HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRÓN MADRID
Resumen MEMORIA INVESTIGACIÓN 2016 DTO. DOCENCIA E INVESTIGACIÓN
Elaborada por: Carmen Marqués (Directora Dpto. docencia e investigación) Mª Carmen Suárez (Coordinadora Dpto. docencia e investigación) Sara Rojo (Administrativa Dpto. docencia e investigación)
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid ÍNDICE
A. INTRODUCCIÓN……………………………………………………………………………. PÁG. 3 B. NUEVAS INVESTIGACIONES EN 2016……………………….……………….….... PÁG. 4 C. INVESTIGACIONES ACTIVAS EN 2016 …………………………….………………..…… PÁG. 6 D. COMPARATIVA DATOS GENERALES………….…………………………………………. PÁG. 67 E. COMITÉ ÉTICO INVESTIGACIÓN Y ENSAYOS CLÍNICOS.……………………PÁG. 68 F. UNIDAD DE INVESTIGACIÓN FASE I ONCOLOGÍA MÉDICA …………………………… PÁG.70 G. CONCLUSIONES……………………………………………………………………..…………. PÁG. 70
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Hospital Universitario Quirón Madrid A. INTRODUCCIÓN El presente documento tiene como objetivo plasmar de manera detallada la actividad investigadora en Hospital Universitario Quirón Madrid (HUQM) durante el año 2016. HUQM cuenta con una Comisión de Investigación e Innovación cuya finalidad es evaluar, desde un punto de vista multidisciplinar, la idoneidad de los estudios, ensayos clínicos y otros proyectos de investigación en lo referente a aspectos científicos, éticos y legales. Por otro lado, el Departamento de Docencia e Investigación ha sido el responsable de marcar los objetivos anuales junto con la Dirección Médica y Gerencia. Los objetivos principales marcados para el año 2016 han sido: •
Ante el desarrollo de la plataforma de gestión de EC de Xolomon y su uso en una primera fase por los servicios con más EC del hospital. Se impone la necesidad de su uso por todos aquellos servicios que abran nuevos EC en los que tengan medicación. Hasta un uso normalizado de la misma.
•
Y especialmente mejora de los módulos de farmacia y financieros para la mejor gestión de los Ensayos Clínicos
•
Elaboración de informes mensuales como base de los key performance Indicator (KPIs) de investigación, desde la herramienta.
•
Control de facturación de los Ensayos Clínicos: Sistematización de la facturación
•
Inicio de actividades para la implantación de la Unidad Fase I de Oncología para la realización de Ensayos Clínicos en fases precoces en el Hospital.
•
Incremento de los Ensayos Clínicos del Hospital
•
Implantación de EC en nuevos Servicios
•
Participación en mayor número de Ensayos Clínicos en Fases Precoces
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Hospital Universitario Quirón Madrid B. NUEVAS INVESTIGACIONES EN 2016 Durante el año 2016, se han iniciado un total de 62 investigaciones, de las cuales 39 han sido Ensayos Clínicos y 23 proyectos de investigación surgidos internamente.
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Hospital Universitario Quirón Madrid
Los servicios que más investigaciones han iniciado durante este año han sido Oncología Médica, Neumología y Hematología. Según se puede visualizar en el gráfico anterior los estudios predominantes serían los estudios en Observacionales y Estudios en Fase III
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Hospital Universitario Quirón Madrid C. INVESTIGACIONES ACTIVAS EN 2016 Durante el año 2016, se han mantenido en activo un total de 245 investigaciones en el Hospital Universitario Quirón Madrid, siendo 186 de ellas Ensayos Clínicos y 59 proyectos de investigación.
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Hospital Universitario Quirón Madrid Investigaciones activas durante el año 2016 POR SERVICIOS: ANESTESIA
Investigador
Dr. Francisco Javier Blázquez Dr. Francisco Javier Blázquez
Servicio
Título
Promotor
Patología
ANESTESIA
Traducción y adaptación transcultural del cuestionario de satisfacción del paciente intervenido con Anestesia General (estudio EVAN)
Estudio interno
Paciente quirúrgico
ANESTESIA
Traducción y adaptación transcultural del cuestionario de satisfacción del paciente en anestesia regional/bloqueo de nervios periféricos.
Estudio interno
Paciente quirúrgico
Servicio
Título
Promotor
Patología
Estudio interno
fibrillation auricular
Estudio interno
Prolapso Válvula Mitral
CARDIOLOGÍA
Investigador
Estudiante de medicina Dr. GONZALO PIZARRO SÁNCHEZ
CARDIOLOGIA
CARDIOLOGIA
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La anatomía del haz de bachmann y de la cresta lateral izquierda: estudio con angiotac – implicaciones en la fibrilación auricular Estudio del Prolapso de la válvula mitral en centros españoles.
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Hospital Universitario Quirón Madrid CARDIOLOGIA
Evaluación en entorno clínico de las secuencias ultrarápidas de cardio-resonancia magnética VF-3D-BRISA (Very Fast 3D BReath-hold ISotropic cardiac Acquisition) y 3D T1-IR-TFE (3D T1 Inversion-Recovery Spoiled Turbo Field Echo in a Single breath-hold)
CNIC
Patología cardiaca
Investigador
Servicio
Título
Promotor
Patología
D. Estudiante De Medicina
CIRUGÍA GENERAL
Estudio interno
Cáncer de recto
Promotor
Patología
Dr. JOSE ÁNGEL CABRERA RODRIGUEZ
CIRUGÍA GENERAL
Cirugía laparoscópica en el cáncer de recto asistida por robot daVinci.
CIRUGÍA TORÁCICA Investigador
Dr. SERGIO AMOR
Servicio
CIRUGÍA TORÁCICA
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Título
Impacto del abordaje quirúrgico sobre la morbimortalidad postoperatoria y pronóstico oncológico en pacientes sometidos a una resección pulmonar anatómica. Grupo de Trabajo de Cirugía Torácica Video-Asistida de la Sociedad Española de Cirugía Torácica (GE-VATS)
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Estudio interno
Cáncer de Pulmón
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Hospital Universitario Quirón Madrid Dr. JAVIER MORADIELLOS DÍEZ
Dr. JAVIER MORADIELLOS DÍEZ
CIRUGÍA TORÁCICA
ENSAYO CLINICO PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, PARA PREVENCIÓN DE FUGAS AÉREAS TRAS RESECCIÓN PULMONAR DEL PARCHE SELLANTE HEMOPATCH™ ENSAYO SEALLS (SEALING EVALUATION OF AIR LEAKS AFTER LUNG SURGERY)
CIRUGÍA TORÁCICA
ENSAYO CLINICO PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, PARA PREVENCIÓN DE FUGAS AÉREAS TRAS RESECCIÓN PULMONAR DEL PARCHE SELLANTE HEMOPATCH™
Estudio interno
Paciente quirúrgico
Baxter Healthcare Corporation
Cáncer de pulmón
CIRUGÍA VASCULAR Investigador
Dr. ENRIQUE PURAS MALLAGRAY
Dr. ENRIQUE PURAS MALLAGRAY
Servicio
Título
Promotor
Patología
CIRUGÍA VASCULAR
ESTUDIO PROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO, GLOBAL, DE GRUPO ÚNICO, PARA EVALUAR EL TRATAMIENTO DE LESIONES OBSTRUCTIVAS EN LAS ARTERIASAS FEMORALES SUPERFICIALES Y/O POPLÍTEAS CON UN NOVEDOSO GLOBO PARA ANGIOPLASTIA PERCUTÁNEA RECUBIERTO DE PACLITAXEL
The Spectranetics Corporation
Lesiones obstructuvas en las arteriar femorales
CIRUGÍA VASCULAR
RESULTADO del TRATAMIENTO de LESIONES de novo y REESTENÓTICAS MEDIANAS y LARGAS en ARTERIA FEMORAL SUPERFICIAL y/o ARTERIA POPLÍTEA con BALÓN RECUBIERTO de FÁRMACO (Paclitaxel®) y STENT “PRIMARIO” ESTUDIO OBSERVACIONAL en ESPAÑA
FIBAO
Patología cardiovascular
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Hospital Universitario Quirón Madrid CIRUGÍA VASCULAR
Eficacia y seguridad en la administración intraarterial de Rexmyelocel-T en el tratamiento de la isquemia crítica de extremidades inferiores en pacientes con diabetes mellitus: dos ensayos pivotales, adaptativos, controlados con placebo, doble ciego y con grupos paralelos.
Rexgenero Limited
Diabetes melitus
Investigador
Servicio
Título
Promotor
Patología
Dra. YOLANDA DELGADO
DERMATOLOGÍA
Sistema Espectral Activo con Bandas Específicas para Detección Temprana de Patologías Dermatológicas
UEM (Universidad Europea de Madrid)
Melanoma
DERMATOLOGÍA
Estudio multicéntrico fase 2b, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y fármaco activo, de búsqueda de dosis para investigar la eficacia y la seguridad de QGE031 como tratamiento complementario en pacientes con urticaria espontánea crónica (UEC)
Novartis Farmacéutica S.A.
Urticaria
DERMATOLOGÍA
Estudio de extensión, multicéntrico, abierto para evaluar la seguridad a largo plazo de QGE031 240 mg s.c. administrado cada 4 semanas durante 52 semanas en pacientes con urticaria espontánea crónica que hayan completado el estudio CQGE031C2201
Novartis Farmacéutica S.A.
Urticaria
Dr. ENRIQUE PURAS MALLAGRAY
DERMATOLOGÍA
Dr. JAVIER PEDRÁZ MUÑÓZ
Dr. JAVIER PEDRÁZ MUÑÓZ
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Hospital Universitario Quirón Madrid Dra. YOLANDA DELGADO
DERMATOLOGÍA Protocolo de registro español de Cirugía de Mohs.
Dr. JAVIER PEDRÁZ MUÑÓZ
DERMATOLOGÍA
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Evaluación del paciente con urticaria crónica refractaria al tratamiento con antihistamínicos a nivel mundial. Estudio observacional en urticaria crónica para recopilar datos clínicos en la práctica clínica sobre el impacto del tratamiento, diagnóstico y el manejo de la urticaria crónica en pacientes refractarios al menos a una tanda de tratamiento con antihistamínicos H1. Estudio AWARE
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Fundación de la Academia Española de Dermatología y Venerología
tumores cutáneos
Novartis Farmacéutica S.A.
Urticaria
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Hospital Universitario Quirón Madrid DIAGNÓSTICO POR LA IMAGEN
Investigador
Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA
Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA
Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA
Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA
Servicio
Título
Promotor
Patología
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de la eficacia de natalizumab para reducir la progresión de la incapacidad en pacientes con esclerosis múltiple secundaria progresiva.
Biogen Idec Limited
Esclerosis múltiple secundaria progresiva
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
Multicéntrico, doble ciego, aleatorio, de grupos paralelos, en monoterapia, con control activo para determinar la eficacia y seguridad de DAC HYP frente a Rebif® (IFN b-1a) en pacientes con esclerosis múltiple recidivantes-remitente
Biogen Idec Limited
esclerosis múltiple
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en grupos paralelos y de búsqueda de dosis para evaluar la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de BIIB033 en pacientes con formas recidivantes de esclerosis múltiple cuando se utiliza simultáneamente con Avonex®
Biogen Idec Limited
Esclerosis múltiple
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
“ADAMANT” Estudio de 24 meses, aleatorizado, controlado con placebo, de grupos paralelos, doble ciego, multicéntrico, de fase 2 para evaluar la seguridad y la eficacia de AADvac1 administrado a pacientes con enfermedad de Alzheimer leve.
