INDEX
2|5 THE BEGINNING
6|9 OUR WORK FAMILY
10 | 13 OUR CHALLENGE
14 | 17 AIM HIGH
18 | 37 OUR DIVISIONS
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THE BEGINNING Nel 2008 nasce a Como REACH mastery società dedicata alla consulenza per gli adempimenti del Regolamento REACH. Nel tempo si è specializzata in tutti i servizi ad esso correlati e in diverse altre aree della Regolamentazione Europea, arrivando ad essere altamente competitiva e riconosciuta. Da qui l’esigenza di creare una nuova identità che si sviluppi nelle specifiche aree e nel 2017 nasce TEAM mastery. Oggi TEAM mastery fornisce un’ampia gamma di servizi di consulenza regolatoria rivolta ad aziende di diversi settori: chimica, farmaceutica, biocidi, pesticidi, fertilizzanti, cosmetica, ecc.. REACH mastery, a company dedicated to consultancy for the fulfillment of the REACH Regulation, was founded in 2008 in Como, Italy. Over time, REACH mastery has specialised into all services surround REACH Regulation, as well as several other areas of the European Regulation, and has come to be highly competitive and recognised. From here, there was a necessity to create a new identity which reflected these specific areas of development, and in 2017 TEAM mastery was born. Today, TEAM mastery provides a wide range of regulatory consulting services aimed at companies in a variety of sectors: chemistry, pharmaceuticals, biocides, pesticides, fertilisers and cosmetics, among others.
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OUR WORK FAMILY Il gruppo è costituito da giovani abituati a lavorare in team, con pluriennale esperienza in valutazione del rischio e altamente specializzati in differenti aree scientifiche: chimica, biologia, tossicologia umana e ambientale. Our staff are a highly motivated team of experts in risk assessment who are also highly specialised in several scientific areas, including chemistry, biology and human toxicology and ecotoxicology.
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OUR CHALLENGE Il nostro obiettivo è quello di assistere e accompagnare i clienti lungo ogni specifico anello della catena di approvvigionamento con la nostra esperienza in ambito industriale e di supportarli nell’implementazione delle Regolamentazioni Europee e mondiali con la massima professionalità , a costi sostenibili. Our commitment is to assist and accompany clients along each specific link of the supply chain with our depth of industrial experience and help them in cost efficient implementation of European and Global regulations on chemicals with maximum professionality and sustainable prices.
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AIM HIGH La nostra mission è di trovare e proporre soluzioni innovative, sviluppare strategie alternative ai test su animali con i più moderni e riconosciuti metodi ‘‘in vitro’’ e ‘‘in silico’’; il tutto con servizi di alta qualità e il supporto di esperti dedicati. Our mission is to provide innovative solutions, and develop alternative strategies to animal testing with more modern and recognised in vitro and in silico methods, all using high-quality services and the support of our dedicated team of experts.
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20 | 21 t e a m - m a s t e r y. e u
OUR DIVISIONS TEAM mastery grazie alla qualità delle persone e all’esperienza acquisita negli anni, è specializzata in un’ampia gamma di servizi di consulenza regolatoria rivolta ad aziende che operano in diversi settori: chimica, farmaceutica, biocidi, agricoltura, cosmetica, alimentari, ect. Thanks to the quality of the personnel and the acquired years of experience, TEAM mastery is specialised in a wide range of regulatory consulting services aimed at businesses which operate in different sectors: chemistry, pharmaceuticals, biocides, agriculture, cosmetics and food, among others.
22 | 23 t e a m - m a s t e r y. e u
Dall’entrata in vigore del Regolamento REACH ((CE) n. 1907/2006), ci siamo specializzati in tutti i servizi ad esso correlati arrivando ad essere competitivi a livello europeo. Nello specifico, abbiamo oggi una consolidata esperienza nel trattare una vasta gamma di prodotti chimici sia dal punto di vista tecnico, sia per quanto riguarda la valutazione del rischio e la compilazione di dossiers. Siamo presenti e partecipi a discussioni scientifiche e tavoli di lavoro, a livello europeo. Since our entry into the market in 2006, we have specialised in all services required for REACH Regulation ((EC) No. 1907/2006) compliance, and have become competitive at the European level. In particular, we now have a consolidated experience in dealing with a wide variety of chemical products, regarding both the technical aspects as well as risk assessment and dossier compilation. We are involved in scientific discussions and in international workshops at the European level.
