Dossier PRACAMS

Rubén E. Nájera • Palmira López-Fresno • Bolívar Aguilera • Manuel Soares • Valentín Díaz • Luisa Bernal • Reinhard Schiel • Francisco Verdera • Johnathan Ordóñez

Índice CONSEJO EDITORIAL

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RUBÉN E. NÁJERA

La Infraestructura de la Calidad y la integración centroamericana

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PALMIRA LÓPEZ - FRESNO

La normalización, factor para la calidad y el comercio internacional

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BOLÍVAR AGUILERA

Metrología y el desarrollo científico

31

MANUEL SOARES

La importancia de la acreditación de los laboratorios de ensayo bajo

la ISO/IEC 17025

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VALENTÍN DÍAZ

Las medidas sanitarias y fitosanitarias: retos y desafíos para la

región centroamericana

48

LUISA BERNAL

Obstáculos técnicos al comercio y medidas sanitarias y fitosanitarias

en el marco de la OMC y el ADA y el DR-CAFTA

56

REINHARD SCHIEL

La cooperación internacional del Physikalisch -Technische

Bundesanstalt (PTB), en el fortalecimiento de la Infraestructura de

la Calidad (IC) en Centroamérica: presente y perspectivas futuras

65

FRANCISCO VERDERA

La Infraestructura de la Calidad regional o nacional como motor de

la innovación y de la transferencia de tecnología

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JOHNATHAN ORDÓÑEZ

El rol de la academia en el desarrollo científico y en la

Infraestructura de la Calidad en Centroamérica

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CONSEJO EDITORIAL Presidente: Rubén E. Nájera Coordinador del Consejo: Johnathan Ordóñez Visibilidad: Valentina Flores Asesora temática en calidad: Palmira López-Fresno

Editorial El Programa Regional de Apoyo a la Calidad y a la Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias en Centroamérica (PRACAMS) presenta este dossier como la primera entrega de un ciclo de publicaciones que contribuirán a la generación, consolidación y multiplicación de conocimiento en los temas de la Infraestructura de la Calidad, medidas sanitarias y fitosanitarias, creación de redes, innovación e integración, entre otros.

Este número inicia con un artículo de Rubén E. Nájera, Coordinador Técnico del Programa, que aborda la relación existente entre la Infraestructura de la Calidad (IC) y la integración económica centroamericana. A partir de esta perspectiva inicial se presentan los trabajos de Palmira López-Fresno, Coordinadora del componente de normas y reglamentos técnicos del PRACAMS, que elabora sobre la importancia de la normalización como factor para la calidad y el co-

Asesora temática en MSF: Mónica Guerra Servicios editoriales: Grupo Amanuense El presente DOSSIER es una publicación del PRACAMS. Se permite su reproducción siempre que se notifique a la siguiente dirección electrónica: pracams@sieca.int El contenido de este documento es responsabilidad exclusiva de los autores y en ningún caso se debe considerar como la opinión ni de la Secretaría de Integración Económica Centroamericana ni de la Unión Europea.

PRACAMS 4a. Avenida 10-25 zona 14.

01014 Guatemala, Centroamérica Teléfono: (502) 2368 2151 Fax: (502) 2368 1071 pracams@sieca.int www.sieca.int

mercio internacional; Manuel Soares, Coordinador del componente de acreditación, que presenta la importancia de la acreditación de laboratorios bajo la norma ISO/IEC 17025; y Bolívar Aguilera, Coordinador del componente de metrología, que resalta la relación entre esta disciplina y el desarrollo científico y tecnológico. Todos los anteriores representan los principales ejes temáticos a los que apunta el programa en la IC a nivel regional.

Europeo de Normalización (CEN), atinente a la relación entre innovación, desarrollo tecnológico y la creación de redes de IC. De igual manera, la cooperación internacional a Centroamérica en temas de calidad y MSF y su relevancia en el marco del fortalecimiento de los SEI, ha sido retomada por Reinhard Schiel, por parte del Physikalisch-Technische Bundesanstalt (PTB, por sus siglas en alemán).

En el dossier se considera también la importancia que tienen las medidas sanitarias y fitosanitarias (MSF) en dos puntos clave para el desarrollo comercial de la región. En un primer análisis se revisa el nivel regional, evaluando los desafíos, oportunidades, balances y perspectivas de Centroamérica en los temas de MSF, en un ensayo preparado por Valentín Díaz. En un segundo ensayo se analiza tanto el tema de las MSF como el de los obstáculos técnicos al comercio (OTC) en el marco de la Organización Mundial del Comercio (OMC), el Acuerdo de Asociación (ADA) entre Centroamérica y Europa, y el Tratado de Libre Comercio entre Estados Unidos, República Dominicana y Centroamérica (DR-CAFTA); el artículo es una contribución de Luisa Bernal, especialista del Programa de Naciones Unidas para el Desarrollo (PNUD).

El comercio internacional también ha empujado a los países a generar capacidades en la educación superior.

El rol de la academia, como generadora de conocimiento por excelencia, se hace cada vez más importante para dotar al sistema regional de calidad con recursos de alta calificación, aspecto que enfoca el artículo de Johnathan Ordóñez, Asistente de la Coordinación Técnica del PRACAMS.

La cooperación y el desarrollo de las redes de trabajo han sido fundamentales a la hora de abordar los temas de calidad en la región. En este sentido, también se ha recibido la colaboración de Francisco Verdera, del Comité

Agradecemos a todas las personas que hicieron posible la realización de este primer número y esperamos que su esfuerzo pueda aportar a la ref lexión, el debate y, sobre todo, a la acción de los protagonistas encargados del fortalecimiento del sistema regional de calidad en Centroamérica.

Consejo Editorial Ciudad de Guatemala, Centroamérica, Marzo 2014

LA INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD Y LA INTEGRACIÓN CENTROAMERICANA

La Infraestructura de la Calidad y la integración centroamericana 1. INTRODUCCIÓN Bajo el influjo de acuerdos comerciales regionales y una mayor dedicación de la cooperación internacional a Centroamérica como región, los temas asociados a la calidad, en relación con los obstáculos técnicos al comercio (OTC) y medidas sanitarias y fitosanitarias (MSF) han cobrado creciente relevancia y se replantean, precisamente, en un contexto regional. La derivación es inevitable: los acuerdos correspondientes de la Organización Mundial del Comercio (OMC) han sido el referente, durante las dos últimas décadas, para distintas acciones de carácter regional, incluyendo dos reglamentos centroamericanos durante la última década del siglo, así como para la inclusión de estos temas en todas las negociaciones con terceros y en las que, en varios momentos, se han lanzado en relación con una Unión Aduanera Centroamericana y que continúan activas.

por Rubén E. Nájera

En la práctica nacional, esto ha significado una evolución de la pertinencia del tema a ámbitos más afines con la política comercial, sobre todo de fomento de exportaciones y acceso a mercados.

La historia de lo que llamamos Infraestructura de la Calidad (IC), sin embargo, tiene antecedentes que asocian las actividades que hoy agrupamos bajo esa noción a los orígenes mismos del proceso de integración económica, aunque con distintos matices que inciden en los paradigmas institucionales en los que se inscribieron en distintos momentos. Más aún, en la medida en que el concepto de la Infraestructura de la Calidad f luye por la vía de la globalización, es posible identificar matices que difieren de los que tradicionalmente adoptara Centroamérica y que se ref lejan

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en el hecho de que, en la práctica, los sistemas nacionales actuales experimentan un proceso de transición o relanzamiento.

proceso un grado razonable de homogeneidad a fin de potenciar las ventajas técnicas y económicas del esfuerzo de unificación.2

En las secciones subsecuentes se intenta hacer una reseña sobre el significado de los antecedentes conceptuales e institucionales de los actuales sistemas (o infraestructuras) de calidad, las implicaciones del enfoque actual y las perspectivas de mediano plazo de las nuevas propuestas de regionalización.

Las ventajas económicas aludían, genéricamente, a la posibilidad de lograr empresas de gran escala garantizando la libre competencia y evitando el monopolio o el oligopolio. Sintéticamente, las ventajas técnicas, que nos interesan más, implicaban que los países al ser miembros de un proceso como el planteado, se beneficiarían de las posibilidades de la escala en diversos sentidos: 1) en términos de la capacidad de investigación científica y tecnológica, considerada como acción propia de los Estados; 2) en el sentido de generarse una mayor productividad o más concretamente en la escala misma de la actividad productiva ante la posibilidad de un mercado mayor, con el impacto consecuente en la organización del trabajo, la estructura de la empresa, la expansión de los sectores industriales basados en la producción en serie y, por supuesto, el empleo máximo de bienes de capital siempre confrontados con el problema de la subutilización; y 3) en cuanto a las posibilidades de la especialización de la producción por regiones geográficas específicas, una especie de anticipo al concepto más tardío de las ventajas competitivas (generadas por la evolución tecnológica) más que las ventajas comparativas (asociadas a la disponibilidad específica de recursos naturales dados). Escala, producción en línea y especialización identificaban las prioridades

2. FORMAS DE INTEGRACIÓN E “INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD”

El proceso europeo de integración y la teoría del mercado ampliado que se deriva de la experiencia, sobre todo de los primeros años que siguieron al Tratado de París, se basaron en su ejecución más que en el llamado modelo Schuman y Monet, en el menos conocido método Spaak.1 El informe del comité presidido por el primer ministro belga fue la puerta de entrada para los funcionarios técnicos en la implementación de un proceso que había sido gestado en el ámbito de las grandes negociaciones políticas y de un mundo que se reajustaba rápida y complejamente después de la segunda guerra mundial. La integración fue definida así como una vasta zona de políticas comunes cuyo propósito era la puesta en común de oportunidades sobre la base de una puesta en común de recursos. Común era la palabra clave, y exigía de los miembros del www.sieca.int

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LA INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD Y LA INTEGRACIÓN CENTROAMERICANA

LA INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD Y LA INTEGRACIÓN CENTROAMERICANA

de economías y mercados que llevaban varias décadas de industrialización, con lo que la reconstrucción no significaba una marcha atrás en el modelo sino su expansión. De paso, lo que ponía de manifiesto era ya una estructura productiva dependiente de la normalización y, por consiguiente, de procesos que involucraban una clara conciencia del rol de la tecnología y de la uniformización de productos y procesos, todo lo cual, bajo distintas designaciones, se correspondía con la noción actual de Infraestructura de la Calidad: una serie de servicios destinados a garantizar la coherencia y calidad de la producción tanto como un creciente control de la calidad y seguridad del consumo.

Lo que resultaba incuestionable desde la perspectiva de un mundo industrializado no era necesariamente predicable de un proceso concebido en el contexto de sociedades eminentemente agrícolas, embarcadas en la necesidad de avanzar hacia la industrialización.

Así, si el modelo europeo es coincidente con una visión de liberalización de los factores de la producción (las famosas cuatro libertades: bienes, servicios, capitales y personas), el centroamericano se concibe más claramente en la perspectiva de las teorías del desarrollo que involucran liberalización gradual interna, una política industrial dirigida desde el Estado y un alto grado de protección para la industria naciente (esto es, la teoría de la dependencia y la política industrial formulaban el proteccionismo programado y la transfe10

rencia “asistida” de tecnología para construir la capacidad de competir en los mercados internacionales).3

3. LA CALIDAD EN EL PROCESO DE INTEGRACIÓN CENTROAMERI- CANA: RETROSPECTIVA El papel del desarrollo tecnológico se concibió de una manera crecientemente orgánica a lo largo de las primeras décadas de la integración económica centroamericana. En principio, en el marco del programa de integración económica inicial, el tema quedaba implícito en los instrumentos de política industrial, en la medida en que la creación de una planta regional industrial requería forzosamente transferencia de tecnología. La necesidad de una capacidad institucional de apoyo fue reconocida tempranamente con la creación de un Instituto Centroamericano de Investigación y Tecnología Industrial (ICAITI), en 1955, cuyo propósito sería dar la asistencia técnica necesaria para el emergente sector.

Eventualmente y a lo largo de las siguientes décadas, la institución se convertiría en un centro de excelencia en investigación aplicada y en la prestación de servicios técnico científicos.4 Conceptualmente, los servicios que hoy vemos integrados en los modelos de Infraestructura de Calidad formaron parte de otros paradigmas más amplios, de cualquier forma derivados de los países desarrollados. www.sieca.int

La Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE) sistematizó la clasificación de las actividades científicotecnológicas en un instrumento de referencia para estadísticas e indicadores, conocido como Manual de Frascati.5 Las categorías se revisaron periódicamente, pero lo claro es que las actividades de normalización, la evaluación de la conformidad, la metrología y todos los procedimientos atinentes a su validación, quedaban incluidos en el ámbito genérico de los servicios técnico científicos que, además, incluían la propiedad industrial, la información especializada y los museos, entre otros.

La articulación específica de los grandes temas actualmente definidos como Infraestructura de la Calidad (normas, acreditación, evaluación de la conformidad y metrología) ocurrirá más recientemente. Para fines de proyección internacional, la UNESCO intentó expandir las clasificaciones de la OCDE en su sistematización de las estadísticas científico-tecnológicas; la aplicabilidad de las categorías a la región latinoamericana fue particularmente criticada para los casos de los países de menor desarrollo, con algunas contrapropuestas de la Organización de los Estados Americanos (OEA) y, en particular, hubo alguna experimentación en Centroamérica.6 El tema es mucho más que taxonómico, aunque su importancia para medir el desarrollo forzaba ese enfoque: en el fondo lo que se planteaba era una visión sistémica según la cual el desarrollo tecnológico endógeno requería transferencia de tecnología, pero esta www.sieca.int

transferencia debía ser controlada para que no fuese socialmente onerosa y, además, exigía adaptación para adecuarse a las condiciones locales. La apropiación del conocimiento (la información contenida en las patentes, por ejemplo) era un tema crucial, pero el conocimiento implícito en la normativa técnica se consideraba clave para el desarrollo y la transferencia de tecnología.

El enfoque desarrollista era coherente con el programa de integración económica centroamericana y, en general, con las tendencias de las políticas públicas regionales. Así, la normalización, la evaluación de la conformidad y la metrología, se adscribían coherentemente a las actividades de investigación y desarrollo experimental y a otros servicios, particularmente los de información científica y tecnológica. El modelo estructural del ICAITI, que respondía a este esquema, pero en general el planteamiento e intento de implementación de sistemas científicos y tecnológicos nacionales, comportaba combinaciones funcionales similares. Es válido asumir que, entre los años setenta y la primera parte de los ochenta, además, hubo una percepción mucho más clara del potencial de programas e instituciones regionales en este ámbito, concebidas como recurso común para el desarrollo; así, conforme modelos modificados de consejos de ciencia y tecnología se trasladaban a instrumentos jurídicos e institucionales nacionales, prevalecía la noción de programas regionales que articularan y 11

LA INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD Y LA INTEGRACIÓN CENTROAMERICANA

LA INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD Y LA INTEGRACIÓN CENTROAMERICANA

complementaran las capacidades nacionales.

La Secretaría de Integración Económica Centroamericana (SIECA) elaboró, a principios de los ochenta, una propuesta de programa regional, uno de cuyos componentes, en efecto, consideraba claramente los aspectos relativos a la normalización técnica y a la calidad de la producción regional.7 El colapso del llamado modelo de crecimiento endógeno a lo largo de los ochenta no produjo efectos automáticos en las tendencias de las políticas públicas, en particular cuando se encontraban involucrados proyectos institucionales, de modo que en general los consejos y sistemas de ciencia y tecnología, con sus correspondientes componentes de calidad, se concretaron en más de un caso en momentos en que el contexto político ya no era coincidente con sus propósitos. Algo similar ocurrió con el ICAITI, que para la segunda mitad de los noventa había perdido su rol de centro de investigaciones y no pudo sostener las funciones de normalización, evaluación de la conformidad ni, finalmente, de referencia metrológica regional.

4. LA INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD EN LA INTEGRACIÓN CENTROAMERICANA RECIENTE Mientras que la estructura regional desapareció totalmente entre 1997 y 19998, las estructuras nacionales permanecieron y, con diferentes velocidades, continuaron consolidándose 12

y modificando su organización a partir de un entorno de políticas públicas definido por las negociaciones comerciales multilaterales de la Ronda Uruguay, la apertura y la globalización. En el plano regional, los países centroamericanos negocian una serie de regulaciones que intentan facilitar el cumplimiento de los nuevos compromisos y dotan de nuevos instrumentos al proceso de integración económica, luego de la entrada en vigencia de un Protocolo al Tratado General, que se enmarcaba bajo la noción de regionalismo abierto pero que se adhirió a la ortodoxia de Balassa.

El resultado fue la aprobación de, entre otros instrumentos regionales, dos reglamentos centroamericanos relevantes para el tratamiento regional de la “normalización, los procedimientos de autorización y la metrología”, por un lado, y para las medidas sanitarias y fitosanitarias, por el otro.9 Los instrumentos tuvieron una penosa negociación, sobre todo por la dificultad de compatibilizar tendencias y velocidades divergentes de política comercial externa. Ambos reglamentos sentaban las bases de acciones comunes, generaban instituciones consultivas para su gestión, y permitían actividades de propuesta de normas y medidas al nivel ministerial, así como de información y comunicación. Funcionaron inicialmente, elaboraron programas iniciales de trabajo pero eventualmente las reuniones se espaciaron y la dinámica se redujo o detuvo.

A principios del nuevo siglo, las negociaciones del sistema multilateral habían hecho más expeditos los tratados de libre comercio y, para el caso centroamericano, las posibilidades de www.sieca.int

negociar uno con Estados Unidos alteraron las prioridades de la agenda regional, iniciando una etapa que lleva a las negociaciones recientes con la Unión Europea.

Para fines de los temas e infraestructuras asociados a la Infraestructura de la Calidad desde la perspectiva regional, una nueva tendencia queda establecida en ese contexto: un giro definitivo del enfoque que los orienta de modo que dejan de ser parte de un marco más amplio de políticas de industrialización y de desarrollo científico y tecnológico, para incorporarse a una perspectiva de competitividad y de acceso a mercados; en este último sentido, constituyen la otra cara de la moneda de los OTC, en la medida en que se asume que una infraestructura adecuada de calidad es la garantía de la legitimidad de esos obstáculos.

Las competencias de los dos reglamentos regionales quedaron subsumidas en las estructuras que se adoptaron para negociar una unión aduanera centroamericana en los años 2000, 2004 y 2007, concentradas en la elaboración de propuestas de reglamentos técnicos (normas obligatorias) centroamericanos, mediante grupos regionales compuestos de representantes de los órganos reguladores nacionales, que se elevan al Consejo de Ministros.

Los acuerdos comerciales con terceros, incluido el Tratado de Libre Comercio entre Centroamérica y Estados Unidos (CAFTA, www.sieca.int

por sus siglas en inglés), normalmente trasladan la competencia de los asuntos relacionados con los acuerdos sobre OTC y OMC suscritos por los países en el marco de la OMC. La percepción de limitaciones desiguales en la dotación de la Infraestructura de la Calidad en la región ha sido notada recurrentemente, de cualquier forma, por los exportadores mismos tanto como por los gobiernos y la cooperación internacional, con diversos grados de conciencia sobre las dimensiones regionales de la problemática y sus potencialidades de solución.

Diversos diagnósticos, asociados sea a opciones de cooperación, sea a negociaciones comerciales, sea a ambas, se han producido en la última década. Para citar uno solo, en la región: “Los esfuerzos realizados hasta la fecha por los gobiernos, han dado la prioridad a la creación y/o reforzamiento de la capacidad nacional. La insuficiencia de recursos ha llevado a situaciones en que las distintas componentes han sido creadas, pero con una muy baja capacidad de trabajo…; además los presupuestos son insuficientes, por lo que el apoyo de los organismos de cooperación que debería concentrarse en la adquisición de equipos de laboratorio, capacitación, formación y especialización de profesionales, debe ampliarse al financiamiento de los costos de operación de estos organismos. En varios casos, no se observa una evolución hacia la provisión total de los costos de operación de los organismos, lo que hace temer por la sustentabilidad a futuro de los mismos.

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Este enfoque al desarrollo de las capacidades nacionales, ha llevado a descuidar en varios campos, la vinculación de las actividades con perspectivas regionales utilizando economías de escala que pudieran conllevar al desarrollo de las infraestructuras necesarias, a un menor costo, mayor eficiencia y, ciertamente, que aumentarían el espíritu de integración regional en el que tantas esperanzas se tienen”.10 A diferencia de otras negociaciones, la del Acuerdo de Asociación con la Unión Europea trajo a la mesa los temas de la Infraestructura de la Calidad y de las MSF en una perspectiva que refuerza la visión regional. Tratándose de un acuerdo de región a región, por lo menos dos aspectos exigen la profundización regional de la infraestructura centroamericana: por un lado el hecho de que las exportaciones centroamericanas deben aprovechar las posibilidades de un mercado muy exigente; por el otro, el compromiso de garantizar el libre y fácil tránsito de las importaciones europeas en Centroamérica. Específicamente, fue claro en la evaluación que antecedió al lanzamiento de las negociaciones que era importante continuar armonizando la legislación sobre normas, reglamentos y procedimientos de evaluación de la conformidad, incluyendo el reconocimiento mutuo; que era necesario utilizar las normas internacionales como referencia y que se reforzara la vigilancia de mercados, entre otros temas. En el campo de las MSF, también fue clara la importancia de lograr una legislación común, la armoni14

zación de certificaciones y procedimientos y tarifas de inspección, así como avanzar en aspectos relativos a la aprobación de establecimientos y la certificación sanitaria por parte de las autoridades regionales, entre otros temas. Todo esto fue la base de la discusión y de los acuerdos contemplados en los capítulos correspondientes del Acuerdo de Asociación.

Como se ha indicado, las interacciones regionales por parte de los actores de los sistemas nacionales de la calidad no han estado ausentes en el pasado reciente. Antecedentes de distinta antigüedad validan el funcionamiento de redes institucionales en metrología, normalización y acreditación; aspectos clave de MSF son abordados a nivel regional por el Consejo de Ministros de Integración Económica (COMIECO) y el Consejo Agropecuario Centroamericano (CAC). En particular, la noción de Infraestructura de la Calidad es un modelo europeo transferido a las instituciones centroamericanas desde hace años a través de la cooperación alemana.11 Con todos estos antecedentes como telón de fondo, la iniciativa regional más importante de los últimos años se da en el marco de la cooperación de la UE a Centroamérica, tanto en el ámbito de proyectos de ejecución nacional como en uno regional, el Programa de Apoyo a la Calidad y a la Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias en Centroamérica, (PRACAMS), que se concibe y diseña como producto de un proceso que se www.sieca.int

inicia con la inclusión de los temas de OTC y MSF en la estrategia de cooperación de la Unión Europea con Centroamérica, que cobraron mayor vigencia conforme avanzaron las negociaciones entre ambas regiones para la consecución del ADA. El PRACAMS tiene como objetivo general “contribuir a una mayor integración regional de Centroamérica en términos de sus sistemas de calidad y aplicación de medidas sanitarias y fitosanitarias para reforzar el acceso a los mercados intra y extrarregionales de los productos centroamericanos”. Más específicamente, el programa propone “promover la creación de un sistema regional de calidad y de aplicación de medidas sanitarias y fitosanitarias armonizado y reconocido internacionalmente a través de las redes regionales”.

