Ronda News Mai2010

Page 1

standardul în osteosinteză

m e d i c a l

ronda news 01/mai 2010

ACU M ȘI ONL INE

pag.2 Soluții de osteosinteză centro- medulară pentru femur: UFN/CFN pag.6 Sistem de osteotomie TomoFix

pag.10 Click’X Perforat

șurub pedicular augmentabil pentru os osteoporotic

pag.12 AO Trauma – Un nou capitol în istoria AO Foundation pag.13 Primul eveniment AOTrauma din România

pag.14 Osteosinteza centromedulară pentru fracturile de femur – Soluții Synthes

ortopedica pag.16 Cranioplastia cu polimer de polieter-eterketona (PEEK) pentru defecte ®

Centrul Ortopedica, cu o prezenta de peste 9 ani pe piata din Romania, furnizeaza dispozitive medicale prin intermediul carora se doreste imbunatatirea calitatatii vietii persoanelor cu mobilitate limitata. Datorita evolutiei tehnicilor medicale, Ortopedica va introduce pe piata din Romania o gama de orteze

performante marca Donjoy , cu mare adresabilitate sportivilor si nu numai.

Humeral stabilising system

Sistemul de stabilizare humeral este o optiune excelenta pentru imobilizarea fracturilor humerale, supracondiliene si pentru refacerea bicepsului/tricepsului. C aracteristici si avantaje: - stabilizare in 3 puncte - usor - 900 g pentru tractiunea axiala - usor de aplicat -captuseala pe toata circumferinta suportului -alternativa mai ieftina a ghipsului normal

pag.18 Placa LCP de tibie distală

Design Anatomic Inserție mini-invazivă Fixare stabilă angular

Surround - gel ankle Suportul de glezna Surround este facut din material termoplastic rigid, prevazut cu o banda ajustabila pentru calcai, pentru a preveni inversia/eversia. Balonul cu aer si gel poate fi folosit in terapia la rece pentru tratarea gleznelor umflate. Este indicat a fi utilizat in cazul recuperarii si refacerii gleznelor, de la faza acuta la cea activa. C aracteristici si avantaje: - se potriveste si la piciorul stang si la cel drept -gelul din balon poate fi utilizat si pentru terapia la rece. - materialul termoplastic rigid previne inversia/eversia.

Trom advance cool TROM Advance a imbunatatit designul ortezei suport postoperatorii si l-a dus la urmatorul nivel, prin oferirea de comfort, ajustabilitate si potrivire perfecta. TROM Advance ofera control al miscarii si posibilitate de fixare, ca urmare a operatiilor asupra ligamentelor ACL, PCL, MCL si LCL, reparatiilor de menisc, repozitionarea rotulei, condroplatie regenerativa, fracturi femurale, inlocuiri totale de genunchi si osteotomii tibiale.

pag.20 Ortopedica

sprijiniți-vă pe noi

C aracteristici si avantaje: - Tele-Fit M ecanism de glisare ce permite miscarea independenta a benzilor, proximal si distal fata de genunchi, pentru acomodarea cu terapia la rece si pentru o mai buna reglare a benzilor de sustinere. - Punctul de articulatie este cu 20% mai mic pentru un profil mai mic - R eglarea telescopului se face intre 17.3/4 (45.5 cm) si 23 58.5 cm) si se adapteaza la o varietate de pacienti

pag.22 ChronOs Inject

Echipa Ronda îți facilitează accesul la informație

www.rondamedical.ro/revista.html

substituent osos injectabil bazat pe fosfat www.ortopedica.ro de calciu

pag.27 Pagina de gardă

Str. Iancu Cãpitanu nr. 5, Sector 2 Tel.: 021/ 252 05 40/42/46/48; Mobil: 0723.802.981


ronda news

01/mai 2010

Soluții de osteosinteză centromedulară pentru femur: UFN/CFN O singură tijă – mai multe opțiuni de blocare Tija UFN (Unreamed Femural Nail) și tija canulată CFN (Cannulated Femoral Nail) sunt utilizate pentru stabilizarea diafizară și metafizară a fracturilor de femur. Se recomandă ca UFN să fie utilizată fără alezare în timp ce tija canulată se inserează cu alezare și cu ajutorul unei broșe de ghidaj. Implanturi

Suprafață de poziționare în capătul proximal al tijei pentru manșoane de blocare specială

Capătul proximal al tijei: Ø 12.0 mm pentru manșonul de blocare în cazul tijelor de Ø 13.0–15.0 mm

Gaură de blocare dinamică: pentru șurub de 4.9 mm, lamă spirală sau șurub de 5.0mm. Permite dinamizare axială controlată de până la 8 mm cu șurubul de blocare de 4.9 mm inserat transversal.

Suprafață de poziționare în capătul proximal al tijei pentru manșoane de blocare specială

Gaură pentru blocare statică

Gaură pentru blocare statică

UFN Gaură de blocare pentru șuruburi de 4.9 mm

Gaură de blocare pentru șuruburi de 4.9 mm

Secțiune transversală Ø de 9.0 și 10.0 mm

Secțiune transversală Ø de 9.0 și 10.0 mm

Secțiune transversală striată Ø de 11.0 și 12.0 mm

Secțiune transversală striată Ø de 11.0 și 12.0 mm

Design universal: aceeași tijă pentru femurul stâng sau drept Material: TAN (Ti-6Al-7Nb) Diametru: 10.0 mm – secțiunea circulară transversală pag 2

CFN

Diametru: 11.0 – 15.0 mm secțiunea transversală striată Capătul proximal al tijei: 12.0 mm Lungimi: 300–480 mm, (cu diferență de 20mm) Curba radială a tijei: 1.5m


ronda news

01/mai 2010

A1 A1

A2 A2

A3 A3

Șurub pentru blocare distală – pentru toate procedurile de blocare

A1 A1

A2 A2

A3 A3

32-B Diafiză femurală, fractură în pană (wedge)

– Material: TAN (Ti-6Al-7Nb) – Lungimi: 26–100 mm, cu diferențe de 2 sau 5 mm – Diametrul corpului șurubului: 4.3 mm – Autotarodant, vârf de trocar

B1 B2 B3 Blocare multiplă B1– opțiuni multiple B2 B3 Datorită posibilităților diferite de blocare, tija UFN/CFN răspunde unui număr mare de indicații chirurgicale. Blocare proximală standard Blocarea standard este indicată în cazul fracturilor diafizare și metafizare 32-A1-C3 închise sau deschise: CFN în cazurile unde ghidajul este benefic, pseudartroze,

C1 C1

C2 C2

C3 C3

23.09.09 08:58 Seite 1 103 mm

B1 B1

B 1 – spirală

B2 B2

B2 – prin flexie

B3 B3

B3 – cu fragmente

32-C Diafiză femurală, fractură complexă

C1 C1 C 1 – spirală

C2 C2

C3 C3

105 mm

C2 – segmentală C3 – neregulată

Blocare proximală antegradă la 130° Este un tip de blocare ce poate fi folosit în cazul acelorași indicații ca și blocarea standard ca alternativă la aceasta.

ation

Synthes Solutions. Hip.

maluniune, tumori și UFN în cazurile în care este de evitat alezarea și când este de dorit schimbarea tratamentului de pe fixatorul extern. Sunt posibile două configurații de blocare standard: blocare statică transversală și blocare dinamică transversală.

Diaphyseal femur 32

32-A Diafiză femurală, fractură simplă

A3

A1 A 1 – spirală

A2 A2 – oblică

A3 A3 - transversă

De asememnea, se mai recomandă și pentru tratamentul fracturilor trohanteriene cu micul trohanter intact. În cazul blocării proximale antegradă la 130° se poate folosi adițional un șurub de blocare statică. Nu se recomandă în cazul fracturilor cu trohanterul inferior fracturat. pag 3


ronda news

01/mai 2010

Blocare cu lamă spirala pentru fracturi subtrohanteriene Lama spirală oferă fixare sigură a fragmentelor proximale si stabilitate bună pentru fracturil subtrohanteriene patologice. Un șurub de blocare statică poate fi folosit

Țintirea distală Tijele UFN/CFN se pretează la inserție mini-invazivă. Nu necesită C-Arm sau alt control imagistic pentru blocarea distal, astfel că iradierea personalului din blocul operator sau a pacientului este semnificativ mai mică. Datorită felului în care este conceput țintitorul distal, poziționarea burghielor pentru găurirea în plan ML sau AP este mai sigură și precisă.

împreună cu lama spirală. Blocarea cu lama spirală se recomandă pentru fracturi 32-A1.1 până la 32-A3.1 și 32-B1.1 pănă la 32-B3.1. Pe lîngă indicațiile de la blocarea standard, acest tip de blocare poate fi folosită în tratamentul fracturilor subtrohanteriene cu trohanterul anterior fracturat. Avantajul blocării cu ajutorul lamelor • Suprafață de contact de 4 ori mai mare • Inserare simplificată și rapidă • Compactare osoasă fără nevoie de alezare • O mai bună stabilitate rotațională • Scade riscul de ieșirea accidentală, întârzierea consolidării și angulație de varus • Rezistență la încărcare mărită și mobilizare precoce • Protecție osoasă la extragere 036.000.382_AA.qxp

14.8.2008

13:48 Uhr

Seite 9

UFN/CFN Unreamed/Cannulated Femoral Nail Indications for UFN/CFN

A

Static locking

Dynamic locking

B

C

Pentru inserarea acestor implanturi, Ronda Medical vă pune la dispoziție truse de alezare, osteotom, instrumentarul aferent implantarii și țintitorul distal pentru proceduri mini-invazive.

D

Synthes

pag 4

9


01/mai 2010

ronda news

pag 5


ronda news

01/mai 2010

Sistem de osteotomie TomoFix Acest sistem dezvoltat de Synthes oferă o fixare stabilă a în cazul osteotomiilor din proximitatea genunghiului, indiferent de tehnica utilizată. Stabilitatea oferită de utilizarea sistemului TomoFix este extrem de eficientă în osteotomii cu deficiență de os sau în cazul pacienților supra-ponderali. Indicații Osteotomii cu sau fără deficiență de os la nivel de tibie proximală medială, tibie proximală laterală, femur distal lateral Tratarea diformităților osoase și articulare Instabilitate posttraumatică a genunchiului combinată cu deformații în varus sau valgus Malaliniere cauzată de traume sau boli (ex. osteoartrită) Caracteristici și beneficii Tomofix este un sistem conceput pe baza principiilor LCP (blocarea șurubului în placă) și a principiilor AO referitoare la fixarea internă. Fixare internă - fixarea șuruburilor în placă previne pierderea reducerii și/sau corecției (fig 1) datorită lipsei forțelor de tensiune la nivelul osului. - șuruburile stabile axial și angular previn pierderea secundară a reducerii și/sau corecției în cazul mobilizării active (fig 2) -irigația sanguină se menține la nivel optim datorită lipsei forțelor de compresie la nivelul periostului (fig 3). Pentru amplificarea acestui efect se recomandă utilizarea șaibelor de distanțare. șaibă de distanțare 5mm

Gaura LCP Gaura LCP pentru blocarea șurubului în placă este o gaură combinată formată din două părți. Designul special al găurilor face posibilă valorificarea şi combinarea avantajelor ambelor sisteme de implant: atât ale sistemelor standard de plăci şi şuruburi cât şi ale fixatorilor interni de blocare. Combinaţia de găuri are ca rezultat compresie şi stabilitate absolută în cazul plăcilor şi şuruburilor standard, şi stabilitate angulară şi ancorare optimă când se folosesc șuruburi blocate. În cazul fixării osteotomiilor cu TomoFix, proptietățile găurii LCP permit ajustarea intra-operatorie a pag 6

corecției. În cazul în care osteotomia cu sau fără deficiență osoasă, cauzează o fractură a corticalei din partea opusă, aceasta poate fi fixată fără probleme. Designul sistemul TomoFix Stabilitate primară absolută Rezistența mare a plăcilor combinată cu avantajele date de blocarea capului șurubului în placă asigură stabilitate absolută a fixării osteotomiei ceea ce permite menținerea corecției până la consolidare și mobilizarea activă precoce a pacientului. Formă anatomică Forma anatomică a plăcilor previn lezarea țesutului moale și oferă un grad sporit de comfort pacientului. Nu este necesară pre-conturarea plăcilor înaintea intervenției. Susținere optimă a suprafeței articulare Opțiunile de poziționare și orientare a șuruburilor răspund cerințelor osteotomiilor și asigură susținere optimă a suprafeței articulare.

