Subred Integrada de Servicios de Salud Norte Curso de Capacitaciรณn en Medicina de la Donaciรณn para Trasplantes ES-GE-F-16-02
Capítulo I INTRODUCCIÓN – LEGISLACIÓN – ASPECTOS BIOÉTICOS
AUTOR MARIO FERNANDO FIGUEROA MORA
Referente Programa Donación y Trasplantes Subred Norte – E.S.E. Médico de Urgencias Hospital Militar Central Médico Universidad Central del Ecuador. Máster en Donación y Trasplantes Organización Nacional de Trasplantes ONT de España Especialista en Bioética – Universidad de la Sabana Trasplant Procurement Management TPM Universidad de Barcelona Miembro Fundador de FUCEB – Fundación Colombiana de Ética y Bioética: www.fucebcolombia.org
Legislación – Estructura de la Red – Aspectos Bioéticos
Objetivo: Presentar una síntesis de los aspectos generales y básicos de introducción a la Medicina de la Donación para Trasplantes, conocer la estructura de la Red Nacional de Trasplantes que rige en el territorio nacional, la Legislación y los principios éticos que deben orientar su actividad. Competencias: El conocimiento de éste capítulo le confiere al funcionario las bases sobre las cuales asienta la actividad de la Donación y Trasplantes de la Red a nivel Distrital y Nacional. Además, dado que la ética y la bioética constituyen el piso moral de nuestras acciones y obrar de nuestro diario quehacer, le proporcionan al funcionario instrumentos para juzgar y valorar sus propias acciones y las del equipo de trabajo al cual pertenece.
Legislación – Estructura de la Red – Aspectos Bioéticos A. INTRODUCCIÓN La Medicina de la Donación de órganos y tejidos con fines de trasplante, constituye prácticamente, la única disciplina médica que no podría existir sin el compromiso de la sociedad entera. Sin Donante no hay Trasplante. Sensibilidad y Responsabilidad Social. Constituyen los dos principios que orientan el Programa. Se conjugan en un componente común que es la solidaridad y humanización por todos aquellos pacientes en espera de una segunda oportunidad, que les permita continuar con su proyecto de vida y mejorar la calidad de la misma.
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Sensibilidad: Constituye la capacidad de sentir y comprender las necesidades de todos aquellos que esperan una segunda oportunidad y mejorar la calidad de la misma. Responsabilidad Social: Representa las decisiones legales, económicas y políticas las que harán posible que las personas alcancen el bienestar al que son acreedores por el simple hecho de ser personas, pero es necesario que los valores médicos, esencialmente individualistas, adquieran una mayor dimensión social; por eso hablamos de la “Responsabilidad Social del Médico”.
Legislación – Estructura de la Red – Aspectos Bioéticos La Red Nacional de Trasplantes, es el conjunto organismos gubernamentales y asistenciales de la salud, entidades públicas y privadas, bancos de tejidos y laboratorios y todo el recurso humano, en sus niveles Nacional, Regional y Hospitalario, que enlazan sus esfuerzos en favor de la procuración de órganos y tejidos con fines de trasplante, para desarrollar la GOD. El Instituto Nacional de Salud por medio de la Resol. 214 de marzo de 2005, y el Decreto 2493 del 4 de agosto de 2004, crea el Grupo de Donación y Trasplantes. Coordina la Red que opera en 6 Regionales: Bogotá, Medellín, Cali, Bucaramanga, Barraquilla y Neiva. Estas capitales coordinan actividades por departamentos. La Donación-Trasplante constituye una disciplina médica que opera en sentido transversal con muchas otras especialidades médicas. Puede concebirse como una empresa en favor del servicio a la sociedad.
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En Colombia la Coordinación de la Gestión Operativa de la Donación, se encuentra en manos del MCO, formado en el Máster Alianza, con el apoyo con la ONT de España. Existen en el territorio nacional aproximadamente más de 3000 pacientes en listas de espera. La tasa de donación en el país, apenas está llegando a los 8 d.p.m.p. y los trasplantes a 25 t.p.m.p. Colombia, requiere fortalecer a todo nivel la cultura de la donación, dadas las bajas tasas y nivel comparativo en Latinoamérica. Los donantes y los trasplantes por millón de personas han caído progresivamente en Colombia en los últimos cinco años, en tanto la lista de espera continúa en incremento.