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Alzheimer
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Hospital Universitario Quirón Madrid Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
Estudio de Fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, con diseño adaptativo de determinación de dosis, para evaluar la eficacia y seguridad de AIN457 (secukinumab) en pacientes con esclerosis múltiple que cursa con brotes
Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
Protocolo de extensión para pacientes con esclerosis múltiple que participaron en los estudios de alemtuzumab patrocinados por Genzyme.
Genzyme Europe B.V.
ESCLEROSIS MÚLTIPLE
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, con duración variable del tratamiento, que evalúa la eficacia y seguridad de Siponimod (BAF312) en pacientes con esclerosis múltiple secundaria progresiva seguido por una extensión del tratamiento en abierto de BAF312
Novartis
Esclerosis múltiple secundaria progresiva
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
Estudio de extensión abierto con un único brazo de tratamiento del estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con grupos paralelos para comparar la eficacia y seguridad de 0,5 mg FTY720 administrado por vía oral una vez al día versus placebo en pacientes con esclerosis múltiple primaria progresiva
Novartis
sclerosis múltiple primaria progresiva
Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA
Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
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Novartis
Esclerosis múltiple
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Hospital Universitario Quirón Madrid
Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA
Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA
D. Estudiante De Medicina
Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
Estudio multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento para el paciente y para el evaluador, de grupos paralelos, de 32 semanas de seguimiento, para evaluar el control de la enfermedad y la seguridad en pacientes con esclerosis múltiple remitente recurrente que cambian el tratamiento previo con natalizumab por fingolimod (FTY720)”
Novartis
ESCLEROSIS MÚLTIPLE
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos y dos años de duración para evaluar la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de teriflunomida administrada por vía oral una vez al día en pacientes pediátricos con formas recurrentes de la esclerosis múltiple
Sanofi-aventis recherche & développement
Esclerosis múltiple
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
Correlación entre el Coeficiente de Difusión Aparente en la Resonancia Magnética de mama y los factores pronósticos en el Carcinoma Ductal Infiltrarnte de mama
Estudio interno
Cáncer de mama
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
COMPARACIÓN DE LA ECOGRAFÍA AUTOMÁTICA DE MAMA (automatic breast ultrasound ABUS) CON LA ECOGRAFÍA MANUAL DE MAMA EN LA DETECCIÓN Y DIAGNÓSTICO DE LESIONES EN PACIENTES SINTOMÁTICAS Y PACIENTES ASINTOMÁTICAS CON MAMAS DENSAS MAMOGRÁFICAMENTE
Estudio interno
Patología mamaria
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Hospital Universitario Quirón Madrid Dr. JAVIER CARRASCOSO
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
Dra. MAR JIMENEZ DE LA PEÑA
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
Difusión por resonancia magnética de tumores óseos y de partes blandas como prueba diagnóstica de malignidad
Estudio interno
Tumores óseos y de partes blandas
GE Healthcare
Cáncer
Espectroscopía y difusión por RM de la médula ósea para la monitorización del tratamiento en pacientes con leucemia linfática crónica
Estudio interno
Leucemia linfática crónica
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, con control activo, para evaluar momelotinib frente a ruxolitinib en pacientes con mielofibrosis primaria (MFP) o mielofibrosis post-policitemia vera (MF PPV) o post-trombocitemia esencial (MF PTE),
Gilead Sciences, Inc
Mielofibrosis
Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
Estudio de fase III aleatorizado para evaluar la eficacia de momelotinib frente al mejor tratamiento disponible en pacientes con anemia o trombocitopenia y mielofibrosis primaria, mielofibrosis post policitemia verdadera o mielofibrosis post trombocitemia esencial, que recibieron tratamiento con ruxolitinib
Gilead Sciences, Inc
Anemia o trombocitopenia y mielofibrosis primaria
Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
Estudio multinacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos y controlado con placebo, seguido de un periodo de tratamiento activo, para evaluar la eficacia, la seguridad y la
TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.
Esclerosis múltiple remitente-recurrente
Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
The use of Resting State in patients undergoing chemotherapy treatment.
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Hospital Universitario Quirón Madrid tolerabilidad de dos dosis de laquinimod administradas por vía oral (0,6 mg/día o 1,2 mg/día) en sujetos con esclerosis múltiple remitenterecurrente (EMRR)
Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA
Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA
Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA
Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
Estudio de seguimiento a largo plazo para pacientes con esclerosis múltiple que han completado el Estudio de Extensión de alemtuzumab (CAMMS03409)",
Sanofi-Aventis
esclerosis múltiple
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
Estudio en fase II, multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de MT-1303 en pacientes con esclerosis múltiple remitenterecidivante que hayan completado el estudio MT1303-E04
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
sclerosis múltiple remitente-recidivante
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
Estudio en fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado por placebo, de búsqueda de dosis para evaluar la seguridad y eficacia de 3 dosis orales distintas de MT-1303 administradas durante un periodo de 24 semanas a pacientes con esclerosis múltiple remitenterecidivante
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
sclerosis múltiple remitente-recidivante
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de ocrelizumab en adultos con esclerosis múltiple progresiva primaria
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
Esclerosis múltiple progresiva
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Hospital Universitario Quirón Madrid DIGESTIVO Investigador
Servicio
D. Estudiante De Medicina
DIGESTIVO
Título
Complicaciones entre gastrostomías por tracción vs gastrostomías directas
Promotor
Patología
Estudio interno
Patología Digestiva
Promotor
Patología
DOCENCIA E INVESTIGACIÓN Investigador
Dra. MARÍA MATEO BARRIENTOS
Dra. MARÍA MATEO BARRIENTOS
Servicio
Título
DPTO. DOCENCIA E INVESTIGACIÓN
LA SIMULACIÓN INCORPORADA EN EL ÁMBITO ASISTENCIAL, MAYOR SEGURIDAD PARA LOS PACIENTES
Estudio interno
Seguridad en el paciente
DPTO. DOCENCIA E INVESTIGACIÓN
Evaluación de plataformas multiplex de PCR en tiempo real disponibles comercialmente para la detección simultánea de los protozoos emergentes Giardia duodenalis, Cryptosporidium spp. y Entamoeba histolytica y su aplicabilidad para el diagnóstico de rutina en laboratorios clínicos
Estudio interno
Prueba laboratorio
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Hospital Universitario Quirón Madrid ENDOCRINOLOGÍA Investigador
Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO
Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO
Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO
Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO
Servicio
Título
Promotor
Patología
ENDOCRINOLOGIA
Albiglutida + insulina glargina frente a insulina lispro + insulina glargina en el tratamiento de sujetos con diabetes mellitus de tipo 2: Estudio Switch
GlaxoSmithKline, S.A.
Diabetes mellitus de tipo 2
ENDOCRINOLOGIA
Estudio multicéntrico, internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de AMG 785 en el tratamiento de mujeres con osteoporosis posmenopáusica
Amgen
OSTEOPOROSIS POSMENOPAUSICA
ENDOCRINOLOGIA
Ensayo clínico en fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con un comparador activo para evaluar la seguridad y la eficacia de la adición de sitagliptina en comparación con la adición de dapagliflozina al tratamiento de sujetos con diabetes mellitus de tipo 2 e insuficiencia renal leve que tienen un control insuficiente de la glucemia con metformina con o sin sulfonilurea
Merck Sharp & Dohme Corp
Diabetes melitus
ENDOCRINOLOGIA
Ensayo de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para estudiar la eficacia y la seguridad de mantener sitagliptina en comparación con la retirada de sitagliptina durante el inicio del ajuste de la dosis de la insulina glargina (LANTUS®) en pacientes con diabetes mellitus de tipo 2
Merck Sharp & Dohme Corp
Diabetes mellitus de tipo 2
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2017 Página 18 de 70
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO
Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO
Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO
Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO
ENDOCRINOLOGIA
Estudio aleatorizado, doble ciego, motivado por los acontecimientos, controlado con placebo y multicéntrico, de los efectos de la canagliflozina en los resultados renales y cardiovasculares en sujetos con diabetes mellitus tipo 2 y nefropatía diabética
Janssen-Cilag International NV
Diabetes mellitus tipo 2 y nefropatía diabética
ENDOCRINOLOGIA
Estudio de fase III, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y con grupos paralelos, para evaluar la eficacia, la seguridad a largo plazo y la tolerabilidad de pf-04950615 en pacientes con hiperlipemia primaria o dislipemia mixta con riesgo de acontecimientos cardiovasculares.
ICON Clinical Research Ltd
Hiperlipemia primaria o dislipemia mixta
ENDOCRINOLOGIA
Estudio de fase III multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y con grupos paralelos para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de pf-04950615 en la reducción del número de acontecimientos cardiovasculares graves en pacientes de alto riesgo.
ICON Clinical Research Ltd
acontecimientos cardiovasculares
ENDOCRINOLOGIA
Estudio de fase III multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y con grupos paralelos para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de pf-04950615 en la reducción del número de acontecimientos cardiovasculares mayores en pacientes de alto riesgo.
ICON Clinical Research Ltd
Riesgo cardiovascular
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2017 Página 19 de 70
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO
Dra. AMPARO MARCO MARTÍNEZ
Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO
Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO
Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO
ENDOCRINOLOGIA
Ensayo fase III aleatorizado multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia glucémica y la seguridad renal de dapagliflozina en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 e insuficiencia renal moderada (ERC 3A) con control glucémico inadecuado
Astra Zeneca
Diabetes mellitus
ENDOCRINOLOGIA
Situación de los pacientes con Diabetes Mellitus tipo 2 al alta en hospitales españoles Estudio DIABETES DAY
Estudio interno
Diabetes mellitus tipo 2
ENDOCRINOLOGIA
Estudio abierto, aleatorizado, controlado activamente, de grupos paralelos de 26 semanas de duración, para evaluar la eficacia y seguridad de la combinación en proporción fija de insulina glargina/lixisenatida en adultos con Diabetes Tipo 2 no controlados adecuadamente con un agonista del receptor de GLP-1 y metformina ± pioglitazona seguido de un periodo de extensión de 26 semanas de brazo único de la combinación en proporción fija.
Sanofi-aventis recherche & développement
Diabetes
ENDOCRINOLOGIA
LEADER: Efecto y acción de la liraglutida en la diabetes: evaluación de los resultados de criterios de valoración cardiovasculares.
Novo Nordisk
DIABETES TIPO 2
ENDOCRINOLOGIA
Estudio a largo plazo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para determinar el efecto de Albiglutida, cuando se añade al tratamiento hipoglucemiante estándar, sobre eventos
GlaxoSmithKline, S.A.
Diabetes Mellitus Tipo2
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2017 Página 20 de 70
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid cardiovasculares mayores en pacientes con Diabetes Mellitus Tipo2.
Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO
Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO
Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO
Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO
ENDOCRINOLOGIA
Estudio aleatorizado y doble ciego en el que se compara el efecto de dulaglutida 1,5 mg con placebo sobre el control glucémico, en pacientes con diabetes tipo 2 que estén recibiendo insulina glargina basal (AWARD-9: Evaluación de la Administración Semanal de LY2189265 en Diabetes – 9)”
Eli Lilly and Company
Diabetes
ENDOCRINOLOGIA
Ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo, en fase III, para evaluar la seguridad y la eficacia de odanacatib (mk 0822) en cuanto a la reducción del riesgo de fractura en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis tratadas con vitamina d y calcio.
