Practica 5 Ácido ascórbico by noles.ramon.1994

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad, Pertinencia y Calidez” D.L.Nº 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO – REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA PRACTICA BF.9.01-05 1. DATOS INFORMATIVOS: ESTUDIANTE: Kevin Paúl Noles Ramón

DOCENTE: Bioq. García González Carlos Alberto, Ms. CURSO/NIVEL: Noveno Semestre “B”. FECHA DE REALIZACION DE LA PRÁCTICA: Machala, 17 de Enero del 2019. FECHA DE ENTREGA DE LA PRÁCTICA: Machala, 24 de Enero del 2019. TEMA DE LA PRÁCTICA: Evaluación de la calidad a bases de patrones 2. DATOS DEL MEDICAMENTO CEBION 

Laboratorio: Merck



Principio activo: Ácido Ascórbico



Concentración: 500 mg – 1g



Forma farmacéutica: Tabletas masticables - efervescentes



Lote: C172710 – C182514 Vita C



Laboratorio: Tecnoquímicas S.A



Principio activo: Ácido Ascórbico



Concentración: 500 mg – 1g



Forma farmacéutica: Tabletas masticables - efervescentes



Lote: 8E1598 – 8E1420

3. FUNDAMENTACIÓN

El ácido ascórbico conocido como vitamina C, es un ácido orgánico y un antioxidante perteneciente al grupo de vitaminas hidrosolubles. No se sintetiza en el organismo, por lo cual tiene que ser aportada en la dieta. Se encuentra, principalmente en verduras y frutas frescas y en los zumos de cítricos. La mayoría de las especies animales y vegetales sintetizan su propia vitamina C; por lo cual no constituye una vitamina para ellos. La síntesis se realiza en etapas catalizadas por cuatro enzimas que convierten la glucosa en ácido ascórbico.

4. OBJETIVOS: 4.1.

Evaluar la calidad de una forma farmacéutica que tenga como principio activo el Ácido Ascórbico.

5. MATERIALES,EQUIPOS,REACTIVO Y SUSTANCIAS

a) Color – Tamaño – Textura – Forma MATERIALES  Regla  Guantes  Mascarilla

MEDICAMENTO  Tabletas efervescentes de Ácido Ascórbico

 Gorro  Mandil b) Dureza    

MATERIALES Guantes Mascarilla Gorro Mandil

 

EQUIPOS Balanza analítica Durómetro

MEDICAMENTO Tabletas efervescentes de Ácido Ascórbico

“La calidad no es el resultado de la casualidad sino que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño del producto”

c) Friabilidad MATERIALES

EQUIPOS

 Caja de papel  Guantes, mascarilla, gorro y bata.

MEDICAMENTO

 Balanza Analítica  Friabilizador

Tabletas efervescentes de Ácido Ascórbico

d) Desintegración MATERIALES  Vaso de precipitación  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil

EQUIPOS  Balanza analítica  Plancha eléctrica  Desintegrador

SUSTANCIAS Agua desionizada

MEDICAMENTO Tabletas efervescentes de Ácido Ascórbico

e) Escaneo ● ● ● ● ●

MATERIALES Toallas absorbentes Mascarilla Gorro Mandil Regla

EQUIPOS SUSTANCIAS ● Escáner ● Alcohol ● Software (Tomato Analyzer)

MEDICAMENTO ● Vitamina C MK

f) Valoración MATERIALES  Vaso de precipitación

 Bureta  Balónvolumétrico 100ml  Matraz de Erlenmeyer    

EQUIPOS  Balanza analítica  Micropi peta 1000 uL

SUSTANCIAS  Agua destilada libre de CO2  Yodo 0.1 N  Yoduro de potasio 4g

MEDICAMENTO Ácido ascórbico (Cebión)

 Almidón 0,5g

Guantes Mascarilla Gorro Mandil

“La calidad no es el resultado de la casualidad sino que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño del producto”

6. PROCEDIMIENTO: a) Color – Tamaño – Textura –Forma 

Medir con una regla el tamaño del comprimido.



Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una guía de formas de comprimidos.



