مشروع قانون
بشأن مزاولة مهنة الصيدلة
السيد األستاذ الدكتور /على عبد العال
رئيس مجلس النواب الموقر
تحية طيبة وبعد،،،
مقدمة لسيادتكم :د .مجدى مرشد ،عضو مجلس النواب ،وآخرون ،بشأن مشروع قانون
مزاولة مهنة الصيدلة وتفضلوا سيادتكم بقبول فائق التحية واالحترام ،، مقدمة لسيادتكم
محمد مجدى مرشد
عضو مجلس النواب
مشروع قانون
بشأن مزاولة مهنة الصيدلة
مواد االصدار:
المادة االولى: يُعمل بأحكام القانون املرافق ىف شأن مزاولة مهنة الصيدلة املستهلك. المادة الثانية:
يُقصد بالوزير املختص ىف تنفيذ أحكام القانون املرافق الوزير املختص بالشئون الصحية . ُ المادة الثالثة: تصدر الالئحة التنفيذية للقانون املرافق بقرار من الوزير املختص خالل ثالثة أشهر من تاريخ ُ العمل به . يستمر العمل باللوائح والقرارات القائمة ىف تاريخ العمل هبذا وإىل أن تصدر هذه الالئحة ّ القانون . المادة الرابعة: يُلغى قانون مزاولة مهنة الصيدلة الصادر بالقانون رقم القانون رقم 721لسنة ،7511 وتعديالته املختلفة وكل ما يتعارض مع هذا القانون من نصوص قانونية اينما وجدت ىف اى قانون اخر.
المادة الخامسة:
يُنشر هذا القانون ىف اجلريدة الرمسية ويُعمل به بعد ثالثني يوماً من اليوم التاىل لتاريخ نشره . يُبصم هذا القانون خبامت الدولة ،ويُنفذ كقانون من قوانينها .
مواد القانون مادة 1
ال جيوز ألحد أن يزاول مهنة الصيدلة بأية صفة كانت إال إذا كان مصرياً أو كان من بلد جتيز قوانينه للمصريني مزاولة مهنة الصيدلة به وكان امسه مقيداً بسجل الصيادلة بوزارة الصحة وىف جدول نقابة الصيادلة . و تُعترب مزاولة ملهنة الصيدلة يف حكم هذا القانون: جتهيز أو تركيب أو حتليل أو رقابة أو دعاية عن أو تعريف بأي دواء أو عقار أو مستحضر صيديل أو نبات طيب أو مادة صيدلية تستعمل من الباطن أو الظاهر أو بطريق احلقن لوقاية اإلنسان أو احليوان من األمراض أو عالجه منها أو توصف بأن هلا هذه املزايا.
مادة 2 يقيد بسجل وزارة الصحة من كان حاصالً على درجة بكالوريوس يف الصيدلة والكيمياء الصيدلية عن إحدى اجلامعات املصرية أو من كان حاصالً على درجة أو دبلوم أجنيب معادالً هلا وقدم ما يفيد معادلة درجته أو دبلومته بدرجة البكالوريوس يف الصيدلة والكيمياء الصيدلية من اجمللس األعلى للجامعات.
مادة 3
يقدم طالب القيد بالسجل إىل وزارة الصحة والسكان طلباً ملصقاً عليه صورته الفوتوغرافية وموقعاً عليه منه ،يبني فيه إمسه ولقبه وجنسيته وحمل إقامته ويرفق به أصل شهادة الدرجة أو ُ الدبلوم أو صورة رمسية منه ،حسب األحوال ،وإيصال تسديده رسم القيد جبدول نقابة الصيادلة. وعليه أن يؤدي رمساً للقيد بسجل الوزارة قدره مائة جنيه ،ويقيد يف السجل إسم الصيديل ولقبه وجنسيته وحمل إقامته وتاريخ الدرجة أو الدبلوم احلاصل عليه واجلهة الصادر منها، حسب األحوال ،وتبلغ الوزارة نقابة الصيادلة إجراء القيد يف السجل. و يعطى املرخص إليه يف مزاولة املهنة جماناً صورة من هذا القيد ملصقاً عليه صورته وعليه حفظ هذا املستخرج يف املؤسسة اليت يزاول املهنة فيها وتقدميه عند أي طلب من مفتشي وزارة ُ الصحة.