Merck
OSTEOPOROSIS
ENDOCRINOLOGIA
Estudio aleatorizado, en doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico, para evaluar los resultados cardiovasculares tras el tratamiento con MK-3102 en sujetos con diabetes mellitus de tipo 2)
Merck
Diabetes mellitus tipo 2
ENDOCRINOLOGIA
Estudio multicéntrico, aleatorizado y en doble ciego para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de la adición de MK-3102 en sujetos con diabetes mellitus de tipo 2 con control glucémico inadecuado bajo tratamiento con metformina
Merck
Diabetes mellitus tipo 2
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2017 Página 21 de 70
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO
Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO
Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO
Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO
ENDOCRINOLOGIA
DUALTM VII - Insulina degludec/liraglutida (IDegLira) frente a terapia bolo basal. Ensayo clínico para comparar la eficacia y la seguridad de insulina degludec/liraglutida (IDegLira) frente a terapia bolobasal en sujetos con diabetes mellitus tipo 2
Novo Nordisk
Diabetes mellitus tipo 2
ENDOCRINOLOGIA
SUSTAIN™ 6 – Resultados a largo plazo: Estudio a largo plazo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multinacional y multicéntrico para evaluar los efectos cardiovasculares y otros efectos a largo plazo con semaglutida en sujetos con diabetes de tipo 2.
Novo Nordisk
Diabetes tipo 2
ENDOCRINOLOGIA
Eficacia y Seguridad de Semaglutida Oral frente a Empagliflocina en Sujetos con Diabetes Mellitus tipo. Ensayo de 52 semanas aleatorizado, abierto y controlado con tratamiento activo (PIONEER-2)
Novo Nordisk
Diabetes mellitus
ENDOCRINOLOGIA
Estudio retrospectivo para conocer las modificaciones en el control metabólico y peso en sujetos con diabetes mellitus tipo 2 y obesidad tras iniciar tratamiento con agonistas del receptor de GLP-1. (eDM-17)
Dynamic Science, S.L
Diabetes mellitus tipo 2
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2017 Página 22 de 70
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid ENFERMERÍA Investigador
Da. Olivia Toledo Tejero
Servicio
ENFERMERÍA
Título
Valoración del acompañamiento en la sala prequirúrgica para reducir la ansiedad en pacientes oncológicos
Promotor
Patología
Estudio interno
Ansiedad en pacientes oncológicos
Promotor
Patología
Bayer AG
Mujeres Premenopausicas o dolor pélvico
Estudio interno
Infección herida Quirúrgica ginecológica
Estudio interno
Comparación Embarazos gemelares vs técnicas de
GINECOLOGÍA Investigador
Dra. MERCEDES ESPADA VAQUERO
D. Estudiante De Medicina
D. Estudiante De Medicina
Servicio
Título
GINECOLOGÍA
Estudio aleatorizado, doble ciego, de doble enmascaramiento, de grupos paralelos, multicéntrico fase IIb para evaluar la eficacia y seguridad de diferentes combinaciones de dosis de un inhibidor de la aromatasa y un progestágeno en un anillo intravaginal versus placebo y leuprolide / acetato de leuprorelina en mujeres con endometriosis sintomática durante un período de tratamiento de 12 semanas
GINECOLOGÍA Infección de la herida quirúrgica ginecológica
GINECOLOGÍA
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Comparación de resultados obstétricos y neonatales de embarazos gemelares vs técnicas de reproducción asistida
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Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid reproducción asistida
GINECOLOGÍA
Determinar el grado de satisfacción obtenido por las pacientes obstétricas durante toda la etapa gestacional, con el fin de poder analizar los datos y mejorar la calidad asistencial
Estudio interno
Dra. Sara Iacoponi
GINECOLOGÍA
Hallazgos histopatológicos tras una salpingoooforectomía bilateral profiláctica en mujeres asintomáticas portadoras de mutación patogénica en el gen BRCA. Un estudio español multicéntrico
Dr. Lucas Minig
Dra. VICTORIA VALDÉS DEVESA
GINECOLOGÍA
Da. María Caballero Galilea
Estudio interno Estudio xenoestrógenos y patología ginecológica
Cáncer de ovario
Patología Ginecológica
GINECOLOGÍA
Procedimiento mínimamente invasivo con láser intravaginal, para la incontinencia de orina de esfuerzo leve-moderada frente a grupo control y su comparación con ejercicio rehabilitador supervisado.
Estudio interno
Incontinencia urinaria
Da. CAROLINA WALKER CHAO
GINECOLOGÍA
Eficacia de la electrólisis percutánea intratisular en el tratamiento de la dispareunia: ensayo clínico randomizado
Estudio interno
Dispareunia
Dra. MERCEDES ESPADA VAQUERO
GINECOLOGÍA
Proyecto interno (financiación UEM)
ENDOMETRIOSIS OVÁRICA
Dra. MARIA DEL MAR DE HARO GARCÍA
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
MARCADORES DE ACTIVIDAD EN LA ENDOMETRIOSIS OVÁRICA: EVALUACIÓN DIAGNÓSTICA Y PRONÓSTICA DE LA ECOGRAFÍA DOPPLER TRIDIMENSIONAL Y Enero 2017 Página 24 de 70
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid PERFILES DE INMUNOHISTOQUÍMICA.
HEMATOLOGÍA Investigador
Servicio
Título
Promotor
Patología
Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO
HEMATOLOGIA
Estudio de extensión para continuar tratamiento con eltrombopag
GlaxoSmithKline
trombocitopenia
GlaxoSmithKline, S.A.
Síndrome hipereosinofílico grave
GlaxoSmithKline
Herpes Zóster
Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO
Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO
HEMATOLOGIA
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para investigar la eficacia y la seguridad de mepolizumab en el tratamiento de adolescentes y adultos con síndrome hipereosinofílico grave
HEMATOLOGIA
Ensayo clínico fase III, aleatorizado, observador-ciego, controlado con placebo, multicéntrico, para evaluar la eficacia profiláctica, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna candidata frente a Herpes Zóster gE/AS01B de GSK Biologicals cuando se administra por vía intramuscular en una pauta de dos dosis a adultos receptores de trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos (TPH).
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2017 Página 25 de 70
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
HEMATOLOGIA
Estudio para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna contra el herpes zóster de GSK Biologicals GSK1437173A en adultos de 18 o más años de edad con neoplasias hematológicas"
GEICAM / GlaxoSmith&Kline
HEMATOLOGIA
Estudio fase 2/3 aleatorizado de DACOGEN® (decitabina) más JNJ-56022473 (anti-CD123) frente a DACOGEN (decitabina) en monoterapia, en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) que no son candidatos a recibir quimioterapia intensiva
Janssen-Cilag International NV
Leudemia mieloide aguda
HEMATOLOGIA
Estudio de fase III, doble ciego, controlado con placebo de quizartinib (AC220) administrado en combinación con quimioterapia de inducción y consolidación, y administrado como terapia de mantenimiento a sujetos de 18 a 75 años con leucemia mielógena aguda FLT3-ITD (+) de nuevo diagnóstico (QuANTUM First)”
Daiichi Sankyo Development Limited
Leucemia mielógena aguda
HEMATOLOGIA
Estudio de Fase IV para evaluar la seguridad y la eficacia de Bosutinib (Bosulif®) en pacientes con Leucemia Mieloide crónica con Cromosoma Filadelfia positivo tratados previamente con uno o más inhibidores de la Tirosina Quinasa
ICON Clinical Research Limited
Leucemia mieloide
HEMATOLOGIA
Estudio de fase 3, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego del tratamiento de mantenimiento con ixazomib por vía oral después del tratamiento inicial en pacientes con mieloma
Millennium Pharmaceuticals, Inc.
Mieloma múltiple
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2017 Página 26 de 70
herpes zóster
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid múltiple recién diagnosticado y no tratado con trasplante de células madre
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
HEMATOLOGIA
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
HEMATOLOGIA
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
Estudio fase 3, abierto, aleatorizado, de las combinaciones de nivolumab, elotuzumab, pomalidomida y dexametasona en el mieloma múltiple en recidiva y refractario
Caracterización y Epidemiología en España del Dolor Irruptivo Oncológico
Bristol Myers Squibb
Mieloma múltiple
Takeda Farmacéutica España S.A.
Dolor
Celgene Unipersonal
Mieloma múltiple
HEMATOLOGIA
Registro observacional post-autorización para evaluar el impacto clínico del inicio de la terapia antitumoral de rescate en pacientes con mieloma múltiple (MM) en recaída biológica asintomática frente al inicio del tratamiento en el momento de la recaída sintomática. (Estudio EPA-MMBR
HEMATOLOGIA
Ensayo clínico abierto, multicéntrico, de acceso expandido de INC424 en pacientes con mielofibrosis primaria (PMF) o mielofibrosis secundaria a policitemia (PPV MF) o mielofibrosis secundaria a trombocitemia esencial (PET-MF)
Novartis
mielofibrosis
HEMATOLOGIA
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, de fase III, para evaluar la terapia adyuvante con RAD001 frente a placebo, en pacientes con linfoma difuso de células grandes
Novartis
LINFOMA DIFUSO DE CELULAS GRANDES
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
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Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid (LDCGB) de elevado riesgo que hayan alcanzado una respuesta completa tras una primera línea de quimioterapia con rituximab Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
HEMATOLOGIA
GUIA CLINICA PARA EL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA AGUDA LINFOBLASTICA SIN CROMOSOMA FILADELFIA EN ADULTOS REFRACTARIA O EN RECAÍDA
Estudio interno
Leucemia Aguda Linfoblástica sin cromosoma filadelfia
HEMATOLOGIA
PROTOCOLO PARA EL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA LINFOBLASTICA AGUDA Ph’ (BCR/ABL) POSITIVA EN PACIENTES DE EDAD >55 AÑOS
Estudio interno
Leucemia Aguda Linfoblástica
Estudio interno
Leucemia aguda linfoblástica de células B maduras (LLA-B) y linfoma de Burkitt (LB)
HEMATOLOGIA
PROTOCOLO PARA EL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA LINFOBLASTICA AGUDA Ph’ NEGATIVA EN PACIENTES FRÁGILES DE EDAD >55 AÑOS.
Estudio interno
Leucemia Aguda Linfoblástica
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
HEMATOLOGIA
PROTOCOLO PARA EL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA LINFOBLASTICA AGUDA CON CROMOSOMA Ph’ NEGATIVO EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA (>55 AÑOS)
Estudio interno
Leucemia Aguda Linfoblástica
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
HEMATOLOGIA
PROTOCOLO PARA EL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA AGUDA LINFOBLASTICA DE ALTO RIESGO BCR/ABL NEGATIVA EN ADULTOS
Estudio interno
Leucemia Aguda Linfoblástica
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
HEMATOLOGIA
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
PROTOCOLO ASISTENCIAL PARA DE DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO DE LLA-B MADURA Y EL LINFOMA DE BURKITT (LB) EN PACIENTES ADULTOS.
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Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
HEMATOLOGIA
QUIMIOTERAPIA E IMATINIB, SEGUIDO DE TRASPLANTE DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS EN ADULTOS JÓVENES (EDAD INFERIOR A 55 AÑOS) CON LEUCEMIA AGUDA LINFOBLÁSTICA Ph (BCR-ABL) POSITIVA.
Estudio interno
Leucemia Aguda Linfoblástica
HEMATOLOGIA
TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA AGUDA LINFOBLASTICA DE RIESGO ESTANDAR EN ADULTOS CODIGO DEL PROTOCOLO: LAL-RI/2008
Estudio interno
Leucemia Aguda Linfoblástica
HEMATOLOGIA
Estudio del consumo de recursos sanitarios asociado al tratamiento con quimioterapia del Linfoma no Hodgkin Indolente
Mundipharma Pharmaceuticals
Linfoma no Hodkin Indolente
HEMATOLOGIA
Estudio fase III nacional, multicéntrico, abierto, aleatorizado, de tratamiento de inducción con bortezomib/lenalidomida/dexametasona (VRD-GEM), seguido de altas dosis de quimioterapia con melfalán200 (MEL-200) vs. busulfán-melfalán (BUMEL) y consolidación con VRD-GEM para pacientes con mieloma múltiple sintomático de nuevo diagnóstico menores de 65 años.