Placă medială TomoFix pentru tibie proximală, nr 440.834

Placă laterală TomoFix pentru tibie proximală, stânga, nr 440.853

Placă laterală TomoFix pentru femur distal, nr 440.864

TomoFix și ChronOs: Caracteristici și beneficii Blocurile de ChronOs sub formă de ic pot fi folosite în toate cazurile ce necesită substituție osoasă ca rezultat al osteotomiilor. Datorită proprietăților osteoconductive excelente, ChronOs este foarte potrivit pentru pontare, umplere și corecție a defectelor de os. Recoltarea de os autolog crește morbiditatea pacientului, prelungește timpul operator și rezultă în pierdere sanguină suplimentară și crearea unei alte zone predispusă la infecții. În aceste cazuri, substituenții de os oferă cea mai bună alternativă. ChronOs este un substituent osos sintetic, osteoconductiv, resorbabil. Macroporozitatea standardizată (100-500 μm) accelerează creșterea osoasă iar interconectarea porilor


01/mai 2010

permit infitrarea vasculară și osoasă rapidă. Fosfatul tricalcic β pur facilitează înlocuirea completă a ChronOs cu os vital într-un interval cuprins între 6 și 18 luni. Implanturi Placă medială TomoFix pentru tibie proximală Placa medială TomoFix pentru tibie proximală (440.834) a fost adaptată anatomic luânduse în considerare curba (R) a laturi proximale în T și axele șuruburilor ce se introduc în găurile A, B, C cu o angulație de 4° (fig 4) raportat la corpul plăcii. Corpul plăcii se mulează pe tibie. Grosimea de 2.8 mm a plăcii și zona fără găurii corespunzătoare osteotomiei asigură rezistență mare. Capătul conic al plăcii facilitează inserarea acesteia prin proceduri chirurgicale miniinvazive. Găurile 1-4 de pe corpul plăcii și gaura D din zona proximală sunt găuri LCP și permit alegerea (sau combinarea) între fixarea stabilă angular cu șurub blocat în placă și compresia dinamică cu șuruburi standard. Găurile A, B și C au fost concepute pentru utilizarea șuruburilor de blocare. Placa este confecționată din titan pur cu grad mare de biocompatibilitate. Placă laterală TomoFix pentru tibie proximală Placă laterală TomoFix pentru tibie proximală pentru dreapta (440.843) și stânga (440.853) sunt concepute pentru potrivire anatomică perfectă. Grosimea plăcii este între 3.1 și 4.5 mm asigurând o rezistență bună fără iritarea țesutului moale. Mai mult, capătul distal conic facilitează implantarea plăcii prin tehnici mini-invazive. Gaura E permite utilizarea atât de șuruburi blocate cât și de șuruburi standard. Găurile A, B, C și D au fost concepute pentru utilizare cu șuruburi de blocare. Găurile situate pe corpul plăcii, 1-3, sunt găuri LCP și permit alegerea (sau combinarea) între fixarea stabilă angular cu șurub blocat în placă și compresia dinamică cu șuruburi standard. Placă laterală TomoFix pentru femur distal Placă laterală TomoFix pentru femur distal pentru dreapta

ronda news (440.864) și stânga (440.874) sunt concepute cu respectarea în totalitate a zonei anatomice pentru căreia îi sunt destinate. TomoFix pentru femur distal are o grosime cuprinsă între 3.0 și 5.5 mm și, la fel ca și plăcile pentru tibie, previne iritarea țesutului moale și permite inserarea miniinvazivă. Găurile A și B sunt găuri combinate, iar găurile C, E, F și G au fost concepute pentru inserarea șuruburilor care se blochează în placă. Găurile cu care este prevăzut corpul plăcii sunt, de asememnea, găuri combinate, permițând alegerea între cele două opțiuni de fixare menționate mai sus. Forțele de deformare și forțele axiale sunt distribuite pe întreaga lungime a plăcii printr-un cadru de rigiditate de ambele părți ale osteotomiei. Cu cât placa este mai lungă cu atât e mai elastică și are o capacitate mai mare de transfer a încărcării. Distribuirea forțelor în cazul sistemului TomoFix

Placa acționează ca un fixator intern cu șuruburi lungi cu rol de consolidare în vecinătatea osteotomiei.

Construcția placă-șurub devine un ansamblu stabil în sine, chiar și fără os. Forțele mari ce acționează asupra platorului tibial în timpul flexiei, fac imperativ necesară existența unui pag 7


ronda news

sistem-suport care să distribuie aceste forțe între placă, șuruburile convergente și zonele de contact cu osul. Cu ajutorul unui șurub cortical pus temporar inraoperator se asigură compresia corticalei din partea opusă plăcii. Acest șurub va fi înlocuit în final cu un șurub blocat LCP. Folosind șuruburi blocate LCP se reduce riscul de pseudartroză. Ghid de inserție a șuruburilor Ghidul de inserție a șuruburilot din instrumentarul de implantare a sistemului TomoFix este un dispozitiv de ghidaj perfect, conceput cu scopul de a facilita munca chirurgului. Prin utilizarea acetui ghidaj, poziționarea optimă a șuruburilor în placă și corecția osteotomiei devin acțiuni ușor de realizat. Ghidajul permite controlul orientării axei șuruburilor și fixarea temporară a plăcii.

Ghidurile se fixează ușor pe placă. În cazul plăcii laterale pentru tibie proximală și a plăcii laterale pentru femur distal, placa se fixează cu ajutorul celor 3 puncte de fixare (vezi imagine), iar ghidul pentru placa medială de tibie distală se fixează prin impingerea sa la maxim cu degetul mare spre capătul proximal al plăcii. Ghidurile de inserare a șuruburilor sunt disponibile pentru toate cele trei tipuri de sistem TomoFix. TomoFix este un sistem elastic, stabil, aplicabil prin pontare (bridging), conceput să evite distrugerea țesutului moale în timpul inserției: - Asigură vindecarea osoasă primară și secundară fără a fi necesară utilizarea de grefon de os în toate cazurile pag 8

01/mai 2010

- Oferă precizie chirurgicală în executarea corecției plănuită preoperator - Face posibilă corecția tibiei în orice plan 3D - Șuruburile se pot insera mono sau bicortical - Înlătură riscul pierderii corecției intraoperatorii primare sau secundare - Nu necesită proceduri de osteozinteză suplimentare în cazul apariției unor fracturi în corticala opusă osteotomiei - Nu există încărcare directă a plăcii pe periost, pes anserinus sau pe ligamentul medial colateral - Risc scăzut de infecții - Poate fi inserat prin proceduri mini-invazive - Timp operator redus - Nu există riscuri relevante de complicații neurovasculare - Face posibilă repoziționarea indirectă - Nu presupune proceduri secundare adiționale - Expunere redusă la radiații - Permite artroplastia totală de genunchi - Nu alterează funcționalitatea rotulei - Fibula rămâne intactă în osteotomia medială înaltă a tibiei - Permite încărcarea parțială postoperatorie imediată și încărcarea totală în 6 săptămâni. Implanturile sunt făcute din titan pur, material nonalergic cu rezistență mare la oboseală și la forțele care actionează asupra lor și sunt concepute astfel încât să permită distribuția egală a încărcării. Atât tehnica de implantare cât și cea de scoatere sunt ușor de învățat și de pus în practică. Spitalizarea ulterioară procedurii este de scurtă durată, iar mobilizarea activă precoce permite pacientului reîntoarcerea la activitățile specifice de dinaintea procedurii. Pentru relizarea unei osteotomii de calitate, Ronda Medical vă pune la dispoziție osteotoame și intrumentarul aferent implantării acestui sistem.

Incizie mici – procedură mini-invazivă

Previne iritarea tendoanelor și a ligamentelor

Inserarea mini-invazivă sub-cutană a plăcii


01/mai 2010

SUN

ronda news

Tijă universală de tibie și femur: canulată, zăvorâtă, elastică

900 RON TVA INCLUS

Țintire distală Design anatomic Stabilitate rotațională și axială Posibilitate de blocare statică și dinamică Tijă elastică, prevăzută cu canelură pentru preluarea încărcării Standard AO Tijă universală: aceeași tijă pentru stânga/dreapta Același instrumentar pentru tibie și femur Material inovator: aliaj de crom-nichel-molibden Implant compatibil CT & RMN Dimensiuni: Tibie: ø 10.0-13.0 mm, 270-380 mm Femur: ø 10.0-19.0 mm, 300-480 mm

Pentru fiecare intervenție oferim: osteotom, trusă de alezare, dispozitiv țintire proximală și distală, instrumentar aferent implantării, asistență intraoperatorie cu personal specializat.

pag 9


ronda news

01/mai 2010

Click’X Perforat

șurub pedicular augmentabil pentru os osteoporotic Sistemul Clik’X dezvoltat de Synthes, se adresează tuturor indicațiilor de tratament pentru zona toracică joasă și pentru zona lombară. Este recomandat în instabilități

realizată simultan sau alternativ la diferite nivele - Augmentare după poziționarea finală a șurubului

Seringa Seringa oferă suport tactil în timpul injectării

degenerative, instabilități de după decompresie, fracturi de tip A1 și fracturile conexe din categoriile B și C (cf clasificării AO), fracturile tip A2 și A3 precum și fracturilor similare de tip C, dacă sunt combinate cu intervenții ventrale, sau tumori fără defect anterior. Click’X perforat este un sistem conceput pentru pacienții cu os osteoporotic și permite o ancorare mai bună și oferă mai mare stabilitate chiar și în os osteoporotic prin: - Ancorarea șurubului și suportul vertebral oferit de aportul de ciment - 6 orificii radiale ale șuruburilor pentru distribuția cimentului la 360° - Injectare controlată a cimentului pag 10

Adaptorul - Adaptorul cu sistem de închidere Luer se potrivește oricărei seringi de pe piață - Conectorul Luer se închide prin apăsare și nu permite cimentului să iasă Șuruburi pediculare perforate cu două tipuri de filet/cu diametru dublu - Partea de filet cu diametru, spire și pas mai mare, ancorează șurubul în corticala osoasă densă a pediculului - Partea de filet mai subțire oferă o ancorare optimă în os spongios - Șase deschideri radiale pentru distribuția cimentului la 360° și pentru o mai bună ancorare a șurubului în os - Diametru mare al canelurii șurubului pentru injectare ușoară a cimentului - Canelură pentru broșe Kirschner pentru inserția șuruburilor cu broșe mai mari de 1.6 mm - Vârf ce permite doar o scurgere nesemnificativă de ciment


ronda news

01/mai 2010

Click’X Perforat utilizat cu Vertecem Augmentarea șuruburilor pediculare cu ciment osos este o metodă eficientă de a obține o ancorare mai bună în os vertebral osteoporotic. Dar aplicarea cimentului este un proces ireversibil și majoritatea publicațiilor de specialitate insistă pe nevoia de o cât mai mare acuratețe în acest proces. Vâscozitatea cimentului, direcționarea fluxului și vizibilitatea sunt parametri cei mai importanți când vine vorba despre siguranță și reducerea riscului de scurgeri și infiltrații nedorite. Vertecem este un ciment dezvoltat pentru a răspunde acestori nevoi specifice, iar sistemul Click’X perforat a fost conceput tocmai pentru a fi utilizat impreună cu cimenturile osoase Synthes. Vertecem: siguranță crescută prin vâscozitate controlată Scurgerile nedorite de ciment reprezintă sursa primară de complicații în procedurile de augmentare. Studiile au arătat că vâscozitatea cimentului este cel mai important paramentru care influențează aceste scurgeri. Vâscozimetrul Viscosafe permite controlul vâscozității și indică vâscozitatea optimă la care cimentul poate fi injectat.

