Jornal CRM News #1 | Boston Scientific

Uma publicação Boston Scientific | Ano I | Nº 1 | Novembro/2012

O lançamento do ENERGEN, no Museu da Casa Brasileira, em São Paulo, foi um sucesso!

EDITORIAL Construindo o futuro para quem está sempre à frente de seu tempo

É

com grande prazer que nos dirigimos a você, através desta primeira edição do nosso novo canal de comunicação, o CRM & EP NEWS. Quando a Boston Scientific decidiu trazer para o Brasil a sua Divisão de Estimulação Cardíaca Artificial e Eletrofisiologia, sabia que estava diante de um grande desafio: atender às grandes expectativas que profissionais médicos tinham em relação à sua tradição de inovação e tecnologia de ponta em todas as linhas de produtos que disponibliza em todo o mundo.

Em poucos anos, CRM já é a segunda maior linha de negócios da Boston Scientific no mundo, graças a uma sequência vitoriosa de produtos inovadores que começou em 1972, com o primeiro marcapasso desenvolvido com baterias de litio e iodo no mercado.

Em quarenta anos de história, a busca do futuro foi nossa marca registrada e, agora, mais uma vez inovando, trazemos para o Brasil de forma pioneira a família ENERGEN, com os mais finos desfibriladores existentes e com a tecnologia DF4 e a mais alta longevidade do mercado, graças à sua exclusiva pesquisa e produção própria de baterias.

No Brasil, o que faz a nossa missão ainda mais inspiradora é a oportunidade de oferecer algo realmente novo, tanto em produtos quanto em uma equipe técnica formada por pessoas comprometidas a ajudar aos profissionais médicos a levar estas soluções inovadoras a seus pacientes, para que eles possam definitivamente ter sua qualidade de vida restabelecida com a segurança de poder ter os melhores recursos tecnológicos disponíveis e por muito mais tempo sem ter que se lembrar que possuem um implante.

Queremos aproveitar esta nossa primeira edição do CRM & EP NEWS para que vocês sintam-se bem-vindos para conhecer cada vez mais de perto a Boston Scientific e seus planos para os próximos quarenta anos da história da estimulação cardíaca, pois, realmente, nosso passado trabalha para o Futuro!

Para este XXIX Congresso Brasileiro de Arritmias Cardíacas, convidamos o Dr. Aurélio Quesada, da Espanha, para um Simpósio exclusivo da Boston Scientific, no dia 29, quinta-feira, às 17h30, quando, em clima de Happy Hour, ele apresentará os últimos resultados dos Estudos MADIT que estão brindando a comunidade científica com uma quebra de paradigmas em termos de conceitos de programação em desfibriladores.

Um bom congresso a todos e venham visitar nosso estande e tomar um Nespresso, enquanto conversamos sobre tudo o que nossos novos produtos podem oferecer para melhorar a qualidade de vida de seus pacientes.

MARIA GALAINENA-JOHNSON Vice-President / General Manager Boston Scientific Brazil CRMPA 1112

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Lançamento da família ENERGEN completa no Brasil

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Boston Scientific lançou no Brasil a linha completa dos novos dispositivos ENERGEN: os mais finos desfibriladores implantáveis (CDI) e desfibriladores com terapia de ressincronização cardíaca (CRT-D).

O CDI ENERGEN é projetado para controlar as taquiarritmias, que causam parada cardíaca súbita, e normalizar o ritmo de batimento. Sua bateria de excelente longevidade e a garantia de até 10 anos diminuem a frequência com que o dispositivo precisa ser substituído. Isso reduz a exposição do paciente a potenciais riscos de complicações decorrentes de um novo procedimento de implante, e, consequentemente, os custos do sistema de saúde.