Estos propósitos, visualizados en el contexto de las condiciones regionales, conllevan una buena dosis de desafíos que solo podrán ser enfrentados en el mediano plazo.

5. UN SISTEMA REGIONAL EN EL HORIZONTE En el contexto actual, Centroamérica cuenta con sistemas nacionales de la calidad de distinta data y estructuras organizativas variables y con diversas necesidades de fortalecimiento. Originalmente concebidas en un marco de política industrial y de desarrollo científico y tecnológico, algunas de las instituciones www.sieca.int

que los integran han sido reconvertidas en agentes de apoyo a la competitividad comercial externa y a los mercados nacionales; su reticulación regional se ha debilitado y depende en general de la cooperación externa.

En el campo sanitario y fitosanitario, por otra parte, prevalecen criterios de protección nacional. Ante esta situación de base, la perspectiva de un sistema regional que aproveche economías de escala y ventajas competitivas no es descabellada pero plantea tanto retos que pueden resolverse desde la plataforma técnica, como desafíos que trascienden lo meramente técnico y operativo.

Con todo, hay dificultades diferenciadas en los temas a enfrentar. Así, la estructuración de un sistema regional basado en redes de instituciones más o menos similares parece más viable, en el mediano plazo, que una mayor integración de las medidas sanitarias y fitosanitarias regionales, salvo que medien acciones políticas muy de fondo. La proyección de las acciones también representa un reto: mercado interno y mercados externos; ámbito comercial y mercado frente a protección del consumidor y proyección social más amplia; redes dispersas o verdadera aplicación de ventajas comparativas nacionales en función de un esquema regional… Estas son solo algunas de las disyuntivas a resolver en el camino. Pragmáticamente, aspirar a un sistema integrado puede ser menos viable que la articulación de sistemas de cooperación regional que eventualmente creen las bases 15

LA INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD Y LA INTEGRACIÓN CENTROAMERICANA

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para la integración, en el sentido de puesta en común más que de aprovechamiento de capacidades nacionales en función regional. Con todo, aún esta meta de mediano plazo plantea importantes desafíos.

Finalmente, la visión institucional y su sostenibilidad resultan insoslayables, de modo que es posible concebir un sistema integrado regionalmente frente a un sistema regional de cooperación para la integración con sentido pragmático, y con una adecuada base tecnológica para trascender la visión artificial de subsistemas y feudos institucionales. En este sentido es importante resaltar la importancia de institucionalizar pero dejar abiertas opciones para la naturaleza de la institucionalidad regional que se genere, trascendiendo las limitaciones de las estructuras orgánicas actuales, articulando a los actores y beneficiarios finales del proceso y llevando las posibilidades de cooperación y coordinación regional a niveles que compartan esfuerzos de desarrollo con el estado del arte de la tecnología. En último término, además, el tema de los sistemas de calidad puede estar entrando a una fase en que su rol como sistema de apoyo al comercio deba ser superado por visiones más integrales de sistemas de innovación (CTI), la “nueva ola” tanto en comercio como en competitividad.12

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NOTAS

1.

“Rapport des Chefs de Délégation aux Ministres des

Affaires Etrangères. Bruxelles, 21 avril 1956” (citado in extenso por R. Ducci y B. Olivi (1970): L’Europa incompiuta. Societa Italiana per l’Organizzazione Internazionale, Roma; pags. 311 ss.).

2.

J.-F. Deniau (1977): Le Marchè commun. Presses

Universitares de France, Vendome.

3.

R. Prebisch (1952): Informe Preliminar del Director Principal a Cargo de la Secretaría Ejecutiva de la Comisión Económica para América Latina, sobre Integración y Reciprocidad Económica en el Istmo Centroamericano. 1º de Agosto de 1952. En Revista de la Integración Centroamericana, No. 6; BCIE/SIECA/CMCA/ICAP/ CSUCA; pags. 81 ss.

4.

El Convenio sobre el establecimiento del Instituto Centroamericano de Investigación y Tecnología Industrial (ICAITI) fue suscrito en Guatemala, el 21 de julio de 1955 por Guatemala, El Salvador, Honduras, Nicaragua y Costa Rica. “El Instituto se establece con los siguientes fines: …b) Desarrollar, mejorar y someter a prueba procedimientos, métodos, herramientas, utensilios, equipos y materiales para nuevas industrias… c) … establecer métodos superiores de verificación y regulación de la calidad….” En 1997 el COMIECO, ante la crisis financiera del ICAITI inició un procedimiento que finalmente condujo al cese de sus operaciones.

5.

OCDE (2002): Manual de Frascati. Propuesta de Norma Práctica para Encuestas de Investigación y Desarrollo Experimental. Fuente de referencia obligada.

La versión en español está disponible en http://www. mineco.gob.es/stf ls/MICINN/Investigación/FICHEROS/ManualFrascati-2002_sp.pdf.

6.

R. E. Nájera (1996): Science and technology indicators in Central America. En Research Evaluation, Vol. 6, No. 3, December 1996; Great Britain; pags.197 ss.

7.

SIECA (1981): Programa Centroamericano de Desarrollo Científico y Tecnológico, PROCACYT; Guatemala. La primera decisión de elaborar un plan regional

www.sieca.int

de ciencia y tecnología data de 1975, pero hay antecedentes trazables a una década antes. EL PROCACYT nunca contó con financiamiento.

8.

El tema de la normativa técnica parecía justificado: las normas ICAITI habían sido concebidas bajo la no-

merciales. En el marco de las condiciones de la política

ción de una industria infante, en proceso de adaptación,

concurre en el sentido del comercio con terceros.

que requería normalizarse pero no necesariamente a los niveles de los estándares internacionales. Al cerrarse el laboratorio de metrología del ICAITI la posibilidad de una referencia regional también se descartó; los argumentos también apuntaban, en el umbral de la globalización, a una trazabilidad que no tenía que pasar por

comercial externa centroamericana y de las condiciones del proceso de integración, no todas estas consecuencias pueden revestir igual importancia en función de la coyuntura actual, particularmente cuando la urgencia 12.

R. Padilla Pérez, ed. (2013): Sistemas de Innova-

ción en Centroamérica. Fortalecimiento a través de la integración regional; CEPAL, Ministerio de Cooperación Económica y Desarrollo de Alemania, GIZ; Santiago.

escalas intermedias.

9.

El Reglamento Centroamericano de Medidas de

Normalización, Metrología y Procedimientos de Autorización y el Reglamento Centroamericano de Medidas y Procedimientos Sanitarios y Fitosanitarios, fueron aprobados por el COMIECO en 1999; el segundo ha sufrido varias enmiendas, la última de las cuales data de 2011.

10.

ONUDI (2008): Misión de Identificación Encar-

gada por la Secretaria de Integración Económica Centroamericana (SIECA) para ser sometida a la Unión Europea, realizada por la Organización de Naciones Unidas para el Desarrollo Industrial.

11.

Uwe Miesner (2009): Contributions of quality

infrastructure to regional economic integration: Insights and experiences gained from Technical Cooperation of PTB; PTB, Braunschweig; ver especialmente pags. 13 y 14. La oficina de metrología alemana, PTB, cooperando desde hace mucho tiempo a partir de la metrología y la acreditación, ha promovido la adopción del modelo de

Rubén E. Nájera

Infraestructura de la Calidad, basándose en su estrecha relación con la experiencia europea. El modelo considera la función de la IC en la profundización de procesos de integración en términos de remoción de OTC, incremento de la competitividad de las empresas, fortalecimiento de la coherencia socio-económica, salvaguarda de intereses frente a otros bloques regionales, fortalecimiento de posición de negociaciones en diferencias co-

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Es Coordinador Técnico del Programa Regional de Apoyo a la Calidad y a la Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (PRACAMS) en la Secretaría de Integración Económica Centroamericana (SIECA).

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LA NORMALIZACIÓN, FACTOR PARA LA CALIDAD Y EL COMERCIO INTERNACIONAL

La normalización, factor para la calidad y el comercio internacional

cional desempeñó una función de pivote para el desarrollo del comercio global (Moenius, 2004; Shintaku et al, 2006; Swan et al, 1996); blicadas por la Organización Internacional de

El comercio es, ante todo, fiabilidad y confianza, ambas fundamentadas y articuladas a través de la calidad. Para garantizar la calidad, la normalización es ineludible, al conformar y sustentar pilares tan decisivos como la seguridad y la eficacia de los productos y servicios, su compatibilidad e intercambiabilidad, la reducción de la variabilidad y la eficiencia en la gestión de recursos, entre otros. Por ello, la normalización forma parte de la Infraestructura de la Calidad (IC) de cada país o región. Es la solidez y eficacia de esta infraestructura, la que proporciona la fiabilidad y la confianza necesarias para el acceso de los productos y servicios a los mercados internacionales, y para garantizar la seguridad, salud y bienestar de los consumidores internos.

Las normas forman parte de nuestras vidas; son un medio de supervivencia y de eficacia en la relación con nuestro entorno. En palabras de Adela Cortina (2007), las normas no son instrumentos odiosos, sino algo tan sencillo como las expectativas recíprocas de comportamiento, que nos permiten llevar adelante aquello que nos proponemos. Realizamos “normalmente” actividades porque están sustentadas en convenciones, en normas. Las normas indican cómo debe ser un producto o servicio, cómo usarse de forma segura y cómo responder a lo que el consumidor espera de él.

Ayudan a desarrollar el comercio y a mejorar la competitividad de la industria y la calidad de vida de la población.

El comercio global ha sido posible gracias a los requisitos y especificaciones (normas técnicas y reglamentos técnicos) y su ar-

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de los años noventa, la normalización interna-

las más de 19,000 normas internacionales pu-

1. INTRODUCCIÓN

por Palmira López-Fresno

monización gradual. Especialmente después

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Normalización (ISO, por sus siglas en inglés) son un ejemplo de ello. Como consecuencia, se desarrolló también la certificación, como garantía del cumplimiento de los requisitos; la metrología, como medio para otorgar fiabilidad en las mediciones y ensayos; la acreditación, como aval de la competencia técnica de los organismos de evaluación de la conformidad; y los acuerdos de reconocimiento mutuo, como reconocimiento recíproco de los resultados de la evaluación de la conformidad.

La calidad se extiende a todos los ámbitos de la producción, distribución y gestión de las organizaciones, en beneficio de la competitividad y bienestar del país. La calidad permite organizar, ordenar, desechar según unas referencias normativas y generar hábitos y autodisciplinas que facilitan un ciclo de mejora continua individual y colectiva (López-Fresno, 2004). Posibilita el acceso de los productos y servicios al comercio internacional, vía eficaz para el desarrollo de la economía de cada país, a la vez que actúa como factor dinamizador en el mercado interno. La calidad es también un factor de integración regional. www.sieca.int

2. FUNDAMENTOS 2.1. Normalización La normalización, al establecer requisitos de ámbito voluntario (normas) y obligatorio (reglamentos técnicos), desempeña un papel crítico en el ordenamiento, racionalización y desarrollo de la relación con el entorno, y es tan antigua como la humanidad. Ejemplos de normalización sobre planificación de las ciudades, abastecimiento de agua, drenajes, construcción de viviendas, pesos y medidas, se hallaron en excavaciones arqueológicas de civilizaciones como la Egipcia, Micénica, Babilónica y Sumeria, Valle del Indo y Ruta de la Seda en el viejo mundo y las Olmeca y Chavina de América (Watson, 2012). Las normas desarrolladas para unidades de medida de longitud, volumen, peso, dinero y escritura cambiaron el cerebro de la humanidad (Watson, 2012; UNIDO, 2006). Posteriormente, la normalización fue determinante para el gran desarrollo industrial y tecnológico del siglo XIX, al conformar y sustentar pilares clave como la sistematización del trabajo, la compatibilidad e intercambiabilidad de componentes y productos, la reducción de la variabilidad y un incremento inusitado en la eficiencia y disponibilidad de recursos.

Durante los últimos veinte años, la normalización también pivotó el desarrollo del comercio internacional.

La normalización mejora la calidad y la seguridad de los productos y servicios, mejo19

LA NORMALIZACIÓN, FACTOR PARA LA CALIDAD Y EL COMERCIO INTERNACIONAL

2.1.1. Normas Las normas son instrumentos de aplicación voluntaria. Contienen especificaciones técnicas utilizables de manera consistente como reglas, directrices o definiciones de características, para asegurar la calidad de los materiales, productos, procesos, personas o 20

Internacional Regional Nacional Asociativo Empresarial Individual

• • • • • • • • • • • • •

• • • • • •

NIVEL

Z

Ingeniería Transporte Estructuras Alimentos Agricultura Silvicultura Textiles Productos químicos Comercial Ciencia Educación Administración Tecnología de la información

Las normas deben estar fundamentadas en la experiencia y en el desarrollo tecnológico y responder a las necesidades de las partes interesadas (fabricantes, distribuidores, clientes, consumidores, administración, academia, laboratorios, etc.), en el marco de las prioridades estratégicas del país. Cubren una gran variedad de aspectos, que van desde la terminología y nomenclatura hasta especificaciones de productos y servicios, muestreo e inspección, ensayos de laboratorios, efectividad de los procesos, envasado y etiquetado o acreditación, entre otros; en una gran variedad de sectores y temáticas, dando así respuesta a las necesidades y exigencias crecientes de los consumidores, industria y administración, así como a la evolución de la tecnología (Figura 1).

PE CT O

La Guía 2 de ISO/IEC (2004) define normalización como la actividad encaminada a establecer, respecto a problemas presentes o potenciales, disposiciones para un uso común y repetido, con objeto de alcanzar un grado óptimo de orden en un contexto dado.

servicios, con el objetivo de que alcancen su finalidad prevista.

AS

rando con ello su aceptación en el mercado y la calidad de vida de los consumidores y sociedad; elimina barreras técnicas al comercio (ISO, 2004), favoreciendo la libre circulación de los productos; facilita la interoperabilidad y la compatibilidad entre productos; fomenta las economías de escala y reduce los costos; mejora la gestión de los procesos y sistemas; favorece la productividad (SCC, 2007; López-Fresno, 2010); mejora la comunicación entre los diversos grupos de interés; contribuye a la socialización de la tecnología y la cooperación tecnológica (ISO, 2004); promueve la cultura de la calidad; protege aspectos ambientales y sociales; promueve la transparencia y la ética; y contribuye a la mejora de la competitividad industrial y global de un país, entre otros beneficios. Se estima que la contribución de la normalización al crecimiento anual de la economía se encuentra entre 0,8% y 1% (AFNOR, 2009; BSI, 2005; SCNZ, 2011).

LA NORMALIZACIÓN, FACTOR PARA LA CALIDAD Y EL COMERCIO INTERNACIONAL

Y

• • • • • • • • •

TEMA

X

Nomenclatura y símbolos Calificación y clasificación Especificación Muestreo e inspección Pruebas y análisis Simplificación, racionalización Código de buenas prácticas Envasado y etiquetado Contratos y formularios

Figura 1: Diagrama de la actividad de normalización.

Fuente: Dr. Lal C. Verman, publicado en UNIDO, 2006.

www.sieca.int

Las normas son elaboradas por consenso, a través de Comités Técnicos de Normalización (CTN), integrados por una representación equilibrada de las partes interesadas. La responsabilidad de su producción y publicación corresponde a los Organismos de Normalización (ON) en los ámbitos nacional, regional o internacional. También pueden ser establecidas por una organización, sector o asociación, siendo en este caso normas privadas (López-Fresno, 2005). El ON de cada país debe estar reconocido por la legislación para realizar sus actividades, con independencia de su naturaleza pública o privada.

La fortaleza de las normas reside en la representatividad y el consenso, en un proceso que sigue principios acordados y reconocidos internacionalmente, establecidos por la OMC e ISO/IEC. La Guía 2 de ISO/IEC (2004) las define como documentos establecidos por consenso y aprobados por un organismo reconocido, que proporcionan, para uso común y repetido, reglas, directrices o características para actividades o sus resultados, con el fin de conseguir un grado óptimo de orden en un contexto dado.

2.1.2. Reglamentos técnicos Los reglamentos técnicos son prescripciones jurídicamente vinculantes, cuyo objetivo es la protección de la salud y la seguridad de los seres humanos, la salud animal y vegetal, la www.sieca.int

seguridad nacional y el medio ambiente, así como otros objetivos que sean legítimos.

La principal diferencia entre normas y reglamentos técnicos es que estos son exigidos por ley, mientras que las normas son voluntarias en naturaleza, siendo únicamente exigidas por ley cuando se incorporan en un contrato o son incluidas en la legislación (reglamentos con referencia a normas). Sin embargo se trata de dos instrumentos que han de estar interrelacionados. Es buena práctica de reglamentación utilizar las normas, principalmente las internacionales, en la redacción de reglamentos técnicos. Los “mandatos de normalización” suscritos entre la autoridad reguladora y la normalizadora permiten la coordinación estratégica entre ambas esferas normativas, en aras de una mayor eficacia y eficiencia en la elaboración de los reglamentos.

Como requisitos de obligado cumplimiento, los reglamentos técnicos son susceptibles de obstaculizar el comercio. Al respecto, el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC), en su revisión de 2006 establece que reducir al mínimo el empleo de medidas obligatorias o recurrir a instrumentos de carácter voluntario puede facilitar la adaptabilidad y la innovación […]. En cambio, una reglamentación excesiva puede afectar de forma desproporcionada a la actividad económica y comercial y ser innecesaria para alcanzar el objetivo legítimo perseguido. En el mismo sentido se pronuncia el Decreto Ejecutivo 21

LA NORMALIZACIÓN, FACTOR PARA LA CALIDAD Y EL COMERCIO INTERNACIONAL

32068 de Costa Rica (2004), al indicar que la reglamentación puede convertirse en un problema u obstáculo al crecimiento y desarrollo de los países cuando persigue objetivos diferentes a los legítimos; es discriminatoria; establece parámetros no medibles o verificables; obedece a intereses particulares; o carece de fundamento científico.

La OMC establece un marco orientado hacia la prevención y minimización de los OTC y la reducción de las barreras no arancelarias. Este marco está sustentado en tres acuerdos sobre: OTC; Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (MSF) y Acuerdo General sobre el Comercio de Servicios (AGCS); todos ellos fundamentados en la búsqueda de un equilibrio entre la soberanía de cada Estado para adoptar las medidas necesarias para proteger objetivos legítimos, y la tentación de utilizar dichas medidas con fines proteccionistas.

La responsabilidad de la elaboración, publicación y vigilancia del cumplimiento de los reglamentos técnicos corresponde al Estado y sus autoridades competentes, si bien el proceso de elaboración debe sustentarse en la implicación y participación de las partes interesadas. En este punto reside la principal diferencia entre la elaboración de reglamentos técnicos y de normas, siendo aprobadas estas últimas por consenso entre las partes representadas en los CTN. Entre las directrices consideradas por la OMC, los reglamentos deben responder a un objetivo legítimo, ser notificados a nivel internacional y 22

LA NORMALIZACIÓN, FACTOR PARA LA CALIDAD Y EL COMERCIO INTERNACIONAL

aplicar las Buenas Prácticas de Reglamentación (BPR) en su elaboración. Asimismo, en cada país debería existir un marco que coordine y garantice el equilibrio en la elaboración de reglamentos técnicos, de manera que no se genere desprotección y anarquía, pero a la vez no se frene el desarrollo económico del país.

La Guía 2 de ISO/IEC (2004), define reglamento técnico como aquel que proporciona requisitos técnicos, bien sea directamente, por referencia o incorporando el contenido de una norma, especificación técnica o código de buena práctica.

2.2. La armonización como mecanismo facilitador del comercio global Es creciente la preocupación sobre las consecuencias adversas que la proliferación de requisitos tiene potencialmente en el comercio internacional, principalmente a través de reglamentos técnicos proteccionistas, tanto en el ámbito de las MSF como de los OTC. No cabe duda de que el proteccionismo regulatorio determina una reducción en las exportaciones y en la competitividad del país, pasando de ser pretendida protección a ser real limitación.

Por desgracia, este efecto es particularmente fuerte y evidente en los países en vías de desarrollo (Shepherd, 2007).

Los instrumentos normativos son menos transparentes que los arancelarios (OMC, 2012), y por ello sus efectos pueden distorsionar aún más el comercio. Normas y reglawww.sieca.int

mentos, si bien con impacto diferente, forman parte de los denominados OTC, en el marco de las medidas no arancelarias (MNA). Son, entre estas MNA, la categoría con mayor incidencia en notificaciones a la OMC: 530 entradas, prácticamente la mitad del total, seguidas de las relativas a los procesos administrativos y aduaneros, 380 entradas, y las MSF, 137 entradas (Staiger, 2012). Los costes que pueden representar las MNA llegan a alcanzar hasta el 70% adicional al nivel de restricción impuesto por las medidas arancelarias (Kee et al, 2006).

Esta cifra, según Markus et al. (2005), en el caso de los reglamentos técnicos, puede representar el 2,7 % de las ventas de una empresa. Por ello, estas MNA, y en especial las relativas a las regulaciones, son de preocupación creciente para los países, y así lo evidencia su incorporación a los acuerdos de preferencias comerciales (10% de los acuerdos en el año 1985, 30% en el año 2000 y 50% en el 2011).

La armonización y el reconocimiento mutuo, este último por equivalencia de requisitos o por reconocimiento de los resultados de evaluación de la conformidad (EC), son dos vías para reducir los efectos negativos de la “normativa divergente”.

Armonización es el proceso de ajuste de las diferencias o incoherencias existentes entre dos o más normas o reglamentos técnicos, adoptando un único instrumento normativo. Su objetivo es favorecer las economías de escala en el diseño y fabricación, y reducir los costos de EC, de información y otros imwww.sieca.int

previstos, mejorando con ello la productividad y competitividad de las empresas y del país en su conjunto.

Si bien con limitaciones de alcance, diversos estudios (Baller, 2007; Chen y Mattoo, 2007; Moenius, 2004; Reyes, 2011; Shepherd, 2007) muestran una relación significativa y proporcional entre armonización, volumen y variedad de productos exportados, y variedad de países destino, que son variables dependientes en función del tipo de medida (norma o reglamento), alcance, sector y características de las empresas. A este respecto, Shepherd (2007), en un estudio limitado al sector textil y calzado, muestra que un incremento del 10% en el número total de “normas divergentes” conlleva una disminución del 6% en la variedad de productos exportados, mientras que por el contrario, un 10% de incremento en la proporción de “normas armonizadas” produce un incremento del 0,2% en la variedad de los productos exportados, con el efecto cascada ineludible; este efecto es un 50% mayor en el comercio de países en desarrollo.

