로이드인증원 식품안전 경영시스템
ISO 22000:2018 vs ISO 22000:2005 비교 가이드
ISO 22000:2018 vs ISO 22000:2005 2018 년 6 월, 국제표준화기구(ISO)는 식품안전 경영시스템(FSMS) 표준 ISO 22000:2018 의 새로운 개정판을 발행했습니다. 로이드인증원은 ISO 22000:2018 로 전환하는 많은 FSSC 22000 인증 기업을 지원하기 위해 ISO 22000 의 2005 년 버전과 2018 년 버전의 변경 사항을 비교할 수 있도록 차이점 분석(Gap Analysis) 서비스를 제공합니다.
메인 구조 (Main structure) ISO 22000:2018 4 4.1 4.2 4.3 4.4 5 5.1 5.2 5.3 6 6.1
6.2
6.3 7 7.1
Context of the organization 조직상황 Understanding the organization and its context 조직과 조직상황의 이해 Understanding the needs and expectations of interested parties 이해관계자의 니즈와 기대 이해 Determining the scope of the food safety management system 식품안전경영시스템의 적용범위 결정 Food safety management system 식품안전경영시스템 Leadership 리더십 Leadership and commitment 리더십과 의지표명 Policy 방침 Organizational roles, responsibilities and authorities 조직의 역할, 책임 및 권한 Planning 기획 Actions to address risks and opportunities 리스크와 기회를 다루는 조치 Objectives of the food safety management system and planning to achieve them 식품안전경영시스템의 목표와 목표 달성 기획 Planning of changes 변경 기획 Support 지원 Resources 자원
Lloyd’s Register
ISO 22000:2005 New heading New New 4.1 (and new) 4.1 New heading 5.1, 7.4.3 (and new) 5.2 (and new) 5.4, 5.5, 7.3.2 (and new) New heading New
5.3 (and new)
5.3 (and new) New heading 1, 4.1, 6.2, 6.3, 6.4 (and new)
ISO 22000:2018 vs ISO 22000:2005 | 1
7.2 7.3 7.4 7.5 8 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5
8.6
8.7 8.8 8.9 9 9.1 9.1.1 9.1.2 9.2 9.3 9.3.1 9.3.2 9.3.3
Competence 역량/적격성 Awareness 인식 Communication 의사소통 Documented information 문서화된 정보 Operation 운용 Operational planning and control 운용 기획 및 관리 Prerequisite programmes (PRPs) 선행요건 프로그램 (PRPs) Traceability system 이력추적 시스템 Emergency preparedness and response 비상시 대비 및 대응 Hazard control 위험요인 관리 Updating the information specifying the PRPs and the hazard control plan 선행요건과 위해요소 관리 계획에 관련된 최신 정보 업데이트 Control of monitoring and measuring 모니터링 및 측정의 관리 Verification related to PRPs and the hazard control plan 선행요건과 위해요소 관리 계획의 검증 Control of product and process nonconformities 부적합 제품 및 프로세스의 관리 Performance evaluation 성과 평가 Monitoring, measurement, analysis and evaluation 모니터링, 측정, 분석 및 평가 General 일반사항 Analysis and evaluation 분석 및 평가 Internal audit 내부심사 Management review 경영검토 General 일반사항 Management review input 경영검토 입력 Management review output
Lloyd’s Register
6.2, 7.3.2 (and new) 6.2.2 5.6, 6.2.2 4.2, 5.6.1 New heading New 7.2 7.9 (and new) 5.7 (and new) 7.3, 7.4, 7.5, 7.6, 8.2 (and new) 7.7
8.3 7.8, 8.4.2 7.10 New heading New heading New 8.4.2, 8.4.3 8.4.1 5.8 (and new) 5.2, 5.8.1 5.8.2 (and new) 5.8.1, 5.8.3
ISO 22000:2018 vs ISO 22000:2005 | 2
10 10.1 10.2 10.3
경영검토 출력 Improvement 개선 Nonconformity and corrective action 부적합사항 및 시정 조치 Continual improvement 지속적 개선 Update of the food safety management system 식품안전 경영시스템 업데이트
지원 (Support)
7.1 7.1.1 7.1.2 7.1.3 7.1.4
7.1.5
7.1.6 7.2 7.3 7.4 7.4.1 7.4.2 7.4.3
Support 지원 Resources 자원 General 일반사항 People 인적 자원 Infrastructure 기반 구조 Work environment 업무 환경 Externally developed elements of the food safety management system 식품안전 경영시스템의 외부 요소 Control of externally provided processes, products or services 외부에서 제공되는 프로세스, 제품 및 서비스의 관리 Competence 역량/적격성 Awareness 인식 Communication 의사소통 General 일반사항 External communication 외부 의사소통 Internal communication 내부 의사소통
Lloyd’s Register
New 8.1, 8.5.1 8.5.2
– Clause 7
ISO 22000:2018 7
New heading
ISO 22000:2005 New heading 6 6.1 6.2, 6.2.2 (and new) 6.3 6.4
1 (and new)
4.1 (and new) 6.2.1, 6.2.2, 7.3.2 6.2.2 5.6 6.2.2 (and new) 5.6.1 5.6.2
ISO 22000:2018 vs ISO 22000:2005 | 3
7.5 7.5.1 7.5.2 7.5.3
Documented information 문서화된 정보 General 일반사항 Creating and updating 작성 및 갱신 Control of documented information 문서화된 정보 관리
