Memoria Investigación 2017 Hospital Universitario Quirónsalud Madrid

HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRÓNSALUD MADRID

MEMORIA INVESTIGACIÓN 2017 DTO. DOCENCIA E INVESTIGACIÓN

Elaborada por: Mª Carmen Suárez (Directora Dpto. docencia e investigación) Ana Roda (Coordinadora Dpto. Investigación) Noemi Rodríguez (Administrativa Dpto. docencia e investigación)

Memoria investigación 2017

Hospital Universitario Quirón Madrid ÍNDICE

A. INTRODUCCIÓN……………………………………………………………………………. PÁG. 3 B. NUEVOS ESTUDIOS EN 2017……………………….……………….………………... PÁG. 4 C. ESTUDIOS ACTIVOS EN 2017 ……………………………………….………………..…… PÁG. 6 D. COMPARATIVA AÑOS ANTERIORES………….……………………………………………. PÁG. 49 E. COMITÉ ÉTICO INVESTIGACIÓN Y ENSAYOS CLÍNICOS…………………… PÁG. 50 F. FASE I ONCOLOGÍA MÉDICA…………………………………………………………... PÁG.52 G. CONCLUSIONES……………………………………………………………………………… PÁG.52

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Hospital Universitario Quirón Madrid A. INTRODUCCIÓN El presente documento tiene como objetivo plasmar de manera detallada la actividad investigadora en Hospital Universitario Quirónsalud Madrid (HUQM) durante el año 2017.

HUQM cuenta con una Comisión de Investigación e Innovación cuya finalidad es evaluar, desde un punto de vista multidisciplinar, la idoneidad de los estudios, ensayos clínicos y otros proyectos de investigación en lo referente a aspectos científicos, éticos y legales.

Por otro lado, el Departamento de Docencia e Investigación ha sido el responsable de marcar los objetivos anuales junto con la Gerencia Territorial.

Los objetivos principales marcados para el año 2017 han sido: 

Incrementar el volumen de Ensayos Clínicos en el Servicio de Oncología



Incrementar el volumen de Ensayos Clínicos focalizando en los actuales Servicios Investigadores (endocrino, neumo, hemato, neuro).



Participación en los Grupos de Investigación en la Universidad Europea.

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Hospital Universitario Quirón Madrid B. NUEVOS ESTUDIOS EN 2017 Durante el año 2017, se han iniciado un total de 49 estudios.

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Hospital Universitario Quirón Madrid Los servicios que más estudios han iniciado durante este año han sido Oncología Médica, Neurología, Neumología y Hematología. En cuanto al tipo de estudio que se ha abierto, como se puede ver en el siguiente gráfico, se observa una predominancia de inicio de ensayos clínicos fase III.

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Hospital Universitario Quirón Madrid C. ESTUDIOS ACTIVOS EN 2017 Durante el año 2017, se han mantenido en activo un total de 170 estudios en el Hospital Universitario Quirón Madrid, siendo 102 de ellas Ensayos Clínicos, 40 estudios observacionales, 11 proyectos de prestación de servicios y 17 proyectos de investigación interna.

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Hospital Universitario Quirón Madrid Según se puede visualizar en el gráfico siguiente los estudios predominantes serían los estudios en Observacionales y Estudios en Fase III

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Hospital Universitario Quirón Madrid Estudios activos durante el año 2017 POR SERVICIOS: ANESTESIA

Investigador

Servicio

Título

Dra. Rocío Díez Munar

Anestesia y reanimación

Spanish Postoperative Outcomes Within an Enhanced Recovery After Surgery Protocol

Anestesia y reanimación

Factores relacionados con la incidencia de agitación y cambios de comportamiento detectados en el postoperatorio de niños sometidos a cirugía mayor ambulatoria.

Estudio Interno

Paciente quirúrgico

Investigador

Servicio

Título

Promotor

Patología

Dr. David Abejón González

Cardiología

Dr. Pascual Sanabria Carretero

Promotor

Patología

Paciente quirúrgico

CARDIOLOGÍA

Dr. Gonzalo Sánchez Pizarro

Cardiología

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Estudio multicentro europeo sobre la seguridad y la eficacia del método epiduroscópico percutáneo operativo en el caso de pacientes afectados por el Síndrome de Cirugía Fallida de Columna Estudio del Prolapso de la válvula mitral en centros españoles.

Síndrome de Cirugía Fallida de Columna

Estudio interno

Prolapso Válvula Mitral

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Hospital Universitario Quirón Madrid Dr. José Ángel Cabrera Rodríguez

Cardiología

Dr. José Ángel Cabrera Rodríguez

Cardiología

Estudio de la enfermedad isquémica cerebral Subclínica en Buceadores mediante resonancia magnética craneal 1.5T avanzada y su relación con la presencia de foramen oval permeable.

Evaluación en entorno clínico de las secuencias ultrarápidas de cardio-resonancia magnética VF-3D-BRISA (Very Fast 3D BReath-hold ISotropic cardiac Acquisition) y 3D T1-IR-TFE (3D T1 Inversion-Recovery Spoiled Turbo Field Echo in a Single breath-hold)

Enfermedad isquémica cerebral Subclínica

CNIC

Patología cardiaca

Promotor

Patología

Baxter Healthcare Corporation

Cáncer de pulmón

CIRUGÍA TORÁCICA Investigador

Servicio

Dr. Javier Moradiellos Díez

Cirugía Torácica

Dr. Sergio Amor

Cirugía Torácica

Título

Ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, para prevención de fugas aéreas tras resección pulmonar del parche sellante hemopatch™ Impacto del abordaje quirúrgico sobre la morbimortalidad postoperatoria y pronóstico oncológico en pacientes sometidos a una resección pulmonar anatómica. Grupo de Trabajo de Cirugía Torácica Video-Asistida de la Sociedad Española de Cirugía Torácica (GE-VATS)

Estudio interno

Cáncer de pulmón

CIRUGÍA VASCULAR Investigador

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Servicio

Título

Promotor

Patología

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Hospital Universitario Quirón Madrid Dr. Enrique Puras Mallagray

Angiología y Cirugía Vascular

Dr. Enrique Puras Mallagray

Angiología y Cirugía Vascular

Dr. Enrique Puras Mallagray

Angiología y Cirugía Vascular

Estudio prospectivo, multicéntrico, global, de grupo único, para evaluar el tratamiento de lesiones obstructivas en las arterias femorales superficiales y/o poplíteas con un novedoso globo para angioplastia percutánea recubierto de paclitaxel Eficacia y seguridad en la administración intraarterial de Rexmyelocel-T en el tratamiento de la isquemia crítica de extremidades inferiores en pacientes con diabetes mellitus: dos ensayos pivotales, adaptativos, controlados con placebo, doble ciego y con grupos paralelos.

Resultado del tratamiento de lesiones de novo y reestenóticas medianas y largas en arteria femoral superficial y/o arteria poplítea con balón recubierto de fármaco (paclitaxel®) y stent “primario” estudio observacional en España.

The Spectranetics Corporation

Lesiones obstructivas en las arterias femorales

Rexgenero Limited

Diabetes melitus

FIBAO

Patología cardiovascular

Título

Promotor

Patología

UEM (Universidad Europea de Madrid)

Melanoma

Fundación de la Academia Española de Dermatología y

Tumores cutáneos

DERMATOLOGÍA Investigador

Dra. Mª José García Fernández de Villalta

Servicio

Dermatología Médico-Quirúrgica y Sistema Espectral Activo con Bandas Específicas para Detección Temprana de Patologías Dermatológicas Venereología

Delgado, Yolanda

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Protocolo de registro español de Cirugía de Mohs.

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Hospital Universitario Quirón Madrid Venerología

Dr. Javier Pedráz Muñóz

Dr. Javier Pedráz Muñóz

Dr. Javier Pedráz Muñóz

Evaluación del paciente con urticaria crónica refractaria al tratamiento con antihistamínicos a nivel mundial. Estudio observacional en urticaria crónica Dermatología para recopilar datos clínicos en la práctica clínica Médico-Quirúrgica y sobre el impacto del tratamiento, diagnóstico y el Venereología manejo de la urticaria crónica en pacientes refractarios al menos a una tanda de tratamiento con antihistamínicos H1. Estudio AWARE Estudio multicéntrico fase 2b, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y fármaco activo, de Dermatología Médico-Quirúrgica y búsqueda de dosis para investigar la eficacia y la seguridad de QGE031 como tratamiento Venereología complementario en pacientes con urticaria espontánea crónica (UEC) Estudio de extensión, multicéntrico, abierto para evaluar la seguridad a largo plazo de QGE031 240 mg Dermatología Médico-Quirúrgica y s.c. administrado cada 4 semanas durante 52 semanas en pacientes con urticaria espontánea Venereología crónica que hayan completado el estudio CQGE031C2201

Novartis Farmacéutica S.A.

Urticaria

Novartis Farmacéutica S.A.

Urticaria

Novartis Farmacéutica S.A.

Urticaria

Promotor

Patología

F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Esclerosis múltiple progresiva

DIAGNÓSTICO POR LA IMAGEN Investigador

Servicio

Dr. Vicente Martínez de Vega

Radiodiagnóstico

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Título

Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, controlado con

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Hospital Universitario Quirón Madrid

Dr. Vicente Martínez de Vega

Radiodiagnóstico

Dr. Vicente Martínez de Vega

Radiodiagnóstico

Dr. Vicente Martínez de Vega

Radiodiagnóstico

Dr. Vicente Martínez de Vega

Radiodiagnóstico

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirónsalud Madrid

placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de ocrelizumab en adultos con esclerosis múltiple progresiva primaria Estudio multinacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos y controlado con placebo, seguido de un periodo de tratamiento activo, para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de dos dosis de laquinimod administradas por vía oral (0,6 mg/día o 1,2 mg/día) en sujetos con esclerosis múltiple remitenterecurrente (EMRR) Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, con duración variable del tratamiento, que evalúa la eficacia y seguridad de Siponimod (BAF312) en pacientes con esclerosis múltiple secundaria progresiva seguido por una extensión del tratamiento en abierto de BAF312 Estudio de extensión abierto con un único brazo de tratamiento del estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con grupos paralelos para comparar la eficacia y seguridad de 0,5 mg FTY720 administrado por vía oral una vez al día versus placebo en pacientes con esclerosis múltiple primaria progresiva Comparación de la ecografía automática de mama (automatic breast ultrasound ABUS) con la ecografía manual de mama en la detección y diagnóstico de

TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.

