HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRÓNSALUD MADRID
MEMORIA INVESTIGACIÓN 2015 DTO. DOCENCIA E INVESTIGACIÓN
Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid
ÍNDICE
A. INTRODUCCIÓN……………………………………………………………………………. PÁG. 3 B. NUEVAS INVESTIGACIONES EN 2015……………………….……………….……. PÁG. 4 C. INVESTIGACIONES ACTIVAS EN 2015 …………………………….…………………..… PÁG. 6 D. COMPARATIVA DATOS GENERALES………….…………………………..…………….. PÁG. 63 E. PUBLICACIONES 2015…………………………………………………………………… PÁG. 64 F. COMITÉ ÉTICO INVESTIGACIÓN Y ENSAYOS CLÍNICOS…..….………..… PÁG. 64 G. MEMORIA DOCUMENTAL …………………………… ……………………………….…….. PÁG. 66 H. UNIDAD DE INVESTIGACIÓN FASE I ONCOLOGÍA MÉDICA………….….. PÁG. 68 I.
CONCLUSIONES ……………………………………………………………………..…………. PÁG . 68
J.
ACTAS……………………………………………………………………………………………. PAG . 70
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A. INTRODUCCIÓN El presente documento tiene como objetivo plasmar de manera detallada la actividad investigadora en Hospital Universitario Quirón Madrid (HUQM) durante el año 2015. HUQM cuenta con un Comité Ético de Investigación y ensayos clínicos no acreditado cuya finalidad es evaluar, desde un punto de vista multidisciplinar, la idoneidad de los ensayos clínicos en lo referente a aspectos científicos, éticos y legales. Por otro lado, el Departamento de Docencia e Investigación ha sido el responsable de marcar los objetivos anuales junto con la Dirección Médica y Gerencia. Estos objetivos fueron orientados principalmente al funcionamiento uniforme de los diferentes servicios del hospital. A lo largo del año han ido surgiendo otras iniciativas más orientadas al desarrollo de nuevas fases en investigación. Los objetivos marcados para el año 2015 han sido: Normalización del uso de Xolomon en todos los servicios:
Plan de formación de los IPs y DMs de los servicios que abran nuevos EC con medicación para el uso de Xolomon. Seguimiento del uso de la plataforma Control de la facturación a través del sistema Xolomon:
Seguimiento de la información al departamento financiero a través de facturas proforma de las cantidades devengadas y su momento de facturación. El desarrollo de los objetivos ha sido: Se ha llevado a cabo el plan de formación de IPs y DM de los servicios participantes en EECC con medicación. Según se han ido abriendo nuevos ensayos se han ido solicitando claves para los IP y dándoles la formación correspondiente. Además de la formación, se ha ido realizando un seguimiento del uso de la plataforma y resolviendo incidencias o dificultades que hayan podido surgir. Se ha establecido una forma de trabajo con el Dpto. Financiero y se han tenido varias reuniones para revisar cómo se estaba haciendo y lo que aún quedaba pendiente. Se han revisado las incidencias y casuística de cada departamento, y con el apoyo de las Data Manager hemos conseguido detectar facturas pendientes y áreas de trabajo. Mensualmente se ha llevado a cabo una reunión con la responsable de facturación de ensayos para realizar un seguimiento estrecho de la facturación y actualización de Xolomon.
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Hospital Universitario Quirónsalud Madrid B. NUEVAS INVESTIGACIONES EN 2015 Durante el año 2015, se han iniciado un total de 79 investigaciones, de las cuales 47 han sido Ensayos Clínicos y 32 proyectos de investigación surgidos internamente.
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Los servicios que más investigaciones han iniciado durante este año han sido Oncología Médica, Diagnóstico por la Imagen y Neumología. Según se puede visualizar en el gráfico anterior los estudios predominantes serían los observacionales seguidos de las fases II.
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Hospital Universitario Quirónsalud Madrid C. INVESTIGACIONES ACTIVAS EN 2015 Durante el año 2015, se han mantenido en activo un total de 249 investigaciones en el Hospital Universitario Quirón Madrid, siendo 186 de ellas Ensayos Clínicos y 63 proyectos de investigación.
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Hospital Universitario Quirónsalud Madrid Investigaciones activas durante el año 2015 POR SERVICIOS: ALERGOLOGÍA
Investigador
Dra. ANA PÉREZ MONTERO
Servicio
Título
Promotor
Patología
Alergología
Valoración de la carga económica y humana en pacientes con urticaria crónica espontánea/idiopática (ASsessment of the Economic and Humanistic Burden of Chronic Spontaneous/Idiopathic URticaria PatiEnts)
Novartis Pharma AG
Urticaria
Servicio
Título
Promotor
Patología
ANESTESIA
Traducción y adaptación transcultural del cuestionario de satisfacción del paciente intervenido con Anestesia General (estudio EVAN)
Estudio interno
Paciente quirúrgico
ANESTESIA
Traducción y adaptación transcultural del cuestionario de satisfacción del paciente en anestesia regional/bloqueo de nervios periféricos.
Estudio interno
Paciente quirúrgico
ANESTESIA
Investigador
Dr. Francisco Javier Blázquez
Dr. Francisco Javier Blázquez
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Hospital Universitario Quirónsalud Madrid CARDIOLOGÍA
Investigador
Servicio
Dr. GONZALO PIZARRO SÁNCHEZ
CARDIOLOGIA
Título
Estudio del Prolapso de la válvula mitral en centros españoles.
Promotor
Patología
Estudio interno
Prolapso Válvula Mitral
Promotor
Patología
CIRUGÍA GENERAL Investigador
Estudiante de Medicina
Servicio
Título
CIRUGÍA GENERAL
Cirugía laparoscópica en el cáncer de recto asistida por robot daVinci.
Estudio interno
Cáncer de recto
Dr. JORGE MARTÍN GIL
CIRUGÍA GENERAL
Estudio en fase IV, multicéntrico, aleatorizado, simple ciego, controlado, comparativo de dos grupos paralelos para evaluar la eficacia de Tachosil en la prevención de la hemorragia postoperatoria en cirugía tiroidea.
Estudio interno
Cirugía tiroidea
Estudiante de Medicina
CIRUGÍA GENERAL
Cirugia radioguiada en hiperparatiroidismo primario
Estudio interno
Hiperparatiroidismo primario
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Hospital Universitario Quirónsalud Madrid CIRUGÍA TORÁCICA Investigador
Dr. JAVIER MORADIELLOS DÍEZ
Dr. JAVIER MORADIELLOS DÍEZ
Servicio
Título
Promotor
CIRUGÍA TORÁCICA
ENSAYO CLINICO PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, PARA PREVENCIÓN DE FUGAS AÉREAS TRAS RESECCIÓN PULMONAR DEL PARCHE SELLANTE HEMOPATCH™ ENSAYO SEALLS (SEALING EVALUATION OF AIR LEAKS AFTER LUNG SURGERY)
CIRUGÍA TORÁCICA
ENSAYO CLINICO PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, PARA PREVENCIÓN DE FUGAS AÉREAS TRAS RESECCIÓN PULMONAR DEL PARCHE SELLANTE HEMOPATCH™
Patología
Estudio interno Paciente quirúrgico
Baxter Healthcare Corporation
Cáncer de pulmón
Promotor
Patología
Estudio interno
Lesiones ateroescleróticas femoro-poplíteas
CIRUGÍA VASCULAR Investigador
Estudiante de Medicina
Dr. ENRIQUE PURAS MALLAGRAY
Servicio
Título
CIRUGÍA VASCULAR
Revascularización de lesiones ateroescleróticas femoro-poplíteas críticas con el nuevo stent supera
CIRUGÍA VASCULAR
ESTUDIO PROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO, GLOBAL, DE GRUPO ÚNICO, PARA EVALUAR EL TRATAMIENTO DE LESIONES OBSTRUCTIVAS EN LAS ARTERIASAS FEMORALES SUPERFICIALES Y/O POPLÍTEAS CON UN NOVEDOSO GLOBO PARA ANGIOPLASTIA PERCUTÁNEA RECUBIERTO DE PACLITAXEL
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The Spectranetics Corporation
Lesiones obstructuvas en las arteriar femorales
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Hospital Universitario Quirónsalud Madrid DERMATOLOGÍA Investigador
Dra. YOLANDA DELGADO
Dr. JAVIER PEDRÁZ MUÑÓZ
Servicio
Título
Promotor
Patología
DERMATOLOGÍA
Sistema Espectral Activo con Bandas Específicas para Detección Temprana de Patologías Dermatológicas
UEM (Universidad Europea de Madrid)
Melanoma
DERMATOLOGÍA
Estudio multicéntrico fase 2b, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y fármaco activo, de búsqueda de dosis para investigar la eficacia y la seguridad de QGE031 como tratamiento complementario en pacientes con urticaria espontánea crónica (UEC)
Novartis Farmacéutica S.A.
Urticaria
Fundación de la Academia Española de Dermatología y Venerología
tumores cutáneos
Dra. YOLANDA DELGADO
DERMATOLOGÍA
Protocolo de registro español de Cirugía de Mohs.
Dr. JAVIER PEDRÁZ MUÑÓZ
DERMATOLOGÍA
Valoración de la carga económica y humana en pacientes con urticaria crónica espontánea/idiopática
Novartis
Urticaria
DERMATOLOGÍA
Evaluación del paciente con urticaria crónica refractaria al tratamiento con antihistamínicos a nivel mundial. Estudio observacional en urticaria crónica para recopilar datos clínicos en la práctica clínica sobre el impacto del tratamiento, diagnóstico y el manejo de la urticaria crónica en pacientes refractarios al menos a una tanda de tratamiento con
Novartis Farmacéutica S.A.
Urticaria
Dr. JAVIER PEDRÁZ MUÑÓZ
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Hospital Universitario Quirónsalud Madrid antihistamínicos H1. Estudio AWARE
DERMATOLOGÍA
Estudio abierto de dupilumab en pacientes con dermatitis atópica que han participado en ensayos clínicos previos con dupilumab
Regeneron Pharmaceuticals, Inc
Dermatítis atópica
DERMATOLOGÍA
ESTUDIO CONFIRMATORIO DE FASE 3 PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA MONOTERAPIA CON DUPILUMAB EN PACIENTES ADULTOS CON DERMATITIS ATÓPICA DE GRADO MODERADO A SEVERO
Regeneron Pharmaceuticals, Inc
Dermatitis atópica
Dr. JAVIER PEDRÁZ MUÑÓZ
DERMATOLOGÍA
Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de diferentes regímenes de dosis de dupilumab administrado en monoterapia para el mantenimiento de la respuesta al tratamiento en pacientes con dermatitis atópica
Regeneron Pharmaceuticals, Inc
dermatítis atópica
Dr. JAVIER PEDRÁZ MUÑÓZ
DERMATOLOGÍA
ESTUDIO OBSERVACIONAL SOBRE EL MANEJO DEL ACNE GRAVE
ISDIN, S.A.
Acné Grave
Dr. JAVIER PEDRÁZ MUÑÓZ
Dr. JAVIER PEDRÁZ MUÑÓZ
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Hospital Universitario Quirónsalud Madrid DIAGNÓSTICO POR LA IMAGEN
Investigador
Servicio
Título
Promotor
Patología
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de la eficacia de natalizumab para reducir la progresión de la incapacidad en pacientes con esclerosis múltiple secundaria progresiva.
Biogen Idec Limited
Esclerosis múltiple secundaria progresiva
Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
Estudio de extensión, multicéntrico y con dosis ciega para determinar la seguridad y eficacia a largo plazo de dos dosis de BG00012 en monoterapia en pacientes con Esclerosis Múltiple recidivanteremitente.
Biogen Idec Limited
Esclerosis Múltiple
Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
Estudio de fase 1, aleatorizado de MEDI-551 en sujetos con esclerosis múltiple remitente-recidivante
MedIune LLC
Esclerosis múltiple remitente-recidivante
Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
Multicéntrico, doble ciego, aleatorio, de grupos paralelos, en monoterapia, con control activo para determinar la eficacia y seguridad de DAC HYP frente a Rebif® (IFN b-1a) en pacientes con esclerosis múltiple recidivantes-remitente
Biogen Idec Limited
esclerosis múltiple
Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
Estudio de extensión, abierto, multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo de BIIB019, Daclizumab obtenido mediante un proceso
Biogen Idec Limited
esclerosis múltiple
Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA
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Hospital Universitario Quirónsalud Madrid de alto rendimiento (DAC HYP), como monoterapia en sujetos con esclerosis múltiple que hayan completado el estudio 205MS301
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en grupos paralelos y de búsqueda de dosis para evaluar la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de BIIB033 en pacientes con formas recidivantes de esclerosis múltiple cuando se utiliza simultáneamente con Avonex®
Biogen Idec Limited
Esclerosis múltiple
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
BENEFIT 11, estudio de seguimiento a largo plazo (16401) de los estudios BENEFIT (304747) y de seguimiento de BENEFIT (305207) y del estudio de ampliación de BENEFIT (311129) para seguir evaluando la evolución de pacientes con un primer episodio desmielinizante indicativo de esclerosis multiple
Bayer Hispania S.L
ESCLEROSIS MÚLTIPLE
Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
Estudio de Fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, con diseño adaptativo de determinación de dosis, para evaluar la eficacia y seguridad de AIN457 (secukinumab) en pacientes con esclerosis múltiple que cursa con brotes
Novartis
Esclerosis múltiple
Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
Protocolo de extensión para pacientes con esclerosis múltiple que participaron en los estudios de alemtuzumab patrocinados por Genzyme.
Genzyme Europe B.V.
