Pare y lea Boletín de Acreditación No.13
tecnovigilancia ¿Qué es Tecnovigilancia? Es el conjunto de actividades que tienen por objeto la identificación y la calificación de efectos indeseados de los dispositivos médicos, con el fin de determinar la frecuencia, gravedad e incidencia de los mismos y prevenir su aparición. Esta identificación se hace basados en la prevención, gestión, análisis y mejoramiento de los problemas asociados al uso de los dispositivos médicos.
¿Qué es un dispositivo médico? Se entiende por dispositivo médico para uso humano, cualquier instrumento, aparato, máquina, software, equipo biomédico u otro artículo similar o relacionado, utilizado sólo o en combinación, incluyendo sus componentes, partes, accesorios y programas informáticos que intervengan en su correcta aplicación, propuesta por el fabricante para su uso. Los dispositivos médicos deberán cumplir con los requisitos de seguridad y funcionamiento establecidos por el fabricante que les sean aplicables de acuerdo con la finalidad prevista.
¿Qué es un equipo biomédico? Equipo operacional y funcional que reúne sistemas y subsistemas eléctricos, electrónicos o hidráulicos, incluidos los programas informáticos que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser usado en seres humanos con fines de prevención, diagnóstico, tratamiento o rehabilitación. No constituyen equipo biomédico, aquellos dispositivos médicos implantados en el ser humano o aquellos destinados para un sólo uso.
¿Qué es la Metrología? La metrología es el conjunto armonizado de medidas, análisis y ensayos exactos, reproducibles y repetitivos, necesarios para dar confianza al manejo seguro de los equipos biomédicos y es implementado en la Clínica del Country según un plan anual de calibración para aquellos equipos biomédicos que lo requieran, como tensiometros, monitores de signos vitales, maquinas de anestesia, entre otros.
¿Cómo es el programa de Tecnovigilancia de la Clínica del Country? El Programa de Tecnovigilancia busca que toda persona que utilice técnica o clínicamente un dispositivo médico, entienda el papel que cumple en cada etapa del proceso de la gestión de tecnología y los riesgos que implica el uso de la misma, para el paciente, cliente interno y medio ambiente a partir de las 4 líneas de acción establecidas en el programa de seguridad.
¿Cuáles son los componentes del Programa de Tecnovigilancia de la Clínica del Country? El programa de Tecnovigilancia de la Clínica del Country tiene los siguientes componentes
TECNOVIGILANCIA
Programa de Tecnovigilancia y Manual de gestión de tecnología
Vigilancia pasiva
Vigilancia activa
Reporte de voluntario
Accidentes laborales con DM
Gestión de residuos hospitalarios
Equipos biomédicos de alto riesgo
Política de reuso de DM
Reporte externo de eventos e incidentes adversos INVIMA
Seguimiento al uso de dispositivos médico quirúrgicos de nueva inclusión
ILANCIA ¿Cuáles indicadores miden el desarrollo del
Programa de Tecnovigilancia? El programa de Tecnovigilancia de la Clínica del Country mide entre otros el porcentaje de eventos adversos asociados a quemaduras con equipo biomédico en cirugía. El porcentaje de eventos adversos asociados al uso de dispositivos médico-quirúrgicos. Y el porcentaje de eventos adversos asociados al uso de equipo biomédico.
tecnovigilancia
¿Cuáles son las metas del Programa de Tecnovigilancia de la Clínica del Country y cómo puedo ayudar? 1. Prevenir la ocurrencia de eventos e incidentes adversos 2. 3.
relacionados con el uso de dispositivos médicos. Implementar estrategias y actividades para disminuir los riesgos asociados al uso de equipo biomédico en el proceso de atención. Establecer los lineamientos para el ingreso de tecnología biomédica en pro de la seguridad del paciente y el cliente interno.
“Por esto la responsabilidad del buen uso de la tecnología y el reporte oportuno de eventos nos corresponde a todos. REPORTE!!!”
¿En qué consiste el programa de verificación desde el proceso al Programa Tecnovigilancia?
Los líderes de los procesos asistenciales colaboran en el seguimiento y control al programa de Tecnovigilancia a través de verificaciones periódicas al estado del mantenimiento de sus equipos con miras a asegurar un servicio cada vez más seguro.
