Memoria investigación 2016 hospital universitario quirónsalud madrid

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HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRÓN MADRID

Resumen MEMORIA INVESTIGACIÓN 2016 DTO. DOCENCIA E INVESTIGACIÓN

Elaborada por: Carmen Marqués (Directora Dpto. docencia e investigación) Mª Carmen Suárez (Coordinadora Dpto. docencia e investigación) Sara Rojo (Administrativa Dpto. docencia e investigación)


Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid ÍNDICE

A. INTRODUCCIÓN……………………………………………………………………………. PÁG. 3 B. NUEVAS INVESTIGACIONES EN 2016……………………….……………….….... PÁG. 4 C. INVESTIGACIONES ACTIVAS EN 2016 …………………………….………………..…… PÁG. 6 D. COMPARATIVA DATOS GENERALES………….…………………………………………. PÁG. 67 E. COMITÉ ÉTICO INVESTIGACIÓN Y ENSAYOS CLÍNICOS.……………………PÁG. 68 F. UNIDAD DE INVESTIGACIÓN FASE I ONCOLOGÍA MÉDICA …………………………… PÁG.70 G. CONCLUSIONES……………………………………………………………………..…………. PÁG. 70

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

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Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid A. INTRODUCCIÓN El presente documento tiene como objetivo plasmar de manera detallada la actividad investigadora en Hospital Universitario Quirón Madrid (HUQM) durante el año 2016. HUQM cuenta con una Comisión de Investigación e Innovación cuya finalidad es evaluar, desde un punto de vista multidisciplinar, la idoneidad de los estudios, ensayos clínicos y otros proyectos de investigación en lo referente a aspectos científicos, éticos y legales. Por otro lado, el Departamento de Docencia e Investigación ha sido el responsable de marcar los objetivos anuales junto con la Dirección Médica y Gerencia. Los objetivos principales marcados para el año 2016 han sido: •

Ante el desarrollo de la plataforma de gestión de EC de Xolomon y su uso en una primera fase por los servicios con más EC del hospital. Se impone la necesidad de su uso por todos aquellos servicios que abran nuevos EC en los que tengan medicación. Hasta un uso normalizado de la misma.

Y especialmente mejora de los módulos de farmacia y financieros para la mejor gestión de los Ensayos Clínicos

Elaboración de informes mensuales como base de los key performance Indicator (KPIs) de investigación, desde la herramienta.

Control de facturación de los Ensayos Clínicos: Sistematización de la facturación

Inicio de actividades para la implantación de la Unidad Fase I de Oncología para la realización de Ensayos Clínicos en fases precoces en el Hospital.

Incremento de los Ensayos Clínicos del Hospital

Implantación de EC en nuevos Servicios

Participación en mayor número de Ensayos Clínicos en Fases Precoces

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Hospital Universitario Quirón Madrid B. NUEVAS INVESTIGACIONES EN 2016 Durante el año 2016, se han iniciado un total de 62 investigaciones, de las cuales 39 han sido Ensayos Clínicos y 23 proyectos de investigación surgidos internamente.

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Hospital Universitario Quirón Madrid

Los servicios que más investigaciones han iniciado durante este año han sido Oncología Médica, Neumología y Hematología. Según se puede visualizar en el gráfico anterior los estudios predominantes serían los estudios en Observacionales y Estudios en Fase III

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Hospital Universitario Quirón Madrid C. INVESTIGACIONES ACTIVAS EN 2016 Durante el año 2016, se han mantenido en activo un total de 245 investigaciones en el Hospital Universitario Quirón Madrid, siendo 186 de ellas Ensayos Clínicos y 59 proyectos de investigación.

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Hospital Universitario Quirón Madrid Investigaciones activas durante el año 2016 POR SERVICIOS: ANESTESIA

Investigador

Dr. Francisco Javier Blázquez Dr. Francisco Javier Blázquez

Servicio

Título

Promotor

Patología

ANESTESIA

Traducción y adaptación transcultural del cuestionario de satisfacción del paciente intervenido con Anestesia General (estudio EVAN)

Estudio interno

Paciente quirúrgico

ANESTESIA

Traducción y adaptación transcultural del cuestionario de satisfacción del paciente en anestesia regional/bloqueo de nervios periféricos.

Estudio interno

Paciente quirúrgico

Servicio

Título

Promotor

Patología

Estudio interno

fibrillation auricular

Estudio interno

Prolapso Válvula Mitral

CARDIOLOGÍA

Investigador

Estudiante de medicina Dr. GONZALO PIZARRO SÁNCHEZ

CARDIOLOGIA

CARDIOLOGIA

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La anatomía del haz de bachmann y de la cresta lateral izquierda: estudio con angiotac – implicaciones en la fibrilación auricular Estudio del Prolapso de la válvula mitral en centros españoles.

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Hospital Universitario Quirón Madrid CARDIOLOGIA

Evaluación en entorno clínico de las secuencias ultrarápidas de cardio-resonancia magnética VF-3D-BRISA (Very Fast 3D BReath-hold ISotropic cardiac Acquisition) y 3D T1-IR-TFE (3D T1 Inversion-Recovery Spoiled Turbo Field Echo in a Single breath-hold)

CNIC

Patología cardiaca

Investigador

Servicio

Título

Promotor

Patología

D. Estudiante De Medicina

CIRUGÍA GENERAL

Estudio interno

Cáncer de recto

Promotor

Patología

Dr. JOSE ÁNGEL CABRERA RODRIGUEZ

CIRUGÍA GENERAL

Cirugía laparoscópica en el cáncer de recto asistida por robot daVinci.

CIRUGÍA TORÁCICA Investigador

Dr. SERGIO AMOR

Servicio

CIRUGÍA TORÁCICA

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

Título

Impacto del abordaje quirúrgico sobre la morbimortalidad postoperatoria y pronóstico oncológico en pacientes sometidos a una resección pulmonar anatómica. Grupo de Trabajo de Cirugía Torácica Video-Asistida de la Sociedad Española de Cirugía Torácica (GE-VATS)

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Estudio interno

Cáncer de Pulmón


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Hospital Universitario Quirón Madrid Dr. JAVIER MORADIELLOS DÍEZ

Dr. JAVIER MORADIELLOS DÍEZ

CIRUGÍA TORÁCICA

ENSAYO CLINICO PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, PARA PREVENCIÓN DE FUGAS AÉREAS TRAS RESECCIÓN PULMONAR DEL PARCHE SELLANTE HEMOPATCH™ ENSAYO SEALLS (SEALING EVALUATION OF AIR LEAKS AFTER LUNG SURGERY)

CIRUGÍA TORÁCICA

ENSAYO CLINICO PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, PARA PREVENCIÓN DE FUGAS AÉREAS TRAS RESECCIÓN PULMONAR DEL PARCHE SELLANTE HEMOPATCH™

Estudio interno

Paciente quirúrgico

Baxter Healthcare Corporation

Cáncer de pulmón

CIRUGÍA VASCULAR Investigador

Dr. ENRIQUE PURAS MALLAGRAY

Dr. ENRIQUE PURAS MALLAGRAY

Servicio

Título

Promotor

Patología

CIRUGÍA VASCULAR

ESTUDIO PROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO, GLOBAL, DE GRUPO ÚNICO, PARA EVALUAR EL TRATAMIENTO DE LESIONES OBSTRUCTIVAS EN LAS ARTERIASAS FEMORALES SUPERFICIALES Y/O POPLÍTEAS CON UN NOVEDOSO GLOBO PARA ANGIOPLASTIA PERCUTÁNEA RECUBIERTO DE PACLITAXEL

The Spectranetics Corporation

Lesiones obstructuvas en las arteriar femorales

CIRUGÍA VASCULAR

RESULTADO del TRATAMIENTO de LESIONES de novo y REESTENÓTICAS MEDIANAS y LARGAS en ARTERIA FEMORAL SUPERFICIAL y/o ARTERIA POPLÍTEA con BALÓN RECUBIERTO de FÁRMACO (Paclitaxel®) y STENT “PRIMARIO” ESTUDIO OBSERVACIONAL en ESPAÑA

FIBAO

Patología cardiovascular

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Hospital Universitario Quirón Madrid CIRUGÍA VASCULAR

Eficacia y seguridad en la administración intraarterial de Rexmyelocel-T en el tratamiento de la isquemia crítica de extremidades inferiores en pacientes con diabetes mellitus: dos ensayos pivotales, adaptativos, controlados con placebo, doble ciego y con grupos paralelos.

Rexgenero Limited

Diabetes melitus

Investigador

Servicio

Título

Promotor

Patología

Dra. YOLANDA DELGADO

DERMATOLOGÍA

Sistema Espectral Activo con Bandas Específicas para Detección Temprana de Patologías Dermatológicas

UEM (Universidad Europea de Madrid)

Melanoma

DERMATOLOGÍA

Estudio multicéntrico fase 2b, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y fármaco activo, de búsqueda de dosis para investigar la eficacia y la seguridad de QGE031 como tratamiento complementario en pacientes con urticaria espontánea crónica (UEC)

Novartis Farmacéutica S.A.

Urticaria

DERMATOLOGÍA

Estudio de extensión, multicéntrico, abierto para evaluar la seguridad a largo plazo de QGE031 240 mg s.c. administrado cada 4 semanas durante 52 semanas en pacientes con urticaria espontánea crónica que hayan completado el estudio CQGE031C2201

Novartis Farmacéutica S.A.

Urticaria

Dr. ENRIQUE PURAS MALLAGRAY

DERMATOLOGÍA

Dr. JAVIER PEDRÁZ MUÑÓZ

Dr. JAVIER PEDRÁZ MUÑÓZ

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Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid Dra. YOLANDA DELGADO

DERMATOLOGÍA Protocolo de registro español de Cirugía de Mohs.

Dr. JAVIER PEDRÁZ MUÑÓZ

DERMATOLOGÍA

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

Evaluación del paciente con urticaria crónica refractaria al tratamiento con antihistamínicos a nivel mundial. Estudio observacional en urticaria crónica para recopilar datos clínicos en la práctica clínica sobre el impacto del tratamiento, diagnóstico y el manejo de la urticaria crónica en pacientes refractarios al menos a una tanda de tratamiento con antihistamínicos H1. Estudio AWARE

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Fundación de la Academia Española de Dermatología y Venerología

tumores cutáneos

Novartis Farmacéutica S.A.

Urticaria


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Hospital Universitario Quirón Madrid DIAGNÓSTICO POR LA IMAGEN

Investigador

Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA

Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA

Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA

Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA

Servicio

Título

Promotor

Patología

DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de la eficacia de natalizumab para reducir la progresión de la incapacidad en pacientes con esclerosis múltiple secundaria progresiva.

Biogen Idec Limited

Esclerosis múltiple secundaria progresiva

DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN

Multicéntrico, doble ciego, aleatorio, de grupos paralelos, en monoterapia, con control activo para determinar la eficacia y seguridad de DAC HYP frente a Rebif® (IFN b-1a) en pacientes con esclerosis múltiple recidivantes-remitente

Biogen Idec Limited

esclerosis múltiple

DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en grupos paralelos y de búsqueda de dosis para evaluar la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de BIIB033 en pacientes con formas recidivantes de esclerosis múltiple cuando se utiliza simultáneamente con Avonex®

Biogen Idec Limited

Esclerosis múltiple

DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN

“ADAMANT” Estudio de 24 meses, aleatorizado, controlado con placebo, de grupos paralelos, doble ciego, multicéntrico, de fase 2 para evaluar la seguridad y la eficacia de AADvac1 administrado a pacientes con enfermedad de Alzheimer leve.