Esclerosis múltiple remitente-recurrente

Novartis

Esclerosis múltiple secundaria progresiva

Novartis

Esclerosis múltiple primaria progresiva

Estudio Interno

Patología mamaria

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Hospital Universitario Quirón Madrid lesiones en pacientes sintomáticas y pacientes asintomáticas con mamas densas mamográficamente

Radiodiagnóstico

The use of Resting State in patients undergoing chemotherapy treatment.

Dr. Vicente Martínez de Vega

Radiodiagnóstico

“ADAMANT” Estudio de 24 meses, aleatorizado, controlado con placebo, de grupos paralelos, doble ciego, multicéntrico, de fase 2 para evaluar la seguridad y la eficacia de AADvac1 administrado a pacientes con enfermedad de Alzheimer leve.

Dr. Vicente Martínez de Vega

Radiodiagnóstico

Dr. Vicente Martínez de Vega

Radiodiagnóstico

Dra. Mar Jiménez de la Peña

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirónsalud Madrid

Espectroscopía y difusión por RM de la médula ósea para la monitorización del tratamiento en pacientes con leucemia linfática crónica A Multi-center, Randomized, Doubleblind, Placebocontrolled, 24 months Study in Patients with amnestic Mild Cognitive Impairment or Very Mild Alzehimer’s Disease to Investigate the Safety, Tolerability and Immune Response of Repeated Subcutaneous Injections of ABvac40

Estudio interno

Cáncer

Alzheimer

Estudio interno

Leucemia linfática crónica

Araclon Biotech

Alzheimer

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Hospital Universitario Quirón Madrid ENDOCRINOLOGÍA Investigador

Dr. Esteban Jodar Gimeno

Dr. Esteban Jodar Gimeno

Dr. Esteban Jodar Gimeno

Servicio

Endocrinología y Nutrición

Endocrinología y Nutrición

Endocrinología y Nutrición

Dr. Esteban Jodar Gimeno

Endocrinología y Nutrición

Dr. Esteban Jodar Gimeno

Endocrinología y Nutrición

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirónsalud Madrid

Título

Estudio multicéntrico, internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de AMG 785 en el tratamiento de mujeres con osteoporosis posmenopáusica Estudio aleatorizado, doble ciego, motivado por los acontecimientos, controlado con placebo y multicéntrico, de los efectos de la canagliflozina en los resultados renales y cardiovasculares en sujetos con diabetes mellitus tipo 2 y nefropatía diabética Albiglutida + insulina glargina frente a insulina lispro + insulina glargina en el tratamiento de sujetos con diabetes mellitus de tipo 2: Estudio Switch Estudio a largo plazo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para determinar el efecto de Albiglutida, cuando se añade al tratamiento hipoglucemiante estándar, sobre eventos cardiovasculares mayores en pacientes con Diabetes Mellitus Tipo2.

Ensayo fase III aleatorizado multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia glucémica y la seguridad renal de dapagliflozina en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 e insuficiencia renal moderada (ERC 3A) con

Promotor

Patología

Amgen

Osteoporosis postmenopáusica

Janssen-Cilag International NV

Diabetes mellitus tipo 2 y nefropatía diabética

GlaxoSmithKline, S.A.

Diabetes mellitus de tipo 2

GlaxoSmithKline, S.A.

Diabetes Mellitus Tipo2

Astra Zeneca

Diabetes mellitus

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Memoria investigación 2017

Hospital Universitario Quirón Madrid control glucémico inadecuado

Dr. Esteban Jodar Gimeno

Endocrinología y Nutrición

Dr. Esteban Jodar Gimeno

Endocrinología y Nutrición

Dr. Esteban Jodar Gimeno

Endocrinología y Nutrición

Dr. Esteban Jodar Gimeno

Endocrinología y Nutrición

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirónsalud Madrid

Ensayo clínico en fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con un comparador activo para evaluar la seguridad y la eficacia de la adición de sitagliptina en comparación con la adición de dapagliflozina al tratamiento de sujetos con diabetes mellitus de tipo 2 e insuficiencia renal leve que tienen un control insuficiente de la glucemia con metformina con o sin sulfonilurea Ensayo de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para estudiar la eficacia y la seguridad de mantener sitagliptina en comparación con la retirada de sitagliptina durante el inicio del ajuste de la dosis de la insulina glargina (LANTUS®) en pacientes con diabetes mellitus de tipo 2 Eficacia y Seguridad de Semaglutida Oral frente a Empagliflocina en Sujetos con Diabetes Mellitus tipo.

Ensayo de 52 semanas aleatorizado, abierto y controlado con tratamiento activo (PIONEER-2) Estudio abierto, aleatorizado, controlado activamente, de grupos paralelos de 26 semanas de duración, para evaluar la eficacia y seguridad de la combinación en proporción fija de insulina glargina/lixisenatida en adultos con Diabetes Tipo 2 no controlados adecuadamente con un agonista del

Merck Sharp & Dohme Corp

Diabetes mellitus

Merck Sharp & Dohme Corp

Diabetes mellitus de tipo 2

Novo Nordisk

Diabetes mellitus

Sanofi-aventis recherche & développement

Diabetes

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Hospital Universitario Quirón Madrid receptor de GLP-1 y metformina ± pioglitazona seguido de un periodo de extensión de 26 semanas de brazo único de la combinación en proporción fija.

Dr. Esteban Jodar Gimeno

Endocrinología y Nutrición

Dr. Esteban Jodar Gimeno

Endocrinología y Nutrición

Dr. Esteban Jodar Gimeno

Endocrinología y Nutrición

A Phase 3b, Randomized, Active Comparator, Openlabel, Multicenter Study to Compare the Efficacy, Safety, and Tolerability of ITCA 650 to Empagliflozin and to Glimepiride as Add-on Therapy to Metformin in Patients with Type 2 Diabetes Onset® 9: “Eficacia y seguridad de insulina aspart de acción más rápida en comparación con NovoRapid®, ambas en combinación con insulina degludec con o sin metformina en adultos con diabetes tipo 2 EU-Wide Cross-Sectional Observational Study of Lipid-Modifying Therapy Use in Secondary and Primary Care

Diabetes

Intarcia Therapeutics

Novo Nordisk

Diabetes tipo 2

Amgen Limited

Enfermedad aterosclerótica/vascular

Promotor

Patología

UZ Brussel

Reproducción

GINECOLOGÍA Investigador

Servicio

Dr. Antonio Gosalvez Vega

Obstetricia y Ginecología

Dra. Walker Chao, Carolina

Obstetricia y Ginecología

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirónsalud Madrid

Título

Gel de testosterona transdérmico para personas con una mala respuesta ovárica. Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble-ciego controlado con placebo Eficacia de la electrólisis percutánea intratisular en el tratamiento de la dispareunia: ensayo clínico randomizado

Estudio Interno

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Dispareunia

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Hospital Universitario Quirón Madrid Dra. Maria del mar de Haro García

Obstetricia y Ginecología

Procedimiento mínimamente invasivo con láser intravaginal, para la incontinencia de orina de esfuerzo leve-moderada frente a grupo control y su comparación con ejercicio rehabilitador supervisado.

Estudio interno

Incontinencia urinaria

Dra. Victoria Valdés Devesa

Obstetricia y Ginecología

Estudio xenoestrógenos y patología ginecológica

Estudio interno

Patología Ginecológica

Dra. María Caballero Galilea

Obstetricia y Ginecología

Determinar el grado de satisfacción obtenido por las pacientes obstétricas durante toda la etapa gestacional, con el fin de poder analizar los datos y mejorar la calidad asistencial

Estudio interno

Etapa gestacional

Dra. Rocío Revello Álvarez

Obstetricia y Ginecología

Estudio interno

Pre-eclampsia

Dr. Ricardo Sáinz de la Cuesta

Obstetricia y Ginecología

Estudio interno

Patología Peritoneal

Dr. Antonio Gosalvez Vega

Obstetricia y Ginecología

Parexel

Colitis Ulcerosa

Promotor

Patología

F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Linfoma no hodgkin

PREVAL: Cribado de pre-eclampsia en el primer trimestre: Estudio multicéntrico de validación español Transición mesotelio-mesenquima como mecanismo de enfermedad común en patologías peritoneales A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 2 Study to Evaluate the Testicular Safety of Filgotinib in Adult Males with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

HEMATOLOGÍA Investigador

Servicio

Dra. Carmen Martínez Chamorro

Hematología y Hemoterapia

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirónsalud Madrid

Título

Estudio randomizado para comparar el tratamiento de mantenimiento con rituximab subcutáneo administrado hasta la progresión de la enfermedad,

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Memoria investigación 2017

Hospital Universitario Quirón Madrid con sólo observación, en pacientes con linfoma no Hodgkin indolente, recurrente o refractario, que han completado y respondido a tratamiento de inducción con inmunoquimioterapia basada en rituximab y a tratamiento de mantenimiento inicial de 2 años con rituximab administrado por vía subcutánea Dra. Arancha Alonso Alonso

Hematología y Hemoterapia

Estudio de la correlación entre la respuesta ex-vivo a fármacos antineoplásicos y su eficacia en el tratamiento de la leucemia mieloide aguda.

Dra. Arancha Alonso Alonso

Hematología y Hemoterapia

Dra. Carmen Martínez Chamorro

Dra. Arancha Alonso Alonso

Vivia Biotech

Leucemia mieloide aguda

Estudio de un test de medicina personalizada ex vivo en Hemopatías malignas.