Observar el color y la textura de los comprimidos.

b) Friabilidad 

Pesar la muestras de las tabletas con exactitud.



Colocar las muestras pesadas en el tambor del equipo de friabilidad.



Encender el equipo y colocar a tiempo: máximo 4 minutos.



Se retira los comprimidos del equipo.



Se elimina las partículas del polvo con ayuda de aire o cepillo blando.



Si no se observa comprimidos rotos, pesarlos nuevamente.



Realizar los cálculos respectos para determinar el % de friabilidad.

c) Dureza 

Pesar las tabletas



La prueba es realizada con 10 comprimidos, eliminando cualquier residuo superficial antes de cada determinación.



Los comprimidos son probados, individualmente, obedeciendo siempre a la misma orientación (considerando, la forma, presencia de ranura y grabación).



Expresar el resultado como el promedio de los valores obtenidos en las determinaciones.

“La calidad no es el resultado de la casualidad sino que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño del producto”

d) Desintegración 

Pesar las tabletas. Agregar en un vaso de precipitación agua desionizada, alrededor de 900 ml, y calentar en la plancha eléctrica a una temperatura fija de 37°C.



Colocar

las

tabletas

los

recipientes

del

equipo

desintegración, una tableta por cada orificio, luego colocar el tapón. 

Colocar el equipo de desintegración en el vaso de precipitación y encender el equipo; esperar que se desintegren las tabletas y anotar el tiempo

e) Escaneo (Software) 

Colocar las tabletas de Vitamina C MK en el escáner de forma ordenada.



Analizar lo escaneado en el Software (Tomato Analyzer)

f) Valoración 

Preparación del Acadio sulfúrico 2N: Con una micropipeta medir 2,7ml de Ac. Sulfúrico concentrado y enrasar a volumen 50ml.

Preparación de Solución de Yodo 0.1 N 

Pesar en una balanza 1,27g de Yodo



Pesar yoduro de potasio 4g



Agregar en un vaso de precipitación y disolver los 4g de yoduro de potasio más 1,27g de yodo con 25ml de agua.



Pasar a un balón volumétrico de 100ml y enrazar con agua destilada.

Preparación de Solución de Reactivo de Almidón 

En una balanza analítica pesar 0,5g de almidon



Pasarlo a un vaso de precipitación de 250ml



Añadir 5ml de agua destilada



Anadir 45ml de agua destilada hirviendo libre de CO2



Con la ayuda de un agitador, mezclar bien hasta formar la solución reactiva

“La calidad no es el resultado de la casualidad sino que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño del producto”

Preparación de la muestra 

En un mortero con ayuda del pistilo se tritura una tableta de vitamina C (Cebión), hasta obtener un polvo



Se procede a pesar 400mg de polvo de la tableta



Pesar a un Erlenmeyer los 400g pesados de polvo y agregar 100ml de ayuda destilada



Seguido agregar 25ml de solución de ac. Sulfúrico 2N y luego agregar 3ml de solución de almidón

Titulación 

Proceder a titular con solución yodo 0.1 N hasta que tome una coloración azul rosado que persiste por 5 segundos

7. CALCULOS 1. Friabilidad Datos Vita C 1g

Cebión 1g

Peso 1

Peso F 2

Peso 1

4.0074 g

3.9987 g

4.0071 g

4.0065 g

3.9670 g 3.9631 g

Peso F 2 3.9465 g 3.9232 g

Fórmula de Friabilidad

Vita C 1g

Friabilidad=

4.0074−3.9987 ∗100 4.0074

Friabilidad = 0.21%

“La calidad no es el resultado de la casualidad sino que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño del producto”