ESCLEROSIS MÚLTIPLE
Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA
Dr. MANUEL RECIO RODRIGUEZ
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Hospital Universitario Quirónsalud Madrid Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA
Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA
Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA
Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, con duración variable del tratamiento, que evalúa la eficacia y seguridad de Siponimod (BAF312) en pacientes con esclerosis múltiple secundaria progresiva
Novartis
Esclerosis múltiple secundaria progresiva
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
Estudio de extensión abierto con un único brazo de tratamiento del estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con grupos paralelos para comparar la eficacia y seguridad de 0,5 mg FTY720 administrado por vía oral una vez al día versus placebo en pacientes con esclerosis múltiple primaria progresiva
Novartis
sclerosis múltiple primaria progresiva
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
Estudio multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento para el paciente y para el evaluador, de grupos paralelos, de 32 semanas de seguimiento, para evaluar el control de la enfermedad y la seguridad en pacientes con esclerosis múltiple remitente recurrente que cambian el tratamiento previo con natalizumab por fingolimod (FTY720)”
Novartis
ESCLEROSIS MÚLTIPLE
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
Estudio multicéntrico, abierto, de un único grupo que evalúa la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de fingolimod 0,5 mg (FTY720) administrado por vía oral una vez al día en pacientes con formas recidivantes de esclerosis múltiple
Novartis
Esclerosis múltiple
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Hospital Universitario Quirónsalud Madrid DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
Estudio de fase III, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y con grupos paralelos para evaluar la seguridad y la eficacia de NU100 en pacientes con formas recidivantes de esclerosis múltiple
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos y dos años de duración para evaluar la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de teriflunomida administrada por vía oral una vez al día en pacientes pediátricos con formas recurrentes de la esclerosis múltiple
Estudiante de Medicina
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
Correlación entre el Coeficiente de Difusión Aparente en la Resonancia Magnética de mama y los factores pronósticos en el Carcinoma Ductal Infiltrarnte de mama
Dra. MAR JIMENEZ DE LA PEÑA
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
The use of Resting State in patients undergoing chemotherapy treatment.
GE Healthcare
Cáncer
Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
Espectroscopía y difusión por RM de la médula ósea para la monitorización del tratamiento en pacientes con leucemia linfática crónica
Estudio interno
Leucemia linfática crónica
Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA
Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA
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Nuron Biotech, Inc.
Esclerosis múltiple
Sanofi-aventis recherche & développement
Esclerosis múltiple
Estudio interno Cáncer de mama
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Hospital Universitario Quirónsalud Madrid Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, con control activo, para evaluar momelotinib frente a ruxolitinib en pacientes con mielofibrosis primaria (MFP) o mielofibrosis post-policitemia vera (MF PPV) o post-trombocitemia esencial (MF PTE),
Gilead Sciences, Inc
Mielofibrosis
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
Estudio de fase III aleatorizado para evaluar la eficacia de momelotinib frente al mejor tratamiento disponible en pacientes con anemia o trombocitopenia y mielofibrosis primaria, mielofibrosis post policitemia verdadera o mielofibrosis post trombocitemia esencial, que recibieron tratamiento con ruxolitinib
Gilead Sciences, Inc
Anemia o trombocitopenia y mielofibrosis primaria
Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
Estudio multinacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos y controlado con placebo, seguido de un periodo de tratamiento activo, para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de dos dosis de laquinimod administradas por vía oral (0,6 mg/día o 1,2 mg/día) en sujetos con esclerosis múltiple remitenterecurrente (EMRR)
TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.
Esclerosis múltiple remitente-recurrente
Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
Estudio de seguimiento a largo plazo para pacientes con esclerosis múltiple que han completado el Estudio de Extensión de alemtuzumab (CAMMS03409)",
Sanofi-Aventis
esclerosis múltiple
Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA
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Hospital Universitario Quirónsalud Madrid DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
Estudio en fase II, multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de MT-1303 en pacientes con esclerosis múltiple remitenterecidivante que hayan completado el estudio MT1303-E04
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
sclerosis múltiple remitente-recidivante
Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
Estudio en fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado por placebo, de búsqueda de dosis para evaluar la seguridad y eficacia de 3 dosis orales distintas de MT-1303 administradas durante un periodo de 24 semanas a pacientes con esclerosis múltiple remitenterecidivante
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
sclerosis múltiple remitente-recidivante
Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
BRAIN DAMAGE BIOMARKERS IN ACUTE NEUROLOGICAL CONDITIONS
Laboratorio de Investigación Neurovascular (LIN)
Pacientes con síntomas neurológicos
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
Estudio aleatorizado, a doble ciego, con doble simulación y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de ocrelizumab en comparación con interferón beta-1a (Rebif®) en pacientes con esclerosis múltiple recidivante
F.Hoffmann-La Roche Ltd, Genentech Inc
Esclerosis múltiple
DIAGNOSTICO POR LA IMAGEN
Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de ocrelizumab en adultos con esclerosis múltiple progresiva primaria
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
Esclerosis múltiple progresiva
Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA
Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA
Dr. VICENTE MARTÍNEZ DE VEGA
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
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Hospital Universitario Quirónsalud Madrid
DOCENCIA E INVESTIGACIÓN Investigador
Dra. MARÍA MATEO BARRIENTOS
Dra. MARÍA MATEO BARRIENTOS
Servicio
Título
Promotor
Patología
DPTO. DOCENCIA E INVESTIGACIÓN
LA SIMULACIÓN INCORPORADA EN EL ÁMBITO ASISTENCIAL, MAYOR SEGURIDAD PARA LOS PACIENTES
Estudio interno
Seguridad en el paciente
DPTO. DOCENCIA E INVESTIGACIÓN
Evaluación de plataformas multiplex de PCR en tiempo real disponibles comercialmente para la detección simultánea de los protozoos emergentes Giardia duodenalis, Cryptosporidium spp. y Entamoeba histolytica y su aplicabilidad para el diagnóstico de rutina en laboratorios clínicos
Estudio interno
Prueba laboratorio
ENDOCRINOLOGÍA Investigador
Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO
Servicio
Título
Promotor
Patología
ENDOCRINOLOGIA
Albiglutida + insulina glargina frente a insulina lispro + insulina glargina en el tratamiento de sujetos con diabetes mellitus de tipo 2: Estudio Switch
GlaxoSmithKline, S.A.
Diabetes mellitus de tipo 2
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
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Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO
Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO
Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO
Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO
ENDOCRINOLOGIA
Estudio multicéntrico, internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de AMG 785 en el tratamiento de mujeres con osteoporosis posmenopáusica
Amgen
OSTEOPOROSIS POSMENOPAUSICA
ENDOCRINOLOGIA
Estudio abierto, aleatorizado, controlado con teriparatida, para evaluar el efecto del tratamiento con AMG 785 en mujeres con osteoporosis postmenopáusica tratadas previamente con bisfosfonatos”
Amgen
osteoporosis postmenopáusica
ENDOCRINOLOGIA
Ensayo clínico en fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con un comparador activo para evaluar la seguridad y la eficacia de la adición de sitagliptina en comparación con la adición de dapagliflozina al tratamiento de sujetos con diabetes mellitus de tipo 2 e insuficiencia renal leve que tienen un control insuficiente de la glucemia con metformina
Merck Sharp & Dohme Corp
Diabetes melitus
ENDOCRINOLOGIA
“Estudio de fase IIIb, multicéntrico, multinacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia renal y sobre la glucemia de la administración de linagliptina 5 mg una vez al día durante 24 semanas a pacientes con diabetes tipo 2 y micro o macroalbuminuria (303000 mg/g creatinina) y en tratamiento estándar actual para la nefropatía diabética (inhibidor de la
Boehringer Ingelheim España S.A.
DIABETES TIPO 2
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
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Hospital Universitario Quirónsalud Madrid enzima convertidora de la angiotensina o antagonista de los receptores de la angiotensina) – MARLINA (Efficacy, safety & Modification of Albuminuria in type 2 diabetes subjects with Renal disease with LINAgliptin)”
Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO
Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO
Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO
ENDOCRINOLOGIA
Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos, de 24 semanas para evaluar la eficacia y seguridad de la administración oral, dos veces al día, de empagliflozina + metformina en comparación con los componentes individuales, empagliflozina o metformina, en pacientes naive con diabetes mellitus de tipo 2
Boehringer Ingelheim España S.A.
diabetes mellitus
ENDOCRINOLOGIA
Estudio aleatorizado, doble ciego, motivado por los acontecimientos, controlado con placebo y multicéntrico, de los efectos de la canagliflozina en los resultados renales y cardiovasculares en sujetos con diabetes mellitus tipo 2 y nefropatía diabética
Janssen-Cilag International NV
Diabetes mellitus tipo 2 y nefropatía diabética
ENDOCRINOLOGIA
Estudio de fase III, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y con grupos paralelos, para evaluar la eficacia, la seguridad a largo plazo y la tolerabilidad de pf-04950615 en pacientes con hiperlipemia primaria o dislipemia mixta con riesgo de acontecimientos cardiovasculares.
ICON Clinical Research Ltd
Hiperlipemia primaria o dislipemia mixta
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2016 Página 20 de 77
Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO
Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO
Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO
Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO
Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO
ENDOCRINOLOGIA
Estudio de fase III multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y con grupos paralelos para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de pf-04950615 en la reducción del número de acontecimientos cardiovasculares graves en pacientes de alto riesgo.
ICON Clinical Research Ltd
acontecimientos cardiovasculares
ENDOCRINOLOGIA
Estudio de fase III multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y con grupos paralelos para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de pf-04950615 en la reducción del número de acontecimientos cardiovasculares mayores en pacientes de alto riesgo.
ICON Clinical Research Ltd
Riesgo cardiovascular
ENDOCRINOLOGIA
Ensayo fase III aleatorizado multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia glucémica y la seguridad renal de dapagliflozina en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 e insuficiencia renal moderada (ERC 3A) con control glucémico inadecuado
Astra Zeneca
Diabetes mellitus
ENDOCRINOLOGIA
LEADER: Efecto y acción de la liraglutida en la diabetes: evaluación de los resultados de criterios de valoración cardiovasculares.
Novo Nordisk
DIABETES TIPO 2
ENDOCRINOLOGIA
Estudio aleatorizado y doble ciego en el que se compara el efecto de dulaglutida 1,5 mg con placebo sobre el control glucémico, en pacientes con diabetes tipo 2 que estén recibiendo insulina glargina basal
Eli Lilly and Company
Diabetes
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2016 Página 21 de 77
Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid (AWARD-9: Evaluación de la Administración Semanal de LY2189265 en Diabetes – 9)”
ENDOCRINOLOGIA
Ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo, en fase III, para evaluar la seguridad y la eficacia de odanacatib (mk 0822) en cuanto a la reducción del riesgo de fractura en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis tratadas con vitamina d y calcio.
Merck
OSTEOPOROSIS
ENDOCRINOLOGIA
Estudio aleatorizado, en doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico, para evaluar los resultados cardiovasculares tras el tratamiento con MK-3102 en sujetos con diabetes mellitus de tipo 2)
Merck
Diabetes mellitus tipo 2
ENDOCRINOLOGIA
Estudio multicéntrico, aleatorizado y en doble ciego para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de la adición de MK-3102 en sujetos con diabetes mellitus de tipo 2 con control glucémico inadecuado bajo tratamiento con metformina
Merck
Diabetes mellitus tipo 2
Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO
ENDOCRINOLOGIA
DUALTM VII - Insulina degludec/liraglutida (IDegLira) frente a terapia bolo basal. Ensayo clínico para comparar la eficacia y la seguridad de insulina degludec/liraglutida (IDegLira) frente a terapia bolobasal en sujetos con diabetes mellitus tipo 2
Novo Nordisk
Diabetes mellitus tipo 2
Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO
ENDOCRINOLOGIA
SUSTAIN™ 6 – Resultados a largo plazo: Estudio a largo plazo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multinacional y multicéntrico para evaluar
Novo Nordisk
Diabetes tipo 2
Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO
Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO
Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2016 Página 22 de 77
Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid los efectos cardiovasculares y otros efectos a largo plazo con semaglutida en sujetos con diabetes de tipo 2.
Dr. ESTEBAN JODAR GIMENO
ENDOCRINOLOGIA
Estudio retrospectivo para conocer las modificaciones en el control metabólico y peso en sujetos con diabetes mellitus tipo 2 y obesidad tras iniciar tratamiento con agonistas del receptor de GLP-1. (eDM-17)
Dynamic Science, S.L
Diabetes mellitus tipo 2
Título
Promotor
Patología
ENDOSCOPIA DIGESTIVA Investigador
Estudiante de Medicina
Servicio
Endoscopia Digestiva
Complicaciones entre gastrostomías por tracción vs gastrostomías directas
Estudio interno Patología Digestiva
ENFERMERÍA Investigador
Da. NURIA BAJO
Da. Blanca Egea
Servicio
Promotor
Patología
ENFERMERÍA
Test de evaluación de mejoras incorporadas en dispositivos para ostomías de tres piezas con acoplamiento mecánico
Coloplast Productos Médicos, S.A.
Pacientes Ostomizados
ENFERMERÍA
VALIDACIÓN AL CASTELLANO DE LA HERRAMIENTA DE EVALUACIÓN DE CUIDADOS, CARING ASSESSMENT TOOL, (CAT-V).
UC (Universidad de Comillas)
Cuidados de Enfermería
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Título
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Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid Da. Olivia Toledo Tejero
ENFERMERÍA
Valoración del acompañamiento en la sala prequirúrgica para reducir la ansiedad en pacientes oncológicos
Estudio interno
Ansiedad en pacientes oncológicos
Promotor
Patología
GINECOLOGÍA Investigador
Dra. MERCEDES ESPADA VAQUERO
Dra. MERCEDES ESPADA VAQUERO
Estudiante de Medicina
Servicio
Título
GINECOLOGÍA
Estudio aleatorizado, doble ciego, de doble enmascaramiento, de grupos paralelos, multicéntrico fase IIb para evaluar la eficacia y seguridad de diferentes combinaciones de dosis de un inhibidor de la aromatasa y un progestágeno en un anillo intravaginal versus placebo y leuprolide / acetato de leuprorelina en mujeres con endometriosis sintomática durante un período de tratamiento de 12 semanas
Bayer HealthCare AG
Mujeres Premenopausicas o dolor pélvico
GINECOLOGÍA
Estudio epidemiológico para valorar el seguimiento de las recomen-daciones de la SEGO en el manejo del Sangrado Menstrual Abundante de pacientes que acuden a Urgencias (Estudio SMA-UR)
Bayer Hispania S.L
Sangrado Menstrual Abundante
Estudio interno
Infección herida Quirúrgica ginecológica
GINECOLOGÍA
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Infección de la herida quirúrgica ginecológica
Enero 2016 Página 24 de 77
Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid GINECOLOGÍA
Comparación de resultados obstétricos y neonatales de embarazos gemelares vs técnicas de reproducción asistida
Estudio interno
Comparación Embarazos gemelares vs técnicas de reproducción asistida
GINECOLOGÍA
MARCADORES DE ACTIVIDAD EN LA ENDOMETRIOSIS OVÁRICA: EVALUACIÓN DIAGNÓSTICA Y PRONÓSTICA DE LA ECOGRAFÍA DOPPLER TRIDIMENSIONAL Y PERFILES DE INMUNOHISTOQUÍMICA.