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Alzheimer


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Hospital Universitario Quirón Madrid Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA

DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN

Estudio de Fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, con diseño adaptativo de determinación de dosis, para evaluar la eficacia y seguridad de AIN457 (secukinumab) en pacientes con esclerosis múltiple que cursa con brotes

Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA

DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN

Protocolo de extensión para pacientes con esclerosis múltiple que participaron en los estudios de alemtuzumab patrocinados por Genzyme.

Genzyme Europe B.V.

ESCLEROSIS MÚLTIPLE

DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, con duración variable del tratamiento, que evalúa la eficacia y seguridad de Siponimod (BAF312) en pacientes con esclerosis múltiple secundaria progresiva seguido por una extensión del tratamiento en abierto de BAF312

Novartis

Esclerosis múltiple secundaria progresiva

DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN

Estudio de extensión abierto con un único brazo de tratamiento del estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con grupos paralelos para comparar la eficacia y seguridad de 0,5 mg FTY720 administrado por vía oral una vez al día versus placebo en pacientes con esclerosis múltiple primaria progresiva

Novartis

sclerosis múltiple primaria progresiva

Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA

Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

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Novartis

Esclerosis múltiple


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Hospital Universitario Quirón Madrid

Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA

Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA

D. Estudiante De Medicina

Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA

DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN

Estudio multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento para el paciente y para el evaluador, de grupos paralelos, de 32 semanas de seguimiento, para evaluar el control de la enfermedad y la seguridad en pacientes con esclerosis múltiple remitente recurrente que cambian el tratamiento previo con natalizumab por fingolimod (FTY720)”

Novartis

ESCLEROSIS MÚLTIPLE

DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN

Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos y dos años de duración para evaluar la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de teriflunomida administrada por vía oral una vez al día en pacientes pediátricos con formas recurrentes de la esclerosis múltiple

Sanofi-aventis recherche & développement

Esclerosis múltiple

DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN

Correlación entre el Coeficiente de Difusión Aparente en la Resonancia Magnética de mama y los factores pronósticos en el Carcinoma Ductal Infiltrarnte de mama

Estudio interno

Cáncer de mama

DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN

COMPARACIÓN DE LA ECOGRAFÍA AUTOMÁTICA DE MAMA (automatic breast ultrasound ABUS) CON LA ECOGRAFÍA MANUAL DE MAMA EN LA DETECCIÓN Y DIAGNÓSTICO DE LESIONES EN PACIENTES SINTOMÁTICAS Y PACIENTES ASINTOMÁTICAS CON MAMAS DENSAS MAMOGRÁFICAMENTE

Estudio interno

Patología mamaria

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Hospital Universitario Quirón Madrid Dr. JAVIER CARRASCOSO

DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN

Dra. MAR JIMENEZ DE LA PEÑA

DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN

Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA

DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN

Difusión por resonancia magnética de tumores óseos y de partes blandas como prueba diagnóstica de malignidad

Estudio interno

Tumores óseos y de partes blandas

GE Healthcare

Cáncer

Espectroscopía y difusión por RM de la médula ósea para la monitorización del tratamiento en pacientes con leucemia linfática crónica

Estudio interno

Leucemia linfática crónica

DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, con control activo, para evaluar momelotinib frente a ruxolitinib en pacientes con mielofibrosis primaria (MFP) o mielofibrosis post-policitemia vera (MF PPV) o post-trombocitemia esencial (MF PTE),

Gilead Sciences, Inc

Mielofibrosis

Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA

DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN

Estudio de fase III aleatorizado para evaluar la eficacia de momelotinib frente al mejor tratamiento disponible en pacientes con anemia o trombocitopenia y mielofibrosis primaria, mielofibrosis post policitemia verdadera o mielofibrosis post trombocitemia esencial, que recibieron tratamiento con ruxolitinib

Gilead Sciences, Inc

Anemia o trombocitopenia y mielofibrosis primaria

Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA

DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN

Estudio multinacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos y controlado con placebo, seguido de un periodo de tratamiento activo, para evaluar la eficacia, la seguridad y la

TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.

Esclerosis múltiple remitente-recurrente

Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

The use of Resting State in patients undergoing chemotherapy treatment.

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Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid tolerabilidad de dos dosis de laquinimod administradas por vía oral (0,6 mg/día o 1,2 mg/día) en sujetos con esclerosis múltiple remitenterecurrente (EMRR)

Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA

Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA

Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA

Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA

DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN

Estudio de seguimiento a largo plazo para pacientes con esclerosis múltiple que han completado el Estudio de Extensión de alemtuzumab (CAMMS03409)",

Sanofi-Aventis

esclerosis múltiple

DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN

Estudio en fase II, multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de MT-1303 en pacientes con esclerosis múltiple remitenterecidivante que hayan completado el estudio MT1303-E04

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

sclerosis múltiple remitente-recidivante

DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN

Estudio en fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado por placebo, de búsqueda de dosis para evaluar la seguridad y eficacia de 3 dosis orales distintas de MT-1303 administradas durante un periodo de 24 semanas a pacientes con esclerosis múltiple remitenterecidivante

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

sclerosis múltiple remitente-recidivante

DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN

Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de ocrelizumab en adultos con esclerosis múltiple progresiva primaria

F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Esclerosis múltiple progresiva

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Hospital Universitario Quirón Madrid DIGESTIVO Investigador

Servicio

D. Estudiante De Medicina

DIGESTIVO

Título

Complicaciones entre gastrostomías por tracción vs gastrostomías directas

Promotor

Patología

Estudio interno

Patología Digestiva

Promotor

Patología

DOCENCIA E INVESTIGACIÓN Investigador

Dra. MARÍA MATEO BARRIENTOS

Dra. MARÍA MATEO BARRIENTOS

Servicio

Título

DPTO. DOCENCIA E INVESTIGACIÓN

LA SIMULACIÓN INCORPORADA EN EL ÁMBITO ASISTENCIAL, MAYOR SEGURIDAD PARA LOS PACIENTES

Estudio interno

Seguridad en el paciente

DPTO. DOCENCIA E INVESTIGACIÓN

Evaluación de plataformas multiplex de PCR en tiempo real disponibles comercialmente para la detección simultánea de los protozoos emergentes Giardia duodenalis, Cryptosporidium spp. y Entamoeba histolytica y su aplicabilidad para el diagnóstico de rutina en laboratorios clínicos

Estudio interno

Prueba laboratorio

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Hospital Universitario Quirón Madrid ENDOCRINOLOGÍA Investigador

Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO

Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO

Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO

Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO

Servicio

Título

Promotor

Patología

ENDOCRINOLOGIA

Albiglutida + insulina glargina frente a insulina lispro + insulina glargina en el tratamiento de sujetos con diabetes mellitus de tipo 2: Estudio Switch

GlaxoSmithKline, S.A.

Diabetes mellitus de tipo 2

ENDOCRINOLOGIA

Estudio multicéntrico, internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de AMG 785 en el tratamiento de mujeres con osteoporosis posmenopáusica

Amgen

OSTEOPOROSIS POSMENOPAUSICA

ENDOCRINOLOGIA

Ensayo clínico en fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con un comparador activo para evaluar la seguridad y la eficacia de la adición de sitagliptina en comparación con la adición de dapagliflozina al tratamiento de sujetos con diabetes mellitus de tipo 2 e insuficiencia renal leve que tienen un control insuficiente de la glucemia con metformina con o sin sulfonilurea

Merck Sharp & Dohme Corp

Diabetes melitus

ENDOCRINOLOGIA

Ensayo de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para estudiar la eficacia y la seguridad de mantener sitagliptina en comparación con la retirada de sitagliptina durante el inicio del ajuste de la dosis de la insulina glargina (LANTUS®) en pacientes con diabetes mellitus de tipo 2

Merck Sharp & Dohme Corp

Diabetes mellitus de tipo 2

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Hospital Universitario Quirón Madrid Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO

Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO

Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO

Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO

ENDOCRINOLOGIA

Estudio aleatorizado, doble ciego, motivado por los acontecimientos, controlado con placebo y multicéntrico, de los efectos de la canagliflozina en los resultados renales y cardiovasculares en sujetos con diabetes mellitus tipo 2 y nefropatía diabética

Janssen-Cilag International NV

Diabetes mellitus tipo 2 y nefropatía diabética

ENDOCRINOLOGIA

Estudio de fase III, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y con grupos paralelos, para evaluar la eficacia, la seguridad a largo plazo y la tolerabilidad de pf-04950615 en pacientes con hiperlipemia primaria o dislipemia mixta con riesgo de acontecimientos cardiovasculares.

ICON Clinical Research Ltd

Hiperlipemia primaria o dislipemia mixta

ENDOCRINOLOGIA

Estudio de fase III multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y con grupos paralelos para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de pf-04950615 en la reducción del número de acontecimientos cardiovasculares graves en pacientes de alto riesgo.

ICON Clinical Research Ltd

acontecimientos cardiovasculares

ENDOCRINOLOGIA

Estudio de fase III multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y con grupos paralelos para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de pf-04950615 en la reducción del número de acontecimientos cardiovasculares mayores en pacientes de alto riesgo.

ICON Clinical Research Ltd

Riesgo cardiovascular

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Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO

Dra. AMPARO MARCO MARTÍNEZ

Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO

Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO

Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO

ENDOCRINOLOGIA

Ensayo fase III aleatorizado multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia glucémica y la seguridad renal de dapagliflozina en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 e insuficiencia renal moderada (ERC 3A) con control glucémico inadecuado

Astra Zeneca

Diabetes mellitus

ENDOCRINOLOGIA

Situación de los pacientes con Diabetes Mellitus tipo 2 al alta en hospitales españoles Estudio DIABETES DAY

Estudio interno

Diabetes mellitus tipo 2

ENDOCRINOLOGIA

Estudio abierto, aleatorizado, controlado activamente, de grupos paralelos de 26 semanas de duración, para evaluar la eficacia y seguridad de la combinación en proporción fija de insulina glargina/lixisenatida en adultos con Diabetes Tipo 2 no controlados adecuadamente con un agonista del receptor de GLP-1 y metformina ± pioglitazona seguido de un periodo de extensión de 26 semanas de brazo único de la combinación en proporción fija.

Sanofi-aventis recherche & développement

Diabetes

ENDOCRINOLOGIA

LEADER: Efecto y acción de la liraglutida en la diabetes: evaluación de los resultados de criterios de valoración cardiovasculares.

Novo Nordisk

DIABETES TIPO 2

ENDOCRINOLOGIA

Estudio a largo plazo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para determinar el efecto de Albiglutida, cuando se añade al tratamiento hipoglucemiante estándar, sobre eventos

GlaxoSmithKline, S.A.

Diabetes Mellitus Tipo2

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

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Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid cardiovasculares mayores en pacientes con Diabetes Mellitus Tipo2.

Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO

Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO

Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO

Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO

ENDOCRINOLOGIA

Estudio aleatorizado y doble ciego en el que se compara el efecto de dulaglutida 1,5 mg con placebo sobre el control glucémico, en pacientes con diabetes tipo 2 que estén recibiendo insulina glargina basal (AWARD-9: Evaluación de la Administración Semanal de LY2189265 en Diabetes – 9)”

Eli Lilly and Company

Diabetes

ENDOCRINOLOGIA

Ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo, en fase III, para evaluar la seguridad y la eficacia de odanacatib (mk 0822) en cuanto a la reducción del riesgo de fractura en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis tratadas con vitamina d y calcio.

