Subred Integrada de Servicios de Salud Norte E.S.E Programa Donación Trasplantes – Curso de Capacitación Virtual Capítulo I: Introducción general – Legislación – Ética
INTRODUCCION GENERAL LEGISLACIÓN – ÉTICA
Capítulo
I
A. B. C. D.
Contenido Introducción – Aspectos generales Estructura de la Red de Donación y Trasplantes Legislación Colombiana Aspectos Éticos y Bioéticos MARIO FERNANDO FIGUEROA MORA Referente Programa Donación Trasplantes – Subred Norte
Objetivo: Presentar al personal Asistencial y Administrativo una síntesis de los aspectos generales y básicos de introducción a la Medicina de la Donación para Trasplantes, así mismo que conozca cómo es la estructura de la Red que rige en el territorio nacional, la normatividad sobre la GOD y los principios éticos que deben orientar la actividad de donación y trasplantes. Competencias: El conocimiento de éste módulo le confiere al estudiante las bases sobre las cuales asienta la actividad de la Donación y Trasplantes de la Red a nivel Distrital y Nacional. Además, de algunos antecedentes históricos a nivel mundial y nacional. Dado que la ética y la bioética constituyen el piso moral de nuestras acciones y obrar de nuestro diario quehacer, le proporcionan al funcionario instrumentos para juzgar y valorar sus propias acciones y las del equipo de trabajo al cual pertenece.
A. INTRODUCCIÓN Este Capítulo se fundamenta en el conocimiento que a todos compete, por tratarse de un asunto de sensibilidad y responsabilidad social. Se espera brindar una visión global y clara de los aspectos humanos, legislativos y éticos involucrados en el proceso. Partimos de una premisa: Es la sociedad la que Dona, es la sociedad quien recibe. En nuestro país, al igual que en todo el planeta, existen cientos de miles de pacientes que no tienen otra posibilidad terapéutica para continuar su vida y mejorar la calidad de la misma que, a través de la Donación de órganos y tejidos. La Medicina de la Donación de órganos y tejidos con fines de trasplante, constituye prácticamente, la única disciplina médica que no podría existir sin el compromiso de la sociedad entera. Si no se produce la donación, los trasplantes no podrían existir 1 Principios de acción: El Programa de Garantía de Calidad de Donación de Órganos y Tejidos con fines de trasplante – Hospital Generador de Vida, en la Subred Norte, se fundamenta en dos principios: Sensibilidad y Responsabilidad Social. Los dos se conjugan en un componente común que es la solidaridad y humanización por todos aquellos pacientes en espera de una segunda oportunidad, que les permita continuar su proyecto de vida y mejorar la calidad de la misma. El término Sensibilidad deriva del latín sensibilitas, es decir la facultad de sentir (propia de seres animados). El término adquiere diferentes significados de acuerdo al contexto 2.
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Puede ser la propensión natural del ser humano a dejarse llevar de los afectos, y de la compasión. También podemos decir que es la capacidad que tenemos los seres humanos para percibir y comprender el estado de ánimo, el modo de ser y de actuar de las personas, así como la naturaleza, las circunstancias y los ambientes, para actuar correctamente en beneficio de los demás. Así en la disciplina que nos ocupa, se trata de ubicarnos y ponernos en el lugar de aquellos, cuya existencia depende de la recepción de un órgano que les permita una segunda oportunidad en la vida. Y no podemos ser indiferentes ante semejante situación. Aquí más que en ningún otro campo de la salud, la sensibilidad implica apoyar con nuestras acciones asistenciales y administrativas, para contribuir a hacer realidad el milagro de la vida que representan los trasplantes. El concepto de la Responsabilidad Social, es posible comprenderlo mejor si se tiene en cuenta, que del humanismo brotó el ideal moderno de “Salud para Todos”, materializado en la célebre declaración de Alma Ata. Son las decisiones legales, económicas y políticas las que harán posible que los hombres alcancen el bienestar al que son acreedores por el simple hecho de ser hombres, pero es necesario que los valores médicos, esencialmente individualistas, adquieran una mayor dimensión social; por eso hablamos de la “Responsabilidad Social del Médico”. 