Proyecto interno (financiación UEM)
ENDOMETRIOSIS OVÁRICA
Dra. MARINA AINHOA CAÑAMARES MARTÍN
GINECOLOGÍA
Uso de marcadores secundarios bioquímicos y clínicos para la individualización del riesgo de preclampsia en gestantes con aumento de la resistencia al flujo de las AU en el segundo trimestre de la gestación
Fundación Mutua madrileña
Riesgo de preclampsia
Dra. VICTORIA VALDÉS DEVESA
GINECOLOGÍA
RM CON DIFUSIÓN EN EL DIAGNÓSTICO DIFERENCIAL DE MIOMA Y SARCOMA UTERINO: PROTOCOLO DE ESTUDIO
Estudio interno
Mioma y sarcoma uterino
Dr. JOSÉ RAFAEL GARCÍA FLORES
GINECOLOGÍA
MARCADORES BIOQUÍMICOS (ADIPOQUINAS) Y GENÉTICOS EN LÍQUIDO AMNIÓTICO PREDICTIVOS DE DIABETES GESTACIONAL Y SUSCEPTIBILIDAD FETAL A LA HIPERGLUCEMIA MATERNA
Estudio interno
Diabetes gestacional
Dr. JACKIE CALLEJA ABU-AMSHAH
GINECOLOGÍA
Estudio Europeo Epidemiológico Vulvovaginal
Shionogi Ltd.
Patología Ginecológica
Estudiante de Medicina
Dra. MERCEDES ESPADA VAQUERO
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2016 Página 25 de 77
Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid HEMATOLOGÍA Investigador
Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO
Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO
Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO
Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
Servicio
Título
Promotor
Patología
HEMATOLOGIA
Estudio de extensión para continuar tratamiento con eltrombopag
GlaxoSmithKline
trombocitopenia
HEMATOLOGIA
Estudio de eltrombopag en sujetos trombocitopénicos con síndromes mielodisplásicos o leucemia mieloide aguda de tres partes.
GlaxoSmithKline
LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA
HEMATOLOGIA
Ensayo clínico fase III, aleatorizado, observador-ciego, controlado con placebo, multicéntrico, para evaluar la eficacia profiláctica, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna candidata frente a Herpes Zóster gE/AS01B de GSK Biologicals cuando se administra por vía intramuscular en una pauta de dos dosis a adultos receptores de trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos (TPH).
GlaxoSmithKline
Herpes Zóster
HEMATOLOGIA
Estudio para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna contra el herpes zóster de GSK Biologicals GSK1437173A en adultos de 18 o más años de edad con neoplasias hematológicas"
GEICAM / GlaxoSmith&Kline
herpes zóster
HEMATOLOGIA
Estudio de Fase IV para evaluar la seguridad y la eficacia de Bosutinib (Bosulif®) en pacientes con Leucemia Mieloide crónica con Cromosoma Filadelfia positivo tratados previamente con uno o más
ICON Clinical Research Limited
Leucemia mieloide
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2016 Página 26 de 77
Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid inhibidores de la Tirosina Quinasa
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
HEMATOLOGIA
Estudio de fase 3, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego del tratamiento de mantenimiento con ixazomib por vía oral después del tratamiento inicial en pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado y no tratado con trasplante de células madre
Millennium Pharmaceuticals, Inc.
Mieloma múltiple
HEMATOLOGIA
Registro observacional post-autorización para evaluar el impacto clínico del inicio de la terapia antitumoral de rescate en pacientes con mieloma múltiple (MM) en recaída biológica asintomática frente al inicio del tratamiento en el momento de la recaída sintomática. (Estudio EPA-MMBR
Celgene Unipersonal
Mieloma múltiple
HEMATOLOGIA
Ensayo clínico abierto, multicéntrico, de acceso expandido de INC424 en pacientes con mielofibrosis primaria (PMF) o mielofibrosis secundaria a policitemia (PPV MF) o mielofibrosis secundaria a trombocitemia esencial (PET-MF)
Novartis
mielofibrosis
HEMATOLOGIA
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, de fase III, para evaluar la terapia adyuvante con RAD001 frente a placebo, en pacientes con linfoma difuso de células grandes (LDCGB) de elevado riesgo que hayan alcanzado una respuesta completa tras una primera línea de
Novartis
LINFOMA DIFUSO DE CELULAS GRANDES
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2016 Página 27 de 77
Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid quimioterapia con rituximab
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
HEMATOLOGIA
GUIA CLINICA PARA EL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA AGUDA LINFOBLASTICA SIN CROMOSOMA FILADELFIA EN ADULTOS REFRACTARIA O EN RECAÍDA
Estudio interno
Leucemia Aguda Linfoblástica sin cromosoma filadelfia
HEMATOLOGIA
PROTOCOLO PARA EL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA LINFOBLASTICA AGUDA Ph’ (BCR/ABL) POSITIVA EN PACIENTES DE EDAD >55 AÑOS
Estudio interno
Leucemia Aguda Linfoblástica
HEMATOLOGIA
PROTOCOLO ASISTENCIAL PARA DE DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO DE LLA-B MADURA Y EL LINFOMA DE BURKITT (LB) EN PACIENTES ADULTOS.
Estudio interno
Leucemia aguda linfoblástica de células B maduras (LLA-B) y linfoma de Burkitt (LB)
HEMATOLOGIA
PROTOCOLO PARA EL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA LINFOBLASTICA AGUDA Ph’ NEGATIVA EN PACIENTES FRÁGILES DE EDAD >55 AÑOS.
Estudio interno
Leucemia Aguda Linfoblástica
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
HEMATOLOGIA
PROTOCOLO PARA EL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA LINFOBLASTICA AGUDA CON CROMOSOMA Ph’ NEGATIVO EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA (>55 AÑOS)
Estudio interno
Leucemia Aguda Linfoblástica
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
HEMATOLOGIA
PROTOCOLO PARA EL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA AGUDA LINFOBLASTICA DE ALTO RIESGO BCR/ABL NEGATIVA EN ADULTOS
Estudio interno
Leucemia Aguda Linfoblástica
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2016 Página 28 de 77
Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
HEMATOLOGIA
QUIMIOTERAPIA E IMATINIB, SEGUIDO DE TRASPLANTE DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS EN ADULTOS JÓVENES (EDAD INFERIOR A 55 AÑOS) CON LEUCEMIA AGUDA LINFOBLÁSTICA Ph (BCR-ABL) POSITIVA.
Estudio interno
Leucemia Aguda Linfoblástica
HEMATOLOGIA
TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA AGUDA LINFOBLASTICA DE RIESGO ESTANDAR EN ADULTOS CODIGO DEL PROTOCOLO: LAL-RI/2008
Estudio interno
Leucemia Aguda Linfoblástica
HEMATOLOGIA
Estudio del consumo de recursos sanitarios asociado al tratamiento con quimioterapia del Linfoma no Hodgkin Indolente
Mundipharma Pharmaceuticals
Linfoma no Hodkin Indolente
HEMATOLOGIA
Estudio fase III nacional, multicéntrico, abierto, aleatorizado, de tratamiento de inducción con bortezomib/lenalidomida/dexametasona (VRD-GEM), seguido de altas dosis de quimioterapia con melfalán200 (MEL-200) vs. busulfán-melfalán (BUMEL) y consolidación con VRD-GEM para pacientes con mieloma múltiple sintomático de nuevo diagnóstico menores de 65 años.
Fundación PETHEMA
Mieloma múltiple
HEMATOLOGIA
Estudio fase III nacional, multicéntrico, abierto, aleatorizado, de tratamiento de mantenimiento con Lenalidomida y dexametasona versus Lenalidomida, dexametasona y MLN9708 tras trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos para pacientes con mieloma múltiple sintomático de nuevo diagnóstico.
Fundación PETHEMA
Mieloma múltiple sintomático
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2016 Página 29 de 77
Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid
Dr. ADRIÁN ALEGRE AMOR
HEMATOLOGIA
Estudio fase II multicéntrico de carfilzomib, lenalidomida y dexametasona (KRd) como inducción, seguido de melfalán a altas dosis y trasplante autólogo de células progenitoras de sangre periférica, consolidación con KRd y mantenimiento con lenalidomida y dexametasona en pacientes de edad inferior a 65 años con Mieloma Múltiple asintomático de alto riesgo de progresión a Mieloma sintomático.
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
HEMATOLOGIA
Registro de datos de pacientes con LNHi, tratados con bendamustina y rituximab en 1 "linea.
Estudio interno
LNH indolente
HEMATOLOGIA
Estudio prospectivo, longitudinal y observacional en pacientes con diagnóstico reciente de mieloma múltiple (MM), para evaluar la relación entre los resultados alcanzados en los pacientes, sus pautas de tratamiento y sus perfiles moleculares
Multiple Myeloma Research Foundation (MMRF)
mieloma múltiple
HEMATOLOGIA
Estudio randomizado para comparar el tratamiento de mantenimiento con rituximab subcutáneo administrado hasta la progresión de la enfermedad, con sólo observación, en pacientes con linfoma no Hodgkin indolente, recurrente o refractario, que han completado y respondido a tratamiento de inducción con inmunoquimioterapia basada en rituximab y a tratamiento de mantenimiento inicial de 2 años con rituximab administrado por vía subcutánea
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
LINFOMA NO HODGKIN
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2016 Página 30 de 77
Fundación PETHEMA
Mieloma Múltiple asintomático
Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid
HEMATOLOGIA
Estudio de Fase IIIB Multicentrico, Internacional, Abierto, con un solo grupo de tratamiento para evaluar la seguridad de Obinutuzumab como agente único o en combinación con quimioterapia en paciente con leucemia linfática crónica recurrente/refractaria o no tratados previamente
Roche Farma S.A
Leucemia linfática crónica
HEMATOLOGIA
Estudio multicéntrico abierto de fase IIa sobre el uso en monoterapia de MOR00208, un anticuerpo antiCD19 con optimización del dominio Fc, en pacientes con linfoma no-Hodgkin de células B recidivante o refractario
Premier Research Group, S.L.
linfoma no-Hodgkin
HEMATOLOGIA
Estudio de fase II, multicéntrico, sin enmascaramiento y de un solo grupo para evaluar la seguridad y eficacia de lenalidomida en combinación con MOR00208 en pacientes con linfoma difuso de células B grandes recidivante o resistente al tratamiento (LDCBG R-R)“____________
Morphosys AG
Linfoma difuso de células B
Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO
HEMATOLOGIA
Quimioinmunoterapia de rescate con ofatumumab frente a quimioinmunoterapia de rescate con rituximab seguido de trasplante autólogo de células madre en el linfoma difuso de células grandes B (LDCGB) en recaída o refractario.
GlaxoSmithKline
linfoma difuso de células B grandes
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
HEMATOLOGIA
Estudio fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, del inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton, PCI-32765 (Ibrutinib), en combinación con
Janssen-Cilag
linfoma no-Hodgkin indolente
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO
Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2016 Página 31 de 77
Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid Bendamustina y Rituximab (BR) o con Rituximab, ciclofosfamida, doxorubicina, vincristina y prednisona (R-CHOP) en sujetos con linfoma no-Hodgkin indolente (LNHi) previamente tratado Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
HEMATOLOGIA
Estudio retrospectivo de casos clínicos de pacientes con Carcinoma de Células Renales o con Linfoma de Células del Manto tratados con Temsirolimus
Pfizer
Carcinoma de Células Renales o con Linfoma de Células del Manto
Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO
HEMATOLOGIA
Estudio de un test de medicina personalizada ex vivo en Hemopatías malignas.
Vivia Biotech
hemopatías malignas
Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO
HEMATOLOGIA
Registro epidemiológico de pacientes adultos con leucemia mieloblástica aguda
Grupo Pethema
Leucemia mieloblástica aguda
HEMATOLOGIA
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, de fase 3 sobre la eficacia y seguridad de lenalidomida (Revlimid®) como tratamiento de mantenimiento en pacientes con leucemia linfocítica crónica de alto riesgo tras el tratamiento de primera línea
Grupo alemán de la Universidad de Colonia
Leucemia linfocítica crónica
HEMATOLOGIA
Estudio fase III aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, en grupos paralelos, para evaluar la eficacia y seguridad de VCD/CPa frente a placebo en hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración elegibles para primera línea de quimioterapia.
SOTIO A.S.
cánder de próstata
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2016 Página 32 de 77
Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO
Dra. ARANCHA ALONSO ALONSO
Dra. CARMEN MARTÍNEZ CHAMORRO
HEMATOLOGIA
T-Cell Project: Recolección prospectiva de información de pacientes con Linfoma T Periférico (linfoma T periférico no especificado, linfoma angioimmunoblástico T, linfoma T/NK extranodal, linfoma tipo enteropatía T, linfoma hepatoesplénico gama-delta T, linfoma tipo paniculitis subcutánea, linfoma células grandes anaplástico T/nulo
Grupo de estudio internacional de Linfoma no Hodgkin T
Linfoma T Periférico
HEMATOLOGIA
Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de eltrombopag o placebo en combinación con azacitidina en sujetos con síndromes mielodisplásicos (SMD) de riesgo intermedio-1, intermedio-2 o alto según el IPSS” (en adelante ENSAYO)
GlaxoSmithKline, S.A.
Síndrome mielodisplásico
HEMATOLOGIA
ESTUDIO DE LA CORRELACIÓN ENTRE LA RESPUESTA EX-VIVO A FÁRMACOS ANTINEOPLÁSICOS Y SU EFICACIA EN EL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA.
Vivia Biotech
leucemia mieloide aguda
HEMATOLOGIA
QUIMIOTERAPIA E IMATINIB, SEGUIDO DE TRASPLANTE DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS EN ADULTOS JÓVENES (EDAD INFERIOR A 55 AÑOS) CON LEUCEMIA AGUDA LINFOBLÁSTICA Ph (BCR-ABL) POSITIVA.
Estudio Interno
Leucemia Aguda Linfoblástica
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2016 Página 33 de 77
Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid MEDICINA COMPLEMENTARIA Investigador
D. LUIS DE LA SERNA
Servicio
MEDICINA COMPLEMENTARIA
Título
Ventajas de asociar homeopatía al tratamiento oncológico
Promotor
Patología
Estudio interno
Homeopatía en el tratamiento oncológico
Promotor
Patología
MEDICINA INTERNA Investigador
Servicio
Título
Estudiante de Medicina
MEDICINA INTERNA
Estudio observacional retrospectivo de casos de colangitis aguda del HUQM
Estudio interno
Colangitis aguda
Estudiante de Medicina
MEDICINA INTERNA
Estudio observacional retrospectivo de casos de endocarditis ocurridos en el HUQM
Estudio interno
Endocarditis
Estudiante de Medicina
MEDICINA INTERNA
HUQM. Riesgo biológico, epidemiología, control del cumplimiento del protocolo en los últimos 24 meses
Estudio interno
Accidentes Biológicos
MEDICINA INTERNA
Estudio retrospectivo de la incidencia de infección quirúrgica de un servicio de cirugía cardiaca en un hospital privado de tercer nivel
Estudio interno
Infección quirúrgica
Estudiante de Medicina
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2016 Página 34 de 77
Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid Dr. DANIEL CARNEVALI RUIZ
MEDICINA INTERNA
Estudio a largo plazo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para determinar el efecto de Albiglutida, cuando se añade al tratamiento hipoglucemiante estándar, sobre eventos cardiovasculares mayores en pacientes con Diabetes Mellitus Tipo2.