O lançamento do CDI ENERGEN, no Museu da Casa Brasileira, em São Paulo, contou com apresentações de alguns dos primeiros casos de implante do dispositivo

no Brasil, realizados pelo Dr. Adilson Scorzoni (pioneiro no país), Dr. Marcos Guimarães, Dr. Antônio Menezes, Dra. Elisabeth Sartori Crevelari e Dr. Leonardo Dorneles.

Já os primeiros implantes do CRT-D ENERGEN no Brasil foram realizados pelo Dr. Silas dos Santos Galvão Filho e Dr. Jorge Elias Neto. Os novos dispositivos para tratar insuficiência cardíaca e morte súbita cardíaca oferecem opções terapêuticas avançadas, maior longevidade da bateria e o sistema de conector universal DF4, com a mais fina plataforma do mercado.

“Este novo portfólio de produtos, desenvolvido com base na nossa tradição de inovação, proporciona aos médicos opções terapêuticas flexíveis, projetadas para atender às necessidades específicas do paciente”, afirma Joe Fitzgerald, vice-presidente sênior e presidente do Grupo de Gerenciamento do Ritmo Cardíaco da Boston Scientific.

Boston Scientific adquire duas empresas de CRM

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Boston Scientific adquiriu em 2012 duas empresas que desenvolvem dispositivos de Gerenciamento do Ritmo Cardíaco: a Cameron Health, comprada no início do ano, e a Rhythmia Medical, adquirida em junho deste ano.

A Cameron Health desenvolve o S-ICD®, primeiro e único desfibrilador implantável subcutâneo do mundo disponível comercialmente para o tratamento de pacientes com risco de parada cardíaca súbita.

Em setembro, a FDA concedeu à Boston Scientific a aprovação regulamentar para este sistema.

O S-ICD fica inteiramente sob a pele, sem a necessidade de eletrodos instalados no coração, oferecendo aos pacientes uma alternativa aos implantes de desfibriladores cardioversores transvenosos convencionais (CDIs), que exigem que eletrodos sejam colocados no coração.

“Com a adição do Sistema S-ICD, acreditamos que a Boston Scientific tem um portfólio sólido e altamente

diferenciado que ajudará a alimentar nossa estratégia de crescimento”, disse Hank Kucheman, diretor executivo da Boston Scientific. “Somos a única empresa a oferecer um desfibrilador implantável subcutâneo aprovado pela FDA e esperamos que esta seja a situação por vários anos”.

Já a Rhythmia Medical é uma desenvolvedora de soluções de navegação e mapeamento de próxima geração para uso em ablações de cateteres cardíacos e em outros procedimentos de eletrofisiologia, incluindo a fibrilação e o flutter atrial.

“A aquisição da Rhythmia Medical é um passo decisivo para a Boston Scientific no negócio de eletrofisiologia e ablação, incluindo o segmento de ablação complexa, que tem crescido muito”, disse Hank Kucheman.

“A Rhythmia Medical tem uma sólida e impressionante equipe e espera-se que sua tecnologia amplie a inovação e o alcance da suíte de soluções da Boston Scientific neste espaço estrategicamente importante”.

A importância do menor volume para implantes pediátricos de dispositivos de gerenciamento de ritmo cardíaco

Bebê de 2 meses recebe CDI em Curitiba

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Dra. Lânia Romanzin Xavier, eletrofisiologia cardíaca pediátrica clínica e invasiva, do Hospital Pequeno Príncipe, em Curitiba (PR), conduziu recentemente um caso de implante de CDI em um bebê de apenas dois meses de idade.

“Com história familiar de duas mortes súbitas (de um irmão de dois anos e oito meses e outro irmão com um ano de idade – ambos com morte durante o sono), o paciente apresentou exames compatíveis com síndrome da repolarização precoce (Onda J). Houve indução de fibrilação ventricular durante o estudo eletrofisiológico. Foi indicado o CDI pelo alto ris-

co de morte súbita”, explica a Dra. Lânia.

O cirurgião responsável pelo implante foi Dr. Carlos Alexandre Spera.

