Teasing Typography—By Juliane Nöst

VISUAL STUDY ABOUT THE BEHAVIOR OF T Y P O G R A P H Y, USING GRIDS TO PUSH TYPE TO ITS LIMITS, THEREFORE PROVOKING G R A P H I C PHENOMENONS, PATTERNS AND STRUCTURES WITH THE P A C K A G E LEAFLET OF A PAINKILLER AS A D U M M Y-T E X T. Teasing

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Juliane Nöst

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Teasing Typography –

Visual study about the behavior of typography, using grids to push type to its limits, therefore provoking graphic phenomenons, patterns and structures with the package leaflet of a painkiller as a dummy-text.

Juliane Nöst

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Ibuprofen Heumann Schmerztabletten 400 mg Filmtabletten

How does typography behave under extreme conditions? What visual phenomenons, patterns, artifacts and graphic elements can be provoked by pushing type through extreme grids and using extreme typographic parameters? At what point does a text step back to its original purpose of informing the reader? When does text become something else: a graphic element, a gray surface, a static noise or a haptic pattern?

To investigate these questions, a dummy text was systematically pushed through various grids in the framework of a typographic study. Starting with the InDesign default-settings, a range of font-sizes and columns were used to generate a broad spectrum of diverse typographic outcomes.

In a further step, existing results were layered and collaged, aiming to create additional sets of unexpected forms and graphics.

The outcome of this research leads to a variety of visual peculiarities, creating absorbing patterns, interacting with the grids, sometimes making them visible while disappearing under other parameters.

This book is just a small glimpse into the endless possibilities that emerge when teasing typography.

Font-sizes and numbers of columns were chosen from a wide range to give a broad impression of the endless possible results.

The limit of the number of columns depended on the font-size and how long the text fit through the grid. left-aligned 12 Pt

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Ibuprofen theker, wenn det? heumatikum, Bestandteile (Perforation) und VorÄltere PatienHeumann Sie weitere In-2. Was sollten NSAR). dieses Arznei- in der Vor- sichtsmaß- ten: Schmerztab- formationen Sie vor der Anwendungs- mittels sind. geschichte nahmen Bei älteren letten 400 mg oder einen Einnahme gebiete von - wenn Sie im Zusam- Bitte sprePatienten Filmtabletten Rat benöti- von IbuprofenIbuprofen in der Ver- menhang mit chen Sie mit treten häufiGEBRAUCH- gen.

Heumann Heumann gangenheit einer vorheri- Ihrem Arzt ger NebenSINFOR- Wenn Sie Schmerztab- Schmerztab- mit Brongen Therapie oder Apowirkungen MATION: Nebenwir- letten beach- letten chospasmus, mit nicht-ste- theker, bevor nach AnwenINFORMA- kungen ten?

Ibuprofen Asthmaanfäl- roidalen An- Sie Ibuprofen dung von TION FÜR bemerken, 3. Wie sind Heumann len, Nasen- tirheumatika/ Heumann NSAR auf, ANWENDER wenden Sie Ibuprofen Schmerztab- schleimhaut- Antiphlogisti- Schmerztab- insbesondere Ibuprofen sich an Ihren Heumann letten werden schwellungen, ka (NSARs) letten einneh- Blutungen Heumann Arzt oder Schmerztab- angewendet Hautreakti- - bei Hirnblu- men. und DurchSchmerztab- Apotheker. letten einzu- zur kurzzei- onen oder tungen (zere- Nebenwir- brüche im letten 400 mg Dies gilt auch nehmen? tigen symp- plötzlichen brovaskulären kungen Magen- und Filmtabletten für Neben- 4. Welche tomatischen Schwellun- Blutungen) können Darmbereich, wirkungen, Nebenwir- Behandlung gen nach der oder anderen minimiert die unter Lesen Sie die nicht in kungen sind von Einnahme aktiven Blu- werden, wenn Umständen die gesamte dieser Pamöglich?

- leichten bis von Acetyl- tungen die zur Symp- lebensbedrohPackungsbei- ckungsbeilage 5. Wie ist mäßig starken salicylsäure - bei schwerentomkontrolle lich sein könlage sorgfältig angegeben Ibuprofen Schmerzen oder anderen Leber- oder erforderliche nen. Daher durch, bevor sind. Siehe Heumann wie Kopfnicht-steroi- Nierenfunkti- niedrigste ist bei älteren Sie mit der Abschnitt 4. Schmerztab- schmerzen, dalen Entzün- onsstörungen wirksame Patienten eine Einnahme - Wenden Sie letten aufzu- Zahnschmer- dungshem- - bei schwerer Dosis über besonders dieses Arznei- sich an Ihren bewahren? zen, Regel- mern reagiert Herzschwä- den kürzest sorgfältige mittels begin- Arzt, wenn 6. Inhalt der schmerzen haben che (Herz- möglichen ärztliche nen, denn sie die SymptomePackung und - Fieber - bei uninsuffizienz) Zeitraum Überwachung enthält wich- schlechter weitere Inforgeklärten - bei schwerer angewendet erforderlich. tige Informa- werden oder mationen 2. WAS Blutbildungs- Dehydrata- wird.

Blutungen des tionen. sich nicht SOLLTEN SIEstörungen tion (verur- Sicherheit Magen- Darm Wenden Sie bessern: 1. WAS SIND VOR DER - bei beste- sacht z. B. im Magen- Traktes, Gedieses Arznei- - nach 3 IBUPROFEN EINNAHME henden oder durch Erbre- DarmTrakt schwüre und mittel immer Tagen bei HEUMANN VON IBU- in der Ver- chen, Durch- Eine gleich- Durchbrüche genau wie in Kindern und SCHMERZ- PROFEN gangenheit fall oder un- zeitige An- (Perforatiodieser PaJugendlichen, TABLETTEN HEUMANN wiederholt zureichende wendung von nen): ckungsbeilage - nach 3 Ta- UND WO- SCHMERZ- aufgetretenen Flüssigkeits- Ibuprofen Blutungen des beschrieben gen bei Fieber FÜR WER- TABLETTEN Magen/Zwölf-aufnahme) Heumann Magen- Darm bzw. genau bzw. nach DEN SIE BEACHTEN? fingerdarm- - im letzten Schmerzta- Traktes, Genach Anwei- 4 Tagen bei ANGEWEN- Ibuprofen Geschwüren Drittel der bletten mit schwüre und Perforationen, sung Ihres Schmerzen DET? Heumann (peptischen Schwanger- anderen auch mit tödArztes oder bei Erwachse- Ibuprofen Schmerztab- Ulzera) oder schaft nicht-stelichem AusApothekers nen.

Heumann letten dürfen Blutungen - bei Kindern roidalen an.

Schmerztab- nicht ein(mindestens 2 unter 20 kg Entzündungs- gang, wurden während der - Heben Sie Was in dieser letten sind ein genommen unterschiedli- (6 Jahren), hemmern, die Packungs- Packungsbei- entzündungs- werden, che Episoden da diese einschließlich Behandlung beilage auf. lage steht hemmendes - wenn Sie nachgewie- Dosisstärke so genannten mit allen NSVielleicht 1. Was sind und schmerz- allergisch sener Geaufgrund des COX-2-Hem- ARs berichtet.

Sie traten mit möchten Sie Ibuprofen stillendes gegen Ibu- schwüre oder Wirkstoffge- mern (Cydiese später Heumann Arzneimittel profen oder Blutungen) haltes in der clooxigena- oder ohne nochmals Schmerzta- (nicht-steeinen der in - bei MaRegel nicht se-2-Hem- vorherige lesen. bletten und roidales Abschnitt 6. gen- Darm geeignet ist mern), sollte Warnsym- Fragen Sie wofür werden Antiphlogis- genannten Blutung oder vermieden ptome bzw. schwerIhren Apo- sie angewen- tikum/Antir- sonstigen -Durchbruch Warnhinweisewerden.

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Ibuprofen Sie die nach 4 HEUMANN- Fieber anderen blutungen Arzt oder Ältere PatiHeumann Packungs- Tagen bei SCHMERZnicht-steroi- (zerebro- Apotheker, enten: Schmerzta- beilage auf. Schmerzen TABLET- 2. WAS dalen Ent- vaskulären bevor Sie Bei älteren bletten 400 Vielleicht bei Erwach- TEN UND SOLLTEN zündungs- Blutungen) Ibuprofen Patienten mg Filmtab- möchten Sie senen.

WOFÜR SIE VOR hemmern oder ande- Heumann treten häufiletten diese später WERDEN DER EIN- reagiert ren aktiven Schmerz- ger NebenGEwirkungen nochmals Was in SIE ANGE- NAHME haben Blutungen tabletten BRAUCH- lesen. dieser Pa- WENDET? VON IBU- - bei unge- - bei schwe- einnehmen. nach AnSINFOR- - Fragen ckungsbeila-Ibuprofen PROFEN klärten Blut-ren LeNebenwir- wendung MATION: Sie Ihren ge steht von NSAR Heumann HEUMANNbildungsstö- ber- oder kungen INFORauf, insApotheker, 1. Was sind Schmerzta- SCHMERZ- rungen Nierenfunk- können MATION wenn Sie Ibuprofen bletten sind TABLET- - bei beste- tionsstörun- minimiert besondere FÜR AN- weitere In- Heumann ein entzün- TEN BE- henden odergen Blutungen werden, WENDER formationen Schmerz- dungshem- ACHTEN? in der Ver- - bei schwe- wenn die und DurchIbuprofen oder einen tabletten mendes und Ibuprofen gangenheit rer Herz- zur Symp- brüche im Heumann Rat benöti- und wofür schmerz- Heumann wiederholt schwäche tomkont- Magen- und Schmerzta- gen. werden sie stillendes Schmerz- aufgetrete- (Herzinsuf- rolle erfor- Darmbletten 400 - Wenn Sie angewen- Arzneimittel tabletten bereich, nen Magen/ fizienz) derliche mg Filmtab- Nebenwir- det? (nicht-ste- dürfen nicht Zwölffinger- - bei schwe- niedrigste die unter letten kungen 2. Was soll- roidales eingenom- darm- Ge- rer Dehy- wirksame Umständen bemerken, ten Sie vor Antiphlo- men wer- schwüren dratation Dosis über lebensbeLesen Sie wenden der Eingistikum/ den, (peptischen (verursacht den kürzest drohlich die gesamte Sie sich an nahme von Antirheu- - wenn Sie Ulzera) oder z. B. durch möglichen sein können.

Packungs- Ihren Arzt Ibuprofen matikum, allergisch Blutungen Erbrechen, Zeitraum Daher ist bei beilage oder Apo- Heumann NSAR). gegen Ibu- (mindestens Durchfall angewendet älteren Pasorgfältig theker. Dies Schmerz- Anwentienten eine profen oder 2 unteroder unzu- wird. durch, bevorgilt auch tabletten dungsge- einen der in schiedliche reichende Sicherheit besonders Sie mit der für Neben- beachten? biete von Abschnitt 6. Episoden Flüssigkeits- im Magen- sorgfältige Einnahwirkungen, 3. Wie sind Ibuprofen genannten nachgeaufnahme) DarmTrakt ärztliche me dieses die nicht Ibuprofen Heumann sonstigen wiesener - im letzten Eine gleich- ÜberwaArzneimit- in dieser chung erforHeumann Schmerztab-Bestandteile Geschwüre Drittel der zeitige tels begin- Packungs- Schmerztab-letten derlich. dieses Arz- oder Blu- Schwanger- Anwennen, denn beilage dung von Blutungen letten einzu- Ibuprofen neimittels tungen) schaft sie enthält angegeben nehmen? Heumann sind.

- bei Magen-- bei Kin- Ibuprofen des Mawichtige sind. Siehe 4. Welche Schmerz- - wenn Sie Darm Blu- dern unter Heumann gen- Darm Informatio- Abschnitt 4. Nebenwir- tabletten Schmerzta- Traktes, in der Ver- tung oder 20 kg (6 nen.

- Wenden kungen sind werden gangenheit -DurchJahren), da bletten mit Geschwüre und DurchWenden Sie sich an möglich? angewendet mit Bron- bruch (Per- diese Do- anderen nicht-steroi- brüche (PerSie dieses Ihren Arzt, 5. Wie ist zur kurzzei- chospasmus,foration) in sisstärke Arzneimit- wenn die Ibuprofen tigen symp- Asthmaan- der Voraufgrund dalen Ent- forationen): tel immer Symptome Heumann tomatischen fällen, Na- geschichte des Wirk- zündungs- Blutungen genau wie schlechter Schmerztab-Behandlung senschleim- im Zusam- stoffgehaltes hemmern, des Main dieser werden oder letten aufzu- von hautschwel- menhang in der Regel einschließ- gen- Darm Traktes, Packungs- sich nicht bewahren? - leichten lungen, mit einer nicht geeig- lich so genannten Geschwüre beilage bessern: 6. Inhalt der bis mäßig Hautreakti- vorherigen net ist und PerfoCOX-2beschrieben - nach 3 Packung starken onen oder Therapie mit bzw. genau Tagen bei und weitere Schmerzen plötzlichen nicht-ste- Warnhin- Hemmern rationen, auch mit nach Anwei-Kindern Informatio- wie Kopf- Schwellun- roidalen weise und (Cyclootödlichem sung Ihres und Jugend- nen schmerzen, gen nach Antirheu- Vorsichts- xigenaArztes oder lichen, Zahnder Einnah- matika/An- maßnahmense-2-Hem- Ausgang, Apothekers - nach 3 1. WAS schmerzen, me von Ac- tiphlogistika Bitte spre- mern), solltewurden vermieden während der an.

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Ibuprofen Heumann Schmerztabletten 400 mg Filmtabletten GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Ibuprofen Heumann Schmerztabletten 400 mg Filmtabletten Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Symptome schlechter werden oder sich nicht bessern: - nach 3 Tagen bei Kindern und Jugendlichen, - nach 3 Tagen bei Fieber bzw. nach 4 Tagen bei Schmerzen bei Erwachsenen.

Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was sind Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und wofür werden sie angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten beachten?

3. Wie sind Ibuprofen Heumann Schmerztabletten einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Ibuprofen Heumann Schmerztabletten aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND IBUPROFEN HEUMANN SCHMERZTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sind ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum, NSAR).

Anwendungsgebiete von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten Ibuprofen Heumann Schmerztabletten werden angewendet zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von - leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen - Fieber 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IBUPROFEN HEUMANN SCHMERZTABLETTEN BEACHTEN? Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

- wenn Sie in der Vergangenheit mit Bronchospasmus, Asthmaanfällen, Nasenschleimhautschwellungen, Hautreaktionen oder plötzlichen Schwellungen nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern reagiert haben - bei ungeklärten Blutbildungsstörungen - bei bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen Magen/Zwölffingerdarm- Geschwüren (peptischen Ulzera) oder Blutungen (mindestens 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen) - bei Magen-Darm- Blutung oder -Durchbruch (Perforation) in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSARs) - bei Hirnblutungen (zerebrovaskulären Blutungen) oder anderen aktiven Blutungen - bei schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen - bei schwerer Herzschwäche (Herzinsuffizienz) - bei schwerer Dehydratation (verursacht z. B. durch Erbrechen, Durchfall oder unzureichende Flüssigkeitsaufnahme) - im letzten Drittel der Schwangerschaft - bei Kindern unter 20 kg (6 Jahren), da diese Dosisstärke aufgrund des Wirkstoffgehaltes in der Regel nicht geeignet ist Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten einnehmen.

Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird.

Sicherheit im Magen-Darm- Trakt Eine gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern, einschließlich so genannten COX-2-Hemmern (Cyclooxigenase-2-Hemmern), sollte vermieden werden. Ältere Patienten: Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen nach Anwendung von NSAR auf, insbesondere Blutungen und Durchbrüche im Magen- und Darmbereich, die unter Umständen lebensbedrohlich sein können. Daher ist bei älteren Patienten eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich.

Blutungen des Magen-Darm- Traktes, Geschwüre und Durchbrüche (Perforationen): Blutungen des Magen-Darm- Traktes, Geschwüre und Perforationen, auch mit tödlichem Ausgang, wurden während der Behandlung mit allen NSARs berichtet. Sie traten mit oder ohne vorherige Warnsymptome bzw. schwerwiegende Ereignisse im Magen-Darm- Trakt in der Vorgeschichte zu jedem Zeitpunkt der Therapie auf.

Das Risiko für das Auftreten von Magen-Darm- Blutungen, Geschwüren und Durchbrüchen ist höher mit steigender NSAR-Dosis, bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere mit den Komplikationen Blutung oder Durchbruch (siehe Abschnitt 2 „Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden“), und bei älteren Patienten. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen.

Für diese Patienten sowie für Patienten, die eine begleitende Therapie mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (ASS) oder anderen Arzneimitteln, die das Risiko für Magen-Darm- Erkrankungen erhöhen können, benötigen, sollte eine Kombinationstherapie mit Magenschleimhaut schützenden Arzneimitteln (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmern) in Betracht gezogen werden.

Wenn Sie eine Vorgeschichte von Nebenwirkungen am Magen-Darm- Trakt aufweisen, insbesondere in höherem Alter, sollten Sie jegliche ungewöhnliche Symptome im Bauchraum (vor allem Magen-Darm- Blutungen) insbesondere am Anfang der Therapie melden.

Vorsicht ist angeraten, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die das Risiko für Geschwüre oder Blutungen erhöhen können, wie z. B. orale Kortikosteroide, blutgerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, die unter anderem zur Behandlung von depressiven Verstimmungen eingesetzt werden, oder Thrombozytenaggregationshemmer wie ASS (siehe Abschnitt 2 „Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Wenn es bei Ihnen während der Behandlung mit Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zu Magen-Darm- Blutungen oder Geschwüren kommt, ist die Behandlung abzusetzen.

NSARs sollten bei Patienten mit einer gastrointestinalen Erkrankung in der Vorgeschichte (Colitis ulzerosa, Morbus Crohn) mit Vorsicht angewendet werden, da sich ihr Zustand verschlechtern kann (siehe Abschnitt 4).

Wirkungen am Herz-Kreislauf-System Entzündungshemmende Mittel/Schmerzmittel wie Ibuprofen können mit einem geringfügig erhöhten Risiko für einen Herzanfall oder Schlaganfall einhergehen, insbesondere bei Anwendung in hohen Dosen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.

Sie sollten Ihre Behandlung vor der Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen, wenn Sie - eine Herzerkrankung, einschließlich Herzschwäche (Herzinsuffizienz) und Angina (Brustschmerzen), haben oder einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörungen in den Beinen oder Füßen aufgrund verengter oder verschlossener Arterien) oder jegliche Art von Schlaganfall (einschließlich Mini-Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke, „TIA“) hatten.

- Bluthochdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinspiegel haben oder Herzerkrankungen oder Schlaganfälle in Ihrer Familienvorgeschichte vorkommen oder wenn Sie Raucher sind.

Hautreaktionen Unter NSAR-Therapie wurde sehr selten über schwerwiegende Hautreaktionen mit Rötung und Blasenbildung, einige mit tödlichem Ausgang, berichtet (exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxisch epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom; siehe Abschnitt 4). Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten. Beim ersten Anzeichen von Hautausschlägen, Schleimhautdefekten oder sonstigen Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sollten Ibuprofen Heumann Schmerztabletten abgesetzt und umgehend der Arzt konsultiert werden.

Während einer Windpockeninfektion (Varizellen-Infektion) sollte eine Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten vermieden werden.

Sonstige Hinweise Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sollten nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden: - bei bestimmten angeborenen Blutbildungsstörungen (z. B. akute intermittierende Porphyrie) - bei bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes und Mischkollagenose) Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich: - bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion - bei Dehydratation - direkt nach größeren chirurgischen Eingriffen - bei Allergien (z. B. Hautreaktionen auf andere Arzneimittel, Asthma, Heuschnupfen), chronischen Nasenschleimhautschwellungen oder chronischen, die Atemwege verengenden Atemwegserkrankungen Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (zum Beispiel anaphylaktischer Schock) werden sehr selten beobachtet. Bei ersten Anzeichen einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion nach Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten muss die Therapie abgebrochen werden. Der Symptomatik entsprechende, medizinisch erforderliche Maßnahmen müssen durch fachkundige Personen eingeleitet werden.

Ibuprofen, der Wirkstoff von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten, kann vorübergehend die Blutplättchenfunktion (Thrombozytenaggregation) hemmen. Patienten mit Blutgerinnungsstörungen sollten daher sorgfältig überwacht werden.

Bei länger dauernder Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten ist eine regelmäßige Kontrolle der Leberwerte, der Nierenfunktion sowie des Blutbildes erforderlich.

Bei Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten vor operativen Eingriffen ist der Arzt oder Zahnarzt zu befragen bzw. zu informieren.

Die längere Anwendung jeglicher Art von Schmerzmitteln gegen Kopfschmerzen kann diese verschlimmern. Ist dies der Fall oder wird dies vermutet, sollte ärztlicher Rat eingeholt und die Behandlung abgebrochen werden. Die Diagnose von Kopfschmerz bei Medikamentenübergebrauch (Medication Overuse Headache, MOH) sollte bei Patienten vermutet werden, die an häufigen oder täglichen Kopfschmerzen leiden, obwohl (oder gerade weil) sie regelmäßig Arzneimittel gegen Kopfschmerzen einnehmen.

Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.

NSARs können Symptome einer Infektion oder von Fieber maskieren.

Kinder und Jugendliche Es besteht ein Risiko für Nierenfunktionsstörungen bei dehydrierten Kinder und Jugendlichen.

Bitte beachten Sie die Hinweise unter Abschnitt 2: „Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden“.

Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können andere Arzneimittel beeinträchtigen oder von diesen beeinträchtigt werden. Zum Beispiel: - Arzneimittel, die gerinnungshemmend wirken (d. h. das Blut verdünnen/die Blutgerinnung verhindern, z.

B. Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin) - Arzneimittel, die hohen Blutdruck senken (ACE-Hemmer wie z. B. Captopril, Betablocker wie z. B. Atenolol-haltige Arzneimittel, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten wie z. B. Losartan) Einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen Heumann Schmerztabletten ebenfalls beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden. Sie sollten daher vor der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln immer den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen.

Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und Digoxin (Mittel zur Stärkung der Herzkraft), Phenytoin (Mittel zur Behandlung von Krampfanfällen) oder Lithium (Mittel zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen) kann die Konzentration dieser Arzneimittel im Blut erhöhen. Eine Kontrolle der Serum-Lithium-Spiegel, der Serum-Digoxin- und der Serum-Phenytoin-Spiegel ist bei bestimmungsgemäßer Anwendung (maximal über 4 Tage) in der Regel nicht erforderlich.

Blutgerinnungshemmer (z. B. Acetylsalicylsäure/Aspirin, Warfarin, Ticlopidin), Arzneimittel gegen Bluthochdruck (ACE-Hemmer, z. B. Captopril, Betarezeptorblocker, Angiotensin II Antagonisten) sowie einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden. Deshalb sollten Sie stets ärztlichen Rat einholen, bevor Sie Ibuprofen gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln anwenden.

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können die Wirkung von entwässernden und blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Diuretika und Antihypertensiva) abschwächen.

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können die Wirkung von ACE-Hemmern (Mittel zur Behandlung von Herzschwäche und Bluthochdruck) abschwächen. Bei gleichzeitiger Anwendung kann weiterhin das Risiko für das Auftreten einer Nierenfunktionsstörung erhöht sein.

Die gleichzeitige Gabe von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und kaliumsparenden Entwässerungsmitteln (bestimmte Diuretika) kann zu einer Erhöhung des Kaliumspiegels im Blut führen.

Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit anderen entzündungs- und schmerzhemmenden Mitteln aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika oder mit Glukokortikoiden erhöht das Risiko für Magen-Darm- Geschwüre oder Blutungen.

Thrombozytenaggregationshemmer und bestimmte Antidepressiva (selektive Serotonin Wiederaufnahmehemmer/SSRIs) können das Risiko für Magen-Darm- Blutungen erhöhen.

Die Gabe von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten innerhalb von 24 Stunden vor oder nach Gabe von Methotrexat kann zu einer erhöhten Konzentration von Methotrexat und einer Zunahme seiner unerwünschten Wirkungen führen.

Das Risiko einer nierenschädigenden Wirkung durch Ciclosporin (Mittel, das zur Verhinderung von Transplantatabstoßungen, aber auch in der Rheuma-behandlung eingesetzt wird) wird durch die gleichzeitige Gabe bestimmter nicht-steroidaler Antiphlogistika erhöht. Dieser Effekt kann auch für eine Kombination von Ciclosporin mit Ibuprofen nicht ausgeschlossen werden.

Arzneimittel, die Probenecid oder Sulfinpyrazon (Mittel zur Behandlung von Gicht) enthalten, können die Ausscheidung von Ibuprofen verzögern. Dadurch kann es zu einer Anreicherung von Ibuprofen im Körper mit Verstärkung seiner unerwünschten Wirkungen kommen.

NSARs können möglicherweise die Wirkung von blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln wie Warfarin verstärken. Bei gleichzeitiger Behandlung wird eine Kontrolle des Gerinnungsstatus empfohlen.

Klinische Untersuchungen haben Wechselwirkungen zwischen NSARs und Sulfonylharnstoffen (Mittel zur Senkung des Blutzuckers) gezeigt. Bei gleichzeitiger Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und Sulfonylharnstoffen wird vorsichtshalber eine Kontrolle der Blutzuckerwerte empfohlen.

Tacrolimus: Das Risiko einer Nierenschädigung ist erhöht, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig verabreicht werden.

Zidovudin: Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Einblutungen in Gelenke (Hämarthrosen) und Hämatome bei HIV-positiven Hämophilie-Patienten („Blutern“), die gleichzeitig Zidovudin und Ibuprofen einnehmen.

Antibiotika aus der Gruppe der Chinolone: Das Risiko für Krampfanfälle kann erhöht sein, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig eingenommen werden.

CYP2C9- Hemmer, da die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen und CYP2C9- Hemmern die Exposition gegenüber Ibuprofen (CYP2C9- Substrat) erhöhen kann. In einer Studie mit Voriconazol und Fluconazol (CYP2C9- Hemmern) wurde eine um etwa 80 - 100 % erhöhte Exposition gegenüber S(+)-Ibuprofen gezeigt. Eine Reduktion der Ibuprofendosis sollte in Betracht gezogen werden, wenn gleichzeitig potente CYP2C9- Hemmer angewendet werden, insbesondere wenn hohe Dosen von Ibuprofen zusammen mit entweder Voriconazol oder Fluconazol verabreicht werden.

Ginkgo biloba (ein pflanzliches Arzneimittel) kann das Blutungsrisiko von NSAR erhöhen.

Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit Alkohol Weil Nebenwirkungen, insbesondere zentralnervöse Nebenwirkungen und Nebenwirkungen im Magen- Darm-Trakt, verstärkt werden können, sollten Sie während der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten möglichst keinen Alkohol trinken.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Schwangerschaft Wird während der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu benachrichtigen. Sie dürfen Ibuprofen im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Im letzten Drittel der Schwangerschaft dürfen Ibuprofen Heumann Schmerztabletten wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht angewendet werden.

Stillzeit Der Wirkstoff Ibuprofen und seine Abbauprodukte gehen nur in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger Anwendung der empfohlenen Dosis eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein.

Fortpflanzungsfähigkeit Ibuprofen Heumann Schmerztabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nicht-steroidale Antirheumatika), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können.

Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Da bei der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten in höherer Dosierung zentralnervöse Nebenwirkungen wie Müdigkeit und Schwindel auftreten können, kann im Einzelfall das Reaktionsvermögen verändert und die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie in diesem Fall nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt!

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten enthalten Lactose Bitte nehmen Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten enthalten Natrium Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

3. WIE SIND IBUPROFEN HEUMANN SCHMERZTABLETTEN EINZUNEHMEN? Wenn bei Erwachsenen die Einnahme dieses Arzneimittels für mehr als 3 Tage bei Fieber bzw. für mehr als 4 Tage bei Schmerzen erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.

Wenn bei Kindern und Jugendlichen die Einnahme dieses Arzneimittels für mehr als 3 Tage erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.

Die empfohlene Dosis beträgt: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Körpergewicht (Alter) Einzeldosis max. Tagesdosis 20 kg - 29 kg (Kinder: 6 - 9 Jahre) 1⁄2 Filmtablette (entsprechend 200 mg Ibuprofen) 11⁄2 Filmtablette (entsprechend bis 600 mg Ibuprofen) 30 kg - 39 kg (Kinder: 10 - 12 Jahre) 1⁄2 Filmtablette (entsprechend 200 mg Ibuprofen) 2 Filmtabletten (entsprechend 800 mg Ibuprofen) ≥ 40 kg (Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene) 1⁄2 - 1 Filmtablette (entsprechend 200 – 400 mg Ibuprofen) 3 Filmtabletten (entsprechend 1200 mg Ibuprofen) Wenn Sie die maximale Einzeldosis eingenommen haben, warten Sie mindestens 6 Stunden bis zur nächsten Einnahme.

Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird.

Dosierung bei älteren Menschen: Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich.

Art der Anwendung Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) während oder nach einer Mahlzeit ein.

Für Patienten, die einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es sich, Ibuprofen Heumann Schmerztabletten während der Mahlzeiten einzunehmen.

Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten eingenommen haben, als Sie sollten Nehmen Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten nach den Anweisungen des Arztes bzw. nach der in der Packungsbeilage angegebenen Dosierungsanleitung ein. Wenn Sie das Gefühl haben, keine ausreichende Schmerzlinderung zu spüren, dann erhöhen Sie nicht selbständig die Dosis, sondern fragen Sie Ihren Arzt.

Falls Sie mehr Ibuprofen Heumann Schmerztabletten eingenommen haben, als Sie sollten, oder falls Kinder aus Versehen das Arzneimittel eingenommen haben, wenden Sie sich immer an einen Arzt oder ein Krankenhaus in Ihrer Nähe, um eine Einschätzung des Risikos und Rat zur weiteren Behandlung zu bekommen.

Halten Sie die Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.

Die Symptome einer Überdosierung können Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen (möglicherweise auch mit Blut), Kopfschmerzen, Ohrensausen, Verwirrung und Augenzittern umfassen. Des Weiteren sind Blutungen im Magen-Darm- Trakt möglich. Bei hohen Dosen wurde über Schläfrigkeit, Benommenheit, Brustschmerzen, Herzklopfen, Ohnmacht, Krämpfe (vor allem bei Kindern), Schwäche und Schwindelgefühle, Blut im Urin, Funktionsstörungen von Leber und Nieren, verminderte Atmung (Atemdepression), Blutdruckabfall, blaurote Färbung von Haut und Schleimhäuten (Zyanose), Frieren und Atemprobleme berichtet.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel (Antidot).

Wenn Sie die Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen Häufig kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen Gelegentlich kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen Selten kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen Sehr selten kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen Nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Mögliche Nebenwirkungen Die Aufzählung der folgenden unerwünschten Wirkungen umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Ibuprofen, auch solche unter hoch dosierter Langzeittherapie bei Rheumapatienten. Die Häufigkeitsangaben, die über sehr seltene Meldungen hinausgehen, beziehen sich auf die kurzzeitige Anwendung bis zu Tagesdosen von maximal 1.200 mg Ibuprofen für orale Darreichungsformen und maximal 1.800 mg für Zäpfchen (= 3 Filmtabletten Ibuprofen Heumann Schmerztabletten).

Bei den folgenden unerwünschten Arzneimittelwirkungen muss berücksichtigt werden, dass sie überwiegend dosisabhängig und von Patient zu Patient unterschiedlich sind.

Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen betreffen den Verdauungstrakt. Magen/Zwölffingerdarm- Geschwüre (peptische Ulzera), Perforationen (Durchbrüche) oder Blutungen, manchmal tödlich, können auftreten, insbesondere bei älteren Patienten (siehe Abschnitt 2). Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Verdauungsbeschwerden, abdominale Schmerzen, Teerstuhl, Bluterbrechen, Entzündung der Mundschleimhaut mit Geschwürbildung (ulzerative Stomatitis), Verschlimmerung von Colitis und Morbus Crohn (siehe Abschnitt 2) sind nach Anwendung berichtet worden. Weniger häufig wurde Magenschleimhautentzündung beobachtet. Insbesondere das Risiko für das Auftreten von Magen-Darm- Blutungen ist abhängig vom Dosisbereich und der Anwendungsdauer. Ödeme, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurden im Zusammenhang mit NSAR-Behandlung berichtet.

Arzneimittel wie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle („Herzinfarkt“) oder Schlaganfälle verbunden.

Infektionen und parasitäre Erkrankungen Sehr selten ist im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung bestimmter entzündungshemmender Arzneimittel (nicht-steroidaler Antiphlogistika; zu diesen gehören auch Ibuprofen Heumann Schmerztabletten), eine Verschlechterung infektionsbedingter Entzündungen (z.B. Entwicklung einer nekrotisierenden Fasciitis) beschrieben worden.

Sehr selten wurde unter der Anwendung von Ibuprofen die Symptomatik einer nicht auf einer Infektion beruhenden Hirnhautentzündung (aseptischen Meningitis) wie starke Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Nackensteifigkeit oder Bewusstseinstrübung beobachtet. Ein erhöhtes Risiko scheint für Patienten zu bestehen, die bereits an bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes, Mischkollagenose) leiden.

Wenn während der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten Zeichen einer Infektion (z. B. Rötung, Schwellung, Überwärmung, Schmerz, Fieber) neu auftreten oder sich verschlimmern, sollte daher unverzüglich der Arzt zu Rate gezogen werden.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Sehr selten: Störungen der Blutbildung (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Agranulozytose).

Erste Anzeichen können sein: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Wunden im Mund, grippeartige Beschwerden, starke Abgeschlagenheit, Nasenbluten und Hautblutungen.

In diesen Fällen ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und der Arzt aufzusuchen. Jegliche Selbstbehandlung mit schmerz- oder fiebersenkenden Arzneimitteln sollte unterbleiben.

Erkrankungen des Immunsystems Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlägen und Hautjucken sowie Asthmaanfällen (ggf. mit Blutdruckabfall).

In diesem Fall ist umgehend der Arzt zu informieren, und Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht mehr eingenommen werden.

Sehr selten: Schwere allgemeine Überempfindlichkeitsreaktionen. Sie können sich äußern als: Gesichtsödem, Zungenschwellung, innere Kehlkopfschwellung mit Einengung der Luftwege, Luftnot, Herzjagen, Blutdruckabfall bis hin zum bedrohlichen Schock.

Bei Auftreten einer dieser Erscheinungen, die schon bei Erstanwendung vorkommen können, ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich.

Psychiatrische Erkrankungen Sehr selten: Psychotische Reaktionen, Depression.

Erkrankungen des Nervensystems Gelegentlich: Zentralnervöse Störungen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Erregung, Reizbarkeit oder Müdigkeit.

Augenerkrankungen Gelegentlich: Sehstörungen. In diesem Fall müssen Sie die Anwendung von Ibuprofen abbrechen und Ihren Arzt informieren.

Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Selten: Ohrgeräusche (Tinnitus).

Herzerkrankungen Sehr selten: Herzklopfen (Palpitationen), Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz), Herzinfarkt.

Gefäßerkrankungen Sehr selten: Bluthochdruck (arterielle Hypertonie).

Erkrankungen des Magen-Darm- Trakts Häufig: Magen-Darm- Beschwerden wie Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Verstopfung und geringfügige Magen-Darm- Blutverluste, die in Ausnahmefällen eine Blutarmut (Anämie) verursachen können.

Gelegentlich: Magen/Zwölffingerdarm-Geschwüre (peptische Ulzera), unter Umständen mit Blutung und Durchbruch, Mundschleimhautentzündung mit Geschwürbildung (ulzerative Stomatitis), Verstärkung einer Colitis oder eines Morbus Crohn, Magenschleimhautentzündung (Gastritis).

Sehr selten: Entzündung der Speiseröhre (Ösophagitis) und der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis).

Sollten stärkere Schmerzen im Oberbauch, Bluterbrechen, Blut im Stuhl und/oder eine Schwarzfärbung des Stuhls auftreten, so müssen Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten absetzen und sofort den Arzt informieren.

Sehr selten: Ausbildung von membranartigen Verengungen in Dünn- und Dickdarm (intestinale, diaphragmaartige Strikturen).

Leber- und Gallenerkrankungen Sehr selten: Leberfunktionsstörungen, Leberschäden, insbesondere bei der Langzeittherapie, Leberversagen, akute Leberentzündung (Hepatitis).

Bei länger dauernder Gabe sollten die Leberwerte regelmäßig kontrolliert werden.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Sehr selten: Schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag mit Rötung und Blasenbildung (z. B. Stevens- Johnson-Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom), Haarausfall (Alopezie).

Nicht bekannt: Es kann zu einer schweren Hautreaktion, bekannt als DRESS-Syndrom, kommen. Die Symptome von DRESS umfassen Hautausschlag, Fieber, geschwollene Lymphknoten und eine Zunahme von Eosinophilen (einer Form der weißen Blutkörperchen).

In Ausnahmefällen kann es zu einem Auftreten von schweren Hautinfektionen und Weichteilkomplikationen während einer Windpockenerkrankung (Varizelleninfektion) kommen (siehe auch „Infektionen und parasitäre Erkrankungen“).

Erkrankungen der Nieren und Harnwege Sehr selten: Vermehrte Wassereinlagerung im Gewebe (Ödeme), insbesondere bei Patienten mit Bluthochdruck oder eingeschränkter Nierenfunktion; nephrotisches Syndrom (Wasseransammlung im Körper (Ödeme) und starke Eiweißausscheidung im Harn); entzündliche Nierenerkrankung (interstitielle Nephritis), die mit einer akuten Nierenfunktionsstörung einhergehen kann.

Es können auch Nierengewebsschädigungen (Papillennekrosen) und erhöhte Harnsäurekonzentrationen im Blut auftreten.

Verminderung der Harnausscheidung, Ansammlung von Wasser im Körper (Ödeme) sowie allgemeines Unwohlsein können Ausdruck einer Nierenerkrankung bis hin zum Nierenversagen sein.

Sollten die genannten Symptome auftreten oder sich verschlimmern, so müssen Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten absetzen und sofort Kontakt mit Ihrem Arzt aufnehmen.

Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND IBUPROFEN HEUMANN SCHMERZTABLETTEN AUFZUBEWAHREN? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25 oC lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Ibuprofen Heumann Schmerztabletten enthält - Der Wirkstoff ist: Ibuprofen. Eine Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen.

- Die sonstigen Bestandteile sind: hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Talkum, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Hypromellose, Titandioxid (E 171), Lactosemonohydrat, Macrogol 4000, Natriumcitrat.

Wie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten aussehen und Inhalt der Packung Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sind weiße, runde Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sind in Packungen mit 10, 20, 30 oder 50 Filmtabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 · 90449 Nürnberg E-Mail: info@heumann.de Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2018.

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten 400 mg Filmtabletten GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Ibuprofen Heumann Schmerztabletten 400 mg Filmtabletten Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Symptome schlechter werden oder sich nicht bessern: - nach 3 Tagen bei Kindern und Jugendlichen, - nach 3 Tagen bei Fieber bzw. nach 4 Tagen bei Schmerzen bei Erwachsenen.

Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was sind Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und wofür werden sie angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten beachten?

3. Wie sind Ibuprofen Heumann Schmerztabletten einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Ibuprofen Heumann Schmerztabletten aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND IBUPROFEN HEUMANN SCHMERZTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sind ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum, NSAR).

Anwendungsgebiete von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten Ibuprofen Heumann Schmerztabletten werden angewendet zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von - leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen - Fieber 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IBUPROFEN HEUMANN SCHMERZTABLETTEN BEACHTEN? Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

- wenn Sie in der Vergangenheit mit Bronchospasmus, Asthmaanfällen, Nasenschleimhautschwellungen, Hautreaktionen oder plötzlichen Schwellungen nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern reagiert haben - bei ungeklärten Blutbildungsstörungen - bei bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen Magen/Zwölffingerdarm- Geschwüren (peptischen Ulzera) oder Blutungen (mindestens 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen) - bei Magen-Darm- Blutung oder -Durchbruch (Perforation) in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSARs) - bei Hirnblutungen (zerebrovaskulären Blutungen) oder anderen aktiven Blutungen - bei schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen - bei schwerer Herzschwäche (Herzinsuffizienz) - bei schwerer Dehydratation (verursacht z. B. durch Erbrechen, Durchfall oder unzureichende Flüssigkeitsaufnahme) - im letzten Drittel der Schwangerschaft - bei Kindern unter 20 kg (6 Jahren), da diese Dosisstärke aufgrund des Wirkstoffgehaltes in der Regel nicht geeignet ist Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten einnehmen.

Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird.

Sicherheit im Magen-Darm- Trakt Eine gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern, einschließlich so genannten COX-2-Hemmern (Cyclooxigenase-2-Hemmern), sollte vermieden werden. Ältere Patienten: Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen nach Anwendung von NSAR auf, insbesondere Blutungen und Durchbrüche im Magen- und Darmbereich, die unter Umständen lebensbedrohlich sein können. Daher ist bei älteren Patienten eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich.

Blutungen des Magen-Darm- Traktes, Geschwüre und Durchbrüche (Perforationen): Blutungen des Magen-Darm- Traktes, Geschwüre und Perforationen, auch mit tödlichem Ausgang, wurden während der Behandlung mit allen NSARs berichtet. Sie traten mit oder ohne vorherige Warnsymptome bzw. schwerwiegende Ereignisse im Magen-Darm- Trakt in der Vorgeschichte zu jedem Zeitpunkt der Therapie auf.

Das Risiko für das Auftreten von Magen-Darm- Blutungen, Geschwüren und Durchbrüchen ist höher mit steigender NSAR-Dosis, bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere mit den Komplikationen Blutung oder Durchbruch (siehe Abschnitt 2 „Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden“), und bei älteren Patienten. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen.

Für diese Patienten sowie für Patienten, die eine begleitende Therapie mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (ASS) oder anderen Arzneimitteln, die das Risiko für Magen-Darm- Erkrankungen erhöhen können, benötigen, sollte eine Kombinationstherapie mit Magenschleimhaut schützenden Arzneimitteln (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmern) in Betracht gezogen werden.

Wenn Sie eine Vorgeschichte von Nebenwirkungen am Magen-Darm- Trakt aufweisen, insbesondere in höherem Alter, sollten Sie jegliche ungewöhnliche Symptome im Bauchraum (vor allem Magen-Darm- Blutungen) insbesondere am Anfang der Therapie melden.

Vorsicht ist angeraten, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die das Risiko für Geschwüre oder Blutungen erhöhen können, wie z. B. orale Kortikosteroide, blutgerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, die unter anderem zur Behandlung von depressiven Verstimmungen eingesetzt werden, oder Thrombozytenaggregationshemmer wie ASS (siehe Abschnitt 2 „Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Wenn es bei Ihnen während der Behandlung mit Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zu Magen-Darm- Blutungen oder Geschwüren kommt, ist die Behandlung abzusetzen.

NSARs sollten bei Patienten mit einer gastrointestinalen Erkrankung in der Vorgeschichte (Colitis ulzerosa, Morbus Crohn) mit Vorsicht angewendet werden, da sich ihr Zustand verschlechtern kann (siehe Abschnitt 4).

Wirkungen am Herz-Kreislauf-System Entzündungshemmende Mittel/Schmerzmittel wie Ibuprofen können mit einem geringfügig erhöhten Risiko für einen Herzanfall oder Schlaganfall einhergehen, insbesondere bei Anwendung in hohen Dosen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.

Sie sollten Ihre Behandlung vor der Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen, wenn Sie - eine Herzerkrankung, einschließlich Herzschwäche (Herzinsuffizienz) und Angina (Brustschmerzen), haben oder einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörungen in den Beinen oder Füßen aufgrund verengter oder verschlossener Arterien) oder jegliche Art von Schlaganfall (einschließlich Mini-Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke, „TIA“) hatten.

- Bluthochdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinspiegel haben oder Herzerkrankungen oder Schlaganfälle in Ihrer Familienvorgeschichte vorkommen oder wenn Sie Raucher sind.

Hautreaktionen Unter NSAR-Therapie wurde sehr selten über schwerwiegende Hautreaktionen mit Rötung und Blasenbildung, einige mit tödlichem Ausgang, berichtet (exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxisch epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom; siehe Abschnitt 4). Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten. Beim ersten Anzeichen von Hautausschlägen, Schleimhautdefekten oder sonstigen Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sollten Ibuprofen Heumann Schmerztabletten abgesetzt und umgehend der Arzt konsultiert werden.

Während einer Windpockeninfektion (Varizellen-Infektion) sollte eine Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten vermieden werden.

Sonstige Hinweise Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sollten nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden: - bei bestimmten angeborenen Blutbildungsstörungen (z. B. akute intermittierende Porphyrie) - bei bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes und Mischkollagenose) Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich: - bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion - bei Dehydratation - direkt nach größeren chirurgischen Eingriffen - bei Allergien (z. B. Hautreaktionen auf andere Arzneimittel, Asthma, Heuschnupfen), chronischen Nasenschleimhautschwellungen oder chronischen, die Atemwege verengenden Atemwegserkrankungen Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (zum Beispiel anaphylaktischer Schock) werden sehr selten beobachtet. Bei ersten Anzeichen einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion nach Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten muss die Therapie abgebrochen werden. Der Symptomatik entsprechende, medizinisch erforderliche Maßnahmen müssen durch fachkundige Personen eingeleitet werden.

Ibuprofen, der Wirkstoff von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten, kann vorübergehend die Blutplättchenfunktion (Thrombozytenaggregation) hemmen. Patienten mit Blutgerinnungsstörungen sollten daher sorgfältig überwacht werden.

Bei länger dauernder Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten ist eine regelmäßige Kontrolle der Leberwerte, der Nierenfunktion sowie des Blutbildes erforderlich.

Bei Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten vor operativen Eingriffen ist der Arzt oder Zahnarzt zu befragen bzw. zu informieren.

Die längere Anwendung jeglicher Art von Schmerzmitteln gegen Kopfschmerzen kann diese verschlimmern. Ist dies der Fall oder wird dies vermutet, sollte ärztlicher Rat eingeholt und die Behandlung abgebrochen werden. Die Diagnose von Kopfschmerz bei Medikamentenübergebrauch (Medication Overuse Headache, MOH) sollte bei Patienten vermutet werden, die an häufigen oder täglichen Kopfschmerzen leiden, obwohl (oder gerade weil) sie regelmäßig Arzneimittel gegen Kopfschmerzen einnehmen.

Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.

NSARs können Symptome einer Infektion oder von Fieber maskieren.

Kinder und Jugendliche Es besteht ein Risiko für Nierenfunktionsstörungen bei dehydrierten Kinder und Jugendlichen.

Bitte beachten Sie die Hinweise unter Abschnitt 2: „Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden“.

Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können andere Arzneimittel beeinträchtigen oder von diesen beeinträchtigt werden. Zum Beispiel: - Arzneimittel, die gerinnungshemmend wirken (d. h. das Blut verdünnen/die Blutgerinnung verhindern, z.

B. Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin) - Arzneimittel, die hohen Blutdruck senken (ACE-Hemmer wie z. B. Captopril, Betablocker wie z. B. Atenolol-haltige Arzneimittel, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten wie z. B. Losartan) Einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen Heumann Schmerztabletten ebenfalls beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden. Sie sollten daher vor der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln immer den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen.

Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und Digoxin (Mittel zur Stärkung der Herzkraft), Phenytoin (Mittel zur Behandlung von Krampfanfällen) oder Lithium (Mittel zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen) kann die Konzentration dieser Arzneimittel im Blut erhöhen. Eine Kontrolle der Serum-Lithium-Spiegel, der Serum-Digoxin- und der Serum-Phenytoin-Spiegel ist bei bestimmungsgemäßer Anwendung (maximal über 4 Tage) in der Regel nicht erforderlich.

Blutgerinnungshemmer (z. B. Acetylsalicylsäure/Aspirin, Warfarin, Ticlopidin), Arzneimittel gegen Bluthochdruck (ACE-Hemmer, z. B. Captopril, Betarezeptorblocker, Angiotensin II Antagonisten) sowie einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden. Deshalb sollten Sie stets ärztlichen Rat einholen, bevor Sie Ibuprofen gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln anwenden.

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können die Wirkung von entwässernden und blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Diuretika und Antihypertensiva) abschwächen.

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können die Wirkung von ACE-Hemmern (Mittel zur Behandlung von Herzschwäche und Bluthochdruck) abschwächen. Bei gleichzeitiger Anwendung kann weiterhin das Risiko für das Auftreten einer Nierenfunktionsstörung erhöht sein.

Die gleichzeitige Gabe von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und kaliumsparenden Entwässerungsmitteln (bestimmte Diuretika) kann zu einer Erhöhung des Kaliumspiegels im Blut führen.

Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit anderen entzündungs- und schmerzhemmenden Mitteln aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika oder mit Glukokortikoiden erhöht das Risiko für Magen-Darm- Geschwüre oder Blutungen.

Thrombozytenaggregationshemmer und bestimmte Antidepressiva (selektive Serotonin Wiederaufnahmehemmer/SSRIs) können das Risiko für Magen-Darm- Blutungen erhöhen.

Die Gabe von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten innerhalb von 24 Stunden vor oder nach Gabe von Methotrexat kann zu einer erhöhten Konzentration von Methotrexat und einer Zunahme seiner unerwünschten Wirkungen führen.

Das Risiko einer nierenschädigenden Wirkung durch Ciclosporin (Mittel, das zur Verhinderung von Transplantatabstoßungen, aber auch in der Rheuma-behandlung eingesetzt wird) wird durch die gleichzeitige Gabe bestimmter nicht-steroidaler Antiphlogistika erhöht. Dieser Effekt kann auch für eine Kombination von Ciclosporin mit Ibuprofen nicht ausgeschlossen werden.

Arzneimittel, die Probenecid oder Sulfinpyrazon (Mittel zur Behandlung von Gicht) enthalten, können die Ausscheidung von Ibuprofen verzögern. Dadurch kann es zu einer Anreicherung von Ibuprofen im Körper mit Verstärkung seiner unerwünschten Wirkungen kommen.

NSARs können möglicherweise die Wirkung von blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln wie Warfarin verstärken. Bei gleichzeitiger Behandlung wird eine Kontrolle des Gerinnungsstatus empfohlen.

Klinische Untersuchungen haben Wechselwirkungen zwischen NSARs und Sulfonylharnstoffen (Mittel zur Senkung des Blutzuckers) gezeigt. Bei gleichzeitiger Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und Sulfonylharnstoffen wird vorsichtshalber eine Kontrolle der Blutzuckerwerte empfohlen.

Tacrolimus: Das Risiko einer Nierenschädigung ist erhöht, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig verabreicht werden.

Zidovudin: Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Einblutungen in Gelenke (Hämarthrosen) und Hämatome bei HIV-positiven Hämophilie-Patienten („Blutern“), die gleichzeitig Zidovudin und Ibuprofen einnehmen.

Antibiotika aus der Gruppe der Chinolone: Das Risiko für Krampfanfälle kann erhöht sein, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig eingenommen werden.

CYP2C9- Hemmer, da die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen und CYP2C9- Hemmern die Exposition gegenüber Ibuprofen (CYP2C9- Substrat) erhöhen kann. In einer Studie mit Voriconazol und Fluconazol (CYP2C9- Hemmern) wurde eine um etwa 80 - 100 % erhöhte Exposition gegenüber S(+)-Ibuprofen gezeigt. Eine Reduktion der Ibuprofendosis sollte in Betracht gezogen werden, wenn gleichzeitig potente CYP2C9- Hemmer angewendet werden, insbesondere wenn hohe Dosen von Ibuprofen zusammen mit entweder Voriconazol oder Fluconazol verabreicht werden.

Ginkgo biloba (ein pflanzliches Arzneimittel) kann das Blutungsrisiko von NSAR erhöhen.

Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit Alkohol Weil Nebenwirkungen, insbesondere zentralnervöse Nebenwirkungen und Nebenwirkungen im Magen- Darm-Trakt, verstärkt werden können, sollten Sie während der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten möglichst keinen Alkohol trinken.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Schwangerschaft Wird während der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu benachrichtigen. Sie dürfen Ibuprofen im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Im letzten Drittel der Schwangerschaft dürfen Ibuprofen Heumann Schmerztabletten wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht angewendet werden.

Stillzeit Der Wirkstoff Ibuprofen und seine Abbauprodukte gehen nur in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger Anwendung der empfohlenen Dosis eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein.

Fortpflanzungsfähigkeit Ibuprofen Heumann Schmerztabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nicht-steroidale Antirheumatika), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können.

Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Da bei der Anwendung von I

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Ibuprofen Heumann Schmerztabletten 400 mg Filmtabletten GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Ibuprofen Heumann Schmerztabletten 400 mg Filmtabletten Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Symptome schlechter werden oder sich nicht bessern: - nach 3 Tagen bei Kindern und Jugendlichen, - nach 3 Tagen bei Fieber bzw. nach 4 Tagen bei Schmerzen bei Erwachsenen.

Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was sind Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und wofür werden sie angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten beachten?

3. Wie sind Ibuprofen Heumann Schmerztabletten einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Ibuprofen Heumann Schmerztabletten aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND IBUPROFEN HEUMANN SCHMERZTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sind ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum, NSAR).

Anwendungsgebiete von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten Ibuprofen Heumann Schmerztabletten werden angewendet zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von - leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen - Fieber 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IBUPROFEN HEUMANN SCHMERZTABLETTEN BEACHTEN? Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

- wenn Sie in der Vergangenheit mit Bronchospasmus, Asthmaanfällen, Nasenschleimhautschwellungen, Hautreaktionen oder plötzlichen Schwellungen nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern reagiert haben - bei ungeklärten Blutbildungsstörungen - bei bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen Magen/Zwölffingerdarm- Geschwüren (peptischen Ulzera) oder Blutungen (mindestens 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen) - bei Magen-Darm- Blutung oder -Durchbruch (Perforation) in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSARs) - bei Hirnblutungen (zerebrovaskulären Blutungen) oder anderen aktiven Blutungen - bei schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen - bei schwerer Herzschwäche (Herzinsuffizienz) - bei schwerer Dehydratation (verursacht z. B. durch Erbrechen, Durchfall oder unzureichende Flüssigkeitsaufnahme) - im letzten Drittel der Schwangerschaft - bei Kindern unter 20 kg (6 Jahren), da diese Dosisstärke aufgrund des Wirkstoffgehaltes in der Regel nicht geeignet ist Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten einnehmen.

Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird.

Sicherheit im Magen-Darm- Trakt Eine gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern, einschließlich so genannten COX-2-Hemmern (Cyclooxigenase-2-Hemmern), sollte vermieden werden. Ältere Patienten: Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen nach Anwendung von NSAR auf, insbesondere Blutungen und Durchbrüche im Magen- und Darmbereich, die unter Umständen lebensbedrohlich sein können. Daher ist bei älteren Patienten eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich.

Blutungen des Magen-Darm- Traktes, Geschwüre und Durchbrüche (Perforationen): Blutungen des Magen-Darm- Traktes, Geschwüre und Perforationen, auch mit tödlichem Ausgang, wurden während der Behandlung mit allen NSARs berichtet. Sie traten mit oder ohne vorherige Warnsymptome bzw. schwerwiegende Ereignisse im Magen-Darm- Trakt in der Vorgeschichte zu jedem Zeitpunkt der Therapie auf.

Das Risiko für das Auftreten von Magen-Darm- Blutungen, Geschwüren und Durchbrüchen ist höher mit steigender NSAR-Dosis, bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere mit den Komplikationen Blutung oder Durchbruch (siehe Abschnitt 2 „Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden“), und bei älteren Patienten. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen.

Für diese Patienten sowie für Patienten, die eine begleitende Therapie mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (ASS) oder anderen Arzneimitteln, die das Risiko für Magen-Darm- Erkrankungen erhöhen können, benötigen, sollte eine Kombinationstherapie mit Magenschleimhaut schützenden Arzneimitteln (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmern) in Betracht gezogen werden.

Wenn Sie eine Vorgeschichte von Nebenwirkungen am Magen-Darm- Trakt aufweisen, insbesondere in höherem Alter, sollten Sie jegliche ungewöhnliche Symptome im Bauchraum (vor allem Magen-Darm- Blutungen) insbesondere am Anfang der Therapie melden.

Vorsicht ist angeraten, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die das Risiko für Geschwüre oder Blutungen erhöhen können, wie z.

B. orale Kortikosteroide, blutgerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, die unter anderem zur Behandlung von depressiven Verstimmungen eingesetzt werden, oder Thrombozytenaggregationshemmer wie ASS (siehe Abschnitt 2 „Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Wenn es bei Ihnen während der Behandlung mit Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zu Magen-Darm- Blutungen oder Geschwüren kommt, ist die Behandlung abzusetzen.

NSARs sollten bei Patienten mit einer gastrointestinalen Erkrankung in der Vorgeschichte (Colitis ulzerosa, Morbus Crohn) mit Vorsicht angewendet werden, da sich ihr Zustand verschlechtern kann (siehe Abschnitt 4).

Wirkungen am Herz-Kreislauf-System Entzündungshemmende Mittel/Schmerzmittel wie Ibuprofen können mit einem geringfügig erhöhten Risiko für einen Herzanfall oder Schlaganfall einhergehen, insbesondere bei Anwendung in hohen Dosen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.

Sie sollten Ihre Behandlung vor der Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen, wenn Sie - eine Herzerkrankung, einschließlich Herzschwäche (Herzinsuffizienz) und Angina (Brustschmerzen), haben oder einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörungen in den Beinen oder Füßen aufgrund verengter oder verschlossener Arterien) oder jegliche Art von Schlaganfall (einschließlich Mini-Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke, „TIA“) hatten.

- Bluthochdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinspiegel haben oder Herzerkrankungen oder Schlaganfälle in Ihrer Familienvorgeschichte vorkommen oder wenn Sie Raucher sind.

Hautreaktionen Unter NSAR-Therapie wurde sehr selten über schwerwiegende Hautreaktionen mit Rötung und Blasenbildung, einige mit tödlichem Ausgang, berichtet (exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxisch epidermale Nekrolyse/ Lyell-Syndrom; siehe Abschnitt 4). Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten. Beim ersten Anzeichen von Hautausschlägen, Schleimhautdefekten oder sonstigen Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sollten Ibuprofen Heumann Schmerztabletten abgesetzt und umgehend der Arzt konsultiert werden.

Während einer Windpockeninfektion (Varizellen-Infektion) sollte eine Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten vermieden werden.

Sonstige Hinweise Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sollten nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden: - bei bestimmten angeborenen Blutbildungsstörungen (z. B. akute intermittierende Porphyrie) - bei bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes und Mischkollagenose) Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich: - bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion - bei Dehydratation - direkt nach größeren chirurgischen Eingriffen - bei Allergien (z. B. Hautreaktionen auf andere Arzneimittel, Asthma, Heuschnupfen), chronischen Nasenschleimhautschwellungen oder chronischen, die Atemwege verengenden Atemwegserkrankungen Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (zum Beispiel anaphylaktischer Schock) werden sehr selten beobachtet. Bei ersten Anzeichen einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion nach Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten muss die Therapie abgebrochen werden. Der Symptomatik entsprechende, medizinisch erforderliche Maßnahmen müssen durch fachkundige Personen eingeleitet werden.

Ibuprofen, der Wirkstoff von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten, kann vorübergehend die Blutplättchenfunktion (Thrombozytenaggregation) hemmen. Patienten mit Blutgerinnungsstörungen sollten daher sorgfältig überwacht werden.

Bei länger dauernder Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten ist eine regelmäßige Kontrolle der Leberwerte, der Nierenfunktion sowie des Blutbildes erforderlich.

Bei Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten vor operativen Eingriffen ist der Arzt oder Zahnarzt zu befragen bzw. zu informieren.

Die längere Anwendung jeglicher Art von Schmerzmitteln gegen Kopfschmerzen kann diese verschlimmern. Ist dies der Fall oder wird dies vermutet, sollte ärztlicher Rat eingeholt und die Behandlung abgebrochen werden. Die Diagnose von Kopfschmerz bei Medikamentenübergebrauch (Medication Overuse Headache, MOH) sollte bei Patienten vermutet werden, die an häufigen oder täglichen Kopfschmerzen leiden, obwohl (oder gerade weil) sie regelmäßig Arzneimittel gegen Kopfschmerzen einnehmen.

Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.

NSARs können Symptome einer Infektion oder von Fieber maskieren.

Kinder und Jugendliche Es besteht ein Risiko für Nierenfunktionsstörungen bei dehydrierten Kinder und Jugendlichen.

Bitte beachten Sie die Hinweise unter Abschnitt 2: „Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden“.

Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können andere Arzneimittel beeinträchtigen oder von diesen beeinträchtigt werden. Zum Beispiel: - Arzneimittel, die gerinnungshemmend wirken (d. h. das Blut verdünnen/die Blutgerinnung verhindern, z.

B. Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin) - Arzneimittel, die hohen Blutdruck senken (ACE-Hemmer wie z. B. Captopril, Betablocker wie z. B. Atenolol-haltige Arzneimittel, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten wie z. B. Losartan) Einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen Heumann Schmerztabletten ebenfalls beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden. Sie sollten daher vor der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln immer den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen.

Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und Digoxin (Mittel zur Stärkung der Herzkraft), Phenytoin (Mittel zur Behandlung von Krampfanfällen) oder Lithium (Mittel zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen) kann die Konzentration dieser Arzneimittel im Blut erhöhen. Eine Kontrolle der Serum-Lithium-Spiegel, der Serum-Digoxin- und der Serum-Phenytoin-Spiegel ist bei bestimmungsgemäßer Anwendung (maximal über 4 Tage) in der Regel nicht erforderlich.

Blutgerinnungshemmer (z. B. Acetylsalicylsäure/Aspirin, Warfarin, Ticlopidin), Arzneimittel gegen Bluthochdruck (ACE-Hemmer, z. B. Captopril, Betarezeptorblocker, Angiotensin II Antagonisten) sowie einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden. Deshalb sollten Sie stets ärztlichen Rat einholen, bevor Sie Ibuprofen gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln anwenden.

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können die Wirkung von entwässernden und blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Diuretika und Antihypertensiva) abschwächen.

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können die Wirkung von ACE-Hemmern (Mittel zur Behandlung von Herzschwäche und Bluthochdruck) abschwächen. Bei gleichzeitiger Anwendung kann weiterhin das Risiko für das Auftreten einer Nierenfunktionsstörung erhöht sein.

Die gleichzeitige Gabe von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und kaliumsparenden Entwässerungsmitteln (bestimmte Diuretika) kann zu einer Erhöhung des Kaliumspiegels im Blut führen.

Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit anderen entzündungs- und schmerzhemmenden Mitteln aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika oder mit Glukokortikoiden erhöht das Risiko für Magen-Darm- Geschwüre oder Blutungen.

Thrombozytenaggregationshemmer und bestimmte Antidepressiva (selektive Serotonin Wiederaufnahmehemmer/SSRIs) können das Risiko für Magen-Darm- Blutungen erhöhen.

Die Gabe von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten innerhalb von 24 Stunden vor oder nach Gabe von Methotrexat kann zu einer erhöhten Konzentration von Methotrexat und einer Zunahme seiner unerwünschten Wirkungen führen.

Das Risiko einer nierenschädigenden Wirkung durch Ciclosporin (Mittel, das zur Verhinderung von Transplantatabstoßungen, aber auch in der Rheuma-behandlung eingesetzt wird) wird durch die gleichzeitige Gabe bestimmter nicht-steroidaler Antiphlogistika erhöht.

Dieser Effekt kann auch für eine Kombination von Ciclosporin mit Ibuprofen nicht ausgeschlossen werden.

Arzneimittel, die Probenecid oder Sulfinpyrazon (Mittel zur Behandlung von Gicht) enthalten, können die Ausscheidung von Ibuprofen verzögern. Dadurch kann es zu einer Anreicherung von Ibuprofen im Körper mit Verstärkung seiner unerwünschten Wirkungen kommen.

NSARs können möglicherweise die Wirkung von blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln wie Warfarin verstärken. Bei gleichzeitiger Behandlung wird eine Kontrolle des Gerinnungsstatus empfohlen.

Klinische Untersuchungen haben Wechselwirkungen zwischen NSARs und Sulfonylharnstoffen (Mittel zur Senkung des Blutzuckers) gezeigt. Bei gleichzeitiger Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und Sulfonylharnstoffen wird vorsichtshalber eine Kontrolle der Blutzuckerwerte empfohlen.

Tacrolimus: Das Risiko einer Nierenschädigung ist erhöht, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig verabreicht werden.

Zidovudin: Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Einblutungen in Gelenke (Hämarthrosen) und Hämatome bei HIV-positiven Hämophilie-Patienten („Blutern“), die gleichzeitig Zidovudin und Ibuprofen einnehmen.

Antibiotika aus der Gruppe der Chinolone: Das Risiko für Krampfanfälle kann erhöht sein, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig eingenommen werden.

CYP2C9- Hemmer, da die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen und CYP2C9- Hemmern die Exposition gegenüber Ibuprofen (CYP2C9- Substrat) erhöhen kann. In einer Studie mit Voriconazol und Fluconazol (CYP2C9- Hemmern) wurde eine um etwa 80 - 100 % erhöhte Exposition gegenüber S(+)-Ibuprofen gezeigt. Eine Reduktion der Ibuprofendosis sollte in Betracht gezogen werden, wenn gleichzeitig potente CYP2C9- Hemmer angewendet werden, insbesondere wenn hohe Dosen von Ibuprofen zusammen mit entweder Voriconazol oder Fluconazol verabreicht werden.

Ginkgo biloba (ein pflanzliches Arzneimittel) kann das Blutungsrisiko von NSAR erhöhen.

Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit Alkohol Weil Nebenwirkungen, insbesondere zentralnervöse Nebenwirkungen und Nebenwirkungen im Magen- Darm-Trakt, verstärkt werden können, sollten Sie während der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten möglichst keinen Alkohol trinken.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Schwangerschaft Wird während der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu benachrichtigen. Sie dürfen Ibuprofen im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Im letzten Drittel der Schwangerschaft dürfen Ibuprofen Heumann Schmerztabletten wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht angewendet werden.

Stillzeit Der Wirkstoff Ibuprofen und seine Abbauprodukte gehen nur in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger Anwendung der empfohlenen Dosis eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein.

Fortpflanzungsfähigkeit Ibuprofen Heumann Schmerztabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nicht-steroidale Antirheumatika), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Da bei der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten in höherer Dosierung zentralnervöse Nebenwirkungen wie Müdigkeit und Schwindel auftreten können, kann im Einzelfall das Reaktionsvermögen verändert und die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie in diesem Fall nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt!

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten enthalten Lactose Bitte nehmen Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten enthalten Natrium Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

3. WIE SIND IBUPROFEN HEUMANN SCHMERZTABLETTEN EINZUNEHMEN? Wenn bei Erwachsenen die Einnahme dieses Arzneimittels für mehr als 3 Tage bei Fieber bzw. für mehr als 4 Tage bei Schmerzen erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.

Wenn bei Kindern und Jugendlichen die Einnahme dieses Arzneimittels für mehr als 3 Tage erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.

Die empfohlene Dosis beträgt: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Körpergewicht (Alter) Einzeldosis max. Tagesdosis 20 kg - 29 kg (Kinder: 6 - 9 Jahre) 1⁄2 Filmtablette (entsprechend 200 mg Ibuprofen) 11⁄2 Filmtablette (entsprechend bis 600 mg Ibuprofen) 30 kg - 39 kg (Kinder: 10 - 12 Jahre) 1⁄2 Filmtablette (entsprechend 200 mg Ibuprofen) 2 Filmtabletten (entsprechend 800 mg Ibuprofen) ≥ 40 kg (Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene) 1⁄2 - 1 Filmtablette (entsprechend 200 – 400 mg Ibuprofen) 3 Filmtabletten (entsprechend 1200 mg Ibuprofen) Wenn Sie die maximale Einzeldosis eingenommen haben, warten Sie mindestens 6 Stunden bis zur nächsten Einnahme.

Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird.

Dosierung bei älteren Menschen: Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich.

Art der Anwendung Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) während oder nach einer Mahlzeit ein.

Für Patienten, die einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es sich, Ibuprofen Heumann Schmerztabletten während der Mahlzeiten einzunehmen.

Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten eingenommen haben, als Sie sollten Nehmen Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten nach den Anweisungen des Arztes bzw. nach der in der Packungsbeilage angegebenen Dosierungsanleitung ein. Wenn Sie das Gefühl haben, keine ausreichende Schmerzlinderung zu spüren, dann erhöhen Sie nicht selbständig die Dosis, sondern fragen Sie Ihren Arzt.

Falls Sie mehr Ibuprofen Heumann Schmerztabletten eingenommen haben, als Sie sollten, oder falls Kinder aus Versehen das Arzneimittel eingenommen haben, wenden Sie sich immer an einen Arzt oder ein Krankenhaus in Ihrer Nähe, um eine Einschätzung des Risikos und Rat zur weiteren Behandlung zu bekommen.

Halten Sie die Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.

Die Symptome einer Überdosierung können Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen (möglicherweise auch mit Blut), Kopfschmerzen, Ohrensausen, Verwirrung und Augenzittern umfassen. Des Weiteren sind Blutungen im Magen-Darm- Trakt möglich. Bei hohen Dosen wurde über Schläfrigkeit, Benommenheit, Brustschmerzen, Herzklopfen, Ohnmacht, Krämpfe (vor allem bei Kindern), Schwäche und Schwindelgefühle, Blut im Urin, Funktionsstörungen von Leber und Nieren, verminderte Atmung (Atemdepression), Blutdruckabfall, blaurote Färbung von Haut und Schleimhäuten (Zyanose), Frieren und Atemprobleme berichtet.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel (Antidot).

Wenn Sie die Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen Häufig kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen Gelegentlich kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen Selten kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen Sehr selten kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen Nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Mögliche Nebenwirkungen Die Aufzählung der folgenden unerwünschten Wirkungen umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Ibuprofen, auch solche unter hoch dosierter Langzeittherapie bei Rheumapatienten. Die Häufigkeitsangaben, die über sehr seltene Meldungen hinausgehen, beziehen sich auf die kurzzeitige Anwendung bis zu Tagesdosen von maximal 1.200 mg Ibuprofen für orale Darreichungsformen und maximal 1.800 mg für Zäpfchen (= 3 Filmtabletten Ibuprofen Heumann Schmerztabletten).

Bei den folgenden unerwünschten Arzneimittelwirkungen muss berücksichtigt werden, dass sie überwiegend dosisabhängig und von Patient zu Patient unterschiedlich sind.

Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen betreffen den Verdauungstrakt. Magen/ZwölffingerdarmGeschwüre (peptische Ulzera), Perforationen (Durchbrüche) oder Blutungen, manchmal tödlich, können auftreten, insbesondere bei älteren Patienten (siehe Abschnitt 2). Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Verdauungsbeschwerden, abdominale Schmerzen, Teerstuhl, Bluterbrechen, Entzündung der Mundschleimhaut mit Geschwürbildung (ulzerative Stomatitis), Verschlimmerung von Colitis und Morbus Crohn (siehe Abschnitt 2) sind nach Anwendung berichtet worden. Weniger häufig wurde Magenschleimhautentzündung beobachtet. Insbesondere das Risiko für das Auftreten von Magen-Darm- Blutungen ist abhängig vom Dosisbereich und der Anwendungsdauer. Ödeme, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurden im Zusammenhang mit NSAR-Behandlung berichtet.

Arzneimittel wie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle („Herzinfarkt“) oder Schlaganfälle verbunden.

Infektionen und parasitäre Erkrankungen Sehr selten ist im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung bestimmter entzündungshemmender Arzneimittel (nicht-steroidaler Antiphlogistika; zu diesen gehören auch Ibuprofen Heumann Schmerztabletten), eine Verschlechterung infektionsbedingter Entzündungen (z.B. Entwicklung einer nekrotisierenden Fasciitis) beschrieben worden.

Sehr selten wurde unter der Anwendung von Ibuprofen die Symptomatik einer nicht auf einer Infektion beruhenden Hirnhautentzündung (aseptischen Meningitis) wie starke Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Nackensteifigkeit oder Bewusstseinstrübung beobachtet. Ein erhöhtes Risiko scheint für Patienten zu bestehen, die bereits an bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes, Mischkollagenose) leiden.

