Nasivin BABY Update 05.06.12_10_10 by Takeda accounts

Первые шаги о г о н д о б с во я и н а х ы д

охранения ециалистов здраво сп я дл ия ац рм фо Ин

Функции дыхания у младенцев • Функции дыхания: – согревание; – увлажнение; – очищение вдыхаемого воздуха

Нарушения носового дыхания у младенцев • Причины нарушения носового дыхания: – инфекционный ринит; – Низкая влажность в помещении

образование корочек в полости носа

• Характеризуется такими симптомами, как: – заложенность носа; – зуд и жжение; – нарушение дренажа околоносовых пазух и среднего уха

Cоздает благоприятные условия для активизации условнопатогенной микрофлоры и способствует развитию бактериальных осложнений.

Строение слизистой оболочки носа Микробы

Контаминант

Гель-фаза Соль-фаза

Мерцательный (реснитчатый) эпителий

Мукозный аденоцит

Серозный аденоцит

Подслизистые аденоциты

Функция слизистой оболочки носа: Нагревание, увлажнение и очистка вдыхаемого воздуха Функция мерцательного эпителия: Отток секреции с микробами и частицами

Методы профилактики и лечения ринита • По данным EPOS1 выделяют 3 основных метода терапии ринита: – Элиминационная – основа лечения и профилактики воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, включает: – увлажнение

– очищение полости носа от инородных агентов – разжижение и удаление вязкого секрета

– Сосудосуживающая – Противовоспалительная

1. Европейские стандарты лечения риносинуситов у взрослых и детей, составленные с позиций доказательной медицины

Средства для ухода за полостью носа у новорожденных и грудных детей • Резиновая спринцовка – традиционное средство для аспирации назального секрета • Недостатки: 1. Родители не сразу понимают, как правильно и с каким усилием сжимать или разжимать стенки груши для удаления слизи 2. Непрозрачные стенки – невозможно отследить процесс удаления выделений 3. Стерилизация после каждого использования 4. Высокий риск дальнейшего проталкивания отделяемого вглубь полости носа

Аспиратор Маример – современное средство ухода за полостью носа • Специальный комплекс по уходу за нежным маленьким носиком младенцев:

Маример капли – ЛС-001793 от 21.07.2006, Маример аспиратор – № ФСЗ 2011/09100

– Маример Капли назальные на основе морской воды из Атлантического океана – Маример назальный Аспиратор

Аспиратор Маример – современное средство ухода за полостью носа • Основные этапы ухода за полостью носа: – закапать несколько капель Маримера, чтобы увлажнить полость носа и размягчить скопившуюся слизь – очистить носовые ходы при помощи аспиратора. При необходимости такую процедуру следует проводить 2 - 4 раза в сутки

ОСТРЫЙ РИНИТ

наиболее частый симптом ОРВИ, отражающий воспаление слизистой оболочки полости носа Характеризуется: • отеком слизистой, который вызывает затруднение носового дыхания • патологической секрецией У детей до 1 года дополнительно: • нарушение сна • проблемы с глотанием, возможен отказ от грудного вскармливания • дыхательная недостаточность

Основная цель терапии острого ринита у детей

Эффективное устранение отека слизистой носа

Предотвращение осложнений (отита, синуситов)

НАЗИВИН 3-х компонентный механизм действия

Механизм противовирусного действия Називина • Исследование действия Називина (оксиметазолина) на вирус гриппа А – Институт Вирусологии и Антивирусной Терапии Клиники Университета им. Фридриха Шиллера (Йена, Германия) – Др. M. Шмидтке, А. Сауербрей, П. Вютзлер – 2005 г.

Dr. M. Schmidtke, Sauerbrei A., Wutzler P. Chemotherapie Journal, 2005, Vol. 14, Iss 6, Pg. 207-211

Определение репродукции вируса гриппа по образованию бляшек под агаровым покрытием

• В течение 3 суток культивировали клетки в 12-луночных планшетах до образования монослоя • В лунки вносили питательную среду, вирус гриппа и Називин • Репродукция вируса в клетках приводила к образованию бляшек • Подсчитывали и измеряли количество и размер бляшек • Подавление вируса Називином вело к уменьшению количества бляшек и их размера

Dr. M. Schmidtke, Sauerbrei A., Wutzler P. Chemotherapie Journal, 2005, Vol. 14, Iss 6, Pg. 207-211

Називин – сокращение продолжительности острого ринита

Дни

• Результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования 7 6 5 4 3 2 1 0

-33%

6 4

Статистически значимое сокращение продолжительности острого ринита с 6 до 4-х дней1