3 Esta expresión en los tiempos actuales representa una tarea ardua y compleja. Es por ello la existencia de una crítica muy frecuente, como consecuencia del énfasis desmesurado en los aspectos técnicos o económicos, que descuidaron los valores y las virtudes, que de antaño se consideraron inherentes a la profesión. Si asumimos que el proceso de la Donación-Trasplante constituye una disciplina médica que opera en sentido transversal con el de muchas otras especialidades médicas, y la concebimos como una empresa en favor del servicio a la sociedad, la Responsabilidad Social, adquiere dimensiones de especial interés, que tiene un impacto positivo en la Sociedad. Es un concepto muy amplio de aplicaciones muy diversas. Si bien en términos empresariales, la responsabilidad social es el compromiso, que los miembros de una sociedad hacen para el beneficio de sí mismos y de la colectividad, ya sea como individuos o como organizaciones.4 Hay que tener en cuenta que es la sociedad la que dona y es la sociedad quien recibe. Así entonces el compromiso de esta “empresa de generadora de órganos y tejidos” y “trasplantadora”, es responsabilidad de los entes gubernamentales y asistenciales de la salud. En Colombia Según el Decreto 2640 del 2005, el Ministerio de Protección Social, dio origen a la Red Nacional de Trasplantes, con asiento en el Instituto Nacional de Salud 5 (INS) y con asiento en las Secretarias Departamentales de Salud a través de seis Regionales. Paralelamente se desarrollaba la estructura jurídico-legal y operacional de la Red. Se encuentran y reconocen por los años 2005 los primeros Coordinadores de Trasplantes, médicos generales, en Cali, Bogotá, Medellín, Barranquilla con capacitación técnica, científica y académica para desempeñar este rol operativo de la procuración y detección de donantes en muerte encefálica (ME) en las unidades de cuidados intensivos. En el modelo colombiano son los Médicos Coordinadores Operativos de trasplantes (MCO), médicos generales formados en el Master Alianza, en España, con la
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Organización Nacional de Trasplantes (ONT) los profesionales autorizados y reconocidos por el INS, para desarrollar esta actividad en las unidades de cuidados intensivos, supervisados por las Coordinaciones Regionales (con asiento en las Secretarias de Salud), esto es, en Bogotá, Medellín, Cali, Bucaramanga, Barranquilla y Neiva. La Coordinación Nacional por cuenta del INS. Este modelo, difiere al que se conoce en el modelo español y ciudades europeas, en el cual los médicos intensivistas son los líderes del proceso dentro de las UCIS 6. Esta situación interesa mucho al INS y a la Asociación Colombiana de Medicina Crítica y Cuidado Intensivo (AMCI), que los médicos intensivistas se integren para mejorar el proceso de detección de donantes en muerte encefálica y su manejo en las UCIs. En Colombia existen aproximadamente 3000 personas en lista de espera para trasplantes de órganos. La tasa de donación en el país, apenas alcanza los 8 donantes por millón de personas (d.p.m.p.), y requiere por ello fortalecer a todo nivel la cultura de la Donación, dado el bajo nivel que ostenta en Latinoamérica, ya que apenas ocupa el 6° puesto en materia de donación y trasplantes. . En Latinoamérica Es de destacarse especialmente los cinco primeros lugares en materia de Donación (Uruguay, Brasil, Cuba, Argentina, y Chile), y en trasplantes (Uruguay, Argentina, Brasil, Costa Rica y México), según el registro de la Revista Digital Newsletter Trasplant, que edita la Organización Nacional de Trasplantes de España, que registra la actividad de Donación y Trasplantes del mundo entero, en su versión del año 2017, fue el registro para el año 2016 7.
Grafica No. 1 dpmp en Latinoamérica en 2016
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Grafica No. 2 tpmp en Latinoamérica en 2016 7
En EUA, la organización UNOS (United Network for Organ Sharing), merece igualmente destacar su organización en el contexto americano. Aproximadamente 114.889 personas se encuentran en listas de espera. En la Organización UNOS el National Donor Memorial 8 rinde homenaje a los donantes de órganos y tejidos de los Estados Unidos. Sistema financiado enteramente por contribuciones privadas. Cuenta con un jardín conmemorativo de 10,000 pies cuadrados y fue diseñado por un comité voluntario de familiares de donantes vivos y receptores de trasplantes de todo el país. El monumento simboliza el viaje emocional experimentado por las familias donantes durante el proceso de la donación.