Cebión 1g

Friabilidad=

3.9670−3.9465 ∗100 3.9670

Friabilidad = 0.52% 2. Valoración Datos Importantes 1. Concentración del P.A

2. Referencia

99% a 100.5%

3. Equivalencia

1 mL Yodo 0.1N equivale 8.806 mg C6H8O6

4. Viraje

11.22 mL Yodo 0.1M

5. Constante K

1.0059

6. Peso promedio

3.9364 g

7. Cantidad de polvo a trabajar

1.5746 g de polvo de AAs

8. Consumo Teórico

45.4235 mL Yodo 0.1 N

9. Porcentaje Teórico

99,999 %

10.Consumo Real

11. Porcentaje Real

12. Conclusión

VALORACION 1. Calcular la cantidad a trabajar (CT) 455.1 mg C6H8O6 X

1 g AAS 0.400 g AAS

X= 15746 mg AAS

2. Consumo Teórico (CT) 1 mL de Yodo 0.1 N X

8.806 mg AAS 400 mg AAS

X= 45.4235 mL Yodo 0.1 N

“La calidad no es el resultado de la casualidad sino que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño del producto”

3. Porcentaje Teórico (% T) 4. Consumo Real (CR)

1 mL Yodo 0.1 N 8.806 mg AAS 45.4235 mL Yodo 0.1N X X= 399.99 mg AAS 400 mg AAS 399.99 mg AAS

CR= …… mL Yodo 0.1N x 1.0299 K CR=….. mL Yodo 0.1 M

100 % X X= 99,99%

5. Porcentaje Real % 1 mL Yodo 0.1 N

17.57 mg PAD

……..mL Yodo 0.1N

X X= .... mg AAS

200 mg AAS ........mg AAS

100 % X

X= .......%

6. Conclusión El procedimiento realizado para llevar a cabo la Titulación se comparó con la valoración propuesta en la Farmacopea Argentina; pese a ello no se logró realizar satisfactoriamente la respectiva valoración para las tabletas de Cebión (Ácido Ascórbico) por ende se dedujo que los reactivos utilizados no estuvieron en un óptimo estado por lo que se procederá a realizar una revisión técnica de estos.

“La calidad no es el resultado de la casualidad sino que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño del producto”

8. CUADRO DE RESULTADOS 1. Color – Tamaño – Textura –Forma Vita C MK

COLOR

FORMA

TEXTURA

DIAMETRO

ALTURA

Comprimido 1

Salmón

Cara plana con borde biselado

Lisa

1,8 cm

0,5 cm

Comprimido 2

Salmón

Cara plana con borde biselado

Lisa

1,8 cm

0,5cm

Comprimido 3

Salmón

Cara plana con borde biselado

Lisa

1,8 cm

0,5 cm

Comprimido 4

Salmón

Cara plana con borde biselado

Lisa

1,8 cm

0,5 cm

Comprimido 5

Salmón

Cara plana con borde biselado

Lisa

1,8 cm

0,5 cm

Comprimido 6

Salmón

Cara plana con borde biselado

Lisa

1,8 cm

0,5cm

Comprimido 7

Salmón

Cara plana con borde biselado

Lisa

1,8 cm

0,5 cm

Comprimido 8

Salmón

Cara plana con borde biselado

Lisa

1,8 cm

0,5 cm

Comprimido 9

Salmón

Cara plana con borde biselado

Lisa

1,8 cm

0,5 cm

Comprimido 10

Salmón

Cara plana con borde biselado

Lisa

1,8 cm

0,5 cm

Todos los comprimidos que se usaron como muestra presentaron las mismas características que se evaluaron, lo que se traduce como una uniformidad del 100% en cuanto al color, forma, textura, diámetro y altura.

RESULTADOS DE LADO 1 slice No.

Perimeter 1

60,6476

61,1471

61,1882

64,0549

61,2548

62,3821

60,4082

60,7093

61,5474

61,077

61,1266

61,6962

60,6186

61,4773

Area 264,544 3 265,576 5 265,605 2 268,443 9 266,680 5 264,981 5 263,547 9 265,046 1 265,253 9 265,261 1 266,185 8 265,354 3 263,669 7 265,024 6

