Ми для Вас та Вашого здоров’я!
Корпоративне видання
компанії
№7, Грудень 2012
З новим 2013 роком!
Шановні колеги!
Цього року ми святкуємо 87-му річницю Компанії. До цієї дати ми підійшли з вагомими результатами. У 2012 році були здані дві нові технологічні лінії з виробництва готових лікарських засобів. У першому кварталі 2013 року ми плануємо сертифікувати їх за GMP. Після цього ми зможемо підвести велику риску в історії Компанії, оскільки всі 17 технологічних ліній, що працюють на підприємстві, відповідатимуть нормам та правилам GMP. У 2012 році ми також відкрили нову сторінку – почали розробляти систему менеджменту якості відповідно до норм та правил FDA. Над цим нам доведеться працювати ще півтора року. І, сподіваюся, в першому кварталі 2014
року ми зможемо заявити, що наше виробництво та система менеджменту якості сертифіковані відповідно до норм та правил FDA. Також слід зазначити, що цього року ми завершили підготовку стратегічного плану «Фармак – 2020» – це нові виробництва, нові досягнення, перехід на якісно нову вищу сходинку, нові ідеї, новий шлях розвитку Компанії. Філя Іванівна Жебровська, Генеральний директор
Кожен із нас мусить себе поважати. Коли людина поважає себе, вона цінує свої знання, роботу, колег, рідних. Їй хочеться бути успішною. Вона прагне, щоб колеги по роботі, партнер по життю, члени сім’ї, люди, які її оточують, — були щасливими, здоровими, успішними. Тому в новому році бажаю всім самоповаги, успіху, щастя та здоров’я!
новини
Валідолу 20 років Одній з візитних карток «Фармак» – препарату седативної дії Валідол – виповнилося 20 років. З нього почалося таблеткове виробництво на підприємстві З вересня 1992 року спеціалісти «Фармак» почали розробляти технологічну схему Валідолу. А в грудні цього ж року була випущена перша промислова серія препарату. В ті роки на дільниці працювало близько 20 співробітників, сьогодні ж на виробництві препарату (цех №4, діль-
ниця №3) задіяні 35 робітників та спеціалістів. Зараз Валідол входить в десятку найбільш продаваних препаратів «Фармак». ЛЗ зареєстрований та продається в Україні, СНД (Грузія, Казахстан, Білорусь та інші країни), Польщі, Болгарії, Литві, Латвії.
1,822 млрд
таблеток Валідолу випущено з 2004 року до 10-го місяця 2012 року
школа МРТ Фармак 2012 На початку листопада «Фармак» організував та провів науковопрактичну конференцію для лікарів-радіологів «Школа МРТ Фармак 2012». Це другий захід такого формату, організований Компанією.
Конференцію відвідали близько 100 рентгенологів з усіх регіонів України. Перед лікарями виступили кращі вітчизняні та зарубіжні фахівці з магніто-резонансної томографії (МРТ). Близько 20 спеціалістів представили практичні кейси, з-поміж яких також були кейси з використанням Томовісту – основ
ного продукту «Фармак», що застостовується для проведення МРТ. За перші три роки промоції йому вдалося зайняти 50% ринку препаратів для МРТ. «На сьогодні «Фармак» чи не єдина компанія, яка працює в цьому сегменті над удосконаленням знань лікарів і на перспективу ринку. Крім поширеної практики роботи з теоретичним матеріалом у формі лекцій, наші спікери також демонстрували цікаві практичні випадки з власного досвіду. На роботу з практичною частиною було виділено три години», – розповідає Валерій Ющук, провізор відділу маркетингу госпітальних препаратів.
Новорічна листівка «Фармак» змінив формат розробки новорічної листівки. До створення дизайну листівки були залучені вихованці дитячого будинку «Малятко». Дітям запропонували взяти участь у конкурсі малюнка на новорічну тематику для оформлення листівки «Фармак». Відгукнулися 7 дітей. Дехто подав на конкурс кілька робіт. Переможницею стала 14-річна Влада Смірнова. Її малюнок тепер прикрашає нашу новорічну листівку.
2
Побачити конкурсні роботи вихованців ДБ «Малятко» можна на виставці, що відкривається 21 грудня на прохідній заводу (вул. Фрунзе, 74).
«Фармак» допомагає У грудні працівники «Фармак» в рамках благодійної акції збирали речі для дітей із дитячих будинків. Спільними зусиллями ми зібрали понад 300 одиниць зимових речей (шапочки, шарфики, рукавички, шкарпетки).
«Всі речі передані дітям із трьох дитячих будинків в якості подарунків до Дня святого Миколая. Завдяки прагненню наших працівників допомогти дітям, котрі позбавлені батьківської любові, сироти отримали такі потрібні їм теплі зимові речі», – дякує всім, хто долучився до акції, Олексій Яцюк, менеджер з корпоративної соціальної відповідальності компанії «Фармак» та куратор акції по збору речей для дітей. З пропозиціями щодо наступних волонтерських акцій просимо звертатися до Олексія Яцюка. Тел.: 0352, (067) 239-8475, e-mail: O.Yatsyuk@farmak.ua
Корпоративне видання
новини
Ми для Вас та Вашого здоров’я!
CPhI Worldwide 2012 На початку жовтня «Фармак» представляв вітчизняну фармгалузь на Міжнародній фармацевтичній виставці CPhI Worldwide 2012, яка відбулася в столиці Іспанії Мадриді CPhI Worldwide 2012 у цифрах Це дев’ята виставка, в якій «Фармак» брав участь в якості експонента. За традицією робочу групу очолила Генеральний директор Компанії Філя Іванівна Жебровська. Цьогорічна виставка була іншою не лише за своєю культурою подання інформації, але й «Фармак» був більш сильніший та зрозуміліший світовій фармспільноті. Змінився також кількісний та якісний склад команди. «Вперше CPhI відвідала начальник ЦЛДтаЕР Світлана Гуреєва, котра мала змогу поговорити з постачальниками субстанцій, «інбалку», про трансфер технологій, взяти участь у семінарах, на яких можна було почути багато нової та цікавої інформації. Цього року як ніколи була велика команда зі служби директора з розвитку, – розповідає Філя Іванівна. – Мабуть, за роки участі у виставках не було такого, щоб ми не привезли новий контакт, нову пропозицію, ідею. Зараз у Компанії працює група менеджерів над створенням дільниці м’яких желатинових капсул. Це буде один із нових великих напрямів «Фармак». На виставці обговорили багато питань щодо цього. Поспілкувалися не лише з постачальниками обладнання, але й мали змогу побачити на одному з іспанських підприємств саме виробництво, познайомитися та поспілкуватися з науковцем, котрий займається розробкою м’яких желатинових капсул». №7, грудень 2012 року
10 павільйонів, поділених за тематиками
2200 учасників з усьо
Понад го світу
29 000 відвідувачів
Понад із 133 країн
коментарі Світлана Гуреєва,
начальник ЦЛДтаЕР Участь у виставці CPhI – дуже цікавий досвід, що допомагає мені розвиватися як спеціалісту. Там я побачила більше половини постачальників сировини для наших препаратів, з якими ми плідно співпрацюємо та спілкуємося з різних питань. Це свідчить про те, що «Фармак» має великі зв’язки з усім світом і знаний у світовій фармацевтичній спільноті. На виставку я їхала з метою знайти компанії, які змогли б допомогти нам із розробкою нових продуктів. Паралельно ж мене залучали до перемовин з питань підбору та якості субстанцій і документації для тих продуктів, що знаходяться у розробці. Це дало змогу оперативно відповісти на фахові питання, що дозволить пришвидшити вирішення важливих питань. Участь у виставці дає натхнення для інноваційних ідей з метою втілення сучасних технологій при
створенні нових препаратів. Мені б хотілося й надалі брати участь у виставці, бути корисною, оскільки бачу, що у цьому є сенс.
Юрій Комаров,
начальник відділу стратегічного маркетингу Участь у виставці такого рівня – це важка праця. Тут ти починаєш розуміти, що таке справжня конкуренція. Було відчуття, ніби вирвався з акваріуму й намагаєшся зрозуміти, яке місце з-поміж усіх цих компаній займає твоя. Побачене наштовхнуло мене на думку, що нам потрібно добре думати над підбором продуктів, які ми збираємося випускати. Ми маємо орієнтуватися не лише на конкуренцію всередині України. Небезпечно розробляти продукт лише на один ринок. Впевнений, що після всіх відкриттів та вивчень наша стратегія буде більш агресивною.
3
Тема номера
Підсумки 2012 року Переддень Нового року – гарна нагода підбити підсумки. Генеральний директор «Фармак» Філя Іванівна Жебровська, директори та керівники департаментів відповіли на два питання: – що було головним в розвитку Компанії в 2012 році з Вашої точки зору? – що б Ви побажали Колективу в новому році? 2012 рік для служби технічного директора відзначився запуском двох нових виробництв – виробництва м’яких лікарських форм і виробництва драже, яке ми запустили в першому півріччі. До кінця року плануємо запустити третю дільницю ГЛЗ-2 та сподіваємося, що встигнемо поповнити наш продуктовий портфель ще кількома новинками.
Григорій Костюк,
Компанія росте. Працювати стає не лише цікавіше, але й важче. Тому в новому році бажаю кожному творчих успіхів, наснаги в реалізації цілей та планів, міцного здоров’я та благополуччя.
