02. ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS

Estudios observacionales

En los estudios observacionales, el investigador no puede manipular la variable causal o independiente.

Los estudios observacionales pueden ser descriptivos, cuando no se incluye ningún grupo de comparación en el diseño, es decir estudia solo 1 variable. Pueden aplicarse para describir la frecuencia de eventos en una población como los estudios de prevalencias, incidencias, reporte de casos, series de casos y ecológicos. Los estudios observacionales también pueden ser analíticos, cuando se comparan diferentes grupos de estudio, es decir tenemos 2 variables, una causal y un efecto. Dentro de este tipo de estudios tenemos los transversales de factores asociados, casos-controles y las cohortes.

Tipos de diseños observacionales

En esta sección analizaremos diseños descriptivos sencillos, como los reportes de casos y series de casos.

Además estudiaremos los diseños analíticos, como los estudios transversales, de casos y controles y los estudios de cohortes.

Reporte de caso y serie de casos

Un reporte de caso es un estudio descriptivo en el que se presentan los datos clínicos de un paciente individual de alguna enfermedad rara, o si es una enfermedad frecuente, ésta a seguido una evolución diferente a lo usual o una complicación no conocida. Incluye una descripción detallada de los antecedentes de la enfermedad, la clínica, el enfoque diagnóstico y la respuesta al tratamiento dado. Una serie de casos es una extensión del reporte de casos bajo una pregunta de investigación claramente definida que agrupa numerosos casos similares.

Estudios transversales

Un estudio transversal investiga las características de una muestra de población en un punto de tiempo específico. La exposición y el estado de la enfermedad se miden una vez en el tiempo (ESSALUD 2015 , 2019) Los estudios transversales pueden utilizarse para determinar solo la prevalencia de la enfermedad (ENARM2020 A, ENARM2015 II - B). Pero si se estudia la prevalencia asociada a otros factores entonces estamos frente a un estudio transversal analítico, también llamado estudio transversal de factores asociados (ENARM2018 A).

Casos y controles

Son estudios en los que se seleccionan individuos de una población definida en función de la variable efecto o dependiente (enfermedad). Los individuos que tienen el resultado se seleccionaron como “casos”. De la misma población, se seleccionan individuos libres de la enfermedad y sirven como “controles”. Los investigadores miran entonces hacia “atrás” en el tiempo para identificar posibles factores de riesgo (exposición) para desarrollar la enfermedad. Dado que el número de casos y controles es fijo por diseño, los estudios de casos y controles no permiten estimar la aparición de la enfermedad a futuro o el riesgo de la misma. Es por ello que no se puede calcular el riesgo relativo (RR), en cambio, se puede calcular el odds ratio o razón de momios. Estos diseños son los primeros en utilizarse en los brotes epidémicos debido a su facilidad, pero debemos recordar que tienen pobre evidencia científica porque cometen muchos sesgos en cuanto a la selección de sujetos y también a la medición de la variable. (ENARM 2016 -A, ENARM 2019 A, ENARM 2020 A, ENARM 2017 -B, ENARM 2010 – B, ENARM 2010 – A ,ENARM 2009, ENARM 2009 – B, ENARM 2007-B, ENARM 2006 – B, ENARM 2014 II -B, ENARM 2013 - B), ENARM 2005, ENARM 2000)

Estudio de cohortes

Recuerda

Los diseños de casos y controles son los primeros en utilizarse en los brotes epidémicos debido a su facilidad, pero debemos recordar que tienen pobre evidencia

Acá se selecciona a los sujetos en función de su estado de exposición (factor de riesgo o variable independiente) y son estudiados hasta obtener un resultado (enfermedad o variable dependiente). Dependiendo de la fecha de toma de datos, los estudios de cohortes pueden ser prospectivos, retrospectivos y ambispectivos. Los estudios de cohortes prospectivos siguen a los sujetos en intervalos predefinidos hasta que se produzca el efecto o variable dependiente. Los estudios de cohortes retrospectivos utilizan datos existentes del pasado. Mientras que el estudio ambispectivo es una mezcla del prospectivo y retrospectivo. El riesgo absoluto o incidencia de la enfermedad son medidas en un estudio de cohortes. Estos diseños son los mejores para estudiar un factor de riesgo y su efecto sobre la salud. Tiene evidencia nivel 2 y son de menor sesgo que los casos y controles. (ENARM 2020 A, ENARM 2015 II -A, ENARM 2015 I -B, ENARM 2015 I -A, ENARM 2014 II -A, ENARM 2014 I -B ,ENARM 2012 – A ,ENARM 2011 – A, ENARM 2002, ENARM 2001, ENARM 2014 I -A)

TIPO DE ESTUDIO

PUNTO DE PARTIDA

CASO-CONTROL

Retrospectivo

VARIABLE DE INICIO Dependiente (efecto)

TOMA DE INFORMACIÓN

Pasado

COHORTES

Retro-pros-ambis

Independiente (causa)

Futuro (longitudinal)

MEDIDA DE ASOCIACIÓN OR (ESSALUD 2019) RR (riesgo)

Tabla 1. Comparativa de las principales características de los Casos y controles y estudios cohortes.

Comparaci N De Dise Os De Investigaci N

Ventajas Desventajas

Para factores de riesgo raros Costosos, largos y difíciles

Mayor control de las variables Pérdida de participantes

Permiten evaluar la temporalidad No sirve para enfermedades raras

Menos sesgo de selección y medición Puede haber problemas éticos en grupos vulnerables

Permite evaluar varios efectos No manipula la variable independiente

Tabla

Ventajas Desventajas

Rápidos, fáciles y económicos Sesgo de selección

Útil en enfermedades raras Sesgo de información

No exposición a riesgos (ética) No cumple criterios de temporalidad

Estudia varios factores de riesgo Bajo nivel de evidencia

VENTAJAS DESVENTAJAS

Eliminan errores de selección Problemas éticos, legales, sociales.

Manipulación de variable independiente Costosos, complejos, largos, regulados.

Puede trabajar con hipótesis estadísticas No permite descubrir particularidades

Revisiones sistemáticas

Recuerda

Un metaanálisis es un análisis estadístico cuantitativo de varios experimentos separados pero similares con el fin de probar los datos.

Las revisiones sistemáticas son diseños útiles para comprender el nivel de evidencia combinado de un gran número de estudios. Son investigaciones científicas donde la unidad de análisis son estudios originales primarios, es decir, no estudian sujetos individuales, sino estudios de investigación.

Un metaanálisis es un análisis estadístico cuantitativo de varios experimentos separados pero similares con el fin de probar los datos. Primer uso conocido: 1976. Viene a ser el test estadístico matemático cuantitativo que se usa en las revisiones sistemáticas (ESSALUD 2014, 2018)

No se debe confundir el diseño de investigación que es la revisión sistemática con el test estadístico usado en ellas que es el metaanálisis.