Cierran farmacéutica por malas prácticas

NATALIA VITELA

Después de detectar contaminación y prácticas de alto riesgo en la producción de fármacos psiquiátricos, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) suspendió las actividades de la empresa Psicofarma y aseguró medicamentos controlados.

La Comisión indicó que la suspensión parcial de actividades y el aseguramiento de materia prima y medicinas se basan en irregularidades como la producción sin apego a buenas prácticas de elaboración, entre ellas almacenamiento de sustancias en áreas contaminadas y envasado sin técnica de esterilidad.

Hace crisis corte de agua

CUERNAVACA. Pobladores bloquearon ayer calles y accesos a esta ciudad para exigir el restablecimiento del servicio del agua potable. El abasto se suspendió hace varias semanas, después de que la CFE cortó la electricidad en los pozos por un adeudo del Gobierno municipal superior a 310 millones de pesos.

Psicofarma usó lotes de prueba de laboratorio como producto terminado para comercializar y violó el registro sanitario.

Cofepris agregó que, pese a que maneja sustancias que deben tener un estricto manejo y registro, la empresa no presentó libros de control de materia prima de los últimos seis meses y desechó en bolsas de basura municipal empaques de medicamentos con número de lote y picto- gramas del establecimiento, lo que podría ocasionar que medicamento falso ingrese a la cadena de suministro.

En noviembre de 2022, Cofepris inició visitas de inspección y detectó irregularidades. Reportó contaminación cruzada en el proceso de producción. Almacenamiento de materia prima en área contaminada. Envasado sin técnica de esterilidad. Halló uso de lotes de prueba como producto terminado. Sin libros de control de materia prima. Empaques de medicamentos para desecharse inapropiadamente.

Otra anomalía detectada fue la localización de materia prima para fabricación de sólidos, cuando su licencia sanitaria contempla línea autorizada para inyectables.

Ante ello, la dependencia federal concluyó que la

Psicofarma es de los principales fabricantes de medicamentos neuropsiquiátricos en México.

Las observaciones Facebook farmacéutica no cumple con criterios de calidad suficientes y apegados a estándares nacionales e internacionales.

“Esta institución evalúa distintas alternativas existentes para proceder con el desenfajillado del producto terminado inmovilizado como parte de las acciones de control sanitario; lo anterior, con el propósito de permitir que las y los pacientes puedan contar oportunamente con tratamientos para enfermedades psiquiátricas. “Cofepris someterá los productos de Psicofarma S.A. de C.V. a estrictos análisis y, de no cumplir los estándares establecidos, el producto deberá ser destruido conforme a lo dispuesto en la regulación nacional”, indicó.

El saldo n Más de 1,600 vuelos cancelados. n Más de 5,000 vuelos retrasados. n Un tramo de más de 320 km de la Interestatal 40 desde el centro de Arizona hasta la línea de Nuevo México se cerró debido a la nieve, la lluvia y ráfagas de hasta 129 km/h. n Las ráfagas pueden alcanzar los 80 km/h en el oeste y el centro de Minnesota.

Hasta ayer, este era el saldo del clima extremo en EU.

JUEVES 23 / FEB. / 2023 / Tel. 555-628-7100

Pega nevada al noroeste