24 | 25 t e a m - m a s t e r y. e u
Il Regolamento sui Prodotti Biocidi (Regolamento (UE) n. 528/2012) ha lo scopo di tutelare l’uomo, gli animali, i materiali e/o gli articoli contro l’azione di organismi infestanti o microorganismi, mediante l’azione di sostanze attive contenute nel prodotto. La regolamentazione assicura un equo trattamento di tutte le parti in causa coinvolte nel processo di immissione sul mercato delle sostanze attive. Assistiamo i nostri clienti nell’adempimento degli obblighi previsti, fornendo assistenza di alta qualità durante l’intero processo di registrazione. La nostra squadra di esperti è costantemente aggiornata sugli ultimi sviluppi legislativi, in modo da poter proporre al cliente la migliore strategia possibile, inclusa l’organizzazione di task force dedicate. The Biocidal Products Regulation (BPR, Reg. (EU) No. 528/2012) aims to protect humans, animals, materials or articles against harmful organisms like pests or bacteria, through the action of the active substances contained within the biocide. The regulation ensures an equal treatment of all of the parts in Furthermore, the BPR Regulation ensures the fair treatment of all stakeholders involved in placing active substances on the market. We assist our clients with the fulfilment of their obligations, providing highquality assistance throughout the entire process of registration. Our team of experts is consistently kept up to date on the latest legislative developments, in order to be able to provide the client with the best possible strategy for a successful registration process, including the organisation of a dedicated task force.
26 | 27 t e a m - m a s t e r y. e u
Grazie ad una lunga collaborazione con un team specializzato nel settore cosmetico e alla nostra personale esperienza nella valutazione del rischio, siamo in grado di offrire un’assistenza completa agli attori coinvolti nel settore cosmetico, al fine dell’adempimento dei requisiti previsti dal Reg. (CE) n. 1223/2009 e successive modifiche. In particolare, il nostro team vanta una solida esperienza nell’ambito delle strategie di sperimentazione “in vitro”, oggi necessarie alla valutazione dei prodotti cosmetici in Europa, dove vige il totale divieto di test sugli animali in ambito cosmetico. Tale esperienza si cala inoltre nel contesto REACH, per la preparazione di dossier relativi a ingredienti cosmetici. Thanks to a long partnership with a specialised team in the cosmetic sector and to our personal expertise in risk assessment, we are able to offer full assistance to those involved in the cosmetics industry, in order to satisfy the Reg. (EC) No. 1223/2009 requirements and subsequent technical adaptations. In particular, our team boasts a solid experience in the field of in vitro testing strategies that are necessary for the evaluation of cosmetic-products in the EU, where animal testing for cosmetic purposes is prohibited. This also applies to the development of REACH registration dossiers for cosmetic ingredients.
28 | 29 t e a m - m a s t e r y. e u
Forniamo consulenza per soddisfare le esigenze dell’industria farmaceutica. Sulla base della vasta esperienza che i nostri esperti hanno acquisito, in valutazione del rischio umano e ambientale, offriamo un servizio scientifico e normativo completo. Siamo esperti nel monitoraggio di studi preclinici sulla tossicologia dei mammiferi, studi sul destino e il comportamento ambientale, studi sugli effetti sugli organismi acquatici e terrestri. Grazie all’approfondimento continuo dei più innovativi metodi “in vitro” e “in silico” ci siamo specializzati nella valutazione delle PDE per prodotti medicinali, delle impurezze elementari e genotossiche. We provide consultancy to fulfil the needs of the pharmaceutical industry. Based on the vast experience which our experts have acquired in risk assessment to humans and to the environment, we are able to offer a complete scientific and regulatory service. We are experts in preclinical study monitoring for studies on the toxicity to mammals, studies on environmental fate and pathways, and studies on the effects on aquatic and terrestrial organisms. With our deep knowledge of the most innovative in vitro and in silico methods, we are specialised in the evaluation of PDEs for medicinal products, as well as the elemental and genotoxic impurities.