технічний директор
Андрій Гой,
керівник департаменту досліджень та розробок У ЦЛДіЕР запущена лабораторія синтезу; це забезпечить розробку методик отримання хімічних сполук у найкоротший термін та перенесення технологій на виробництво в Шостку. Завдяки наставництву наших визнаних вчених сформована група молодих науковців, які вже створюють лікарські
4
засоби за найвищими міжнародними стандартами. У ДБТ освоєні передові та безпрецедентні для вітчизняної практики фізико-хімічні методи вивчення критичних властивостей продуктів і процесів. Це уможливлює роботу над новими препаратами. Минулий рік відзначився плідною співпрацею із закордонними експертами. Це збагачує наш професійний рівень і показує цінність власного досвіду. Щодо розроблених та впроваджених продуктів – їх було чимало в цьому році, більше ніж у минулому. Але в 2013-му має бути ще більше. Тому динамічний розвиток не є досягненням, це принцип діяльності нашої R&D, як і Компанії «Фармак» в цілому.
Простих речей – здоров’я, любові та удачі. Якщо вони разом із нами в новому році, то все інше – набудеться.
Марина Стріганова,
директор з логістики і закупок Цього року ми почали працювати в SAP. Пам’ятаю, як усі ми хвилювалися в січні, чи зможемо зробити усі операції в новій інформаційній системі, щоб вчасно відвантажити продукцію нашим клієнтам. І ми змогли! Не було жодної затримки. Протягом року було чимало труднощів та питань, пов’язаних із роботою в SAP. Але це жодним чином не вплинуло на виконання основних завдань. Навіть більше – сьогодні ми вже думаємо та плануємо, як зможемо в майбутньому використовувати переваги SAP.
Усім колегам бажаю здоров’я, терпіння та професіоналізму, щоб виконати усі завдання 2013 року.
Корпоративне видання
Тема номера
Ми для Вас та Вашого здоров’я!
Вікторія Кондрашихіна,
директор з персоналу В 2012 році ми почали побудову в Компанії системи грейдів, яка дасть змогу більш чітко донести до працівників очікування Компанії від їх роботи, сфокусувати їх на результатах, яких вони можуть досягнути, обіймаючи певну посаду, та пов’язати результативність праці з рівнем оплати. Система грейдів допоможе забезпечити більш чіткий фундамент для управління ефективністю праці, талантами, побудовою кар’єри; допоможе покращити взаєморозуміння між керівниками та їх підлеглими, уточнити їх взаємні очікування та обмеження. Завдяки наполегливій та злагодженій роботі команди проекту було описано та оцінено понад 615 посад. Оцінка проводилася максимально об’єктивно – робоча група включала представників майже всіх напрямків бізнесу, оцінки затверджувалися керівниками підрозділів з подальшим затвердженням директорів за напрямками. Виходячи з цілей та стра-
Тетяна Черевична,
керівник виробничого департаменту – начальник відділу організації виробництва Я рада, що в 2012 році під керівниц твом Анатолія Гвоздя ми реалізували низку важливих проектів. Рік був дуже складним та насиченим на події. Ми підтвердили відповідність виробництв
тегії Компанії, керівництво затвердило наступну філософію винагороди: «Ми готові платити вище ринкового рівня за досягнення корпоративних цілей, котрі забезпечать виконання стратегії Компанії, враховуючи результати роботи кожного співробітника». Компанія розраховує закінчити проект цього року та перейти до його впровадження в наступному році. Також у 2013 році плануємо почати проект із постановки цілей в Компанії та побудови системи КРІ (ключових показників ефективності), а після цього почати процес оцінки ефективності.
В 2012 році було зроблено багато, але за всіма досягненнями стоїть кропітка праця професіоналів, без майстерності яких не мислимий жоден процес та не втілювана жодна ідея. Рік, що минає, був успішним завдяки вашим знанням та досвіду, терпінню та взаємодопомозі, умінню працювати в команді, повазі один до одного та відданості спільні справі. Нехай прийдешній рік буде надійним та стабільним для вас та ваших близьких, здійсняться мрії та реалізуються намічені цілі. Побажаймо один одному професійного зростання, оптимізму та віри в себе! З наступаючим Новим роком!
ліцензійним умовам. Реконструювали та запустили нові дільниці, що відповідають вимогам GMP, – це дільниця з виробництва мазей, гелів, кремів (дільниця №3 цеху №3), дільниця з виробництва драже Діазолін (дільниця №2 цеху №4). Підготували до промислового виробництва асептичні лінії з випуску ЛЗ у флаконах та шприцах (дільниця №3 цеху №5). Наші спеціалісти опанували нові технології, обладнання; згуртувалася команда однодумців, що здатна не лише задавати високий темп роботи на виробництві, але й має прагнення бути кращою у своїй справі. Все це дало змогу забезпечити нарощування темпів виробництва відповідно до затвердженої річної виробничої програми та збільшити обсяг випуску продукції практично за всіма формами ЛЗ, які випускає «Фармак». 2013 рік буде роком нових задач, нових цілей, нових викликів та можливостей. Ми добре усвідомлюємо, що, лише працюючи ефективно та згуртовано, всі разом зможемо привести «Фармак» до нового успіху.
Нехай новий рік принесе благополуччя та успіх в усіх починаннях. Дасть нових сил та впевненості для досягнення поставлених цілей, виправдає надії, залишить яскраві спогади та незабутні враження, а наполегливість, цілеспрямованість і віра допоможуть здійснити свої плани та мрії.
№7, грудень 2012 року
Михайло Ванат,
директор з маркетингу та продажу У 2012 році ми налагодили випікання стратегії рівня здобних булочок та ювілейних тортів.
Ефективність у кризу необхідна як ніколи, а результативність – незамінна, як повітря!
5
Тема номера
Ольга Олексійчук,
директор з якості Рік, що минає, був для «Фармак» роком подальшого динамічного розвит ку і відзначився, насамперед, повним переходом усіх виробництв готових лікарських засобів (ГЛЗ) на стандарти GMP. Завершено реконструкцію ді-
Олег Сяркевич,
директор з розвитку бізнесу За 2012 рік ми завершили проекти з п’яти препаратів: Хондра-Сила, Діаформін SR, Глібофор, Ланотан Т. Три імунобіологічні препарати подані на реєстрацію: Артроцепт (Етанерцепт),
6
ючих виробництв, нові створюються за вимогами належної виробничої практики. За результатами інспекції, проведеної головним фармацевтичним інспекторатом Польщі, ми підтвердили відповідність трьох виробничих дільниць: Валідолу, крапель та спреїв, Боттлпаку, а отже, й відповідність системи якості європейським стандартам та правилам GMP. Створення нового виробництва субстанцій у Шостці стає особливо актуальним у зв’язку з посиленням уваги європейських регуляторів до забезпечення якості АФІ, відслідковування ланцюга постачання, співпраці у проведенні GMP інспекцій. Однією з найбільш важливих подій 2012 року для Служби якості і всієї Компанії став старт проекту «Впровадження моделі забезпечення якості відповідно до стандартів FDA у бізнес-процеси «Фармак». Сформована команда проекту, яка розпочала активну роботу по усіх шести областях діяльності: система забезпечення якості та контроль якості, матеріали та логістика, виробництво та пакуван-
ня, приміщення та обладнання. Старт проекту збігся з першим знайомством із роботою інспекторів FDA. Це був хороший досвід для подальшої успішної реалізації. Проект FDA – це своєрідний виклик для всього нашого колективу, який вимагає глибокого розуміння регуляторних вимог та процедури реєстрації ЛЗ на американському ринку, нових знань і компетенцій, високої концентрації сил і залученості персоналу в новому 2013-му і в наступних роках. Індикатором успішності проекту буде проходження передреєстраційної інспекції FDA на початку 2014 року.
Зроста (Гормон росту), Еповітан AF (Еритропоетин без альбуміну). У поточному році «Фармак» вийшов на ринок Філіппін із препаратом Фармазолін, на ринок Саудівської Аравії із препаратом Діаформін SR, на ринок Чехії з Уронефроном під торговою назвою Урохербал. До кінця року заплановано отримання бізнес-ліцензії у В’єтнамі, яка дає нам право здійснювати реєстрацією та просування власних торгових марок на цьому ринку. У 2012 році зареєстровано у В’єтнамі п’ять препаратів. Загалом у країні зареєстровано 10 препаратів, у процесі реєстрації – ще 24 препарати. Зростання продажів «Фармак» на в’єтнамському ринку у 2012 році у порівнянні з 2011-м становило 28%. Працюємо над виходом «Фармак» на інші ринки. Зокрема подано документи для реєстрації у Лівії. Отримання реєстраційного посвідчення планується до кінця року, що дасть змогу в наступному році реєструвати та продавати наші препарати. Триває підготовка реєстрації «Фармак» у Шрі-Ланці.
2012 рік для кожного з нас був насичений подіями, напруженою працею та багатогранним розвитком Компанії та її працівників. Він подарував нам радість зустрічей і відкриттів, перемог і досягнень, новий професійний і життєвий досвід. 2013 рік має стати роком закріплення досягнутих результатів та розвитку підприємства на нових ринках і залучення інноваційних технологій та продуктів.