مادة 4 على الصيديل إخطار وزارة الصحة ونقابة الصيادلة خبطاب موصى عليه بكل تغيري يف حمل إقامته خالل ثالث شهور من تاريخ حصول التغيري. مادة 5
كل قيد ىف سجل الصيادلة بالوزارة يتم بطريق التزوير أو بطرق احتيالية أو بوسائل أخرى غري مشروعة يلغى بقرار من وزير الصحة ويشطب االسم املقيد هنائياً منه .
وحتظر نقابة الصيادلة والنيابة العامة بذلك . وعلى النقابة إخطار وزارة الصحة بكل قرار يصدره جملسها أو هيئاهتا التأديبية بوقف صيدىل عن مزاولة املهنة أو بشطب امسه . مادة 6 على الصيديل إخطار وزارة الصحة ونقابة الصيادلة خبطاب موصى عليه بكل تغيري يف حمل إقامته خالل ثالث شهور من تاريخ حصول التغيري. مادة 7
تعترب مؤسسات صيدلية يف تطبيق هذا القانون: الصيدليات العامة واخلاصة وصيدليات املستشفيات ومصانع املستحضرات الصيدلية وخمازن شركات توزيع املستحضرات الصيدلية ومستودعات املستحضرات الصيدلية املستوردة وحمال اإلجتار يف النباتات الطبية ومتحصالهتا الطبيعية. مادة 8
ال جيوز إنشاء مؤسسة صيدلية إال برتخيص من وزارة الصحة وجيب أال يقل سن طالب الرتخيص عن 27سنة. وال يصرف هذا الرتخيص إال إذا توفرت يف املؤسسة االشرتاطات الصحية اليت يصدر ببياهنا قرار من وزير الصحة والسكان وكذا اليت تفرضها اإلدارة املركزية للصيدلة على صاحب الشأن للرتخيص فيها. ويعترب الرتخيص شخصياً لصاحب املؤسسة ،فإذا تغري وجب على من حيل حمله أن يقدم طلباً لوزارة الصحة إلعتماد نقل الرتخيص إليه بشرط أن تتوافر يف الطالب الشروط املقررة يف هذا
القانون ما مل يتعارض ذلك مع طبيعة املؤسسة الصيدلية. مادة 9
حيرر طلب الرتخيص إىل وزارة الصحة والسكان على األمنوذج الذي تعده وزارة الصحة ويرسل للوزارة خبطاب مسجل بعلم الوصول مرفقاً به األوراق اليت حتددها وزارة الصحة لكل مؤسسة من املؤسسات الصيدلية مادة 11
فيما يتعلق بالصيدليات يرسل الرسم اهلندسي إىل السلطة الصحية للمعاينة وتعلن الوزارة طالب الرتخيص برأيها يف موقع املؤسسة يف موعد ال جياوز ثالثني يوماً من تاريخ قيد الطلب بالسجل املشار إليه ويعترب يف حكم املوافقة على املوقع فوات امليعاد املذكور دون إبالغ الطالب بالرأي بشرط عدم اإلخالل بأحكام الفقرة الثانية من املادة ( )21من هذا القانون، صرفت الرخصة خالل ستني يوماً فإذا أثبتت املعاينة أن اإلشرتاطات الصحية املقررة مستوفاة ُ من تاريخ املعاينة وإال وجب إعطاء الطالب املهلة الكافية إلمتامها حبيث ال تزيد عن مثانية أشهر مث تعاد املعاينة يف هنايتها ،وجيوز منحه مهلة ال جتاوز نصف املهلة األوىل ،فإذا ثبت بعد ذلك أن اإلشرتاطات مل تتم رفض طلب الرتخيص هنائياً. مادة 11
تلغى تراخيص املؤسسات اخلاضعة ألحكام هذا القانون يف األحوال اآلتية: -7إذا مل يعمل بالرتاخيص خالل ستة أشهر من تاريخ صرفه. -2إذا أغلقت املؤسسة بصفة متصلة مدة جتاوز سنة ميالدية.