Encuentre a STOP, pare y lea, en la intranet y en nuestra página web www.clinicadelcountry.com
TU COMPROMISO HACE DE LA ACREDITACIÓN UNA REALIDAD Para mayor información: Departamento de Garantía de la Calidad jagudelo@clinicadelcountry.com Extensión 1772
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tecnovigilancia ¿Qué es Tecnovigilancia? Es el conjunto de actividades que tienen por objeto la identificación y la calificación de efectos indeseados de los dispositivos médicos, con el fin de determinar la frecuencia, gravedad e incidencia de los mismos y prevenir su aparición. Esta identificación se hace basados en la prevención, gestión, análisis y mejoramiento de los problemas asociados al uso de los dispositivos médicos.
¿Qué es un dispositivo médico? Se entiende por dispositivo médico para uso humano, cualquier instrumento, aparato, máquina, software, equipo biomédico u otro artículo similar o relacionado, utilizado sólo o en combinación, incluyendo sus componentes, partes, accesorios y programas informáticos que intervengan en su correcta aplicación, propuesta por el fabricante para su uso. Los dispositivos médicos deberán cumplir con los requisitos de seguridad y funcionamiento establecidos por el fabricante que les sean aplicables de acuerdo con la finalidad prevista.
¿Qué es un equipo biomédico? Equipo operacional y funcional que reúne sistemas y subsistemas eléctricos, electrónicos o hidráulicos, incluidos los programas informáticos que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser usado en seres humanos con fines de prevención, diagnóstico, tratamiento o rehabilitación. No constituyen equipo biomédico, aquellos dispositivos médicos implantados en el ser humano o aquellos destinados para un sólo uso.
¿Qué es la Metrología? La metrología es el conjunto armonizado de medidas, análisis y ensayos exactos, reproducibles y repetitivos, necesarios para dar confianza al manejo seguro de los equipos biomédicos y es implementado en la Clínica del Country según un plan anual de calibración para aquellos equipos biomédicos que lo requieran, como tensiometros, monitores de signos vitales, maquinas de anestesia, entre otros.
¿Cómo es el programa de Tecnovigilancia de la Clínica del Country? El Programa de Tecnovigilancia busca que toda persona que utilice técnica o clínicamente un dispositivo médico, entienda el papel que cumple en cada etapa del proceso de la gestión de tecnología y los riesgos que implica el uso de la misma, para el paciente, cliente interno y medio ambiente a partir de las 4 líneas de acción establecidas en el programa de seguridad.
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Vigilancia pasiva
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Gestión de residuos hospitalarios
Equipos biomédicos de alto riesgo
Política de reuso de DM
Reporte externo de eventos e incidentes adversos INVIMA
Seguimiento al uso de dispositivos médico quirúrgicos de nueva inclusión
ILANCIA ¿Cuáles indicadores miden el desarrollo del
Programa de Tecnovigilancia? El programa de Tecnovigilancia de la Clínica del Country mide entre otros el porcentaje de eventos adversos asociados a quemaduras con equipo biomédico en cirugía. El porcentaje de eventos adversos asociados al uso de dispositivos médico-quirúrgicos. Y el porcentaje de eventos adversos asociados al uso de equipo biomédico.
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¿Cuáles son las metas del Programa de Tecnovigilancia de la Clínica del Country y cómo puedo ayudar? 1. Prevenir la ocurrencia de eventos e incidentes adversos 2. 3.
relacionados con el uso de dispositivos médicos. Implementar estrategias y actividades para disminuir los riesgos asociados al uso de equipo biomédico en el proceso de atención. Establecer los lineamientos para el ingreso de tecnología biomédica en pro de la seguridad del paciente y el cliente interno.
“Por esto la responsabilidad del buen uso de la tecnología y el reporte oportuno de eventos nos corresponde a todos. REPORTE!!!”
¿En qué consiste el programa de verificación desde el proceso al Programa Tecnovigilancia?
Los líderes de los procesos asistenciales colaboran en el seguimiento y control al programa de Tecnovigilancia a través de verificaciones periódicas al estado del mantenimiento de sus equipos con miras a asegurar un servicio cada vez más seguro.
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¿Qué es un dispositivo médico? Se entiende por dispositivo médico para uso humano, cualquier instrumento, aparato, máquina, software, equipo biomédico u otro artículo similar o relacionado, utilizado sólo o en combinación, incluyendo sus componentes, partes, accesorios y programas informáticos que intervengan en su correcta aplicación, propuesta por el fabricante para su uso. Los dispositivos médicos deberán cumplir con los requisitos de seguridad y funcionamiento establecidos por el fabricante que les sean aplicables de acuerdo con la finalidad prevista.