Бажаю всім у новому році професіоналізму та майстерності, творчості та успіхів, енергії, оптимізму, досягнення поставлених цілей та результатів, що надихають. Любіть те, чим займаєтеся. Нехай здійсняться всі ваші мрії та надії. Будьте щасливі в новому 2013 році!
Від щирого серця вітаю з наступаючим Новим 2013 роком та Різдвом Христовим! Нехай 2013 рік принесе із собою нові досягнення для підприємства, задоволення і наснагу в роботі та житті. Бажаю добра і злагоди, щастя та успішного здійснення всіх намічених планів! Нехай у кожному домі, в кожній родині відбуваються лише світлі та радісні події, здійснюються найзаповітніші мрії і бажання!
Корпоративне видання
Тема номера
Ми для Вас та Вашого здоров’я!
Діна Немирович,
керівник департаменту стратегічного розвитку 2012 рік був успішним для «Фармак», що характеризується великим переліком змін в системі корпоративного управління. Компанія запрацювала в системі SAP ERP, яка у світі визнана лідируючою. Ми плануємо імплементувати в SAP модулі, які ще не впроваджувало жодне підприємство в Україні та Росії. Наприклад, розглядаємо можливість впровадження повноцінного модуля якості. Є вже детальні плани реалізації функції HR в SAP. Плануємо, що в 2013 році запрацює модуль технічного обслуговування та планування ремонтів. Пишаємося тим, що SAP було провалідовано
та його відповідність стандартам якості GMP підтвердили висококваліфіковані незалежні експерти. Проект «Грейдинги», що закінчується в грудні 2012 р., є свідченням вагомих змін в підходах до управління персоналом. Система грейдів дає основу для планування усіх процесів управління персоналом відповідно до кращих світових практик. Сподіваюся, що вже в 2015 році топменеджмент та керівники структурних одиниць зможуть сказати, що в Компанії працює функція «HR – бізнес-партнер». Закінчується як проект, але починає працювати як вбудована функція корпоративна соціальна відповідальність з усіма атрибутами. А це тільки підтверджує, якого високого рівня досягла корпоративна відповідальність Компанії. В 2012 році ми запустили новий корпоративний сайт, який більш якісно презентує «Фармак». На цьогорічних стратегічних сесіях обговорювалися в деталях досить серйозні стратегічні плани, що свідчить про те, що Компанія впевнено крокує шляхом побудови великого глобального міжнародного бізнесу.
Бажаю сміливості та взаємної підтримки. Не боятися викликів та бути ініціативними. Пам’ятайте, що всі ідеї, які надалі реалізуються в плани, надходять від нас самих. Тож сміливо озвучуйте їх.
Дмитро Таранчук,
керівник юридичного департаменту Серед найбільших досягнень юридичного департаменту в 2012 році слід відзначити успішне проведення зміни організаційно-правової форми Компанії та приведення відповідно до вимог нового закону корпоративних документів, завершення ряду судових процесів на користь «Фармак» та подальше вдосконалення договірної роботи на підприємстві.
Вікторія Смародіна,
директор з фінансів У 2012 році ми почали працювати в новій системі SAP. Починаючи з осені, навчилися працювати не просто як окремі відділи та дирекції, а прийшло розуміння того, що від роботи кожного залежить загальний результат! У процесі закриття періоду є покращення як за термінами, так і за якістю. Є, звичайно, багато завдань щодо злагодженості роботи й на 2013 рік, але початок покладено! Також у 2012 році ми повністю перейшли на підготовку бухгалтерської звітності за МСФЗ, пакет щоквартальної управлінської звітності став звичним. Є приємні новини, пов’язані не лише з роботою. Цього року три наших співробітниці народили. Від імені всього колективу вітаю молодих матусь та бажаю, щоб їхні діти росли здоровими та щасливими.
Бажаю, щоб у кожної людини в нашій Компанії був хороший та надійний тил, який надихає на нові трудові звершення!
Щиро вітаю всіх колег із Новим роком. Бажаю наполегливості та натхнення в роботі, затишку та благополуччя у родинах!
№7, грудень 2012 року
7
Наша компанія
Цех №3: найстаріший цех ГЛЗ Із ЦЬОГО ЦЕХУ ПОЧИНАЛОСЯ ВИРОБНИЦТВО ГОТОВИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ НА «ФАРМАК»
Етикетування флаконів Корвалолу
Бригадир бригади виробництва Корвалолу Л. Бараннік
У 60-х роках минулого століття «Фармак» (тоді ще хіміко-фармацевтичний завод ім. М.В. Ломоносова) почав виробляти перші готові лікарські засоби. Найпершим був заспокійливий і спазмолітичний засіб Корвалол – розробка спеціалістів Компанії та науковців Всесоюзного науково-дослідного хіміко-фармацевтичного інституту, що згодом став візитною карткою «Фармак». У подальшому продуктовий портфель готових ЛЗ поповнився ще трьома ексклюзивними лікарськими засобами – назальними краплями Нафтизин, снодійними та седативними краплями Корвалдин та Барбовал. Усі вони вироб лялися в цеху №3. З того часу минуло більш ніж півстоліття. Портфель готових лікарських засобів «Фармак» сьогодні налічує понад
8
Цей цех був першим, в якому почалося виробництво готових лікарських засобів на «Фармак», колишньому заводі ім. М.В. Ломоносова. В його стінах народжувалися добре знані Корвалол, Нафтизин. Він був єдиним цехом, який ні на день не зупинявся, коли на підприємстві проходила реконструкція виробництва. Це – цех №3, в якому виробляють сиропи, мазі та найстарші препарати з продуктового портфелю «Фармак».
Приготування мазі Ламікону. Апаратник приготування медичних мас та мазей О. Списаренко та слюсар-ремонтник А. Григорович
200 препаратів різних форм випуску. Та й досі в третьому цеху виробляють Корвалол та Нафтизин – препарати, з яких почалася нова сторінка в історії підприємства…
Без упину
У 2006 році керівництвом Компанії було прийнято рішення модернізувати виробництво в цеху №3. Його реконструкція була досить унікальною, та на відміну від інших виробництв, які завжди зупинялися під час модернізації, робота потужностей третього цеху тривала безперебійно. «Коли почали обговорювати проект модернізації цеху, то вирішили зробити його в новому місці, а саме – побудувати на місці сучасного цеху №5 (РЛЗ-2). Чеські підрядники навіть розробили
проект корвалольного виробництва. Почались підготовчі роботи. Саме в цей час розпочалася тісна співпраця зі спеціалістами американської компанії «Елі Ліллі». Побачивши завод, проект реконструкції цеху, американські партнери не стримали свого здивування: «Навіщо вкладати гроші в будівництво нового корпусу, коли у вас уже є приміщення?» – і дали слушну пораду. Ось тоді й було прийнято рішення про реконструкцію в діючому корпусі», – згадує начальник цеху №3 Галев Ростислав Ігнатович. Зупинити виробництво Корвалолу було неможливо. Препарат завжди був потрібен, і в чималих кількостях. Тому необхідно було знайти рішення, яке забезпечило б виконання всіх встановлених вимог до виробництва лікарських препаратів, а також дозволило здійКорпоративне видання
Наша компанія
Ми для Вас та Вашого здоров’я!
снювати реконструкцію дільниці. І таке рішення було знайдено. Складно було працювати і виробничникам, і будівельникам. Довелося створювати тимчасові чисті кімнати, переміщати лінії з місця на місце і при цьому гарантувати високі стандарти якості всіх технологічних процесів та готового препарату. Великі складнощі виникли і з реконструкцією дільниці для виробництва препарату Нафтизин у склі. Виробництво потрібно було зупинити десь на півроку. А це великі збитки для підприємства. Довго думали над цим питанням, намагалися знайти оптимальне рішення, та всі пропозиції були складними чи дуже витратними. Вірне рішення запропонував Анатолій Васильович Гвоздь (нині операційний директор). Він порадив створити нове виробництво Наф тизину на місці старої корвалольної лінії, яка демонтувалася. Просто та ефективно. Оновлення виробництва в цеху №3 тривало до осені 2008 року, а під Новий рік його сертифікували за GMP. З лютого 2009 року в цеху №3 запустили виробництво сиропів, першим з яких був сироп Едем. А наприкінці травня 2012 року почала працювати нова дільниця з виробництва мазей, паст, гелів (про це ми писали в газеті «Фармак» №6, жовтень). «Зараз на дільниці з виробництва мазей працюють спеціалісти із цеху №2 та цеху №3, а також новий персонал. За місяць до запуску лінії спеціалістами департаменту управління якістю було організовано комплексне навчання всіх працівників вимогам правил GMP щодо виробництва мазей та вимогам до персоналу. Після його закінчення всі успішно склали іспит», – розповідає про персонал нової дільниці керівник підрозділу. На сьогодні в цеху працюють лінії з виробництва ЛЗ Нафтизин у склі 10 мл, ЛЗ у флаконах 25 мл (корвалольна група), ЛЗ у флаконах 50 мл, 60 мл, 100 мл (сиропи), а також лінії з виробництва мазей, гелів і паст. Випускається 33 найменування препаратів.