-3إذا مت تغيري نشاط املؤسسة الصيدلية وجيوز لصاحب الصيدلية العامة أن ينتقل بذات الرتخيص إىل مكان آخر مىت توافرت فيه الشروط القانونية واإلشرتاطات الصحية املطلوبة يف هذا القانون. واستثناء من ذلك جيوز االنتقال بذات الرتخيص إىل أي مكان آخر بدون توافر شرط املسافة إذا كان النقل بسبب إجباري غري جزائي على أن يكون النقل يف ذات دائرة القسم أو املركز الكائن به الصيدلية ويف مجيع احلاالت يؤشر بالنقل على الرتخيص ويف السجالت املخصصة لذلك بوزارة الصحة. مادة 12 جيب على صاحب الرتخيص احلصول مقدماً على موافقة وزارة الصحة على كل تغيري يريد إجراءه ىف املؤسسة الصيدلية وعليه أن يقدم طلباً بذلك مصحوباً بوصف دقيق للتعديالت املطلوب إجراؤها ورسم هندسى هلا ،وعليه أن ينفذ كافة االشرتاطات املطلوبة الىت تفرض عليه وفقاً ألحكام هذا القانون ،ومىت متت االشرتاطات املطلوبة تؤشر وزارة الصحة بإجراء التعديل على الرتخيص السابق صرفه عن املؤسسة . مادة 13 ختضع املؤسسات الصيدلية للتفتيش السنوي الذي تقوم به السلطة الصحية املختصة للتثبت من دوام توافر اإلشرتاطات املنصوص عليها يف املادة ( )8من أحكام هذا القانون. فإذا أظهر التفتيش أهنا غري متوافرة نتيجة لتغيري أحدثه صاحب املؤسسة مبعرفته وليس تغيريا قهريا وجب على صاحب الرتخيص إمتامها خالل املدة اليت حتدد له ،حبيث ال جتاوز ستني يوماً ،فإذا مل يتم خالل هذه املهلة يتم تغرمي صاحب املؤسسة من 711إىل 7111جنيه
ويف حالة اإلستمرار تضاعف الغرامة وعلى صاحب الرتخيص أداء رسم التفتيش السنوي وقدره مائة جنيه للصيدليات وألف جنيه لباقي املؤسسات الصيدلية. مادة 14
جيب أن تسمى الصيدلية بإسم صاحبها ويكتب إسم صاحبها فقط على واجهة املؤسسة حبروف ظاهرة باللغة العربية. مادة 15
ال جيوز أن يكون للمؤسسة إتصال مباشر مع مسكن خاص أو حمل مدار لصناعة أخرى أو منافذ تتصل بأي شيء من ذلك. مادة 16 يدير كل مؤسسة صيدلية صيديل مضى على حصوله على ترخيص مزاولة املهنة سنة على األقل أمضاها يف مزاولة املهنة يف مؤسسة صيدلية حكومية أو أهلية ،وليس ملدير املؤسسة الصيدلية أن يدير أكثر من مؤسسة واحدة ،وعليه أن يتقدم باملستندات املنصوص عليها يف الالئحة التنفيذية هلذا القانون. مادة 17 جيب على مدير املؤسسة الصيدلية أن يستعني يف عمله وحتت مسئوليته بصيديل آخر يدير الصيدلية نيابة عن مديرها إذا مل يكن هبا صيديل آخر ،وذلك يف حالة غياب املدير عنها أثناء
راحته اليومية والعطلة األسبوعية واألعياد الرمسية ،أو مرضه أو غيابه على أن خيطر إدارة الصيدلة بذلك. مادة 18
مدير املؤسسة الصيدلية مسئول عن مستخدمي املؤسسة من غري الصيادلة فيما خيتص بتنفيذ أحكام هذا القانون. وإذا ترك املدير إدارة املؤسسة وجب عليه إخطار صاحب املؤسسة والوزارة فورا خبطاب موصى عليه قبل ترك املؤسسة بأسبوعني على األقل وعلى صاحب املؤسسة أن يعني هلا فورا مديرا جديدا وإخطار إدارة الصيدلة ونقابة الصيادلة بإمسه بامسه مع إقرار منه بقبول إدارهتا وإال وجب على صاحبها إغالقها فإذا مل يغلقها قامت السلطات الصحية بإغالقها إداريا. وإذا مل يعني مدير جديد للمؤسسة فعلى املدير الذي سيرتك العمل التوجه إلدارة الصيدلة لغلق الصيدلية بعد حتريز ما هبا من عهدة خمدرات داخل الدوالب املخصص لذلك حلني تعيني مدير جديد هلا وجيب على مفتش الصيدلة ختم الدواليب احملتوية على هذه املواد خبامته وخبامت املدير الذي ترك العمل وتعترب املؤسسات الصيدلية مغلقة اعتبارا من تاريخ ترك اإلدارة.