Informații suplimentare despre Vertecem și modul de utilizare al vâscozimetrului puteți obține de la reprezentanții Ronda Medical.

Indicații Sistemul Click’X Perforat este un sistem transpedicular de tijă-șurub conceput pentru stabilizarea posterioară a coloanei lombare și toraco-lombare. Șuruburile sistemului sunt canulate, dar pot fi inserate și ca șuruburi Click’X standard sau ca și șuruburile Click’X canelate, cu ajutorul broșelor Kirschner. Perforațiile laterale permit inserarea directă a cimentului prin șurub fără a fi nevoie de introducerea ulterioară a șurubului. Sistemul Click’X perforat poate fi utilizat pentru tratamentul afecțiunilor coloanei lombare și toracolombare cu următoarele indicații: - Toate indicațiile sistemului Click’X standard (Instabilități degenerative, Instabilități de după decompresie, fracturi de tip A1 și fracturile conexe din categoriile B și C (cf clasificării AO), fracturile tip A2 și A3 precum și fracturilor similare de tip C, dacă sunt combinate cu intervenții ventrale, sau tumori fără defect anterior ) - Pacienți cu osteoporoză, când se utilizează împreună cu ciment pentru suplimentarea fixării interne. Nu se recomandă utilizarea în cazul diformităților,

tratamentului pacientului osteoporotic fără augmentare cu ciment, osteoporoză severă. În cazul tumorilor sau al fracturilor severe fără suport anterior, este necesară utilizarea unui sistem anterior adițional. Important Alegerea șurubului potrivit alegerea lungimii potrivite a șurubului e de maximă importanță pentru reușita intervenției. Se recomandă alegerea șurubului celui mai lung și cu cel mai mare diametru care să se potrivească pacientului, pentru obținerea stabilității maxime. Șuruburile perforate Click’X trebuie să pătrundă în aproximativ 80% din corpul vertebral. Dacă șuruburile utilizate sunt prea scurte, există riscul ca cimentul să fie injectat prea aproape de pedicul. Dacă șuruburile sunt prea lungi, sau poziționate bicortical, corticala anterioară poate fi perforată și cimentul se poate scurge. Este imperativ ca perforațiile șuruburilor să fie locate în corpul vertebral, aproapre de peretele anterior al corticalei. Astfel, șuruburile de 3.5 mm se recomandă doar pentru zona sacrală. În general, pentru coloana lombară, sunt recomandate șuruburile de ɸ 6.2 mm. Nu se recomandă augmentarea a mai mult de patru șuruburi deodată. Scurgeri de ciment. Riscul asociat cu această tehnică este scurgerea nedorită de ciment. Riscurile pot fi minimizate și rata complicațiilor poate fi redusă considerabil prin respectarea tehniciii chirurgicale de utilizare a Click’X perforat cu Vertecem. Un al doilea factor de luat în considerare este riscul de embolism gras: devreme ce cimentul împinge măduva osoasă în sânge, cantitatea injectată într-o singură sesiune ar trebui limitată la cca 25 ml, sau chiar mai puțin pentru pacienții cu funcții cardiovasculare deteriorate. Pe parcursul injectării cimentului sunt posibile reacții sistemice ca o consecință a eliberării de monomeri de ciment. Dacă se observă scurgerea cimentului în afara vertebrei se recomandă încetarea imediată a injectării cu ciment timp de 45 de secunde, după care se poate relua procesul de injectare. Datorită întăririi rapide în corpul vertebral, cimentul ocluzează vasele mici și umplerea cu ciment poate fi efectuată. Dacă umplerea nu se poate efectua conform indicațiilor, se recomandă întreruperea procedurii. Dacă cimentul se scurge în canalul spinal, dar scurgerea nu e semnificativă, procedura poate continua. Fracturi. Riscul de fractură la niveluri adiacente crește după întărirea cimentului. Astfel, pacientul trebuie să semnalizeze dacă apar dureri noi, acestea putând fi simptomatice pentru fracturi noi. Toți pacienții cu osteoporoză trebuie să beneficieze de tratament integrat supervizat de medicul specialist, după intervenție. pag 11


ronda news

01/mai 2010

AO Trauma – Un nou capitol în istoria AO Foundation Știm cu toții deja cât de important a fost anul 2008 în istoria AO și cât de multe evenimente de celebrare a primilor 50 de ani de existență au avut loc. Și știm acest lucru datorită participării și implicării semnificative a chirurgilor români de diverse specialități în aceste evenimente. Ne-am întrebat cu toții ce urmează și cum își va începe AO următoarea jumătate de veac. Ei bine, crearea AO Trauma pare a fi evenimentul de deschidere a următorilor 50 de ani. Anul 2009 a fost un an de tranziție dinspre vechea structură a AO Foundation spre noua organizare The Big Four: AOTrauma, AOCMF, AOSpine și AO VET. Iar în 2010, AOTrauma este deja o organizație independentă, conturată și cu identitate vizuală proprie. În cea mai mare parte a evoluției de până acum, Fundația AO și Trauma erau sinonime. Spiritul AO era Trauma, filosofia AO era Trauma, mândria AO era Trauma. Dar iată că de-a lungul evoluției sale Fundația AO încurajează unitatea în diversitate și susține dezvoltarea de specialități în cadrul organizației–mamă. Primul grup care s-a constituit ca o specialitate în cadrul AO a fost cel reprezentat de chirurgii veterinari, urmați de specialiștii în chirurgia coloanei și de specialiștii CMF. Trauma a continuat să fie asociată în continuare cu AO Foundation. Succesul înregistrat de grupele de specialități în atragerea de noi membri și în dezvoltarea de programe proprii au dat de înțeles că înțelegerea și susținerea nevoilor specifice diverselor ramuri chirurgicale este probabil calea optimă de dezvoltare viitoare a organizației. Și pe aceste considerente a fost creat AO Trauma, un sub-grup al AO Foundation, dedicat exclusiv chirurgilor specializați în ortopedie-traumatologie.

Crearea celor patru grupe individuale de specialități nu înseamnă sub nicio formă segregarea Fundației ci este mărturia vie a considerației pe care AO Foundation o arată față de specificitatea fiecărui domeniu chirurgical. Pot spune cu mândrie că crearea AO Trauma a fost, de fapt, realizarea majoră a anului aniversar și unul dintre cele mai importante momente ale mandatului meu de doi ani ca Președinte AO. (Prof Chris van der Werken, fost Președinte AO) Sunt sigur că de îndată ce ne vom fi definit spațiul, valorile, spiritul și prioritățile, AO Trauma va cunoaște o evoluție pag 12

dincolo de toate așteptările! Deci, sper din toată inima că veți dori să vă alăturați membrilor AO Trauma și să vă implicați în activitățile oraganizației voastre! (Prof Michael Wagner, Președinte AO Trauma) Ce alte schimbări aduce constituirea AOTrauma?

Structura de împărțire geografică a ceea ce erau AO Alumni Organization și AO Chapters se va schimba. Dacă până în 2009, AOAA România făcea parte din AO MID, de acum toate activitățile derulate în țara noastră vor avea loc sub egida AOTrauma Europe. Calitatea de membru – în curând toți membri AOTrauma vor beneficia de posibilitatea de alegere între diferitele pachete de membership oferite de AOTrauma. Spre finalul anului 2010, valoarea cotizației aferentă fiecărui pachet va fi anunțată tuturor persoanelor interesate de a deveni membri AOTrauma. De asememnea, activitatea fiecărui membru în cadrul organizației va fi monitorizată și răsplătită. Astfel, printr-o implicare activă, un membru bronze va putea ajunge membru silver, gold sau platinum. Activitățile educaționale ale AO Foundation vor fi continuate și dezvoltate după cum ne-am obișnuit deja. Astfel, chirurgii de ortopedie-traumatologie din România se vor putea bucura în continuare de participare la cursurile AO din regiune și nu numai, și vor putea beneficia ca și până acum de burse, schimburi de experiență și asistență AO.


01/mai 2010

ronda news

ENJOY THE NEW BENEFITS & OPPORTUNITIES in

AOTRAUMA MEMBERSHIP COMING SON

Deveniți membru AOTrauma! Înscriere Gratuită Vă invităm să vă numărați printre primii specialiști în ortopedie-traumatologie care devin membri AOTrauma. Intrând pe www.aotrauma.org la secțiunea Membership, puteți deveni membru asociat al AOTrauma GRATUIT și puteți beneficia de: • Acces la materialele video AOTrauma • Acces on line la publicațiile și jurnalele AOTrauma selectate • Informații referitoare la toate evenimentele și activitățile viitoare ale organizației • Informații referitoare la pachetele pachetele de membru AOTrauma* • Acces la AO Surgery Reference și la o mulțime de materiale de specialitate Înscrierea vă costă doar două minute din timpul dumneavoastră!** * Informații referitoare la valoarea cotizației anuale, modalități de plată și tipurile de pachete AOTrauma vor fi disponibile spre finalul anului 2010 ** Înregistratea GRATUITĂ ca membru asociat o poate face orice cadru medical specializat în/ interesat de ortopedie-traumatologie. Membri AO sau medici care s-au înscris on-line la cursuri AO din acest an nu trebuie sa-și mai facă înregistrarea încă o dată, dar li se recomandă sa-și verifice constant contul AO pentru a avea acces la informațiile de interes ce vor apărea pe parcurs.