Обсяги виробництва
Ще з радянських часів на Корвалол існував величезний попит. Спочатку на виробництві була практично ручна робота. По стрічці – ручному «конвеєру» – йшли пачки, одна пакувальниця відкривала пачку, друга вставляла в
Очищення обладнання на виробництві мазей. Слюсар-ремонтник А. Григорович
неї флакон з препаратом, третя клеїла етикетку, четверта вкладала в пачку інструкцію. Люди працювали майже як сучасні машини – цілодобово, шість
бригад по 20-30 людей. Сьогодні сучасне обладнання дозволяє працювати значно ефективніше. На дільниці №1 працюють три бригади по дев’ять осіб. У середньому в місяць випускається 3,5 млн упаковок препаратів корвалольної групи та 200 тисяч флаконів сиропів. На дільниці з виробництва сиропів нині випускаються такі препарати, як: Едем, Амізончик, Пектолван Стоп, Пектолван Плющ, Пектолван Ц та Пектолван Фіто; краплі Уронефрон, Хепілор (розчин для полоскання ротової порожнини та спрей). «Попит на препарати у формі сиропу невпинно зростає. Наступного року перед цехом поставлено завдання збільшити випуск ЛЗ на дільниці сиропів майже вдвічі – до 400 упаковок на місяць. Виникає дуже складна проблема, яка полягає у дисбалансі потужностей схеми приготування
АНКЕТА ПІБ, посада. Скільки років працюєте в Компанії «Фармак»?
Галев Ростислав Ігнатович, начальник цеху №3. На «Фармак» працюю 40 років.
Чи є у Вашій родині фармацевти?
Донька. Заступник начальника цеху №4. Спеціаліст із твердих лікарських засобів. Яке у Вас хобі?
Чому Ваш вибір – «Фармак»?
Фотографія, комп’ютер.
Приїхав за направленням після закінчення інституту.
Улюблені куточки України.
Карпати. Все дитинство пройшло там. Ваша особиста мета в Компанії?
Хотілося б запустити виробництво м’яких желатинових капсул. Назвіть рецепт Вашого професійного успіху.
Вчитися й не зупинятися. Дуже багато є спеціалістів, але замало технологів. Спеціалісти знають «як зробити», а технологи – «чому так сталося». Я завжди прагну зрозуміти «чому?»; лише знаючи причину, можна уникнути наступних помилок.
Що б Ви порадили відвідати в Україні колегам?
Карпати, Львів, замки навколо Львова, всю Західну Україну. Улюблені пісні, книги.
Українські народні пісні. Романи Артура Хейлі «Готель», «Аеропорт». Ваше життєве кредо.
Поводься з людьми так, як хотів би, щоб вони поводились із тобою.
9
Наша компанія
1 розчину сиропів і його фасуванні та пакуванні. Внаслідок великої трудомісткості технологічних процесів, складності й тривалості аналізів виробництво може виготовляти розчинів набагато менше, ніж фасувати. Спеціалісти цеху розробили низку пропозицій, які стосуються питань збільшення обсягів серій препаратів, зміни технологічної і технічної схеми приготування розчинів, валідації процесів, організації роботи персоналу. Але виконання цих заходів можливе лише за участі співробітників відділу контролю якості, відділу управління якості, відділу валідації, розробників лікарських препаратів та персоналу інших структурних підрозділів підприємства. Така спільна робота дасть можливість виконати план 2013 року та досягти поставленої мети», – розповідає начальник цеху №3. На старій дільниці з виробництва ЛЗ Нафтизин працювали 32 спеціалісти, зараз – 10 осіб. Усі вони справляються з роботою, незважаючи на те, що попит у період застуд різко зростає, адже препарат сезонний. У цей період бригада може виготовляти близько 1 млн упаковок Нафтизину на місяць. В інші ж часи обсяг виробництва сягає близько 400-800 тис. упаковок на місяць. Такі прогалини планується з наступного року заповнювати пакуванням Фармадипіну, Хепілору у формі спрею. На дільниці з виробництва мазей сьогодні випускається понад 250 тис. туб на місяць. За один-два роки виробництво за планом має збільшитися до 0,5 млн і більше туб на місяць.
10
Обладнання
Коли у 2006 році «Фармак» взяв кредит у Європейському банку реконструкції та розвитку, то частина коштів була спрямована на оновлення лінії з виробництва Корвалолу. Придбали найкраще обладнання: реактори для приготування розчинів – в Італії, розливу та пакування – у лідера з виробництва обладнання для фармацевтичної промисловості німецької фірми Bosch (генеральний підрядник), машину з наклеювання етикеток – у британської фірми Newman, машину, що
«
За останні чотири роки в колектив цеху влилося дуже багато молоді. Тепер це сплав молодості та досвіду. Є четверо спеціалістів, що працюють у цеху 40 років, і п’ятеро співробітників, які тут понад 30 років.
»
закриває пачку, – у німецької фірми Pester. Усе це обладнання було найкращим на момент проведення модернізації корвалольної лінії. Що ж стосується нової дільниці з виробництва мазей, то тут встановили обладнання італійської компанії Olsa. Зараз дільницю готують до сертифікації GMP, яка запланована на лютий 2013 року. Найближчим часом у цеху №3 за планом – відкрити ще одну нову дільницю, на якій вироблятимуть м’які желатинові капсули. Це абсолютно нове виробництво для «Фармак», яке потребує від наших спеціалістів здобуття нових знань та вмінь. Першими препаратами,
2 які планується випускати на новій лінії, будуть Валідол і Корвалол у капсулах. Начальник цеху №3 наголошує, що м’які желатинові капсули виробляються за досить складною технологією. Спеціалістів із виготовлення таких препаратів на ринку практично немає. Найбільша проблема зі слюсарями, які мають добре розуміти, як повинна працювати машина із виготовлення капсул. Тому керівництво цеху має намір ростити власних спеціалістів. Для працівників це буде не просто можливість освоїти нове виробництво, розширити знання, опанувати нові навички, але й отримати додатковий стимул зробити крок на нову професійну сходинку.
Колектив
Сьогодні в цеху №3 працюють 82 особи. Із них чоловіків – 21, всі інші – жінки. «Так було завжди. На Корвалолі та Нафтизині працювали одні жінки, крім, звичайно, слюсарів. Це пов’язано зі специфікою роботи в цеху. Вона вимагає скрупульозності, посидючості, чистоти та акуратності, які притаманні саме жінкам. Хоча в нас є й чоловіки, що прекрасно справляються з очищенням обладнання і чистих приміщень. Вони так добре вимивають обладнання, що воно аж блищить», – радіє начальник цеху. У цеху працюють 13 інженерів. Усі вони з вищою профільною освітою. Загалом же кількість спеціалістів з вищою освітою становить близько 15%. Усі працівники регулярно проходять навчання. «За останні чотири роки в колектив цеху влилося дуже багато молоді. ТеКорпоративне видання
Наша компанія
Ми для Вас та Вашого здоров’я!
1. Фасування Ламікону. Машиніст розфасувально-пакувальних машин В. Ліщинський та слюсарремонтник О. Папка 2. Фасування розчину Корвалолу у флакони. Укладальникпакувальник К. Митропан 3. Пакування Корвалолу. Укладальник продукції медичного призначення Ю. Перекопна 4. Зваження компонентів розчину Корвалолу. Апаратник приготу3 пер це сплав молодості та досвіду. Є четверо спеціалістів, що працюють у цеху 40 років, і п’ятеро співробітників, які тут понад 30 років. Значно омолодився і керівний склад цеху. Серед досвідчених можна виділити Наталю Князєву та Людмилу Волошину, Петра Ярошенка, серед нового покоління – Івана Сизоненка, Юлію Задираку, Катерину Гриценко. Це наше майбутнє, – розповідає про колектив цеху №3 його начальник. – «Фармак» як роботодавець має ряд переваг для персоналу – комфортні умови праці, хороший соціальний пакет, можливість особистісного та професійного зростання».
Про кар’єру
На підприємстві цінують кожного спеціаліста і дають можливість розвиватися та кар’єрно зростати. Гарний приклад цього – Ростислав Ігнатович Галев. На підприємство він прийшов 40 років тому – в серпні 1972 року – одразу ж після закінчення Львівського політехнічного інституту, де навчався за спеціальністю «технологія біологічно активних речовин». Спочатку був начальником зміни. Потім працював начальником дільниці в цеху з виробництва Левоміцетину. Коли наприкінці 1980-х років збудували цех із виробництва рентгеноконтрастних препаратів, Ростислава Галєва призначили заступником начальника цеху. За роки роботи на підприємстві пан Ростислав встиг запустити виробництво Тріомбрасту – препарату високої якості, Валідолу, L-Тироксину, виробництво таблеток, драже, лінїї Боттлпак. У 2000 році очолив цех №3.
№7, грудень 2012 року
4
вання хімічних розчинів Н. Сєркіна
Ветерани цеху Галина Клімкіна,
укладальниця-пакувальниця На «Фармак» прийшла одразу ж після школи в 1972 році. На той час мені було 17 років, тому оформили в штат тимчасово. Працювала фасувальницею. Зараз укладальниця-пакувальниця. Всі 40 років я працюю на виробництві Корвалолу. Спочатку, через велику кількість ручної праці, умови праці були дуже важкими. Коли оновлювали корвалольну лінію, то побоювалася нової техніки, але з часом освоїла її добре. Працювати стало набагато легше, та й сам продукт виглядає значно краще, ніж раніше. Дуже люблю свою роботу. Найцікавіше в ній сам процес. Коли я дивлюся на лічильник, що показує виробіток, то так приємно бачити все більші й більші цифри. На сьогодні у цеху з ветеранів разом із начальником залишилося восьмеро.