La equivalencia es el proceso por el cual las medidas aplicadas por un país exportador, aunque fueran diferentes de las medidas aplicadas en un país importador, alcanzan, según haya demostrado el país exportador y reconocido el país importador, el nivel apropiado de seguridad y eficacia del país importador. Por ello, en la equivalencia hay aceptación recí23

LA NORMALIZACIÓN, FACTOR PARA LA CALIDAD Y EL COMERCIO INTERNACIONAL

proca (reconocimiento mutuo) de las medidas aplicadas por ambos países como válidas para alcanzar el mismo objetivo (Inklaar, 2009).

No todos los acuerdos comerciales incorporan requisitos al respecto. De aquellos que lo hacen, aproximadamente el 50% en el 2011, unos favorecen la armonización y otros la equivalencia (Orefice et al, 2012). Si bien no se ha demostrado que una sea más efectiva que la otra, el conocimiento empírico sugiere que la armonización contribuye más a facilitar el comercio, por cuanto: hace los productos más homogéneos y mejor sustitutivos (OMC, 2005); incrementa la compatibilidad entre productos complementarios; asegura la intercambiabilidad de los componentes; reduce costos de información; mejora la confianza de los consumidores respecto los productos importados (Dissanayaka et al, 2001) y favorece la efectividad de la comunicación (Grajek, 2004). Por el lado de la equivalencia, se argumenta que favorece las economías de escala en la producción y la variedad de los productos puestos en el mercado (Orefice et al, 2012). El impacto de uno u otro mecanismo dependerá del sector y ámbito de aplicación.

2.3. Calidad La normalización es ineludible para garantizar la calidad, en sus múltiples perspectivas y acepciones. La norma ISO 9000:2005 (ISO, 2005) define calidad como el grado en el que un conjunto de características inhe24

LA NORMALIZACIÓN, FACTOR PARA LA CALIDAD Y EL COMERCIO INTERNACIONAL

rentes cumple con los requisitos. Requisitos que, como se indicó en apartados anteriores, pueden ser establecidos en el ámbito legal (reglamentos técnicos) o voluntario (normas o requisitos de mercado). La calidad adopta así un enfoque amplio, que cubre todos los requerimientos, desde los relacionados con la seguridad y la salud, hasta los de diseño.

Adicionalmente, calidad tiene otras múltiples dimensiones que se han de considerar como inductoras, y a su vez pilares necesarios, para la mejora de la competitividad y bienestar de un país, incluido el incremento de sus exportaciones. Entre ellas: i) conformidad con los requerimientos del cliente (Crosby, 1996); ii) adecuación al uso previsto (Juran, 1988); iii) eficiencia, en cuanto pérdidas mínimas para la empresa y la sociedad (Taguchi, 1986); iv) grado predecible de uniformidad y fiabilidad a un coste reducido y mejora continua (Deming, 1989); v) grado de aceptación o satisfacción a las necesidades y expectativas del cliente (Parasunaman, 1992), etc. Para incorporar y dar respuesta a estas múltiples dimensiones y perspectivas, es necesario un conjunto de actividades, estructuradas y coordinadas (Tabla 1), para el control, aseguramiento y gestión de la calidad (ISO, 2005).

Solamente cuando el control y el aseguramiento de la calidad estén garantizados, será posible hablar de calidad de la gestión y, en sus cotas más elevadas, de excelencia en la gestión (López-Fresno, 2013), vector de competitividad.

www.sieca.int

ETAPAD ETAPA Control de la calidad

EFINICIÓN DEFINICIÓN Parte de la gestión de la calidad orientada al cumplimiento de los requisitos de la calidad.

Aseguramiento de la calidad

rá Gestión de la calidad

Tabla 1: Términos relativos a la gestión de la calidad.

Fuente: ISO 9000:2005.

La confianza creada por la calidad se erige sobre dos perspectivas: técnica (calidad de los productos) y relacional, entendida ésta como la expectativa de un individuo o un grupo de que se puede confiar en la palabra o promesa, sea verbal o escrita, de otro individuo o grupo (Rotter, 1967; Mayer et al, 1995). Como concepto relacional, la confianza se construye o destruye a través de repetidas interacciones.

De ahí su relevancia en el desarrollo del comercio (Savolainen and López-Fresno, 2011).

Ha sido precisamente la necesidad de objetivar y sustentar la confianza, la que motivó el desarrollo de las normas ISO 9000 (sistemas de aseguramiento y gestión de la calidad) y su certificación, así como las series posteriores en otros ámbitos de la gestión.

La calidad es una praxis en continua evolución, en función de la tecnología disponible en cada momento y de las expectativas crewww.sieca.int

cientes de los usuarios y consumidores. La normalización, en los ámbitos voluntario y obligatorio es una actividad determinante para la definición, consecución, sistematización, aseguramiento y mejora de la calidad.

2.4. Infraestructura de la Calidad La IC, también denominada Sistema Nacional de Calidad (SNC), es el sistema, en cuanto conjunto estructurado, articulado y coordinado, de instituciones (públicas y privadas), funciones, actividades y recursos, destinado a asegurar la calidad de los productos y servicios puestos en el mercado, sean estos producidos en el país o sean importados, así como asegurar la calidad de los procesos y sistemas.

El objetivo último de la IC es proporcionar confianza al comprador, usuario y autoridades, de que el producto, proceso o servicio cumple con los requisitos aplicables, sean estos de carácter obligatorio o voluntario.

Desempeña, por ello, un papel crucial en la internacionalización y competitividad del tejido empresarial de un país, en la transparencia del mercado y en el bienestar de la sociedad (Verdera, 2013), y a nivel regional es factor de integración.

La IC se articula a través de dos funciones clave: establecimiento de requisitos y demostración del cumplimiento de los requisitos, y engloba cuatro grandes pilares: normalización (normas y reglamentos técnicos); metrología; evaluación de la conformidad 25

LA NORMALIZACIÓN, FACTOR PARA LA CALIDAD Y EL COMERCIO INTERNACIONAL

(ensayos, certificación, inspección, verificación) y acreditación. Sus componentes deben trabajar de manera coordinada y sin conflicto de interés, evolucionando a medida que se desarrolla el tejido productivo del país.

La IC debe estar respaldada por la legislación de cada país y tener reconocimiento a nivel internacional, generalmente logrado a través de la acreditación. En el ámbito regional, puede articularse a través de la integración (organismos regionales) o de la colaboración entre las IC de cada país.

3. SITUACIÓN ACTUAL Y RETOS DE FUTURO Los seis países de Centroamérica disponen en la actualidad de IC, aunque con carencias respecto a: i) vínculo estratégico con las diversas políticas nacionales y regionales; ii) adecuación a las necesidades específicas de cada país; iii) financiación que asegure su sostenibilidad; iv) asimetrías en las capacidades nacionales; v) articulación y coordinación a nivel nacional y regional.

En el ámbito específico de normas y reglamentos técnicos, cada país dispone de un organismo de normalización, así como de un ente que incluye entre sus funciones la coordinación de la reglamentación, si bien en dos países está en fase incipiente. El Grupo Téc26

LA NORMALIZACIÓN, FACTOR PARA LA CALIDAD Y EL COMERCIO INTERNACIONAL

nico de Registros se encarga de la elaboración de los reglamentos técnicos centroamericanos y es reciente la creación del foro de normalización regional, no existiendo en la actualidad normas regionales, excepto las que en su momento emitió el ICAITI (SIECA, 1981). En este contexto se identifica: i) confusión generalizada entre normas y reglamentos técnicos; ii) baja demanda de normas; iii) escasa coordinación nacional y regional en normalización y con otros pilares de la IC; iv) baja participación en organismos internacionales de normalización; v) débil evaluación de la conformidad; vi) carencias en aplicación de las BPR; vii) fragmentación normativa y baja armonización.

La región centroamericana enfrenta retos importantes en normalización e IC en general.

El Acuerdo de Asociación entre la UE y CA refuerza estos retos, a la vez que representa oportunidades relevantes. Entre los retos en el ámbito de la normalización, indicamos los siguientes, a nivel nacional y regional: •

•

Alineación de la estrategia de los organismos de normalización y reglamentación, y del SNC, con la estrategia de desarrollo económico y social; Cooperación entre los diversos organismos que emiten normas y reglamentos, y con el resto de pilares del SNC, así como con las instituciones académicas y de investigación tecnológica; www.sieca.int

• • • •

•

Desarrollo y sostenibilidad de los ONN; Armonización de requisitos en el ámbito regional y en el internacional; Utilización de las Buenas Prácticas de Reglamentación; Incremento de la participación estratégica en organismos internacionales de normalización; Refuerzo de la vigilancia de mercado.

Afrontar estos retos requiere un enfoque holístico y colaborativo que, partiendo de la identificación de las necesidades, considere las fortalezas y debilidades internas así como las buenas prácticas de referencia y las amenazas y oportunidades del entorno, para definir el modelo más apropiado para cada país en el ámbito de la normalización y de la IC en general (Figura 2).

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Palmira López-Fresno Es Experta de Largo Plazo en el PRACAMS, Jefe de la Asistencia Técnica Internacional y Coordinadora de los Subcomponentes de Reglamentos Técnicos y Normas. Tiene más de 20 años de experiencia profesional internacional en evaluación, gestión y dirección empresarial, con un amplio conocimiento de la realidad económica y social de Latinoamérica, Europa y Asia-Pacífico.

Esta actividad ha sido desarrollada en más de 35 países de todos los continentes, en diversos proyectos y en posiciones de alta dirección, cubriendo los ámbitos de evaluación (Chief Examiner APBEST, Lead Assessor EFQM), reforzamiento y gestión de la calidad (Directora de Calidad, Asesora y Auditora) y gestión empresarial en general (Directora de Proyectos, Directora de Producción, Gerente y Directora General).

Es autora de varios libros y publicaciones sobre habilidades directivas, gestión de la calidad y excelencia empresarial.

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METROLOGÍA Y EL DESARROLLO CIENTÍFICO

Metrología y el desarrollo científico 1. EL DESARROLLO TECNOLÓGICO Y EL SISTEMA INTERNACIONAL

El origen de la metrología como ciencia inicia desde la necesidad que tiene el hombre de desarrollar unidades que en principio se derivaron de las dimensiones de su propio cuerpo. La búsqueda constante del hombre de mejorar la calidad de vida y su inquietante afán de investigar lo desconocido y dar respuestas científicas a todos sus descubrimientos ha requerido de sistemas de medición que estén de acuerdo con el nivel tecnológico.

por Luis Bolívar Aguilera

Para citar algunas referencias en el tiempo: existen pruebas de sistemas de medición de las primeras civilizaciones, hace más de 5000 años, en el área geográfica de Mesopotamia, conocida también como la cuna de la civilización. En ella se encontraron sistemas de medición de tiempo, peso, longitud y volumen. También hay sistemas de mediciones en las sociedades agrícolas primitivas como Babilonia, Egipto, China, Grecia y Roma. Para el año 3000 a.C., se aplican conceptos metrológicos sobre: exactitud, trazabilidad, calibración, patrones primarios, patrones de referencia y patrones de trabajo, al hablar del cubito egipcio, cubito real, cubito en granito y cubito en madera, teniendo este último con exactitud del 0.05% en 230 m.

En la avidez de disponer de patrones de referencia universales y de mejores características metrológicas, el hombre ha aprovechado el desarrollo de las ciencias, como las sociales, exactas naturales (física, química, astronomía, termodinámica, bioquímica, entre otras), para tener en la actualidad un Sistema Internacional de Unidades (SI), consensuado a nivel universal y definido en base a constantes naturales.

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La metrología no es consecuencia de una casualidad, es la respuesta a procesos de investigación científica realizada con la mayor rigidez. En cada una de las áreas que la metrología abarca ha sido necesario enunciar un principio o hipótesis, experimentar, validar sus resultados y demostrar con un modelo matemático. Así, a la demostración del principio de Arquímedes se le considera el primer referente de la metrología científica. Los principios y leyes universales, previo a sus promulgaciones, fue necesario experimentarlos para poder demostrarlos y citarlos; por ejemplo, efectos Hall, Peltier, Thomson, Seebek o leyes como de Ohm, Ampere, Volta, entre otras. Ha sido necesario experimentar (medir) y complementar su demostración con teorías como la de Maxwell, la inclusión de nuevos principios sobre teoría electromagnética, mecánica cuántica e incluso teoría de la relatividad sobre los de dinámica determinística para poder dar lugar a lo que se podría llamar la “nueva metrología”, para áreas relacionadas con energía y electrónica.

El inicio del establecimiento del Sistema Métrico se referencia en el siglo XVIII (1791), cuando el gobierno francés instituye el Sistema de Pesas y Medidas único, fundamentados en medidas de la naturaleza y en las definiciones del SI, acordes ambas al desarrollo de las ciencias. Se conocen, por ejemplo, las leyes de la dinámica; para masa, la unidad es el kilogramo, igual a la masa de un dm3 de H2O destilada a 1 atm de presión; para longitud, el metro, igual a 1/1000000 del cuawww.sieca.int

drante del meridiano; y para el tiempo, es el segundo, igual a 1/86400 del día solar medio, materializados en un cilindro, una vara y un péndulo. Para el año 1875 se suman a esta iniciativa 17 países y el 20 de mayo se firma el Tratado del Metro; en el año 1960 la Conferencia General de Pesas y Medidas adopta el Sistema Internacional de Unidades.

Para el presente año son miembros del Buró Internacional de Pesos y Medidas (BIPM) 55 Estados miembros plenos y 37 Estados miembros asociados, y son firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo, (CIPM-MRA), 92 Estados. El CIPM-MRA, según Urresta (2002), es el mecanismo por medio del cual los países del mundo pueden sustentar la confianza internacional en sus mediciones, requisito para la aceptación internacional de certificados de prueba realizados en el país de origen. La creación de la figura de Asociado de la Conferencia General de Pesos y Medidas (CGPM), por la 21ª CGPM, abre una posibilidad para que las economías más pequeñas puedan adherirse al CIPM-MRA. En el siglo XX se conocen los principios de termodinámica, lo que permite definir al kelvin como la unidad de temperatura, e igual a 1/273.15 la temperatura termodinámica del punto triple del agua. Por otro lado, el conocimiento de la electrodinámica, que contribuye para determinar los valores de las constantes naturales: velocidad de la luz c, carga elemental e, constante de Josephson Kj-90, constante de Von Klitzin Rk-90 y permeabilidad del 31

METROLOGÍA Y EL DESARROLLO CIENTÍFICO

METROLOGÍA Y EL DESARROLLO CIENTÍFICO

vacío μ, constantes que facilitan redefinir las unidades de tiempo, longitud, intensidad de corriente y la candela. Las unidades básicas del SI actualmente son función de constantes naturales y tienen una dependencia de la definición de otras unidades básicas, como se puede apreciar en la Figura 1. Es necesario recalcar que la trazabilidad para las magnitudes eléctricas en la práctica no deriva de la materialización del amperio, en su efecto se ha servido del efecto Josephson para materializar el voltio, y del efecto Hall Quantun para materializar el ohm como referencias primarias.

K A

s

como constantes naturales y propiedades de los átomos. Asimismo, de las unidades básicas, únicamente el kilogramo está definido en términos de artefacto material, y las definiciones del amperio, mol y candela se definen en términos del kilogramo. Las incertidumbres de las unidades eléctricas se reducirían si el kilogramo se redefine en función del valor exacto de h, y el ampere en función del valor exacto de e. La propuesta del CGPM plantea que las 7 unidades básicas estarían definidas en base a 7 constantes naturales (ver Figura 2), y que el nuevo SI consideraría valores exactos para Δv(133Cs)hfs, velocidad de la luz en el vacío c, constante de Planck h, carga elemental e, constante de Boltzmann k, la constante de Abogadro Na y eficacia luminosa Kcd.

2. UNA MIRADA HACIA EL FUTURO

AV

(133Cs)hfs

m

mol

e

NA

s A

cd

kg

Figura 1. Sistema Internacional (SI) en la actualidad

La CGPM, en su reunión 24ª de octubre de 2011, deja expresa la posibilidad de revisar el SI, y entre otras consideraciones manifiesta el consenso internacional sobre la importancia, valor y beneficios de la redefinición de un número de unidades del SI, del esfuerzo de los institutos nacionales de metrología de ampliar las fronteras de la metrología, con el fin de que las unidades básicas del SI puedan ser definidas en términos de valores naturales invariantes, 32

c

mol

m

kg K

k

la calidad de vida de la población. El sistema de medición empleado nos indica el nivel tecnológico de una industria, criterio que se puede extrapolar a nivel de país: si se quiere disponer de un indicador del desarrollo tecnológico de un país, este sería en función del nivel metrológico que dispone. Basta con observar que los países que tienen un mayor desarrollo tecnológico disponen de una organización metrológica fuerte y muy bien estructurada, amparada en un marco legal y con respaldo político, mismos que se han ganado a lo largo de décadas de dedicación al trabajo, a la industria, al gobierno y respaldo al consumidor.

h

cd

k cd

Figura. 2. Propuesta del nuevo SI

Vale la pena destacar que la credibilidad de medición de un país es un factor clave no sólo en términos de su comercio de exportación, sino también en cuanto a su capacidad para verificar la calidad de los productos que importan, lo que impacta significativamente www.sieca.int

En los países pequeños es conveniente definir la organización metrológica para atender las necesidades locales; necesidad de la industria y la ciencia, garantizar la vida, el comercio justo, proteger la salud y el medio ambiente y ser el soporte de la Infraestructura de la Calidad. El objetivo no debería ser tener una infraestructura metrológica igual o similar a la organización de los países grandes, sin antes tener un reconocimiento (CMC o acreditación) y cubrir las necesidades nacionales.

Un instituto nacional de metrología (INM) de una “potencia mundial” deberá atender a cientos o miles de laboratorios de calibración (laboratorios secundarios) con niveles de exigencia muy altos, mientras que un INM de un país en desarrollo debe atender a muy pocos www.sieca.int

laboratorios de calibración (para servicio a la industria y la industria misma). Los niveles son claramente diferentes.

Independiente del tamaño y la naturaleza de una organización, conocer y ser visionarios de lo que depara el futuro en su entorno, permite prepararse de mejor manera. El desafío que tiene la ciencia de la mediciones es muy grande, para la industria y para los gobiernos como rectores de los centros de investigación, de las instituciones de educación superior y, desde luego, de los mismos INM. La dinámica de las ciencias hace que se disponga de nuevas tecnologías y será necesario demostrar y sustentar estas nuevas tecnologías. Los gobiernos están obligados a garantizar los objetivos legítimos de sus pueblos. Según la Organización Mundial del Comercio (OMC): “entre otros lo concerniente a: seguridad nacional, la prevención de prácticas que puedan inducir a error y la protección de la salud y seguridad humana, de la vida o la salud animal o vegetal, o del medio ambiente”, como garantizar que estas nuevas tecnologías cumplen parámetros de seguridad, que no afecten a estos objetivo legítimos. Es responsabilidad de los gobiernos apoyar el desarrollo de nuevos equipos de medición y de nuevos métodos de medición para verificación, regulación y control.

Para conceptualizar el futuro de la metrología, debemos partir de una hipótesis: el avance de la ciencia de las mediciones ha determinado el nuevo sistema de unidades en base a 33

METROLOGÍA Y EL DESARROLLO CIENTÍFICO

METROLOGÍA Y EL DESARROLLO CIENTÍFICO

constantes naturales. A su vez, los países han garantizado trazabilidad y reconocimiento internacional en al menos las principales magnitudes que requieren como país, ya sea a través de sus INM y/o redes de servicios de calibración; los metrólogos en un futuro inmediato deberán definir sus áreas de trabajo; los procesos de investigación se hacen cada día más necesarios para tener nuevos patrones con mejores características metrológicas, y una segunda área, el conocer herramientas y disponer de habilidades para desarrollar y validar nuevos métodos de medición, permite acoplarse a las nuevas tecnologías que cada día tienen un mayor grado de integración y variabilidad.

¿Cuál es el futuro para el sostenimiento de la metrología? Para estar preparados de manera anticipada a las necesidades de la industria, los fabricantes de equipos están buscando formas de optimizar la funcionalidad de los instrumentos de medida y control —para medir todas las cosas en todas sus acepciones—. En este sentido, será necesaria la ayuda de una amplia gama de sensores, tecnologías mecánicas y electromecánicas para reducir el tiempo y los costos de operación. Estas áreas que están en desarrollo plantean nuevos retos a los metrólogos: desarrollar instrumentos y métodos para dar trazabilidad a estos nuevos sistemas de medición.

El desarrollo tecnológico cada vez más exigente, requiere de piezas más pequeñas, de fabricación precisa y de mejores tolerancias; la necesidad de medir y verificar estas piezas en el menor tiempo, con mejor exactitud y mejor repetibilidad, son razones que impulsan la evolución de los sistemas y de los equipos de metrología. Cómo fabricar y cómo medir (desarrollo de métodos) de una manera efectiva a un costo razonable es un desafío para los fabricantes de instrumentos y equipos de metrología.

En las nuevas tecnologías se habla de piezas de tamaños muy pequeños, de múltiples funciones y tolerancias muy estrictas; son indicadores que fomentan la investigación de sistemas de adquisición de datos que integren funciones como tacto, visión, audio, químicas y escáner láser, IR y sensores remotos, etc. La tecnología multisensor ofrece estos beneficios en una sola instalación, reduciendo el tiempo y el uso de accesorios. Entre otros elementos, será necesario conocer los principios físicos de estos y desarrollar nuevos métodos para la caracterización, calibración y certificación.

Reducir el tiempo del ciclo de inspección, mejorar el rendimiento, mejorar la capacidad de adquisición y análisis de “grandes cantidades” de datos, pueden tener una influencia significativa en la capacidad de los fabricantes para reducir costos generales de producción.

Desde otra perspectiva, las nuevas tecnologías ofrecen altas exactitudes, altas velocidades y mayor rendimiento, además de la posibilidad de medir las formas y características.

En la actualidad, los fabricantes tienen una variedad de requisitos y niveles diferentes de

sofisticación en sus procesos de medición e inspección. Es necesario ayudar a todos los usuarios de estas tecnologías a resolver sus problemas de medición mediante la adaptación de nuevos niveles de apoyo y métodos de calibración, considerando las particularidades de sus requerimientos.

Member States and Associates. Recuperado en junio de

Otro de los aspectos para el futuro de la metrología son los sistemas de medición flexibles con tiempo de cambios reducidos y tiempos de entrega más cortos, capacidad de adaptación para una pieza o varias piezas sin pérdida de tiempo. Un aspecto a considerar es que los esfuerzos del desarrollo se han enfocado en la exactitud, sobre todo en las áreas de la micro y nano tecnología. Los sistemas de metrología diseñados para inspeccionar las piezas producidas utilizando estas tecnologías requerirán mejores métodos y procesos para asegurar la precisión y la repetibilidad de los resultados de la medición.

dad, Organización de Estados Americanos. Recupe-

2013 de http://www.bipm.org/en/convention/member_states/ NIST, National Institute of Standards and Technology, U.S. Department of Commerce, The International System of Units (SI), Barry N Taylor and Ambler Thompson, Editors, 2008.