Wenn während der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten Zeichen einer Infektion (z. B. Rötung, Schwellung, Überwärmung, Schmerz, Fieber) neu auftreten oder sich verschlimmern, sollte daher unverzüglich der Arzt zu Rate gezogen werden.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Sehr selten: Störungen der Blutbildung (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Agranulozytose).

Erste Anzeichen können sein: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Wunden im Mund, grippeartige Beschwerden, starke Abgeschlagenheit, Nasenbluten und Hautblutungen.

In diesen Fällen ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und der Arzt aufzusuchen. Jegliche Selbstbehandlung mit schmerz- oder fiebersenkenden Arzneimitteln sollte unterbleiben.

Erkrankungen des Immunsystems Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlägen und Hautjucken sowie Asthmaanfällen (ggf. mit Blutdruckabfall).

In diesem Fall ist umgehend der Arzt zu informieren, und Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht mehr eingenommen werden.

Sehr selten: Schwere allgemeine Überempfindlichkeitsreaktionen. Sie können sich äußern als: Gesichtsödem, Zungenschwellung, innere Kehlkopfschwellung mit Einengung der Luftwege, Luftnot, Herzjagen, Blutdruckabfall bis hin zum bedrohlichen Schock.

Bei Auftreten einer dieser Erscheinungen, die schon bei Erstanwendung vorkommen können, ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich.

Psychiatrische Erkrankungen Sehr selten: Psychotische Reaktionen, Depression.

Erkrankungen des Nervensystems Gelegentlich: Zentralnervöse Störungen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Erregung, Reizbarkeit oder Müdigkeit.

Augenerkrankungen Gelegentlich: Sehstörungen. In diesem Fall müssen Sie die Anwendung von Ibuprofen abbrechen und Ihren Arzt informieren.

Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Selten: Ohrgeräusche (Tinnitus).

Herzerkrankungen Sehr selten: Herzklopfen (Palpitationen), Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz), Herzinfarkt.

Gefäßerkrankungen Sehr selten: Bluthochdruck (arterielle Hypertonie).

Erkrankungen des Magen-Darm- Trakts Häufig: Magen-Darm- Beschwerden wie Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Verstopfung und geringfügige Magen-Darm- Blutverluste, die in Ausnahmefällen eine Blutarmut (Anämie) verursachen können.

Gelegentlich: Magen/Zwölffingerdarm-Geschwüre (peptische Ulzera), unter Umständen mit Blutung und Durchbruch, Mundschleimhautentzündung mit Geschwürbildung (ulzerative Stomatitis), Verstärkung einer Colitis oder eines Morbus Crohn, Magenschleimhautentzündung (Gastritis).

Sehr selten: Entzündung der Speiseröhre (Ösophagitis) und der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis).

Sollten stärkere Schmerzen im Oberbauch, Bluterbrechen, Blut im Stuhl und/oder eine Schwarzfärbung des Stuhls auftreten, so müssen Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten absetzen und sofort den Arzt informieren.

Sehr selten: Ausbildung von membranartigen Verengungen in Dünn- und Dickdarm (intestinale, diaphragmaartige Strikturen).

Leber- und Gallenerkrankungen Sehr selten: Leberfunktionsstörungen, Leberschäden, insbesondere bei der Langzeittherapie, Leberversagen, akute Leberentzündung (Hepatitis).

Bei länger dauernder Gabe sollten die Leberwerte regelmäßig kontrolliert werden.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Sehr selten: Schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag mit Rötung und Blasenbildung (z. B. Stevens- Johnson-Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom), Haarausfall (Alopezie).

Nicht bekannt: Es kann zu einer schweren Hautreaktion, bekannt als DRESS-Syndrom, kommen. Die Symptome von DRESS umfassen Hautausschlag, Fieber, geschwollene Lymphknoten und eine Zunahme von Eosinophilen (einer Form der weißen Blutkörperchen).

In Ausnahmefällen kann es zu einem Auftreten von schweren Hautinfektionen und Weichteilkomplikationen während einer Windpockenerkrankung (Varizelleninfektion) kommen (siehe auch „Infektionen und parasitäre Erkrankungen“).

Erkrankungen der Nieren und Harnwege Sehr selten: Vermehrte Wassereinlagerung im Gewebe (Ödeme), insbesondere bei Patienten mit Bluthochdruck oder eingeschränkter Nierenfunktion; nephrotisches Syndrom (Wasseransammlung im Körper (Ödeme) und starke Eiweißausscheidung im Harn); entzündliche Nierenerkrankung (interstitielle Nephritis), die mit einer akuten Nierenfunktionsstörung einhergehen kann.

Es können auch Nierengewebsschädigungen (Papillennekrosen) und erhöhte Harnsäurekonzentrationen im Blut auftreten.

Verminderung der Harnausscheidung, Ansammlung von Wasser im Körper (Ödeme) sowie allgemeines Unwohlsein können Ausdruck einer Nierenerkrankung bis hin zum Nierenversagen sein.

Sollten die genannten Symptome auftreten oder sich verschlimmern, so müssen Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten absetzen und sofort Kontakt mit Ihrem Arzt aufnehmen.

Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND IBUPROFEN HEUMANN SCHMERZTABLETTEN AUFZUBEWAHREN? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25 oC lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Ibuprofen Heumann Schmerztabletten enthält - Der Wirkstoff ist: Ibuprofen. Eine Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen.

- Die sonstigen Bestandteile sind: hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Talkum, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Hypromellose, Titandioxid (E 171), Lactosemonohydrat, Macrogol 4000, Natriumcitrat.

Wie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten aussehen und Inhalt der Packung Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sind weiße, runde Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sind in Packungen mit 10, 20, 30 oder 50 Filmtabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 · 90449 Nürnberg E-Mail: info@heumann.de Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2018.

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten 400 mg Filmtabletten GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Ibuprofen Heumann Schmerztabletten 400 mg Filmtabletten Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Symptome schlechter werden oder sich nicht bessern: - nach 3 Tagen bei Kindern und Jugendlichen, - nach 3 Tagen bei Fieber bzw. nach 4 Tagen bei Schmerzen bei Erwachsenen.

Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was sind Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und wofür werden sie angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten beachten?

3. Wie sind Ibuprofen Heumann Schmerztabletten einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Ibuprofen Heumann Schmerztabletten aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND IBUPROFEN HEUMANN SCHMERZTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sind ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum, NSAR).

Anwendungsgebiete von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten Ibuprofen Heumann Schmerztabletten werden angewendet zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von - leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen - Fieber 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IBUPROFEN HEUMANN SCHMERZTABLETTEN BEACHTEN? Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

- wenn Sie in der Vergangenheit mit Bronchospasmus, Asthmaanfällen, Nasenschleimhautschwellungen, Hautreaktionen oder plötzlichen Schwellungen nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern reagiert haben - bei ungeklärten Blutbildungsstörungen - bei bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen Magen/Zwölffingerdarm- Geschwüren (peptischen Ulzera) oder Blutungen (mindestens 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen) - bei Magen-Darm- Blutung oder -Durchbruch (Perforation) in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSARs) - bei Hirnblutungen (zerebrovaskulären Blutungen) oder anderen aktiven Blutungen - bei schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen - bei schwerer Herzschwäche (Herzinsuffizienz) - bei schwerer Dehydratation (verursacht z. B. durch Erbrechen, Durchfall oder unzureichende Flüssigkeitsaufnahme) - im letzten Drittel der Schwangerschaft - bei Kindern unter 20 kg (6 Jahren), da diese Dosisstärke aufgrund des Wirkstoffgehaltes in der Regel nicht geeignet ist Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten einnehmen.

Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird.

Sicherheit im Magen-Darm- Trakt Eine gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern, einschließlich so genannten COX-2-Hemmern (Cyclooxigenase-2-Hemmern), sollte vermieden werden. Ältere Patienten: Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen nach Anwendung von NSAR auf, insbesondere Blutungen und Durchbrüche im Magen- und Darmbereich, die unter Umständen lebensbedrohlich sein können. Daher ist bei älteren Patienten eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich.

Blutungen des Magen-Darm- Traktes, Geschwüre und Durchbrüche (Perforationen): Blutungen des Magen-Darm- Traktes, Geschwüre und Perforationen, auch mit tödlichem Ausgang, wurden während der Behandlung mit allen NSARs berichtet. Sie traten mit oder ohne vorherige Warnsymptome bzw. schwerwiegende Ereignisse im Magen-Darm- Trakt in der Vorgeschichte zu jedem Zeitpunkt der Therapie auf.

Das Risiko für das Auftreten von Magen-Darm- Blutungen, Geschwüren und Durchbrüchen ist höher mit steigender NSAR-Dosis, bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere mit den Komplikationen Blutung oder Durchbruch (siehe Abschnitt 2 „Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden“), und bei älteren Patienten. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen.

Für diese Patienten sowie für Patienten, die eine begleitende Therapie mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (ASS) oder anderen Arzneimitteln, die das Risiko für Magen-Darm- Erkrankungen erhöhen können, benötigen, sollte eine Kombinationstherapie mit Magenschleimhaut schützenden Arzneimitteln (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmern) in Betracht gezogen werden.

Wenn Sie eine Vorgeschichte von Nebenwirkungen am Magen-Darm- Trakt aufweisen, insbesondere in höherem Alter, sollten Sie jegliche ungewöhnliche Symptome im Bauchraum (vor allem Magen-Darm- Blutungen) insbesondere am Anfang der Therapie melden.

Vorsicht ist angeraten, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die das Risiko für Geschwüre oder Blutungen erhöhen können, wie z.

B. orale Kortikosteroide, blutgerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, die unter anderem zur Behandlung von depressiven Verstimmungen eingesetzt werden, oder Thrombozytenaggregationshemmer wie ASS (siehe Abschnitt 2 „Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Wenn es bei Ihnen während der Behandlung mit Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zu Magen-Darm- Blutungen oder Geschwüren kommt, ist die Behandlung abzusetzen.

NSARs sollten bei Patienten mit einer gastrointestinalen Erkrankung in der Vorgeschichte (Colitis ulzerosa, Morbus Crohn) mit Vorsicht angewendet werden, da sich ihr Zustand verschlechtern kann (siehe Abschnitt 4).

Wirkungen am Herz-Kreislauf-System Entzündungshemmende Mittel/Schmerzmittel wie Ibuprofen können mit einem geringfügig erhöhten Risiko für einen Herzanfall oder Schlaganfall einhergehen, insbesondere bei Anwendung in hohen Dosen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.

Sie sollten Ihre Behandlung vor der Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen, wenn Sie - eine Herzerkrankung, einschließlich Herzschwäche (Herzinsuffizienz) und Angina (Brustschmerzen), haben oder einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörungen in den Beinen oder Füßen aufgrund verengter oder verschlossener Arterien) oder jegliche Art von Schlaganfall (einschließlich Mini-Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke, „TIA“) hatten.

- Bluthochdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinspiegel haben oder Herzerkrankungen oder Schlaganfälle in Ihrer Familienvorgeschichte vorkommen oder wenn Sie Raucher sind.

Hautreaktionen Unter NSAR-Therapie wurde sehr selten über schwerwiegende Hautreaktionen mit Rötung und Blasenbildung, einige mit tödlichem Ausgang, berichtet (exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxisch epidermale Nekrolyse/ Lyell-Syndrom; siehe Abschnitt 4). Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten. Beim ersten Anzeichen von Hautausschlägen, Schleimhautdefekten oder sonstigen Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sollten Ibuprofen Heumann Schmerztabletten abgesetzt und umgehend der Arzt konsultiert werden.

Während einer Windpockeninfektion (Varizellen-Infektion) sollte eine Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten vermieden werden.

Sonstige Hinweise Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sollten nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden: - bei bestimmten angeborenen Blutbildungsstörungen (z. B. akute intermittierende Porphyrie) - bei bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes und Mischkollagenose) Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich: - bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion - bei Dehydratation - direkt nach größeren chirurgischen Eingriffen - bei Allergien (z. B. Hautreaktionen auf andere Arzneimittel, Asthma, Heuschnupfen), chronischen Nasenschleimhautschwellungen oder chronischen, die Atemwege verengenden Atemwegserkrankungen Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (zum Beispiel anaphylaktischer Schock) werden sehr selten beobachtet. Bei ersten Anzeichen einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion nach Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten muss die Therapie abgebrochen werden. Der Symptomatik entsprechende, medizinisch erforderliche Maßnahmen müssen durch fachkundige Personen eingeleitet werden.

Ibuprofen, der Wirkstoff von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten, kann vorübergehend die Blutplättchenfunktion (Thrombozytenaggregation) hemmen. Patienten mit Blutgerinnungsstörungen sollten daher sorgfältig überwacht werden.

Bei länger dauernder Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten ist eine regelmäßige Kontrolle der Leberwerte, der Nierenfunktion sowie des Blutbildes erforderlich.

Bei Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten vor operativen Eingriffen ist der Arzt oder Zahnarzt zu befragen bzw. zu informieren.

Die längere Anwendung jeglicher Art von Schmerzmitteln gegen Kopfschmerzen kann diese verschlimmern. Ist dies der Fall oder wird dies vermutet, sollte ärztlicher Rat eingeholt und die Behandlung abgebrochen werden. Die Diagnose von Kopfschmerz bei Medikamentenübergebrauch (Medication Overuse Headache, MOH) sollte bei Patienten vermutet werden, die an häufigen oder täglichen Kopfschmerzen leiden, obwohl (oder gerade weil) sie regelmäßig Arzneimittel gegen Kopfschmerzen einnehmen.

Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.

NSARs können Symptome einer Infektion oder von Fieber maskieren.

Kinder und Jugendliche Es besteht ein Risiko für Nierenfunktionsstörungen bei dehydrierten Kinder und Jugendlichen.

Bitte beachten Sie die Hinweise unter Abschnitt 2: „Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden“.

Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können andere Arzneimittel beeinträchtigen oder von diesen beeinträchtigt werden. Zum Beispiel: - Arzneimittel, die gerinnungshemmend wirken (d. h. das Blut verdünnen/die Blutgerinnung verhindern, z.

B. Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin) - Arzneimittel, die hohen Blutdruck senken (ACE-Hemmer wie z. B. Captopril, Betablocker wie z. B. Atenolol-haltige Arzneimittel, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten wie z. B. Losartan) Einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen Heumann Schmerztabletten ebenfalls beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden. Sie sollten daher vor der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln immer den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen.

Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und Digoxin (Mittel zur Stärkung der Herzkraft), Phenytoin (Mittel zur Behandlung von Krampfanfällen) oder Lithium (Mittel zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen) kann die Konzentration dieser Arzneimittel im Blut erhöhen. Eine Kontrolle der Serum-Lithium-Spiegel, der Serum-Digoxin- und der Serum-Phenytoin-Spiegel ist bei bestimmungsgemäßer Anwendung (maximal über 4 Tage) in der Regel nicht erforderlich.

Blutgerinnungshemmer (z. B. Acetylsalicylsäure/Aspirin, Warfarin, Ticlopidin), Arzneimittel gegen Bluthochdruck (ACE-Hemmer, z. B. Captopril, Betarezeptorblocker, Angiotensin II Antagonisten) sowie einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden. Deshalb sollten Sie stets ärztlichen Rat einholen, bevor Sie Ibuprofen gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln anwenden.

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können die Wirkung von entwässernden und blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Diuretika und Antihypertensiva) abschwächen.

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können die Wirkung von ACE-Hemmern (Mittel zur Behandlung von Herzschwäche und Bluthochdruck) abschwächen. Bei gleichzeitiger Anwendung kann weiterhin das Risiko für das Auftreten einer Nierenfunktionsstörung erhöht sein.

Die gleichzeitige Gabe von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und kaliumsparenden Entwässerungsmitteln (bestimmte Diuretika) kann zu einer Erhöhung des Kaliumspiegels im Blut führen.

Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit anderen entzündungs- und schmerzhemmenden Mitteln aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika oder mit Glukokortikoiden erhöht das Risiko für Magen-Darm- Geschwüre oder Blutungen.

Thrombozytenaggregationshemmer und bestimmte Antidepressiva (selektive Serotonin Wiederaufnahmehemmer/SSRIs) können das Risiko für Magen-Darm- Blutungen erhöhen.

Die Gabe von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten innerhalb von 24 Stunden vor oder nach Gabe von Methotrexat kann zu einer erhöhten Konzentration von Methotrexat und einer Zunahme seiner unerwünschten Wirkungen führen.

Das Risiko einer nierenschädigenden Wirkung durch Ciclosporin (Mittel, das zur Verhinderung von Transplantatabstoßungen, aber auch in der Rheuma-behandlung eingesetzt wird) wird durch die gleichzeitige Gabe bestimmter nicht-steroidaler Antiphlogistika erhöht.

Dieser Effekt kann auch für eine Kombination von Ciclosporin mit Ibuprofen nicht ausgeschlossen werden.

Arzneimittel, die Probenecid oder Sulfinpyrazon (Mittel zur Behandlung von Gicht) enthalten, können die Ausscheidung von Ibuprofen verzögern. Dadurch kann es zu einer Anreicherung von Ibuprofen im Körper mit Verstärkung seiner unerwünschten Wirkungen kommen.

NSARs können möglicherweise die Wirkung von blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln wie Warfarin verstärken. Bei gleichzeitiger Behandlung wird eine Kontrolle des Gerinnungsstatus empfohlen.

Klinische Untersuchungen haben Wechselwirkungen zwischen NSARs und Sulfonylharnstoffen (Mittel zur Senkung des Blutzuckers) gezeigt. Bei gleichzeitiger Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und Sulfonylharnstoffen wird vorsichtshalber eine Kontrolle der Blutzuckerwerte empfohlen.

Tacrolimus: Das Risiko einer Nierenschädigung ist erhöht, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig verabreicht werden.

Zidovudin: Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Einblutungen in Gelenke (Hämarthrosen) und Hämatome bei HIV-positiven Hämophilie-Patienten („Blutern“), die gleichzeitig Zidovudin und Ibuprofen einnehmen.

Antibiotika aus der Gruppe der Chinolone: Das Risiko für Krampfanfälle kann erhöht sein, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig eingenommen werden.

CYP2C9- Hemmer, da die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen und CYP2C9- Hemmern die Exposition gegenüber Ibuprofen (CYP2C9- Substrat) erhöhen kann. In einer Studie mit Voriconazol und Fluconazol (CYP2C9- Hemmern) wurde eine um etwa 80 - 100 % erhöhte Exposition gegenüber S(+)-Ibuprofen gezeigt. Eine Reduktion der Ibuprofendosis sollte in Betracht gezogen werden, wenn gleichzeitig potente CYP2C9- Hemmer angewendet werden, insbesondere wenn hohe Dosen von Ibuprofen zusammen mit entweder Voriconazol oder Fluconazol verabreicht werden.

Ginkgo biloba (ein pflanzliches Arzneimittel) kann das Blutungsrisiko von NSAR erhöhen.

Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit Alkohol Weil Nebenwirkungen, insbesondere zentralnervöse Nebenwirkungen und Nebenwirkungen im Magen- Darm-Trakt, verstärkt werden können, sollten Sie während der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten möglichst keinen Alkohol trinken.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Schwangerschaft Wird während der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu benachrichtigen. Sie dürfen Ibuprofen im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Im letzten Drittel der Schwangerschaft dürfen Ibuprofen Heumann Schmerztabletten wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht angewendet werden.

Stillzeit Der Wirkstoff Ibuprofen und seine Abbauprodukte gehen nur in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger Anwendung der empfohlenen Dosis eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein.

Fortpflanzungsfähigkeit Ibuprofen Heumann Schmerztabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nicht-steroidale Antirheumatika), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).

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Leber- oder Ibuprofen Natrium NierenfunktionsHeumann Dieses störungen SchmerzArzneimittel tabletten 400 mg enthält weniger - bei schwerer Filmtabletten Herzschwäche als 1 mmol GEBRAUCHSNatrium (23 mg) (HerzINFORMATION: pro Filmtablette, insuffizienz) INFORMATION d. h. es ist nahezu - bei schwerer FÜR ANWENDER „natriumfrei“.

Dehydratation Ibuprofen (verursacht z. B. Heumann durch Erbrechen, 3. WIE SIND SchmerzDurchfall oder IBUPROFEN tabletten 400 mg HEUMANN unzureichende Filmtabletten SCHMERZTAB- FlüssigkeitsaufLETTEN EINZU- nahme) Lesen Sie - im NEHMEN? die gesamte letzten Drittel der Wenn bei Packungsbeilage Erwachsenen die Schwansorgfältig durch, Einnahme dieses gerschaft bevor Sie mit der Arzneimittels für - bei Kindern Einnahme dieses mehr als 3 Tage unter 20 kg Arzneimittels bei Fieber bzw. für(6 Jahren), da beginnen, denn sie mehr als 4 Tage diese Dosisstärke enthält wichtige bei Schmerzen aufgrund des Informationen. erforderlich ist Wirkstoffgehaltes Wenden Sie oder wenn sich in der Regel nicht dieses Arzneimittel die Symptome geeignet ist immer genau wie verschlimmern, in dieser Packungs- sollte ärztlicher Warnhinweise beilage beschriebenRat eingeholt und Vorsichtsbzw. genau nach werden. maßnahmen Anweisung Bitte sprechen Sie Wenn bei Ihres Arztes oder Kindern und mit Ihrem Arzt Apothekers an.

Jugendlichen die oder Apotheker, - Heben Sie die Einnahme dieses bevor Sie IbuPackungsbeiArzneimittels für profen Heumann lage auf. Vielleicht mehr als 3 Tage Schmerztabletten möchten Sie erforderlich ist einnehmen. diese später noch- oder wenn sich Nebenwirkungen mals lesen. können minimiert die Symptome - Fragen Sie verschlimmern, werden, Ihren Apotheker, sollte ärztlicher wenn die zur wenn Sie weitere Rat eingeholt SymptomkontrolInformationen le erforderliche werden. oder einen Rat Die empfohlene niedrigste wirkbenötigen. same Dosis Dosis beträgt: - Wenn Sie über den Nehmen Nebenwirkungen Sie dieses kürzest möglichen bemerken, Zeitraum angeArzneimittel wenden Sie sich wendet wird. immer genau an Ihren Arzt Sicherheit im wie in dieser oder Apotheker. Packungsbeilage MagenDies gilt auch für beschrieben bzw. Darm- Trakt Nebenwirkungen, genau nach der Eine gleichzeitige die nicht in dieser mit Ihrem Arzt Anwendung Packungsbeilage getroffenen von Ibuprofen angegeben sind. Absprache ein. Heumann Siehe AbSchmerztabletten Fragen Sie bei schnitt 4. mit anderen Ihrem Arzt - Wenden Sie oder Apotheker nicht-steroidalen sich an Ihren nach, wenn Sie EntzündungsArzt, wenn die hemmern, sich nicht Symptome einschließlich sicher sind. schlechter werden Körpergewicht so genannten oder sich nicht COX-2-Hemmern (Alter) bessern: (CyclooxigenaseEinzeldosis - nach 3 Tagen max. Tagesdosis 2-Hemmern), bei Kindern und 20 kg - 29 sollte vermieden Jugendlichen, werden. kg (Kinder: - nach 3 Tagen Ältere Patienten: 6 - 9 Jahre) bei Fieber bzw.

1⁄2 Filmtablette Bei älteren Patiennach 4 Tagen bei (entsprechend 200ten treten häufiger Schmerzen bei mg Ibuprofen) Nebenwirkungen Erwachsenen.

11⁄2 Filmtablette nach Anwendung von NSAR auf, (entsprechend Was in dieser insbesondere bis 600 mg PackungsbeilaBlutungen und Ibuprofen) ge steht Durchbrüche 30 kg - 39 1. Was sind Ibu- kg (Kinder: im Magen- und profen Heumann 10 - 12 Jahre) Darmbereich, die Schmerztabletten 1⁄2 Filmtablette unter Umständen und wofür werden (entsprechend 200lebensbedrohlich sie angewendet? mg Ibuprofen) sein können.

2. Was 2 Filmtabletten Daher ist bei sollten Sie vor der (entsprechend älteren Patienten Einnahme von Ibu- 800 mg eine besonders profen Heumann Ibuprofen) sorgfältige ärztliSchmerztabletten ≥ 40 kg che Überwachung beachten?

(Jugendliche ab erforderlich.

3. Wie sind Ibu- 12 Jahren und Blutungen des profen Heumann Erwachsene) MagenSchmerztabletten 1⁄2 - 1 Filmtablet- Darm- Traktes, einzunehmen? te (entsprechend Geschwüre und 4. Welche Durch200 – 400 mg Nebenwirkungen Ibuprofen) brüche (Perforasind möglich?

3 Filmtabletten tionen): 5. Wie ist IbuBlutungen des (entsprechend profen Heumann 1200 mg MagenSchmerztabletten Ibuprofen) Darm- Traktes, aufzubewahren? Wenn Sie die Geschwüre und 6. Inhalt der Perforationen, maximale Packung und auch mit tödEinzeldosis weitere lichem Ausgang, eingenommen Informationen wurden während haben, warten Sie mindestens der Behandlung 1. WAS SIND mit allen NSARs 6 Stunden bis IBUPROFEN berichtet. Sie zur nächsten HEUMANN traten mit oder Einnahme.

SCHMERZNebenwirkungen ohne vorherige TABLETTEN können minimiertWarnsymptome UND WOFÜR bzw. schwerwiewerden, WERDEN SIE AN- wenn die zur gende Ereignisse GEWENDET? Symptomkontrol- im Magen-DarmIbuprofen le erforderliche Trakt in der Heumann niedrigste wirk- Vorgeschichte Schmerzzu jedem same Dosis tabletten sind ein über den Zeitpunkt der entzündungskürzest möglichenTherapie auf. hemmendes und Zeitraum ange- Das Risiko für schmerzstillendes wendet wird. das Auftreten von Arzneimittel Magen-DarmDosierung (nicht-steroidales bei älteren Blutungen, Antiphlogistikum/ Menschen: Geschwüren und Antirheumatikum, Es ist Durchbrüchen ist NSAR). höher mit steigenkeine spezielle AnwendungsDosisanpassung der NSAR-Dosis, gebiete von bei Patienten mit erforderlich.

Ibuprofen HeuGeschwüren in Art der mann Schmerz- Anwendung der Vorgeschichte, tabletten Nehmen Sie die insbesondere Ibuprofen mit den Filmtabletten Heumann bitte unzerkaut Komplikationen Schmerztabletten mit reichlich Blutung oder werden angewendetFlüssigkeit (z.

Durchbruch zur kurzzeitigen B. einem Glas (siehe Abschnitt symptomatischen Wasser) während 2 „Ibuprofen Behandlung von oder nach einer Heumann - leichten bis Schmerztabletten Mahlzeit ein. mäßig starken Für Patienten, die dürfen nicht Schmerzen wie einen empfind- eingenommen Kopfschmerzen, lichen Magen werden“), und bei Zahnschmerzen, haben, empfiehlt älteren Patienten.

Regeles sich, Ibuprofen Diese Patienten schmerzen sollten die Heumann - Fieber Schmerztabletten Behandlung mit der niedrigsten während der 2. WAS SOLLTEN Mahlzeiten verfügbaren Dosis SIE VOR DER beginnen. einzunehmen.

EINNAHME VON Die Filmtablette Für diese IBUPROFEN kann in gleiche Patienten sowie HEUMANN für Patienten, die Dosen geteilt SCHMERZeine begleitende werden.

TABLETTEN Bitte sprechen Sie Therapie mit BEACHTEN? mit Ihrem Arzt niedrig dosierter Ibuprofen oder Apotheker, AcetylsalicylHeumann säure (ASS) wenn Sie den Schmerztabletten Eindruck haben, oder anderen dürfen nicht dass die Wirkung Arzneimitteln, eingenommen die das Risiko für von Ibuprofen werden, Magen-DarmHeumann - wenn Sie Schmerztabletten Erkrankungen allergisch gegen zu stark oder zu erhöhen können, Ibuprofen oder benötigen, sollte schwach ist. einen der in eine KombinaAbschnitt 6. tionstherapie mit Wenn Sie eine genannten größere Menge Magenschleimsonstigen Bestand- von Ibuprofen haut schützenden teile dieses Arznei- Heumann Arzneimittels sind.

Schmerztabletten mitteln (z. B. - wenn Sie in der eingenommen Misoprostol oder Vergangenheit mit haben, als ProtonenpumBronchospasmus, Sie sollten penhemmern) in Asthmaanfällen, Nehmen Sie Ibu- Betracht gezogen Nasenschleimprofen Heumann werden. hautschwellungen, Schmerztabletten Wenn Sie eine Hautreaktionen Vorgeschichte von nach den oder plötzlichen Anweisungen Nebenwirkungen Schwellungen nach des Arztes bzw. am Magen-Darmder Einnahme von nach der in der Trakt aufweisen, Acetylsalicylinsbesondere in Packungsbeisäure oder anderen lage angegebenen höherem Alter, nicht-steroidalen Dosierungsanlei- sollten Sie jegliche Entzündungstung ein. Wenn ungewöhnliche hemmern Symptome im Sie das Gefühl reagiert haben Bauchraum haben, keine - bei ungeklärten ausreichende (vor allem BlutbildungsSchmerzlinderungMagen-Darmstörungen zu spüren, dann Blutungen) - bei bestehenden erhöhen Sie nicht insbesondere oder in der selbständig die am Anfang Vergangenheit Dosis, sondern der Therapie wiederholt aufmelden. fragen Sie getretenen Magen/ Ihren Arzt.

Vorsicht ist Zwölffingerangeraten, wenn Falls Sie mehr darm- Geschwüren Ibuprofen Sie gleichzeitig (peptischen Ulzera)Heumann Arzneimittel oder Blutungen Schmerztabletten erhalten, die (mindestens 2 das Risiko für eingenommen unterschiedGeschwüre haben, als Sie liche Episoden oder Blutungen sollten, oder nachgewiesener falls Kinder aus erhöhen können, Geschwüre oder Versehen das wie z. B. orale Blutungen) Kortikosteroide, Arzneimittel - bei Magen-Darm-eingenommen blutgerinnungsBlutung oder haben, wenden hemmende -Durchbruch Sie sich immer an Medikamente (Perforation) in der einen Arzt oder wie Warfarin, Vorgeschichte im ein Krankenhaus selektive SeroZusammenhang in Ihrer Nähe, um tonin-Wiederaufmit eine Einschätzung nahmehemmer, einer vorherigen des Risikos und die unter anderem Therapie mit Rat zur weiteren zur Behandlung nicht-steroidalen Behandlung zu von depressiven Antirheumatika/ bekommen.

Verstimmungen Antiphlogistika eingesetzt Halten Sie die (NSARs) werden, oder Packung des - bei ThrombozytenArzneimittels Hirnblutungen bereit, damit sich aggregations(zerebrovaskulären der Arzt über den hemmer wie ASS Blutungen) oder aufgenommenen (siehe Abschnitt anderen aktiven Wirkstoff infor- 2 „Einnahme Blutungen von Ibuprofen mieren kann.

- bei schweren Heumann Die Leber- oder Symptome einer Schmerztabletten Nierenfunktions- Überdosierung zusammen mit störungen können Übelkeit, anderen Arznei- bei schwerer Magenschmerzen, mitteln“).

Herzschwäche Wenn es bei Erbrechen (Herz(möglicherweise Ihnen während insuffizienz) auch mit Blut), der Behandlung - bei schwerer Kopfschmerzen, mit Ibuprofen Dehydratation Heumann Ohrensausen, (verursacht z. B. Verwirrung und Schmerztabletten durch Erbrechen, Augenzittern zu Magen-DarmDurchfall oder Blutungen oder umfassen. Des unzureichende Geschwüren Weiteren sind Flüssigkeitsaufkommt, ist die Blutungen im nahme) Behandlung Magen-Darm- im letzten Trakt möglich. abzusetzen.

Drittel der Schwan-Bei hohen NSARs sollten gerschaft bei Patienten Dosen wurde - bei Kindern unter über Schläfrigkeit,mit einer gastro20 kg (6 Jahren), da Benommenheit, intestinalen diese Dosisstärke Brustschmerzen, Erkrankung in aufgrund des Wirk-Herzklopfen, der Vorgeschichte stoffgehaltes in (Colitis ulzerosa, Ohnmacht, der Regel nicht Morbus Crohn) Krämpfe (vor geeignet ist mit Vorsicht allem bei angewendet Kindern), Warnhinweise und Schwäche und werden, da sich VorsichtsmaßSchwindelgefühle, ihr Zustand nahmen verschlechtern Blut im Urin, Bitte sprechen Sie Funktionskann (siehe mit Ihrem Arzt Abschnitt 4). störungen von oder Apotheker, Leber und Nieren,Wirkungen am bevor Sie IbuHerz-Kreisverminderte profen Heumann Atmung (Atem- lauf-System Schmerztabletten depression), Entzündungseinnehmen.

Blutdruckabfall, hemmende Nebenwirkungen blaurote Färbung Mittel/ können minimiert von Haut und Schmerzmittel werden, wenn wie Ibuprofen Schleimdie zur häuten (Zyanose), können mit einem Symptomkontrolle Frieren und geringfügig ererforderliche nied- Atemprobleme höhten Risiko für rigste wirksame einen Herzanfall berichtet.

Dosis über den oder Schlaganfall Es gibt kein kürzest möglichen spezifisches einhergehen, Zeitraum aninsbesondere bei Gegenmittel gewendet wird.

Anwendung in (Antidot).

Sicherheit im hohen Dosen.

MagenÜberschreiten Wenn Sie die Darm- Trakt Sie nicht die Einnahme Eine gleichzeitige von Ibuprofen empfohlene Dosis Anwendung von Heumann oder BehandIbuprofen Schmerztabletten lungsdauer.

Heumann Sie sollten Ihre vergessen Schmerztabletten haben Behandlung vor mit anderen Nehmen Sie nicht der Einnahme nicht-steroidalen die doppelte von Ibuprofen EntzündungsMenge ein, wenn Heumann hemmern, Sie die vorherige Schmerztabletten einschließlich Einnahme ver- mit Ihrem Arzt so genannten oder Apotheker gessen haben.

COX-2-Hemmern Wenn Sie weitere besprechen, (Cyclooxigenase- Fragen zur An- wenn Sie 2-Hemmern), wendung dieses - eine sollte vermieden Arzneimittels Herzerkrankung, werden. haben, wenden einschließlich Ältere Patienten: Sie sich an Herzschwäche Bei Ihren Arzt oder (Herzinsuffizienz) älteren Patienten Apotheker. und Angina treten häufiger (BrustschmerNebenwirkungen 4. WELCHE zen), haben oder nach Anwendung NEBENWIReinen Herzinfarkt, von NSAR auf, KUNGEN SIND eine Bypassinsbesondere Operation, MÖGLICH? Blutungen und eine periphere Wie alle Durchbrüche arterielle VerArzneimittel im Magen- und kann auch dieses schlusskrankheit Darmbereich, die Arzneimittel (Durchblutungsunter Umständen Nebenwirkungen störungen in lebensbedrohlich haben, die den Beinen oder sein können.

Füßen aufgrund aber nicht bei Daher ist bei jedem auftreten verengter oder älteren Patienten müssen. verschlossener eine besonders Bei den Häufig- Arterien) oder sorgfältige ärztliche keitsangaben zu jegliche Art von Überwachung Nebenwirkungen Schlaganfall erforderlich. werden folgende (einschließlich Blutungen des Kategorien zu- Mini-SchlagMagen-Darmanfall oder grunde gelegt: Traktes, GeschwüreSehr häufig transitorischer und Durchbrüche kann mehr ischämischer (Perforationen): als 1 von 10 Attacke, „TIA“) Blutungen des hatten.

Behandelten Magen-Darm- Bluthochdruck, betreffen Traktes, GeschwüreHäufig Diabetes und Perforationen, kann bis zu 1 von oder hohe auch mit tödlichem 10 Behandelten Cholesterinspiegel Ausgang, wurden betreffen haben oder Herzwährend der erkrankungen Gelegentlich Behandlung mit kann bis zu 1 von oder Schlaganfälle allen NSARs 100 Behandelten in Ihrer Familienberichtet. Sie traten betreffen vorgeschichte mit oder ohne vorkommen Selten vorherige Warn- kann bis zu 1 von oder wenn Sie symptome bzw.

1.000 BehandeltenRaucher sind. schwerwiegende betreffen Hautreaktionen Ereignisse im Unter NSARSehr selten Magen-DarmTherapie wurde kann bis zu Trakt in der sehr selten über 1 von 10.000 Vorgeschichte zu Behandelten schwerwiegende jedem Zeitpunkt betreffen Hautreaktionen Nicht bekannt der mit Rötung und Häufigkeit auf Therapie auf.

Blasenbildung, Grundlage der Das Risiko für einige mit töddas Auftreten von verfügbaren lichem Ausgang, Daten nicht ab- berichtet (exfoliaMagen-Darmschätzbar Blutungen, tive Dermatitis, Geschwüren und Mögliche Neben- Stevens-Johnwirkungen Durchbrüchen son-Syndrom Die Aufzählung und toxisch ist höher mit der folgenden steigender epidermale NSAR-Dosis, bei unerwünschten Nekrolyse/LyellWirkungen um- Syndrom; siehe Patienten mit Geschwüren in der fasst alle bekannt Abschnitt 4). Das Vorgeschichte, ins- gewordenen höchste Risiko besondere mit den Nebenwirkungen für derartige ReKomplikationen unter der aktionen scheint Behandlung mit zu Beginn der Blutung oder Durchbruch (siehe Ibuprofen, auch Therapie zu Abschnitt 2 „Ibu- solche unter hoch bestehen, da diese profen Heumann dosierter Lang- Reaktionen in Schmerztabletten zeittherapie bei der Mehrzahl der Rheumapatienten.Fälle im ersten dürfen nicht Die Häufigkeits- Behandlungseingenommen angaben, die werden“), und monat auftraten. über sehr seltene Beim ersten bei älteren Patienten. Diese Meldungen Anzeichen von Patienten sollten hinausgehen, Hautausschlägen, beziehen sich auf Schleimhautdie Behandlung mit der niedrigsten die kurzzeitige defekten oder verfügbaren Dosis Anwendung bis sonstigen zu Tagesdosen beginnen.

Anzeichen einer Für diese Patienten von maximal Überempfindsowie für Patienten,1.200 mg Ibulichkeitsreaktion die eine begleitendeprofen für orale sollten Ibuprofen DarreichungsTherapie mit Heumann niedrig dosierter formen und Schmerztabletten Acetylsalicylsäure maximal 1.800 abgesetzt und (ASS) oder anderenmg für Zäpfchen umgehend der (= 3 Filmtabletten Arzt konsultiert Arzneimitteln, die das Risiko für Ibuprofen Heu- werden. mann Schmerz- Während Magen-Darmtabletten).

Erkrankungen einer Winderhöhen können, Bei den folgenden pockeninfektion benötigen, sollte unerwünschten (Varizellen-InArzneimitteleine Kombinafektion) sollte tionstherapie mit wirkungen muss eine Anwendung Magenschleimhaut berücksichtigt von Ibuprofen werden, dass sie Heumann schützenden Arzneimitteln (z. B.überwiegend Schmerztabletten Misoprostol oder dosisabhängig vermieden Protonenpumpen- und von Patient werden. zu Patient unter- Sonstige Hinweise hemmern) in Betracht gezogen schiedlich sind. Ibuprofen Die am häufigsten Heumann werden. beobachteten Wenn Sie eine Schmerztabletten Vorgeschichte von Nebenwirkungen sollten nur Nebenwirkungen betreffen den unter strenger am Magen-Darm- Verdauungstrakt. Abwägung des Trakt aufweisen, Magen/ Nutzen-RiZwölffingerinsbesondere in siko-Verhältdarm- Geschwüre nisses angewendet höherem Alter, sollten Sie jegliche (peptische Ulze- werden: ra), Perforationen - bei bestimmten ungewöhnliche (Durchbrüche) angeborenen BlutSymptome im Bauchraum (vor oder Blutungen, bildungsstörunmanchmal allem Magengen (z. B. akute Darm- Blutungen) tödlich, können intermittierende auftreten, insbesondere Porphyrie) am Anfang der insbesondere bei - bei bestimmten Therapie älteren Patienten Autoimmunmelden. (siehe Abschnitt erkrankungen Vorsicht ist 2). Übelkeit, (systemischer angeraten, wenn Erbrechen, Lupus Sie gleichzeitig Durchfall, erythematodes Arzneimittel erhal- Blähungen, und Mischkollaten, die das Risiko Verstopfung, genose) für Geschwüre VerdauungsEine besonders oder Blutungen beschwerden, sorgfältige erhöhen können, abdominale ärztliche Überwie z. B. orale Schmerzen, wachung ist Kortikosteroide, Teerstuhl, erforderlich: blutgerinnungs- Bluterbrechen, - bei hemmende Entzündung der eingeschränkter Medikamente wie MundschleimhautNieren- oder Warfarin, selektive mit Leberfunktion Serotonin-Wieder- Geschwürbildung - bei aufnahmehemmer, (ulzerative Dehydratation die unter anderem Stomatitis), Ver- - direkt nach zur Behandlung schlimmerung größeren von depressiven von Colitis und chirurgischen Verstimmungen Morbus Crohn Eingriffen eingesetzt (siehe Abschnitt - bei Allergien (z. werden, oder 2) sind nach B. Hautreaktionen Thrombozytenag- Anwendung auf andere Arzgregationshemmer berichtet neimittel, Asthma, wie ASS (siehe worden. Weniger Heuschnupfen), Abschnitt 2 „Ein- häufig wurde chronischen nahme von Ibu- Magenschleim- Nasenschleimprofen Heumann hautentzündung hautschwellungen Schmerztabletten beobachtet. oder chronischen, zusammen mit Insbesondere das die Atemanderen Arznei- Risiko für das wege verengenden mitteln“).

Auftreten von AtemwegsWenn es bei Magen-Darmerkrankungen Ihnen während Blutungen ist Schwere akute der Behandlung abhängig vom Überempfindlichmit Ibuprofen Dosisbereich keitsreaktionen Heumann und der Anwen- (zum Beispiel Schmerztabletten dungsdauer. anaphylaktischer zu Magen-Darm- Ödeme, BlutSchock) werden Blutungen oder hochdruck und sehr selten Geschwüren Herzinsuffizienz beobachtet. Bei kommt, ist die wurden im Zu- ersten Anzeichen Behandlung sammenhang mit einer schweren abzusetzen.

NSAR-Behand- ÜberempfindNSARs sollten bei lung berichtet. lichkeitsreaktion Patienten mit einer Arzneimittel wie nach Einnahme gastrointestinalen Ibuprofen Heu- von Ibuprofen Erkrankung in mann Schmerz- Heumann der Vorgeschichte tabletten sind Schmerztabletten (Colitis ulzerosa, möglichermuss die Therapie Morbus Crohn) weise mit einem abgebrochen mit Vorsicht an- geringfügig werden. Der gewendet werden, erhöhten Risiko Symptomatik da sich ihr Zustand für Herzanfälle entsprechende, („Herzinfarkt“) medizinisch verschlechtern oder Schlaganfälleerforderliche kann (siehe verbunden.

Abschnitt 4).

Maßnahmen Wirkungen am Infektionen müssen durch Herz-Kreisund parasitäre fachkundige Erkrankungen lauf-System Personen eingeleiSehr selten ist im tet werden.

Entzündungshemmende Mittel/ zeitlichen ZuIbuprofen, sammenhang mit der Wirkstoff Schmerzmittel der Anwendung von Ibuprofen wie Ibuprofen bestimmter können mit Heumann einem geringfügig entzündungsSchmerzerhöhten Risiko für hemmender tabletten, kann einen Herzanfall Arzneimittel vorübergehend oder Schlaganfall (nicht-steroidaler die BlutplättchenAntiphlogistika; funktion (Thromeinhergehen, insbesondere bei zu diesen gehören bozytenaggregaauch Ibuprofen tion) hemmen.

Anwendung in Heumann hohen Dosen.

Patienten mit SchmerzÜberschreiten Blutgerinnungstabletten), eine störungen sollten Sie nicht die Verschlechterung daher sorgfältig empfohlene Dosis oder Behand-infektionsbeding- überwacht ter Entzündungen werden. lungsdauer.

Sie sollten Ihre Be- (z.B. Entwicklung Bei handlung vor der einer nekrotisie- länger dauernder Einnahme von Ibu- renden Fasciitis) Anwendung profen Heumann beschrieben von Ibuprofen Schmerztabletten worden.

Heumann Sehr selten mit Ihrem Arzt Schmerztabletten wurde unter der ist eine regelmäßioder Apotheker besprechen, Anwendung von ge Kontrolle der Ibuprofen die wenn Sie Leberwerte, der Symptomatik - eine NierenHerzerkrankung, einer nicht auf funktion sowie einer Infektion des Blutbildes einschließlich beruhenden Hirn-erforderlich.

Herzschwäche (Herzinsuffizienz) hautentzündung Bei Einnahme und Angina (Brust-(aseptischen von Ibuprofen Meningitis) schmerzen), Heumann haben oder einen wie starke Schmerztabletten Herzinfarkt, eine Kopfschmerzen, vor operativen Bypass- Operation, Übelkeit, Eingriffen ist Erbrechen, Fieber, der Arzt oder eine periphere Nackensteifigkeit Zahnarzt zu arterielle Verschlusskrankheit oder Bewusstbefragen bzw. zu (Durchblutungs- seinstrübung informieren. störungen in den beobachtet. Ein Die längere Beinen oder Füßen erhöhtes Risiko Anwendung aufgrund verengter scheint für Patien-jeglicher Art von oder verschlossenerten zu bestehen, Schmerzdie bereits an Arterien) oder mitteln gegen jegliche Art von bestimmten Kopfschmerzen Autoimmuner- kann diese Schlaganfall krankungen (sys- verschlimmern. (einschließlich Mini-Schlaganfall temischer Lupus Ist dies der Fall oder transitorischererythematodes, oder wird dies Mischkollageno- vermutet, sollte ischämischer se) leiden.

Attacke, ärztlicher Rat Wenn während eingeholt und „TIA“) hatten.

- Bluthochdruck, der Anwendung die Behandlung Diabetes oder hohe von Ibuprofen abgebrochen Heumann Cholesterinwerden. Die spiegel haben oder SchmerzDiagnose von Herzerkrankungen tabletten Zeichen Kopfschmerz bei oder Schlaganfälle einer Infektion Medikamentenin Ihrer Familien- (z. B. Rötung, übergebrauch Schwellung, vorgeschichte (Medication Überwärmung, Overuse Headavorkommen Schmerz, Fieber) che, MOH) sollte oder wenn Sie neu auftreten Raucher sind. bei Patienten oder sich verHautreaktionen vermutet werden, schlimmern, Unter NSARdie an häufigen sollte daher Therapie wurde oder täglichen unverzüglich sehr selten über Kopfschmerzen schwerwiegende der Arzt zu leiden, Rate gezogen Hautreaktionen obwohl (oder mit Rötung und werden. gerade weil) sie Erkrankungen desregelmäßig ArzBlasenbildung, Blutes und des einige mit tödneimittel gegen lichem Ausgang, Lymphsystems Kopfschmerzen berichtet (exfolia- Sehr selten: einnehmen.

Störungen der tive Dermatitis, Ganz allgemein Stevens-Johnson- Blutbildung (An- kann die geämie, Leukopenie,wohnheitsmäßige Syndrom und toxisch epidermale ThrombozytoEinnahme von Nekrolyse/Lyell- penie, Panzyto- Schmerzmitteln, penie, Agranulo- insbesondere bei Syndrom; zytose). siehe Abschnitt KombinaErste Anzeichen tion mehrerer 4). Das höchste Risiko für derartige können sein: schmerzstillender Reaktionen scheint Fieber, Wirkstoffe, zur Halsschmerzen, dauerhaften zu Beginn der oberflächTherapie zu Nierenschädigung bestehen, da diese liche Wunden mit dem Reaktionen in der im Mund, Risiko eines grippeartige Be- Nierenversagens Mehrzahl der schwerden, starke (AnalgetikaFälle im ersten Behandlungsmonat Abgeschlagenheit, Nephropathie) auftraten. Beim ers-Nasenbluten und führen. ten Anzeichen von HautbluNSARs können Hautausschlägen, tungen.

Symptome Schleimhautdefek- In diesen einer Infektion ten oder sonstigen Fällen ist das oder von Fieber Anzeichen einer Arzneimittel maskieren. sofort abzusetzen Überempfindlichkeitsreaktion und der Arzt auf- Kinder und sollten Ibuprofen zusuchen. JeglicheJugendliche Selbstbehandlung Es besteht Heumann Schmerztabletten mit schmerz- oderein Risiko für fiebersenkenden Nierenfunktionsabgesetzt und Arzneiumgehend der störungen bei Arzt konsultiert mitteln sollte dehydrierten unterbleiben. werden.

Kinder und Erkrankungen desJugendlichen.

Während einer Windpockeninfek- ImmunBitte beachten tion (Varizellen-In- systems Sie die Hinweise Gelegentlich: fektion) sollte unter Abschnitt eine Anwendung Überempfindlich- 2: „Ibuprofen keitsreaktionen Heumann von Ibuprofen mit HautausHeumann Schmerztabletten Schmerztabletten schlägen und dürfen nicht Hautjucken sowie eingenommen vermieden Asthmaanfällen werden“. werden.

Sonstige Hinweise (ggf. mit Blutdruckabfall).

Ibuprofen Einnahme In diesem Fall Heumann von Ibuprofen Schmerztabletten ist umgehend Heumann sollten nur unter der Arzt zu Schmerztabletten strenger Abwägung informieren, zusammen und Ibuprofen des Nutzen-Rimit anderen Heumann siko-VerhältArzneimitteln nisses angewendet Schmerztabletten Ibuprofen dürfen nicht mehrHeumann werden: - bei bestimmten eingenommen Schmerztabletten werden. angeborenen können andere Blutbildungsstö- Sehr Arzneimittel rungen (z. B. akute selten: Schwere beeinträchtigen intermittierende allgemeine oder von diesen Überempfindlich- beeinträchtigt Porphyrie) - bei bestimmten keitsreaktionen. werden. Zum Sie können AutoimmunBeispiel: sich äußern als: - Arzneimittel, die erkrankungen Gesichtsödem, gerinnungs(systemischer Lupus erythema- Zungenhemmend wirken todes und Misch- schwellung, (d. h. das Blut innere Kehlkopf- verdünnen/die kollagenose) schwellung mit Blutgerinnung Eine besonders sorgfältige ärztliche Einengung der verhindern, z. Überwachung ist Luftwege, Luftnot, B. AcetylsalicylHerzjagen, erforderlich: säure, Warfarin, Blutdruckabfall Ticlopidin) - bei eingeschränkter bis hin zum - Arzneimittel, die bedrohlichen Nieren- oder hohen Blutdruck Schock.

Leberfunktion senken (ACE- bei Dehydratation Bei Auftreten Hemmer wie einer dieser Er- z. B. Captopril, - direkt nach scheinungen, größeren Betablocker wie z. die schon bei chirurgischen B. Atenolol-halErstanwendung tige Arzneimittel, Eingriffen - bei Allergien (z. vorkommen AngiotensinB. Hautreaktionen können, ist II-Rezeptoranauf andere Arznei- sofortige tagonisten wie z. ärztliche Hilfe mittel, Asthma, B. Losartan) Heuschnupfen), erforderlich.

Einige andere Psychiatrische chronischen Arzneimittel Nasenschleimhaut- Erkrankungen können die Beschwellungen oder Sehr selten: handlung mit Ibuchronischen, die Psychotische profen Heumann Reaktionen, AtemSchmerztabletten wege verengenden Depression. ebenfalls beAtemwegserkran- Erkrankungen deseinträchtigen Nervenkungen oder durch eine systems Schwere akute solche selbst Überempfindlich- Gelegentlich: beeinträchtigt Zentralnervöse werden. Sie keitsreaktionen Störungen wie (zum Beispiel sollten daher vor anaphylaktischer Kopfschmerzen, der Anwendung Schock) werden Schwindel, von Ibuprofen Schlaflosigkeit, Heumann sehr selten Erregung, beobachtet. Bei Schmerztabletten ersten Anzeichen Reizbarkeit oder zusammen Müdigkeit. einer schweren mit anderen Überempfindlich- AugenArzneimitteln keitsreaktion nach erkrankungen immer den Rat Einnahme von Ibu- Gelegentlich: Ihres Arztes profen Heumann Sehstörungen. oder Apothekers Schmerztabletten In diesem Fall einholen. muss die Therapie müssen Sie die Die gleichzeitige Anwendung abgebrochen Anwendung von Ibuprofen werden. Der von Ibuprofen abbrechen und Heumann Symptomatik Ihren Arzt entsprechende, Schmerztabletten informieren. medizinisch und Digoxin erforderliche Maß- Erkrankungen (Mittel zur nahmen müssen des Ohrs und des Stärkung der durch fachkundige Labyrinths Herzkraft), Personen eingelei- Selten: Phenytoin (Mittel Ohrgeräusche tet werden. zur Behandlung (Tinnitus).

Ibuprofen, der von KrampfWirkstoff von Ibu- Herzeranfällen) oder profen Heumann krankungen Lithium (Mittel Sehr selten: Schmerzzur Behandlung Herzklopfen tabletten, kann geistig-seelischer vorübergehend die (Palpitationen), Erkrankungen) Blutplättchenfunk- Herzmuskelkann die Konschwäche (Herz- zentration dieser tion (Thrombozytenaggregation) insuffizienz), Arzneimittel im hemmen. Patienten Herzinfarkt.

Blut erhöhen.

Gefäßermit BlutgerinEine Kontrolle der nungsstörungen krankungen Serum-LiSehr selten: sollten daher thium-Spiegel, der Bluthochdruck Serum-Disorgfältig über(arterielle wacht werden. goxin- und der Hypertonie).

Bei Serum-Phenytolänger dauernder Erkrankungen desin-Spiegel ist bei MagenAnwendung bestimmungsDarm- Trakts von Ibuprofen gemäßer Häufig: Heumann Anwendung Schmerztabletten Magen-Darm(maximal über Beschwerden ist eine regel4 Tage) in der mäßige Kontrolle wie Sodbrennen, Regel nicht der Leberwerte, derBauchschmerzen, erforderlich.

Nierenfunktion so- Übelkeit, Blutgerinnungswie des Blutbildes Erbrechen, hemmer (z. B. Blähungen, erforderlich.

AcetylsalicylsäuDurchfall, Bei re/Aspirin, WarfaEinnahme von Ibu- Verstopfung und rin, Ticlopidin), profen Heumann geringfügige Arzneimittel Schmerztabletten Magen-Darmgegen BlutBlutvervor operativen hochdruck Eingriffen ist der luste, die in (ACE-Hemmer, Arzt oder Zahnarzt Ausnahmefällen z. B. Captopril, zu befragen bzw. zueine Blutarmut Betarezeptorblo(Anämie) verinformieren. cker, Angiotensin ursachen Die längere II Antagonisten) können.

Anwendung sowie einige jeglicher Art von Gelegentlich: andere ArzneiMagen/ Schmerzmittel können Zwölffingermitteln gegen die Behandlung darm-Geschwüre mit Ibuprofen Kopfschmerzen (peptische kann diese beeinträchtigen verschlimmern. Ist Ulzera), unter oder durch eine dies der Fall oder Umständen mit solche selbst wird dies vermutet, Blutung und beeinträchtigt sollte ärztlicher Rat Durchbruch, werden. Deshalb eingeholt und die Mundschleim- sollten Sie stets Behandlung ab- hautentärztlichen Rat eingebrochen werden. zündung mit holen, bevor Sie Die Diagnose von Geschwürbildung Ibuprofen gleichKopfschmerz bei (ulzerative zeitig mit anderen Medikamenten- Stomatitis), Ver- Arzneimitteln stärkung einer übergebrauch anwenden.

Colitis oder eines Ibuprofen (Medication Overuse Headache, Morbus Crohn, Heumann MOH) sollte bei Magenschleim- Schmerztabletten Patienten vermutet hautentzündung können die (Gastritis). werden, die an Wirkung von Sehr selten: häufigen oder entwässernden Entzündung täglichen und blutdruckder Speiseröhre senkenden Kopfschmerzen (Ösophagitis) leiden, obwohl Arzneimitteln (oder gerade weil) und der Bauch- (Diuretika und speicheldrüse sie regelmäßig Antihypertensiva) Arzneimittel gegen (Pankreatitis). abschwächen.

Sollten stärkere Ibuprofen Kopfschmerzen Schmerzen im einnehmen.

Heumann Oberbauch, Ganz allgemein Schmerztabletten Bluterbrechen, können die kann die gewohnheitsmäßige Blut im Stuhl Wirkung von und/oder eine Einnahme von ACE-Hemmern Schmerzmitteln, Schwarz(Mittel zur insbesondere bei färbung des StuhlsBehandlung von KombinaHerzauftreten, so tion mehrerer müssen Sie Ibu- schwäche und schmerzstillender profen Heumann Bluthochdruck) Wirkstoffe, zur Schmerztabletten abschwächen. dauerhaften Bei gleichzeitiger absetzen und Nierenschädigung sofort den Arzt Anwendung mit dem kann weiterhin informieren.

Risiko eines das Risiko für Sehr selten: Nierenversagens Ausbildung von das Auftreten (Analgetika-Ne- membranartigen einer Nierenphropathie) führen.Verengungen in funktionsstörung NSARs können Dünn- und Dick- erhöht sein.

Symptome einer darm (intestinale, Die gleichzeitige Infektion oder diaphragmaartige Gabe von Ibuvon Fieber profen Heumann Strikturen). maskieren.

SchmerzLeber- und tabletten und GallenKinder und kaliumsparenden erkrankungen Jugendliche EntwässerungsSehr selten: Es besteht ein Leberfunktions- mitteln (bestimmRisiko für Nieren- störungen, te Diuretika) funktionsstörungenLeberschäden, kann zu einer bei dehydrierten insErhöhung des Kinder und besondere bei der Kaliumspiegels im Jugendlichen.

Langzeittherapie, Blut führen.

Bitte beachten Sie LeberverDie gleichzeitige die Hinweise unter sagen, akute Anwendung Abschnitt 2: „Ibu- Leberentzündung von Ibuprofen profen Heumann (Hepatitis).

Heumann Schmerztabletten Bei länger Schmerztabletten dürfen nicht dauernder Gabe mit anderen eingenommen entzündungs- und sollten die werden“.

Leberwerte regel- schmerzhemmenmäßig kontrolliertden Mitteln aus Einnahme von Ibu- werden. der Gruppe der profen Heumann Erkrankungen nicht-steroidalen Schmerztabletten der Haut und des Antiphlogiszusammen tika oder mit Unterhautzellmit anderen Glukokortikoiden gewebes Arzneimitteln erhöht das Risiko Sehr selten: Ibuprofen Schwere Haut- für Magen-DarmHeumann reaktionen wie Geschwüre oder Schmerztabletten Hautausschlag Blutungen. können andere mit Rötung und ThrombozytenArzneimittel Blasenbildung (z. aggregationsbeeinträchtigen B. Stevens- John- hemmer und oder von diesen son-Syndrom, bestimmte beeinträchtigt toxisch epider- Antidepressiva werden. Zum male Nekrolyse/ (selektive Beispiel: Lyell-Syndrom), Serotonin - Arzneimittel, die Haarausfall Wiederaufnahmegerinnungshemmer/SSRIs) (Alopezie). hemmend wirken Nicht bekannt: können das Risiko (d. h. das Blut für Magen-DarmEs kann zu verdünnen/die einer schweren Blutungen Blutgerinnung erhöhen.

Hautreakverhindern, z. tion, bekannt als Die Gabe von B. Acetylsalicyl- DRESS- Syndrom,Ibuprofen säure, Warfarin, kommen. Die Heumann Ticlopidin) Schmerztabletten Symptome - Arzneiinnerhalb von 24 von DRESS mittel, die hohen umfassen Haut- Stunden vor oder Blutdruck senken ausschlag, Fieber, nach Gabe von (ACE-Hemmer Methotrexat kann geschwollene wie z. B. Captopril, Lymphknoten zu einer erhöhten Betablocker wie z. und eine ZuKonzentration B. Atenolol-haltige nahme von von Methotrexat Arzneimittel, An- Eosinophilen und einer giotensin-II-Rezep-(einer Form der Zunahme seiner torantagonisten wieweißen Blutunerwünschten z. B. Losartan) Wirkungen körperchen).

Einige andere Arz- In Ausnahmeführen. neimittel können fällen kann es zu Das Risiko einer die Behandlung einem Auftreten nierenschädigenden Wirkung mit Ibuprofen von schweren Heumann Hautinfektionen durch Ciclosporin Schmerzund Weichteil- (Mittel, das zur tabletten ebenfalls komplikationen Verhinderung von Transplantatbeeinträchtigen während einer abstoßungen, oder durch eine Windpockenaber auch in der solche selbst erkrankung beeinträchtigt (Varizelleninfek- Rheuma-behandlung eingesetzt werden. Sie tion) kommen wird) wird durch sollten daher vor (siehe auch der Anwendung „Infektionen und die gleichzeitige Gabe bestimmter von Ibuprofen parasitäre Ernicht-steroidaler Heumann krankungen“).

Antiphlogistika Schmerztabletten Erkrankungen zusammen mit der Nieren und erhöht. Dieser Effekt kann anderen Arznei- Harnwege auch für eine mitteln immer den Sehr selten: Rat Ihres Arztes Vermehrte Was- Kombination von oder Apothekers sereinlagerung im Ciclosporin mit einholen.

Gewebe (Ödeme), Ibuprofen nicht Die gleichzeitige insbesondere bei ausgeschlossen werden.

Anwendung von Patienten mit Ibuprofen Bluthochdruck Arzneimittel, die Probenecid oder Heumann oder Schmerzeingeschränkter Sulfinpyrazon tabletten und Nierenfunktion; (Mittel zur Behandlung von Digoxin (Mittel nephrotisches zur Stärkung Syndrom (Wasser-Gicht) enthalten, der Herzkraft), ansammlung im können die Phenytoin (Mittel Körper (Ödeme) Ausscheidung von Ibuprofen verzur Behandlung und starke von KrampfEiweißausschei- zögern. Dadurch anfällen) oder dung im Harn); kann es zu einer Anreicherung Lithium (Mittel entzündliche von Ibuprofen im zur Behandlung Nierenerkrangeistig-seelischer kung (interstitielleKörper mit Verstärkung seiner Erkrankungen) Nephritis), die kann die Konmit einer akuten unerwünschten zentration dieser Nierenfunktions- Wirkungen Arzneimittel im störung einher- kommen.

NSARs können Blut erhöhen. gehen kann.

Eine Kontrolle der Es können auch möglicherweise Serum-Lithium- Nierengewebs- die Wirkung von blutgerinnungsSpiegel, der Serum- schädigungen Digoxin- und der (Papillennekro- hemmenden Serum-Phenytoin- sen) und erhöhte Arzneimitteln Spiegel ist bei Harnsäurekon- wie Warfarin bestimmungsge- zentrationen im verstärken. Bei gleichzeitiger mäßer Anwendung Blut auftreten. (maximal über Verminderung Behandlung wird eine Kontrolle des 4 Tage) in der der HarnausGerinnungsstatus Regel nicht scheidung, empfohlen. erforderlich.

Ansammlung Blutgerinnungs- von Wasser im Klinische hemmer (z. B. Körper (Ödeme) Untersuchungen Acetylsalicylsäure/ sowie allgemeines haben Wechselwirkungen Aspirin, Warfarin, Unwohlsein Ticlopidin), können Ausdruck zwischen NSARs und SulfonylharnArzneimittel gegen einer NierenBluthochdruck erkrankung bis stoffen (Mittel (ACE-Hemmer, hin zum Nieren- zur Senkung des Blutzuckers) z. B. Captopril, versagen sein. gezeigt. Bei Betarezeptorblo- Sollten die gleichzeitiger cker, Angiotensin genannten II Antagonisten) Symptome auf- Anwendung sowie einige treten oder sich von Ibuprofen andere Arzneiverschlimmern, Heumann Schmerztabletten mittel können so müssen und Sulfonylharndie Behandlung Sie Ibuprofen stoffen wird mit Ibuprofen Heumann beeinträchtigen Schmerztabletten vorsichtshalber eine Kontrolle der oder durch eine absetzen und Blutzuckerwerte solche selbst beein- sofort Kontakt trächtigt werden. mit Ihrem Arzt empfohlen.

Tacrolimus: Das Deshalb sollten Sie aufnehmen.

Risiko einer stets ärztlichen Rat Nierenschädigung einholen, bevor Sie Meldung von ist erhöht, wenn Ibuprofen gleich- Nebenbeide Arzneizeitig mit anderen wirkungen mittel gleichArzneimitteln Wenn Sie anwenden.

Nebenwirkungen zeitig verabreicht werden.

Ibuprofen bemerken, Heumann wenden Sie sich Zidovudin: Es gibt Hinweise Schmerztabletten an Ihren Arzt können die oder Apotheker. auf ein erhöhtes Wirkung von Dies gilt auch für Risiko für Einbluentwässernden und Nebenwirkungen, tungen in Gelenke blutdrucksenken- die nicht in dieser (Hämarthrosen) und Hämatome den Arzneimitteln Packungsbeibei HIV-positiven (Diuretika und lage anHämophilie-PatiAntihypertensiva) gegeben sind. enten („Blutern“), abschwächen.

Sie können Ibuprofen Nebenwirkungen die gleichzeitig Heumann auch direkt dem Zidovudin und Schmerztabletten Bundesinstitut für Ibuprofen können die Arzneimittel und einnehmen.

Wirkung von Medizinprodukte, Antibiotika aus der Gruppe ACE-Hemmern Abt. Pharmader Chinolone: (Mittel zur kovigilanz, Behandlung von Kurt-Georg-Kie- Das Risiko für Krampfanfälle Herzschwäche und singer-Allee 3, kann erhöht Bluthochdruck) 53175 Bonn, abschwächen.

Website: www. sein, wenn beide Arzneimittel Bei gleichzeitiger bfarm.de, anAnwendung zeigen. Indem Sie gleichzeitig einkann weiterhin Nebenwirkungen genommen das Risiko für melden, können werden.

CYP2C9das Auftreten Sie dazu beieiner Nierenfunk- tragen, dass mehr Hemmer, da die gleichzeitige tionsstörung Informaerhöht sein. tionen über die Anwendung Die gleichzeitige Sicherheit dieses von Ibuprofen Gabe von IbuArzneimittels zur und CYP2C9profen Heumann Verfügung gestellt Hemmern die Exposition Schmerzwerden. gegenüber Ibutabletten und profen (CYP2C9kaliumsparenden 5. WIE SIND Substrat) EntwässerungsIBUPROFEN erhöhen kann. mitteln (bestimmte HEUMANN In einer Studie Diuretika) kann zu SCHMERZmit Voriconazol einer Erhöhung desTABLETTEN und Fluconazol Kaliumspiegels im AUFZUBE(CYP2C9- HemBlut führen.

WAHREN? mern) wurde eine Die gleichzeitige BeAnwendung von wahren Sie dieses um etwa 80 - 100 Ibuprofen Arzneimittel für % erhöhte ExposiHeumann Kinder unzugäng-tion gegenüber S(+)-Ibuprofen Schmerztabletten lich auf. mit anderen Sie dürfen dieses gezeigt. Eine entzündungs- und Arzneimittel nach Reduktion der schmerzhemmen- dem auf dem Um-Ibuprofendosis den Mitteln aus karton und der sollte in Betracht der Gruppe der Blisterpackung gezogen werden, nicht-steroidalen nach „Verwendbarwenn gleichzeitig Antiphlogisbis“ angegebenen potente CYP2C9Hemmer antika oder mit VerfallsGlukokortikoiden datum nicht mehr gewendet werden, erhöht das Risiko verwenden. Das insbesondere wenn hohe Dosen für Magen-Darm- Verfallsdatum Geschwüre oder bezieht sich auf von Ibuprofen Blutungen. den letzten Tag zusammen Thrombozytenag- des angegebenen mit entweder Voriconazol gregationshemmer Monats. oder Fluconazol und bestimmte Nicht über 25 verabreicht Antidepressiva oC lagern. werden. (selektive SerotoninEntsorgen Sie Wiederaufnahme- Arzneimittel nichtGinkgo biloba (ein hemmer/SSRIs) im Abwasser. können das Risiko Fragen Sie Ihren pflanzliches Arzfür Magen-Darm- Apotheker, wie neimittel) kann Blutungen erhöhen.das Arzneimittel das BlutungsDie Gabe von Ibu- zu entsorgen ist, risiko von NSAR profen Heumann wenn Sie es nicht erhöhen.

Schmerztabletten mehr verwenden. Einnahme innerhalb von 24 Sie tragen damit von Ibuprofen Stunden vor oder zum Schutz der Heumann Schmerztabletten nach Gabe von Umwelt bei. zusammen mit Methotrexat kann zu einer erhöhten 6. INHALT DER Alkohol Weil Konzentration PACKUNG von Methotrexat UND WEITERE Nebenwirkungen, insbesondere und einer INFORMAzentralnervöse Zunahme seiner TIONEN Nebenwirkungen unerwünschten Wirkungen Was Ibuprofen und Nebenwirkungen im führen.

Heumann Das Risiko einer Schmerztabletten Magen- DarmTrakt, verstärkt nierenschädigen- enthält den Wirkung durch- Der Wirkstoff werden können, sollten Sie Ciclosporin ist: Ibuprofen.

(Mittel, das zur Eine Filmtablette während der Verhinderung von enthält 400 mg Anwendung von Ibuprofen TransplantatIbuprofen. abstoßungen, - Die sonstigen Heumann aber auch in der Bestandteile sind: Schmerztabletten möglichst Rheuma-behand- hochdisperses lung eingesetzt Siliciumdioxid, keinen Alkohol wird) wird durch mikrokristalline trinken. die gleichzeitige Cellulose, Schwangerschaft, Gabe bestimmter vorvernicht-steroidaler kleisterte Stärke, Stillzeit und Antiphlogistika er- Carboxymethyl- Fortpflanzungshöht. Dieser Effekt stärke-Natrium fähigkeit kann auch für eine (Typ A), Talkum, Schwangerschaft Wird während Kombination von MagnesiumCiclosporin mit stearat (Ph. Eur.), der Anwendung Ibuprofen nicht Hypromellose, von Ibuprofen ausgeschlossen Titandioxid (E Heumann Schmerztabletten werden.

171), Lactoseeine SchwangerArzneimittel, die monohydrat, Probenecid oder Macrogol 4000, schaft festgestellt, so ist der Arzt zu Sulfinpyrazon Natriumcitrat. benachrichtigen.

(Mittel zur Behandlung Wie Ibuprofen Sie dürfen Ibuprofen im ersten von Gicht) Heumann enthalten, können Schmerztabletten und zweiten Schwangerdie Ausscheidung aussehen und schaftsdrittel nur von Ibuprofen ver- Inhalt der nach Rücksprache zögern. Dadurch Packung mit Ihrem Arzt kann es zu einer Ibuprofen anwenden. Im Anreicherung Heumann von Ibuprofen Schmerztabletten letzten Drittel der im Körper mit sind weiße, runde Schwangerschaft dürfen Ibuprofen Verstärkung seiner Filmtabletten unerwünschten mit beidseitiger Heumann Wirkungen Bruchkerbe. Ibu- Schmerzkommen. profen Heumann tabletten wegen eines erhöhten NSARs können Schmerzmöglicherweise tabletten sind in Risikos von die Wirkung von Packungen mit Komplikationen blutgerinnungs- 10, 20, 30 oder für Mutter und hemmenden 50 Filmtabletten Kind nicht angewendet Arzneimitteln erhältlich. Es werden. wie Warfarin werden Stillzeit verstärken. Bei möglichergleichzeitiger weise nicht alle Der Wirkstoff Behandlung wird Packungsgrößen Ibuprofen und eine Kontrolle des in den Verkehr seine Abbauprodukte gehen Gerinnungsstatus gebracht. nur in geringen empfohlen.