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El plano mundial Es imposible dejar de referirse a nivel mundial al Dr. Rafael Matesanz, quien fuera por muchos años Director de la Organización Nacional de Trasplantes (ONT) de España; es justamente uno de sus artífices. Desde sus orígenes en el año 1989, en la publicación “El Milagro de los Trasplantes”, 9 cuenta con detalle, cómo se pone en marcha una donación, cuyo fin es salvar una vida. En dicha obra el Dr. Matesanz, expone de manera magistral y a la vez muy sencilla, la manera cómo surgió la ONT, en septiembre de 1989. Dicha institución es ejemplo y modelo a seguir a nivel mundial, por las altas tasas de donantes (43.8) y trasplantes (102) 10 por millón de personas (dpmp y tpmp). La Historia de la ONT, es sí misma apasionante. Su evolución, es la de la historia de España en cada uno de sus momentos. Con sus corrientes ideológicas, sus momentos sociales, los profesionales sanitarios, pacientes, éxitos y fracasos, altos y bajos, es decir, todo un mundo de avatares. 10
B. ESTRUCTURA DE LA RED
Grafico 3. Estructura organizacional de la Red de Trasplantes
Fuente: Red de donación y trasplante de órganos y tejidos.
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La Red Nacional de Trasplantes, con sede en el INS, comprende los siguientes niveles: 12 1. Nacional: El Instituto Nacional de Salud (INS), coordina todas las actividades de Donación y Trasplantes. 2. Regional: Existen en el país: seis regionales y coordinan a su vez las actividades en otros departamentos: No. 1 Bogotá D.C., No. 2 Medellín, No.3 Cali, No. 4 Bucaramanga, No.5 Barranquilla, No.6 Neiva. 3. Hospitalario: Red pública, generadores de órganos y tejidos; Red Privada: IPS generadoras y trasplantadoras. 4. Bancos de tejidos: Con estos niveles se integran los Bancos de Tejidos, principalmente: Piel (Instituto Distrital de Ciencia, Biotecnología e Innovación para la Salud – IDCBIS), Córneas (Cobancol) y hueso (Fundación Cosme y Damián). 5. Otros actores: Otras IPS, laboratorios de inmunología, unidades de diálisis, aerolíneas y las asociaciones de pacientes trasplantados.
C. LEGISLACIÓN COLOMBIANA EN DONACIÓN Y TRASPLANTES
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Colombia cuenta con una de las Legislaciones más extensas y complejas en materia de Donación y Trasplantes en el Contexto latinoamericano, compuesta por Leyes, Decretos, Resoluciones y acuerdos.
1. LEYES: Ley 9ª. de 1979: Primeras normas referentes a la donación de componentes anatómicos para trasplantes. Ley 23 de 1981: Código de Ética Médica. Ley 73 de 1988: Establece la “Presunción legal de la Donación”. Ley 919 de 2004: Prohíbe la comercialización de componentes anatómicos y se tipifica como delito su tráfico. Ley 1438 de 2011: Reforma el Sistema de Seguridad Social en Salud. Ley 1474 de 2011: Fortalece los mecanismos de prevención, investigación y sanción de actos de corrupción y la efectividad del control de la gestión pública. Ley 1751 de 2015: Ley Estatutaria que regula el derecho fundamental a la salud y se dictan otras disposiciones. Ley 1805 de 2016: 14 Modifica la Ley 73 de 1988 y la Ley 919 de 2004 en materia de donación de componentes anatómicos y se dictan otras disposiciones. Establece en su Artículo 6°, la asignación de presupuestos para promover la Donación de órganos y tejidos. Los tres elementos esenciales en los cuales enfatiza la Ley cabe mencionar: 1) Amplía la presunción legal de la Donación. 2) Fortalece el régimen legal y sancionatorio, y 3) Establece medidas de carácter administrativo
En la siguiente tabla se relacionan dichos componentes y los rasgos esenciales de los mismos:
Subred Integrada de Servicios de Salud Norte E.S.E Programa Donación Trasplantes – Curso de Capacitación Virtual Capítulo I: Introducción general – Legislación – Ética Tabla No. 1 - Ley 1805 DE 2016 - Autor: H.R. Dr. RODRIGO LARA RESTREPO Sancionada: 4 de agosto de 2016 -Entró en vigencia: 4 febrero de 2017
Componente 1. Amplía el marco de la Presunción Legal de la Donación 2. Fortalece el régimen legal y sancionatorio
3. Establece medidas de carácter administrativo
2. DECRETOS: Decreto 2493 de 2004: Regula todo el proceso de donación, preservación, almacenamiento, trasporte, destino y disposición final de componentes anatómicos y los procedimientos de trasplante o implante en seres humanos. Decreto 780 de 2016: Decreto Único Reglamentario del Sector Salud y Protección Social. 3.