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Il nostro team di esperti offre supporto normativo alle aziende durante l’intero processo di autorizzazione di additivi alimentari e di mangimi. La formazione scientifica consolidata dei nostri specialisti e il dialogo efficace con i gruppi dedicati in EFSA (Autorità Europea per la Sicurezza Alimentare) sono i nostri punti di forza. Prima di essere immessi sul mercato dell’UE, gli additivi alimentari e i mangimi devono essere sottoposti ad una valutazione di sicurezza seguita dall’autorizzazione dell’Autorità Europea per la Sicurezza Alimentare (EFSA), al fine di garantire un livello adeguato di protezione dell’ambiente, della salute umana e degli animali. Our extensive experienced team of experts offer regulatory support to companies during the whole process of the authorisation of food and feed additives. The consolidated scientific training of our specialists and an effective dialogue established between dedicated groups within EFSA (European Food Safety Authority) are some of our strengths. Before being placed on the EU market, food and feed additives must undergo safety assessment followed by authorisation by the European Food Safety Authority (EFSA), in order to guarantee an adequate level of protection of the environment, human health and animal health.
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I Regolamenti REACH e CLP prevedono una implementazione delle norme nella vita quotidiana aziendale. L’implementazione della Product Safety è estremamente complessa, anche per i maggiori esperti di regolamentazione e di garanzia della qualità. Nuovi requisiti, limiti, divieti e disposizioni di legge conducono ad importanti domande e attuali potenziali insidie per i produttori, gli importatori, etichettatori, distributori e rivenditori di prodotti. La divisione Product Safety assiste la propria clientela in tutte le richieste normative che servono a garantire l’uso e il trasporto sicuro di sostanze, miscele e/o articoli. The REACH and CLP Regulations provide an implementation of the rules which apply to commercial daily life. The implementation of Product Safety is extremely complex, even for major regulatory and quality assurance experts. New requirements, limits, prohibitions and laws lead to important questions and current potential pitfalls for producers, importers, labellers, distributors and product resellers. Our Product Safety division assist clientele in all such regulatory requirements which serve to guarantee the safe use and transport of substances, mixtures and/or articles.
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CONSOCIATA DI TEAM mastery Fondata nel 2016, PHYTO mastery nella sua divisione AGRO è una società di consulenza dedicata ai mezzi tecnici per l’agricoltura che offre ai suoi clienti numerosi servizi in ambito regolatorio. PHYTO mastery è composta da tecnici specializzati con anni di esperienza in diversi ambiti scientifici, dall’agronomia alla chimica, nonché alla tossicologia umana e l’ecotossicologia. Il nostro obiettivo consiste nell’individuare e proporre soluzioni pratiche che permettano ai nostri clienti di sviluppare i loro prodotti in un mercato complesso e in continuo sviluppo. A SISTER COMPANY OF TEAM mastery Founded in 2016, the AGRO division of PHYTO mastery is a consulting company dedicated to the technical side of agriculture, which offers numerous regulatory services to its clients. PHYTO mastery consists of teams of specialists with several years of experience in different scientific fields, from agronomy to chemistry, as well as human toxicology and ecotoxicology. Our mission is to identify and propose innovative solutions which offer our clients an opportunity to develop their products in a complex market which is constantly evolving.
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CONSOCIATA DI TEAM mastery Fondata nel 2016, PHYTO mastery nella sua divisione PPP è una società di consulenza che può offrire con i suoi consulenti una solida esperienza nel settore registrazione Prodotti Fitosanitari e in tutte le attività necessarie per creare, ampliare o difendere il portafoglio prodotti, coprendone ogni specifico aspetto. Dal progetto e monitoraggio degli studi di efficacia, allo studio chimico fisico e analitico dei prodotti, alla valutazione dei residui e alla valutazione del rischio per uomo e ambiente. A SISTER COMPANY OF TEAM mastery Founded in 2016, the PPP division of PHYTO mastery is a company which offers clients a consultancy service in the Plant Protection Product registration sector, and in all the activities necessary to create, expand or maintain a product portfolio, covering each specific aspect in detail. Our services range from the design and monitoring of efficacy studies, to physicalchemical and analytical studies, to the evaluation of residues and human and environmental risk assessment.
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TEAM mastery S.r.l. - Via G. Ferrari 14, 22100 Como - Italy - Tel. +39 031 269 513 - info@team-mastery.eu
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