Vivia Biotech

Hemopatías malignas

Hematología y Hemoterapia

Ensayo clínico abierto, multicéntrico, de acceso expandido de INC424 en pacientes con mielofibrosis primaria (PMF) o mielofibrosis secundaria a policitemia (PPV MF) o mielofibrosis secundaria a trombocitemia esencial (PET-MF)

Novartis

Mielofibrosis

Hematología y Hemoterapia

Ensayo clínico fase III, aleatorizado, observador-ciego, controlado con placebo, multicéntrico, para evaluar la eficacia profiláctica, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna candidata frente a Herpes Zóster gE/AS01B de GSK Biologicals cuando se administra por vía intramuscular en una pauta de dos dosis a adultos receptores de trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos (TPH).

GlaxoSmithKline

Herpes Zóster

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirónsalud Madrid

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Memoria investigación 2017

Hospital Universitario Quirón Madrid Dra. Arancha Alonso Alonso

Dra. Arancha Alonso Alonso

Dra. Carmen Martínez Chamorro

Dra. Carmen Martínez Chamorro

Dra. Carmen Martínez Chamorro

Hematología y Hemoterapia

Registro epidemiológico de pacientes adultos con leucemia mieloblástica aguda

Grupo Pethema

Leucemia mieloblástica aguda

Hematología y Hemoterapia

Estudio para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna contra el herpes zóster de GSK Biologicals GSK1437173A en adultos de 18 o más años de edad con neoplasias hematológicas

GEICAM / GlaxoSmith&Kline

Herpes zóster

Hematología y Hemoterapia

Estudio de Fase IIIB Multicentrico, Internacional, Abierto, con un solo grupo de tratamiento para evaluar la seguridad de Obinutuzumab como agente único o en combinación con quimioterapia en paciente con leucemia linfática crónica recurrente/refractaria o no tratados previamente

Roche Farma S.A

Leucemia linfática crónica

Hematología y Hemoterapia

Estudio prospectivo, longitudinal y observacional en pacientes con diagnóstico reciente de mieloma múltiple (MM), para evaluar la relación entre los resultados alcanzados en los pacientes, sus pautas de tratamiento y sus perfiles moleculares

Multiple Myeloma Research Foundation (MMRF)

Mieloma múltiple

Hematología y Hemoterapia

Estudio fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, del inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton, PCI-32765 (Ibrutinib), en combinación con Bendamustina y Rituximab (BR) o con Rituximab, ciclofosfamida, doxorubicina, vincristina y prednisona (R-CHOP) en sujetos con linfoma no-Hodgkin indolente (LNHi) previamente tratado

Janssen-Cilag

Linfoma no-Hodgkin indolente

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirónsalud Madrid

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Memoria investigación 2017

Hospital Universitario Quirón Madrid Dra. Carmen Martínez Chamorro

Dra. Carmen Martínez Chamorro

Dra. Carmen Martínez Chamorro

Dra. Carmen Martínez Chamorro

Hematología y Hemoterapia

Registro observacional post-autorización para evaluar el impacto clínico del inicio de la terapia antitumoral de rescate en pacientes con mieloma múltiple (MM) en recaída biológica asintomática frente al inicio del tratamiento en el momento de la recaída sintomática. (Estudio EPA-MMBR)

Celgene Unipersonal

Mieloma múltiple

Hematología y Hemoterapia

Estudio fase III aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, en grupos paralelos, para evaluar la eficacia y seguridad de VCD/CPa frente a placebo en hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración elegibles para primera línea de quimioterapia.

SOTIO A.S.

Cáncer de próstata

Hematología y Hemoterapia

T-Cell Project: Recolección prospectiva de información de pacientes con Linfoma T Periférico (linfoma T periférico no especificado, linfoma angioimmunoblástico T, linfoma T/NK extranodal, linfoma tipo enteropatía T, linfoma hepatoesplénico gama-delta T, linfoma tipo paniculitis subcutánea, linfoma células grandes anaplásico T/nulo

Grupo de estudio internacional de Linfoma no Hodgkin T

Linfoma T Periférico

Fundación PETHEMA

Mieloma múltiple

Hematología y Hemoterapia

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirónsalud Madrid

Estudio fase III nacional, multicéntrico, abierto, aleatorizado, de tratamiento de inducción con bortezomib/lenalidomida/dexametasona (VRD-GEM), seguido de altas dosis de quimioterapia con melfalán200 (MEL-200) vs. busulfán-melfalán (BUMEL) y consolidación con VRD-GEM para pacientes con mieloma múltiple sintomático de nuevo diagnóstico

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Memoria investigación 2017

Hospital Universitario Quirón Madrid menores de 65 años.

Dra. Carmen Martínez Chamorro

Dra. Carmen Martínez Chamorro

Dra. Arancha Alonso Alonso

Hematología y Hemoterapia

Estudio de Fase IV para evaluar la seguridad y la eficacia de Bosutinib (Bosulif®) en pacientes con Leucemia Mieloide crónica con Cromosoma Filadelfia positivo tratados previamente con uno o más inhibidores de la Tirosina Quinasa

ICON Clinical Research Limited

Leucemia mieloide

Hematología y Hemoterapia

Estudio de fase 3, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego del tratamiento de mantenimiento con ixazomib por vía oral después del tratamiento inicial en pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado y no tratado con trasplante de células madre

Millennium Pharmaceuticals, Inc.

Mieloma múltiple

Hematología y Hemoterapia

Estudio de fase II, multicéntrico, sin enmascaramiento y de un solo grupo para evaluar la seguridad y eficacia de lenalidomida en combinación con MOR00208 en pacientes con linfoma difuso de células B grandes recidivante o resistente al tratamiento (LDCBG R-R)

Morphosys AG

Linfoma difuso de células B

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirónsalud Madrid

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Memoria investigación 2017

Hospital Universitario Quirón Madrid Dra. Carmen Martínez Chamorro

Dr. Adrián Alegre Amor

Dra. Carmen Martínez Chamorro

Hematología y Hemoterapia

Estudio fase III nacional, multicéntrico, abierto, aleatorizado, de tratamiento de mantenimiento con Lenalidomida y dexametasona versus Lenalidomida, dexametasona y MLN9708 tras trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos para pacientes con mieloma múltiple sintomático de nuevo diagnóstico.

Fundación PETHEMA

Mieloma múltiple sintomático

Hematología y Hemoterapia

Estudio fase II multicéntrico de carfilzomib, lenalidomida y dexametasona (KRd) como inducción, seguido de melfalán a altas dosis y trasplante autólogo de células progenitoras de sangre periférica, consolidación con KRd y mantenimiento con lenalidomida y dexametasona en pacientes de edad inferior a 65 años con Mieloma Múltiple asintomático de alto riesgo de progresión a Mieloma sintomático.

Fundación PETHEMA

Mieloma Múltiple asintomático

Hematología y Hemoterapia

An observational study to assess the efficacy and safety of bendamustine plus rituximab in patients affected by chronic lymphocytic leukemia

Dra. Carmen Martínez Chamorro

Hematología y Hemoterapia

Dra. Arancha Alonso Alonso

Hematología y Hemoterapia

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirónsalud Madrid

STING (estudio de inmunoterapia en el glioblastoma de reciente diagnóstico): Estudio de fase III, aleatorizado, controlado y doble ciego de ICT-107 más tratamiento de mantenimiento con temozolomida (TMZ) en pacientes con glioblastoma recién diagnosticado, tras la resección del tumor y quimiorradioterapia con TMZ Estudio clínico de fase 2, aleatorizado, controlado y abierto para comparar la eficacia y la seguridad de pevonedistat más azacitidina frente a azacitidina en

Gimema Foundation

Leucemia linfática

ImmunoCellular Therapeutics, Ltd

Glioblastoma

Millennium Pharmaceuticals, Inc.

Leucemia

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Memoria investigación 2017

Hospital Universitario Quirón Madrid

Dra. Carmen Martínez Chamorro

Hematología y Hemoterapia

Dra. Carmen Martínez Chamorro

Hematología y Hemoterapia

Dra. Carmen Martínez Chamorro

Hematología y Hemoterapia

Dra. Carmen Martínez Chamorro

Hematología y Hemoterapia

Dra. Arancha Alonso Alonso

Hematología y Hemoterapia

Dra. Arancha Alonso Alonso

Hematología y Hemoterapia

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirónsalud Madrid

monoterapia en pacientes con síndromes mielodisplásicos de alto riesgo, leucemia mielomonocítica crónica y leucemia mielógena aguda pobre en blastos Caracterización y Epidemiología en España del Dolor Irruptivo Oncológico Estudio fase 2/3 aleatorizado de DACOGEN® (decitabina) más JNJ-56022473 (anti-CD123) frente a DACOGEN (decitabina) en monoterapia, en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) que no son candidatos a recibir quimioterapia intensiva Estudio fase 3, abierto, aleatorizado, de las combinaciones de nivolumab, elotuzumab, pomalidomida y dexametasona en el mieloma múltiple en recidiva y refractario Estudio de fase III, doble ciego, controlado con placebo de quizartinib (AC220) administrado en combinación con quimioterapia de inducción y consolidación, y administrado como terapia de mantenimiento a sujetos de 18 a 75 años con leucemia mielógena aguda FLT3-ITD (+) de nuevo diagnóstico (QuANTUM First) Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para investigar la eficacia y la seguridad de mepolizumab en el tratamiento de adolescentes y adultos con síndrome hipereosinofílico grave Evaluación de la efectividad y seguridad de Pixantrona en el tratamiento del Linfoma no Hodgkin de linfocitos B agresivo, multirrecividante o resistente al tratamiento. Registro internacional

Takeda Farmacéutica España S.A.

Dolor

Janssen-Cilag International NV

Leucemia mieloide aguda

Bristol Myers Squibb

Daiichi Sankyo Development Limited

GlaxoSmithKline, S.A.

Laboratorios SERVIER S.L.

Mieloma múltiple

Leucemia mielógena aguda

Síndrome hipereosinofílico grave

Linfoma no Hodgkin

Septiembre 2018 Página 23 de 52

Memoria investigación 2017

Hospital Universitario Quirón Madrid Dra. Carmen Martínez Chamorro

Dra. Carmen Martínez Chamorro

Dra. Arancha Alonso Alonso

Dra. Arancha Alonso Alonso

Hematología y Hemoterapia

Hematología y Hemoterapia

Hematología y Hemoterapia

Hematología y Hemoterapia

Dra. Arancha Alonso Alonso

Hematología y Hemoterapia

Dra. Carmen Martínez Chamorro

Hematología y Hemoterapia

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirónsalud Madrid

Estudio para la medición de la longitud telomerica y actividad telomerasa como biomarcadores de pronostico asociado al registro regional puesto en marcha para el diagnóstico, seguimiento y tratamiento de la leucemia linfática crónica (llc).