Primul eveniment AOTrauma din România:

Proximal Femoral Fractures: Intramedullary vs Paracortical Osteosynthesis, 16 aprilie, București În 16 aprilie, la JW Marriott Bucharest Grand Hotel a avut loc primul eveniment educațional AOTrauma din România. Evenimentul a fost construit pe baza unui debate referitor la opțiunea optimă de tratament pentru fracturile de femur proximal. Succesul seminarului s-a datorat în cea mai mare parte interactivității și implicării active în discuții atât din partea lectorilor cât si a participanților. Schimburile de experiență, discuțiile și debate-urile generatoare de idei noi au creat o atmosferă dinamică și efervescentă stârnindu-I pe toți cei prezenți la interacțiune. La fel ca și la evenimentele precedente organizate sub egida AO, ne-am bucurat de prezența unor lectori de excepție, atât din țară cât și din străinătate. Seminarul din 16 aprilie a fost finanțat în ce mai mare parte de A O Tr a u m a , iar datorită acestui fapt, prioritate la înscriere au avut medicii care au participat în prealabil la cel puțin un curs AO (i.e. AO Principles in Operative Fracture Management). Deși taxele de participare la cursurile AO (Principles, Advances, Masters, specialitate) sunt destul de mari,

acestea își regăsesc valoarea atât prin cunoștințele dobândite prin participare, cât și prin oportunitățile ulterioare (participare la evenimente educaționale cu taxă simbolică, aplicarea pentru burse și programe de cercetare, schimburi de experiență cu medici din clinici partenere AO, obținerea calității de membru AO etc.) Susținerea în educație a medicilor dedicați filosofiei AO face parte din misiunea fundamentală a acestei organizații, iar seminarul din acest an este al doilea asftel de eveniment organizat în România (vă amintiți, probabil, de primul seminar AO România din februarie 2009) și se încadrează într-o serie lungă de astfel de evenimente ce vor urma în viitor. Suportul din partea AOTra u m a p e n t r u medicii din țara noastră se datorează în mare parte acelor medici r o m â n i , lectori AO, parte din consiliul director al AO România, care prin profesionalism și dedicație au reușit să pună România pe harta AO și și-au îndeplinit până acum cu succes misiunea de ambasadori ai României în cadrul acestei organizații mondiale. pag 13


Osteosinteza centromedulară pentru fracturile de femur – So

ronda news

UFN/CFN - Unreamed Femoral Nail/Cannulated Femoral Nail ø 9.0-15.0 mm, 300-480 mm, TAN (Ti-6Al-7Nb)

14.8.2008 13:48 Uhr Seite 9

no rotational stability no bone compaction

9

9

de

CTN, UN nails

rotational stability bone compaction

Synthes

Synthes

ModAD – Modular Aiming Device. Image Intensifier-free distal locking of Tibia, Femur and Humerus. Indicații: facturi diafizare închise și deschise (32-A1-C3) pseudoartoze non-union înlocuirea fixatorului extern

036.000.382_AA.qxp

Better anchorage in the femoral head The specially designed tip of the blade allows for compaction of the bone when the blade is inserted. This compaction leads to improved anchorage of the implant in the femoral head, which is beneficial especially in osteoporotic bone. 2

UFN/CFN Unreamed/Cannulated Femoral Nail Indications for UFN/CFN

Seite U1

UFN/CFN Unreamed/Cannulated Femoral Nail Indications for UFN/CFN

17:37 Uhr

Increased rotational stability The shape of the blade leads to improved rotational stability of the femoral head-neck fragment, which is vital for reducing the risk of cut-out, delayed union and varus angulation in unstable trochanteric fractures. 1

UFN/CFN Unreamed/Cannulated Femoral Nail Indications for UFN/CFN

.2009

Static locking

A

Seite 9

Static locking

Seite 9

Static locking

Suprafață de contact de 4 ori mai mare Inserare simplificată și rapidă Compactare osoasă fără nevoie de alezare O mai bună stabilitate rotațională Scade riscul de ieșirea accidentală, întârzierea consolidării și angulație de varus Rezistență la încărcare mărită și mobilizare precoce Protecție osoasă la extragere Dynamic locking

13:48 Uhr

Dynamic locking

13:48 Uhr

Dynamic locking

• • • • •

B

Avantajul blocării cu ajutorul lamelor

Seite 2

14.8.2008

14.8.2008

Features and Benefits

7:55 Uhr

C

D

10.12.2008

036.000.382_AA.qxp

antegradă 130°

0X6.000.686_AA.qxp:0X6.000.686_AA

B

cu lama spirală

A

036.000.382_AA.qxp

C

A

D

B

blocare proximală: standard

01/mai 2010

Indicații: ca la blocarea standard și fracturi trohanteriene cu trohanterul inferior intact

Increased support surfaceca la blocarea Indicații: The weight-bearing surface și offracturi the DHS Blade is greater comstandard pared to the surface of the conventional DHS Screw and can trohanteriene cu therefore take greater loads. A larger surface means less trohanterul inferior pressure from the implant onto the bone and less risk for fracturat cut-out.

Spiral Blades for SYNTHES® Nails Optimal stability in osteoporotic bones

cking

Less cut-out Better rotational stability, better anchorage in the femoral head and an increased support surface result in a lower risk of cut-out.

Extend your possibilities

Nailing is a proven standard for diaphyseal fracture treatment in long bones. The evolution of nailing has extended its indication to the metaphyseal area. Coupled with the increasing fracture incidence in osteoporotic bone, there is a need for more stable nailing implants.

Spiral Blades for SYNTHES® Nails DHS Screw Optimal stability in osteoporotic bones

DHS Blade

SYNTHES® offers you the solution to your angular and rotational stability needs in osteoporotic bone.

Subject modifications. Subject to to m odifications.

Spiral Blades provide optimal angular and rotational stability compared with standard locking bolts. The blades’ increased surface area creates a larger implant-bone interface, resulting in higher buttressing, greater overall stability and reduced risk of loss of reduction.

0x6.000.297_AA.qxp:0x6.000.297_AA

09.12.2008

9:18 Uhr

Seite 2

DFN. Distal Femoral Nail.

Printed Printed iin n SSwitzerland witzerland

9:18 Uhr

Angular Stability

X X X X

Seite 1

© Stratec Medical Stratec M edical 2004 2004

09.12.2008

Rotational Stability

X X X X

DFN. Distal Femoral Nail.

Synthes

2 Manufacturer: Mathys Medical Ltd Güterstrasse 5, P.O. Box, CH-2544 Bettlach www.synthes.com

DHS Blade

Technique Guide

Presented by:

DFN - Distal Femoral Nail ø 9.0-13.0 mm, 160-420 mm, TAN (Ti-6Al-7Nb) blocare proximală

Purchase in the condylar area

036.000.081 036.000.xxx

_AA

System

UHN/PHN PFNA UFN/CFN DFN

LAG LAG

Stability Matrix

120% 100% 80% 60% 40% 20% 0%

Standard locking

able

Spiral blade locking Angular stable locking of the spiral blade Significantly larger bearing surface provides: – optimised load distribution – high purchase in osteoporotic bone – reduced risk of nail protrusion into the knee joint For complex fractures and/or osteoporotic bone

Standard locking – Two locking screws 6.0 mm – Angular stable locking of the distal locking screw – For less complex fractures with high bone density

Design characteristics – One nail design for spiral blade and standard locking – Diameters: 9.0 and 10.0 mm for solid nails, 12.0 mm for cannulated nails – Antecurvature: 1.5 m radius

Short nail – 160, 200 and 240 mm – for distal fractures with latero-medial locking

Indications – Supracondylar femoral fractures (33-A1 to A3) – Supra-diacondylar femoral fractures (33-C1 to C3.1) – Diaphyseal femoral fractures (32-A to C)

The fixation of metaphyseal femoral fractures with DFN may be recommended for: – obese patients – obstetric patients – ipsilateral fractures of the femoral and tibial diaphysis

Spiral blade locking

Ito K, Hungerbuhler R, Wahl D, Grass R (2001). Improved intramedullary nail interlocking in osteoporotic bone. J Orthop Trauma 3: 192-196.

king

_AC

9:32 Uhr

Seite 1

Seite 1

036.000.753.qxd

28.11.2007

14:13 Uhr

ique

9:32 Uhr

Ö036.000.297öAAiä 0123

Seite 2

Presented by:

0X6.001.010_AA 26.05.09 11:19 Seite Cvr1

10.03.2009

– ipsilateral fractures of the femur and patella – patients with implants in the proximal femoral region – patients with existing TKR (depending on its design)

SE 070545 AA

10.03.2009

9:32 Uhr

036.000.297

0X6.000.253_AC.qxp:0X6.000.253_AC

10.03.2009

Subject to modifications

0X6.000.253_AC.qxp:0X6.000.253_AC

© Synthes 2006

one

Long nail – 300, 340, 380 and 420 mm – for metaphyseal or extensive fractures with antero-posterior proximal locking, with an option for immediate or secondary dynamisation

31060036

in

Cannulated feed rod for temporary K-wire fixation

Seite Cvr1

Collinear Reduction Clamp. For minimally invasive fracture reduction. 0X6.000.253_AC.qxp:0X6.000.253_AC

10.03.2009

9:32 Uhr

Alignment Rod. For intraoperatively confirming correction of the mechanical leg axis.

Indicații: 33-A1-A3 33-C1-C3.1 32-A-C

Continuous and variable force application

Seite 3

Colliniar Reducion pag 14 Clamp

Cannulated feed rod for temporary K-wire fixation

Continuous and variable force application

F-Tool For the reduction of long bones

F-Tool

Reduction Instruments Disc, spiked, for reduction forceps

292.001

Kirschner Wire 2.6 mm with spade point, length 500 mm, Stainless Steel

Squeeze the trigger to advance the feed rod and reduce the bone fragments. The clamp can be closed in very fine increments, allowing appropriate reduction of the fragments.

Percutaneous Arm, 255 mm

Accuracy of surgery Reduces X-ray exposure

2

398.710

Easy to use

Bone Hook-shape Arm, 206 mm

Aligment Rod

Colibri

TRS

Trauma Recon


oluții Synthes

n System

036.000.351_In.qxd 036.000.351_In.qxd 14.9.2005 14.9.2005 10:54 10:54 Uhr Uhr Seite Seite 2 2

Proximal Proximal Femoral Femoral Nail Nail

Indications Indications and and contraindications contraindications

01/mai 2010

PFN - Proximal Femoral Nail ø 10.0-12.0 mm, 200-440 mm, TAN (Ti-6Al-7Nb) ccd 125-135°

Standard/Short Standard/Short PFNPFN

Long Long PFNPFN

femoral is used for small stature. The The shortshort femoral nail nail is used for small stature.

Indications Indications

036.000.200.qxd:036.000.200

08.12.2008

– Low extended subtrochanteric fractures – Low and and extended subtrochanteric fractures – Ipsilateral trochanteric fractures – Ipsilateral trochanteric fractures – Combination of fractures (trochanteric / shaft) – Combination of fractures (trochanteric areaarea / shaft) – Pathological fractures – Pathological fractures

Indications Indications

– Pertrochanteric fractures – Pertrochanteric fractures – Intertrochanteric fractures – Intertrochanteric fractures – High subtrochanteric fractures – High subtrochanteric fractures

PFN

14:37 Uhr

Info Corner

Seite 1

PFN Proximal Femoral Nail

PFNA-II. Proximal Femoral Nail Antirotation.

– Isolated or combined medial femoral fractures – Isolated or combined medial femoral neckneck fractures

– Low subtrochanteric fractures – Low subtrochanteric fractures – Femoral fractures – Femoral shaftshaft fractures – Isolated or combined medial femoral fractures – Isolated or combined medial femoral neckneck fractures Rotational stability Unreamed insertion possible Distal flexibility

PFNA-II Nail Rapid, reliable and innovative. Excellent fit – The design is adapted to the anatomical situation in the Asian population. – The lateral flattened cross-section ease insertion. – Medial lateral angle of 5° allows insertion at the tip of the greater trocanter. Optimal stress distribution – The flexible PFNA tip eases insertion and avoids stresses at the tip of the PFNA.