Dr. JOSÉ MANUEL LUQUE PINILLA
MEDICINA INTERNA
REGISTRO DE PACIENTES CON ENFERMEDAD TROMBOEMBOLICA
GlaxoSmithKline, S.A.
Diabetes Mellitus Tipo2
S&H Medical Science Service
ENFERMEDAD TROMBOEMBOLICA
Promotor
Patología
Sociedad castellanomanchega de Hematología y Hemoterapia
Mieloma Quiescente
MEDICINA NUCLEAR Investigador
Servicio
Título
Dr. ANTONIO MALDONADO SUÁREZ
Valoración del riesgo de progresión a Mieloma MEDICINA NUCLEAR Multiple Activo en pacientes con Mieloma Quiescente
Dr. ANTONIO MALDONADO SUÁREZ
Ensayo clínico fase III de evidencia de eficacia y seguridad clínicas del radiofármaco [18F]-fluorocolina MEDICINA NUCLEAR (18F-FCH), utilizando tomografía por emisión de Instituto tecológico PET Carcinoma de próstata positrones (PET), para el diagnóstico de carcinoma de próstata en pacientes con recidiva bioquímica.
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2016 Página 35 de 77
Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid MEDICINA REHABILITADORA Investigador
Servicio
Título
Promotor
Patología
Dr. LUIS SERRATOSA FERNÁNDEZ
Medicina Rehabilitadora
Efectos del tratamiento del músculo diafragma en la cinemática del hombro en pacientes con patología del manguito rotador registrados mediante sensores inerciales
Estudio interno
Manguito rotador
Dr. LUIS SERRATOSA FERNÁNDEZ
Medicina Rehabilitadora
Eficacia del ejercicio isométrico en tendinopatía rotuliana a corto plazo: estudio piloto
Estudio interno
Tendinopatía rotuliana
NEONATOLOGÍA Investigador
Servicio
Título
Promotor
Patología
Dra. MANUELA LÓPEZ AZORÍN
NEONATOLOGÍA
Impacto de las técnicas de reproducción asistida en la salud del recién nacido
Estudio interno
Reproducción asistida y salud
Servicio
Título
Promotor
Patología
GlaxoSmithKline, S.A.
Asma
NEUMOLOGÍA Investigador
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
NEUMOLOGIA
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, de 24 semanas de duración, para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento complementario con mepolizumab en sujetos con asma eosinofílica grave Enero 2016 Página 36 de 77
Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid sobre marcadores del control del asma.
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
NEUMOLOGIA
Estudio multicéntrico, abierto de Mepolizumab en un subgrupo de sujetos que participaron en el ensayo MEA115661 con antecedentes de asma que pone en peligro la vida/gravemente debilitante
GlaxoSmithKline, S.A.
Asma
NEUMOLOGIA
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, doble simulado, de grupos paralelos con Furoato de Fluticasona/Vilanterol 100/25 mcg en polvo para inhalación una vez al día, Propionato de Fluticasona /Salmeterol 250/50 mcg en polvo para inhalación dos veces al día y Propionato de Fluticasona 250 mcg en polvo para inhalación dos veces al día, para el tratamiento del asma persistente en adultos y adolescentes que ya están controlados adecuadamente con un tratamiento inhalado de corticoide y agonista beta2 de acción prolongada dos veces al día
GlaxoSmithKline
Asma
NEUMOLOGIA
Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de losmapimod (GW856553) 15 mg 2 veces al día en comparación con placebo en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y exacerbaciones frecuentes
GlaxoSmithKline, S.A.
EPOC
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2016 Página 37 de 77
Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
NEUMOLOGIA
Estudio aleatorizado, en doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos, para evaluar los beneficios del bromuro de aclidinio en la mejoría de los síntomas de EPOC, incluida la tos, en su administración a pacientes con EPOC
Astra Zeneca
EPOC
NEUMOLOGIA
Ensayo clínico, aleatorizado, doble ciego, doble enmascarado, controlado con principio activo, de 4 periodos cruzados completos para comparar el efecto sobre la función pulmonar del tratamiento durante 6 semanas con la combinación a dosis fijas de tiotropio+ olodaterol inhalado una vez al dia con el dispositivo Respimat® versus el tratamiento durante 6 semanas con la combinación a dosis fijas de propionato de fluticasona+salmeterol inhalado dos veces al dia con el dispositivo Accuhaler® en pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). (ENERGITO
Boehringer Ingelheim España S.A.
EPOC
NEUMOLOGIA
Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, con control activo y de grupos paralelos para evaluar el efecto sobre las exacerbaciones del tratamiento una vez al día oral inhalado de la combinación a dosis fijas de tiotropio+olodaterol comparado con tiotropio durante 52 semanas en pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica grave a muy grave
Boehringer Ingelheim España S.A.
EPOC
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2016 Página 38 de 77
Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
NEUMOLOGIA
Estudio aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos controlados con placebo y fármaco activo para evaluar la eficacia de un tratamiento de 12 semanas de duración de dos dosis de una asociación de tiotropio y olodaterol a dosis fijas, inhalada por vía oral una vez al día con el inhalador Respimat® en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a grave [OTEMTO™1]
Boehringer Ingelheim España S.A.
EPOC MODERADA A GRAVE
NEUMOLOGIA
Estudio aleatorizado, en doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico, de ciprofloxacino 32,5 mg en polvo seco para inhalación dos veces al día en administración intermitente, durante 28 días con otros 28 de descanso o durante 14 días con otros 14 de descanso, en comparación con placebo, en la evaluación del tiempo hasta la primera exacerbación pulmonar y la frecuencia de las exacerbaciones en sujetos con bronquiectasias no debidas a fibrosis quística
Bayer HealthCare AG
Bronquiectasias
NEUMOLOGIA
Estudio de 52 semanas de duración, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, que evalúa la eficacia, seguridad y tolerabilidad de NVA237 en pacientes con asma mal controlada
Novartis
Asma
NEUMOLOGIA
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de doble simulación, de grupos paralelos, con control activo de 52 semanas de duración para comparar el efecto de QVA149 (maleato de indacaterol / bromuro
Novartis
EPOC DE MODERADA A MUY GRAVE
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2016 Página 39 de 77
Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid de glicopirronio) con salmeterol/fluticasona en la tasa de exacerbaciones en sujetos con EPOC de moderada a muy grave
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
NEUMOLOGIA
Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, con 3 grupos paralelos, de 52 semanas de duración para comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la combinación triple de dosis fija FF/UMEC/VI con las combinaciones dobles de dosis fija FF/VI y UMEC/VI, administradas una vez al día por la mañana mediante un inhalador de polvo seco en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
GlaxoSmithKline, S.A.
EPOC
NEUMOLOGIA
Estudio de búsqueda de dosis, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar Dupilumab en pacientes con asma no controlada de moderada a grave
Sanofi-Aventis
asma
NEUMOLOGIA
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de dupilumab en pacientes con asma persistente
Sanofi-aventis recherche & développement
Asma
NEUMOLOGIA
Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de dupilumab en pacientes con asma grave dependiente de corticoesteroides
Sanofi-Aventis
Asma
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2016 Página 40 de 77
Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid Estudiante de Medicina
NEUMOLOGIA
CORRELACIÓN ENTRE LA RESPUESTA BRONQUIAL A LA METACOLINA Y LA INFLAMACIÓN BRONQUIAL VALORADA MEDIANTE EL ÓXIDO NÍTRICO EXHALADO (FENO)
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
NEUMOLOGIA
Asociación entre trastornos respiratorios del sueño y tasa de crecimiento del melanoma cutáneo
NEUMOLOGIA
IMPACTO DE LA CIRUGÍA ENDOSCÓPICA NASOSINUSAL FUNCIONAL POR POLIPOSIS BILATERAL SOBRE LA INFLAMACIÓN BRONQUIAL, EL CONTROL Y LA FUNCIÓN PULMONAR EN EL ASMA.
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
NEUMOLOGIA
Estudio de fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de GS 6624 en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (RAINIER)
GlaxoSmithKline
fibrosis pulmonar idiopática (RAINIER)
Dra. SILVIA SÁNCHEZ CUELLAR
NEUMOLOGIA
Características del Asma Grave mal controlada en la comunidad de Madrid
Fundación NeumoMadrid
Asma
NEUMOLOGIA
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y de grupos paralelos para evaluar el efecto de furoato de fluticasona/vilanterol (FF/VI), polvo para inhalación, una vez al día, en comparación con vilanterol (VI), polvo para inhalación, una vez al día, sobre la densidad mineral ósea (DMO) en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
GlaxoSmithKline
EPOC
Dra. SILVIA SÁNCHEZ CUELLAR
Dra. LORENA COMECHE CASANOVA
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2016 Página 41 de 77
Estudio interno Inflamación bronquial
Estudio interno
Melanoma Cutáneo
Estudio interno Asma
Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
NEUMOLOGIA
Estudio de resultados clínicos para comparar el efecto de fluticasona furoato/vilanterol polvo inhalado, 100/25 µg, con placebo sobre la supervivencia de sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) moderada y con antecedentes o alto riesgo de enfermedad cardiovascular
GlaxoSmithKline, S.A.
EPOC
NEUMOLOGIA
Estudio de extensión abierto para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de dupilumab, en pacientes con asma que participaron en el estudio clínico previo de dupilumab en asma
Sanofi-aventis recherche & développement
Asma
NEUMOLOGIA
Estudio multicéntrico, abierto, a largo plazo, de seguridad de mepolizumab en los sujetos con asma que participaron en los estudios MEA115588 o MEA115575
GlaxoSmithKline
ASMA
NEUMOLOGIA
Estudio 117106: Mepolizumab frente a placebo como tratamiento complementario en pacientes con EPOC que presentan exacerbaciones frecuentes
GlaxoSmithKline, S.A.
EPOC
NEUMOLOGIA
Estudio Aleatorizado, Doble Ciego, Multicéntrico y de Grupos Paralelos para Evaluar la Eficacia y Seguridad de PT010 en Comparación con PT003 y PT009 para las Exacerbaciones de la EPOC durante un Período de Tratamiento de 52 Semanas en Pacientes con EPOC de Moderada a Muy Grave
Pearl Therapeutics Inc.
epoc
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2016 Página 42 de 77
Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid Dr. JOSE Mª ECHAVE SUSTAETA
NEUMOLOGIA
Estudio de seguridad y eficacia de una combinación de propionato de fluticasona/salmeterol inhalada frente a propionato de fluticasona inhalado en el tratamiento de sujetos adolescentes y adultos con asma.
GlaxoSmithKline
ASMA
Promotor
Patología
Estudio interno
Estrés generado por uso de información médica en Internet
NEUROLOGÍA Investigador
Servicio
Título
Estudiante de Medicina
NEUROLOGIA
Uso de la información médica en Internet por el paciente neurológico ambulatorio. Análisis de los motivos y el estrés generado
Dr. DAVID EZPELETA ECHÁVARRI
NEUROLOGIA
BIOMARCADORES DE MIGRAÑA EN R..M.. CEREBRAL AVANZADA
Estudio interno
Migraña
Estudiante de Medicina
NEUROLOGIA
Oscilaciones de la alta frecuencia en EEG de superficie como marcador diagnóstico en epilepsia focal del lóbulo frontal vs. Epilepsia idiopática generalizada.
Estudio interno
Epilepsia
Estudiante de Medicina
NEUROLOGIA
Principales herramientas diagnósticas en pacientes con efermedad Erdheim-Chester
Estudio interno
Enfermedad ErdheimCherter
Estudiante de Medicina
NEUROLOGIA
DISFUNCIÓN SEXUAL EN PACIENTES CON MIGRAÑA: INFLUENCIA DE LOS FÁRMACOS Y OTROS FACTORES
Estudio interno
Migraña
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2016 Página 43 de 77
Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid Dr. RAFAEL ARROYO GONZÁLEZ
NEUROLOGIA
APLICACIÓN CLINICA DE LA TÉCNICA DE ASL EN ESCLEROSIS MULTIPLE. POSIBLE CORRELACIÓN DEL DETERIORO COGNITIVO Y FISICO CON LAS ALTERACIONES DE PERFUSIÓN DE LA SUSTANCIA GRIS
Dra. LIDIA GÓMEZ VICENTE
NEUROLOGIA
Registro del Síndrome Masténico de Lambert-Eaton
NEUROLOGIA
EVALUACION DE LAS PREFERENCIAS DE LOS PACIENTES HACIA LAS DIFERENTES OPCIONES DE TRATAMIENTOS MODIFICADORES DE LA ENFERMEDAD EN ESCLEROSIS MULTIPLE RECURRENTE REMITENTE
Dra. ANNE GOMEZ CAICOYA
NEUROLOGIA
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, sobre la seguridad y la eficacia de midazolam intranasal (USL261) en el tratamiento ambulatorio de sujetos con crisis en racimo ARTEMIS1: Terapia Aguda de Rescate para la Epilepsia con Nebulizador Intranasal de Midazolam-1)
Dra. ANNE GOMEZ CAICOYA
NEUROLOGIA
REGISTRO SOBRE EL ESTATUS EPILEPTICO EN LA COMUNIDAD DE MADRID
NEUROLOGIA
Estudio multinacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la administración oral una vez al día
Dr. RAFAEL ARROYO GONZÁLEZ
Dr. RAFAEL ARROYO GONZÁLEZ
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2016 Página 44 de 77
Estudio interno
Esclerosis múltiple
BioMarin Pharmaceutical Inc.
Síndrome miastélico
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
Esclerosis múltiple
PharmaNet
Epilepsia
Estudio interno
Epilepsia
TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.
Esclerosis múltiple
Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid de laquinimod (0,6 o 1,5 mg) en pacientes con esclerosis múltiple progresiva primaria (EMPP)”.