Width Mid-height

Maximum Width

Height Mid-width

Maximum Height

Curved Height

18,542

18,1187

18,8593

0,9772

18,6267

18,2033

18,6638

0,9773

18,6267

18,2033

18,8538

0,9773

18,7113

18,1187

20,6301

0,9683

18,6267

18,034

21,525

0,9682

18,542

18,034

18,4573

20,7945

0,9954

18,4573

18,034

21,416

0,9771

18,4573

18,6267

18,1187

18,8586

0,9727

18,7113

18,2033

21,2571

0,9729

18,542

18,6267

18,1187

20,7066

0,9727

18,6267

18,1187

18,2033

20,0182

0,9773

18,542

18,7113

18,1187

18,288

20,6257

0,9774

18,3727

18,4573

18,1187

18,7993

0,9817

18,4573

18,796

18,2033

19,744

0,9685

“La calidad no es el resultado de la casualidad sino que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño del producto”

Fruit Shape Index External I

61,1762

61,2463

61,1967

61,7689

Min

60,4082

Max Media Dev. Stand

64,0549 61,3735 0,8158

266,042 5 265,970 8 266,386 6 266,666 1 263,547 9 268,443 9 265,569 1,1386

18,6267

18,7113

18,1187

19,0788

0,9683

18,542

18,6267

18,1187

21,2533

0,9727

18,6267

18,1187

18,2033

21,0244

0,9773

18,7113

18,034

18,2033

20,9991

0,9729

18,3727

18,4573

18,034

18,6638

0,9682

18,7113 18,5749 0,0969

18,796 18,6314 0,0894

18,2033 18,1187 0,0581

18,4573 18,1704 0,0969

21,525 20,1726 1,0564

0,9954 0,9753 0,0064

RESULTADOS DE LADO 2 slice No. Perimeter Area 1 6,0887 2,6416 2 6,0697 2,6444 3 6,0986 2,6503 4 6,2522 2,669 5 6,0718 2,6539 6 6,0817 2,6544 7 6,0957 2,654 8 6,0619 2,649 9 6,2114 2,6635 10 6,1346 2,6657

Width Mid-height 1,8457 1,8542 1,8542 1,8627 1,8542 1,8542 1,8542 1,8542 1,8542 1,8542

Maximum Width 1,8542 1,8542 1,8542 1,8627 1,8542 1,8542 1,8542 1,8542 1,8627 1,8627

Height Mid-width 1,8119 1,8034 1,8119 1,8119 1,8119 1,8119 1,8203 1,8119 1,8203 1,8119

“La calidad no es el resultado de la casualidad sino que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño del producto”

Maximum Height 1,8119 1,8034 1,8119 1,8203 1,8119 1,8119 1,8203 1,8119 1,8457 1,8119

Curved Height 2,0494 2,1134 1,925 1,9908 1,9959 2,0874 1,9779 1,8839 2,1753 2,1772

Fruit Shape Index External I 0,9772 0,9726 0,9772 0,9773 0,9772 0,9772 0,9817 0,9772 0,9909 0,9727

11 12 13 14 15 16 17 18 Min Max Media Dev. Std

6,1176 6,1127 6,0528 6,1246 6,1106 6,1086 6,1176 6,1366 6,0528 6,2522 6,1137 0,0498

2,6667 2,6524 2,6493 2,664 2,6669 2,6728 2,6679 2,667 2,6416 2,6728 2,6585 0,0095

1,8627 1,8627 1,8542 1,8542 1,8627 1,8542 1,8542 1,8627 1,8457 1,8627 1,8561 0,0046

1,8627 1,8711 1,8542 1,8542 1,8711 1,8627 1,8542 1,8627 1,8542 1,8711 1,8589 0,006

1,8203 1,8119 1,8034 1,8288 1,8203 1,8203 1,8288 1,8203 1,8034 1,8288 1,8156 0,0072

“La calidad no es el resultado de la casualidad sino que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño del producto”

1,8203 1,8119 1,8034 1,8288 1,8203 1,8203 1,8288 1,8288 1,8034 1,8457 1,818 0,0104

2,1257 1,8989 2,0795 2,1258 1,8979 1,9144 2,0151 2,0136 1,8839 2,1772 2,0248 0,097

0,9773 0,9683 0,9726 0,9863 0,9729 0,9773 0,9863 0,9818 0,9683 0,9909 0,978 0,0057

2. Dureza Laboratorio/Nombre

Lote

Concentración

Cebión Merck

C172710

500 mg

Vita C MK

8E1598

500 mg

Peso 1.8035 g 1.8025 g 1.8010 g 1.5952 g 1.5930 g 1.5910 g

Ruptur a 25.41 25.39 25.40 22,47 22.30 22.40

Dato referencial: Las tabletas efervescentes de Ácido ascórbico si cumplen con el parámetro de dureza, según la Farmacopea Argentina 7ma Edición.

