив 0,025% спрей по 1 впрыскиванию 2-3 раза в день Називин капли 0,05% по 1-2 капли 2-3 р. в сутки

Школьники и взрослые

Називин спрей 0,05% по 1-2 впрыскиванию 2-3 р. в сутки Називин Сенситив 0,05% спрей

Рег. ном. МЗ РФ: Називин спрей П №013921/01 от 27.12.2007, Називин капли П №012964/01 от 21.05.2007, Називин Сенситив – ЛП-001156, ЛП-000511. ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ»: 119048, Москва, ул. Усачева, 33, стр. 4 т.: (495) 933 5511, ф.: (495) 502 1625 www.nycomed.ru

НАЗИВИН – топическая терапия

Рег. ном. МЗ РФ: Називин Сенситив – ЛП-001156, ЛП-000511. ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ»: 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1 т.: (495)9335511, ф.: (495)5021625 www.nycomed.ru / Дата выхода рекламы – январь 2012.

ЭКСПЕРТ СВОБОДНОГО ДЫХАНИЯ



Спасибо за внимание!

Инструкция по медицинскому применению препарата Називин капли. Регистрационный номер: П№012964/01. Активные компоненты: оксиметазолина гидрохлорид – 0,1 мг. Показания к применению: лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком, аллергический ринит, вазомоторный ринит, восстановление дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите, для устранения отёка перед диагностическими манипуляциями. Противопоказания: атрофический ринит, закрытоугольная глаукома, гиперчувствительность к компонентам препарата. Применение с осторожностью: у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминооксидазы и другие препараты, способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения, при повышенном внутриглазном давлении, в период беременности и лактации, при тяжёлых формах сердечно-сосудистых заболеваний (гипертония, стенокардия), при тиреотоксикозе и сахарном диабете. Побочное действие: иногда – жжение и сухость носовых оболочек, чихание. В редких случаях: после того, как пройдет эффект от применения Називина, сильное чувство заложенности носа («реактивная гиперемия»). Многократная передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным симптоматическим эффектам, как учащение пульса (тахикардия) и повышение артериального давления. В очень редких случаях наблюдались беспокойство, бессонница, усталость, головные боли и тошнота. Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отёку слизистой носа (медикаментозный ринит). Способ применения и дозы: Називин капли 0,01%, 0,025%, 0,05% предназначены для применения в нос. Взрослые и дети старше 6 лет: применять капли Називин 0,05% по 1–2 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в день. Дети от 1 года до 6 лет: применять капли Називин 0,025% по 1–2 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в день. Дети до 1 года: детям в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле Називина 0,01% в каждый носовой ход 2–3 раза в день. С 5 недели жизни и до 1 года – по 1–2 капле в каждый носовой ход 2–3 раза в день.

Инструкция по медицинскому применению препарата Називин спрей. Регистрационный номер: П№013478/01. Активные компоненты: Оксиметазолина гидрохлорид – 0,5 мг. Показания к применению: лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком, аллергический ринит, вазомоторный ринит, восстановление дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите, для устранения отёка перед диагностическими манипуляциями. Противопоказания: атрофичекий ринит, закрытоугольная глаукома, гиперчувствительность к компонентам препарата. Применение с осторожностью: у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминооксидазы и другие препараты, способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения, при повышенном внутриглазном давлении, в период беременности и лактации, при тяжёлых формах сердечно-сосудистых заболеваний (гипертония, стенокардия), при тиреотоксикозе и сахарном диабете. Побочное действие: Иногда: жжение и сухость носовых оболочек, чихание. В редких случаях: после того, как пройдет эффект от применения Називина, сильное чувство заложенности носа («реактивная гиперемия»). Многократная передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным симптоматическим эффектам, как учащение пульса (тахикардия) и повышение артериального давления. В очень редких случаях наблюдались беспокойство, бессонница, усталость, головные боли и тошнота. Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отёку слизистой носа (медикаментозный ринит). Способ применения и дозы: взрослым и детям старше 6 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. Препарат применяется 5–7 дней. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.