Registro regional para evaluar la practica medica con observación longitudinal para el diagnóstico y seguimiento de la leucemia linfática crónica.

Estudio postautorización de seguridad (EPAS) prospectivo, no intervencionista de la lenalidomida en pacientes adultos con mieloma múltiple sin tratamiento previo que no son aptos para un trasplante («no aptos para trasplante» [NAPT] A Phase II/III, Randomised, Multicentre Study of MOR00208 with Bendamustine versus Rituximab with Bendamustine in Patients with Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma (R-R DLBCL) Who Are Not Eligible for High-Dose Chemotherapy (HDC) and Autologous Stem-Cell Transplantation (ASCT) – B-MIND Estudio multicéntrico, de extensión abierto y de seguridad, para describir la experiencia clínica a largo plazo con mepolizumab en pacientes con síndrome hipereosinofílico (HES) procedentes del estudio 200622 Ensayo fase 3, randomizado, multicéntrico, para comparar Daratumumab intravenoso frente a Daratumumab subcutaneo en sujetos con mieloma múltiple en recaída o refractario

Life Length S.A.

Leucemia linfática crónica

Asociación Madrileña de Hematología y Hemoterapia

Leucemia linfática crónica

ICON Clinical Research Ltd

Mieloma múltiple

ICON Clinical Research Limited

Linfoma

GlaxoSmithKline, S.A.

Janssen-Cilag International NV

Síndrome hipereosinofílico

Mieloma múltiple

Septiembre 2018 Página 24 de 52

Memoria investigación 2017

Hospital Universitario Quirón Madrid Dra. Arancha Alonso Alonso

Hematología y Hemoterapia

Dra. Carmen Martínez Chamorro

Hematología y Hemoterapia

Dra. Arancha Alonso Alonso

Hematología y Hemoterapia

Dra. Arancha Alonso Alonso

Hematología y Hemoterapia

Dra. Carmen Martínez Chamorro

Hematología y Hemoterapia

Dra. Carmen Martínez Chamorro

Hematología y Hemoterapia

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirónsalud Madrid

Estudio observacional para valorar la carga de la enfermedad, en términos de Calidad de Vida Relacionada con la Salud y costes sanitarios directos, en pacientes con Mieloma Múltiple de nuevo diagnostico no candidatos a trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos en España Estudio en Fase III, aleatorizado, multicéntrico con Daratumumab subcutáneo frente a monitorización activa en sujetos con Mieloma Múltiple Quiescente de alto riesgo Estudio en fase II multicentrico, abierto y aleatorizado para comparar INCB050465, un inhibidor PI3Kδ, con idelalisib en el tratamiento del linfoma folicular recidivante o resistente (CITADEL203) Estudio de fase II, abierto, de 2 cohortes de INCB050465, un inhibidor de la PI3K8, en sujetos con linfoma de la zona marginal recidivante o refractario, con o sin exposición previa a un inhibidor de la BTK (CITADEL-204) Estudio en fase 3, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar AG-120 en combinación con azacitidina en sujetos de 18 años de edad o más con leucemia mieloide aguda con una mutación de IDH1 sin tratamiento previo An International, Phase 2, Open-Label, Randomized Study of BGB-3111 Combined with Obinutuzumab Compared With Obinutuzumab Monotherapy in Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma

Celgene Unipersonal

Mieloma Múltiple

Janssen-Cilag International NV

Mieloma Múltiple Quiescente

Incyte Corporation

Linfoma folicular

Incyte Corporation

Linfoma

Agios Pharmaceuticals

Leucemia mieloide aguda

BeiGene

Leucemia mieloide aguda

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Memoria investigación 2017

Hospital Universitario Quirón Madrid MEDICINA NUCLEAR Investigador

Servicio

Dr. Antonio Maldonado Suárez

Medicina Nuclear

Dr. Antonio Maldonado Suárez

Medicina Nuclear

Dr. Antonio Maldonado Suárez

Dr. Antonio Maldonado Suárez

Medicina Nuclear

Medicina Nuclear

Título

Promotor

Patología

Estudio de fase IB/II abierto para evaluar la seguridad y farmacocinética de gdc-0199 (abt-199) en combinación con rituximab (r) o obinutuzumab (g) Quintiles S.L. más ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona (chop) en pacientes con linfoma no hodgkin (lnh) de células b y linfoma difuso de células b grandes (dlbcl) Estudio observacional prospectivo para evaluar la efectividad de las medidas de formación y minimización de riesgos recomendadas para el uso del agente de diagnóstico NeuraCeqTM en la situación clínica posterior a la autorización: Estudio de seguridad posterior a la autorización (ESPA) Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de comienzo aplazado de LY3314814 en la demencia de la enfermedad de Alzheimer leve (estudio DAYBREAK) Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con tratamiento activo para evaluar los efectos de LCZ696 comparado con valsartán en la Novartis función cognitiva en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y fracción de eyección preservada

Linfoma no hodkin

Alzheimer

Insuficiencia Cardiaca

MEDICINA REHABILITADORA

Investigador Dr. Luis Serratosa Fernández

Servicio Medicina Física y Rehabilitación

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirónsalud Madrid

Título Efectos del tratamiento del músculo diafragma en la cinemática del hombro en pacientes con patología del manguito rotador registrados mediante sensores inerciales

Promotor

Patología

Estudio interno

Manguito rotador

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Memoria investigación 2017

Hospital Universitario Quirón Madrid NEUMOLOGÍA Investigador

Servicio

Dra. Lorena Comeche Casanova

Neumología

Dr. José Mª Echave Sustaeta

Neumología

Dr. José Mª Echave Sustaeta

Neumología

Dr. José Mª Echave Sustaeta

Neumología

Dr. José Mª Echave Sustaeta

Neumología

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirónsalud Madrid

Título

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y de grupos paralelos para evaluar el efecto de furoato de fluticasona/vilanterol (FF/VI), polvo para inhalación, una vez al día, en comparación con vilanterol (VI), polvo para inhalación, una vez al día, sobre la densidad mineral ósea (DMO) en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) Estudio multicéntrico, abierto de Mepolizumab en un subgrupo de sujetos que participaron en el ensayo MEA115661 con antecedentes de asma que pone en peligro la vida/gravemente debilitante Estudio de extensión abierto para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de dupilumab, en pacientes con asma que participaron en el estudio clínico previo de dupilumab en asma Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, con 3 grupos paralelos, de 52 semanas de duración para comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la combinación triple de dosis fija FF/UMEC/VI con las combinaciones dobles de dosis fija FF/VI y UMEC/VI, administradas una vez al día por la mañana mediante un inhalador de polvo seco en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, con control activo y de grupos paralelos para evaluar el efecto sobre las exacerbaciones del tratamiento una vez al día oral inhalado de la combinación a dosis fijas de tiotropio+olodaterol comparado con tiotropio

Promotor

Patología

GlaxoSmithKline

EPOC

GlaxoSmithKline, S.A.

Asma

Sanofi-aventis recherche & développement

Asma

GlaxoSmithKline, S.A.

EPOC

Boehringer Ingelheim España S.A.

EPOC

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Memoria investigación 2017

Hospital Universitario Quirón Madrid durante 52 semanas en pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica grave a muy grave Dra. Silvia Sánchez Cuellar

Dr. José Mª Echave Sustaeta

Neumología

Neumología

Dr. José Mª Echave Sustaeta

Neumología

Dr. José Mª Echave Sustaeta

Neumología

Dr. José Mª Echave Sustaeta

Neumología

Dr. José Mª Echave Sustaeta

Neumología

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirónsalud Madrid

Impacto de la cirugía endoscópica nasosinusal funcional por poliposis bilateral sobre la inflamación bronquial, el control y la función pulmonar en el asma.

Estudio interno

Asma

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de dupilumab en pacientes con asma persistente

Sanofi-aventis recherche & développement

Asma

Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de dupilumab en pacientes con asma grave dependiente de corticoesteroides Estudio fase IIIB, aleatorizado, doble ciego, de 24 semanas de duración, para comparar la terapia triple “cerrada” (FF/UMEC/VI) con la terapia triple “abierta” (FF/VI + UMEC), en sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego controlado con placebo y de grupos paralelos de 12 semanas, seguido de una fase de 40 semanas con brazo activo único para evaluar el efecto de nintedanib oral 150mg dos veces al día sobre el recambio de los biomarcadores de matriz extracelular (MEC) en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática y escasa disminución de la capacidad vital forzada (CVF)” Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento oral con nintedanib durante al menos 52 semanas en pacientes con «enfermedad pulmonar

Sanofi-aventis recherche & développement

Asma

GlaxoSmithKline, S.A.

EPOC

Boehringer Ingelheim España S.A.

Fibrosis pulmonar idiopática

Boehringer Ingelheim España S.A.

Enfermedad pulmonar intersticial

Septiembre 2018 Página 28 de 52

Memoria investigación 2017

Hospital Universitario Quirón Madrid intersticial asociada a esclerosis sistémica» (SSc-ILD)”

Dra. Silvia Sánchez Cuellar

Neumología

Dr. José Mª Echave Sustaeta

Neumología

Dr. José Mª Echave Sustaeta

Neumología

Dr. José Mª Echave Sustaeta

Neumología

Dra. Silvia Sánchez Cuellar

Neumología

Dr. José Mª Echave Sustaeta

Neumología

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirónsalud Madrid

Valor pronóstico de la prueba broncodilatadora en el seguimiento del paciente con asma Ensayo clínico doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos y de 24 semanas para evaluar la eficacia y seguridad de nintedanib oral administrado de forma concomitante con sildenafilo oral, en comparación con el tratamiento con nintedanib en monoterapia, en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (IPF) y afectación avanzada de la función pulmonar Estudio de fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego (no ciego para el promotor), controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de sirukumab en sujetos con asma grave mal controlada Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, con control activo, de grupos paralelos para comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la combinación a dosis fija de FF/UMEC/VI frente a la combinación dual a dosis fija de FF/VI, administrado una vez al día con inhalador de polvo seco, en sujetos con asma controlada inadecuadamente ESTUDIO INGRESA-ASMA. Estudio de pacientes que reciben atención hospitalaria por exacerbación asmática Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, para comparar el cese frente a la continuación del tratamiento a largo plazo con mepolizumab, en

Estudio interno

Asma

Boehringer Ingelheim España S.A.

