Kryptonite Ronda Medical

Page 1

Kryptonite Adeziv osteoconductiv Netoxic Proprietati similare osului uman Exotermie scazuta


Kryptonite Kryptonite este un adeziv osteoconductiv netoxic cu proprietăți similare osului uman compus din acizi grași naturali și carbonat de calciu. Sinteza finală a adezivului osteoconductiv Kryptonite presupune amestecul a trei componente.


Kryptonite • Componentul A, (prepolimer) conține acid gras saturat cu hidroxil, derivat din ulei de ricin. Această trigliceridă este sintetizată cu isocianat pentru a crea o legătură polimerică pregătită pentru polimerizare când se amestecă cu Componentul B. • Componentul B (poliol) conține, de asememnea, un acid gras natural saturat cu hidroxil, derivat din ulei de ricin, cu catalizator și apă. Apa reacționează cu isocianatul sin Componentul A și eliberează dioxid de carbon, una dintre sursele porozității compusului Kryptonite. • Componentul C (carbonat de calciu) este un agregat nereactiv cu rolul de a amplifica porozitatea și de a obține proprietățile mecanice și osteoconductive dorite.


Kryptonite – polimerizare


Kryptonite – adezivitate Proprietăți adezive Adezivul osteoconductiv Kryptonite creează o legătură puternică prin interdigitație osoasă și prin adezivitate chimică cu o interfață stabilă atât la nivel micro, cât și la nivel macro. Imaginea alăturată arată interdigitația la nivel de os spongios.


Kryptonite – adezivitate/dilatare • Rămâne sub formă de lichid injectabil timp de 8 minute de la amestecare. • Ajunge la o formă mai solidă între 8 – 15 minute de la amestec • Își dublează volumul in primele 5-8 minute după amestec • Volumul crește cu approx 10% după următoarele 8 minute


Kryptonite – adezivitate Interdigitație osoasă (macro-adezivitate) Adeziunea la nivel macro se datorează caracteristicilor fluidului și este favorizată de dilatarea materialului în timpul polimerizării, spre deosebire de polimetilmetacrilat (PMMA) care se contractă în timpul polimerizării prezentând riscul de a se îndepărta de suprafețele adiacente.

Secțiune de femur canin cu proteză de șold. Kryptonite a umplut complet canalul intramedular oferind stabilitate excelentă prin interdigitație osoasă


Kryptonite – adezivitate Adezivitate chimică (micro-adezivitate) Grupele funcționale ale componentelor A și B pot forma legături chimice cu materialul organic și anorganic al osului gazdă spre deosebire de PMMA a cărei polimerizare are loc printr-o reacție de dublă legătură fără a oferi grupe funcționale pentru adeziune directă la os. Adezivitatea Kryptonite la metal Plăci netede de oțel-inox unite cu Kryptonite și PMMA: s-a observat că adezivitatea Kryptonite este de 5 ori mai mare decât a PMMA.


Kryptonite – similar osului uman

Structural: Porozitate Mecanic: rezistenta, duritate Funcțional: posibilitatea de a fi prelucrat


Kryptonite – similar osului uman Structural

Os spongios sanatos

Ciment osos Kryptonite


Kryptonite – similar osului uman Mecanic

Comparatie rezistenta Os trabecular – densitate mare Kryptonite Os trabecular – densitate mica PMMA

Deformare


Kryptonite – similar osului uman Umplere deficiente osoare:

Mecanic

Atât Kryptonite cât și PMMA au fost inserate în specimen de os pentru a li se putea evalua proprietățile mecanice sub presiune. Rezultatele pot fi văzute în graficele de mai jos.


Kryptonite – similar osului uman Mecanic

Testele mecanice: •Kryptonite suportă o deformare de 50% sub compresie, fără compromiterea integrității •PMMA se fracturează la deformare de 10% sub compresie. Kryptonite poate prelua din încărcarea osului gazdă Kryptonite are o rezitenta de doua ori mai mare decat a altor cimenturi osoase existente pe piata, iar rezistenta la oboseala o depaseste pe cea a cimenturilor pe baza de tricalciu fosfat.


Kryptonite – similar osului uman Functional

• ușor de utilizat chiar și în stare polimerizată, permițând găurire, tarodare, tăiere și debavurare, fără risc de fracturare a blocului de adeziv


Kryptonite - Osteoconductivitate Proprietățile osteoconductive ale Kryptonite se datorează: •structurii sale geometrice •exotermiei reduse •prezenței carbonatului de calciu


Kryptonite – Osteoconductivitate Structura

Os spongios sanatos

Ciment osos Kryptonite

Porii matricei de Kryptonite, creați datorită eliberării de dioxid de carbon din timpul procesului de polimerizare și adaosului de pudră de carbonat de calciu, pot avea un diametru cuprins între 0.1 mm și 0.7 mm. Această dimensiune a porilor e recunoscută ca ideală pentru creșterea osoasă și compatibilă cu alte materiale sintetice poroase.


Kryptonite – Osteoconductivitate Exotermie redusa

Spre deosebire de produsele PMMA, Kryptonite emite foarte puțină căldură pe durata vindecării, temperaturile maxime fiind comparabile cu o febră ușoară. Utilizat în exces, PMMA poate ajunge la o temperatură de 90° C în timpul ciclului de vindecare.

Timp (min)

Scade riscul de necroza locala Scade riscul de embolie


Kryptonite – Osteoconductivitate Carbonat de calciu

Kryptonite conținte 30% carbonat de calciu. Absorbția rapidă a carbonatului de calciu produce pori pe parcursul procesului de polimerizare, creând astfel o suprafață propice pentru creștere osoasă.


Kryptonite – Osteointegrare Creșterea osului în Kryptonite – Studiu Defect femural la șoarece, tratat cu PMMA și Kryptonite. Studiile micro - CT si de histologie au fost realizate pe parcursul unui an.

1. Osteoblastele cresc în interiorul Kryptonite 2. Integrare completă a Kryptonite în corticala osoasă gazdă 3. Os crescut în interiorul Kryptonite


Kryptonite – Osteointegrare Creșterea osului în Kryptonite – Studiu Osul a crescut în interiorul bucății de Kryptonite, în ciuda semnelor de resorbție trabeculară (osteoporoză) din alte regiuni.

1. Specimen sacrificat după 2 luni 2. Specimen sacrificat după 18 luni


Kryptonite – netoxic Testari biocompatibilitate: ISO 10993 Citotoxicitate Toxicitate sistemica Pirogenicitate Genotoxicitate cromozomiala Mutatii reverse Genotoxicitate Micronucleuri maduva osoasa Hemoliza Carcinogenitate Sensibilizare & iritare


Osteosinteza cu placa LISS si Kryptonite


Kryptonite prin Ronda Medical

Va multumim!


Turn static files into dynamic content formats.

Create a flipbook
Issuu converts static files into: digital portfolios, online yearbooks, online catalogs, digital photo albums and more. Sign up and create your flipbook.