Dra. ANNE GOMEZ CAICOYA
NEUROLOGIA
Estudio abierto de seguridad de USL261 en el tratamiento ambulatorio de sujetos con crisis en racimo
PharmaNet
Epilepsia parcial o generalizada
OFTALMOLOGÍA Investigador
Dr. CARLOS PALOMINO BAUTISTA
Estudiante de Medicina
Dr. ALFREDO CASTILLO GÓMEZ
Servicio
Título
Promotor
Patología
OFTALMOLOGIA
Estudio epidemiológico, prospectivo, multicéntrico y abierto que evalúa las características y la frecuencia de la conjuntivitis adenovírica diagnosticada mediante el Test AdenoPlus™ en pacientes enfermos de conjuntivitis aguda. Código ADVISE (ADenoVirus Initiative Study in Epidemiology)
Nicox Pharma
conjuntivitis adenovírica
OFTALMOLOGIA
Estudio comparativo de la distancia WTW medido con biómetro Aladin y topógrafo Orbscam comparados mediante estudio estadístico tipo Bland y Altamn
OFTALMOLOGIA
A COMPARATIVE STUDY EVALUATING THE EFFICACY OF E.B.K. CLEAR VS PRK ON EPITHELIAL REMOVAL IN REFRACTIVE SURGERY
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2016 Página 45 de 77
Estudio interno
Orca Surgical
Patología Oftalmológica
Patología Oftalmológica
Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid ONCOLOGÍA MÉDICA Investigador
Servicio
Promotor
Patología
Dra. LUCÍA GONZÁLEZ CORTIJO
SOLAR-1: Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de alpelisib en combinación con fulvestrant en hombres y mujeres ONCOLOGIA MEDICA posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado, receptor hormonal positivo, HER2 negativo que han progresado mientras o después del tratamiento con un inhibidor de la aromatasa
Novartis Farmacéutica S.A.
Cáncer de mama
Dra. LUCÍA GONZÁLEZ CORTIJO
Ensayo fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de olaparib frente a placebo como tratamiento adyuvante de ONCOLOGIA MEDICA pacientes con cáncer de mama HER2 negativo de alto riesgo y mutaciones germinales de BRCA1/2, que han finalizado el tratamiento local y la quimioterapia neoadyuvante o adyuvante”. Estudio Olympia
GEICAM (Fund. Grupo Español de Invest. Cáncer Mama)
Cáncer de mama
Dr. PABLO GAJATE BORAU
Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con un comparador activo y de grupos paralelos, realizado en condiciones de enmascaramiento interno, para examinar la eficacia y ONCOLOGIA MEDICA la seguridad de una dosis única de 150 mg de dimeglumina de fosaprepitant por vía intravenosa para la prevención de las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia (NAVIQ) moderadamente emetógena.
Merck Sharp & Dohme Corp
CÁNCER
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Título
Enero 2016 Página 46 de 77
Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA
Estudio observador ciego para evaluar la inmunogenicidad y la seguridad de la vacuna contra ONCOLOGIA MEDICA el herpes zóster de GSK Biologicals GSK1437173A en adultos de ≥18 años de edad con tumores sólidos que estén recibiendo quimioterapia.
GlaxoSmithKline
Herpes Zóster
Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA
Estudio de fase III, aleatorizado y doble ciego de quimioterapia con platino+ pemetrexed con o sin ONCOLOGIA MEDICA pembrolizumab (MK 3475) en sujetos con cáncer de pulmón no microcítico, no epidermoide, metastásico en primera línea de tratamiento (KEYNOTE 189
Merck Sharp & Dohme Corp
Cáncer de pulmón
Dra. LUCÍA GONZÁLEZ CORTIJO
Estudio de fase II, multicéntrico, abierto, para evaluar la eficacia y la seguridad de enzalutamida con ONCOLOGIA MEDICA trastuzumab en sujetos con cáncer de mama HER2+ AR+ metastásico o localmente avanzado
Astellas Pharma Global Development, Inc.
Cáncer de mama
Dra. LUCÍA GONZÁLEZ CORTIJO
Estudio de fase II/III, prospectivo, multicéntrico, abierto, controlado con fármaco activo y randomizado para evaluar la eficacia y seguridad de masitinib en combinación con gemcitabina frente a ONCOLOGIA MEDICA gemcitabina sola para el tratamiento de segunda línea de pacientes con cáncer epitelial de ovario avanzado/metastásico refractario al tratamiento de primera línea con platino o como tratamiento de tercera línea.
AB SCIENCE
Cáncer epitelial de Ovario
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2016 Página 47 de 77
Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA
Estudio de fase 1/2 de PF- 06463922 (un inhibidor de tirosina quinasa ALK/ROS1) en pacientes con cáncer ONCOLOGIA MEDICA de pulmón de células no pequeñas avanzado con ciertas alteraciones moleculares,
Dr. FEDERICO GONZÁLEZ GÓNZALEZ
Estudio fase II de nab-paclitaxel y gemcitabina en Asociación de Oncología ONCOLOGIA MEDICA pacientes ancianos con adenocarcinoma de páncreas Médica del Hospital de metastásico no tratado Cruces
Dra. LUCÍA GONZÁLEZ CORTIJO
Estudio de fase III, abierto, aleatorizado, paralelo, con 2 brazos y multicéntrico sobre BMN 673 en comparación con la elección del médico en pacientes con mutaciones en la línea germinal de BRCA con ONCOLOGIA MEDICA cáncer de mama localmente avanzado y/o metastásico, que han recibido no más de 2 regímenes de quimioterapia previos para la enfermedad metastásica
BioMarin Pharmaceutical Inc.
Cáncer de mama
Dra. LUCÍA GONZÁLEZ CORTIJO
Estudio Fase III multicéntrico, aleatorizado, abierto, con dos brazos de tratamiento neoadyuvante, para evaluar trastuzumab emtansina más pertuzumab ONCOLOGIA MEDICA comparado con quimioterapia más trastuzumab y pertuzumab en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
Cáncer de mama
Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA
Estudio de fase II de GSK2118436, un inhibidor selectivo de la quinasa BRAF, en pacientes con cáncer ONCOLOGIA MEDICA de pulmón no microcítico avanzado y mutaciones de BRAF
GlaxoSmithKline
Cáncer de Pulmón
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2016 Página 48 de 77
Pfizer Inc
Cáncer de pulmón
cáncer de páncreas
Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid Dr. RAMÓN PÉREZ CARRIÓN
Estudio prospectivo observacional para describir el uso de cabazitaxel en combinación con prednisona ONCOLOGIA MEDICA oral (o prednisolona) en la práctica clínica habitual para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico hormono-resistente
Sanofi-Aventis
Cáncer de próstata
Dr. PABLO GAJATE BORAU
Estudio prospectivo multicéntrico de factores pronósticos en cáncer de PROStata resistente a la ONCOLOGIA MEDICA castración tratados con doceTAxel o Cabazitaxel. Estudio PROSTAC
CNIO
Cáncer de próstata
Dr. PABLO GAJATE BORAU
Estudio prospectivo multicéntrico de factores ONCOLOGIA MEDICA pronósticos en cáncer de PROStata resistente a la castración tratados con Abiraterona. PROSABI
CNIO
Cáncer de próstata
Dra. LUCÍA GONZÁLEZ CORTIJO
A Randomised, Double-blind, Parallel-group, Multicentre, Phase III Study to Compare the Efficacy and Tolerability of Fulvestrant (FASLODEXTM) 500 mg with Anastrozole (ARIMIDEXTM) 1 mg as Hormonal ONCOLOGIA MEDICA Treatment for Postmenopausal Women with Hormone Receptor-Positive Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer Who Have Not Previously Been Treated With Any Hormonal Therapy (FALCON)
Astra Zeneca
Cáncer de mama
Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA
LUX–Head & Neck 2. Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en fase III para evaluar ONCOLOGIA MEDICA la eficacia y la seguridad de afatinib (BIBW 2992) como terapia adyuvante tras quimio-radioterapia en pacientes no sometidos a resección primaria con
Boehringer Ingelheim España S.A.
Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2016 Página 49 de 77
Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello estadio III, IVa o IVb locorregionalmente avanzado
Dr. PABLO GAJATE BORAU
EVALUACIÓN DE LA EXPRESIÓN DE PSME1 EN ONCOLOGIA MEDICA PACIENTES DIAGNOSTICADOS DE CARCINOMA DE PRÓSTATA
Estudio interno
Cáncer de próstata
Dra. LUCÍA GONZÁLEZ CORTIJO
INFILTRACIÓN LINFOCITARIA COMO FACTOR PREDICTIVO DE RESPUESTA COMPLETA PATOLÓGICA ONCOLOGIA MEDICA (RCp) AL TRATAMIENTO NEOADYUVANTE EN CÁNCER DE MAMA
Estudio interno
Cáncer de mama
Estudiante de Medicina
Respuesta completa patológica en pacientes con CA ONCOLOGIA MEDICA mama luminal B Y K167>40% tratadas en neoadyuvancia
Estudio interno
Cáncer de mama
Dra. LUCÍA GONZÁLEZ CORTIJO
ONCOLOGIA MEDICA
Estudio interno
Cáncer de ovario
Dra. LUCÍA GONZÁLEZ CORTIJO
ENSAYO CLÍNICO FASE III PARA ANALIZAR LA PREFERENCIA DE LA PACIENTE POR EL USO DE TRASTUZUMAB SUBCUTÁNEO (SC) VS INTRAVENOSO (IV) EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA ONCOLOGIA MEDICA DISEMINADO HER2-POSITIVO EN TRATAMIENTO CON TRASTUZUMAB INTRAVENOSO (IV) DURANTE AL MENOS 4 MESES Y SIN PROGRESIÓN DE LA ENFERMEDAD
GEICAM (Fund. Grupo Español de Invest. Cáncer Mama)
Cáncer de mama
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
PERFILES MOLECULARES Y PATRONES DE RECAÍDA EN CÁNCER DE ovARIO
Enero 2016 Página 50 de 77
Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid
Dra. LUCÍA GONZÁLEZ CORTIJO
“Estudio fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, para comparar la eficacia y tolerabilidad de Fulvestrant (FaslodexTM) 500mg con placebo y Fulvestrant (FaslodexTM) 500mg en combinación con el PD-0332991 (Palbociclib) como primera línea de tratamiento para pacientes ONCOLOGIA MEDICA postmenopáusicas con cáncer de mama metastásico y receptores hosmonales positivos, que han completado al menos 5 años de tratamiento adyuvante endocrino y que permanecen libres de enfermedad por más de 12 meses tras la finalización del mismo o que tienen enfermeda metastásica de novo "Estudio Flipper"
Dra. LUCÍA GONZÁLEZ CORTIJO
Estudio doble ciego, controlado con placebo, aleatorio, de fase 2, para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento de mantenimiento con ONCOLOGIA MEDICA PankoMab-GEX™ después de la quimioterapia en pacientes con carcinoma epitelial de ovario recurrente
Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA
Estudio aleatorizado, controlado, abierto, multicéntrico, en Fase II para evaluar la eficacia y la seguridad de CetuGex TM más quimioterapia en ONCOLOGIA MEDICA comparación con Cetuximab más quimioterapia para el tratamiento de pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello en estadio III/IV recidivante y/o metastásico
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2016 Página 51 de 77
GEICAM (Fund. Grupo Español de Invest. Cáncer Mama)
Cáncer de mama
Premier Research Group, S.L.
Carcinoma epitelial de ovario
Glycotope Gmbh
acientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid Dra. LUCÍA GONZÁLEZ CORTIJO
ESTUDIO DE FASE II ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE IPATASERTIB (GDC-0068), UN INHIBIDOR DE AKT, EN COMBINACIÓN CON PACLITAXEL COMO ONCOLOGIA MEDICA TRATAMIENTO NEOADYUVANTE PARA PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA TRIPLE-NEGATIVO EN ESTADIO INICIAL
Genentech, Inc.
Cáncer de mama
Dr. FEDERICO GONZÁLEZ GÓNZALEZ
Estudio fase 1b/2 con gemcitabina y LY2157299 en pacientes con cáncer metastásico (fase 1b) y cáncer ONCOLOGIA MEDICA de páncreas no resecable metastático o avanzado (fase 2)
Eli Lilly and Company
Cáncer de pancreas
Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA
Estudio de fase 2, aleatorizado, en el que se comparara abemaciclib (LY2835219) con docetaxel en ONCOLOGIA MEDICA pacientes con cáncer de pulmón no microcítico de histología escamosa en estadio IV que anteriormente han recibido quimioterapia basada en platino
Eli Lilly and Company
Cáncer de Pulmón
Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA
Estudio de fase 2, aleatorizado y controlado, en el que se compara LY2875358 y erlotinib con erlotinib como tratamiento de primera línea en el cáncer de ONCOLOGIA MEDICA pulmón no microcítico metastásico, en pacientes con mutaciones activadoras del EGFR cuya enfermedad está controlada tras un tratamiento de preinclusión con erlotinib durante 8 semanas
ICON Clinical Research Ltd
Cancer de pulmón no mocrocítico metastásico
Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA
Estudio multicéntrico, aleatorizado y doble ciego, en ONCOLOGIA MEDICA el que se evalúa erlotinib en combinación con ramucirumab o placebo en pacientes con cáncer de
Lilly S.A.
Cáncer de pulmón
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2016 Página 52 de 77
Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid pulmón no microcítico metastásico y mutaciones activadoras de EGFR, previamente sin tratar
Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA
Ensayo de fase III, abierto y aleatorizado de MK-3475 en comparación con quimioterapia basada en el platino en sujetos tratados en primera línea con ONCOLOGIA MEDICA cáncer de pulmón no microcítico metastásico con expresión intensa de PD-L1” (en adelante ENSAYO) código de protocolo “3475-024
Merck Sharp & Dohme Corp
Cáncer de pulmón
Dra. LUCÍA GONZÁLEZ CORTIJO
Ensayo fase II multicéntrico, abierto, de dos cohortes para determinar la eficacia y seguridad de pertuzumab en combinación con trastuzumab y ONCOLOGIA MEDICA vinorelbine en pacientes de primera línea de cáncer de mama avanzado (localmente avanzado o metastásico) HER-2 positivo.