Reinecke und Tschaikin, Münchner Medizinische Wochenschrift (MMW) – Fortschritte der Medizin. Originalien III/2005: 113-118 / С. Райнеке, М. Чайкин. Исследование влияния оксиметазолина на продолжительность острого ринита. Мюнхенский мед. ж-л Оригинал III/2005: 113-118

НАЗИВИН – противовоспалительное действие

Концентрация радикалов

• Називин подавляет синтез медиаторов воспаления! 12 10 8 6 4 2

Лекотриен В4

- 35% Називин угнетает синтез Лейкотриена В4, отвечающий за миграцию воспаленных клеток в ткани

Ингрид Бек-Шпайер, Барбара Освальд и соавт. Оксиметазолин ингибирует и устраняет воспалительные реакции в нейтрофилах человека. Журнал фармакологических наук, 2009, Beck-Speier et al. (2009) Oxymetazoline Inhibits and Reso

Сосудосуживающие средства • Общий механизм действия • Устраняют отек • Восстанавливают дренаж носовых пазух и полости среднего уха • Снижают риск развития бактериальных осложнений

Особенности альфа-1 и альфа-2 адреномиметиков • α-1 адреномиметики (фенилэфрин) – не вызывают длительного сокращения сосудов (с этим зачастую связывают отсутствие эффекта и необходимость многократного применения препарата), что может привести к возникновению возвратного отека слизистой оболочки маленького носика; α-2 адренорецептор • α-2 адреномиметики Оксиметозолин (оксиметазолин и др.) – вызывают более длительный спазм, что Синаптическая приводит к облегчению носового мембрана дыхания, не вызывают обратного отека М.Р. Богомильский, В.Р. Чистякова. Болезни уха, горла и носа в детском возрасте. Национальное руководство. Москва, Геотар-медиа, 2008

Цитоплазма

Сравнительная характеристика оксиметазолина и фенилэфрина Оксиметазолин 1. 2.

Действует до 12 часов и более

Не вызывает побочных эффектов: сухости и жжения 3. Обладает противовирусным действием (in Vitro) 4. Обладает местным противовоспалительным действием (in Vitro) 5. Доказательная база: 70 клинических исследований с вовлечением более 8 500 пациентов (21 клиническое иследование с включением 1700 детей, 8 клинических исследований с включением более 788 младенцев)

Фенилэфрин 1.

Действует до 4 часов (дополнительная лекарственная нагрузка) 2. Возможны побочные эффекты из-за частого применения

•

Schmidtke M, Sauerbei A, Wutzer P. Do oxymetazoline-containing nasal sprays exhibit an antiviral activity against influenza A virus. Chemotherapie J. 2005, 6: 207-211 / М.Шмитке, А. Суэрбрей, П. Вулцер. Обеспечивает ли оксиметазолин-спрей противовирусное действие против вируса гриппа А. Ж-л Химиотерапи. 2005, 6: 207-211 Koelsh S, Tschaikin M, Sacher F, Anti-rhinovirus-specific activity of the alphasympathomimetic Oxymetazoline. Arzneim.-Forschung (Drug Research) 2007, 57(7): 475-483 / С. Колш, М. Чайкин, Ф. Сачер. Специфическая активность альфа-симпатомиметика оксиметазолина против риновируса. Ж-л Фарм. Иссл. 2007, 57(7): 475-482 M. Tschaikin, R. Ramseger. Discovered – a causal therapeutic approach in rhinitis: oxymetazoline has antiviral activity. HNO kompakt. 2008 / М. Чайкин, Р. Рамседжер. Этиологический подход к лечению ринитов: обнаружено противовирусное действие Називина. Ж-л ХНО компакт. 2008 Ингрид Бек-Шпайер, Барбара Освальд и соавт. Оксиметазолин ингибирует и устраняет воспалительные реакции в нейтрофилах человека. Журнал фармакологических наук, 2009, Beck-Speier et al. (2009) Oxymetazoline Inhibits and Reso

Сравнительные исследования сосудосуживающих препаратов: длительность действия, безопасность Местные сосудосуживающие средства Нафазолин Фенилэфрин Ксилометазолин

Оксиметазолин (Називин)

до 6 чаcов до 10 часов до 12 часов

Минимальная концентрация оксиметазолина 0,01%, используемая для младенцев, оказалась столь же эффективной, как и концентрация для взрослых

Martindale et al. 2009

НАЗИВИН оксиметазолин • Оригинальный оксиметазолин разработан компанией Мерк • Опыт успешного применения для лечения ринита с 1961 г. • Более 70 клинических исследований эффективности и безопасности с вовлечением более 8500 пациентов

Рег. ном. МЗ РФ: Називин капли П №012964/01 от 21.05.2007. ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ»: 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1 т.: (495) 933 5511, ф.: (495) 502 1625 www.nycomed.ru

НАЗИВИН Новая цветная упаковка!