Fundación PETHEMA
Mieloma múltiple
HEMATOLOGIA
Estudio fase III nacional, multicéntrico, abierto, aleatorizado, de tratamiento de mantenimiento con Lenalidomida y dexametasona versus Lenalidomida, dexametasona y MLN9708 tras trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos para pacientes con mieloma múltiple sintomático de nuevo diagnóstico.
Fundación PETHEMA
Mieloma múltiple sintomático
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2017 Página 29 de 70
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid
HEMATOLOGIA
Estudio fase II multicéntrico de carfilzomib, lenalidomida y dexametasona (KRd) como inducción, seguido de melfalán a altas dosis y trasplante autólogo de células progenitoras de sangre periférica, consolidación con KRd y mantenimiento con lenalidomida y dexametasona en pacientes de edad inferior a 65 años con Mieloma Múltiple asintomático de alto riesgo de progresión a Mieloma sintomático.
HEMATOLOGIA
STING (estudio de inmunoterapia en el glioblastoma de reciente diagnóstico): Estudio de fase III, aleatorizado, controlado y doble ciego de ICT-107 más tratamiento de mantenimiento con temozolomida (TMZ) en pacientes con glioblastoma recién diagnosticado, tras la resección del tumor y quimiorradioterapia con TMZ
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
HEMATOLOGIA
AN OBSERVATIONAL STUDY TO ASSESS THE EFFICACY AND SAFETY OF BENDAMUSTINE PLUS RITUXIMAB IN PATIENTS AFFECTED BY CHRONIC LYMPHOCYTIC LEUKEMIA
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
HEMATOLOGIA
Registro de datos de pacientes con LNHi, tratados con bendamustina y rituximab en 1 "linea.
HEMATOLOGIA
Estudio prospectivo, longitudinal y observacional en pacientes con diagnóstico reciente de mieloma múltiple (MM), para evaluar la relación entre los
Dr. ADRIÁN ALEGRE AMOR
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2017 Página 30 de 70
Fundación PETHEMA
Mieloma Múltiple asintomático
ImmunoCellular Therapeutics, Ltd
Glioblastoma
Leucemia linfática
Estudio interno
LNH indolente
Multiple Myeloma Research Foundation (MMRF)
mieloma múltiple
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid resultados alcanzados en los pacientes, sus pautas de tratamiento y sus perfiles moleculares
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO
HEMATOLOGIA
Estudio randomizado para comparar el tratamiento de mantenimiento con rituximab subcutáneo administrado hasta la progresión de la enfermedad, con sólo observación, en pacientes con linfoma no Hodgkin indolente, recurrente o refractario, que han completado y respondido a tratamiento de inducción con inmunoquimioterapia basada en rituximab y a tratamiento de mantenimiento inicial de 2 años con rituximab administrado por vía subcutánea
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
LINFOMA NO HODGKIN
HEMATOLOGIA
Estudio de Fase IIIB Multicentrico, Internacional, Abierto, con un solo grupo de tratamiento para evaluar la seguridad de Obinutuzumab como agente único o en combinación con quimioterapia en paciente con leucemia linfática crónica recurrente/refractaria o no tratados previamente
Roche Farma S.A
Leucemia linfática crónica
HEMATOLOGIA
Estudio multicéntrico abierto de fase IIa sobre el uso en monoterapia de MOR00208, un anticuerpo antiCD19 con optimización del dominio Fc, en pacientes con linfoma no-Hodgkin de células B recidivante o refractario
Premier Research Group, S.L.
linfoma no-Hodgkin
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2017 Página 31 de 70
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid HEMATOLOGIA
Estudio de fase II, multicéntrico, sin enmascaramiento y de un solo grupo para evaluar la seguridad y eficacia de lenalidomida en combinación con MOR00208 en pacientes con linfoma difuso de células B grandes recidivante o resistente al tratamiento (LDCBG R-R)“____________
Morphosys AG
Linfoma difuso de células B
HEMATOLOGIA
Estudio fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, del inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton, PCI-32765 (Ibrutinib), en combinación con Bendamustina y Rituximab (BR) o con Rituximab, ciclofosfamida, doxorubicina, vincristina y prednisona (R-CHOP) en sujetos con linfoma no-Hodgkin indolente (LNHi) previamente tratado
Janssen-Cilag
linfoma no-Hodgkin indolente
Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO
HEMATOLOGIA
ESTUDIO CLÍNICO DE FASE 2, ALEATORIZADO, CONTROLADO Y ABIERTO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PEVONEDISTAT MÁS AZACITIDINA FRENTE A AZACITIDINA EN MONOTERAPIA EN PACIENTES CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS DE ALTO RIESGO, LEUCEMIA MIELOMONOCÍTICA CRÓNICA Y LEUCEMIA MIELÓGENA AGUDA POBRE EN BLASTOS
Millennium Pharmaceuticals, Inc.
Leucemia
Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO
HEMATOLOGIA
Vivia Biotech
hemopatías malignas
Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Estudio de un test de medicina personalizada ex vivo en Hemopatías malignas.
Enero 2017 Página 32 de 70
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
HEMATOLOGIA
Registro epidemiológico de pacientes adultos con leucemia mieloblástica aguda
Grupo Pethema
Leucemia mieloblástica aguda
Grupo alemán de la Universidad de Colonia
Leucemia linfocítica crónica
HEMATOLOGIA
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, de fase 3 sobre la eficacia y seguridad de lenalidomida (Revlimid®) como tratamiento de mantenimiento en pacientes con leucemia linfocítica crónica de alto riesgo tras el tratamiento de primera línea
HEMATOLOGIA
Evaluación de la efectividad y seguridad de Pixantrona en el tratamiento del Linfoma no Hodgkin de linfocitos B agresivo, multirrecividante o resistente al tratamiento. Registro internacional
Laboratorios SERVIER S.L.
Linfoma no Hodgkin
HEMATOLOGIA
Estudio fase III aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, en grupos paralelos, para evaluar la eficacia y seguridad de VCD/CPa frente a placebo en hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración elegibles para primera línea de quimioterapia.
SOTIO A.S.
cánder de próstata
HEMATOLOGIA
T-Cell Project: Recolección prospectiva de información de pacientes con Linfoma T Periférico (linfoma T periférico no especificado, linfoma angioimmunoblástico T, linfoma T/NK extranodal, linfoma tipo enteropatía T, linfoma hepatoesplénico gama-delta T, linfoma tipo paniculitis subcutánea,
Grupo de estudio internacional de Linfoma no Hodgkin T
Linfoma T Periférico
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2017 Página 33 de 70
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid linfoma células grandes anaplástico T/nulo
Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO
Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO
HEMATOLOGIA
Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de eltrombopag o placebo en combinación con azacitidina en sujetos con síndromes mielodisplásicos (SMD) de riesgo intermedio-1, intermedio-2 o alto según el IPSS” (en adelante ENSAYO)
GlaxoSmithKline, S.A.
Síndrome mielodisplásico
HEMATOLOGIA
ESTUDIO DE LA CORRELACIÓN ENTRE LA RESPUESTA EX-VIVO A FÁRMACOS ANTINEOPLÁSICOS Y SU EFICACIA EN EL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA.
Vivia Biotech
leucemia mieloide aguda
Promotor
Patología
Estudio interno
Homeopatía en el tratamiento oncológico
MEDICINA COMPLEMENTARIA Investigador
Servicio
D. LUIS DE LA SERNA
MEDICINA COMPLEMENTARIA
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Título
Ventajas de asociar homeopatía al tratamiento oncológico
Enero 2017 Página 34 de 70
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid MEDICINA INTERNA Investigador
Servicio
D. Estudiante De Medicina
MEDICINA INTERNA
D. Estudiante De Medicina
Promotor
Patología
Estudio observacional retrospectivo de casos de colangitis aguda del HUQM
Estudio interno
Colangitis aguda
MEDICINA INTERNA
Estudio observacional retrospectivo de casos de endocarditis ocurridos en el HUQM
Estudio interno
Endocarditis
D. Estudiante De Medicina
MEDICINA INTERNA
HUQM. Riesgo biológico, epidemiología, control del cumplimiento del protocolo en los últimos 24 meses
Estudio interno
Accidentes Biológicos
Dr. JOSÉ MANUEL LUQUE PINILLA
MEDICINA INTERNA
REGISTRO DE PACIENTES CON ENFERMEDAD TROMBOEMBOLICA
S&H Medical Science Service
ENFERMEDAD TROMBOEMBOLICA
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Título
Enero 2017 Página 35 de 70
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid MEDICINA NUCLEAR Investigador
Dr. ANTONIO MALDONADO SUÁREZ
Servicio
MEDICINA NUCLEAR
Título
Valoración del riesgo de progresión a Mieloma Multiple Activo en pacientes con Mieloma Quiescente
Dr. ANTONIO MALDONADO SUÁREZ
ESTUDIO DE FASE IB/II ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y FARMCOCINÉTICA DE GDC-0199 (ABT199) EN COMBINACIÓN CON RITUXIMAB (R) O OBINUTUZUMAB (G) MÁS CICLOFOSFAMIDA, MEDICINA NUCLEAR DOXORRUBICINA, VINCRISTINA Y PREDNISONA (CHOP) EN PACIENTES CON LINFOMA NO HODGKIN (LNH) DE CÉLULAS B Y LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B GRANDES (DLBCL
Dr. ANTONIO MALDONADO SUÁREZ
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de comienzo aplazado de LY3314814 en la MEDICINA NUCLEAR demencia de la enfermedad de Alzheimer leve (estudio DAYBREAK)
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2017 Página 36 de 70
Promotor
Patología
Sociedad castellanomanchega de Hematología y Hemoterapia
Mieloma Quiescente
Linfona no hodkin
Alzheimer
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid MEDICINA REHABILITADORA Investigador
Servicio
Título
Promotor
Patología
Medicina Rehabilitadora
Efectos del tratamiento del músculo diafragma en la cinemática del hombro en pacientes con patología del manguito rotador registrados mediante sensores inerciales
Estudio interno
Manguito rotador
Investigador
Servicio
Título
Promotor
Patología
Dra. MANUELA LÓPEZ AZORÍN
NEONATOLOGÍA
Impacto de las técnicas de reproducción asistida en la salud del recién nacido
Estudio interno
Reproducción asistida y salud
Servicio
Título
Promotor
Patología
NEUMOLOGIA
Estudio fase IIIB, aleatorizado, doble ciego, de 24 semanas de duración, para comparar la terapia triple “cerrada” (FF/UMEC/VI) con la terapia triple “abierta” (FF/VI + UMEC), en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC
GlaxoSmithKline, S.A.
EPOC
GlaxoSmithKline, S.A.
Asma
Dr. LUIS SERRATOSA FERNÁNDEZ
NEONATOLOGÍA
NEUMOLOGÍA Investigador
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
NEUMOLOGIA
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, de 24 semanas de duración, para evaluar la eficacia y la Enero 2017 Página 37 de 70
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid seguridad del tratamiento complementario con mepolizumab en sujetos con asma eosinofílica grave sobre marcadores del control del asma.
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
NEUMOLOGIA
Estudio multicéntrico, abierto de Mepolizumab en un subgrupo de sujetos que participaron en el ensayo MEA115661 con antecedentes de asma que pone en peligro la vida/gravemente debilitante
GlaxoSmithKline, S.A.