Roche Farma S.A
Cancer de mama avanzado
Dra. LUCÍA GONZÁLEZ CORTIJO
Estudio Fase III prospectivo, no randomizado y abierto de dos cohortes, multicéntrico y multinacional para asegurar la seguridad de ONCOLOGIA MEDICA administración asistida o autoadministración de Trastuzumab subcutáneo como tratamiento adyuvante en pacientes con carcinoma de mama precoz operable HER-2 positivo
Roche Farma S.A
Cancer de mama
Dra. LUCÍA GONZÁLEZ CORTIJO
“Estudio multicéntrico, con un solo grupo de ONCOLOGIA MEDICA tratamiento, de trastuzumab emtansina (TDM1) en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, HER2 positivo, que han recibido
Roche Farma S.A
Cáncer de mama
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2016 Página 53 de 77
Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid previamente tratamiento basado en un agente antiHER2 y quimioterapia
Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA
Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y con control activo para evaluar la seguridad y la eficacia de la combinación IV de pro-netupitant / ONCOLOGIA MEDICA palonosetrón (260 mg / 0,25 mg) en la prevención de náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia en ciclos repetidos en pacientes que reciben quimioterapia altamente emetógenica
HELSINN HEALTHCARE SA
Cáncer
Dra. LUCÍA GONZÁLEZ CORTIJO
Ensayo Clínico en fase II, aleatorizado, para evaluar los regímenes de terapia neoadyuvante con Paclitaxel semanal más Neratinib o Trastuzumab o Neratinib y ONCOLOGIA MEDICA Trastuzumab seguido por Doxorrubicina y Ciclofosfamida con Trastuzumab postoperatorio en mujeres con cáncer de mama HER2-positivo localmente avanzado
Puma Biotechnology, Inc
Cáncer de mama
Dr. RAMÓN PÉREZ CARRIÓN
ANÁLISIS RETROSPECTIVO, OBSERVACIONAL DEL TRATAMIENTO DE LARGA DURACIÓN CON ERIBULINA ONCOLOGIA MEDICA (HALAVEN©) EN CÁNCER DE MAMA AVANZADO. ESTUDIO EXTER (Extended Treatment with Eribulin)
Eisai Farmaceutica S.A.
Cancer de mama
Dra. LUCÍA GONZÁLEZ CORTIJO
Estudio multicéntrico, observacional, ambispectivo ONCOLOGIA MEDICA de pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado, tratadas en primera línea con bevacizumab, y libres de progresión durante al
Pivotal S.L.
Cáncer de mama metastásico y localmente avanzado
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2016 Página 54 de 77
Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid menos 12 meses.
Dr. RAMÓN PÉREZ CARRIÓN
Estudio clínico piloto para evaluar los cambios en biomarcadores de inflamación relacionados con cáncer, en mujeres diagnosticadas con cáncer de ONCOLOGIA MEDICA mama estadío 0-IIIA y sin evidencia de la enfermedad, que recibieron el complemento PhytoMed
PhytoGen Medical Foods S.L
Cancer de mama
Dra. LUCÍA GONZÁLEZ CORTIJO
Estudio prospectivo observacional para la evaluación del impacto de la determinación de los subtipos intrínsecos de cáncer de mama mediante PAM50 con ONCOLOGIA MEDICA tecnología Nanostring en el uso de quimioterapia adyuvante en mujeres con cáncer de mama, con receptores hormonales positivos y ganglios negativos
GEICAM (Fund. Grupo Español de Invest. Cáncer Mama)
Cáncer de Mama
Dra. LUCÍA GONZÁLEZ CORTIJO
Estudio de neratinib más capecitabina frente a lapatinib más capecitabina en pacientes con cáncer ONCOLOGIA MEDICA de mama metastásico HER2+ que han recibido previamente dos o más regímenes anti-HER2 para enfermedad metastásica (NALA)
Puma Biotechnology, Inc
Cáncer de mama
Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA
Estudio de Fase 2, abierto, de neratinib en pacientes con tumores sólidos con mutaciones somáticas del ONCOLOGIA MEDICA receptor del factor de crecimiento epidérmico humano (EGFR, HER2, HER3) o amplificación génica de EGFR
Puma Biotechnology, Inc
Tumores sólidos
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2016 Página 55 de 77
Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid Dr. PABLO GAJATE BORAU
Estudio retrospectivo de ámbito español para evaluar la eficacia y seguridad de terapias dirigidas tras la administración de pazopanib como terapia de ONCOLOGIA MEDICA primera línea en pacientes con carcinoma metastásico de células renales en la práctica clínica habitual (estudio SPAZO)
Grupo Español de Oncología Genitourinaria
Cáncer renal
Dr. PABLO GAJATE BORAU
Proyecto para la constitución de la colección de ONCOLOGIA MEDICA muestras SOGUG para investigación en carcinoma renal
Grupo Español de Oncología Genitourinaria
Carcinoma renal
Dr. PABLO GAJATE BORAU
Estudio fase III aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, en grupos paralelos, para evaluar la eficacia y seguridad de VCD/CPa frente a placebo en ONCOLOGIA MEDICA hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración elegibles para primera línea de quimioterapia
SOTIO A.S.
cáncer de próstata
Dr. FEDERICO GONZÁLEZ GÓNZALEZ
Ensayo clínico fase III aleatorizado para evaluar la eficacia de folfox +bevacizumab versus folfoxiri + bevacizumab como tratamiento de primera línea de ONCOLOGIA MEDICA pacientes con cáncer colorrectal metastásico no tratado previamente con tres o más células tumorales circulantes.
Grupo de Tratamiento de los Tumores Digestivos
Cáncer Colorrectal
Dr. FEDERICO GONZÁLEZ GÓNZALEZ
Ensayo clínico fase II aleatorizado para explorar la ONCOLOGIA MEDICA influencia del estado de braf y pi3k, en la eficacia de folfiri + bevacizumab o cetuximab, como tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer colorrectal
Grupo de Tratamiento de los Tumores Digestivos
CÁNCER COLORRECTAL
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2016 Página 56 de 77
Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid metastásico con kras nativo y menos de tres células tumorales circulantes.
Dra. LUCÍA GONZÁLEZ CORTIJO
Influencia de un programa de ejercicio aeróbico ONCOLOGIA MEDICA moderado en la calidad de vida de las mujeres afectadas por cáncer de mama.
Dra. BELÉN RUBIO VIQUEIRA
Ensayo en fase III, aleatorizado, de ganetespib en combinación con docetaxel frente a docetaxel solo en ONCOLOGIA MEDICA pacientes con adenocarcinoma de pulmón no microcítico avanzado.
UPM (Universidad politécnica de Madrid)
Cancer de mama
Synta Pharmaceuticals Corp.
ADENOCARCINOMA DE PULMÓN NO MICROCÍTICO AVANZADO
Promotor
Patología
ONCOLOGÍA RADIOTERÁPICA Investigador
Dra. ELIA DEL CERRO PEÑALVER
Dr. FELIPE COUÑAGO LORENZO
Servicio
Título
ONCOLOGIA RADIOTERAPICA
REGISTRO NACIONAL DE ONCOLOGÍA RADIOTERÁPICA
Estudio interno
Patología Oncología Radioterapia
ONCOLOGIA RADIOTERAPICA
ESTUDIO RETROSPECTIVO Y OBSERVACIONAL SOBRE EL PAPEL DE LA RM 3T MULTIPAMÉTRICA EN LA ESTADIFICACIÓN DEL CÁNCER DE PRÓSTATA E IMPLICACIONES CLÍNCAS PARA LOS ONCÓLOGOS RADIOTERAPEUTAS
Estudio interno
Cáncer de próstata
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2016 Página 57 de 77
Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid Estudiante de Medicina
ONCOLOGIA RADIOTERAPICA
IRM versus prostactectomía radical, resultados preliminares
Estudio interno
Prostactectomía radical
Dra. ANA DÍAZ GAVELA
ONCOLOGIA RADIOTERAPICA
RECOGIDA DE DATOS PROSPECTIVA EN PACIENTES EN LOS QUE SE REALIZA TRATAMIENTO DE SBRT EN EL H.U. QUIRÓN MADRID
Estudio interno
Cáncer
Dr. FELIPE COUÑAGO LORENZO
ONCOLOGIA RADIOTERAPICA
Estudio fase III para valorar la PREservación de la MEmoRia tras la irradiación craneal profiláctica (ICP) con o sin protección de hipocampo en cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP). Estudio PREMER. GOECP 0114
Grupo Cooperativo GICOR
Cáncer de pulmón
Dr. FELIPE COUÑAGO LORENZO
ONCOLOGIA RADIOTERAPICA
ESTUDIO DE CALIDAD DE VIDA EN PACIENTES TRATADOS CON RADIOTERAPIA HIPOFRACCIONADA EN CÁNCER DE PRÓSTATA.
Estudio interno
Cáncer de próstata
Dra. ELIA DEL CERRO PEÑALVER
ONCOLOGIA RADIOTERAPICA
Medida del impacto de la radioterapia con intención curativa combinada o no con terapia hormonal sobre la calidad de vida en la práctica clínica en el cáncer de próstata localizado
Astellas pharma S.A.
Cáncer de próstata
Dra. ANA DÍAZ GAVELA
ONCOLOGIA RADIOTERAPICA
TRATAMIENTO DE LAS OLIGOMETÁSTASIS DE CÁNCER DE PRÓSTATA MEDIANTE SBRT. ESTUDIO FASE II.
GICOR
Cáncer de próstata
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2016 Página 58 de 77
Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid OTORRINOLARINGOLOGÍA Investigador
Estudiante de Medicina
Servicio
Título
Promotor
Protocolo diagnóstico y tratamiento de la hipoacusia por CMV congénito.
Estudio interno
OTORRINOLARINGOLOGÍA
Patología
Hipoacusia
PEDIATRÍA Investigador
Servicio
Título
Promotor
Patología
Dr. FERNANDO CABAÑAS GONZÁLEZ
PEDIATRIA
Ensayo Clínico, Multicéntrico, aleatorizado y enmascarado (ciego) con topiramato versus placebo para el tratamiento de recién nacidos con asfixia perinatal tratados con hipotermia moderada corporal total
IISLF (Instituto de Investigación Sanitaria La Fe)
Asfixia perinatal
Estudiante de Medicina
PEDIATRIA
IMPACTO DE LAS TÉCNICAS DE REPRODUCCIÓN ASISTIDA EN LA SALUD DEL RECIÉN NACIDO
Estudio interno
Reproducción asistida
PEDIATRIA
Episodios de disminución de la saturación de oxígeno en recién nacidos en contacto piel con piel en relación con la posición materna tras el parto. Ensayo clínico aleatorizado
Estudio interno
Saturación de oxígeno
PEDIATRIA
"piel con piel” y oximetría tisular regional: estudio aleatorizado, piloto sobre el impacto de la posición materna
Estudio interno
Oximetría tisular regional
Dr. FERNANDO CABAÑAS GONZÁLEZ
Dr. FERNANDO CABAÑAS GONZÁLEZ
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2016 Página 59 de 77
Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid REPRODUCCIÓN ASISTIDA Investigador
Servicio
Título
Dr. ANTONIO GOSALVEZ VEGA
REPRODUCCIÓN ASISTIDA
Estudiante de Medicina Estudiante de Medicina
Dr. ANTONIO GOSALVEZ VEGA
Dr. ANTONIO GOSALVEZ VEGA
Promotor
Patología
Plataforma Observacional de Test de Reserva Ovárica en mujeres pobre respondedoras (OPORTO RETROSPECTIVO)
Merck Serono
Mujeres pobre respondedoras de reserva ovárica
REPRODUCCIÓN ASISTIDA
Estudio prospectivo aleatorizado de la nueva aguja de punción de Origio frente a la aguja Wallace
Estudio interno
Reproducción
REPRODUCCIÓN ASISTIDA
Nueva progesterona inyectable, valoración del confort respecto a la progesterona transvaginal
Estudio interno
Reproducción
REPRODUCCIÓN ASISTIDA
Estudio multicéntrico doble ciego, con doble simulación, aleatorizado con dos grupos para comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 30 mg diarios de didrogesterona oral frente a 600 mg diarios de progesterona micronizada intravaginal en cápsulas como apoyo en la fase lútea de la fertilización in vitro
Abbott Laboratories GmbH S.A.
Fertilización invitro
REPRODUCCIÓN ASISTIDA
Estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, controlado abierto y de grupos paralelos para evaluar la eficacia de Ovusitol® en mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP) que realizan ciclos de FIV/ICSI
ITF Research Pharma, S.L.U
Síndrome de ovario poliquístico
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Enero 2016 Página 60 de 77
Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid Dr. ANTONIO GOSALVEZ VEGA
REPRODUCCIÓN ASISTIDA
Gel de testosterona transdérmico para personas con una mala respuesta ovárica. Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble-ciego controlado con placebo
UZ Brussel
Reproducción
TRAUMATOLOGÍA Investigador
Servicio
Título
Estudiante de Medicina
TRAUMATOLOGÍA
Evaluación de la morbilidad aguda de la lesión del ligamento cruzado anterior: comparación de dos técnicas
Estudiante de Medicina
TRAUMATOLOGÍA
Evaluación del dolor postoperatorio inmediato tras cirugía reconstructiva de ligamento cruzado
Promotor
Patología
Estudio interno
Lesión ligamento cruzado
Estudio interno
Dolor postoperatorio
Promotor
Patología
Estudio interno
Múltiple patología
UCI Investigador
Da. Yolanda Esperanza Esperanza
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
Servicio
UCI
Título
Principales demandas informativas de los familiares de pacientes ingresados en Unidades de Cuidados Intensivos
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Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid UNIDAD DEL DOLOR Investigador
Servicio
Título
Promotor
Patología
Boston Scientific Corporation
olor crónico intratable del tronco y/o las extremidades
Dr. DAVID ABEJÓN GONZÁLEZ
Sistema Neuroestimulador Precisión SpectraTM para UNIDAD DEL DOLOR el tratamiento del dolor crónico intratable del tronco y/o las extremidades
Dr. DAVID ABEJÓN GONZÁLEZ
Utilidad del acelerómetro del generador en pacientes implantados. Comparación de los resultados UNIDAD DEL DOLOR obtenidos en el programador del paciente (n´vision) con los resultados obtenidos en el diario del paciente.