Detalhes do implante: epimiocárdico; incisão subxifoide; posicionamento do

eletrodo pace/sense em VD e de eletrodo de choque no espaço pericárdico; limiar de desfibrilação de 15 joules, impedâncias normais e pace/sense adequados. O CDI implantado foi um Teligen E102 e o eletrodo, Endotak Reliance, ambos da Boston Scientific.

“O procedimento foi realizado sem intercorrências. O paciente foi extubado na sala de cirurgia e permaneceu na UTI por 48 horas. A evolução do pós-operatório acontece sem complicações”, relata a Dra. Lânia.

ENERGEN salva vida de paciente de 12 anos

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Dr. Gustavo Santiago, do Grupo Euritmia, Serviço de Arritmia e Marcapasso de Pernambuco, utilizou o CDI Energen DF-4 em um caso de morte súbita abortada de uma adolescente de 12 anos de idade. A paciente apresentava perdas repentinas de consciência (na maioria das vezes quando praticava esportes ou brincava) e já havia recebido implante de marcapasso aos cinco anos de idade, por apresentar episódios de bradicardia (número de batimentos cardíacos lentos). Foi submetida à avaliação cardiológica, a pedido do seu pediatra, para encontrar a causa dos “desmaios”, já que, em uma investigação neurológica, nada de anormal havia sido encontrado.

A jovem, que vive no interior de Alagoas, também passou por ecocardiograma, eletrocardiograma, estudo eletrofisiológico invasivo (neste, nenhuma arritmia havia sido detectada no laudo).

Em Recife, o Dr. Gustavo Santiago realizou teste ergométrico em esteira. Aos 18 segundos após término do esforço, a paciente apresentou arritmia ventricular maligna (taquicardia ventricular polimórfica catecolaminérgica), que degenerou em fibrilação ventricular. Recebeu massagem cardíaca externa, ventilação mecânica após intubação endotraqueal e choque elétrico (desfibrilação cardíaca eterna). Após 14 minutos foi ressuscitada e internada na UTI. Depois de 14 horas, foi retirada do respirador e não

apresentava qualquer sinal de sequela neurológica.

“Ela recebeu o implante do cardioversor desfibrilador Energen DF-4, da Boston Scientific, com a menor espessura e tecnologia DF-4, e teve alta hospitalar usando metropolol mais verapamil. Trata-se de mais uma criança com morte súbita abortada pela utilização de tecnologia eletrônica avançada. A taquicardia ventricular polimórfica catecolaminérgica é uma das causas de morte súbita em criança com coração estruturalmente normal. É uma doença elétrica cardíaca determinada geneticamente (por anomalias do DNA).

Sem tratamento com implante do CDI e betabloqueadores, a maioria não atinge a idade adulta”, explicou o Dr. Gustavo.

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Otimização da programação do CDI reduz terapia inadequada e risco ao paciente

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Boston Scientific e o Centro Médico da Universidade de Rochester apresentaram em novembro resultados positivos a partir do estudo clínico Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial-Reduce Inappropriate Therapy (MADIT-RIT), demonstrando que uma otimização da programação do cardioversor desfibrilador implantável de câmara dupla (CDI) da Boston Scientific ou de dispositivos desfibriladores com terapia de ressincronização cardíaca (CRT-D) podem reduzir a terapia inapropriada e o risco de óbito.

O MADIT-RIT é um estudo prospectivo randomizado de três braços, que compara a programação convencional com duas configurações alternativas: um braço com terapias a partir de uma frequência mais alta e um braço com maior atraso para o início do tratamento. O estudo foi projetado para determinar se a programação alternativa poderia reduzir a ocorrência de tratamento inadequado em pacientes de prevenção primária. Os resultados foram apresentados nas American Heart Association Scientific Sessions 2012, em Los Angeles. Os resultados completos do estudo MADIT-RIT foram publicados no New England Journal of Medicine.