Merck

OSTEOPOROSIS

ENDOCRINOLOGIA

Estudio aleatorizado, en doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico, para evaluar los resultados cardiovasculares tras el tratamiento con MK-3102 en sujetos con diabetes mellitus de tipo 2)

Merck

Diabetes mellitus tipo 2

ENDOCRINOLOGIA

Estudio multicéntrico, aleatorizado y en doble ciego para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de la adición de MK-3102 en sujetos con diabetes mellitus de tipo 2 con control glucémico inadecuado bajo tratamiento con metformina

Merck

Diabetes mellitus tipo 2

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

Enero 2017 Página 21 de 70


Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO

Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO

Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO

Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO

ENDOCRINOLOGIA

DUALTM VII - Insulina degludec/liraglutida (IDegLira) frente a terapia bolo basal. Ensayo clínico para comparar la eficacia y la seguridad de insulina degludec/liraglutida (IDegLira) frente a terapia bolobasal en sujetos con diabetes mellitus tipo 2

Novo Nordisk

Diabetes mellitus tipo 2

ENDOCRINOLOGIA

SUSTAIN™ 6 – Resultados a largo plazo: Estudio a largo plazo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multinacional y multicéntrico para evaluar los efectos cardiovasculares y otros efectos a largo plazo con semaglutida en sujetos con diabetes de tipo 2.

Novo Nordisk

Diabetes tipo 2

ENDOCRINOLOGIA

Eficacia y Seguridad de Semaglutida Oral frente a Empagliflocina en Sujetos con Diabetes Mellitus tipo. Ensayo de 52 semanas aleatorizado, abierto y controlado con tratamiento activo (PIONEER-2)

Novo Nordisk

Diabetes mellitus

ENDOCRINOLOGIA

Estudio retrospectivo para conocer las modificaciones en el control metabólico y peso en sujetos con diabetes mellitus tipo 2 y obesidad tras iniciar tratamiento con agonistas del receptor de GLP-1. (eDM-17)

Dynamic Science, S.L

Diabetes mellitus tipo 2

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

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Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid ENFERMERÍA Investigador

Da. Olivia Toledo Tejero

Servicio

ENFERMERÍA

Título

Valoración del acompañamiento en la sala prequirúrgica para reducir la ansiedad en pacientes oncológicos

Promotor

Patología

Estudio interno

Ansiedad en pacientes oncológicos

Promotor

Patología

Bayer AG

Mujeres Premenopausicas o dolor pélvico

Estudio interno

Infección herida Quirúrgica ginecológica

Estudio interno

Comparación Embarazos gemelares vs técnicas de

GINECOLOGÍA Investigador

Dra. MERCEDES ESPADA VAQUERO

D. Estudiante De Medicina

D. Estudiante De Medicina

Servicio

Título

GINECOLOGÍA

Estudio aleatorizado, doble ciego, de doble enmascaramiento, de grupos paralelos, multicéntrico fase IIb para evaluar la eficacia y seguridad de diferentes combinaciones de dosis de un inhibidor de la aromatasa y un progestágeno en un anillo intravaginal versus placebo y leuprolide / acetato de leuprorelina en mujeres con endometriosis sintomática durante un período de tratamiento de 12 semanas

GINECOLOGÍA Infección de la herida quirúrgica ginecológica

GINECOLOGÍA

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

Comparación de resultados obstétricos y neonatales de embarazos gemelares vs técnicas de reproducción asistida

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Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid reproducción asistida

GINECOLOGÍA

Determinar el grado de satisfacción obtenido por las pacientes obstétricas durante toda la etapa gestacional, con el fin de poder analizar los datos y mejorar la calidad asistencial

Estudio interno

Dra. Sara Iacoponi

GINECOLOGÍA

Hallazgos histopatológicos tras una salpingoooforectomía bilateral profiláctica en mujeres asintomáticas portadoras de mutación patogénica en el gen BRCA. Un estudio español multicéntrico

Dr. Lucas Minig

Dra. VICTORIA VALDÉS DEVESA

GINECOLOGÍA

Da. María Caballero Galilea

Estudio interno Estudio xenoestrógenos y patología ginecológica

Cáncer de ovario

Patología Ginecológica

GINECOLOGÍA

Procedimiento mínimamente invasivo con láser intravaginal, para la incontinencia de orina de esfuerzo leve-moderada frente a grupo control y su comparación con ejercicio rehabilitador supervisado.

Estudio interno

Incontinencia urinaria

Da. CAROLINA WALKER CHAO

GINECOLOGÍA

Eficacia de la electrólisis percutánea intratisular en el tratamiento de la dispareunia: ensayo clínico randomizado

Estudio interno

Dispareunia

Dra. MERCEDES ESPADA VAQUERO

GINECOLOGÍA

Proyecto interno (financiación UEM)

ENDOMETRIOSIS OVÁRICA

Dra. MARIA DEL MAR DE HARO GARCÍA

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

MARCADORES DE ACTIVIDAD EN LA ENDOMETRIOSIS OVÁRICA: EVALUACIÓN DIAGNÓSTICA Y PRONÓSTICA DE LA ECOGRAFÍA DOPPLER TRIDIMENSIONAL Y Enero 2017 Página 24 de 70


Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid PERFILES DE INMUNOHISTOQUÍMICA.

HEMATOLOGÍA Investigador

Servicio

Título

Promotor

Patología

Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO

HEMATOLOGIA

Estudio de extensión para continuar tratamiento con eltrombopag

GlaxoSmithKline

trombocitopenia

GlaxoSmithKline, S.A.

Síndrome hipereosinofílico grave

GlaxoSmithKline

Herpes Zóster

Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO

Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO

HEMATOLOGIA

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para investigar la eficacia y la seguridad de mepolizumab en el tratamiento de adolescentes y adultos con síndrome hipereosinofílico grave

HEMATOLOGIA

Ensayo clínico fase III, aleatorizado, observador-ciego, controlado con placebo, multicéntrico, para evaluar la eficacia profiláctica, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna candidata frente a Herpes Zóster gE/AS01B de GSK Biologicals cuando se administra por vía intramuscular en una pauta de dos dosis a adultos receptores de trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos (TPH).

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

Enero 2017 Página 25 de 70


Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO

Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO

Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO

Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO

Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO

HEMATOLOGIA

Estudio para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna contra el herpes zóster de GSK Biologicals GSK1437173A en adultos de 18 o más años de edad con neoplasias hematológicas"

GEICAM / GlaxoSmith&Kline

HEMATOLOGIA

Estudio fase 2/3 aleatorizado de DACOGEN® (decitabina) más JNJ-56022473 (anti-CD123) frente a DACOGEN (decitabina) en monoterapia, en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) que no son candidatos a recibir quimioterapia intensiva

Janssen-Cilag International NV

Leudemia mieloide aguda

HEMATOLOGIA

Estudio de fase III, doble ciego, controlado con placebo de quizartinib (AC220) administrado en combinación con quimioterapia de inducción y consolidación, y administrado como terapia de mantenimiento a sujetos de 18 a 75 años con leucemia mielógena aguda FLT3-ITD (+) de nuevo diagnóstico (QuANTUM First)”

Daiichi Sankyo Development Limited

Leucemia mielógena aguda

HEMATOLOGIA

Estudio de Fase IV para evaluar la seguridad y la eficacia de Bosutinib (Bosulif®) en pacientes con Leucemia Mieloide crónica con Cromosoma Filadelfia positivo tratados previamente con uno o más inhibidores de la Tirosina Quinasa

ICON Clinical Research Limited

Leucemia mieloide

HEMATOLOGIA

Estudio de fase 3, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego del tratamiento de mantenimiento con ixazomib por vía oral después del tratamiento inicial en pacientes con mieloma

Millennium Pharmaceuticals, Inc.

Mieloma múltiple

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

Enero 2017 Página 26 de 70

herpes zóster


Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid múltiple recién diagnosticado y no tratado con trasplante de células madre

Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO

HEMATOLOGIA

Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO

HEMATOLOGIA

Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO

Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO

Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO

Estudio fase 3, abierto, aleatorizado, de las combinaciones de nivolumab, elotuzumab, pomalidomida y dexametasona en el mieloma múltiple en recidiva y refractario

Caracterización y Epidemiología en España del Dolor Irruptivo Oncológico

Bristol Myers Squibb

Mieloma múltiple

Takeda Farmacéutica España S.A.

Dolor

Celgene Unipersonal

Mieloma múltiple

HEMATOLOGIA

Registro observacional post-autorización para evaluar el impacto clínico del inicio de la terapia antitumoral de rescate en pacientes con mieloma múltiple (MM) en recaída biológica asintomática frente al inicio del tratamiento en el momento de la recaída sintomática. (Estudio EPA-MMBR

HEMATOLOGIA

Ensayo clínico abierto, multicéntrico, de acceso expandido de INC424 en pacientes con mielofibrosis primaria (PMF) o mielofibrosis secundaria a policitemia (PPV MF) o mielofibrosis secundaria a trombocitemia esencial (PET-MF)

Novartis

mielofibrosis

HEMATOLOGIA

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, de fase III, para evaluar la terapia adyuvante con RAD001 frente a placebo, en pacientes con linfoma difuso de células grandes

Novartis

LINFOMA DIFUSO DE CELULAS GRANDES

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

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Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid (LDCGB) de elevado riesgo que hayan alcanzado una respuesta completa tras una primera línea de quimioterapia con rituximab Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO

HEMATOLOGIA

GUIA CLINICA PARA EL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA AGUDA LINFOBLASTICA SIN CROMOSOMA FILADELFIA EN ADULTOS REFRACTARIA O EN RECAÍDA

Estudio interno

Leucemia Aguda Linfoblástica sin cromosoma filadelfia

HEMATOLOGIA

PROTOCOLO PARA EL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA LINFOBLASTICA AGUDA Ph’ (BCR/ABL) POSITIVA EN PACIENTES DE EDAD >55 AÑOS

Estudio interno

Leucemia Aguda Linfoblástica

Estudio interno

Leucemia aguda linfoblástica de células B maduras (LLA-B) y linfoma de Burkitt (LB)

HEMATOLOGIA

PROTOCOLO PARA EL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA LINFOBLASTICA AGUDA Ph’ NEGATIVA EN PACIENTES FRÁGILES DE EDAD >55 AÑOS.

Estudio interno

Leucemia Aguda Linfoblástica

Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO

HEMATOLOGIA

PROTOCOLO PARA EL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA LINFOBLASTICA AGUDA CON CROMOSOMA Ph’ NEGATIVO EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA (>55 AÑOS)

Estudio interno

Leucemia Aguda Linfoblástica

Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO

HEMATOLOGIA

PROTOCOLO PARA EL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA AGUDA LINFOBLASTICA DE ALTO RIESGO BCR/ABL NEGATIVA EN ADULTOS

Estudio interno

Leucemia Aguda Linfoblástica

Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO

HEMATOLOGIA

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

PROTOCOLO ASISTENCIAL PARA DE DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO DE LLA-B MADURA Y EL LINFOMA DE BURKITT (LB) EN PACIENTES ADULTOS.

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Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO

Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO

Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO

Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO

HEMATOLOGIA

QUIMIOTERAPIA E IMATINIB, SEGUIDO DE TRASPLANTE DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS EN ADULTOS JÓVENES (EDAD INFERIOR A 55 AÑOS) CON LEUCEMIA AGUDA LINFOBLÁSTICA Ph (BCR-ABL) POSITIVA.

Estudio interno

Leucemia Aguda Linfoblástica

HEMATOLOGIA

TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA AGUDA LINFOBLASTICA DE RIESGO ESTANDAR EN ADULTOS CODIGO DEL PROTOCOLO: LAL-RI/2008

Estudio interno

Leucemia Aguda Linfoblástica

HEMATOLOGIA

Estudio del consumo de recursos sanitarios asociado al tratamiento con quimioterapia del Linfoma no Hodgkin Indolente

Mundipharma Pharmaceuticals

Linfoma no Hodkin Indolente

HEMATOLOGIA

Estudio fase III nacional, multicéntrico, abierto, aleatorizado, de tratamiento de inducción con bortezomib/lenalidomida/dexametasona (VRD-GEM), seguido de altas dosis de quimioterapia con melfalán200 (MEL-200) vs. busulfán-melfalán (BUMEL) y consolidación con VRD-GEM para pacientes con mieloma múltiple sintomático de nuevo diagnóstico menores de 65 años.