Dr. DAVID ABEJÓN GONZÁLEZ
Estudio multicentro europeo sobre la seguridad y la eficacia del método epiduroscópico percutáneo UNIDAD DEL DOLOR operativo en el caso de pacientes afectados por el Síndrome de Cirugía Fallida de Columna
Dr. DAVID ABEJÓN GONZÁLEZ
Eficacia, seguridad y tolerabilidad de Cebranopadol, a múltiples dosis vía oral en pacientes con dolor UNIDAD DEL DOLOR Grünenthal Pharma, S.A crónico de moderado a severo debido a polineuropatía diabética periférica
Dr. JAVIER DEL SAZ
Estudio epidemiológico, observacional, prospectivo, UNIDAD DEL DOLOR para evaluar la relación entre la empatía médicopaciente y el alivio del dolor y de la calidad de vida
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Estudio interno Múltiple patología
Estudio interno
Mundipharma Pharmaceuticals
Síndrome de Cirugía Fallida de Columna
olor crónico de moderado a severo debido a polineuropatía diabética periférica
Dolor
Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid D. COMPARATIVA DATOS GENERALES
ÍTEM
2011
2012
2013
2014
2015
Nº ENSAYOS ACTIVOS
57
83
130
202
249
Nº ENSAYOS FIRMADOS
35
54
47
56
79
Nº ENSAYOS PRESENTADOS AL CEIC INTERNO
44
52
71
66
84
SERVICIO CON MAYOR ACTIVIDAD INVESTIGADORA
Neumología, Diagnóstico por la Imagen y Oncología Médica
Oncología Médica
Oncología Médica
Oncología Médica
Oncología Mëdica
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Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid E. PUBLICACIONES 2015 A continuación detallamos las publicaciones de los doctores que investigan en nuestros hospitales en 2015, por especialidades:
APARATO DIGESTIVO Dr. Diego Juzgado Lucas 1. Vicente E, Quijano Y, Ielpo B, Duran H, Diaz E, Prados S, Juzgado D. Endoscopy. 2015;47 Suppl 1:E499-500. doi: 10.1055/s-0034-1393157. Epub 2015 Oct 22. No abstract available.
CARDIOLOGÍA
Dr. Gonzalo Pizarro Sanchez 1. Pizarro G, Sánchez Quintana D, Cabrera JA. Título: A device to narrow the coronary sinus for angina Revista: New England Journal of Medicine Clave: C Volumen: 372 Páginas, inicial: 1965 final: 1966. Fecha: 2015. Factor de impacto: 55.87. 2. Cruz FM, Sanz-Rosa D, Roche-Molina M, García-Prieto J, García-Ruiz JM, Pizarro G, JiménezBorreguero LJ, Torres M, Bernad A, Ruíz-Cabello J, Fuster V, Ibáñez B, Bernal JA. Título: Exercise triggers ARVC phenotype in mice expressing a disease-causing mutated version of human plakophilin-2. Revista: Journal of the American College of Cardiology (JACC) Clave: A Volumen: 65 (14) Páginas, inicial: 1438 final: 1450.Fecha: 2015. Factor de impacto: 16.503 3. García-Álvarez A, García-Lunar I, Pereda D, Fernández-Jimenez R, Sánchez-González J, Mirelis JG, Nuño-Ayala M, Sánchez-Quintana D, Fernández-Friera L, García-Ruiz JM, Pizarro G, Agüero J, Campelos P, Castellá M, Sabaté M, Fuster V, Sanz J, Ibañez B. Título: Association of myocardial T1-mapping CMR with hemodynamics and RV performance in pulmonary hypertension. Revista: Journal of the American College of Cardiology Cardiovascular Imaging (JACC Cardiovasc Imaging) Clave: A (iConcepts, concepts on the verge of translation) Volumen: 8 Páginas, inicial: 76 final: 82 Fecha: 2015. Factor de impacto: 7.188
Dra. Ana Pastor Planas Christian, Nabila Bouatia-Naji, Nathan Tucker et al. Genetic association analyses highlight biological pathways underlying mitral valve prolapse. Nature genetics. 2015 Oct;47(10):1206-11. Genetic association analyses highlight biological pathways underlying mitral valve prolapse.
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Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid Dina C, Bouatia-Naji N, Tucker N, Delling FN et al. Leducq Transatlantic MITRAL Network. Nat Genet. 2015 Oct;47(10):1206-11.
CIRUGÍA GENERAL
Dr. David Fernández Luengas Systemic treatment of acute liver failure with adipose derived stem cells. Pascual-Miguelañez I, Salinas-Gomez J, Fernandez-Luengas D, Villar-Zarra K, Clemente LV, Garcia-Arranz M, Olmo DG. J Invest Surg. 2015 Apr;28(2):120-6. doi: 10.3109/08941939.2014.987407. Epub 2014 Dec 17. PMID: 25517764
Gene expression differences in primary colorectal tumors and matched liver metastases: chemotherapy related or tumoral heterogeneity? López-Gómez M, Moreno-Rubio J, Suárez-García I, Cejas P, Madero R, Casado E, Jiménez AM, Sereno M, Gómez-Raposo C, Zambrana F, Merino M, Fernández-Luengas D, Feliu J. Clin Transl Oncol. 2015 Apr;17(4):322-9. doi: 10.1007/s12094-014-1233-3. Epub 2014 Oct 10. PMID: 25301403
SMAD4 and TS expression might predict the risk of recurrence after resection ofcolorectal liver metastases. López-Gómez M, Moreno-Rubio J, Suárez-García I, Cejas P, Madero R, Casado E, Jiménez A, Sereno M, Gómez-Raposo C, Zambrana F, Merino M, Fernández-Luengas D, Feliu J. Clin Transl Oncol. 2015 Feb;17(2):133-8. doi: 10.1007/s12094-014-1202-x. Epub 2014 Jul 25. PMID: 25060566
[Characteristics of pneumoperitoneum due to intestinal cystic pneumatosis]. Pascual Migueláñez I, Fernández Luengas D, Martínez Alegre J, Lima Pinto F, Torres Jiménez J. Gastroenterol Hepatol. 2015 Apr;38(4):282-3. doi: 10.1016/j.gastrohep
CIRUGÍA TORÁCICA
Dr. Francisco Javier Moradiellos Diez Tratamiento quirúrgico de metastasectomías [Capítulo].
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Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid Moradiellos FJ, Córdoba M, Varela A. En “Tratado de Sarcomas de partes blandas”. Martín Broto J, Valverde C, Cubedo R y Crus J. 2015. Nature Publising Group Iberoamérica SL (Ed.) Patología del mediastino. [Capítulo] Moradiellos FJ, de Oláiz B, Bravo JL. En “Manual de aparato respiratorio y cirugía torácica”. Álvarez-Sala JL, García F, González F, Pérez E, Varela A. 2015. Ergón (Ed.)
DERMATOLOGÍA
Dra. Diana Patricia Ruiz Genao Riesgo de reactivación de hepatitis B pasada en pacientes con psoriasis tratados con biológicos. Análisis retrospectivo de 20 casos. Registro de BIOBADADERM J. Sanz-Bueno; F. Vanaclocha; I. García-Doval; R. Torrado; G. Carretero; E. Daudén; D. Patricia Ruiz-Genao; M.M. Alsina-Gibert; B. Pérez-Zafrilla; G. Pérez-Rial; R. Rivera; Actas Dermosifiliogr.2015;106:477-82. Dra. Martina Ales Fernández Alés-Fernández M, Ortega-Martínez de Victoria L, García-Fernández de Villalta MJ. Lesiones axilares después de tratamiento de depilación con luz pulsada intensa. Actas Dermosifiliográficas. 2015;106:61-2
DIAGNÓSTICO POR LA IMAGEN
Dr. Javier Carrascoso Arranz Essential Subcortical Tracts in Language and Reading. 3D-Tractography for Clinical Practice and Anatomic Correlation with Intraoperative Subcortical Electrostimulation. Jiménez-Peña MM, Gil-Robles S, Cano-Alonso R, Recio-Rodríguez M, Carrascoso-Arranz J, RuizOcaña C, Martínez-Vega V. Clin Neuroradiol. 2015 Jul 31.
Assessment of Musculoskeletal Malignancies with Functional MR Imaging Joan C. Vilanova, Sandra Baleato-Gonzalez, Maria José Romero, Javier Carrascoso-Arranz, Antonio Luna. Magn Reson Imaging Clin N Am - (2015) 1-21.
Dr. Vicente Martinez de Vega Fernandez Fernández-Friera L, Peñalvo J.L., Fernandez-Ortiz A, Ibañez B, Lopez-Melgar B, Martin Lacaustra B.O., Mocoroa A, Mendiguren J, Martinez de Vega V, Garcia L, Molina J, Sanchez-Gonzalez J, Guzman G, Alonso-Farto J.C., Guallar E, Civeira F, Silesen H, Pocok S, Ordovas JM, Sanz G, Jimenez-Borreguero LJ, Fuster V. Prevalence, Vascular Distribution and Multi-territorial Extent of Subclinical Atherosclerosis in a Middle-Aged Cohort: The PESA (Progression of Early Subclinical
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Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid Atherosclerosis) Study. Circulation 2015. April. CIRCULATIONAHA.114.014310published online before print April 16 2015, doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014310
Dra. Raquel Cano Alonso Essential Subcortical Tracts in Language and Reading. 3D-Tractography for Clinical Practice and Anatomic Correlation with Intraoperative Subcortical Electrostimulation. M M Jiménez-Peña, S GilRobles, R Cano-Alonso, M Recio-Rodríguez, J Carrascoso-Arranz, C Ruiz-Ocaña, V MartínezVega. Clin Neuroradiol (2015). DOI 10.1007/s00062-015-0429-4.
GINECOLOGÍA Y OBSTETRICIA
Dr. José Ángel Espinosa Barrajón
Artículo titulado “Intrapartum Ultrasound Prior To Kristeller Maneuver: An Observational Study”, como tercer autor, con la referencia J Perinat Med 2015; 43(2): 171-175. Dra. Mercedes Espada Vaquero
Garcia-Flores J, Cañamares M, Cruceyra M, Garicano A, Espada M, Lopez A, Tamarit I. “Clinical value of maternal bile acid quantification in intrahepatic cholestasis of pregnancy as an adverse perinatal outcome predictor”. Gynecologic and Obstetric Investigation. 2015 May;79(4):222-228. Impact factor: 1.69 (JCR 2014). DOI: 10.1159/000370003.
NEUMOLOGÍA
Dr. José María Echave-Sustaeta
José Ma. Echave-Sustaeta, Lorena Comeche Casanova. Asistencia respiratoria. En: Manual de enfermedades neuromusculares. Eduardo Gutierrez Rivas (editor). Ediciones SEN. Madrid 2015. Echave-Sustaeta María Tomé JM, Comeche Casanova L. Afectación respiratoria en las enfermedades neuromusculares. En: Neumología clínica. Álvarez-Sala Walther JL, Casan Clarà P, Rodríguez de Castro F, Rodríguez Hermosa JL, Villena Garrido V, eds. 2ª ed. Madrid: Elsevier. 2015 (Capítulo 84).
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Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid Dra. Silvia Sánchez Cuéllar
Valoración de bronquiectasias en pacientes con asma. S. Sánchez-Cuéllar, R.M. Girón, C. Cisneros, P. Caballero, A. Tejerina, J. Ancochea. Rev Patol Respir. 2015; 18(2): 57-62.
NEUROLOGÍA
Dr. Alberto Fernández Jaen Grupo de Expertos de Recomendaciones (GER – Fernández-Jaén A-). Guía clínica y terapéutica para primeros episodios psicóticos en la infancia y adolescencia. Madrid: Ciber, 2015: 87pp Cortical thickness differences in the prefrontal cortex in children and adolescents with ADHD in relation to dopamine transporter (DAT1) genotype. (1º) Psychiatry Res 2015 30; 233: 409-17. Dr. Daniel Martín Fernández-Mayoralas Cortical thickness differences in the prefrontal cortex in children and adolescents with ADHD in relation to dopamine transporter (DAT1) genotype (4º). Psychiatry Research: Neuroimaging 2015 (http://dx.doi.org/10.1016/j.pscychresns.2015.07.005i)
Dr. Rafael Arroyo González AUTORES (por orden de firma): Espino M, Abraira V, Arroyo R, Bau L, Camara C, Campos-Ruiz L, Casanova B, Espejo C, Fernandez O, Garcia-Merino A, Garcia-Sanchez MI, Gomez M, Gosis A, Izquierdo G, Meca J, Montalban X, Morandeira F, Olascoaga J, Prada A, Quintana E, RamioTorrenta L, Rodriguez-Antiguedad A, Salgado G, Santiago JL, Sarasola E, Simo-Castello M, Alvarez-Cermeno JC, Villar LM. TITULO: Assessment of the reproducibility of oligoclonal IgM band detection for its application in daily clinical practice. REVISTA: Clin Chim Acta. 2015 Jan 1;438:67-9. FACTOR DE IMPACTO: 2.850 AUTORES (por orden de firma): Kappos L, Mehling M, Arroyo R, Izquierdo G, Selmaj K, CurovicPerisic V, Keil A, Bijarnia M, Singh A, von Rosenstiel P. TITULO: Randomized trial of vaccination in fingolimod-treated patients with multiple sclerosis. REVISTA: Neurology. 2015 Mar 3;84(9):872-9. FACTOR DE IMPACTO: 8.249 AUTORES (por orden de firma): Miller DH, Fox RJ, Phillips JT, Hutchinson M, Havrdova E, Kita M, Wheeler-Kingshott CA, Tozer DJ, MacManus DG, Yousry TA, Goodsell M, Yang M, Zhang R, Viglietta V, Dawson KT; For the CONFIRM study investigators. TITULO: Effects of delayed-release dimethyl fumarate on MRI measures in the phase 3 CONFIRM study. REVISTA: Neurology. 2015 Feb 13. pii: 10.1212/WNL.0000000000001360. [Epub ahead of print] FACTOR DE IMPACTO: 8.249 Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
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Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid AUTORES (por orden de firma): Villar LM, Costa-Frossard L, Masterman T, Fernandez O, Montalban X, Casanova B, Izquierdo G, Coret F, Tumani H, Saiz A, Arroyo R, Fink K, Leyva L, Espejo C, Simo-Castello M, Garcia-Sanchez MI, Lauda F, Llufriu S, Alvarez-Lafuente R, Olascoaga J, Prada A, Oterino A, de Andres C, Tintore M, Ramio-Torrenta L, Rodriguez-Martin E, Picon C, Comabella M, Quintana E, Aguera E, Diaz S, Fernandez-Bolanos R, Garcia-Merino JA, Landete L, Menendez-Gonzalez M, Navarro L, Perez D, Sanchez-Lopez F, Serrano-Castro PJ, Tunon A, Espino M, Muriel A, Bar-Or A, Alvarez-Cermeno JC. TITULO: lipid-specific IgM bands in csf associated with a reduced risk of developing pml during treatment with natalizumab. REVISTA: Ann Neurol. 2015 Mar;77(3):447-57. FACTOR DE IMPACTO: 11.193.
