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ALLEGATO 3: MODALITÀ DI VERIFICA APPLICABILITÀ INCERTEZZA SNPA
Per adottare i valori di incertezza proposti nel presente documento il laboratorio che abbia già valutato internamente l’incertezza di misura per la prova (Ulab) dovrà verificare che:
Ulab ≤ USNPA (= 2 x uSNPA)
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Poiché l’incertezza calcolata dal laboratorio comprende tutti i contributi alla variabilità individuati, l’esito positivo a tale verifica assicura che in generale le prestazioni siano adeguate all’esecuzione della prova e all’utilizzo dei valori di incertezza tabulati. L’applicabilità dell’incertezza SNPA deve inoltre essere verificata valutando: - i risultati della validazione del metodo e dei controlli periodici - gli esiti dei circuiti interlaboratorio
ESEMPIO
Consideriamo per l’analita X, l’incertezza tipo SNPA (uSNPA) e: - Sr LAB = scarto tipo del laboratorio calcolato in fase di validazione - xlab = risultato del laboratorio partecipante al circuito - xref = valore di riferimento del circuito interlaboratorio - Uref = valore dell’incertezza estesa del valore di riferimento - USNPA = 2 x uSNPA
otteniamo il criterio di accettabilità (Tabella 8):
Tabella 8 Criterio per la valutazione della prestazione analitica del laboratorio
(*) il laboratorio dimostra che la propria ripetibilità è comparabile o migliorativa di uSNPA*0,66
Prestazione analitica Criterio di accettabilità
Precisione – Ripetibilità - Sr LAB
Il requisito deve essere valutato nel campo di prova per cui si vuole utilizzare l’incertezza SNPA. Si raccomanda al laboratorio di verificare la giustezza dei metodi adottati attraverso i criteri previsti per i controlli interni (ad esempio, partecipazione a circuiti interlaboratorio, prove di recupero periodiche con valutazione del bias, carte di controllo, ecc.).