Klinische Unter- Pharmazeutischer Mengen in die Muttermilch über. suchungen haben Unternehmer Da nachteilige Wechselwirkungen und Hersteller Folgen für den zwischen NSARs HEUMANN Säugling bisher und Sulfonylharn- PHARMA nicht bekannt stoffen (Mittel GmbH & Co. zur Senkung Generica KG des Blutzuckers) Südwestpark gezeigt. Bei 50 · 90449 gleichzeitiger Nürnberg Anwendung E-Mail: info@ von Ibuprofen heumann.de Heumann Diese Schmerztabletten Packungsbeiund Sulfonyllage wurde zuletzt harnstoffen wird überarbeitet im vorsichtshalber Septemeine Kontrolle der ber 2018.

Blutzuckerwerte empfohlen.

Ibuprofen Tacrolimus: Das Heumann Risiko einer SchmerzNierenschädigung tabletten 400 mg ist erhöht, Filmtabletten wenn beide Arznei-GEBRAUCHSmittel gleichzeitig INFORMATION: verabreicht werden.INFORMATION Zidovudin: Es gibt FÜR ANWENHinweise auf ein DER Ibuprofen erhöhtes Risiko Heumann für Einblutungen Schmerzin Gelenke tabletten 400 mg (Hämarthrosen) Filmtabletten und Hämatome bei HIV-positiven Lesen Sie Hämophilie-Pa- die gesamte tienten („Blutern“), Packungsbeilage die gleichzeitig sorgfältig durch, Zidovudin und bevor Sie mit der Ibuprofen Einnahme dieses einnehmen.

Arzneimittels Antibiotika aus beginnen, denn der Gruppe sie enthält der Chinolone: wichtige InforDas Risiko für mationen.

Krampfanfälle Wenden Sie dieses kann erhöht sein, Arzneimittel wenn beide Arznei-immer genau mittel gleichzeitig wie in dieser eingenommen Packungsbeilage werden. beschrieben bzw.

CYP2C9- Hemmer,genau nach da die gleichzeitige Anweisung Ihres Anwendung von Arztes oder ApoIbuprofen thekers an. und CYP2C9- Heben Sie die Hemmern die Packungsbeilage Exposition gegen- auf. Vielleicht über Ibuprofen möchten Sie (CYP2C9- Subst- diese später nochrat) erhöhen kann. mals lesen.

In einer Studie - Fragen Sie mit Voriconazol Ihren Apotheker, und Fluconazol wenn Sie weitere (CYP2C9- Hem- Informationen mern) wurde eine oder einen Rat um etwa 80 - 100 %benötigen. erhöhte Exposition - Wenn Sie gegenüber S(+)- Nebenwirkungen Ibuprofen gezeigt. bemerken, Eine Reduktion wenden Sie sich der Ibuprofendosis an Ihren Arzt sollte in oder Apotheker.

Betracht gezogen Dies gilt auch für werden, wenn Nebenwirkungen, gleichzeitig potente die nicht in dieser CYP2C9- Hemmer Packungsbeilage angewendet wer- angegeben sind. den, insbesondere Siehe wenn hohe Dosen Abschnitt 4. von Ibuprofen - Wenden Sie zusammen mit ent- sich an Ihren weder Voriconazol Arzt, wenn die oder Fluconazol Symptome verabreicht werden.schlechter werden Ginkgo biloba oder sich nicht (ein pflanzliches bessern: Arzneimittel) kann - nach 3 Tagen das Blutungsbei Kindern und risiko von NSAR Jugendlichen, erhöhen.

- nach 3 Tagen Einnahme von Ibu- bei Fieber bzw. profen Heumann nach 4 Tagen bei Schmerztabletten Schmerzen bei zusammen mit Erwachsenen.

Alkohol Weil Nebenwirkun-Was in dieser gen, insbesondere Packungsbeizentralnervöse lage steht Nebenwirkungen 1. Was sind Ibuund Nebenprofen Heumann wirkungen im SchmerzMagen- Darmtabletten und Trakt, verstärkt wofür werden sie werden können, angewendet? sollten Sie während 2. Was sollten Sie der Anwendung vor der Einnahme von Ibuprofen von Ibuprofen Heumann Heumann SchmerzSchmerztabletten tabletten möglichst beachten? keinen Alkohol 3. Wie sind Ibutrinken. profen Heumann Schmerztabletten Schwangerschaft, einzunehmen?

Stillzeit und 4. Welche Fortpflanzungs- Nebenwirkungen fähigkeit sind möglich?

Schwangerschaft 5. Wie ist IbuWird während profen Heumann der Anwendung Schmerzvon Ibuprofen tabletten aufzuHeumann bewahren?

Schmerztabletten 6. Inhalt der eine Schwanger- Packung schaft festgestellt, und weitere so ist der Arzt zu Informationen benachrichtigen.

Sie dürfen 1. WAS SIND Ibuprofen im IBUPROFEN ersten und zweiten HEUMANN Schwangerschafts- SCHMERZdrittel nur nach TABLETTEN Rücksprache UND WOFÜR mit Ihrem Arzt WERDEN SIE anwenden. Im ANGEletzten Drittel der WENDET? Schwangerschaft Ibuprofen dürfen Ibuprofen Heumann Heumann SchmerzSchmerztabletten tabletten sind ein wegen eines erentzündungshöhten Risikos von hemmendes und Komplikationen fürschmerzstillendes Mutter und Kind Arzneimittel nicht angewendet (nicht-steroidales werden.

AntiphlogisStillzeit tikum/AntiDer Wirkstoff rheumatikum, Ibuprofen und NSAR). seine AbbauAnwendungsprodukte gehen gebiete von nur in geringen Ibuprofen HeuMengen in die mann SchmerzMuttermilch über. tabletten Da nachteilige Ibuprofen Folgen für den Heumann Säugling bisher Schmerznicht bekannt ge- tabletten werden worden sind, wird angewendet zur bei kurzfristiger kurzzeitigen Anwendung der symptomatischen empfohlenen BehandDosis eine lung von Unterbrechung - leichten bis des Stillens in der mäßig starken Regel nicht erSchmerzen wie forderlich sein.

Kopfschmerzen, Fortpflanzungs- Zahnschmerzen, fähigkeit RegelIbuprofen schmerzen Heumann - Fieber Schmerztabletten gehören zu 2. WAS SOLLTEN einer Gruppe von SIE VOR DER Arzneimitteln EINNAHME (nicht-steroidale VON Antirheumatika), IBUPROFEN die die Fruchtbar- HEUMANN keit von Frauen SCHMERZbeeinträchtigen TABLETTEN können. Diese BEACHTEN? Wirkung ist nach Ibuprofen Absetzen des Heumann Arzneimittels Schmerztabletten reversibel dürfen nicht (umkehrbar). eingenommen werden, Verkehrstüchtigkeit- wenn Sie und Fähigkeit allergisch gegen zum Bedienen von Ibuprofen oder Maschinen einen der in Da bei der Abschnitt 6.

Anwendung genannten sonsvon Ibuprofen tigen Bestandteile Heumann dieses ArzneiSchmerzmittels sind. tabletten in - wenn Sie in der höherer Dosierung Vergangenheit mit zentralnervöse Bronchospasmus, Nebenwirkungen Asthmaanfällen, wie Müdigkeit und NasenschleimSchwindel auftretenhautschwellungen, können, kann Hautreaktionen im Einzelfall das oder plötzlichen Reaktionsvermö- Schwellungen gen verändert und nach der Eindie Fähigkeit zur nahme von aktiven Teilnahme Acetylsalicylsäure am Straßenverkehr oder anderen und zum Bedienen nicht-steroidalen von Maschinen Entzündungsbeeinträchtigt hemmern werden. Dies gilt in reagiert haben verstärktem Maße - bei ungeklärten im Zusammenwir- Blutbildungsken mit Alkohol. störungen Sie können dann - bei bestehenden auf unerwartete oder in der und plötzliche Vergangenheit Ereignisse nicht wiederholt mehr schnell und aufgetretenen gezielt genug Magen/Zwölfreagieren. Fahren fingerdarmSie in diesem Fall Geschwüren nicht Auto oder (peptischen andere Fahrzeuge! Ulzera) oder Bedienen Sie keine Blutungen Werkzeuge oder (mindestens 2 Maschinen! Arbei- unterschiedten Sie nicht ohne liche Episoden sicheren Halt! nachgewiesener Geschwüre oder Ibuprofen Blutungen) Heumann - bei MagenSchmerzDarm- Blutung tabletten enthalten oder -Durchbruch Lactose (Perforation) in Bitte nehmen Sie der Vorgeschichte Ibuprofen Heuim Zusammenmann Schmerz- hang mit tabletten erst einer vorherigen nach Rücksprache Therapie mit nicht-steroidalen mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen Antirheumatika/ bekannt ist, dass Antiphlogistika Sie unter einer (NSARs) Zuckerunverträg- - bei Hirnblutungen (zelichkeit leiden. rebrovaskulären Blutungen) oder Ibuprofen anderen aktiven Heumann Blutungen Schmerztabletten enthalten - bei schweren

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Tacrolimus: chen).

Infektion oder In Ausnahme- von Fieber Das Risiko einer Nieren- fällen kann maskieren. schädigung es zu einem Auftreten ist erhöht, Kinder und wenn beide von schweren Jugendliche Arzneimittel HautinfekEs besteht gleichzeitig tionen und ein Risiko für Weichteilkom- Nierenverabreicht plikationen funktionswerden. während einer störungen bei Zidovudin: Windpocken- dehydrierten Es gibt Hinweise auf erkrankung Kinder und Juein erhöhtes (Varizellen- gendlichen. infektion) Risiko für Bitte beachten Einblutungen kommen Sie die Hin(siehe auch in Geweise unter lenke (Häm- „Infektionen Abschnitt 2: arthrosen) undund parasitäre „Ibuprofen Hämatome bei Erkrankun- Heumann Lesen Sie HIV-positiven gen“).

Schmerzdie gesamte tabletten Packungsbei- Hämophilie- Erkrankungen der dürfen nicht lage sorgfältig Patienten durch, bevor („Blutern“), Nieren und eingenommen Sie mit der Ein- die gleichzeitig Harnwege werden“.

Sehr selten: nahme dieses Zidovudin Arzneimittels und Ibuprofen Vermehrte Einnahme beginnen, denn einnehmen. Wassereinvon Ibuprofen lagerung Antisie enthält Heumann wichtige Infor- biotika aus der im Gewebe SchmerztabletGruppe der (Ödeme), ins- ten zusammen mationen. besondere bei mit anderen Chinolone: Wenden Das Risiko für Patienten mit ArzneiSie dieses Arzneimittel Krampfanfälle Bluthochdruckmitteln immer genau kann erhöht oder einIbuprofen geschränkter Heumann wie in dieser sein, wenn NierenPackungsbeila- beide Schmerzge beschrieben Arzneimittel funktion; tabletten bzw. genau nachgleichzeitig nephrotisches können andere eingenommen Syndrom Anweisung Arzneimittel (Wasseran- beeinträchwerden.

Ihres Arztes sammlung CYP2C9oder Apotigen oder im Körper Hemmer, thekers an. von diesen (Ödeme) und beeinträchtigt - Heben Sie die da die gleichzeitige starke Eiweiß- werden. Zum PackungsAnwendung ausscheidung Beispiel: beilage auf. von Ibuprofen im Harn); Vielleicht - Arzneiund CYP2C9- entzündliche mittel, die möchten Hemmern die Nierenerkran- gerinnungsSie diese kung später noch- Exposition hemmend (interstitielle wirken (d. gegenüber mals lesen.

Nephritis), Ibuprofen - Fragen Sie h. das Blut die mit einer verdünnen/die (CYP2C9Ihren Apoakuten Nieren-Blutgerinnung theker, wenn Substrat) erhöhen kann. funkSie weitere verhinInformationen In einer Studie tionsstörung dern, z. oder einen Rat mit Vorico- einhergehen B. Acetylkann. nazol und benötigen. salicylsäure, Es Fluconazol - Wenn Sie Warfarin, können auch Ticlopidin) Nebenwirkun- (CYP2C9Nierengewebs- - Arzneimittel, gen bemerken, Hemmern) wenden Sie sich wurde eine umschädigungen die hohen an Ihren Arzt etwa 80 - 100 (PapillenBlutdruck nekrosen) oder Apotheker.% erhöhte senken (ACEund erhöhte Hemmer wie Dies gilt auch Exposition Harnsäure- z. B. Captopril, gegenüber für Nebenwirkungen, die S(+)-IbuprofenkonzentraBetablocker nicht in dieser gezeigt. Eine tionen im Blut wie z. B. AtePackungsbei- Reduktion der auftreten. nolol-haltige lage angegeben IbuprofendosisVerminderung Arzneimittel, sollte in Be- der Harnaus- Angiotensinsind. Siehe tracht gezogen scheidung, Abschnitt 4.

II-Rezeptoran- Wenden Sie werden, wenn Ansammlung tagonisten von Wasser wie z. B. sich an Ihren gleichzeitig potente im Körper Arzt, wenn Losartan) (Ödeme) die Symptome CYP2C9Einige andere sowie Hemmer schlechter Arzneimittel werden oder angewendet allgemeines können die Unwohlsein Behandlung werden, sich nicht insbesondere können bessern: mit Ibuprofen Ausdruck - nach 3 Tagen wenn hohe Heumann einer Nieren- SchmerztabDosen von bei Kindern erkrankung letten ebenfalls und Jugend- Ibuprofen bis hin zum beeinträchzusammen lichen, - nach 3 Tagen mit entweder Nierenvertigen oder bei Fieber bzw. Voriconazol sagen sein. durch eine nach 4 Tagen oder Flucona- Sollten die solche selbst bei Schmerzen zol verabreicht genannten beeinträchtigt Symptome werden. bei Erwerden. auftreten Ginkgo wachsenen.

Sie sollten oder sich ver- daher vor der biloba (ein Was in dieser pflanzliches schlimmern, Anwendung Packungsbei- Arzneimittel) so müssen von Ibuprofen Sie Ibuprofen Heumann kann das lage steht Blutungsrisiko Heumann 1. Was sind SchmerztabletSchmerztab- ten zusammen von NSAR Ibuprofen letten absetzen mit anderen erhöhen.

Heumann und sofort Schmerztablet- Einnahme Arzneimitteln ten und wofür von Ibuprofen Kontakt mit immer den Ihrem Arzt Heumann werden sie Rat Ihres aufnehmen. Arztes oder angewendet? Schmerz2. Was sollten tabletten Apothekers zusammen mit Meldung von einholen.

Sie vor der NebenAlkohol Einnahme Die von Ibuprofen Weil Neben- wirkungen gleichzeitige wirkungen, Wenn Sie Heumann Anwendung insbesondere Nebenwirkun- von Ibuprofen Schmerzzentralnervöse gen bemerken, Heumann tabletten wenden Sie SchmerzNebenwirbeachten? kungen und sich an Ihren tabletten 3. Wie sind Arzt oder NebenIbuprofen und Digoxin Apotheker. wirkungen Heumann (Mittel zur Dies gilt auch Stärkung der im MagenSchmerztabletten einzu- Darm-Trakt, für NebenHerzkraft), wirkungen, diePhenytoin verstärkt nehmen? nicht in dieser (Mittel zur werden 4. Welche Packungsbei- Behandlung können, Nebenwirlage angegebenvon Krampfsollten Sie kungen sind während der sind. möglich? anfällen) Anwendung Sie können 5. Wie ist oder Lithium von Ibuprofen NebenwirIbuprofen (Mittel zur kungen auch Behandlung Heumann Heumann Schmerztablet-direkt dem Schmerzgeistig-seeten möglichst Bundestabletten lischer institut für aufzubewahren?keinen ErkrankunArzneimittel gen) kann die Alkohol 6. Inhalt der und Medizin- Konzentration Packung und trinken. produkte, Abt. dieser Arzneiweitere InforSchwanger- Pharmamationen mittel im Blut schaft, Stillzeit kovigilanz, erhöhen. Eine Kurt-Georg- Kontrolle der 1. WAS SIND und FortIBUPROFEN pflanzungs- Kiesinger-Al- Serum-Lilee 3, 53175 thium-Spiegel, HEUMANN fähigkeit SCHMERZ- Schwanger- Bonn, Website:der Serum-Diwww.bfarm. goxin- und der TABLETTEN schaft de, anzeigen. Serum-PheUND WOFÜR Wird WERDEN SIE während der Indem Sie nytoin-Spiegel Anwendung Nebenwirkun- ist bei ANGEvon Ibuprofen gen melden, bestimmungsWENDET? können Heumann Ibuprofen gemäßer Sie dazu SchmerzHeumann Anwendung Schmerztab- tabletten eine beitragen, (maximal über letten sind ein Schwanger- dass mehr 4 Tage) in der Informationen Regel nicht erentzündungs- schaft festgestellt, so über die hemmendes forderlich. ist der Arzt zu Sicherheit und Blutbenachrichti- dieses schmerzgerinnungsgen. Sie dürfen Arzneimittels hemmer (z. B. stillendes zur VerArzneimittel Ibuprofen Acetylsalicylfügung gestellt säure/Aspirin, im ersten (nicht-steund zweiten werden. roidales Warfarin, Antiphlogis- SchwangerTiclopidin), schaftsdrittel 5. WIE SIND Arzneitikum/AntiIBUPROFEN mittel gegen rheumatikum, nur nach Rücksprache HEUMANN Bluthochdruck NSAR).

Anwendungs- mit Ihrem ArztSCHMERZ- (ACE-HemTABLETTEN mer, z. B. anwenden. gebiete von AUFZUBE- Captopril, Im letzten Ibuprofen WAHREN? BetarezeptorDrittel der Heumann Schwanger- Bewahren Schmerzblocker, schaft dürfen Sie dieses tabletten Angiotensin II Arzneimittel Antagonisten) Ibuprofen Ibuprofen für Kinder un- sowie Heumann Heumann Schmerztab- Schmerztab- zugänglich auf.einige andere letten werden letten wegen Sie Arzneimittel angewendet zur eines erhöhten dürfen dieses können die Risikos von Arzneimittel Behandlung kurzzeitigen nach dem Komplikasymptomamit Ibuprofen auf dem Um- beeinträchtischen Behand-tionen für Mutter und karton und dertigen oder lung von Blisterpackung durch eine - leichten bis Kind nicht mäßig starken angewendet nach „Versolche selbst wendbar bis“ beeinträchtigt Schmerzen wie werden. angegebenen werden. DesKopfschmerzen,Stillzeit Der Wirkstoff Verfallsdatum halb sollten Sie Zahnnicht mehr Ibuprofen schmerzen, stets ärztlichen verwenden. Rat einholen, Regelschmerzenund seine Abbauproduk- Das Verfalls- bevor Sie - Fieber te gehen nur datum bezieht Ibuprofen in geringen sich auf den gleichzeitig 2. WAS SOLLTEN SIE Mengen in die letzten Tag des mit anderen VOR DER EIN- Muttermilch angegebenen Arzneimitteln Monats.

NAHME VON über. Da anwenden.

Nicht über 25 Ibuprofen IBUPROFEN nachteilige oC lagern.

HEUMANN Folgen für Heumann SCHMERZTA- den Säugling Entsorgen Sie SchmerztabletBLETTEN BE- bisher nicht Arzneiten können die mittel nicht Wirkung von bekannt ACHTEN? im Abwasser. entwässernden geworden Ibuprofen sind, wird bei Fragen Sie Heumann und Schmerztablet- kurzfristiger Ihren Apoblutdruckten dürfen nichtAnwendung theker, wie das senkenden Arzneimittel Arzneimitteln eingenommen der empfohlenen zu entsorgen (Diuretika und werden, ist, wenn Sie AntihyperDosis eine - wenn Sie allergisch gegen Unterbrechunges nicht mehr tensiva) abIbuprofen oder des Stillens in verwenden. schwächen. der Regel nichtSie tragen einen der in Ibuprofen damit zum erforderAbschnitt 6.

Heumann Schutz der lich sein. genannten SchmerztabletUmwelt bei. ten können die Fortsonstigen pflanzungsBestandteile Wirkung von 6. dieses Arznei- fähigkeit ACE-HemINHALT DER mern Ibuprofen mittels sind.

PACKUNG (Mittel zur BeHeumann - wenn UND SchmerzSie in der handlung von Vergangenheit tabletten ge- WEITERE Herzschwäche hören zu einer INFORMA- und Blutmit Bronchospasmus, Gruppe von TIONEN hochdruck) Arzneimitteln Asthmaabschwächen.

Was Ibuprofen Bei anfällen, Nasen-(nicht-steHeumann schleimhaut- roidale gleichzeitiger schwellungen, Antirheuma- Schmerztablet-Anwendung Hautreaktionen tika), die die ten enthält kann weiterhin oder plötzlichenFruchtbarkeit - Der das Risiko Schwellungen von Frauen Wirkstoff ist: für das Aufbeeinträchti- Ibuprofen. nach der treten einer Einnahme von gen können. Eine NierenfunkAcetylsalicyl- Diese WirkungFilmtablette tionsstörung enthält 400 mg erhöht sein. ist nach säure oder anderen nicht- Absetzen des Ibuprofen.

Die gleichArzneimittels - Die sonstigenzeitige Gabe steroidalen Entzündungs- reversibel (um-Bestandvon Ibuprofen teile sind: kehrbar). hemmern Heumann hochdisperses Schmerzreagiert Verkehrstüch- Siliciumdioxid,tabletten und haben mikrokristigkeit und - bei kaliumFähigkeit zum talline ungeklärten sparenden Blutbildungs- Bedienen von Cellulose, Entwässevorverkleis- rungsmitteln Maschinen störungen terte Stärke, (bestimmte Da bei der - bei bestehenden Anwendung CarboxyDiuretika) von Ibuprofen methylstärke- kann zu einer oder in der Natrium (Typ Erhöhung des Vergangenheit Heumann Schmerztablet-A), Talkum, Kaliumspiegels wiederholt aufgetretenen ten in höherer Magnesium- im Blut stearat (Ph. führen.

Magen/Zwölf- Dosierung zentralnervöse Eur.), fingerdarmDie Hypromellose, gleichzeitige Geschwüren Nebenwirkungen wie Titandioxid (E Anwendung (peptischen 171), Lactose- von Ibuprofen Ulzera) oder Müdigkeit und Schwindel monohydrat, Heumann Blutungen Macrogol (mindestens 2 auftreten Schmerzunterschied- können, kann 4000, Nattabletten liche Episoden im Einzelfall riumcitrat. mit anderen nachgewiesener das ReaktionsentzündungsWie Ibuprofen und schmerzGeschwüre odervermögen verändert und Heumann Blutungen) hemmenden die Fähigkeit Schmerztablet-Mitteln aus der - bei ten aussehen Gruppe der Magen-Darm- zur aktiven Blutung oder Teilnahme am und Inhalt der nicht-ste-Durchbruch Straßenver- Packung roidalen (Perforation) kehr und zum Ibuprofen AntiphlogisBedienen von Heumann in der Vortika oder mit Schmerzgeschichte im Maschinen Glukokortibeeinträchtigt tabletten sind koiden erhöht Zusammenweiße, runde das Risiko für hang mit einer werden.

Filmtabletten MagenDies gilt in vorherigen Therapie mit verstärktem mit beidDarm- Geseitiger Maße im nicht-steschwüre oder roidalen Anti- Zusammen- Bruchkerbe. Blutungen.

Ibuprofen wirken mit rheumatika/ ThromboHeumann Antiphlogistika Alkohol. zytenaggregaSchmerzSie können (NSARs) tionshemmer tabletten sind und bestimmte dann auf - bei Hirnblutungen unerwartete in Packungen Antidepressiva und plötzliche mit 10, 20, (zerebro(selektive 30 oder 50 vaskulären Blu- Ereignisse Serotonin WieFilmtabletten deraufnahmetungen) oder nicht mehr anderen aktiven schnell und erhältlich. hemmer/ gezielt genug Es werden Blutungen SSRIs) können möglicher- bei schweren reagieren. das Risiko für Fahren Sie in weise nicht alleMagen-DarmLeber- oder diesem Fall PackungsNierenBlutungen größen in nicht Auto funktionserhöhen. oder andere den Verkehr Die Gabe von störungen gebracht.

- bei schwerer Fahrzeuge!

Ibuprofen Herzschwäche Bedienen Sie Heumann keine Werk- Pharma(HerzSchmerzzeutischer zeuge oder insuffizienz) tabletten - bei schwerer Maschinen! Unternehmer innerhalb von Dehydratation Arbeiten Sie und Hersteller 24 Stunden HEUMANN vor oder nach nicht ohne (verursacht PHARMA sichez. B. durch Gabe von GmbH & Co. Methotrexat ren Halt!

Erbrechen, GeneriDurchfall oder kann zu einer ca KG unzureichende Ibuprofen erhöhten KonSüdwestpark zentration von Flüssigkeitsauf- Heumann Schmerztablet-50 · 90449 nahme) Methotrexat ten enthalten Nürnberg - im letzten und einer E-Mail: info@ Zunahme Lactose Drittel der Bitte nehmen heuSchwangerseiner unSie Ibuprofen mann.de schaft erwünschten Diese - bei Kindern Heumann Wirkungen Schmerztablet-Packungsunter 20 kg führen. ten erst nach beilage (6 Jahren), Das Risiko Rücksprache wurde zuletzt einer nierenda diese überarbeitet schädigenden mit Ihrem Dosisstärke aufgrund des Arzt ein, wenn im September Wirkung Ihnen bekannt 2018.

Wirkstoffdurch gehaltes in der ist, dass Sie Ciclosporin Ibuprofen unter einer Regel nicht (Mittel, das Zuckerunver- Heumann geeignet ist zur Verträglichkeit Schmerztab- hinderung von letten 400 mg TransplantatWarnhinweise leiden.

Filmund Vorsichtsabstoßungen, tabletten maßnahmen Ibuprofen aber auch in GEBitte sprechen Heumann der RheumaSie mit Ihrem Schmerztablet-BRAUCHSIN- behandlung Arzt oder Apo- ten enthalten FORMATION:eingesetzt INFORMA- wird) wird theker, bevor Natrium Sie Ibuprofen Dieses Arznei- TION FÜR durch die mittel enthält ANWENDER gleichHeumann weniger als 1 Ibuprofen Schmerzzeitige Gabe mmol NatriumHeumann tabletten bestimmter (23 mg) pro Schmerztab- nichteinnehmen.

Nebenwirkun- Filmtablette, letten 400 mg steroidaler AnFilmd. h. es gen können tiphlogistika ist nahezu „na-tabletten minimiert erhöht. Dieser werden, wenn triumfrei“.

Effekt kann Lesen Sie die zur auch für eine 3. WIE SIND die gesamte KombinaSymptomIBUPROFEN Packungsbei- tion von kontrolle erforderliche HEUMANN lage sorgfältig Ciclosporin SCHMERZ- durch, bevor mit Ibuprofen niedrigste TABLETTEN Sie mit der wirksame nicht EinDosis über den EINZUausgeschlossen kürzest mög- NEHMEN? nahme dieses werden.

Arzneimittels Arzneimittel, lichen ZeitraumWenn bei Erwachsenen beginnen, angewendie Probedie Einnahme denn sie ent- necid oder det wird.

Sicherheit im dieses Arznei- hält wichtige Sulfinpyrazon mittels für Informationen.(Mittel zur MagenWenden Darm- Trakt mehr als 3 Behandlung Tage bei FieberSie dieses Eine von Gicht) bzw. für mehr Arzneimittel enthalten, gleichzeitige als 4 Tage bei immer genau können die Anwendung wie in dieser Ausscheidung von Ibuprofen Schmerzen erforderlich ist Packungsbeila-von Ibuprofen Heumann Schmerztablet- oder wenn sichge beschrieben verzögern. ten mit anderen die Symptome bzw. genau Dadurch kann verschlimnach Annicht-stees zu einer mern, sollte weisung Ihres Anreicherung roidalen Arztes oder von Ibuprofen Entzündungs- ärztlicher Rat eingeholt Apothekers an.im Körper mit hemmern, - Heben Sie Verstärkung einschließlich werden. die Packungs- seiner unso genannten Wenn bei COX-2-Hem- Kindern und beilage auf. erwünschten Jugendlichen Vielleicht mern Wirkungen (Cyclooxige- die Einnahme möchten Sie kommen. diese später NSARs nase-2-Hem- dieses mern), sollte Arzneimittels nochmals können mögfür mehr lesen. vermieden licherweise die als 3 Tage - Fragen Sie Wirkung von werden. erforderlich ist Ihren ApoÄltere blutoder wenn sichtheker, wenn gerinnungsPatienten: die Symptome Sie weitere Bei älteren hemmenden Informationen Arzneimitteln Patienten treten verschlimhäufiger Neben-mern, sollte oder einen Rat wie Warfarin benötigen. wirkungen nachärztlicher verstärken. Bei Rat eingeholt - Wenn Sie Anwendung gleichzeitiger Nebenwirkun- Behandlung von NSAR auf, werden. insbesondere Die empfoh- gen bemerken, wird eine wenden Sie Kontrolle des Blutungen und lene Dosis sich an Ihren GerinnungsDurchbrüche beträgt: Arzt oder im Magen- und Nehmen status Apotheker.

Darmbereich, Sie dieses empfohlen.

Arzneimittel Dies gilt auch Klinische die unter immer genau für NebenUmständen Untersuchunlebensbedroh- wie in dieser wirkungen, diegen haben Packungsbeila-nicht in dieser Wechsellich sein können. Daher ge beschrieben Packungsbei- wirkungen lage angegebenzwischen ist bei älteren bzw. genau Patienten eine nach der mit sind. Siehe Ab-NSARs und schnitt 4. besonders sorg- Ihrem Arzt Sulfonylfältige ärztliche getroffenen - Wenden Sie harnstoffen sich an Ihren (Mittel zur Überwachung Absprache Arzt, wenn erforderlich. ein. Fragen Senkung des Blutungen des Sie bei Ihrem die Symptome Blutzuckers) Arzt oder schlechter Magengezeigt. Bei werden oder gleichzeitiger Darm- Traktes, Apotheker Geschwüre und nach, wenn sich nicht Anwendung Durchbrüche Sie sich nicht bessern: von Ibuprofen sicher sind. - nach 3 Tagen Heumann (PerforaKörpergewicht bei Kindern Schmerztionen): und Jugend- tabletten und Blutungen des (Alter) Einzeldosis lichen, MagenSulfonylharn- nach 3 Tagen stoffen wird Darm- Traktes, max. bei Fieber bzw. vorsichtshalber Geschwüre und Tagesdosis Perforationen, 20 kg - 29 kg nach 4 Tagen eine Kontrolle (Kinder: 6 - 9 bei Schmerzen der Blutauch mit bei Ertödlichem Aus- Jahre) zuckerwerte wachsenen. empfohlen. gang, wurden 1⁄2 während der Filmtablette Tacrolimus: Behandlung mit(entsprechend Was in dieser Das Risiko Packungsbei- einer Nierenallen NSARs 200 mg lage steht berichtet. Sie Ibuprofen) schädigung 1. Was sind ist erhöht, traten mit oder 11⁄2 ohne vorherige Filmtablette Ibuprofen wenn beide Warnsymptome (entsprechend Heumann Arzneimittel Schmerztablet-gleichzeitig bzw. schwer- bis 600 mg ten und wofür verabreicht Ibuprofen) wiegende Ereignisse im 30 kg - 39 kg werden sie an- werden.

Magen-Darm- (Kinder: 10 gewendet?

Zidovudin: 2. Was sollten Es gibt Trakt in der - 12 Jahre) Sie vor der Vorgeschichte 1⁄2 Hinweise auf zu jedem Filmtablette Einnahme ein erhöhtes Zeitpunkt der (entsprechend von Ibuprofen Risiko für Heumann Therapie auf. 200 mg Einblutungen SchmerzDas Ibuprofen) in GeRisiko für das 2 Filmtablettentabletten lenke (HämAuftreten von (entsprechend beachten? arthrosen) und 3. Wie sind Magen-Darm- 800 mg Hämatome bei Ibuprofen Blutungen, Ibuprofen) HIV-positiven Heumann Geschwüren ≥ 40 kg HämophilieSchmerzund Durchbrü- (JugendPatienten tabletten ein- („Blutern“), chen ist höher liche ab 12 mit steigender Jahren und Er- zunehmen? die gleichzeitig 4. Welche NSAR-Dosis, wachsene) Zidovudin Nebenwirbei 1⁄2 - 1 und Ibuprofen Patienten mit Filmtablette kungen sind einnehmen.

Geschwüren (entsprechend möglich?

Antiin der 200 – 400 mg 5. Wie ist biotika aus der Ibuprofen Vorgeschichte, Ibuprofen) Gruppe der Heumann insbesondere 3 Chinolone: mit den Filmtabletten Schmerztab- Das Risiko für Komplikationen(entsprechend letten aufzu- Krampfanfälle bewahren?

Blutung oder 1200 mg kann erhöht 6. Inhalt der sein, wenn Durchbruch Ibuprofen) (siehe AbschnittWenn Sie die Packung und beide weitere Infor- Arzneimittel 2 „Ibuprofen maximale Heumann Einzeldosis mationen gleichzeitig Schmerztablet- eingenommen eingenommen ten dürfen nichthaben, warten 1. WAS SIND werden. eingenommen Sie mindestens IBUPROFEN CYP2C9werden“), und 6 Stunden bis HEUMANN Hemmer, bei älteren zur nächsten SCHMERZ- da die TABLETTEN gleichzeitige Patienten.

Einnahme.

Diese Patienten Nebenwirkun- UND WOFÜRAnwendung sollten die gen können WERDEN SIE von Ibuprofen ANGEWEN- und CYP2C9Behandlung mitminimiert DET? der niedrigsten werden, Hemmern die verfügbaren wenn die zur Ibuprofen Exposition Heumann Dosis beginnen.Symptomgegenüber Schmerztab- Ibuprofen Für kontrolle diese Patienten erforderliche letten sind ein (CYP2C9entzündungs- Substrat) sowie für niedrigste hemmendes erhöhen kann.

Patienten, die wirksame und eine begleitendeDosis über In einer Studie Therapie mit den kürzest schmerzmit Voricostillendes niedrig möglichen nazol und Arzneimittel Fluconazol dosierter Zeitraum (nicht-steAcetylsalicyl- angewen(CYP2C9roidales säure (ASS) det wird.

Hemmern) Antiphlogis- wurde eine um oder anderen Dosierung tikum/Anti- etwa 80 - 100 Arzneimitteln, bei älteren rheumatikum, % erhöhte die das Menschen: NSAR).

Risiko für Es ist keine Exposition Magen-Darm- spezielle Do- Anwendungs- gegenüber Erkrankungen sisanpassung gebiete von S(+)-Ibuprofen erhöhen erforderlich. Ibuprofen gezeigt. Eine können, benöti-Art der An- Heumann Reduktion der Schmerzgen, sollte eine wendung Ibuprofendosis tabletten Kombinations- Nehmen sollte in BeIbuprofen Sie die therapie mit tracht gezogen Filmtabletten Heumann Magenwerden, wenn bitte unzerkautSchmerztablet-gleichschleimhaut schützenden mit reichlich ten werden an-zeitig potente gewendet zur CYP2C9Arzneimitteln Flüssigkeit (z. B. einem kurzzeitigen Hemmer (z. B. MisoGlas Wasser) symptomati- angewendet prostol oder schen Behand- werden, Protonenpum- während lung von penhemmern) oder nach insbesondere einer Mahl- - leichten bis wenn hohe in Betracht mäßig starken Dosen von zeit ein. gezogen Für Patienten, Schmerzen wieIbuprofen werden.

KopfWenn Sie eine die einen zusammen Vorgeschichte empfindlichen schmerzen, mit entweder Magen haben, Zahnvon NebenVoriconazol wirkungen am empfiehlt es schmerzen, oder Fluconasich, IbuprofenRegelMagenzol verabreicht schmerzen Darm- Trakt Heumann werden.

Schmerztab- - Fieber aufweisen, Ginkgo insbesondere letten während biloba (ein der Mahlzeiten2. WAS in höherem pflanzliches SOLLTEN SIE Arzneimittel) Alter, sollten einzunehVOR DER men.

Sie jegliche kann das EINungewöhnliche Die FilmBlutungsrisiko Symptome im tablette kann NAHME VONvon NSAR IBUPROFEN erhöhen. in gleiche Bauchraum Dosen geteilt HEUMANN Einnahme (vor allem SCHMERZ- von Ibuprofen Magen-Darm- werden.

Bitte sprechen TABLETTEN Heumann Blutungen) insbesondere Sie mit Ihrem BESchmerzACHTEN? Arzt oder am Anfang tabletten Ibuprofen der Therapie Apotheker, zusammen mit wenn Sie den Heumann melden.

Alkohol SchmerzVorsicht ist an- Eindruck Weil Nebengeraten, wenn haben, dass tabletten wirkungen, Sie gleichzeitig die Wirkung dürfen nicht insbesondere Arzneimittel von Ibuprofen eingenommen zentralnervöse werden, erhalten, die Heumann Nebenwir- wenn Sie al- kungen und das Risiko für Schmerztabletten zu lergisch gegen NebenGeschwüre oder Blutungen stark oder zu Ibuprofen wirkungen schwach ist. oder einen der im Magenerhöhen in Abschnitt Darm-Trakt, können, wie Wenn Sie eine 6. genannten verstärkt z. B. orale Kortikosteroide,größere Mengesonstigen werden blutgerinnungs-von Ibuprofen Bestandteile können, dieses Arznei- sollten Sie Heumann hemmende mittels sind. während der Medikamente Schmerz- wenn wie Warfarin, tabletten Anwendung eingenommen Sie in der selektive von Ibuprofen haben, als Sie Vergangenheit Heumann Serotoninmit BronWiederaufnah- sollten Schmerztabletmehemmer, die Nehmen Sie chospasmus, ten möglichst Asthmaunter anderem Ibuprofen keinen anfällen, zur Behandlung Heumann Alkohol von depressiven Schmerztablet-Nasenschleim- trinken.

Verstimmungenten nach den hautAnweisungen schwellungen, Schwangereingesetzt Hautreakwerden, oder des Arztes schaft, Stillzeit tionen oder und FortThrombozyten- bzw. nach plötzlichen aggregations- der in der pflanzungsSchwellungen fähigkeit hemmer wie Packungsnach der beilage ASS (siehe Schwangerangegebenen Einnahme von schaft Abschnitt 2 Dosierungs- Acetylsalicyl- Wird „Einnahme von Ibuprofen anleitung ein. säure oder während der anderen Wenn Sie Heumann Anwendung nicht-steSchmerztablet- das Gefühl von Ibuprofen ten zusammen haben, keine roidalen Heumann ausreichende Entzündungs- Schmerzmit anderen hemmern Arzneimitteln“).Schmerztabletten eine reagiert linderung Wenn es bei Schwangerhaben Ihnen während zu spüren, schaft der Behandlung dann erhöhen - bei festgestellt, so ungeklärten ist der Arzt zu mit Ibuprofen Sie nicht selbständig die Blutbildungs- benachrichtiHeumann Dosis, sondernstörungen Schmerzgen. Sie dürfen - bei fragen Sie tabletten zu Ibuprofen bestehenden im ersten Magen-Darm- Ihren Arzt.

Blutungen oder Falls Sie mehr oder in der und zweiten Vergangenheit SchwangerGeschwüren Ibuprofen wiederholt kommt, ist die Heumann schaftsdrittel aufgetretenen nur nach SchmerzBehandlung Magen/Zwölf- Rücksprache tabletten abzusetzen.

NSARs sollten eingenommen fingerdarm- mit Ihrem Arzt Geschwüren anwenden. bei Patienten haben, als (peptischen Sie sollten, mit einer Ulzera) oder gastrointestina- oder falls Blutungen len Erkrankung Kinder aus Versehen das (mindestens 2 in der Vorgeschichte (Co- Arzneimittel unterschiedlitis ulzerosa, eingenommen liche Episoden Morbus Crohn) haben, wendennachgewiemit Vorsicht Sie sich immer sener Geschwüre oder an einen angewendet werden, da sich Arzt oder ein Blutungen) Krankenhaus - bei ihr Zustand verschlechtern in Ihrer Nähe, Magen-DarmBlutung oder kann (siehe Ab- um eine Einschätzung -Durchbruch schnitt 4).

(Perforation) Wirkungen am des Risikos und Rat zur in der VorHerz-Kreisgeschichte im weiteren lauf-System Entzündungs- Behandlung zuZusammenbekommen. hang mit einer hemmende Halten Sie die vorherigen Mittel/ Schmerzmittel Packung des Therapie mit wie Ibuprofen Arzneimittels nicht-stebereit, damit roidalen können mit einem gering- sich der Arzt Antirheumatika/Anfügig erhöhten über den Risiko für einen aufgenomme- tiphlogistika Herzanfall oder nen Wirkstoff (NSARs) informieren - bei HirnbluSchlaganfall tungen (zereeinhergehen, kann. insbesondere Die Symptome brovaskulären einer Über- Blutungen) bei Anoder anderen dosierung wendung in aktiven hohen Dosen. können Blutungen Überschreiten Übelkeit, Magenschmer-- bei schweren Sie nicht die zen, ErbrechenLeber- oder empfohlene (möglicher- NierenfunkDosis oder tionsstörungen Behandlungs- weise auch - bei schwerer mit Blut), dauer.

Herzschwäche Sie sollten Ihre KopfBehandlung vor schmerzen, (Herzinsuffider Einnahme Ohrensausen, zienz) von Ibuprofen Verwirrung - bei schwerer Dehydratation und Heumann Augenzittern (verursacht Schmerztabletten mit umfassen. Des z. B. durch Weiteren sind Erbrechen, Ihrem Arzt oder Apotheker Blutungen im Durchfall oder unzureichende Magenbesprechen, Darm- Trakt Flüssigkeitswenn Sie möglich. Bei aufnahme) - eine Herzhohen Dosen - im letzten erkrankung, einschließlich wurde über Drittel der Herzschwäche Schläfrigkeit, SchwangerBenommen- schaft (Herz- bei Kindern heit, Brustinsuffizienz) schmerzen, unter 20 kg und Angina (Brustschmer- Herzklopfen, (6 Jahren), Ohnmacht, da diese zen), haben Krämpfe (vor Dosisstärke oder einen aufgrund des allem bei Herzinfarkt, Wirkstoffeine Bypass- Kindern), Schwäche und gehaltes in der Operation, Regel nicht eine periphere Schwindelgefühle, Blut geeignet ist arterielle im Urin, VerschlussWarnhinFunktionskrankheit weise und störungen (DurchbluVorsichtsmaßtungsstörungen von Leber in den Beinen und Nieren, nahmen verminderte Bitte sprechen oder Füßen Sie mit Ihrem aufgrund ver- Atmung Arzt oder (Atemengter oder verschlossener depression), Apotheker, bevor Sie Arterien) oder Blutdruckjegliche Art von abfall, blaurote Ibuprofen Färbung von Heumann Schlaganfall Schmerz(einschließlich Haut und Mini-Schlag- Schleimhäuten tabletten einnehmen.

(Zyanose), anfall oder transitorischer Frieren und Nebenwirkunischämischer Atemprobleme gen können minimiert Attacke, „TIA“) berichtet.

Es gibt kein werden, hatten. spezifisches wenn die zur - Bluthochdruck, Diabetes Gegenmittel Symptomkontrolle (Antidot). oder hohe erforderliche CholesterinWenn Sie die niedrigste spiegel wirksame Einnahme haben oder Herzerkran- von Ibuprofen Dosis über den kürzest kungen oder Heumann Schlaganfälle in Schmerztablet-möglichen Ihrer Familien- ten vergessen Zeitraum angewenvorgeschichte haben Nehmen Sie det wird. vorkommen Sicherheit im oder wenn Sie nicht die Magen-Darmdoppelte RauTrakt Menge ein, cher sind.

Hautreaktionen wenn Sie die Eine gleichzeitige Unter NSAR- vorherige Anwendung Therapie wurde Einnahme von Ibuprofen sehr selten über vergessen Heumann haben. schwerSchmerzWenn Sie wiegende tabletten Hautreaktionen weitere mit anderen mit Rötung und Fragen zur Blasenbildung, Anwendung nicht-steeinige mit tödli-dieses Arznei- roidalen chem Ausgang, mittels haben, Entzündungswenden Sie hemmern, berichtet sich an Ihren einschließlich (exfoliative so genannten Arzt oder Dermatitis, Stevens-John- Apotheker.

COX-2-Hemson-Syndrom mern 4. WELCHE (Cyclooxigeund toxisch NEBENWIR- nase-2-Hemepidermale KUNGEN Nekrolyse/ mern), sollte Lyell-Syndrom; SIND MÖG- vermieden siehe Abschnitt LICH? werden.

4). Das höchste Wie alle Ältere Arzneimittel Patienten: Risiko für kann auch derartige Bei älteren dieses Reaktionen Patienten Arzneimittel treten häufiger scheint zu Nebenwirkun- NebenwirBeginn der gen haben, Therapie zu kungen nach die aber nicht Anwendung bestehen, bei jedem da diese Revon NSAR auf, aktionen in der auftreten insbesondere Mehrzahl der müssen.

Blutungen und Fälle im ersten Bei den DurchBehandlungs- Häufigkeits- brüche im angaben zu Magen- und monat Nebenwirkun- Darmbereich, auftraten. gen werden die unter Beim ersten Anzeichen von folgende Umständen Kategorien Hautauslebensbedrohzugrunde schlägen, lich sein Schleimhaut- gelegt: können. Daher defekten oder Sehr häufig ist bei älteren kann mehr sonstigen Patienten eine als 1 von 10 besonders Anzeichen einer Überemp- Behandelten sorgfältige findlichkeits- betreffen ärztliche reaktion sollten Häufig Überwachung kann bis zu erforIbuprofen 1 von 10 Heumann derlich.

Behandelten Blutungen des Schmerzbetreffen tabletten Magen-Darmabgesetzt und Gelegentlich Traktes, Geumgehend der kann bis zu schwüre und Arzt konsultiert 1 von 100 Durchbrüche Behandelten (Perforawerden.

Während einer betreffen tionen): Windpocken- Selten Blutungen des kann bis zu Magen-Darminfektion (Varizellen-In- 1 von 1.000 Traktes, Behandelten Geschwüre fektion) sollte eine An- betreffen und Perforawendung von Sehr selten tionen, auch kann bis zu mit tödlichem Ibuprofen 1 von 10.000 Ausgang, Heumann Schmerztablet- Behandelten wurden ten vermieden betreffen während der Nicht bekannt Bewerden.

Häufigkeit auf handlung mit Sonstige Grundlage der allen NSARs Hinweise verfügbaren berichtet. Sie Ibuprofen Daten nicht traten mit oder Heumann Schmerztablet- abschätzbar ohne vorherige ten sollten nur Mögliche Warnsymunter strenger Nebenwirptome bzw.

Abwägung des kungen schwerNutzen-Risiko- Die wiegende Verhältnisses Aufzählung Ereignisse im der folgenden Magen-Darmangewendet unerwünsch- Trakt in der werden: ten WirkungenVorgeschichte - bei umfasst alle zu jedem bestimmten angeborenen bekannt Zeitpunkt der Blutbildungs- gewordenen Therastörungen Nebenwirkun- pie auf. (z. B. akute gen unter der Das intermittierendeBehandlung Risiko für das Porphyrie) mit Ibuprofen, Auftreten von - bei auch solche Magen-Darmbestimmten Blutungen, unter hoch Autoimmun- dosierter Geschwüren erkrankungen Langzeitund (systemischer therapie bei Durchbrüchen Lupus ist höher mit Rheumaerythematodes patienten. Die steigender und MischHäufigkeits- NSAR-Dosis, kollagenose) angaben, bei Eine besonders die über Patienten mit sorgfältige sehr seltene Geschwüren ärztliche Über- Meldungen in der wachung ist hinausgehen, Vorgeschichte, erforderlich: beziehen insbesondere - bei sich auf die mit den Komeingeschränkter kurzzeitige plikationen Nieren- oder Anwendung Blutung oder Leberbis zu Tages- Durchbruch funktion (siehe dosen von - bei Demaximal 1.200 Abschnitt 2 hydratation mg Ibuprofen „Ibuprofen - direkt nach für orale Heumann größeren Darreichungs- Schmerzchirurgischen formen und tabletten Eingriffen dürfen nicht maximal - bei 1.800 mg für eingenommen Allergien (z. B. Zäpfchen (= 3 werden“), und Hautreaktionen Filmtabletten bei älteren auf andere Patienten.

Ibuprofen Arzneimittel, Heumann Diese PatienAsthma, ten sollten die SchmerzHeuschnupfen),tabletten).

Behandlung chronischen mit der Bei den Nasenschleim- folgenden un- niedrigsten hautschwelerwünschten verfügbaren lungen oder Dosis Arzneichronischen, mittelwirbeginnen. die Atemwege kungen muss Für verengenden berücksichtigt diese Patienten Atemwegser- werden, sowie für krankungen Patienten, dass sie Schwere akute überwiegend die eine Überempfind- dosisabhängig begleitende lichkeitsTherapie mit und von reaktionen niedrig Patient zu (zum Beispiel Patient dosierter anaphylakti- unterschied- Acetylsalicylscher Schock) lich sind. säure (ASS) werden oder anderen Die am sehr selten Arzneimitteln, häufigsten beobachtet. beobachteten die das Bei ersten Risiko für NebenAnzeichen Magen-Darmwirkungen einer schweren betreffen den Erkrankungen Überempfind- Verdauungs- erhöhen lichkeitstrakt. Magen/ können, reaktion nach Zwölffinger- benötigen, Einnahme sollte eine darm- Gevon Ibuprofen schwüre KombinationsHeumann therapie mit (peptische SchmerzUlzera), Per- Magentabletten muss forationen schleimhaut die Therapie schützenden (Durchabgebrochen brüche) oder Arzneimitteln werden. Der Blutungen, (z. B. MisoSymptomatik manchmal prostol oder Protonenpumentsprechende, tödlich, penhemmern) medizinisch können in Betracht erforderliche auftreten, Maßnahmen insbesondere gezogen werden. müssen durch bei älteren fachkundige Patienten (sie- Wenn Sie eine Personen he Abschnitt Vorgeschichte eingeleitet 2). Übelkeit, von Nebenwirkungen am werden.

Erbrechen, MagenIbuprofen, Durchfall, der Wirkstoff Blähungen, Darm- Trakt von Ibuprofen Verstopfung, aufweisen, Heumann Verdauungs- insbesondere Schmerzbeschwerden, in höherem tabletten, kann abdominale Alter, sollten vorübergehend Schmerzen, Sie jegliche ungewöhnlidie Blutplätt- Teerstuhl, chenfunktion Bluterbrechen, che Symptome (Thrombozy- Entzündung im Bauchraum (vor allem tenaggregader tion) hemmen. Mundschleim- Magen-DarmBlutungen) Patienten mit haut mit insbesondere BlutgerinGeschwüram Anfang nungsstörungenbildung der Therapie sollten (ulzerative daher sorgStomatitis), melden.

Vorsicht ist anfältig überwachtVerschlimgeraten, wenn werden. merung Sie gleichzeitig Bei länger von Colitis dauernder und Morbus Arzneimittel Anwendung Crohn (siehe erhalten, die das Risiko für von Ibuprofen Abschnitt Heumann 2) sind nach Geschwüre Schmerztab- Anwendung oder Blutungen letten ist eine berichtet erhöhen regelmäßige worden.

Kontrolle der Weniger häufigkönnen, wie Leberwerte, der wurde Magen- z. B. orale Nierenschleimhaut- Kortikostefunktion sowie entzündung roide, blutdes Blutbildes beobachtet. gerinnungserforderlich. Insbesondere hemmende Medikamente Bei Einnahme das Risiko wie Warfarin, von Ibuprofen für das Heumann Auftreten von selektive SchmerzMagen-Darm- Serotonintabletten vor Blutungen ist Wiederaufnahoperativen abhängig vom mehemmer, Eingriffen ist Dosisbereich die unter anderem zur der Arzt oder und der Zahnarzt zu be- Anwendungs- Behandlung von fragen bzw. zu dauer. depressiven informieren. Ödeme, Die längere BluthochdruckVerstimmungen eingesetzt Anwendung und Herzjeglicher Art insuffizienz werden, oder Thrombovon Schmerz- wurden im mitteln gegen Zusammen- zytenaggregationshemmer Kopfschmerzen hang mit wie ASS (siehe NSAR-Bekann diese Abschnitt 2 verschlimmern. handlung „Einnahme Ist dies der Fall berichtet. oder wird dies Arzneimittel von Ibuprofen vermutet, sollte wie Ibuprofen Heumann Schmerztabletärztlicher Rat Heumann ten zusammen eingeholt und Schmerzdie Behandlung tabletten sind mit anderen abgebrochen möglicherwei- Arzneise mit einem mitteln“). werden. Die Diagnose von geringfügig Wenn es bei Ihnen Kopfschmerz erhöhten während der Risiko für bei Medikamenten-Herzanfälle Behandlung mit Ibuprofen übergebrauch („Herzinfarkt“) oder Heumann (Medication Overuse Schlaganfälle Schmerzverbunden. tabletten zu Headache, MagenMOH) sollte InfekDarm- Blubei Patienten tionen und parasitäre Er- tungen oder vermutet krankungen Geschwüren werden, die Sehr selten ist kommt, ist die an häufigen oder täglichen im zeitlichen Behandlung Kopfschmerzen Zusammen- abzusetzen. hang mit der NSARs sollten leiden, obwohl (oder Anwendung bei Patienten gerade weil) sie bestimmter mit einer gastregelmäßig Arz-entzündungs- rointestinalen neimittel gegen hemmender Erkrankung Kopfschmerzen Arzneimittel in der Vorgeschichte (nicht-steeinnehmen.

(Colitis ulzeroGanz allgemein roidaler Antiphlogisti- sa, Morbus kann die ka; zu diesen Crohn) mit gewohngehören auch Vorsicht heitsmäßige angewendet Einnahme von Ibuprofen werden, Heumann Schmerzda sich ihr Schmerzmitteln, insbesondere tabletten), eine Zustand bei Kombina- Verschlech- verschlechtern tion mehrerer terung infek- kann schmerzstillen- tionsbedingter (siehe Abder Wirkstoffe, Entzündungen schnitt 4).

Wirkungen am zur dauerhaften (z.B. EntNierenschädi- wicklung einer Herz-Kreisgung mit dem nekrotisieren- lauf-System den Fasciitis) EntzündungsRisiko eines Nierenversagensbeschrieben hemmende Mittel/ (Analgetika- worden.

Schmerzmittel Nephropathie) Sehr selten wurde wie Ibuprofen führen.

NSARs können unter der An- können mit wendung von einem geringSymptome einer Infektion Ibuprofen die fügig erhöhten oder von Fieber Symptomatik Risiko für einer nicht auf einen Herzmaskieren. einer Infektion anfall oder beruhenden Schlaganfall Kinder und einhergehen, HirnhautJugendliche Es besteht ein entzündung insbesondere Risiko für Nie- (aseptischen bei Anrenfunktions- Meningitis) wendung in hohen Dosen. störungen bei wie starke dehydrierten Kopfschmer- Überschreiten zen, Übelkeit, Sie nicht die Kinder und empfohlene Erbrechen, JugendDosis oder Fieber, lichen.

BehandlungsNackenBitte beachten Sie steifigkeit oder dauer.

Sie sollten Ihre die Hinweise Bewusstunter Abschnitt seinstrübung Behandlung 2: „Ibuprofen beobachtet. vor der Ein erhöhtes Einnahme Heumann Schmerztablet- Risiko scheint von Ibuprofen ten dürfen nichtfür Patienten Heumann eingenommen zu bestehen, Schmerztabletdie bereits an ten mit Ihrem werden“. bestimmten Arzt oder Autoimmun- Apotheker Einnahme von Ibuprofen erkrankungen besprechen, (systemischer wenn Sie Heumann - eine HerzLupus Schmerzerkrankung, erythematabletten zusammen mit todes, Misch- einschließlich anderen Arz- kollagenose) Herzschwäche (Herzleiden. neimitteln insuffizienz) Wenn Ibuprofen während der und Angina Heumann Anwendung (BrustschmerSchmerzvon Ibuprofen zen), haben tabletten oder einen können andere Heumann Arzneimittel Schmerztab- Herzinfarkt, beeinträchtigen letten Zeichen eine Bypassoder von diesen einer Infektion Operation, beeinträchtigt (z. B. Rötung, eine periphere werden. Zum Schwellung, arterielle VerschlussÜberBeispiel: krankheit - Arzneimittel, wärmung, (Durchdie gerinnungs- Schmerz, Fieber) neu blutungshemmend störungen in auftreten wirken (d. oder sich ver- den Beinen h. das Blut verdünnen/die schlimmern, oder Füßen Blutgerinnung sollte daher aufgrund unverzüglich verengter oder verhinder Arzt zu verschlossener dern, z.

B. Acetylsalicyl-Rate gezogen Arterien) oder jegsäure, Warfarin, werden.

Erkrankungen liche Art von Ticlopidin) - Arzneimittel, des Blutes und Schlaganfall die hohen Blut- des Lymph- (einschließlich Mini-Schlagdruck senken systems (ACE-Hemmer Sehr selten: anfall oder Störungen der transitorischer wie z. B. Captopril, Beta- Blutbildung ischämischer Attacke, „TIA“) blocker wie z. B.(Anämie, Atenolol-haltigeLeukopenie, hatten.

- BlutArzneimittel, Thrombohochdruck, Angiotensin-II- zytopenie, Rezeptoranta- Panzytopenie, Diabetes oder hohe Cholestegonisten wie z. Agranulorinspiegel zytose).

B. Losartan) haben oder Einige andere Erste HerzerkranArzneimittel Anzeichen können sein: kungen oder können die Fieber, Hals- SchlaganBehandlung mit Ibuprofen schmerzen, fälle in Ihrer oberflächliche FamilienvorHeumann Schmerztab- Wunden im geschichte vorkommen letten ebenfalls Mund, beeinträchtigen grippeartige oder wenn Sie oder durch eine Beschwerden, Rausolche selbst starke Abge- cher sind. beeinträchtigt schlagenheit, HautNasenbluten reaktionen werden.

Unter und HautSie sollten NSAR-Theradaher vor der blutungen. pie wurde sehr In diesen Anwendung von Ibuprofen Fällen ist das selten über schwerwieArzneiHeumann Schmerztablet- mittel sofort gende Hautreaktionen mit ten zusammen abzusetzen und der Arzt Rötung und mit anderen Arzneimitteln aufzusuchen. Blasenbildung, Jegliche Selbst-einige mit immer den behandlung tödlichem Rat Ihres Ausgang, mit Arztes oder schmerz- oder berichtet Apothekers (exfoliative fiebereinholen.

Dermatitis, senkenden Die Arzneimitteln Stevens-Johngleichzeitige sollte unter- son-Syndrom Anwendung und toxisch von Ibuprofen bleiben.

Erkrankungen epidermale Heumann des Immun- Nekrolyse/ SchmerzLyell-Syntabletten und systems Digoxin (Mittel Gelegentlich: drom; siehe zur Stärkung Überempfind- Abschnitt 4).

Das höchste der Herzkraft), lichkeitsreaktionen mit Risiko für Phenytoin derartige Hautaus(Mittel zur schlägen und Reaktionen Behandlung von Krampf- Hautjucken scheint zu anfällen) oder sowie Asthma- Beginn der Lithium (Mittel anfällen (ggf. Therapie zu zur Behandlung mit Blutdruck- bestehen, da diese abfall). geistig-seeIn diesem Fall Reaktionen in lischer Erkrankungen) ist umgehend der Mehrzahl der Arzt zu der Fälle im kann die Konzentration informieren, ersten Behanddieser Arznei- und Ibuprofen lungsmonat auftraten. mittel im Blut Heumann erhöhen. Eine Schmerztab- Beim ersten Kontrolle der letten dürfen Anzeichen von Hautausnicht mehr Serum-Lithium-Spiegel, eingenommen schlägen, Schleimhautder Serum-Di- werden. defekten oder goxin- und der Sehr selten: Schweresonstigen Serum-PheAnzeichen nytoin-Spiegel allgemeine Überempfind- einer Überist bei empfindlichbestimmungs- lichkeitsreaktionen. Sie keitsreakgemäßer können sich tion sollten Anwendung Ibuprofen (maximal über äußern als: 4 Tage) in der Gesichtsödem, Heumann SchmerzZungenRegel nicht erforderlich. schwellung, tabletten abgesetzt und Blutgerinnungs-innere umgehend hemmer (z. B. KehlkopfAcetylsalicyl- schwellung mitder Arzt säure/Aspirin, Einengung der konsultiert werden.

LuftWarfarin, wege, Luftnot, Während einer Ticlopidin), WindpockenArzneimittel Herzjagen, infektion Blutdruckgegen (Varizellen-InBluthochdruck abfall bis fektion) (ACE-Hemmer, hin zum z. B. Captopril, bedrohlichen sollte eine Anwendung Betarezeptor- Schock.

Bei Auftreten von Ibuprofen blocker, Angiotensin II einer dieser Heumann Antagonisten) Erscheinun- Schmerztabletgen, die schon ten vermieden sowie einige andere Arznei- bei Erstwerden. mittel können anwendung Sonstige die Behandlung vorkommen Hinweise mit Ibuprofen können, ist Ibuprofen beeinträchtigen sofortige Heumann oder durch eine ärztliche Hilfe Schmerztabletsolche selbst erforderlich. ten sollten nur beeinträchtigt Psychiaunter strenger trische Erkran-Abwägung des werden. kungen Deshalb Nutzen-Risollten Sie stets Sehr selten: siko-Verärztlichen Rat Psychotische hältnisses einholen, bevor Reaktionen, angewendet Sie Ibuprofen Depression. werden: Erkrankungen - bei gleichzeitig des Nerven- bestimmten mit anderen Arzneimitteln systems angeborenen Gelegentlich: Blutbildungsanwenden.

Zentralnervösestörungen (z.

Ibuprofen Störungen wie B. akute interHeumann Schmerztablet- Kopfmittierende ten können die schmerzen, Porphyrie) Wirkung von Schwindel, - bei entwässernden Schlaflosigkeit,bestimmten und blutdruck- Erregung, AutoimmunReizbarkeit erkrankungen senkenden Arzneimitteln oder (systemischer (Diuretika und Müdigkeit.

Lupus Augenerkran- erythematodes Antihyperkungen tensiva) abund MischkolGelegentlich: lagenose) schwächen.

Sehstörungen. Eine Ibuprofen In diesem Fall besonders Heumann Schmerztablet- müssen Sie die sorgfältige ten können die Anwendung ärztliche Wirkung von von Ibuprofen Überwachung ACE-Hemmern abbrechen und ist erIhren Arzt in- forderlich: (Mittel zur formieren.

Behandlung - bei einErkrankungen geschränkter von Herzschwäche und des Ohrs Nieren- oder Bluthochdruck) und des LeberLabyrinths abfunktion schwächen. Bei Selten: - bei Degleichzeitiger Ohrgeräusche hydratation (Tinnitus).

Anwendung - direkt nach kann weiterhin Herzerkran- größeren kungen das Risiko chirurgischen Sehr selten: Eingriffen für das AufHerzklopfen - bei Allergien treten einer Nierenfunk- (Palpita(z. B. Hauttionsstörung tionen), reaktionen Herzmuskel- auf andere erhöht sein. schwäche Die gleichArzneimittel, (Herzzeitige Gabe Asthma, Heuvon Ibuprofen insuffizienz), schnupfen), Herzinfarkt. chronischen Heumann Gefäßerkran- NasenschleimSchmerztabletten und kungen hautschwelkaliumsparen- Sehr selten: lungen oder den Entwässe- Bluthochdruckchronischen, rungsmitteln (arterieldie Atemwege le Hypertonie).verengenden (bestimmte ErkranDiuretika) Atemwegskann zu einer kungen des erkranErhöhung des Magen-Darm- kungen Trakts KaliumSchwere akute spiegels im Blut Häufig: ÜberempfindMagenführen. lichkeitsDarm- BeDie reaktionen schwerden wie (zum Beispiel gleichzeitige Sodbrennen, anaphylaktiAnwendung von Ibuprofen Bauchschmer- scher Schock) zen, Übelkeit, werden Heumann Schmerztablet- Erbrechen, sehr selten ten mit anderen Blähungen, beobachtet. entzündungs- Durchfall, Ver-Bei ersten und schmerz- stopfung und Anzeichen hemmenden geringfügige einer schweren Mitteln aus der Magen-Darm- ÜberempfindBlutverluste, lichkeitsGruppe der die in Ausnicht-stereaktion nach nahmefällen Einnahme roidalen Antiphlogistika eine Blutarmut von Ibuprofen oder mit Gluko-(Anämie) Heumann verursachen Schmerzkortikoiden können. erhöht das tabletten muss Gelegentlich: die Therapie Risiko für Magen-Darm- Magen/Zwölf- abgebrochen Geschwüre oderfingerdarm- werden. Der Geschwüre Blutungen.

Symptomatik Thrombozyten- (peptische entsprechende, aggregations- Ulzera), unter medizinisch hemmer und Umerforderliche ständen mit Maßnahmen bestimmte Antidepressiva Blutung und müssen durch Durchbruch, fachkundige (selektive Mundschleim- Personen Serotonin hautentWiederaufeingeleitet nahmehemmer/zündung mit werden.

SSRIs) können GeschwürIbuprofen, das Risiko für bildung der Wirkstoff Magen-Darm- (ulzerative von Ibuprofen Stomatitis), Heumann Blutungen Verstärkung Schmerzerhöhen.

Die Gabe von einer tabletten, kann Colitis oder vorübergehend Ibuprofen eines Morbus die BlutplättHeumann Schmerztablet- Crohn, chenfunktion ten innerhalb Magen(Thrombovon 24 Stunden schleimhaut- zytenaggregavor oder nach entzündung tion) hemmen.

(Gastritis).

Gabe von Patienten mit Sehr selten: BlutgeMethotrexat kann zu einer Entzündung rinnungserhöhten Kon- der störungen zentration von Speiseröhre sollten daher (Ösophagitis) sorgfältig Methotrexat und einer Zu- und der überwacht nahme seiner Bauchspeichel-werden. unerwünschten drüse (Pankre- Bei länger atitis).

Wirkungen dauernder Sollten führen.

Anwendung stärkere Das Risiko von Ibuprofen einer nieren- Schmerzen im Heumann schädigenden Oberbauch, SchmerztabWirkung durch Bluterbrechen, letten ist eine Blut im Stuhl regelmäßige Ciclosporin (Mittel, das zur und/oder eine Kontrolle der Verhinderung SchwarzLeberwerte, von Transplan- färbung der Nierentatabstoßungen,des Stuhls funktion sowie aber auch in derauftreten, so des Blutbildes Rheuma-be- müssen Sie erforderlich.

Ibuprofen handlung Bei Einnahme eingesetzt wird) Heumann von Ibuprofen wird durch die Schmerztab- Heumann gleichletten absetzen Schmerzzeitige Gabe und sofort tabletten vor bestimmter den Arzt infor-operativen nicht-stemieren.

Eingriffen roidaler Sehr selten: ist der Arzt Antiphlogistika Ausbildung oder Zahnarzt erhöht. Dieser von memb- zu befragen Effekt kann ranartigen bzw. zu inforauch für eine Verengungen mieren.

Kombinain Dünn- und Die längere tion von Dickdarm Anwendung Ciclosporin mit (intestinale, jeglicher Art Ibuprofen nicht diaphragma- von Schmerzausgeschlossen artige mitteln gegen werden.

Strikturen). KopfschmerArzneimittel, Leber- und zen kann diese die Probenecid Gallenerkran- verschlimoder Sulfinpy- kungen mern. Ist dies razon (Mittel Sehr selten: der Fall oder zur Behandlung Leberfunkti- wird dies vervon Gicht) onsstörungen, mutet, sollte enthalten, Leberschäden, ärztlicher können die insbesondere Rat eingeholt Ausscheidung bei der Lang- und die von Ibuprofen zeittherapie, Behandlung verzögern.

Leberversagen,abgebrochen Dadurch kann akute Leber- werden. Die es zu einer An- entzündung Diagnose von reicherung von (Hepatitis). Kopfschmerz Ibuprofen im Bei länger bei MedikaKörper mit Ver-dauernder mentenüberstärkung seiner Gabe sollten gebrauch unerwünschten die Leberwerte (MedicaWirkungen regelmäßig tion Overuse kommen. kontrolliert Headache, NSARs werden.

MOH) sollte können mög- Erkrankungen bei Patienten licherweise die der Haut und vermutet Wirkung von des Unterhaut-werden, die blutgerinnungs-zellgewebes an häufigen hemmenden Sehr selten: oder täglichen Arzneimitteln Schwere Haut- Kopfschmerwie Warfarin reaktionen wie zen leiden, verstärken. Bei Hautausschlag obwohl (oder gleichzeitiger mit Rötung gerade weil) Behandlung und Blasen- sie regelmäßig wird eine Kon- bildung (z. B. Arzneimittel trolle des Ge- Stevens- John- gegen Kopfrinnungsstatus son-Syndrom, schmerzen empfohlen. toxisch einnehmen.

Klinische epidermale Ganz UnterNekrolyse/Ly- allgemein suchungen ell-Syndrom), kann die haben Wechsel- Haarausfall gewohnwirkungen (Alopezie). heitsmäßige zwischen Nicht bekannt: Einnahme von NSARs und Es kann zu SchmerzSulfonyleiner schwerenmitteln, harnstoffen Hautreaktion, insbesondere bekannt als bei Kombina(Mittel zur Senkung des DRESStion mehrerer Blutzuckers) Syndrom, schmerzkommen. Die stillender gezeigt. Bei gleichzeitiger Symptome Wirkstoffe, zur von DRESS dauerhaften Anwendung von Ibuprofen umfassen NierenschädiHeumann Hautausschlag,gung mit dem Fieber, SchmerzRisiko eines tabletten und geschwollene NierenverSulfonylharn- Lymphknoten sagens und eine stoffen wird (Analgetikavorsichtshalber Zunahme von Nephropathie) eine Kontrolle Eosinophilen führen. (einer Form NSARs der Blutder weißen zuckerwerte können SymBlutkörper- ptome einer empfohlen.

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Schmerz-Perforationen, auch mit tödlichem Ausgang, wurdenmann Schmerztabletten, kann vorübergehend dieAusscheidung von Ibuprofen verzögern. Dadurch kann Filmtablettenwährend der Behandlung mit allen NSARs berichtet.Blutplättchenfunktion (Thrombozytenaggregati-es zu einer Anreicherung von Ibuprofen im Körper mit INFORMA-Sie traten mit oder ohne vorherige Warnsymptome bzw.on) hemmen. Patienten mit Blutgerinnungsstö-Verstärkung seiner unerwünschten Wirkungen kommen.