Destaca Elimina la oposición de los deudos (familia), respeta la voluntad del donante en vida. Mecanismos: Mediante documento notarial y registrado ante el INS. Por manifestación expresa al afiliarse a las EPS. Ministerios de Justicia y Salud: Quien trafique, compre, venda o comercialice componentes anatómicos incurrirá en penas de 3 a 6 años de prisión. El INS asume funciones de máxima autoridad administrativa sobre la estructura y organización de la Red Nacional de Donación y Trasplantes.
RESOLUCIONES:
Resolución 03200 de 1998: Establece los requisitos para la legalización de las donaciones hechas durante la vida de una persona, con destino a los bancos de Componentes Anatómicos. Resolución 03199 de 1998: Establece las normas técnico, científico y administrativas para el funcionamiento de los Bancos de Componentes Anatómicos, de las Unidades de Biomedicina Reproductiva y se dictan otras disposiciones y se establecen funciones para los Comités Institucionales de Trasplantes. Resolución 1995 1999: Establecen las normas para el manejo de la Historia Clínica. Resolución 2640 de 2005 del Ministerio de la Protección Social: Establece la estructura de la Red de Donación y Trasplantes, y los procedimientos de inscripción ante la Coordinación Regional de trasplantes de los bancos de tejidos y de médula ósea y las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS) y otros lineamientos. Resolución 5108 del 2005 por la cual se establece el Manual de Buenas Prácticas para Bancos de Tejidos y de Médula Ósea y se dictan otras disposiciones. Resolución 2279 de 2008: Modifica los artículos 5° y 6° de la Resolución 2640 de 2005 establece que la Coordinación Nacional de la Red de Donación y Trasplantes estará a cargo del Instituto Nacional de Salud. Resolución 42 del 2008: Al modificar el artículo 20 de la resolución 2640 de 2005, establece los requisitos para obtener la autorización de utilización de cadáveres no reclamados con fines de docencia. Resolución 1220 de 2010 por la cual se establecen las condiciones y requisitos para la organización, operación y funcionamiento de los Centros Reguladores de Urgencias, Emergencias y Desastres, CRUE incluyendo el apoyo a dar y coordinación que deben tener con la Red de Donación y Trasplantes. Resolución 3272 de 2011: Crea la Coordinación Regional N.6 de la Red de Donación y Trasplantes.
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Resolución 1505 del 2011: Se conforman las Redes Territoriales de hospitales públicos para el desarrollo del modelo de atención primaria en salud. Resolución 2003 del 2014: Define los procedimientos y condiciones de inscripción y habilitación de los Prestadores de Servicios de Salud, así como adoptar el Manual de Inscripción de Prestadores y Habilitación de Servicios de Salud que hace parte integral de la presente resolución. Resolución 0226 del 2015: Adiciona el numeral 2.2 del Manual de Inscripción de Prestadores y Habilitación de Servicios de Salud adoptado mediante la Resolución 2003 de 2014, en el sentido de establecer un trámite especial para las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud intervenidas por la Superintendencia Nacional de Salud.