Fibrosis pulmonar

GlaxoSmithKline, S.A.

asma

GlaxoSmithKline, S.A.

asma

Estudio interno

Asma

GlaxoSmithKline, S.A.

Asma

Septiembre 2018 Página 29 de 52

Memoria investigación 2017

Hospital Universitario Quirón Madrid pacientes con asma grave eosinofílica

Dr. José Mª Echave Sustaeta

Neumología

Dra. Lorena Comeche Casanova

Neumología

Dr. José Mª Echave Sustaeta

Neumología

Dr. José Mª Echave Sustaeta

Neumología

Dr. José Mª Echave Sustaeta

Neumología

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirónsalud Madrid

Estudio multinacional, de un solo grupo, observacional para evaluar la eficacia y el patrón de uso en la vida real de mepolizumab en pacientes con asma eosinofílica grave Estudio observacional D2287R00103 sobre la enfermedad pulmonar obstructiva (NOVELTY). Un NUEVO estudio observacional, longitudinal en pacientes con un diagnóstico o sospecha de diagnóstico de asma y/o EPOC para describir las características de los pacientes, los patrones de tratamiento y la carga de la enfermedad con el paso del tiempo, y para identificar fenotipos y endotipos asociados a resultados diferenciales que pueden respaldar el desarrollo futuro de estrategias de tratamiento personalizadas Observational study in healthy subjects and patients with COPD to assess the relationship between clinical, imaging and biomarker measurements, and progression of emphysema over two years.

Estudio aleatorizado, doble ciego (abierto para el promotor), controlado con placebo, multicéntrico, de búsqueda de dosis para evaluar la eficacia y la seguridad de comprimidos de Danirixin, administrados dos veces al día, comparado con placebo durante 24 semanas en participantes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) Ensayo de fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos

GlaxoSmithKline Research & Development Limited

Asma

Astra Zeneca

EPOC

Boehringer Ingelheim España S.A.

COPD

GlaxoSmithKline, S.A.

EPOC

Merck KGaA Darmstadt,

EPI-E

Septiembre 2018 Página 30 de 52

Memoria investigación 2017

Hospital Universitario Quirón Madrid

Dra. Lorena Comeche Casanova

Neumología

Dr. José Mª Echave Sustaeta

Neumología

Dr. José Mª Echave Sustaeta

Neumología

Dr. José Mª Echave Sustaeta

Neumología

Dr. José Mª Echave Sustaeta

Neumología

Dr. José Mª Echave Sustaeta

Neumología

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirónsalud Madrid

para evaluar la eficacia y la seguridad de abituzumab en sujetos con enfermedad pulmonar intersticial asociada a esclerodermia (EPI-E) Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de Dupilumab en niños de 6 a <12 años con asma persistente no controlada Estudio observador ciego para evaluar la eficacia, seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de la vacuna experimental GSK3277511A de GSK Biologicals administrada a pacientes con EPOC Estudio en fase III, multicéntrico, aleatorizado y doble ciego de una sola dosis de S-033188 en comparación con placebo o 75 mg de oseltamivir administrado dos veces al día durante 5 días a pacientes con gripe con alto riesgo de padecer complicaciones gripales Estudio fase IIB, aleatorizado (estratificado), doble ciego (abierto para promotor), de grupos paralelos, controlado con placebo, de búsqueda de dosis de nemiralisib (GSK2269557) añadido al estándar de tratamiento frente solo al estándar de tratamiento, en pacientes diagnosticados con una exacerbación aguda moderada o grave de su enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)” Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, estratificado, para evaluar la eficacia y seguridad de dosis repetidas de GSK3772847 comparadas con placebo, en sujetos con asma de moderada a grave Ensayo de extensión abierto para evaluar la seguridad a largo plazo de nintedanib en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial asociada a

Alemania

Sanofi-Aventis

Asma

GlaxoSmithKline, S.A.

EPOC

Pharmaceutical Research Associates España, S.A.U

Gripe

GlaxoSmithKline, S.A.

EPOC

GlaxoSmithKline, S.A.

Asma

Boehringer Ingelheim

Enfermedad pulmonar intersticial

Septiembre 2018 Página 31 de 52

Memoria investigación 2017

Hospital Universitario Quirón Madrid esclerosis sistémica (SSc-ILD)

NEUROCIRUGÍA Investigador

ARACIL, CRISTINA

Servicio

Neurocirugía

Título

Gliomas de bajo grado, cirugía con límites funcionales mediante estimulación cortico-subcortical. análisis de los factores que influyen en la recidiva. indicaciones de reintervención. evaluación de la plasticidad cerebral

Promotor

Patología

Estudio interno

Paciente quirúrgico

Promotor

Patología

BioMarin Pharmaceutical Inc.

Síndrome miasténico

Estudio interno

Esclerosis múltiple

TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.

Esclerosis múltiple

NEUROLOGÍA Investigador

Servicio

Dra. Lidia Gómez Vicente

Neurología

Dr. Rafael Arroyo González

Neurología

Dr. Rafael Arroyo González

Neurología

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirónsalud Madrid

Título

Registro del Síndrome Miasténico de Lambert-Eaton Aplicación clínica de la técnica de asl en esclerosis múltiple. posible correlación del deterioro cognitivo y físico con las alteraciones de perfusión de la sustancia gris Estudio multinacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la administración oral una vez al día de laquinimod (0,6 o 1,5 mg) en pacientes con esclerosis múltiple progresiva primaria (EMPP)”.

Septiembre 2018 Página 32 de 52

Memoria investigación 2017

Hospital Universitario Quirón Madrid Dr. Rafael Arroyo González

Neurología

Estudio abierto para evaluar la eficacia y la seguridad de ocrelizumab en pacientes con esclerosis múltiple remitente-recidivante que tienen una respuesta subóptima a un ciclo adecuado de tratamiento modificador de la enfermedad

Dr. Rafael Arroyo González

Neurología

Estudio de posibles biomarcadores asociados con el pronóstico de la esclerosis múltiple

Dr. Rafael Arroyo González

Neurología

Dr. Rafael Arroyo González

Neurología

Dra. Teresa Maycas Cepeda

Neurología

Dra. Rocío García Cobos

Dr. Rafael Arroyo González

Neurología

Neurología

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirónsalud Madrid

Estudio internacional, multicéntrico, sobre la eficacia y la seguridad de I10E en tratamientos iniciales y de mantenimiento de pacientes con polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica Estudio internacional y multicéntrico sobre la eficacia y la seguridad de I10E en el tratamiento de mantenimiento de pacientes con polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica: Extensión del estudio PRISM I10E-1302 Amimia en la enfermedad de parkinson correlación con síntomas motores y no motores Estudio prospectivo no intervencionista en pacientes con enfermedad de Alzheimer leve a moderada y sus cuidadores en cuatro países europeos Estudio aleatorizado, doble ciego, doble enmascarado, de grupos paralelos para comparar la eficacia y seguridad de ofatumumab frente a teriflunomida en pacientes con esclerosis múltiple que cursa con brotes

F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Esclerosis múltiple

Estudio interno

Esclerosis múltiple

LFB BIOTECHNOLOGIES

polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica

LFB BIOTECHNOLOGIES

Esclerosis múltiple

Estudio Interno

Parkinson

IMS Health, S.A.

Alzheimer

Novartis Farmacéutica S.A.

Esclerosis múltiple

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Memoria investigación 2017

Hospital Universitario Quirón Madrid Dr. Juan Pareja Grande

Neurología

Dr. Rafael Arroyo González

Neurología

Dr. Rafael Arroyo González

Neurología

Dr. Juan Pareja Grande

Neurología

Dr. Rafael Arroyo González

Neurología

Dr. Rafael Arroyo González

Neurología

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirónsalud Madrid

Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, de 12 semanas de tratamiento para comparar la eficacia y seguridad de AMG 334 70 mg subcutáneo una vez Novartis Farmacéutica al mes frente a placebo en pacientes adultos con S.A. migraña episódica que han fracasado entre 2-4 tratamientos profilácticos (LIBERTY)” Estudio en fase iii, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos F. Hoffmann-La Roche para evaluar la eficacia y seguridad de crenezumab Ltd. en pacientes con enfermedad de alzheimer de prodrómica o leve Estudio multicéntrico, abierto, de un solo brazo, antes y después del cambio para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de alemtuzumab en pacientes pediátricos con esclerosis múltiple Sanofi-Aventis recurrente remitente (EMRR) con actividad de la enfermedad en la terapia previa modificadora de la enfermedad (TME)” Ensayo de fase 3 de grupos paralelos, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, para evaluar Pharmaceutical Product la eficacia y la seguridad de ALD403 administrado por Development Spain, S.L vía intravenosa en pacientes con migraña crónica Estudio de 24 meses, de grupos paralelos, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la Eisai eficacia y la seguridad de E2609 en pacientes con enfermedad de Alzheimer temprana Efecto de MD1003 en la esclerosis múltiple MEDDAY progresiva: estudio aleatorizado, en doble ciego y PHARMACEUTICALS SA controlado con placebo

Migraña

Alzheimer

Esclerosis múltiple

Migraña crónica

Alzheimer

Esclerosis múltiple

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Memoria investigación 2017

Hospital Universitario Quirón Madrid Dr. Rafael Arroyo González

Neurología

Evaluación de las necesidades de información de pacientes con esclerosis múltiple en España: preocupaciones, preferencias y nivel de satisfacción según su personalidad y características clínicas y funcionales (infoseek-ms)

Dr. Rafael Arroyo González

Neurología

Efectos del tratamiento con Ublituximab en la esclerosis múltiple (ESTUDIO ULTIMATE I)