Ibuprofen Heu-schwerwiegende Ereignisse im Magen-Darm-Trakt inrungen sollten daher sorgfältig überwacht werden.NSARs können möglicherweise die Wirkung von mg Filmtablettender Vorgeschichte zu jedem Zeitpunkt der Therapie auf.Bei länger dauernder Anwendung von Ibu-blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln wie WarDas Risiko für das Auftreten von Magen-Darm- Blu-profen Heumann Schmerztabletten ist eine re-farin verstärken. Bei gleichzeitiger Behandlung wird Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältigtungen, Geschwüren und Durchbrüchen ist höhergelmäßige Kontrolle der Leberwerte, der Nie-eine Kontrolle des Gerinnungsstatus empfohlen. durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimit-mit steigender NSAR-Dosis, bei Patienten mit Ge-renfunktion sowie des Blutbildes erforderlich.Klinische Untersuchungen haben Wechselwirtels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.schwüren in der Vorgeschichte, insbesondere mit denBei Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerz-kungen zwischen NSARs und Sulfonylharnstoffen Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wieKomplikationen Blutung oder Durchbruch (siehetabletten vor operativen Eingriffen ist der Arzt(Mittel zur Senkung des Blutzuckers) gezeigt. Bei in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genauAbschnitt 2 „Ibuprofen Heumann Schmerztablettenoder Zahnarzt zu befragen bzw. zu informieren.gleichzeitiger Anwendung von Ibuprofen Heumann nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.dürfen nicht eingenommen werden“), und bei älte-Die längere Anwendung jeglicher Art von Schmerzmit-Schmerztabletten und Sulfonylharnstoffen wird vorsichts- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Viel-ren Patienten. Diese Patienten sollten die Behand-teln gegen Kopfschmerzen kann diese verschlimmern. Isthalber eine Kontrolle der Blutzuckerwerte empfohlen. leicht möchten Sie diese später nochmals lesen.lung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen.dies der Fall oder wird dies vermutet, sollte ärztlicher RatTacrolimus: Das Risiko einer Nierenschädigung ist erhöht, - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie wei-Für diese Patienten sowie für Patienten, die eine beglei-eingeholt und die Behandlung abgebrochen werden. Diewenn beide Arzneimittel gleichzeitig verabreicht werden. tere Informationen oder einen Rat benötigen.tende Therapie mit niedrig dosierter AcetylsalicylsäureDiagnose von Kopfschmerz bei Medikamentenüberge-Zidovudin: Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden(ASS) oder anderen Arzneimitteln, die das Risiko für Ma-brauch (Medication Overuse Headache, MOH) sollte beiEinblutungen in Gelenke (Hämarthrosen) und HämatoSie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies giltgen-Darm- Erkrankungen erhöhen können, benötigen,Patienten vermutet werden, die an häufigen oder täglichenme bei HIV-positiven Hämophilie-Patienten („Blutern“), auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Pa-sollte eine Kombinationstherapie mit MagenschleimhautKopfschmerzen leiden, obwohl (oder gerade weil) sie re-die gleichzeitig Zidovudin und Ibuprofen einnehmen. ckungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.schützenden Arzneimitteln (z. B. Misoprostol oder Pro-gelmäßig Arzneimittel gegen Kopfschmerzen einnehmen.Antibiotika aus der Gruppe der Chinolone: Das Ri- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Sym-tonenpumpenhemmern) in Betracht gezogen werden.Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Ein-siko für Krampfanfälle kann erhöht sein, wenn beiptome schlechter werden oder sich nicht bessern:Wenn Sie eine Vorgeschichte von Nebenwirkungen amnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kom-de Arzneimittel gleichzeitig eingenommen werden.

- nach 3 Tagen bei Kindern und Jugendlichen,Magen-Darm-Trakt aufweisen, insbesondere in höhe-bination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zurCYP2C9- Hemmer, da die gleichzeitige Anwendung - nach 3 Tagen bei Fieber bzw. nach 4 Ta-rem Alter, sollten Sie jegliche ungewöhnliche Sympto-dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko einesvon Ibuprofen und CYP2C9- Hemmern die Expositigen bei Schmerzen bei Erwachsenen.me im Bauchraum (vor allem Magen-Darm- Blutun-Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.on gegenüber Ibuprofen (CYP2C9- Substrat) erhöhen gen) insbesondere am Anfang der Therapie melden.NSARs können Symptome ei-kann. In einer Studie mit Voriconazol und Fluconazol Was in dieser Packungsbeilage stehtVorsicht ist angeraten, wenn Sie gleichzeitig Arznei-ner Infektion oder von Fieber maskieren.(CYP2C9- Hemmern) wurde eine um etwa 80 - 100 % 1. Was sind Ibuprofen Heumann Schmerz-mittel erhalten, die das Risiko für Geschwüre oder erhöhte Exposition gegenüber S(+)-Ibuprofen gezeigt. tabletten und wofür werden sie angewendet?Blutungen erhöhen können, wie z. B. orale Kortikos-Kinder und JugendlicheEine Reduktion der Ibuprofendosis sollte in Betracht 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibu-teroide, blutgerinnungshemmende Medikamente wieEs besteht ein Risiko für Nierenfunktionsstörun-gezogen werden, wenn gleichzeitig potente CYP2C9profen Heumann Schmerztabletten beachten?Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer,gen bei dehydrierten Kinder und Jugendlichen.Hemmer angewendet werden, insbesondere wenn 3.

Wie sind Ibuprofen Heumanndie unter anderem zur Behandlung von depressivenBitte beachten Sie die Hinweise unter Ab-hohe Dosen von Ibuprofen zusammen mit entweSchmerztabletten einzunehmen?Verstimmungen eingesetzt werden, oder Thrombo-schnitt 2: „Ibuprofen Heumann Schmerzta-der Voriconazol oder Fluconazol verabreicht werden.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?zytenaggregationshemmer wie ASS (siehe Abschnittbletten dürfen nicht eingenommen werden“.Ginkgo biloba (ein pflanzliches Arzneimit5.

Wie ist Ibuprofen Heumann2 „Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztel) kann das Blutungsrisiko von NSAR erhöhen.

Schmerztabletten aufzubewahren?tabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln“).Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerz-Einnahme von Ibuprofen Heumann 6. Inhalt der Packung und weitere InformationenWenn es bei Ihnen während der Behandlung mit Ibuprofentabletten zusammen mit anderen ArzneimittelnSchmerztabletten zusammen mit Alkohol Heumann Schmerztabletten zu Magen-Darm- BlutungenIbuprofen Heumann Schmerztabletten kön-Weil Nebenwirkungen, insbesondere zentralnervö1. WAS SIND IBUPROFEN HEUMANN SCHMERZTAB-oder Geschwüren kommt, ist die Behandlung abzusetzen.nen andere Arzneimittel beeinträchtigen oderse Nebenwirkungen und Nebenwirkungen im MaLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?NSARs sollten bei Patienten mit einer gastrointestina-von diesen beeinträchtigt werden. Zum Beispiel:gen- Darm-Trakt, verstärkt werden können, sollten Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sindlen Erkrankung in der Vorgeschichte (Colitis ulzerosa,- Arzneimittel, die gerinnungshemmend wirken (d. h.während der Anwendung von Ibuprofen Heumann ein entzündungshemmendes und schmerz-Morbus Crohn) mit Vorsicht angewendet werden, dadas Blut verdünnen/die Blutgerinnung verhindern, z.Schmerztabletten möglichst keinen Alkohol trinken. stillendes Arzneimittel (nicht-steroidales An-sich ihr Zustand verschlechtern kann (siehe Abschnitt 4).B. Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin) tiphlogistikum/Antirheumatikum, NSAR).Wirkungen am Herz-Kreislauf-System- Arzneimittel, die hohen Blutdruck senkenSchwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Anwendungsgebiete von Ibupro-Entzündungshemmende Mittel/Schmerzmittel wie Ibu-(ACE-Hemmer wie z. B. Captopril, BetablockerS c h w a n g e r s c h a f t fen Heumann Schmerztablettenprofen können mit einem geringfügig erhöhten Risiko fürwie z. B. Atenolol-haltige Arzneimittel, Angioten-Wird während der Anwendung von Ibuprofen Heumann Ibuprofen Heumann Schmerztabletten werden angewen-einen Herzanfall oder Schlaganfall einhergehen, insbe-sin-II-Rezeptorantagonisten wie z. B. Losartan)Schmerztabletten eine Schwangerschaft festgestellt, so ist det zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung vonsondere bei Anwendung in hohen Dosen. ÜberschreitenEinige andere Arzneimittel können die Behandlungder Arzt zu benachrichtigen. Sie dürfen Ibuprofen im ers- leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopf-Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.mit Ibuprofen Heumann Schmerztabletten eben-ten und zweiten Schwangerschaftsdrittel nur nach Rückschmerzen, Zahnschmerzen, RegelschmerzenSie sollten Ihre Behandlung vor der Einnahme vonfalls beeinträchtigen oder durch eine solche selbstsprache mit Ihrem Arzt anwenden. Im letzten Drittel der FieberIbuprofen Heumann Schmerztabletten mit Ih-beeinträchtigt werden. Sie sollten daher vor derSchwangerschaft dürfen Ibuprofen Heumann Schmerzrem Arzt oder Apotheker besprechen, wenn SieAnwendung von Ibuprofen Heumann Schmerzta-tabletten wegen eines erhöhten Risikos von Komplika2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EIN-- eine Herzerkrankung, einschließlich Herzschwächebletten zusammen mit anderen Arzneimitteln im-tionen für Mutter und Kind nicht angewendet werden.

NAHME VON IBUPROFEN HEUMANN(Herzinsuffizienz) und Angina (Brustschmerzen), ha-mer den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen.S t i l l z e i t SCHMERZTABLETTEN BEACHTEN?ben oder einen Herzinfarkt, eine Bypass- Operation,Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heu-Der Wirkstoff Ibuprofen und seine AbbauprodukIbuprofen Heumann Schmerztablet-eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durch-mann Schmerztabletten und Digoxin (Mittel zurte gehen nur in geringen Mengen in die Muttermilch ten dürfen nicht eingenommen werden,blutungsstörungen in den Beinen oder Füßen aufgrundStärkung der Herzkraft), Phenytoin (Mittel zur Be-über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher - wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder ei-verengter oder verschlossener Arterien) oder jeglichehandlung von Krampfanfällen) oder Lithium (Mit-nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger nen der in Abschnitt 6. genannten sonsti-Art von Schlaganfall (einschließlich Mini-Schlaganfalltel zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen)Anwendung der empfohlenen Dosis eine Unterbregen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.oder transitorischer ischämischer Attacke, „TIA“) hatten.kann die Konzentration dieser Arzneimittel im Blutchung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein.

- wenn Sie in der Vergangenheit mit Bronchospas-- Bluthochdruck, Diabetes oder hohe Cholester-erhöhen. Eine Kontrolle der Serum-Lithium-Spiegel,F o r t p f l a n z u n g s f ä h i g k e i t mus, Asthmaanfällen, Nasenschleimhautschwellungen,inspiegel haben oder Herzerkrankungen oderder Serum-Digoxin- und der Serum-Phenytoin-Spie-Ibuprofen Heumann Schmerztabletten gehören zu Hautreaktionen oder plötzlichen Schwellungen nachSchlaganfälle in Ihrer Familienvorgeschich-gel ist bei bestimmungsgemäßer Anwendung (ma-einer Gruppe von Arzneimitteln (nicht-steroidader Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderente vorkommen oder wenn Sie Raucher sind.ximal über 4 Tage) in der Regel nicht erforderlich.le Antirheumatika), die die Fruchtbarkeit von Fraunicht-steroidalen Entzündungshemmern reagiert habenH a u t r e a k t i o n e nBlutgerinnungshemmer (z. B. Acetylsalicylsäure/Aspirin,en beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach bei ungeklärten BlutbildungsstörungenUnter NSAR-Therapie wurde sehr selten über schwer-Warfarin, Ticlopidin), Arzneimittel gegen BluthochdruckAbsetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).

- bei bestehenden oder in der Vergangen-wiegende Hautreaktionen mit Rötung und Blasenbil-(ACE-Hemmer, z. B. Captopril, Betarezeptorblocker, Anheit wiederholt aufgetretenen Magen/Zwölf-dung, einige mit tödlichem Ausgang, berichtet (ex-giotensin II Antagonisten) sowie einige andere Arzneimit-Verkehrstüchtigkeit und FähigfingerdarmGeschwüren (peptischen Ulzera)foliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom undtel können die Behandlung mit Ibuprofen beeinträchtigenkeit zum Bedienen von Maschinen oder Blutungen (mindestens 2 unterschiedlichetoxisch epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom; sieheoder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden. Des-Da bei der Anwendung von Ibuprofen Heumann Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen)Abschnitt 4). Das höchste Risiko für derartige Reakti-halb sollten Sie stets ärztlichen Rat einholen, bevor Sie Ibu-Schmerztabletten in höherer Dosierung zentralnervöse - bei Magen-Darm- Blutung oder -Durchbruchonen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen, daprofen gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln anwenden.Nebenwirkungen wie Müdigkeit und Schwindel auftreten (Perforation) in der Vorgeschichte im Zusammen-diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im erstenIbuprofen Heumann Schmerztabletten können die Wir-können, kann im Einzelfall das Reaktionsvermögen veränhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-ste-Behandlungsmonat auftraten. Beim ersten Anzei-kung von entwässernden und blutdrucksenkenden Arznei-dert und die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSARs)chen von Hautausschlägen, Schleimhautdefekten odermitteln (Diuretika und Antihypertensiva) abschwächen.verkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt bei Hirnblutungen (zerebrovaskulären Blu-sonstigen Anzeichen einer Überempfindlichkeitsre-Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können die Wir-werden. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammentungen) oder anderen aktiven Blutungenaktion sollten Ibuprofen Heumann Schmerztablettenkung von ACE-Hemmern (Mittel zur Behandlung vonwirken mit Alkohol. Sie können dann auf unerwartete - bei schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungenabgesetzt und umgehend der Arzt konsultiert werden.Herzschwäche und Bluthochdruck) abschwächen. Beiund plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt - bei schwerer Herzschwäche (Herzinsuffizienz)Während einer Windpockeninfektion (Varizel-gleichzeitiger Anwendung kann weiterhin das Risiko fürgenug reagieren. Fahren Sie in diesem Fall nicht Auto - bei schwerer Dehydratation (verursacht z. B. durch Erbre-len-Infektion) sollte eine Anwendung von Ibupro-das Auftreten einer Nierenfunktionsstörung erhöht sein.oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine Werkzeuge chen, Durchfall oder unzureichende Flüssigkeitsaufnahme)fen Heumann Schmerztabletten vermieden werden.Die gleichzeitige Gabe von Ibuprofen Heumannoder Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt! im letzten Drittel der SchwangerschaftSonstige HinweiseSchmerztabletten und kaliumsparenden Entwäs- bei Kindern unter 20 kg (6 Jahren), da diese Dosisstärke auf-Ibuprofen Heumann Schmerztabletten soll-serungsmitteln (bestimmte Diuretika) kann zu ei-Ibuprofen Heumann Schmerztabletten enthalten Lactose grund des Wirkstoffgehaltes in der Regel nicht geeignet istten nur unter strenger Abwägung des Nut-ner Erhöhung des Kaliumspiegels im Blut führen.Bitte nehmen Sie Ibuprofen Heumann Schmerzzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden:Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumanntabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen- bei bestimmten angeborenen Blutbildungsstö-Schmerztabletten mit anderen entzündungs- und schmerz-Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie uneiner Zuckerunverträglichkeit leiden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevorrungen (z. B. akute intermittierende Porphyrie)hemmenden Mitteln aus der Gruppe der nicht-steroida-ter Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten einnehmen.- bei bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemi-len Antiphlogistika oder mit Glukokortikoiden erhöht Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zurscher Lupus erythematodes und Mischkollagenose)das Risiko für Magen-Darm- Geschwüre oder Blutungen.Ibuprofen Heumann Schmerztabletten enthalten Natrium Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame DoEine besonders sorgfältige ärztli-Thrombozytenaggregationshemmer und be-Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium sis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird.che Überwachung ist erforderlich:stimmte Antidepressiva (selektive Serotonin Wie-(23 mg) pro Filmtablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Sicherheit im Magen-Darm-Trakt- bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktionderaufnahmehemmer/SSRIs) können das RiWIE SIND IBUPROFEN HEUMANN Eine gleichzeitige Anwendung von Ibupro-bei Dehydratationsiko für Magen-DarmBlutungen erhöhen.3.

EINZUNEHMEN? fen Heumann Schmerztabletten mit anderen- direkt nach größeren chirurgischen EingriffenDie Gabe von Ibuprofen Heumann Schmerzta-SCHMERZTABLETTEN nicht-steroidalen Entzündungshemmern, ein-- bei Allergien (z. B. Hautreaktionen auf andere Arz-bletten innerhalb von 24 Stunden vor oder nachWenn bei Erwachsenen die Einnahme dieses Arzneimitschließlich so genannten COX-2-Hemmern (Cycloo-neimittel, Asthma, Heuschnupfen), chronischen Na-Gabe von Methotrexat kann zu einer erhöhtentels für mehr als 3 Tage bei Fieber bzw. für mehr als 4 Tage xigenase-2-Hemmern), sollte vermieden werden.senschleimhautschwellungen oder chronischen, dieKonzentration von Methotrexat und einer Zu-bei Schmerzen erforderlich ist oder wenn sich die SymptoÄltere Patienten:Atemwege verengenden Atemwegserkrankungennahme seiner unerwünschten Wirkungen führen.me verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.

Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkun-Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (zumDas Risiko einer nierenschädigenden Wirkung durchWenn bei Kindern und Jugendlichen die Einnahgen nach Anwendung von NSAR auf, insbesondereBeispiel anaphylaktischer Schock) werden sehr sel-Ciclosporin (Mittel, das zur Verhinderung von Trans-me dieses Arzneimittels für mehr als 3 Tage erBlutungen und Durchbrüche im Magen- und Darm-ten beobachtet. Bei ersten Anzeichen einer schwerenplantatabstoßungen, aber auch in der Rheuma-behand-forderlich ist oder wenn sich die Symptome verbereich, die unter Umständen lebensbedrohlich seinÜberempfindlichkeitsreaktion nach Einnahme vonlung eingesetzt wird) wird durch die gleichzeitige Gabeschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden. empfohlene Dosis beträgt: können. Daher ist bei älteren Patienten eine beson-Ibuprofen Heumann Schmerztabletten muss die The-bestimmter nicht-steroidaler Antiphlogistika erhöht.Die ders sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich.rapie abgebrochen werden. Der Symptomatik entspre-Dieser Effekt kann auch für eine Kombination vonNehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Blutungen des Magen-DarmTraktes, Ge-chende, medizinisch erforderliche Maßnahmen müs-Ciclosporin mit Ibuprofen nicht ausgeschlossen werden.Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihschwüre und Durchbrüche (Perforationen):sen durch fachkundige Personen eingeleitet werden.Arzneimittel, die Probenecid oder Sulfinpyrazon (Mit-rem Arzt getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Blutungen des Magen-Darm- Traktes, Geschwüre undIbuprofen, der Wirkstoff von Ibuprofen Heu-tel zur Behandlung von Gicht) enthalten, können dieArzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

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Ibuprofen Heumann Schmerz-Eine gleichzeitige Anwendung von Ibu-der Therapie zu bestehen, da diese Reakti-Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen.potente CYP2C9- Hemmer angewendet tabletten 400 mg Filmtablettenprofen Heumann Schmerztabletten mitonen in der Mehrzahl der Fälle im erstenDie gleichzeitige Anwendung von Ibuprofenwerden, insbesondere wenn hohe Dosen von GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMA-anderen nicht-steroidalen Entzündungs-Behandlungsmonat auftraten. Beim erstenHeumann Schmerztabletten und DigoxinIbuprofen zusammen mit entweder VoricoTION FÜR ANWENDER Ibuprofen Heu-hemmern, einschließlich so genann-Anzeichen von Hautausschlägen, Schleim-(Mittel zur Stärkung der Herzkraft), Pheny-nazol oder Fluconazol verabreicht werden. mann Schmerztabletten 400 mg Filmtablettenten COX-2-Hemmern (Cyclooxigena-hautdefekten oder sonstigen Anzeichen einertoin (Mittel zur Behandlung von Krampfan-Ginkgo biloba (ein pflanzliches Arzneimittel) se-2-Hemmern), sollte vermieden werden.Überempfindlichkeitsreaktion sollten Ibu-fällen) oder Lithium (Mittel zur Behandlungkann das Blutungsrisiko von NSAR erhöhen. von Ibuprofen Heumann Lesen Sie die gesamte PackungsbeilageÄltere Patienten:profen Heumann Schmerztabletten abgesetztgeistig-seelischer Erkrankungen) kann dieEinnahme sorgfältig durch, bevor Sie mit der Ein-Bei älteren Patienten treten häufiger Neben-und umgehend der Arzt konsultiert werden.Konzentration dieser Arzneimittel im BlutSchmerztabletten zusammen mit Alkohol nahme dieses Arzneimittels beginnen,wirkungen nach Anwendung von NSAR auf,Während einer Windpockeninfekti-erhöhen. Eine Kontrolle der Serum-Lithi-Weil Nebenwirkungen, insbesondere zentdenn sie enthält wichtige Informationen.insbesondere Blutungen und Durchbrücheon (Varizellen-Infektion) sollte eineum-Spiegel, der Serum-Digoxin- und derralnervöse Nebenwirkungen und NebenwirWenden Sie dieses Arzneimittel im-im Magen- und Darmbereich, die unter Um-Anwendung von Ibuprofen HeumannSerum-Phenytoin-Spiegel ist bei bestim-kungen im Magen- Darm-Trakt, verstärkt mer genau wie in dieser Packungsbeila-ständen lebensbedrohlich sein können. DaherSchmerztabletten vermieden werden.mungsgemäßer Anwendung (maximalwerden können, sollten Sie während der Ange beschrieben bzw. genau nach Anwei-ist bei älteren Patienten eine besonders sorg-Sonstige Hinweiseüber 4 Tage) in der Regel nicht erforderlich.wendung von Ibuprofen Heumann Schmerzsung Ihres Arztes oder Apothekers an.fältige ärztliche Überwachung erforderlich.Ibuprofen Heumann Schmerztabletten soll-Blutgerinnungshemmer (z. B. Acetylsalicyl-tabletten möglichst keinen Alkohol trinken.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. VielleichtBlutungen des Magen-Darm- Traktes, Ge-ten nur unter strenger Abwägung des Nut-säure/Aspirin, Warfarin, Ticlopidin), Arzmöchten Sie diese später nochmals lesen.schwüre und Durchbrüche (Perforationen):zen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden:neimittel gegen Bluthochdruck (ACE-Hem-Schwangerschaft, Stillzeit - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie wei-Blutungen des Magen-Darm- Traktes,- bei bestimmten angeborenen Blut-mer, z. B. Captopril, Betarezeptorblocker,und Fortpflanzungsfähigkeit tere Informationen oder einen Rat benötigen.Geschwüre und Perforationen, auch mitbildungsstörungen (z.

B. aku-Angiotensin II Antagonisten) sowie einigeS c h w a n g e r s c h a f t - Wenn Sie Nebenwirkungen bemer-tödlichem Ausgang, wurden während derte intermittierende Porphyrie)andere Arzneimittel können die Behand-Wird während der Anwendung von Ibuprofen ken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oderBehandlung mit allen NSARs berichtet.- bei bestimmten Autoimmunerkran-lung mit Ibuprofen beeinträchtigen oderHeumann Schmerztabletten eine SchwangerApotheker. Dies gilt auch für Nebenwir-Sie traten mit oder ohne vorherige Warn-kungen (systemischer Lupus erythe-durch eine solche selbst beeinträchtigt wer-schaft festgestellt, so ist der Arzt zu benachkungen, die nicht in dieser Packungsbei-symptome bzw. schwerwiegende Ereignissematodes und Mischkollagenose)den. Deshalb sollten Sie stets ärztlichen Ratrichtigen. Sie dürfen Ibuprofen im ersten und lage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.im Magen-Darm-Trakt in der Vorgeschich- Eine besonders sorgfältige ärztli-einholen, bevor Sie Ibuprofen gleichzei-zweiten Schwangerschaftsdrittel nur nach - Wenden Sie sich an Ihren Arzt,te zu jedem Zeitpunkt der Therapie auf.che Überwachung ist erforderlich:tig mit anderen Arzneimitteln anwenden.Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Im wenn die Symptome schlech-Das Risiko für das Auftreten von Ma-bei eingeschränkter Nie-Ibuprofen Heumann Schmerztabletten kön-letzten Drittel der Schwangerschaft dürfen ter werden oder sich nicht bessern:gen-Darm- Blutungen, Geschwüren undrenoder Leberfunktionnen die Wirkung von entwässernden undIbuprofen Heumann Schmerztabletten wegen - nach 3 Tagen bei Kindern und Jugendlichen,Durchbrüchen ist höher mit steigender NS-bei Dehydratationblutdrucksenkenden Arzneimitteln (Diure-eines erhöhten Risikos von Komplikationen - nach 3 Tagen bei Fieber bzw. nach 4 Ta-AR-Dosis, bei Patienten mit Geschwüren- direkt nach größeren chirurgischen Eingriffentika und Antihypertensiva) abschwächen.für Mutter und Kind nicht angewendet werden. gen bei Schmerzen bei Erwachsenen.in der Vorgeschichte, insbesondere mit den- bei Allergien (z. B. Hautreaktionen aufIbuprofen t i l l z e i t Heumann SchmerztablettenS Komplikationen Blutung oder Durchbruchandere Arzneimittel, Asthma, Heuschnup-können die Wirkung von ACE-HemmernDer Wirkstoff Ibuprofen und seine AbbauproWas in dieser Packungsbeilage steht(siehe Abschnitt 2 „Ibuprofen Heumannfen), chronischen Nasenschleimhautschwel-(Mittel zur Behandlung von Herzschwä-dukte gehen nur in geringen Mengen in die 1. Was sind Ibuprofen Heumann Schmerz-Schmerztabletten dürfen nicht eingenom-lungen oder chronischen, die Atemwegeche und Bluthochdruck) abschwächen.Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für tabletten und wofür werden sie angewendet?men werden“), und bei älteren Patienten.verengenden AtemwegserkrankungenBei gleichzeitiger Anwendung kann wei-den Säugling bisher nicht bekannt geworden 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibu-Diese Patienten sollten die Behandlung mitSchwere akute Überempfindlichkeitsre-terhin das Risiko für das Auftreten ei-sind, wird bei kurzfristiger Anwendung der profen Heumann Schmerztabletten beachten?der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen.aktionen (zum Beispiel anaphylaktischerner Nierenfunktionsstörung erhöht sein.empfohlenen Dosis eine Unterbrechung des 3.

Wie sind Ibuprofen HeumannFür diese Patienten sowie für Patienten,Schock) werden sehr selten beobachtet. BeiDie gleichzeitige Gabe von IbuprofenStillens in der Regel nicht erforderlich sein.

Schmerztabletten einzunehmen?die eine begleitende Therapie mit niedrigersten Anzeichen einer schweren Über-Heumann Schmerztabletten und kali-F o r t p f l a n z u n g s f ä h i g k e i t 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?dosierter Acetylsalicylsäure (ASS) oder an-empfindlichkeitsreaktion nach Einnahmeumsparenden Entwässerungsmitteln (be-Ibuprofen Heumann Schmerztabletten ge5.

Wie ist Ibuprofen Heumannderen Arzneimitteln, die das Risiko für Ma-von Ibuprofen Heumann Schmerztablettenstimmte Diuretika) kann zu einer Erhö-hören zu einer Gruppe von Arzneimitteln Schmerztabletten aufzubewahren?gen-Darm- Erkrankungen erhöhen können,muss die Therapie abgebrochen werden. Derhung des Kaliumspiegels im Blut führen.(nicht-steroidale Antirheumatika), die die 6. Inhalt der Packung und weitere Informationenbenötigen, sollte eine KombinationstherapieSymptomatik entsprechende, medizinischDie gleichzeitige Anwendung von Ibu-Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen mit Magenschleimhaut schützenden Arznei-erforderliche Maßnahmen müssen durchprofen Heumann Schmerztabletten mitkönnen. Diese Wirkung ist nach Absetzen 1. WAS SIND IBUPROFEN HEUMANNmitteln (z. B. Misoprostol oder Protonenpum-fachkundige Personen eingeleitet werden.anderen entzündungs- und schmerz-des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).

SCHMERZTABLETTEN UND WO-penhemmern) in Betracht gezogen werden.Ibuprofen, der Wirkstoff von Ibuprofenhemmenden Mitteln aus der Gruppe der FÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?Wenn Sie eine Vorgeschichte von Nebenwir-Heumann Schmerztabletten, kann vor-nicht-steroidalen Antiphlogistika oder mitVerkehrstüchtigkeit und FähigIbuprofen Heumann Schmerztabletten sindkungen am Magen-Darm-Trakt aufweisen,übergehend die BlutplättchenfunktionGlukokortikoiden erhöht das Risiko fürkeit zum Bedienen von Maschinen ein entzündungshemmendes und schmerz-insbesondere in höherem Alter, sollten Sie jegli-(Thrombozytenaggregation) hemmen. Pa-Magen-Darm- Geschwüre oder Blutungen.Da bei der Anwendung von Ibuprofen Heustillendes Arzneimittel (nicht-steroidalesche ungewöhnliche Symptome im Bauchraumtienten mit Blutgerinnungsstörungen soll-Thrombozytenaggregationshemmer und be-mann Schmerztabletten in höherer Dosierung Antiphlogistikum/Antirheumatikum, NSAR).(vor allem Magen-Darm- Blutungen) ins-ten daher sorgfältig überwacht werden.stimmte Antidepressiva (selektive Serotoninzentralnervöse Nebenwirkungen wie MüdigAnwendungsgebiete von Ibupro-besondere am Anfang der Therapie melden.Bei länger dauernder Anwendung von Ibu-Wiederaufnahmehemmer/SSRIs) können daskeit und Schwindel auftreten können, kann im fen Heumann SchmerztablettenVorsicht ist angeraten, wenn Sie gleichzeitigprofen Heumann Schmerztabletten ist eine re-Risiko für Magen-Darm- Blutungen erhöhen.Einzelfall das Reaktionsvermögen verändert Ibuprofen Heumann Schmerztablet-Arzneimittel erhalten, die das Risiko für Ge-gelmäßige Kontrolle der Leberwerte, der Nie-Die Gabe von Ibuprofen Heumannund die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am ten werden angewendet zur kurzzeiti-schwüre oder Blutungen erhöhen können,renfunktion sowie des Blutbildes erforderlich.Schmerztabletten innerhalb von 24 Stun-Straßenverkehr und zum Bedienen von Magen symptomatischen Behandlung vonwie z. B. orale Kortikosteroide, blutgerin-Bei Einnahme von Ibuprofen Heu-den vor oder nach Gabe von Methotrexatschinen beeinträchtigt werden. Dies gilt in - leichten bis mäßig starken Schmer-nungshemmende Medikamente wie Warfarin,mann Schmerztabletten vor operati-kann zu einer erhöhten Konzentrationverstärktem Maße im Zusammenwirken mit zen wie Kopfschmerzen, Zahn-selektive Serotonin-Wiederaufnahmehem-ven Eingriffen ist der Arzt oder Zahn-von Methotrexat und einer Zunahme sei-Alkohol. Sie können dann auf unerwartete schmerzen, Regelschmerzenmer, die unter anderem zur Behandlung vonarzt zu befragen bzw. zu informieren.ner unerwünschten Wirkungen führen.und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell Fieberdepressiven Verstimmungen eingesetzt wer-Die längere Anwendung jeglicher Art vonDas Risiko einer nierenschädigenden Wir-und gezielt genug reagieren. Fahren Sie in dieden, oder Thrombozytenaggregationshem-Schmerzmitteln gegen Kopfschmerzen kannkung durch Ciclosporin (Mittel, das zursem Fall nicht Auto oder andere Fahrzeuge!

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EIN-mer wie ASS (siehe Abschnitt 2 „Einnahmediese verschlimmern. Ist dies der Fall oderVerhinderung von Transplantatabstoßun-Bedienen Sie keine Werkzeuge oder MaschiNAHME VON IBUPROFEN HEUMANNvon Ibuprofen Heumann Schmerztablettenwird dies vermutet, sollte ärztlicher Rat ein-gen, aber auch in der Rheuma-behandlungnen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt!

SCHMERZTABLETTEN BEACHTEN?zusammen mit anderen Arzneimitteln“).geholt und die Behandlung abgebrocheneingesetzt wird) wird durch die gleichzeiIbuprofen Heumann Schmerztablet-Wenn es bei Ihnen während der Behandlungwerden. Die Diagnose von Kopfschmerz beitige Gabe bestimmter nicht-steroidalerIbuprofen Heumann Schmerzten dürfen nicht eingenommen werden,mit Ibuprofen Heumann SchmerztablettenMedikamentenübergebrauch enthalten Lactose (MedicationAntiphlogistika erhöht. Dieser Effekt kanntabletten - wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oderzu Magen-Darm- Blutungen oder Geschwü-Overuse Headache, MOH) sollte bei Patien-auch für eine Kombination von CiclosporinBitte nehmen Sie Ibuprofen Heumann einen der in Abschnitt 6. genannten sonsti-ren kommt, ist die Behandlung abzusetzen.ten vermutet werden, die an häufigen odermit Ibuprofen nicht ausgeschlossen werden.Schmerztabletten erst nach Rücksprache mit gen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.NSARs sollten bei Patienten mit einer gast-täglichen Kopfschmerzen leiden, obwohlArzneimittel, die Probenecid oder Sul-Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass - wenn Sie in der Vergangenheit mit Bron-rointestinalen Erkrankung in der Vorge-(oder gerade weil) sie regelmäßig Arznei-finpyrazon (Mittel zur Behandlung vonSie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. chospasmus, Asthmaanfällen, Nasenschleim-schichte (Colitis ulzerosa, Morbus Crohn) mitmittel gegen Kopfschmerzen einnehmen.Gicht) enthalten, können die Ausscheihautschwellungen, Hautreaktionen oder plötz-Vorsicht angewendet werden, da sich ihr Zu-Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßigedung von Ibuprofen verzögern. DadurchIbuprofen Heumann Schmerzlichen Schwellungen nach der Einnahme vonstand verschlechtern kann (siehe Abschnitt 4).Einnahme von Schmerzmitteln, insbesonderekann es zu einer Anreicherung von Ibu-tabletten enthalten Natrium Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroi-Wirkungen am Herz-Kreislauf-Systembei Kombination mehrerer schmerzstillenderprofen im Körper mit Verstärkung sei-Dieses Arzneimittel enthält weniger als dalen Entzündungshemmern reagiert habenEntzündungshemmende Mittel/Schmerz-Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierenschädi-ner unerwünschten Wirkungen kommen.1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtab- bei ungeklärten Blutbildungsstörungenmittel wie Ibuprofen können mit einemgung mit dem Risiko eines Nierenversa-NSARs können möglicherweise die Wir-lette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

- bei bestehenden oder in der Vergan-geringfügig erhöhten Risiko für einengens (Analgetika-Nephropathie) führen.kung von blutgerinnungshemmenden Arzgenheit wiederholt aufgetretenen Magen/Herzanfall oder Schlaganfall einhergehen,NSARs können Symptome einer In-neimitteln wie Warfarin verstärken. Bei3. WIE SIND IBUPROFEN HEUMANN ZwölffingerdarmGeschwüren (pepti-insbesondere bei Anwendung in hohenfektion oder von Fieber maskieren.gleichzeitiger Behandlung wird eine Kon-SCHMERZTABLETTEN EINZUNEHMEN? schen Ulzera) oder Blutungen (mindes-Dosen. Überschreiten Sie nicht die emptrolle des Gerinnungsstatus empfohlen.Wenn bei Erwachsenen die Einnahme tens 2 unterschiedliche Episoden nach-fohlene Dosis oder Behandlungsdauer.Kinder und JugendlicheKlinische Untersuchungen haben Wechselwir-dieses Arzneimittels für mehr als 3 Tage gewiesener Geschwüre oder Blutungen)Sie sollten Ihre Behandlung vor derEs besteht ein Risiko für Nieren-kungen zwischen NSARs und Sulfonylharn-bei Fieber bzw. für mehr als 4 Tage bei - bei Magen-Darm- Blutung oder -Durch-Einnahme von Ibuprofen Heumannfunktionsstörungen bei dehydrier-stoffen (Mittel zur Senkung des Blutzuckers)Schmerzen erforderlich ist oder wenn bruch (Perforation) in der Vorgeschich-Schmerztabletten die Symptome verschlimmern, mit Ihrem Arztten Kinder und Jugendlichen.gezeigt. Bei gleichzeitiger Anwendung vonsich te im Zusammenhang mit einer vor-oder Apotheker besprechen, wenn SieBitte beachten Sie die Hinweise unter Ab-Ibuprofen Heumann Schmerztabletten undsollte ärztlicher Rat eingeholt werden. herigen Therapie mit nicht-steroidalen- eine Herzerkrankung, einschließlich Herz-schnitt 2: „Ibuprofen Heumann Schmerzta-Sulfonylharnstoffen wird vorsichtshalber eineWenn bei Kindern und Jugendlichen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSARs)schwäche (Herzinsuffizienz) und Anginabletten dürfen nicht eingenommen werden“.Kontrolle der Blutzuckerwerte empfohlen.die Einnahme dieses Arzneimittels für Tacrolimus: Das Risiko einer Nierenschä-mehr als 3 Tage erforderlich ist oder - bei Hirnblutungen (zerebrovaskulären Blu-(Brustschmerzen), haben oder einen Herzintungen) oder anderen aktiven Blutungenfarkt, eine Bypass- Operation, eine periphereEinnahme von Ibuprofen Heumann Schmerz-digung ist erhöht, wenn beide Arznei-wenn sich die Symptome verschlimmern, - bei schweren Leber- oder Nie-arterielle Verschlusskrankheit (Durchblu-tabletten zusammen mit anderen Arzneimittelnmittel gleichzeitig verabreicht werden.sollte ärztlicher Rat eingeholt werden. empfohlene Dosis beträgt: r e n f u n k t i o n s s t ö r u n g e ntungsstörungen in den Beinen oder FüßenIbuprofen Heumann Schmerztabletten könnenZidovudin: Es gibt Hinweise auf ein erhöhtesDie - bei schwerer Herzschwäche (Herzinsuffizienz)aufgrund verengter oder verschlossener Ar-andere Arzneimittel beeinträchtigen oder vonRisiko für Einblutungen in Gelenke (Hämar-Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer - bei schwerer Dehydratation (verursachtterien) oder jegliche Art von Schlaganfalldiesen beeinträchtigt werden. Zum Beispiel:throsen) und Hämatome bei HIV-positivengenau wie in dieser Packungsbeilage bez. B. durch Erbrechen, Durchfall oder(einschließlich Mini-Schlaganfall oder transi-Arzneimittel, die gerinnungshem-Hämophilie-Patienten („Blutern“), die gleich-schrieben bzw. genau nach der mit Ihunzureichende Flüssigkeitsaufnahme)torischer ischämischer Attacke, „TIA“) hatten.mend wirken (d. h. das Blut verdün-zeitig Zidovudin und Ibuprofen einnehmen.rem Arzt getroffenen Absprache ein.

- im letzten Drittel der Schwangerschaft- Bluthochdruck, Diabetes oder hohenen/die Blutgerinnung verhindern, z.Antibiotika aus der Gruppe der Chino-Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apothe- bei Kindern unter 20 kg (6 Jahren), daCholesterinspiegel haben oder Her-B. Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin)lone: Das Risiko für Krampfanfälle kannker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

(Alter) diese Dosisstärke aufgrund des Wirkstoff-zerkrankungen oder Schlaganfälle- Arzneimittel, die hohen Blutdruckerhöht sein, wenn beide Arzneimit-Körpergewicht gehaltes in der Regel nicht geeignet istin Ihrer Familienvorgeschichte vor-senken (ACE-Hemmer wie z. B. Cap-tel gleichzeitig eingenommen werden.E i n z e l d o s i s Tagesdosis kommen oder wenn Sie Raucher sind.topril, Betablocker wie z. B. Ateno-CYP2C9- Hemmer, da die gleichzeitigemax.

Warnhinweise und VorsichtsmaßnahmenH a u t r e a k t i o n e nlol-haltige Arzneimittel, Angiotensin-II-Re-Anwendung von Ibuprofen und CYP2C9-20 kg - 29 kg (Kinder: 6 - 9 Jahre) Filmtablette (entspreBitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oderUnter NSAR-Therapie wurde sehr seltenzeptorantagonisten wie z. B. Losartan)Hemmern die Exposition gegenüber Ibu-1⁄2 200 mg Ibuprofen) Apotheker, bevor Sie Ibuprofen Heu-über schwerwiegende Hautreaktionen mitEinige andere Arzneimittel können die Be-profen (CYP2C9- Substrat) erhöhen kann.chend Filmtablette (entspremann Schmerztabletten einnehmen.Rötung und Blasenbildung, einige mit töd-handlung mit Ibuprofen Heumann Schmerz-In einer Studie mit Voriconazol und Flu-11⁄2 bis 600 mg Ibuprofen) Nebenwirkungen können minimiert werden,lichem Ausgang, berichtet (exfoliative Der-tabletten ebenfalls beeinträchtigen oder durchconazol (CYP2C9- Hemmern) wurde einechend wenn die zur Symptomkontrolle erforderli-matitis, Stevens-Johnson-Syndrom und to-eine solche selbst beeinträchtigt werden. Sieum etwa 80 - 100 % erhöhte Exposition30 kg - 39 kg (Kinder: 10 - 12 Jahre) Filmtablette (entspreche niedrigste wirksame Dosis über den kür-xisch epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom;sollten daher vor der Anwendung von Ibu-gegenüber S(+)-Ibuprofen gezeigt. Eine1⁄2 200 mg Ibuprofen) zest möglichen Zeitraum angewendet wird.siehe Abschnitt 4). Das höchste Risiko fürprofen Heumann Schmerztabletten zusam-Reduktion der Ibuprofendosis sollte in Be-chend Filmtabletten (entspreSicherheit im Magen-Darm-Traktderartige Reaktionen scheint zu Beginnmen mit anderen Arzneimitteln immer dentracht gezogen werden, wenn gleichzeitig2

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Ibuprofen GEBRAUCHSINFORMATION:

Heumann

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die

Wenn

Wenden

Heben Fragen

Sie

gesamte Arzneimittel Sie Sie

dieses Nebenwirkungen

nach

Was 1.

2.

3.

4.

5.

6.

wenden

bis

WAS wenn

wenn bei

Sie

Sie

in bestehenden

bei

SOLLTEN Heumann allergisch

der oder

Magen-Darm-

bei

Kindern

im

unter

Asthmaanfällen, wiederholt

in

20

kg

(6

wie VON Abschnitt

Schwellungen Ulzera)

im

Blutungen)

da

nach

diese

Kopfschmerzen,

Wirkstoffgehaltes

Kinder Es Bitte

Schwangerschaft, S Wird S Der F Ibuprofen

(z.

Arzneimittel, Arzneimittel von B.

Heumann

Gabe

von

c

Anwendung o Heumann

mit Digoxin Arzneimittel Schmerztabletten die von Ibuprofen

durch

Ibuprofen

von

Ibuprofen

Heumann

Heumann

seine

r

in

höherer

bei Sie

die

Kindern

eine

nur

und

wie

dieses

Arzneimittel

Schwindel

für

die

wie

Arzt

im

in

die

Patienten,

Symptome

einer

Überdosierung

Wenn Nehmen Wenn

auch

mit

Sie

Sie

Zahnschmerzen,

Episoden

SCHMERZTABLETTEN

eingenommen

Bestandteile anderen

oder unterschiedliche Therapie

in

der

Arzneimittels

Einzeldosis

den

Ohrensausen,

gibt

Verwirrung

die

Fragen

mehr

des

und

Augenzittern

umfassen.

Des

zur

Häufigkeitsangaben

bis

unerwünschten betreffen

Wirkungen den

umfasst alle folgenden Magen/ZwölffingerdarmBluthochdruck Ibuprofen

Verdauungstrakt.

wie selten

selten

während

ist unter

wurde

im

der

der

selten:

Überempfindlichkeitsreaktionen Fall allgemeine

Schwere

Auftreten

Zusammenhang Ibuprofen

von können

Fällen

diesem

gewordenen Nebenwirkungen unerwünschten Ulzera), Perforationen (Durchbrüche)

(peptische

Einnahme

Bei

kein

eingenommen

der

oder

Behandlung mit Arzneimittelwirkungen manchmal tödlich, können und Schmerztabletten

Blutungen,

mit Symptomatik

die Ibuprofen

Heumann

sein:

ist

der

des

Störungen

hohen

bestimmter

einer

Zeichen

der

umgehend

Sie

dosierter Langzeittherapie berücksichtigt Abschnitt 2). Übelkeit, Erbrechen, Herzinsuffizienz möglicherweise und Arzneimittel Hirnhautentzündung (aseptischen Infektion (z.

entzündungshemmender beruhenden einer

sofort

können

bei

ein.

über

Schläfrigkeit,

Regel

nicht

Arzt

g

Sehstörungen.

r

äußern

Magen-DarmMagen/Zwölffingerdarm-Geschwüre

Beschwerden

selten:

Ausnahmefällen

selten:

Sie

können

5.

Bewahren Sie Nicht Entsorgen

Wassereinlagerung

der

genannten

Nebenwirkungen

dürfen

können

Oberbauch, Ausbildung

dieses

Harnausscheidung,

Arzneimittel

(Ödeme),

bemerken,

dem

dass Schmerzen,

mit

sich

Medizinprodukte,

dem

auf

im

dem

Abwasser.

6.

Fragen

sehr Teerstuhl,

Übelkeit,

Schwellung,

seltene

diesen

Zungenschwellung,

Der

Die

Stärke,

Wie Ibuprofen

Heumann

Schmerztabletten

Wirkstoff

der

Ihren

Wenn

die

Wenden

Heben Fragen

Sie

Filmtabletten

A),

&

Bruchkerbe.

dieses Nebenwirkungen

Sie

nach

wenden

Schmerztabletten

bis

WAS wenn bei

Sie

in bestehenden

bei

Sie

SOLLTEN Heumann allergisch

der oder

Magen-Darm-

mit

schwerer Kindern

Asthmaanfällen, wiederholt

Apotheker.

Ibuprofen

kg

Heumann

Bewusstseinstrübung neu

beobachtet.

Kinder Es Bitte

Schwangerschaft, S Wird S Der F Ibuprofen Verkehrstüchtigkeit Da bei

besteht

beachten

Arzneimittel, Arzneimittel Anwendung von (z.

B. Heumann

Gabe die

einer können

Untersuchungen Es da

während

Anwendung

aus gleichzeitige

die

Heumann

haben gibt

Warfarin,

Behandlung

Schmerztabletten Ticlopidin),

können Gabe von und Ibuprofen Wirkung oder möglicherweise Wechselwirkungen

Anwendung von nierenschädigenden Probenecid

Anwendung

die

Das von

Ibuprofen biloba

der

Ibuprofen

c

von

(zerebrovaskulären

Einengung

Schlaflosigkeit,

Dies

Magen-Darm-

(ulzerative

(Ösophagitis)

während

einer

(Ödeme)

und

Unwohlsein

Indem

Schmerztabletten

r

mit und Digoxin Arzneimittel Schmerztabletten die von Ibuprofen Heumann

Sulfinpyrazon

seine

(Mittel gegen

Hemmern

Heumann

t Abbauprodukte gehören

Bluthochdruck

Wirkung

die

die

Risiko auf Gruppe Exposition

Heumann Stärkung

Ibuprofen

der (ACE-Hemmer, können von

Wirkung und

NSARs ein gegenüber

(ein

Nebenwirkungen

h Schmerztabletten

eine

nur zu und

Verhinderung

p

festgestellt, in einer

w

von

Sulfonylharnstoffen einer

(Mittel Captopril,

erhöhen

Risiko Chinolone: In

so

ist f

Mengen Gruppe

der i

Arzt

von

a

zu l

wirken Acetylsalicylsäure, wie durch von Krampfanfällen) Angiotensin II

die

Studie pflanzliches

eine oder Antagonisten) Wirkung Behandlung und und

zur

für einer

Ibuprofen

in

oder

entzündungs(selektive Stunden aber enthalten, blutgerinnungshemmenden zur

Transplantatabstoßungen, Gicht) (Mittel

kann.

Nebenwirkungen

geringen

(ACE-Hemmer beeinträchtigen zur Behandlung Betarezeptorblocker, die (Mittel Schmerztabletten anderen 24

von von

erhöhtes Substrat)

und

Schwangerschaft

gehen

Phenytoin B.

ebenfalls

ACE-Hemmern Heumann mit Antidepressiva von

Behandlung

der (CYP2C9-

Ibuprofen

gerinnungshemmend

senken Schmerztabletten Herzkraft), z.

Schmerztabletten innerhalb zur

das zur

(Mittel

von

t

zur

Heumann bestimmte Schmerztabletten (Mittel,

Ciclosporin zwischen

CYP2C9-

Blutdruck

Ibuprofen

Heumann

auch

vor

in

können Senkung

Nierenschädigung

Das Voriconazol

mit

im

Einblutungen und

Fluconazol

MagenStillzeit

benachrichtigen.

Muttermilch Arzneimitteln

Sie a

Magen-Darm-

dürfen über.

n Ibuprofen Da (nicht-steroidale

n

für

verschlimmern,

ärztlicher

Sie

nicht

ohne

sich

20,

als

Blutdruckabfall,

sicheren

und

nächsten

einer

Lactose leiden.

sicher

angewendet

blaurote

Wirkstoff Färbung

von

Haut

und

vergessen

Arzt jedem

schwach

Sie fragen weiteren informieren Schleimhäuten (Zyanose),

sondern zur

vergessen

bei

Mahlzeit

Mahlzeiten zu

Dosis, Rat

Sie Behandlung und

Atemprobleme

haben haben.

Apotheker.

oder

MÖGLICH? müssen. gelegt: häufig betreffen g betreffen h betreffen n betreffen selten betreffen bekannt abschätzbar Nebenwirkungen Schmerztabletten). sind.

Anwendungsdauer. berichtet. verbunden.

Erkrankungen worden. leiden. werden.

Lymphsystems Agranulozytose).

Hautblutungen. unterbleiben.

Immunsystems Blutdruckabfall). werden.

Schock. erforderlich.

Erkrankungen Depression.

Nervensystems Müdigkeit. n informieren.

Labyrinths (Tinnitus). n Herzinfarkt. n Hypertonie).

Trakts können.

(Gastritis).

(Pankreatitis). informieren.

Strikturen).

Gallenerkrankungen (Hepatitis). werden.

Unterhautzellgewebes (Alopezie).

Blutkörperchen).

Erkrankungen“).

Harnwege kann. auftreten. sein. aufnehmen.

zugrunde

Behandelten c

Behandelten Behandelten

orale Darreichungsformen Patient Magenschleimhautentzündung

häufig

(z.B. bereits

1.800 das

mg

Risiko

für

Entwicklung bestimmten der

an

unverzüglich

des

Thrombozytopenie,

Abgeschlagenheit,

oder

für Zäpfchen (= Patient Auftreten von Magen-DarmNSAR-Behandlung oder

das

nicht

Blutdruckabfall

sofortige

einer Autoimmunerkrankungen Arzt

Filmtabletten unterschiedlich abhängig vom

ist

Heumann

Dosisbereich

Arzneimitteln

und

der

sollte

eingenommen

zum

beschrieben Mischkollagenose) gezogen

erythematodes,

Rate und

hin

ärztliche

Ibuprofen

Schlaganfälle Fasciitis)

Lupus

mit

mehr

bis

3 Blutungen

nekrotisierenden (systemischer zu

Panzytopenie, Nasenbluten

fiebersenkenden

(ggf.

dürfen Herzjagen,

ist

maximal zu Insbesondere

beobachtet. („Herzinfarkt“)

Entzündungen bestehen, die daher

sollte

und

wurde mit

Reizbarkeit

u

abbrechen

die

bedrohlichen

Hilfe

Ausnahmefällen oder

Colitis

Heumann

die

dass

nicht

auch

nicht Informationen

bezieht

mehr

die

auf

Sie

Schmerztabletten

damit

Filmtabletten

erhältlich.

beschrieben

weitere

auch

die

bzw. möchten für

genau

UND

Schmerzen

Ulzera)

wie

durch Dosisstärke

aufgrund

und Nierenfunktionsstörungen 2:

so

depressiven

Verstimmungen Blutungen

angewendet mit t

Anwendung verengter Fälle

ersten

Arterien) Familienvorgeschichte i Beim ersten

auftraten.

oder Anzeichen

der MOH) oder

Nasenschleimhautschwellungen abgebrochen Patienten sollte dauerhaften

oder

bei

Zahnschmerzen,

Dosen.

Arzt

werden.

vorkommen

Hautausschlägen, Heumann

mit

Leberwerte, Patienten

vermutet Nierenschädigung

werden,

ihr

der B. 2

Sie

oder von

Art o Schleimhautdefekten

sonstigen

Anzeichen

einer

Zahnarzt

der die

mit

an

häufigen

oder dem

von

Nierenfunktion

zu

täglichen

sollten

die erforderliche

Kopfschmerzen Risiko

befragen leiden,

obwohl

eines

empfohlene besprechen,

oder Ibuprofen

des bzw. weil)

gerade

Raucher

und

oder Attacke,

umgehend

der

angewendet

Atemwege müssen

(oder

wenn

ischämischer

e Schmerztabletten abgesetzt vermieden

Fieber

verengenden fachkundige

durch sorgfältig sie Nierenversagens

Personen überwacht Blutbildes zu Arzneimittel gegen (Analgetika-Nephropathie)

regelmäßig

und

nicht

Vorsichtsmaßnahmen einnehmen. wird.

Trakt werden.

Patienten: erforderlich.

(Perforationen): auf. beginnen. werden. melden.

Arzneimitteln“). abzusetzen.

4).

Herz-Kreislauf-System Behandlungsdauer.

Sie „TIA“) hatten. sind. n Arzt konsultiert werden. werden.

Hinweise werden: Porphyrie) Mischkollagenose) erforderlich: Leberfunktion Dehydratation Eingriffen Atemwegserkrankungen eingeleitet werden. werden. erforderlich. informieren.

Kopfschmerzen einnehmen. führen. maskieren.

Überwachung

Dosis transitorischer Sie

Heumann

intermittierende

und

Maßnahmen daher sowie

Therapie Dosis gezogen

anderen

Jugendliche Jugendlichen. werden“.

eingenommen

anderen

Zum h. das Blut verdünnen/die Blutgerinnung verhindern, Warfarin, Captopril, Betablocker wie z.

B. Atenolol-haltige Arzneimittel, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten wie z.

B. der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln immer den Rat Ihres Arztes oder Apothekers beeinträchtigt werden.

Sie sollten daher vor Lithium (Mittel Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen) kann die Konzentration dieser Arzneimittel im Blut erhöhen.

Eine Kontrolle der Serum-Lithium-Spiegel, der Serum-Digoxinund der Serum-Phenytoin-Spiegel ist bei bestimmungsgemäßer Anwendung (maximal über 4 Tage) in der Regel nicht sowie einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden.

Deshalb sollten Sie stets ärztlichen Rat einholen, bevor Sie Ibuprofen gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln von entwässernden und blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Diuretika und Antihypertensiva) von Herzschwäche und Bluthochdruck) abschwächen.

Bei gleichzeitiger Anwendung kann weiterhin das Risiko für das Auftreten einer Nierenfunktionsstörung erhöht kaliumsparenden Entwässerungsmitteln (bestimmte Diuretika) kann zu einer Erhöhung des Kaliumspiegels im Blut schmerzhemmenden Mitteln aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika oder mit Glukokortikoiden erhöht das Risiko für Magen-DarmGeschwüre oder Serotonin Wiederaufnahmehemmer/SSRIs) können das Risiko für Magen-DarmBlutungen oder nach Gabe von Methotrexat kann zu einer erhöhten Konzentration von Methotrexat und einer Zunahme seiner unerwünschten Wirkungen der Rheuma-behandlung eingesetzt wird) wird durch die gleichzeitige Gabe bestimmter nicht-steroidaler Antiphlogistika erhöht.

Dieser Effekt kann auch für eine Kombination von Ciclosporin mit Ibuprofen nicht ausgeschlossen von Ibuprofen im Körper mit Verstärkung seiner unerwünschten Wirkungen die Ausscheidung von Ibuprofen verzögern.

Dadurch kann es zu einer Anreicherung Arzneimitteln wie Warfarin verstärken.

Bei gleichzeitiger Behandlung wird eine Kontrolle des Gerinnungsstatus des Blutzuckers) gezeigt.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und Sulfonylharnstoffen wird vorsichtshalber eine Kontrolle der Blutzuckerwerte ist erhöht, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig verabreicht in Gelenke (Hämarthrosen) und Hämatome bei HIV-positiven Hämophilie-Patienten („Blutern“), die gleichzeitig Zidovudin und Ibuprofen Risiko für Krampfanfälle kann erhöht sein, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig eingenommen % erhöhte Exposition gegenüber S(+)-Ibuprofen gezeigt.

Eine Reduktion der Ibuprofendosis sollte in Betracht gezogen werden, wenn gleichzeitig potente CYP2C9Hemmer angewendet werden, insbesondere wenn hohe Dosen von Ibuprofen zusammen mit entweder Voriconazol oder Fluconazol verabreicht (CYP2C9Hemmern) wurde eine um etwa 80 100 Arzneimittel) kann das Blutungsrisiko von NSAR Heumann Schmerztabletten zusammen mit Darm-Trakt, verstärkt werden können, sollten Sie während der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten möglichst keinen Alkohol z.

solche

im l nachteilige

Fähigkeit

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(d.

ersten

werden.

B.

selbst zur

und Folgen

Antirheumatika),

beeinträchtigt

vermieden ärztliche

jedem Zeitpunkt der Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Protonenpumpenhemmern) in Betracht Anfang der Therapie Heumann Schmerztabletten zusammen mit die Behandlung kann (siehe Abschnitt

die

Mini-Schlaganfall wenn n Überempfindlichkeitsreaktion sollten Schmerztabletten

Kinder

dürfen mit

diesen

oder

angewendet

sorgfältige zu

oder am Ibuprofen

ist

chirurgischen medizinisch

Schmerztabletten

sollte besonders die

Nutzen-Risiko-Verhältnisses

chronischen, entsprechende, Blutgerinnungsstörungen

BEACHTEN? werden, sind. haben Blutbildungsstörungen Blutungen) (NSARs) Blutungen Nierenfunktionsstörungen (Herzinsuffizienz) Flüssigkeitsaufnahme) Schwangerschaft ist

reagiert

Antirheumatika/Antiphlogistika

geeignet

Zeitraum

eine Durchbrüche Vorgeschichte sollten Misoprostol insbesondere „Einnahme von ist verschlechtern

Patienten

nicht Apotheker (einschließlich

Schlaganfall oder

oder

akute

dehydrierten Schmerztabletten

Heumann zusammen

Heumann möglichen (Cyclooxigenase-2-Hemmern), Patienten in Diese (z.

Blutungen) Abschnitt kommt, Zustand

Patienten. (siehe

Arzneimittels

Entzündungshemmern Geschwüre

nicht

oder

Symptomatik

steht angewendet? beachten? einzunehmen? möglich? aufzubewahren?

Informationen ANGEWENDET? NSAR).

Schmerztabletten von Regelschmerzen Fieber

unzureichende Regel

älteren

erythematodes

oder Der

Abschnitt

SCHMERZTABLETTEN

nicht-steroidalen aktiven

oder

der

Trakt älteren Arzneimitteln ASS

Überschreiten jegliche

von

Apothekers

nicht

Behandlung

dieses

nicht-steroidalen nachgewiesener

kürzest

bei

des

B.

Therapie

von

Ibuprofen

ist

im Magen-Darmwerden“), und bei Magenschleimhaut schützenden allem Magen-DarmThrombozytenaggregationshemmer wie Geschwüren sich

Überwachung

die Arzt Headache,

da

hohen

Ihrem verschlossener

Behandlungsmonat Ibuprofen

Lupus

oder

oder

werden, in

im Abwägung

oder

Siehe

bei

mit

COX-2-Hemmern

Daher und Ereignisse eingenommen

nochmals Rat

Informationen. an. lesen. benötigen.

4. bessern: Jugendlichen, Erwachsenen.

sie Schmerztabletten

eingenommen

Bestandteile anderen Episoden

der

den

mit (vor

oder

sind.

sich

und

oder

genannten können.

angegeben

wichtige

SIE Antiphlogistikum/Antirheumatikum,

oder unterschiedliche Therapie

anderen

in

schwerwiegende dürfen nicht Kombinationstherapie Bauchraum eingesetzt werden,

Filmtabletten Filmtabletten

Schmerztabletten

HEUMANN

Sie

über Magen-Darm-

oder

Ihrer

Heumann

symptomatischen

Kopfschmerzen,

sein bzw.

Schmerztabletten eine

im

Packung gebracht.

Verkehr

Schmerztabletten weitere

sonstigen

Acetylsalicylsäure 2 vorherigen

Wirkstoffgehaltes

lebensbedrohlich

den

PHARMA KG Nürnberg info@heumann.de 2018.

WERDEN (nicht-steroidales

Heumann

Erbrechen,

Warnsymptome Heumann sollte

4000, in

enthält

Schmerzen

Herzschwäche Durchfall

Dosis

enthält Ibuprofen.

Cellulose, Natriumcitrat.

mg

Arztes

später einen

Packungsbeilage

oder

werden

IBUPROFEN

(mindestens

einer

des

bei

„Ibuprofen

Schmerztabletten

Arzneimittel

genannten von

Einnahme ungeklärten

oder

Drittel

Ihres

dieser bei

kurzzeitigen

nicht

6.

Blutungen

mit

Leber-

diese oder

Ibuprofen

WOFÜR

der oder

AUFZUBEWAHREN? auf.

Monats. lagern. bei.

Umwelt

mg

und

schmerzstillendes

nach

Zusammenhang

Nebenwirkungen sind. werden.

gestellt

angegebenen der

der Packungsgrößen

alle

sie

sind

VON Abschnitt

Schwellungen

nicht

Packungsbeilage

wofür Heumann

zur

Schutz

mg

denn

in werden

Kindern

Tagen

von

des

September

beginnen, Anweisung nicht

4 und

angegeben Verfügung

HEUMANN

400

Arzneimittels nach

Sie Informationen die schlechter

Nebenwirkungen,

Symptome

bei

einhergehen

Nierenversagen Arzt

zur

INFORMATIONEN

im

EINNAHME in

im

zum

weißen

parasitäre Nierenfunktionsstörung

Tag

mikrokristalline Macrogol

möglicherweise

Schmerztabletten dieses

und

Packungsbeilage Arzneimittels

letzten

Lactosemonohydrat, Inhalt werden

Es

Generica 90449

400

Einnahme

Arzt

Haarausfall

der

akuten Blut zum Ihrem

dieses

400

Siliciumdioxid, 171),

(E 50

dieser

unzugänglich

den

tragen

einer

mit

Sicherheit

verursachen Magenschleimhautentzündung den

diaphragmaartige

Form

WEITERE

Titandioxid und

die

(Anämie)

Leberentzündung

Nekrolyse/Lyell-Syndrom),

mit hin

in

über

sich

oC

verwenden.

enthält

hochdisperses

(einer „Infektionen

SCHMERZTABLETTEN

Kinder Verfallsdatum

Das

Eosinophilen

Nephritis), im bis Kontakt

sofort

mehr

Crohn,

Bauchspeicheldrüse sofort

kontrolliert

epidermale

von

(interstitielle

Nierenerkrankung

Nebenwirkungen, beitragen,

Blutarmut Morbus und

(intestinale,

e

akute des

(siehe

und Nierenerkrankung

entzündliche Harnsäurekonzentrationen einer und

absetzen

absetzen

regelmäßig toxisch Zunahme

e g

eine eines

der Schmerztabletten

Dickdarm

eine kommen

e

Arzt

g

(Herzinsuffizienz),

n

oder

g

Ihren

n

in

einer

Johnson-Syndrom, und

Harn);

dazu

n

und des

u (arterielle

sollten Arzt. bekommen. kann. berichtet.

(Antidot).

Ihren zu

Frieren

auftreten

Behandelten

z

g zweiten

Schwangerschaftsdrittel

für

den die

u

nur Säugling die

e

nach bisher

Rücksprache

l

n Fruchtbarkeit zum

mit nicht

Ihrem bekannt g von

Arzt

r

anwenden.

geworden Frauen

Im sind, s

letzten wird beeinträchtigen

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Drittel bei f

s

und der

Schwangerschaft kurzfristiger können.

Bedienen

dürfen ä

Anwendung

c Ibuprofen der

Diese

Heumann h

empfohlenen Wirkung

Schmerztabletten e Dosis

wegen

ist

i

h

eines

erhöhten

eine nach

Maschinen Halt!

EINZUNEHMEN? werden. werden. beträgt: sind.

(Alter) s Tagesdosis Jahre) Ibuprofen) Ibuprofen) Jahre) Ibuprofen) Ibuprofen) Erwachsene) Ibuprofen) Ibuprofen) Einnahme. wird.

Menschen: erforderlich.

Anwendung ein. einzunehmen. werden. ist.

eingeholt

eingeholt nicht

oder

die

Einnahme

Ihren

Leberversagen,

verwenden.

oder

30

Fortpflanzungsfähigkeit t werden. t sein. t (umkehrbar).

mg

der

geteilt

stark

Risikos

Arzneimitteln Beispiel: z.

Ticlopidin) Losartan) einholen. erforderlich. anwenden. abschwächen. sein. führen.

Blutungen. erhöhen. führen. werden. kommen. empfohlen. empfohlen. werden. einnehmen. werden. werden. erhöhen.

Alkohol trinken.

Natrium „natriumfrei“.

Rat

Rat

Zeitraum

nach

selbständig

Schmerztabletten

für

Weniger

infektionsbedingter Patienten zu

Luftnot,

Ibuprofen

Sie

es

und

dürfen

beeinträchtigen

angewendet erforderlich

i reversibel

Arbeiten

Zuckerunverträglichkeit

nicht Ibuprofen worden.

Erregung,

Lymphknoten (Varizelleninfektion)

Heumann

diese

nicht nicht

Maschinen!

i

während

u

und

für

können

Sie

Einnahme

plötzlichen

Abschnitt

Arzneimittel

verminderte

Herzanfälle

Asthmaanfällen Schmerztabletten

k

Ausdruck

Schmerztabletten

mehr

wenn

schwerer B.

da

Kind

Regel

oder

Behandelten

mg von berichtet

starke schmerz-

HEUMANN

für nicht

10,

gilt

Blutungen)

f

und

Arzneimittels

12 und

nicht Einschätzung des aufgenommenen Atmung (Atemdepression), Gegenmittel

Kategorien

Hersteller

(peptischen

e

Werkzeuge

Sie

zur

i

mit

im

Packung

der

keine

nahezu

mg

e

1.200 Anwendung

Leberwerte

Eiweißausscheidung

auch melden,

Nebenwirkungen

Hypromellose,

aussehen

Ibuprofen

oder

Sie

SIND

k

Verstärkung und

Sie

Stevens-

geschwollene Windpockenerkrankung

starke erhöhte können

Heumann gilt

Sie

ist,

SCHMERZTABLETTEN

Geschwüren Vorgeschichte

Mutter der

Sie

wenn

i

nach

Verschlechterung

Luftwege,

können,

Blutverluste,

und Fieber,

Nebenwirkungen

angewendet

für in

des Bedienen

sollte ärztlicher

möglichen

l

maximal sind

scheint

sich

Ibuprofen

Langzeittherapie,

Verfallsdatum

Vielleicht Sie

Komplikationen i k

verschlimmern, sollte

zu

Nieren,

an

von 2)

k Herzmuskelschwäche

müssen

B.

Hautausschlag,

nach

z.

für

unter andere

der

Stomatitis),

so Dünn-

die

Ibuprofen

dieser Schmerztabletten

Hautreaktionen

Magen/Zwölffingerdarmder

letzten

sich

Beschwerden,

n

n

geringfügige

Körper

der

Ibuprofen

schweren

Jahren),

Risiko

Hinweise Ibuprofen

können

hohen

zentralnervöse

Ibuprofen

und

durch

die

Schmerztabletten die

Hinweise und

insbesondere

Anwendung o Heumann

die

können Ibuprofen Acetylsalicylsäure/Aspirin, Heumann Schmerztabletten

Nebenwirkungen,

der

Wirkstoff

der

gleichzeitige

gleichzeitige

ein

Sie von

Heumann Arzneimittel,

erhöhtes oder

Heumann

von und

Filmtablette

DER

(6

Jugendliche Jugendlichen. werden“.

eingenommen

einer

mg

bis

eine

vorherige

für

parasitäre eine Risiko

Selbstbehandlung

sowie vorkommen

Tagesdosen und Abschnitt

Crohn (siehe Zusammenhang

n

(z.

bzw.

entzündungshemmendes

einen

Nasenschleimhautschwellungen, in

regelmäßig

Zum verhindern,

9

mg

oder

und

nicht

Leukopenie,

grippeartige

Warnhinweise und Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Sicherheit im Eine gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern, einschließlich Ältere Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen nach Anwendung von NSAR auf, insbesondere Blutungen und Durchbrüche im Magenund Darmbereich, die unter Umständen Blutungen des Magen-DarmTraktes, Geschwüre Blutungen des Magen-DarmTraktes, Geschwüre und Perforationen, auch mit tödlichem Ausgang, wurden während der Behandlung mit allen NSARs berichtet.

Sie traten mit oder ohne vorherige (siehe Abschnitt 2 „Ibuprofen Das Risiko für das Auftreten von Magen-DarmBlutungen, Geschwüren und Durchbrüchen ist höher mit steigender NSAR-Dosis, bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere mit den Komplikationen Blutung oder Durchbruch Für diese Patienten sowie für Patienten, die eine begleitende Therapie mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (ASS) oder anderen Arzneimitteln, die das Risiko für Magen-DarmErkrankungen erhöhen können, benötigen, Wenn Sie eine Vorgeschichte von Nebenwirkungen am Magen-DarmTrakt aufweisen, insbesondere in höherem Alter, sollten Sie jegliche ungewöhnliche Symptome Vorsicht ist angeraten, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die das Risiko für Geschwüre oder Blutungen erhöhen können, wie z.

B. orale Kortikosteroide, blutgerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, die unter anderem zur Behandlung von Wenn es bei Ihnen während der Behandlung mit Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zu Magen-Darmmit Vorsicht NSARs sollten bei Patienten mit einer gastrointestinalen Erkrankung in der Vorgeschichte (Colitis ulzerosa, Morbus Crohn) Wirkungen am Entzündungshemmende Mittel/Schmerzmittel wie Ibuprofen können mit einem geringfügig erhöhten Risiko für einen Herzanfall oder Schlaganfall einhergehen, insbesondere bei Sie sollten Ihre Behandlung vor der Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten eine Herzerkrankung, einschließlich Herzschwäche (Herzinsuffizienz) und Angina (Brustschmerzen), haben oder einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörungen in den Beinen oder Füßen aufgrund Bluthochdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinspiegel haben oder Herzerkrankungen oder Schlaganfälle in H a u t r e a k Unter NSAR-Therapie wurde sehr selten über schwerwiegende Hautreaktionen mit Rötung und Blasenbildung, einige mit tödlichem Ausgang, berichtet (exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxisch epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom; siehe Abschnitt 4).

Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Während einer Windpockeninfektion (Varizellen-Infektion) sollte eine Anwendung von Sonstige Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sollten nur unter strenger bei bestimmten angeborenen Blutbildungsstörungen (z. bei bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Eine besonders sorgfältige ärztliche bei eingeschränkter Nierenbei direkt nach größeren bei Allergien (z.

B. Hautreaktionen auf andere Arzneimittel, Asthma, Heuschnupfen), chronischen Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (zum Beispiel anaphylaktischer Schock) werden sehr selten beobachtet.

Bei ersten Anzeichen einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion nach Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten muss Ibuprofen, der Wirkstoff von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten, kann vorübergehend die Blutplättchenfunktion (Thrombozytenaggregation) hemmen.

Bei länger dauernder Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten ist eine regelmäßige Kontrolle Bei Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten vor operativen Eingriffen ist der Die längere Anwendung jeglicher Art von Schmerzmitteln gegen Kopfschmerzen kann diese verschlimmern.

Ist dies der Fall oder wird dies vermutet, sollte ärztlicher Rat eingeholt und die Behandlung abgebrochen werden.

Die Diagnose von Kopfschmerz bei Medikamentenübergebrauch (Medication Overuse Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur NSARs können Symptome einer Infektion

Einnahme Ibuprofen B. Einige andere Die gleichzeitige Blutgerinnungshemmer Ibuprofen Ibuprofen Die Die Thrombozytenaggregationshemmer Die Das Risiko Arzneimittel, NSARs Klinische Tacrolimus: Zidovudin: Antibiotika CYP2C9Hemmer, Ginkgo Einnahme Weil

zu

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Bronchospasmus, Vergangenheit -Durchbruch

bei Dehydratation

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Sie Apotheker. www.bfarm.de,

Website:

Magnesiumstearat

bei Ibuprofen

Sie

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4.

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6.

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jedem Zeitpunkt der Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Protonenpumpenhemmern) in Betracht Anfang der Therapie Heumann Schmerztabletten zusammen mit die Behandlung kann (siehe Abschnitt

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(Perforationen): auf. beginnen. werden. melden.

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4).

Herz-Kreislauf-System Behandlungsdauer.

Sie „TIA“) hatten. sind. n Arzt konsultiert werden. werden.

Hinweise werden: Porphyrie) Mischkollagenose) erforderlich: Leberfunktion Dehydratation Eingriffen Atemwegserkrankungen eingeleitet werden. werden. erforderlich. informieren.