Asma
NEUMOLOGIA
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, doble simulado, de grupos paralelos con Furoato de Fluticasona/Vilanterol 100/25 mcg en polvo para inhalación una vez al día, Propionato de Fluticasona /Salmeterol 250/50 mcg en polvo para inhalación dos veces al día y Propionato de Fluticasona 250 mcg en polvo para inhalación dos veces al día, para el tratamiento del asma persistente en adultos y adolescentes que ya están controlados adecuadamente con un tratamiento inhalado de corticoide y agonista beta2 de acción prolongada dos veces al día
GlaxoSmithKline
Asma
NEUMOLOGIA
Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de losmapimod (GW856553) 15 mg 2 veces al día en comparación con placebo en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y exacerbaciones frecuentes
GlaxoSmithKline, S.A.
EPOC
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2017 Página 38 de 70
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
NEUMOLOGIA
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, para comparar el cese frente a la continuación del tratamiento a largo plazo con mepolizumab, en pacientes con asma grave eosinofílica
GlaxoSmithKline, S.A.
Asma
NEUMOLOGIA
Estudio OSMO: Estudio multicéntrico, abierto, con una rama de tratamiento de 32 semanas, en sujetos con asma grave eosinofílica no controlados óptimamente con su tratamiento actual con omalizumab, a los que se les cambia el tratamiento de omalizumab a mepolizumab 100 mg subcutáneo
GlaxoSmithKline, S.A.
Asma grave
NEUMOLOGIA
Estudio multinacional, de un solo grupo, observacional para evaluar la eficacia y el patrón de uso en la vida real de mepolizumab en pacientes con asma eosinofílica grave
GlaxoSmithKline Research & Development Limited
Asma
NEUMOLOGIA
Estudio de fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego (no ciego para el promotor), controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de sirukumab en sujetos con asma grave mal controlada
GlaxoSmithKline, S.A.
asma
NEUMOLOGIA
Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, con control activo, de grupos paralelos para comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la combinación a dosis fija de FF/UMEC/VI frente a la combinación dual a dosis fija de FF/VI, administrado una vez al día con
GlaxoSmithKline, S.A.
asma
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2017 Página 39 de 70
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid inhalador de polvo seco, en sujetos con asma controlada inadecuadamente
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
NEUMOLOGIA
Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento oral con nintedanib durante al menos 52 semanas en pacientes con «enfermedad pulmonar intersticial asociada a esclerosis sistémica» (SSc-ILD)”
Boehringer Ingelheim España S.A.
Enfermedad pulmonar intersticial
NEUMOLOGIA
Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego controlado con placebo y de grupos paralelos de 12 semanas, seguido de una fase de 40 semanas con brazo activo único para evaluar el efecto de nintedanib oral 150mg dos veces al día sobre el recambio de los biomarcadores de matriz extracelular (MEC) en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática y escasa disminución de la capacidad vital forzada (CVF)”
Boehringer Ingelheim España S.A.
Fibrosis pulmonar ideopática
NEUMOLOGIA
Ensayo clínico doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos y de 24 semanas para evaluar la eficacia y seguridad de nintedanib oral administrado de forma concomitante con sildenafilo oral, en comparación con el tratamiento con nintedanib en monoterapia, en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (IPF) y afectación avanzada de la función pulmonar
Boehringer Ingelheim España S.A.
Fibrosis pulmonar
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2017 Página 40 de 70
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
NEUMOLOGIA
Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, con control activo y de grupos paralelos para evaluar el efecto sobre las exacerbaciones del tratamiento una vez al día oral inhalado de la combinación a dosis fijas de tiotropio+olodaterol comparado con tiotropio durante 52 semanas en pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica grave a muy grave
NEUMOLOGIA
Estudio de 52 semanas de duración, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, que evalúa la eficacia, seguridad y tolerabilidad de NVA237 en pacientes con asma mal controlada
Boehringer Ingelheim España S.A.
EPOC
Novartis
Asma
NEUMOLOGIA
Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos y de 26 semanas de duración para evaluar la eficacia y la seguridad de QVA149 (110/50 µg 1 v/d) respecto a tiotropio (18 µg 1 v/d) + la asociación en dosis fijas de salmeterol/propionato de fluticasona (50/500 µg 2 v/d) en pacientes con EPOC de moderada a grave
Trial Form Support S.L.
EPOC
NEUMOLOGIA
Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, con 3 grupos paralelos, de 52 semanas de duración para comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la combinación triple de dosis fija FF/UMEC/VI con las combinaciones dobles de dosis fija FF/VI y UMEC/VI, administradas una vez al día por la mañana mediante un inhalador de polvo seco en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
GlaxoSmithKline, S.A.
EPOC
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2017 Página 41 de 70
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid NEUMOLOGIA
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de dupilumab en pacientes con asma persistente
Sanofi-aventis recherche & développement
Asma
NEUMOLOGIA
Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de dupilumab en pacientes con asma grave dependiente de corticoesteroides
Sanofi-aventis recherche & développement
Asma
Dra. SILVIA SÁNCHEZ CUELLAR
NEUMOLOGIA
ESTUDIO INGRESA-ASMA. Estudio de pacientes que reciben atención hospitalaria por exacerbación asmática
Estudio interno
Asma
Dra. SILVIA SÁNCHEZ CUELLAR
NEUMOLOGIA
Valor pronóstico de la prueba broncodilatadora en el seguimiento del paciente con asma
Estudio interno
Asma
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
NEUMOLOGIA
Asociación entre trastornos respiratorios del sueño y tasa de crecimiento del melanoma cutáneo
Estudio interno
Melanoma Cutáneo
Estudio interno
Asma
GlaxoSmithKline
fibrosis pulmonar idiopática (RAINIER)
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
Dra. SILVIA SÁNCHEZ CUELLAR
NEUMOLOGIA
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
NEUMOLOGIA
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
IMPACTO DE LA CIRUGÍA ENDOSCÓPICA NASOSINUSAL FUNCIONAL POR POLIPOSIS BILATERAL SOBRE LA INFLAMACIÓN BRONQUIAL, EL CONTROL Y LA FUNCIÓN PULMONAR EN EL ASMA. Estudio de fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de GS 6624 en pacientes con Enero 2017 Página 42 de 70
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid fibrosis pulmonar idiopática (RAINIER)
NEUMOLOGIA
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y de grupos paralelos para evaluar el efecto de furoato de fluticasona/vilanterol (FF/VI), polvo para inhalación, una vez al día, en comparación con vilanterol (VI), polvo para inhalación, una vez al día, sobre la densidad mineral ósea (DMO) en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
GlaxoSmithKline
EPOC
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
NEUMOLOGIA
Estudio de extensión abierto para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de dupilumab, en pacientes con asma que participaron en el estudio clínico previo de dupilumab en asma
Sanofi-aventis recherche & développement
Asma
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
NEUMOLOGIA
Estudio 117106: Mepolizumab frente a placebo como tratamiento complementario en pacientes con EPOC que presentan exacerbaciones frecuentes
GlaxoSmithKline, S.A.
EPOC
NEUMOLOGIA
Estudio Aleatorizado, Doble Ciego, Multicéntrico y de Grupos Paralelos para Evaluar la Eficacia y Seguridad de PT010 en Comparación con PT003 y PT009 para las Exacerbaciones de la EPOC durante un Período de Tratamiento de 52 Semanas en Pacientes con EPOC de Moderada a Muy Grave
Pearl Therapeutics Inc.
epoc
Dra. LORENA COMECHE CASANOVA
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2017 Página 43 de 70
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
NEUMOLOGIA
Estudio fase IIIB, aleatorizado, doble ciego, de 24 semanas de duración, para comparar la terapia triple “cerrada” (FF/UMEC/VI) con la terapia triple “abierta” (FF/VI + UMEC), en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC
GlaxoSmithKline, S.A.
EPOC
NEUMOLOGIA
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, de 24 semanas de duración, para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento complementario con mepolizumab en sujetos con asma eosinofílica grave sobre marcadores del control del asma.
GlaxoSmithKline, S.A.
Asma
NEUMOLOGIA
Estudio multicéntrico, abierto de Mepolizumab en un subgrupo de sujetos que participaron en el ensayo MEA115661 con antecedentes de asma que pone en peligro la vida/gravemente debilitante
GlaxoSmithKline, S.A.
Asma
NEUMOLOGIA
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, doble simulado, de grupos paralelos con Furoato de Fluticasona/Vilanterol 100/25 mcg en polvo para inhalación una vez al día, Propionato de Fluticasona /Salmeterol 250/50 mcg en polvo para inhalación dos veces al día y Propionato de Fluticasona 250 mcg en polvo para inhalación dos veces al día, para el tratamiento del asma persistente en adultos y adolescentes que ya están controlados adecuadamente con un tratamiento inhalado de corticoide y agonista beta2 de acción prolongada dos
GlaxoSmithKline
Asma
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2017 Página 44 de 70
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid veces al día
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
NEUMOLOGIA
Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de losmapimod (GW856553) 15 mg 2 veces al día en comparación con placebo en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y exacerbaciones frecuentes
GlaxoSmithKline, S.A.
NEUMOLOGIA
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, para comparar el cese frente a la continuación del tratamiento a largo plazo con mepolizumab, en pacientes con asma grave eosinofílica
GlaxoSmithKline, S.A.
NEUMOLOGIA
Estudio OSMO: Estudio multicéntrico, abierto, con una rama de tratamiento de 32 semanas, en sujetos con asma grave eosinofílica no controlados óptimamente con su tratamiento actual con omalizumab, a los que se les cambia el tratamiento de omalizumab a mepolizumab 100 mg subcutáneo
GlaxoSmithKline, S.A.
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2017 Página 45 de 70
EPOC
Asma grave
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid NEUROLOGÍA Investigador
Dr. JUAN PAREJA GRANDE
Dr. RAFAEL ARROYO GONZÁLEZ
Dr. JUAN PAREJA GRANDE
Dr. RAFAEL ARROYO GONZÁLEZ
D. Estudiante De Medicina
Servicio
Título
Promotor
Patología
NEUROLOGIA
Ensayo de fase 3 de grupos paralelos, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, para evaluar Pharmaceutical Product la eficacia y la seguridad de ALD403 administrado por Development Spain, S.L vía intravenosa en pacientes con migraña crónica
Migraña crónica
NEUROLOGIA
A Phase 3 Open Label Study to Evaluate the LongtermSafety and Tolerability of ALKS 8700 in Adults with Relapsing Remitting Multiple Sclerosis
Esclerosis múltiple
NEUROLOGIA
Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, de 12 semanas de tratamiento para comparar la eficacia y seguridad de AMG 334 70 mg subcutáneo una vez al mes frente a placebo en pacientes adultos con migraña episódica que han fracasado entre 2-4 tratamientos profilácticos (LIBERTY)”
Novartis Farmacéutica S.A.
Migraña
NEUROLOGIA
Estudio aleatorizado, doble ciego, doble enmascarado, de grupos paralelos para comparar la eficacia y seguridad de ofatumumab frente a teriflunomida en pacientes con esclerosis múltiple que cursa con brotes
Novartis Farmacéutica S.A.