Dr. Rafael Arroyo González

Neurología

Dr. Juan Pareja Grande

Neurología

Dra. Teresa Maycas Cepeda

Neurología

Dra. Teresa Maycas Cepeda

Neurología

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirónsalud Madrid

Randomised, double-blind, placebo-controlled, 3arm, 36 weeks parallel-group study to evaluate the safety and tolerability of ORY-2001 in patients with Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (RRMS) and Secondary Progressive Multiple Sclerosis (SPMS) A Multicenter, Randomized, Double-Blind, ParallelGroup, Placebo-Controlled Study with an Open-Label Period to Evaluate the Efficacy and Safety of Fremanezumab for the Prophylactic Treatment of Migraine in Patients with Inadequate Response to Prior Preventive Treatments Estudio sobre la mímica facial en la enfermedad de parkinson Estudio clínico, observacional y transversal de prevalencia de la asimetría facial en la enfermedad de Parkinson

Roche Farma S.A

Esclerosis múltiple

TG Therapeutics

Esclerosis múltiple

Oryzon Genomics

Esclerosis múltiple

Teva

Migrañas

Estudio interno

Parkinson

Estudio interno

Parkinson

Septiembre 2018 Página 35 de 52

Memoria investigación 2017

Hospital Universitario Quirón Madrid OFTALMOLOGÍA Investigador

Servicio

Dr. Carlos Palomino Bautista

Oftalmología

Dra. Marta Romero Domínguez

Oftalmología

Título

A phase II, multicenter, randomized, double-masked, 4 parallel arms, controlled 6-month trial designed to evaluate the safety and efficacy of PAD ciclosporin (CsA 0.06% and 0.03%) ophthalmic dispersion administered once daily in combination with lubricant therapy and a 3-month post-treatment safety follow-up in moderate to severe dry eye patients Corrección de la presbicia mediante laser Excimer a través de patrones de ablación esféricos.

Promotor

Patología

Drug Delivery Solutions ApS S.A.

Ojo seco

Estudio Interno

Presbicia

Promotor

Patología

Roche Farma S.A

Cáncer de mama

Sanofi-Aventis

Cáncer de próstata

Roche Farma S.A

Cáncer de mama

ONCOLOGÍA MÉDICA Investigador

Servicio

Dra. Lucía González Cortijo

Oncología Médica

Dr. Ramón Pérez Carrión

Oncología Médica

Dra. Lucía González Cortijo

Oncología Médica

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirónsalud Madrid

Título

Estudio Fase III prospectivo, no randomizado y abierto de dos cohortes, multicéntrico y multinacional para asegurar la seguridad de administración asistida o autoadministración de Trastuzumab subcutáneo como tratamiento adyuvante en pacientes con carcinoma de mama precoz operable HER-2 positivo Estudio prospectivo observacional para describir el uso de cabazitaxel en combinación con prednisona oral (o prednisolona) en la práctica clínica habitual para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico hormono-resistente Estudio multicéntrico, con un solo grupo de tratamiento, de trastuzumab emtansina (TDM1) en

Septiembre 2018 Página 36 de 52

Memoria investigación 2017

Hospital Universitario Quirón Madrid

Dra. Belén Rubio Viqueira

Oncología Médica

Dra. Elena Almagro Casado

Oncología Médica

Dr. Federico González Gónzalez

Oncología Médica

Dr. Federico González Gónzalez

Oncología Médica

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirónsalud Madrid

pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, HER2 positivo, que han recibido previamente tratamiento basado en un agente antiHER2 y quimioterapia Estudio de fase 2, aleatorizado y controlado, en el que se compara LY2875358 y erlotinib con erlotinib como tratamiento de primera línea en el cáncer de pulmón no microcítico metastásico, en pacientes con mutaciones activadoras del EGFR cuya enfermedad está controlada tras un tratamiento de preinclusión con erlotinib durante 8 semanas Estudio fase III aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, en grupos paralelos, para evaluar la eficacia y seguridad de VCD/CPa frente a placebo en hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración elegibles para primera línea de quimioterapia Ensayo clínico fase III aleatorizado para evaluar la eficacia de folfox +bevacizumab versus folfoxiri + bevacizumab como tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer colorrectal metastásico no tratado previamente con tres o más células tumorales circulantes.

Ensayo clínico fase II aleatorizado para explorar la influencia del estado de braf y pi3k, en la eficacia de folfiri + bevacizumab o cetuximab, como tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer colorrectal metastásico con kras nativo y menos de tres células tumorales circulantes.

ICON Clinical Research Ltd

Cancer de pulmón no microcítico metastásico

SOTIO A.S.

cáncer de próstata

Grupo de Tratamiento de los Tumores Digestivos (TTD)

Grupo de Tratamiento de los Tumores Digestivos

Cáncer colorrectal

Cáncer colorrectal

Septiembre 2018 Página 37 de 52

Memoria investigación 2017

Hospital Universitario Quirón Madrid Dra. Lucía González Cortijo

Oncología Médica

Dra. Lucía González Cortijo

Oncología Médica

Dra. Lucía González Cortijo

Oncología Médica

Dra. Belén Rubio Viqueira

Oncología Médica

Dra. Belén Rubio Viqueira

Oncología Médica

Dra. Belén Rubio Viqueira

Oncología Médica

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirónsalud Madrid

Estudio de fase II, multicéntrico, abierto, para evaluar la eficacia y la seguridad de enzalutamida con trastuzumab en sujetos con cáncer de mama HER2+ AR+ metastásico o localmente avanzado Ensayo Clínico en fase II, aleatorizado, para evaluar los regímenes de terapia neoadyuvante con Paclitaxel semanal más Neratinib o Trastuzumab o Neratinib y Trastuzumab seguido por Doxorrubicina y Ciclofosfamida con Trastuzumab postoperatorio en mujeres con cáncer de mama HER2-positivo localmente avanzado Estudio Fase III multicéntrico, aleatorizado, abierto, con dos brazos de tratamiento neoadyuvante, para evaluar trastuzumab emtansina más pertuzumab comparado con quimioterapia más trastuzumab y pertuzumab en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo Estudio de fase 1/2 de PF- 06463922 (un inhibidor de tirosina quinasa ALK/ROS1) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado con ciertas alteraciones moleculares, Estudio de Fase 2, abierto, de neratinib en pacientes con tumores sólidos con mutaciones somáticas del receptor del factor de crecimiento epidérmico humano (EGFR, HER2, HER3) o amplificación génica de EGFR Ensayo de fase III, abierto y aleatorizado de MK-3475 en comparación con quimioterapia basada en el platino en sujetos tratados en primera línea con cáncer de pulmón no microcítico metastásico con expresión intensa de PD-L1” (en adelante ENSAYO) código de protocolo “3475-024

Astellas Pharma

Cáncer de mama

Puma Biotechnology, Inc

Cáncer de mama

F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Cáncer de mama

Pfizer Inc

Cáncer de pulmón

Puma Biotechnology, Inc

Tumores sólidos

Merck Sharp & Dohme Corp

Cáncer de pulmón

Septiembre 2018 Página 38 de 52

Memoria investigación 2017

Hospital Universitario Quirón Madrid Dra. Lucía González Cortijo

Dr. Pablo Gajate Borau

Dr. Pablo Gajate Borau

Dra. Lucía González Cortijo

Oncología Médica

Oncología Médica

Oncología Médica

Oncología Médica

Dr. Federico González Gónzalez

Oncología Médica

Dra. Lucía González Cortijo

Oncología Médica

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirónsalud Madrid

Estudio de neratinib más capecitabina frente a lapatinib más capecitabina en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2+ que han recibido previamente dos o más regímenes anti-HER2 para enfermedad metastásica (NALA) Estudio prospectivo multicéntrico de factores pronósticos en cáncer de PROStata resistente a la castración tratados con Abiraterona. PROSABI Estudio prospectivo multicéntrico de factores pronósticos en cáncer de PROStata resistente a la castración tratados con doceTAxel o Cabazitaxel.

Estudio PROSTAC Ensayo fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de olaparib frente a placebo como tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de mama HER2 negativo de alto riesgo y mutaciones germinales de BRCA1/2, que han finalizado el tratamiento local y la quimioterapia neoadyuvante o adyuvante”. Estudio Olympia

Puma Biotechnology, Inc

CNIO

Cáncer de mama

Cáncer de próstata

CNIO

Cáncer de próstata

GEICAM (Fund. Grupo Español de Invest.

Cáncer Mama)

Cáncer de mama

Asociación de Oncología Médica del Hospital de Estudio fase II de nab-paclitaxel y gemcitabina en pacientes ancianos con adenocarcinoma de páncreas Cruces metastásico no tratado Estudio de fase III, abierto, aleatorizado, paralelo, con 2 brazos y multicéntrico sobre Talazoparib (BMN 673) en comparación con la elección del médico en Medivation, Inc pacientes con mutaciones en la línea germinal del BRCA con cáncer de mama localmente avanzado y/o metastásico, que han recibido quimioterapia previa para la enfermedad metastásica.

cáncer de páncreas

Cáncer de mama

Septiembre 2018 Página 39 de 52

Memoria investigación 2017

Hospital Universitario Quirón Madrid Dra. Belén Rubio Viqueira

Oncología Médica

Dra. Lucía González Cortijo

Oncología Médica

Dra. Belén Rubio Viqueira

Oncología Médica

Dra. Lucía González Cortijo

Oncología Médica

Dra. Lucía González Cortijo

Oncología Médica

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirónsalud Madrid

Estudio de fase II, aleatorizado, en el que se comparara abemaciclib (LY2835219) con docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico de histología escamosa en estadio IV que anteriormente han recibido quimioterapia basada en platino Perfiles moleculares y patrones de recaída en cáncer de ovario Estudio multicéntrico, aleatorizado y doble ciego, en el que se evalúa erlotinib en combinación con ramucirumab o placebo en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico y mutaciones activadoras de EGFR, previamente sin tratar Estudio de fase II/III, prospectivo, multicéntrico, abierto, controlado con fármaco activo y randomizado para evaluar la eficacia y seguridad de masitinib en combinación con gemcitabina frente a gemcitabina sola para el tratamiento de segunda línea de pacientes con cáncer epitelial de ovario avanzado/metastásico refractario al tratamiento de primera línea con platino o como tratamiento de tercera línea.