Oscar Harasic, Metrología, Innovación y Competitivirado en junio de 2013 de http://www.sim-metrologia. org.br/docs/revista_SIM_ago2009-c.pdf Urresta, Felipe, El ARM de CIPM: los beneficios de reducir las barreras técnicas comerciales para los pequeños países en desarrollo. Recuperado en junio de 2013 de http://portal.oas.org/LinkClick.aspx?fileticket=Uy 27XwJ4W1w%3D&tabid=584 http://en.wikipedia.org/wiki/Proposed_redefinition_ of_SI_base_units Función de la coyuntura actual, particularmente cuando la urgencia concurre en el sentido del comercio con terceros.

R. Padilla Pérez, ed. (2013): Sistemas de Innovación en Centroamérica. Fortalecimiento a través de la integración regional; CEPAL, Ministerio de Cooperación Económica y Desarrollo de Alemania, GIZ; Santiago.

BIBLIOGRAFÍA CIPM-MRA. Historical Development of the CIPM-MRA. Recuperado en junio de 2013 de http://www.bipm. org/en/cipm-mra/ http://www.bipm.org/en/convention/resolutions.html.

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General Conference on Weights and Measures (2011).

On the possible future revision of the International System of Units the SI, Resolution 1, 24th. Recuperado en junio del 2013 de http://www.bipm.org/utils/en/ pdf/24_CGPM_Resolution_1.pdf

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METROLOGÍA Y EL DESARROLLO CIENTÍFICO

La importancia de la acreditación de los laboratorios de ensayo bajo la ISO/IEC 17025 1. INTRODUCCIÓN La acreditación, en su definición más básica, es un proceso voluntario mediante el cual una organización es capaz de medir la calidad de sus servicios o productos y el rendimiento de los mismos frente a estándares reconocidos a nivel nacional o internacional.

El proceso de acreditación implica la autoevaluación de la orga-

Luis Bolívar Aguilera

Master en Ciencias, de formación base Ingeniero Electrónico y otros estudios superiores en Investigación Educativa Superior, Docencia con el Empleo de TICs y Gestión de Proyectos en Línea y Educación a Distancia; vinculado a actividades académicas, sistemas de comunicaciones tácticas y sistemas de calidad por más de veinte años; ha desarrollado proyectos desde la fase de investigación, estudio de factibilidad, diseño, implementación y acreditación de laboratorios tanto para mantenimiento electrónico como para laboratorios de calibración; amplia experiencia en metrología física y dirección de laboratorios de Calibración como Técnico, Director Técnico y Director de Gestión de la Calidad, con experiencia en actividades de normalización, reglamentación y certificación como Auditor, Técnico y Director General del Instituto Ecuatoriano de Normalización. Actualmente como consultor, es Coordinador del Subcomponente Metrología del Programa PRACAMS.

nización, así como una evaluación en detalle por un equipo de expertos externos a ella.

A su vez, la acreditación surge como una necesidad de los Estados de delegar ciertas tareas de intereses nacionales:

por Manuel Soares

•

El control oficial de bienes alimentarios y ambientales;

•

El control oficial de productos industriales;

•

La rastreabilidad de las mediciones para la industria y promoción de la competitividad.

Se podría decir que la historia de la acreditación es relativamente reciente, pues data de mediados del siglo XX. En 1947 se crea en Australia la National Association of Testing Authorities (Asociación Nacional de Autoridades de Pruebas).

Durante los años 60 y 70, varios laboratorios nacionales de metrología iniciaron la delegación de trabajos de calibración de rutina, como por ejemplo las básculas de pesar mercancía, los dispensadores de los puestos de abastecimiento de combustible, los contadores de electricidad y agua. www.sieca.int

37

En 1999 se implementan a nivel mundial las normas ISO/IEC 17025 “Requisitos generales relativos a la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración”, con período de transición hasta el 2002.

de laboratorios públicos y privados dentro de los países, juegan un rol importante dentro de la Infraestructura de la Calidad (IC). La Figura 1 muestra cómo encuadra el ONA dentro del modelo internacional de la evaluación de la conformidad:

Gobierno (cada país)

IAAC, ILAC, IAF, EA...

Reconoce

Acuerdos de reconocimiento internacional

Organismos nacionales de evaluación de la conformidad Organismos Inspección

A mediados de los 80 empezó la armonización de reglamentación técnica y de normalización, y a finales de la misma década aparecen en Europa las normas de la serie EN 45000 que prevén los requisitos de profesionalidad y competencia que deben cumplir los diversos tipos de organismos de evaluación de la conformidad.

LA IMPORTANCIA DE LA ACREDITACIÓN DE LOS LABORATORIOS DE ENSAYO BAJO LA ISO/IEC 17025

Laboratorios

LA IMPORTANCIA DE LA ACREDITACIÓN DE LOS LABORATORIOS DE ENSAYO BAJO LA ISO/IEC 17025

Ensayos Calibración

Inspección Sectorial ISO/IEC 17020: - Vehículos - Redes eléctricas - Redes de gas - Equipamientos deportivos - Ascensores, etc

ISO/IEC 17025 Clínicos ISO/IEC 15189

Organismo nacional de acreditación Acreditado

La elaboración de esta norma ISO (International Organization for Standardization) es fruto de la experiencia acumulada en la aplicación de la Guía ISO/IEC 25:1990 y la Norma Europea EN 45001:1989, a las cuales substituye.

Finalmente, en el 2005 se crea lo que sería la versión actual de la norma en la cual se cambian los principales requisitos de gestión de acuerdo a la ISO 9001:2000.

2. LOS ORGANISMOS NACIONALES DE ACREDITACIÓN Y LA INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD

Gestión de la calidad - ISO 9001 Gestión de seguridad y salud en el trabajo - OHSAS 18001

Figura 2 – Organismos nacionales de evaluación de la conformidad

Certificado

Producto, proceso o servicio Figura 1 – Modelo internacional de la evaluación de la conformidad.

A su vez, los organismos nacionales de evaluación de la conformidad pueden ser de tres tipos, como se ilustra en la Figura 2.

Los organismos nacionales de acreditación (ONA), entes encargados de la acreditación 38

Gestión ambiental - ISO 14001

Organismos nacionales de evaluación de la conformidad

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3. EL ROL DE LOS LABORATORIOS DENTRO DE LA EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD Los laboratorios de ensayo desempeñan un papel fundamental como organismos de verificación de la conformidad de los productos.

Por otro lado, la constante evolución tecnológica, normativa y reglamentaria los obliga a un esfuerzo permanente de actualización.

fundamental para el apoyo a los operadores económicos.

La acreditación bajo la norma ISO/IEC 17025 es una demostración formal de su competencia para llevar a cabo tareas específicas de evaluación de la conformidad y un requisito

1 – El laboratorio A, que tiende a proporcionar resultados por exceso, podrá generar alarma social o dar origen a acciones correctivas no necesarias.

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En general, la falta de calidad técnica de los laboratorios puede implicar costos socioeconómicos. Por ejemplo:

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LA IMPORTANCIA DE LA ACREDITACIÓN DE LOS LABORATORIOS DE ENSAYO BAJO LA ISO/IEC 17025

2 – El laboratorio B, que tiende a proporcionar resultados por defecto, podrá generar problemas de salud y derivar en demandas jurídicas.

3 – El laboratorio C, que simplemente es poco fiable dada la gran incertidumbre de sus resultados, podrá generar cualquiera de las situaciones descritas en los puntos anteriores.

Así, la acreditación de los laboratorios de ensayo bajo la norma ISO/IEC 17025 es fundamental para: El laboratorio: • Incentiva una cultura de exigencia; • Asegura resultados creíbles a sus clientes; • Genera confianza en los resultados que emite; • Es una ventaja competitiva diferenciadora.

Entidad acreditadora - Símbolo de acreditación - Anexo técnico

Los clientes del laboratorio: • Asegura que los productos son analizados por laboratorios con competencia reconocida; • Contribuye para evidenciar a sus clientes/ consumidores que sus requisitos de calidad/seguridad son efectivamente cumplidos; • Elimina barreras técnicas a la exportación de los productos analizados.

Además, presupone un aumento en el nivel de trabajo (30% en la fase de implementación y 10% en la manutención) y costos que deberán ser calculados.

Dentro de estos procesos podemos también identificar claramente abordajes positivos y negativos, como lo muestra la siguiente tabla:

Tabla 1- Abordajes de los procesos de los sistemas de garantía de la calidad1 Manual práctico de calidad en los laboratorios –Enfoque ISO 17025 (2 edición), Salvador Sagrado, Emilio Bonet, María José Medina y Yolanda Martín– AENOR Ediciones.

1

De esta forma, la decisión de adoptar un sistema de garantía de la calidad como la ISO/ IEC 17205 no es trivial. La calidad implica un compromiso y un importante cambio de mentalidad.

El proceso de acreditación de un laboratorio es continuo y pretende una mejora continua del sistema de garantía de la calidad. Este proceso se puede resumir en la Figura 3.

- Auto-evaluación - Consultoría - Auditorías internas

Documentos Por otro lado, y por la importancia que la

ACREDITACIÓN DEL LABORATORIO

Proceso de acreditación

LA IMPORTANCIA DE LA ACREDITACIÓN DE LOS LABORATORIOS DE ENSAYO BAJO LA ISO/IEC 17025

- Candidatura - Ámbito - Auditoría de concesión

- Normas - Guías - Métodos

•

acreditación tiene para la actividad de los laboratorios, estos exigen a los acreditadores,

•

además de rigor técnico: •

Norma ISO 17025

•

Requisitos uniformes entre las entidades acreditadoras; Mayor divulgación de lo que es la acreditación junto de los operadores económicos y consumidores; Rapidez de respuesta a las solicitudes de acreditación de los laboratorios; Costos razonables.

Figura 3 - Elementos de la acreditación.

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LA IMPORTANCIA DE LA ACREDITACIÓN DE LOS LABORATORIOS DE ENSAYO BAJO LA ISO/IEC 17025

LA IMPORTANCIA DE LA ACREDITACIÓN DE LOS LABORATORIOS DE ENSAYO BAJO LA ISO/IEC 17025

La globalización de los mercados en la economía mundial única hacia la cual tendemos, exige armonizar criterios de forma de organizar el trabajo.

Para garantizar esta armonización, muchos países y organizaciones de países alrededor del mundo han adoptado la ISO/IEC 17025 como la base de la acreditación de sus laboratorios de ensayo. Esto permite que haya a nivel internacional un enfoque uniforme para determinar la competencia de un laboratorio.

Este enfoque uniforme ha permitido a los países y organizaciones establecer los llamados acuerdos de reconocimiento mutuo (MRAs),

basados en la evaluación y aceptación mutua de los sistemas de acreditación de cada uno.

Estos acuerdos son cruciales en permitir que los resultados de las pruebas sean aceptados en estos países. En efecto, cada miembro de un MRA reconoce los laboratorios acreditados de otro miembro como si ellos mismos hubiesen efectuado la acreditación de los laboratorios de este miembro.

Muchos de esos países (aproximadamente 70) han firmado un acuerdo de reconocimiento multilateral, llamado el Arreglo de ILAC, el cual aumentará grandemente la aceptación de resultados a través de fronteras nacionales de los países firmantes. Detalles completos del Arreglo de ILAC y la lista de firmantes puede encontrarse en la página web de ILAC: www.ilac.org.

Este sistema de MRAs internacionales entre organismos acreditadores ha permitido que los laboratorios acreditados alcancen una forma de reconocimiento internacional, y que los resultados que acompañan a los productos de exportación sean más fácilmente aceptados en mercados del exterior. Esto reduce efectivamente los costos del fabricante y de los importadores, ya que reduce o elimina la necesidad de que los productos sean sometidos a más pruebas en otro país.

Países que no tienen sistemas de acreditación viables pueden buscar la acreditación de sus laboratorios por sistemas de acreditación esta-

población servida con abastecimiento

4. RECONOCIMIENTO INTERNACIONAL DE LAS PRUEBAS DE LABORATORIO

0.80

0.82

0.85

0.87

blecidos, de manera que los resultados y productos asociados puedan ser aceptados en mercados extranjeros. Estos países pueden también esforzarse por desarrollar su propio sistema de acreditación basado en la estructura.

5. ESTUDIO DE CASO Finalmente, y para ilustrar la relación que existe entre los beneficios de la acreditación de los laboratorios y la calidad de los productos que consumimos, se propone a continuación un estudio de caso acerca de una población servida con abastecimiento de agua en Portugal:

0.91

0.91

0.92

0.94

0.97

0.97

1990 1994 1996 2002 2005 2006 2007 2008 2009 2010

año

Figura 4 – Evolución de la población servida con abastecimiento de agua 2 2

Inventários nacionais de agua e saneamento básico de 2009 do INAG - Instituto Nacional da Água Português.

Países signatarios del Arreglo de ILAC (17/04/2013)

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LA IMPORTANCIA DE LA ACREDITACIÓN DE LOS LABORATORIOS DE ENSAYO BAJO LA ISO/IEC 17025

LA IMPORTANCIA DE LA ACREDITACIÓN DE LOS LABORATORIOS DE ENSAYO BAJO LA ISO/IEC 17025

Número de acreditados

Tenemos la evolución del número de laboratorios acreditados en Portugal en el mismo espacio de tiempo: 400 300 200 100

97

74

49

222

308 318

Esta tendencia se puede visualizar en la Figura 7:

1993

1991

144

117 125

175

197

281 291 291 265 275 257 236 244

1995

1997

1999

2001

2003

2005

2007

2009 % de agua controlada y de buena calidad

Figura 5 – Evolución del número de laboratorios acreditados en Portugal 3 3

Relatório Anual do IPAC (Instituto Português de Acreditação) - 2010

Por otro lado, la calidad y el control del agua abastecida a la población tuvieron también en el mismo período una evolución positiva, como nos muestra la siguiente figura:

% de agua controlada y de buena calidad

85 72 73 70

75

77

79

81

84

40

1992

55

2000 2002 2004 año Figura 6 – Evolución del porcentaje de agua controlada y de buena calidad 4

1994

1996

1998

2006

2008

2010

RASARP 2010 - Relatório Anual de Aguas e Resíduos em Portugal realizado pela Entidade Reguladora de servicios de águas e resíduos de Portugal 4

44

330

85

248

70

265

55

83

40

1992

1994

1996

1998

2000

La tendencia observada no se puede considerar como una relación directa entre dos variables únicas, pero la situación experimentada en ese sector sugiere poder hacer los siguientes comentarios:

62 52

3. La confianza de los consumidores en el sistema de entrega de agua y en su calidad comprobada por laboratorios acreditados permitió que los operadores económicos responsables por su distri-

2002

2004

2006

2008 2010

0

86

68

50

2. Esta demanda surge esencialmente de los avances en la reglamentación sobre la calidad del agua originadas en la legislación europea, que después es adaptada nacionalmente en todos los países de la UE, incluido Portugal;

100

97 98 98 98 95 96

100

55

Considerando un período donde todas las infraestructuras ya habían sido construidas con el apoyo de los fondos de la Unión Europea y sin menospreciar otras contribuciones como son el avance normativo y reglamentario del país y la natural evolución tecnológica del mismo, el aumento de laboratorios acreditados permitió y coincidió con la mejora del control y calidad del agua distribuida en el país.

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1. La evolución casi paralela entre la calidad y el control del agua y el número de laboratorios acreditados tiene su origen en un efecto oferta/demanda; www.sieca.int

bución pudiesen actualizar sus tarifas y así hacer este servicio sostenible; 4. La calidad de un producto esencial como el agua fue garantizada por un esfuerzo de todos los integrantes de la sociedad portuguesa (legisladores, operadores económicos y consumidores), en el cual la acreditación fue una herramienta fundamental para generar confianza en todas las partes.

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LA IMPORTANCIA DE LA ACREDITACIÓN DE LOS LABORATORIOS DE ENSAYO BAJO LA ISO/IEC 17025

6. REFLEXIONES FINALES Organismos de gobierno, reguladores, empresas y ciudadanos alrededor del mundo tienen que tomar decisiones relativas a la protección de la salud, del medio ambiente y de los consumidores, medición del cumplimiento de los requerimientos legales, etc. Para poder tomar decisiones de manera informada, estos actores deben tener confianza en los resultados generados por los laboratorios, y la acreditación de estos últimos asegura esa confianza.

La acreditación de los laboratorios bajo la norma ISO/IEC 17025, confiere un reconocimiento formal de su competencia técnica.

Para mantener este reconocimiento, los laboratorios son re-evaluados regularmente por un organismo acreditador con el objeto de asegurar su cumplimiento continuo con requisitos, y para cerciorarse de que su estándar de operación es mantenido.

Por otro lado, el enfoque uniforme internacional dado a la verificación de la competencia de los laboratorios, basado en la norma ISO/ IEC 17025, permite que las mediciones hechas en determinado país sean aceptadas en las principales economías mundiales, promoviendo una aceptación más fácil de productos de exportación en mercados internacionales, reduciendo costos y facilitando exportaciones e importaciones.

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LA IMPORTANCIA DE LA ACREDITACIÓN DE LOS LABORATORIOS DE ENSAYO BAJO LA ISO/IEC 17025

¿Hay otros caminos? Sí, los hay. Pero no son tan claros y transparentes y normalmente resultan en procesos demasiados complejos.

Como lo muestra el estudio de caso, la experiencia portuguesa enseña una lección clave: en una fase de transición entre la no obligatoriedad y la obligatoriedad de la acreditación de los laboratorios, la acreditación es el camino más fácil para crear confianza y sostenibilidad en todos los sectores de la sociedad sobre un determinado producto, proceso o servicio.

BIBLIOGRAFÍA Manual práctico de calidad en los laboratorios – Enfoque ISO 17025 (2 edición), Salvador Sagrado, Emilio Bonet, María José Medina y Yolanda Martín – AENOR ediciones

Manuel José da Cunha Aragão Soares Es actualmente Coordinador de los Subcomponentes de Acreditación y Certificación del PRACAMS. Cuenta con más de 15 años de experiencia en la acreditación de laboratorios y como Director de un laboratorio acreditado en Portugal. Es consultor, formador y auditor internacional, habiendo desarrollado su actividad en Europa, África y América.

Inventários nacionais de agua e saneamento básico de 2009 do INAG - Instituto Nacional da Água Português.

Relatório Anual do IPAC (Instituto Português de Acreditação) – 2010 RASARP 2010 - Relatório Anual de Aguas e Resíduos em Portugal realizado pela Entidade Reguladora de serviços de águas e resíduos de Portugal.

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LAS MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS: RETOS Y DESAFÍOS PARA LA REGIÓN CENTROAMERICANA

Las medidas sanitarias y fitosanitarias: retos y desafíos para la región centroamericana 1. INTRODUCCIÓN Los reglamentos sobre inocuidad de los alimentos y aplicación de las medidas sanitarias y fitosanitarias (Acuerdo MSF) establecidos en el marco de los acuerdos de la Organización Mundial del Comercio (OMC), buscan el equilibrio entre los derechos de los gobiernos de proteger la inocuidad de los alimentos, la sanidad vegetal y la sanidad animal; y al mismo tiempo conseguir que estas medidas no se conviertan en barreras injustificadas al comercio internacional.

por Valentín Díaz Pérez

48

A pesar del creciente número de acuerdos comerciales preferenciales, los países en desarrollo se enfrentan a los requisitos técnicos, especialmente en materia de higiene e inocuidad de los productos, como uno de los mayores obstáculos al comercio cuando intentan colocar sus productos en el resto del mundo.

web, cuyo conocimiento y difusión considero fundamentales para tecnificar la labor de los actores, tanto públicos como privados, involucrados en el aplicación de la inocuidad alimentaria y de las medidas sanitarias y fitosanitarias.

2. MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS (MSF) Como ya se ha dicho, los reglamentos sobre inocuidad de los alimentos y aplicación de las MSF establecidos en el marco de los acuerdos de la OMC, buscan equilibrar los derechos de los gobiernos de proteger la inocuidad de los alimentos, la sanidad vegetal y la sanidad animal y, al mismo tiempo, conseguir que estas medidas no se conviertan en barreras injustificadas al comercio internacional.

Las MSF, de acuerdo con la Organización Mundial del Comercio, son un conjunto de normas destinadas a:

El objetivo de este artículo es resaltar la importancia que tiene para la región centroamericana, integrada por Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua y Panamá; la mejora en las condiciones de cumplimiento del Acuerdo MSF para garantizar el máximo aprovechamiento de sus tratados comerciales en general y del Acuerdo de Asociación (ADA) con la Unión Europea (UE) en particular.

a. La protección de la salud y la vida de los animales y las plantas en un territorio, de los riesgos resultantes de la entrada, radicación o propagación de plagas, enfermedades y organismos patógenos o portadores de enfermedades;

Dadas las limitaciones de espacio propias de este tipo de artículos, también se pretende facilitar la búsqueda de más información para completar la aquí presentada, a través de distintos enlaces

b. La protección de la vida y la salud de las personas y de los animales en un territorio, de los riesgos resultantes de la presen-

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cia de aditivos, contaminantes, toxinas u organismos patógenos en los productos alimenticios, las bebidas o los alimentos para animales; c. La protección de la vida y la salud de las personas en el territorio, de los riesgos resultantes de enfermedades propagadas por animales, vegetales o productos de ellos derivados, o de la entrada, radicación o propagación de plagas y; d. La prevención o limitación de otros perjuicios en el territorio, resultantes de la entrada, radicación o propagación de plagas.

A los efectos de estas definiciones, el término “animales” incluye los peces y la fauna silvestre; el término “vegetales” incluye los bosques y la f lora silvestre; el término “plagas” incluye las malas hierbas; y el término “contaminantes” incluye los residuos de plaguicidas y de medicamentos veterinarios y las sustancias extrañas.

Las medidas sanitarias y fitosanitarias pueden adoptar muchas formas. Entre otras, incluyen las siguientes: • Exigir que los animales y sus productos procedan de zonas libres de enfermedad; • Inspeccionar los productos para detectar contaminantes microbiológicos; • Imponer un tratamiento de fumigación específico para los productos; y 49

LAS MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS: RETOS Y DESAFÍOS PARA LA REGIÓN CENTROAMERICANA

•

Establecer niveles máximos permisibles de residuos de plaguicidas en los alimentos.

Por otra parte y en relación con las consecuencias de lo anterior, los sistemas aplicados deben resolver dos cuestiones adicionales. Por un lado, garantizar a los consumidores del país que sus alimentos son inocuos y, al mismo tiempo, asegurar que no se aplican reglamentos innecesarios en materia de sanidad e inocuidad como pretexto para proteger a los productores nacionales de la competencia extranjera.