2

2

RangeRange of indications of indications

Indicații: - fracturi pertrohanteriene și intertrohanteriene - fracturi trohanteriene înalte

Indicații: - fracturi pertrohanteriene și intertrohanteriene - fracturi trohanteriene înalte - fracturi trohanteriene înalte - fracturi subtrohanteriene joase - combinații de fracturi trohanteriene și diafizale - fracturi patologice

PFN

Distal locking options of PFNA-II (short nails)

PFN-long

Distal locking options of PFNA-II (long nails)

Original Instruments and Implants of the Association for the Study of Internal Fixation – AO/ASIF

Static

Static (90°)

Dynamic

Static

Dynamic

A1

036.000.035_AA_036.000.035_AA 07.08.09 10:33 Seite Cvr1

PFNA - Proximal Femoral Nail Antirotation PFNA-II. Proximal Femoral Nail ø 9.0-14.0 mm, 170-420 ngised nevorp lmm, leW .lianTAN ANFP (Ti-6Al-7Nb) ngised nevorp lleW .lian ANFP Antirotation. ccd 125-135° 2

Synthes

Clas

Susținere Synthes și Ronda Medical: - Synthes Resident Program (www.synthesresident.com) - Synthes Workshops - Synthes Observership - Experts meeting experts / Schimb de experienta - Asistență intraoperatorie - Prezentări și Hands-on - Programe training - Suținere procesul de educare medicală continuă - Materiale informative online 0x6.000.675_AC_aussen 23.09.09 08:58 103 m (www.synthes.com/lit) - Broșuri și pliante informative AO Classification - Închiriere osteotoame, truse de alezare centromedulară, soluții complete de fixatoare externe - Oferirea de șabloane pentru alegerea implantului - Instrumentar și set complet Proximal femur 31 de implanturi

036.000.035_AA_036.000.035_AA 07.08.09 10:33 Seite 2

PFN-long

Contraindications Contraindications

Contraindications Contraindications

ronda news

A2

syar-x .ANFP

A3

Instrumentar de țintire radio transparent syar-x .ANFP wercs a naht eroM .e 4 etieS

PFNA-II. Proximal Femoral Nail Antirotation Technique Guide

rhU 73:01

8002.21.40

BA_793.000.630

036.000.035_AA_036.000.035_AA 07.08.09 10:33 Seite 2

PFNA

PFNA-long Technique Guide

snoitacidnI

PFNA-II. Proximal Femoral Nail Antirotation.

snoitacidnI

gnivlovni serutcarf rof detacidni si ANFP ehT .rumef lamixorp eht

enob suollecnac

B1

gnivlovni serutcarf rof detacidni si ANFP ehT .rumef lamixorp eht

B2

B3-nac eht stcapmoc edalb A

-na lanoitidda sedivorp si -epse si hcihw ,edalb AN .enob citoropoetso n

0X

PFNA-II Nail Rapid, reliable and innovative. egnar tcudorP :sezis 4 ni elbaliava si ANFP ehT mm 042 htgnel ,ANFP – mm 002 htgnel ,llams ANFP – mm 071 htgnel ,sx ANFP – ,083 ,043 ,003 htgnel ,gnol ANFP – suidar gnidneb htiw mm 024 mm 0051

egnar tcudorP Excellent fit – The design is adapted to the anatomical situation in the :sezis 4 ni elbaliava si ANFP ehT Asian population. – The lateral flattened cross-section mm 042 ease htgneinsertion. l ,ANFP – – Medial lateral angle of 5° allows insertion at the tip of the mm 002 htgnel ,llams ANFP – greater trocanter.

-ni edalb ANFP retfa erutcurts enoB -moc si enob suollecnac – noitres -rohcna lanoitidda gnidivorp detcap .edalb ANFP eht ot gni

C1

mm 071 htgnel ,sx ANFP – Optimal stress distribution – The flexible PFNA,0tip eases insertion and avoids stresses at 83 ,043 ,003 htgnel ,gnol ANFP – pthe o-tsotip p skof eew 11PFNA. po-tsop syad 11 the suidar gnidneb htiw mm 024

3A 13 OA ,elam ,sraepyo-7t2sop skeew 11

po-tsop syad 11

C2 3A 13 OA ,elam ,sraey 72

mm 0051

-resni erofe .edalb

C3 enob yb desuac ytilib sah edalb ANFP eht dn -ator drater ot nevorp yllaci -inahcemoib hcuS .espall edalb ANFP eht taht detart ecnatsiser tuo-tuc rehgih yl wercs desu-ylnom

aera ecafrus

gnol ANFP ciretnahcortbus dednetxe dna woL serutcarf serutcarf ciretnahcort laretalispI serutcarf noitanibmoC )laromef lamixorp eht ni( serutcarf lacigolohtaP

– – – –

ANFP Indicatii: serutcarf ciretnahcorteP – - fracturi 31-A1 si 31-A2 )2A-13 dnu 1A-13( )3A-13( serutcarf ciretnahcortretnI – - fracturi 31-A3 serutcarf ciretnahcortbus hgiH – - fracturi trohanteriene inalte

ANFP Indicații: gnol ANFP – - fracturi 31-A1 si– 31-A2 serut)c2aArf-1c3iredtnnuah1cAo-r1te3P( PFNA Distal of PFNA-II (shortponails) po-tsoplocking skeew ⁄ 7options 1 -tsop syad 7 - fracturi 31-A3 –– )3A-s1e3ru( tscearruftccairreftnciarehtcnoarhtbcuosrthregtinHI –– - fracturi trohanteriene înalte – - fracturi subtrohanteriene joase - combinații de fracturi trohanteriene și diafizale - fracturi patologice Static Static (90°) Dynamic

ciretnahcortbus dednetxe dna woL serutcarf serutcarf ciretnahcort laretalispI serutcarf noitanibmoC )laromef lamixorp eht ni( serutcarf lacigolohtaP

SUN - Universal Femoral Nail ø 10.0-19.0 mm, 300-480 mm, material: aliaj de crom-nichel-molibden

036.000.310_AA.qxp:036.000.310_AA

08.12.2008

14:50 Uhr

Seite 1

Indicații: - AO 32-A,B,C

0x6.000.552_AA.qxp:0x6.000.552

Intramedullary Reaming System – Reduce, ream and implant with one assembly

SymReam

Secure reduction Reduced pressure and minimal heat build-up Easy handling Optimal cleaning

4.12.2008

16:03 Uhr

RIA

Reaming with lowered risk of systemic complication Fast, efficient reaming Autograft harvesting

2

1

Synthes

PFNA-long

Distal sof o8p PFNA-II skeew 2⁄171(long nails) 2Alocking 13 OA ,eloptions am ,srp aeoy-t5

po-tsop syad 7

dekcol edalb ANFP 2A 13 OA ,elam ,sraey 58

dekcolnu edalb ANFP

Static

Dynamic The Distal Aiming Device (DAD) for Simplified Universal Nails (S.U.N.) Surgical Technique

PFNA-II. Proximal Femoral Nail Antirotation Technique Guide

Seite 1

Reamer/Irrigator/Aspirator (RIA). For intramedullary reaming and bone harvesting.

SynReam

2

Reamer/Irrigator/Aspirator

Large External Fixator

MEFiSTO

pag 15

-resni elbailer dna tsaf edalb A eht tresni ot deriuqer s hguorht enod nois ot dekcol yllacitamotua si e edalb ANFP eht fo n daeh la


ronda news

01/mai 2010

Cranioplastia cu polimer de polieter-eterketona (PEEK) pentru defecte osoase craniene

experienţa iniţială a două cazuri

Dr. Adrian Iliescu, Dr. Alexandru Tascu, Dr. Talianu Dacian, Dr. Felix Brehar, Prof. dr. A.V.Ciurea

Clinica I Neurochirurgie, Spitalul Clinic de Urgenţă “Bagdasar-Arseni”, Bucureşti Pentru prima dată, o tehnică de cranioplastie pentru defecte osoase craniene a fost folosită în 1670, când J. Van Meekren a folosit cu succes un os de la câine pentru a repara un defect osos de la om. Oricum, deşi operaţia a fost încununată de succes, plastia a trebuit îndepărtată pentru că biserica a considerat această folosire a osului de animal la om ca o ofensă adusă lui Dumnezeu (1). Scopul cranioplastiei este protejarea creierului subiacent şi corectarea diformităţilor estetice majore. Materialul ideal este osul autogen. În lipsa lui, pot fi folosite materialele alloplastice sau artificiale. Acestea ar trebui să fie maleabile, rezistente, uşoare, inerte chimic, necarcinogene, neferomagnetice. De-a lungul timpului, au fost încercate mai multe materiale: calciu hidroxiapatită combinată cu gelatină sintetică, derivată din osul uman, glicerol şi apă, materialul fiind menţinut în poziţie de o reţea de titaniu (2), polietilen poros, metil metacrilat, placă de titaniu. Cauza defectului osos este, în majoritatea cazurilor, rezultatul unui trumatism. Alte cauze includ rezecţia unor tumori, infecţii ale voletului osos, craniectomii decompresive. Indicaţiile cranioplastiei sunt: 1. cefalee severă şi aşa-numitul sindrom al trepanatului ce include ameţeală, discomfort vag la nivelul defectului osos şi intoleranţă la vibraţii 2. - epilepsia, când se apreciază că este rezultatul defectului osos - acele cazuri la care există pericolul unui traumatism la nivelul defectului 3. cazuri cu defecte osoase inestetice 4. defecte osoase la nivelul cărora pacientul percepe pulsaţii neplăcute sau durere (3). Ca orice act chirurgical, există riscul unor complicaţii care, pe de o parte, ţin de tehnica chirurgicală, dar altele ţin de toleranţa pacientului la materialul de plastie ca în cazul intoleranţei la materialul respectiv. Într-un studiu (4) pe 108 pacienţi care au suferit o leziune cerebrală traumatică în condiţii de război şi la care s-a practicat craniectomie decompresivă urmată de cranioplastie, rata generală a complicaţiilor după pag 16

cranioplastie a fost de 24%; rata infecţiilor perioperatorii a fost 12%, cea a crizelor de 7,4% şi cea a hematoamelor extraaxiale de 7,4%. În 11% din cazuri, a fost necesară îndepărtarea plastiei datorită infecţiei sau hematoamelor extraaxiale. În acest articol vor fi prezentate două cazuri de cranioplastie la doi pacienţi tineri care au suferit traumatisme cranio-cerebrale grave şi la care a devenit necesară, după intervenţia chirurgicală de urgenţă, cranioplastia pentru defectul osos rezultat. Materialul de implant folosit a fost PEEK. Pacientul B.A. în vârstă de 17 ani, a suferit, în urmă cu 2 ani, în septembrie 2007, un accident de scuter în urma căruia a prezentat stare de comă şi plagă craniocerebrală frontală dreaptă, cu hemipareză stângă. A fost operat pentru plaga cranio-cerebrală şi a rezultat un defect osos frontal drept cu caracteristicile din imagine. Sub tratament în serviciul de terapie intensivă, starea