¿Qué es un equipo biomédico? Equipo operacional y funcional que reúne sistemas y subsistemas eléctricos, electrónicos o hidráulicos, incluidos los programas informáticos que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser usado en seres humanos con fines de prevención, diagnóstico, tratamiento o rehabilitación. No constituyen equipo biomédico, aquellos dispositivos médicos implantados en el ser humano o aquellos destinados para un sólo uso.
¿Qué es la Metrología? La metrología es el conjunto armonizado de medidas, análisis y ensayos exactos, reproducibles y repetitivos, necesarios para dar confianza al manejo seguro de los equipos biomédicos y es implementado en la Clínica del Country según un plan anual de calibración para aquellos equipos biomédicos que lo requieran, como tensiometros, monitores de signos vitales, maquinas de anestesia, entre otros.
¿Cómo es el programa de Tecnovigilancia de la Clínica del Country? El Programa de Tecnovigilancia busca que toda persona que utilice técnica o clínicamente un dispositivo médico, entienda el papel que cumple en cada etapa del proceso de la gestión de tecnología y los riesgos que implica el uso de la misma, para el paciente, cliente interno y medio ambiente a partir de las 4 líneas de acción establecidas en el programa de seguridad.
¿Cuáles son los componentes del Programa de Tecnovigilancia de la Clínica del Country? El programa de Tecnovigilancia de la Clínica del Country tiene los siguientes componentes
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Vigilancia activa
Reporte de voluntario
Accidentes laborales con DM
Gestión de residuos hospitalarios
Equipos biomédicos de alto riesgo
Política de reuso de DM
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ILANCIA ¿Cuáles indicadores miden el desarrollo del
Programa de Tecnovigilancia? El programa de Tecnovigilancia de la Clínica del Country mide entre otros el porcentaje de eventos adversos asociados a quemaduras con equipo biomédico en cirugía. El porcentaje de eventos adversos asociados al uso de dispositivos médico-quirúrgicos. Y el porcentaje de eventos adversos asociados al uso de equipo biomédico.
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“Por esto la responsabilidad del buen uso de la tecnología y el reporte oportuno de eventos nos corresponde a todos. REPORTE!!!”
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¿Qué es un dispositivo médico? Se entiende por dispositivo médico para uso humano, cualquier instrumento, aparato, máquina, software, equipo biomédico u otro artículo similar o relacionado, utilizado sólo o en combinación, incluyendo sus componentes, partes, accesorios y programas informáticos que intervengan en su correcta aplicación, propuesta por el fabricante para su uso. Los dispositivos médicos deberán cumplir con los requisitos de seguridad y funcionamiento establecidos por el fabricante que les sean aplicables de acuerdo con la finalidad prevista.
¿Qué es un equipo biomédico? Equipo operacional y funcional que reúne sistemas y subsistemas eléctricos, electrónicos o hidráulicos, incluidos los programas informáticos que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser usado en seres humanos con fines de prevención, diagnóstico, tratamiento o rehabilitación. No constituyen equipo biomédico, aquellos dispositivos médicos implantados en el ser humano o aquellos destinados para un sólo uso.
¿Qué es la Metrología? La metrología es el conjunto armonizado de medidas, análisis y ensayos exactos, reproducibles y repetitivos, necesarios para dar confianza al manejo seguro de los equipos biomédicos y es implementado en la Clínica del Country según un plan anual de calibración para aquellos equipos biomédicos que lo requieran, como tensiometros, monitores de signos vitales, maquinas de anestesia, entre otros.
¿Cómo es el programa de Tecnovigilancia de la Clínica del Country? El Programa de Tecnovigilancia busca que toda persona que utilice técnica o clínicamente un dispositivo médico, entienda el papel que cumple en cada etapa del proceso de la gestión de tecnología y los riesgos que implica el uso de la misma, para el paciente, cliente interno y medio ambiente a partir de las 4 líneas de acción establecidas en el programa de seguridad.
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Equipos biomédicos de alto riesgo
Política de reuso de DM
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¿Cuáles son las metas del Programa de Tecnovigilancia de la Clínica del Country y cómo puedo ayudar? 1. Prevenir la ocurrencia de eventos e incidentes adversos 2. 3.
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“Por esto la responsabilidad del buen uso de la tecnología y el reporte oportuno de eventos nos corresponde a todos. REPORTE!!!”