Fundación PETHEMA

Mieloma múltiple

HEMATOLOGIA

Estudio fase III nacional, multicéntrico, abierto, aleatorizado, de tratamiento de mantenimiento con Lenalidomida y dexametasona versus Lenalidomida, dexametasona y MLN9708 tras trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos para pacientes con mieloma múltiple sintomático de nuevo diagnóstico.

Fundación PETHEMA

Mieloma múltiple sintomático

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

Enero 2017 Página 29 de 70


Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid

HEMATOLOGIA

Estudio fase II multicéntrico de carfilzomib, lenalidomida y dexametasona (KRd) como inducción, seguido de melfalán a altas dosis y trasplante autólogo de células progenitoras de sangre periférica, consolidación con KRd y mantenimiento con lenalidomida y dexametasona en pacientes de edad inferior a 65 años con Mieloma Múltiple asintomático de alto riesgo de progresión a Mieloma sintomático.

HEMATOLOGIA

STING (estudio de inmunoterapia en el glioblastoma de reciente diagnóstico): Estudio de fase III, aleatorizado, controlado y doble ciego de ICT-107 más tratamiento de mantenimiento con temozolomida (TMZ) en pacientes con glioblastoma recién diagnosticado, tras la resección del tumor y quimiorradioterapia con TMZ

Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO

HEMATOLOGIA

AN OBSERVATIONAL STUDY TO ASSESS THE EFFICACY AND SAFETY OF BENDAMUSTINE PLUS RITUXIMAB IN PATIENTS AFFECTED BY CHRONIC LYMPHOCYTIC LEUKEMIA

Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO

HEMATOLOGIA

Registro de datos de pacientes con LNHi, tratados con bendamustina y rituximab en 1 "linea.

HEMATOLOGIA

Estudio prospectivo, longitudinal y observacional en pacientes con diagnóstico reciente de mieloma múltiple (MM), para evaluar la relación entre los

Dr. ADRIÁN ALEGRE AMOR

Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO

Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

Enero 2017 Página 30 de 70

Fundación PETHEMA

Mieloma Múltiple asintomático

ImmunoCellular Therapeutics, Ltd

Glioblastoma

Leucemia linfática

Estudio interno

LNH indolente

Multiple Myeloma Research Foundation (MMRF)

mieloma múltiple


Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid resultados alcanzados en los pacientes, sus pautas de tratamiento y sus perfiles moleculares

Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO

Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO

Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO

HEMATOLOGIA

Estudio randomizado para comparar el tratamiento de mantenimiento con rituximab subcutáneo administrado hasta la progresión de la enfermedad, con sólo observación, en pacientes con linfoma no Hodgkin indolente, recurrente o refractario, que han completado y respondido a tratamiento de inducción con inmunoquimioterapia basada en rituximab y a tratamiento de mantenimiento inicial de 2 años con rituximab administrado por vía subcutánea

F. Hoffmann-La Roche Ltd.

LINFOMA NO HODGKIN

HEMATOLOGIA

Estudio de Fase IIIB Multicentrico, Internacional, Abierto, con un solo grupo de tratamiento para evaluar la seguridad de Obinutuzumab como agente único o en combinación con quimioterapia en paciente con leucemia linfática crónica recurrente/refractaria o no tratados previamente

Roche Farma S.A

Leucemia linfática crónica

HEMATOLOGIA

Estudio multicéntrico abierto de fase IIa sobre el uso en monoterapia de MOR00208, un anticuerpo antiCD19 con optimización del dominio Fc, en pacientes con linfoma no-Hodgkin de células B recidivante o refractario

Premier Research Group, S.L.

linfoma no-Hodgkin

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

Enero 2017 Página 31 de 70


Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid HEMATOLOGIA

Estudio de fase II, multicéntrico, sin enmascaramiento y de un solo grupo para evaluar la seguridad y eficacia de lenalidomida en combinación con MOR00208 en pacientes con linfoma difuso de células B grandes recidivante o resistente al tratamiento (LDCBG R-R)“____________

Morphosys AG

Linfoma difuso de células B

HEMATOLOGIA

Estudio fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, del inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton, PCI-32765 (Ibrutinib), en combinación con Bendamustina y Rituximab (BR) o con Rituximab, ciclofosfamida, doxorubicina, vincristina y prednisona (R-CHOP) en sujetos con linfoma no-Hodgkin indolente (LNHi) previamente tratado

Janssen-Cilag

linfoma no-Hodgkin indolente

Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO

HEMATOLOGIA

ESTUDIO CLÍNICO DE FASE 2, ALEATORIZADO, CONTROLADO Y ABIERTO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PEVONEDISTAT MÁS AZACITIDINA FRENTE A AZACITIDINA EN MONOTERAPIA EN PACIENTES CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS DE ALTO RIESGO, LEUCEMIA MIELOMONOCÍTICA CRÓNICA Y LEUCEMIA MIELÓGENA AGUDA POBRE EN BLASTOS

Millennium Pharmaceuticals, Inc.

Leucemia

Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO

HEMATOLOGIA

Vivia Biotech

hemopatías malignas

Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO

Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

Estudio de un test de medicina personalizada ex vivo en Hemopatías malignas.

Enero 2017 Página 32 de 70


Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO

Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO

Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO

Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO

Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO

HEMATOLOGIA

Registro epidemiológico de pacientes adultos con leucemia mieloblástica aguda

Grupo Pethema

Leucemia mieloblástica aguda

Grupo alemán de la Universidad de Colonia

Leucemia linfocítica crónica

HEMATOLOGIA

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, de fase 3 sobre la eficacia y seguridad de lenalidomida (Revlimid®) como tratamiento de mantenimiento en pacientes con leucemia linfocítica crónica de alto riesgo tras el tratamiento de primera línea

HEMATOLOGIA

Evaluación de la efectividad y seguridad de Pixantrona en el tratamiento del Linfoma no Hodgkin de linfocitos B agresivo, multirrecividante o resistente al tratamiento. Registro internacional

Laboratorios SERVIER S.L.

Linfoma no Hodgkin

HEMATOLOGIA

Estudio fase III aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, en grupos paralelos, para evaluar la eficacia y seguridad de VCD/CPa frente a placebo en hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración elegibles para primera línea de quimioterapia.

SOTIO A.S.

cánder de próstata

HEMATOLOGIA

T-Cell Project: Recolección prospectiva de información de pacientes con Linfoma T Periférico (linfoma T periférico no especificado, linfoma angioimmunoblástico T, linfoma T/NK extranodal, linfoma tipo enteropatía T, linfoma hepatoesplénico gama-delta T, linfoma tipo paniculitis subcutánea,

Grupo de estudio internacional de Linfoma no Hodgkin T

Linfoma T Periférico

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

Enero 2017 Página 33 de 70


Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid linfoma células grandes anaplástico T/nulo

Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO

Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO

HEMATOLOGIA

Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de eltrombopag o placebo en combinación con azacitidina en sujetos con síndromes mielodisplásicos (SMD) de riesgo intermedio-1, intermedio-2 o alto según el IPSS” (en adelante ENSAYO)

GlaxoSmithKline, S.A.

Síndrome mielodisplásico

HEMATOLOGIA

ESTUDIO DE LA CORRELACIÓN ENTRE LA RESPUESTA EX-VIVO A FÁRMACOS ANTINEOPLÁSICOS Y SU EFICACIA EN EL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA.

Vivia Biotech

leucemia mieloide aguda

Promotor

Patología

Estudio interno

Homeopatía en el tratamiento oncológico

MEDICINA COMPLEMENTARIA Investigador

Servicio

D. LUIS DE LA SERNA

MEDICINA COMPLEMENTARIA

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

Título

Ventajas de asociar homeopatía al tratamiento oncológico

Enero 2017 Página 34 de 70


Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid MEDICINA INTERNA Investigador

Servicio

D. Estudiante De Medicina

MEDICINA INTERNA

D. Estudiante De Medicina

Promotor

Patología

Estudio observacional retrospectivo de casos de colangitis aguda del HUQM

Estudio interno

Colangitis aguda

MEDICINA INTERNA

Estudio observacional retrospectivo de casos de endocarditis ocurridos en el HUQM

Estudio interno

Endocarditis

D. Estudiante De Medicina

MEDICINA INTERNA

HUQM. Riesgo biológico, epidemiología, control del cumplimiento del protocolo en los últimos 24 meses

Estudio interno

Accidentes Biológicos

Dr. JOSÉ MANUEL LUQUE PINILLA

MEDICINA INTERNA

REGISTRO DE PACIENTES CON ENFERMEDAD TROMBOEMBOLICA

S&H Medical Science Service

ENFERMEDAD TROMBOEMBOLICA

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

Título

Enero 2017 Página 35 de 70


Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid MEDICINA NUCLEAR Investigador

Dr. ANTONIO MALDONADO SUÁREZ

Servicio

MEDICINA NUCLEAR

Título

Valoración del riesgo de progresión a Mieloma Multiple Activo en pacientes con Mieloma Quiescente

Dr. ANTONIO MALDONADO SUÁREZ

ESTUDIO DE FASE IB/II ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y FARMCOCINÉTICA DE GDC-0199 (ABT199) EN COMBINACIÓN CON RITUXIMAB (R) O OBINUTUZUMAB (G) MÁS CICLOFOSFAMIDA, MEDICINA NUCLEAR DOXORRUBICINA, VINCRISTINA Y PREDNISONA (CHOP) EN PACIENTES CON LINFOMA NO HODGKIN (LNH) DE CÉLULAS B Y LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B GRANDES (DLBCL

Dr. ANTONIO MALDONADO SUÁREZ

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de comienzo aplazado de LY3314814 en la MEDICINA NUCLEAR demencia de la enfermedad de Alzheimer leve (estudio DAYBREAK)

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

Enero 2017 Página 36 de 70

Promotor

Patología

Sociedad castellanomanchega de Hematología y Hemoterapia

Mieloma Quiescente

Linfona no hodkin

Alzheimer


Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid MEDICINA REHABILITADORA Investigador

Servicio

Título

Promotor

Patología

Medicina Rehabilitadora

Efectos del tratamiento del músculo diafragma en la cinemática del hombro en pacientes con patología del manguito rotador registrados mediante sensores inerciales

Estudio interno

Manguito rotador

Investigador

Servicio

Título

Promotor

Patología

Dra. MANUELA LÓPEZ AZORÍN

NEONATOLOGÍA

Impacto de las técnicas de reproducción asistida en la salud del recién nacido

Estudio interno

Reproducción asistida y salud

Servicio

Título

Promotor

Patología

NEUMOLOGIA

Estudio fase IIIB, aleatorizado, doble ciego, de 24 semanas de duración, para comparar la terapia triple “cerrada” (FF/UMEC/VI) con la terapia triple “abierta” (FF/VI + UMEC), en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC

GlaxoSmithKline, S.A.

EPOC

GlaxoSmithKline, S.A.

Asma

Dr. LUIS SERRATOSA FERNÁNDEZ

NEONATOLOGÍA

NEUMOLOGÍA Investigador

Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

NEUMOLOGIA

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, de 24 semanas de duración, para evaluar la eficacia y la Enero 2017 Página 37 de 70


Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid seguridad del tratamiento complementario con mepolizumab en sujetos con asma eosinofílica grave sobre marcadores del control del asma.

Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

NEUMOLOGIA

Estudio multicéntrico, abierto de Mepolizumab en un subgrupo de sujetos que participaron en el ensayo MEA115661 con antecedentes de asma que pone en peligro la vida/gravemente debilitante

GlaxoSmithKline, S.A.