01/mai 2010

clinică se ameliorează progresiv şi pacientul iese din starea de comă după 14 zile, recăpătându-şi starea de conştienţă dar menţinând deficitul motor stâng. Începe să prezinte crize parţiale motorii stângi generalizate secundar pentru care se instituie tratament antiepileptic ce se menţine până în prezent. Întrucât dorinţa familiei a fost de a repara defectul osos, în cursul anului 2010, au fost începute demersurile pentru obţinerea unui implant adaptat defectului osos al pacientului (PSI = patient specific implant), executându-se o examinare CT craniană cu secţiuni fine şi reconstrucţie tridimensională, bază pentru modelarea implantului. Acesta a fost livrat clinicii de neurochirurgie

şi a fost sterilizat. Montarea lui a presupus îndepărtarea unor margini osoase redundante iar, ca urmare a ajustării, implantul s-a potrivit precis pe defectul osos, fără incidente intraoperatorii. A se vedea imaginile tridimensionale postoperatorii. Întrucât actul operator a presupus refacerea planurilor anatomice şi excizia cicatricei corticale, a urmat oe voluţie postoperatorie dificilă, cu status epilepticus timp de 4 zile, care a fost rezolvat cu terapie specifică. Evoluţia a fost lent favorabilă, remarcându-se acumulare de lichid cefalorahidian subcutanat, complicaţie care a fost rezolvată cu puncţii seriate. În final, pacientul a tolerat bine implantul fiind externat vindecat chirurgical. Pacientul M.C., 34 ani, cu afecţiune cardio-vasculară şi aflat pe tratament cu antiplachetare, suferă un traumatism cranio-cerebral grav în iulie 2009 prin cădere de pe ATV. Starea iniţială este de comă, cu tendinţă la

ronda news agravare prin edem cerebral sever care nu răspunde la tratamentul medicamentos instituit în secţia de terapie intensivă; se practică volet decompresiv frontal bilateral;

starea pacientului este grevată de sepsis pentru care, tranferat în clinica de neruochirurgie a Spitalului Clinic de Urgenţă „Bagdasar-Arseni” se instituie, pe lângă tratament antibiotic clasic şi injectarea intraventriculară de colistin, sub controlul unui drenaj ventricular extern. Starea clinică a pacientului se ameliorează, motiv pentru care, la cererea familiei se fac demersuri pentru obţinerea unui implant specific (PSI). Între timp se montează o valvă electromagnetică reglabilă pentru hidrocefalie internă secundară procesului septic şi traumatismului. Implantul este modelat după examinarea CT craniană cu reconstrucţie tridimensională şi intervenţia chirurgicală decurge fără incidente. Postoperator, evoluţia clinică este fără probleme şi pacientul este externat cu stare de conştienţă recâştigată şi cu plaga operatorie suplă.

Concluzie: cele două cazuri prezentate nu au avut complicaţii legate de materialul de implant, acesta modelându-se perfect pe defectul osos iar materialul fiind suportat fără probleme de către pacienţi. Bibliografie: 1. Influence of cranioplasty on postural blood flow regulation, cerebrovascular reserve capacity and cerebral glucose metabolism, Peter A Winkler, J Neurosurg 93:53-61, 2000 2. Cranioplasty performed with a new osteoconductive, osteoinducing hydroxyapatite-derived material, Alfredo Pompili, J Neurosurg 89:236242, 1998 3. Cranioplasty: Indications, Techniques, and Results in Operative Neurosurgical Techniques, Indications, Methods, and Results, Robert D. Foster, in Schmidek and Sweet Fourth Edition, pg 29, 2000 4. Cranioplasty complications following wartime decompressive craniectomy, Frederick L Stephens, Neurosurg Focus 28 (5): E3, 2010

pag 17


ronda news

01/mai 2010

Placa LCP de tibie distală

Design Anatomic Inserție mini-invazivă Fixare stabilă angular

Placa LCP de tibie distală dezoltată de Synthes, perfect preconturată anatomic, oferă suport stabil pentru maleola medială. Vârful conic și profilul îngust permit inserția miniinvazivă. Găurile rotunde filetate de pe secțiunea distală a plăcii permit inserarea atât a șuruburilor standard, cât și a șuruburilor de blocare. În cazul pacientului cu os de calitate proastă, stabilitatea din zona pilonului poate fi obținută fără ca placa să exercite forțe de compresie la nivel periostal. Pe lângă șuruburi de 3.5 mm, se pot utiliza și șuruburi de 2.7 mm pentru fixarea fragmentelor mici. Fiind o placă LCP, aceasta permite fixarea angulară stabilă a fragmentelor indiferent de calitatea osului, reduce riscul pierderii reducerii primare și secundare chiar și sub încărcare dinamică mare, păstrează irigația sanguină a periostului datorită contactului minim placă-os și permite o ancorare bună chiar și în os osteoporotic sau în cazul fracturilor cu fragmente multiple. Gaura combinată LCP permite alegerea intraoperatorie între compresie și blocare stabilă angular: cu șuruburile

corticale de 3.5mm sau de spongie de 4.0mm se poate obține compresie interfragmentală sau dinamic-axială, iar fixarea cu șuruburi de blocare rezultă într-un fixator intern stabil, fără pierderea reducerii , indiferent de modelarea plăcii.

Găuri combinate LCP

Șuruburile din secțiunea proximală a plăcii sunt dispuse paralel

Gaura alungită – permite poziționarea optimă a plăcii

Șuruburile din zona distală sunt dispuse convergent pentru a preveni ieșirea accidentală a acestora

Găuri rotunde filetate pentru blocarea șurubului de 3.5mm sau 2.7mm în placă Gaura din capătul distal al plăcii – stabilizarea maleolei mediale Datorită formei găurilor plăcii, acestea acceptă atât șuruburi blocate cât și corticale sau de spongie.

pag 18

Unghiul șurubului din vârful distal al plăcii depinde de unghiul găurii


ronda news

01/mai 2010

Avantajele utilizării acestui tip de placă - Mai multe opțiuni distale pentru șurub - Inserare mini-invazivă 0X6.000.673_AC_aussen_0X6.000.673_AC - Grosime variabilă: de la 3 mm proximal, la 1.6 mm distal - Permite stabilitate angulară - Preconturata anatomic - Acceptă șuruburi cu diametrul între 2.7mm și 4.0 mm

02.09.09 12:08 Seite 1

AO Classification

Indicații Placa LCP pentru tibie distală este indicată pentru: - Fracturi extra-articulare de tibie distală (situate prea distl pentru o tijă) – în aceste cazuri, placa poate fi utilizată mini-invaziv - Toate fracturile 43 A, B1-2 și C1 după clasificarea AO - Fracturi (parțial) intra-articulare – în aceste cazuri se recomandă reducerea deschisă - Fracturi în spirală lungi, ce urcă spre diafiză.

Distal femur 33

Syn Kne

Proximal tibia 41

A1

A2

A3

A1

A2

A3

B1

B2

B3

B1

B2

B3

C1

C2

C3

C1

C2

C3

Diaphyseal tibia 42

pag 19


ortopedica news ronda

01/mai 2010

Centrul Ortopedica, cu o prezenta de peste 9 ani pe piata din Romania, furnizeaza dispozitive medicale prin intermediul carora se doreste imbunatatirea calitatatii vietii persoanelor cu mobilitate limitata. Datorita evolutiei tehnicilor medicale, Ortopedica va introduce pe piata din Romania o gama de orteze performante marca Donjoy , cu mare adresabilitate sportivilor si nu numai.

Humeral stabilising system Sistemul de stabilizare humeral este o optiune excelenta pentru imobilizarea fracturilor humerale, supracondiliene si pentru refacerea bicepsului/tricepsului. C aracteristici si avantaje: - stabilizare in 3 puncte - usor - 900 g pentru tractiunea axiala - usor de aplicat -captuseala pe toata circumferinta suportului -alternativa mai ieftina a ghipsului normal

Surround - gel ankle Suportul de glezna Surround este facut din material termoplastic rigid, prevazut cu o banda ajustabila pentru calcai, pentru a preveni inversia/eversia. Balonul cu aer si gel poate fi folosit in terapia la rece pentru tratarea gleznelor umflate. Este indicat a fi utilizat in cazul recuperarii si refacerii gleznelor, de la faza acuta la cea activa. C aracteristici si avantaje: - se potriveste si la piciorul stang si la cel drept -gelul din balon poate fi utilizat si pentru terapia la rece. - materialul termoplastic rigid previne inversia/eversia.

Trom advance cool TROM Advance a imbunatatit designul ortezei suport postoperatorii si l-a dus la urmatorul nivel, prin oferirea de comfort, ajustabilitate si potrivire perfecta. TROM Advance ofera control al miscarii si posibilitate de fixare, ca urmare a operatiilor asupra ligamentelor ACL, PCL, MCL si LCL, reparatiilor de menisc, repozitionarea rotulei, condroplatie regenerativa, fracturi femurale, inlocuiri totale de genunchi si osteotomii tibiale.

C aracteristici si avantaje: - Tele-Fit M ecanism de glisare ce permite miscarea independenta a benzilor, proximal si distal fata de genunchi, pentru acomodarea cu terapia la rece si pentru o mai buna reglare a benzilor de sustinere. - Punctul de articulatie este cu 20% mai mic pentru un profil mai mic - R eglarea telescopului se face intre 17.3/4 (45.5 cm) si 23 58.5 cm) si se adapteaza la o varietate de pacienti

www.ortopedica.ro pag 20

Str. Iancu C達pitanu nr. 5, Sector 2 Tel.: 021/ 252 05 40/42/46/48; Mobil: 0723.802.981


01/mai 2010

ronda news

PROFILAXIA TROMBOZEI VENOASE PROFUNDE {I A EMBOLISMULUI PULMONAR DUP| CHIRURGIA ORTOPEDIC| MAJOR|

Direc]ia dumneavoastr\ `n anticoagulare pag 21


ronda news

01/mai 2010

ChronOs Inject substituent osos injectabil bazat pe fosfat de calciu ChronOs Inject este un substituent osos sintetic din fosfat tricalcic. Materialul este injectabil, osteoconductiv și resorbabil. Defectele osoase neregulate pot fi umplute integral cu ChronOs Inject prin intervenții chirurgicale mini-invazive. ChronOs Inject nu este exoterm, nu dăunează țesutului moale și se întărește la temperatura organismului fără a interfera cu circulația sanguină. Procesul de întârire are loc și în mediu umed. Integritatea mecanică a ChronOs Inject este similară osului spongios.

și acționează ca o ‘ancoră’ pentru osul nou. Resorbția celulară și osteoconducția simultană transformă complet substituentul în os trabecular într-un interval cuprins între 6-18 luni.

Implantul este bifazic iar în stare solidă, ChronOs Inject constă în matrice de dicalciu fosfat dihidrat și microgranule dense de ß-tricalciu fosfat. Matricea CaHPO4•2H2O se dizolvă în interfața dintre implant și os (osteoid) permițând astfel formarea de os nou. Celulele sferice de ß-tricalciu fosfat se resorb mai lent

Histologia unui defect de os umplut cu ChronOs Inject (femur de oaie, dia. 8 mm) la 6 luni după intervenție. Microgranulele dense de ChronOs pot fi văzute în zona de culoare mai închisă.