Esclerosis múltiple
NEUROLOGIA
Uso de la información médica en Internet por el paciente neurológico ambulatorio. Análisis de los motivos y el estrés generado
Estudio interno
Estrés generado por uso de información médica en Internet
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2017 Página 46 de 70
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid Dra. TERESA MAYCAS CEPEDA
NEUROLOGIA
Dr. RAFAEL ARROYO GONZÁLEZ
NEUROLOGIA
AMIMIA EN LA ENFERMEDAD DE PARKINSON CORRELACION CON SINTOMAS MOTORES Y NO MOTORES ESTUDIO DE POSIBLES BIOMARCADORES ASOCIADOS CON EL PRONÓSTICO DE LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE
NEUROLOGIA
APLICACIÓN CLINICA DE LA TÉCNICA DE ASL EN ESCLEROSIS MULTIPLE. POSIBLE CORRELACIÓN DEL DETERIORO COGNITIVO Y FISICO CON LAS ALTERACIONES DE PERFUSIÓN DE LA SUSTANCIA GRIS
NEUROLOGIA
Estudio internacional, multicéntrico, sobre la eficacia y la seguridad de I10E en tratamientos iniciales y de mantenimiento de pacientes con polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica
Dr. RAFAEL ARROYO GONZÁLEZ
NEUROLOGIA
Estudio internacional y multicéntrico sobre la eficacia y la seguridad de I10E en el tratamiento de mantenimiento de pacientes con polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica: Extensión del estudio PRISM I10E-1302
Dra. LIDIA GÓMEZ VICENTE
NEUROLOGIA
Dr. RAFAEL ARROYO GONZÁLEZ
Dr. RAFAEL ARROYO GONZÁLEZ
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Registro del Síndrome Masténico de Lambert-Eaton
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Estudio interno
Parkinson
Estudio interno
Esclerosis múltiple
Estudio interno
Esclerosis múltiple
polirradiculoneuropatía desmielinizante LFB BIOTECHNOLOGIES inflamatoria crónica
LFB BIOTECHNOLOGIES
Esclerosis múltiple
BioMarin Pharmaceutical Inc.
Síndrome miastélico
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid Dr. RAFAEL ARROYO GONZÁLEZ
Dra. ROCÍO GARCÍA COBOS
Dr. RAFAEL ARROYO GONZÁLEZ
Dr. RAFAEL ARROYO GONZÁLEZ
NEUROLOGIA
Estudio abierto para evaluar la eficacia y la seguridad de ocrelizumab en pacientes con esclerosis múltiple remitente-recidivante que tienen una respuesta subóptima a un ciclo adecuado de tratamiento modificador de la enfermedad
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
Esclerosis múltiple
NEUROLOGIA
ESTUDIO PROSPECTIVO NO INTERVENCIONISTA EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER LEVE A MODERADA Y SUS CUIDADORES EN CUATRO PAÍSES EUROPEOS
IMS Health, S.A.
Alzheimer
NEUROLOGIA
EVALUACION DE LAS PREFERENCIAS DE LOS PACIENTES HACIA LAS DIFERENTES OPCIONES DE TRATAMIENTOS MODIFICADORES DE LA ENFERMEDAD EN ESCLEROSIS MULTIPLE RECURRENTE REMITENTE
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
Esclerosis múltiple
NEUROLOGIA
Estudio multinacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la administración oral una vez al día de laquinimod (0,6 o 1,5 mg) en pacientes con esclerosis múltiple progresiva primaria (EMPP)”.
TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.
Esclerosis múltiple
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2017 Página 48 de 70
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid OFTALMOLOGÍA Investigador
D. Estudiante De Medicina
Dr. CARLOS PALOMINO BAUTISTA
Dr. ALFREDO CASTILLO GÓMEZ
Servicio
Título
Promotor
Patología
OFTALMOLOGIA
Estudio comparativo de la distancia WTW medido con biómetro Aladin y topógrafo Orbscam comparados mediante estudio estadístico tipo Bland y Altamn
Estudio interno
Patología Oftalmológica
OFTALMOLOGIA
“A phase II, multicenter, randomized, doublemasked, 4 parallel arms, controlled 6-month trial designed to evaluate the safety and efficacy of PAD ciclosporin (CsA 0.06% and 0.03%) ophthalmic dispersion administered once daily in combination with lubricant therapy and a 3-month post-treatment safety follow-up in moderate to severe dry eye patients
Drug Delivery Solutions ApS S.A.
Ojo seco
OFTALMOLOGIA
A COMPARATIVE STUDY EVALUATING THE EFFICACY OF E.B.K. CLEAR VS PRK ON EPITHELIAL REMOVAL IN REFRACTIVE SURGERY
Orca Surgical
Patología Oftalmológica
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2017 Página 49 de 70
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid ONCOLOGÍA MÉDICA Investigador
Promotor
Patología
Lilly S.A.
Cáncer de pulmón
SOLAR-1: Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de alpelisib en combinación con fulvestrant en hombres y mujeres Dra. LUCÍA GONZÁLEZ ONCOLOGIA MEDICA posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado, CORTIJO receptor hormonal positivo, HER2 negativo que han progresado mientras o después del tratamiento con un inhibidor de la aromatasa
Novartis Farmacéutica S.A.
Cáncer de mama
Ensayo fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de olaparib Dra. LUCÍA GONZÁLEZ frente a placebo como tratamiento adyuvante de ONCOLOGIA MEDICA CORTIJO pacientes con cáncer de mama HER2 negativo de alto riesgo y mutaciones germinales de BRCA1/2, que han finalizado el tratamiento local y la quimioterapia neoadyuvante o adyuvante”. Estudio Olympia
GEICAM (Fund. Grupo Español de Invest. Cáncer Mama)
Cáncer de mama
GlaxoSmithKline
Herpes Zóster
Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA
Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA
Servicio
Título
ONCOLOGIA MEDICA Estudio en fase 2 de LY2606368 en pacientes con cáncer de pulmón microcítico en estadio avanzado
Estudio observador ciego para evaluar la ONCOLOGIA MEDICA inmunogenicidad y la seguridad de la vacuna contra el herpes zóster de GSK Biologicals GSK1437173A en adultos de ≥18 años de edad con tumores sólidos que
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2017 Página 50 de 70
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid estén recibiendo quimioterapia.
Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA
A Phase 1b/2, Open-Label, Randomized Study of Daratumumab Administered in Combination with ONCOLOGIA MEDICA Atezolizumab Compared with Atezolizumab Alone in Subjects with Previously Treated Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer
Estudio de fase II, multicéntrico, abierto, para evaluar Dra. LUCÍA GONZÁLEZ la eficacia y la seguridad de enzalutamida con ONCOLOGIA MEDICA CORTIJO trastuzumab en sujetos con cáncer de mama HER2+ AR+ metastásico o localmente avanzado Estudio de fase II/III, prospectivo, multicéntrico, abierto, controlado con fármaco activo y randomizado para evaluar la eficacia y seguridad de masitinib en combinación con gemcitabina frente a Dra. LUCÍA GONZÁLEZ ONCOLOGIA MEDICA gemcitabina sola para el tratamiento de segunda CORTIJO línea de pacientes con cáncer epitelial de ovario avanzado/metastásico refractario al tratamiento de primera línea con platino o como tratamiento de tercera línea.
Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA
A PHASE 2, OPEN-LABEL, MULTICENTER STUDY TO ASSESS SAFETY AND EFFICACY OF SECOND/THIRDLINE ONCOLOGIA MEDICA TREATMENT WITH NAB®-PACLITAXEL (ABI- 007) IN COMBINATION WITH EPIGENETIC MODIFYING THERAPY OF CC-486, OR IMMUNOTHERAPY OF
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2017 Página 51 de 70
Janssen Research & Development LLC
Cáncer de pulmón
Astellas Pharma Global Development, Inc.
Cáncer de mama
AB SCIENCE
Cáncer epitelial de Ovario
Cáncer de pulmón
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid DURVALUMAB (MEDI4736), OR AS MONOTHERAPY IN SUBJECTS WITH ADVANCED NON-SMALL CELL LUNG CANCER (NSCLC): ABOUND.2L+
Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA
Estudio de fase 1/2 de PF- 06463922 (un inhibidor de tirosina quinasa ALK/ROS1) en pacientes con cáncer ONCOLOGIA MEDICA de pulmón de células no pequeñas avanzado con ciertas alteraciones moleculares,
Pfizer Inc
Estudio fase II de nab-paclitaxel y gemcitabina en Asociación de Oncología Dr. FEDERICO ONCOLOGIA MEDICA pacientes ancianos con adenocarcinoma de páncreas Médica del Hospital de GONZÁLEZ GÓNZALEZ metastásico no tratado Cruces
Cáncer de pulmón
cáncer de páncreas
Estudio de fase III, abierto, aleatorizado, paralelo, con 2 brazos y multicéntrico sobre Talazoparib (BMN 673) en comparación con la elección del médico en Dra. LUCÍA GONZÁLEZ ONCOLOGIA MEDICA pacientes con mutaciones en la línea germinal del CORTIJO BRCA con cáncer de mama localmente avanzado y/o metastásico, que han recibido quimioterapia previa para la enfermedad metastásica.
Medivation, Inc
Cáncer de mama
Estudio Fase III multicéntrico, aleatorizado, abierto, con dos brazos de tratamiento neoadyuvante, para Dra. LUCÍA GONZÁLEZ evaluar trastuzumab emtansina más pertuzumab ONCOLOGIA MEDICA CORTIJO comparado con quimioterapia más trastuzumab y pertuzumab en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
Cáncer de mama
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2017 Página 52 de 70
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA
Estudio de fase II de GSK2118436, un inhibidor selectivo de la quinasa BRAF, en pacientes con cáncer ONCOLOGIA MEDICA de pulmón no microcítico avanzado y mutaciones de BRAF
Estudio fase 3, aleatorizado, multicéntrico, abierto, de nivolumab más ipilimumab frente a oxaliplatino Dr. FEDERICO ONCOLOGIA MEDICA más fluoropirimidina en sujetos con cáncer gástrico o GONZÁLEZ GÓNZALEZ de la unión gastroesofágica, avanzado o metastásico, no tratado previamente”
Dr. RAMÓN PÉREZ CARRIÓN
Estudio prospectivo observacional para describir el uso de cabazitaxel en combinación con prednisona ONCOLOGIA MEDICA oral (o prednisolona) en la práctica clínica habitual para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico hormono-resistente
AMBER: Estudio observacional retrospectivo del Dra. LUCÍA GONZÁLEZ tratamiento con nab-paclitaxel (Abraxane®) en ONCOLOGIA MEDICA CORTIJO pacientes con cáncer de mama metastásico en la práctica clínica habitual Dr. Miguel Quintela Fardiño
Nintedanib más Letrozol en pacientes ONCOLOGIA MEDICA posmenopáusicas con cáncer de mama: Ensayo clínico de fase 0/1 de seguridad y farmacodinámica
Dr. Miguel Quintela Fardiño
ONCOLOGIA MEDICA
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Supresión con DURVALUMAB (MEDI4736) del agotamiento de las células T inducido por el tratamiento con anticuerpos monoclonales en cáncer
Enero 2017 Página 53 de 70
GlaxoSmithKline
Cáncer de Pulmón
Bristol Myers Squibb
Cáncer gástrico
Sanofi-Aventis
Cáncer de próstata
Celgene Unipersonal
Cáncer de mama
Fundación CRIS
Cáncer de mama
Fundación CRIS
Cáncer de mama
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid de mama avanzado HER-2 negativo: estudio piloto
Dr. Miguel Quintela Fardiño
ME-344 en cáncer de mama HER2-negativo en estadio temprano con metabolismo mitocondrial ONCOLOGIA MEDICA inducido con antiangiogénicos: ensayo fase 0” (en adelante ENSAYO) código de protocolo “CNIO-BR-009
Fundación CRIS
Cáncer de mama
Dr. PABLO GAJATE BORAU
Estudio prospectivo multicéntrico de factores pronósticos en cáncer de PROStata resistente a la ONCOLOGIA MEDICA castración tratados con doceTAxel o Cabazitaxel. Estudio PROSTAC
CNIO
Cáncer de próstata
Dr. PABLO GAJATE BORAU
Estudio prospectivo multicéntrico de factores ONCOLOGIA MEDICA pronósticos en cáncer de PROStata resistente a la castración tratados con Abiraterona. PROSABI
CNIO
Cáncer de próstata
Dra. Elena Almagro Casado
Ensayo fase III, aleatorizado, abierto, controlado, multicéntrico, internacional, con MEDI4736 en monoterapia y MEDI4736 en combinación con ONCOLOGIA MEDICA Tremelimumab frente al tratamiento estándar con quimioterapia en primera línea, en pacientes con carcinoma urotelial de vejiga irresecable en estadio IV
Astra Zeneca
carcinoma urotelial de vejiga irresecable
A Randomised, Double-blind, Parallel-group, Multicentre, Phase III Study to Compare the Efficacy Dra. LUCÍA GONZÁLEZ ONCOLOGIA MEDICA and Tolerability of Fulvestrant (FASLODEXTM) 500 mg CORTIJO with Anastrozole (ARIMIDEXTM) 1 mg as Hormonal Treatment for Postmenopausal Women with
Astra Zeneca
Cáncer de mama
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2017 Página 54 de 70
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid Hormone Receptor-Positive Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer Who Have Not Previously Been Treated With Any Hormonal Therapy (FALCON)
Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA
LUX–Head & Neck 2. Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en fase III para evaluar la eficacia y la seguridad de afatinib (BIBW 2992) ONCOLOGIA MEDICA como terapia adyuvante tras quimio-radioterapia en pacientes no sometidos a resección primaria con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello estadio III, IVa o IVb locorregionalmente avanzado
Boehringer Ingelheim España S.A.
Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
Papel predictivo de la “biopsia líquida”: Dra. LUCÍA GONZÁLEZ ONCOLOGIA MEDICA microvesículas circulantes y metástasis cerebrales de CORTIJO cáncer de mama
CNIO
Papel predictivo del polimorfismo T2871099G en el Dra. LUCÍA GONZÁLEZ ONCOLOGIA MEDICA gen CDKN1B en la respuesta a inhibidores de CDKs en CORTIJO cáncer de mama
CNIO
Cáncer de mama
Dra. LUCÍA GONZÁLEZ ONCOLOGIA MEDICA PERFILES MOLECULARES Y PATRONES DE RECAÍDA EN CORTIJO CÁNCER DE ovARIO
Estudio interno
Cáncer de ovario
ENSAYO CLÍNICO FASE III PARA ANALIZAR LA PREFERENCIA DE LA PACIENTE POR EL USO DE Dra. LUCÍA GONZÁLEZ ONCOLOGIA MEDICA TRASTUZUMAB SUBCUTÁNEO (SC) VS INTRAVENOSO CORTIJO (IV) EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA DISEMINADO HER2-POSITIVO EN TRATAMIENTO CON TRASTUZUMAB INTRAVENOSO (IV) DURANTE AL
GEICAM (Fund. Grupo Español de Invest. Cáncer Mama)
Cáncer de mama
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2017 Página 55 de 70
Cáncer de mama
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid MENOS 4 MESES Y SIN PROGRESIÓN DE LA ENFERMEDAD “Estudio fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, para comparar la eficacia y tolerabilidad de Fulvestrant (FaslodexTM) 500mg con placebo y Fulvestrant (FaslodexTM) 500mg en combinación con el PD-0332991 (Palbociclib) como primera línea de tratamiento para pacientes Dra. LUCÍA GONZÁLEZ ONCOLOGIA MEDICA postmenopáusicas con cáncer de mama metastásico CORTIJO y receptores hosmonales positivos, que han completado al menos 5 años de tratamiento adyuvante endocrino y que permanecen libres de enfermedad por más de 12 meses tras la finalización del mismo o que tienen enfermeda metastásica de novo "Estudio Flipper" Estudio doble ciego, controlado con placebo, aleatorio, de fase 2, para evaluar la eficacia y Dra. LUCÍA GONZÁLEZ seguridad del tratamiento de mantenimiento con ONCOLOGIA MEDICA CORTIJO PankoMab-GEX™ después de la quimioterapia en pacientes con carcinoma epitelial de ovario recurrente
Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA
Estudio aleatorizado, controlado, abierto, ONCOLOGIA MEDICA multicéntrico, en Fase II para evaluar la eficacia y la seguridad de CetuGex TM más quimioterapia en comparación con Cetuximab más quimioterapia para
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2017 Página 56 de 70
GEICAM (Fund. Grupo Español de Invest. Cáncer Mama)
Cáncer de mama
Premier Research Group, S.L.
Carcinoma epitelial de ovario
Glycotope Gmbh
acientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid el tratamiento de pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello en estadio III/IV recidivante y/o metastásico ESTUDIO DE FASE II ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE IPATASERTIB (GDC-0068), UN INHIBIDOR DE AKT, Dra. LUCÍA GONZÁLEZ EN COMBINACIÓN CON PACLITAXEL COMO ONCOLOGIA MEDICA CORTIJO TRATAMIENTO NEOADYUVANTE PARA PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA TRIPLE-NEGATIVO EN ESTADIO INICIAL
Genentech, Inc.
Cáncer de mama
Estudio fase 1b/2 con gemcitabina y LY2157299 en Dr. FEDERICO pacientes con cáncer metastásico (fase 1b) y cáncer ONCOLOGIA MEDICA GONZÁLEZ GÓNZALEZ de páncreas no resecable metastático o avanzado (fase 2)
Eli Lilly and Company
Cáncer de pancreas
Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA
Estudio de fase 2, aleatorizado, en el que se comparara abemaciclib (LY2835219) con docetaxel en ONCOLOGIA MEDICA pacientes con cáncer de pulmón no microcítico de histología escamosa en estadio IV que anteriormente han recibido quimioterapia basada en platino
Eli Lilly and Company
Cáncer de Pulmón
Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA
Estudio de fase 2, aleatorizado y controlado, en el que se compara LY2875358 y erlotinib con erlotinib como tratamiento de primera línea en el cáncer de ONCOLOGIA MEDICA pulmón no microcítico metastásico, en pacientes con mutaciones activadoras del EGFR cuya enfermedad está controlada tras un tratamiento de preinclusión con erlotinib durante 8 semanas
ICON Clinical Research Ltd
Cancer de pulmón no mocrocítico metastásico
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2017 Página 57 de 70
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA
Estudio multicéntrico, aleatorizado y doble ciego, en el que se evalúa erlotinib en combinación con ONCOLOGIA MEDICA ramucirumab o placebo en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico y mutaciones activadoras de EGFR, previamente sin tratar
Lilly S.A.
Cáncer de pulmón
Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA
Ensayo de fase III, abierto y aleatorizado de MK-3475 en comparación con quimioterapia basada en el platino en sujetos tratados en primera línea con ONCOLOGIA MEDICA cáncer de pulmón no microcítico metastásico con expresión intensa de PD-L1” (en adelante ENSAYO) código de protocolo “3475-024
Merck Sharp & Dohme Corp
Cáncer de pulmón
Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA
Estudio de fase III, aleatorizado y doble ciego de quimioterapia con platino+ pemetrexed con o sin ONCOLOGIA MEDICA pembrolizumab (MK 3475) en sujetos con cáncer de pulmón no microcítico, no epidermoide, metastásico en primera línea de tratamiento (KEYNOTE 189
Merck Sharp & Dohme Corp
Cáncer de pulmón
Roche Farma S.A
Cancer de mama
Estudio Fase III prospectivo, no randomizado y abierto de dos cohortes, multicéntrico y multinacional para asegurar la seguridad de Dra. LUCÍA GONZÁLEZ ONCOLOGIA MEDICA administración asistida o autoadministración de CORTIJO Trastuzumab subcutáneo como tratamiento adyuvante en pacientes con carcinoma de mama precoz operable HER-2 positivo
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2017 Página 58 de 70
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid “Estudio multicéntrico, con un solo grupo de tratamiento, de trastuzumab emtansina (TDM1) en Dra. LUCÍA GONZÁLEZ pacientes con cáncer de mama localmente avanzado ONCOLOGIA MEDICA CORTIJO o metastásico, HER2 positivo, que han recibido previamente tratamiento basado en un agente antiHER2 y quimioterapia
Roche Farma S.A
Cáncer de mama
Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y con control activo para evaluar la seguridad y la eficacia de la combinación IV de pro-netupitant / ONCOLOGIA MEDICA palonosetrón (260 mg / 0,25 mg) en la prevención de náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia en ciclos repetidos en pacientes que reciben quimioterapia altamente emetógenica
HELSINN HEALTHCARE SA
Cáncer
Ensayo Clínico en fase II, aleatorizado, para evaluar los regímenes de terapia neoadyuvante con Paclitaxel semanal más Neratinib o Trastuzumab o Neratinib y Dra. LUCÍA GONZÁLEZ ONCOLOGIA MEDICA Trastuzumab seguido por Doxorrubicina y CORTIJO Ciclofosfamida con Trastuzumab postoperatorio en mujeres con cáncer de mama HER2-positivo localmente avanzado
Puma Biotechnology, Inc
Cáncer de mama
Eisai Farmaceutica S.A.
Cancer de mama
Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA
Dr. RAMÓN PÉREZ CARRIÓN
ANÁLISIS RETROSPECTIVO, OBSERVACIONAL DEL TRATAMIENTO DE LARGA DURACIÓN CON ERIBULINA ONCOLOGIA MEDICA (HALAVEN©) EN CÁNCER DE MAMA AVANZADO. ESTUDIO EXTER (Extended Treatment with Eribulin)
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2017 Página 59 de 70
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid Dra. Elena Almagro Casado
Estudio prospectivo multicéntrico de factores ONCOLOGIA MEDICA pronósticos en cáncer de PROStata resistente a la castración tratados con ENZAlutamida
CNIO
Cáncer de próstata
Puma Biotechnology, Inc
Cáncer de mama
Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA
Estudio de Fase 2, abierto, de neratinib en pacientes con tumores sólidos con mutaciones somáticas del ONCOLOGIA MEDICA receptor del factor de crecimiento epidérmico humano (EGFR, HER2, HER3) o amplificación génica de EGFR
Puma Biotechnology, Inc
Tumores sólidos
Dra. Elena Almagro Casado
Validación del Consorcio de la Base de Datos Internacional de Cáncer Renal Metastásico (IMDC) como clasificación pronóstica para terapias dirigidas ONCOLOGIA MEDICA (inhibidores de tirosin cinasa (ITC)/mTOR) en segunda línea después del tratamiento con pazopanib en primera línea
SOGUC
Dr. PABLO GAJATE BORAU
Proyecto para la constitución de la colección de ONCOLOGIA MEDICA muestras SOGUG para investigación en carcinoma renal
Estudio de neratinib más capecitabina frente a lapatinib más capecitabina en pacientes con cáncer Dra. LUCÍA GONZÁLEZ ONCOLOGIA MEDICA de mama metastásico HER2+ que han recibido CORTIJO previamente dos o más regímenes anti-HER2 para enfermedad metastásica (NALA)
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2017 Página 60 de 70
Grupo Español de Oncología Genitourinaria
Cáncer renal
Carcinoma renal
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid Dra. Elena Almagro Casado
Estudio fase III aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, en grupos paralelos, para evaluar la eficacia y seguridad de VCD/CPa frente a placebo en ONCOLOGIA MEDICA hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración elegibles para primera línea de quimioterapia
SOTIO A.S.
cáncer de próstata
Ensayo clínico fase III aleatorizado para evaluar la eficacia de folfox +bevacizumab versus folfoxiri + Dr. FEDERICO bevacizumab como tratamiento de primera línea de ONCOLOGIA MEDICA GONZÁLEZ GÓNZALEZ pacientes con cáncer colorrectal metastásico no tratado previamente con tres o más células tumorales circulantes.