Asma

NEUMOLOGIA

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, doble simulado, de grupos paralelos con Furoato de Fluticasona/Vilanterol 100/25 mcg en polvo para inhalación una vez al día, Propionato de Fluticasona /Salmeterol 250/50 mcg en polvo para inhalación dos veces al día y Propionato de Fluticasona 250 mcg en polvo para inhalación dos veces al día, para el tratamiento del asma persistente en adultos y adolescentes que ya están controlados adecuadamente con un tratamiento inhalado de corticoide y agonista beta2 de acción prolongada dos veces al día

GlaxoSmithKline

Asma

NEUMOLOGIA

Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de losmapimod (GW856553) 15 mg 2 veces al día en comparación con placebo en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y exacerbaciones frecuentes

GlaxoSmithKline, S.A.

EPOC

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

Enero 2017 Página 38 de 70


Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

NEUMOLOGIA

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, para comparar el cese frente a la continuación del tratamiento a largo plazo con mepolizumab, en pacientes con asma grave eosinofílica

GlaxoSmithKline, S.A.

Asma

NEUMOLOGIA

Estudio OSMO: Estudio multicéntrico, abierto, con una rama de tratamiento de 32 semanas, en sujetos con asma grave eosinofílica no controlados óptimamente con su tratamiento actual con omalizumab, a los que se les cambia el tratamiento de omalizumab a mepolizumab 100 mg subcutáneo

GlaxoSmithKline, S.A.

Asma grave

NEUMOLOGIA

Estudio multinacional, de un solo grupo, observacional para evaluar la eficacia y el patrón de uso en la vida real de mepolizumab en pacientes con asma eosinofílica grave

GlaxoSmithKline Research & Development Limited

Asma

NEUMOLOGIA

Estudio de fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego (no ciego para el promotor), controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de sirukumab en sujetos con asma grave mal controlada

GlaxoSmithKline, S.A.

asma

NEUMOLOGIA

Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, con control activo, de grupos paralelos para comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la combinación a dosis fija de FF/UMEC/VI frente a la combinación dual a dosis fija de FF/VI, administrado una vez al día con

GlaxoSmithKline, S.A.

asma

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

Enero 2017 Página 39 de 70


Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid inhalador de polvo seco, en sujetos con asma controlada inadecuadamente

Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

NEUMOLOGIA

Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento oral con nintedanib durante al menos 52 semanas en pacientes con «enfermedad pulmonar intersticial asociada a esclerosis sistémica» (SSc-ILD)”

Boehringer Ingelheim España S.A.

Enfermedad pulmonar intersticial

NEUMOLOGIA

Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego controlado con placebo y de grupos paralelos de 12 semanas, seguido de una fase de 40 semanas con brazo activo único para evaluar el efecto de nintedanib oral 150mg dos veces al día sobre el recambio de los biomarcadores de matriz extracelular (MEC) en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática y escasa disminución de la capacidad vital forzada (CVF)”

Boehringer Ingelheim España S.A.

Fibrosis pulmonar ideopática

NEUMOLOGIA

Ensayo clínico doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos y de 24 semanas para evaluar la eficacia y seguridad de nintedanib oral administrado de forma concomitante con sildenafilo oral, en comparación con el tratamiento con nintedanib en monoterapia, en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (IPF) y afectación avanzada de la función pulmonar

Boehringer Ingelheim España S.A.

Fibrosis pulmonar

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

Enero 2017 Página 40 de 70


Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

NEUMOLOGIA

Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, con control activo y de grupos paralelos para evaluar el efecto sobre las exacerbaciones del tratamiento una vez al día oral inhalado de la combinación a dosis fijas de tiotropio+olodaterol comparado con tiotropio durante 52 semanas en pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica grave a muy grave

NEUMOLOGIA

Estudio de 52 semanas de duración, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, que evalúa la eficacia, seguridad y tolerabilidad de NVA237 en pacientes con asma mal controlada

Boehringer Ingelheim España S.A.

EPOC

Novartis

Asma

NEUMOLOGIA

Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos y de 26 semanas de duración para evaluar la eficacia y la seguridad de QVA149 (110/50 µg 1 v/d) respecto a tiotropio (18 µg 1 v/d) + la asociación en dosis fijas de salmeterol/propionato de fluticasona (50/500 µg 2 v/d) en pacientes con EPOC de moderada a grave

Trial Form Support S.L.

EPOC

NEUMOLOGIA

Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, con 3 grupos paralelos, de 52 semanas de duración para comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la combinación triple de dosis fija FF/UMEC/VI con las combinaciones dobles de dosis fija FF/VI y UMEC/VI, administradas una vez al día por la mañana mediante un inhalador de polvo seco en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

GlaxoSmithKline, S.A.

EPOC

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

Enero 2017 Página 41 de 70


Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid NEUMOLOGIA

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de dupilumab en pacientes con asma persistente

Sanofi-aventis recherche & développement

Asma

NEUMOLOGIA

Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de dupilumab en pacientes con asma grave dependiente de corticoesteroides

Sanofi-aventis recherche & développement

Asma

Dra. SILVIA SÁNCHEZ CUELLAR

NEUMOLOGIA

ESTUDIO INGRESA-ASMA. Estudio de pacientes que reciben atención hospitalaria por exacerbación asmática

Estudio interno

Asma

Dra. SILVIA SÁNCHEZ CUELLAR

NEUMOLOGIA

Valor pronóstico de la prueba broncodilatadora en el seguimiento del paciente con asma

Estudio interno

Asma

Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

NEUMOLOGIA

Asociación entre trastornos respiratorios del sueño y tasa de crecimiento del melanoma cutáneo

Estudio interno

Melanoma Cutáneo

Estudio interno

Asma

GlaxoSmithKline

fibrosis pulmonar idiopática (RAINIER)

Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

Dra. SILVIA SÁNCHEZ CUELLAR

NEUMOLOGIA

Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

NEUMOLOGIA

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

IMPACTO DE LA CIRUGÍA ENDOSCÓPICA NASOSINUSAL FUNCIONAL POR POLIPOSIS BILATERAL SOBRE LA INFLAMACIÓN BRONQUIAL, EL CONTROL Y LA FUNCIÓN PULMONAR EN EL ASMA. Estudio de fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de GS 6624 en pacientes con Enero 2017 Página 42 de 70


Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid fibrosis pulmonar idiopática (RAINIER)

NEUMOLOGIA

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y de grupos paralelos para evaluar el efecto de furoato de fluticasona/vilanterol (FF/VI), polvo para inhalación, una vez al día, en comparación con vilanterol (VI), polvo para inhalación, una vez al día, sobre la densidad mineral ósea (DMO) en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

GlaxoSmithKline

EPOC

Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

NEUMOLOGIA

Estudio de extensión abierto para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de dupilumab, en pacientes con asma que participaron en el estudio clínico previo de dupilumab en asma

Sanofi-aventis recherche & développement

Asma

Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

NEUMOLOGIA

Estudio 117106: Mepolizumab frente a placebo como tratamiento complementario en pacientes con EPOC que presentan exacerbaciones frecuentes

GlaxoSmithKline, S.A.

EPOC

NEUMOLOGIA

Estudio Aleatorizado, Doble Ciego, Multicéntrico y de Grupos Paralelos para Evaluar la Eficacia y Seguridad de PT010 en Comparación con PT003 y PT009 para las Exacerbaciones de la EPOC durante un Período de Tratamiento de 52 Semanas en Pacientes con EPOC de Moderada a Muy Grave

Pearl Therapeutics Inc.

epoc

Dra. LORENA COMECHE CASANOVA

Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

Enero 2017 Página 43 de 70


Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

NEUMOLOGIA

Estudio fase IIIB, aleatorizado, doble ciego, de 24 semanas de duración, para comparar la terapia triple “cerrada” (FF/UMEC/VI) con la terapia triple “abierta” (FF/VI + UMEC), en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC

GlaxoSmithKline, S.A.

EPOC

NEUMOLOGIA

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, de 24 semanas de duración, para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento complementario con mepolizumab en sujetos con asma eosinofílica grave sobre marcadores del control del asma.

GlaxoSmithKline, S.A.

Asma

NEUMOLOGIA

Estudio multicéntrico, abierto de Mepolizumab en un subgrupo de sujetos que participaron en el ensayo MEA115661 con antecedentes de asma que pone en peligro la vida/gravemente debilitante

GlaxoSmithKline, S.A.

Asma

NEUMOLOGIA

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, doble simulado, de grupos paralelos con Furoato de Fluticasona/Vilanterol 100/25 mcg en polvo para inhalación una vez al día, Propionato de Fluticasona /Salmeterol 250/50 mcg en polvo para inhalación dos veces al día y Propionato de Fluticasona 250 mcg en polvo para inhalación dos veces al día, para el tratamiento del asma persistente en adultos y adolescentes que ya están controlados adecuadamente con un tratamiento inhalado de corticoide y agonista beta2 de acción prolongada dos

GlaxoSmithKline

Asma

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

Enero 2017 Página 44 de 70


Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid veces al día

Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA

NEUMOLOGIA

Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de losmapimod (GW856553) 15 mg 2 veces al día en comparación con placebo en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y exacerbaciones frecuentes

GlaxoSmithKline, S.A.

NEUMOLOGIA

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, para comparar el cese frente a la continuación del tratamiento a largo plazo con mepolizumab, en pacientes con asma grave eosinofílica

GlaxoSmithKline, S.A.

NEUMOLOGIA

Estudio OSMO: Estudio multicéntrico, abierto, con una rama de tratamiento de 32 semanas, en sujetos con asma grave eosinofílica no controlados óptimamente con su tratamiento actual con omalizumab, a los que se les cambia el tratamiento de omalizumab a mepolizumab 100 mg subcutáneo

GlaxoSmithKline, S.A.

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

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EPOC

Asma grave


Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid NEUROLOGÍA Investigador

Dr. JUAN PAREJA GRANDE

Dr. RAFAEL ARROYO GONZÁLEZ

Dr. JUAN PAREJA GRANDE

Dr. RAFAEL ARROYO GONZÁLEZ

D. Estudiante De Medicina

Servicio

Título

Promotor

Patología

NEUROLOGIA

Ensayo de fase 3 de grupos paralelos, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, para evaluar Pharmaceutical Product la eficacia y la seguridad de ALD403 administrado por Development Spain, S.L vía intravenosa en pacientes con migraña crónica

Migraña crónica

NEUROLOGIA

A Phase 3 Open Label Study to Evaluate the LongtermSafety and Tolerability of ALKS 8700 in Adults with Relapsing Remitting Multiple Sclerosis

Esclerosis múltiple

NEUROLOGIA

Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, de 12 semanas de tratamiento para comparar la eficacia y seguridad de AMG 334 70 mg subcutáneo una vez al mes frente a placebo en pacientes adultos con migraña episódica que han fracasado entre 2-4 tratamientos profilácticos (LIBERTY)”

Novartis Farmacéutica S.A.

Migraña

NEUROLOGIA

Estudio aleatorizado, doble ciego, doble enmascarado, de grupos paralelos para comparar la eficacia y seguridad de ofatumumab frente a teriflunomida en pacientes con esclerosis múltiple que cursa con brotes

Novartis Farmacéutica S.A.