Resorbția substituentului ChronOs Inject are loc în două faze (fig. 2a-d). Dicalciu fosfat dihidrat se dizolvă permițând osului să crească direct în implant (Fig 2b). Microgranulele dense de ChronOs din structura trabeculară a osului nou format sunt transformate în os prin procesul osteogenic normal de remodelare (Fig 2c).

Microgranule ChronOs Matrice dicalciu fosfat dihidrat Spongie Os cortical

Spongiosa

2a pag 22

2b

2c

2d


ronda news

01/mai 2010

Indicații ChronOs Inject umple defecte osoase de origine traumatică și iatrogenică, precum și defecte rezultate în urma reconstrucției. Utilizarea în intervenții de urgență este recomandată în următoarele cazuri: - Traume: tratamentul inițial al defectelor de os metafizar (ex. Radius, tibie, calcaneu, humerus, femur, metacarpiene), - Corecții: Umplerea cavităților după osteotomii sau după recoltă de grefon (ex. Tibie proximală, femur distal, creasta iliacă, și, în general, pentru artrodeze ) - Reconstrucții: Umplerea cavităților după rezecție de chisturi și tumori benigne, umplerea defectelor osoase posttraumatice Important: Fracturile trebuie reduse corect înainte de aplicarea substituentului. Datorită proprietăților mecanice limitate ale ChronOs Inject, se recomandă realizarea unei stabilizări adecvate prin fixare internă, mai ales în indicații cu încărcare mare.

Chitul de amestecare: Portofoliul de ChronOs Inject are 3 variante: 2.5 cc, 5 cc și 10 cc.

Pistol de injectare pentru aplicații miniinvazive (reutilizabil):

Ace de diferite dimensiuni (de unică folosință)

Ușurință în utilizare Succesiunea procedurii de aplicare

1 minut

amestecați

2 minute

lăsați să stea

3 minute

aplicați

6 minute

lăsați să stea

Caracteristici

Beneficii

Injectabil

Permite inserarea prin intervenții mini-invazive

Remodelare rapidă

Generează os nou în timp scurt

Nu este exotermic

Păstrează irigația sanguină și nu deteriorează țesutul moale

Sistem de amestecare manual

Ușor de manevrat pag 23


ronda news

Actifuse amestecat cu sângele pacientului 1 are performanțe echivalente cu ale autogrefei.

Histomorphometry 700

3.E+06

600

Aria relativă totală (mm3)

volum fuziune totală (mm 3)

pQCT 3.E+06

2.E+06 2.E+06 1.E+06 5.E+05 0.E+00

TM

os mai bun... mai silicat...

Ciclul de formare

a osului natural 01/mai 2010

Adeziune de proteine

Factori cheie în performanțele oferite de Actifuse

p = 0.0244

300 200

Cic pe

1

p = 0.0072

500 400

Actifuse

100 0

Proprietăți chimice • Substituția unică de silicat crește încărcarea negativă de suprafață a materialului și îmbunătățește Datele de mai sus demonstrează performanțele procesul de formare osoasă. Actifuse comparativ cu cele ale autogrefei, ambele în volum total de fuziune și arie totală • Proprietățile chimice de fază pură de fuziune, într-un model relevant clinic. previn reacții adverse macrofage ce pot duce la încapsulare fibroasă Actifuse, datorită substituției unice de silicat, și la eșuarea fuziunii. inițiază rapid procesul de formare osoasă fără • Proprietățile chimice optimizate și a necesita adăugare de măduvă osoasă sau proteina morfogenetică osoasă. structura materialului fac din Actifuse un subtituent osos cu Actifuse are performanțe mai bune decât: proprietăți similare cu ale osului uman Autogrefa 0

50

Autograft Autogrefă

100 Zile

150

Actifuse

Graficul detaliază volumul total al fuziunii raportat la zile

250

months 32 luni

Autograft Autogrefă

Timp Actifuse

months 66luni

2

Graficul demonstrează aria relativă de fuziune dintre două procese transverse

Fixare celulară

• Cantitatea furnizată nu e limitată. • Elimină riscul de morbiditate în zona de recoltare

Profil de resorbție • Formația osoasă nouă are nevoie de un substrat stabil pe care să Alogrefa • Este un material de calitate superioară, crească. Actifuse este conceput să cu comportament biomecanic consistent. se resoarbă prin activitate • Elimină riscul de transmitere de boli. osteoclastică, la fel ca osul natural. Beta tricalciu fosfat • Nu produce reacții macrofage adverse ce • Actifuse este diferit de pot duce la încapzulare fibroasă. beta-tricalciu fosfati si de sulfati • Nu se dizolvă prematur prin disoluție chimică. de calciu care se dizolvă rapid prin • Se remodelează prin activitate osteoclastică. disoluție chimică. Acest fapt poate crea un substrat instabil generând Matrice Osoasă Demineralizată astfel o reacție de corp străin • Fără risc de transmitere de boli. excesivă.

More bone, less time Trimiteri: 1 : Wheeler et al, The Spine Journal, in press 2006. 2 : Hing, Wilson, Buckland. Comparative performance of 3 ceramic bone graft substitutes, The Spine Journal, submitted 2005. pag 3 : Rashid et al, 24 7th World Biomaterials Congress, Sydney, 2004. 4 : Guth, Buckland, Hing, European Society for Biomaterials, Sorrento, 2005. 5 : Rashid, Buckland, Hing, European Society for Biomaterials, Sorrento, 2005.

Structura • Formarea de os nou este cel mai bine susținută de un material optimizat cu porozitate interconectată micro și macro. Aceasta permite celulelor, fluidelor, nutrienților și moleculelor semnal să pătrundă prin material fără obstrucție.

1

Adeziune de proteine Prezența silicatului în fosfatul de calciu crește încărcarea negativă atrăgând astfel mai multe poteine de adeziune imediat după implantare3.


Actifuse ronda news

clu de formare osoasă cu substituent e bază de silicat: Actifuse 2010 01/mai

1

TM

Substituent de os sintetic, unic, pe bază de silicați

Adeziune de proteine

2

Fixare celulară

prin

3

m e d i c a l

Proliferare/ Diferențiere

3

Proliferare/ Diferențiere

4

Producere de matrice extracelulară

5

Formare de țesut osos

4

6

7 More bone, less time Începerea remodelării

Producere de matrice extracelulară

5

Formare de țesut osos

8

Finalizarea procesului de formare osoasă

Formare de os lamelar

8

Finalizarea procesului de formare osoasă

7

6

Formare de os lamelar

Începerea remodelării

Timp până la formarea osului funcțional

2

ne Fixare celulară n Un număr mai mare de proteine potrivite, fixate în conformație corectă, atrage mai multe osteoblaste la suprafața materialului4.

3 Proliferare/ Diferențiere Proliferarea, diferențierea și activitatea osteoblastelor sunt mai rapide când se utilizează Actifuse5.

4 Producere de matrice extracelulară Osteoblastele produc matrice extracelulară mai devreme permițând astfel mineralizarea rapidă5.

5 Formare de țesut osos Cu actifuse țesutul osos se formează mai repede2.

6

7

8

Începerea remodelării Remodelarea are loc mult mai repede cu Actifuse decât cu alți substituenți care nu sunt pe bază de silicat2.

Formare de os lamelar Actifuse produce os lamelar foarte repede în timp2.

Finalizarea procesului de formare osoasă Cu Actifuse osul nou se formează mult mai repede în timp decât cu alți substituenți sintetici, și echivalent ca timp cu cazurile în pag 25 care se utilizează autogrefa1,2.