Євген Шовківський, слюсар-ремонтник
На «Фармак» працюю 40 років. Був і наладчиком, і слюсарем-ремонтником. Усе життя ремонтував машини. Тридцять п’ять років пропрацював на виробництві Корвалолу. Потім мене перевели на виробництво Нафтизину. Вивчити нову техніку було непросто, а от трудитися на ній, коли все освоїв, легко та цікаво. У 1972 році, коли прийшов на «Фармак», тут саме придбали та встановили першу в Союзі автоматичну лінію – від завантаження до готової продукції. І хоча зараз машини інші, але базові механізми залишилися ті ж самі. Робота мені дуже подобається. Люблю займатися наладкою. Щоразу відкриваю для себе щось нове. Моя дружина раніше теж працювала на «Фармак» укладальницеюпакувальницею. Кілька років тому вийшла на пенсію. Син Олександр також працює на підприємстві. Прийшов сюди слюсарем, а нині – заступник начальника цеху чистих середовищ.
11
наші препарати
Препарати проти застуди Із настанням холодів наш організм стає надзвичайно чутливим до вірусних інфекцій. Нежить, біль у горлі, головний біль, слабкість, підвищена температура – все це симптоми грипу чи застуди. Впоратися з цими захворюваннями, а також запобігти їх виникненню допомагають протизастудні препарати, які мають найбільшу частку в портфелі «Фармак». Усі препарати проти грипу та застуди можна поділити на кілька груп: симптоматичні, противірусні та імуномодулюючі. Також виділяють протикашлеву групу лікарських засобів та препарати, що використовуються для лікування нежитю. Препарати «Фармак» представлені майже в кожній із цих груп. «У кожній групі препаратів проти застуди на ринку присутні до 10-15, а подекуди й до 20 гравців. Конкуренція тут дуже жорстка. Сьогодні лише лінива компанія не випускає протизастудні препарати. Хоча слід зауважити, що є виробники, які в інструкціях до своїх препаратів зазначають, що вони призначені для
12
лікування грипу та застуди. Насправді ж ці ЛЗ не мають протигрипозних чи противірусних властивостей, а лише полегшують або усувають деякі симптоми», – окреслює ситуацію на вітчизняному ринку протизастудних препаратів Юрій Маркевич, начальник відділу маркетингу безрецептурних препаратів. Симптоматичні препарати – це препарати, що усувають симптоми застуди. Як правило, всі вони містять парацетамол, який знижує температуру, мають судинозвужуючий та антиалергічний компоненти – для полегшення перебігу грипу чи застуди. Але на сам збудник захворювання симптоматичні препарати не діють. Їх по-
трібно приймати паралельно з ЛЗ, що впливають саме на збудник застуди чи грипу. «Прямих симптоматиків «Фармак» поки що у своєму портфелі не має. Ми маємо лише так звані істинні препарати для лікування грипу чи застуди – добре відомі противірусні Назоферон та Амізон, – пояснює Юрій Маркевич. – Слід пам’ятати, що Амізон має противірусні та жаро знижуючі властивості. Цінність цього препарату в тому, що у хворого, який його вживає, зменшується потреба у вживанні симптоматичних препара-
Міні-словничок *Інтерферон – це спеціальний білок, який виробляється в людському організмі у відповідь на вторгнення вірусу. Саме завдяки інтерферону клітини стають невразливими для вірусу.
Корпоративне видання
наші препарати
Ми для Вас та Вашого здоров’я!
тів. На сьогодні Амізон є препаратом №1 в Україні серед препаратів від грипу та застуди та одним з найбільш продаваних препаратів «Фармак». Противірусні препарати – це лікарські засоби, призначені для лікування і профілактики вірусних захворювань, у тому числі й грипу. Ця група в портфелі «Фармак» представлена Назофероном (спрей та краплі), який має як противірусні, так й імуномодулюючі властивості. Як пояснив начальник відділу маркетингу безрецептурних препаратів, безпосередньо симптомів застуди Назоферон не знімає. Він вбиває сам вірус, відпо-
відно полегшуючи симптоматику. Назоферон є препаратом №1 серед інтерферонів*. Його частка в цій групі становить 64%. Імуномодулюючі засоби підвищують (нормалізують) функцію імунної системи організму. Ця група препаратів у портфелі «Фармак» представлена ЛЗ з вираженим імуномодулюючим ефектом – Амізон. Також частково імуностимулюючі властивості має Назоферон. «Так, як представлена наша Компанія в категорії назальних крапель (які ще називають судинозвужуючими), напевно, не представлена жодна
інша компанія. В портфелі назальних крапель ми маємо такі бренди: Нафтизин (один із перших готових лікарських засобів, які почав випускати «Фармак»), Фармазолін, Евказолін, Риназолін (рекомендований для застосування як дорослим, так і немовлятам). Якщо взяти за обсягами продажів, то Нафтизин, Фармазолін, Евказолін та періодично Риназолін є найбільш продаваними препаратами. Нещодавно ми вивели на ринок новий препарат проти нежитю – Ринт у формі спрея (більш детально читайте про препарат у газеті «Фармак» №6, жовтень). Також є в нашому портфе-
Аптечка препаратів проти застуди та грипу
Амізон
Противірусний препарат з вираженим імуномодулюючим ефектом. Завдяки унікальному механізму дії зупиняє приєднання вірусів до клітин організму, блокуючи їх подальше розмноження. Має додаткові протизапальний, жарознижуючий та знеболюючий ефекти. Призначається для лікування грипу та ГРВІ.
Лізак
Призначається для лікування болю в горлі вірусного походження, при застуді та грипі.
№7, грудень 2012 року
Назоферон
Препарат на основі рекомбінантного людського інтерферону. Захищає організм від збудників інфекційних захворювань. Найбезпечніший засіб для екстреної профілактики та лікування ГРВІ, застудних захворювань. Дозволений до застосування дітям від народження та дорослим, включаючи вагітних жінок.
Пектолван Плющ
Рекомендований до застосування при кашлі, що тільки розпочався.
Ринт
Препарат на основі оксиметазоліну – судино звужувальної речовини останнього покоління, що забезпечує швидкий початок дії і тривалий ефект (до 12 год.), а також максимально обережно впливає на слизову оболонку. Призначається для лікування нежитю.
Пектолван Ц
Рекомендований до застосування при вологому кашлі з утрудненим відходженням мокротиння.
Пектолван Стоп
Хепілор
Проявляє комплексну дію при лікуванні інфекційнозапальних захворювань глотки: ангіни, гострих та хронічних тонзилітів, фарингітів, ларингітів. Має антисептичні, протизапальні та знеболюючі властивості.
Рекомендований до застосування при сухому нав’язливому кашлі, що не дає спати вночі.
Пектолван Фіто
Ефективний на будьякій стадії кашлю, з вираженою антибактеріальною дією.
13
наші препарати ПІБ, посада. Скільки років працюєте в Компанії «Фармак»?
Ваша персональна мета в Компанії?
Досягти такого результату, коли відчуваєш, що реально потрібний Компанії.
Маркевич Юрій Ігорович, начальник відділу маркетингу безрецептурних препаратів. Працюю з кінця 2000 року.
Де Вам найбільше подобається відпочивати?
Чому Ваш вибір – «Фармак»?
«Фармак» шукав медпредставника у Львові (там раніше не було представника) із перспективою кар’єрного зростання до регіонального представника, регіонального менеджера. Йдучи на цю посаду, я бачив чітку перспективу кар’єрного росту.
Будь-де. Як кажуть, не важливо де ти відпочиваєш, важливо, яку атмосферу ти створиш в тому відпочинку. Які місця України Ви б порекомендували відвідати колегам?
Карпати. Знаю, що є гарні місця на Сумщині, Житомирщині.
Назвіть три характеристики Компанії як роботодавця, які Вас приваблюють.
«Фармак» – це Компанія, яка розвивається та дає змогу розвиватися паралельно з нею. Є можливість самовираження та розуміння того, що це приносить користь Компанії. Якщо ти маєш ідею та готовий її відстояти, то в 100% випадків Компанія тебе підтримає.
Улюблена книжка.
З професійної літератури: «Откровения маркетинга» Бюргерса, «Бізнес в стилі фанк» А. Кьєлла Нордстрема, Йонаса Ріддерстрале, «Стратегія голубого океану» Чана Кіма, «Кінець маркетингу, яким ми його знаємо» Серхіо Займана.