Esclerosis múltiple

NEUROLOGIA

Uso de la información médica en Internet por el paciente neurológico ambulatorio. Análisis de los motivos y el estrés generado

Estudio interno

Estrés generado por uso de información médica en Internet

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

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Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid Dra. TERESA MAYCAS CEPEDA

NEUROLOGIA

Dr. RAFAEL ARROYO GONZÁLEZ

NEUROLOGIA

AMIMIA EN LA ENFERMEDAD DE PARKINSON CORRELACION CON SINTOMAS MOTORES Y NO MOTORES ESTUDIO DE POSIBLES BIOMARCADORES ASOCIADOS CON EL PRONÓSTICO DE LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE

NEUROLOGIA

APLICACIÓN CLINICA DE LA TÉCNICA DE ASL EN ESCLEROSIS MULTIPLE. POSIBLE CORRELACIÓN DEL DETERIORO COGNITIVO Y FISICO CON LAS ALTERACIONES DE PERFUSIÓN DE LA SUSTANCIA GRIS

NEUROLOGIA

Estudio internacional, multicéntrico, sobre la eficacia y la seguridad de I10E en tratamientos iniciales y de mantenimiento de pacientes con polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica

Dr. RAFAEL ARROYO GONZÁLEZ

NEUROLOGIA

Estudio internacional y multicéntrico sobre la eficacia y la seguridad de I10E en el tratamiento de mantenimiento de pacientes con polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica: Extensión del estudio PRISM I10E-1302

Dra. LIDIA GÓMEZ VICENTE

NEUROLOGIA

Dr. RAFAEL ARROYO GONZÁLEZ

Dr. RAFAEL ARROYO GONZÁLEZ

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

Registro del Síndrome Masténico de Lambert-Eaton

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Estudio interno

Parkinson

Estudio interno

Esclerosis múltiple

Estudio interno

Esclerosis múltiple

polirradiculoneuropatía desmielinizante LFB BIOTECHNOLOGIES inflamatoria crónica

LFB BIOTECHNOLOGIES

Esclerosis múltiple

BioMarin Pharmaceutical Inc.

Síndrome miastélico


Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid Dr. RAFAEL ARROYO GONZÁLEZ

Dra. ROCÍO GARCÍA COBOS

Dr. RAFAEL ARROYO GONZÁLEZ

Dr. RAFAEL ARROYO GONZÁLEZ

NEUROLOGIA

Estudio abierto para evaluar la eficacia y la seguridad de ocrelizumab en pacientes con esclerosis múltiple remitente-recidivante que tienen una respuesta subóptima a un ciclo adecuado de tratamiento modificador de la enfermedad

F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Esclerosis múltiple

NEUROLOGIA

ESTUDIO PROSPECTIVO NO INTERVENCIONISTA EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER LEVE A MODERADA Y SUS CUIDADORES EN CUATRO PAÍSES EUROPEOS

IMS Health, S.A.

Alzheimer

NEUROLOGIA

EVALUACION DE LAS PREFERENCIAS DE LOS PACIENTES HACIA LAS DIFERENTES OPCIONES DE TRATAMIENTOS MODIFICADORES DE LA ENFERMEDAD EN ESCLEROSIS MULTIPLE RECURRENTE REMITENTE

F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Esclerosis múltiple

NEUROLOGIA

Estudio multinacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la administración oral una vez al día de laquinimod (0,6 o 1,5 mg) en pacientes con esclerosis múltiple progresiva primaria (EMPP)”.

TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.

Esclerosis múltiple

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

Enero 2017 Página 48 de 70


Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid OFTALMOLOGÍA Investigador

D. Estudiante De Medicina

Dr. CARLOS PALOMINO BAUTISTA

Dr. ALFREDO CASTILLO GÓMEZ

Servicio

Título

Promotor

Patología

OFTALMOLOGIA

Estudio comparativo de la distancia WTW medido con biómetro Aladin y topógrafo Orbscam comparados mediante estudio estadístico tipo Bland y Altamn

Estudio interno

Patología Oftalmológica

OFTALMOLOGIA

“A phase II, multicenter, randomized, doublemasked, 4 parallel arms, controlled 6-month trial designed to evaluate the safety and efficacy of PAD ciclosporin (CsA 0.06% and 0.03%) ophthalmic dispersion administered once daily in combination with lubricant therapy and a 3-month post-treatment safety follow-up in moderate to severe dry eye patients

Drug Delivery Solutions ApS S.A.

Ojo seco

OFTALMOLOGIA

A COMPARATIVE STUDY EVALUATING THE EFFICACY OF E.B.K. CLEAR VS PRK ON EPITHELIAL REMOVAL IN REFRACTIVE SURGERY

Orca Surgical

Patología Oftalmológica

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Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid ONCOLOGÍA MÉDICA Investigador

Promotor

Patología

Lilly S.A.

Cáncer de pulmón

SOLAR-1: Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de alpelisib en combinación con fulvestrant en hombres y mujeres Dra. LUCÍA GONZÁLEZ ONCOLOGIA MEDICA posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado, CORTIJO receptor hormonal positivo, HER2 negativo que han progresado mientras o después del tratamiento con un inhibidor de la aromatasa

Novartis Farmacéutica S.A.

Cáncer de mama

Ensayo fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de olaparib Dra. LUCÍA GONZÁLEZ frente a placebo como tratamiento adyuvante de ONCOLOGIA MEDICA CORTIJO pacientes con cáncer de mama HER2 negativo de alto riesgo y mutaciones germinales de BRCA1/2, que han finalizado el tratamiento local y la quimioterapia neoadyuvante o adyuvante”. Estudio Olympia

GEICAM (Fund. Grupo Español de Invest. Cáncer Mama)

Cáncer de mama

GlaxoSmithKline

Herpes Zóster

Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA

Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA

Servicio

Título

ONCOLOGIA MEDICA Estudio en fase 2 de LY2606368 en pacientes con cáncer de pulmón microcítico en estadio avanzado

Estudio observador ciego para evaluar la ONCOLOGIA MEDICA inmunogenicidad y la seguridad de la vacuna contra el herpes zóster de GSK Biologicals GSK1437173A en adultos de ≥18 años de edad con tumores sólidos que

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

Enero 2017 Página 50 de 70


Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid estén recibiendo quimioterapia.

Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA

A Phase 1b/2, Open-Label, Randomized Study of Daratumumab Administered in Combination with ONCOLOGIA MEDICA Atezolizumab Compared with Atezolizumab Alone in Subjects with Previously Treated Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

Estudio de fase II, multicéntrico, abierto, para evaluar Dra. LUCÍA GONZÁLEZ la eficacia y la seguridad de enzalutamida con ONCOLOGIA MEDICA CORTIJO trastuzumab en sujetos con cáncer de mama HER2+ AR+ metastásico o localmente avanzado Estudio de fase II/III, prospectivo, multicéntrico, abierto, controlado con fármaco activo y randomizado para evaluar la eficacia y seguridad de masitinib en combinación con gemcitabina frente a Dra. LUCÍA GONZÁLEZ ONCOLOGIA MEDICA gemcitabina sola para el tratamiento de segunda CORTIJO línea de pacientes con cáncer epitelial de ovario avanzado/metastásico refractario al tratamiento de primera línea con platino o como tratamiento de tercera línea.

Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA

A PHASE 2, OPEN-LABEL, MULTICENTER STUDY TO ASSESS SAFETY AND EFFICACY OF SECOND/THIRDLINE ONCOLOGIA MEDICA TREATMENT WITH NAB®-PACLITAXEL (ABI- 007) IN COMBINATION WITH EPIGENETIC MODIFYING THERAPY OF CC-486, OR IMMUNOTHERAPY OF

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

Enero 2017 Página 51 de 70

Janssen Research & Development LLC

Cáncer de pulmón

Astellas Pharma Global Development, Inc.

Cáncer de mama

AB SCIENCE

Cáncer epitelial de Ovario

Cáncer de pulmón


Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid DURVALUMAB (MEDI4736), OR AS MONOTHERAPY IN SUBJECTS WITH ADVANCED NON-SMALL CELL LUNG CANCER (NSCLC): ABOUND.2L+

Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA

Estudio de fase 1/2 de PF- 06463922 (un inhibidor de tirosina quinasa ALK/ROS1) en pacientes con cáncer ONCOLOGIA MEDICA de pulmón de células no pequeñas avanzado con ciertas alteraciones moleculares,

Pfizer Inc

Estudio fase II de nab-paclitaxel y gemcitabina en Asociación de Oncología Dr. FEDERICO ONCOLOGIA MEDICA pacientes ancianos con adenocarcinoma de páncreas Médica del Hospital de GONZÁLEZ GÓNZALEZ metastásico no tratado Cruces

Cáncer de pulmón

cáncer de páncreas

Estudio de fase III, abierto, aleatorizado, paralelo, con 2 brazos y multicéntrico sobre Talazoparib (BMN 673) en comparación con la elección del médico en Dra. LUCÍA GONZÁLEZ ONCOLOGIA MEDICA pacientes con mutaciones en la línea germinal del CORTIJO BRCA con cáncer de mama localmente avanzado y/o metastásico, que han recibido quimioterapia previa para la enfermedad metastásica.

Medivation, Inc

Cáncer de mama

Estudio Fase III multicéntrico, aleatorizado, abierto, con dos brazos de tratamiento neoadyuvante, para Dra. LUCÍA GONZÁLEZ evaluar trastuzumab emtansina más pertuzumab ONCOLOGIA MEDICA CORTIJO comparado con quimioterapia más trastuzumab y pertuzumab en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo

F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Cáncer de mama

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

Enero 2017 Página 52 de 70


Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA

Estudio de fase II de GSK2118436, un inhibidor selectivo de la quinasa BRAF, en pacientes con cáncer ONCOLOGIA MEDICA de pulmón no microcítico avanzado y mutaciones de BRAF

Estudio fase 3, aleatorizado, multicéntrico, abierto, de nivolumab más ipilimumab frente a oxaliplatino Dr. FEDERICO ONCOLOGIA MEDICA más fluoropirimidina en sujetos con cáncer gástrico o GONZÁLEZ GÓNZALEZ de la unión gastroesofágica, avanzado o metastásico, no tratado previamente”

Dr. RAMÓN PÉREZ CARRIÓN

Estudio prospectivo observacional para describir el uso de cabazitaxel en combinación con prednisona ONCOLOGIA MEDICA oral (o prednisolona) en la práctica clínica habitual para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico hormono-resistente

AMBER: Estudio observacional retrospectivo del Dra. LUCÍA GONZÁLEZ tratamiento con nab-paclitaxel (Abraxane®) en ONCOLOGIA MEDICA CORTIJO pacientes con cáncer de mama metastásico en la práctica clínica habitual Dr. Miguel Quintela Fardiño

Nintedanib más Letrozol en pacientes ONCOLOGIA MEDICA posmenopáusicas con cáncer de mama: Ensayo clínico de fase 0/1 de seguridad y farmacodinámica

Dr. Miguel Quintela Fardiño

ONCOLOGIA MEDICA

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

Supresión con DURVALUMAB (MEDI4736) del agotamiento de las células T inducido por el tratamiento con anticuerpos monoclonales en cáncer

Enero 2017 Página 53 de 70

GlaxoSmithKline

Cáncer de Pulmón

Bristol Myers Squibb

Cáncer gástrico

Sanofi-Aventis

Cáncer de próstata

Celgene Unipersonal

Cáncer de mama

Fundación CRIS

Cáncer de mama

Fundación CRIS

Cáncer de mama


Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid de mama avanzado HER-2 negativo: estudio piloto

Dr. Miguel Quintela Fardiño

ME-344 en cáncer de mama HER2-negativo en estadio temprano con metabolismo mitocondrial ONCOLOGIA MEDICA inducido con antiangiogénicos: ensayo fase 0” (en adelante ENSAYO) código de protocolo “CNIO-BR-009

Fundación CRIS

Cáncer de mama

Dr. PABLO GAJATE BORAU

Estudio prospectivo multicéntrico de factores pronósticos en cáncer de PROStata resistente a la ONCOLOGIA MEDICA castración tratados con doceTAxel o Cabazitaxel. Estudio PROSTAC

CNIO

Cáncer de próstata

Dr. PABLO GAJATE BORAU

Estudio prospectivo multicéntrico de factores ONCOLOGIA MEDICA pronósticos en cáncer de PROStata resistente a la castración tratados con Abiraterona. PROSABI

CNIO

Cáncer de próstata

Dra. Elena Almagro Casado

Ensayo fase III, aleatorizado, abierto, controlado, multicéntrico, internacional, con MEDI4736 en monoterapia y MEDI4736 en combinación con ONCOLOGIA MEDICA Tremelimumab frente al tratamiento estándar con quimioterapia en primera línea, en pacientes con carcinoma urotelial de vejiga irresecable en estadio IV

Astra Zeneca

carcinoma urotelial de vejiga irresecable

A Randomised, Double-blind, Parallel-group, Multicentre, Phase III Study to Compare the Efficacy Dra. LUCÍA GONZÁLEZ ONCOLOGIA MEDICA and Tolerability of Fulvestrant (FASLODEXTM) 500 mg CORTIJO with Anastrozole (ARIMIDEXTM) 1 mg as Hormonal Treatment for Postmenopausal Women with

Astra Zeneca

Cáncer de mama

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

Enero 2017 Página 54 de 70


Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid Hormone Receptor-Positive Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer Who Have Not Previously Been Treated With Any Hormonal Therapy (FALCON)

Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA

LUX–Head & Neck 2. Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en fase III para evaluar la eficacia y la seguridad de afatinib (BIBW 2992) ONCOLOGIA MEDICA como terapia adyuvante tras quimio-radioterapia en pacientes no sometidos a resección primaria con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello estadio III, IVa o IVb locorregionalmente avanzado

Boehringer Ingelheim España S.A.

Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello

Papel predictivo de la “biopsia líquida”: Dra. LUCÍA GONZÁLEZ ONCOLOGIA MEDICA microvesículas circulantes y metástasis cerebrales de CORTIJO cáncer de mama

CNIO

Papel predictivo del polimorfismo T2871099G en el Dra. LUCÍA GONZÁLEZ ONCOLOGIA MEDICA gen CDKN1B en la respuesta a inhibidores de CDKs en CORTIJO cáncer de mama

CNIO

Cáncer de mama

Dra. LUCÍA GONZÁLEZ ONCOLOGIA MEDICA PERFILES MOLECULARES Y PATRONES DE RECAÍDA EN CORTIJO CÁNCER DE ovARIO

Estudio interno

Cáncer de ovario

ENSAYO CLÍNICO FASE III PARA ANALIZAR LA PREFERENCIA DE LA PACIENTE POR EL USO DE Dra. LUCÍA GONZÁLEZ ONCOLOGIA MEDICA TRASTUZUMAB SUBCUTÁNEO (SC) VS INTRAVENOSO CORTIJO (IV) EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA DISEMINADO HER2-POSITIVO EN TRATAMIENTO CON TRASTUZUMAB INTRAVENOSO (IV) DURANTE AL

GEICAM (Fund. Grupo Español de Invest. Cáncer Mama)

Cáncer de mama

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

Enero 2017 Página 55 de 70

Cáncer de mama


Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid MENOS 4 MESES Y SIN PROGRESIÓN DE LA ENFERMEDAD “Estudio fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, para comparar la eficacia y tolerabilidad de Fulvestrant (FaslodexTM) 500mg con placebo y Fulvestrant (FaslodexTM) 500mg en combinación con el PD-0332991 (Palbociclib) como primera línea de tratamiento para pacientes Dra. LUCÍA GONZÁLEZ ONCOLOGIA MEDICA postmenopáusicas con cáncer de mama metastásico CORTIJO y receptores hosmonales positivos, que han completado al menos 5 años de tratamiento adyuvante endocrino y que permanecen libres de enfermedad por más de 12 meses tras la finalización del mismo o que tienen enfermeda metastásica de novo "Estudio Flipper" Estudio doble ciego, controlado con placebo, aleatorio, de fase 2, para evaluar la eficacia y Dra. LUCÍA GONZÁLEZ seguridad del tratamiento de mantenimiento con ONCOLOGIA MEDICA CORTIJO PankoMab-GEX™ después de la quimioterapia en pacientes con carcinoma epitelial de ovario recurrente

Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA

Estudio aleatorizado, controlado, abierto, ONCOLOGIA MEDICA multicéntrico, en Fase II para evaluar la eficacia y la seguridad de CetuGex TM más quimioterapia en comparación con Cetuximab más quimioterapia para

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

Enero 2017 Página 56 de 70

GEICAM (Fund. Grupo Español de Invest. Cáncer Mama)

Cáncer de mama

Premier Research Group, S.L.

Carcinoma epitelial de ovario

Glycotope Gmbh

acientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello


Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid el tratamiento de pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello en estadio III/IV recidivante y/o metastásico ESTUDIO DE FASE II ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE IPATASERTIB (GDC-0068), UN INHIBIDOR DE AKT, Dra. LUCÍA GONZÁLEZ EN COMBINACIÓN CON PACLITAXEL COMO ONCOLOGIA MEDICA CORTIJO TRATAMIENTO NEOADYUVANTE PARA PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA TRIPLE-NEGATIVO EN ESTADIO INICIAL

Genentech, Inc.

Cáncer de mama

Estudio fase 1b/2 con gemcitabina y LY2157299 en Dr. FEDERICO pacientes con cáncer metastásico (fase 1b) y cáncer ONCOLOGIA MEDICA GONZÁLEZ GÓNZALEZ de páncreas no resecable metastático o avanzado (fase 2)

Eli Lilly and Company

Cáncer de pancreas

Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA

Estudio de fase 2, aleatorizado, en el que se comparara abemaciclib (LY2835219) con docetaxel en ONCOLOGIA MEDICA pacientes con cáncer de pulmón no microcítico de histología escamosa en estadio IV que anteriormente han recibido quimioterapia basada en platino

Eli Lilly and Company

Cáncer de Pulmón

Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA

Estudio de fase 2, aleatorizado y controlado, en el que se compara LY2875358 y erlotinib con erlotinib como tratamiento de primera línea en el cáncer de ONCOLOGIA MEDICA pulmón no microcítico metastásico, en pacientes con mutaciones activadoras del EGFR cuya enfermedad está controlada tras un tratamiento de preinclusión con erlotinib durante 8 semanas

ICON Clinical Research Ltd

Cancer de pulmón no mocrocítico metastásico

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

Enero 2017 Página 57 de 70


Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA

Estudio multicéntrico, aleatorizado y doble ciego, en el que se evalúa erlotinib en combinación con ONCOLOGIA MEDICA ramucirumab o placebo en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico y mutaciones activadoras de EGFR, previamente sin tratar

Lilly S.A.

Cáncer de pulmón

Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA

Ensayo de fase III, abierto y aleatorizado de MK-3475 en comparación con quimioterapia basada en el platino en sujetos tratados en primera línea con ONCOLOGIA MEDICA cáncer de pulmón no microcítico metastásico con expresión intensa de PD-L1” (en adelante ENSAYO) código de protocolo “3475-024

Merck Sharp & Dohme Corp

Cáncer de pulmón

Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA

Estudio de fase III, aleatorizado y doble ciego de quimioterapia con platino+ pemetrexed con o sin ONCOLOGIA MEDICA pembrolizumab (MK 3475) en sujetos con cáncer de pulmón no microcítico, no epidermoide, metastásico en primera línea de tratamiento (KEYNOTE 189

Merck Sharp & Dohme Corp

Cáncer de pulmón

Roche Farma S.A

Cancer de mama

Estudio Fase III prospectivo, no randomizado y abierto de dos cohortes, multicéntrico y multinacional para asegurar la seguridad de Dra. LUCÍA GONZÁLEZ ONCOLOGIA MEDICA administración asistida o autoadministración de CORTIJO Trastuzumab subcutáneo como tratamiento adyuvante en pacientes con carcinoma de mama precoz operable HER-2 positivo

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

Enero 2017 Página 58 de 70


Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid “Estudio multicéntrico, con un solo grupo de tratamiento, de trastuzumab emtansina (TDM1) en Dra. LUCÍA GONZÁLEZ pacientes con cáncer de mama localmente avanzado ONCOLOGIA MEDICA CORTIJO o metastásico, HER2 positivo, que han recibido previamente tratamiento basado en un agente antiHER2 y quimioterapia

Roche Farma S.A

Cáncer de mama

Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y con control activo para evaluar la seguridad y la eficacia de la combinación IV de pro-netupitant / ONCOLOGIA MEDICA palonosetrón (260 mg / 0,25 mg) en la prevención de náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia en ciclos repetidos en pacientes que reciben quimioterapia altamente emetógenica

HELSINN HEALTHCARE SA

Cáncer

Ensayo Clínico en fase II, aleatorizado, para evaluar los regímenes de terapia neoadyuvante con Paclitaxel semanal más Neratinib o Trastuzumab o Neratinib y Dra. LUCÍA GONZÁLEZ ONCOLOGIA MEDICA Trastuzumab seguido por Doxorrubicina y CORTIJO Ciclofosfamida con Trastuzumab postoperatorio en mujeres con cáncer de mama HER2-positivo localmente avanzado

Puma Biotechnology, Inc

Cáncer de mama

Eisai Farmaceutica S.A.

Cancer de mama

Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA

Dr. RAMÓN PÉREZ CARRIÓN

ANÁLISIS RETROSPECTIVO, OBSERVACIONAL DEL TRATAMIENTO DE LARGA DURACIÓN CON ERIBULINA ONCOLOGIA MEDICA (HALAVEN©) EN CÁNCER DE MAMA AVANZADO. ESTUDIO EXTER (Extended Treatment with Eribulin)

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

Enero 2017 Página 59 de 70


Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid Dra. Elena Almagro Casado

Estudio prospectivo multicéntrico de factores ONCOLOGIA MEDICA pronósticos en cáncer de PROStata resistente a la castración tratados con ENZAlutamida

CNIO

Cáncer de próstata

Puma Biotechnology, Inc

Cáncer de mama

Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA

Estudio de Fase 2, abierto, de neratinib en pacientes con tumores sólidos con mutaciones somáticas del ONCOLOGIA MEDICA receptor del factor de crecimiento epidérmico humano (EGFR, HER2, HER3) o amplificación génica de EGFR

Puma Biotechnology, Inc

Tumores sólidos

Dra. Elena Almagro Casado

Validación del Consorcio de la Base de Datos Internacional de Cáncer Renal Metastásico (IMDC) como clasificación pronóstica para terapias dirigidas ONCOLOGIA MEDICA (inhibidores de tirosin cinasa (ITC)/mTOR) en segunda línea después del tratamiento con pazopanib en primera línea

SOGUC

Dr. PABLO GAJATE BORAU

Proyecto para la constitución de la colección de ONCOLOGIA MEDICA muestras SOGUG para investigación en carcinoma renal

Estudio de neratinib más capecitabina frente a lapatinib más capecitabina en pacientes con cáncer Dra. LUCÍA GONZÁLEZ ONCOLOGIA MEDICA de mama metastásico HER2+ que han recibido CORTIJO previamente dos o más regímenes anti-HER2 para enfermedad metastásica (NALA)

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

Enero 2017 Página 60 de 70

Grupo Español de Oncología Genitourinaria

Cáncer renal

Carcinoma renal


Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid Dra. Elena Almagro Casado

Estudio fase III aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, en grupos paralelos, para evaluar la eficacia y seguridad de VCD/CPa frente a placebo en ONCOLOGIA MEDICA hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración elegibles para primera línea de quimioterapia

SOTIO A.S.

cáncer de próstata

Ensayo clínico fase III aleatorizado para evaluar la eficacia de folfox +bevacizumab versus folfoxiri + Dr. FEDERICO bevacizumab como tratamiento de primera línea de ONCOLOGIA MEDICA GONZÁLEZ GÓNZALEZ pacientes con cáncer colorrectal metastásico no tratado previamente con tres o más células tumorales circulantes.