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¿Qué es un dispositivo médico? Se entiende por dispositivo médico para uso humano, cualquier instrumento, aparato, máquina, software, equipo biomédico u otro artículo similar o relacionado, utilizado sólo o en combinación, incluyendo sus componentes, partes, accesorios y programas informáticos que intervengan en su correcta aplicación, propuesta por el fabricante para su uso. Los dispositivos médicos deberán cumplir con los requisitos de seguridad y funcionamiento establecidos por el fabricante que les sean aplicables de acuerdo con la finalidad prevista.
¿Qué es un equipo biomédico? Equipo operacional y funcional que reúne sistemas y subsistemas eléctricos, electrónicos o hidráulicos, incluidos los programas informáticos que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser usado en seres humanos con fines de prevención, diagnóstico, tratamiento o rehabilitación. No constituyen equipo biomédico, aquellos dispositivos médicos implantados en el ser humano o aquellos destinados para un sólo uso.
¿Qué es la Metrología? La metrología es el conjunto armonizado de medidas, análisis y ensayos exactos, reproducibles y repetitivos, necesarios para dar confianza al manejo seguro de los equipos biomédicos y es implementado en la Clínica del Country según un plan anual de calibración para aquellos equipos biomédicos que lo requieran, como tensiometros, monitores de signos vitales, maquinas de anestesia, entre otros.
¿Cómo es el programa de Tecnovigilancia de la Clínica del Country? El Programa de Tecnovigilancia busca que toda persona que utilice técnica o clínicamente un dispositivo médico, entienda el papel que cumple en cada etapa del proceso de la gestión de tecnología y los riesgos que implica el uso de la misma, para el paciente, cliente interno y medio ambiente a partir de las 4 líneas de acción establecidas en el programa de seguridad.
¿Cuáles son los componentes del Programa de Tecnovigilancia de la Clínica del Country? El programa de Tecnovigilancia de la Clínica del Country tiene los siguientes componentes
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¿Cuáles son las metas del Programa de Tecnovigilancia de la Clínica del Country y cómo puedo ayudar? 1. Prevenir la ocurrencia de eventos e incidentes adversos 2. 3.
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¿En qué consiste el programa de verificación desde el proceso al Programa Tecnovigilancia?
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¿Qué es un dispositivo médico? Se entiende por dispositivo médico para uso humano, cualquier instrumento, aparato, máquina, software, equipo biomédico u otro artículo similar o relacionado, utilizado sólo o en combinación, incluyendo sus componentes, partes, accesorios y programas informáticos que intervengan en su correcta aplicación, propuesta por el fabricante para su uso. Los dispositivos médicos deberán cumplir con los requisitos de seguridad y funcionamiento establecidos por el fabricante que les sean aplicables de acuerdo con la finalidad prevista.
¿Qué es un equipo biomédico? Equipo operacional y funcional que reúne sistemas y subsistemas eléctricos, electrónicos o hidráulicos, incluidos los programas informáticos que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser usado en seres humanos con fines de prevención, diagnóstico, tratamiento o rehabilitación. No constituyen equipo biomédico, aquellos dispositivos médicos implantados en el ser humano o aquellos destinados para un sólo uso.
¿Qué es la Metrología? La metrología es el conjunto armonizado de medidas, análisis y ensayos exactos, reproducibles y repetitivos, necesarios para dar confianza al manejo seguro de los equipos biomédicos y es implementado en la Clínica del Country según un plan anual de calibración para aquellos equipos biomédicos que lo requieran, como tensiometros, monitores de signos vitales, maquinas de anestesia, entre otros.
¿Cómo es el programa de Tecnovigilancia de la Clínica del Country? El Programa de Tecnovigilancia busca que toda persona que utilice técnica o clínicamente un dispositivo médico, entienda el papel que cumple en cada etapa del proceso de la gestión de tecnología y los riesgos que implica el uso de la misma, para el paciente, cliente interno y medio ambiente a partir de las 4 líneas de acción establecidas en el programa de seguridad.
¿Cuáles son los componentes del Programa de Tecnovigilancia de la Clínica del Country? El programa de Tecnovigilancia de la Clínica del Country tiene los siguientes componentes
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¿Cuáles son las metas del Programa de Tecnovigilancia de la Clínica del Country y cómo puedo ayudar? 1. Prevenir la ocurrencia de eventos e incidentes adversos 2. 3.
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Los líderes de los procesos asistenciales colaboran en el seguimiento y control al programa de Tecnovigilancia a través de verificaciones periódicas al estado del mantenimiento de sus equipos con miras a asegurar un servicio cada vez más seguro.
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