La forma de encajar todas estas cuestiones es la adecuada aplicación en los países del Acuerdo MSF, el cual establece las condiciones que se han de observar en la normativa sobre inocuidad de los alimentos y sanidad animal y vegetal.

El acuerdo autoriza a los países a establecer sus propias normas. No obstante, también especifica que los reglamentos deben estar fundamentados en constataciones científicas y que sólo deben aplicarse en la medida necesaria para proteger la salud y la vida de las personas y de los animales o para preservar los vegetales; sin discriminar de manera injustificable a otros países que tengan condiciones similares.

Adicionalmente, en todos los casos, nunca deberá pedirse el cumplimiento de condiciones que no son exigidas a los productores locales de los mismos productos.

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Una de las recomendaciones más importantes a todos los países, es utilizar las normas elaboradas por las instituciones internacionales competentes. No obstante, los miembros pueden aplicar medidas que ofrezcan un nivel de protección más elevado, siempre que éstas se basen en una evaluación adecuada del riesgo y se siga una reflexión coherente y no arbitraria.

En definitiva, el acuerdo establece un marco sobre lo que los países pueden hacer, pero no prescribe la manera en que estos deben aplicar las normas sanitarias y los métodos de inspección de los productos.

En el Acuerdo MSF se insta a los gobiernos a que apliquen medidas sanitarias y fitosanitarias nacionales que estén en consonancia con las normas, directrices y recomendaciones internacionales. Es lo que se conoce comúnmente como “armonización”.

La OMC no ha elaborado ni elaborará esas normas, pero la mayoría de los países miembros participan en su elaboración en otros organismos internacionales a través de prominentes especialistas científicos y expertos gubernamentales en protección sanitaria. Estas organizaciones técnicas son las siguientes: •

En lo que se refiere a la inocuidad de los alimentos, la Comisión Mixta FAO-OMS del Codex Alimentarius (Codex) (http:// www.codexalimentarius.org); www.sieca.int

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•

•

En lo que se refiere al control sanitario de los animales, la Organización Mundial de Sanidad (http://www.oie.int/es/); En lo que se refiere al control sanitario de los vegetales, la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (CIPF) de la FAO (https://www.ippc.int/es).

La mayoría de los países miembros de la OMC participan desde hace mucho en la labor de esas organizaciones, con el objeto de asegurar la inocuidad de los alimentos, establecer límites de plaguicidas, contaminantes o aditivos en los productos alimenticios y para reducir los efectos de plagas y enfermedades en la sanidad animal y vegetal. La labor de esas organizaciones técnicas es objeto de inspecciones y exámenes a nivel internacional.

Ahora bien, muchas normas internacionales son tan estrictas que para muchos países resulta difícil su aplicación. De cualquier manera, el que se aliente a los países a que apliquen las normas internacionales no implica que estén obligados a aceptarlas como umbrales mínimos o máximos para las normas nacionales. Estas últimas no infringen el Acuerdo MSF por el mero hecho de diferir de las internacionales. Un país puede establecer prescripciones más rigurosas que las normas internacionales, pero se podrá pedir una justificación a su gobierno si esa diferencia ocasiona una diferencia comercial. Su justificación debe basarse en un análisis de los testimonios científicos y del riesgo existente. www.sieca.int

El Acuerdo MSF prevé la prestación de asistencia a los países en desarrollo para fortalecer sus sistemas de garantía de inocuidad de los alimentos y de control sanitario de los animales y los vegetales. Muchas organizaciones internacionales tienen programas para los países en desarrollo en estas esferas. Muchos países también proporcionan ayuda directamente, reconociendo que la mejor forma de garantizar la inocuidad de los productos que importan quizá sea tomar precauciones en su producción, velando por que se apliquen prácticas agrícolas y de fabricación adecuadas.

Además, las organizaciones técnicas indicadas anteriormente han creado el Fondo para la Aplicación de Normas y el Fomento del Comercio (FANFC), en cuya página web (http:// www.standardsfacility.org) pueden verse diferentes propuestas de apoyo a los países en desarrollo, destinadas a mejorar la aplicación de los procedimientos y normas más apropiados a su situación particular.

Teniendo en cuenta las diferencias en cuanto a clima, plagas, enfermedades existentes y situación en materia de inocuidad de los alimentos, no siempre resulta apropiado imponer las mismas prescripciones sanitarias y fitosanitarias para productos alimenticios y productos de origen animal o vegetal procedentes de distintos países. Es por eso que las medidas sanitarias y fitosanitarias pueden ser diferentes según la situación sanitaria del país de origen o de destino, del producto alimenticio o del producto animal o vegetal.

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LAS MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS: RETOS Y DESAFÍOS PARA LA REGIÓN CENTROAMERICANA

Adicionalmente, los gobiernos deben reconocer la existencia de zonas libres de plagas y de enfermedades que no siempre corresponden a fronteras políticas y deben adaptar sus prescripciones a los productos procedentes de esas zonas: esta forma de reglamentación se conoce como “regionalización”.

Debido a que suele haber diferentes medios para lograr un nivel de riesgo aceptable, si otro país demuestra que sus medidas garantizan el mismo nivel de protección sanitaria, éstas deben aceptarse como medidas equivalentes. La “equivalencia” es otro de los temas recurrentes del Comité MSF, ya que los países tratan de imponer su visión sobre la aplicación de las medidas, y en ocasiones es dicho comité quien debe dirimir algunos conflictos que pueden presentarse a este respecto.

La forma más adecuada de establecer las MSF correctas, es la realización de los “análisis de riegos”, partiendo de los cuales, los países deben considerar los distintos factores que pueden intervenir en la detección de los peligros alimentarios existentes (químicos, físicos y biológicos) y establecer el nivel de riesgo a que se expone la población consumidora, para determinar las más apropiadas medidas que sean capaces de protegerlos adecuadamente (Díaz, 2013). En todos los casos, la información técnica utilizada para hacer los análisis y tomar las decisiones preceptivas, debe estar a disposición de los demás países socios comerciales para el caso en que estos la soliciten.

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Otro aspecto fundamental que promueve el Acuerdo MSF es la “transparencia”. Para ello, cada gobierno debe notificar a los demás, por conducto de la Secretaría de la OMC, todas las prescripciones sanitarias y fitosanitarias nuevas o modificadas cuya aplicación afecte al comercio.

Además, todos los miembros de la OMC deben establecer servicios de información para atender las peticiones de información complementaria sobre las MSF nuevas o en vigor, justificar sus prescripciones y explicar la manera en que aplican sus reglamentos en materia de inocuidad de los alimentos y control sanitario de los animales y los vegetales.

Con base en toda esta información gestionada por los países socios de la OMC, se ha creado una completa base de datos, la cual se puede consultar ahora fácilmente en el sistema de gestión de la información MSF (http:// spsims.wto.org).

En la aplicación de las distintas medidas no arancelarias, fruto de acuerdos como el de MSF, es muy importante conocer con precisión cuáles aspectos pueden realmente imputarse a este acuerdo, o cuales son considerados como obstáculos técnicos al comercio (OTC); para ello, veamos un par de ejemplos con los que quedará muy claro.

En el caso de la importación de productos alimenticios, cuando en ella se controlan las

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indicaciones sanitarias, la forma de uso o las cantidades adecuadas para ser consumidas, se habla de MSF; si por el contrario lo que se analiza es el tamaño del producto, su forma de fabricación o condiciones adecuadas de manipulación, estamos frente a un OTC. En el caso de importación de frutas y hortalizas, si se habla del control de los tratamientos previos para evitar la propagación de plagas, es una medida MSF, si por el contrario lo que se controla son los calibres, color, formas, etc., se trata de un OTC. 3. RETOS Y DESAFÍOS PARA LA REGIÓN En un mundo globalizado, cambiante, con fuertes intercambios comerciales entre países, la preocupación por asegurar a los consumidores que disponen de alimentos inocuos y que los productos importados no representan un riesgo para la agricultura y ganadería locales, los gobiernos procuran que el cumplimiento de las normas establecidas para asegurar lo anterior se apliquen de la forma más estricta posible, lo cual, en no pocas ocasiones, puede terminar imponiendo restricciones comerciales a los países.

Por otra parte, el solo hecho de firmar acuerdos comerciales, sea con la UE o con cualquier otra región o país, en forma alguna garantiza que las exportaciones vayan a poder realizarse al margen del cumplimiento de los

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cada vez más exigentes requisitos y MSF; por el contrario, países a los que hasta ahora la región centroamericana ha podido exportar sus productos, como ocurre con Estados Unidos, ven amenazadas sus exportaciones si no se aplican de forma inmediata programas que garanticen la trazabilidad de todos los productos a exportar, incluyendo todas las etapas de los procesos, desde el campo hasta llegar a la mesa de los consumidores, es decir, la misma filosofía que desde hace ya varios años se utiliza en la UE. La consecuencia de esta situación, es que tanto los países, a través del soporte que puedan brindar las distintas áreas de los gobiernos; como el sector privado, a través de las diferentes organizaciones y gremios; deben acelerar el cumplimiento de la aplicación de estas medidas que en ocasiones llevan años siendo explicadas y discutidas por todos, pero que se han visto como algo lejano que no afectará de forma inmediata las exportaciones.

Esta situación claramente ha cambiado, y en los próximos meses se podrá ver que si no se toman decisiones radicales al respecto, la región verá limitadas sus exportaciones, mientras que en virtud de los acuerdos comerciales firmados, los países estarán obligados a permitir la entrada de productos desde el exterior de forma libre.

Es importante considerar que en muchos casos, los procesos de trazabilidad llevan varios

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años, ya que deben implantarse desde los estadios iniciales de crecimiento de las plantas o animales, y serán útiles en la cosecha para identificar completamente los productos.

la brevedad posible puedan darse evidencias claras y contundentes del camino que está tomando en la región el decidido cumplimiento del Acuerdo MSF.

LAS MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS: RETOS Y DESAFÍOS PARA LA REGIÓN CENTROAMERICANA

DIAZ, Valentín. (2013). Análisis de Riesgos y Vigilancia Epidemiológica de ETA´s. PRACAMS. OMC. (2010). Medidas Sanitarias y Fitosanitarias. Serie de Acuerdos de la OMC. Recuperado el 12 de julio de 2013 de www.wto.org.

En definitiva, ha llegado el momento en que tanto el sector público como el privado tienen que trabajar juntos en el desarrollo de la aplicación de las MSF que garanticen que los productos de la región puedan ser exportados a la brevedad posible, a la mayor cantidad de destinos interesados.

4. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES

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Para ello, es necesario trabajar en varios frentes de forma simultánea, pero dado el interés que durante los últimos años se ha puesto en el control de las enfermedades veterinarias y en el de las plagas en los vegetales, considero que es momento de apuntar todos los esfuerzos para poner al día los temas fundamentales pendientes de la inocuidad alimentaria, especialmente los relativos a los sistemas de trazabilidad, etiquetado y análisis de riesgos.

En conclusión, podemos afirmar que la región se encuentra en un momento crítico para la aplicación de los Acuerdos MSF, lo cual no quiere decir que no se haya realizado un importante esfuerzo por todos los países.

La cuestión ahora es que es indispensable dar un paso hacia adelante, pues tanto los mercados actuales como los nuevos que se abren, requieren una aplicación decidida de los procedimientos que aseguren la inocuidad alimentaria, la sanidad animal y vegetal.

La mayoría de los países de la región han dado pasos muy bien encaminados, pero ahora se requiere reforzarlos con una mayor coordinación interinstitucional, tanto dentro de cada país como entre todos los países, de forma que se que permita que esos pasos en la correcta dirección se den de forma más rápida y eficiente.

Para alcanzar en el menor tiempo posible los retos que esta situación impone, se hace indispensable un trabajo coordinado entre el sector público y el privado, con el apoyo de las diferentes entidades que colaboran con la mejora de estos aspectos, de forma que a

BIDAURRATZAGA, Eduardo. SF. Universidad del

OMC. (2012). Informe sobre comercio mundial 2012.

Pp. 82 – 128. Recuperado el 12 de julio de 2013 de www.wto.org .

SIECA. (2012). Relaciones comerciales entre Centroamérica y la Unión Europea. Recuperado el 12 de julio de 2013 de http://www.sieca.int/Documentos/ DocumentosMostrar.aspx?SegmentoId=2&Docume ntoId=3003.

SITIOS WEB CONSULTADOS Comisión FAO del Codex Alimentarius: http://www.codexalimentarius.org.

Convención Internacional de Protección Fitosanitaria: https://www.ippc.int/es Organización Mundial de Sanidad Animal: http://www.oie.int/es/ Organización Mundial del Comercio, OMC: http://www.wto.org/indexsp.htm Secretaría de Integración Económica Centroamericana, SIECA: http://www.sieca.int

5. BIBLIOGRAFÍA

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Valentín Díaz Pérez Es Asistente Técnico Internacional de la Unión Europea, especialista en medidas sanitarias y fitosanitarias. Tiene más de 20 años de experiencia en la implantación y mejora de las MSF, la calidad, la productividad, la competitividad de las Pymes y cooperativas y la disminución de la pobreza, con trabajos en más de 40 países en todos los continentes. Es candidato a Doctor (PhD) en Economía, con especialización en Desarrollo Rural y Políticas Agropecuarias; especialista en políticas agroalimentarias y del medio ambiente; especialista en cadena de suministro; Ingeniero Técnico Industrial y Licenciado en Dirección y Administración de Empresas, con especialización en empresas agroalimentarias.

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OBSTÁCULOS TÉCNICOS AL COMERCIO Y MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS EN EL MARCO DE LA OMC Y EL ADA Y EL DR-CAFTA.

por Luisa E. Bernal*

Obstáculos técnicos al comercio y medidas sanitarias y f itosanitarias en el marco de la OMC y el ADA y el DR-CAFTA. 1. INTRODUCCIÓN Las medidas no-arancelarias han tomado una importancia creciente en el comercio internacional con la expansión de cadenas de valor y redes globales y regionales de producción. La normativa comercial busca establecer un equilibrio entre el derecho de los Estados a adoptar medidas para proteger objetivos legítimos de política pública y su uso con fines proteccionistas. El presente ensayo tiene por objeto dilucidar el contenido y alcance de las disposiciones de normalización y medidas sanitarias y fitosanitarias de la OMC y del Tratado de Libre Comercio entre Centroamérica, República Dominicana y los Estados Unidos (DR-CAFTA) y el Acuerdo de Asociación entre Centroamérica y la Unión Europea (ADA).

2. OBSTÁCULOS TÉCNICOS AL COMERCIO

*Luisa Bernal es Especialista en Políticas de Comercio y Desarrollo Humano en el Programa de Naciones Unidas para el Desarrollo (PNUD) en Ginebra. El presente ensayo refleja la opinión personal de la autora y no la del PNUD o de sus Estados miembros.

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La adopción de normas y reglamentos técnicos se ha incrementado significativamente en los últimos años. Los objetivos perseguidos por los países son variados. El DR-CAFTA, como el ADA, contiene capítulos específicos sobre OTC, siendo uno de sus objetivos la facilitación del comercio. Estos acuerdos reafirman los derechos y obligaciones de las partes en conformidad con el Acuerdo OTC. El siguiente análisis parte del Acuerdo OTC resaltando las áreas de mayor profundización aportadas por el DR-CAFTA y el ADA en normalización. www.sieca.int

Definiciones Según el Acuerdo OTC, los reglamentos técnicos son aquellos que definen las características de un producto o los procesos y métodos de producción, siendo de observancia obligatoria. También abarcan las prescripciones en materia de etiquetado, embalaje, símbolos, etc. En cambio, las normas son reglas, directrices o características de los productos, de aplicación voluntaria. Esta diferencia implica que un producto importado que no reúna las prescripciones de los reglamentos técnicos no puede comercializarse en el mercado de exportación, mientras que un producto que no se acople a las normas sí podría. Sin embargo, el cumplimiento de las normas, incluyendo las adoptadas por cadenas de supermercados y distribuidores, puede ser decisivo en el acceso efectivo del producto al mercado y su aceptación por el consumidor. Los procedimientos de evaluación de la conformidad, se refieren a todo procedimiento destinado a determinar el cumplimiento de los reglamentos técnicos y las normas. Ámbito y cobertura El Acuerdo OTC de la OMC regula la elaboración, la adopción y la aplicación de las medidas de normalización por parte de las instituciones del gobierno central, instituciones públicas locales e instituciones no gubernamentales. En su Artículo 3 se atenúa la responsabilidad de los miembros respecto de las medidas adoptadas por instituciones locales, a las cuales sólo se les exige tomar “las mediwww.sieca.int

das razonables que estén a su alcance” para lograr el cumplimiento exigido por las disposiciones sobre reglamentos técnicos a las instituciones de gobierno central. El DR-CAFTA indica expresamente que las disposiciones OTC aplican a las medidas de normalización del gobierno central. El Anexo 3 del Acuerdo OTC por otra parte, propone un código de conducta para la elaboración y aplicación de normas que retoma los principios básicos de las disposiciones sustantivas aplicables a los reglamentos técnicos. El Acuerdo OTC abarca todos los productos industriales y agrícolas y excluye, como lo hacen el DR-CAFTA y el ADA, las compras públicas y las MSF. No discriminación El Acuerdo OTC exige que respecto a los reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad, los miembros brinden a los productos importados un trato no menos favorable que el que se otorga a productos similares nacionales (trato nacional) y originarios de terceras partes (trato de nación más favorecida).

Prevención de obstáculos innecesarios al comercio.

El Acuerdo OTC otorga un marco regulatorio amplio para la formulación y aplicación de medidas de normalización, obligando a los miembros a asegurarse de que las mismas no restrinjan el comercio más de lo necesario para alcanzar los objetivos legítimos definidos por cada miembro. El acuerdo incluye 57

OBSTÁCULOS TÉCNICOS AL COMERCIO Y MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS EN EL MARCO DE LA OMC Y EL ADA Y EL DR-CAFTA.

una lista no exhaustiva de objetivos, dejando discrecionalidad en su elaboración, sujeto a las disposiciones del acuerdo. La determinación de si una medida crea obstáculos innecesarios al comercio requiere un análisis complejo y caso por caso, dirigido a determinar el riesgo: involucra una exigencia de proporcionalidad entre la medida y el riesgo y la evaluación de medidas alternativas respecto de su impacto al comercio y efectividad en alcanzar los objetivos legítimos. La evaluación de riesgo debe tomar en cuenta, entre otros, la información científica y técnica disponible.

Igualmente, el acuerdo promueve la definición de prescripciones por productos sobre la base de sus propiedades (p. ej. eficiencia energética de un electrodoméstico) y no de su diseño o características descriptivas (p. ej. material del producto).

Sobre este punto, el ADA retoma los elementos básicos sobre la elaboración de reglamentos técnicos y normas definidos del Acuerdo OTC y adicionalmente aporta precisiones sobre procedimientos de evaluación de conformidad, al comprometerse las partes a otorgar la oportunidad de hacer reclamos respecto de tasas cobradas y establecer que los plazos sean razonables. El ADA asimismo desarrolla disposiciones específicas respecto de marcado y etiquetado; por ejemplo, sobre las características físicas de etiquetas, registro y contenido de las mismas y marcado para productos textiles, prendas de vestir y calzado.

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Armonización La armonización de normas y reglamentos técnicos permite a los exportadores aprovechar las economías de escala y evitar los costos de adaptar la producción a los requerimientos de distintos mercados. El Acuerdo OTC promueve la armonización de las medidas de normalización remitiendo a las normas internacionales existentes, a menos que estas se consideren inadecuadas para el logro de los objetivos legítimos, a causa de factores climáticos, geográficos o tecnológicos. El acuerdo insta a los miembros a participar en las instituciones internacionales competentes en materia de normalización.

El acuerdo contempla el fortalecimiento de la cooperación con miras a identificar medidas de facilitación del comercio que hagan converger los reglamentos técnicos entre las partes. Esta disposición alude, al menos parcialmente, a una posible armonización de reglamentos entre la Unión Europea y Centroamérica. Dicha convergencia es factible de realizarse alrededor de los estándares más elevados. El DR-CAFTA no hace alusión a disposiciones similares; no obstante enfatiza la equivalencia y el reconocimiento mutuo entre las partes.

El ADA promueve además, la adopción de reglamentos técnicos y normas regionales por Centroamérica. Estas disposiciones tienen importantes implicaciones para la región puesto que, a pesar de los avances alcanzados, www.sieca.int

OBSTÁCULOS TÉCNICOS AL COMERCIO Y MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS EN EL MARCO DE LA OMC Y EL ADA Y EL DR-CAFTA.

la misma cuenta con un sistema esencialmente de carácter nacional. En ese sentido, los países centroamericanos se comprometieron a adoptar una lista específica de reglamentos regionales, a la cual podrían agregarse productos a futuro. El ADA contempla que cuando los reglamentos armonizados exijan registros, el registro de un producto europeo circulando en un país de la región centroamericana, este recibirá el trato de producto centroamericano en el mercado regional. Europa, por su parte, se compromete a permitir la libre circulación en el mercado común europeo de los productos originarios centroamericanos, luego de su entrada en un país miembro de la Unión Europea y exigir procedimientos de evaluación de la conformidad sólo en el punto de entrada, siempre que estos cumplan con los requerimientos del mercado de destino.

Esta disposición básicamente consolida el trato que Europa brinda actualmente a todo producto importado al espacio comunitario.

Equivalencia y reconocimiento mutuo Equivalencia es un proceso que consiste en reconocer como equivalentes los reglamentos técnicos de los socios comerciales, a pesar de ser diferentes, siempre que cumplan objetivos legítimos propios. El Acuerdo OTC llama a los miembros a “considerar favorablemente la posibilidad” de reconocer la equivalencia de medidas de normalización y contempla la acreditación de entidades de evaluación de la conformidad en el país exportador. También promueve la negociación de acuerdos de rewww.sieca.int

conocimiento mutuo de los procedimientos de evaluación de conformidad.

Tanto el DR-CAFTA como el ADA desarrollan este punto al establecer mecanismos específicos para facilitar la aceptación de productos importados de las partes. Estos incluyen la aceptación de la declaración de conformidad del proveedor; la designación de entidades de evaluación de la conformidad en el territorio de otra parte; el reconocimiento de los resultados de evaluación realizados por entidades en el territorio de otra parte; y acuerdos voluntarios entre entidades de evaluación de las partes. El DR-CAFTA promueve además la acreditación de organismos de evaluación en el territorio de otra parte y el reconocimiento de los resultados de la evaluación de entidades en el territorio de otra parte para productos específicos. El ADA contiene disposiciones en el mismo sentido, esto es, permitir que los procedimientos de evaluación de la conformidad puedan realizarse desde el origen y no forzosamente en el lugar de destino.

La evidencia empírica indica que los procedimientos de evaluación de la conformidad, especialmente en lo que respecta a productos agrícolas y alimentos, constituyen una barrera importante al comercio (OMC, 2012 p. 149).