ronda news

01/mai 2010

Rezumatul prescurtat al caracteristicilor produsului ¨ Aclasta 5 mg - solu\ie perfuzabil[ 5 mg/100 ml Prezentare: Fiecare flacon cu 100 ml solu\ie con\ine acid zoledronic anhidru 5 mg sub form[ de acid zoledronic monohidrat 5,330 mg. Indica\ii terapeutice: Tratamentul osteoporozei • la femei aflate ]n post-menopauz[ • la b[rba\i cu risc crescut de fracturi inclusiv cazurile cu fractur[ recent[ de ;old determinat[ de un traumatism minor. Tratamentul osteoporozei asociat cu terapia sistemic[ pe termen lung cu glucocorticoizi la femei in post-menopauz[ ;i b[rba\i care prezint[ un risc crescut de fracturi. Tratamentul bolii Paget osoase. Doze `i mod de administrare: Pentru tratamentul osteoporozei post-menopauz[, al osteoporozei la b[rba\i ;i tratamentul osteoporozei asociate cu terapia sistemic[ pe termen lung cu glucocorticoizi, doza recomandat[ este o singur[ perfuzie intravenoas[ de 5 mg Aclasta, administrat[ o dat[ pe an. La pacien\ii care au suferit recent o fractur[ de ;old dup[ un traumatism minor, se recomand[ s[ se administreze perfuzia cu Aclasta la dou[ sau mai multe s[pt[m|ni dup[ remedierea fracturii de ;old.Pentru tratamentul bolii Paget, doza recomandat[ este de o singur[ perfuzie intravenoas[ de 5 mg Aclasta. Repetarea tratamentului pentru boala Paget: nu sunt disponibile date specifice cu privire la repetarea tratamentului.Timpul de perfuzare nu trebuie s[ fie mai scurt de 15 minute. Pacien\ii trebuie hidrata\i adecvat ]nainte de administrarea Aclasta. Acest lucru este important ]n special la pacien\ii v|rstnici ;i la cei care urmeaz[ o terapie cu diuretice. La pacien\ii cu boal[ Paget, se recomand[ asocierea administr[rii Aclasta cu aport adecvat de calciu ;i vitamina D. ]n plus, la pacien\ii cu boal[ Paget, se recomand[ administrarea de dou[ ori pe zi a unui supliment adecvat de calciu, corespunz[tor la cel pu\in 500 mg calciu elemental, timp de cel pu\in 10 zile dup[ administrarea Aclasta. La pacien\ii care au suferit recent o fractur[ de ;old dup[ un traumatism minor, se recomand[ ca ]nainte de prima perfuzie cu Aclasta s[ se administreze o doz[ de ]nc[rcare de vitamina D de 50000 p]n[ la 125000 UI, pe cale oral[ sau intramuscular[.Nu este necesar[ ajustarea dozei ]n cazul pacien\ilor cu clearance-ul creatininei ≥ 35 ml/min. Pacien\i cu insuficien\[ hepatic[: nu este necesar[ ajustarea dozei. Contraindica\ii: Hipersensibilitate la substan\a activ[ sau la oricare dintre excipien\i sau la al\i bifosfona\i. Aclasta este contraindicat la pacien\ii cu hipocalcemie. Aclasta este contraindicat ]n timpul sarcinii ;i al[pt[rii. Aten\ion[ri `i precau\ii speciale: Doza unic[ de Aclasta nu trebuie s[ dep[;easc[ 5 mg ;i trebuie administrat[ ]ntr-o perioad[ de cel pu\in 15 minute. Aclasta nu trebuie administrat la pacien\ii cu clearance-ul creatininei < 35 ml/min. Pacien\ii trebuie hidrata\i adecvat ]nainte de administrarea Aclasta. Acest lucru este important ]n special la pacien\ii v|rstnici ;i la cei care urmeaz[ un tratament cu diuretice. Se recomand[ pruden\[ la administrarea Aclasta ]n asociere cu medicamente care pot influen\a semnificativ func\ia renal[ (de exemplu aminoglicozide sau diuretice care pot determina deshidratare). Pentru reducerea la minimum a riscului de reac\ii adverse renale, trebuie avute ]n vedere urm[toarele m[suri de precau\ie: · Clearance-ul creatininei trebuie m[surat ]nainte de fiecare doz[ de medicament Aclasta. · Medicamentul Aclasta nu trebuie utilizat la pacien\ii cu clearance-ul creatininei <35 ml/min. · La pacien\ii cu insuficienta renala ca afec\iune de baza, cre;terea temporar[ a nivelului de creatinin[ seric[ poate fi mai pronun\at[. · La pacien\ii care prezint[ riscuri trebuie avuta in vedere monitorizarea creatininei serice. · C|nd este administrat concomitent cu alte medicamente care ar putea afecta func\ia renal[, medicamentul Aclasta trebuie utilizat cu precau\ie. · }nainte de administrarea medicamentului Aclasta, pacien\ii trebuie hidrata\i in mod adecvat, mai ales cei v|rstnici ;i cei c[rora li se administreaz[ terapie cu diuretice. · O doz[ unic[ de Aclasta nu trebuie s[ dep[;easc[ 5 mg, iar durata perfuziei trebuie s[ fie de cel pu\in 15 minute. Hipocalcemia preexistent[ trebuie tratat[ printr-un aport adecvat de calciu ;i vitamina D ]naintea ini\ierii tratamentului cu Aclasta. De asemenea, trebuie tratate eficient alte tulbur[ri ale metabolismului mineral (de exemplu: rezerv[ paratiroidian[ diminuat[, malabsorb\ie intestinal[ a calciului). Medicii trebuie s[ aib[ ]n vedere monitorizarea clinic[ a acestor pacien\i.Osteonecroza mandibular[ a fost raportat[ ]n special la pacien\ii cu cancer c[rora li sau administrat scheme terapeutice care includ bifosfona\i, inclusiv acid zoledronic. Trebuie avut[ ]n vedere o examinare dentar[ adecvat[ ]naintea tratamentului cu bifosfona\i cu factori de risc concomiten\i (de exemplu: cancer, chimioterapie, corticosteroizi, igien[ oral[ necorespunz[toare). Interac\iuni cu alte medicamente `i alte forme de interac\iune: Nu s-au efectuat studii specifice ]n ceea ce prive;te interac\iunile acidului zoledronic cu alte medicamente. Acidul zoledronic nu este metabolizat sistemic ;i nu afecteaz[, in vitro, enzimele citocromului P450 uman. Acidul zoledronic nu este legat ]n propor\ie mare de proteinele plasmatice (legare de aproximativ 43-55%), astfel ]nc|t este pu\in probabil s[ apar[ interac\iuni datorit[ deplas[rii medicamentelor care se leag[ ]n propor\ie mare de proteinele plasmatice. La pacien\ii cu afectare renal[, poate cre;te expunerea sistemic[ la medicamente administrate concomitent ;i care sunt excretate, ]n principal, pe cale renal[. Reac\ii adverse: Procentele totale de pacien\i care au prezentat simptome post-administrare au fost 44,7%, 16,7% ;i 10,2% dup[ prima, a doua, respectiv, a treia perfuzie. Inciden\a individual[ a simptomelor dup[ prima perfuzie a fost: febr[ (17,1%), mialgie (7,8%), simptome asem[n[toare gripei (6,7%), artralgie (4,8%) ;i cefalee (5,1%). Inciden\a acestor simptome a sc[zut marcant ]n cazul administr[rilor ulterioare de Aclasta. Majoritatea acestor simptome apar ]n primele trei zile dup[ administrarea Aclasta. Majoritatea acestor simptome au fost u;oare p|n[ la moderate ;i au disp[rut ]n trei zile de la instalarea lor. Inciden\a simptomelor ulterioare administr[rii dozei, care au ap[rut ]n primele trei zile dup[ administrarea Aclasta, poate fi redus[ prin administrarea de paracetamol sau ibuprofen la scurt timp dup[ administrarea Aclasta. Inciden\a total[ a fibrila\iei atriale a fost 2,5% (96 din 3862) ;i 1,9% (75 din 3852) la pacien\ii c[rora li s-a administrat Aclasta, respectiv, placebo. Cazuri de osteonecroz[ (]n special mandibular[) au fost raportate mai pu\in frecvent, ]n special la pacien\ii cu cancer trata\i cu bifosfona\i, inclusiv acid zoledronic. ]ntr-un studiu clinic mare, la 7736 pacien\i, osteonecroza mandibular[ a fost raportat[ la un singur pacient tratat cu Aclasta ;i la un singur pacient c[ruia i s-a administrat placebo. Ambele cazuri s-au vindecat. Insuficien\a renal[. S-au raportat cazuri rare** de afec\iuni renale care necesit[ dializ[ ;i cazuri rare cu rezultat fatal la pacien\ii cu disfunc\ie renal[ existent[ anterior sau al\i factori de risc, precum v|rst[ ]naintat[, medica\ie nefrotoxic[ administrat[ concomitent, terapie concomitent[ cu diuretice sau deshidratare ]n perioada post-perfuzare. **Bazate pe raport[ri dup[ punerea pe pia\[. Frecven\a nu poate fi estimat[ din datele disponibile.Data ultimei revizuiri a textului: aprilie 2010

Not[: Pentru prescriere v[ rug[m consulta\i Rezumatul caracteristicilor produsului. Pentru informa\ii suplimentare v[ rug[m s[ contacta\i reprezentan\a Novartis Pharma Services, la adresa de e-mail: informatie.medicala@novartis.com

pag 26

ACL-ADV-04/10-RO

CONTROLUL OSTEOPOROZEI CU O SINGUR{ PERFUZIE ANUAL


ronda news

01/mai 2010

Pagina de gardă Femeie, 23 de ani, sportiva gonartroză condrală, posttraumatic, meniscopatie medială, morfotip varus, stânga

Bancul zilei Un schelet merge la medic. Medicul: „Apoi acuma se vine, dom’le?”

Găsiți calea spre tratamentul optim

9 6 3 1

2

1 4

5

2 3 4 5 6

8 7

Orizontală 1. Tip de grefon prelevat de la un individ apartinand aceleasi specii. 2. Complicatie in cursul formarii unui calus, datorita neconsolidarii fragmentelor si aparitiei unei mobilitati anormale. 3. Sistem Synthes de abord şi retracţie conceput pentru facilitarea intervenţiilor chirurgicale atât în cazul tehnicilor tradiţionale cât şi în cazul tehnicilor minim-invazive. Sistemul consta în două semicercuri care împreunate formează un cerc cu un diametru de 315 mm. Dacă este nevoie, acesta poate fi mărit cu ajutorul unor bacuri flexibile de alungire şi poate fi fixat de masa se operaţie. 4. Inauntru. 5. Operație de secționare și de înlăturare din organism a unui țesut sau a unui organ bolnav. 6. Alcaloid din mătrăgună, foarte toxic, cu un efect puternic calmant asupra sistemului nervos. Verticală 1. Tip de implant realizat de Synthes specific pentru pacient (Patient Specific Implant). 2. Trusa de alezare Synthes. 3. Tija intramedulară elastică de titan ce se foloseşte, în principal, pentru tratamentul fracturilor diafizare şi metafizare la copii. 4. Tija fara alezare utilizata pentru stabilizarea diafizară și metafizară a fracturilor de femur. 5. Titulatura medic. 6. Forma de organizare anterioara a filialelor nationale ale organizatiei AO 7. Initiale Ronda Medical. 8. Atribut al substituentului osos ChronOs ce denotă faptul ca acesta permite materialului de crestere naturala a osului de a trece prin matricea acestuia in timpul procesului osteogenic normal de remodelare . 9. Interventie ortopedico-chirurgicala prin care se limiteaza o miscare sau tendinta la o deviatie patologica intr-o articulatie datorita paraliziei unui grup muscular, cu ajutorul tendoanelor muschilor respectivi. pag 27


ronda news

01/mai 2010

O nouă apariție editorială Scolioza Pediatrică, o carte semnată Prof. Dr. Mihai Jianu, Șeful Clinicii de Chirurgie și Ortopedie Pediatrică a Spitalului “Grigore Alexandrescu” București și redactată în colaborare cu Dr Evelyne Soyez, Dr Florin Rusu, Dr Alexandru Thiery, Dr Alexandru Ulici. Lucrarea publicată în 2010 de către Pro Editură și Tipografie tratează în amănunt această afecțiune în cazul pacientului pediatric începând de la aspecte generale referitoare la scolioza pediatrică, diagnostic, clasificări și până la mijloacele optime de tratament. Ultima parte a cărții este dedicată cazuisticii și activității Clinicii de Chirurgie și Ortopedie Pediatrică a Spitalului “Grigore Alexandrescu” București. Pe lângă calitatea științifică superioară, structura logică și coerentă, cartea se recomandă printr-un discurs curat și o excelentă ilustrare vizuală a tuturor aspectelor pe care le tratează.

FORMULAR Titulatură................................................... Nume ......................................................................... Prenume ...................................................................... Naţionalitate ........................................... Data naşterii............................................................. Grade ............................................................................ Specializare.............................................. Grad universitar ..................................................... Doctor în medicină: da/nu . Instituţia............................................................................................................ Funcţia ............................................................................................................. Departametul................................................................................................. Adresa instituţiei .......................................................................................... Oraş............................................................. Cod poştal ............................................................... Judeţ/ Sector ............................................................... Ţara ............................................................. Telefon serviciu ..................................................... Telefon mobil .............................................................. Fax .............................................................. Telefon domiciliu .................................................. Adresa e-mail .............................................................. Dacă doriţi să primiţi corespondenţa la domiciliu completaţi şi câmpurile de mai jos: Adresa de domiciliu ........................................................................................................................ Oraş ................................................................................ Cod poştal ................................................ Judeţ/ Sector.......................................................... Ţara ................................................................................. Limba internaţională de corespondenţă.................................................................................................................................................................................. Domenii de interes/ Alte Observaţii............................................................................................................................................................................................ .................................................................................................................................................................................................................................................................. .................................................................................................................................................................................................................................................................. Completând acest formular puteţi primi materiale si informaţii de la Ronda Medical atât prin poştă cât si prin e-mail sau puteţi să ne trimiteţi părerea dumneavoastră despre această revistă. Puteţi, de asemenea, să îl transmiteţi colegilor dumneavoastră care încă nu au primit materiale Ronda Medical si care vor să îsi înceapă corespondenţa cu noi. Datele dumneavoastră nu vor fi folosite în nici un alt scop, nu vor fi vândute sau transmise mai departe. Echipa Ronda Medical

BIBLIOTECA NATIONALA A ROMANIEI

ISSN 1843-9756 Materialele din această revistă au ca surse materiale informative Synthes şi AO Foundation. pag 28 Tiraj: 1600 exemplare.

Ronda Medical Str. Zorilor nr.25, 400335 Cluj-Napoca ROMÂNIA office@rondamedical.ro, www.rondamedical.ro tel.: +40 264 237 212, +40 727 362 555, fax: +40 264 237 295 reprezentant Synthes


Turn static files into dynamic content formats.

Create a flipbook
Issuu converts static files into: digital portfolios, online yearbooks, online catalogs, digital photo albums and more. Sign up and create your flipbook.