Estudio fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, para comparar la eficacia y tolerabilidad de Fulvestrant (FaslodexTM) 500mg con placebo y Fulvestrant (FaslodexTM) 500mg en combinación con el PD-0332991 (Palbociclib) como primera línea de tratamiento para pacientes postmenopáusicas con cáncer de mama metastásico y receptores hormonales positivos, que han completado al menos 5 años de tratamiento adyuvante endocrino y que permanecen libres de enfermedad por más de 12 meses tras la finalización

Eli Lilly and Company

Cáncer de Pulmón

Estudio interno

Cáncer de ovario

Lilly S.A.

Cáncer de pulmón

AB SCIENCE

Cáncer epitelial de Ovario

GEICAM (Fund. Grupo Español de Invest.

Cáncer Mama)

Cáncer de mama

Septiembre 2018 Página 40 de 52

Memoria investigación 2017

Hospital Universitario Quirón Madrid

Dra. Lucía González Cortijo

Oncología Médica

Dra. Belén Rubio Viqueira

Oncología Médica

Dra. Elena Almagro Casado

Oncología Médica

Dr. Miguel Quintela Fardiño

Oncología Médica

Dr. Miguel Quintela Fardiño

Oncología Médica

Dra. Belén Rubio Viqueira

Oncología Médica

Dr. Miguel Quintela Fardiño

Oncología Médica

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirónsalud Madrid

del mismo o que tienen enfermedad metastásica de novo "Estudio Flipper" SOLAR-1: Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de alpelisib en Novartis Farmacéutica combinación con fulvestrant en hombres y mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado, S.A. receptor hormonal positivo, HER2 negativo que han progresado mientras o después del tratamiento con un inhibidor de la aromatasa Estudio de fase III, aleatorizado y doble ciego de Merck Sharp & Dohme quimioterapia con platino+ pemetrexed con o sin pembrolizumab (MK 3475) en sujetos con cáncer de Corp pulmón no microcítico, no epidermoide, metastásico en primera línea de tratamiento (KEYNOTE 189 Ensayo fase III, aleatorizado, abierto, controlado, multicéntrico, internacional, con MEDI4736 en monoterapia y MEDI4736 en combinación con Astra Zeneca Tremelimumab frente al tratamiento estándar con quimioterapia en primera línea, en pacientes con carcinoma urotelial de vejiga irresecable en estadio IV Supresión con DURVALUMAB (MEDI4736) del agotamiento de las células T inducido por el Fundación CRIS tratamiento con anticuerpos monoclonales en cáncer de mama avanzado HER-2 negativo: estudio piloto Nintedanib más Letrozol en pacientes Fundación CRIS posmenopáusicas con cáncer de mama: Ensayo clínico de fase 0/1 de seguridad y farmacodinámica Estudio en fase II de LY2606368 en pacientes con Lilly S.A. cáncer de pulmón microcítico en estadio avanzado ME-344 en cáncer de mama HER2-negativo en estadio temprano con metabolismo mitocondrial

Fundación CRIS

Cáncer de mama

Cáncer de pulmón

carcinoma urotelial de vejiga irresecable

Cáncer de mama

Cáncer de mama

Cáncer de pulmón Cáncer de mama

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Memoria investigación 2017

Hospital Universitario Quirón Madrid

Dr. Federico González Gónzalez

Oncología Médica

Dra. Elena Almagro Casado

Oncología Médica

Dra. Elena Almagro Casado

Oncología Médica

Dra. Belén Rubio Viqueira

Oncología Médica

Dra. Lucía González Cortijo

Oncología Médica

Dra. Lucía González Cortijo

Oncología Médica

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirónsalud Madrid

inducido con antiangiogénicos: ensayo fase 0” (en adelante ENSAYO) código de protocolo “CNIO-BR-009 Estudio fase 3, aleatorizado, multicéntrico, abierto, de nivolumab más ipilimumab frente a oxaliplatino Bristol Myers Squibb más fluoropirimidina en sujetos con cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica, avanzado o metastásico, no tratado previamente” Estudio prospectivo multicéntrico de factores CNIO pronósticos en cáncer de Próstata resistente a la castración tratados con Enzalutamida Validación del Consorcio de la Base de Datos Internacional de Cáncer Renal Metastásico (IMDC) como clasificación pronóstica para terapias dirigidas SOGUC (inhibidores de tirosin cinasa (ITC)/mTOR) en segunda línea después del tratamiento con pazopanib en primera línea A Phase Ib/II, Open-Label, Randomized Study of Janssen Research & Daratumumab Administered in Combination with Atezolizumab Compared with Atezolizumab Alone in Development LLC Subjects with Previously Treated Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Estudio de fase III, aleatorizado y doble ciego para evaluar pembrolizumab más quimioterapia frente a Merck Sharp & Dohme un placebo más quimioterapia como tratamiento Corp neoadyuvante y pembrolizumab frente a un placebo como tratamiento adyuvante para el cáncer de mama triple negativo (CMTN) Efecto de un programa de ejercicio individualizado en la respuesta tumoral en pacientes diagnosticadas de Estudio Interno carcinoma de mama tratadas con quimioterapia neoadyuvante. Proyecto Neo-Exercise

Cáncer gástrico

Cáncer de próstata

Cáncer renal

Cáncer de pulmón

Cáncer de Mama

Cáncer de mama

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Memoria investigación 2017

Hospital Universitario Quirón Madrid Dra. Lucía González Cortijo

Dra. Elena Almagro Casado

Dra. Elena Castro Marcos

Oncología Médica

Oncología Médica

Oncología Médica

Dra. Elena Castro Marcos

Oncología Médica

Dra. Elena Castro Marcos

Oncología Médica

Dra. Belén Rubio Viqueira

Oncología Médica

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirónsalud Madrid

Ensayo clínico de fase 2 de poliquimioterapia o letrozol mas ribociclib (LEE011) como tratamiento neoadyuvante en pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama de tipo luminal B y HER2 negativo Estudio prospectivo multicéntrico de factores pronósticos en pacientes con cáncer de Próstata resistente a la castración tratados con RADIUM-223 Estudio en fase II, abierto y con dos grupos de la tasa de respuesta de talazoparib en hombres con defectos de reparación del ADN y cáncer de próstata metastásico resistente a la castración que recibieron con anterioridad quimioterapia basada en taxanos y que progreso con al menos 1 fármaco hormonal nuevo (enzalutamida o acetato de abiraterona/prednisona) Un ensayo de fase III de asignacion aleatoria, realizado en varios centros, que compara la enzalutimida con una combinacion de Ra223 y enzalutimida en pacientes asintomaticos o ligeramente sintomaticos de cancer de prostata resistentes a la castracion con metastasis osea.

PEACE III Identificación de factores biológicos asociados a la progresión metastásica precoz en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración M0 con elevación del PSA. Estudio de fase II/III, multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de múltiples terapias dirigidas como tratamiento para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (cpnm) avanzado o

SOLTI

Cáncer de mama

Fundación Centro nacional de Investigaciones Oncológicas Carlos III

Cáncer de próstata

Medivation, Inc

Cáncer de próstata

European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORT)

Cáncer de próstata

Estudio Interno

Cáncer de próstata

F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Cáncer de Pulmón

Septiembre 2018 Página 43 de 52

Memoria investigación 2017

Hospital Universitario Quirón Madrid metastásico portadores de mutaciones somáticas accionables detectadas en sangre (b-fast: primer análisis de screening en sangre)

Dra. Lucía González Cortijo

Oncología Médica

Dra. Belén Rubio Viqueira

Oncología Médica

Dra. Belén Rubio Viqueira

Oncología Médica

Dr. Miguel Quintela Fardiño

Oncología Médica

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirónsalud Madrid

Estudio en fase III aleatorizado, abierto, de abemaciclib en combinación con tratamiento endocrino adyuvante estándar frente a monoterapia con tratamiento endocrino adyuvante estándar, en pacientes con cáncer de mama en estadios iniciales, de alto riesgo, con afectación ganglionar, receptores hormonales positivos, HER2 negativo Estudio de fase III/IV multicéntrico, con un solo grupo de tratamiento, para investigar la seguridad a largo plazo y la eficacia de atezolizumab (tecentriq) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, tratados previamente (tail)” A phase III, randomized, open-label study of lorlatinib (pf-06463922) monotherapy versus crizotinib monotherapy in the first-line treatment of patients with advanced alk-positive non-small cell lung cancer Estudio de fase Ib de múltiples indicaciones con anetumab ravtansina (BAY-94-9343) en pacientes con cáncer avanzado o recurrente que expresan mesotelina

Lilly S.A.

cáncer de mama

F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Cáncer de pulmón

Pfizer Inc

Cáncer de pulmón

Bayer Hispania S.L

Cáncer

Septiembre 2018 Página 44 de 52

Memoria investigación 2017

Hospital Universitario Quirón Madrid

Dr. Miguel Quintela Fardiño

Oncología Médica

Dra. Belén Rubio Viqueira

Oncología Médica

Dra. Belén Rubio Viqueira

Oncología Médica

Dr. Miguel Quintela Fardiño

Oncología Médica

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirónsalud Madrid

A Phase I, Open-label, Multicenter Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Preliminary Anti-tumour Activity of AZD8186 in Patients with Advanced Castration-resistant Prostate Cancer (CRPC), Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (sqNSCLC), Triple Negative Breast Cancer (TNBC) and Patients with Known PTEN-deficient/mutated or PIK3CB mutated/amplified Advanced Solid Malignancies, as Monotherapy and in Combination with Abiraterone Acetate or AZD2014 Análisis moleculares, patrones de tratamiento y resultados clínicos en el ámbito de la vida real, en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o avanzado o metastásico.