Las precisiones del DR-CAFTA y el ADA respecto de los procedimientos de evaluación de la conformidad son, en ese sentido, positivas, no obstante deberán ir acompañadas de apoyo técnico para lograr, entre otros, el re59

OBSTÁCULOS TÉCNICOS AL COMERCIO Y MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS EN EL MARCO DE LA OMC Y EL ADA Y EL DR-CAFTA.

conocimiento creciente de entidades de evaluación de la conformidad en la región centroamericana y la voluntad política para que los servicios gubernamentales competentes se apeguen a las disposiciones de facilitación del comercio de los acuerdos.

3. MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS El Acuerdo MSF de la OMC regula la elaboración y aplicación de las MSF a fin de evitar que las mismas impongan restricciones innecesarias al comercio. Por su parte, el DR-CAFTA y el ADA contienen capítulos específicos sobre las MSF; reafirman los derechos y obligaciones de las partes respecto del Acuerdo MSF. El ADA promueve la aplicación gradual de un enfoque región a región para las mercancías sujetas a las MSF y la cooperación, inclusive en materia de bienestar animal. Esta sección discute las disposiciones fundamentales del Acuerdo MSF, destacando las áreas donde el DR-CAFTA y el ADA han profundizado en esta materia.

Definiciones El Acuerdo MSF define estas medidas por su objetivo: proteger la vida y la salud de las personas y de los animales y preservar los vegetales. Las MSF abarcan criterios relativos al producto final, los métodos o procesos de producción, procedimientos de muestreo, métodos de evaluación de riesgo, etc. El acuerdo exige que las MSF tengan base científica.

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Nivel adecuado de protección (NAP) y análisis de riesgo El Acuerdo MSF permite a los miembros establecer el NAP siempre que las medidas se basen en un análisis de los riesgos existentes, y define una serie de elementos de orden científico, técnico y económico a tener en cuenta por los miembros en la aplicación de las MSF. Cuando la información científica no sea suficiente, el miembro podrá adoptar la MSF pero tendrá que buscar información adicional para una evaluación más objetiva del riesgo y revisar la medida en consecuencia.

Prevención de barreras injustificadas al comercio El Acuerdo MSF exige a los miembros que sus medidas no entrañen una restricción mayor al comercio a la necesaria para obtener el NAP. Esta disposición obliga a los miembros a optar por medidas alternativas para el logro de la protección perseguida, si las mismas son técnica y económicamente viables.

El ADA enfatiza en línea con el Acuerdo MSF, que la parte exportadora es responsable por demostrar que el producto reúne los requisitos de las MSF del país importador. Exige a la parte importadora la aplicación de la MSF de manera proporcional y no discriminatoria, la aplicación transparente de los procedimientos relativos a la MSF, la proporcionalidad de las tasas respecto al costo real del servicio y prohíbe el uso de los procedimientos para atrasar el acceso al mercado sin base cientíwww.sieca.int

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fica. También establece directrices relativas a las verificaciones in situ (Anexo VIII) y a la aprobación de establecimientos de productos de origen animal (Anexo VII). Las disposiciones del Anexo VII aplican a productos y respecto de establecimientos específicos aprobados por la parte importadora, sobre la base de las garantías brindadas por la parte exportadora sobre las condiciones sanitarias de los establecimientos concernidos. Su ventaja es que permiten evitar la inspección previa de cada establecimiento, a la vez que contemplan inspecciones in situ por la parte importadora.

Armonización El Acuerdo MSF promueve la armonización de dichas medidas a través de la referencia a normas internacionales existentes, en particular las generadas por el Codex Alimentarius (inocuidad de los alimentos), la Oficina Internacional de Epizootias (salud animal) y bajo la Convención Internacional de Protección Fitosanitaria (salud vegetal). Aunque las normas establecidas por estas organizaciones técnicas son de carácter voluntario, su referencia en el Acuerdo MSF ha elevado su jerarquía y universalidad.

El ADA promueve la armonización y la mejora de los requisitos y procedimientos sanitarios y fitosanitarios en cada región a fin de llegar a la utilización de un único certificado de importación, una lista de establecimientos, inspección sanitaria y tasas únicas. En ese sentido, la Unión Europea concede la libre www.sieca.int

circulación a los animales y productos de animales, vegetales y productos de vegetales centroamericanos en el espacio europeo a partir de la entrada en vigor del acuerdo. Centroamérica se comprometió a brindar libre tránsito a los productos originarios de Europa como si fueran un producto centroamericano, siempre que cumplan con los requisitos del país de destino. Igualmente, para una lista de productos (Anexo XIX), se comprometió a realizar una inspección en el punto de entrada a la región y sólo una inspección aleatoria en el país de destino. Estas disposiciones de facto exigen a los países centroamericanos reconocer como equivalentes sus propios procedimientos de inspección y verificación pero sólo con respecto a los productos originarios de Europa. Idealmente, la facilitación del comercio debería concederse también a los productos regionales en el contexto de la profundización del proceso de integración regional.

Equivalencia, regionalización y reconocimiento mutuo El Acuerdo MSF establece que los miembros aceptarán como equivalentes las MSF de otros, siempre que la parte exportadora demuestre “objetivamente” que sus medidas logran el NAP de la parte importadora, y entablarán consultas para concluir acuerdos de reconocimiento de equivalencia. Al igual que en el caso de los OTC, la equivalencia de MSF depende de la generación de confianza, conocimiento de los sistemas y normas entre las partes, y de que exista la voluntad para que 61

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se logre la facilitación del comercio de forma efectiva.

El Acuerdo MSF exige a los miembros adaptar sus medidas a las condiciones regionales de las zonas de origen y destino de los productos. Además, llama a los miembros a reconocer las zonas libres y de escasa prevalencia de plagas y enfermedades. Los miembros exportadores que soliciten tal reconocimiento tienen la carga de la prueba: deben demostrar el estatus evocado para dichas zonas y permitir acceso para la verificación, las pruebas, etc.

El acuerdo no establece disposiciones más específicas sobre cómo proceder para la regionalización, lo que ha dificultado la aplicación práctica de esta disposición.

El ADA reconoce los conceptos de equivalencia, reconocimiento mutuo y de zonas libres y de baja prevalencia de plagas y enfermedades; se deja expreso que estas podrán ser desarrolladas en el Comité sobre MSF. Además, el acuerdo promueve el reconocimiento mutuo de las verificaciones realizadas en los países centroamericanos en cualquier Estado europeo.

4. CUESTIONES TRANSVERSALES Solución de controversias Los Acuerdos OTC y MSF contemplan el recurso al mecanismo de solución de controversias de la OMC respecto de cualquier cuestión que surja de su aplicación. El DR-CAFTA y el ADA contienen disposiciones propias sobre solución de controversias a las cuales remitir 62

las cuestiones sobre OTC. Las partes pueden escoger el foro para la solución de controversias cuando el objeto de la disputa esté cubierto por ambos acuerdos, y una vez definido el foro, este es excluyente. En el caso de las MSF, el ADA permite definir el foro para la consideración de los litigios, dependiendo de si la materia de diferencia surge de disposiciones específicas del ADA o de la OMC; se excluyen las cuestiones que surjan de medidas en proyecto. El ADA permite igualmente el recurso al mecanismo de solución de controversias del Acuerdo MSF. En cambio, el DR-CAFTA solamente deja la vía multilateral para solucionar cualquier diferencia sobre una MSF. Transparencia El intercambio de la información y el conocimiento de los sistemas de normalización entre socios comerciales son fundamentales para generar confianza mutua y facilitar el comercio. Los acuerdos OTC y MSF contemplan obligaciones en este sentido, entre otras: i) la identificación de un servicio de información capaz de brindar detalles sobre medidas de normalización, autoridades competentes para su aplicación, etc.; ii) la publicación de medidas de normalización; iii) la notificación de medidas de normalización y cualquier modificación de las mismas; iv) la notificación de proyectos de medidas de normalización no basadas en normas internacionales de efectos significativos en el comercio, etc.

Tanto el DR-CAFTA como el ADA contienen disposiciones sobre transparencia. El www.sieca.int

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DR-CAFTA establece que se permitirá a las personas interesadas de las partes participar en la elaboración de medidas de normalización; la notificación sobre proyectos de medidas de normalización, además de la notificación exigida por la OMC y la notificación inmediata al importador, en caso de detención de mercancía por incumplimiento de medidas de normalización. El ADA prevé obligaciones de transparencia adicionales como el intercambio de información sobre los requisitos, la elaboración y aplicación de MSF y la notificación expedita de cualquier “riesgo grave o importante para la vida o la salud de las personas, los animales o los vegetales, incluida cualquier emergencia alimentaria”.

Cooperación y asistencia técnica Los acuerdos OTC y MSF promueven la cooperación entre los miembros de la OMC, mediante el intercambio de información a través de los comités específicos en la materia. El DR-CAFTA y el ADA también establecen comités para la discusión de cada uno de estos temas. En materia OTC, los comités buscan promover la cooperación entre las partes y monitoreo de la aplicación de las disposiciones de los respectivos acuerdos. El DR-CAFTA plantea la búsqueda de iniciativas específicas adecuadas para ciertos productos o sectores, así como medidas encaminadas a la armonización con normas internacionales, generar confianza en la declaración de conformidad del proveedor y la certificación. El ADA es mucho más explícito www.sieca.int

en materia de asistencia técnica para reforzar las capacidades, incluyendo infraestructura y recursos humanos; enfatiza el apoyo a la armonización de la legislación y procedimientos OTC y MSF en Centroamérica, así como la libre circulación de mercancías dentro de la región y el trato especial y diferenciado.

5. CONCLUSIONES En materia de normalización y MSF, el DR-CAFTA y el ADA afirman las normas de los respectivos acuerdos de la OMC pero agregan especificidades que pueden tener efectos materiales en el comercio. Este es el caso de las disposiciones en materia de procedimientos de evaluación de la conformidad, verificaciones in situ, transparencia, facilitación del comercio y regionalización.

La divulgación de la información y formación al sector privado y entidades concernidas en la región será fundamental para que las mismas jueguen el papel que se espera de ellas y puedan aprovecharse al máximo las disposiciones de transparencia y facilitación del comercio de los acuerdos. Efectivamente, las disposiciones sobre facilitación del comercio serán tan útiles como la parte centroamericana sea capaz de articular una posición conjunta y presentar proposiciones concretas en el marco de estos. Por otro lado, la aplicación y puesta en práctica de ambos acuerdos crea retos importantes a la región tanto a nivel gubernamental como a nivel del sector privado, 63

OBSTÁCULOS TÉCNICOS AL COMERCIO Y MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS EN EL MARCO DE LA OMC Y EL ADA Y EL DR-CAFTA.

a los cuales habrá de estar atentos. Lo más efectivo será aunar esfuerzos a escala regional para hacerles frente.

La cooperación internacional del Physikalisch-Technische Bundesanstalt (PTB), en el fortalecimiento de la Infraestructura de la Calidad (IC) en Centroamérica: presente y perspectivas futuras

de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias. Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias. G/SPS/48.

OMC (2011). Informe sobre el Comercio Mundial 2011.

La OMC y los acuerdos comerciales preferenciales: de

La posibilidad que brindan el DR-CAFTA y el ADA para el intercambio de información y cooperación entre las autoridades de normalización de las partes y las disposiciones sobre asistencia técnica, pueden resultar muy útiles para la puesta a nivel de la infraestructura, instituciones y empresas centroamericanas en materia de normalización, con incidencia positiva en la competitividad y comercio de la región. Sin embargo, la asistencia técnica por sí sola no será suficiente para alcanzar dichos objetivos. Los gobiernos de los países centroamericanos deberán invertir recursos financieros, técnicos y voluntad política en la creación de un sistema regional de normalización moderno como parte integral de la consolidación del mercado regional y la Unión Aduanera Centroamericana (UAC).

REFERENCIAS Glosario de términos de comercio del SICE. Recuperado el 15 de julio de 2013 http://www.sice.oas.org/ glossaries_s.asp OMC (2004). Decisión sobre la aplicación del Artículo 4 del Acuerdo sobre la Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias. Comité de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias. G/SPS/19/Rev.2 OMC (2008). Directrices para fomentar la aplicación práctica del Artículo 6 del Acuerdo sobre la Aplicación

64

la coexistencia a la coherencia. Organización Mundial del Comercio, Ginebra.

OMC (2012). Informe sobre el Comercio Mundial 2012.

Comercio y políticas públicas: análisis de las medidas no arancelarias en el siglo XXI. Organización Mundial del Comercio, Ginebra.

Pellandra, Andrea y Juan A. Fuentes (2011). El estado ac-

1. LA IMPORTANCIA DE UNA INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD PARA EL COMERCIO, LA INNOVACIÓN, LA COMPETITIVIDAD Y EL DESARROLLO

tual de la integración en Centroamérica. Serie Estudios y Perspectivas, 129. Naciones Unidas, México, D.F.

Luisa E. Bernal Entre 1997 y 2002, se desempeñó como diplomática en la Sección Económica de la Misión Permanente de Venezuela ante la Organización Mundial de Comercio en Ginebra y Gerente de Proyectos en el Ministerio de Producción y Comercio de Venezuela. Sus responsabilidades incluían la participación en negociaciones y seguimiento de aspectos técnicos ligados a la política y acuerdos comerciales y de inversión. Su formación académica incluye una Maestría en Asuntos Internacionales de la Universidad de Columbia en Nueva York y una Licenciatura en Estudios Internacionales de la Universidad Central de Venezuela en Caracas. www.sieca.int

por Reinhard Schiel

En la presente era de la globalización del comercio, el intercambio de bienes y servicios en los mercados internacionales exige el cumplimiento de diversos requisitos establecidos en normas internacionales. Para garantizar la conformidad con respecto a ellos, se requiere de servicios de calidad que van desde los laboratorios de ensayos, acreditación, certificación, etc., hasta los sistemas de acreditación y organismos de evaluación de la conformidad internacionalmente reconocidos. Por esta razón, es de suma importancia el fortalecimiento y, donde sea necesario, el establecimiento de una infraestructura internacionalmente aceptada de acreditación, certificación y ensayo: una Infraestructura de la Calidad.

La Infraestructura de la Calidad (IC) denota la totalidad de la infraestructura (pública y privada) para desarrollar y poner en práctica la normalización, la metrología (científica, industrial y legal), inspección, ensayos, certificación (productos y sistemas) y los servicios de acreditación necesarios para proporcionar evidencia aceptable de que los productos y servicios cumplen con

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LA COOPERACIÓN INTERNACIONAL DEL PHYSIKALISCH TECHNISCHE BUNDESANSTALT, EN EL FORTALECIMIENTO DE LA INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD EN CENTROAMÉRICA: PRESENTE Y PERSPECTIVAS FUTURAS

LA COOPERACIÓN INTERNACIONAL DEL PHYSIKALISCH TECHNISCHE BUNDESANSTALT, EN EL FORTALECIMIENTO DE LA INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD EN CENTROAMÉRICA: PRESENTE Y PERSPECTIVAS FUTURAS

los requisitos definidos, bien sean estos exigidos por las autoridades o por el mercado.

Una Infraestructura de la Calidad funcional ayuda a aumentar la productividad en el sector manufacturero y de servicios, a crear puestos de trabajo, fomenta la inversión y puede promover el uso cuidadoso de los recursos naturales. Una IC también ayuda a lograr mejoras en la atención de la salud, en la seguridad, en el medio ambiente y contribuye al comercio justo y a la modernización del Estado a través de principios de transparencia, eficiencia y sostenibilidad.

La globalización y el comercio internacional, y en especial la división mundial del trabajo, dan a los países de Centroamérica la oportunidad de ofrecer no sólo sus materias primas, sino también sus productos terminados a nivel nacional, regional e internacional. Un requisito importante para los países de Centroamérica para utilizar estas oportunidades históricas y fortalecer su competitividad, es que sean capaces de producir y entregar productos que cumplan con los requisitos legales de los mercados de destino, así como con las expectativas de los consumidores nacionales.

El creciente enfoque en el cumplimiento de los requisitos legales y de seguridad, así como con las normativas de calidad de los productos por parte de los países industrializados, está representando para las empresas centroamericanas la elevación en la conciencia 66

de la calidad en sus propios países. Este efecto positivo en el bienestar relacionado con la liberalización del comercio tiene que ser contrastado con el hecho de que la apertura de los mercados conduce a un aumento de los riesgos causados por los productos que puedan dañar la salud del consumidor, la seguridad o el medio ambiente en Centroamérica. Esto crea un deber urgente de los Estados centroamericanos para proteger a sus consumidores y al medio ambiente de esos riesgos.

Para cumplir con este deber, la región debe establecer nuevos mecanismos en términos de la regulación técnica para la fijación de normas para todo tipo de evaluación de la conformidad y de las estructuras y la capacidad técnica para su aplicación. En el presente es necesario hacer hincapié en que no sólo la creación de organismos de prueba y de inspección tiene que ser considerada, sino también que estos organismos deben desempeñar sus tareas de manera competente y fiable.

Desde el punto de vista de la economía nacional, para los países centroamericanos es necesaria la utilización congruente y de la forma más amplia posible de la Infraestructura de la Calidad. Esto requiere que cada Estado establezca políticas y reglas claras, especialmente para aquellas áreas que son proporcionadas por el sector privado.

Los Estados miembros de la Organización Mundial del Comercio (OMC) se han comprometido a eliminar los obstáculos técnicos www.sieca.int

innecesarios al comercio a través del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio (Acuerdo OTC). En este acuerdo se reconoce la contribución que la normalización internacional puede hacer a la transferencia de tecnología de los países desarrollados a los países en vías de desarrollo, así como el rol que juegan las normas internacionales y los organismos de evaluación de la conformidad en facilitar la realización del comercio y en la mejora de la eficiencia de la producción.

En este acuerdo se sigue el principio de no discriminación para garantizar que a los productos importados de otro miembro de la OMC se les concede el mismo tratamiento que a los productos del propio país. También se adhiere a los principios de la armonización lo más ampliamente posible, y a los reglamentos técnicos a través del uso de las normas internacionales, en aquellos casos que sea razonable. Igualmente para los principios de transparencia, mediante la notificación al Comité OTC de los proyectos de reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad, así como por el establecimiento de servicios nacionales de información.

Como ya se dijo, estas medidas tienen por objeto garantizar el mismo tratamiento a los productos importados de un miembro de la OMC que a los nacionales. Por otro lado, el Acuerdo OTC alienta al reconocimiento mutuo de los procedimientos de evaluación www.sieca.int

de la conformidad de una manera general.

Además, tiene en cuenta un gran reto, especialmente para los países en desarrollo, a través de las posibilidades de “trato especial y diferenciado para los países miembros en desarrollo”, y el fomento de la “asistencia técnica a los otros miembros”. Sin embargo, es la responsabilidad y el compromiso de todos los Estados miembros implementar la IC necesaria para asegurar un desarrollo significativo de los reglamentos técnicos y las normas que se apoyan en capacidades técnicas elementales para establecer niveles óptimos y compatibles de productos y servicios de calidad, y para poner en práctica los procedimientos de evaluación de la conformidad que permitan cumplir con los compromisos del Acuerdo OTC. La cooperación regional en Centroamérica puede ayudar a generar una masa crítica de demanda de IC que sería muy difícil de obtener para cada país particular, especialmente en las economías pequeñas y menos desarrolladas. Un enfoque regional que incluya no sólo la armonización, sino también el intercambio organizado de recursos y proveedores de servicios de calidad, puede ayudar a construir una masa crítica nacional. Los promotores de esta sinergia de la cooperación regional han sido: en el ámbito de la acreditación, el Foro Centroamericano de Acreditación (FOCA); en el ámbito de la metrología, el Subgrupo Centroamericano 67

LA COOPERACIÓN INTERNACIONAL DEL PHYSIKALISCH TECHNISCHE BUNDESANSTALT, EN EL FORTALECIMIENTO DE LA INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD EN CENTROAMÉRICA: PRESENTE Y PERSPECTIVAS FUTURAS

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del Sistema Interamericano de Metrología/ SIM (CAMET) y en normalización, la Comisión Centroamericana y del Caribe de Normalización, (COMCCANOR).

Los gobiernos centroamericanos deben ser conscientes de la importancia de la IC y de sus responsabilidades dentro de ella. Cada Estado tiene que crear las condiciones jurídicas e institucionales pertinentes, así como poner a disposición los recursos necesarios para establecer la IC. El Estado podría crear una mayor demanda de servicios de la IC a través de regulaciones razonables, encaminadas a crear la masa crítica necesaria para sostenerla y desarrollarla. Igualmente es necesario que los países involucren a sus instituciones nacionales en los organismos regionales e internacionales especializados como: COPANT, ISO, IEC, SIM, BIPM, IAAC, ILAC e IAF. Fortaleciendo la competencia técnica, los Estados centroamericanos podrían participar en procesos internacionales y ganar el reconocimiento de la comunidad internacional de expertos, de manera de lograr un aumento de la confianza en los productos de la región.

El futuro de la competitividad de los países y las pequeñas y medianas empresas (Pymes) de Centroamérica depende, pues, de la creación y mantenimiento de una IC, disponible a nivel local, competente y reconocida internacionalmente.

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2. ESTADO ACTUAL DE LA CAPA- CIDAD Y DE LOS SERVICIOS DE LA IC EN LA REGIÓN Y LOS OBSTÁCULOS PARA LA IMPLE- MENTACIÓN DE SISTEMAS DE CALIDAD NACIONALES EN LOS PAÍSES DE CENTROAMÉRICA

y Nicaragua (DTNM), que tienen acceso a la información, pero no participan en los comités técnicos. Finalmente, Honduras es miembro suscriptor, estatus que le da al país la oportunidad, como una economía en desarrollo, de integrarse gradualmente en el proceso de normalización internacional.

Los países centroamericanos presentan diferentes grados de participación en redes de metrología, acreditación y normalización.

En el campo de la metrología, sólo Panamá y Costa Rica son miembros asociados del BIPM. El Centro Nacional de Metrología de Panamá (CENAMEP-AIP) y el Laboratorio Costarricense de Metrología de Costa Rica (LACOMET) han declarado sus capacidades de calibración y medición CMCs (requisito establecido por el BIPM para el reconocimiento internacional de la capacidad metrológica) en varias magnitudes en la base de datos oficial del BIPM. No existe en la región ningún otro miembro del BIPM, ni de la Organización Internacional de Metrología Legal (OIML).

La certificación de los productos orgánicos, un mercado de rápido crecimiento en los últimos años, es una categoría específica en la cual aplican las normas de los EE.UU. y de la Unión Europea. Costa Rica es el único país de la región que tiene la condición de tercer productor con acceso general de sus productos orgánicos al mercado europeo. En todos los demás casos, cada producto tiene que ser certificado por separado. En relación a la acreditación, ésta se muestra mediante la creación de organismos nacionales de acreditación y una red regional de colaboración entre ellos (FOCA). Guatemala, El Salvador, Honduras, Nicaragua, Costa Rica y Panamá son miembros de FOCA.