Grupo de Tratamiento de los Tumores Digestivos
Cáncer Colorrectal
Ensayo clínico fase II aleatorizado para explorar la influencia del estado de braf y pi3k, en la eficacia de Dr. FEDERICO folfiri + bevacizumab o cetuximab, como tratamiento ONCOLOGIA MEDICA GONZÁLEZ GÓNZALEZ de primera línea de pacientes con cáncer colorrectal metastásico con kras nativo y menos de tres células tumorales circulantes.
Grupo de Tratamiento de los Tumores Digestivos
CÁNCER COLORRECTAL
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2017 Página 61 de 70
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid ONCOLOGÍA RADIOTERÁPICA Investigador
Servicio
Dra. ELIA DEL CERRO PEÑALVER
ONCOLOGIA RADIOTERAPICA
Título
REGISTRO NACIONAL DE ONCOLOGÍA RADIOTERÁPICA
Promotor
Patología
SEOR
Patología Oncología Radioterapia
ONCOLOGIA RADIOTERAPICA
ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO MULTICÉNTRICO: TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN SEGUIDO DE CIRUGÍA VERSUS QUIMIOTERAPIARADIOTERAPIA CONCOMITANTE RADICAL EN EL CARCINOMA DE PULMÓN NO CÉLULA PEQUEÑA (CPNCP) IIIA-N2
ONCOLOGIA RADIOTERAPICA
RADIOCIRUGÍA ESTEROTÁXICA EXTRACRANEAL (SBRT) EN PACIENTES CON TUMORES SÓLIDOS OLIGOMETASÁSICOS: ANÁLISIS DEL CONTROL TUMORAL E IMPACTO EN LA CALIDAD DE VIDA
Estudio interno
Cáncer
Dr. FELIPE COUÑAGO LORENZO
ONCOLOGIA RADIOTERAPICA
Estudio fase III para valorar la PREservación de la MEmoRia tras la irradiación craneal profiláctica (ICP) con o sin protección de hipocampo en cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP). Estudio PREMER. GOECP 0114
Grupo Cooperativo GICOR
Cáncer de pulmón
Dr. FELIPE COUÑAGO LORENZO
ONCOLOGIA RADIOTERAPICA
ESTUDIO DE CALIDAD DE VIDA EN PACIENTES TRATADOS CON RADIOTERAPIA HIPOFRACCIONADA EN CÁNCER DE PRÓSTATA.
Estudio interno
Cáncer de próstata
Dr. FELIPE COUÑAGO LORENZO
Dra. ANA DÍAZ GAVELA
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2017 Página 62 de 70
Estudio interno
Cáncer de pulmón
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid Dra. ELIA DEL CERRO PEÑALVER
ONCOLOGIA RADIOTERAPICA
Medida del impacto de la radioterapia con intención curativa combinada o no con terapia hormonal sobre la calidad de vida en la práctica clínica en el cáncer de próstata localizado
Dra. ANA DÍAZ GAVELA
ONCOLOGIA RADIOTERAPICA
TRATAMIENTO DE LAS OLIGOMETÁSTASIS DE CÁNCER DE PRÓSTATA MEDIANTE SBRT. ESTUDIO FASE II.
Astellas pharma S.A.
Cáncer de próstata
GICOR
Cáncer de próstata
PEDIATRÍA Investigador
Dr. FERNANDO CABAÑAS GONZÁLEZ
Dr. FERNANDO CABAÑAS GONZÁLEZ
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Servicio
Título
Promotor
Patología
PEDIATRIA
Ensayo Clínico, Multicéntrico, aleatorizado y enmascarado (ciego) con topiramato versus placebo para el tratamiento de recién nacidos con asfixia perinatal tratados con hipotermia moderada corporal total
IISLF (Instituto de Investigación Sanitaria La Fe)
Asfixia perinatal
PEDIATRIA
ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN EN NUTRICIÓN QUE EVALÚA LOS EFECTOS DE DIFERENTES FORMULACIONES DE ARA DE LECHE ENRIQUECIDA SOBRE LA CONCENTRACIÓN DE ÁCIDOS GRASOS, MARCADORES INMUNITARIOS Y LOS ÍNDICES DE INFECCIÓN EN LACTANTES
DSM Nutricional Products LLC
Infecciones en lactantes
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Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid Dr. FERNANDO CABAÑAS GONZÁLEZ
Dr. FERNANDO CABAÑAS GONZÁLEZ
PEDIATRIA
Episodios de disminución de la saturación de oxígeno en recién nacidos en contacto piel con piel en relación con la posición materna tras el parto. Ensayo clínico aleatorizado
Estudio interno
Saturación de oxígeno
PEDIATRIA
"piel con piel” y oximetría tisular regional: estudio aleatorizado, piloto sobre el impacto de la posición materna
Estudio interno
Oximetría tisular regional
Título
Promotor
Patología
Estudio prospectivo aleatorizado de la nueva aguja de punción de Origio frente a la aguja Wallace
Estudio interno
Reproducción
Nueva progesterona inyectable, valoración del confort respecto a la progesterona transvaginal
Estudio interno
Reproducción
ITF Research Pharma, S.L.U
Síndrome de ovario poliquístico
UZ Brussel
Reproducción
REPRODUCCIÓN ASISTIDA Investigador
Servicio
D. Estudiante De Medicina
REPRODUCCIÓN ASISTIDA
D. Estudiante De Medicina
REPRODUCCIÓN ASISTIDA
Dr. ANTONIO GOSALVEZ VEGA
REPRODUCCIÓN ASISTIDA
Dr. ANTONIO GOSALVEZ VEGA
REPRODUCCIÓN ASISTIDA
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, controlado abierto y de grupos paralelos para evaluar la eficacia de Ovusitol® en mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP) que realizan ciclos de FIV/ICSI Gel de testosterona transdérmico para personas con una mala respuesta ovárica. Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble-ciego controlado Enero 2017 Página 64 de 70
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid con placebo
TRAUMATOLOGÍA Investigador
Servicio
D. Estudiante De Medicina
TRAUMATOLOGÍA
Título
Evaluación de la morbilidad aguda de la lesión del ligamento cruzado anterior: comparación de dos técnicas
Promotor
Patología
Estudio interno
Lesión ligamento cruzado
Promotor
Patología
UCI Investigador
Servicio
Da. MARTA TORRES ROMERO
UCI
Da. Yolanda Esperanza Esperanza
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
UCI
Título
IMPACTO DE LOS EVENTOS ADVERSOS SOBRE LOS PROFESIONALES, SEGUNDAS VÍCTIMAS Principales demandas informativas de los familiares de pacientes ingresados en Unidades de Cuidados Intensivos
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Estudio interno
Estudio interno
Eventos adversos
Múltiple patología
Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid UNIDAD DEL DOLOR Investigador
Dr. DAVID ABEJÓN GONZÁLEZ
Dr. DAVID ABEJÓN GONZÁLEZ
Servicio
Promotor
Patología
Utilidad del acelerómetro del generador en pacientes implantados. Comparación de los resultados UNIDAD DEL DOLOR obtenidos en el programador del paciente (n´vision) con los resultados obtenidos en el diario del paciente.
Estudio interno
Múltiple patología
Estudio multicentro europeo sobre la seguridad y la eficacia del método epiduroscópico percutáneo UNIDAD DEL DOLOR operativo en el caso de pacientes afectados por el Síndrome de Cirugía Fallida de Columna
Estudio interno
Síndrome de Cirugía Fallida de Columna
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Título
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Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid D. COMPARATIVA DATOS GENERALES
ÍTEM
2011
2012
2013
2014
2015
2016
Nº ENSAYOS ACTIVOS
57
83
130
202
249
245
Nº ENSAYOS FIRMADOS
35
54
47
56
79
62
Nº ENSAYOS PRESENTADOS AL CEIC INTERNO
44
52
71
66
84
55
SERVICIO CON MAYOR ACTIVIDAD INVESTIGADORA
Neumología, Diagnóstico por la Imagen y Oncología Médica
Oncología Médica
Oncología Médica
Oncología Médica
Oncología Médica
Oncología Médica
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Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid E. COMITÉ ÉTICO INVESTIGACIÓN Y ENSAYOS CLÍNICOS De forma bimestral se ha llevado a cabo la reunión de la Comision de Investigación e Innovación en la cual se ha valorado tanto la idoneidad del protocolo como del investigador principal y del centro, así como las características del ensayo y las compensaciones al equipo investigador y al hospital. Durante el año 2016 se han presentado al CEIQM un total de 55 ensayos clínicos, estudios y/o proyectos de investigación. Los miembros que a lo largo del 2016 han formado parte del comité han sido: ▪
Presidente: Rafael Arroyo (Jefe de Servicio Neurología)
▪
Secretaria: Mª Carmen Suárez (Coordinadora Dpto. docencia e investigación)
▪
Vocales: o
Agustín Acevedo
o
Jose María Echave-Sustaeta
o
Esteban Jodar
o
Carmen Marqués
o
Carmen Martínez Chamorro
o
María Mateo
o
Nerea Moyano
o
Gonzalo Pizarro
o
Belén Rubio
Este año, el comité que nos ha tutelado ha continuado siendo el Comité Ético de Ensayos Clínicos de la Fundación Jiménez Díaz. Así mismo el Dr. Gonzalo Pizarro ha continuado su labor como vocal de dicho CEIM
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Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid El funcionamiento del CEIQM se especifica en el esquema siguiente:
PROMOTOR
Envío documentación a Coord. Docencia e Investigación
INVESTIGADOR
Convocatoria reunión CEIQM y envío documentación a evaluadores
REUNIÓN COMITÉ ÉTICO
VALORACIÓN POSITIVA
Gestión contrato
VALORACIÓN NEGATIVA
Asesoría Jurídica
Solicitud aclaraciones
Promotor
Firma contrato (Gerencia + IP)
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Memoria investigación 2016
Hospital Universitario Quirón Madrid F. UNIDAD DE INVESTIGACIÓN FASE I ONCOLOGÍA MÉDICA Durante 2016, se diseña la Unidad de Ensayos Clínicos Fase I oncológicos del Hospital Universitario Quironsalud Madrid (HUQsM) El objetivo es realizar ensayos punteros en investigación oncológica en fases precoces de investigación. La Unidad está dirigida por el Dr. Miguel Quintela y se encuentra en el Hospital de día del servicio de Oncología del HUQsM dirigido por el Dr. Javier Hornedo. La Unidad se completa con la colaboración directa de la Dra. Belén Rubio, coordinadora de Ensayos Clínicos en el Servicio de Oncología, dos datas managers y un enfermero de Ensayos Clínicos. Durante el 2016, se solicitó la acreditación de la Unidad a la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid.
G. CONCLUSIONES
Durante el año 2016 se han iniciado 62 proyectos en el HUQsM, de los cuales 39 han sido Ensayos Clínicos y 23 proyectos de Investigación surgidos internamente. Los servicios con un mayor número de proyectos de Investigación han sido: Oncología Médica, Neumología y Hematología. Todavía durante 2016 los estudios son mayoritariamente en Fase III y observacionales. Aunque el número de Ensayos Clínicos Fase II va incrementándose y se han iniciado dos estudios Fase I, siguiendo los objetivos marcados en el año Igualmente, durante el 2016 se han mantenido activos un total de 245 investigaciones, siendo 186 Ensayos Clínicos y 59 proyectos de Investigación. Durante el 2016 se diseña y solicita la acreditación a la Consejería de Sanidad de la Unidad Fase I Oncología en el HUQsM. Este hecho ha contribuido a potenciar la imagen del Hospital como referente de Oncologia a nivel de Investigación.
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