3. Friabilidad Comprimidos

% Friabilidad

Vita C 1g

0.21 %

Cebión 1g

0.52 %

Dato referencial: Según la farmacopea Argentina el ensayo de friabilidad la pérdida de peso no debe ser mayor a 1 % por lo que en este caso está dentro del rango permitido.

4. Desintegración Comprimid o Vita C Cebión

Peso 1.613 g 1.720 g

Resultado La desintegración ocurrió en 7.30 min La desintegración ocurrió en 6.30 min

5. Valoración

Comprimidos

Valoración

Vitamina C

Dato referencial: El procedimiento realizado para llevar a cabo la Titulación se comparó con la valoración propuesta en la Farmacopea Argentina; pese a ello no se logró realizar satisfactoriamente la respectiva valoración para las tabletas de Cebión (Ácido Ascórbico).

9. GRAFICOS

1. Color – Tamaño – Textura –Forma

1.Medir la longitud de los medicamentos

2. Medir el ancho de los medicamentos

3.Observar el color,forma y la textura de los comprimidos.

2. Dureza

1.Tabletas masticables de Ácido ascórbico.

2.Pesar las tabletas

3.Colocar el comprimido entre los dos brazos y aumentar la presión hasta que se produzca la ruptura.

3. Friabilidad

“La calidad no es el resultado de la casualidad sino que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño del producto”

1.Pesar las muestras de las tabletas

2.Colocar las muestras en el tambor del equipo de friabilidad

3.Extracción de la tableta

4. Desintegración

1.Pesar las tabletas

2.Calentar agua destilada en baño María a 37°C.

3.Colocar las tabletas en

los recipientes del equipo de desintegración

5. Escaneo

Colocar las tabletas en el scaner

4.Colocar el equipo de desintegración en el vaso con agua

Analizar lo escaneado en el software

6. Valoración

10. CONCLUSIONES

Preparación del Ácido sulfúrico

Peso del almidón para su respectiva preparación

Preparación de Solución de Reactivo de Almidón

Preparación de la muestra de tabletas de Cebión

“La calidad no es el resultado de la casualidad sino que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño del producto”

Proceso de titulación

Evaluamos la calidad de formas farmacéuticas que contenían como principio activo el Ácido Ascórbico, a las cuales se les realizo ensayos comprobando así si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales establecidos en las farmacopeas de referencia.

11. RECOMENDACIONES: -

Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de accidente que ponga en riesgo nuestra salud.

Utilizar la cámara de gases para evitar intoxicaciones.

Lavar siempre el material con agua destilada antes de utilizar ya que puede contener sustancias que pueden interferir en su control.

Tratar de ser precisos en el momento de medir los volúmenes requeridos ya que de lo contrario tendremos inconvenientes tanto en la práctica como en los resultados.

Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.

Mantener el área de trabajo siempre limpio

12. CUESTIONARIO 1. ¿Mencione propiedades que posee el ácido ascórbico? 

Nutriente que el cuerpo necesita en pequeñas cantidades para funcionar y mantenerse sano.



Ayuda a combatir las infecciones, cicatrizar las heridas y mantener los tejidos saludables.



Es un antioxidante que ayuda a prevenir el daño a los tejidos causado por los radicales libres (sustancias químicas sumamente reactivas).

2. ¿Qué efectos secundarios se dan en un exceso de

ácido

ascórbico?

“La calidad no es el resultado de la casualidad sino que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño del producto”

Aparición de cálculos renales de oxalato

Incremento de las ganas de miccionar.

Vejiga irritada

Desarrollo de anemia hemolítica.

