Pare y lea Boletín de Acreditación No. 14
farmacovigilancia ¿Qué es la farmacovigilancia? Es la ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con medicamentos.
¿Porqué es importante hacer farmacovigilancia? La farmacovigilancia se convierte en una herramienta fundamental para la detección y prevención de los problemas relacionados con medicamentos que se presenten durante la farmacoterapia de los pacientes que ingresen a la Clínica, permite detectar el aumento de la frecuencia e identificar factores de riesgo para la incidencia de reacciones adversas, ayuda a difundir información necesaria para la prescripción y uso de medicamentos mejorando así la calidad del tratamiento ofrecido a los pacientes, aumentando la seguridad y optimizando las terapias.
¿Cómo hacemos farmacovigilancia? De acuerdo a la metodología implementada para la detección y reporte de los problemas relacionados con medicamentos la farmacovigilancia puede ser: Farmacovigilancia Pasiva: Notificación espontánea por parte de los profesionales de salud, cuando se presenta un evento adverso relacionado con medicamentos o cualquier otro problema relacionado con medicamentos o su utilización. Farmacovigilancia Activa: Enmarcado en el programa de seguridad clínica; implica hacer un seguimiento de la farmacoterapia de los pacientes con el fin de detectar y prevenir la ocurrencia de eventos adversos relacionados con medicamentos.
¿Qué se debe notificar? Todo Problema relacionado con medicamentos o su utilización, no es necesario estar seguro de la causa pero si tener la sospecha. Los Problemas Relacionados con los Medicamentos PRM son problemas de salud entendidos como resultados clínicos negativos derivados de la farmacoterapia que, producidos por diversas causas, conducen a la no-consecución del objetivo terapéutico, o a la aparición de efectos no deseados, se clasifican en:
PRM de Necesidad (indicación): PRM1: El paciente sufre un problema de salud consecuencia de no recibir una medicación que necesita. PRM2: El paciente sufre un problema de salud consecuencia de recibir un medicamento que no necesita. •Un medicamento es necesario cuando es pertinente su prescripción para un problema de salud concreto que presenta el paciente.
PRM de Efectividad PRM3: El paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inefectividad no cuantitativa de la medicación (independiente de la dosis). PRM4: El paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inefectividad cuantitativa de la medicación (dependiente de la dosis). Entendiéndose que un medicamento es inefectivo cuando no alcanza suficientemente los objetivos terapéuticos.
PRM de Seguridad PRM5: El paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inseguridad no cuantitativa de un medicamento. (Independiente de la dosis). PRM6: El paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inseguridad cuantitativa de un medicamento (dependiente de la dosis). Entendiéndose que un medicamento es inseguro cuando produce o empeora algún problema de salud
Reacción adversa a un Medicamento Son problemas relacionados con medicamentos de seguridad y se definen como una respuesta nociva e involuntaria a un fármaco, y que ocurre con las dosis normalmente usadas en el hombre para profilaxis, diagnóstico o terapia de alguna enfermedad, o para modificación de las funciones fisiológicas, excluyendo la no consecución del propósito deseado. El termino reacción adversa implica una relación causal con el fármaco.
farmacovigilancia ¿Quién debe reportar? Toda persona que utiliza profesionalmente un medicamento, tiene que preocuparse activamente por las consecuencias de su utilización, de esta manera el reporte y seguimiento de problemas relacionados con medicamentos, es responsabilidad de todo el personal asistencial de la clínica.
PROGRAMA INSTITUCIONAL DE FARMACOVIGILANCIA Paciente, Médicos, Enfermeras, farmacéuticos
EVENTO O SOSPECHA
NOTIFICACION Clasificación del reporte, análisis metodología SAER, análisis de causalidad
Formato institucional: Reporte para el aprendizaje con el anexo “farmacovigilancia”
EVALUACIÓN
REGISTRO Guías de uso de medicamentos, políticas de restricción, protocolo de administración de medicamentos, boletines informativos, etc
Método de farmacovigilancia: Activa y/o Pasiva
Registro en base de datos, alimentación de estadísticas
GESTION DEL RIESGO
¿Cómo reportar? Se tiene disponibilidad en todos los buzones del formato del reporte para el aprendizaje, que cuando se trate de un Problema Relacionado con Medicamentos, tendrá anexo un formato de farmacovigilancia, el cual se debe diligenciar en lo posible completamente. Es importante registrar la información fundamental, además de la descripción detallada del problema, dar la descripción completa de los medicamentos relacionados con el evento, la dosis, vía y frecuencia en la que se prescribieron y/o administraron y la fecha de inicio y finalización del uso de los mismos. De igual manera se tienen habilitados los correos de seguridaddelpaciente@ clinicadelcountry.com y farmacovigilancia@clinicadelcountry.com para hacer el reporte en cualquier momento.
Encuentre a STOP, pare y lea, en la intranet y en nuestra página web www.clinicadelcountry.com
TU COMPROMISO HACE DE LA ACREDITACIÓN UNA REALIDAD Para mayor información: Departamento de Garantía de la Calidad jagudelo@clinicadelcountry.com Extensión 1772
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PRM de Efectividad PRM3: El paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inefectividad no cuantitativa de la medicación (independiente de la dosis). PRM4: El paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inefectividad cuantitativa de la medicación (dependiente de la dosis). Entendiéndose que un medicamento es inefectivo cuando no alcanza suficientemente los objetivos terapéuticos.
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