Phase 2 Study of Carboplatin, Etoposide, and Atezolizumab With or Without Trilaciclib in Patients With Untreated Extensive Stage Small Cell Lung Cancer Estudio abierto, de fase Ib, de escalado de dosis, para evaluar la seguridad y tolerabilidad de xentuzumab y abemaciclib en pacientes con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos y en combinación con hormonoterapia en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico positivo para receptores hormonales (RH+) y negativo para HER2, seguido por cohortes de expansión

Astra Zeneca

Cáncer de pulmón

Astra Zeneca

Cáncer de pulmón

G1therapeutics

Cáncer de pulmón

Boehringer Ingelheim España S.A.

Cáncer de mama

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Memoria investigación 2017

Hospital Universitario Quirón Madrid ONCOLOGÍA RADIOTERÁPICA Investigador

Servicio

Dr. Felipe Couñago Lorenzo

Oncología Radioterápica

Dr. Felipe Couñago Lorenzo

Oncología Radioterápica

Estudio fase III para valorar la Preservación de la Memoria tras la irradiación craneal profiláctica (ICP) con o sin protección de hipocampo en cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP). Estudio PREMER. GOECP 0114 Estudio de calidad de vida en pacientes tratados con radioterapia hipofraccionada en cáncer de próstata

Dra. Ana Díaz Gavela

Oncología Radioterápica

Tratamiento de las oligometástasis de cáncer de próstata mediante sbrt. estudio fase II.

Dra. Ana Díaz Gavela

Oncología Radioterápica

Dra. Elia del Cerro Peñalver

Oncología Radioterápica

Dra. Elia del Cerro Peñalver

Oncología Radioterápica

Registro nacional de oncología radioterápica

Oncología Radioterápica

Estudio observacional retrospectivo multicéntrico: tratamiento de inducción seguido de cirugía versus quimioterapia-radioterapia concomitante radical en el carcinoma de pulmón no célula pequeña (CPNCP) IIIA-N2

Dr. Felipe Couñago Lorenzo

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirónsalud Madrid

Título

Radiocirugía esterotáxica extracraneal (SBRT) en pacientes con tumores sólidos oligometasásicos: análisis del control tumoral e impacto en la calidad de vida Medida del impacto de la radioterapia con intención curativa combinada o no con terapia hormonal sobre la calidad de vida en la práctica clínica en el cáncer de próstata localizado

Promotor

Patología

Grupo Cooperativo GICOR

Cáncer de pulmón

Estudio interno

Cáncer de próstata

GICOR

Cáncer de próstata

Cáncer

Estudio Interno

Astellas pharma S.A.

Cáncer de próstata

SEOR

Patología Oncología Radioterapia

Estudio interno

Cáncer de pulmón

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Memoria investigación 2017

Hospital Universitario Quirón Madrid PEDIATRÍA Investigador

Dra. Manuela López Azorín Dr. Fernando Cabañas González

Dr. Fernando Cabañas González Dr. Fernando Cabañas González

Dr. Fernando Cabañas González

Dr. Fernando Cabañas González

Dr. Fernando Cabañas González

Servicio

Título

Pediatría y sus Áreas Impacto de las técnicas de reproducción asistida en la Específicas salud del recién nacido Ensayo Clínico, Multicéntrico, aleatorizado y enmascarado (ciego) con topiramato versus placebo Pediatría y sus Áreas para el tratamiento de recién nacidos con asfixia Específicas perinatal tratados con hipotermia moderada corporal total "piel con piel” y oximetría tisular regional: estudio Pediatría y sus Áreas aleatorizado, piloto sobre el impacto de la posición Específicas materna Episodios de disminución de la saturación de oxígeno Pediatría y sus Áreas en recién nacidos en contacto piel con piel en Específicas relación con la posición materna tras el parto. Ensayo clínico aleatorizado Estudio de investigación en nutrición que evalúa los efectos de diferentes formulaciones de ara de leche Pediatría y sus Áreas enriquecida sobre la concentración de ácidos grasos, Específicas marcadores inmunitarios y los índices de infección en lactantes

Promotor

Patología

Estudio interno

Reproducción asistida y salud

IISLF (Instituto de Investigación Sanitaria La Fe)

Asfixia perinatal

Estudio interno

Oximetría tisular regional

Estudio interno

Saturación de oxígeno

DSM Nutricional Products LLC

Infecciones en lactantes

Effect of ALlopurinol in addition to hypothermia for hypoxic-ischemic Brain Injury on Neurocognitive Pediatría y sus Áreas Outcme – a blinded randomized placebo-controlled Específicas multicenter trial

Fundación para la investigación biomédica del Hospital Universitario La Paz

Ensayo clínico fase III, aleatorizado, multicéntrico, Pediatría y sus Áreas doble ciego para evaluar dos pautas de Específicas administración del ibuprofeno en el tratamiento del

Fundación para la investigación biomédica del Hospital Universitario La Paz

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirónsalud Madrid

Ductus arterioso persistente

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Memoria investigación 2017

Hospital Universitario Quirón Madrid ductus arterioso persistente eco-guiado: impacto en el pronóstico intestinal

Dr. Fernando Cabañas González

Pediatría y sus Áreas Específicas

Lesion cerebral en el prematuro extremo: Biomarcadores diagnosticos y pronosticos precoces.

Neuromonitorizacion mediante electroencefalografia continua (EEGc) y ultrasonografia cerebral de alta resolucion (uSCr).

Lesión cerebral

TRAUMATOLOGÍA Investigador

Dr. José Tabuenca Dumortier

Servicio

Título

Estudio en fase IIIb multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado, para evaluar la eficacia y Cirugía Ortopédica y seguridad de Rivaroxaban 10 mg frente a Traumatología Enoxaparina 4.000 UI para la profilaxis de TEV en cirugía ortopédica menor. Estudio PRONOMOS.

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirónsalud Madrid

Promotor

Patología

CHU de Saint-Etienne

Cirugía ortopédica menor

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Memoria investigación 2017

Hospital Universitario Quirón Madrid D. COMPARATIVA AÑOS ANTERIOES

COMPARATIVA DATOS GENERALES ÍTEM

2011

2012

2013

2014

2015

2016

2017

Nº ENSAYOS ACTIVOS

57

83

130

202

249

245

210

Nº ENSAYOS FIRMADOS

35

54

47

56

79

62

47

Nº ENSAYOS PRESENTADOS AL CEIC INTERNO

44

52

71

66

84

55

62

SERVICIO CON MAYOR ACTIVIDAD INVESTIGADORA

Neumología, Diagnóstico por la Imagen y Oncología Médica

Oncología Médica

Oncología Médica

Oncología Médica

Oncología Médica

Oncología Médica

Oncología Médica

Departamento Docencia e Investigación Hospital Universitario Quirónsalud Madrid

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Memoria investigación 2017

Hospital Universitario Quirón Madrid E. COMITÉ ÉTICO INVESTIGACIÓN Y ENSAYOS CLÍNICOS De forma bimestral se ha llevado a cabo la reunión de la Comisión de Investigación e Innovación en la cual se ha valorado tanto la idoneidad del protocolo como del investigador principal y del centro, así como las características del ensayo y las compensaciones al equipo investigador y al hospital.

Durante el año 2017 se han presentado al CEIQM un total de 62 ensayos clínicos, estudios y/o proyectos de investigación.

Los miembros que a lo largo del 2017 han formado parte del comité han sido: 

Presidente: Rafael Arroyo (Jefe de Servicio Neurología)



Secretaria: Mª Carmen Suárez (Coordinadora Dpto. docencia e investigación)



Vocales: o

Agustín Acevedo

o

Jose María Echave-Sustaeta

o

Esteban Jodar

o

Carmen Marqués

o

Carmen Martínez Chamorro

o

María Mateo

o

Nerea Moyano

o

Gonzalo Pizarro

o

Belén Rubio

Este año, el comité que nos ha tutelado ha continuado siendo el Comité Ético de Ensayos Clínicos de la Fundación Jiménez Díaz. Así mismo el Dr. Gonzalo Pizarro ha continuado su labor como vocal de dicho CEIM

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Memoria investigación 2017

Hospital Universitario Quirón Madrid El funcionamiento del CEIQM se especifica en el esquema siguiente:

PROMOTOR

Envío documentación a Coord. Docencia e Investigación

INVESTIGADOR

Convocatoria reunión CEIQM y envío documentación a evaluadores

REUNIÓN COMITÉ ÉTICO

VALORACIÓN POSITIVA

Gestión contrato

VALORACIÓN NEGATIVA

Asesoría Jurídica

Solicitud aclaraciones

Promotor

Firma contrato (Gerencia + IP)

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Memoria investigación 2017

Hospital Universitario Quirón Madrid F. UNIDAD DE INVESTIGACIÓN FASE I ONCOLOGÍA MÉDICA Durante 2017, se diseña la Unidad de Ensayos Clínicos Fase I oncológicos del Hospital Universitario Quirónsalud Madrid (HUQsM) El objetivo es realizar ensayos punteros en investigación oncológica en fases precoces de investigación.

La Unidad está dirigida por el Dr. Miguel Quintela y se encuentra en el Hospital de día del servicio de Oncología del HUQsM dirigido por el Dr. Javier Hornedo.

La Unidad se completa con la colaboración directa de la Dra. Belén Rubio, coordinadora de Ensayos Clínicos en el Servicio de Oncología, dos datas managers y un enfermero de Ensayos Clínicos.

Durante el 2017, se solicitó la acreditación de la Unidad a la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid.

G. CONCLUSIONES

Durante el año 2017 se ha continuado trabajando con los servicios para mejorar la calidad de las investigaciones que hacemos en HUQM, así como en incrementar el número de estudios.

Los objetivos se han cumplido pues se ha producido un aumento de las investigaciones en todos los servicios con equipo investigador.

Se ha llevado a cabo el proceso de solicitud de acreditación de la Unidad de Fases I Oncológica, trabajando a lo largo del año en la creación de Procedimientos Normalizados de Trabajo.

Se han creado cinco grupos de investigación acreditados en la Universidad Europea desde los cuales se ha podido optar a los proyectos de investigación internos.

De cara al siguiente año se comienza a trabajar en la reformulación del Dpto. de Docencia e Investigación Territorial para reforzar el área de investigación del hospital con recursos propios y especializados.

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