Инструкция по медицинскому применению препарата Називин Сенситив дозированные капли 0,01%. Регистрационный номер: ЛП-001156.. Активное вещество: Оксиметазолина гидрохлорид 0,100 мг. Показания острые респираторные заболевания с явлениями ринита; острый аллергический ринит; обострение вазомоторного ринита; для облегчения оттока отделяемого из придаточных пазух носа при синуситах, евстахиите, среднем отите; для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах. Противопоказания Атрофический ринит; закрытоугольная глаукома; гиперчувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: ри повышенном внутриглазном давлении, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, стенокардии; аритмии, хронической почечной недостаточности, у пациентов с гиперплазией предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), выраженном атеросклерозе, при гипертиреозе, сахарном диабете, феохромоцитоме, а также у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены, трициклические антидепрессанты, бромокриптин. Применение при беременности и лактации При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу. Препарат может применяться только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Способ применения и дозы Називин® Сенситив капли назальные 0,01 % предназначены для применения в нос детям в возрасте до года. Детям в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле Називин® Сенситив в каждую ноздрю 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждую ноздрю 2-3 раза в день. 1 капля Називин® Сенситив 0,01 % содержит 2,8 мкг оксиметазолина гидрохлорида. Перед применением флакон следует перевернуть. Препарат следует закапывать, запрокинув голову ребенка. Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли Називин® Сенситив наносят на вату и протирают каждую ноздрю. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 5-7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.

Инструкция по медицинскому применению препарата Називин Сенситив. Регистрационный номер: ЛП-000511. Активные компоненты: оксиметазолина гидрохлорид 0,250 мг; оксиметазолина гидрохлорид 0,500 мг. Показания к применению: простудные или вирусные инфекции верхних дыхательных путей, сопровождающиеся насморком; синусит; евстахиит; средний отит; ринит любой этиологии; устранение отёка перед диагностичекими манипуляциями в носовых ходах. Противопоказания: атрофический ринит; закрытоугольная глаукома; гиперчувствительность к компонентам препарата. Для Називин Сенситив спрея назального дозированного 11,25 мкг/дозу – детский возраст до 1 года; для Називин Сенситив спрея назального дозированного 22,5 мкг/дозу – детский возраст до 6 лет. Применение с осторожностью: при повышенном внутриглазном давлении, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, стенокардии, аритмии, хронической почечной недостаточности, у пациентов с гиперплазией предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), выраженном атеросклерозе, при гипертиреозе, сахарном диабете, феохромоцитоме. Побочное действие: иногда: жжение или сухость слизистой оболочки полости носа, чихание. В редких случаях: после того как пройдет эффект от применения Називин Сенситив, сильное чувство заложенности носа («реактивная гиперемия»). Редко: повышение артериального давления, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, тахикардия, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, бессонница, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза). Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки носа и возвратному отёку слизистой оболочки полости носа («медмкаментозный ринит»). Способ применения и дозы: Називин Сенситив спрей назальный дозированный 11,25 мкг/дозу и 22,5 мкг/дозу предназначен для интраназального введения. Детям в возрасте от 1 года до 6 лет: по 1 впрыскиванию Називин Сенситив спрея назального дозированного 11,25 мкг/дозу в каждую ноздрю 2–3 раза в сутки. Препарат применяется 5–7 дней. Препарат можно назначать повторно только спустя несколько дней. Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию Називин Сенситив спрея назального дозированного 22,5 мкг/дозу в каждую ноздрю 2–3 раза в сутки. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней. Дозы, выше рекомендованных следует применять только по назначению врача. Одно впрыскивание объемом 45 мкл содержит: 11,25 мкг/дозу оксиметазолина гидрохорида – для Називина Сенситив спрея назального дозированного 11,25 мкг/дозу; 22,5 мкг/дозу оксиметазолина гидрохлорид – для Називина Сенситив спрея назального дозированного 22,5 мкг/дозу.