Kopfschmerzen einnehmen. führen. maskieren.

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Behandlung

Warfarin, wie z.

B. Atenolol-haltige Arzneimittel, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten wie z.

B. B. Captopril, Betablocker beeinträchtigt werden.

Sie sollten daher vor der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln immer den Rat Ihres Arztes oder Apothekers Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen) kann die Konzentration dieser Arzneimittel im Blut erhöhen.

Eine Kontrolle der Serum-Lithium-Spiegel, der Serum-Digoxinund der Serum-Phenytoin-Spiegel ist bei bestimmungsgemäßer Anwendung (maximal über 4 Tage) in der Regel nicht andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden.

Deshalb sollten Sie stets ärztlichen Rat einholen, bevor Sie Ibuprofen gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Diuretika und Antihypertensiva) von entwässernden und erhöht von Herzschwäche und Bluthochdruck) abschwächen.

Bei gleichzeitiger Anwendung kann weiterhin das Risiko für das Auftreten einer Nierenfunktionsstörung kaliumsparenden Entwässerungsmitteln (bestimmte Diuretika) kann zu einer Erhöhung des Kaliumspiegels im Blut schmerzhemmenden Mitteln aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika oder mit Glukokortikoiden erhöht das Risiko für Magen-DarmGeschwüre oder Serotonin Wiederaufnahmehemmer/SSRIs) können das Risiko für Magen-DarmBlutungen oder nach Gabe von Methotrexat kann zu einer erhöhten Konzentration von Methotrexat und einer Zunahme seiner unerwünschten Wirkungen der Rheuma-behandlung eingesetzt wird) wird durch die gleichzeitige Gabe bestimmter nicht-steroidaler Antiphlogistika erhöht.

Dieser Effekt kann auch für eine Kombination von Ciclosporin mit Ibuprofen nicht ausgeschlossen die Ausscheidung von Ibuprofen verzögern.

Dadurch kann es zu einer Anreicherung von Ibuprofen im Körper mit Verstärkung seiner unerwünschten Wirkungen Arzneimitteln wie Warfarin verstärken.

Bei gleichzeitiger Behandlung wird eine Kontrolle des Gerinnungsstatus des Blutzuckers) gezeigt.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und Sulfonylharnstoffen wird vorsichtshalber eine Kontrolle der Blutzuckerwerte ist erhöht, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig verabreicht („Blutern“), die gleichzeitig Zidovudin und Ibuprofen in Gelenke (Hämarthrosen) und Hämatome bei HIV-positiven Hämophilie-Patienten Risiko für Krampfanfälle kann erhöht sein, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig eingenommen (CYP2C9Hemmern) wurde eine um etwa 80 100 % erhöhte Exposition gegenüber S(+)-Ibuprofen gezeigt.

Eine Reduktion der Ibuprofendosis sollte in Betracht gezogen werden, wenn gleichzeitig potente CYP2C9Hemmer angewendet werden, insbesondere wenn hohe Dosen von Ibuprofen zusammen mit entweder Voriconazol oder Fluconazol verabreicht Arzneimittel) kann das Blutungsrisiko von NSAR Heumann Schmerztabletten zusammen mit Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten möglichst keinen Alkohol Darm-Trakt, verstärkt werden können, sollten Sie während der solche

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Arzneimitteln

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Das Voriconazol

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24

von

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Heumann

wirken Acetylsalicylsäure, wie oder durch von Krampfanfällen) Angiotensin II

(ACE-Hemmer beeinträchtigen zur Behandlung Betarezeptorblocker, die (Mittel Schmerztabletten anderen

(Mittel Captopril,

von

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Ibuprofen

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die

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(Mittel

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Behandlung Schmerztabletten und Ticlopidin),

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die Warfarin,

können Gabe von und Ibuprofen Wirkung oder möglicherweise Wechselwirkungen

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die

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Sie von

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Ibuprofen Bitte

Wenn Nehmen Falls Halten Die Es

besteht

beachten

Abschnitt

SIE Antiphlogistikum/Antirheumatikum,

Warnhinweise und Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ibuprofen Heumann über den kürzest möglichen Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Dosis Sicherheit im Magen-DarmEine gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern, einschließlich so genannten COX-2-Hemmern (Cyclooxigenase-2-Hemmern), Ältere Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen nach Anwendung von NSAR auf, insbesondere Blutungen und Durchbrüche im Magenund Darmbereich, die unter Umständen lebensbedrohlich sein können.

Daher ist bei älteren Patienten eine Durchbrüche Blutungen des Magen-DarmTraktes, Geschwüre und traten mit oder ohne vorherige Warnsymptome bzw. schwerwiegende Ereignisse im Magen-DarmTrakt in der Vorgeschichte Blutungen des Magen-DarmTraktes, Geschwüre und Perforationen, auch mit tödlichem Ausgang, wurden während der Behandlung mit allen NSARs berichtet.

Sie Das Risiko für das Auftreten von Magen-DarmBlutungen, Geschwüren und Durchbrüchen ist höher mit steigender NSAR-Dosis, bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere mit den Komplikationen Blutung oder Durchbruch (siehe Abschnitt 2 „Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden“), und bei älteren Patienten.

Diese Patienten sollten Für diese Patienten sowie für Patienten, die eine begleitende Therapie mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (ASS) oder anderen Arzneimitteln, die das Risiko für Magen-DarmErkrankungen erhöhen können, benötigen, sollte eine Kombinationstherapie mit Magenschleimhaut schützenden Arzneimitteln (z.

B. Misoprostol Wenn Sie eine Vorgeschichte von Nebenwirkungen am Magen-DarmTrakt aufweisen, insbesondere in höherem Alter, sollten Sie jegliche ungewöhnliche Symptome im Bauchraum (vor allem Magen-DarmBlutungen) insbesondere wie ASS (siehe Abschnitt 2 „Einnahme von Vorsicht ist angeraten, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die das Risiko für Geschwüre oder Blutungen erhöhen können, wie z.

B. orale Kortikosteroide, blutgerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, die unter anderem zur Behandlung von depressiven Verstimmungen eingesetzt werden, oder Thrombozytenaggregationshemmer Geschwüren kommt, ist Wenn es bei Ihnen während der Behandlung mit Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zu Magen-DarmBlutungen oder NSARs sollten bei Patienten mit einer gastrointestinalen Erkrankung in der Vorgeschichte (Colitis ulzerosa, Morbus Crohn) mit Vorsicht angewendet werden, da sich ihr Zustand verschlechtern Wirkungen am Entzündungshemmende Mittel/Schmerzmittel wie Ibuprofen können mit einem geringfügig erhöhten Risiko für einen Herzanfall oder Schlaganfall einhergehen, insbesondere bei Anwendung in hohen Dosen. Überschreiten Sie nicht die Sie sollten Ihre Behandlung vor der Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit Ihrem Arzt oder Apotheker verengter oder verschlossener Arterien) oder jegliche Art von Schlaganfall (einschließlich Mini-Schlaganfall eine Herzerkrankung, einschließlich Herzschwäche (Herzinsuffizienz) und Angina (Brustschmerzen), haben oder einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörungen in den Beinen oder Füßen aufgrund Bluthochdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinspiegel haben oder Herzerkrankungen oder Schlaganfälle in Ihrer Familienvorgeschichte vorkommen oder wenn H a u t r e a k t i o n Unter NSAR-Therapie wurde sehr selten über schwerwiegende Hautreaktionen mit Rötung und Blasenbildung, einige mit tödlichem Ausgang, berichtet (exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxisch epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom; siehe Abschnitt 4).

Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten.

Beim ersten Anzeichen von Hautausschlägen, Schleimhautdefekten oder sonstigen Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sollten Während einer Windpockeninfektion (Varizellen-Infektion) sollte eine Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten Sonstige Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sollten nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses bei bestimmten angeborenen Blutbildungsstörungen (z.

B. akute bei bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist oder bei eingeschränkter Nierenbei direkt nach größeren chirurgischen bei Allergien (z.

B. Hautreaktionen auf andere Arzneimittel, Asthma, Heuschnupfen), chronischen Nasenschleimhautschwellungen oder chronischen, die Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (zum Beispiel anaphylaktischer Schock) werden sehr selten beobachtet.

Bei ersten Anzeichen einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion nach Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten muss die Therapie abgebrochen werden.

Der Symptomatik entsprechende, medizinisch erforderliche Maßnahmen hemmen.

Patienten mit Blutgerinnungsstörungen sollten daher Ibuprofen, der Wirkstoff von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten, kann vorübergehend die Blutplättchenfunktion (Thrombozytenaggregation) Bei länger dauernder Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten ist eine regelmäßige Kontrolle der Leberwerte, der Nierenfunktion sowie Bei Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten vor operativen Eingriffen ist der Arzt oder Zahnarzt zu befragen Die längere Anwendung jeglicher Art von Schmerzmitteln gegen Kopfschmerzen kann diese verschlimmern.

Ist dies der Fall oder wird dies vermutet, sollte ärztlicher Rat eingeholt und die Behandlung abgebrochen werden.

Die Diagnose von Kopfschmerz bei Medikamentenübergebrauch (Medication Overuse Headache, MOH) sollte bei Patienten vermutet werden, die an häufigen oder täglichen Kopfschmerzen leiden, obwohl (oder Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines NSARs können Symptome einer Infektion oder von

Einnahme Ibuprofen B. Einige andere Die gleichzeitige Blutgerinnungshemmer Ibuprofen Ibuprofen Die Die Thrombozytenaggregationshemmer Die Das Risiko Arzneimittel, NSARs Klinische Tacrolimus: Zidovudin: Antibiotika CYP2C9Hemmer, Ginkgo Einnahme Weil

Informationen. an. lesen. benötigen.

4. bessern: Jugendlichen, Erwachsenen.

Apothekers

nicht

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Schmerztabletten

HEUMANN sonstigen

anderen Herzschwäche Durchfall

des

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6.

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WOFÜR

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Sie Informationen die schlechter

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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten einnehmen.

Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird.

Sicherheit im Magen-DarmTrakt Eine gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern, einschließlich so genannten COX-2-Hemmern (Cyclooxigenase-2-Hemmern), sollte vermieden werden. Ältere Patienten: Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen nach Anwendung von NSAR auf, insbesondere Blutungen und Durchbrüche im Magenund Darmbereich, die unter Umständen lebensbedrohlich sein können.

Daher ist bei älteren Patienten eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich.

Blutungen des Magen-DarmTraktes, Geschwüre und Durchbrüche (Perforationen): Blutungen des Magen-DarmTraktes, Geschwüre und Perforationen, auch mit tödlichem Ausgang, wurden während der Behandlung mit allen NSARs berichtet.

Sie traten mit oder ohne vorherige Warnsymptome bzw. schwerwiegende Ereignisse im Magen-DarmTrakt in der Vorgeschichte zu jedem Zeitpunkt der Therapie auf.

Das Risiko für das Auftreten von Magen-DarmBlutungen, Geschwüren und Durchbrüchen ist höher mit steigender NSAR-Dosis, bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere mit den Komplikationen Blutung oder Durchbruch (siehe Abschnitt 2 „Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden“), und bei älteren Patienten.

Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen.

Für diese Patienten sowie für Patienten, die eine begleitende Therapie mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (ASS) oder anderen Arzneimitteln, die das Risiko für Magen-DarmErkrankungen erhöhen können, benötigen, sollte eine Kombinationstherapie mit Magenschleimhaut schützenden Arzneimitteln (z.

B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmern) in Betracht gezogen werden.

Wenn Sie eine Vorgeschichte von Nebenwirkungen am Magen-DarmTrakt aufweisen, insbesondere in höherem Alter, sollten Sie jegliche ungewöhnliche Symptome im Bauchraum (vor allem Magen-DarmBlutungen) insbesondere am Anfang der Therapie melden.

Vorsicht ist angeraten, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die das Risiko für Geschwüre oder Blutungen erhöhen können, wie z.

B. orale Kortikosteroide, blutgerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, die unter anderem zur Behandlung von depressiven Verstimmungen eingesetzt werden, oder Thrombozytenaggregationshemmer wie ASS (siehe Abschnitt 2 „Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Wenn es bei Ihnen während der Behandlung mit Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zu Magen-DarmBlutungen oder Geschwüren kommt, ist die Behandlung abzusetzen.

NSARs sollten bei Patienten mit einer gastrointestinalen Erkrankung in der Vorgeschichte (Colitis ulzerosa, Morbus Crohn) mit Vorsicht angewendet werden, da sich ihr Zustand verschlechtern kann (siehe Abschnitt 4).

Wirkungen am Herz-Kreislauf-System Entzündungshemmende Mittel/Schmerzmittel wie Ibuprofen können mit einem geringfügig erhöhten Risiko für einen Herzanfall oder Schlaganfall einhergehen, insbesondere bei Anwendung in hohen Dosen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.

Sie sollten Ihre Behandlung vor der Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen, wenn Sie oder einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörungen in den Beinen oder Füßen aufgrund verengter oder verschlossener Arterien) oder jegliche Art von Schlaganfall (einschließlich Mini-Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke, „TIA“) hatten. eine Herzerkrankung, einschließlich Herzschwäche (Herzinsuffizienz) und Angina (Brustschmerzen), haben Bluthochdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinspiegel haben oder Herzerkrankungen oder Schlaganfälle in Ihrer Familienvorgeschichte vorkommen oder wenn Sie Raucher sind.

H a u t r e a k t i o n e n Unter NSAR-Therapie wurde sehr selten über schwerwiegende Hautreaktionen mit Rötung und Blasenbildung, einige mit tödlichem Ausgang, berichtet (exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxisch epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom; siehe Abschnitt 4). Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten. Beim ersten Anzeichen von Hautausschlägen, Schleimhautdefekten oder sonstigen Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sollten Ibuprofen Heumann Schmerztabletten abgesetzt und umgehend der Arzt konsultiert werden.

Während einer Windpockeninfektion (Varizellen-Infektion) sollte eine Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten vermieden werden.

Sonstige Hinweise Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sollten nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden: bei bestimmten angeborenen Blutbildungsstörungen (z.

B. akute intermittierende Porphyrie) bei bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes und Mischkollagenose) Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich: bei eingeschränkter Nierenoder Leberfunktion bei Dehydratation direkt nach größeren chirurgischen Eingriffen bei Allergien (z.

B. Hautreaktionen auf andere Arzneimittel, Asthma, Heuschnupfen), chronischen Nasenschleimhautschwellungen oder chronischen, die Atemwege verengenden Atemwegserkrankungen Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (zum Beispiel anaphylaktischer Schock) werden sehr selten beobachtet.

Bei ersten Anzeichen einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion nach Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten muss die Therapie abgebrochen werden.

Der Symptomatik entsprechende, medizinisch erforderliche Maßnahmen müssen durch fachkundige Personen eingeleitet werden.

Ibuprofen, der Wirkstoff von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten, kann vorübergehend die Blutplättchenfunktion (Thrombozytenaggregation) hemmen.

Patienten mit Blutgerinnungsstörungen sollten daher sorgfältig überwacht werden.

Bei länger dauernder Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten ist eine regelmäßige Kontrolle der Leberwerte, der Nierenfunktion sowie des Blutbildes erforderlich.

Bei Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten vor operativen Eingriffen ist der Arzt oder Zahnarzt zu befragen bzw. zu informieren.

Die längere Anwendung jeglicher Art von Schmerzmitteln gegen Kopfschmerzen kann diese verschlimmern. Ist dies der Fall oder wird dies vermutet, sollte ärztlicher Rat eingeholt und die Behandlung abgebrochen werden. Die Diagnose von Kopfschmerz bei Medikamentenübergebrauch (Medication Overuse Headache, MOH) sollte bei Patienten vermutet werden, die an häufigen oder täglichen Kopfschmerzen leiden, obwohl (oder gerade weil) sie regelmäßig Arzneimittel gegen Kopfschmerzen einnehmen.

Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.

NSARs können Symptome einer Infektion oder von Fieber maskieren.

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Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können andere Arzneimittel beeinträchtigen oder von diesen beeinträchtigt werden.

Zum Beispiel: Arzneimittel, die gerinnungshemmend wirken (d. h. das Blut verdünnen/die Blutgerinnung verhindern, z.

B. Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin) Arzneimittel, die hohen Blutdruck senken (ACE-Hemmer wie z.

B. Captopril, Betablocker wie z.

B. Atenolol-haltige Arzneimittel, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten wie z.

B. Losartan) Einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen Heumann Schmerztabletten ebenfalls beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden.

Sie sollten daher vor der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln immer den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen.

Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und Digoxin (Mittel zur Stärkung der Herzkraft), Phenytoin (Mittel zur Behandlung von Krampfanfällen) oder Lithium (Mittel zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen) kann die Konzentration dieser Arzneimittel im Blut erhöhen.

Eine Kontrolle der Serum-Lithium-Spiegel, der Serum-Digoxinund der Serum-Phenytoin-Spiegel ist bei bestimmungsgemäßer Anwendung (maximal über 4 Tage) in der Regel nicht erforderlich.

Blutgerinnungshemmer (z.

B. Acetylsalicylsäure/Aspirin, Warfarin, Ticlopidin), Arzneimittel gegen Bluthochdruck (ACE-Hemmer, z.

B. Captopril, Betarezeptorblocker, Angiotensin II Antagonisten) sowie einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden.

Deshalb sollten Sie stets ärztlichen Rat einholen, bevor Sie Ibuprofen gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln anwenden.

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können die Wirkung von entwässernden und blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Diuretika und Antihypertensiva) abschwächen.

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können die Wirkung von ACE-Hemmern (Mittel zur Behandlung von Herzschwäche und Bluthochdruck) abschwächen.

Bei gleichzeitiger Anwendung kann weiterhin das Risiko für das Auftreten einer Nierenfunktionsstörung erhöht sein.

Die gleichzeitige Gabe von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und kaliumsparenden Entwässerungsmitteln (bestimmte Diuretika) kann zu einer Erhöhung des Kaliumspiegels im Blut führen.

Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit anderen entzündungsund schmerzhemmenden Mitteln aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika oder mit Glukokortikoiden erhöht das Risiko für Magen-DarmGeschwüre oder Blutungen.

Thrombozytenaggregationshemmer und bestimmte Antidepressiva (selektive Serotonin Wiederaufnahmehemmer/SSRIs) können das Risiko für Magen-DarmBlutungen erhöhen.

Die Gabe von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten innerhalb von 24 Stunden vor oder nach Gabe von Methotrexat kann zu einer erhöhten Konzentration von Methotrexat und einer Zunahme seiner unerwünschten Wirkungen führen.

Das Risiko einer nierenschädigenden Wirkung durch Ciclosporin (Mittel, das zur Verhinderung von Transplantatabstoßungen, aber auch in der Rheuma-behandlung eingesetzt wird) wird durch die gleichzeitige Gabe bestimmter nicht-steroidaler Antiphlogistika erhöht.

Dieser Effekt kann auch für eine Kombination von Ciclosporin mit Ibuprofen nicht ausgeschlossen werden.

Arzneimittel, die Probenecid oder Sulfinpyrazon (Mittel zur Behandlung von Gicht) enthalten, können die Ausscheidung von Ibuprofen verzögern.

Dadurch kann es zu einer Anreicherung von Ibuprofen im Körper mit Verstärkung seiner unerwünschten Wirkungen kommen.

NSARs können möglicherweise die Wirkung von blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln wie Warfarin verstärken.

Bei gleichzeitiger Behandlung wird eine Kontrolle des Gerinnungsstatus empfohlen.

Klinische Untersuchungen haben Wechselwirkungen zwischen NSARs und Sulfonylharnstoffen (Mittel zur Senkung des Blutzuckers) gezeigt.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und Sulfonylharnstoffen wird vorsichtshalber eine Kontrolle der Blutzuckerwerte empfohlen.

Tacrolimus: Das Risiko einer Nierenschädigung ist erhöht, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig verabreicht werden.

Zidovudin: Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Einblutungen in Gelenke (Hämarthrosen) und Hämatome bei HIV-positiven Hämophilie-Patienten („Blutern“), die gleichzeitig Zidovudin und Ibuprofen einnehmen.

Antibiotika aus der Gruppe der Chinolone: Das Risiko für Krampfanfälle kann erhöht sein, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig eingenommen werden.

CYP2C9- Hemmer, da die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen und CYP2C9- Hemmern die Exposition gegenüber Ibuprofen (CYP2C9- Substrat) erhöhen kann. In einer Studie mit Voriconazol und Fluconazol (CYP2C9- Hemmern) wurde eine um etwa 80 - 100 % erhöhte Exposition gegenüber S(+)-Ibuprofen gezeigt. Eine Reduktion der Ibuprofendosis sollte in Betracht gezogen werden, wenn gleichzeitig potente CYP2C9- Hemmer angewendet werden, insbesondere wenn hohe Dosen von Ibuprofen zusammen mit entweder Voriconazol oder Fluconazol verabreicht werden.

Ginkgo biloba (ein pflanzliches Arzneimittel) kann das Blutungsrisiko von NSAR erhöhen.

Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit Alkohol Weil Nebenwirkungen, insbesondere zentralnervöse Nebenwirkungen und Nebenwirkungen im MagenDarm-Trakt, verstärkt werden können, sollten Sie während der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten möglichst keinen Alkohol trinken.

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Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Da bei der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten in höherer Dosierung zentralnervöse Nebenwirkungen wie Müdigkeit und Schwindel auftreten können, kann im Einzelfall das Reaktionsvermögen verändert und die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie in diesem Fall nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt!

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Wenn Sie eine größere Menge von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten eingenommen haben, als Sie sollten Nehmen Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten nach den Anweisungen des Arztes bzw. nach der in der Packungsbeilage angegebenen Dosierungsanleitung ein.

Wenn Sie das Gefühl haben, keine ausreichende Schmerzlinderung zu spüren, dann erhöhen Sie nicht selbständig die Dosis, sondern fragen Sie Ihren Arzt.

Falls Sie mehr Ibuprofen Heumann Schmerztabletten eingenommen haben, als Sie sollten, oder falls Kinder aus Versehen das Arzneimittel eingenommen haben, wenden Sie sich immer an einen Arzt oder ein Krankenhaus in Ihrer Nähe, um eine Einschätzung des Risikos und Rat zur weiteren Behandlung zu bekommen.

Halten Sie die Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.

Die Symptome einer Überdosierung können Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen (möglicherweise auch mit Blut), Kopfschmerzen, Ohrensausen, Verwirrung und Augenzittern umfassen. Des Weiteren sind Blutungen im Magen-Darm- Trakt möglich. Bei hohen Dosen wurde über Schläfrigkeit, Benommenheit, Brustschmerzen, Herzklopfen, Ohnmacht, Krämpfe (vor allem bei Kindern), Schwäche und Schwindelgefühle, Blut im Urin, Funktionsstörungen von Leber und Nieren, verminderte Atmung (Atemdepression), Blutdruckabfall, blaurote Färbung von Haut und Schleimhäuten (Zyanose), Frieren und Atemprobleme berichtet.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel (Antidot).

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WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen H ä u f i g kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen G e l e g e n t l i c h kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen S e l t e n kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen Sehr selten kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen Nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Mögliche Nebenwirkungen Die Aufzählung der folgenden unerwünschten Wirkungen umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Ibuprofen, auch solche unter hoch dosierter Langzeittherapie bei Rheumapatienten. Die Häufigkeitsangaben, die über sehr seltene Meldungen hinausgehen, beziehen sich auf die kurzzeitige Anwendung bis zu Tagesdosen von maximal 1.200 mg Ibuprofen für orale Darreichungsformen und maximal 1.800 mg für Zäpfchen (= 3 Filmtabletten Ibuprofen Heumann Schmerztabletten).

Bei den folgenden unerwünschten Arzneimittelwirkungen muss berücksichtigt werden, dass sie überwiegend dosisabhängig und von Patient zu Patient unterschiedlich sind.

Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen betreffen den Verdauungstrakt.

Magen/ZwölffingerdarmGeschwüre (peptische Ulzera), Perforationen (Durchbrüche) oder Blutungen, manchmal tödlich, können auftreten, insbesondere bei älteren Patienten (siehe Abschnitt 2). Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Verdauungsbeschwerden, abdominale Schmerzen, Teerstuhl, Bluterbrechen, Entzündung der Mundschleimhaut mit Geschwürbildung (ulzerative Stomatitis), Verschlimmerung von Colitis und Morbus Crohn (siehe Abschnitt 2) sind nach Anwendung berichtet worden.

Weniger häufig wurde Magenschleimhautentzündung beobachtet.

Insbesondere das Risiko für das Auftreten von Magen-DarmBlutungen ist abhängig vom Dosisbereich und der Anwendungsdauer. Ödeme, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurden im Zusammenhang mit NSAR-Behandlung berichtet. verbunden.

Arzneimittel wie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle („Herzinfarkt“) oder Schlaganfälle Infektionen und parasitäre Erkrankungen Sehr selten ist im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung bestimmter entzündungshemmender Arzneimittel (nicht-steroidaler Antiphlogistika; zu diesen gehören auch Ibuprofen Heumann Schmerztabletten), eine Verschlechterung infektionsbedingter Entzündungen (z.B. Entwicklung einer nekrotisierenden Fasciitis) beschrieben worden.

Sehr selten wurde unter der Anwendung von Ibuprofen die Symptomatik einer nicht auf einer Infektion beruhenden Hirnhautentzündung (aseptischen Meningitis) wie starke Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Nackensteifigkeit oder Bewusstseinstrübung beobachtet.

Ein erhöhtes Risiko scheint für Patienten zu bestehen, die bereits an bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes, Mischkollagenose) leiden.

Wenn während der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten Zeichen einer Infektion (z.

B. Rötung, Schwellung, Überwärmung, Schmerz, Fieber) neu auftreten oder sich verschlimmern, sollte daher unverzüglich der Arzt zu Rate gezogen werden.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Sehr selten: Störungen der Blutbildung (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Agranulozytose).

Erste Anzeichen können sein: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Wunden im Mund, grippeartige Beschwerden, starke Abgeschlagenheit, Nasenbluten und Hautblutungen.

In diesen Fällen ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und der Arzt aufzusuchen.

Jegliche Selbstbehandlung mit schmerzoder fiebersenkenden Arzneimitteln sollte unterbleiben.

Erkrankungen des Immunsystems Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlägen und Hautjucken sowie Asthmaanfällen (ggf. mit Blutdruckabfall).

In diesem Fall ist umgehend der Arzt zu informieren, und Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht mehr eingenommen werden.

Sehr selten: Schwere allgemeine Überempfindlichkeitsreaktionen.

Sie können sich äußern als: Gesichtsödem, Zungenschwellung, innere Kehlkopfschwellung mit Einengung der Luftwege, Luftnot, Herzjagen, Blutdruckabfall bis hin zum bedrohlichen Schock.

Bei Auftreten einer dieser Erscheinungen, die schon bei Erstanwendung vorkommen können, ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich.

Psychiatrische Erkrankungen Sehr selten: Psychotische Reaktionen, Depression.

Erkrankungen des Nervensystems Gelegentlich: Zentralnervöse Störungen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Erregung, Reizbarkeit oder Müdigkeit.

A u g e n e r k r a n k u n g e n Gelegentlich: Sehstörungen.

In diesem Fall müssen Sie die Anwendung von Ibuprofen abbrechen und Ihren Arzt informieren.

Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Selten: Ohrgeräusche (Tinnitus).

H e r z e r k r a n k u n g e n Sehr selten: Herzklopfen (Palpitationen), Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz), Herzinfarkt.

G e f ä ß e r k r a n k u n g e n (arterielle Hypertonie).

Sehr selten: Bluthochdruck Erkrankungen des Magen-DarmTrakts Häufig: Magen-DarmBeschwerden wie Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Verstopfung und geringfügige Magen-DarmBlutverluste, die in Ausnahmefällen eine Blutarmut (Anämie) verursachen können.

Gelegentlich: Magen/Zwölffingerdarm-Geschwüre (peptische Ulzera), unter Umständen mit Blutung und Durchbruch, Mundschleimhautentzündung mit Geschwürbildung (ulzerative Stomatitis), Verstärkung einer Colitis oder eines Morbus Crohn, Magenschleimhautentzündung (Gastritis).

Sehr selten: Entzündung der Speiseröhre (Ösophagitis) und der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis).

Sollten stärkere Schmerzen im Oberbauch, Bluterbrechen, Blut im Stuhl und/oder eine Schwarzfärbung des Stuhls auftreten, so müssen Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten absetzen und sofort den Arzt informieren.

Sehr selten: Ausbildung von membranartigen Verengungen in Dünnund Dickdarm (intestinale, diaphragmaartige Strikturen).

Leberund Gallenerkrankungen Sehr selten: Leberfunktionsstörungen, Leberschäden, insbesondere bei der Langzeittherapie, Leberversagen, akute Leberentzündung (Hepatitis).

Bei länger dauernder Gabe sollten die Leberwerte regelmäßig kontrolliert werden.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Sehr selten: Schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag mit Rötung und Blasenbildung (z.

B. StevensJohnson-Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom), Haarausfall (Alopezie).

Nicht bekannt: Es kann zu einer schweren Hautreaktion, bekannt als DRESS-Syndrom, kommen.

Die Symptome von DRESS umfassen Hautausschlag, Fieber, geschwollene Lymphknoten und eine Zunahme von Eosinophilen (einer Form der weißen Blutkörperchen).

In Ausnahmefällen kann es zu einem Auftreten von schweren Hautinfektionen und Weichteilkomplikationen während einer Windpockenerkrankung (Varizelleninfektion) kommen (siehe auch „Infektionen und parasitäre Erkrankungen“).

Erkrankungen der Nieren und Harnwege Sehr selten: Vermehrte Wassereinlagerung im Gewebe (Ödeme), insbesondere bei Patienten mit Bluthochdruck oder eingeschränkter Nierenfunktion; nephrotisches Syndrom (Wasseransammlung im Körper (Ödeme) und starke Eiweißausscheidung im Harn); entzündliche Nierenerkrankung (interstitielle Nephritis), die mit einer akuten Nierenfunktionsstörung einhergehen kann.

Es können auch Nierengewebsschädigungen (Papillennekrosen) und erhöhte Harnsäurekonzentrationen im Blut auftreten.

Verminderung der Harnausscheidung, Ansammlung von Wasser im Körper (Ödeme) sowie allgemeines Unwohlsein können Ausdruck einer Nierenerkrankung bis hin zum Nierenversagen sein.

Sollten die genannten Symptome auftreten oder sich verschlimmern, so müssen Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten absetzen und sofort Kontakt mit Ihrem Arzt aufnehmen.

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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten einnehmen.

Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird.

Sicherheit im Magen-DarmTrakt Eine gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern, einschließlich so genannten COX-2-Hemmern (Cyclooxigenase-2-Hemmern), sollte vermieden werden. Ältere Patienten: Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen nach Anwendung von NSAR auf, insbesondere Blutungen und Durchbrüche im Magenund Darmbereich, die unter Umständen lebensbedrohlich sein können.

Daher ist bei älteren Patienten eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich.

Blutungen des Magen-DarmTraktes, Geschwüre und Durchbrüche (Perforationen): Blutungen des Magen-DarmTraktes, Geschwüre und Perforationen, auch mit tödlichem Ausgang, wurden während der Behandlung mit allen NSARs berichtet.

Sie traten mit oder ohne vorherige Warnsymptome bzw. schwerwiegende Ereignisse im Magen-DarmTrakt in der Vorgeschichte zu jedem Zeitpunkt der Therapie auf.

Das Risiko für das Auftreten von Magen-DarmBlutungen, Geschwüren und Durchbrüchen ist höher mit steigender NSAR-Dosis, bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere mit den Komplikationen Blutung oder Durchbruch (siehe Abschnitt 2 „Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden“), und bei älteren Patienten.

Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen.

Für diese Patienten sowie für Patienten, die eine begleitende Therapie mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (ASS) oder anderen Arzneimitteln, die das Risiko für Magen-DarmErkrankungen erhöhen können, benötigen, sollte eine Kombinationstherapie mit Magenschleimhaut schützenden Arzneimitteln (z.

B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmern) in Betracht gezogen werden.

Wenn Sie eine Vorgeschichte von Nebenwirkungen am Magen-DarmTrakt aufweisen, insbesondere in höherem Alter, sollten Sie jegliche ungewöhnliche Symptome im Bauchraum (vor allem Magen-DarmBlutungen) insbesondere am Anfang der Therapie melden.

Vorsicht ist angeraten, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die das Risiko für Geschwüre oder Blutungen erhöhen können, wie z.

B. orale Kortikosteroide, blutgerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, die unter anderem zur Behandlung von depressiven Verstimmungen eingesetzt werden, oder Thrombozytenaggregationshemmer wie ASS (siehe Abschnitt 2 „Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Wenn es bei Ihnen während der Behandlung mit Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zu Magen-DarmBlutungen oder Geschwüren kommt, ist die Behandlung abzusetzen.

NSARs sollten bei Patienten mit einer gastrointestinalen Erkrankung in der Vorgeschichte (Colitis ulzerosa, Morbus Crohn) mit Vorsicht angewendet werden, da sich ihr Zustand verschlechtern kann (siehe Abschnitt 4).

Wirkungen am Herz-Kreislauf-System Entzündungshemmende Mittel/Schmerzmittel wie Ibuprofen können mit einem geringfügig erhöhten Risiko für einen Herzanfall oder Schlaganfall einhergehen, insbesondere bei Anwendung in hohen Dosen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.

Sie sollten Ihre Behandlung vor der Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen, wenn Sie eine Herzerkrankung, einschließlich Herzschwäche (Herzinsuffizienz) und Angina (Brustschmerzen), haben oder einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörungen in den Beinen oder Füßen aufgrund verengter oder verschlossener Arterien) oder jegliche Art von Schlaganfall (einschließlich Mini-Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke, „TIA“) hatten.

Bluthochdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinspiegel haben oder Herzerkrankungen oder Schlaganfälle in Ihrer Familienvorgeschichte vorkommen oder wenn Sie Raucher sind.

H a u t r e a k t i o n e n Unter NSAR-Therapie wurde sehr selten über schwerwiegende Hautreaktionen mit Rötung und Blasenbildung, einige mit tödlichem Ausgang, berichtet (exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxisch epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom; siehe Abschnitt 4). Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten. Beim ersten Anzeichen von Hautausschlägen, Schleimhautdefekten oder sonstigen Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sollten Ibuprofen Heumann Schmerztabletten abgesetzt und umgehend der Arzt konsultiert werden.

Während einer Windpockeninfektion (Varizellen-Infektion) sollte eine Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten vermieden werden.

Sonstige Hinweise Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sollten nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden: bei bestimmten angeborenen Blutbildungsstörungen (z.

B. akute intermittierende Porphyrie) bei bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes und Mischkollagenose) Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich: bei eingeschränkter Nierenoder Leberfunktion bei Dehydratation direkt nach größeren chirurgischen Eingriffen bei Allergien (z.

B. Hautreaktionen auf andere Arzneimittel, Asthma, Heuschnupfen), chronischen Nasenschleimhautschwellungen oder chronischen, die Atemwege verengenden Atemwegserkrankungen Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (zum Beispiel anaphylaktischer Schock) werden sehr selten beobachtet.

Bei ersten Anzeichen einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion nach Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten muss die Therapie abgebrochen werden.

Der Symptomatik entsprechende, medizinisch erforderliche Maßnahmen müssen durch fachkundige Personen eingeleitet werden.

Ibuprofen, der Wirkstoff von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten, kann vorübergehend die Blutplättchenfunktion (Thrombozytenaggregation) hemmen.

Patienten mit Blutgerinnungsstörungen sollten daher sorgfältig überwacht werden.

Bei länger dauernder Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten ist eine regelmäßige Kontrolle der Leberwerte, der Nierenfunktion sowie des Blutbildes erforderlich.

Bei Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten vor operativen Eingriffen ist der Arzt oder Zahnarzt zu befragen bzw. zu informieren.

Die längere Anwendung jeglicher Art von Schmerzmitteln gegen Kopfschmerzen kann diese verschlimmern. Ist dies der Fall oder wird dies vermutet, sollte ärztlicher Rat eingeholt und die Behandlung abgebrochen werden. Die Diagnose von Kopfschmerz bei Medikamentenübergebrauch (Medication Overuse Headache, MOH) sollte bei Patienten vermutet werden, die an häufigen oder täglichen Kopfschmerzen leiden, obwohl (oder gerade weil) sie regelmäßig Arzneimittel gegen Kopfschmerzen einnehmen.

Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.

NSARs können Symptome einer Infektion oder von Fieber maskieren.

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Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können andere Arzneimittel beeinträchtigen oder von diesen beeinträchtigt werden.

Zum Beispiel: Arzneimittel, die gerinnungshemmend wirken (d. h. das Blut verdünnen/die Blutgerinnung verhindern, z.

B. Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin) Arzneimittel, die hohen Blutdruck senken (ACE-Hemmer wie z.

B. Captopril, Betablocker wie z.

B. Atenolol-haltige Arzneimittel, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten wie z.

B. Losartan) Einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen Heumann Schmerztabletten ebenfalls beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden.

Sie sollten daher vor der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln immer den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen.

Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und Digoxin (Mittel zur Stärkung der Herzkraft), Phenytoin (Mittel zur Behandlung von Krampfanfällen) oder Lithium (Mittel zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen) kann die Konzentration dieser Arzneimittel im Blut erhöhen.

Eine Kontrolle der Serum-Lithium-Spiegel, der Serum-Digoxinund der Serum-Phenytoin-Spiegel ist bei bestimmungsgemäßer Anwendung (maximal über 4 Tage) in der Regel nicht erforderlich.

Blutgerinnungshemmer (z.

B. Acetylsalicylsäure/Aspirin, Warfarin, Ticlopidin), Arzneimittel gegen Bluthochdruck (ACE-Hemmer, z.

B. Captopril, Betarezeptorblocker, Angiotensin II Antagonisten) sowie einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden.

Deshalb sollten Sie stets ärztlichen Rat einholen, bevor Sie Ibuprofen gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln anwenden.

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können die Wirkung von entwässernden und blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Diuretika und Antihypertensiva) abschwächen.

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können die Wirkung von ACE-Hemmern (Mittel zur Behandlung von Herzschwäche und Bluthochdruck) abschwächen.

Bei gleichzeitiger Anwendung kann weiterhin das Risiko für das Auftreten einer Nierenfunktionsstörung erhöht sein.

Die gleichzeitige Gabe von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und kaliumsparenden Entwässerungsmitteln (bestimmte Diuretika) kann zu einer Erhöhung des Kaliumspiegels im Blut führen.

Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit anderen entzündungsund schmerzhemmenden Mitteln aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika oder mit Glukokortikoiden erhöht das Risiko für Magen-DarmGeschwüre oder Blutungen.

Thrombozytenaggregationshemmer und bestimmte Antidepressiva (selektive Serotonin Wiederaufnahmehemmer/SSRIs) können das Risiko für Magen-DarmBlutungen erhöhen.

Die Gabe von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten innerhalb von 24 Stunden vor oder nach Gabe von Methotrexat kann zu einer erhöhten Konzentration von Methotrexat und einer Zunahme seiner unerwünschten Wirkungen führen.

Das Risiko einer nierenschädigenden Wirkung durch Ciclosporin (Mittel, das zur Verhinderung von Transplantatabstoßungen, aber auch in der Rheuma-behandlung eingesetzt wird) wird durch die gleichzeitige Gabe bestimmter nicht-steroidaler Antiphlogistika erhöht.

Dieser Effekt kann auch für eine Kombination von Ciclosporin mit Ibuprofen nicht ausgeschlossen werden.

Arzneimittel, die Probenecid oder Sulfinpyrazon (Mittel zur Behandlung von Gicht) enthalten, können die Ausscheidung von Ibuprofen verzögern.

Dadurch kann es zu einer Anreicherung von Ibuprofen im Körper mit Verstärkung seiner unerwünschten Wirkungen kommen.

NSARs können möglicherweise die Wirkung von blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln wie Warfarin verstärken.

Bei gleichzeitiger Behandlung wird eine Kontrolle des Gerinnungsstatus empfohlen.

Klinische Untersuchungen haben Wechselwirkungen zwischen NSARs und Sulfonylharnstoffen (Mittel zur Senkung des Blutzuckers) gezeigt.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und Sulfonylharnstoffen wird vorsichtshalber eine Kontrolle der Blutzuckerwerte empfohlen.

Tacrolimus: Das Risiko einer Nierenschädigung ist erhöht, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig verabreicht werden.

Zidovudin: Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Einblutungen in Gelenke (Hämarthrosen) und Hämatome bei HIV-positiven Hämophilie-Patienten („Blutern“), die gleichzeitig Zidovudin und Ibuprofen einnehmen.

Antibiotika aus der Gruppe der Chinolone: Das Risiko für Krampfanfälle kann erhöht sein, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig eingenommen werden.

CYP2C9- Hemmer, da die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen und CYP2C9- Hemmern die Exposition gegenüber Ibuprofen (CYP2C9- Substrat) erhöhen kann. In einer Studie mit Voriconazol und Fluconazol (CYP2C9- Hemmern) wurde eine um etwa 80 - 100 % erhöhte Exposition gegenüber S(+)-Ibuprofen gezeigt. Eine Reduktion der Ibuprofendosis sollte in Betracht gezogen werden, wenn gleichzeitig potente CYP2C9- Hemmer angewendet werden, insbesondere wenn hohe Dosen von Ibuprofen zusammen mit entweder Voriconazol oder Fluconazol verabreicht werden.

Ginkgo biloba (ein pflanzliches Arzneimittel) kann das Blutungsrisiko von NSAR erhöhen.

Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit Alkohol Weil Nebenwirkungen, insbesondere zentralnervöse Nebenwirkungen und Nebenwirkungen im MagenDarm-Trakt, verstärkt werden können, sollten Sie während der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten möglichst keinen Alkohol trinken.

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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf.

Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Symptome schlechter werden oder sich nicht bessern: nach 3 Tagen bei Kindern und Jugendlichen, nach 3 Tagen bei Fieber bzw. nach 4 Tagen bei Schmerzen bei Erwachsenen.

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Informationen

1.

WAS SIND IBUPROFEN HEUMANN SCHMERZTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sind ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum, NSAR).

Anwendungsgebiete von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten Ibuprofen Heumann Schmerztabletten werden angewendet zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen Fieber 2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IBUPROFEN HEUMANN SCHMERZTABLETTEN BEACHTEN? Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. wenn Sie in der Vergangenheit mit Bronchospasmus, Asthmaanfällen, Nasenschleimhautschwellungen, Hautreaktionen oder plötzlichen Schwellungen nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern reagiert haben bei ungeklärten Blutbildungsstörungen bei bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen Magen/ZwölffingerdarmGeschwüren (peptischen Ulzera) oder Blutungen (mindestens 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen) bei Magen-DarmBlutung oder -Durchbruch (Perforation) in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSARs) bei Hirnblutungen (zerebrovaskulären Blutungen) oder anderen aktiven Blutungen bei schweren Leberoder Nierenfunktionsstörungen bei schwerer Herzschwäche (Herzinsuffizienz) bei schwerer Dehydratation (verursacht z.

B. durch Erbrechen, Durchfall oder unzureichende Flüssigkeitsaufnahme) im letzten Drittel der Schwangerschaft bei Kindern unter 20 kg (6 Jahren), da diese Dosisstärke aufgrund des Wirkstoffgehaltes in der Regel nicht geeignet ist Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten einnehmen.

Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird.

Sicherheit im Magen-DarmTrakt Eine gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern, einschließlich so genannten COX-2-Hemmern (Cyclooxigenase-2-Hemmern), sollte vermieden werden. Ältere Patienten: Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen nach Anwendung von NSAR auf, insbesondere Blutungen und Durchbrüche im Magen- und Darmbereich, die unter Umständen lebensbedrohlich sein können. Daher ist bei älteren Patienten eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich.

Blutungen des Magen-DarmTraktes, Geschwüre und Durchbrüche (Perforationen): Blutungen des Magen-Darm- Traktes, Geschwüre und Perforationen, auch mit tödlichem Ausgang, wurden während der Behandlung mit allen NSARs berichtet. Sie traten mit oder ohne vorherige Warnsymptome bzw. schwerwiegende Ereignisse im Magen-Darm- Trakt in der Vorgeschichte zu jedem Zeitpunkt der Therapie auf.

Das Risiko für das Auftreten von Magen-Darm- Blutungen, Geschwüren und Durchbrüchen ist höher mit steigender NSAR-Dosis, bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere mit den Komplikationen Blutung oder Durchbruch (siehe Abschnitt 2 „Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden“), und bei älteren Patienten. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen.

Für diese Patienten sowie für Patienten, die eine begleitende Therapie mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (ASS) oder anderen Arzneimitteln, die das Risiko für Magen-DarmErkrankungen erhöhen können, benötigen, sollte eine Kombinationstherapie mit Magenschleimhaut schützenden Arzneimitteln (z.

B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmern) in Betracht gezogen werden.

Wenn Sie eine Vorgeschichte von Nebenwirkungen am Magen-Darm- Trakt aufweisen, insbesondere in höherem Alter, sollten Sie jegliche ungewöhnliche Symptome im Bauchraum (vor allem Magen-DarmBlutungen) insbesondere am Anfang der Therapie melden.

Vorsicht ist angeraten, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die das Risiko für Geschwüre oder Blutungen erhöhen können, wie z. B. orale Kortikosteroide, blutgerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, die unter anderem zur Behandlung von depressiven Verstimmungen eingesetzt werden, oder Thrombozytenaggregationshemmer wie ASS (siehe Abschnitt 2 „Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Wenn es bei Ihnen während der Behandlung mit Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zu Magen-Darm- Blutungen oder Geschwüren kommt, ist die Behandlung abzusetzen.

NSARs sollten bei Patienten mit einer gastrointestinalen Erkrankung in der Vorgeschichte (Colitis ulzerosa, Morbus Crohn) mit Vorsicht angewendet werden, da sich ihr Zustand verschlechtern kann (siehe Abschnitt 4).

Wirkungen am Herz-Kreislauf-System Entzündungshemmende Mittel/Schmerzmittel wie Ibuprofen können mit einem geringfügig erhöhten Risiko für einen Herzanfall oder Schlaganfall einhergehen, insbesondere bei Anwendung in hohen Dosen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.

Sie sollten Ihre Behandlung vor der Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen, wenn Sie eine Herzerkrankung, einschließlich Herzschwäche (Herzinsuffizienz) und Angina (Brustschmerzen), haben oder einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörungen in den Beinen oder Füßen aufgrund verengter oder verschlossener Arterien) oder jegliche Art von Schlaganfall (einschließlich Mini-Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke, „TIA“) hatten.

- Bluthochdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinspiegel haben oder Herzerkrankungen oder Schlaganfälle in Ihrer Familienvorgeschichte vorkommen oder wenn Sie Raucher sind.

H a u t r e a k t i o n e n Unter NSAR-Therapie wurde sehr selten über schwerwiegende Hautreaktionen mit Rötung und Blasenbildung, einige mit tödlichem Ausgang, berichtet (exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxisch epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom; siehe Abschnitt 4). Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten. Beim ersten Anzeichen von Hautausschlägen, Schleimhautdefekten oder sonstigen Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sollten Ibuprofen Heumann Schmerztabletten abgesetzt und umgehend der Arzt konsultiert werden.

Während einer Windpockeninfektion (Varizellen-Infektion) sollte eine Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten vermieden werden.

Sonstige Hinweise Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sollten nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden: bei bestimmten angeborenen Blutbildungsstörungen (z.

B. akute intermittierende Porphyrie) bei bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes und Mischkollagenose) Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich: bei eingeschränkter Nierenoder Leberfunktion bei Dehydratation direkt nach größeren chirurgischen Eingriffen bei Allergien (z.

B. Hautreaktionen auf andere Arzneimittel, Asthma, Heuschnupfen), chronischen Nasenschleimhautschwellungen oder chronischen, die Atemwege verengenden Atemwegserkrankungen Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (zum Beispiel anaphylaktischer Schock) werden sehr selten beobachtet.

Bei ersten Anzeichen einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion nach Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten muss die Therapie abgebrochen werden.

Der Symptomatik entsprechende, medizinisch erforderliche Maßnahmen müssen durch fachkundige Personen eingeleitet werden.

Ibuprofen, der Wirkstoff von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten, kann vorübergehend die Blutplättchenfunktion (Thrombozytenaggregation) hemmen.

Patienten mit Blutgerinnungsstörungen sollten daher sorgfältig überwacht werden.

Bei länger dauernder Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten ist eine regelmäßige Kontrolle der Leberwerte, der Nierenfunktion sowie des Blutbildes erforderlich.

Bei Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten vor operativen Eingriffen ist der Arzt oder Zahnarzt zu befragen bzw. zu informieren.

Die längere Anwendung jeglicher Art von Schmerzmitteln gegen Kopfschmerzen kann diese verschlimmern. Ist dies der Fall oder wird dies vermutet, sollte ärztlicher Rat eingeholt und die Behandlung abgebrochen werden. Die Diagnose von Kopfschmerz bei Medikamentenübergebrauch (Medication Overuse Headache, MOH) sollte bei Patienten vermutet werden, die an häufigen oder täglichen Kopfschmerzen leiden, obwohl (oder gerade weil) sie regelmäßig Arzneimittel gegen Kopfschmerzen einnehmen.

Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.

NSARs können Symptome einer Infektion oder von Fieber maskieren.

Kinder Es besteht Bitte beachten

Sie

ein die

Risiko Hinweise

und für Nierenfunktionsstörungen unter Abschnitt 2: „Ibuprofen

bei Heumann

dehydrierten Schmerztabletten

Kinder dürfen nicht

Jugendliche und Jugendlichen. eingenommen werden“.

Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können andere Arzneimittel beeinträchtigen oder von diesen beeinträchtigt werden.

Zum Beispiel: Arzneimittel, die gerinnungshemmend wirken (d. h. das Blut verdünnen/die Blutgerinnung verhindern, z.

B. Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin) - Arzneimittel, die hohen Blutdruck senken (ACE-Hemmer wie z. B. Captopril, Betablocker wie z. B. Atenolol-haltige Arzneimittel, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten wie z. B. Losartan) Einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen Heumann Schmerztabletten ebenfalls beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden.

Sie sollten daher vor der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln immer den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen.

Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und Digoxin (Mittel zur Stärkung der Herzkraft), Phenytoin (Mittel zur Behandlung von Krampfanfällen) oder Lithium (Mittel zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen) kann die Konzentration dieser Arzneimittel im Blut erhöhen. Eine Kontrolle der Serum-Lithium-Spiegel, der Serum-Digoxin- und der Serum-Phenytoin-Spiegel ist bei bestimmungsgemäßer Anwendung (maximal über 4 Tage) in der Regel nicht erforderlich.

Blutgerinnungshemmer (z. B. Acetylsalicylsäure/Aspirin, Warfarin, Ticlopidin), Arzneimittel gegen Bluthochdruck (ACE-Hemmer, z. B. Captopril, Betarezeptorblocker, Angiotensin II Antagonisten) sowie einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden. Deshalb sollten Sie stets ärztlichen Rat einholen, bevor Sie Ibuprofen gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln anwenden.

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können die Wirkung von entwässernden und blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Diuretika und Antihypertensiva) abschwächen.

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können die Wirkung von ACE-Hemmern (Mittel zur Behandlung von Herzschwäche und Bluthochdruck) abschwächen. Bei gleichzeitiger Anwendung kann weiterhin das Risiko für das Auftreten einer Nierenfunktionsstörung erhöht sein.

Die gleichzeitige Gabe von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und kaliumsparenden Entwässerungsmitteln (bestimmte Diuretika) kann zu einer Erhöhung des Kaliumspiegels im Blut führen.

Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit anderen entzündungs- und schmerzhemmenden Mitteln aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika oder mit Glukokortikoiden erhöht das Risiko für Magen-DarmGeschwüre oder Blutungen.

Thrombozytenaggregationshemmer und bestimmte Antidepressiva (selektive Serotonin Wiederaufnahmehemmer/SSRIs) können das Risiko für Magen-Darm- Blutungen erhöhen.

Die Gabe von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten innerhalb von 24 Stunden vor oder nach Gabe von Methotrexat kann zu einer erhöhten Konzentration von Methotrexat und einer Zunahme seiner unerwünschten Wirkungen führen.

Das Risiko einer nierenschädigenden Wirkung durch Ciclosporin (Mittel, das zur Verhinderung von Transplantatabstoßungen, aber auch in der Rheuma-behandlung eingesetzt wird) wird durch die gleichzeitige Gabe bestimmter nicht-steroidaler Antiphlogistika erhöht.

Dieser Effekt kann auch für eine Kombination von Ciclosporin mit Ibuprofen nicht ausgeschlossen werden.

Arzneimittel, die Probenecid oder Sulfinpyrazon (Mittel zur Behandlung von Gicht) enthalten, können die Ausscheidung von Ibuprofen verzögern. Dadurch kann es zu einer Anreicherung von Ibuprofen im Körper mit Verstärkung seiner unerwünschten Wirkungen kommen.

NSARs können möglicherweise die Wirkung von blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln wie Warfarin verstärken.

Bei gleichzeitiger Behandlung wird eine Kontrolle des Gerinnungsstatus empfohlen.

Klinische Untersuchungen haben Wechselwirkungen zwischen NSARs und Sulfonylharnstoffen (Mittel zur Senkung des Blutzuckers) gezeigt. Bei gleichzeitiger Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und Sulfonylharnstoffen wird vorsichtshalber eine Kontrolle der Blutzuckerwerte empfohlen.

Tacrolimus: Das Risiko einer Nierenschädigung ist erhöht, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig verabreicht werden.

Zidovudin: Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Einblutungen in Gelenke (Hämarthrosen) und Hämatome bei HIV-positiven Hämophilie-Patienten („Blutern“), die gleichzeitig Zidovudin und Ibuprofen einnehmen.

Antibiotika aus der Gruppe der Chinolone: Das Risiko für Krampfanfälle kann erhöht sein, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig eingenommen werden.

CYP2C9Hemmer, da die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen und CYP2C9Hemmern die Exposition gegenüber Ibuprofen (CYP2C9- Substrat) erhöhen kann. In einer Studie mit Voriconazol und Fluconazol (CYP2C9- Hemmern) wurde eine um etwa 80 - 100 % erhöhte Exposition gegenüber S(+)-Ibuprofen gezeigt. Eine Reduktion der Ibuprofendosis sollte in Betracht gezogen werden, wenn gleichzeitig potente CYP2C9- Hemmer angewendet werden, insbesondere wenn hohe Dosen von Ibuprofen zusammen mit entweder Voriconazol oder Fluconazol verabreicht werden.

Ginkgo biloba (ein pflanzliches Arzneimittel) kann das Blutungsrisiko von NSAR erhöhen.

Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit Alkohol Weil Nebenwirkungen, insbesondere zentralnervöse Nebenwirkungen und Nebenwirkungen im MagenDarm-Trakt, verstärkt werden können, sollten Sie während der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten möglichst keinen Alkohol trinken.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit S c h w a n g e r s c h a f t Wird während der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu benachrichtigen. Sie dürfen Ibuprofen im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Im letzten Drittel der Schwangerschaft dürfen Ibuprofen Heumann Schmerztabletten wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht angewendet werden.

S t i l l z e i t Der Wirkstoff Ibuprofen und seine Abbauprodukte gehen nur in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger Anwendung der empfohlenen Dosis eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein.

F o r t p f l a n z u n g s f ä h i g k e i t Ibuprofen Heumann Schmerztabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nicht-steroidale Antirheumatika), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können.

Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Da bei der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten in höherer Dosierung zentralnervöse Nebenwirkungen wie Müdigkeit und Schwindel auftreten können, kann im Einzelfall das Reaktionsvermögen verändert und die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie in diesem Fall nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt!

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten enthalten Lactose Bitte nehmen Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Ibuprofen Dieses Arzneimittel

Heumann weniger als

enthält

1

mmol

Schmerztabletten Natrium (23 mg)

pro

Filmtablette,

d.

enthalten h. es

ist

Natrium „natriumfrei“.

nahezu

3.

WIE SIND IBUPROFEN HEUMANN SCHMERZTABLETTEN EINZUNEHMEN? Wenn bei Erwachsenen die Einnahme dieses Arzneimittels für mehr als 3 Tage bei Fieber bzw. für mehr als 4 Tage bei Schmerzen erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.

Wenn bei Kindern und Jugendlichen die Einnahme dieses Arzneimittels für mehr als 3 Tage erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.

Die empfohlene Dosis beträgt: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt getroffenen Absprache ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Körpergewicht (Alter) E i n z e l d o s i s max.

Tagesdosis 20 kg 29 kg (Kinder: 6 9 Jahre) 1⁄2 Filmtablette (entsprechend 200 mg Ibuprofen) 11⁄2 Filmtablette (entsprechend bis 600 mg Ibuprofen) 30 kg 39 kg (Kinder: 10 12 Jahre) 1⁄2 Filmtablette (entsprechend 200 mg Ibuprofen) 2 Filmtabletten (entsprechend 800 mg Ibuprofen) ≥ 40 kg (Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene) 1⁄2 1 Filmtablette (entsprechend 200 – 400 mg Ibuprofen) 3 Filmtabletten (entsprechend 1200 mg Ibuprofen) Wenn Sie die maximale Einzeldosis eingenommen haben, warten Sie mindestens 6 Stunden bis zur nächsten Einnahme.

Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird.

Dosierung bei älteren Menschen: Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich.

Art der Anwendung Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) während oder nach einer Mahlzeit ein.

Für Patienten, die einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es sich, Ibuprofen Heumann Schmerztabletten während der Mahlzeiten einzunehmen.

Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten eingenommen haben, als Sie sollten Nehmen Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten nach den Anweisungen des Arztes bzw. nach der in der Packungsbeilage angegebenen Dosierungsanleitung ein. Wenn Sie das Gefühl haben, keine ausreichende Schmerzlinderung zu spüren, dann erhöhen Sie nicht selbständig die Dosis, sondern fragen Sie Ihren Arzt.

Falls Sie mehr Ibuprofen Heumann Schmerztabletten eingenommen haben, als Sie sollten, oder falls Kinder aus Versehen das Arzneimittel eingenommen haben, wenden Sie sich immer an einen Arzt oder ein Krankenhaus in Ihrer Nähe, um eine Einschätzung des Risikos und Rat zur weiteren Behandlung zu bekommen.

Halten Sie die Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.

Die Symptome einer Überdosierung können Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen (möglicherweise auch mit Blut), Kopfschmerzen, Ohrensausen, Verwirrung und Augenzittern umfassen. Des Weiteren sind Blutungen im Magen-Darm- Trakt möglich. Bei hohen Dosen wurde über Schläfrigkeit, Benommenheit, Brustschmerzen, Herzklopfen, Ohnmacht, Krämpfe (vor allem bei Kindern), Schwäche und Schwindelgefühle, Blut im Urin, Funktionsstörungen von Leber und Nieren, verminderte Atmung (Atemdepression), Blutdruckabfall, blaurote Färbung von Haut und Schleimhäuten (Zyanose), Frieren und Atemprobleme berichtet.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel (Antidot).

Wenn Sie die Einnahme Nehmen Sie nicht die doppelte Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung

von Menge dieses

Ibuprofen Heumann ein, wenn Sie die Arzneimittels haben, wenden

Sie

Schmerztabletten vergessen vorherige Einnahme vergessen sich an Ihren Arzt oder

haben haben.

Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen H ä u f i g kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen G e l e g e n t l i c h kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen S e l t e n kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen Sehr selten kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen Nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Mögliche Nebenwirkungen Die Aufzählung der folgenden unerwünschten Wirkungen umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Ibuprofen, auch solche unter hoch dosierter Langzeittherapie bei Rheumapatienten. Die Häufigkeitsangaben, die über sehr seltene Meldungen hinausgehen, beziehen sich auf die kurzzeitige Anwendung bis zu Tagesdosen von maximal 1.200 mg Ibuprofen für orale Darreichungsformen und maximal 1.800 mg für Zäpfchen (= 3 Filmtabletten Ibuprofen Heumann Schmerztabletten).

Bei den folgenden unerwünschten Arzneimittelwirkungen muss berücksichtigt werden, dass sie überwiegend dosisabhängig und von Patient zu Patient unterschiedlich sind.

Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen betreffen den Verdauungstrakt.

Magen/ZwölffingerdarmGeschwüre (peptische Ulzera), Perforationen (Durchbrüche) oder Blutungen, manchmal tödlich, können auftreten, insbesondere bei älteren Patienten (siehe Abschnitt 2). Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Verdauungsbeschwerden, abdominale Schmerzen, Teerstuhl, Bluterbrechen, Entzündung der Mundschleimhaut mit Geschwürbildung (ulzerative Stomatitis), Verschlimmerung von Colitis und Morbus Crohn (siehe Abschnitt 2) sind nach Anwendung berichtet worden. Weniger häufig wurde Magenschleimhautentzündung beobachtet. Insbesondere das Risiko für das Auftreten von Magen-Darm- Blutungen ist abhängig vom Dosisbereich und der Anwendungsdauer. Ödeme, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurden im Zusammenhang mit NSAR-Behandlung berichtet.

Arzneimittel wie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle („Herzinfarkt“) oder Schlaganfälle verbunden.

Infektionen und parasitäre Erkrankungen Sehr selten ist im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung bestimmter entzündungshemmender Arzneimittel (nicht-steroidaler Antiphlogistika; zu diesen gehören auch Ibuprofen Heumann Schmerztabletten), eine Verschlechterung infektionsbedingter Entzündungen (z.B. Entwicklung einer nekrotisierenden Fasciitis) beschrieben worden.

Sehr selten wurde unter der Anwendung von Ibuprofen die Symptomatik einer nicht auf einer Infektion beruhenden Hirnhautentzündung (aseptischen Meningitis) wie starke Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Nackensteifigkeit oder Bewusstseinstrübung beobachtet. Ein erhöhtes Risiko scheint für Patienten zu bestehen, die bereits an bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes, Mischkollagenose) leiden.

Wenn während der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten Zeichen einer Infektion (z.

B. Rötung, Schwellung, Überwärmung, Schmerz, Fieber) neu auftreten oder sich verschlimmern, sollte daher unverzüglich der Arzt zu Rate gezogen werden.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Sehr selten: Störungen der Blutbildung (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Agranulozytose).

Erste Anzeichen können sein: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Wunden im Mund, grippeartige Beschwerden, starke Abgeschlagenheit, Nasenbluten und Hautblutungen.

In diesen Fällen ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und der Arzt aufzusuchen. Jegliche Selbstbehandlung mit schmerz- oder fiebersenkenden Arzneimitteln sollte unterbleiben.

Erkrankungen des Immunsystems Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlägen und Hautjucken sowie Asthmaanfällen (ggf. mit Blutdruckabfall).

In diesem Fall ist umgehend der Arzt zu informieren, und Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht mehr eingenommen werden.

Sehr selten: Schwere allgemeine Überempfindlichkeitsreaktionen.

Sie können sich äußern als: Gesichtsödem, Zungenschwellung, innere Kehlkopfschwellung mit Einengung der Luftwege, Luftnot, Herzjagen, Blutdruckabfall bis hin zum bedrohlichen Schock.

Bei Auftreten einer dieser Erscheinungen, die schon bei Erstanwendung vorkommen können, ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich.

Psychiatrische Erkrankungen Sehr selten: Psychotische Reaktionen, Depression.

Erkrankungen des Nervensystems Gelegentlich: Zentralnervöse Störungen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Erregung, Reizbarkeit oder Müdigkeit.

A u g e n e r k r a n k u n g e n Gelegentlich: Sehstörungen.

In diesem Fall müssen Sie die Anwendung von Ibuprofen abbrechen und Ihren Arzt informieren.

Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Selten: Ohrgeräusche (Tinnitus).

H e r z e r k r a n k u n g e n Sehr selten: Herzklopfen (Palpitationen), Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz), Herzinfarkt.

G e f ä ß e r k r a n k u n g e n Sehr selten: Bluthochdruck (arterielle Hypertonie).

Erkrankungen des Magen-DarmTrakts Häufig: Magen-DarmBeschwerden wie Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Verstopfung und geringfügige Magen-DarmBlutverluste, die in Ausnahmefällen eine Blutarmut (Anämie) verursachen können.

Gelegentlich: Magen/Zwölffingerdarm-Geschwüre (peptische Ulzera), unter Umständen mit Blutung und Durchbruch, Mundschleimhautentzündung mit Geschwürbildung (ulzerative Stomatitis), Verstärkung einer Colitis oder eines Morbus Crohn, Magenschleimhautentzündung (Gastritis).

Sehr selten: Entzündung der Speiseröhre (Ösophagitis) und der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis).

Sollten stärkere Schmerzen im Oberbauch, Bluterbrechen, Blut im Stuhl und/oder eine Schwarzfärbung des Stuhls auftreten, so müssen Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten absetzen und sofort den Arzt informieren.

Sehr selten: Ausbildung von membranartigen Verengungen in Dünnund Dickdarm (intestinale, diaphragmaartige Strikturen).

Leberund Gallenerkrankungen Sehr selten: Leberfunktionsstörungen, Leberschäden, insbesondere bei der Langzeittherapie, Leberversagen, akute Leberentzündung (Hepatitis).

Bei länger dauernder Gabe sollten die Leberwerte regelmäßig kontrolliert werden.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Sehr selten: Schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag mit Rötung und Blasenbildung (z.

B. StevensJohnson-Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom), Haarausfall (Alopezie).

Nicht bekannt: Es kann zu einer schweren Hautreaktion, bekannt als DRESS-Syndrom, kommen.

Die Symptome von DRESS umfassen Hautausschlag, Fieber, geschwollene Lymphknoten und eine Zunahme von Eosinophilen (einer Form der weißen Blutkörperchen).

In Ausnahmefällen kann es zu einem Auftreten von schweren Hautinfektionen und Weichteilkomplikationen während einer Windpockenerkrankung (Varizelleninfektion) kommen (siehe auch „Infektionen und parasitäre Erkrankungen“).

Erkrankungen der Nieren und Harnwege Sehr selten: Vermehrte Wassereinlagerung im Gewebe (Ödeme), insbesondere bei Patienten mit Bluthochdruck oder eingeschränkter Nierenfunktion; nephrotisches Syndrom (Wasseransammlung im Körper (Ödeme) und starke Eiweißausscheidung im Harn); entzündliche Nierenerkrankung (interstitielle Nephritis), die mit einer akuten Nierenfunktionsstörung einhergehen kann.

Es können auch Nierengewebsschädigungen (Papillennekrosen) und erhöhte Harnsäurekonzentrationen im Blut auftreten.

Verminderung der Harnausscheidung, Ansammlung von Wasser im Körper (Ödeme) sowie allgemeines Unwohlsein können Ausdruck einer Nierenerkrankung bis hin zum Nierenversagen sein.

Sollten die genannten Symptome auftreten oder sich verschlimmern, so müssen Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten absetzen und sofort Kontakt mit Ihrem Arzt aufnehmen.

Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www. bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE SIND IBUPROFEN HEUMANN SCHMERZTABLETTEN AUFZUBEWAHREN? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25 oC lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.

Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT

Was Der Die vorverkleisterte rat (Ph.

DER

PACKUNG

UND

WEITERE

INFORMATIONEN

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten Wirkstoff ist: Ibuprofen.

Eine Filmtablette enthält 400 mg sonstigen Bestandteile sind: hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Stärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Talkum, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Lactosemonohydrat, Macrogol 4000,

Eur.),

enthält Ibuprofen.

Cellulose, MagnesiumsteaNatriumcitrat.

Wie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten aussehen und Inhalt der Packung Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sind weiße, runde Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sind in Packungen mit 10, 20, 30 oder 50 Filmtabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer GmbH Südwestpark E-Mail: Diese

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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf.

Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Symptome schlechter werden oder sich nicht bessern: nach 3 Tagen bei Kindern und Jugendlichen, nach 3 Tagen bei Fieber bzw. nach 4 Tagen bei Schmerzen bei Erwachsenen.

Was 1.

2.

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4.

5.

6.

Was Was

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der

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steht angewendet? beachten? einzunehmen? möglich? aufzubewahren?

Informationen

1.

WAS SIND IBUPROFEN HEUMANN SCHMERZTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sind ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum, NSAR).

Anwendungsgebiete von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten Ibuprofen Heumann Schmerztabletten werden angewendet zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen Fieber 2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IBUPROFEN HEUMANN SCHMERZTABLETTEN BEACHTEN? Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. wenn Sie in der Vergangenheit mit Bronchospasmus, Asthmaanfällen, Nasenschleimhautschwellungen, Hautreaktionen oder plötzlichen Schwellungen nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern reagiert haben bei ungeklärten Blutbildungsstörungen bei bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen Magen/ZwölffingerdarmGeschwüren (peptischen Ulzera) oder Blutungen (mindestens 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen) bei Magen-DarmBlutung oder -Durchbruch (Perforation) in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSARs) bei Hirnblutungen (zerebrovaskulären Blutungen) oder anderen aktiven Blutungen bei schweren Leberoder Nierenfunktionsstörungen bei schwerer Herzschwäche (Herzinsuffizienz) bei schwerer Dehydratation (verursacht z.

B. durch Erbrechen, Durchfall oder unzureichende Flüssigkeitsaufnahme) im letzten Drittel der Schwangerschaft bei Kindern unter 20 kg (6 Jahren), da diese Dosisstärke aufgrund des Wirkstoffgehaltes in der Regel nicht geeignet ist Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten einnehmen.

Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird.

Sicherheit im Magen-DarmTrakt Eine gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern, einschließlich so genannten COX-2-Hemmern (Cyclooxigenase-2-Hemmern), sollte vermieden werden. Ältere Patienten: Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen nach Anwendung von NSAR auf, insbesondere Blutungen und Durchbrüche im Magen- und Darmbereich, die unter Umständen lebensbedrohlich sein können. Daher ist bei älteren Patienten eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich.

Blutungen des Magen-DarmTraktes, Geschwüre und Durchbrüche (Perforationen): Blutungen des Magen-Darm- Traktes, Geschwüre und Perforationen, auch mit tödlichem Ausgang, wurden während der Behandlung mit allen NSARs berichtet. Sie traten mit oder ohne vorherige Warnsymptome bzw. schwerwiegende Ereignisse im Magen-Darm- Trakt in der Vorgeschichte zu jedem Zeitpunkt der Therapie auf.

Das Risiko für das Auftreten von Magen-Darm- Blutungen, Geschwüren und Durchbrüchen ist höher mit steigender NSAR-Dosis, bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere mit den Komplikationen Blutung oder Durchbruch (siehe Abschnitt 2 „Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden“), und bei älteren Patienten. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen.

Für diese Patienten sowie für Patienten, die eine begleitende Therapie mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (ASS) oder anderen Arzneimitteln, die das Risiko für Magen-DarmErkrankungen erhöhen können, benötigen, sollte eine Kombinationstherapie mit Magenschleimhaut schützenden Arzneimitteln (z.

B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmern) in Betracht gezogen werden.

Wenn Sie eine Vorgeschichte von Nebenwirkungen am Magen-Darm- Trakt aufweisen, insbesondere in höherem Alter, sollten Sie jegliche ungewöhnliche Symptome im Bauchraum (vor allem Magen-DarmBlutungen) insbesondere am Anfang der Therapie melden.

Vorsicht ist angeraten, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die das Risiko für Geschwüre oder Blutungen erhöhen können, wie z. B. orale Kortikosteroide, blutgerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, die unter anderem zur Behandlung von depressiven Verstimmungen eingesetzt werden, oder Thrombozytenaggregationshemmer wie ASS (siehe Abschnitt 2 „Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Wenn es bei Ihnen während der Behandlung mit Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zu Magen-Darm- Blutungen oder Geschwüren kommt, ist die Behandlung abzusetzen.

NSARs sollten bei Patienten mit einer gastrointestinalen Erkrankung in der Vorgeschichte (Colitis ulzerosa, Morbus Crohn) mit Vorsicht angewendet werden, da sich ihr Zustand verschlechtern kann (siehe Abschnitt 4).

Wirkungen am Herz-Kreislauf-System Entzündungshemmende Mittel/Schmerzmittel wie Ibuprofen können mit einem geringfügig erhöhten Risiko für einen Herzanfall oder Schlaganfall einhergehen, insbesondere bei Anwendung in hohen Dosen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.