Grupo de Tratamiento de los Tumores Digestivos

Cáncer Colorrectal

Ensayo clínico fase II aleatorizado para explorar la influencia del estado de braf y pi3k, en la eficacia de Dr. FEDERICO folfiri + bevacizumab o cetuximab, como tratamiento ONCOLOGIA MEDICA GONZÁLEZ GÓNZALEZ de primera línea de pacientes con cáncer colorrectal metastásico con kras nativo y menos de tres células tumorales circulantes.

Grupo de Tratamiento de los Tumores Digestivos

CÁNCER COLORRECTAL

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

Enero 2017 Página 61 de 70


Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid ONCOLOGÍA RADIOTERÁPICA Investigador

Servicio

Dra. ELIA DEL CERRO PEÑALVER

ONCOLOGIA RADIOTERAPICA

Título

REGISTRO NACIONAL DE ONCOLOGÍA RADIOTERÁPICA

Promotor

Patología

SEOR

Patología Oncología Radioterapia

ONCOLOGIA RADIOTERAPICA

ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO MULTICÉNTRICO: TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN SEGUIDO DE CIRUGÍA VERSUS QUIMIOTERAPIARADIOTERAPIA CONCOMITANTE RADICAL EN EL CARCINOMA DE PULMÓN NO CÉLULA PEQUEÑA (CPNCP) IIIA-N2

ONCOLOGIA RADIOTERAPICA

RADIOCIRUGÍA ESTEROTÁXICA EXTRACRANEAL (SBRT) EN PACIENTES CON TUMORES SÓLIDOS OLIGOMETASÁSICOS: ANÁLISIS DEL CONTROL TUMORAL E IMPACTO EN LA CALIDAD DE VIDA

Estudio interno

Cáncer

Dr. FELIPE COUÑAGO LORENZO

ONCOLOGIA RADIOTERAPICA

Estudio fase III para valorar la PREservación de la MEmoRia tras la irradiación craneal profiláctica (ICP) con o sin protección de hipocampo en cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP). Estudio PREMER. GOECP 0114

Grupo Cooperativo GICOR

Cáncer de pulmón

Dr. FELIPE COUÑAGO LORENZO

ONCOLOGIA RADIOTERAPICA

ESTUDIO DE CALIDAD DE VIDA EN PACIENTES TRATADOS CON RADIOTERAPIA HIPOFRACCIONADA EN CÁNCER DE PRÓSTATA.

Estudio interno

Cáncer de próstata

Dr. FELIPE COUÑAGO LORENZO

Dra. ANA DÍAZ GAVELA

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

Enero 2017 Página 62 de 70

Estudio interno

Cáncer de pulmón


Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid Dra. ELIA DEL CERRO PEÑALVER

ONCOLOGIA RADIOTERAPICA

Medida del impacto de la radioterapia con intención curativa combinada o no con terapia hormonal sobre la calidad de vida en la práctica clínica en el cáncer de próstata localizado

Dra. ANA DÍAZ GAVELA

ONCOLOGIA RADIOTERAPICA

TRATAMIENTO DE LAS OLIGOMETÁSTASIS DE CÁNCER DE PRÓSTATA MEDIANTE SBRT. ESTUDIO FASE II.

Astellas pharma S.A.

Cáncer de próstata

GICOR

Cáncer de próstata

PEDIATRÍA Investigador

Dr. FERNANDO CABAÑAS GONZÁLEZ

Dr. FERNANDO CABAÑAS GONZÁLEZ

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

Servicio

Título

Promotor

Patología

PEDIATRIA

Ensayo Clínico, Multicéntrico, aleatorizado y enmascarado (ciego) con topiramato versus placebo para el tratamiento de recién nacidos con asfixia perinatal tratados con hipotermia moderada corporal total

IISLF (Instituto de Investigación Sanitaria La Fe)

Asfixia perinatal

PEDIATRIA

ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN EN NUTRICIÓN QUE EVALÚA LOS EFECTOS DE DIFERENTES FORMULACIONES DE ARA DE LECHE ENRIQUECIDA SOBRE LA CONCENTRACIÓN DE ÁCIDOS GRASOS, MARCADORES INMUNITARIOS Y LOS ÍNDICES DE INFECCIÓN EN LACTANTES

DSM Nutricional Products LLC

Infecciones en lactantes

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Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid Dr. FERNANDO CABAÑAS GONZÁLEZ

Dr. FERNANDO CABAÑAS GONZÁLEZ

PEDIATRIA

Episodios de disminución de la saturación de oxígeno en recién nacidos en contacto piel con piel en relación con la posición materna tras el parto. Ensayo clínico aleatorizado

Estudio interno

Saturación de oxígeno

PEDIATRIA

"piel con piel” y oximetría tisular regional: estudio aleatorizado, piloto sobre el impacto de la posición materna

Estudio interno

Oximetría tisular regional

Título

Promotor

Patología

Estudio prospectivo aleatorizado de la nueva aguja de punción de Origio frente a la aguja Wallace

Estudio interno

Reproducción

Nueva progesterona inyectable, valoración del confort respecto a la progesterona transvaginal

Estudio interno

Reproducción

ITF Research Pharma, S.L.U

Síndrome de ovario poliquístico

UZ Brussel

Reproducción

REPRODUCCIÓN ASISTIDA Investigador

Servicio

D. Estudiante De Medicina

REPRODUCCIÓN ASISTIDA

D. Estudiante De Medicina

REPRODUCCIÓN ASISTIDA

Dr. ANTONIO GOSALVEZ VEGA

REPRODUCCIÓN ASISTIDA

Dr. ANTONIO GOSALVEZ VEGA

REPRODUCCIÓN ASISTIDA

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

Estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, controlado abierto y de grupos paralelos para evaluar la eficacia de Ovusitol® en mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP) que realizan ciclos de FIV/ICSI Gel de testosterona transdérmico para personas con una mala respuesta ovárica. Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble-ciego controlado Enero 2017 Página 64 de 70


Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid con placebo

TRAUMATOLOGÍA Investigador

Servicio

D. Estudiante De Medicina

TRAUMATOLOGÍA

Título

Evaluación de la morbilidad aguda de la lesión del ligamento cruzado anterior: comparación de dos técnicas

Promotor

Patología

Estudio interno

Lesión ligamento cruzado

Promotor

Patología

UCI Investigador

Servicio

Da. MARTA TORRES ROMERO

UCI

Da. Yolanda Esperanza Esperanza

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

UCI

Título

IMPACTO DE LOS EVENTOS ADVERSOS SOBRE LOS PROFESIONALES, SEGUNDAS VÍCTIMAS Principales demandas informativas de los familiares de pacientes ingresados en Unidades de Cuidados Intensivos

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Estudio interno

Estudio interno

Eventos adversos

Múltiple patología


Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid UNIDAD DEL DOLOR Investigador

Dr. DAVID ABEJÓN GONZÁLEZ

Dr. DAVID ABEJÓN GONZÁLEZ

Servicio

Promotor

Patología

Utilidad del acelerómetro del generador en pacientes implantados. Comparación de los resultados UNIDAD DEL DOLOR obtenidos en el programador del paciente (n´vision) con los resultados obtenidos en el diario del paciente.

Estudio interno

Múltiple patología

Estudio multicentro europeo sobre la seguridad y la eficacia del método epiduroscópico percutáneo UNIDAD DEL DOLOR operativo en el caso de pacientes afectados por el Síndrome de Cirugía Fallida de Columna

Estudio interno

Síndrome de Cirugía Fallida de Columna

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid

Título

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Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid D. COMPARATIVA DATOS GENERALES

ÍTEM

2011

2012

2013

2014

2015

2016

Nº ENSAYOS ACTIVOS

57

83

130

202

249

245

Nº ENSAYOS FIRMADOS

35

54

47

56

79

62

Nº ENSAYOS PRESENTADOS AL CEIC INTERNO

44

52

71

66

84

55

SERVICIO CON MAYOR ACTIVIDAD INVESTIGADORA

Neumología, Diagnóstico por la Imagen y Oncología Médica

Oncología Médica

Oncología Médica

Oncología Médica

Oncología Médica

Oncología Médica

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Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid E. COMITÉ ÉTICO INVESTIGACIÓN Y ENSAYOS CLÍNICOS De forma bimestral se ha llevado a cabo la reunión de la Comision de Investigación e Innovación en la cual se ha valorado tanto la idoneidad del protocolo como del investigador principal y del centro, así como las características del ensayo y las compensaciones al equipo investigador y al hospital. Durante el año 2016 se han presentado al CEIQM un total de 55 ensayos clínicos, estudios y/o proyectos de investigación. Los miembros que a lo largo del 2016 han formado parte del comité han sido: ▪

Presidente: Rafael Arroyo (Jefe de Servicio Neurología)

Secretaria: Mª Carmen Suárez (Coordinadora Dpto. docencia e investigación)

Vocales: o

Agustín Acevedo

o

Jose María Echave-Sustaeta

o

Esteban Jodar

o

Carmen Marqués

o

Carmen Martínez Chamorro

o

María Mateo

o

Nerea Moyano

o

Gonzalo Pizarro

o

Belén Rubio

Este año, el comité que nos ha tutelado ha continuado siendo el Comité Ético de Ensayos Clínicos de la Fundación Jiménez Díaz. Así mismo el Dr. Gonzalo Pizarro ha continuado su labor como vocal de dicho CEIM

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Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid El funcionamiento del CEIQM se especifica en el esquema siguiente:

PROMOTOR

Envío documentación a Coord. Docencia e Investigación

INVESTIGADOR

Convocatoria reunión CEIQM y envío documentación a evaluadores

REUNIÓN COMITÉ ÉTICO

VALORACIÓN POSITIVA

Gestión contrato

VALORACIÓN NEGATIVA

Asesoría Jurídica

Solicitud aclaraciones

Promotor

Firma contrato (Gerencia + IP)

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Memoria investigación 2016

Hospital Universitario Quirón Madrid F. UNIDAD DE INVESTIGACIÓN FASE I ONCOLOGÍA MÉDICA Durante 2016, se diseña la Unidad de Ensayos Clínicos Fase I oncológicos del Hospital Universitario Quironsalud Madrid (HUQsM) El objetivo es realizar ensayos punteros en investigación oncológica en fases precoces de investigación. La Unidad está dirigida por el Dr. Miguel Quintela y se encuentra en el Hospital de día del servicio de Oncología del HUQsM dirigido por el Dr. Javier Hornedo. La Unidad se completa con la colaboración directa de la Dra. Belén Rubio, coordinadora de Ensayos Clínicos en el Servicio de Oncología, dos datas managers y un enfermero de Ensayos Clínicos. Durante el 2016, se solicitó la acreditación de la Unidad a la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid.

G. CONCLUSIONES

Durante el año 2016 se han iniciado 62 proyectos en el HUQsM, de los cuales 39 han sido Ensayos Clínicos y 23 proyectos de Investigación surgidos internamente. Los servicios con un mayor número de proyectos de Investigación han sido: Oncología Médica, Neumología y Hematología. Todavía durante 2016 los estudios son mayoritariamente en Fase III y observacionales. Aunque el número de Ensayos Clínicos Fase II va incrementándose y se han iniciado dos estudios Fase I, siguiendo los objetivos marcados en el año Igualmente, durante el 2016 se han mantenido activos un total de 245 investigaciones, siendo 186 Ensayos Clínicos y 59 proyectos de Investigación. Durante el 2016 se diseña y solicita la acreditación a la Consejería de Sanidad de la Unidad Fase I Oncología en el HUQsM. Este hecho ha contribuido a potenciar la imagen del Hospital como referente de Oncologia a nivel de Investigación.

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