ПРОТИЗАСТУДНА НОВИНКА Амізон Макс
«Фармак» розширив лінійку одного зі своїх хітових препаратів – Амізон. У вересні ми вивели на ринок новинку Амізон Макс у формі капсул. За даними проведених дослід жень, понад 70% людей, що застудилися чи захворіли на ГРВІ, переносять захворювання «на ногах». Сучасній людині надзвичайно важливо постійно залишатися в активному робочому стані. Саме для таких активних людей, в яких немає часу хворіти, наші спеціалісти розробили спеціальну форму добре знаного противірусного препарату для лікування грипу та ГРВІ Амізону – Амізон Макс. Амізон Макс є противірусним імуномодулюючим препаратом, який має жарознижуючу, знеболювальну та протизапальну дію. Саме тому препарат комплексно діє на грип та застуду. Лікарський засіб безпосередньо впливає на причину захворювання – вірусну інфекцію, а також усуває основні симптоми. Амізон Макс також є потужним
14
стимулятором вироблення інтерферонів. Він забезпечує тривалий імуномодулюючий ефект та сприяє швидкому одужанню, а також уникненню ускладнень після захворювання. Амізон Макс випускається у формі капсул по 500 мг. «Амізон Макс створено тільки для лікування грипу та застуди. Амізон Макс містить удвічі більше діючої речовини енісаніум йодид (непатентована назва Амізону), ніж у таблетках Амізон. Відповідно, одна капсула замінює дві таблетки препарату, – пояснює Вікторія Сятиня, провізор відділу маркетингу безрецептурних препаратів. – Залежно від вираженості симптомів Амізон Макс застосовується по одній капсулі від двох до чотирьох разів на добу. Препарат дозволений до вживання дорослим та дітям віком від 12 років».
АНКЕТА Професійна мрія.
Після того, як ми стали Компанією №1, час створити Бренд №1.
лі препарат для гігієни носа – НоСоль», – перелічує Юрій Маркевич. Для лікування запальних процесів горла наші спеціалісти розробили препарат Хепілор (у формі спрея та розчину для полоскання), а також таблетки для смоктання Лізак зі смаком апельсина, шоколаду, анісу та м’яти. «Фармак» має хорошу протикашлеву лінійку – чотири види препарату Пектолван проти будь-якого виду кашлю. Юрій Маркевич зазначає, що частково до портфеля протизастудних препаратів можна зарахувати Едем (випускається у формі сиропу і таблеток), оскільки антигістамінні препарати також використовуються при грипі та застуді – для зняття різних набряків, які утворюються при запальних процесах.
Корпоративне видання
стратегічний проект
Ми для Вас та Вашого здоров’я!
та автоматизації GMP контролю. Це, в свою чергу, підвищує якість та скорочує витрати. Що ж стосується бізнесу, це дає компанії можливість виходу на ринки, де регуляторний тиск вищий, однак і прибутки більші (наприклад, ринок США).
Porzio Simone,
о пераційний директор компанії PQE (керівник проектів PQE на проекті з валідації SAP в компанії «Фармак»)
Валідація SAP На початку січня 2012 року в Компанії запустили в роботу систему автоматизації бізнес-процесів SAP. Протягом року ми не лише навчилися в ній працювати, але й успішно провели валідацію системи. В цьому нам допомогли спеціалісти з італійської компанії Pharma Quality Europe (PQE). Про значення валідації SAP для бізнесу Компанії, про враження італійських партнерів від співпраці з нашими спеціалістами, а також про здобутий досвід самих спеціалістів «Фармак» читайте в нашому матеріалі.
D’Incerti Gilda,
головний виконавчий директор компанії PQE
Розкажіть, будь ласка, про досвід PQE у проведенні валідації SAP: на скількох підприємствах ваші спе ціалісти проводили валідацію SAP, в яких галузях здійснюють діяль ність ці компанії. Валідація комп’ютеризованих систем була основним видом діяльності Pharma Quality Europe з моменту її заснування в 1998 році. На сьогодні нашими спеціалістами впроваджено понад 3000 проектів. Щодо реалізованих проектів, з-поміж них значною є кількість заходів із валідації систем планування ресурсів підприємства (ERP) – це майже 200 проектів, і понад 80 проектів з валідації SAP, впроваджених по всьому світу. Всі замовники нашої компанії працюють у галузі медично-біологічних наук, зокрема у фармацевтичній галузі, а також у секторах медичних приладів та АФІ. №7, грудень 2012 року
Розкажіть більш детально про досвід PQE у валідації SAP на фар мацевтичних підприємствах. За 14 років свого існування компанія PQE реалізувала низку проектів з валідації SAP на підприємствах фармацевтичної галузі. Найважливішими з них є проекти: ACRAF Angelini (Італія, Іспанія, Португалія), Bioton (Польща), Dompè Farmaceutici (Італія), Kedrion Biopharmaceutical (Італія), Herbapol Wroclaw (Польща), Janssen-Cilag (Італія), Laboratorio CT (Італія), Lamp (Італія), Novartis (багаточисельні дільниці), Roche (Італія), Schering Plough (Італія), Takeda (Італія), Valpharma (Італія), Zambon (Італія, Швейцарія, Іспанія, Франція, Португалія, Колумбія, Бразилія) та багато інших.
Як впливає валідація SAP на біз нес компанії? Метою валідації SAP є надання документального підтвердження, що критичні операції, які управляються системою, відповідають вимогам належної виробничої практики. За допомогою валідації компанія може досягнути спрощення в управлінні інформаційними потоками
Процес валідації SAP починаєть ся після впровадження системи чи відбувається паралельно з її впро вадженням? Процес валідації проходить у кілька етапів (див. схему 1). Він має застосовуватись у межах всього життєвого циклу SAP. Система повинна підтримуватись у валідованому стані з моменту впровадження для користувачів у виробничому середовищі й до припинення її використання.
Чи відрізнявся процес валідації SAP на «Фармак» від валідації сис теми на інших фармацевтичних підприємствах? Підхід до валідації, прийнятий у Проекті валідації SAP, базувався на Настанові належної автоматизованої виробничої практики 5-ї версії, а також на досвіді компанії PQE. Тож загальна методологія, яка застосовувалася для валідації SAP на «Фармак», не відрізнялася від тієї, що застосовується у світових фармацевтичних компаніях. Проте слід зазначити, що стратегія, обрана для валідації SAP на «Фармак», була пристосована до потреб і характеристик підприємства, зберігаючи водночас відповідність до застосованих ролей і керівних принципів.
Які найцікавіші моменти Ви запам’ятали під час роботи над цим проектом? Звичайно, проект у Києві був дуже цікавим. Як на мене, найцікавішим моментом була перша частина проекту, коли ми разом із Романом Смішком визначили стратегію, якої слід дотримуватись під час реалізації проекту
15
стратегічний проект
Як би Ви оцінили роботу, пов’язану з впровадженням та валідацією SAP на підприємстві «Фармак» у порівнянні з функціо нуванням SAP в інших фармацев тичних компаніях? Звісно, кожна зміна систем планування ресурсів підприємства – це масштабний і складний проект, оскільки він охоплює найважливіші та найскладніші процеси підприємства і всіх зацікавлених осіб у довготривалій перспективі. Що ж стосується валідації SAP на підприємстві «Фармак», було нелегко розпочати цей проект у зв’язку із необхідністю узгодити методологію компанії PQE з організаційними і технологічними потребами «Фармак». Проте, подолавши першу «перешкоду», робота з відділами валідації та забезпечення якості, відділом ІТ та групою SAP-спеціалістів стала надзвичайно заохочувальною та приємною. На мою думку, саме плідна співпраця з усіма залученими до проекту валідації співробітниками є ключовим компонентом, що забезпечив успіх проекту.
Gaudioso Igor,
старший консультант PQE
На Вашу думку, чи були певні осо бливості у валіда ції SAP в Компанії «Фармак»? Безперечно. Перш ніж розпочати випробувальні роботи, я провів триденну зустріч з експертами з модулів SAP, щоб пояснити майбутні валідаційні заходи та краще деталізувати бізнес-сценарії підприємства та ті випробування, що будуть проводитись протягом наступних тижнів. Спільно ми обмірковували, як зробити акцент на системі й де можуть виникнути питання в процесах та функціональних можливостях. Далі я склав протоколи випробувань та надіслав їх на узгодження. Що мене дійсно вразило, так це те, що коли я повернувся для проведення випробувань, все було повністю організовано та готово. Ваші спеціалісти самостійно підготували всі необхідні умови для випробувань, і всі
16
Схема. 1
Етапи процесу валідації
Концепція
Планування
Звітування
Специфікація
Запуск Системи
валідації. Ця частина проекту була найскладнішою і водночас найобнадійливішою, оскільки саме вона є ключем для успіху всього проекту.
Перевірка
Використання
Припинення використання
Конфігурація та/чи кодування ПРОЕКТ
Коментарі спеціалістів «Фармак», які були задіяні в процесі валідації SAP системи забезпечення якості. Під Роман Смішко, начальник відділу впровадження стандартів Управління з харчових та лікарських засобів США Валідація – це складний і тривалий процес, який починається ще на етапі виникнення ідеї та закінчується, коли продукт чи система припиняє своє існування. У своїй роботі ми використовуємо «V-модель», яка застосовується до будь-якої системи чи продукту у фармгалузі (див. схему 1). У проекті «SAP» ми використали аналогічний підхід. Це дозволило, не припиняючи бізнес-процесів і не порушуючи вимоги GMP, успішно пройти всі етапи створення та впровадження системи. Проте були й певні ускладнення. На етапі запуску SAP, у січні 2012 року, ми опинилися перед складною ситуацією: система запускалася у продуктивну експлуатацію, не пройшовши валідації, що порушувало основний принцип GMP. Потрібно було пройти так званий тестовий період, під час якого систему адаптували та вносили багато змін, що ускладнювало завершення валідації та збільшувало терміни реалізації проекту в цілому. Тож ми вирішили до закінчення тестового періоду задіяти план переходу – всі критичні GMP-процеси у SAP дублювалися користувачами на папері, що надалі використовувалось як підтвердження регуляторній відповідності. Завдяки цьому експлуатацію SAP розпочали у встановлені терміни та під наглядом
час впровадження SAP ми чітко дотримувалися вимог GAMP (належна виробнича практика автоматизованих процесів) – основні вимоги для комп’ютеризованих систем на фармацевтичних підприємствах. Були проведені такі роботи: аудит провайдера, що впроваджував SAP, розробка валідаційного майстер-плану та вимог користувача, створення концептуального проекту, формування та узгодження апаратних і програмних специфікацій, аналіз ризиків, тестування та валідація системи. У результаті отримано позитивний звіт про відповідність SAP вимогам GMP, а також першу в Україні валідовану систему SAP. Слід зазначити, що італійські партнери високо оцінили компетенції та старанність наших спеціалістів. Для PQE – це був один із небагатьох проектів, що завершився у встановлені строки.