مادة 19 جيوز لكل طالب صيدلة مقيدا امسه هبذه الصفة بإحدى اجلامعات املصرية وكل طالب صيدلة مقيد امسه بالطريقة القانونية يف كلية أجنبية للصيدلة معرتف هبا أن يقضي قبل حصوله على مستخرج مزاولة املهنة مدة التمرين املقررة باللوائح اجلامعية بإحدى املؤسسات الصيدلية وذلك بعد موافقة الكلية اليت ينتمي إليها الطالب ووزارة الصحة والسكان .
مادة 21
على العمال والعامالت الذين يشتغلون باملؤسسات الصيدلية أو بتوصيل األدوية أن حيصلوا على ترخيص بذلك من وزارة الصحة بعد تقدمي شهادة حتقيق شخصية وصحيفة عدم وجود سوابق على أن يكونوا ملمني بالقراءة والكتابة كما خيضعون للقيود الصحية الىت يقررها وزير الصحة العمومية.
مادة 21
جيب على أصحاب املؤسسات الصيدلية والصيادلة ومساعدى الصيادلة وطلبة الصيدلة حتت التمرين أخطار وزارة الصحة بكتاب موصى عليه بتاريخ بدئهم العمل هبذه املؤسسات وكذلك اخطارهم مبجرد تركهم العمل هبا . وجيب على مديرى هذه املؤسسات أن يرسلوا كتابة اىل وزارة الصحة مجيع البيانات الىت تطلبها منهم خبطابات موصى عليها .
مادة 22
إذا أراد صاحب املؤسسة الصيدلية خزن أدوية حلاجة مؤسسته يف حمل آخر وجب عليه أن حيصل مقدما على ترخيص يف ذلك مقابل رسم قدره مائة جنيهات مصرية بشرط أن يكون املكان املطلوب ترخيصه متصل باملؤسسة الصيدلية أو يف ذات العقار الكائن به املؤسسة وجيب أن تتوافر باملكان املراد ترخيصه اإلشرتاطات املنصوص عليها بالالئحة وميتنع عليه البيع من خالل هذا امللحق وتلغى الرخصة يف حالة ثبوت البيع.
مادة 23
جيب أن يكون كل ما يوجد باملؤسسة املرخص هبا مبوجب هذا القانون من أدوية أو متحصالت أقر بأذينية أو مستحضرات صيدلية أو نباتات طبية أو مواد كيماوية مطابقاً ملواصفاهتا املذكورة بدساتري األدوية املقررة ولرتكيباهتا املسجلة وحتفظ حسب األصول الفنية . وجيب أن تزود هذه املؤسسات باألدوية واألدوات واألجهزة الالزمة للعمل وحلفظ األدوية هبا مع املراجع العلمية والقوانني اخلاصة باملهنة ويكون صاحب املؤسسة ومديرها مسئولني عن تنفيذ ذلك.
مادة 24
جيب على أصحاب املؤسسات الصيدلية إخطار وزارة الصحة عن تصفيتها وذلك خالل أسبوعني على األقل قبل البدء ىف ذلك ويرفق باإلخطار كشف ببيان املواد املخدرة املوجودة باحملل ويشرتط أن يكون املشرتى من األشخاص املرخص هلم ىف االجتار ىف األصناف الىت سيشرتيها ىف حدود الرتخيص املمنوح له ويعترب الرتخيص اخلاص هبذه املؤسسة الصيدلية ملغى بعد انتهاء التصفية املذكورة . كما جيب عليهم إخطار الوزارة عند حصر الرتكة أو حصول سرقة أو تلف ىف األدوية املوجودة باملؤسسة ألى سبب كان وذلك مبجرد حصول ذلك .