4. ACUERDOS Acuerdo 140 del 2005 por medio del cual se promueven cambios culturales para la donación de órganos y tejidos con fines de trasplante, en el Distrito Capital. Institucionaliza el día 25 de abril como el día de la donación de órganos y tejidos en el Distrito Capital. Acuerdo 008 de 2009: Define el Plan Obligatorio de Salud e incluye en el listado de procedimientos con codificación CUPS el trasplante cardiaco, de linfáticos, de medula ósea, de células madre hematopoyéticas, trasplante de tejidos, trasplante renal, ureteral, y de artejo a mano. Acuerdo 363 del 2009: Establece la coordinación entre la Secretaría de Salud y las ESE del Distrito Capital en cuanto a la donación y trasplante de órganos y tejidos. Acuerdo 369 del 2009: Crea la orden “Responsabilidad Social Dona Bogotá” como incentivo, reconocimiento y exaltación de las personas naturales y/o jurídicas comprometidas en Bogotá con la donación de órganos y tejidos humanos. Acuerdo 419 del 2009: Establece la obligatoriedad de reportar las muertes en el momento de su ocurrencia con fines de trasplante de órganos y tejidos. Acuerdo 530 del 2013: Modifica el acuerdo 369 de 2009 y se dictan otras disposiciones. Acuerdo 641 del 2016 por el cual se efectúa la reorganización del sector salud de Bogotá, Distrito Capital, se modifica el acuerdo 257 de 2006 y se expiden otras disposiciones.
D. ASPECTOS ÉTICOS-BIOÉTICOS El autor de haber acuñado el término “Bioética”, corresponde al bioquímico-cancerólogo norteamericano Van Rensselaer Potter, un paradigma de vida, un ser humano ejemplar. La palabra Bioética hizo su aparición por vez primera, en el artículo publicado por Potter en el otoño de 1970 en la revista Perspectives in Biología and Medicine: “Bioethics, The Science of Survival”. Posteriormente publica el artículo “Bioethics” y luego en 1971 publica el libro “Bioethics, Bridge to the Future”.15 La Bioética que es la “ética de la vida” constituye una disciplina que ilumina el quehacer de todos los campos del saber humano. Su objeto inicialmente se enfocó al estudio de los problemas morales que surgen en la actividad médica, y en las investigaciones biológicas. Posteriormente su ámbito se extiende a las ciencias de la vida en general,
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hasta profundizar, cuestionar, analizar y aproximarse a los más sensibles y complejos aspectos de la inter-relación de la vida humana frente a otros seres vivos, la naturaleza y el medio ambiente. La Medicina de Donación y Trasplantes constituye un campo extremadamente complejo no sólo en la práctica por la cantidad de recursos, protocolos, y personas involucradas en el proceso, sino también y especialmente la legislación en juego y con ello los principios éticos y bioéticos inmersos en este amplio mundo del ejercicio médico. Es necesario conocer las implicaciones filosóficas, y morales que conlleva dicha práctica. Pues por un lado confluyen eventos del final de la vida de un ser humano y el debido respeto a sus implicaciones; y por otro los aspectos relativos al proceso de la Donación como el mayor acto altruista de generosidad humana posible ya sea porque fue la voluntad del donante en vida y/o su familia que previo consentimiento informado así lo acepta. Cuando se habla de Donación y Trasplantes, se trata de meditar sobre valor del cuerpo humano y el significado de su muerte. De lo contrario se corre el riesgo de ocuparse sólo de cómo regular el procedimiento que debe guiar los comportamientos relativos a los trasplantes, sin darse cuenta de lo que le sucede al hombre: a su vivir y a su morir. Cuando lo que está de por medio es su dignidad misma. Por ello vale citar un principio bioético fundamental que dice: “No todo lo técnicamente posible es moralmente admisible”. 1. Principios éticos generales: Al igual que en todas las actividades sanitarias, la donación y el trasplante de órganos y tejidos, es una práctica que requiere estar ligada a los máximos estándares técnicos, científicos y éticos, que sean respetados “prima facie”, siempre que sea factible y en la mayor medida posible. La dignidad de la persona y el complejo proceso se ponen a prueba en toda la cadena de acciones involucradas y deben orientarse no sólo a la luz de la ética principialista norteamericana y sus cuatro ejes. Estos principios éticos fundamentales, que orientan el ejercicio médico, deben servir de base en las discusiones de políticas públicas y deben gobernar. 1) Autonomía: Eje crucial para la autorización de la extracción de órganos del donante vivo o cadavérico, o para la autorización del injerto por el receptor. 