Quando comparada à programação convencional, uma redução significativa do tratamento inadequado foi observada tanto no braço com frequências mais altas quanto no braço com maior atraso para o tratamento [79% e 76%, respectivamente (p<0,001 em ambos os braços)].

No braço de terapia com frequências de tratamento mais altas, houve uma redução significativa de 55% do risco de óbito (p=0,01) em comparação com a programação convencional. Embora não seja estatisticamente significativo, o risco de mortalidade foi reduzido no braço com maior atraso para o tratamento em 44% (p=0,06).

“O MADIT-RIT mostra que, ao melhorar a programação, podemos reduzir drasticamente as terapias inadequadas e aumentar a sobrevida quando comparada à programação convencional do dispositivo”, disse o Dr. Kenneth Stein, diretor médico do Grupo de Gerenciamento de Ritmo Cardíaco da Boston Scientific. “Isso terá uma importância clínica imediata para os médicos que implantam e gerenciam esses dispositivos. Embora estudos anteriores tenham mostrado que CDIs são muito eficazes na prevenção da morte súbita cardíaca, este estudo demonstra que consideravelmente mais vidas podem ser salvas e mais terapias desnecessárias e inadequadas podem ser evitadas com a programação melhorada do dispositivo”.

Tanto a terapia de choque quanto a terapia de marcapasso antitaquicardia (ATP) foram avaliadas no estudo. Dispositivos CDI e CRT-D monitoram constantemente a frequência e o ritmo do coração e são projetados para fornecer choques elétricos em resposta a ritmos cardíacos muito rápidos e potencial-

mente fatais. Os choques são altamente eficazes no retorno ao ritmo normal do coração e proporcionam a terapia de salvação para os pacientes que desenvolvem arritmias ventriculares. O ATP é eficaz na conversão de alguns tipos de taquiarritmias de forma indolor e com maior aceitação do paciente. Os dispositivos podem ser programados para fornecer ATP antes do choque e, se forem bem-sucedidos, pode ser evitado um choque.

O estudo clínico MADIT-RIT foi patrocinado pela Boston Scientific e avaliou 1.500 pacientes de prevenção primária com CDI ou CRT-D em 98 centros de 15 países, sendo alguns da Europa e mais Estados Unidos, Canadá, Israel e Japão. O estudo foi realizado sob a liderança do investigador principal Dr. Arthur J. Moss, professor de medicina no Centro Médico da Universidade de Rochester.

“Tenho sido o investigador principal de uma série de estudos MADIT que melhoraram a sobrevida de pacientes de alto risco cardíaco durante os últimos 20 anos”, disse o Dr. Moss.

“Tenho o prazer de informar sobre nosso mais recente estudo MADIT com 1.500 pacientes, no qual melhoramos significativamente a eficácia dos CDIs e reduzimos a estimulação elétrica inadequada do coração em até 80%, enquanto aumentamos a sobrevida do paciente em até 55%. Estes resultados salva-vidas do nosso estudo atual acrescentam um novo e importante capítulo na evolução do CDI para melhorar o tratamento de pacientes com doença cardíaca avançada”.

O MADIT-RIT é uma continuação importante do patrocínio de estudos clínicos de referência exclusivo da Boston Scientific. Mais de 80% dos pacientes norte-americanos que recebem um CDI ou CRT-D foram indicados primeiramente para esta terapia por um estudo clínico patrocinado pela Boston Scientific ou suas empresas predecessoras. A Boston Scientific estima que 75 mil vidas foram salvas em todo o mundo por desfibriladores implantáveis ​​ao longo dos últimos cinco anos.

Publicação da Boston Scientific www.bostonscientific.com Coordenação: Beatrix Coutinho | beatrix.coutinho@bsci.com | (11) 5853-2519 Reportagem e Edição: Sales Lima Comunicação | Projeto gráfico: Piola mkt | Desktop Publishing: Gill Pereira Impressão: Power Graphics

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