مادة 25
ال مينح الرتخيص بإنشاء صيدلية إال لصيديل مصري مرخص له يف مزاولة مهنته بكون مضي على خترجه سنتني على األقل قضاها يف مزاولة املهنة يف مؤسسة حكومية أو أهلية.
ويعفى من شرط قضاء هذه املدة الصيديل الذي تؤول اليه امللكية بطريق املرياث أو الوصية، ويراعى أال تقل املسافة بني الصيدلية املطلوب الرتخيص هبا وأقرب صيدلية مرخص هلا على مائة مرت. مادة 26 إذا تويف صاحب الصيدلية جاز أن تدار الصيدلية لصاحل ورثته املنصوص عليهم يف اإلعالم الشرعي للوراثة دون سواهم وحىت وفاة آخر وريث من ورثته ويعني الورثة وكيال عنهم ختطر به وزارة الصحة على أن تدار الصيدلية مبعرفة صيديل ويلغى ترخيص الصيدلية بعد وفاة آخر وارث لصاحب الرتخيص ما مل يتم بيعها لصيديل. مادة 27
ال جيوز للصيدىل أن يصرف للجمهور أى دواء حمضر بالصيدلية إال مبوجب تذكرة طبية عدا الرتاكيب الدستورية الىت تستعمل من الظاهر وكذلك الرتاكيب الدستورية الىت تستعمل من الباطن بشرط أال يدخل ىف تركيبها مادة من املواد املذكورة ىف اجلدول الذي يصدر من وزير الصحة ،كما ال جيوز له أن يصرف أى مستحضر صيدىل خاص حيتوى على مادة من املواد املدرجة باجلدول الذي يصدر من وزير الصحة امللحق هبذا القانون إال بتذكرة طبية وال يتكرر الصرف إال بتأشرية كتابية من الطبيب . وال جيوز للصيدليات أن تبيع باجلملة أدوية أو مستحضرات طبية للصيدليات األخرى أو خمازن األدوية أو الوسطاء أو املستشفيات أو العيادات ما عدا املستحضرات الصيدلية املسجلة باسم الصيدىل صاحب الصيدلية فيكون بيعها باجلملة قاصراً على املؤسسات الصيدلية فقط .
مادة 28
ال تصرف تذكرة طبية من الصيدليات ما مل تكن حمررة مبعرفة طبيب بشرى أو بيطرى أو طبيب أسنان أو مولدة مرخص له ىف مزاولة املهنة ىف مصر ،ومن خيالف هذا يعاقب بغرامة ماليه قدرها مائة جنيها ال غري عند ثبوت الواقعة .
مادة 29 كل دواء حيضر بالصيدليات مبوجب تذكرة طبية جيب أن يطابق املواصفات املذكورة ىف دستور األدوية املصرى ما مل ينص ىف التذكرة الطبية على دستور أدوية معني ففى هذه احلالة حيضر حسب مواصفاته كما ال جيوز إجراء أى تغيري ىف املواد املذكورة هبا كماً أو نوعاً بغري موافقة حمررها قبل حتضريها وكذلك ال جيوز حتضري أى تذكرة طبية مكتوبة بعبارات أو عالمات مصطلح عليها مع كاتبها والصيدىل مدير الصيدلية مسئول عن مجيع األدوية احملضرة هبا . مادة 31
كل دواء حيضر بالصيدلية جيب أن يوضع ىف وعاء مناسب ويوضع على بطاقته اسم الصيدلية وعنواهنا واسم صاحبها ورقم القيد بدفرت قيد التذاكر الطبية وتاريخ التحضري وكيفية استعمال الدواء طبقاً ملا هو مذكور بالتذكرة الطبية واسم الدواء إذا صرف بغري تذكرة طبية.