En lo que se refiere a la normalización, ser miembro de la ISO es relevante. Hay tres tipos de miembros. Miembros plenos son Costa Rica / INTECO (ENN) y Panamá (COPANIT), que tienen pleno acceso a la información y participación en comités técnicos. Miembros correspondientes son El Salvador (OSN, Organismo Salvadoreño de Normalización), Guatemala (COGUANOR) www.sieca.int

La acreditación de los laboratorios de calibración y ensayo está dada bajo la norma ISO/ IEC 17025 (Acreditación de Laboratorios de Ensayo y Calibración). La ISO 17025 es un ejemplo de la manifestación de las normas ISO en el ámbito concreto de los servicios de la IC, y que sirve como marco de referencia —ya sea clínico, de inspección, productos, personal, sistemas de gestión, ambientales, etc.— para todos los sectores. www.sieca.int

Los organismos de certificación a menudo se originan en la región del mercado de destino. Aunque el lema “tested once, accepted everywhere” (probado una vez, aceptado donde sea) es un objetivo común de evaluación de la conformidad, todavía hay un largo camino por recorrer para lograrlo. Es necesaria la aceptación del consumidor, una declaración de conformidad, la experiencia del asesor, la superación de las barreras lingüísticas y las relaciones transfronterizas entre las partes interesadas.

El rango de desarrollo e implementación de la IC en Centroamérica es amplio y varía dependiendo de las iniciativas de las instituciones gubernamentales. En aquellos países donde los servicios de la IC no están completamente desarrollados o sólo están disponibles con severas restricciones, predominan las actividades individuales.

3. COOPERACIÓN ALEMANA A LA IC EN CENTROAMÉRICA En los últimos años, diferentes organizaciones y agencias de cooperación internacional han estado trabajando en forma conjunta con la Organización de Estados Americanos (OEA) en los temas de la calidad. La suma de estas variadas experiencias ha dado como resultado la sinergia llamada en la actualidad “Infraestructura Nacional de la Calidad”.

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LA COOPERACIÓN INTERNACIONAL DEL PHYSIKALISCH TECHNISCHE BUNDESANSTALT, EN EL FORTALECIMIENTO DE LA INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD EN CENTROAMÉRICA: PRESENTE Y PERSPECTIVAS FUTURAS

LA COOPERACIÓN INTERNACIONAL DEL PHYSIKALISCH TECHNISCHE BUNDESANSTALT, EN EL FORTALECIMIENTO DE LA INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD EN CENTROAMÉRICA: PRESENTE Y PERSPECTIVAS FUTURAS

Entre las diferentes organizaciones de cooperación internacional con Centroamérica, tenemos al Instituto Físico Técnico Alemán “Physikalisch Technische Bundesanstalt” (PTB). Las actividades internacionales del PTB abarcan la cooperación con toda clase de organizaciones metrológicas (la Convención del Metro es el ejemplo más prominente) y la cooperación con institutos nacionales de metrología (INM) en todo el mundo. Además, la Cooperación Técnica Internacional del PTB, asesora la concepción y la implementación práctica de la IC en países en vías de desarrollo.

Los proyectos de cooperación técnica ejecutados por el PTB son realizados ante todo por encargo del Ministerio Federal de Cooperación Económica y Desarrollo (BMZ, Bundesministerium für wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung), pero también por encargo de la Unión Europea, el Banco Mundial u otras organizaciones.

La cooperación técnica del PTB para el fomento de los servicios de la IC en Centroamérica, entra en su cuarta década. El proyecto actual, con una duración de 3 años (2012-2015), tiene una orientación regional y abarca a todos los países miembros del Sistema de Integración Centroamericana (SICA). El proyecto se fundamenta en el asesoramiento del proceso, la formación y el perfeccionamiento más allá de los límites de los países y organizaciones.

Está enfocado en la mejora continua de las 70

entidades técnicas y en su marco políticoinstitucional para apoyar el desarrollo de una Infraestructura de la Calidad funcional e internacionalmente reconocida.

Las capacidades necesarias a fortalecer radican en la IC, en la coordinación eficiente y en la colaboración mutua de los componentes de metrología, normalización, acreditación, gestión de la calidad y evaluación de la conformidad.

El proyecto forma parte de la estrategia regional de la Cooperación Alemana de Desarrollo Económico Sostenible.

El convenio formal de cooperación tiene lugar entre el PTB y la Secretaría de Integración Económica Centroamericana (SIECA), lo que representa el alto potencial regional que tiene la coordinación técnico-institucional y que corresponde al proceso de negociaciones entre Centroamérica y la Unión Europea.

El proyecto recalca especialmente la perspectiva de la demanda de cadenas elegidas de generación de valor agregado, al reforzar la capacidad técnica de desempeño de distintas organizaciones de las áreas de metrología y acreditación. Este proceso va acompañado, entre otros, por intercomparaciones entre laboratorios nacionales para el fomento de las capacidades de medición y calibración, de evaluación entre pares, firmas MLA, IAAC, ILAC/IAF, la capacitación del personal de las www.sieca.int

entidades y la integración a los gremios y redes estructuradas que son plataformas de intercambio y de orientación entre pares.

Las entidades técnicas relevantes son tanto beneficiarias como promotoras de la implementación de sistemas de calidad. A través de sus servicios para la precisión y trazabilidad de mediciones, para la promulgación de normas, para la acreditación y para la evaluación de la conformidad, se aprovechan directamente todos los sectores de la industria y de la sociedad.

En casos de estudio con efecto multiplicador, se busca generar valores agregados en cadenas productivas donde específicamente participan Pymes representativas para la región. En términos de armonización regional, comercio regional e iniciativas de la unión aduanera, se involucran tanto las autoridades nacionales como regionales.

Mediante acciones de sensibilización se busca anclar los temas relevantes de la IC en la agenda política de los países. En forma paralela se fomentan las capacidades y los mecanismos de cooperación de las instituciones de la IC dentro de la región y se combina con la cooperación coordinada en áreas de servicios técnicos. Además, a través del asesoramiento técnico de organizaciones y de procesos a cargo de expertos a corto plazo nacionales e internacionales, se apoyan los mecanismos para el fomento del diálogo institucional rewww.sieca.int

gional con vista a acuerdos de cooperación interinstitucional extensivos.

Dado que la aspiración del proyecto es lograr una competitividad regional e internacional, el desarrollo de la IC debe orientarse al cumplimiento de normas y principios internacionales. Estos requisitos de la calidad implican también criterios de transparencia y participación, por lo que las instituciones de la IC van a brindar su aporte en los procesos de modernización del Estado.

Mientras los beneficiarios del proyecto son las instituciones técnicas de la IC, el grupo meta son sus usuarios en la industria y en la sociedad. Un punto sobresaliente está en el segmento de las pequeñas y medianas empresas, pero también pertenecen al grupo meta los consumidores de la región centroamericana.

Los resultados esperados con la ejecución de este proyecto son: • Cumplimiento creciente con los requisitos para el reconocimiento internacional de los laboratorios nacionales de metrología y de los organismos de acreditación de la región; • Fortalecimiento de la cooperación entre los grupos técnicos regionales y las actividades regionales, planificadas e implementadas en metrología, acreditación y normalización; • Mayor acceso de las Pymes a los servicios de calidad, a fin de mejorar su competitividad; • Sensibilización en todos los aspectos de la IC para orientar las políticas nacionales y regionales a los requisitos internacionales.

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LA COOPERACIÓN INTERNACIONAL DEL PHYSIKALISCH TECHNISCHE BUNDESANSTALT, EN EL FORTALECIMIENTO DE LA INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD EN CENTROAMÉRICA: PRESENTE Y PERSPECTIVAS FUTURAS

La cooperación internacional apoya varios enfoques para el desarrollo y fortalecimiento de la Infraestructura de la Calidad, incluso en relación con los acuerdos comerciales, para la apertura de nuevos mercados, o para el desarrollo del empleo y de la economía. La armonización de los objetivos de cooperación técnica y financiera y los intereses de los donantes, podría facilitar una estrategia regional y ayudar a alcanzar el objetivo general: el establecimiento de una infraestructura integrada de la calidad que fomente el desarrollo y la integración global de Centroamérica.

ABREVIATURAS COPANT: Comisión Panamericana de Normas Técnicas.

ISO: Organización Internacional de Normalización.

IEC: Comisión Electrotécnica Internacional.

INM: Institutos Nacionales de Metrología.

SIM: Sistema Interamericano de Metrología.

BIPM: Bureau International des Poids et Measures.

IAAC: Cooperación Interamericana de Acreditación.

ILAC: Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios.

IAF: Foro Internacional de Acreditación.

INTECO: Instituto de Normas Técnicas de Costa Rica.

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La Infraestructura de la Calidad regional o nacional como motor de la innovación y de la transferencia de tecnología

COPANIT: Comisión Panameña de Normas Industriales y Técnicas.

CONACYT: Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología.

DTNM: Dirección de Tecnología, Normalización y Metrología.

1. INTRODUCCIÓN Uno de los pilares fundamentales para el desarrollo de la sociedad es sin duda la generación de productos y servicios de alto valor agregado e innovadores, que a medida que van incorporando valor van dependiendo menos de las f luctuaciones a que los mercados internacionales someten a las materias primas, especialmente aquellas que se venden con baja diferenciación.

Reinhard Schiel, Msc.agr.

Nació en 1953 en el sur de Alemania. Estudió ciencias agrarias en la Universidad Técnica de Munich. Trabajó en el desarrollo rural y en la extensión agrícola en el sur de Alemania y en la región de los Alpes.

De 1994 hasta el 2002 estuvo como asesor del Servicio Alemán de Cooperación Social-Técnica/DED en proyectos de desarrollo rural de la Cooperación Alemana en República Dominicana y Péru, con enfoque en la conservación de suelos y en sistemas sostenibles y agroecológicos de la producción agropecuaria. Desde el 2002 está a cargo de la coordinación de proyectos de Cooperación Alemana del PTB/ Physikalisch-Technische Bundesanstalt en Centroamérica y América del Sur, dedicándose a todos los aspectos del desarrollo de la Infraestructura de Calidad. www.sieca.int

por Francisco J. Verdera

Desde hace casi diez años se viene hablando, cada vez con más frecuencia, del trinomio I+D+i, que representa la combinación de tres factores tan fundamentales como son la investigación, el desarrollo y la innovación. También se está considerando crecientemente, la posterior transferencia de tecnología entre organizaciones, países o regiones, especialmente a lo largo de una o varias cadenas de valor de un producto o servicio.

La Infraestructura de la Calidad tiene una fuerte inf luencia en la incorporación al mercado de productos innovadores, de la misma manera en que también puede servir como vehículo para una efectiva transferencia tecnológica de organizaciones de otros países o multinacionales.

En este ensayo nos vamos a centrar en estos aspectos tan fundamentales para los mercados y para la sociedad en general, como son la innovación y la transferencia tecnológica, y en cómo la In-

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LA INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD REGIONAL O NACIONAL COMO MOTOR DE LA INNOVACIÓN Y DE LA TRANSFERENCIA DE TECNOLOGÍA

fraestructura de la Calidad (los sistemas regionales y nacionales de la calidad) interactúa con los productos o servicios que van evolucionando a medida que avanza la tecnología disponible, o con los nuevos productos o servicios que van apareciendo en los mercados como resultado directo de la innovación.

2. LA INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD Lo que conocemos habitualmente como Infraestructura de la Calidad (o sistemas de la calidad regionales o nacionales) se refiere al conjunto de instituciones, infraestructuras, políticas y medidas emprendidas en el ámbito de una región o de un país, y que incluye la realización de las actividades mencionadas a continuación, en su relación con la calidad, la seguridad, el comportamiento ambiental de productos, servicios, organizaciones y sus procesos: • • • • •

•

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Reglamentos técnicos; Normas (nacionales, internacionales, extranjeras); Metrología (científica, legal e industrial); Acreditación de certificadoras y laboratorios; Autorizaciones para verificar cumplimiento reglamentario, vigilancia de mercado, inspección; Evaluación de la conformidad en el ámbito voluntario o en el obligatorio (certifi-

•

cación, inspección, verificación, declaración, etc.); Aunque se trata de una forma de evaluación de la conformidad, también distinguimos como elemento fundamental de la Infraestructura de la Calidad a los ensayos y pruebas.

Los beneficios principales de disponer de una Infraestructura de la Calidad eficiente y bien coordinada son, entre otros, los siguientes: • Mayor competitividad de la industria y producción nacional, incluso en épocas de crisis, como las que viven algunas economías en este momento; • Mayor confianza sobre nuestros productos y servicios en el extranjero. Exportación más fácil; • Mayor protección de los consumidores, más seguridad, más calidad y mayor valor por precio de compra; • Inf lujo beneficioso en la variación del PIB; • Reducción de la dependencia respecto de las infraestructuras de otros países.

Como complemento a los beneficios anteriormente identificados, también podríamos distinguir los siguientes como medio para valorar si una Infraestructura de la Calidad es adecuada: • Capacidad de favorecer el desarrollo de productos o servicios innovadores; • Capacidad para transferir tecnología a lo largo de la cadena de valor, de manera www.sieca.int

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que no se produzcan mermas en la propiedad intelectual de las organizaciones que transfieren dicho valor; y lo que puede ser más importante, Capacidad para recibir y beneficiarse de la transferencia tecnológica de organizaciones extranjeras o del propio país o región, como medio para favorecer el desarrollo y la creación del valor.

Más adelante analizaremos con un poco más de detalle estos beneficios y posibles líneas de actuación de una Infraestructura de la Calidad regional o nacional para alcanzarlos.

Conviene, antes de avanzar más, establecer referencias claras sobre qué implicaciones tienen los conceptos de investigación, desarrollo e innovación, y su fuerte relación con la transferencia tecnológica.

3. INVESTIGACIÓN, DESARROLLO E INNOVACIÓN

Es evidente que el Diccionario de la Real Academia Española (DRAE) contiene definiciones de investigación, desarrollo e innovación, que son plenamente válidas a los efectos de este artículo. Sin embargo, vamos a tener en cuenta las definiciones contenidas en las normas españolas de la serie 166 UNE 166000, UNE 166001, UNE 166002, y otras. Así, “investigación” se define como la indagación original y planificada que persigue descubrir nuevos conocimientos y una superior comprensión en el ámbito científico o tecnológico. www.sieca.int

En este sentido, se distingue entre: a) Investigación fundamental o básica: ampliación de los conocimientos generales científicos y técnicos no vinculados directamente con productos o procesos industriales o comerciales. b) Investigación industrial o aplicada: investigación dirigida a adquirir nuevos conocimientos con vistas a explotarlos en el desarrollo de productos o procesos nuevos, o para suscitar mejoras importantes de productos o procesos existentes.

OTRAS DEFINICIONES SON IMPORTANTES: Desarrollo tecnológico: aplicación de los resultados de la investigación, o de cualquier otro tipo de conocimiento científico, para la fabricación de nuevos materiales, productos, para el diseño de nuevos procesos, sistemas de producción o de prestación de servicios, así como la mejora tecnológica sustancial de materiales, productos, procesos o sistemas preexistentes. Esta actividad incluirá la materialización de los resultados de la investigación en un plano, esquema o diseño, así como la creación de prototipos no comercializables y los proyectos de demostración inicial o proyectos piloto, siempre que los mismos no se conviertan o utilicen en aplicaciones industriales o para su explotación comercial.

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LA INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD REGIONAL O NACIONAL COMO MOTOR DE LA INNOVACIÓN Y DE LA TRANSFERENCIA DE TECNOLOGÍA

Desarrollo de tecnología propia: utilización de los conocimientos y experiencias propias para la producción de nuevos materiales, dispositivos, productos, procesos, sistemas o servicios, o para su mejora sustancial, incluyendo la realización de prototipos y de instalaciones piloto.

Sin embargo, a efectos de este ensayo, quizás el concepto que más nos interesa es la materialización en nuevos productos o servicios (ya sean estos una evolución de anteriores, o la aparición de productos o servicios completamente nuevos), para lo cual debemos analizar el concepto de “innovación”, que se define como la actividad cuyo resultado es la obtención de nuevos productos o procesos, o mejoras sustancialmente significativas de los ya existentes. Las actividades de innovación son: incorporación de tecnologías materiales e inmateriales, diseño industrial, equipamiento e ingeniería industrial, lanzamiento de la fabricación, comercialización de nuevos productos y procesos.

La norma UNE 166000 distingue tres formas de innovación: a) Innovación en tecnología: actividad de generación y puesta a punto de nuevas tecnologías en el mercado que, una vez consolidadas, empezarán a ser usadas por otros procesos innovadores asociados a productos y procesos.

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b) Innovación tecnológica: actividad de incorporación, en el desarrollo de un nuevo producto o proceso, de tecnologías básicas existentes y disponibles en el mercado. c) Innovación en la gestión: mejoras relacionadas con la manera de organizar los recursos para conseguir productos o procesos innovadores.

A continuación, nos vamos a centrar en cómo esta actividad, cuyo resultado es la obtención de nuevos productos o servicios, o la mejora de productos o servicios previamente existentes, está fuertemente inf luenciada por la Infraestructura de la Calidad de una región o de un país.

LA INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD REGIONAL O NACIONAL COMO MOTOR DE LA INNOVACIÓN Y DE LA TRANSFERENCIA DE TECNOLOGÍA

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la investigación, el desarrollo y la innovación, prestando servicios útiles para las organizaciones que desean introducir productos o servicios novedosos o que incorporen innovaciones de forma fácil y asequible; •

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Cómo puede la Infraestructura de la Calidad mantener una adecuada vinculación con las universidades, centros de investigación y departamentos de I+D de las empresas establecidas en la región o en el país; www.sieca.int

Cómo puede permanecer atenta a avances tecnológicos que ocurran en terceros países o regiones, sea cual sea el sector en el que se produzca dicho avance, y que puedan resultar en mayores exigencias en los mercados de destino, o en nuevos productos que compitan con los nuestros;

•

Cómo promocionar la aplicación de I+D+i como concepto transversal de las

4. INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD E INNOVACIÓN Existen diferentes formas en las que la Infraestructura de la Calidad de una región favorece (o, en algunas ocasiones, dificulta) la innovación y la transferencia tecnológica.

Vamos a centrarnos brevemente en cinco posibles ejes de actuación:

Cómo puede apoyar a los resultados de

organizaciones, a través de la normalización, la acreditación y la metrología, y sus acciones derivadas de evaluación de la conformidad; y, por último, •

Cómo facilitar la transferencia tecnológica a lo largo de la cadena de valor en la producción de un producto, o en la prestación de un servicio, o incluso cómo garantizar que la tecnología extranjera puede ser transferida a proveedores o fabricantes nacionales, asegurando un adecuado control sobre la propiedad intelectual del propietario de la tecnología.

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5. MANTENER UNA FUERTE VINCULACIÓN ENTRE LOS ÁMBITOS ACADÉMICO, INVESTIGADOR Y TECNOLÓGICO CON LAS INSTITUCIONES Y ACTIVIDADES RESPONSABLES DE LA INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD Uno de los aspectos con mayor potencial para los diferentes pilares de la Infraestructura de la Calidad (sobre todo reglamentos técnicos, normas, acreditaciones y actividades metrológicas) es el mantenimiento de una relación proactiva con universidades, escuelas técnicas y de postgrado, escuelas de negocios, centros de investigación e institutos tecnológicos, tanto en términos de promoción de la Infraestructura de la Calidad entre los futuros profesionales como de retroalimentación técnica mediante la participación de profesores e investigadores en muchas de las actividades relacionadas con ella.

En muchos países, los agentes socioeconómicos privados no asumen un papel activo en la gestión de muchos de los pilares de la IC, por lo que éste lo asumen en ocasiones profesionales o instituciones educativas (especialmente en actividades vinculadas con la normalización, donde participan activamente en comités de normalización, y en ensayos, en los que laboratorios de centros educativos colaboran con el desarrollo de ensayos para los que el sector privado todavía no puede asumir los costes).

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LA INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD REGIONAL O NACIONAL COMO MOTOR DE LA INNOVACIÓN Y DE LA TRANSFERENCIA DE TECNOLOGÍA

Por otra parte, en la mayoría de países que cuentan con una Infraestructura de la Calidad muy desarrollada y en los que los agentes socioeconómicos privados desempeñan un papel muy dinámico como impulsores de la Infraestructura de la Calidad, también es importante mantener una adecuada vinculación con el mundo académico e investigador. En la actualidad se están impulsando importantes iniciativas para asegurar la participación de profesores e investigadores en actividades como reglamentación técnica, normalización o metrología, con un doble objetivo; por una parte, asegurar que la Infraestructura de la Calidad cuenta con espacio propio en los programas de formación de los principales centros educativos, y por otra, asegurar que los educadores e investigadores son conscientes de la importancia que tiene la existencia y el cumplimiento de reglamentos técnicos, normas, patrones y medidas adecuadas.

Infraestructura de la Calidad que no sea capaz de facilitar la puesta en mercado de productos o servicios novedosos puede estar limitando seriamente la capacidad de generar riqueza y valor agregado en dicho mercado, y cargar con sobrecostes a las empresas innovadoras que deben acudir (por poner sólo un ejemplo) a organismos de evaluación de la conformidad de otros países para ensayar sus productos, por no poder hacerlo en su propia región o país.

Es muy importante que la Infraestructura de la Calidad y la seguridad de una región o un país cuente con: • Reglamentos técnicos flexibles, que permitan la comercialización de productos o servicios novedosos, siempre que sean seguros y de calidad; •

6. FACILITAR LA PUESTA EN MERCADO DE PRODUCTOS O SERVICIOS NOVEDOSOS O QUE INCORPOREN INNOVACIONES Una de las formas más evidentes para evaluar el grado de aptitud de la función de la Infraestructura de la Calidad de una región o un país, es verificar cuán fácil es la incorporación de productos o servicios novedosos (siempre que sean de calidad, seguros, que protejan el ambiente, etc.) en esos mercados. En general, una 78

Departamentos de I+D+i, o de desarrollo de producto de las empresas que participen activamente en los procesos de normalización, asegurando que las inversiones que realizan en investigación y desarrollo son compatibles con los desarrollos de normas actuales o futuros;

•

Infraestructura metrológica moderna y suficiente para garantizar que las medidas que van a ser necesarias se toman con la adecuada trazabilidad respecto de patrones internacionales;

•

Laboratorios y organismos de evaluación de la conformidad capaces de ensayar y www.sieca.int

LA INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD REGIONAL O NACIONAL COMO MOTOR DE LA INNOVACIÓN Y DE LA TRANSFERENCIA DE TECNOLOGÍA

certificar los productos o servicios innovadores, conforme a requisitos contenidos en las normas o en otros documentos aplicables; •

Entidades de acreditación capaces de desarrollar alcances de acreditación con suficiente agilidad y siguiendo las prácticas internacionalmente reconocidas para facilitar el reconocimiento de los certificados en terceros mercados.

7. INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD Y VIGILANCIA TECNOLÓGICA

Otro de los papeles fundamentales de la Infraestructura de la Calidad de un país o de una región es la detección de avances tecnológicos y nuevas tecnologías que puedan tener un impacto destacado en los productos o servicios que ellos elaboran o que puedan impulsar nuevas líneas de producción o de prestación de servicios. Para ello, las instituciones responsables de los pilares principales de la Infraestructura de la Calidad deben contar con un adecuado sistema de vigilancia tecnológica que les permita aprovechar cualquier oportunidad que se pueda presentar a la región o al país (o evitar, o reducir a tiempo el impacto negativo que pueda tener una innovación tecnológica de los mercados competidores).

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8. NORMAS DE INVESTIGACIÓN, DESARROLLO E INNOVACIÓN (I+D+i) En el ámbito de la normalización, en el año 2001 la Asociación Española de Normalización (AENOR), constituyó el Comité de Normalización 166 para el desarrollo de una serie de normas relativas a actividades de investigación, desarrollo e innovación, que ayudarán a las empresas a identificar y gestionar adecuadamente este tipo de actividades y con ello, mejorar su competitividad, impulsando el desarrollo de tecnología propia y favoreciendo su transferencia posterior. Al mismo tiempo, con este comité se pretendió obtener herramientas que facilitaran a la administración la valoración de este tipo de proyectos y empresas.

Como resultado de estas actividades, se han desarrollado una serie de normas cubriendo los siguientes ámbitos: • Terminología y definiciones sobre sistemas y proyectos de I+D+i (norma UNE 166000:2006); • Requisitos de un proyecto de I+D+i (norma UNE 166001:2006); • Requisitos del sistema de gestión de la I+D+i (norma UNE 166002:2006); • Sistema de vigilancia tecnológica e inteligencia competitiva (norma UNE 166006:2011);

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LA INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD REGIONAL O NACIONAL COMO MOTOR DE LA INNOVACIÓN Y DE LA TRANSFERENCIA DE TECNOLOGÍA

•

Transferencia de tecnología (norma UNE 166008:2012).

Estas normas no sólo han resultado interesantes para España, sino que otros muchos países se han basado en estos trabajos para adaptarlas a sus contextos nacionales. Estos países han sido, entre otros, Colombia (serie de normas NTC 5800), Perú (serie de normas NTP 732000), Portugal (normas NP 4456, NP 4457, NP 4458 y NP 4461), Brasil (serie de normas NBR 16500), México (normas NMX-GT-001 a NMX-GT-005); incluso han desbordado el ámbito hispanoamericano con la adopción por la principal de las repúblicas centroasiáticas, como es Kazajstán, que incluso ha designado las normas con el código original español, UNE, (serie de normas RKS – UNE 166000).

También cabe destacar el caso de Chile, donde se han realizado pruebas piloto de certificación sobre proyectos de I+D+i, sistemas de gestión de la I+D+i y vigilancia tecnológica.

Asimismo, la AENOR ha trabajado a nivel europeo para la aprobación de documentos de referencia en el ámbito de la investigación, el desarrollo y la innovación, como ha sido el caso de la recientemente publicada especificación técnica europea, CEN/TS 16555-1 “Innovation Management. Part 1: Innovation Management System”.

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Toda esta intensa actividad internacional en el campo de la normalización (y sus posteriores desarrollos en los ámbitos de la acreditación y certificación en diferentes países) pone en evidencia la relevancia de que la Infraestructura de la Calidad de una región o de un país desarrolle también actividades genéricas para la promoción de las actividades de I+D+i.

9. INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD Y TRANSFERENCIA TECNOLÓGICA La Infraestructura de la Calidad debe poner en práctica herramientas que promuevan la transferencia tecnológica entre organizaciones que formen parte de una misma cadena de valor.

CONCLUSIONES La Infraestructura de la Calidad y seguridad de una región o de un país tiene un papel fundamental como motor de la innovación y la incorporación de productos y servicios novedosos, tanto en los mercados propios como en los internacionales.

Es muy importante disponer de herramientas transversales de apoyo a las actividades de I+D+i, como son las normas identificadas en este ensayo, o sus correspondientes herramientas de evaluación de la conformidad basadas en ellas.

Ocho países, entre ellos España, han establecido mecanismos conocidos como Patent Box (incentivo fiscal que permite a las empresas aminorar en un porcentaje la base imponible generada por los ingresos brutos procedentes de la cesión de activos intangibles creados por su empresa), siendo España el único país que cuenta con un marco normativo específico para la transferencia de tecnología. La Norma UNE 166008, establece requisitos para la realización de la transferencia de tecnología proveniente de actividades de I+D+i y puede ser un buen ejemplo sobre prácticas en transferencia tecnológica. www.sieca.int

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Francisco Verdera Cuenta con amplia experiencia en proyectos de reforma de política industrial, comercio exterior y competitividad y en procesos de modernización y reforzamiento de las instituciones de la Infraestructura de la Calidad, habiendo trabajado con numerosas instituciones de América Latina, Europa, Asia y África.

Trabajó como representante de la Asociación Española de Normalización (AENOR) en varios organismos internacionales. Ha sido miembro del Consejo de Administración y del Comité de Política Externa y representante ante la Asamblea General, Jefe de Delegación y miembro del Comité de Estrategia del Comité Europeo de Normalización Electrónica; miembro Alterno del Consejo de Normalización de IEC; y representante ante la Asamblea General de COPANT. Actualmente se desempeña como Director de Alianzas Estratégicas en el Comité Europeo de Normalización (CEN) y en el Comité Europeo de Normalización Electrotécnica (CENELEC) 81

EL ROL DE LA ACADEMIA EN EL DESARROLLO CIENTÍFICO Y EN LA INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD EN CENTROAMÉRICA

El rol de la academia en el desarrollo científico y en la Infraestructura de la Calidad en Centroamérica 1. EL CONTEXTO DE LA EDUCACIÓN SUPERIOR Y LA INNOVACIÓN La globalización y la complejidad del comercio internacional convocan a los países de Centroamérica a generar capacidades en dos frentes claves, la educación superior y la innovación. En el primer caso, el sistema regional de calidad sólo podrá operar eficientemente con recursos humanos suficientes y de alta calificación; y en el segundo, las empresas no solamente deben superar las barreras técnicas al comercio, sino desarrollar nuevos productos o introducir tecnologías e innovaciones de importancia en los más tradicionales. Sin un fuerte componente de tecnología e innovación, será difícil que los países de la región puedan mejorar su comercio exterior.

por Johnathan Ordóñez

La provisión de recursos humanos de alta calificación en la región es en general limitada. De esta manera la política de calidad de cada país individualmente y de la región en conjunto debe dirigirse a las instituciones relevantes para que estas hagan el mayor esfuerzo para aumentar el número de trabajadores especializados. Kellermann (2011) sugiere la siguiente expresión de política relacionada a los recursos humanos que debe ser incluida en las políticas nacionales y regionales: Las instituciones académicas públicas o privadas tomarán los pasos necesarios para asegurar que los diferentes actores (del sistema) tengan el conocimiento y las habilidades que requieren para enfrentar los desafíos de la globalización. Aun más, deben establecer programas apropiados en distintos niveles educacionales, incluyendo

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programas especializados para adultos, con el propósito de mejorar la cultura de la calidad, y desarrollar el conocimiento especializado y experiencia requeridos para implementar la política de calidad. Deberán tomar también medidas para desarrollar e implementar programas de entrenamiento y registro para auditores y consultores en sistemas de calidad y gestión ambiental, salud y seguridad en el lugar de trabajo, y otras actividades de certificación relevantes, como se definen en los requerimientos internacionales para poder satisfacer las demandas del gobierno y demás instituciones (…)”.

Para proveer los recursos humanos necesarios a la operación de los sistemas de la Infraestructura de la Calidad es necesario examinar brevemente la situación de la educación superior y en particular de la universidad. La situación en la región no es halagadora cuando se la mira a partir de indicadores existentes.

Sobre la base de diversos estudios (PAIRCA, 2009; CSUCA/GTZ, 2011) se identifican los siguientes desafíos que las universidades deben afrontar: a) Calidad, pertinencia y responsabilidad social; b) Integración regional e internacional; c) Cobertura y expansión del acceso; d) Desarrollo de políticas orientadas a promover la inclusión, la equidad y el acceso a los sectores menos favorecidos; e) Financiamiento, y f) Relacionamiento con el medio, en particular con la empresa de bienes y servicios. www.sieca.int

El Cuadro 1 muestra el ranking (R) y el valor del índice (Valor) actual de innovación y de la educación superior de los países de la región. El cuadro incluye los tres países más competitivos del mundo, los tres países más competitivos de la región latinoamericana y los seis países de la región centroamericana.

Un examen del cuadro muestra la existencia de disparidades en la situación en la región, pero también muestra la distancia que existe entre los países centroamericanos y los más desarrollados de Latinoamérica y el mundo.

Con la excepción de Costa Rica en la educación superior y la innovación, el resto presenta severos atrasos.

En el marco brevemente descrito es necesario identificar a las universidades centroamericanas que mediante la investigación están contribuyendo a aumentar el volumen de conocimiento universal y la innovación. El índice SCImago ha identificado 2,833 universidades y organizaciones que en período 2004 – 2008 han publicado por lo menos 100 trabajos registrados en la base de datos SCOPUS. En este índice, la Universidad de Sao Paulo ocupa el puesto 19 a nivel mundial, seguido de la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM) en el puesto 94 y la Universidad de Campiñas en el puesto 143. De las universidades centroamericanas solamente se identifica a la Universidad de Costa Rica con 928 trabajos publicados.

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EL ROL DE LA ACADEMIA EN EL DESARROLLO CIENTÍFICO Y EN LA INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD EN CENTROAMÉRICA

EL ROL DE LA ACADEMIA EN EL DESARROLLO CIENTÍFICO Y EN LA INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD EN CENTROAMÉRICA

Cuadro 1: Índice global de educación superior e innovación Competitividad (sobre 142 países) País Suecia Suiza Singapur Chile Brasil México Costa Rica Panamá Guatemala El Salvador Honduras Nicaragua

Educació Superior R 2 3 4 43 57 72 47 78 100 105 108 117

Valor 5.81 5.80 5.77 4.67 4.35 4.07 4.65 3.99 3.52 3.46 3.36 3.13

Innovación R 2 1 8 46 44 63 35 72 91 127 101 130

Valor 5.76 5.77 5.33 3.45 3.50 3.19 3.61 3.14 2.94 2.46 2.86 2.40

Innovación INSEAD (sobre 125 países) Valor 5.61 5.74 5.63 4.70 4.32 4.29 4.27 30.77 29.33 29.14 27.81 25.78

R 3 1 2 31 53 58 61 77 86 90 98 110

Fuente: Foro Económico Mundial: Informe de la Competitividad Global 2011 – 2012; INSEAD: Índice de Innovación Global 2011

El Cuadro 2 provee una lista de las universidades de la región centroamericana de entre 1,369 universidades de Iberoamérica y Latinoamérica que en el período 2005 – 2009 han producido por lo menos un trabajo científico identificable en la base de datos SCOPUS. Es de notar las grandes disparidades existentes: a partir de la posición 404 están las universidades que han producido menos de 100

trabajos, lo que contrasta fuertemente con el número de publicaciones producido por la Universidad de Sao Paulo (40,192 publicaciones), la UNAM (17,622 publicaciones) la Universidad Estadual de Campiñas (14,994 publicaciones) y la Universidad de Barcelona (14,630 publicaciones); que en ese orden ocupan los cuatro primeros lugares como las mejores de Iberoamérica.

Cuadro 2. Ranking de la contribución de las universidades centroamericanas al conocimiento científico

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EL ROL DE LA ACADEMIA EN EL DESARROLLO CIENTÍFICO Y EN LA INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD EN CENTROAMÉRICA

2. EL PAPEL DE LA EDUCACIÓN SUPERIOR EN EL DESARROLLO CIENTÍFICO DE CENTROAMÉRICA A principios de los años 70 la capacidad local de desarrollo científico era bastante reducida, la inversión en actividades de investigación representaba un porcentaje mínimo del Producto Interno Bruto (PIB) y éstas se realizaban al margen de los objetivos nacionales de desarrollo; con la excepción de algunas instituciones subregionales como el Instituto Centroamericano de Investigación y Tecnología (ICAITI), la dimensión de los centros de investigación no era significativa y la atomi-

El Cuadro 3 muestra la cantidad de instituciones que durante los años 70 realizaban investigaciones, así como el número de investigadores por habitantes y la inversión estatal en el desarrollo científico en Centroamérica.

A finales del siglo XX y principios del siglo XXI, y con la penetración de la globalización y el comercio internacional, la educación superior en Centroamérica adquirió un rol más importante como generadora de conocimien-

Cuadro 3. Situación del desarrollo científico en Centroamérica durante los años 70

País Costa Ric a (1978) El Salvador (1974) Guatemala (1977) Honduras (1976) Nicaragua (1976) Panamá (1975)

Instituciones que realizan investigaciones Instituciones

Unidades

15 27 23 49 17 17

N/D 92 (aprox.)

140 62 51 N/D

Investigadores por cada 10.000 habitantes 1.03 2.03 0.8 1.5 1.2 1.3

0.0065 0.007 0.09 0.004 0.007 0.01

Fuente: Nájera, 1984

zación de las actividades en este campo era extrema (Nájera, 1984). En su mayor parte, la investigación no se realizaba en instituciones especializadas o se llevaba a cabo en centros de educación superior. La difusión, así como el análisis de tecnología importada para su evaluación o adaptación era virtualmente inexistente.

Fuente: SCImago Ranking de Universidades Iberoamericanas 2011

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to científico, capaz de hacer frente a las demandas y retos que trajo consigo el mundo globalizado. En este particular, se ha venido impulsando en la última década un proceso que intenta relacionar en la oferta académica, aunque de manera incipiente, la cultura de la calidad y la investigación para el desarrollo con la formación universitaria.

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En el marco anterior, se identifica en la región centroamericana un grupo de universidades que podrían ser consideradas como un primer esfuerzo de fortalecimiento de la formación en materia de calidad. Estas organizaciones, independiente de sus limitaciones actuales, constituyen el núcleo central de un sistema de formación y en particular de formación de formadores.

Como parte de la inserción de la educación superior a las demandas actuales del mundo globalizado, el Consejo Superior Universitario Centroamericano (CSUCA), ente encargado del fortalecimiento de la educación superior en Centroamérica, ha venido impulsando la autoevaluación y la acreditación de instituciones y programas, en el marco del Sistema Centroamericano de Acreditación.

Según las últimas estimaciones, se han acreditado un 6% de carreras existentes por un período de 5 años (CSUCA, 2010).

Las acciones de CSUCA se han enmarcado en el Tercer Plan para la Integración de la Educación Superior Centroamericana (CSUCA, 2007) que en el Capítulo VI “Programas y Áreas Prioritarias, Sección 2, Aseguramiento de la Calidad” define, entre otros, consolidar un sistema regional de aseguramiento de la calidad de la educación superior a partir de estándares regionales, proceso de investigación, evaluación y movilidad académicas. El plan contiene como sus dos líneas de acción, la implementación de procesos de acredita88

ción en todas las universidades y carreras de la región y el fortalecimiento de las competencias de las carreras universitarias respecto a su pertinencia en la región.

Por otro lado, el CSUCA ha lanzado también una importante propuesta de armonización de los sistemas de educación superior de los países centroamericanos, la misma que ha sido preparada por un grupo de expertos de seis universidades líderes, una por cada país miembro. La propuesta señala que los sistemas de educación superior en los países son complejos y que no se puede pretender de manera inmediata la armonización de sus componentes, por lo que la ruta debe iniciarse con la puesta en marcha en común de la definición de crédito académico o unidad valorativa, así como la existencia de una nomenclatura de grados y títulos y la definición de conceptos que permitan un lenguaje común.

3. REFLEXIONES FINALES Para superar la situación de debilidad actual de los sistemas nacionales y construir un sólido sistema regional de calidad es absolutamente necesario reconocer la urgente participación de las universidades.

La creación de una cultura de calidad, la difusión de nuevos instrumentos y técnicas, la investigación de mercados, el seguimiento y monitoreo de los avances en los tratados www.sieca.int

internacionales, el levantamiento de barreras técnicas al comercio y naturalmente la formación de un importante contingente de recursos humanos de alta calificación, son procesos que solamente serán posibles con la presencia activa de las universidades. Más aun, solamente las universidades pueden dar continuidad a las acciones que se establezcan para fortalecer los sistemas de calidad nacional y regional.

Si bien existen esfuerzos de formación en muchas universidades, es conveniente reconocer las limitaciones que estos tienen y cómo superarlas. La primera limitación que se encuentra es la ausencia de una visión estratégica; las universidades introducen cursos, la mayoría limitados en contenido, de calidad o metrología en el pregrado, y algunos temas de gestión en el postgrado, sin una visión de conjunto del sistema de calidad y del impacto que este puede tener sobre procesos económicos y sociales.

Una segunda limitación está en los contenidos. Centroamérica está atrasada casi una década en materia de conceptualización y conocimiento de temas relacionados a la calidad y al desarrollo científico. Lo que se esperaría en el futuro es una mejor formación, asistencia técnica e inversión en infraestructura. Los procesos de aprendizaje (transmitidos por las universidades) deben aprovechar la existencia del comercio interregional e internacional como laboratorios. Urge transmitir un mejor conocimiento y aplicación de normas interwww.sieca.int

nacionales, o normas en el sector productivo, las “mejores prácticas” deben ser reconocidas, documentadas y transmitidas.

Clave en el tratamiento de contenidos es la función de la demanda. Los sistemas nacionales de calidad tienen requerimientos específicos que no son siempre identificados por la oferta universitaria. Tanto es así que en la práctica, los nuevos profesionales que inician sus tareas en los sistemas tienen que aprender el oficio desde el inicio, lo cual significa un esfuerzo adicional, en ocasiones costoso y de alto consumo de tiempo, a los organismos que componen los sistemas de calidad.

Esto contribuiría también al esfuerzo de CSUCA de armonización de los sistemas de educación superior, cuya ruta debe iniciarse con la puesta en marcha en común de la definición de crédito académico o unidad valorativa, así como con la adopción de una nomenclatura de grados y títulos y la definición de conceptos que permitan un lenguaje común.

Como parte de la situación de los contenidos y la divulgación existe en la región un esfuerzo, si bien limitado, de producción de materiales de formación y difusión, en particular en los organismos del sistema con una infraestructura más sólida y en algunas universidades. Al mismo tiempo, esfuerzos de cooperación han producido materiales de formación y divulga-

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ción que son distribuidos en un círculo más bien pequeño de usuarios, dentro de los organismos del sistema de calidad. Esta es una situación que puede y requiere ser superada.

Los materiales existentes deben ser ampliamente difundidos. La universidad es ciertamente el medio más efectivo para esta tarea.

Aunque implícito en las anteriores limitaciones y en una visión de la demanda de profesionales, se debe enfatizar la necesidad de formar formadores muy actualizados, personal técnico para el manejo de técnicas de análisis, economistas y administradores de empresas con nociones de calidad, negociadores con conocimiento detallado de las temáticas que tratan las relaciones comerciales internacionales, entre ellas las barreras técnicas al comercio.

Existen naturalmente varios problemas que impiden la plena absorción de recursos humanos calificados en los sistemas de calidad.

Los Estados no son fuertes cuando llega el momento de hacer cumplir normas, no existe un pensamiento estratégico bien definido; los presupuestos son limitados en la mayoría de casos, y debido a la presencia de la cooperación internacional, los Estados no asumen sus plenas responsabilidades.

En cada país se deben implementar políticas de Estado que promuevan alianzas a nivel nacional, regional e internacional entre instituciones estatales, no gubernamentales, 90

académicas, organismos donantes, asociaciones de empresarios y consumidores, para impulsar procesos académicos con un enfoque participativo, interinstitucional, interdisciplinario y transdisciplinarios.

La debilidad en el sector público no proviene de falta de personal (aunque existe) sino de recursos presupuestarios para poder contratar técnicos.

La actualización de funcionarios es necesaria y no puede ser de una sola vez, la actualización debe ser continua. Por este motivo es urgente involucrar a la universidad, sólo esta puede dar la continuidad requerida. Existe un número importante de guías que permiten la actualización, entre ellas los diferentes programas que ofrecen para entrenamiento los organismos de los sistemas de calidad de países más avanzados en estos temas. Ejemplos puede ser encontrados en: • www.aec.es/web/guest/certificacion (Contenido y requisitos de la certificación de profesionales como técnicos, gestores o auditores de calidad, entre otros, que tiene reconocimiento a nivel europeo. European Organization for Quality — EOQ).

• http://www.aenor.es/aenor/formacion/ areas/areas.asp (Contenido que imparte en estos momentos la Asociación Española de Normalización y Certificación).

• http://asq.org/training/catalog/index.html www.sieca.int

(Contenido que imparte en estos momentos la Asociación Americana para la Calidad).

En consecuencia, el rol de la academia en los temas del desarrollo tecnológico y la infraestructura de la calidad continúa siendo válido. Centroamérica no debe caer en la doble trampa de tratar de comenzar de cero, o dejar esta tarea en manos de la inercia. El impacto en el desarrollo y la formación de las nuevas generaciones es muy grande. Reclama análisis y respuestas.

Nájera, R. (1984) Informe sobre Apoyo del Programa Regional de Desarrollo Científico y Tecnológico a las Actividades de Política y Planificación Científica en los Países del Istmo Centroamericano. Organización de los Estados Centroamericanos. pp. 19-20 Sitios web consultados Foro Económico Mundial: Informe de la Competitividad Global 2011-2012. http://www.weforum.org/ issues/global-competitiveness Índice SCImago Journal Rank (SJR) de Universidades. http://www.scimagoir.com/press.php

BIBLIOGRAFÍA

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Johnathan Ordóñez Gaitán

CSUCA/PAIRCA (2009) Propuesta: Armonización de los Sistemas de Educación Superior de los Países Centroamericanos, Programa de Formación e Investigación en Integración Regional Centroamericana, Consejo Superior Universitario, CSUCA, SICA, UE. CSUCA (2010). Memoria de Labores de la Confederación Universitaria Centroamericana. Documento digital. http://www.csuca.org. Fecha de consulta: 16 de julio de 2013.

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www.sieca.int

Se desempeña como Asistente de la Coordinación Técnica del Programa Regional de Apoyo a la Calidad y a la Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (PRACAMS) en la Secretaría de Integración Económica Centroamericana (SIECA). Es ensayista en temas de integración económica y política en Centroamérica y Europa. También ha trabajado como investigador asociado en diversos tanques de pensamiento (“think tanks”) y hecho publicaciones acerca de cultura política, desarrollo territorial, seguridad ciudadana e integración económica. Su formación académica incluye postgrados en economía y políticas públicas en universidades de Estados Unidos y Europa.

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