Людмила Копцова,
провідний фахівець відділу впровад ження стандартів управління з харчових та лікарських засобів США У проекті я представляла відділ управління якістю. Сама процедура валідації SAP проходила в кілька етапів – підготовчий та власне сама валідація системи. Відповідно до цих етапів і були поділені мої завдання. На першому етапі я спільно з моїми керівниками та колегами зі служби Корпоративне видання
стратегічний проект
Ми для Вас та Вашого здоров’я!
Як би ви оцінили компетенцію та професійну кваліфікацію спеці алістів «Фармак», які працювали над валідацією SAP?
питання, визначені нами всього кілька днів тому, вже були вирішені.
Поділіться враженнями від робо ти зі спеціалістами «Фармак».
Я можу оцінити компетенцію та професійну кваліфікацію спеціалістів «Фармак» тільки дуже високим балом. Це – великий ступінь готовності, хороший аналіз проблем та налаштованість на їх вирішення, відмінний характер і командна робота. Якщо б мені запропонували поставити бал від 1 до 10, я, не вагаючись, сказав би, що вони б отримали щонайменше 8! Гарно попрацювали, панове, продовжуйте в тому ж дусі!
ІТ-спеціалісти департаменту автоматизації обліку та управління «Фармак», з якими я працював у цьому проекті, справили на мене чудове враження. Мій власний досвід у Компанії «Фармак» був дійсно позитивним та цікавим з професійної та особистісної точки зору. Весь персонал, з яким я зустрічався і співпрацював у Компанії, був дуже привітним і готовим слухати та вчитися.
якості, а також у співпраці з представниками бізнесу та ІТ-спеціалістами департаменту автоматизації обліку та управління працювала над формуванням вимог користувача щодо бізнеспроцесів у SAP, їх оцінкою з точки зору вимог GMP, а також над їх інтеграцією у технічну концепцію SAP. Цей етап тривав близько двох місяців і став основою для подальших робіт з валідації. На другому етапі одним із моїх завдань була участь у проведенні аналізу ризиків вимог користувача та бізнеспроцесів для визначення обсягу та підходів валідаційних робіт, а також супровід валідаційних випробувань з метою гарантування, що вимоги користувача, закладені на першому етапі проекту, перевірені в повному обсязі та відповідають встановленим вимогам. Також я брала участь в обговоренні та розробці коригувальних заходів за результатами відхилень у процесі валідації.
Оксана Зимовська,
керівник департаменту автоматизації обліку та управління Ми дуже ретельно готувались до валідації системи та до приїзду консультантів PQE. Були налаштовані всі GMP-критичні процеси, команда була підготовлена до проходження тестів та демонстрації роботи системи. Оскільки валідацію цікавлять процеси, які мають прямий вплив на якість кінцевого продукту, а також супутні процеси, спеціалісти фінансових напрямків безпосередньої участі у валідації не брали, проте спеціалісти логістичних модулів (управління складами, збутом, матеріальними №7, грудень 2012 року
потоками, виробництвом та контролем якості) були задіяні на 100%. Також активну участь брали АВАР-програмісти, спеціалісти Базису (ІТ-департамент) та місцями залучались ключові користувачі. На мою думку, процес валідації був свого роду унікальним досвідом, який дозволив подивитись на роботу системи з нового ракурсу, і команда, яка була задіяна, показала себе з найкращого боку, доклавши максимум зусиль для досягнення позитивного результату. Приємно дізнатись, що цю роботу гідно оцінили наші партнери з компанії PQE, які мають значний досвід в проведенні таких проектів.
Георгій Кондрашихін,
керівник департаменту інформаційних технологій Департамент інформаційних технологій найпершим вступив у проект щодо впровадження SAP – ще на етапі підготовчих робіт. Тоді одним із завдань, що стояло перед нами, було завдання створення ІТ-ландшафту Компанії (серверне приміщення, серверне обладнання, системи та мережі зберігання та ін.) з урахуванням як ІТ, так і галузевих стандартів. Побудова грамотного ІТ-ландшафту стала одним із чинників успішної реалізації як проекту впровадження системи SAP, так і її валідації. У проекті валідації SAP від ІТдепартаменту були задіяні два спеціалісти – Денис Крестов та Юрій Воскобойний. Вони допомагали у валідації системі на рівні інфраструктури та платформи, на базі якої безпосередньо функціонує SAP.
Денис Крестов,
начальник відділу підтримки інформаційних технологій та телекомунікацій Щоб грамотно провести валідацію бізнес-логіки, що знаходиться в SAP, потрібно було спочатку провести кваліфікацію платформ, на базі яких працює система (обладнання, бази даних, системи, в яких знаходяться бізнес-додатки, тощо). Під час валідації нашим завданням було продемонструвати та підтвердити, що всі системи побудовані відповідно до вимог та працюють згідно із стандартами. У процесі валідації жодного зауваження до роботи серверної системи та програмного забезпечення в аудиторів не було.
Ольга Лісовська,
інженер відділу організації виробництва У проекті валідації SAP я представляла виробництво. Підготовка до валідації системи SAP була розпочата ще на першому етапі проекту впровадження SAP – концептуальному проектуванні, під час якого до описів бізнес-процесів відразу встановлювались вимоги правил GMP. У подальшому саме ці описи були покладені в основу валідаційних тестів, які розробляли наші італійські колеги. На другому етапі проекту ми разом з італійськими аудиторами, спеціалістами відділу управління якістю, ІТ-департаменту та департаменту автоматизації обліку та управління безпосередньо протестували всі процеси виробництва в SAP відповідно до встановлених вимог.
17
партнерство
Так народжується довіра Щоб продемонструвати умови, в яких виробляються наші препарати, та збільшити довіру лікарів до якості ЛЗ, зокрема антигіпертензивних препаратів, «Фармак» організував ряд екскурсій на виробництво для терапевтів з усієї країни Сьогодні гіпертензія є однією з найпоширеніших хвороб у людей старше 40 років. Ефективність лікування недуги напряму залежить від якості препаратів та від їх доступності. З метою підвищення ефективності лікування хворих на гіпертонію у квітні 2012 року МОЗ запустив пілотний проект із регулювання цін та аптечних націнок на антигіпертензивні препарати. Одним із його завдань є повернення довіри українців до більш доступних вітчизняних ліків. Та незважаючи на те, що за три місяці з моменту старту пілотного проекту вартість вітчизняних антигіпертензивних препаратів знизилася на 17% (іноземних – лише на 1%) і вони стали більш доступними для населення, лікарі неохоче призначають хворим вітчизняні препарати. «Частково через брак інформації, частково через сформований ще в ра-
дянські часи стереотип, що вітчизняні ліки виробляються в напівпідвальних приміщеннях, лікарі відмовляються призначати хворим препарати вітчизняного виробництва. Мотивуючи це небажанням ризикувати здоров’ям пацієнтів, – пояснює Оксана Безрук, продакт-менеджер з терапевтичної групи препаратів. – З метою ознайомлення із сучасним виробництвом та збільшенням довіри до вітчизняних препаратів ми організували екскурсії на завод для терапевтів з різних областей України». Проект стартував на початку листопада, та вже на кінець року було проведенно 11 екскурсій для лікарів з 12 регіонів. Щоп’ятниці на завод приїжджала група з 15-25 лікарів, щоб на власні очі побачити, в яких умовах «Фармак» виробляє ліки. Екскурсії проводили підготовлені спеціалісти
із цехів. Вони знайомили терапевтів з виробництвом, відповідали на запитання. У програму заходу входили усі важливі ділянки виробництва, починаючи з виробництва твердих ЛЗ і закінчуючи виробництвом рідких ЛЗ, ампульним та крапельним виробництвом. У цілому підприємство відвідали близько 240-250 лікарів. Після екскурсії перед лікарями виступали їх колеги-кардіологи з Інституту кардіології ім. М.Д. Стражеска. Вони читали лекції про сучасні стандарти лікування гіпертензії, розповідали, в яких комбінаціях та за яких умов мають призначатися ті чи інші антигіпертензивні препарати. Розгорнуту статтю про антигіпертензивні препарати «Фармак» читайте в наступному номері газети.