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Grafica No. 1 dpmp (donantes por millón de personas) en Latinoamérica en 2016 7
Grafica No. 2 tpmp (trasplantes por millón de personas) en Latinoamérica en 2016 7
Legislación – Estructura de la Red – Aspectos Bioéticos
Gráfica No. 3–Estructura de la Red Nacional de Trasplantes
Legislación – Estructura de la Red – Aspectos Bioéticos LEGISLACIÓN DE LA RED DE TRASPLANTES (lo más relevante) 1. LEYES: Ley 9ª de 1979: Primeras normas donación en Colombia Ley 23 de 1981: Código de Ética Médica Ley 73 del 1988: Presunción Legal Donación Ley 919 de 2004: Prohíbe comercialización compontes anatómicos Ley 1805: Amplía la presunción legal de la donación, régimen legal y sancionatorio, medidas de carácter administrativo.
Legislación – Estructura de la Red – Aspectos Bioéticos LEGISLACIÓN DE LA RED DE TRASPLANTES (lo más relevante)
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Tabla No. 1 - Ley 1805 DE 2016 - Autor: H.R. Dr. RODRIGO LARA RESTREPO Sancionada: 4 de agosto de 2016 -Entró en vigencia: 4 febrero de 2017 Componente Destaca 1. Amplía el marco de la Elimina la oposición de los deudos (familia), respeta la Presunción Legal de la voluntad del donante en vida. Mecanismos: Donación Mediante documento notarial y registrado ante el INS. Por manifestación expresa al afiliarse a las EPS. 2. Fortalece el régimen Ministerios de Justicia y Salud: Quien trafique, compre, legal y sancionatorio venda o comercialice componentes anatómicos incurrirá en penas de 3 a 6 años de prisión. 3. Establece medidas de El INS asume funciones de máxima autoridad carácter administrativo administrativa sobre la estructura y organización de la Red Nacional de Donación y Trasplantes.
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LEGISLACIÓN DE LA RED DE TRASPLANTES (lo más relevante)
2. DECRETOS: Decreto 2493 de 2004 Regula todo el proceso de donación, preservación, almacenamiento, trasporte, destino y disposición final de componentes anatómicos y los procedimientos de trasplante o implante en seres humanos.
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LEGISLACIÓN DE LA RED DE TRASPLANTES (lo más relevante)
3. RESOLUCIONES: Resolución 03199 de 1998: Normas técnico científicas y administrativas funcionamiento Bancos de Comp.anatómicos Resolución 2640 de 2005: Establece estructura de la Red de Trasplantes, inscripción bancos de tejidos y médula ósea Resolución 5108 de 2005: Establece Manual de Buenas Prácticas para Bancos de tejidos y médula ósea Resolución 1220 de 2010: Requisitos organización y funcionamiento de los CRUE Resolución 2003 de 2014: Procedimientos y condiciones de inscripción y habilitación de las IPS.
Legislación – Estructura de la Red – Aspectos Bioéticos LEGISLACIÓN DE LA RED DE TRASPLANTES (lo más relevante) 4. ACUERDOS: Acuerdo 140 de 2005: Se institucionaliza el Día Distrital de la Donación de órganos y tejidos en Bogotá D.C. Acuerdo 363 de 2009: Establece la Coordinación entre la Secretaría de Salud y las ESE del Distrito Capital. Acuerdo 369 de 2009: Crea la Orden “Responsabilidad Social Dona Bogotá”: Exalta personas naturales y/o jurídicas comprometidas con la Donación de órganos y tejidos con fines de trasplante. Acuerdo 419 de 2009: Establece la obligatoriedad de la notificación de fallecidos en el momento de su ocurrencia .