3. ¿En qué alimentos se encuentra presente el ácido ascórbico?  El ácido ascórbico se encuentra en todas las frutas y verduras, especialmente las frutillas, naranjas, limones, el melón, los pimientos verdes, los tomates, el brócoli, las verduras de hoja y las papas. 13. BIBLIOGRAFÍA

Butriago, T., Calderon, C., & Vallejos, A. (2014). Dipirona: ¿Beneficios subestimados o riesgos sobredimensionados? Revista Colombiana de Ciencias Quimicas Farmaceuticas, Volumen 43, 173-195. Recuperado el 8 de Junio de 2018, de http://www.scielo.org.co/pdf/rccqf/v43n1/v43n1a12.pdf Santacruz, R., Butriago, C., & Perez, M. (2013). USO DE DIPIRONA EN PACIENTES HOSPITALIZADOS.

Recuperado

Junio

2018,

https://www.fucsalud.edu.co/sites/default/files/2017-09/204-208_0.pdf Xammar, J. (2005). Acción Farmacológica, Biofisicoquímica y Estructura Dinamica de la Vitamina C. 145-54. Recuperado el 2 de Agosto de 2018, de http://www.latamjpharm.org/trabajos/25/1/LAJOP_25_1_6_1_508R9MF3CR.pdf

14. ANEXOS

EJERCICIO

“La calidad no es el resultado de la casualidad sino que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño del producto”

ACIDO ASCORBICO (Farmacopea Brasileña 5ª Edición Vol II, Pág. 571) En el laboratorio Pfizer se envían un lote de tabletas efervescentes de Ácido Ascórbico al departamento de control de calidad, de los cuales se tomó 10 tabletas de dicha industria para valorar contando con los siguientes datos y lo que se desea determinar: DATOS 1. Concentración de principio activo: 500 mg 2. Referencia: 99 a100.5 % 3. Equivalencia:1 mL de iodo 0,05 M equivalente 8.806 mg 4. Viraje: 39.85 mL de iodo 0,1 M 5. Constante K: 1.0029 6. Cantidad a Trabajar: 350 mg 7. Peso Promedio: 515,7 mg 8. Consumo Teórico (CT)= 39.74 mL Yodo 0.1 N

Determinación de Peso Promedio Peso 1 515.6 Peso 6 516,5

Peso 2 Peso 3 516.1 516,3 Peso 7 Peso 8 514,8 516,4 Peso Total = 5157.8 mg

Peso Promedio=

Peso 4 514,9 Peso 9 515,2

Peso 5 515,8 Peso 10 516,2

Peso Total ¿ Compr . Pesados

Peso Promedio=

5157.8 mg 10

Peso Promedio = 515.78 mg

Resolución

“La calidad no es el resultado de la casualidad sino que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño del producto”

2. Consumo Teórico (CT)

1. Calcular la cantidad a trabajar (CT) 515.78 mg C6H8O6 X

1 mL de Yodo 0.1 N

500 mg AAS

350 mg g AAS

8.806 mg AAS 350 mg AAS

X= 39.74 mL Yodo 0.1 N

X= 361.04 g AAS

3. Porcentaje Teórico (% T) 4. Consumo Real (CR)

1 mL Yodo 0.1 N 8.806 mg AAS 39.74 mL Yodo 0.1N X X= 349.95 mg AAS

CR=39.85 mL Yodo 0.1N x 1.0029 K CR=39.96 mL Yodo 0.1 M

350 mg AAS 349.95 mg AAS

100 % X X= 99,98% 5. Porcentaje Real % 1 mL Yodo 0.1 N

8.806 mg AAS

39.96 mL Yodo 0.1N

X= 351.88 mg AAS 200 mg AAS 351.88mg AAS

100 % X

X= 100.5 %

6. Conclusión: Las tabletas de Ácido Ascórbico cumplen con el parámetro de valoración según la farmacopea Brasileña 5ª Edición Vol II, debido a que el medicamento tiene 100.5 % por lo que se encuentra dentro del valor de referencia que es de 99 a100.5 %

Kevin Paúl Noles Ramón 070626769-7

“La calidad no es el resultado de la casualidad sino que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño del producto”