2) Beneficencia: Cuando el beneficio es para un tercero, se deben establecer unos riesgos mínimos, por encima de los cuales no es posible actuar aún con el consentimiento del sujeto. 3) No maleficencia: No infringir daño. Los procedimientos para los donantes deben ser seguros. 4) Justicia: Representa la imparcialidad en la distribución de los riesgos y beneficios; es clave en la selección del receptor y el respeto del derecho de los individuos. 2. Principios Bioéticos 16 Michelle Aramini, Doctor en Bioética de la Universidad Católica de Milán, en su capítulo sobre “Trasplante de Órganos”, (de su texto “Introducción a la Bioética), considera que, al tratar el aspecto ético de los trasplantes, se deben tener en cuenta cinco principios fundamentales entre los cuales cabe destacar:
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1) Principio de defensa de la vida física. El Hombre es siempre fin y nunca puede ser un medio. Implica el precepto moral de la inviolabilidad de la vida humana. Esto es la ilicitud de la supresión directa y deliberada de la vida de una persona para favorecer la de otra. Cabe aquí mencionar las implicaciones bioéticas que conlleva el diagnóstico de “muerte encefálica”, como cese irreversible de las funciones cerebrales y del tallo y por tanto de su vida misma. 2) Principio de defensa de la identidad personal. Aquí el problema moral se plantea por la hipótesis insólita del trasplante de órganos genitales (ovarios y testículos), y de las glándulas que presiden el equilibrio hormonal del sujeto (hipófisis). Asumimos que constituye una situación ético-médico-quirúrgica por demás impensable, incoherente. 3) Principio del consentimiento informado. Representa un asunto muy delicado ya que su negativa, puede constituir la principal causa que impide la donación asociada a las contraindicaciones médicas. Aquí se consideran dos tipos de hipótesis: Cuando la extracción se realiza en un ser vivo o cuando es realizada de un cadáver. Considerar el valor biológico en el primer caso; y el valor filosófico, moral, y jurídico en ambos. 4) Principio de justicia. Cuando existe el hecho inminente de enfrentarse a la escogencia entre varios candidatos al trasplante. Tal elección obliga la necesidad de tener en cuenta: que la política de asignación sea trasparente y verificable; y que los criterios por los cuales se toma la decisión sean bien claros. 5) Principio de piedad hacia el cadáver. Si bien los órganos pertenecen a un cadáver humano, ya no constituyen el medio vivo de expresión de la persona. Sin embargo, a tal cadáver de le debe piedad y respeto, pues representa la figura visible de la persona que con ese cuerpo se expresó durante su vida terrena. En relación a la aceptación social de los trasplantes, es muy habitual pensar que la información y la credibilidad son elementos básicos para lograr una percepción social favorable a la donación de órganos. La credibilidad en el sistema de salud es una virtud compleja. Se gana lentamente y se pierde bruscamente. 17 3. Normas deontológicas. 18 Entendida la Deontología, como el análisis de los deberes y los valores, regidos por la moral, cabe citar tres aspectos esenciales que constituyen normas de deontología médica, en el proceso de la donación-trasplante, que deben orientar la actividad del complejo proceso: 1) La gratuidad en la cesión de los órganos y tejidos: Así lo establece la normatividad y la reglamentación jurídica. Aplica tanto para el donante cadavérico (los familiares/deudos no pueden recibir remuneración alguna), como para el donante vivo (ej.: donante renal, segmento hepático, médula ósea), pues guiados por un principio de solidaridad, la conducta altruista y soberana, son de reconocimiento universal. 2) Independencia de los actores: Esto supone la separación de los equipos involucrados en el proceso: es decir, el equipo que interviene en la declaración de muerte encefálica del posible donante (en el caso de órganos); quienes realizan la solicitud de la donación; el equipo encargado de realizar el explante; y el equipo encargado del implante. Al contrario de lo establecido por la legislación española, en la legislación colombiana, el médico tratante no puede ser quien participe a la