ДЕТИ Безопасность – на первом месте! • “Если грудному ребенку закапать в нос взрослую дозу сосудосуживающего средства, то на кг массы тела он получит дозу в 30 раз больше, чем взрослый.”1

• Сосудосуживающие у детей должны использоваться только в минимальных дозах, специально подобранных по возрасту • Називин для младенцев 0,01% - эффективная концентрация • В 5 раз меньше многих других детских сосудосуживающих препаратов 1. А.И. Крюков, И.И. Архангельская Острый ринит у детей. Консилиум Медикум, Приложение по Педиатрии №3, 2004, с7-9

Називин 0,01% для младенцев • Открытые мультицентровые исследования Називина 0,01% в Германии • 638 детей от 0 до 12 месяцев • Хорошая переносимость • Восстановление носового дыхания в 97% случаев • Не наблюдалось отказов от грудного вскармливания • Восстановление ночного сна в 90% случаев Franke G., 2000

100 90 80

97%

90%

70 60 50 40 30 20 10 0

носовое дыхание

ночной сон

Називин 0,025%

для детей от 1 года до 6 лет • В рекомендованных дозах отсутствие системного эффекта • Не вызывает сухости и жжения • Эффективная доза в 2 раза ниже, чем у многих других сосудосуживающих препаратов

Переносимость Називина не отличается от солевых растворов

Оценка врачей (%)

• Переносимость терапии ринита по оценке врачей. Результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования 95% отличная и

хорошая переносимость в группе Називин

60 40

98% отличная и

20 0

Отлично

Хорошо

Физраствор

Удовлетв.

хорошая переносимость в группе плацебо

Називин

НАЗИВИН Длительное действие

12 часов

Макс. прод. действия (часы)

• Називин действует в течение 12 часов! 14 12

8 6 4 2

8 6 1

Доказано в 9 клинических испытаниях: оксиметазолин действует 12 часов (зачастую даже дольше)!

0 Ксилометазолин и другие

Називин

* FDA Monograph 1994. Aikman 1975; Bailey 1969; Cannon et al. 1976; Cowen 1966; Cunningham 1965; Eberhard 1965; Haines 1966; Mayer 1966; Miller 1964

НАЗИВИН Быстрое начало действия

25 сек

• Називин начинает действовать через несколько секунд! Начало действия

90 сек

Быстрота действия

25 сек

N=247 пациентов P < 0,001

Секунды

30 Називин

120

Физраствор

Reinecke und Tschaikin, MMW Originalien III/2005: 113–118 / Райнеке, Чайкин. Исследование действия оксиметазолина на продолжительность течения ринита. MMW-Fortschritte der Medizin Originalien № III/2005 (147-ое издание ), стр. 113–118

Разрешен к применению

с первых

дней жизни

содержит консерванта

НЕ в минимальной

дозировке

Действует до часов

Рег. ном. МЗ РФ: Називин Сенситив – ЛП-001156. ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ»: 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1 т.: (495)9335511, ф.: (495)5021625 www.nycomed.ru

НАЗИВИН СЕНСИТИВ

Дозированные капли от насморка

Эффективен

НАЗИВИН СЕНСИТИВ Уникальная дозированная система спрея от насморка 1.

Двойная противомикробная защита флакона: – Серебряная спираль уменьшает количество микроорганизмов, обеспечивая стерильность раствора на протяжении всего срока годности; – Плотно-подогнанный клапан препятствует обратной контаминации микроорганизмов, даже когда флакон открыт;

Система 3K фильтров

НАЗИВИН СЕНСИТИВ Дозированные капли от насморка: от 0 до 1 года и от 1 года до 6 лет

– не раздражает слизистую носа

• Клинически доказанная эффективность в минимальных дозировках • Двойная противомикробная защита флакона

о 1г о 0д т О

да

1 От

ет л 6 до а д го

• Не содержит консерванта

НАЗИВИН СЕНСИТИВ

Дозированные капли от насморка от 0 до 1 года • Инновационная система «дозированных капель» позволяет точно дозировать препарат и обеспечивает практически бесконтактное введение • Для этого нужно направить флакон к носовому входу кончиком вниз, держа голову ребенка в горизонтальном положении

а з о б и с Спа ! е и н а м вн и ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ»: 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1 т.: (495) 933 5511, ф.: (495) 502 1625 www.nycomed.ru