Sie sollten Ihre Behandlung vor der Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen, wenn Sie eine Herzerkrankung, einschließlich Herzschwäche (Herzinsuffizienz) und Angina (Brustschmerzen), haben oder einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörungen in den Beinen oder Füßen aufgrund verengter oder verschlossener Arterien) oder jegliche Art von Schlaganfall (einschließlich Mini-Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke, „TIA“) hatten.

- Bluthochdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinspiegel haben oder Herzerkrankungen oder Schlaganfälle in Ihrer Familienvorgeschichte vorkommen oder wenn Sie Raucher sind.

H a u t r e a k t i o n e n Unter NSAR-Therapie wurde sehr selten über schwerwiegende Hautreaktionen mit Rötung und Blasenbildung, einige mit tödlichem Ausgang, berichtet (exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxisch epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom; siehe Abschnitt 4). Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten. Beim ersten Anzeichen von Hautausschlägen, Schleimhautdefekten oder sonstigen Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sollten Ibuprofen Heumann Schmerztabletten abgesetzt und umgehend der Arzt konsultiert werden.

Während einer Windpockeninfektion (Varizellen-Infektion) sollte eine Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten vermieden werden.

Sonstige Hinweise Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sollten nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden: bei bestimmten angeborenen Blutbildungsstörungen (z.

B. akute intermittierende Porphyrie) bei bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes und Mischkollagenose) Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich: bei eingeschränkter Nierenoder Leberfunktion bei Dehydratation direkt nach größeren chirurgischen Eingriffen bei Allergien (z.

B. Hautreaktionen auf andere Arzneimittel, Asthma, Heuschnupfen), chronischen Nasenschleimhautschwellungen oder chronischen, die Atemwege verengenden Atemwegserkrankungen Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (zum Beispiel anaphylaktischer Schock) werden sehr selten beobachtet.

Bei ersten Anzeichen einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion nach Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten muss die Therapie abgebrochen werden.

Der Symptomatik entsprechende, medizinisch erforderliche Maßnahmen müssen durch fachkundige Personen eingeleitet werden.

Ibuprofen, der Wirkstoff von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten, kann vorübergehend die Blutplättchenfunktion (Thrombozytenaggregation) hemmen.

Patienten mit Blutgerinnungsstörungen sollten daher sorgfältig überwacht werden.

Bei länger dauernder Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten ist eine regelmäßige Kontrolle der Leberwerte, der Nierenfunktion sowie des Blutbildes erforderlich.

Bei Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten vor operativen Eingriffen ist der Arzt oder Zahnarzt zu befragen bzw. zu informieren.

Die längere Anwendung jeglicher Art von Schmerzmitteln gegen Kopfschmerzen kann diese verschlimmern. Ist dies der Fall oder wird dies vermutet, sollte ärztlicher Rat eingeholt und die Behandlung abgebrochen werden. Die Diagnose von Kopfschmerz bei Medikamentenübergebrauch (Medication Overuse Headache, MOH) sollte bei Patienten vermutet werden, die an häufigen oder täglichen Kopfschmerzen leiden, obwohl (oder gerade weil) sie regelmäßig Arzneimittel gegen Kopfschmerzen einnehmen.

Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.

NSARs können Symptome einer Infektion oder von Fieber maskieren.

Kinder Es besteht Bitte beachten

Sie

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Risiko Hinweise

und für Nierenfunktionsstörungen unter Abschnitt 2: „Ibuprofen

bei Heumann

dehydrierten Schmerztabletten

Kinder dürfen nicht

Jugendliche und Jugendlichen. eingenommen werden“.

Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können andere Arzneimittel beeinträchtigen oder von diesen beeinträchtigt werden.

Zum Beispiel: Arzneimittel, die gerinnungshemmend wirken (d. h. das Blut verdünnen/die Blutgerinnung verhindern, z.

B. Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin) - Arzneimittel, die hohen Blutdruck senken (ACE-Hemmer wie z. B. Captopril, Betablocker wie z. B. Atenolol-haltige Arzneimittel, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten wie z. B. Losartan) Einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen Heumann Schmerztabletten ebenfalls beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden.

Sie sollten daher vor der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln immer den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen.

Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und Digoxin (Mittel zur Stärkung der Herzkraft), Phenytoin (Mittel zur Behandlung von Krampfanfällen) oder Lithium (Mittel zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen) kann die Konzentration dieser Arzneimittel im Blut erhöhen. Eine Kontrolle der Serum-Lithium-Spiegel, der Serum-Digoxin- und der Serum-Phenytoin-Spiegel ist bei bestimmungsgemäßer Anwendung (maximal über 4 Tage) in der Regel nicht erforderlich.

Blutgerinnungshemmer (z. B. Acetylsalicylsäure/Aspirin, Warfarin, Ticlopidin), Arzneimittel gegen Bluthochdruck (ACE-Hemmer, z. B. Captopril, Betarezeptorblocker, Angiotensin II Antagonisten) sowie einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden. Deshalb sollten Sie stets ärztlichen Rat einholen, bevor Sie Ibuprofen gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln anwenden.

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können die Wirkung von entwässernden und blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Diuretika und Antihypertensiva) abschwächen.

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können die Wirkung von ACE-Hemmern (Mittel zur Behandlung von Herzschwäche und Bluthochdruck) abschwächen. Bei gleichzeitiger Anwendung kann weiterhin das Risiko für das Auftreten einer Nierenfunktionsstörung erhöht sein.

Die gleichzeitige Gabe von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und kaliumsparenden Entwässerungsmitteln (bestimmte Diuretika) kann zu einer Erhöhung des Kaliumspiegels im Blut führen.

Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit anderen entzündungs- und schmerzhemmenden Mitteln aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika oder mit Glukokortikoiden erhöht das Risiko für Magen-DarmGeschwüre oder Blutungen.

Thrombozytenaggregationshemmer und bestimmte Antidepressiva (selektive Serotonin Wiederaufnahmehemmer/SSRIs) können das Risiko für Magen-Darm- Blutungen erhöhen.

Die Gabe von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten innerhalb von 24 Stunden vor oder nach Gabe von Methotrexat kann zu einer erhöhten Konzentration von Methotrexat und einer Zunahme seiner unerwünschten Wirkungen führen.

Das Risiko einer nierenschädigenden Wirkung durch Ciclosporin (Mittel, das zur Verhinderung von Transplantatabstoßungen, aber auch in der Rheuma-behandlung eingesetzt wird) wird durch die gleichzeitige Gabe bestimmter nicht-steroidaler Antiphlogistika erhöht.

Dieser Effekt kann auch für eine Kombination von Ciclosporin mit Ibuprofen nicht ausgeschlossen werden.

Arzneimittel, die Probenecid oder Sulfinpyrazon (Mittel zur Behandlung von Gicht) enthalten, können die Ausscheidung von Ibuprofen verzögern. Dadurch kann es zu einer Anreicherung von Ibuprofen im Körper mit Verstärkung seiner unerwünschten Wirkungen kommen.

NSARs können möglicherweise die Wirkung von blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln wie Warfarin verstärken.

Bei gleichzeitiger Behandlung wird eine Kontrolle des Gerinnungsstatus empfohlen.

Klinische Untersuchungen haben Wechselwirkungen zwischen NSARs und Sulfonylharnstoffen (Mittel zur Senkung des Blutzuckers) gezeigt. Bei gleichzeitiger Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und Sulfonylharnstoffen wird vorsichtshalber eine Kontrolle der Blutzuckerwerte empfohlen.

Tacrolimus: Das Risiko einer Nierenschädigung ist erhöht, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig verabreicht werden.

Zidovudin: Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Einblutungen in Gelenke (Hämarthrosen) und Hämatome bei HIV-positiven Hämophilie-Patienten („Blutern“), die gleichzeitig Zidovudin und Ibuprofen einnehmen.

Antibiotika aus der Gruppe der Chinolone: Das Risiko für Krampfanfälle kann erhöht sein, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig eingenommen werden.

CYP2C9Hemmer, da die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen und CYP2C9Hemmern die Exposition gegenüber Ibuprofen (CYP2C9- Substrat) erhöhen kann. In einer Studie mit Voriconazol und Fluconazol (CYP2C9- Hemmern) wurde eine um etwa 80 - 100 % erhöhte Exposition gegenüber S(+)-Ibuprofen gezeigt. Eine Reduktion der Ibuprofendosis sollte in Betracht gezogen werden, wenn gleichzeitig potente CYP2C9- Hemmer angewendet werden, insbesondere wenn hohe Dosen von Ibuprofen zusammen mit entweder Voriconazol oder Fluconazol verabreicht werden.

Ginkgo biloba (ein pflanzliches Arzneimittel) kann das Blutungsrisiko von NSAR erhöhen.

Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit Alkohol Weil Nebenwirkungen, insbesondere zentralnervöse Nebenwirkungen und Nebenwirkungen im MagenDarm-Trakt, verstärkt werden können, sollten Sie während der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten möglichst keinen Alkohol trinken.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit S c h w a n g e r s c h a f t Wird während der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu benachrichtigen. Sie dürfen Ibuprofen im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Im letzten Drittel der Schwangerschaft dürfen Ibuprofen Heumann Schmerztabletten wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht angewendet werden.

S t i l l z e i t Der Wirkstoff Ibuprofen und seine Abbauprodukte gehen nur in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger Anwendung der empfohlenen Dosis eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein.

F o r t p f l a n z u n g s f ä h i g k e i t Ibuprofen Heumann Schmerztabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nicht-steroidale Antirheumatika), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können.

Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).

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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes Heben Sie die Packungsbeilage auf.

Vielleicht möchten Sie diese später Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Symptome schlechter werden oder sich nach 3 Tagen bei Kindern und nach 3 Tagen bei Fieber bzw. nach 4 Tagen bei Schmerzen Packungsbeilage wofür werden Heumann Schmerztabletten sind Schmerztabletten weitere

wichtige Informationen. oder Apothekers an. nochmals lesen.

Rat benötigen. sind. Siehe Abschnitt 4. nicht bessern: Jugendlichen, bei Erwachsenen. steht angewendet? beachten? einzunehmen? möglich? aufzubewahren?

Informationen

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HEUMANN SCHMERZTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? entzündungshemmendes und schmerzstillendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum, NSAR).

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten werden angewendet zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen Fieber

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IBUPROFEN HEUMANN SCHMERZTABLETTEN BEACHTEN? Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

- wenn Sie in der Vergangenheit mit Bronchospasmus, Asthmaanfällen, Nasenschleimhautschwellungen, Hautreaktionen oder plötzlichen Schwellungen nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern reagiert haben bei ungeklärten Blutbildungsstörungen - bei bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen Magen/Zwölffingerdarm- Geschwüren (peptischen Ulzera) oder Blutungen (mindestens 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen) bei Magen-DarmBlutung oder -Durchbruch (Perforation) in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSARs) bei Hirnblutungen (zerebrovaskulären Blutungen) oder anderen aktiven Blutungen bei schweren Leberoder Nierenfunktionsstörungen bei schwerer Herzschwäche (Herzinsuffizienz) bei schwerer Dehydratation (verursacht z.

B. durch Erbrechen, Durchfall oder unzureichende Flüssigkeitsaufnahme) im letzten Drittel der Schwangerschaft bei Kindern unter 20 kg (6 Jahren), da diese Dosisstärke aufgrund des Wirkstoffgehaltes in der Regel nicht geeignet ist Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten einnehmen.

Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird.

Sicherheit im Magen-DarmTrakt Eine gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern, einschließlich so genannten COX-2-Hemmern (Cyclooxigenase-2-Hemmern), sollte vermieden werden. Ältere Patienten: Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen nach Anwendung von NSAR auf, insbesondere Blutungen und Durchbrüche im Magenund Darmbereich, die unter Umständen lebensbedrohlich sein können.

Daher ist bei älteren Patienten eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich.

Blutungen des Magen-DarmTraktes, Geschwüre und Durchbrüche (Perforationen): Blutungen des Magen-DarmTraktes, Geschwüre und Perforationen, auch mit tödlichem Ausgang, wurden während der Behandlung mit allen NSARs berichtet.

Sie traten mit oder ohne vorherige Warnsymptome bzw. schwerwiegende Ereignisse im Magen-DarmTrakt in der Vorgeschichte zu jedem Zeitpunkt der Therapie auf.

Das Risiko für das Auftreten von Magen-Darm- Blutungen, Geschwüren und Durchbrüchen ist höher mit steigender NSAR-Dosis, bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere mit den Komplikationen Blutung oder Durchbruch (siehe Abschnitt 2 „Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden“), und bei älteren Patienten. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen.

Für diese Patienten sowie für Patienten, die eine begleitende Therapie mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (ASS) oder anderen Arzneimitteln, die das Risiko für Magen-DarmErkrankungen erhöhen können, benötigen, sollte eine Kombinationstherapie mit Magenschleimhaut schützenden Arzneimitteln (z.

B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmern) in Betracht gezogen werden.

Wenn Sie eine Vorgeschichte von Nebenwirkungen am Magen-Darm- Trakt aufweisen, insbesondere in höherem Alter, sollten Sie jegliche ungewöhnliche Symptome im Bauchraum (vor allem Magen-Darm- Blutungen) insbesondere am Anfang der Therapie melden.

Vorsicht ist angeraten, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die das Risiko für Geschwüre oder Blutungen erhöhen können, wie z. B. orale Kortikosteroide, blutgerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, die unter anderem zur Behandlung von depressiven Verstimmungen eingesetzt werden, oder Thrombozytenaggregationshemmer wie ASS (siehe Abschnitt 2 „Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Wenn es bei Ihnen während der Behandlung mit Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zu Magen-DarmBlutungen oder Geschwüren kommt, ist die Behandlung abzusetzen.

NSARs sollten bei Patienten mit einer gastrointestinalen Erkrankung in der Vorgeschichte (Colitis ulzerosa, Morbus Crohn) mit Vorsicht angewendet werden, da sich ihr Zustand verschlechtern kann (siehe Abschnitt 4).

Wirkungen am Herz-Kreislauf-System Entzündungshemmende Mittel/Schmerzmittel wie Ibuprofen können mit einem geringfügig erhöhten Risiko für einen Herzanfall oder Schlaganfall einhergehen, insbesondere bei Anwendung in hohen Dosen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.

Sie sollten Ihre Behandlung vor der Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen, wenn Sie - eine Herzerkrankung, einschließlich Herzschwäche (Herzinsuffizienz) und Angina (Brustschmerzen), haben oder einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörungen in den Beinen oder Füßen aufgrund verengter oder verschlossener Arterien) oder jegliche Art von Schlaganfall (einschließlich Mini-Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke, „TIA“) hatten.

Bluthochdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinspiegel haben oder Herzerkrankungen oder Schlaganfälle in Ihrer Familienvorgeschichte vorkommen oder wenn Sie Raucher sind.

H a u t r e a k t i o n e n Unter NSAR-Therapie wurde sehr selten über schwerwiegende Hautreaktionen mit Rötung und Blasenbildung, einige mit tödlichem Ausgang, berichtet (exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxisch epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom; siehe Abschnitt 4). Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten. Beim ersten Anzeichen von Hautausschlägen, Schleimhautdefekten oder sonstigen Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sollten Ibuprofen Heumann Schmerztabletten abgesetzt und umgehend der Arzt konsultiert werden.

Während einer Windpockeninfektion (Varizellen-Infektion) sollte eine Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten vermieden werden.

Sonstige Hinweise Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sollten nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden: bei bestimmten angeborenen Blutbildungsstörungen (z.

B. akute intermittierende Porphyrie) bei bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes und Mischkollagenose) Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich: bei eingeschränkter Nierenoder Leberfunktion bei Dehydratation direkt nach größeren chirurgischen Eingriffen bei Allergien (z.

B. Hautreaktionen auf andere Arzneimittel, Asthma, Heuschnupfen), chronischen Nasenschleimhautschwellungen oder chronischen, die Atemwege verengenden Atemwegserkrankungen Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (zum Beispiel anaphylaktischer Schock) werden sehr selten beobachtet. Bei ersten Anzeichen einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion nach Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten muss die Therapie abgebrochen werden.

Der Symptomatik entsprechende, medizinisch erforderliche Maßnahmen müssen durch fachkundige Personen eingeleitet werden.

Ibuprofen, der Wirkstoff von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten, kann vorübergehend die Blutplättchenfunktion (Thrombozytenaggregation) hemmen. Patienten mit Blutgerinnungsstörungen sollten daher sorgfältig überwacht werden.

Bei länger dauernder Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten ist eine regelmäßige Kontrolle der Leberwerte, der Nierenfunktion sowie des Blutbildes erforderlich.

Bei Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten vor operativen Eingriffen ist der Arzt oder Zahnarzt zu befragen bzw. zu informieren.

Die längere Anwendung jeglicher Art von Schmerzmitteln gegen Kopfschmerzen kann diese verschlimmern. Ist dies der Fall oder wird dies vermutet, sollte ärztlicher Rat eingeholt und die Behandlung abgebrochen werden. Die Diagnose von Kopfschmerz bei Medikamentenübergebrauch (Medication Overuse Headache, MOH) sollte bei Patienten vermutet werden, die an häufigen oder täglichen Kopfschmerzen leiden, obwohl (oder gerade weil) sie regelmäßig Arzneimittel gegen Kopfschmerzen einnehmen.

Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.

NSARs können Symptome einer Infektion oder von Fieber maskieren.

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Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können andere Arzneimittel beeinträchtigen oder von diesen beeinträchtigt werden.

Zum Beispiel: Arzneimittel, die gerinnungshemmend wirken (d. h. das Blut verdünnen/die Blutgerinnung verhindern, z.

B. Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin) Arzneimittel, die hohen Blutdruck senken (ACE-Hemmer wie z.

B. Captopril, Betablocker wie z.

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B. Losartan) Einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen Heumann Schmerztabletten ebenfalls beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden.

Sie sollten daher vor der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln immer den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen.

Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und Digoxin (Mittel zur Stärkung der Herzkraft), Phenytoin (Mittel zur Behandlung von Krampfanfällen) oder Lithium (Mittel zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen) kann die Konzentration dieser Arzneimittel im Blut erhöhen. Eine Kontrolle der Serum-Lithium-Spiegel, der Serum-Digoxin- und der Serum-Phenytoin-Spiegel ist bei bestimmungsgemäßer Anwendung (maximal über 4 Tage) in der Regel nicht erforderlich.

Blutgerinnungshemmer (z. B. Acetylsalicylsäure/Aspirin, Warfarin, Ticlopidin), Arzneimittel gegen Bluthochdruck (ACE-Hemmer, z. B. Captopril, Betarezeptorblocker, Angiotensin II Antagonisten) sowie einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden. Deshalb sollten Sie stets ärztlichen Rat einholen, bevor Sie Ibuprofen gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln anwenden.

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können die Wirkung von entwässernden und blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Diuretika und Antihypertensiva) abschwächen.

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können die Wirkung von ACE-Hemmern (Mittel zur Behandlung von Herzschwäche und Bluthochdruck) abschwächen. Bei gleichzeitiger Anwendung kann weiterhin das Risiko für das Auftreten einer Nierenfunktionsstörung erhöht sein.

Die gleichzeitige Gabe von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und kaliumsparenden Entwässerungsmitteln (bestimmte Diuretika) kann zu einer Erhöhung des Kaliumspiegels im Blut führen.

Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit anderen entzündungs- und schmerzhemmenden Mitteln aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika oder mit Glukokortikoiden erhöht das Risiko für Magen-Darm- Geschwüre oder Blutungen.

Thrombozytenaggregationshemmer und bestimmte Antidepressiva (selektive Serotonin Wiederaufnahmehemmer/SSRIs) können das Risiko für Magen-DarmBlutungen erhöhen.

Die Gabe von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten innerhalb von 24 Stunden vor oder nach Gabe von Methotrexat kann zu einer erhöhten Konzentration von Methotrexat und einer Zunahme seiner unerwünschten Wirkungen führen.

Das Risiko einer nierenschädigenden Wirkung durch Ciclosporin (Mittel, das zur Verhinderung von Transplantatabstoßungen, aber auch in der Rheuma-behandlung eingesetzt wird) wird durch die gleichzeitige Gabe bestimmter nicht-steroidaler Antiphlogistika erhöht.

Dieser Effekt kann auch für eine Kombination von Ciclosporin mit Ibuprofen nicht ausgeschlossen werden.

Arzneimittel, die Probenecid oder Sulfinpyrazon (Mittel zur Behandlung von Gicht) enthalten, können die Ausscheidung von Ibuprofen verzögern. Dadurch kann es zu einer Anreicherung von Ibuprofen im Körper mit Verstärkung seiner unerwünschten Wirkungen kommen.

NSARs können möglicherweise die Wirkung von blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln wie Warfarin verstärken.

Bei gleichzeitiger Behandlung wird eine Kontrolle des Gerinnungsstatus empfohlen.

Klinische Untersuchungen haben Wechselwirkungen zwischen NSARs und Sulfonylharnstoffen (Mittel zur Senkung des Blutzuckers) gezeigt.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und Sulfonylharnstoffen wird vorsichtshalber eine Kontrolle der Blutzuckerwerte empfohlen.

Tacrolimus: Das Risiko einer Nierenschädigung ist erhöht, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig verabreicht werden.

Zidovudin: Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Einblutungen in Gelenke (Hämarthrosen) und Hämatome bei HIV-positiven Hämophilie-Patienten („Blutern“), die gleichzeitig Zidovudin und Ibuprofen einnehmen.

Antibiotika aus der Gruppe der Chinolone: Das Risiko für Krampfanfälle kann erhöht sein, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig eingenommen werden.

CYP2C9Hemmer, da die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen und CYP2C9Hemmern die Exposition gegenüber Ibuprofen (CYP2C9Substrat) erhöhen kann.

In einer Studie mit Voriconazol und Fluconazol (CYP2C9Hemmern) wurde eine um etwa 80 100 % erhöhte Exposition gegenüber S(+)-Ibuprofen gezeigt.

Eine Reduktion der Ibuprofendosis sollte in Betracht gezogen werden, wenn gleichzeitig potente CYP2C9- Hemmer angewendet werden, insbesondere wenn hohe Dosen von Ibuprofen zusammen mit entweder Voriconazol oder Fluconazol verabreicht werden.

Ginkgo biloba (ein pflanzliches Arzneimittel) kann das Blutungsrisiko von NSAR erhöhen.

Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit Alkohol Weil Nebenwirkungen, insbesondere zentralnervöse Nebenwirkungen und Nebenwirkungen im Magen- Darm-Trakt, verstärkt werden können, sollten Sie während der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten möglichst keinen Alkohol trinken.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit S c h w a n g e r s c h a f t Wird während der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu benachrichtigen. Sie dürfen Ibuprofen im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Im letzten Drittel der Schwangerschaft dürfen Ibuprofen Heumann Schmerztabletten wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht angewendet werden.

S t i l l z e i t Der Wirkstoff Ibuprofen und seine Abbauprodukte gehen nur in geringen Mengen in die Muttermilch über.

Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger Anwendung der empfohlenen Dosis eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein.

F o r t p f l a n z u n g s f ä h i g k e i t Ibuprofen Heumann Schmerztabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nicht-steroidale Antirheumatika), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Da bei der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten in höherer Dosierung zentralnervöse Nebenwirkungen wie Müdigkeit und Schwindel auftreten können, kann im Einzelfall das Reaktionsvermögen verändert und die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie in diesem Fall nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt!

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WIE SIND IBUPROFEN HEUMANN SCHMERZTABLETTEN EINZUNEHMEN? Wenn bei Erwachsenen die Einnahme dieses Arzneimittels für mehr als 3 Tage bei Fieber bzw. für mehr als 4 Tage bei Schmerzen erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.

Wenn bei Kindern und Jugendlichen die Einnahme dieses Arzneimittels für mehr als 3 Tage erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.

Die empfohlene Dosis beträgt: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Körpergewicht (Alter) E i n z e l d o s i s max.

Tagesdosis 20 kg 29 kg (Kinder: 6 9 Jahre) 1⁄2 Filmtablette (entsprechend 200 mg Ibuprofen) 11⁄2 Filmtablette (entsprechend bis 600 mg Ibuprofen) 30 kg 39 kg (Kinder: 10 12 Jahre) 1⁄2 Filmtablette (entsprechend 200 mg Ibuprofen) 2 Filmtabletten (entsprechend 800 mg Ibuprofen) ≥ 40 kg (Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene) 1⁄2 1 Filmtablette (entsprechend 200 – 400 mg Ibuprofen) 3 Filmtabletten (entsprechend 1200 mg Ibuprofen) Wenn Sie die maximale Einzeldosis eingenommen haben, warten Sie mindestens 6 Stunden bis zur nächsten Einnahme.

Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird.

Dosierung bei älteren Menschen: Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich.

Art der Anwendung Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z.

B. einem Glas Wasser) während oder nach einer Mahlzeit ein.

Für Patienten, die einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es sich, Ibuprofen Heumann Schmerztabletten während der Mahlzeiten einzunehmen.

Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten eingenommen haben, als Sie sollten Nehmen Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten nach den Anweisungen des Arztes bzw. nach der in der Packungsbeilage angegebenen Dosierungsanleitung ein.

Wenn Sie das Gefühl haben, keine ausreichende Schmerzlinderung zu spüren, dann erhöhen Sie nicht selbständig die Dosis, sondern fragen Sie Ihren Arzt.

Falls Sie mehr Ibuprofen Heumann Schmerztabletten eingenommen haben, als Sie sollten, oder falls Kinder aus Versehen das Arzneimittel eingenommen haben, wenden Sie sich immer an einen Arzt oder ein Krankenhaus in Ihrer Nähe, um eine Einschätzung des Risikos und Rat zur weiteren Behandlung zu bekommen.

Halten Sie die Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.

Die Symptome einer Überdosierung können Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen (möglicherweise auch mit Blut), Kopfschmerzen, Ohrensausen, Verwirrung und Augenzittern umfassen. Des Weiteren sind Blutungen im Magen-Darm- Trakt möglich. Bei hohen Dosen wurde über Schläfrigkeit, Benommenheit, Brustschmerzen, Herzklopfen, Ohnmacht, Krämpfe (vor allem bei Kindern), Schwäche und Schwindelgefühle, Blut im Urin, Funktionsstörungen von Leber und Nieren, verminderte Atmung (Atemdepression), Blutdruckabfall, blaurote Färbung von Haut und Schleimhäuten (Zyanose), Frieren und Atemprobleme berichtet.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel (Antidot).

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Arzt

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen H ä u f i g kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen G e l e g e n t l i c h kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen S e l t e n kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen Sehr selten kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen Nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Mögliche Nebenwirkungen Die Aufzählung der folgenden unerwünschten Wirkungen umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Ibuprofen, auch solche unter hoch dosierter Langzeittherapie bei Rheumapatienten. Die Häufigkeitsangaben, die über sehr seltene Meldungen hinausgehen, beziehen sich auf die kurzzeitige Anwendung bis zu Tagesdosen von maximal 1.200 mg Ibuprofen für orale Darreichungsformen und maximal 1.800 mg für Zäpfchen (= 3 Filmtabletten Ibuprofen Heumann Schmerztabletten).

Bei den folgenden unerwünschten Arzneimittelwirkungen muss berücksichtigt werden, dass sie überwiegend dosisabhängig und von Patient zu Patient unterschiedlich sind.

Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen betreffen den Verdauungstrakt. Magen/Zwölffingerdarm- Geschwüre (peptische Ulzera), Perforationen (Durchbrüche) oder Blutungen, manchmal tödlich, können auftreten, insbesondere bei älteren Patienten (siehe Abschnitt 2). Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Verdauungsbeschwerden, abdominale Schmerzen, Teerstuhl, Bluterbrechen, Entzündung der Mundschleimhaut mit Geschwürbildung (ulzerative Stomatitis), Verschlimmerung von Colitis und Morbus Crohn (siehe Abschnitt 2) sind nach Anwendung berichtet worden. Weniger häufig wurde Magenschleimhautentzündung beobachtet. Insbesondere das Risiko für das Auftreten von Magen-Darm- Blutungen ist abhängig vom Dosisbereich und der Anwendungsdauer. Ödeme, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurden im Zusammenhang mit NSAR-Behandlung berichtet.

Arzneimittel wie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle („Herzinfarkt“) oder Schlaganfälle verbunden.

Infektionen und parasitäre Erkrankungen Sehr selten ist im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung bestimmter entzündungshemmender Arzneimittel (nicht-steroidaler Antiphlogistika; zu diesen gehören auch Ibuprofen Heumann Schmerztabletten), eine Verschlechterung infektionsbedingter Entzündungen (z.B. Entwicklung einer nekrotisierenden Fasciitis) beschrieben worden.

Sehr selten wurde unter der Anwendung von Ibuprofen die Symptomatik einer nicht auf einer Infektion beruhenden Hirnhautentzündung (aseptischen Meningitis) wie starke Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Nackensteifigkeit oder Bewusstseinstrübung beobachtet. Ein erhöhtes Risiko scheint für Patienten zu bestehen, die bereits an bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes, Mischkollagenose) leiden.

Wenn während der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten Zeichen einer Infektion (z. B. Rötung, Schwellung, Überwärmung, Schmerz, Fieber) neu auftreten oder sich verschlimmern, sollte daher unverzüglich der Arzt zu Rate gezogen werden.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Sehr selten: Störungen der Blutbildung (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Agranulozytose).

Erste Anzeichen können sein: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Wunden im Mund, grippeartige Beschwerden, starke Abgeschlagenheit, Nasenbluten und Hautblutungen.

In diesen Fällen ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und der Arzt aufzusuchen.

Jegliche Selbstbehandlung mit schmerzoder fiebersenkenden Arzneimitteln sollte unterbleiben.

Erkrankungen des Immunsystems Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlägen und Hautjucken sowie Asthmaanfällen (ggf. mit Blutdruckabfall).

In diesem Fall ist umgehend der Arzt zu informieren, und Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht mehr eingenommen werden.

Sehr selten: Schwere allgemeine Überempfindlichkeitsreaktionen. Sie können sich äußern als: Gesichtsödem, Zungenschwellung, innere Kehlkopfschwellung mit Einengung der Luftwege, Luftnot, Herzjagen, Blutdruckabfall bis hin zum bedrohlichen Schock.

Bei Auftreten einer dieser Erscheinungen, die schon bei Erstanwendung vorkommen können, ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich.

Psychiatrische Erkrankungen Sehr selten: Psychotische Reaktionen, Depression.

Erkrankungen des Nervensystems Gelegentlich: Zentralnervöse Störungen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Erregung, Reizbarkeit oder Müdigkeit.

A u g e n e r k r a n k u n g e n Gelegentlich: Sehstörungen.

In diesem Fall müssen Sie die Anwendung von Ibuprofen abbrechen und Ihren Arzt informieren.

Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Selten: Ohrgeräusche (Tinnitus).

H e r z e r k r a n k u n g e n Sehr selten: Herzklopfen (Palpitationen), Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz), Herzinfarkt.

G e f ä ß e r k r a n k u n g e n Sehr selten: Bluthochdruck (arterielle Hypertonie).

Erkrankungen des Magen-DarmTrakts Häufig: Magen-Darm- Beschwerden wie Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Verstopfung und geringfügige Magen-Darm- Blutverluste, die in Ausnahmefällen eine Blutarmut (Anämie) verursachen können.

Gelegentlich: Magen/Zwölffingerdarm-Geschwüre (peptische Ulzera), unter Umständen mit Blutung und Durchbruch, Mundschleimhautentzündung mit Geschwürbildung (ulzerative Stomatitis), Verstärkung einer Colitis oder eines Morbus Crohn, Magenschleimhautentzündung (Gastritis).

Sehr selten: Entzündung der Speiseröhre (Ösophagitis) und der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis).

Sollten stärkere Schmerzen im Oberbauch, Bluterbrechen, Blut im Stuhl und/oder eine Schwarzfärbung des Stuhls auftreten, so müssen Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten absetzen und sofort den Arzt informieren.

Sehr selten: Ausbildung von membranartigen Verengungen in Dünnund Dickdarm (intestinale, diaphragmaartige Strikturen).

Leberund Gallenerkrankungen Sehr selten: Leberfunktionsstörungen, Leberschäden, insbesondere bei der Langzeittherapie, Leberversagen, akute Leberentzündung (Hepatitis).

Bei länger dauernder Gabe sollten die Leberwerte regelmäßig kontrolliert werden.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Sehr selten: Schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag mit Rötung und Blasenbildung (z.

B. StevensJohnson-Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom), Haarausfall (Alopezie).

Nicht bekannt: Es kann zu einer schweren Hautreaktion, bekannt als DRESS-Syndrom, kommen. Die Symptome von DRESS umfassen Hautausschlag, Fieber, geschwollene Lymphknoten und eine Zunahme von Eosinophilen (einer Form der weißen Blutkörperchen).

In Ausnahmefällen kann es zu einem Auftreten von schweren Hautinfektionen und Weichteilkomplikationen während einer Windpockenerkrankung (Varizelleninfektion) kommen (siehe auch „Infektionen und parasitäre Erkrankungen“).

Erkrankungen der Nieren und Harnwege Sehr selten: Vermehrte Wassereinlagerung im Gewebe (Ödeme), insbesondere bei Patienten mit Bluthochdruck oder eingeschränkter Nierenfunktion; nephrotisches Syndrom (Wasseransammlung im Körper (Ödeme) und starke Eiweißausscheidung im Harn); entzündliche Nierenerkrankung (interstitielle Nephritis), die mit einer akuten Nierenfunktionsstörung einhergehen kann.

Es können auch Nierengewebsschädigungen (Papillennekrosen) und erhöhte Harnsäurekonzentrationen im Blut auftreten.

Verminderung der Harnausscheidung, Ansammlung von Wasser im Körper (Ödeme) sowie allgemeines Unwohlsein können Ausdruck einer Nierenerkrankung bis hin zum Nierenversagen sein.

Sollten die genannten Symptome auftreten oder sich verschlimmern, so müssen Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten absetzen und sofort Kontakt mit Ihrem Arzt aufnehmen.

Meldung Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für te: www.bfarm.de, anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie

von oder Apotheker.

Dies gilt auch für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. dazu beitragen, dass mehr Informationen

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee über die Sicherheit dieses Arzneimittels

Packungsbeilage 3, 53175 zur Verfügung

Nebenwirkungen angegeben sind.

Bonn, Websigestellt werden.

5.

WIE SIND IBUPROFEN HEUMANN SCHMERZTABLETTEN AUFZUBEWAHREN? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25 oC lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT

Was vorverkleisterte

Der Die Stärke,

DER

PACKUNG

UND

Ibuprofen Heumann Wirkstoff ist: Ibuprofen.

Eine sonstigen Bestandteile sind: Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Talkum, Magnesiumstearat (Ph. Eur.),

Filmtablette hochdisperses Hypromellose,

WEITERE

Titandioxid

INFORMATIONEN

Schmerztabletten enthält 400 mg Siliciumdioxid, mikrokristalline (E 171), Lactosemonohydrat, Macrogol

4000,

enthält Ibuprofen.

Cellulose, Natriumcitrat.

Wie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten aussehen und Inhalt der Packung Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sind weiße, runde Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sind in Packungen mit 10, 20, 30 oder 50 Filmtabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer GmbH Südwestpark E-Mail: Diese

Unternehmer &

September

PHARMA KG Nürnberg info@heumann.de 2018.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes Heben Sie die Packungsbeilage auf.

Vielleicht möchten Sie diese später Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Symptome schlechter werden oder sich nach 3 Tagen bei Kindern und nach 3 Tagen bei Fieber bzw. nach 4 Tagen bei Schmerzen

wichtige Informationen. oder Apothekers an. nochmals lesen.

Rat benötigen. sind. Siehe Abschnitt 4. nicht bessern: Jugendlichen, bei Erwachsenen.

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Informationen

HEUMANN SCHMERZTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? entzündungshemmendes und schmerzstillendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum, NSAR).

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten werden angewendet zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen Fieber

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IBUPROFEN HEUMANN SCHMERZTABLETTEN BEACHTEN? Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

- wenn Sie in der Vergangenheit mit Bronchospasmus, Asthmaanfällen, Nasenschleimhautschwellungen, Hautreaktionen oder plötzlichen Schwellungen nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern reagiert haben bei ungeklärten Blutbildungsstörungen - bei bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen Magen/Zwölffingerdarm- Geschwüren (peptischen Ulzera) oder Blutungen (mindestens 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen) bei Magen-DarmBlutung oder -Durchbruch (Perforation) in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSARs) bei Hirnblutungen (zerebrovaskulären Blutungen) oder anderen aktiven Blutungen bei schweren Leberoder Nierenfunktionsstörungen bei schwerer Herzschwäche (Herzinsuffizienz) bei schwerer Dehydratation (verursacht z.

B. durch Erbrechen, Durchfall oder unzureichende Flüssigkeitsaufnahme) im letzten Drittel der Schwangerschaft bei Kindern unter 20 kg (6 Jahren), da diese Dosisstärke aufgrund des Wirkstoffgehaltes in der Regel nicht geeignet ist Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten einnehmen.

Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird.

Sicherheit im Magen-DarmTrakt Eine gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern, einschließlich so genannten COX-2-Hemmern (Cyclooxigenase-2-Hemmern), sollte vermieden werden. Ältere Patienten: Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen nach Anwendung von NSAR auf, insbesondere Blutungen und Durchbrüche im Magenund Darmbereich, die unter Umständen lebensbedrohlich sein können.

Daher ist bei älteren Patienten eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich.

Blutungen des Magen-DarmTraktes, Geschwüre und Durchbrüche (Perforationen): Blutungen des Magen-DarmTraktes, Geschwüre und Perforationen, auch mit tödlichem Ausgang, wurden während der Behandlung mit allen NSARs berichtet.

Sie traten mit oder ohne vorherige Warnsymptome bzw. schwerwiegende Ereignisse im Magen-DarmTrakt in der Vorgeschichte zu jedem Zeitpunkt der Therapie auf.

Das Risiko für das Auftreten von Magen-Darm- Blutungen, Geschwüren und Durchbrüchen ist höher mit steigender NSAR-Dosis, bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere mit den Komplikationen Blutung oder Durchbruch (siehe Abschnitt 2 „Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden“), und bei älteren Patienten. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen.

Für diese Patienten sowie für Patienten, die eine begleitende Therapie mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (ASS) oder anderen Arzneimitteln, die das Risiko für Magen-DarmErkrankungen erhöhen können, benötigen, sollte eine Kombinationstherapie mit Magenschleimhaut schützenden Arzneimitteln (z.

B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmern) in Betracht gezogen werden.

Wenn Sie eine Vorgeschichte von Nebenwirkungen am Magen-Darm- Trakt aufweisen, insbesondere in höherem Alter, sollten Sie jegliche ungewöhnliche Symptome im Bauchraum (vor allem Magen-Darm- Blutungen) insbesondere am Anfang der Therapie melden.

Vorsicht ist angeraten, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die das Risiko für Geschwüre oder Blutungen erhöhen können, wie z. B. orale Kortikosteroide, blutgerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, die unter anderem zur Behandlung von depressiven Verstimmungen eingesetzt werden, oder Thrombozytenaggregationshemmer wie ASS (siehe Abschnitt 2 „Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Wenn es bei Ihnen während der Behandlung mit Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zu Magen-DarmBlutungen oder Geschwüren kommt, ist die Behandlung abzusetzen.

NSARs sollten bei Patienten mit einer gastrointestinalen Erkrankung in der Vorgeschichte (Colitis ulzerosa, Morbus Crohn) mit Vorsicht angewendet werden, da sich ihr Zustand verschlechtern kann (siehe Abschnitt 4).

Wirkungen am Herz-Kreislauf-System Entzündungshemmende Mittel/Schmerzmittel wie Ibuprofen können mit einem geringfügig erhöhten Risiko für einen Herzanfall oder Schlaganfall einhergehen, insbesondere bei Anwendung in hohen Dosen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.

Sie sollten Ihre Behandlung vor der Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen, wenn Sie - eine Herzerkrankung, einschließlich Herzschwäche (Herzinsuffizienz) und Angina (Brustschmerzen), haben oder einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörungen in den Beinen oder Füßen aufgrund verengter oder verschlossener Arterien) oder jegliche Art von Schlaganfall (einschließlich Mini-Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke, „TIA“) hatten.

Bluthochdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinspiegel haben oder Herzerkrankungen oder Schlaganfälle in Ihrer Familienvorgeschichte vorkommen oder wenn Sie Raucher sind.

H a u t r e a k t i o n e n Unter NSAR-Therapie wurde sehr selten über schwerwiegende Hautreaktionen mit Rötung und Blasenbildung, einige mit tödlichem Ausgang, berichtet (exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxisch epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom; siehe Abschnitt 4). Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten. Beim ersten Anzeichen von Hautausschlägen, Schleimhautdefekten oder sonstigen Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sollten Ibuprofen Heumann Schmerztabletten abgesetzt und umgehend der Arzt konsultiert werden.

Während einer Windpockeninfektion (Varizellen-Infektion) sollte eine Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten vermieden werden.

Sonstige Hinweise Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sollten nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden: bei bestimmten angeborenen Blutbildungsstörungen (z.

B. akute intermittierende Porphyrie) bei bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes und Mischkollagenose) Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich: bei eingeschränkter Nierenoder Leberfunktion bei Dehydratation direkt nach größeren chirurgischen Eingriffen bei Allergien (z.

B. Hautreaktionen auf andere Arzneimittel, Asthma, Heuschnupfen), chronischen Nasenschleimhautschwellungen oder chronischen, die Atemwege verengenden Atemwegserkrankungen Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (zum Beispiel anaphylaktischer Schock) werden sehr selten beobachtet. Bei ersten Anzeichen einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion nach Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten muss die Therapie abgebrochen werden.

Der Symptomatik entsprechende, medizinisch erforderliche Maßnahmen müssen durch fachkundige Personen eingeleitet werden.

Ibuprofen, der Wirkstoff von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten, kann vorübergehend die Blutplättchenfunktion (Thrombozytenaggregation) hemmen. Patienten mit Blutgerinnungsstörungen sollten daher sorgfältig überwacht werden.

Bei länger dauernder Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten ist eine regelmäßige Kontrolle der Leberwerte, der Nierenfunktion sowie des Blutbildes erforderlich.

Bei Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten vor operativen Eingriffen ist der Arzt oder Zahnarzt zu befragen bzw. zu informieren.

Die längere Anwendung jeglicher Art von Schmerzmitteln gegen Kopfschmerzen kann diese verschlimmern. Ist dies der Fall oder wird dies vermutet, sollte ärztlicher Rat eingeholt und die Behandlung abgebrochen werden. Die Diagnose von Kopfschmerz bei Medikamentenübergebrauch (Medication Overuse Headache, MOH) sollte bei Patienten vermutet werden, die an häufigen oder täglichen Kopfschmerzen leiden, obwohl (oder gerade weil) sie regelmäßig Arzneimittel gegen Kopfschmerzen einnehmen.

Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.

NSARs können Symptome einer Infektion oder von Fieber maskieren.

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und Nierenfunktionsstörungen 2: „Ibuprofen

bei Heumann

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Kinder dürfen

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Jugendliche Jugendlichen. werden“.

Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können andere Arzneimittel beeinträchtigen oder von diesen beeinträchtigt werden.

Zum Beispiel: Arzneimittel, die gerinnungshemmend wirken (d. h. das Blut verdünnen/die Blutgerinnung verhindern, z.

B. Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin) Arzneimittel, die hohen Blutdruck senken (ACE-Hemmer wie z.

B. Captopril, Betablocker wie z.

B. Atenolol-haltige Arzneimittel, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten wie z.

B. Losartan) Einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen Heumann Schmerztabletten ebenfalls beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden.

Sie sollten daher vor der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln immer den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen.

Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und Digoxin (Mittel zur Stärkung der Herzkraft), Phenytoin (Mittel zur Behandlung von Krampfanfällen) oder Lithium (Mittel zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen) kann die Konzentration dieser Arzneimittel im Blut erhöhen. Eine Kontrolle der Serum-Lithium-Spiegel, der Serum-Digoxin- und der Serum-Phenytoin-Spiegel ist bei bestimmungsgemäßer Anwendung (maximal über 4 Tage) in der Regel nicht erforderlich.

Blutgerinnungshemmer (z. B. Acetylsalicylsäure/Aspirin, Warfarin, Ticlopidin), Arzneimittel gegen Bluthochdruck (ACE-Hemmer, z. B. Captopril, Betarezeptorblocker, Angiotensin II Antagonisten) sowie einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden. Deshalb sollten Sie stets ärztlichen Rat einholen, bevor Sie Ibuprofen gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln anwenden.

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können die Wirkung von entwässernden und blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Diuretika und Antihypertensiva) abschwächen.

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können die Wirkung von ACE-Hemmern (Mittel zur Behandlung von Herzschwäche und Bluthochdruck) abschwächen. Bei gleichzeitiger Anwendung kann weiterhin das Risiko für das Auftreten einer Nierenfunktionsstörung erhöht sein.

Die gleichzeitige Gabe von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und kaliumsparenden Entwässerungsmitteln (bestimmte Diuretika) kann zu einer Erhöhung des Kaliumspiegels im Blut führen.

Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit anderen entzündungs- und schmerzhemmenden Mitteln aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika oder mit Glukokortikoiden erhöht das Risiko für Magen-Darm- Geschwüre oder Blutungen.

Thrombozytenaggregationshemmer und bestimmte Antidepressiva (selektive Serotonin Wiederaufnahmehemmer/SSRIs) können das Risiko für Magen-DarmBlutungen erhöhen.

Die Gabe von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten innerhalb von 24 Stunden vor oder nach Gabe von Methotrexat kann zu einer erhöhten Konzentration von Methotrexat und einer Zunahme seiner unerwünschten Wirkungen führen.

Das Risiko einer nierenschädigenden Wirkung durch Ciclosporin (Mittel, das zur Verhinderung von Transplantatabstoßungen, aber auch in der Rheuma-behandlung eingesetzt wird) wird durch die gleichzeitige Gabe bestimmter nicht-steroidaler Antiphlogistika erhöht.

Dieser Effekt kann auch für eine Kombination von Ciclosporin mit Ibuprofen nicht ausgeschlossen werden.

Arzneimittel, die Probenecid oder Sulfinpyrazon (Mittel zur Behandlung von Gicht) enthalten, können die Ausscheidung von Ibuprofen verzögern. Dadurch kann es zu einer Anreicherung von Ibuprofen im Körper mit Verstärkung seiner unerwünschten Wirkungen kommen.

NSARs können möglicherweise die Wirkung von blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln wie Warfarin verstärken.

Bei gleichzeitiger Behandlung wird eine Kontrolle des Gerinnungsstatus empfohlen.

Klinische Untersuchungen haben Wechselwirkungen zwischen NSARs und Sulfonylharnstoffen (Mittel zur Senkung des Blutzuckers) gezeigt.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und Sulfonylharnstoffen wird vorsichtshalber eine Kontrolle der Blutzuckerwerte empfohlen.

Tacrolimus: Das Risiko einer Nierenschädigung ist erhöht, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig verabreicht werden.

Zidovudin: Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Einblutungen in Gelenke (Hämarthrosen) und Hämatome bei HIV-positiven Hämophilie-Patienten („Blutern“), die gleichzeitig Zidovudin und Ibuprofen einnehmen.

Antibiotika aus der Gruppe der Chinolone: Das Risiko für Krampfanfälle kann erhöht sein, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig eingenommen werden.

CYP2C9Hemmer, da die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen und CYP2C9Hemmern die Exposition gegenüber Ibuprofen (CYP2C9Substrat) erhöhen kann.

In einer Studie mit Voriconazol und Fluconazol (CYP2C9Hemmern) wurde eine um etwa 80 100 % erhöhte Exposition gegenüber S(+)-Ibuprofen gezeigt.

Eine Reduktion der Ibuprofendosis sollte in Betracht gezogen werden, wenn gleichzeitig potente CYP2C9- Hemmer angewendet werden, insbesondere wenn hohe Dosen von Ibuprofen zusammen mit entweder Voriconazol oder Fluconazol verabreicht werden.

Ginkgo biloba (ein pflanzliches Arzneimittel) kann das Blutungsrisiko von NSAR erhöhen.

Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit Alkohol Weil Nebenwirkungen, insbesondere zentralnervöse Nebenwirkungen und Nebenwirkungen im Magen- Darm-Trakt, verstärkt werden können, sollten Sie während der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten möglichst keinen Alkohol trinken.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit S c h w a n g e r s c h a f t Wird während der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu benachrichtigen. Sie dürfen Ibuprofen im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Im letzten Drittel der Schwangerschaft dürfen Ibuprofen Heumann Schmerztabletten wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht angewendet werden.

S t i l l z e i t Der Wirkstoff Ibuprofen und seine Abbauprodukte gehen nur in geringen Mengen in die Muttermilch über.

Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger Anwendung der empfohlenen Dosis eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein.

F o r t p f l a n z u n g s f ä h i g k e i t Ibuprofen Heumann Schmerztabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nicht-steroidale Antirheumatika), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).

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Heumann Schmerztabletten aufgetretenen Magen/ZwölffinArzt zu benachrichtigen. Sie mern) in Betracht gezogen Ibuprofen Heumann Schmerzta- Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arz- innerhalb von 24 Stunden vor dürfen Ibuprofen im ersten und gerdarm- Geschwüren (peptiwerden. bletten vermieden werden. neimitteln oder nach Gabe von Methot- zweiten Schwangerschaftsdrittel schen Ulzera) oder Blutungen Wenn Sie eine Vorgeschichte Sonstige Hinweise Ibuprofen Heumann Schmerz- rexat kann zu einer erhöhten nur nach Rücksprache mit Ih(mindestens 2 unterschiedliche von Nebenwirkungen am Ibuprofen Heumann Episoden nachgewiesener Magen-Darm-Trakt aufweisen, Schmerztabletten sollten nur tabletten können andere Arznei- Konzentration von Methotrexat rem Arzt anwenden. Im letzten Geschwüre oder Blutungen) insbesondere in höherem Alter, unter strenger Abwägung des mittel beeinträchtigen oder von und einer Zunahme seiner un- Drittel der Schwangerschaft - bei Magen-Darm- Blutung sollten Sie jegliche ungewöhn- Nutzen-Risiko-Verhältnisses diesen beeinträchtigt werden. erwünschten Wirkungen führen. dürfen Ibuprofen Heumann Zum Beispiel: Das Risiko einer nierenschä- Schmerztabletten wegen eines oder -Durchbruch (Perforation) liche Symptome im Bauchraum angewendet werden: Lesen Sie die gesamte Packungs- in der Vorgeschichte im Zusamdigenden Wirkung durch erhöhten Risikos von Kompli(vor allem Magen-Darm- bei bestimmten angebore- - Arzneimittel, die gerinnungsbeilage sorgfältig durch, bevor menhang mit einer vorherigen Blutungen) insbesondere am kationen für Mutter und Kind nen Blutbildungsstörungen hemmend wirken (d. h. das Blut Ciclosporin (Mittel, das zur verdünnen/die Blutgerinnung Verhinderung von TransplanSie mit der Einnahme dieses Therapie mit nicht-steroidalen Anfang der Therapie melden. nicht angewendet werden. (z. B. akute intermittierende Arzneimittels beginnen, denn Antirheumatika/Antiphlogistika Vorsicht ist angeraten, wenn verhindern, z. tatabstoßungen, aber auch Stillzeit Porphyrie) sie enthält wichtige Informa(NSARs) Der Wirkstoff Ibuprofen und Sie gleichzeitig Arzneimittel - bei bestimmten Autoimmu- B. Acetylsalicylsäure, Warfarin, in der Rheuma-behandlung tionen.

Ticlopidin) eingesetzt wird) wird durch die seine Abbauprodukte gehen - bei Hirnblutungen (zerebroerhalten, die das Risiko für nerkrankungen (systemischer Wenden Sie dieses Arzneimittel vaskulären Blutungen) oder - Arzneimittel, die hohen Blut- gleichzeitige Gabe bestimmter nur in geringen Mengen in die Geschwüre oder Blutungen Lupus erythematodes und immer genau wie in dieser Padruck senken (ACE-Hemmer nicht-steroidaler Antiphlogisanderen aktiven Blutungen Muttermilch über. Da nacherhöhen können, wie z. B. Mischkollagenose) ckungsbeilage beschrieben bzw. - bei schweren Leber- oder orale Kortikosteroide, blutgerinEine besonders sorgfältige wie z. B. Captopril, Betablocker tika erhöht. Dieser Effekt kann teilige Folgen für den Säugling genau nach Anweisung Ihres wie z. B. Atenolol-haltige Arz- auch für eine Kombination von bisher nicht bekannt geworden Nierenfunktionsstörungen nungshemmende Medikaärztliche Überwachung ist Arztes oder Apothekers an. neimittel, Angiotensin-II-Re- Ciclosporin mit Ibuprofen nicht sind, wird bei kurzfristiger - bei schwerer Herzschwäche mente wie Warfarin, selektive erforderlich: - Heben Sie die Packungsbeilage zeptorantagonisten wie z. B. ausgeschlossen werden.

(Herzinsuffizienz) Anwendung der empfohlenen Serotonin-Wiederaufnahme- - bei eingeschränkter Nierenauf. Vielleicht möchten Sie diese - bei schwerer Dehydratation hemmer, die unter anderem zur Losartan) Arzneimittel, die Probenecid Dosis eine Unterbrechung oder Leberfunktion später nochmals lesen.

Einige andere Arzneimittel oder Sulfinpyrazon (Mittel zur des Stillens in der Regel nicht (verursacht z. B. durch Erbre- Behandlung von depressiven - bei Dehydratation - Fragen Sie Ihren Apotheker, chen, Durchfall oder unzurei- Verstimmungen eingesetzt wer- - direkt nach größeren chirurgi- können die Behandlung mit Behandlung von Gicht) enthalerforderlich sein. wenn Sie weitere Informationen chende Flüssigkeitsaufnahme) den, oder ThrombozytenaggreIbuprofen Heumann Schmerzta- ten, können die Ausscheidung Fortpflanzungsfähigkeit schen Eingriffen oder einen Rat benötigen. von Ibuprofen verzögern. Ibuprofen Heumann Schmerzta- im letzten Drittel der Schwan- gationshemmer wie ASS (siehe - bei Allergien (z. B. Hautreak- bletten ebenfalls beeinträchtigen - Wenn Sie Nebenwirkungen gerschaft Abschnitt 2 „Einnahme von tionen auf andere Arzneimittel, oder durch eine solche selbst be- Dadurch kann es zu einer bletten gehören zu einer Gruppe bemerken, wenden Sie sich an - bei Kindern unter 20 kg (6 Ibuprofen Heumann Schmerztaeinträchtigt werden. Sie sollten Anreicherung von Ibuprofen im von Arzneimitteln (nicht-steAsthma, Heuschnupfen), Ihren Arzt oder Apotheker. Dies Jahren), da diese Dosisstärke bletten zusammen mit anderen chronischen Nasenschleimhaut- daher vor der Anwendung von Körper mit Verstärkung seiner roidale Antirheumatika), die gilt auch für Nebenwirkungen, aufgrund des Wirkstoffgehaltes die Fruchtbarkeit von Frauen Arzneimitteln“). schwellungen oder chronischen, Ibuprofen Heumann Schmerzta- unerwünschten Wirkungen die nicht in dieser Packungs- in der Regel nicht geeignet ist kommen. beeinträchtigen können. Diese Wenn es bei Ihnen während die Atemwege verengenden bletten zusammen mit anderen beilage angegeben sind. Siehe Arzneimitteln immer den Rat NSARs können möglicherweise Wirkung ist nach Absetzen der Behandlung mit Ibuprofen Atemwegserkrankungen Abschnitt 4. die Wirkung von blutgerinWarnhinweise und Vorsichts- Heumann Schmerztabletten zu Schwere akute Überempfind- Ihres Arztes oder Apothekers des Arzneimittels reversibel - Wenden Sie sich an Ihren Arzt, einholen. maßnahmen nungshemmenden Arzneimit(umkehrbar).

Magen-Darm- Blutungen oder lichkeitsreaktionen (zum Beiwenn die Symptome schlechter Bitte sprechen Sie mit Ihrem Geschwüren kommt, ist die spiel anaphylaktischer Schock) Die gleichzeitige Anwendung teln wie Warfarin verstärken. Bei werden oder sich nicht bessern: Arzt oder Apotheker, bevor Sie von Ibuprofen Heumann gleichzeitiger Behandlung wird Verkehrstüchtigkeit und Behandlung abzusetzen. werden sehr selten beobachtet.

- nach 3 Tagen bei Kindern und Ibuprofen Heumann Schmerzta- NSARs sollten bei Patienten mit Bei ersten Anzeichen einer Schmerztabletten und Digoxin eine Kontrolle des Gerinnungs- Fähigkeit zum Bedienen von Jugendlichen, status empfohlen. bletten einnehmen.

Maschinen einer gastrointestinalen Erkran- schweren Überempfindlich- (Mittel zur Stärkung der Herz- nach 3 Tagen bei Fieber bzw. kraft), Phenytoin (Mittel zur Klinische Untersuchungen Nebenwirkungen können kung in der Vorgeschichte (Coli- keitsreaktion nach Einnahme Da bei der Anwendung von nach 4 Tagen bei Schmerzen bei minimiert werden, wenn die zur tis ulzerosa, Morbus Crohn) mit Behandlung von Krampfanfälhaben Wechselwirkungen Ibuprofen Heumann Schmerzvon Ibuprofen Heumann Erwachsenen. len) oder Lithium (Mittel zur zwischen NSARs und Sulfonyl- tabletten in höherer Dosierung Symptomkontrolle erforderliche Vorsicht angewendet werden, da Schmerztabletten muss die niedrigste wirksame Dosis über sich ihr Zustand verschlechtern Therapie abgebrochen werden. Behandlung geistig-seelischer harnstoffen (Mittel zur Senkung zentralnervöse Nebenwirkungen Was in dieser Packungsbeilage den kürzest möglichen Zeitraum kann (siehe Abschnitt 4).

Der Symptomatik entsprechen- Erkrankungen) kann die Kon- des Blutzuckers) gezeigt. Bei wie Müdigkeit und Schwindel steht angewendet wird. auftreten können, kann im Wirkungen am Herz-Kreisde, medizinisch erforderliche zentration dieser Arzneimittel gleichzeitiger Anwendung von 1. Was sind Ibuprofen Heumann Sicherheit im Magen-Darmlauf-System Maßnahmen müssen durch im Blut erhöhen. Eine Kontrolle Ibuprofen Heumann Schmerzta- Einzelfall das ReaktionsvermöSchmerztabletten und wofür Trakt Entzündungshemmende Mittel/ fachkundige Personen eingelei- der Serum-Lithium-Spiegel, bletten und Sulfonylharnstoffen gen verändert und die Fähigkeit werden sie angewendet? der Serum-Digoxin- und der wird vorsichtshalber eine Eine gleichzeitige Anwendung Schmerzmittel wie Ibuprofen zur aktiven Teilnahme am Stratet werden.

2. Was sollten Sie vor der Einvon Ibuprofen Heumann können mit einem geringfügig Ibuprofen, der Wirkstoff von Serum-Phenytoin-Spiegel ist bei Kontrolle der Blutzuckerwerte ßenverkehr und zum Bedienen nahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit anderen empfohlen. von Maschinen beeinträchtigt erhöhten Risiko für einen Ibuprofen Heumann Schmerz- bestimmungsgemäßer AnwenSchmerztabletten beachten? nicht-steroidalen Entzündungs- Herzanfall oder Schlaganfall tabletten, kann vorübergehend dung (maximal über 4 Tage) in Tacrolimus: Das Risiko einer werden. Dies gilt in verstärktem 3. Wie sind Ibuprofen Heumann hemmern, einschließlich so der Regel nicht erforderlich.

Nierenschädigung ist erhöht, Maße im Zusammenwirken einhergehen, insbesondere bei die Blutplättchenfunktion Schmerztabletten einzunehmen? genannten COX-2-Hemmern Anwendung in hohen Dosen.

Blutgerinnungshemmer (z. wenn beide Arzneimittel gleich- mit Alkohol. Sie können dann (Thrombozytenaggregation) 4. Welche Nebenwirkungen sind (Cyclooxigenase-2-Hemmern), Überschreiten Sie nicht die hemmen. Patienten mit Blutge- B. Acetylsalicylsäure/Aspirin, zeitig verabreicht werden. auf unerwartete und plötzliche möglich? sollte vermieden werden.

Ereignisse nicht mehr schnell empfohlene Dosis oder Behand- rinnungsstörungen sollten daher Warfarin, Ticlopidin), Arznei- Zidovudin: Es gibt Hinweise 5. Wie ist Ibuprofen Heumann mittel gegen Bluthochdruck auf ein erhöhtes Risiko für Ältere Patienten: und gezielt genug reagieren. lungsdauer. sorgfältig überwacht werden.

Schmerztabletten aufzubeEinblutungen in Gelenke Bei älteren Patienten treten Sie sollten Ihre Behandlung vor Bei länger dauernder Anwen- (ACE-Hemmer, z. B. Captopril, Fahren Sie in diesem Fall nicht wahren? häufiger Nebenwirkungen nach der Einnahme von Ibuprofen dung von Ibuprofen Heumann Betarezeptorblocker, Angioten- (Hämarthrosen) und Hämatome Auto oder andere Fahrzeuge!

6. Inhalt der Packung und Anwendung von NSAR auf, Heumann Schmerztabletten Schmerztabletten ist eine regel- sin II Antagonisten) sowie einige bei HIV-positiven Hämophi- Bedienen Sie keine Werkzeuge weitere Informationen lie-Patienten („Blutern“), die oder Maschinen! Arbeiten Sie insbesondere Blutungen und mit Ihrem Arzt oder Apotheker mäßige Kontrolle der Leberwer- andere Arzneimittel können gleichzeitig Zidovudin und Durchbrüche im Magen- und nicht ohne sicheren Halt! besprechen, wenn Sie te, der Nierenfunktion sowie des die Behandlung mit Ibuprofen 1. WAS SIND IBUPROFEN beeinträchtigen oder durch Ibuprofen einnehmen.

Darmbereich, die unter Um- eine Herzerkrankung, Blutbildes erforderlich.

HEUMANN SCHMERZTAB- ständen lebensbedrohlich sein einschließlich Herzschwäche Bei Einnahme von Ibuprofen eine solche selbst beeinträchtigt Antibiotika aus der Gruppe Ibuprofen Heumann SchmerztaLETTEN UND WOFÜR WER- können. Daher ist bei älteren (Herzinsuffizienz) und Angina Heumann Schmerztabletten werden. Deshalb sollten Sie der Chinolone: Das Risiko für bletten enthalten Lactose DEN SIE ANGEWENDET? Patienten eine besonders sorg- (Brustschmerzen), haben oder vor operativen Eingriffen ist der stets ärztlichen Rat einholen, Krampfanfälle kann erhöht sein, Bitte nehmen Sie Ibuprofen Ibuprofen Heumann fältige ärztliche Überwachung einen Herzinfarkt, eine Bypass- Arzt oder Zahnarzt zu befragen bevor Sie Ibuprofen gleichzeitig wenn beide Arzneimittel gleich- Heumann Schmerztabletten erst Schmerztabletten sind ein mit anderen Arzneimitteln zeitig eingenommen werden. erforderlich. nach Rücksprache mit Ihrem Operation, eine periphere bzw. zu informieren. entzündungshemmendes und Blutungen des Magen-Darm- arterielle Verschlusskrankheit Die längere Anwendung jeglianwenden.

CYP2C9- Hemmer, da die Arzt ein, wenn Ihnen bekannt schmerzstillendes Arzneimittel Traktes, Geschwüre und Durch- (Durchblutungsstörungen in cher Art von Schmerzmitteln Ibuprofen Heumann Schmerz- gleichzeitige Anwendung von ist, dass Sie unter einer Zucke(nicht-steroidales Antiphlogistitabletten können die Wirkung Ibuprofen und CYP2C9- Hembrüche (Perforationen): runverträglichkeit leiden. den Beinen oder Füßen aufgegen Kopfschmerzen kann kum/Antirheumatikum, NSAR). Blutungen des Magen-Darm- grund verengter oder verschlos- diese verschlimmern. Ist dies von entwässernden und blut- mern die Exposition gegenüber Anwendungsgebiete von Ibupro- Traktes, Geschwüre und Perfo- sener Arterien) oder jegliche Art der Fall oder wird dies vermutet, drucksenkenden Arzneimitteln Ibuprofen (CYP2C9- Substrat) Ibuprofen Heumann Schmerztafen Heumann Schmerztabletten rationen, auch mit tödlichem von Schlaganfall (einschließlich sollte ärztlicher Rat eingeholt (Diuretika und Antihypertensi- erhöhen kann. In einer Studie bletten enthalten Natrium Ibuprofen Heumann Schmerzta- Ausgang, wurden während der Mini-Schlaganfall oder transi- und die Behandlung abgebrova) abschwächen. mit Voriconazol und Fluconazol Dieses Arzneimittel enthält bletten werden angewendet zur Behandlung mit allen NSARs torischer ischämischer Attacke, chen werden. Die Diagnose von Ibuprofen Heumann Schmerz- (CYP2C9- Hemmern) wurde weniger als 1 mmol Natrium (23 kurzzeitigen symptomatischen berichtet. Sie traten mit oder „TIA“) hatten.

Kopfschmerz bei Medikamen- tabletten können die Wirkung eine um etwa 80 - 100 % erhöhte mg) pro Filmtablette, d. h. es ist Behandlung von ohne vorherige Warnsymptome - Bluthochdruck, Diabetes oder tenübergebrauch (Medication von ACE-Hemmern (Mittel zur Exposition gegenüber S(+)-Ibunahezu „natriumfrei“.

- leichten bis mäßig starken bzw. schwerwiegende Ereignisse hohe Cholesterinspiegel haben Behandlung von Herzschwä- profen gezeigt. Eine Reduktion Overuse Headache, MOH) che und Bluthochdruck) Schmerzen wie Kopfschmerzen, im Magen-Darm-Trakt in der oder Herzerkrankungen oder der Ibuprofendosis sollte in 3. WIE SIND IBUPROFEN sollte bei Patienten vermutet Zahnschmerzen, Regelschmer- Vorgeschichte zu jedem Zeit- Schlaganfälle in Ihrer Familien- werden, die an häufigen oder abschwächen. Bei gleichzeitiger Betracht gezogen werden, wenn HEUMANN SCHMERZTABzen gleichzeitig potente CYP2C9- LETTEN EINZUNEHMEN? punkt der Therapie auf. vorgeschichte vorkommen oder täglichen Kopfschmerzen leiden, Anwendung kann weiterhin das Risiko für das Auftreten - Fieber Hemmer angewendet werden, Das Risiko für das Auftreten Wenn bei Erwachsenen die wenn Sie Raucher sind. obwohl (oder gerade weil) sie von Magen-Darm- Blutungen, Hautreaktionen regelmäßig Arzneimittel gegen einer Nierenfunktionsstörung insbesondere wenn hohe Dosen Einnahme dieses Arzneimittels Kopfschmerzen einnehmen. erhöht sein.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR von Ibuprofen zusammen mit für mehr als 3 Tage bei Fieber Geschwüren und DurchbrüUnter NSAR-Therapie wurde Ganz allgemein kann die Die gleichzeitige Gabe von entweder Voriconazol oder Flu- bzw. für mehr als 4 Tage bei DER EINNAHME VON chen ist höher mit steigender sehr selten über schwerwiegewohnheitsmäßige Einnahme Ibuprofen Heumann Schmerz- conazol verabreicht werden.

IBUPROFEN HEUMANN NSAR-Dosis, bei Patienten Schmerzen erforderlich ist gende Hautreaktionen mit SCHMERZTABLETTEN mit Geschwüren in der VorgeRötung und Blasenbildung, von Schmerzmitteln, insbeson- tabletten und kaliumsparen- Ginkgo biloba (ein pflanzliches oder wenn sich die Symptome BEACHTEN? Arzneimittel) kann das Blu- verschlimmern, sollte ärztlicher schichte, insbesondere mit den einige mit tödlichem Ausgang, dere bei Kombination mehrerer den Entwässerungsmitteln Ibuprofen Heumann Schmerzta- Komplikationen Blutung oder berichtet (exfoliative Dermatitis, schmerzstillender Wirkstoffe, (bestimmte Diuretika) kann zu tungsrisiko von NSAR erhöhen.

Rat eingeholt werden. bletten dürfen nicht eingenom- Durchbruch (siehe Abschnitt Stevens-Johnson-Syndrom und zur dauerhaften Nierenschä- einer Erhöhung des KaliumspieEinnahme von Ibuprofen Wenn bei Kindern und Jugendgels im Blut führen. men werden, Heumann Schmerztabletten lichen die Einnahme dieses Arz2 „Ibuprofen Heumann toxisch epidermale Nekrolyse/ digung mit dem Risiko eines Die gleichzeitige Anwendung - wenn Sie allergisch gegen zusammen mit Alkohol Schmerztabletten dürfen nicht Lyell-Syndrom; siehe Abschnitt Nierenversagens (Analgetineimittels für mehr als 3 Tage ka-Nephropathie) führen. von Ibuprofen Heumann Ibuprofen oder einen der Weil Nebenwirkungen, erforderlich ist oder wenn sich eingenommen werden“), und 4). Das höchste Risiko für NSARs können Symptome Schmerztabletten mit anderen insbesondere zentralnervöse Ne- die Symptome verschlimmern, in Abschnitt 6. genannten bei älteren Patienten. Diese Pa- derartige Reaktionen scheint einer Infektion oder von Fieber entzündungs- und schmerz- benwirkungen und Nebenwir- sollte ärztlicher Rat eingeholt sonstigen Bestandteile dieses tienten sollten die Behandlung zu Beginn der Therapie zu maskieren. hemmenden Mitteln aus der kungen im Magen- Darm-Trakt, Arzneimittels sind. werden. mit der niedrigsten verfügbaren bestehen, da diese Reaktionen in Gruppe der nicht-steroidalen verstärkt werden können, sollten Die empfohlene Dosis beträgt: - wenn Sie in der Vergangenheit Dosis beginnen. der Mehrzahl der Fälle im ersten Kinder und Jugendliche Antiphlogistika oder mit Glu- Sie während der Anwendung Nehmen Sie dieses Arzneimittel mit Bronchospasmus, Asthma- Für diese Patienten sowie für Behandlungsmonat auftraten.

Es besteht ein Risiko für kokortikoiden erhöht das Risiko anfällen, Nasenschleimhaut- Patienten, die eine begleitende von Ibuprofen Heumann immer genau wie in dieser Beim ersten Anzeichen von Nierenfunktionsstörungen für Magen-Darm- Geschwüre schwellungen, Hautreaktionen Therapie mit niedrig dosierter Schmerztabletten möglichst Packungsbeilage beschrieben Hautausschlägen, Schleimbei dehydrierten Kinder und oder Blutungen. oder plötzlichen Schwellungen Acetylsalicylsäure (ASS) oder keinen Alkohol trinken. bzw. genau nach der mit Ihrem hautdefekten oder sonstigen Jugendlichen.

Thrombozytenaggregationsnach der Einnahme von Arzt getroffenen Absprache ein. anderen Arzneimitteln, die Anzeichen einer ÜberempfindAcetylsalicylsäure oder anderen das Risiko für Magen-Darm- lichkeitsreaktion sollten Ibupro- Bitte beachten Sie die Hinweise hemmer und bestimmte An- Schwangerschaft, Stillzeit und Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder nicht-steroidalen EntzündungsFortpflanzungsfähigkeit Apotheker nach, wenn Sie sich Erkrankungen erhöhen fen Heumann Schmerztabletten unter Abschnitt 2: „Ibuprofen tidepressiva (selektive Serotonin Heumann Schmerztabletten Wiederaufnahmehemmer/ hemmern reagiert haben Schwangerschaft nicht sicher sind. können, benötigen, sollte eine abgesetzt und umgehend der dürfen nicht eingenommen SSRIs) können das Risiko für Wird während der Anwendung - bei ungeklärten BlutbildungsKörpergewicht (Alter) Kombinationstherapie mit Arzt konsultiert werden. werden“.

Magen-Darm- Blutungen störungen von Ibuprofen Heumann Einzeldosis Magenschleimhaut schützenden Während einer Windpockeninerhöhen.