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Aspectos Éticos y Bioéticos Van Rensselaer Potter, bioquímico y cancerólogo norteamericano acuñó el término “Bioética” y aparece por vez primera en el artículo “Bioethics, The Science of Survival”, luego en 1971 publica su obra “Bioethics, Bridge to the future”. Bioética es la “ética de la vida”. Constituye una disciplina que ilumina el quehacer de todos los campos del saber humano. Inicialmente se enfocó al estudio de los problemas morales que surgen en la actividad médica, y las investigaciones biológicas. Su ámbito se extiende a las ciencias de la vida en general, hasta profundizar, cuestionar, analizar y aproximarse a los más sensibles y complejos aspectos de la vida humana frente a otros seres vivos, la naturaleza y el medio ambiente.
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Aspectos Éticos y Bioéticos La Medicina de la Donación para Trasplantes constituye un campo extremadamente complejo no sólo en la práctica por la cantidad de recursos, protocolos, y personas involucradas en el proceso. También y especialmente la legislación en juego y con ello los principios éticos y bioéticos inmersos en este amplio mundo del ejercicio médico. Confluyen eventos del final de la vida de un ser humano y el debido respeto a sus implicaciones; y por otro los aspectos relativos al proceso de la Donación como el mayor acto altruista de generosidad humana posible. En estos procesos se encuentra de por medio su dignidad misma. Por ello vale citar un principio bioético fundamental que dice: “No todo lo técnicamente posible es moralmente admisible”.
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Aspectos Éticos y Bioéticos Entendida la Deontología, como el análisis de los deberes y los valores, regidos por la moral, cabe citar tres aspectos esenciales que constituyen normas de deontología médica, en el proceso de la donación-trasplante, que deben orientar la actividad del complejo proceso: 1) La gratuidad en la cesión de los órganos y tejidos: Ni el donante o su familia reciben remuneración alguna por un órgano o tejido. 2) Independencia de los actores: Las leyes de trasplantes en todo el mundo garantizan el anonimato entre donante y receptor. 3) 3) El secreto profesional: Proteger al paciente de la invasión de los medios de comunicación y sensacionalismo.
Legislación – Estructura de la Red – Aspectos Bioéticos Aspectos Éticos y Bioéticos Michelle Aramini, Doctor en Bioética de la Universidad Católica de Milán, considera la existencia de cinco principios fundamentales. Orientan ética de la donación y trasplantes: 1) Principio de defensa de la vida física: El Hombre es siempre fin y nunca puede ser un medio. Implica el precepto moral de la inviolabilidad de la vida humana. 2) Principio de defensa de la identidad personal: el problema moral se plantea por la hipótesis insólita del trasplante de órganos genitales (ovarios y testículos), y de las glándulas que presiden el equilibrio hormonal del sujeto (hipófisis). 3) Principio del consentimiento informado: su negativa, puede constituir la principal causa que impide la donación asociada a las contraindicaciones médicas. 4) Principio de justicia: Cuando existe el hecho inminente de enfrentarse a la escogencia entre varios candidatos al trasplante. 5) Principio de piedad hacia el cadáver: cadáver de le debe piedad y respeto, pues representa la figura visible de la persona que con ese cuerpo se expresó durante su vida terrena.
Legislación – Estructura de la Red – Aspectos Bioéticos Aspectos Éticos y Bioéticos La asignación de componentes anatómicos La asignación de componentes anatómicos debe tener en cuenta: 1) Tratar equitativamente a las personas: Este principio implica proporcionar iguales posibilidades de cara a la intervención, estos es igualdad de oportunidades. 2) Favorecer a quienes están en peor situación: El prioritarismo no pretender añadir más a los que más tienen, sino proporcionar lo suficiente a quienes tienen demasiado poco. 3) Maximizar los beneficios totales: Busca el mayor bien para el mayor número de personas. Este método ha sido considerado por muchos, como el más apropiado, aunque entre los autores hay serias diferencias respecto de cuál es el mayor bien. 4) Promover y retribuir la utilidad social: Dada la multiplicidad de valores razonables en la sociedad y en vista de lo que está en juego, no parece que el valor social deba legislar valores socialmente convencionales. Es un método basado en la responsabilidad, pero necesariamente insuficiente, porque deriva su atractivo de la promoción de otros valores.
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La donación de órganos y tejidos es sembrar miles de esperanzas todos los días