Враження лікарів Матюха Лариса Федорівна,
м. Київ, головний позаштатний спеціаліст МОЗ України (загальна практика і сімейна медицина), завкафедрою сімейної медицини та амбулаторно-поліклінічної допомоги Для пацієнта в лікуванні головне – ефективність призначених препаратів, відсутність або мінімум побічних ефектів, економічна складова. Препарати «Фармак» відповідають цим вимогам. Я використовую їх у своїй практиці давно й рекомендую лікарям-курсантам. Широко використовую в практиці Фармадипін, Амізон, Бісопрол. У мене завжди було позитивне ставлення до вітчизняних препаратів. Я переконана, що їх потрібно більш широко впроваджувати. На виробництві «Фармак» мене вразило, що всі лінії сертифіковані GMP, все автоматизовано, людське втручання мінімальне. Отже, і ймовірність помилки практично нульова.
Михайлова Інна Петрівна,
дільничний терапевт (Сімферополь) Я давня прихильниця препаратів «Фармак». Починала з
18
Амлодипіну. Зараз стала більше застосовувати Аладін, Еналозид, Ремесулід – при артрозах та гіпертонічних хворобах. Екскурсія на виробництво ще більше переконала мене, що це якісні ліки за всіма показниками.
Фурсова Валентина Олександрівна,
кардіоревматолог (Сімферополь) Препарати «Фармак» у своїй практиці використовую активно. При гіпертонічній хворобі призначаю Аладін, Еналозид. При гіпертонічному кризі – Фармадипін. Із цими препаратами я працюю понад два роки й переконалася в їх дієвості. А ще їх великий плюс – хороше співвідношення ціни та якості. Сьогодні далеко не кожен хворий може дозволити собі придбати оригінальні препарати. А це хороші генерики високої якості. Виробництво ЛЗ побачила вперше. Дуже вражена. Навіть не здогадувалася, що є стільки зон чистоти. Також вразила кількість етапів перевірки якості. Корпоративне видання
консультація
Ми для Вас та Вашого здоров’я!
Запитай у юриста ми розпочинаємо нову рубрику, в якій ви можете отримати консультації за актуальними питаннями. Сьогодні юрисконсульт Юлія Тесля розповість про те, Чим загрожує утворення заборгованості зі сплати за житловокомунальні послуги Законом України від 17 грудня 2010 року № 2795-VI Про внесення зміни до статті 2 Закону України «Про тимчасову заборону стягнення з громадян України пені за несвоєчасне внесення плати за житлово-комунальні послуги» було скасовано мораторій на нарахування пені за прострочення оплати житловокомунальних послуг громадянами України. При цьому нарахування пені буде здійснюватись на суму заборгованості, утвореної з 01.01.2011 року. Необхідно зазначити, що розмір пені має бути встановлений законодавством чи договором. Разом з тим слід пам’ятати, що на сьогодні розмір пені за прострочення оплати за житловокомунальні послуги законодавчо не встановлено. Таким чином, єдиною підставою для нарахування пені за прострочення оплати за житловокомунальні послуги є умови договору. Зокрема, такими договорами є Типовий
договір про надання послуг з утримання будинків і споруд та прибудинкових територій та Типовий договір про надання послуг з централізованого опалення, постачання холодної та гарячої води і водовідведення, затверджені Постановами Кабінету Міністрів України № 529 та № 630 відповідно. Однак останні редакції вказаних вище договорів передбачають можливість встановлення розміру пені лише у розмірі, встановленому законом. В цьому сенсі не слід забувати про динаміку українського законодавства, а отже і про те, що розмір пені за прострочення оплати житловокомунальних послуг може бути встановлений законодавчо. Наприклад, в проекті Житлового кодексу України (вже підготовленого до другого читання) запропонована норма наступного змісту: «У разі несвоєчасного внесення плати за житлово-комунальні по-
слуги нараховується пеня в розмірі 0,1 відсотка суми заборгованості за кожен день прострочення». Але, незважаючи на потенційну загрозу зі стягнення пені, існує цілком реальна – стягнення заборгованості за оплату житлово-комунальних послуг з урахуванням індексу інфляції та 3% річних. З 2010 року таке стягнення відбувається за «спрощеною» процедурою, а саме в порядку наказного провадження, і на сьогодні є практика успішного стягнення заборгованості за житлово-комунальні послуги з урахуванням 3% річних та індексу інфляції. Якщо у вас є питання юридичного характеру, просимо надсилати їх на електронну адресу: T.Kalashnyuk@farmak.ua, й ви отримаєте відповіді на шпальтах нашої газети.
«Фармак» побував на SAPPHIRE NOW Спеціалісти «Фармак» взяли участь у SAPPHIRE NOW – міжнародній бізнесконференції SAP в регіоні EMEA (Європа, Ближній Схід та Африка). Захід проходив з 13 по 15 листопада в Мадриді, Іспанія. Конференцію проводили у форматі презентацій, активного спілкування на демонстраційних стендах та за круглими столами. За три дні учасники конференції представили понад 1000 доповідей, презентацій, мікрофорумів та інноваційних моделей.
№7, грудень 2012 року
«На міні-стендах компанії SAP працювали консультанти з впровадження рішень у різних сферах бізнесу, зокрема, був представлений стенд з новими рішеннями для фармацевтики. Ми мали змогу поспілкуватися з ними та дізнатися про перспективи фармацевтичного ринку Європи, нові рішення для різних бізнес-процесів у SAP. Спеціально для нас спеціалісти SAP організували та провели семінар «Moments of Innovation» (Моменти інновацій), на якому розповіли про нові підходи до побудови бізнес-процесів у SAP та використання інноваційних технологій автоматизованої системи у бізнесі «Фармак», – розповідає помічник Генерального дирек-
тора Володимир Костюк. – Ми також отримали можливість поспілкуватися з клієнтами SAP з усього світу та дізнатися про особливості впровадження SAP на їхніх підприємствах. Побачили цікаві рішення щодо імплементації SAP для таких бізнес-процесів, як управління персоналом, транспортна логістика, закриття фінансового періоду тощо. Із конференції ми повернулися з низкою ідей, які в майбутньому плануємо реалізувати. Також слід відзначити, що масштаби впровадження SAP на «Фармак» та наші плани на другий етап вражають представників спільноти SAP з різних країн, з якими вдалося поспілкуватися нашим спеціалістам».
19
у неробочий час
Електронна бібліотека
Піратське свято в Аквапарку У першу суботу листопада діти, що взяли участь в конкурсі малюнка «Фармак» – країна здоров’я», разом із батьками відвідали аквапарк у київському ТРЦ Dream Town Спеціально для юних художників підготували п’ятигодинну програму з іграми, розвагами на атракціонах, мультфільмами для найменших конкурсантів та квестом для старших діток, святковим обідом і солодким подарунком – вершково-шоколадним тортом. «Увесь час дітей розважали піратианіматори, тож ми, батьки, могли розслабитися та вільно відпочивати. Доньці дуже сподобалося свято. Залишилася купа вражень. Тому тепер ми братимемо участь в усіх конкурсах, які оголошуватиме «Фармак», – ділиться
враженнями матір однієї з наймолодших учасниць конкурсу – 5-річної Марії Дем’яненко – Марина Дем’яненко, інженер з нормування праці цеху №5. «Добре, що «Фармак» відродив традицію залучати до життя Компанії членів сімей працівників. Це свідчить про високий рівень Компанії. Коли моя донька розповідала знайомим, що йде від маминої роботи в аквапарк, всі дуже дивувалися. Більшість великих серйозних компаній сьогодні не мають такої практики», – пишається Компанією Наталя Кіцера, лаборант хіманалізу ЦЗЛтаДР.
24 грудня запускається в роботу система автоматизації бібліотеки – «Ірбіс». З її допомогою користувачі зможуть, сидячи на робочому місці, оперативно знайти потрібну літературу, ознайомитися з періодикою, отримати доступ до найактуальніших книг. Доступ до бази даних електронного каталогу бібліотеки працівники отримають через автоматизоване робоче місце (АРМ) «Читач», ярлик якого буде встановлено на робочому столі кожного комп’ютера (інструкція – на диску Н, папка «Бібліотека»). «Через АРМ користувач зможе шукати літературу за автором, назвою книги, ключовим словом чи фразою. Книги, які користуються найбільшим попитом, будуть представлені в базі «Ірбіс» у сканованому вигляді. Це дозволить працівникам максимально оперативно отримати доступ до електронного варіанту потрібної книги, не чекаючи, поки в бібліотеку повернуть її паперовий варіант. Сьогодні систему автоматизації бібліотеки «Ірбіс» мають лише 40 бібліотек України», – пояснює бібліотекар Ірина Метчинська.
Одна із переможниць конкурсу, 12-річна Марія Красовська, подарувала «Фармак» власні вірші про препарати Компанії Левомеколь Всі опіки він лікує, І чисту шкіру подарує, Від сонця захистить він вас, Левомеколь – це просто клас!
Шановні фармаківці! Нам важливо знати про події, акції, заходи, що відбуваються у ваших відділах, про ваші цікаві хобі та таланти, про досягнення і плани. Підтримуйте нашу газету цікавою інформацією! Моб. тел.: 067-547-84-32. Внутр. тел.: 184. e-mail: T.Kalashnyuk@farmak.ua
20
Ламікон Щоб були здорові ніжки, Щоб були красиві ніжки, Є в нас засіб Ламікон – Гарний біленький флакон! Красу нігтям повертає. «Фармак» його виробляє!
Корпоративне видання