OFTALMOLOGÍA
Dr. Juan Carlos Palomino Bautista Óptica para el cirujano facorefractivo. 2015 ISBN 978-84-9022-956-9
ONCOLOGÍA RADIOTERÁPICA
Dra. Elia del Cerro Peñalver Role of 3T Multiparametric Magnetic Resonance Imaging without Endorectal Coil in the detection of local recurrent Prostate Cancer after radical prostatectomy: the Radiation Oncology point of view. Felipe Couñago, Elia del Cerro, Manuel Recio, Ana Aurora Díaz, Francisco José Marcos, Laura Cerezo, Antonio Maldonado, José Manuel Rodríguez-Luna, Israel Thuissard and José Luis R Martin. ISSN: 2168-1805. Scand J Urol, 2015; Early Onlne: 1–6 Informa Healthcare. DOI: 10.3109/21681805.2015.1004643 Fluorocholine PET-CT and MRI in Recurrent Prostate Cancer. Three years experience in clinical practice. Antonio Maldonado, Manuel Recio, Felipe Couñago, Ana Diaz-Gavela, Elia del Cerro, Francisco Marcos, Sebastian Peláez, Silvia Fuertes and Vicente Martínez de la Vega J Nucl Med May 1, 2015 vol. 56 no. supplement 3 144 Radioterapia en etapas precoces de cáncer de pulmón. Revisiones en cáncer vol. 29, nº 5 cáncer de pulmón , F Marcos, E del Cerro. 2015 Dr. Felipe Couñago AUTORES (p.o. de firma): Felipe Couñago, M.D.; Elia del Cerro, M.D.; Ana Aurora Díaz-Gavela, MD; Francisco José Marcos, M.D.; Manuel Recio, M.D.; David Sanz-Rosa, Ph.D.; Israel Thuissard; Karmele Olaciregui; Maria Mateo, M.D.,Ph.D.; Laura Cerezo, M.D., Ph.D.
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Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid TÍTULO: Tumor staging using 3.0 T multiparametric MRI in prostate cancer: improvement of treatment decisions for radical radiotherapy. REF. REVISTA/LIBRO: In press 2015
OTORRINOLARINGOLOGÍA
Dr. José Miguel Aparicio Fernández
El otorrinololaringologo ante el profesional de la voz. (2015). ISBN: 978-84-606-9007-8. Capitulo La historia clínica en el profesional de la voz.
PEDIATRÍA Dr Fernando Cabañas González
1: Bravo MC, López-Ortego P, Sánchez L, Riera J, Madero R, Cabañas F, Pellicer A. Randomized, Placebo-Controlled Trial of Dobutamine for Low Superior Vena Cava Flow in Infants. J Pediatr. 2015 Sep;167(3):572-578.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.05.037. Epub 2015 Jun 24. PubMed PMID: 26116470. Carbonell-Estrany X, Pérez-Yarza EG, García LS, Guzmán Cabañas JM, Bòria EV, Atienza BB; IRIS (Infección Respiratoria Infantil por Virus Respiratorio Sincitial) Study Group. Long-Term Burden and Respiratory Effects of Respiratory Syncytial Virus Hospitalization in Preterm Infants-The SPRING Study. PLoS One. 2015 May 8;10(5):e0125422. doi: 10.1371/journal.pone.0125422. eCollection 2015. PubMed PMID: 25955487; PubMed Central PMCID: PMC4425575. Dra. Adelina Pellicer Martínez
Joan Riera, Simon Hyttel-Sorensen, María Carmen Bravo, Fernando Cabañas, Paloma López-Ortego, Laura Sanchez, Marta Ybarra, Eugene Dempsey, Gorm Greisen, Topun Austin, Olivier Claris, Monica Fumagalli, Christian Gluud9Petra Lemmers, Gerhard Pichler, Anne Mette Plomgaard, Frank van Bel, Martin Wolf, Adelina Pellicer. The SafeBoosC Phase II Clinical Trial: an analysis of the interventions related with the oximeter readings. Arch Dis Child fetal Neonatal Ed 2015. doi: 10.1136/archdischild-2015-308829. [Epub ahead of print] Anne Mette Plomgaard, Win van Oeveren, Tue Petersen, Thomas Alderliesten, Topun Austin, Frank van Bel, Manon Benders, Oliver Claris, Eugene Dempsey, Axel Franz, Monica Fumagalli, Christian Gluud, Cornelia Hagmann, Simon Hyttel-Sorensen, Petra Lemmers, Adelina Pellicer, Gerhard Pichler, and Gorm Greisen. The SafeBoosC II randomised trial: treatment guided by near-infrared
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Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid spectroscopy reduces cerebral hipoxia without changing early biomarkers of brain injury. Pediatr Res 2015. doi: 10.1038/pr.2015.266. [Epub ahead of print] Anne Mette Plomgaard, Cornelia Hagmann, Thomas Alderliesten, Topun Austin, Frank van Bel, Oliver Claris, Eugene Dempsey, Axel Franz, Monica Fumagalli, Christian Gluud, Gorm Greisen, Simon Hyttel-Sorensen, Petra Lemmers, Adelina Pellicer, Gerhard Pichler, and Manon Benders. Brain injury in the international multicentre randomised SafeBoosC phase II feasibility trial: cranial ultrasound and magnetic resonance imaging assessments. Pediatr Res 2015 doi: 10.1038/pr.2015.239. [Epub ahead of print] Joan Riera Fernando Cabañas, José Javier Serrano, Rosario Madero, Adelina Pellicer . New developments in cerebral blood flow autoregulation analysis in preterm infants: A mechanistic approach.. Pediatr Res Nov 5. doi: 10.1038/pr.2015.231. [Epub ahead of print] María Carmen Bravo, Paloma López-Ortego, Laura Sánchez, Joan Riera, MBE, Rosario Madero, Fernando Cabañas, Adelina Pellicer. Randomized, placebo-controlled trial of dobutamine for low superior vena cava flow in infants. J Pediatr 2015; 167:572-578 doi 10.1016/j.jpeds.2015.05.037 Hyttel-Sorensen S, Pellicer A, Alderliesten T et al. SafeBoosC- a phase II randomised clinical trial on cerebral near-infrared spectroscopy oximetry in extremely preterm infants. Br Med J 2015;350:g7635 doi:10.1136/bmj.g7635.
TRAUMATOLOGÍA
Dr Manuel Monteagudo de la Rosa
Monteagudo M, Maceira E. Posterior tibial tendoscopy. Foot Ankle Clin N Am 20 (2015) 1-13
UROOLOGÍA
Dr Miguel Tellez Martinez-Fornes
http://www.fisterra.com Guias clínicas: Cáncer de testículo Fecha de la última revisión: 20/06/2015 Juan Ramírez. Cayo Estigarribía Miguel Téllez Martínez-Fornés
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Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid F. COMITÉ ÉTICO INVESTIGACIÓN Y ENSAYOS CLÍNICOS De forma bimestral se ha llevado a cabo la reunión del Comité Ético de Investigación y Ensayos Clínicos de Quirón Madrid (CEIQM), en la cual se ha valorado tanto la idoneidad del protocolo como del investigador principal y del centro, así como las características del ensayo y las compensaciones al equipo investigador y al hospital. Durante el año 2015 se han presentado al CEIQM un total de 84 ensayos clínicos, estudios y/o proyectos de investigación. Los miembros que a lo largo del 2015 han formado parte del comité han sido:
Presidente: Rafael Arroyo (Jefe de Servicio Neurología)
Secretaria: Mª Carmen Suárez (Coordinadora Dpto. docencia e investigación)
Vocales: o
Agustín Acevedo
o
Jose María Echave-Sustaeta
o
Esteban Jodar
o
Carmen Marqués
o
Carmen Martínez Chamorro
o
María Mateo
o
Nerea Moyano
o
Gonzalo Pizarro
o
Belén Rubio
Este año, tras pasar a ser Quirónsalud, el Comité acreditado que ha pasado a tutelarnos ha sido el Comité Ético de Ensayos Clínicos de la Fundación Jiménez Díaz. Así mismo se ha incluido a un médico, Gonzalo Pizarro, del Hospital Universitario Quirón Madrid como vocal en dicho comité.
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Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid El funcionamiento del CEIQM se especifica en el esquema siguiente:
PROMOTOR
Envío documentación a Coord. Docencia e Investigación
INVESTIGADOR
Convocatoria reunión CEIQM y envío documentación a evaluadores
REUNIÓN COMITÉ ÉTICO
VALORACIÓN POSITIVA
Gestión contrato
VALORACIÓN NEGATIVA
Asesoría Jurídica
Solicitud aclaraciones
Promotor
Firma contrato (Gerencia + IP)
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Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid F. MEMORIA DOCUMENTAL
COMITÉ ÉTICO: Gestión de ensayos clínicos (IT1MPC10) Conformidad previa de la dirección del centro (R2IT1MPC10) Estudios realizados en el hospital (R4IT1MPC10) Informe del comité ético (R1IT1MPC10) Hoja de seguimiento de ensayo clínico (R3IT1MPC10)
FARMACIA Gestión de medicamentos en investigación clínica (IT2MPC10) Hoja de prescripción medicación de Ensayo Clínico (R1IT2MPC10) Procedimiento específico (R2IT2MPC10)
de
dispensación
de
medicación
en
Ensayo
Clínico
Devolución de medicación al Promotor (R4IT2MPC10) Destrucción de Medicación en el Hospital Quirón Madrid (R6IT2MPC10)
ADMINISTRACIÓN Proceso de control y seguimiento administrativo de ensayos clínicos (IT2MPC04.03) Control y seguimiento de ensayos clínicos (R2IT2MPC04.03) Tarjeta pacientes (RIT2MPC04.03)
UNIDAD DE ENSAYOS DE ONCOLOGÍA Unidad de ensayos oncológicos (MPC10.1) Inclusión de pacientes en un ensayo clínico. Unidad de Investigación Oncológica (IT1MPC10.1) Información al paciente y consentimiento informado (IT2MPC10.1) Acontecimientos adversos (Aes), Adversos serios (SAEs), reacciones adversas graves e inesperadas (RAGI/SUSARS) (IT3MPC10.1)
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Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid Hoja de trabajo ensayo clínico. Servicio de oncología (R1MPC10.1) Auditorías Ensayos Clínicos Oncología. (R2MPC10.1) Hojas de enfermería. Ensayos Clínicos Oncología. (R2XMPC10.1) Monitorizaciones ensayos clínicos. (R3MPC10.1) Registro Ensayos Clínicos Oncología (R3XMPC10.1) Nota de archivo. Ensayos Clínicos Oncología (R4MPC10.1) Etiquetas documento fuente (R5MPC10.1) Registro de pacientes ensayo (R6MPC10.1)
Manual Xolomon (RIT2GHQPC10 Gestion de estudios clinicos en la plataforma Xolomon)
(Para consulta de documentos ver SIG)
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Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid H. UNIDAD DE INVESTIGACIÓN FASE I ONCOLOGÍA MÉDICA
El Servicio de Oncologia Médica del HUQM lleva años consolidando su estructura y haciendo participes de los ensayos clínicos a todos los profesionales del Servicio. 49 ensayos clínicos y proyectos de investigación y 12 nuevos estudios en 2015. Como siguiente paso para redondear la activad de ensayos clínicos y proyectos de investigación en el Servicio, se han iniciado las actividades pertinentes para poner en marcha la Unidad Fase I de ensayos Clínicos en el HUQM
Con el objetivo de tener una Unidad certificada para que cualquier fármaco novedoso o en combinación, que se esté desarrollando para el tratamiento del cáncer, y que se utilice por primera vez en humanos, pueda formar parte de esta Unidad Fase 1 de Oncología Durante 2015, se han revisado los Requisitos técnico-sanitarios de las Unidades donde se llevan a cabo ensayos clínicos en fase temprana con medicamentos en la Comunidad de Madrid, en relación a personal, instalaciones, procedimientos, equipo, gestión de datos… Estos ensayos engloban los estudios de farmacocinética o de farmacodinámica, bioequivalencia o biodisponibilidad, farmacología humana en general, y/o seguridad de medicamentos nuevos o ya autorizados. Por su objetivo y métodos, estos ensayos son denominados ensayos clínicos de Fase I o de Farmacología humana. La idea es iniciar actividades Fase I en 2016, con estudios Fase 1 observacionales, para poder estar preparados para iniciar un estudio Fase I promocionado por la Industria Farmacéutica, a finales de 2016.
I. CONCLUSIONES Los ensayos clínicos relacionados con una enfermedad constituyen un elemento básico para la investigación. Su objetivo
principal es determinar
la
seguridad
y
eficacia de los
fármacos
experimentales, tratamientos, terapias o métodos diagnósticos en pacientes con una enfermedad determinada o en personas sanas.
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Memoria investigación 2015
Hospital Universitario Quirónsalud Madrid Los ensayos clínicos son esenciales tanto para la identificación de terapias nuevas y más eficaces, como para la mejora de los resultados, tales como la tasa de supervivencia, los perfiles de efectos secundarios, las terapias combinatorias y la calidad de vida. Los ensayos Clínicos por tanto se convierten no solo en herramientas de desarrollo de un fármaco, sino también la forma en muchas ocasiones de hacer llegar a determinados pacientes un tratamiento adaptado a sus necesidades que no podrían conseguir con los fármacos actualmente en el mercado. Con estos objetivos, durante el año 2015 sigue incrementándose el número de nuevas investigaciones, 79 investigaciones, de las cuales 47 han sido Ensayos Clínicos y 32 proyectos de investigación surgidos internamente. Se han mantenido en activo un total de 249 investigaciones, siendo 186 de ellas Ensayos Clínicos y 63 proyectos de investigación. Oncologia, Hematología, Neumología, Endocrinología, Diagnóstico por la Imagen, siguen siendo los Servicios donde se realizan el mayor número de proyectos, pero lo interesante es que otros Servicios están aumentando su investigación de forma importante. Esto ha supuesto un nuevo aumento en relación a la actividad de 2014. Dentro del Servicio de Oncologia Médica se han dado durante 2015, los primeros pasos para la puesta en marcha de una Unidad Fase I de Ensayos Clínicos. Se ha iniciado la revisión de los procedimientos normalizados de trabajo, y de las necesidades de la Unidad desde todos los puntos de vista (recursos, “facilities”, ) con el objetivo de traer ensayos clínicos fase 1 observacionales durante 2016 y al menos el compromiso de un ensayo Fase I promocionado por la industria al final de ese mismo año. Los estudios Fase I en Oncologia que se realizan ya en el paciente oncológico, van a reforzar como decíamos nuestros objetivos de investigación donde La evolución es favorable en ellos, pero saben que los resultados óptimos serán también para pacientes futuros, pero también nuestros objetivos de atención a nuestros pacientes, con los tratamientos más adecuados e innovadores.
Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirón Madrid
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