/bula_ez_pec_port

Page 1

FOLHETO INFORMATIVO

PI.158

Microorganismos EZ-PEC™ Os preparados de microorganismos EZ-PEC™ fornecem desafios quantitativos para os testes de eficácia antimicrobiana e de eficácia do conservante. USO PREVISTO Os microorganismos EZ-PEC™ (desafio da eficácia do conservante) são preparados de microorganismos enumerados liofilizados para serem utilizados em laboratórios industriais. As aplicações para estes preparados de microorganismos incluem desafios quantitativos para testes da eficácia antimicrobiana e da eficácia do conservante. Estes preparados de microorganismos são rastreáveis até a American Type Culture Collection (ATCC®) ou outra coleta de culturas de referência autêntica. RESUMO E HISTÓRIA Muitos dos procedimentos de teste de CQ dos laboratórios exigem que se utilize uma concentração específica da cepa de prova e que a cepa de prova só possa ser passada ou subcultivada a partir de uma cultura de referência, e um número limitado de vezes, para evitar a mutação e alterações subtis do desempenho. Os métodos tradicionais para preparação de cepas de prova com concentrações específicas exigem muito tempo e um trabalho intensivo. Os laboratórios adquirem uma cepa designada, desenvolvem a cepa, preparam as diluições, realizam as contagens das colônias em cada diluição para determinar a concentração a ser empregue no procedimento de prova e, subseqüentemente, preparar as diluições da cepa de prova para ser utilizada. Além disso, a cada passo da subcultura são realizados testes fenotípicos (atividade bioquímica e exames morfológicos) para que haja total certeza de que não tiveram lugar mutações ou alterações. Os microorganismos EZ-PEC™ são uma alternativa eficaz em termos de custos aos trabalhosos procedimentos de diluição/contagem de colônias. Eles não necessitam do equipamento necessário para processar e preservar no local concentrações de cepas de prova, sendo executado o controle rotineiro de qualidade, o que apóia a ausência de mutações e alterações. PRINCÍPIO Os microorganismos EZ-PEC™ incorporam um método de liofilização referido por Obara et.al., que utiliza um meio de suspensão constituído por gelatina, leite desnatado, ácido ascórbico, dextrose e carvão vegetal. A gelatina funciona como meio de transporte do microorganismo. O leite desnatado, o ácido ascórbico e a dextrose protegem o microorganismo, preservando a integridade da parede celular durante o processo de liofilização e conservação. O carvão vegetal é incluído para neutralizar quaisquer substâncias tóxicas formadas durante o processo de liofilização. Uma tecnologia proprietária origina uma população de microorganismos liofilizados com uma concentração predeterminada. COMPONENTES DA FÓRMULA O preparado liofilizado consiste de: • Uma população de microorganismos quantificada • Gelatina • Leite desnatado • Ácido ascórbico • Dextrose • Carvão vegetal O fluido hidratante é uma solução de trabalho de tampão de fosfato com pH 7,2. O fluido contém: • Fosfato monobásico de potássio • Hidróxido de sódio • Água deionizada • Cloreto de magnésio, conforme a necessidade ESPECIFICAÇÕES E DESEMPENHO Cada microorganismo EZ-PEC™ é fornecido embalado em uma configuração de kit. Cada kit consiste de: • Dois (2) frascos, cada um dos quais contendo dez (10) esferas liofilizadas de uma cepa de microorganismos individual • Dez (10) frascos, cada um dos quais contendo 2 mL de fluido hidratante • Instruções detalhadas • Certificado de prova PI.158 Revisão 2008.FEB.13

Português - Brazil

Página 1 de 6


Turn static files into dynamic content formats.

Create a flipbook
Issuu converts static files into: digital portfolios, online yearbooks, online catalogs, digital photo albums and more. Sign up and create your flipbook.