- bei bestehenden oder in der Arzneimitteln (z. B. Misoprostol fektion (Varizellen-Infektion) Schmerztabletten eine Schwanmax. Tagesdosis Einnahme von Ibuprofen Die Gabe von Ibuprofen Vergangenheit wiederholt gerschaft festgestellt, so ist der 20 kg - 29 kg (Kinder: 6 - 9 oder Protonenpumpenhemsollte eine Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten 400 mg Filmtabletten GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Ibuprofen Heumann Schmerztabletten 400 mg Filmtabletten

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überwacht werden.

Ibuprofen Heumann zur Behandlung geistig-see- mit Verstärkung seiner in Abschnitt 6. genannten im Magen-Darm-Trakt in Operation, eine periphere und seine Abbauprodukte Bei länger dauernder Schmerztabletten 400 mg lischer Erkrankungen) unerwünschten Wirkungen gehen nur in geringen Mensonstigen Bestandteile der Vorgeschichte zu jedem arterielle VerschlusskrankFilmtabletten dieses Arzneimittels sind. Zeitpunkt der Therapie auf. heit (Durchblutungsstö- Anwendung von Ibuprofen kann die Konzentration kommen. gen in die Muttermilch über.

GEBRAUCHSINFORMA- - wenn Sie in der Vergan- Das Risiko für das Auftreten rungen in den Beinen oder Heumann Schmerztabletten dieser Arzneimittel im Blut NSARs können möglicher- Da nachteilige Folgen für TION: INFORMATION genheit mit Bronchospasden Säugling bisher nicht von Magen-Darm- Blu- Füßen aufgrund verengter ist eine regelmäßige Kon- erhöhen. Eine Kontrolle der weise die Wirkung von FÜR ANWENDER mus, Asthmaanfällen, tungen, Geschwüren und oder verschlossener Arte- trolle der Leberwerte, der Serum-Lithium-Spiegel, der blutgerinnungshemmenden bekannt geworden sind, Ibuprofen Heumann Nasenschleimhautschwel- Durchbrüchen ist höher mit rien) oder jegliche Art von Nierenfunktion sowie des Serum-Digoxin- und der Arzneimitteln wie Warfarin wird bei kurzfristiger AnSchmerztabletten 400 mg lungen, Hautreaktionen steigender NSAR-Dosis, bei Schlaganfall (einschließlich Blutbildes erforderlich. Serum-Phenytoin-Spiegel istverstärken. Bei gleichzeitiger wendung der empfohlenen Filmtabletten oder plötzlichen SchwelPatienten mit GeschwüMini-Schlaganfall oder Bei Einnahme von Ibupro- bei bestimmungsgemäßer Behandlung wird eine Kon- Dosis eine Unterbrechung lungen nach der Einnahme ren in der Vorgeschichte, transitorischer ischämischer fen Heumann Schmerz- Anwendung (maximal über trolle des Gerinnungsstatus des Stillens in der Regel tabletten vor operativen Lesen Sie die gesamte 4 Tage) in der Regel nicht von Acetylsalicylsäure oder empfohlen. nicht erforderlich sein. insbesondere mit den Attacke, „TIA“) hatten.

Packungsbeilage sorgfältig anderen nicht-steroidalen Komplikationen Blutung Eingriffen ist der Arzt oder erforderlich.

Klinische Untersuchungen Fortpflanzungsfähigkeit - Bluthochdruck, durch, bevor Sie mit Zahnarzt zu befragen bzw. Blutgerinnungshemmer (z. haben Wechselwirkungen Entzündungshemmern Ibuprofen Heumann oder Durchbruch (siehe Diabetes oder hohe der Einnahme dieses zu informieren.

B. Acetylsalicylsäure/Aspi- zwischen NSARs und Sulf- Schmerztabletten gehören reagiert haben Abschnitt 2 „Ibuprofen Cholesterinspiegel haben Arzneimittels beginnen, Die längere Anwenrin, Warfarin, Ticlopidin), onylharnstoffen (Mittel zur zu einer Gruppe von Arz- bei ungeklärten Blutbil- Heumann Schmerztabletten oder Herzerkrankungen denn sie enthält wichtige dung jeglicher Art von Arzneimittel gegen Bludungsstörungen Senkung des Blutzuckers) neimitteln (nicht-steroidale dürfen nicht eingenommen oder Schlaganfälle in Ihrer Informationen.

Schmerzmitteln gegen thochdruck (ACE-Hemmer, gezeigt. Bei gleichzeitiger Antirheumatika), die die - bei bestehenden oder in werden“), und bei älteren Familienvorgeschichte Wenden Sie dieses Arznei- der Vergangenheit wieder- Patienten. Diese Patienten vorkommen oder wenn Sie Kopfschmerzen kann diese z. B. Captopril, Betarezep- Anwendung von Ibuprofen Fruchtbarkeit von Frauen mittel immer genau wie in holt aufgetretenen Magen/ sollten die Behandlung mit verschlimmern. Ist dies der torblocker, Angiotensin Heumann Schmerztabletten beeinträchtigen können.

Raucher sind. dieser Packungsbeilage be- Zwölffingerdarm- Geschwü- der niedrigsten verfügbaren Fall oder wird dies vermutet, II Antagonisten) sowie und Sulfonylharnstoffen Diese Wirkung ist nach Hautreaktionen schrieben bzw. genau nach ren (peptischen Ulzera) sollte ärztlicher Rat einge- einige andere Arzneimittel wird vorsichtshalber eine Absetzen des Arzneimittels Dosis beginnen.

Unter NSAR-Therapie Anweisung Ihres Arztes oder Blutungen (mindestens Für diese Patienten sowie holt und die Behandlung können die Behandlung mit Kontrolle der Blutzuckerreversibel (umkehrbar). wurde sehr selten über oder Apothekers an.

2 unterschiedliche Episoden für Patienten, die eine werte empfohlen. schwerwiegende Hautre- abgebrochen werden. Die Ibuprofen beeinträchtigen - Heben Sie die Packungs- nachgewiesener Geschwüre begleitende Therapie mit aktionen mit Rötung und Diagnose von Kopfschmerz oder durch eine solche Tacrolimus: Das Risiko Verkehrstüchtigkeit und beilage auf. Vielleicht oder Blutungen) niedrig dosierter Acetylsa- Blasenbildung, einige mit bei Medikamentenüberge- selbst beeinträchtigt werden. einer Nierenschädigung Fähigkeit zum Bedienen von möchten Sie diese später - bei Magen-Darm- Blutung licylsäure (ASS) oder ande- tödlichem Ausgang, berich- brauch (Medication Overuse Deshalb sollten Sie stets ist erhöht, wenn beide Maschinen nochmals lesen. oder -Durchbruch (Perfo- ren Arzneimitteln, die das tet (exfoliative Dermatitis, Headache, MOH) sollte bei ärztlichen Rat einholen, Arzneimittel gleichzeitig Da bei der Anwendung - Fragen Sie Ihren Apo- ration) in der Vorgeschichte Risiko für Magen-Darm- Stevens-Johnson-Syndrom Patienten vermutet werden, bevor Sie Ibuprofen verabreicht werden. von Ibuprofen Heumann theker, wenn Sie weitere die an häufigen oder gleichzeitig mit anderen Zidovudin: Es gibt Hinweise Schmerztabletten in höherer im Zusammenhang mit Erkrankungen erhöhen und toxisch epidermale Informationen oder einen einer vorherigen Therapie können, benötigen, sollte Nekrolyse/Lyell-Syndrom; täglichen Kopfschmerzen Arzneimitteln anwenden. auf ein erhöhtes Risiko für Dosierung zentralnervöse Rat benötigen.

Ibuprofen Heumann mit nicht-steroidalen Antir- eine Kombinationstherapie siehe Abschnitt 4). Das leiden, obwohl (oder gerade Einblutungen in Gelenke Nebenwirkungen wie - Wenn Sie Nebenwirkun- heumatika/Antiphlogistika mit Magenschleimhaut höchste Risiko für derar- weil) sie regelmäßig Arznei- Schmerztabletten können (Hämarthrosen) und Hä- Müdigkeit und Schwindel gen bemerken, wenden Sie (NSARs) schützenden Arzneimitteln tige Reaktionen scheint zu mittel gegen Kopfschmerzen die Wirkung von entwäs- matome bei HIV-positiven auftreten können, kann im sich an Ihren Arzt oder einnehmen. sernden und blutdruck- bei Hirnblutungen (zere- (z. B. Misoprostol oder Pro- Beginn der Therapie zu beHämophilie-Patienten Einzelfall das ReaktiApotheker. Dies gilt auch brovaskulären Blutungen) tonenpumpenhemmern) in stehen, da diese Reaktionen Ganz allgemein kann die ge- senkenden Arzneimitteln („Blutern“), die gleichzeitig onsvermögen verändert für Nebenwirkungen, die oder anderen aktiven Betracht gezogen werden. in der Mehrzahl der Fälle imwohnheitsmäßige Einnahme (Diuretika und Antihyper- Zidovudin und Ibuprofen und die Fähigkeit zur nicht in dieser Packungsbeitensiva) abschwächen.

Blutungen einnehmen.

Wenn Sie eine Vorgeschich- ersten Behandlungsmonat von Schmerzmitteln, insbeaktiven Teilnahme am lage angegeben sind. Siehe - bei schweren Leber- oder te von Nebenwirkungen auftraten. Beim ersten An- sondere bei Kombination Ibuprofen Heumann Antibiotika aus der Gruppe Straßenverkehr und zum Abschnitt 4.

Schmerztabletten Nierenfunktionsstörungen am Magen-Darm-Trakt zeichen von Hautausschlä- mehrerer schmerzstillender der Chinolone: Das Risiko Bedienen von Maschinen - Wenden Sie sich an Ihren - bei schwerer Herzschwä- aufweisen, insbesondere gen, Schleimhautdefekten Wirkstoffe, zur dauerhaften können die Wirkung von für Krampfanfälle kann beeinträchtigt werden. Dies Arzt, wenn die Symptome che (Herzinsuffizienz) erhöht sein, wenn beide in höherem Alter, sollten oder sonstigen Anzeichen Nierenschädigung mit dem ACE-Hemmern (Mittel gilt in verstärktem Maße schlechter werden oder sich - bei schwerer Dehydrata- Sie jegliche ungewöhnliche einer Überempfindlichkeits- Risiko eines Nierenversa- zur Behandlung von Herz- Arzneimittel gleichzeitig im Zusammenwirken mit nicht bessern: tion (verursacht z. B. durch Symptome im Bauchraum reaktion sollten Ibuprofen gens (Analgetika-Nephropa- schwäche und Bluthocheingenommen werden.

Alkohol. Sie können dann - nach 3 Tagen bei Kindern Erbrechen, Durchfall oder (vor allem Magen-Darm- Heumann Schmerztabletten thie) führen. druck) abschwächen. Bei CYP2C9- Hemmer, da die auf unerwartete und plötzund Jugendlichen, unzureichende Flüssigkeits- Blutungen) insbesondere abgesetzt und umgehend NSARs können Symptome gleichzeitiger Anwendung gleichzeitige Anwenliche Ereignisse nicht mehr - nach 3 Tagen bei Fieber aufnahme) am Anfang der Therapie der Arzt konsultiert werden. einer Infektion oder von kann weiterhin das Risiko dung von Ibuprofen und schnell und gezielt genug bzw. nach 4 Tagen bei Fieber maskieren. für das Auftreten einer - im letzten Drittel der CYP2C9- Hemmern die melden. reagieren. Fahren Sie in Während einer WindpoSchmerzen bei ErwachNierenfunktionsstörung Schwangerschaft Exposition gegenüber Vorsicht ist angeraten, wenn ckeninfektion (Varizeldiesem Fall nicht Auto oder senen.

Kinder und Jugendliche erhöht sein.

- bei Kindern unter 20 kg (6 Sie gleichzeitig Arzneimittel len-Infektion) sollte eine Ibuprofen (CYP2C9- Subs- andere Fahrzeuge! Bedienen Die gleichzeitige Gabe trat) erhöhen kann. In einer Sie keine Werkzeuge oder Jahren), da diese Dosisstärke erhalten, die das Risiko für Anwendung von Ibuprofen Es besteht ein Risiko für Was in dieser Packungsbei- aufgrund des Wirkstoff- Geschwüre oder Blutungen Heumann Schmerztabletten Nierenfunktionsstörungen von Ibuprofen Heumann Studie mit Voriconazol Maschinen! Arbeiten Sie lage steht bei dehydrierten Kinder und Schmerztabletten und gehaltes in der Regel nicht und Fluconazol (CYP2C9- nicht ohne sicheren Halt! erhöhen können, wie z. vermieden werden.

1. Was sind Ibuprofen Jugendlichen. kaliumsparenden Entwäs- Hemmern) wurde eine um geeignet ist B. orale Kortikosteroide, Sonstige Hinweise Heumann SchmerztabletBitte beachten Sie die serungsmitteln (bestimmte etwa 80 - 100 % erhöhte blutgerinnungshemmende Ibuprofen Heumann Ibuprofen Heumann ten und wofür werden sie Warnhinweise und Vor- Medikamente wie Warfarin, Schmerztabletten sollten nur Hinweise unter Abschnitt Diuretika) kann zu einer Er- Exposition gegenüber Schmerztabletten enthalten angewendet?

2: „Ibuprofen Heumann höhung des Kaliumspiegels S(+)-Ibuprofen gezeigt. Eine sichtsmaßnahmen Lactose selektive Serotonin-Wie- unter strenger Abwägung 2. Was sollten Sie vor der Bitte sprechen Sie mit Ihrem deraufnahmehemmer, im Blut führen.

Reduktion der Ibuprofendo- Bitte nehmen Sie Ibuprofen des Nutzen-Risiko-Verhält- Schmerztabletten dürfen Einnahme von Ibuprofen Arzt oder Apotheker, bevor nicht eingenommen Die gleichzeitige Ansis sollte in Betracht gezogen Heumann Schmerztabletten die unter anderem zur nisses angewendet werden: Heumann Schmerztabletten Sie Ibuprofen Heumann Behandlung von depressiven - bei bestimmten angeborewerden“. wendung von Ibuprofen werden, wenn gleichzeitig erst nach Rücksprache mit beachten?

Heumann Schmerztabletten potente CYP2C9- Hemmer Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen Schmerztabletten einneh- Verstimmungen eingesetzt nen Blutbildungsstörungen 3. Wie sind Ibuprofen men. werden, oder Thrombozy- (z. B. akute intermittierende Einnahme von Ibuprofen mit anderen entzündungs- angewendet werden, insbe- bekannt ist, dass Sie unter Heumann Schmerztabletten Nebenwirkungen können Heumann Schmerztabletten und schmerzhemmenden sondere wenn hohe Dosen einer Zuckerunverträglichtenaggregationshemmer Porphyrie) keit leiden. einzunehmen? zusammen mit anderen Mitteln aus der Gruppe der von Ibuprofen zusammen minimiert werden, wenn wie ASS (siehe Abschnitt 2 - bei bestimmten Autoim4. Welche Nebenwirkungen die zur Symptomkontrolle „Einnahme von Ibuprofen munerkrankungen (systemiArzneimitteln nicht-steroidalen Antiphlo- mit entweder Voriconazol Ibuprofen Heumann sind möglich?

Ibuprofen Heumann gistika oder mit Glukokorti- oder Fluconazol verabreicht erforderliche niedrigste Heumann Schmerztabletten scher Lupus erythematodes Schmerztabletten enthalten 5. Wie ist Ibuprofen Schmerztabletten können koiden erhöht das Risiko für wirksame Dosis über den werden. zusammen mit anderen und Mischkollagenose) Natrium Heumann Schmerztabletten kürzest möglichen Zeitraum Arzneimitteln“).

Eine besonders sorgfältige andere Arzneimittel beein- Magen-Darm- Geschwüre Ginkgo biloba (ein pflanzliaufzubewahren? oder Blutungen. angewendet wird. ches Arzneimittel) kann das Dieses Arzneimittel enthält Wenn es bei Ihnen während ärztliche Überwachung ist trächtigen oder von diesen 6. Inhalt der Packung und Sicherheit im Magen-Darm- der Behandlung mit Ibubeeinträchtigt werden. Zum Thrombozytenaggregati- Blutungsrisiko von NSAR weniger als 1 mmol Natrium erforderlich: (23 mg) pro Filmtablette, weitere Informationen Beispiel: onshemmer und bestimmte Trakt erhöhen. profen Heumann Schmerz- - bei eingeschränkter Nie- Arzneimittel, die gerinAntidepressiva (selektive Einnahme von Ibuprofen d. h. es ist nahezu „natriEine gleichzeitige Antabletten zu Magen-Darm- ren- oder Leberfunktion umfrei“.

1. WAS SIND IBUPROFEN wendung von Ibuprofen Blutungen oder Geschwüren nungshemmend wirken Serotonin Wiederaufnahme- Heumann Schmerztabletten - bei Dehydratation (d. h. das Blut verdünnen/ hemmer/SSRIs) können das zusammen mit Alkohol HEUMANN SCHMERZ- Heumann Schmerztabletten kommt, ist die Behandlung - direkt nach größeren TABLETTEN UND mit anderen nicht-steroidaWeil Nebenwirkungen, 3. WIE SIND IBUPROFEN abzusetzen. chirurgischen Eingriffen die Blutgerinnung verhin- Risiko für Magen-DarmWOFÜR WERDEN SIE len Entzündungshemmern, NSARs sollten bei Patienten dern, z.

Blutungen erhöhen. insbesondere zentralner- HEUMANN SCHMERZ- bei Allergien (z. B. ANGEWENDET? einschließlich so genannten mit einer gastrointestinalen Hautreaktionen auf andere B. Acetylsalicylsäure, Warfa- Die Gabe von Ibuprofen vöse Nebenwirkungen und TABLETTEN EINZUNEHMEN? rin, Ticlopidin) Ibuprofen Heumann Heumann Schmerztabletten Nebenwirkungen im MaCOX-2-Hemmern (CyErkrankung in der Vorge- Arzneimittel, Asthma, Heu- Arzneimittel, die Schmerztabletten sind ein clooxigenase-2-Hemmern), schichte (Colitis ulzerosa, schnupfen), chronischen innerhalb von 24 Stunden gen- Darm-Trakt, verstärkt Wenn bei Erwachsenen die entzündungshemmendes sollte vermieden werden. Morbus Crohn) mit Vorsicht Nasenschleimhautschwel- hohen Blutdruck senken vor oder nach Gabe von werden können, sollten Sie Einnahme dieses Arznei(ACE-Hemmer wie z. B. Methotrexat kann zu einer während der Anwendung mittels für mehr als 3 Tage und schmerzstillendes ArzÄltere Patienten: angewendet werden, da sich lungen oder chronischen, bei Fieber bzw. für mehr neimittel (nicht-steroidales Bei älteren Patienten treten ihr Zustand verschlechtern die Atemwege verengenden Captopril, Betablocker erhöhten Konzentration von von Ibuprofen Heumann Atemwegserkrankungen wie z. B. Atenolol-haltige Methotrexat und einer Zu- Schmerztabletten möglichst als 4 Tage bei Schmerzen Antiphlogistikum/Antirheu- häufiger Nebenwirkungen kann (siehe Abschnitt 4).

Arzneimittel, Angioten- nahme seiner unerwünsch- keinen Alkohol trinken. erforderlich ist oder wenn matikum, NSAR). nach Anwendung von Wirkungen am Herz-Kreis- Schwere akute Überempsich die Symptome verfindlichkeitsreaktionen sin-II-Rezeptorantagonisten ten Wirkungen führen.

Anwendungsgebiete von NSAR auf, insbesondere lauf-System wie z. B. Losartan) Ibuprofen Heumann Das Risiko einer nierenschä- Schwangerschaft, Stillzeit schlimmern, sollte ärztlicher Blutungen und DurchEntzündungshemmende (zum Beispiel anaphylaktischer Schock) werden sehr Einige andere Arzneimittel digenden Wirkung durch und Fortpflanzungsfähigkeit Rat eingeholt werden.

Schmerztabletten brüche im Magen- und Mittel/Schmerzmittel Wenn bei Kindern und Ibuprofen Heumann Darmbereich, die unter Schwangerschaft wie Ibuprofen können selten beobachtet. Bei ersten können die Behandlung Ciclosporin (Mittel, das zur Anzeichen einer schweren mit Ibuprofen Heumann Verhinderung von TransJugendlichen die Einnahme Schmerztabletten werden Umständen lebensbedrohWird während der mit einem geringfügig angewendet zur kurzzeitigen lich sein können. Daher erhöhten Risiko für einen Überempfindlichkeitsre- Schmerztabletten ebenfalls plantatabstoßungen, aber Anwendung von Ibuprofen dieses Arzneimittels für beeinträchtigen oder symptomatischen Behand- ist bei älteren Patienten Herzanfall oder Schlaganfall aktion nach Einnahme auch in der Rheuma-be- Heumann Schmerztablet- mehr als 3 Tage erforderlich durch eine solche selbst lung von handlung eingesetzt wird) ten eine Schwangerschaft ist oder wenn sich die Symeine besonders sorgfältige einhergehen, insbesondere von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten muss beeinträchtigt werden. wird durch die gleichzeitige festgestellt, so ist der Arzt ptome verschlimmern, sollte - leichten bis mäßig starken ärztliche Überwachung bei Anwendung in hohen ärztlicher Rat eingeholt Schmerzen wie Kopferforderlich.

Dosen. Überschreiten Sie die Therapie abgebrochen Sie sollten daher vor der Gabe bestimmter nicht-ste- zu benachrichtigen. Sie werden. schmerzen, Zahnschmerzen, Blutungen des Manicht die empfohlene Dosis werden. Der Symptomatik Anwendung von Ibuprofen roidaler Antiphlogistika dürfen Ibuprofen im ersten Die empfohlene Dosis Regelschmerzen gen-Darm- Traktes, Geoder Behandlungsdauer. entsprechende, medizinisch Heumann Schmerztabletten erhöht. Dieser Effekt kann und zweiten Schwangerbeträgt: - Fieber schaftsdrittel nur nach schwüre und Durchbrüche Sie sollten Ihre Behandlung erforderliche Maßnahmen zusammen mit anderen auch für eine Kombination müssen durch fachkundige Nehmen Sie dieses ArzArzneimitteln immer von Ciclosporin mit IbuRücksprache mit Ihrem (Perforationen): vor der Einnahme von Personen eingeleitet werden. den Rat Ihres Arztes oder profen nicht ausgeschlossen Arzt anwenden. Im letzten neimittel immer genau wie 2. WAS SOLLTEN SIE VOR Blutungen des MaIbuprofen Heumann Ibuprofen, der Wirkstoff Apothekers einholen.

DER EINNAHME VON werden.

Drittel der Schwangerschaft in dieser Packungsbeilage gen-Darm- Traktes, Schmerztabletten mit Die gleichzeitige AnIBUPROFEN HEUMANN Geschwüre und Perforati- Ihrem Arzt oder Apotheker von Ibuprofen Heumann Arzneimittel, die Probenecid dürfen Ibuprofen Heumann beschrieben bzw. genau Schmerztabletten, kann nach der mit Ihrem Arzt wendung von Ibuprofen oder Sulfinpyrazon (Mittel Schmerztabletten wegen SCHMERZTABLETTEN onen, auch mit tödlichem besprechen, wenn Sie vorübergehend die Heumann Schmerztabletten zur Behandlung von Gicht) eines erhöhten Risikos von getroffenen Absprache ein.

BEACHTEN? Ausgang, wurden während - eine Herzerkrankung, Blutplättchenfunktion und Digoxin (Mittel zur enthalten, können die Aus- Komplikationen für Mutter Fragen Sie bei Ihrem Arzt Ibuprofen Heumann der Behandlung mit einschließlich HerzschwäSchmerztabletten dürfen allen NSARs berichtet. Sie che (Herzinsuffizienz) und (Thrombozytenaggregation) Stärkung der Herzkraft), scheidung von Ibuprofen und Kind nicht angewendet oder Apotheker nach, wenn hemmen. Patienten mit Sie sich nicht sicher sind.

Phenytoin (Mittel zur nicht eingenommen werden, traten mit oder ohne vorverzögern. Dadurch kann werden.

Angina (BrustschmerBlutgerinnungsstörungen Behandlung von Krampfan- es zu einer Anreicherung Körpergewicht (Alter) - wenn Sie allergisch gegen herige Warnsymptome bzw. zen), haben oder einen Stillzeit sollten daher sorgfältig fällen) oder Lithium (Mittel von Ibuprofen im Körper Einzeldosis Ibuprofen oder einen der schwerwiegende Ereignisse Herzinfarkt, eine BypassDer Wirkstoff Ibuprofen

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Ibuprofen Heumann Schmerztabletten 400 mg Filmtabletten GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Ibuprofen Heumann Schmerztabletten 400 mg Filmtabletten Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Symptome schlechter werden oder sich nicht bessern: - nach 3 Tagen bei Kindern und Jugendlichen, - nach 3 Tagen bei Fieber bzw. nach 4 Tagen bei Schmerzen bei Erwachsenen.

Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was sind Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und wofür werden sie angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten beachten?

3. Wie sind Ibuprofen Heumann Schmerztabletten einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Ibuprofen Heumann Schmerztabletten aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND IBUPROFEN HEUMANN SCHMERZTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sind ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum, NSAR).

Anwendungsgebiete von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten Ibuprofen Heumann Schmerztabletten werden angewendet zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von - leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen - Fieber 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IBUPROFEN HEUMANN SCHMERZTABLETTEN BEACHTEN? Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

- wenn Sie in der Vergangenheit mit Bronchospasmus, Asthmaanfällen, Nasenschleimhautschwellungen, Hautreaktionen oder plötzlichen Schwellungen nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern reagiert haben - bei ungeklärten Blutbildungsstörungen - bei bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen Magen/Zwölffingerdarm- Geschwüren (peptischen Ulzera) oder Blutungen (mindestens 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen) - bei Magen-Darm- Blutung oder -Durchbruch (Perforation) in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSARs) - bei Hirnblutungen (zerebrovaskulären Blutungen) oder anderen aktiven Blutungen - bei schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen - bei schwerer Herzschwäche (Herzinsuffizienz) - bei schwerer Dehydratation (verursacht z. B. durch Erbrechen, Durchfall oder unzureichende Flüssigkeitsaufnahme) - im letzten Drittel der Schwangerschaft - bei Kindern unter 20 kg (6 Jahren), da diese Dosisstärke aufgrund des Wirkstoffgehaltes in der Regel nicht geeignet ist Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten einnehmen.

Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird.

Sicherheit im Magen-Darm- Trakt Eine gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern, einschließlich so genannten COX-2-Hemmern (Cyclooxigenase-2-Hemmern), sollte vermieden werden. Ältere Patienten: Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen nach Anwendung von NSAR auf, insbesondere Blutungen und Durchbrüche im Magen- und Darmbereich, die unter Umständen lebensbedrohlich sein können. Daher ist bei älteren Patienten eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich.

Blutungen des Magen-Darm- Traktes, Geschwüre und Durchbrüche (Perforationen): Blutungen des Magen-Darm- Traktes, Geschwüre und Perforationen, auch mit tödlichem Ausgang, wurden während der Behandlung mit allen NSARs berichtet. Sie traten mit oder ohne vorherige Warnsymptome bzw. schwerwiegende Ereignisse im Magen-Darm- Trakt in der Vorgeschichte zu jedem Zeitpunkt der Therapie auf.

Das Risiko für das Auftreten von Magen-Darm- Blutungen, Geschwüren und Durchbrüchen ist höher mit steigender NSAR-Dosis, bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere mit den Komplikationen Blutung oder Durchbruch (siehe Abschnitt 2 „Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden“), und bei älteren Patienten. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen.

Für diese Patienten sowie für Patienten, die eine begleitende Therapie mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (ASS) oder anderen Arzneimitteln, die das Risiko für Magen-Darm- Erkrankungen erhöhen können, benötigen, sollte eine Kombinationstherapie mit Magenschleimhaut schützenden Arzneimitteln (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmern) in Betracht gezogen werden.

Wenn Sie eine Vorgeschichte von Nebenwirkungen am Magen-Darm- Trakt aufweisen, insbesondere in höherem Alter, sollten Sie jegliche ungewöhnliche Symptome im Bauchraum (vor allem Magen-Darm- Blutungen) insbesondere am Anfang der Therapie melden.

Vorsicht ist angeraten, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die das Risiko für Geschwüre oder Blutungen erhöhen können, wie z. B. orale Kortikosteroide, blutgerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, die unter anderem zur Behandlung von depressiven Verstimmungen eingesetzt werden, oder Thrombozytenaggregationshemmer wie ASS (siehe Abschnitt 2 „Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Wenn es bei Ihnen während der Behandlung mit Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zu Magen-Darm- Blutungen oder Geschwüren kommt, ist die Behandlung abzusetzen.

NSARs sollten bei Patienten mit einer gastrointestinalen Erkrankung in der Vorgeschichte (Colitis ulzerosa, Morbus Crohn) mit Vorsicht angewendet werden, da sich ihr Zustand verschlechtern kann (siehe Abschnitt 4).

Wirkungen am Herz-Kreislauf-System Entzündungshemmende Mittel/Schmerzmittel wie Ibuprofen können mit einem geringfügig erhöhten Risiko für einen Herzanfall oder Schlaganfall einhergehen, insbesondere bei Anwendung in hohen Dosen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.

Sie sollten Ihre Behandlung vor der Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen, wenn Sie - eine Herzerkrankung, einschließlich Herzschwäche (Herzinsuffizienz) und Angina (Brustschmerzen), haben oder einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörungen in den Beinen oder Füßen aufgrund verengter oder verschlossener Arterien) oder jegliche Art von Schlaganfall (einschließlich Mini-Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke, „TIA“) hatten.

- Bluthochdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinspiegel haben oder Herzerkrankungen oder Schlaganfälle in Ihrer Familienvorgeschichte vorkommen oder wenn Sie Raucher sind.

Hautreaktionen Unter NSAR-Therapie wurde sehr selten über schwerwiegende Hautreaktionen mit Rötung und Blasenbildung, einige mit tödlichem Ausgang, berichtet (exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxisch epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom; siehe Abschnitt 4). Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten. Beim ersten Anzeichen von Hautausschlägen, Schleimhautdefekten oder sonstigen Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sollten Ibuprofen Heumann Schmerztabletten abgesetzt und umgehend der Arzt konsultiert werden.

Während einer Windpockeninfektion (Varizellen-Infektion) sollte eine Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten vermieden werden.

Sonstige Hinweise Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sollten nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden: - bei bestimmten angeborenen Blutbildungsstörungen (z. B. akute intermittierende Porphyrie) - bei bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes und Mischkollagenose) Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich: - bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion - bei Dehydratation - direkt nach größeren chirurgischen Eingriffen - bei Allergien (z. B. Hautreaktionen auf andere Arzneimittel, Asthma, Heuschnupfen), chronischen Nasenschleimhautschwellungen oder chronischen, die Atemwege verengenden Atemwegserkrankungen Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (zum Beispiel anaphylaktischer Schock) werden sehr selten beobachtet. Bei ersten Anzeichen einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion nach Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten muss die Therapie abgebrochen werden. Der Symptomatik entsprechende, medizinisch erforderliche Maßnahmen müssen durch fachkundige Personen eingeleitet werden.

Ibuprofen, der Wirkstoff von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten, kann vorübergehend die Blutplättchenfunktion (Thrombozytenaggregation) hemmen. Patienten mit Blutgerinnungsstörungen sollten daher sorgfältig überwacht werden.

Bei länger dauernder Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten ist eine regelmäßige Kontrolle der Leberwerte, der Nierenfunktion sowie des Blutbildes erforderlich.

Bei Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten vor operativen Eingriffen ist der Arzt oder Zahnarzt zu befragen bzw. zu informieren.

Die längere Anwendung jeglicher Art von Schmerzmitteln gegen Kopfschmerzen kann diese verschlimmern. Ist dies der Fall oder wird dies vermutet, sollte ärztlicher Rat eingeholt und die Behandlung abgebrochen werden. Die Diagnose von Kopfschmerz bei Medikamentenübergebrauch (Medication Overuse Headache, MOH) sollte bei Patienten vermutet werden, die an häufigen oder täglichen Kopfschmerzen leiden, obwohl (oder gerade weil) sie regelmäßig Arzneimittel gegen Kopfschmerzen einnehmen.

Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.

NSARs können Symptome einer Infektion oder von Fieber maskieren.

Kinder und Jugendliche Es besteht ein Risiko für Nierenfunktionsstörungen bei dehydrierten Kinder und Jugendlichen.

Bitte beachten Sie die Hinweise unter Abschnitt 2: „Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden“.

Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können andere Arzneimittel beeinträchtigen oder von diesen beeinträchtigt werden. Zum Beispiel: - Arzneimittel, die gerinnungshemmend wirken (d. h. das Blut verdünnen/die Blutgerinnung verhindern, z.

B. Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin) - Arzneimittel, die hohen Blutdruck senken (ACE-Hemmer wie z. B. Captopril, Betablocker wie z. B. Atenolol-haltige Arzneimittel, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten wie z. B. Losartan) Einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen Heumann Schmerztabletten ebenfalls beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden. Sie sollten daher vor der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln immer den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen.

Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und Digoxin (Mittel zur Stärkung der Herzkraft), Phenytoin (Mittel zur Behandlung von Krampfanfällen) oder Lithium (Mittel zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen) kann die Konzentration dieser Arzneimittel im Blut erhöhen. Eine Kontrolle der Serum-Lithium-Spiegel, der Serum-Digoxin- und der Serum-Phenytoin-Spiegel ist bei bestimmungsgemäßer Anwendung (maximal über 4 Tage) in der Regel nicht erforderlich.

Blutgerinnungshemmer (z. B. Acetylsalicylsäure/Aspirin, Warfarin, Ticlopidin), Arzneimittel gegen Bluthochdruck (ACE-Hemmer, z. B. Captopril, Betarezeptorblocker, Angiotensin II Antagonisten) sowie einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden. Deshalb sollten Sie stets ärztlichen Rat einholen, bevor Sie Ibuprofen gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln anwenden.

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können die Wirkung von entwässernden und blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Diuretika und Antihypertensiva) abschwächen.

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können die Wirkung von ACE-Hemmern (Mittel zur Behandlung von Herzschwäche und Bluthochdruck) abschwächen. Bei gleichzeitiger Anwendung kann weiterhin das Risiko für das Auftreten einer Nierenfunktionsstörung erhöht sein.

Die gleichzeitige Gabe von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und kaliumsparenden Entwässerungsmitteln (bestimmte Diuretika) kann zu einer Erhöhung des Kaliumspiegels im Blut führen.

Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit anderen entzündungs- und schmerzhemmenden Mitteln aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika oder mit Glukokortikoiden erhöht das Risiko für Magen-Darm- Geschwüre oder Blutungen.

Thrombozytenaggregationshemmer und bestimmte Antidepressiva (selektive Serotonin Wiederaufnahmehemmer/SSRIs) können das Risiko für Magen-Darm- Blutungen erhöhen.

Die Gabe von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten innerhalb von 24 Stunden vor oder nach Gabe von Methotrexat kann zu einer erhöhten Konzentration von Methotrexat und einer Zunahme seiner unerwünschten Wirkungen führen.

Das Risiko einer nierenschädigenden Wirkung durch Ciclosporin (Mittel, das zur Verhinderung von Transplantatabstoßungen, aber auch in der Rheuma-behandlung eingesetzt wird) wird durch die gleichzeitige Gabe bestimmter nicht-steroidaler Antiphlogistika erhöht. Dieser Effekt kann auch für eine Kombination von Ciclosporin mit Ibuprofen nicht ausgeschlossen werden.

Arzneimittel, die Probenecid oder Sulfinpyrazon (Mittel zur Behandlung von Gicht) enthalten, können die Ausscheidung von Ibuprofen verzögern. Dadurch kann es zu einer Anreicherung von Ibuprofen im Körper mit Verstärkung seiner unerwünschten Wirkungen kommen.

NSARs können möglicherweise die Wirkung von blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln wie Warfarin verstärken. Bei gleichzeitiger Behandlung wird eine Kontrolle des Gerinnungsstatus empfohlen.

Klinische Untersuchungen haben Wechselwirkungen zwischen NSARs und Sulfonylharnstoffen (Mittel zur Senkung des Blutzuckers) gezeigt. Bei gleichzeitiger Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und Sulfonylharnstoffen wird vorsichtshalber eine Kontrolle der Blutzuckerwerte empfohlen.

Tacrolimus: Das Risiko einer Nierenschädigung ist erhöht, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig verabreicht werden.

Zidovudin: Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Einblutungen in Gelenke (Hämarthrosen) und Hämatome bei HIV-positiven Hämophilie-Patienten („Blutern“), die gleichzeitig Zidovudin und Ibuprofen einnehmen.

Antibiotika aus der Gruppe der Chinolone: Das Risiko für Krampfanfälle kann erhöht sein, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig eingenommen werden.

CYP2C9- Hemmer, da die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen und CYP2C9- Hemmern die Exposition gegenüber Ibuprofen (CYP2C9- Substrat) erhöhen kann. In einer Studie mit Voriconazol und Fluconazol (CYP2C9- Hemmern) wurde eine um etwa 80 - 100 % erhöhte Exposition gegenüber S(+)-Ibuprofen gezeigt. Eine Reduktion der Ibuprofendosis sollte in Betracht gezogen werden, wenn gleichzeitig potente CYP2C9- Hemmer angewendet werden, insbesondere wenn hohe Dosen von Ibuprofen zusammen mit entweder Voriconazol oder Fluconazol verabreicht werden.

Ginkgo biloba (ein pflanzliches Arzneimittel) kann das Blutungsrisiko von NSAR erhöhen.

Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit Alkohol Weil Nebenwirkungen, insbesondere zentralnervöse Nebenwirkungen und Nebenwirkungen im Magen- Darm-Trakt, verstärkt werden können, sollten Sie während der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten möglichst keinen Alkohol trinken.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Schwangerschaft Wird während der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu benachrichtigen. Sie dürfen Ibuprofen im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Im letzten Drittel der Schwangerschaft dürfen Ibuprofen Heumann Schmerztabletten wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht angewendet werden.

Stillzeit Der Wirkstoff Ibuprofen und seine Abbauprodukte gehen nur in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger Anwendung der empfohlenen Dosis eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein.

Fortpflanzungsfähigkeit Ibuprofen Heumann Schmerztabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nicht-steroidale Antirheumatika), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Da bei der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten in höherer Dosierung zentralnervöse Nebenwirkungen wie Müdigkeit und Schwindel auftreten können, kann im Einzelfall das Reaktionsvermögen verändert und die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie in diesem Fall nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt!

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten enthalten Lactose Bitte nehmen Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten enthalten Natrium Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

3. WIE SIND IBUPROFEN HEUMANN SCHMERZTABLETTEN EINZUNEHMEN? Wenn bei Erwachsenen die Einnahme dieses Arzneimittels für mehr als 3 Tage bei Fieber bzw. für mehr als 4 Tage bei Schmerzen erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.

Wenn bei Kindern und Jugendlichen die Einnahme dieses Arzneimittels für mehr als 3 Tage erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.

Die empfohlene Dosis beträgt: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Körpergewicht (Alter) Einzeldosis max. Tagesdosis 20 kg - 29 kg (Kinder: 6 - 9 Jahre) 1⁄2 Filmtablette (entsprechend 200 mg Ibuprofen) 11⁄2 Filmtablette (entsprechend bis 600 mg Ibuprofen) 30 kg - 39 kg (Kinder: 10 - 12 Jahre) 1⁄2 Filmtablette (entsprechend 200 mg Ibuprofen) 2 Filmtabletten (entsprechend 800 mg Ibuprofen) ≥ 40 kg (Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene) 1⁄2 - 1 Filmtablette (entsprechend 200 – 400 mg Ibuprofen) 3 Filmtabletten (entsprechend 1200 mg Ibuprofen) Wenn Sie die maximale Einzeldosis eingenommen haben, warten Sie mindestens 6 Stunden bis zur nächsten Einnahme.

Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird.

Dosierung bei älteren Menschen: Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich.

Art der Anwendung Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) während oder nach einer Mahlzeit ein.

Für Patienten, die einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es sich, Ibuprofen Heumann Schmerztabletten während der Mahlzeiten einzunehmen.

Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten eingenommen haben, als Sie sollten Nehmen Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten nach den Anweisungen des Arztes bzw. nach der in der Packungsbeilage angegebenen Dosierungsanleitung ein. Wenn Sie das Gefühl haben, keine ausreichende Schmerzlinderung zu spüren, dann erhöhen Sie nicht selbständig die Dosis, sondern fragen Sie Ihren Arzt.

Falls Sie mehr Ibuprofen Heumann Schmerztabletten eingenommen haben, als Sie sollten, oder falls Kinder aus Versehen das Arzneimittel eingenommen haben, wenden Sie sich immer an einen Arzt oder ein Krankenhaus in Ihrer Nähe, um eine Einschätzung des Risikos und Rat zur weiteren Behandlung zu bekommen.

Halten Sie die Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.

Die Symptome einer Überdosierung können Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen (möglicherweise auch mit Blut), Kopfschmerzen, Ohrensausen, Verwirrung und Augenzittern umfassen. Des Weiteren sind Blutungen im Magen-Darm- Trakt möglich. Bei hohen Dosen wurde über Schläfrigkeit, Benommenheit, Brustschmerzen, Herzklopfen, Ohnmacht, Krämpfe (vor allem bei Kindern), Schwäche und Schwindelgefühle, Blut im Urin, Funktionsstörungen von Leber und Nieren, verminderte Atmung (Atemdepression), Blutdruckabfall, blaurote Färbung von Haut und Schleimhäuten (Zyanose), Frieren und Atemprobleme berichtet.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel (Antidot).

Wenn Sie die Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen Häufig kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen Gelegentlich kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen Selten kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen Sehr selten kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen Nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Mögliche Nebenwirkungen Die Aufzählung der folgenden unerwünschten Wirkungen umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Ibuprofen, auch solche unter hoch dosierter Langzeittherapie bei Rheumapatienten. Die Häufigkeitsangaben, die über sehr seltene Meldungen hinausgehen, beziehen sich auf die kurzzeitige Anwendung bis zu Tagesdosen von maximal 1.200 mg Ibuprofen für orale Darreichungsformen und maximal 1.800 mg für Zäpfchen (= 3 Filmtabletten Ibuprofen Heumann Schmerztabletten).

Bei den folgenden unerwünschten Arzneimittelwirkungen muss berücksichtigt werden, dass sie überwiegend dosisabhängig und von Patient zu Patient unterschiedlich sind.

Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen betreffen den Verdauungstrakt. Magen/Zwölffingerdarm- Geschwüre (peptische Ulzera), Perforationen (Durchbrüche) oder Blutungen, manchmal tödlich, können auftreten, insbesondere bei älteren Patienten (siehe Abschnitt 2). Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Verdauungsbeschwerden, abdominale Schmerzen, Teerstuhl, Bluterbrechen, Entzündung der Mundschleimhaut mit Geschwürbildung (ulzerative Stomatitis), Verschlimmerung von Colitis und Morbus Crohn (siehe Abschnitt 2) sind nach Anwendung berichtet worden. Weniger häufig wurde Magenschleimhautentzündung beobachtet. Insbesondere das Risiko für das Auftreten von Magen-Darm- Blutungen ist abhängig vom Dosisbereich und der Anwendungsdauer. Ödeme, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurden im Zusammenhang mit NSAR-Behandlung berichtet.

Arzneimittel wie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle („Herzinfarkt“) oder Schlaganfälle verbunden.

Infektionen und parasitäre Erkrankungen Sehr selten ist im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung bestimmter entzündungshemmender Arzneimittel (nicht-steroidaler Antiphlogistika; zu diesen gehören auch Ibuprofen Heumann Schmerztabletten), eine Verschlechterung infektionsbedingter Entzündungen (z.B. Entwicklung einer nekrotisierenden Fasciitis) beschrieben worden.

Sehr selten wurde unter der Anwendung von Ibuprofen die Symptomatik einer nicht auf einer Infektion beruhenden Hirnhautentzündung (aseptischen Meningitis) wie starke Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Nackensteifigkeit oder Bewusstseinstrübung beobachtet. Ein erhöhtes Risiko scheint für Patienten zu bestehen, die bereits an bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes, Mischkollagenose) leiden.

Wenn während der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten Zeichen einer Infektion (z. B. Rötung, Schwellung, Überwärmung, Schmerz, Fieber) neu auftreten oder sich verschlimmern, sollte daher unverzüglich der Arzt zu Rate gezogen werden.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Sehr selten: Störungen der Blutbildung (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Agranulozytose).

Erste Anzeichen können sein: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Wunden im Mund, grippeartige Beschwerden, starke Abgeschlagenheit, Nasenbluten und Hautblutungen.

In diesen Fällen ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und der Arzt aufzusuchen. Jegliche Selbstbehandlung mit schmerz- oder fiebersenkenden Arzneimitteln sollte unterbleiben.

Erkrankungen des Immunsystems Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlägen und Hautjucken sowie Asthmaanfällen (ggf. mit Blutdruckabfall).

In diesem Fall ist umgehend der Arzt zu informieren, und Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht mehr eingenommen werden.

Sehr selten: Schwere allgemeine Überempfindlichkeitsreaktionen. Sie können sich äußern als: Gesichtsödem, Zungenschwellung, innere Kehlkopfschwellung mit Einengung der Luftwege, Luftnot, Herzjagen, Blutdruckabfall bis hin zum bedrohlichen Schock.

Bei Auftreten einer dieser Erscheinungen, die schon bei Erstanwendung vorkommen können, ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich.

Psychiatrische Erkrankungen Sehr selten: Psychotische Reaktionen, Depression.

Erkrankungen des Nervensystems Gelegentlich: Zentralnervöse Störungen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Erregung, Reizbarkeit oder Müdigkeit.

Augenerkrankungen Gelegentlich: Sehstörungen. In diesem Fall müssen Sie die Anwendung von Ibuprofen abbrechen und Ihren Arzt informieren.

Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Selten: Ohrgeräusche (Tinnitus).

Herzerkrankungen Sehr selten: Herzklopfen (Palpitationen), Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz), Herzinfarkt.

Gefäßerkrankungen Sehr selten: Bluthochdruck (arterielle Hypertonie).

Erkrankungen des Magen-Darm- Trakts Häufig: Magen-Darm- Beschwerden wie Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Verstopfung und geringfügige Magen-Darm- Blutverluste, die in Ausnahmefällen eine Blutarmut (Anämie) verursachen können.

Gelegentlich: Magen/Zwölffingerdarm-Geschwüre (peptische Ulzera), unter Umständen mit Blutung und Durchbruch, Mundschleimhautentzündung mit Geschwürbildung (ulzerative Stomatitis), Verstärkung einer Colitis oder eines Morbus Crohn, Magenschleimhautentzündung (Gastritis).

Sehr selten: Entzündung der Speiseröhre (Ösophagitis) und der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis).

Sollten stärkere Schmerzen im Oberbauch, Bluterbrechen, Blut im Stuhl und/oder eine Schwarzfärbung des Stuhls auftreten, so müssen Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten absetzen und sofort den Arzt informieren.

Sehr selten: Ausbildung von membranartigen Verengungen in Dünn- und Dickdarm (intestinale, diaphragmaartige Strikturen).

Leber- und Gallenerkrankungen Sehr selten: Leberfunktionsstörungen, Leberschäden, insbesondere bei der Langzeittherapie, Leberversagen, akute Leberentzündung (Hepatitis).

Bei länger dauernder Gabe sollten die Leberwerte regelmäßig kontrolliert werden.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Sehr selten: Schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag mit Rötung und Blasenbildung (z. B. Stevens- Johnson-Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom), Haarausfall (Alopezie).

Nicht bekannt: Es kann zu einer schweren Hautreaktion, bekannt als DRESS-Syndrom, kommen. Die Symptome von DRESS umfassen Hautausschlag, Fieber, geschwollene Lymphknoten und eine Zunahme von Eosinophilen (einer Form der weißen Blutkörperchen).

In Ausnahmefällen kann es zu einem Auftreten von schweren Hautinfektionen und Weichteilkomplikationen während einer Windpockenerkrankung (Varizelleninfektion) kommen (siehe auch „Infektionen und parasitäre Erkrankungen“).

Erkrankungen der Nieren und Harnwege Sehr selten: Vermehrte Wassereinlagerung im Gewebe (Ödeme), insbesondere bei Patienten mit Bluthochdruck oder eingeschränkter Nierenfunktion; nephrotisches Syndrom (Wasseransammlung im Körper (Ödeme) und starke Eiweißausscheidung im Harn); entzündliche Nierenerkrankung (interstitielle Nephritis), die mit einer akuten Nierenfunktionsstörung einhergehen kann.

Es können auch Nierengewebsschädigungen (Papillennekrosen) und erhöhte Harnsäurekonzentrationen im Blut auftreten.

Verminderung der Harnausscheidung, Ansammlung von Wasser im Körper (Ödeme) sowie allgemeines Unwohlsein können Ausdruck einer Nierenerkrankung bis hin zum Nierenversagen sein.

Sollten die genannten Symptome auftreten oder sich verschlimmern, so müssen Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten absetzen und sofort Kontakt mit Ihrem Arzt aufnehmen.

Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND IBUPROFEN HEUMANN SCHMERZTABLETTEN AUFZUBEWAHREN? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25 oC lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Ibuprofen Heumann Schmerztabletten enthält - Der Wirkstoff ist: Ibuprofen. Eine Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen.

- Die sonstigen Bestandteile sind: hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Talkum, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Hypromellose, Titandioxid (E 171), Lactosemonohydrat, Macrogol 4000, Natriumcitrat.

Wie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten aussehen und Inhalt der Packung Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sind weiße, runde Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sind in Packungen mit 10, 20, 30 oder 50 Filmtabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 · 90449 Nürnberg E-Mail: info@heumann.de Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2018.

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten 400 mg Filmtabletten GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Ibuprofen Heumann Schmerztabletten 400 mg Filmtabletten Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Symptome schlechter werden oder sich nicht bessern: - nach 3 Tagen bei Kindern und Jugendlichen, - nach 3 Tagen bei Fieber bzw. nach 4 Tagen bei Schmerzen bei Erwachsenen.

Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was sind Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und wofür werden sie angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten beachten?

3. Wie sind Ibuprofen Heumann Schmerztabletten einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Ibuprofen Heumann Schmerztabletten aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND IBUPROFEN HEUMANN SCHMERZTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sind ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum, NSAR).

Anwendungsgebiete von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten Ibuprofen Heumann Schmerztabletten werden angewendet zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von - leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen - Fieber 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IBUPROFEN HEUMANN SCHMERZTABLETTEN BEACHTEN? Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

- wenn Sie in der Vergangenheit mit Bronchospasmus, Asthmaanfällen, Nasenschleimhautschwellungen, Hautreaktionen oder plötzlichen Schwellungen nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern reagiert haben - bei ungeklärten Blutbildungsstörungen - bei bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen Magen/Zwölffingerdarm- Geschwüren (peptischen Ulzera) oder Blutungen (mindestens 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen) - bei Magen-Darm- Blutung oder -Durchbruch (Perforation) in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSARs) - bei Hirnblutungen (zerebrovaskulären Blutungen) oder anderen aktiven Blutungen - bei schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen - bei schwerer Herzschwäche (Herzinsuffizienz) - bei schwerer Dehydratation (verursacht z. B. durch Erbrechen, Durchfall oder unzureichende Flüssigkeitsaufnahme) - im letzten Drittel der Schwangerschaft - bei Kindern unter 20 kg (6 Jahren), da diese Dosisstärke aufgrund des Wirkstoffgehaltes in der Regel nicht geeignet ist Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten einnehmen.

Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird.

Sicherheit im Magen-Darm- Trakt Eine gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern, einschließlich so genannten COX-2-Hemmern (Cyclooxigenase-2-Hemmern), sollte vermieden werden. Ältere Patienten: Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen nach Anwendung von NSAR auf, insbesondere Blutungen und Durchbrüche im Magen- und Darmbereich, die unter Umständen lebensbedrohlich sein können. Daher ist bei älteren Patienten eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich.

Blutungen des Magen-Darm- Traktes, Geschwüre und Durchbrüche (Perforationen): Blutungen des Magen-Darm- Traktes, Geschwüre und Perforationen, auch mit tödlichem Ausgang, wurden während der Behandlung mit allen NSARs berichtet. Sie traten mit oder ohne vorherige Warnsymptome bzw. schwerwiegende Ereignisse im Magen-Darm- Trakt in der Vorgeschichte zu jedem Zeitpunkt der Therapie auf.

Das Risiko für das Auftreten von Magen-Darm- Blutungen, Geschwüren und Durchbrüchen ist höher mit steigender NSAR-Dosis, bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere mit den Komplikationen Blutung oder Durchbruch (siehe Abschnitt 2 „Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden“), und bei älteren Patienten. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen.

Für diese Patienten sowie für Patienten, die eine begleitende Therapie mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (ASS) oder anderen Arzneimitteln, die das Risiko für Magen-Darm- Erkrankungen erhöhen können, benötigen, sollte eine Kombinationstherapie mit Magenschleimhaut schützenden Arzneimitteln (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmern) in Betracht gezogen werden.

Wenn Sie eine Vorgeschichte von Nebenwirkungen am Magen-Darm- Trakt aufweisen, insbesondere in höherem Alter, sollten Sie jegliche ungewöhnliche Symptome im Bauchraum (vor allem Magen-Darm- Blutungen) insbesondere am Anfang der Therapie melden.

Vorsicht ist angeraten, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die das Risiko für Geschwüre oder Blutungen erhöhen können, wie z. B. orale Kortikosteroide, blutgerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, die unter anderem zur Behandlung von depressiven Verstimmungen eingesetzt werden, oder Thrombozytenaggregationshemmer wie ASS (siehe Abschnitt 2 „Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Wenn es bei Ihnen während der Behandlung mit Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zu Magen-Darm- Blutungen oder Geschwüren kommt, ist die Behandlung abzusetzen.

NSARs sollten bei Patienten mit einer gastrointestinalen Erkrankung in der Vorgeschichte (Colitis ulzerosa, Morbus Crohn) mit Vorsicht angewendet werden, da sich ihr Zustand verschlechtern kann (siehe Abschnitt 4).

Wirkungen am Herz-Kreislauf-System Entzündungshemmende Mittel/Schmerzmittel wie Ibuprofen können mit einem geringfügig erhöhten Risiko für einen Herzanfall oder Schlaganfall einhergehen, insbesondere bei Anwendung in hohen Dosen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.

Sie sollten Ihre Behandlung vor der Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen, wenn Sie - eine Herzerkrankung, einschließlich Herzschwäche (Herzinsuffizienz) und Angina (Brustschmerzen), haben oder einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörungen in den Beinen oder Füßen aufgrund verengter oder verschlossener Arterien) oder jegliche Art von Schlaganfall (einschließlich Mini-Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke, „TIA“) hatten.

- Bluthochdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinspiegel haben oder Herzerkrankungen oder Schlaganfälle in Ihrer Familienvorgeschichte vorkommen oder wenn Sie Raucher sind.

Hautreaktionen Unter NSAR-Therapie wurde sehr selten über schwerwiegende Hautreaktionen mit Rötung und Blasenbildung, einige mit tödlichem Ausgang, berichtet (exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxisch epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom; siehe Abschnitt 4). Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten. Beim ersten Anzeichen von Hautausschlägen, Schleimhautdefekten oder sonstigen Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sollten Ibuprofen Heumann Schmerztabletten abgesetzt und umgehend der Arzt konsultiert werden.

Während einer Windpockeninfektion (Varizellen-Infektion) sollte eine Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten vermieden werden.

Sonstige Hinweise Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sollten nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden: - bei bestimmten angeborenen Blutbildungsstörungen (z. B. akute intermittierende Porphyrie) - bei bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes und Mischkollagenose) Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich: - bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion - bei Dehydratation - direkt nach größeren chirurgischen Eingriffen - bei Allergien (z. B. Hautreaktionen auf andere Arzneimittel, Asthma, Heuschnupfen), chronischen Nasenschleimhautschwellungen oder chronischen, die Atemwege verengenden Atemwegserkrankungen Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (zum Beispiel anaphylaktischer Schock) werden sehr selten beobachtet. Bei ersten Anzeichen einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion nach Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten muss die Therapie abgebrochen werden. Der Symptomatik entsprechende, medizinisch erforderliche Maßnahmen müssen durch fachkundige Personen eingeleitet werden.

Ibuprofen, der Wirkstoff von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten, kann vorübergehend die Blutplättchenfunktion (Thrombozytenaggregation) hemmen. Patienten mit Blutgerinnungsstörungen sollten daher sorgfältig überwacht werden.

Bei länger dauernder Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten ist eine regelmäßige Kontrolle der Leberwerte, der Nierenfunktion sowie des Blutbildes erforderlich.

Bei Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten vor operativen Eingriffen ist der Arzt oder Zahnarzt zu befragen bzw. zu informieren.

Die längere Anwendung jeglicher Art von Schmerzmitteln gegen Kopfschmerzen kann diese verschlimmern. Ist dies der Fall oder wird dies vermutet, sollte ärztlicher Rat eingeholt und die Behandlung abgebrochen werden. Die Diagnose von Kopfschmerz bei Medikamentenübergebrauch (Medication Overuse Headache, MOH) sollte bei Patienten vermutet werden, die an häufigen oder täglichen Kopfschmerzen leiden, obwohl (oder gerade weil) sie regelmäßig Arzneimittel gegen Kopfschmerzen einnehmen.

Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.

NSARs können Symptome einer Infektion oder von Fieber maskieren.

Kinder und Jugendliche Es besteht ein Risiko für Nierenfunktionsstörungen bei dehydrierten Kinder und Jugendlichen.

Bitte beachten Sie die Hinweise unter Abschnitt 2: „Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden“.

Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können andere Arzneimittel beeinträchtigen oder von diesen beeinträchtigt werden. Zum Beispiel: - Arzneimittel, die gerinnungshemmend wirken (d. h. das Blut verdünnen/die Blutgerinnung verhindern, z.

B. Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin) - Arzneimittel, die hohen Blutdruck senken (ACE-Hemmer wie z. B. Captopril, Betablocker wie z. B. Atenolol-haltige Arzneimittel, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten wie z. B. Losartan) Einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen Heumann Schmerztabletten ebenfalls beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden. Sie sollten daher vor der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln immer den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen.

Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und Digoxin (Mittel zur Stärkung der Herzkraft), Phenytoin (Mittel zur Behandlung von Krampfanfällen) oder Lithium (Mittel zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen) kann die Konzentration dieser Arzneimittel im Blut erhöhen. Eine Kontrolle der Serum-Lithium-Spiegel, der Serum-Digoxin- und der Serum-Phenytoin-Spiegel ist bei bestimmungsgemäßer Anwendung (maximal über 4 Tage) in der Regel nicht erforderlich.

Blutgerinnungshemmer (z. B. Acetylsalicylsäure/Aspirin, Warfarin, Ticlopidin), Arzneimittel gegen Bluthochdruck (ACE-Hemmer, z. B. Captopril, Betarezeptorblocker, Angiotensin II Antagonisten) sowie einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden. Deshalb sollten Sie stets ärztlichen Rat einholen, bevor Sie Ibuprofen gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln anwenden.

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können die Wirkung von entwässernden und blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Diuretika und Antihypertensiva) abschwächen.

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können die Wirkung von ACE-Hemmern (Mittel zur Behandlung von Herzschwäche und Bluthochdruck) abschwächen. Bei gleichzeitiger Anwendung kann weiterhin das Risiko für das Auftreten einer Nierenfunktionsstörung erhöht sein.

Die gleichzeitige Gabe von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und kaliumsparenden Entwässerungsmitteln (bestimmte Diuretika) kann zu einer Erhöhung des Kaliumspiegels im Blut führen.

Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit anderen entzündungs- und schmerzhemmenden Mitteln aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika oder mit Glukokortikoiden erhöht das Risiko für Magen-Darm- Geschwüre oder Blutungen.

Thrombozytenaggregationshemmer und bestimmte Antidepressiva (selektive Serotonin Wiederaufnahmehemmer/SSRIs) können das Risiko für Magen-Darm- Blutungen erhöhen.

Die Gabe von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten innerhalb von 24 Stunden vor oder nach Gabe von Methotrexat kann zu einer erhöhten Konzentration von Methotrexat und einer Zunahme seiner unerwünschten Wirkungen führen.

Das Risiko einer nierenschädigenden Wirkung durch Ciclosporin (Mittel, das zur Verhinderung von Transplantatabstoßungen, aber auch in der Rheuma-behandlung eingesetzt wird) wird durch die gleichzeitige Gabe bestimmter nicht-steroidaler Antiphlogistika erhöht. Dieser Effekt kann auch für eine Kombination von Ciclosporin mit Ibuprofen nicht ausgeschlossen werden.

Arzneimittel, die Probenecid oder Sulfinpyrazon (Mittel zur Behandlung von Gicht) enthalten, können die Ausscheidung von Ibuprofen verzögern. Dadurch kann es zu einer Anreicherung von Ibuprofen im Körper mit Verstärkung seiner unerwünschten Wirkungen kommen.

NSARs können möglicherweise die Wirkung von blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln wie Warfarin verstärken. Bei gleichzeitiger Behandlung wird eine Kontrolle des Gerinnungsstatus empfohlen.

Klinische Untersuchungen haben Wechselwirkungen zwischen NSARs und Sulfonylharnstoffen (Mittel zur Senkung des Blutzuckers) gezeigt. Bei gleichzeitiger Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und Sulfonylharnstoffen wird vorsichtshalber eine Kontrolle der Blutzuckerwerte empfohlen.

Tacrolimus: Das Risiko einer Nierenschädigung ist erhöht, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig verabreicht werden.

Zidovudin: Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Einblutungen in Gelenke (Hämarthrosen) und Hämatome bei HIV-positiven Hämophilie-Patienten („Blutern“), die gleichzeitig Zidovudin und Ibuprofen einnehmen.

Antibiotika aus der Gruppe der Chinolone: Das Risiko für Krampfanfälle kann erhöht sein, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig eingenommen werden.

CYP2C9- Hemmer, da die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen und CYP2C9- Hemmern die Exposition gegenüber Ibuprofen (CYP2C9- Substrat) erhöhen kann. In einer Studie mit Voriconazol und Fluconazol (CYP2C9- Hemmern) wurde eine um etwa 80 - 100 % erhöhte Exposition gegenüber S(+)-Ibuprofen gezeigt. Eine Reduktion der Ibuprofendosis sollte in Betracht gezogen werden, wenn gleichzeitig potente CYP2C9- Hemmer angewendet werden, insbesondere wenn hohe Dosen von Ibuprofen zusammen mit entweder Voriconazol oder Fluconazol verabreicht werden.

Ginkgo biloba (ein pflanzliches Arzneimittel) kann das Blutungsrisiko von NSAR erhöhen.

Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit Alkohol Weil Nebenwirkungen, insbesondere zentralnervöse Nebenwirkungen und Nebenwirkungen im Magen- Darm-Trakt, verstärkt werden können, sollten Sie während der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten möglichst keinen Alkohol trinken.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Schwangerschaft Wird während der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu benachrichtigen. Sie dürfen Ibuprofen im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Im letzten Drittel der Schwangerschaft dürfen Ibuprofen Heumann Schmerztabletten wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht angewendet werden.

Stillzeit Der Wirkstoff Ibuprofen und seine Abbauprodukte gehen nur in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger Anwendung der empfohlenen Dosis eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein.

Fortpflanzungsfähigkeit Ibuprofen Heumann Schmerztabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nicht-steroidale Antirheumatika), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).

Da bei der Anwendung v

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

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Ibuprofen Heumann Schmerztabletten 400 mg Filmtabletten GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Ibuprofen Heumann Schmerztabletten 400 mg Filmtabletten Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Symptome schlechter werden oder sich nicht bessern: - nach 3 Tagen bei Kindern und Jugendlichen, - nach 3 Tagen bei Fieber bzw. nach 4 Tagen bei Schmerzen bei Erwachsenen.

Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was sind Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und wofür werden sie angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten beachten?

3. Wie sind Ibuprofen Heumann Schmerztabletten einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Ibuprofen Heumann Schmerztabletten aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND IBUPROFEN HEUMANN SCHMERZTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sind ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum, NSAR).

Anwendungsgebiete von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten Ibuprofen Heumann Schmerztabletten werden angewendet zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von - leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen - Fieber 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IBUPROFEN HEUMANN SCHMERZTABLETTEN BEACHTEN? Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

- wenn Sie in der Vergangenheit mit Bronchospasmus, Asthmaanfällen, Nasenschleimhautschwellungen, Hautreaktionen oder plötzlichen Schwellungen nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern reagiert haben - bei ungeklärten Blutbildungsstörungen - bei bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen Magen/Zwölffingerdarm- Geschwüren (peptischen Ulzera) oder Blutungen (mindestens 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen) - bei Magen-Darm- Blutung oder -Durchbruch (Perforation) in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSARs) - bei Hirnblutungen (zerebrovaskulären Blutungen) oder anderen aktiven Blutungen - bei schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen - bei schwerer Herzschwäche (Herzinsuffizienz) - bei schwerer Dehydratation (verursacht z. B. durch Erbrechen, Durchfall oder unzureichende Flüssigkeitsaufnahme) - im letzten Drittel der Schwangerschaft - bei Kindern unter 20 kg (6 Jahren), da diese Dosisstärke aufgrund des Wirkstoffgehaltes in der Regel nicht geeignet ist Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten einnehmen.

Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird.

Sicherheit im Magen-Darm- Trakt Eine gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern, einschließlich so genannten COX-2-Hemmern (Cyclooxigenase-2-Hemmern), sollte vermieden werden. Ältere Patienten: Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen nach Anwendung von NSAR auf, insbesondere Blutungen und Durchbrüche im Magen- und Darmbereich, die unter Umständen lebensbedrohlich sein können. Daher ist bei älteren Patienten eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich.

Blutungen des Magen-Darm- Traktes, Geschwüre und Durchbrüche (Perforationen): Blutungen des Magen-Darm- Traktes, Geschwüre und Perforationen, auch mit tödlichem Ausgang, wurden während der Behandlung mit allen NSARs berichtet. Sie traten mit oder ohne vorherige Warnsymptome bzw. schwerwiegende Ereignisse im Magen-Darm- Trakt in der Vorgeschichte zu jedem Zeitpunkt der Therapie auf.

Das Risiko für das Auftreten von Magen-Darm- Blutungen, Geschwüren und Durchbrüchen ist höher mit steigender NSAR-Dosis, bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere mit den Komplikationen Blutung oder Durchbruch (siehe Abschnitt 2 „Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden“), und bei älteren Patienten. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen.

Für diese Patienten sowie für Patienten, die eine begleitende Therapie mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (ASS) oder anderen Arzneimitteln, die das Risiko für Magen-Darm- Erkrankungen erhöhen können, benötigen, sollte eine Kombinationstherapie mit Magenschleimhaut schützenden Arzneimitteln (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmern) in Betracht gezogen werden.

Wenn Sie eine Vorgeschichte von Nebenwirkungen am Magen-Darm- Trakt aufweisen, insbesondere in höherem Alter, sollten Sie jegliche ungewöhnliche Symptome im Bauchraum (vor allem Magen-Darm- Blutungen) insbesondere am Anfang der Therapie melden.

Vorsicht ist angeraten, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die das Risiko für Geschwüre oder Blutungen erhöhen können, wie z. B. orale Kortikosteroide, blutgerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, die unter anderem zur Behandlung von depressiven Verstimmungen eingesetzt werden, oder Thrombozytenaggregationshemmer wie ASS (siehe Abschnitt 2 „Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Wenn es bei Ihnen während der Behandlung mit Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zu Magen-Darm- Blutungen oder Geschwüren kommt, ist die Behandlung abzusetzen.

NSARs sollten bei Patienten mit einer gastrointestinalen Erkrankung in der Vorgeschichte (Colitis ulzerosa, Morbus Crohn) mit Vorsicht angewendet werden, da sich ihr Zustand verschlechtern kann (siehe Abschnitt 4).

Wirkungen am Herz-Kreislauf-System Entzündungshemmende Mittel/Schmerzmittel wie Ibuprofen können mit einem geringfügig erhöhten Risiko für einen Herzanfall oder Schlaganfall einhergehen, insbesondere bei Anwendung in hohen Dosen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.

Sie sollten Ihre Behandlung vor der Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen, wenn Sie - eine Herzerkrankung, einschließlich Herzschwäche (Herzinsuffizienz) und Angina (Brustschmerzen), haben oder einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörungen in den Beinen oder Füßen aufgrund verengter oder verschlossener Arterien) oder jegliche Art von Schlaganfall (einschließlich Mini-Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke, „TIA“) hatten.

- Bluthochdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinspiegel haben oder Herzerkrankungen oder Schlaganfälle in Ihrer Familienvorgeschichte vorkommen oder wenn Sie Raucher sind.

Hautreaktionen Unter NSAR-Therapie wurde sehr selten über schwerwiegende Hautreaktionen mit Rötung und Blasenbildung, einige mit tödlichem Ausgang, berichtet (exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxisch epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom; siehe Abschnitt 4). Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten. Beim ersten Anzeichen von Hautausschlägen, Schleimhautdefekten oder sonstigen Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sollten Ibuprofen Heumann Schmerztabletten abgesetzt und umgehend der Arzt konsultiert werden.

Während einer Windpockeninfektion (Varizellen-Infektion) sollte eine Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten vermieden werden.

Sonstige Hinweise Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sollten nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden: - bei bestimmten angeborenen Blutbildungsstörungen (z. B. akute intermittierende Porphyrie) - bei bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes und Mischkollagenose) Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich: - bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion - bei Dehydratation - direkt nach größeren chirurgischen Eingriffen - bei Allergien (z. B. Hautreaktionen auf andere Arzneimittel, Asthma, Heuschnupfen), chronischen Nasenschleimhautschwellungen oder chronischen, die Atemwege verengenden Atemwegserkrankungen Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (zum Beispiel anaphylaktischer Schock) werden sehr selten beobachtet. Bei ersten Anzeichen einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion nach Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten muss die Therapie abgebrochen werden. Der Symptomatik entsprechende, medizinisch erforderliche Maßnahmen müssen durch fachkundige Personen eingeleitet werden.

Ibuprofen, der Wirkstoff von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten, kann vorübergehend die Blutplättchenfunktion (Thrombozytenaggregation) hemmen. Patienten mit Blutgerinnungsstörungen sollten daher sorgfältig überwacht werden.

Bei länger dauernder Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten ist eine regelmäßige Kontrolle der Leberwerte, der Nierenfunktion sowie des Blutbildes erforderlich.

Bei Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten vor operativen Eingriffen ist der Arzt oder Zahnarzt zu befragen bzw. zu informieren.

Die längere Anwendung jeglicher Art von Schmerzmitteln gegen Kopfschmerzen kann diese verschlimmern. Ist dies der Fall oder wird dies vermutet, sollte ärztlicher Rat eingeholt und die Behandlung abgebrochen werden. Die Diagnose von Kopfschmerz bei Medikamentenübergebrauch (Medication Overuse Headache, MOH) sollte bei Patienten vermutet werden, die an häufigen oder täglichen Kopfschmerzen leiden, obwohl (oder gerade weil) sie regelmäßig Arzneimittel gegen Kopfschmerzen einnehmen.

Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.

NSARs können Symptome einer Infektion oder von Fieber maskieren.

Kinder und Jugendliche Es besteht ein Risiko für Nierenfunktionsstörungen bei dehydrierten Kinder und Jugendlichen.

Bitte beachten Sie die Hinweise unter Abschnitt 2: „Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden“.

Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können andere Arzneimittel beeinträchtigen oder von diesen beeinträchtigt werden. Zum Beispiel: - Arzneimittel, die gerinnungshemmend wirken (d. h. das Blut verdünnen/die Blutgerinnung verhindern, z.

B. Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin) - Arzneimittel, die hohen Blutdruck senken (ACE-Hemmer wie z. B. Captopril, Betablocker wie z. B. Atenolol-haltige Arzneimittel, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten wie z. B. Losartan) Einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen Heumann Schmerztabletten ebenfalls beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden. Sie sollten daher vor der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln immer den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen.

Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und Digoxin (Mittel zur Stärkung der Herzkraft), Phenytoin (Mittel zur Behandlung von Krampfanfällen) oder Lithium (Mittel zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen) kann die Konzentration dieser Arzneimittel im Blut erhöhen. Eine Kontrolle der Serum-Lithium-Spiegel, der Serum-Digoxin- und der Serum-Phenytoin-Spiegel ist bei bestimmungsgemäßer Anwendung (maximal über 4 Tage) in der Regel nicht erforderlich.

Blutgerinnungshemmer (z. B. Acetylsalicylsäure/Aspirin, Warfarin, Ticlopidin), Arzneimittel gegen Bluthochdruck (ACE-Hemmer, z. B. Captopril, Betarezeptorblocker, Angiotensin II Antagonisten) sowie einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden. Deshalb sollten Sie stets ärztlichen Rat einholen, bevor Sie Ibuprofen gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln anwenden.

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können die Wirkung von entwässernden und blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Diuretika und Antihypertensiva) abschwächen.

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können die Wirkung von ACE-Hemmern (Mittel zur Behandlung von Herzschwäche und Bluthochdruck) abschwächen. Bei gleichzeitiger Anwendung kann weiterhin das Risiko für das Auftreten einer Nierenfunktionsstörung erhöht sein.

Die gleichzeitige Gabe von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und kaliumsparenden Entwässerungsmitteln (bestimmte Diuretika) kann zu einer Erhöhung des Kaliumspiegels im Blut führen.

Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit anderen entzündungs- und schmerzhemmenden Mitteln aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika oder mit Glukokortikoiden erhöht das Risiko für Magen-Darm- Geschwüre oder Blutungen.

Thrombozytenaggregationshemmer und bestimmte Antidepressiva (selektive Serotonin Wiederaufnahmehemmer/SSRIs) können das Risiko für Magen-Darm- Blutungen erhöhen.

Die Gabe von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten innerhalb von 24 Stunden vor oder nach Gabe von Methotrexat kann zu einer erhöhten Konzentration von Methotrexat und einer Zunahme seiner unerwünschten Wirkungen führen.

Das Risiko einer nierenschädigenden Wirkung durch Ciclosporin (Mittel, das zur Verhinderung von Transplantatabstoßungen, aber auch in der Rheuma-behandlung eingesetzt wird) wird durch die gleichzeitige Gabe bestimmter nicht-steroidaler Antiphlogistika erhöht. Dieser Effekt kann auch für eine Kombination von Ciclosporin mit Ibuprofen nicht ausgeschlossen werden.

Arzneimittel, die Probenecid oder Sulfinpyrazon (Mittel zur Behandlung von Gicht) enthalten, können die Ausscheidung von Ibuprofen verzögern. Dadurch kann es zu einer Anreicherung von Ibuprofen im Körper mit Verstärkung seiner unerwünschten Wirkungen kommen.

NSARs können möglicherweise die Wirkung von blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln wie Warfarin verstärken. Bei gleichzeitiger Behandlung wird eine Kontrolle des Gerinnungsstatus empfohlen.

Klinische Untersuchungen haben Wechselwirkungen zwischen NSARs und Sulfonylharnstoffen (Mittel zur Senkung des Blutzuckers) gezeigt. Bei gleichzeitiger Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und Sulfonylharnstoffen wird vorsichtshalber eine Kontrolle der Blutzuckerwerte empfohlen.

Tacrolimus: Das Risiko einer Nierenschädigung ist erhöht, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig verabreicht werden.

Zidovudin: Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Einblutungen in Gelenke (Hämarthrosen) und Hämatome bei HIV-positiven Hämophilie-Patienten („Blutern“), die gleichzeitig Zidovudin und Ibuprofen einnehmen.

Antibiotika aus der Gruppe der Chinolone: Das Risiko für Krampfanfälle kann erhöht sein, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig eingenommen werden.

CYP2C9- Hemmer, da die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen und CYP2C9- Hemmern die Exposition gegenüber Ibuprofen (CYP2C9- Substrat) erhöhen kann. In einer Studie mit Voriconazol und Fluconazol (CYP2C9- Hemmern) wurde eine um etwa 80 - 100 % erhöhte Exposition gegenüber S(+)-Ibuprofen gezeigt. Eine Reduktion der Ibuprofendosis sollte in Betracht gezogen werden, wenn gleichzeitig potente CYP2C9- Hemmer angewendet werden, insbesondere wenn hohe Dosen von Ibuprofen zusammen mit entweder Voriconazol oder Fluconazol verabreicht werden.

Ginkgo biloba (ein pflanzliches Arzneimittel) kann das Blutungsrisiko von NSAR erhöhen.

Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit Alkohol Weil Nebenwirkungen, insbesondere zentralnervöse Nebenwirkungen und Nebenwirkungen im Magen- Darm-Trakt, verstärkt werden können, sollten Sie während der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten möglichst keinen Alkohol trinken.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Schwangerschaft Wird während der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu benachrichtigen. Sie dürfen Ibuprofen im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Im letzten Drittel der Schwangerschaft dürfen Ibuprofen Heumann Schmerztabletten wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht angewendet werden.

Stillzeit Der Wirkstoff Ibuprofen und seine Abbauprodukte gehen nur in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger Anwendung der empfohlenen Dosis eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein.

Fortpflanzungsfähigkeit Ibuprofen Heumann Schmerztabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nicht-steroidale Antirheumatika), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Da bei der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten in höherer Dosierung zentralnervöse Nebenwirkungen wie Müdigkeit und Schwindel auftreten können, kann im Einzelfall das Reaktionsvermögen verändert und die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie in diesem Fall nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt!

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten enthalten Lactose Bitte nehmen Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten enthalten Natrium Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

3. WIE SIND IBUPROFEN HEUMANN SCHMERZTABLETTEN EINZUNEHMEN? Wenn bei Erwachsenen die Einnahme dieses Arzneimittels für mehr als 3 Tage bei Fieber bzw. für mehr als 4 Tage bei Schmerzen erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.

Wenn bei Kindern und Jugendlichen die Einnahme dieses Arzneimittels für mehr als 3 Tage erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.

Die empfohlene Dosis beträgt: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Körpergewicht (Alter) Einzeldosis max. Tagesdosis 20 kg - 29 kg (Kinder: 6 - 9 Jahre) 1⁄2 Filmtablette (entsprechend 200 mg Ibuprofen) 11⁄2 Filmtablette (entsprechend bis 600 mg Ibuprofen) 30 kg - 39 kg (Kinder: 10 - 12 Jahre) 1⁄2 Filmtablette (entsprechend 200 mg Ibuprofen) 2 Filmtabletten (entsprechend 800 mg Ibuprofen) ≥ 40 kg (Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene) 1⁄2 - 1 Filmtablette (entsprechend 200 – 400 mg Ibuprofen) 3 Filmtabletten (entsprechend 1200 mg Ibuprofen) Wenn Sie die maximale Einzeldosis eingenommen haben, warten Sie mindestens 6 Stunden bis zur nächsten Einnahme.

Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird.

Dosierung bei älteren Menschen: Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich.

Art der Anwendung Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) während oder nach einer Mahlzeit ein.

Für Patienten, die einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es sich, Ibuprofen Heumann Schmerztabletten während der Mahlzeiten einzunehmen.

Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten eingenommen haben, als Sie sollten Nehmen Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten nach den Anweisungen des Arztes bzw. nach der in der Packungsbeilage angegebenen Dosierungsanleitung ein. Wenn Sie das Gefühl haben, keine ausreichende Schmerzlinderung zu spüren, dann erhöhen Sie nicht selbständig die Dosis, sondern fragen Sie Ihren Arzt.

Falls Sie mehr Ibuprofen Heumann Schmerztabletten eingenommen haben, als Sie sollten, oder falls Kinder aus Versehen das Arzneimittel eingenommen haben, wenden Sie sich immer an einen Arzt oder ein Krankenhaus in Ihrer Nähe, um eine Einschätzung des Risikos und Rat zur weiteren Behandlung zu bekommen.

Halten Sie die Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.

Die Symptome einer Überdosierung können Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen (möglicherweise auch mit Blut), Kopfschmerzen, Ohrensausen, Verwirrung und Augenzittern umfassen. Des Weiteren sind Blutungen im Magen-Darm- Trakt möglich. Bei hohen Dosen wurde über Schläfrigkeit, Benommenheit, Brustschmerzen, Herzklopfen, Ohnmacht, Krämpfe (vor allem bei Kindern), Schwäche und Schwindelgefühle, Blut im Urin, Funktionsstörungen von Leber und Nieren, verminderte Atmung (Atemdepression), Blutdruckabfall, blaurote Färbung von Haut und Schleimhäuten (Zyanose), Frieren und Atemprobleme berichtet.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel (Antidot).

Wenn Sie die Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen Häufig kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen Gelegentlich kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen Selten kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen Sehr selten kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen Nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Mögliche Nebenwirkungen Die Aufzählung der folgenden unerwünschten Wirkungen umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Ibuprofen, auch solche unter hoch dosierter Langzeittherapie bei Rheumapatienten. Die Häufigkeitsangaben, die über sehr seltene Meldungen hinausgehen, beziehen sich auf die kurzzeitige Anwendung bis zu Tagesdosen von maximal 1.200 mg Ibuprofen für orale Darreichungsformen und maximal 1.800 mg für Zäpfchen (= 3 Filmtabletten Ibuprofen Heumann Schmerztabletten).

Bei den folgenden unerwünschten Arzneimittelwirkungen muss berücksichtigt werden, dass sie überwiegend dosisabhängig und von Patient zu Patient unterschiedlich sind.

Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen betreffen den Verdauungstrakt. Magen/Zwölffingerdarm- Geschwüre (peptische Ulzera), Perforationen (Durchbrüche) oder Blutungen, manchmal tödlich, können auftreten, insbesondere bei älteren Patienten (siehe Abschnitt 2). Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Verdauungsbeschwerden, abdominale Schmerzen, Teerstuhl, Bluterbrechen, Entzündung der Mundschleimhaut mit Geschwürbildung (ulzerative Stomatitis), Verschlimmerung von Colitis und Morbus Crohn (siehe Abschnitt 2) sind nach Anwendung berichtet worden. Weniger häufig wurde Magenschleimhautentzündung beobachtet. Insbesondere das Risiko für das Auftreten von Magen-Darm- Blutungen ist abhängig vom Dosisbereich und der Anwendungsdauer. Ödeme, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurden im Zusammenhang mit NSAR-Behandlung berichtet.

Arzneimittel wie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle („Herzinfarkt“) oder Schlaganfälle verbunden.

Infektionen und parasitäre Erkrankungen Sehr selten ist im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung bestimmter entzündungshemmender Arzneimittel (nicht-steroidaler Antiphlogistika; zu diesen gehören auch Ibuprofen Heumann Schmerztabletten), eine Verschlechterung infektionsbedingter Entzündungen (z.B. Entwicklung einer nekrotisierenden Fasciitis) beschrieben worden.

Sehr selten wurde unter der Anwendung von Ibuprofen die Symptomatik einer nicht auf einer Infektion beruhenden Hirnhautentzündung (aseptischen Meningitis) wie starke Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Nackensteifigkeit oder Bewusstseinstrübung beobachtet. Ein erhöhtes Risiko scheint für Patienten zu bestehen, die bereits an bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes, Mischkollagenose) leiden.

Wenn während der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten Zeichen einer Infektion (z. B. Rötung, Schwellung, Überwärmung, Schmerz, Fieber) neu auftreten oder sich verschlimmern, sollte daher unverzüglich der Arzt zu Rate gezogen werden.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Sehr selten: Störungen der Blutbildung (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Agranulozytose).

Erste Anzeichen können sein: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Wunden im Mund, grippeartige Beschwerden, starke Abgeschlagenheit, Nasenbluten und Hautblutungen.

In diesen Fällen ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und der Arzt aufzusuchen. Jegliche Selbstbehandlung mit schmerz- oder fiebersenkenden Arzneimitteln sollte unterbleiben.

Erkrankungen des Immunsystems Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlägen und Hautjucken sowie Asthmaanfällen (ggf. mit Blutdruckabfall).

In diesem Fall ist umgehend der Arzt zu informieren, und Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht mehr eingenommen werden.

Sehr selten: Schwere allgemeine Überempfindlichkeitsreaktionen. Sie können sich äußern als: Gesichtsödem, Zungenschwellung, innere Kehlkopfschwellung mit Einengung der Luftwege, Luftnot, Herzjagen, Blutdruckabfall bis hin zum bedrohlichen Schock.

Bei Auftreten einer dieser Erscheinungen, die schon bei Erstanwendung vorkommen können, ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich.

Psychiatrische Erkrankungen Sehr selten: Psychotische Reaktionen, Depression.

Erkrankungen des Nervensystems Gelegentlich: Zentralnervöse Störungen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Erregung, Reizbarkeit oder Müdigkeit.

Augenerkrankungen Gelegentlich: Sehstörungen. In diesem Fall müssen Sie die Anwendung von Ibuprofen abbrechen und Ihren Arzt informieren.

Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Selten: Ohrgeräusche (Tinnitus).

Herzerkrankungen Sehr selten: Herzklopfen (Palpitationen), Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz), Herzinfarkt.

Gefäßerkrankungen Sehr selten: Bluthochdruck (arterielle Hypertonie).

Erkrankungen des Magen-Darm- Trakts Häufig: Magen-Darm- Beschwerden wie Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Verstopfung und geringfügige Magen-Darm- Blutverluste, die in Ausnahmefällen eine Blutarmut (Anämie) verursachen können.

Gelegentlich: Magen/Zwölffingerdarm-Geschwüre (peptische Ulzera), unter Umständen mit Blutung und Durchbruch, Mundschleimhautentzündung mit Geschwürbildung (ulzerative Stomatitis), Verstärkung einer Colitis oder eines Morbus Crohn, Magenschleimhautentzündung (Gastritis).

Sehr selten: Entzündung der Speiseröhre (Ösophagitis) und der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis).

Sollten stärkere Schmerzen im Oberbauch, Bluterbrechen, Blut im Stuhl und/oder eine Schwarzfärbung des Stuhls auftreten, so müssen Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten absetzen und sofort den Arzt informieren.

Sehr selten: Ausbildung von membranartigen Verengungen in Dünn- und Dickdarm (intestinale, diaphragmaartige Strikturen).

Leber- und Gallenerkrankungen Sehr selten: Leberfunktionsstörungen, Leberschäden, insbesondere bei der Langzeittherapie, Leberversagen, akute Leberentzündung (Hepatitis).

Bei länger dauernder Gabe sollten die Leberwerte regelmäßig kontrolliert werden.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Sehr selten: Schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag mit Rötung und Blasenbildung (z. B. Stevens- Johnson-Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom), Haarausfall (Alopezie).

Nicht bekannt: Es kann zu einer schweren Hautreaktion, bekannt als DRESS-Syndrom, kommen. Die Symptome von DRESS umfassen Hautausschlag, Fieber, geschwollene Lymphknoten und eine Zunahme von Eosinophilen (einer Form der weißen Blutkörperchen).

In Ausnahmefällen kann es zu einem Auftreten von schweren Hautinfektionen und Weichteilkomplikationen während einer Windpockenerkrankung (Varizelleninfektion) kommen (siehe auch „Infektionen und parasitäre Erkrankungen“).

Erkrankungen der Nieren und Harnwege Sehr selten: Vermehrte Wassereinlagerung im Gewebe (Ödeme), insbesondere bei Patienten mit Bluthochdruck oder eingeschränkter Nierenfunktion; nephrotisches Syndrom (Wasseransammlung im Körper (Ödeme) und starke Eiweißausscheidung im Harn); entzündliche Nierenerkrankung (interstitielle Nephritis), die mit einer akuten Nierenfunktionsstörung einhergehen kann.

Es können auch Nierengewebsschädigungen (Papillennekrosen) und erhöhte Harnsäurekonzentrationen im Blut auftreten.

Verminderung der Harnausscheidung, Ansammlung von Wasser im Körper (Ödeme) sowie allgemeines Unwohlsein können Ausdruck einer Nierenerkrankung bis hin zum Nierenversagen sein.

Sollten die genannten Symptome auftreten oder sich verschlimmern, so müssen Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten absetzen und sofort Kontakt mit Ihrem Arzt aufnehmen.

Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND IBUPROFEN HEUMANN SCHMERZTABLETTEN AUFZUBEWAHREN? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25 oC lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Ibuprofen Heumann Schmerztabletten enthält - Der Wirkstoff ist: Ibuprofen. Eine Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen.

- Die sonstigen Bestandteile sind: hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Talkum, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Hypromellose, Titandioxid (E 171), Lactosemonohydrat, Macrogol 4000, Natriumcitrat.

Wie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten aussehen und Inhalt der Packung Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sind weiße, runde Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sind in Packungen mit 10, 20, 30 oder 50 Filmtabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 · 90449 Nürnberg E-Mail: info@heumann.de Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2018.

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten 400 mg Filmtabletten GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Ibuprofen Heumann Schmerztabletten 400 mg Filmtabletten Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Symptome schlechter werden oder sich nicht bessern: - nach 3 Tagen bei Kindern und Jugendlichen, - nach 3 Tagen bei Fieber bzw. nach 4 Tagen bei Schmerzen bei Erwachsenen.

Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was sind Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und wofür werden sie angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten beachten?

3. Wie sind Ibuprofen Heumann Schmerztabletten einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Ibuprofen Heumann Schmerztabletten aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND IBUPROFEN HEUMANN SCHMERZTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sind ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum, NSAR).

Anwendungsgebiete von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten Ibuprofen Heumann Schmerztabletten werden angewendet zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von - leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen - Fieber 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IBUPROFEN HEUMANN SCHMERZTABLETTEN BEACHTEN? Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

- wenn Sie in der Vergangenheit mit Bronchospasmus, Asthmaanfällen, Nasenschleimhautschwellungen, Hautreaktionen oder plötzlichen Schwellungen nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern reagiert haben - bei ungeklärten Blutbildungsstörungen - bei bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen Magen/Zwölffingerdarm- Geschwüren (peptischen Ulzera) oder Blutungen (mindestens 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen) - bei Magen-Darm- Blutung oder -Durchbruch (Perforation) in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSARs) - bei Hirnblutungen (zerebrovaskulären Blutungen) oder anderen aktiven Blutungen - bei schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen - bei schwerer Herzschwäche (Herzinsuffizienz) - bei schwerer Dehydratation (verursacht z. B. durch Erbrechen, Durchfall oder unzureichende Flüssigkeitsaufnahme) - im letzten Drittel der Schwangerschaft - bei Kindern unter 20 kg (6 Jahren), da diese Dosisstärke aufgrund des Wirkstoffgehaltes in der Regel nicht geeignet ist Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten einnehmen.

Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird.

Sicherheit im Magen-Darm- Trakt Eine gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern, einschließlich so genannten COX-2-Hemmern (Cyclooxigenase-2-Hemmern), sollte vermieden werden. Ältere Patienten: Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen nach Anwendung von NSAR auf, insbesondere Blutungen und Durchbrüche im Magen- und Darmbereich, die unter Umständen lebensbedrohlich sein können. Daher ist bei älteren Patienten eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich.

Blutungen des Magen-Darm- Traktes, Geschwüre und Durchbrüche (Perforationen): Blutungen des Magen-Darm- Traktes, Geschwüre und Perforationen, auch mit tödlichem Ausgang, wurden während der Behandlung mit allen NSARs berichtet. Sie traten mit oder ohne vorherige Warnsymptome bzw. schwerwiegende Ereignisse im Magen-Darm- Trakt in der Vorgeschichte zu jedem Zeitpunkt der Therapie auf.

Das Risiko für das Auftreten von Magen-Darm- Blutungen, Geschwüren und Durchbrüchen ist höher mit steigender NSAR-Dosis, bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere mit den Komplikationen Blutung oder Durchbruch (siehe Abschnitt 2 „Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden“), und bei älteren Patienten. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen.

Für diese Patienten sowie für Patienten, die eine begleitende Therapie mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (ASS) oder anderen Arzneimitteln, die das Risiko für Magen-Darm- Erkrankungen erhöhen können, benötigen, sollte eine Kombinationstherapie mit Magenschleimhaut schützenden Arzneimitteln (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmern) in Betracht gezogen werden.

Wenn Sie eine Vorgeschichte von Nebenwirkungen am Magen-Darm- Trakt aufweisen, insbesondere in höherem Alter, sollten Sie jegliche ungewöhnliche Symptome im Bauchraum (vor allem Magen-Darm- Blutungen) insbesondere am Anfang der Therapie melden.

Vorsicht ist angeraten, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die das Risiko für Geschwüre oder Blutungen erhöhen können, wie z. B. orale Kortikosteroide, blutgerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, die unter anderem zur Behandlung von depressiven Verstimmungen eingesetzt werden, oder Thrombozytenaggregationshemmer wie ASS (siehe Abschnitt 2 „Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Wenn es bei Ihnen während der Behandlung mit Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zu Magen-Darm- Blutungen oder Geschwüren kommt, ist die Behandlung abzusetzen.

NSARs sollten bei Patienten mit einer gastrointestinalen Erkrankung in der Vorgeschichte (Colitis ulzerosa, Morbus Crohn) mit Vorsicht angewendet werden, da sich ihr Zustand verschlechtern kann (siehe Abschnitt 4).

Wirkungen am Herz-Kreislauf-System Entzündungshemmende Mittel/Schmerzmittel wie Ibuprofen können mit einem geringfügig erhöhten Risiko für einen Herzanfall oder Schlaganfall einhergehen, insbesondere bei Anwendung in hohen Dosen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.

Sie sollten Ihre Behandlung vor der Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen, wenn Sie - eine Herzerkrankung, einschließlich Herzschwäche (Herzinsuffizienz) und Angina (Brustschmerzen), haben oder einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörungen in den Beinen oder Füßen aufgrund verengter oder verschlossener Arterien) oder jegliche Art von Schlaganfall (einschließlich Mini-Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke, „TIA“) hatten.

- Bluthochdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinspiegel haben oder Herzerkrankungen oder Schlaganfälle in Ihrer Familienvorgeschichte vorkommen oder wenn Sie Raucher sind.

Hautreaktionen Unter NSAR-Therapie wurde sehr selten über schwerwiegende Hautreaktionen mit Rötung und Blasenbildung, einige mit tödlichem Ausgang, berichtet (exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxisch epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom; siehe Abschnitt 4). Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten. Beim ersten Anzeichen von Hautausschlägen, Schleimhautdefekten oder sonstigen Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sollten Ibuprofen Heumann Schmerztabletten abgesetzt und umgehend der Arzt konsultiert werden.

Während einer Windpockeninfektion (Varizellen-Infektion) sollte eine Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten vermieden werden.

Sonstige Hinweise Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sollten nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden: - bei bestimmten angeborenen Blutbildungsstörungen (z. B. akute intermittierende Porphyrie) - bei bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes und Mischkollagenose) Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich: - bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion - bei Dehydratation - direkt nach größeren chirurgischen Eingriffen - bei Allergien (z. B. Hautreaktionen auf andere Arzneimittel, Asthma, Heuschnupfen), chronischen Nasenschleimhautschwellungen oder chronischen, die Atemwege verengenden Atemwegserkrankungen Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (zum Beispiel anaphylaktischer Schock) werden sehr selten beobachtet. Bei ersten Anzeichen einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion nach Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten muss die Therapie abgebrochen werden. Der Symptomatik entsprechende, medizinisch erforderliche Maßnahmen müssen durch fachkundige Personen eingeleitet werden.

Ibuprofen, der Wirkstoff von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten, kann vorübergehend die Blutplättchenfunktion (Thrombozytenaggregation) hemmen. Patienten mit Blutgerinnungsstörungen sollten daher sorgfältig überwacht werden.

Bei länger dauernder Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten ist eine regelmäßige Kontrolle der Leberwerte, der Nierenfunktion sowie des Blutbildes erforderlich.

Bei Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten vor operativen Eingriffen ist der Arzt oder Zahnarzt zu befragen bzw. zu informieren.

Die längere Anwendung jeglicher Art von Schmerzmitteln gegen Kopfschmerzen kann diese verschlimmern. Ist dies der Fall oder wird dies vermutet, sollte ärztlicher Rat eingeholt und die Behandlung abgebrochen werden. Die Diagnose von Kopfschmerz bei Medikamentenübergebrauch (Medication Overuse Headache, MOH) sollte bei Patienten vermutet werden, die an häufigen oder täglichen Kopfschmerzen leiden, obwohl (oder gerade weil) sie regelmäßig Arzneimittel gegen Kopfschmerzen einnehmen.

Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.

NSARs können Symptome einer Infektion oder von Fieber maskieren.

Kinder und Jugendliche Es besteht ein Risiko für Nierenfunktionsstörungen bei dehydrierten Kinder und Jugendlichen.

Bitte beachten Sie die Hinweise unter Abschnitt 2: „Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden“.

Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können andere Arzneimittel beeinträchtigen oder von diesen beeinträchtigt werden. Zum Beispiel: - Arzneimittel, die gerinnungshemmend wirken (d. h. das Blut verdünnen/die Blutgerinnung verhindern, z.

B. Acetylsalicylsäure, Warfarin, Ticlopidin) - Arzneimittel, die hohen Blutdruck senken (ACE-Hemmer wie z. B. Captopril, Betablocker wie z. B. Atenolol-haltige Arzneimittel, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten wie z. B. Losartan) Einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen Heumann Schmerztabletten ebenfalls beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden. Sie sollten daher vor der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln immer den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen.

Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und Digoxin (Mittel zur Stärkung der Herzkraft), Phenytoin (Mittel zur Behandlung von Krampfanfällen) oder Lithium (Mittel zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen) kann die Konzentration dieser Arzneimittel im Blut erhöhen. Eine Kontrolle der Serum-Lithium-Spiegel, der Serum-Digoxin- und der Serum-Phenytoin-Spiegel ist bei bestimmungsgemäßer Anwendung (maximal über 4 Tage) in der Regel nicht erforderlich.

Blutgerinnungshemmer (z. B. Acetylsalicylsäure/Aspirin, Warfarin, Ticlopidin), Arzneimittel gegen Bluthochdruck (ACE-Hemmer, z. B. Captopril, Betarezeptorblocker, Angiotensin II Antagonisten) sowie einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden. Deshalb sollten Sie stets ärztlichen Rat einholen, bevor Sie Ibuprofen gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln anwenden.

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können die Wirkung von entwässernden und blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Diuretika und Antihypertensiva) abschwächen.

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können die Wirkung von ACE-Hemmern (Mittel zur Behandlung von Herzschwäche und Bluthochdruck) abschwächen. Bei gleichzeitiger Anwendung kann weiterhin das Risiko für das Auftreten einer Nierenfunktionsstörung erhöht sein.

Die gleichzeitige Gabe von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und kaliumsparenden Entwässerungsmitteln (bestimmte Diuretika) kann zu einer Erhöhung des Kaliumspiegels im Blut führen.

Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit anderen entzündungs- und schmerzhemmenden Mitteln aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika oder mit Glukokortikoiden erhöht das Risiko für Magen-Darm- Geschwüre oder Blutungen.

Thrombozytenaggregationshemmer und bestimmte Antidepressiva (selektive Serotonin Wiederaufnahmehemmer/SSRIs) können das Risiko für Magen-Darm- Blutungen erhöhen.

Die Gabe von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten innerhalb von 24 Stunden vor oder nach Gabe von Methotrexat kann zu einer erhöhten Konzentration von Methotrexat und einer Zunahme seiner unerwünschten Wirkungen führen.

Das Risiko einer nierenschädigenden Wirkung durch Ciclosporin (Mittel, das zur Verhinderung von Transplantatabstoßungen, aber auch in der Rheuma-behandlung eingesetzt wird) wird durch die gleichzeitige Gabe bestimmter nicht-steroidaler Antiphlogistika erhöht. Dieser Effekt kann auch für eine Kombination von Ciclosporin mit Ibuprofen nicht ausgeschlossen werden.

Arzneimittel, die Probenecid oder Sulfinpyrazon (Mittel zur Behandlung von Gicht) enthalten, können die Ausscheidung von Ibuprofen verzögern. Dadurch kann es zu einer Anreicherung von Ibuprofen im Körper mit Verstärkung seiner unerwünschten Wirkungen kommen.

NSARs können möglicherweise die Wirkung von blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln wie Warfarin verstärken. Bei gleichzeitiger Behandlung wird eine Kontrolle des Gerinnungsstatus empfohlen.

Klinische Untersuchungen haben Wechselwirkungen zwischen NSARs und Sulfonylharnstoffen (Mittel zur Senkung des Blutzuckers) gezeigt. Bei gleichzeitiger Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und Sulfonylharnstoffen wird vorsichtshalber eine Kontrolle der Blutzuckerwerte empfohlen.

Tacrolimus: Das Risiko einer Nierenschädigung ist erhöht, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig verabreicht werden.

Zidovudin: Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Einblutungen in Gelenke (Hämarthrosen) und Hämatome bei HIV-positiven Hämophilie-Patienten („Blutern“), die gleichzeitig Zidovudin und Ibuprofen einnehmen.

Antibiotika aus der Gruppe der Chinolone: Das Risiko für Krampfanfälle kann erhöht sein, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig eingenommen werden.

CYP2C9- Hemmer, da die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen und CYP2C9- Hemmern die Exposition gegenüber Ibuprofen (CYP2C9- Substrat) erhöhen kann. In einer Studie mit Voriconazol und Fluconazol (CYP2C9- Hemmern) wurde eine um etwa 80 - 100 % erhöhte Exposition gegenüber S(+)-Ibuprofen gezeigt. Eine Reduktion der Ibuprofendosis sollte in Betracht gezogen werden, wenn gleichzeitig potente CYP2C9- Hemmer angewendet werden, insbesondere wenn hohe Dosen von Ibuprofen zusammen mit entweder Voriconazol oder Fluconazol verabreicht werden.

Ginkgo biloba (ein pflanzliches Arzneimittel) kann das Blutungsrisiko von NSAR erhöhen.

Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit Alkohol Weil Nebenwirkungen, insbesondere zentralnervöse Nebenwirkungen und Nebenwirkungen im Magen- Darm-Trakt, verstärkt werden können, sollten Sie während der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten möglichst keinen Alkohol trinken.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Schwangerschaft Wird während der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu benachrichtigen. Sie dürfen Ibuprofen im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Im letzten Drittel der Schwangerschaft dürfen Ibuprofen Heumann Schmerztabletten wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht angewendet werden.

Stillzeit Der Wirkstoff Ibuprofen und seine Abbauprodukte gehen nur in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger Anwendung der empfohlenen Dosis eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein.

Fortpflanzungsfähigkeit Ibuprofen Heumann Schmerztabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nicht-steroidale Antirheumatika), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).

Da bei der Anwendung v

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

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Ibuprofen Heumann Schmerztabletten 400 mg Filmtabletten GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Ibuprofen Heumann Schmerztabletten 400 mg Filmtabletten Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Symptome schlechter werden oder sich nicht bessern: - nach 3 Tagen bei Kindern und Jugendlichen, - nach 3 Tagen bei Fieber bzw. nach 4 Tagen bei Schmerzen bei Erwachsenen.

Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was sind Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und wofür werden sie angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten beachten?

3. Wie sind Ibuprofen Heumann Schmerztabletten einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Ibuprofen Heumann Schmerztabletten aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND IBUPROFEN HEUMANN SCHMERZTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sind ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum, NSAR).

Anwendungsgebiete von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten Ibuprofen Heumann Schmerztabletten werden angewendet zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von - leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen - Fieber 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IBUPROFEN HEUMANN SCHMERZTABLETTEN BEACHTEN? Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

- wenn Sie in der Vergangenheit mit Bronchospasmus, Asthmaanfällen, Nasenschleimhautschwellungen, Hautreaktionen oder plötzlichen Schwellungen nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern reagiert haben - bei ungeklärten Blutbildungsstörungen - bei bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen Magen/Zwölffingerdarm- Geschwüren (peptischen Ulzera) oder Blutungen (mindestens 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen) - bei Magen-Darm- Blutung oder -Durchbruch (Perforation) in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSARs) - bei Hirnblutungen (zerebrovaskulären Blutungen) oder anderen aktiven Blutungen - bei schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen - bei schwerer Herzschwäche (Herzinsuffizienz) - bei schwerer Dehydratation (verursacht z. B. durch Erbrechen, Durchfall oder unzureichende Flüssigkeitsaufnahme) - im letzten Drittel der Schwangerschaft - bei Kindern unter 20 kg (6 Jahren), da diese Dosisstärke aufgrund des Wirkstoffgehaltes in der Regel nicht geeignet ist Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten einnehmen.

Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird.

Sicherheit im Magen-Darm- Trakt Eine gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern, einschließlich so genannten COX-2-Hemmern (Cyclooxigenase-2-Hemmern), sollte vermieden werden. Ältere Patienten: Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen nach Anwendung von NSAR auf, insbesondere Blutungen und Durchbrüche im Magen- und Darmbereich, die unter Umständen lebensbedrohlich sein können. Daher ist bei älteren Patienten eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich.

BlutungenÜberwachung des Magen-DarmTraktes, Geschwüre und Durchbrüche (Perforationen): ärztliche erforderlich.

Perforationen,(Perforationen): auch mit tödlichem Ausgang, wurden während der Behandlung mit allen NSARs berichtet. Sie traten mit oder ohne vorherige Warnsymptome bzw. schwerwiegende Ereignisse im Magen-Darm- Trakt in der Vorgeschichte zu jedem Zeitpunkt der Therapie auf.

Blutungen des Magen-Darm- Traktes, Geschwüre und Durchbrüche Das Risiko des für Magen-Darmdas Auftreten von Magen-DarmGeschwüren und ist höher mit steigender NSAR-Dosis, beimit Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere mit den Komplikationen Blutung oderEreignisse Durchbruch (siehe Abschnitt 2 „Ibuprofen Blutungen Traktes, GeschwüreBlutungen, und Perforationen, auch mitDurchbrüchen tödlichem Ausgang, wurden während der Behandlung allen NSARs berichtet. Sie traten mit oder ohne vorherige Warnsymptome bzw. schwerwiegende im Magen-DarmTrakt in der Heumann Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden“), und bei älteren Patienten. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen.

Für diese Patienten sowieZeitpunkt für Patienten, die eine auf. begleitende Therapie mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (ASS) oder anderen Arzneimitteln, die das Risiko für Magen-Darm- Erkrankungen erhöhen können, benötigen, sollte eine Kombinationstherapie mit Magenschleimhaut schützenden Arzneimitteln (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmern) in Betracht gezogen werden.

Vorgeschichte zu jedem der Th erapie Wenn Sie eine von Magen-DarmNebenwirkungen am Magen-DarmTrakt insbesondere höherem Alter, sollten Sie jegliche ungewöhnliche Symptome imVorgeschichte, Bauchraum (vor allem Magen-DarmBlutungen) insbesondere am Durchbruch Anfang der Th erapie melden. 2 „Ibuprofen Das Risiko für Vorgeschichte das Auftreten von Blutungen, Geschwüren undaufweisen, Durchbrüchen ist höherinmit steigender NSAR-Dosis, bei Patienten mit Geschwüren in der insbesondere mit den Komplikationen Blutung oder (siehe Abschnitt Vorsicht istSchmerztabletten angeraten, wenn dürfen Sie gleichzeitig Arzneimittelwerden“), erhalten, die Geschwüre oder Blutungen erhöhen können, wiemit z. B. Kortikosteroide, blutgerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, die unter anderem zur Behandlung von depressiven Verstimmungen eingesetzt werden, oder Thrombozytenaggregationshemmer wie ASS (siehe Abschnitt 2 „Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Heumann nicht eingenommen unddas beiRisiko älterenfür Patienten.

Diese Patienten sollten die Behandlung derorale niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen.

Wenn es bei Ihnen während Behandlung mitbegleitende Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zu Acetylsalicylsäure Magen-Darm- Blutungen oderanderen Geschwüren kommt, ist Behandlung abzusetzen. Erkrankungen erhöhen können, benötigen, sollte eine Kombinationstherapie mit Magenschleimhaut Für diese Patienten sowie fürder Patienten, die eine Therapie mit niedrig dosierter (ASS) oder Arzneimitteln, diedie das Risiko für Magen-DarmNSARs sollten bei Patienten(z. mit gastrointestinalen Erkrankung in der Vorgeschichte ulzerosa, schützenden Arzneimitteln B.einer Misoprostol oder Protonenpumpenhemmern) in Betracht(Colitis gezogen werden.Morbus Crohn) mit Vorsicht angewendet werden, da sich ihr Zustand verschlechtern kann (siehe Abschnitt 4).

Wirkungen amVorgeschichte Herz-Kreislauf-System Wenn Sie eine von Nebenwirkungen am Magen-Darm- Trakt aufweisen, insbesondere in höherem Alter, sollten Sie jegliche ungewöhnliche Symptome im Bauchraum (vor allem Magen-Darm- Blutungen) insbesondere am Anfang der Therapie melden.

Entzündungshemmende Mittel/Schmerzmittel wie Ibuprofen können erhöhten Risiko für erhöhen einen Herzanfall einhergehen, insbesondere bei Anwendung in hohen Dosen. Überschreiten SieSerotonin-Wiederaufnahmehemmer, nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.

Vorsicht ist angeraten, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel erhalten, diemit das einem Risikogeringfügig für Geschwüre oder Blutungen können, oder wie z.Schlaganfall B. orale Kortikosteroide, blutgerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin, selektive die unter Sie solltenzur Ihre Behandlung vordepressiven der Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit Ihrem Arzt oder Apotheker Sie 2 „Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln“). anderem Behandlung von Verstimmungen eingesetzt werden, oder Thrombozytenaggregationshemmer wiebesprechen, ASS (siehe wenn Abschnitt - eine Herzerkrankung, einschließlich Herzschwäche (Herzinsuffi zienz)Schmerztabletten und Angina (Brustschmerzen), haben oder einen Bypass-Operation, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörungen in den Beinen oder Füßen aufgrund verengter oder verschlossener Arterien) oder jegliche Art von Schlaganfall (einschließlich Mini-Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke, „TIA“) hatten.

Wenn es bei Ihnen während der Behandlung mit Ibuprofen Heumann zu Magen-DarmBlutungen oderHerzinfarkt, Geschwüreneine kommt, ist die Behandlung abzusetzen.

- Bluthochdruck, oder Herzerkrankungen oder Schlaganfälle Ihrer Familienvorgeschichte vorkommenwerden, oder wenn Sie ihr Raucher sind.

NSARs sollten beiDiabetes Patientenoder mithohe einerCholesterinspiegel gastrointestinalen haben Erkrankung in der Vorgeschichte (Colitis ulzerosa,inMorbus Crohn) mit Vorsicht angewendet da sich Zustand verschlechtern kann (siehe Abschnitt 4).

Hautreaktionen Wirkungen am Herz-Kreislauf-System Unter NSAR-Therapie wurde sehr selten über schwerwiegende Hautreaktionen Rötung und Blasenbildung, tödlichem Ausgang, berichtet (exfoliative Dermatitis, bei Stevens-Johnson-Syndrom und toxisch epidermale 4). Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten. Beim ersten Anzeichen von Hautausschlägen, Schleimhautdefekten oder sonstigen Anzeichen einer ÜberempEntzündungshemmende Mittel/Schmerzmittel wie Ibuprofen können mit einemmit geringfügig erhöhten Risiko füreinige einenmit Herzanfall oder Schlaganfall einhergehen, insbesondere Anwendung in hohen Dosen. Überschreiten Sie Nekrolyse/Lyell-Syndrom; nicht die empfohlene Dosissiehe oderAbschnitt Behandlungsdauer. findlichkeitsreaktion sollten vor Ibuprofen Heumann abgesetzt und umgehend ArztArzt konsultiert werden. besprechen, wenn Sie Sie sollten Ihre Behandlung der Einnahme vonSchmerztabletten Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mitder Ihrem oder Apotheker einer Windpockeninfektion solltezienz) eine Anwendung Ibuprofen Heumann vermieden -Während eine Herzerkrankung, einschließlich (Varizellen-Infektion) Herzschwäche (Herzinsuffi und Angina von (Brustschmerzen), habenSchmerztabletten oder einen Herzinfarkt, eine werden.

Bypass-Operation, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörungen in den Beinen oder Füßen aufgrund verengter Sonstige Hinweise Arterien) oder jegliche Art von Schlaganfall (einschließlich Mini-Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke, „TIA“) hatten. oder verschlossener Heumann Schmerztabletten sollten nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses werden: -Ibuprofen Bluthochdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinspiegel haben oder Herzerkrankungen oder Schlaganfälle in angewendet Ihrer Familienvorgeschichte vorkommen oder wenn Sie Raucher sind.

- bei bestimmten angeborenen Blutbildungsstörungen (z. B. akute intermittierende Porphyrie) Hautreaktionen - bei bestimmten Autoimmunerkrankungen Lupus erythematodesmit und Mischkollagenose) Unter NSAR-Therapie wurde sehr selten über(systemischer schwerwiegende Hautreaktionen Rötung und Blasenbildung, einige mit tödlichem Ausgang, berichtet (exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxisch epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom; siehe Abschnitt 4).

Einehöchste besonders sorgfältige ärztliche Überwachung Das Risiko für derartige Reaktionen scheintistzuerforderlich: Beginn der Therapie zu bestehen, da diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten Behandlungsmonat auftraten. Beim ersten Anzeichen von Hautausschlägen, Schleimhautdefekten oder sonstigen Anzeichen einer - bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion Überempfi ndlichkeitsreaktion sollten Ibuprofen Heumann Schmerztabletten abgesetzt und umgehend der Arzt konsultiert werden.

- bei Dehydratation Während einer Windpockeninfektion (Varizellen-Infektion) sollte eine Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten vermieden werden.

- direkt nach größeren chirurgischen Eingriffen Sonstige Hinweise - bei Allergien (z. B. Hautreaktionen aufsollten anderenur Arzneimittel, Asthma, Heuschnupfen), chronischen Nasenschleimhautschwellungen Ibuprofen Heumann Schmerztabletten unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden: oder chronischen, die Atemwege verengenden Atemwegserkrankungen akute Überempfi ndlichkeitsreaktionen (zum Beispiel anaphylaktischer Schock) werden sehr selten beobachtet. Bei ersten Anzeichen einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion nach Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten muss die Therapie abgebrochen werden. Der Symptomatik entsprechende, medizinisch erforderliche Maßnahmen müssen durch fachkundige Personen eingeleitet werden.

-Schwere bei bestimmten angeborenen Blutbildungsstörungen (z. B. akute intermittierende Porphyrie) der Wirkstoff von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten, kann vorübergehend die Blutplättchenfunktion (Thrombozytenaggregation) hemmen. Patienten mit Blutgerinnungsstörungen sollten daher sorgfältig überwacht werden.

-Ibuprofen, bei bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes und Mischkollagenose) Bei länger dauernder Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten ist eine regelmäßige Kontrolle der Leberwerte, der Nierenfunktion sowie des Blutbildes erforderlich.

Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich: von Ibuprofen Schmerztabletten vor operativen Eingriffen ist der Arzt oder Zahnarzt zu befragen bzw. zu informieren.

-Bei beiEinnahme eingeschränkter Nieren- Heumann oder Leberfunktion Anwendung jeglicher Art von Schmerzmitteln gegen Kopfschmerzen kann diese verschlimmern. Ist dies der Fall oder wird dies vermutet, sollte ärztlicher Rat eingeholt und die Behandlung abgebrochen werden. Die Diagnose von Kopfschmerz bei Medikamentenübergebrauch (Medication Overuse Headache, MOH) sollte bei Patienten vermutet werden, die an häufigen oder täglichen Kopfschmerzen leiden, obwohl (oder gerade weil) sie regelmäßig Arzneimittel gegen Kopfschmerzen einnehmen.

-Die beilängere Dehydratation allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.

-Ganz direkt nach größeren chirurgischen Eingriffen können(z.

Symptome einer Infektion oder Arzneimittel, von Fieber maskieren.

-NSARs bei Allergien B. Hautreaktionen auf andere Asthma, Heuschnupfen), chronischen Nasenschleimhautschwellungen oder chronischen, die Atemwege verengenden Atemwegserkrankungen Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (zum Beispiel anaphylaktischer Schock) werden sehr selten beobachtet. Bei ersten Anzeichen einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion nach Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten muss die Therapie abgebrochen Kinder und werden.

DerJugendliche Symptomatik entsprechende, medizinisch erforderliche Maßnahmen müssen durch fachkundige Personen eingeleitet werden.

Es besteht ein für Nierenfunktionsstörungen bei dehydrierten Kinder und Jugendlichen.

Ibuprofen, derRisiko Wirkstoff von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten, kann vorübergehend die Blutplättchenfunktion (Thrombozytenaggregation) hemmen. Patienten mit Blutgerinnungsstörungen sollten daher sorgfältig überwacht werden.

Bittelänger beachten Sie die Anwendung Hinweise unter „Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden“.

Bei dauernder vonAbschnitt Ibuprofen2:Heumann Schmerztabletten ist eine regelmäßige Kontrolle der Leberwerte, der Nierenfunktion sowie des Blutbildes erforderlich.

Bei Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten vor operativen Eingriffen ist der Arzt oder Zahnarzt zu befragen bzw. zu informieren.

Einnahme Ibuprofenjeglicher Heumann zusammen mit anderen Arzneimitteln Die längerevon Anwendung ArtSchmerztabletten von Schmerzmitteln gegen Kopfschmerzen kann diese verschlimmern. Ist dies der Fall oder wird dies vermutet, sollte ärztlicher Rat eingeholt und die Behandlung abgebrochen werden. Die Diagnose von Kopfschmerz bei MedikamentenüberIbuprofen(Medication Heumann Schmerztabletten können andere oder beeinträchtigt werden.

Zum Beispiel: gebrauch Overuse Headache, MOH) sollteArzneimittel bei Patientenbeeinträchtigen vermutet werden, dievon andiesen häufigen oder täglichen Kopfschmerzen leiden, obwohl (oder gerade weil) sie regelmäßig Arzneimittel gegen Kopfschmerzen einnehmen.

- Arzneimittel, gerinnungshemmend wirken (d. h. dasvon BlutSchmerzmitteln, verdünnen/die Blutgerinnung verhindern, z. mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.

Ganz allgemeindie kann die gewohnheitsmäßige Einnahme insbesondere bei Kombination B. Acetylsalicylsäure, Warfarin, NSARs können Symptome einerTiclopidin) Infektion oder von Fieber maskieren.

- Arzneimittel, die hohen Blutdruck senken (ACE-Hemmer wie z. B. Captopril, Betablocker wie z. B. Atenolol-haltige Arzneimittel, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten wie z. B. Losartan) Einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen Heumann Schmerztabletten ebenfalls beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden. Sie sollten daher vor der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln immer den Rat Ihres Arztes oder Apothekers einholen.

Kinder und Jugendliche Diebesteht gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen Heumann undund Digoxin (Mittel zur Stärkung der Herzkraft), Phenytoin (Mittel zur Behandlung von Krampfanfällen) oder Lithium (Mittel zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen) kann die Konzentration dieser Arzneimittel im Blut erhöhen. Eine Kontrolle der Serum-Lithium-Spiegel, der Serum-Digoxin- und der Serum-Phenytoin-Spiegel ist bei bestimmungsgemäßer Anwendung (maximal über 4 Tage) in der Regel nicht erforderlich.

Es ein Risiko für Nierenfunktionsstörungen bei Schmerztabletten dehydrierten Kinder Jugendlichen.

Blutgerinnungshemmer (z. B. Acetylsalicylsäure/Aspirin, Warfarin, Ticlopidin), Arzneimittel gegennicht Bluthochdruck (ACE-Hemmer, z. B. Captopril, Betarezeptorblocker, Angiotensin II Antagonisten) sowie einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden. Deshalb sollten Sie stets ärztlichen Rat einholen, bevor Sie Ibuprofen gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln anwenden.

Bitte beachten Sie die Hinweise unter Abschnitt 2: „Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen eingenommen werden“.

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können die Wirkung von entwässernden und blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Diuretika und Antihypertensiva) abschwächen.

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten können die Wirkung von ACE-Hemmern (Mittel zur Behandlung von Herzschwäche und Bluthochdruck) abschwächen. Bei gleichzeitiger Anwendung kann weiterhin das Risiko für das Auftreten einer Nierenfunktionsstörung erhöht sein.

Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln Die gleichzeitige GabeSchmerztabletten von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten kaliumsparenden (bestimmte kann zu einer Erhöhung des Kaliumspiegels im Blut führen.

Ibuprofen Heumann können andere Arzneimittelund beeinträchtigen oder Entwässerungsmitteln von diesen beeinträchtigt werden. Diuretika) Zum Beispiel: gleichzeitige von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten mit anderen entzündungsund schmerzhemmenden Mitteln aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika oder mit Glukokortikoiden erhöht das Risiko für Magen-Darm- Geschwüre oder Blutungen.

-Die Arzneimittel, dieAnwendung gerinnungshemmend wirken (d. h. das Blut verdünnen/die Blutgerinnung verhindern, z.

ThAcetylsalicylsäure, rombozytenaggregationshemmer und bestimmte Antidepressiva (selektive Serotonin Wiederaufnahmehemmer/SSRIs) können das Risiko für Magen-Darm- Blutungen erhöhen.

B. Warfarin, Ticlopidin) Gabe von Ibuprofen innerhalb Stunden Betablocker vor oder nach Methotrexat kann zu einer Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten erhöhten Konzentration von Methotrexat und Zunahme seiner unerwünschten Wirkungen führen.

-Die Arzneimittel, die hohenHeumann BlutdruckSchmerztabletten senken (ACE-Hemmer wie von z. B.24 Captopril, wieGabe z. B.von Atenolol-haltige Arzneimittel, wie z.

B. einer Losartan) Das Risiko einer nierenschädigenden durchmit Ciclosporin dasSchmerztabletten zur Verhinderungebenfalls von Transplantatabstoßungen, aber auch in der selbst Rheuma-behandlung eingesetzt durch bestimmter nicht-steroidaler Antiphlogistika erhöht.

Effekt kann auch für eine Kombination von Ciclosporin mit Ibuprofen nicht ausgeschlossen werden.

Einige andere Arzneimittel können dieWirkung Behandlung Ibuprofen(Mittel, Heumann beeinträchtigen oder durch eine solche beeinträchtigt werden.

Sie wird) solltenwird daher vor die der gleichzeitige Anwendung Gabe von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit Dieser anderen Arzneimittel, die Probenecid npyrazon (Mittel zur einholen.

Behandlung von Gicht) enthalten, können die Ausscheidung von Ibuprofen verzögern. Dadurch kann es zu einer Anreicherung von Ibuprofen im Körper mit Verstärkung seiner unerwünschten Wirkungen kommen.

Arzneimitteln immer den Ratoder IhresSulfi Arztes oder Apothekers NSARs können möglicherweise dieIbuprofen WirkungHeumann von blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln Bei),gleichzeitiger Behandlung wird eine von Kontrolle des Gerinnungsstatus empfohlen.

Die gleichzeitige Anwendung von Schmerztabletten und Digoxin (Mittelwie zurWarfarin Stärkungverstärken. der Herzkraft Phenytoin (Mittel zur Behandlung Krampfanfällen) oder Lithium (Mittel zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen) kann die Konzentration Klinische Untersuchungen Wechselwirkungen zwischen NSARs und Sulfonylharnstoff en (Mittelund zurder Senkung des Blutzuckers) gezeigt. gleichzeitiger Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und Sulfonylharnstoff en wird vorsichtshalber eine Kontrolle der Blutzuckerwerte empfohlen. dieser Arzneimittel im Bluthaben erhöhen.

Eine Kontrolle der Serum-Lithium-Spiegel, der Serum-DigoxinSerum-Phenytoin-Spiegel ist beiBei bestimmungsgemäßer Anwendung (maximal über 4 Tage) in der Regel nicht erforderlich.

Tacrolimus: Das Risiko einer ist erhöht,Warfarin, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig verabreicht werden.(ACE-Hemmer, z. B. Captopril, Betarezeptorblocker, Angiotensin II Antagonisten) sowie einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Ibuprofen Blutgerinnungshemmer (z. B.Nierenschädigung Acetylsalicylsäure/Aspirin, Ticlopidin), Arzneimittel gegen Bluthochdruck Zidovudin: Es gibt Hinweise auf solche ein erhöhtes für Einblutungen in Gelenke (Hämarthrosen) und Hämatome beibevor HIV-positiven Hämophilie-Patienten („Blutern“), die gleichzeitig Zidovudin und Ibuprofen einnehmen. beeinträchtigen oder durch eine selbst Risiko beeinträchtigt werden. Deshalb sollten Sie stets ärztlichen Rat einholen, Sie Ibuprofen gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln anwenden.

AntibiotikaHeumann aus der Gruppe der Chinolone: Dasdie Risiko für Krampfanfälle kann erhöht sein, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig eingenommen werden. abschwächen.

Ibuprofen Schmerztabletten können Wirkung von entwässernden und blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Diuretika und Antihypertensiva) CYP2C9- Hemmer, die gleichzeitigekönnen Anwendung von Ibuprofen und CYP2C9-(Mittel Hemmern die Exposition Ibuprofen (CYP2C9- Substrat) erhöhen kann.

In einer Studie mit Voriconazol und Fluconazol (CYP2C9wurde eine um etwa 80 - 100 erhöht % erhöhte Ibuprofen Heumannda Schmerztabletten die Wirkung von ACE-Hemmern zur Behandlung vongegenüber Herzschwäche und Bluthochdruck) abschwächen.

Bei gleichzeitiger Anwendung kann weiterhin das Risiko für das Hemmern) Auftreten einer Nierenfunktionsstörung sein.Exposition gegenüber S(+)-Ibuprofen gezeigt. Eine Reduktion der Ibuprofendosis sollte in Betracht gezogen werden, wenn gleichzeitig potente CYP2C9- Hemmer angewendet werden, insbesondere wenn hohe Dosen von Ibuprofen zusammen mit entweder Voriconazol oder Fluconazol verabreicht werden.

Die gleichzeitige Gabe von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und kaliumsparenden Entwässerungsmitteln (bestimmte Diuretika) kann zu einer Erhöhung des Kaliumspiegels im Blut führen.

Ginkgo biloba (ein pflanzlichesvon Arzneimittel) kann das Blutungsrisiko vonmit NSAR erhöhen.

Die gleichzeitige Anwendung Ibuprofen Heumann Schmerztabletten anderen entzündungs- und schmerzhemmenden Mitteln aus der Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika oder mit Glukokortikoiden erhöht das Risiko für Magen-Darm- Geschwüre oder Blutungen.

Einnahme von Ibuprofen Heumann und Schmerztabletten zusammen mit AlkoholSerotonin Wiederaufnahmehemmer/SSRIs) können das Risiko für Magen-Darm- Blutungen erhöhen.

Th rombozytenaggregationshemmer bestimmte Antidepressiva (selektive WeilGabe Nebenwirkungen, zentralnervöse Nebenwirkungen Nebenwirkungen MagenDarm-Trakt, kann verstärkt werden können, sollten Sie während der Anwendung vonZunahme Ibuprofenseiner Heumann Schmerztabletten möglichst keinen Alkohol trinken.

Die von Ibuprofeninsbesondere Heumann Schmerztabletten innerhalb von 24und Stunden vor oder nachim Gabe von Methotrexat zu einer erhöhten Konzentration von Methotrexat und einer unerwünschten Wirkungen führen.

Das Risiko einer nierenschädigenden Wirkung durch Ciclosporin (Mittel, das zur Verhinderung von Transplantatabstoßungen, aber auch in der Rheuma-behandlung eingesetzt wird) wird durch die gleichzeitige Gabe bestimmter nicht-steroidaler Antiphlogistika erhöht. Dieser Schwangerschaft Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Eff ekt kann auch, für eine Kombination von Ciclosporin mit Ibuprofen nicht ausgeschlossen werden.

Schwangerschaft Arzneimittel, die Probenecid oder Sulfinpyrazon (Mittel zur Behandlung von Gicht) enthalten, können die Ausscheidung von Ibuprofen verzögern. Dadurch kann es zu einer Anreicherung von Ibuprofen im Körper mit Verstärkung seiner unerwünschten Wirkungen kommen.

Wird während Anwendung von Ibuprofenvon Heumann Schmerztabletten eine Schwangerschaft festgestellt, so ist derBei Arztgleichzeitiger zu benachrichtigen.

Sie dürfen Ibuprofen im des ersten und zweiten Schwangerschaft NSARs könnender möglicherweise die Wirkung blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln wie Warfarin verstärken.

Behandlung wird eine Kontrolle Gerinnungsstatus empfohlen. sdrittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Im letzten Drittel der Schwangerschaft dürfen Ibuprofen Heumann Schmerztabletten wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht angewendet werden.

Stillzeit Untersuchungen haben Wechselwirkungen zwischen NSARs und Sulfonylharnstoffen (Mittel zur Senkung des Blutzuckers) gezeigt. Bei gleichzeitiger Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten und Sulfonylharnstoffen wird vorsichtshalber eine Kontrolle Klinische DerBlutzuckerwerte Wirkstoff Ibuprofen und seine Abbauprodukte gehen nur in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger Anwendung der empfohlenen Dosis eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein. der empfohlen.

Fortpflanzungsfähigkeit Tacrolimus: Das Risiko einer Nierenschädigung ist erhöht, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig verabreicht werden.

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nicht-steroidale Antirheumatika), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können.

Diese Wirkung istund nachIbuprofen Absetzeneinnehmen. des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).

Zidovudin: Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Einblutungen in Gelenke (Hämarthrosen) und Hämatome bei HIV-positiven Hämophilie-Patienten („Blutern“), die gleichzeitig Zidovudin Antibiotika aus der Gruppe der Chinolone: Das Risiko für Krampfanfälle kann erhöht sein, wenn beide Arzneimittel gleichzeitig eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit unddie Fähigkeit zum Bedienen vonvon Maschinen CYP2C9Hemmer, da gleichzeitige Anwendung Ibuprofen und CYP2C9- Hemmern die Exposition gegenüber Ibuprofen (CYP2C9- Substrat) erhöhen kann. In einer Studie mit Voriconazol und Fluconazol (CYP2C9- Hemmern) wurde eine um etwa 80 - 100 % erhöhte Da bei der Anwendung von Ibuprofengezeigt.

Heumann Schmerztabletten in höherer Dosierung Nebenwirkungen Müdigkeit und Schwindel auftreten angewendet können, kann im Einzelfall das Reaktionsvermögen und die Fähigkeitmit zurentweder aktiven Teilnahme amoder Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie in diesem Fall nicht Auto oder Exposition gegenüber S(+)-Ibuprofen Eine Reduktion der Ibuprofendosis sollte inzentralnervöse Betracht gezogen werden, wenn wie gleichzeitig potente CYP2C9- Hemmer werden, insbesondere wenn hohe Dosenverändert von Ibuprofen zusammen Voriconazol andere Fahrzeuge!

Bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt!

Fluconazol verabreicht werden.

Ginkgo biloba (ein pflanzliches Arzneimittel) kann das Blutungsrisiko von NSAR erhöhen.

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten enthalten Lactose Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zusammen mit Alkohol Bitte Nebenwirkungen, nehmen Sie Ibuprofen Heumannzentralnervöse Schmerztabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt wennDarm-Trakt, Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer sollten Zuckerunverträglichkeit leiden.

Weil insbesondere Nebenwirkungen und Nebenwirkungen imein, Magenverstärkt werden können, Sie während der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten möglichst keinen Alkohol trinken.

Ibuprofen Heumann Schmerztabletten enthalten Natrium Schwangerschaft , Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.

Schwangerschaft Wird während der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu benachrichtigen. Sie dürfen Ibuprofen im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Im letzten Drittel 3. WIE SIND IBUPROFEN SCHMERZTABLETTEN der Schwangerschaft dürfen HEUMANN Ibuprofen Heumann Schmerztabletten EINZUNEHMEN? wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht angewendet werden.

Wenn bei Erwachsenen die Einnahme dieses Arzneimittels für mehr als 3 Tage bei Fieber bzw. für mehr als 4 Tage bei Schmerzen erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.

Stillzeit Wenn bei Kindern und Jugendlichen die Einnahme gehen dieses nur Arzneimittels mehr als Tage erforderlich ist oder wenn sichFolgen die Symptome verschlimmern, solltebekannt ärztlicher Rat eingeholt werden.

Der Wirkstoff Ibuprofen und seine Abbauprodukte in geringenfür Mengen in 3die Muttermilch über.

Da nachteilige für den Säugling bisher nicht geworden sind, wird bei kurzfristiger Anwendung der empfohlenen Dosis eine Unterbrechung des Stillens in Die Regel empfohlene Dosis beträgt: der nicht erforderlich sein.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Fortpfl anzungsfähigkeit Körpergewicht (Alter)Schmerztabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nicht-steroidale Antirheumatika), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).

Ibuprofen Heumann Einzeldosis max. Tagesdosis Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschine 20 kg - 29 kg (Kinder: 6 - 9 Jahre) 1⁄2 Filmtablette (entsprechend 200 mg Ibuprofen) 11⁄2 Filmtablette (entsprechend bis 600 mg Ibuprofen) 30 kg - 39 kg (Kinder: 10 - 12 Jahre) 1⁄2 Filmtablette (entsprechend 200 mg Ibuprofen) 2 Filmtabletten (entsprechend 800 mg Ibuprofen) ≥ 40 kg (Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene) 1⁄2 - 1 Filmtablette (entsprechend 200 – 400 mg Ibuprofen) 3 Filmtabletten (entsprechend 1200 mg Ibuprofen) Wenn Sie die maximale Einzeldosis eingenommen haben, warten Sie mindestens 6 Stunden bis zur nächsten Einnahme.

Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird.

Dosierung bei älteren Menschen: Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich.

Art der Anwendung Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) während oder nach einer Mahlzeit ein.

Für Patienten, die einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es sich, Ibuprofen Heumann Schmerztabletten während der Mahlzeiten einzunehmen.

Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten eingenommen haben, als Sie sollten Nehmen Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten nach den Anweisungen des Arztes bzw. nach der in der Packungsbeilage angegebenen Dosierungsanleitung ein. Wenn Sie das Gefühl haben, keine ausreichende Schmerzlinderung zu spüren, dann erhöhen Sie nicht selbständig die Dosis, sondern fragen Sie Ihren Arzt.

Falls Sie mehr Ibuprofen Heumann Schmerztabletten eingenommen haben, als Sie sollten, oder falls Kinder aus Versehen das Arzneimittel eingenommen haben, wenden Sie sich immer an einen Arzt oder ein Krankenhaus in Ihrer Nähe, um eine Einschätzung des Risikos und Rat zur weiteren Behandlung zu bekommen.

Halten Sie die Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.

Die Symptome einer Überdosierung können Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen (möglicherweise auch mit Blut), Kopfschmerzen, Ohrensausen, Verwirrung und Augenzittern umfassen. Des Weiteren sind Blutungen im Magen-Darm- Trakt möglich. Bei hohen Dosen wurde über Schläfrigkeit, Benommenheit, Brustschmerzen, Herzklopfen, Ohnmacht, Krämpfe (vor allem bei Kindern), Schwäche und Schwindelgefühle, Blut im Urin, Funktionsstörungen von Leber und Nieren, verminderte Atmung (Atemdepression), Blutdruckabfall, blaurote Färbung von Haut und Schleimhäuten (Zyanose), Frieren und Atemprobleme berichtet.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel (Antidot).

Wenn Sie die Einnahme von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen Häufig kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen Gelegentlich kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen Selten kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen Sehr selten kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen Nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Mögliche Nebenwirkungen Die Aufzählung der folgenden unerwünschten Wirkungen umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Ibuprofen, auch solche unter hoch dosierter Langzeittherapie bei Rheumapatienten. Die Häufigkeitsangaben, die über sehr seltene Meldungen hinausgehen, beziehen sich auf die kurzzeitige Anwendung bis zu Tagesdosen von maximal 1.200 mg Ibuprofen für orale Darreichungsformen und maximal 1.800 mg für Zäpfchen (= 3 Filmtabletten Ibuprofen Heumann Schmerztabletten).

Bei den folgenden unerwünschten Arzneimittelwirkungen muss berücksichtigt werden, dass sie überwiegend dosisabhängig und von Patient zu Patient unterschiedlich sind.

Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen betreffen den Verdauungstrakt. Magen/Zwölffingerdarm- Geschwüre (peptische Ulzera), Perforationen (Durchbrüche) oder Blutungen, manchmal tödlich, können auftreten, insbesondere bei älteren Patienten (siehe Abschnitt 2). Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Verdauungsbeschwerden, abdominale Schmerzen, Teerstuhl, Bluterbrechen, Entzündung der Mundschleimhaut mit Geschwürbildung (ulzerative Stomatitis), Verschlimmerung von Colitis und Morbus Crohn (siehe Abschnitt 2) sind nach Anwendung berichtet worden. Weniger häufig wurde Magenschleimhautentzündung beobachtet. Insbesondere das Risiko für das Auftreten von Magen-Darm- Blutungen ist abhängig vom Dosisbereich und der Anwendungsdauer. Ödeme, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurden im Zusammenhang mit NSAR-Behandlung berichtet.

Arzneimittel wie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle („Herzinfarkt“) oder Schlaganfälle verbunden.

Infektionen und parasitäre Erkrankungen Sehr selten ist im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung bestimmter entzündungshemmender Arzneimittel (nicht-steroidaler Antiphlogistika; zu diesen gehören auch Ibuprofen Heumann Schmerztabletten), eine Verschlechterung infektionsbedingter Entzündungen (z.B. Entwicklung einer nekrotisierenden Fasciitis) beschrieben worden.

Sehr selten wurde unter der Anwendung von Ibuprofen die Symptomatik einer nicht auf einer Infektion beruhenden Hirnhautentzündung (aseptischen Meningitis) wie starke Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Nackensteifigkeit oder Bewusstseinstrübung beobachtet. Ein erhöhtes Risiko scheint für Patienten zu bestehen, die bereits an bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes, Mischkollagenose) leiden.

Wenn während der Anwendung von Ibuprofen Heumann Schmerztabletten Zeichen einer Infektion (z. B. Rötung, Schwellung, Überwärmung, Schmerz, Fieber) neu auftreten oder sich verschlimmern, sollte daher unverzüglich der Arzt zu Rate gezogen werden.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Sehr selten: Störungen der Blutbildung (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Agranulozytose).

Erste Anzeichen können sein: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Wunden im Mund, grippeartige Beschwerden, starke Abgeschlagenheit, Nasenbluten und Hautblutungen.

In diesen Fällen ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und der Arzt aufzusuchen. Jegliche Selbstbehandlung mit schmerz- oder fiebersenkenden Arzneimitteln sollte unterbleiben.

Erkrankungen des Immunsystems Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlägen und Hautjucken sowie Asthmaanfällen (ggf. mit Blutdruckabfall).

In diesem Fall ist umgehend der Arzt zu informieren, und Ibuprofen Heumann Schmerztabletten dürfen nicht mehr eingenommen werden.

Sehr selten: Schwere allgemeine Überempfindlichkeitsreaktionen. Sie können sich äußern als: Gesichtsödem, Zungenschwellung, innere Kehlkopfschwellung mit Einengung der Luftwege, Luftnot, Herzjagen, Blutdruckabfall bis hin zum bedrohlichen Schock.

Bei Auftreten einer dieser Erscheinungen, die schon bei Erstanwendung vorkommen können, ist sofortige ärztliche Hilfe erforderlich.

Psychiatrische Erkrankungen Sehr selten: Psychotische Reaktionen, Depression.

Erkrankungen des Nervensystems Gelegentlich: Zentralnervöse Störungen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Erregung, Reizbarkeit oder Müdigkeit.

Augenerkrankungen Gelegentlich: Sehstörungen. In diesem Fall müssen Sie die Anwendung von Ibuprofen abbrechen und Ihren Arzt informieren.

Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Selten: Ohrgeräusche (Tinnitus).

Herzerkrankungen Sehr selten: Herzklopfen (Palpitationen), Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz), Herzinfarkt.

Gefäßerkrankungen Sehr selten: Bluthochdruck (arterielle Hypertonie).

Erkrankungen des Magen-Darm- Trakts Häufig: Magen-Darm- Beschwerden wie Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Verstopfung und geringfügige Magen-Darm- Blutverluste, die in Ausnahmefällen eine Blutarmut (Anämie) verursachen können.

Gelegentlich: Magen/Zwölffingerdarm-Geschwüre (peptische Ulzera), unter Umständen mit Blutung und Durchbruch, Mundschleimhautentzündung mit Geschwürbildung (ulzerative Stomatitis), Verstärkung einer Colitis oder eines Morbus Crohn, Magenschleimhautentzündung (Gastritis).

Sehr selten: Entzündung der Speiseröhre (Ösophagitis) und der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis).

Sollten stärkere Schmerzen im Oberbauch, Bluterbrechen, Blut im Stuhl und/oder eine Schwarzfärbung des Stuhls auftreten, so müssen Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten absetzen und sofort den Arzt informieren.

Sehr selten: Ausbildung von membranartigen Verengungen in Dünn- und Dickdarm (intestinale, diaphragmaartige Strikturen).

Leber- und Gallenerkrankungen Sehr selten: Leberfunktionsstörungen, Leberschäden, insbesondere bei der Langzeittherapie, Leberversagen, akute Leberentzündung (Hepatitis).

Bei länger dauernder Gabe sollten die Leberwerte regelmäßig kontrolliert werden.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Sehr selten: Schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag mit Rötung und Blasenbildung (z. B. Stevens- Johnson-Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse/Lyell-Syndrom), Haarausfall (Alopezie).

Nicht bekannt: Es kann zu einer schweren Hautreaktion, bekannt als DRESS-Syndrom, kommen. Die Symptome von DRESS umfassen Hautausschlag, Fieber, geschwollene Lymphknoten und eine Zunahme von Eosinophilen (einer Form der weißen Blutkörperchen).

In Ausnahmefällen kann es zu einem Auftreten von schweren Hautinfektionen und Weichteilkomplikationen während einer Windpockenerkrankung (Varizelleninfektion) kommen (siehe auch „Infektionen und parasitäre Erkrankungen“).

Erkrankungen der Nieren und Harnwege Sehr selten: Vermehrte Wassereinlagerung im Gewebe (Ödeme), insbesondere bei Patienten mit Bluthochdruck oder eingeschränkter Nierenfunktion; nephrotisches Syndrom (Wasseransammlung im Körper (Ödeme) und starke Eiweißausscheidung im Harn); entzündliche Nierenerkrankung (interstitielle Nephritis), die mit einer akuten Nierenfunktionsstörung einhergehen kann.

Es können auch Nierengewebsschädigungen (Papillennekrosen) und erhöhte Harnsäurekonzentrationen im Blut auftreten.

Verminderung der Harnausscheidung, Ansammlung von Wasser im Körper (Ödeme) sowie allgemeines Unwohlsein können Ausdruck einer Nierenerkrankung bis hin zum Nierenversagen sein.

Sollten die genannten Symptome auftreten oder sich verschlimmern, so müssen Sie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten absetzen und sofort Kontakt mit Ihrem Arzt aufnehmen.

Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND IBUPROFEN HEUMANN SCHMERZTABLETTEN AUFZUBEWAHREN? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25 oC lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Ibuprofen Heumann Schmerztabletten enthält - Der Wirkstoff ist: Ibuprofen. Eine Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen.

- Die sonstigen Bestandteile sind: hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Talkum, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Hypromellose, Titandioxid (E 171), Lactosemonohydrat, Macrogol 4000, Natriumcitrat.

Wie Ibuprofen Heumann Schmerztabletten aussehen und Inhalt der Packung Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sind weiße, runde Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Ibuprofen Heumann Schmerztabletten sind in Packungen mit 10, 20, 30 oder 50 Filmtabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 · 90449 Nürnberg E-Mail: info@heumann.de Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2018.

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Slanted Publishers UG (haftungsbeschränkt) Nebeniusstraße 10 76137 Karlsruhe, Germany T +49 (0) 721 85148268 info@slanted.de slanted.de @slanted_publishers © Slanted Publishers, Karlsruhe, 2021 Nebeniusstraße 10, 76137 Karlsruhe, Germany © Concept & Design by Juliane Nöst, 2021 All rights reserved.

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Use to treat pain

Suitable for the treatment of adults and children over the age of 6.

ISBN: 978-3-948440-20-6