4.2 4.2.1, 5.6.1 4.2.2 4.2.2, 4.2.3 (and new)
운용 (Operation) ISO 22000:2018 8 8.1 8.2 8.3 8.4 8.4.1 8.4.2 8.5 8.5.1 8.5.1.1
8.5.1.2
8.5.1.3 8.5.1.4 8.5.1.5 8.5.1.5.1 8.5.1.5.2
Operation 운용 Operational planning and control 운용 기획 및 관리 Prerequisite programmes (PRPs) 선행요건 프로그램 (PRPs) Traceability system 이력추적 시스템 Emergency preparedness and response 비상시 대비 및 대응 General 일반사항 Handling of emergencies and incidents 비상상황 및 사고의 관리 Hazard control 위해요소 관리 Preliminary steps to enable hazard analysis 위해요소 분석을 위한 예비단계 General 일반사항 Characteristics of raw materials, ingredients and product contact materials 원료, 부재료 및 제품과 접촉하는 물질의 특성 Characteristics of end products 최종 제품의 특성 Intended use 의도하는 용도 Flow diagrams and description of processes 흐름도 및 프로세스 단계 Preparation of flow diagrams 흐름도 작성 On-site confirmation of flow diagrams
Lloyd’s Register
ISO 22000:2005 New heading 7.1 (and new) 7.2 7.9 (and new) 5.7 5.7 New New heading 7.3 7.3.1
7.3.3.1
7.3.3.2 7.3.4 7.3.5.1 7.3.5.1 7.3.5.1
ISO 22000:2018 vs ISO 22000:2005 | 4
8.5.1.5.3 8.5.2 8.5.2.1 8.5.2.2 8.5.2.3 8.5.2.4
8.5.3
8.5.4 8.5.4.1 8.5.4.2 8.5.4.3 8.5.4.4 8.5.4.5
8.6
8.7 8.8 8.8.1 8.8.2 8.9 8.9.1 8.9.2 8.9.3
흐름도의 현장 확인 Description of processes and process environment 프로세스 및 프로세스 환경 기술 Hazard analysis 위해요소 분석 General 일반사항 Hazard identification and determination of acceptable levels 위해요소 파악 및 허용 가능한 수준의 결정 Hazard assessment 위해요소 평가 Selection and categorization of control measure(s) 관리 수단의 선택 및 분류 Validation of control measure(s) and combination(s) of control measure(s) 관리 수단 및 관리 수단의 조합 타당성 확인 Hazard control plan (HACCP/OPRP plan) 위해요소 관리 계획 General 일반사항 Determination of critical limits and action criteria 한계 기준 및 활동 기준 결정 Monitoring systems at CCPs and for OPRPs CCP와 OPRP의 모니터링 시스템 Actions when critical limits or action criteria are not met 한계 기준 및 활동 기준 이탈 시 조치사항 Implementation of the hazard control plan 위해요소 관리 계획의 실행 Updating the information specifying the PRPs and the hazard control plan 선행요건과 위해요소 관리 계획에 관련된 최신 정보 업데이트 Control of monitoring and measuring 모니터링 및 측정의 관리 Verification related to PRPs and the hazard control plan 선행요건과 위해요소 관리 계획의 검증 Verification 검증 Analysis of results of verification activities 검증 활동 결과의 분석 Control of product and process nonconformities 부적합 제품 및 프로세스의 관리 General 일반사항 Corrections 시정 Corrective actions
Lloyd’s Register
7.2.4, 7.3.5.2 (and new) 7.4 7.4.1 7.4.2 7.4.3, 7.6.2 (and new) 7.3.5.2, 7.4.4 (and new)
8.2
New heading 7.5, 7.6.1 7.6.3 (and new) 7.6.3, 7.6.4 (and new) 7.6.5 New
7.7
8.3 New heading 7.8, 8.4.2 8.4.3 7.10 7.10.1, 7.10.2 7.10.1 7.10.2
ISO 22000:2018 vs ISO 22000:2005 | 5
8.9.4 8.9.4.1 8.9.4.2 8.9.4.3 8.9.5
시정조치 Handling of potentially unsafe products 잠재적으로 안전하지 못한 제품의 취급 General 일반사항 Evaluation for release 이관에 대한 평가 Disposition of nonconforming products 부적합 제품의 처분 Withdrawal/recall 수거/회수
Lloyd’s Register
7.10.3 7.10.3.1 7.10.3.2 7.10.3.3 7.10.4
ISO 22000:2018 vs ISO 22000:2005 | 6
About Lloyd’s Register Lloyd’s Register 는 1760 년 해양선급협회로 시작되었습니다. 오늘날 우리는 엔지니어링 및 기술 전문 서비스 제공 업체로서 전 세계 120 개국 이상의 고객을 위해 중요 인프라의 안전성을 높이고 성능을 향상시키는 데에 기여하고 있습니다. 우리가 창출하는 이익은 과학 및 공학 관련 연구, 교육 및 공익 사업을 지원하는 자선 단체인 Lloyd 's Register Foundation 에 기금 조성에 활용됩니다. 이 모든 활동은 우리의 목표인 Working together for a safer world 를 달성하기 위한 것입니다. 더욱 복잡해지고 있는 사회에서 우리는 고객이 성공하기 위해 기술 이상의 것을 필요로 한다는 것을 알고 있습니다. 우리의 고객은 경험이 풍부한 전문가가 필요합니다. 고객의 의견에 귀를 기울이고, 중요한 문제에 집중할 수 있는 파트너, 바로 Lloyd’s Register의 전문가입니다. 우리의 전문가는 신기술을 적용하고 더 나은 성과를 위해 노력합니다. 로이드인증원은 250 년 이상의 경험과 전문성을 바탕으로 모든 고객에게 스마트솔루션을 제공합니다.
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