مادة 31 كل دواء حيضر بالصيدلية جيب أن يقيد بدفرت التذاكر الطبية أوالً بأول ىف نفس اليوم الذى يصرف فيه وتكون صفحات هذا الدفرت مرقومة برقم مسلسل وخمتومة خبامت وزارة الصحة
وجيب أن يثبت تاريخ هذا القيد برقم مسلسل وخبط واضح دون أن يتخلله بياض ودون أن يقع فيه كشط وكل قيد قيد بذلك الدفرت جيب أن توضح به أمساء وكميات املواد الىت تدخل ىف تركيب الدواء . وجيب على حمضر الدواء أن يوقع بالدفرت أمام قيد التذكرة وأن يكتب مثن الدواء واسم الطبيب حمرر التذكرة وال تعاد التذكرة الطبية اىل حاملها إال بعد ختمها خبامت الصيدلية ووضع تاريخ القيد ورقمه عليها ومثن الدواء وىف حالة االحتفاظ بالتذكرة الطبية ىف الصيدلية إلتقاء املسئولية جيب أن يعطى حاملها صورة طبق األصل منها وهذه الصورة جيب ختمها خبامت الصيدلية ووضع التاريخ الذى صرفت فيه ورقم القيد عليها مع الثمن وكذلك تعطى للطبيب املعاجل أو املريض صورة من التذكرة الطبية عند طلبها وذلك دون مقابل وإذا تكرر صرف التذاكر الطبية احملتوية على مواد مدرجة ىف اجلدول الذي يصدر من وزير الصحة يكتفى أن يذكر ىف دفرت قيد التذاكر الطبية تاريخ التكرار برقم جديد مسلسل مع اإلشارة اىل الرقم الذى قيدت به التذكرة ىف املرة األوىل . مادة 32
ال جيوز لغري األشخاص املنصوص عليهم ىف صلب هذا القانون ومواده التدخل ىف حتضري التذاكر الطبية أو صرفها أو ىف بيع املستحضرات الصيدلية للجمهور .
مادة 33
حتدد مواعيد العمل بالصيدليات وما يتبع ىف اإلجازات السنوية والراحة األسبوعية واألعياد الرمسية ونظام اخلدمة الليلية بقرار يصدره وزير الصحة بعد أخذ رأى نقابة الصيادلة حبيث ال
تقل ساعات العمل اليومية عن مثاىن ساعات وحبيث يضمن وجود عدد من الصيدليات مفتوحة ىف مجيع األوقات . مادة 34
جيوز لكل مستشفى خاص مرخص هلا من وزارة الصحة ومتوافر هبا الشروط املنصوص عليها بالالئحة التنفيذية أن تقوم برتخيص صيدلية ويسري عليها كافة أحكام الصيدليات العامة عدا حكم املادة ،21وحيظر عليها أن تصرف بالثمن لغري املرضى الداخليني أو أن تفتح على الطريق العام وتغلق الصيدلية يف حالة ثبوت قيامها بالبيع لغري املرضى الداخليني وحيظر كذلك أن تفتح على الطريق العام وتغلق الصيدلية يف حالة ثبوت قيامها بالبيع لغري املرضى الداخليني ملدة شهرين وتلغى الرخصة يف حالة تكرار ذلك ،وجيب على كافة املستشفيات احلكومية والوحدات التابعة لوزارة الصحة اليت تقوم بتخزين أو صرف مستحضرات صيدلية للمرضى أن تقوم برتخيص مؤسسة صيدلية لذلك من إدارة الصيدلة التابعة هلا وجيب أن تتوافر هبا كافة االشرتاطات الصحية عدا شرط املساحة.
مادة 35 جيب على كل من يريد العمل كمستورد مستحضرات صيدلية أو كوكيل مصنع أو جمموعة مصانع للمستحضرات الصيدلية أن حيصل على ترخيص مقدما بذلك من وزارة الصحة ويشرتط أن يكون الكيان القانوين للمستورد شركة مسامهة مصرية وجيب أن يكون طلب الرتخيص علي األمنوذج الذي تعدة الوزارة لذلك ومصحوبا مبا يأيت : ( )7شهادة حتقيق الشخصية وصحيفة عدم وجود سوابق. ( )2شهادة من املصنع مصدقا عليها من اجلهات املختصة الرمسية تثبت وكالة
الطالب عن املصنع أو املصانع وتلحق هبا قائمة هبا بأمساء وأسعار األدوية واملستحضرات الصيدلية اليت هو وكيل عن مصانعها مع إيضاح تركيبها نوعا وكما وكذلك كافة األوراق املنصوص عليها بالالئحة ( )3رسم نظر قدره مخسمائة جنيه مصري