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vez y directamente, en la entrevista familiar para realizar la solicitud de la donación. 3) El secreto profesional: Implica dos apartes diferentes. Uno es el relacionado con la protección de la identidad en la relación donante - receptor. El otro, evitar y proteger al receptor de la invasión mediática y el sensacionalismo, en lo cual pueden verse involucrados también los profesionales de la salud que intervienen en el proceso. 4. Comité de Bioética Es trascendental la existencia de estos comités en toda institución generadora y/o trasplantadora, por las habituales implicaciones que conllevan los eventos al final de la vida y los que pueden derivar de los procesos de la gestión operativa de la donación. Constituye competencia de estos Comités el apoyo a un comité de Donación y Trasplantes, en las recomendaciones y sugerencias que puedan tenerse en cuenta en situaciones especiales. Valga la oportunidad para destacar la importancia que tiene el “Marco Conceptual y prospectiva de los Comités Bioéticos Clínicos Asistenciales” (CBCA) 19, y la descripción sobre su relevancia, en el contexto de la Ley 1164 de 2007. Dicha Ley tiene por objeto establecer las disposiciones relacionadas con los procesos de planeación, formación, vigilancia y control del ejercicio, desempeño y Ética del Talento Humano del área de la salud mediante la articulación de los diferentes actores que intervienen en estos procesos (Art. 1° del Objeto).17 En este contexto, “El Talento Humano del área de la salud se regirá por los siguientes principios generales: La formación y el desempeño del Talento Humano en Salud, debe estar enmarcado en el contexto cuidadoso de la vida y la dignidad del ser humano (Art.2° de los Principios Generales). 20 Prescindir entonces en un hospital que desarrolla actividades de Donación y Trasplantes, del Comité Bioético Asistencial, es privarle de una importante herramienta auxiliar en el desarrollo de su actividad ante una eventual encrucijada o dilema ético que puede generar el desenlace de situaciones especiales en eventos al final de la vida, en las Unidades de Cuidado Intensivo, ante potenciales donantes en circunstancias especiales. Frente a la Ley 1805 14,21 en nuestro país, es necesario una reglamentación urgente y pertinente, que concilie situaciones especiales de conflicto que pueden generase cuando entre en su plena vigencia; que considere el proceso en sus justas dimensiones, teniendo en cuenta no sólo el postulado de la ética principialista, sino también y de manera especial la dimensión antropocentrista de la bioética personalista. Es pertinente una masiva socialización de dicha Ley y fortalecimiento especial de la promoción de la donación desde los entes reguladores de la salud, las entidades trasplantadoras y generadoras de órganos y tejidos, pero también desde la academia, quienes en conjunto contribuirán en la armonización de este complejo proceso, así como el análisis de situaciones especiales de orden médico legal.
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5. Aspectos éticos en la asignación de componentes anatómicos. 17 Es necesario relacionar que la asignación de componentes anatómicos debe tener en cuenta: 1) Tratar equitativamente a las personas: Este principio implica proporcionar iguales posibilidades de cara a la intervención, estos es igualdad de oportunidades. Hay dos principios que intentan incorporar este valor: La lotería o suerte y La cola o el orden de llegada. 2) Favorecer a quienes están en peor situación: El prioritarismo no pretender añadir más a los que más tienen, sino proporcionar lo suficiente a quienes tienen demasiado poco. Dos principios incorporan estas dos interpretaciones: Trasplantar primero a los más enfermos. Trasplantar a los más jóvenes primero. 3) Maximizar los beneficios totales: Busca el mayor bien para el mayor número de personas. Este método ha sido considerado por muchos, como el más apropiado, aunque entre los autores hay serias diferencias respecto de cuál es el mayor bien, dándose dos versiones: Salvar el máximo de vidas. Aumentar el pronóstico de años de vida. 4) Promover y retribuir la utilidad social: Dada la multiplicidad de valores razonables en la sociedad y en vista de lo que está en juego, no parece que el valor social deba legislar valores socialmente convencionales. Es un método basado en la responsabilidad, pero necesariamente insuficiente, porque deriva su atractivo de la promoción de otros valores. Como se puede comprender al revisar esta clasificación en la asignación de componentes anatómicos, desde una perspectiva de ético-bioética, podría pensarse que es un asunto muy complejo de definir; sin embargo, dicha complejidad adquiere otra dimensión cuando diversos matices se conjugan en un software que se alimenta con múltiples variables, para dar finalmente el receptor ideal, o más cercano a las variables conjugadas. Vale recordar y meditar finalmente en que es la sociedad la que dona y es la sociedad quien recibe.
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