Komplexität MedTech «Reduce to the max»
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REDUCE TO THE MAX Serge Hügli STAUFEN.INOVA AG 29.08.2019
MDR Key Changes
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Referat Serge Hügli Frühstückstalk Medtech 2019
Ziel eines Unternehmens: Wirtschaftlicher Erfolg
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Referat Serge Hügli Frühstückstalk Medtech 2019
Was passiert mit der neuen MDR
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Referat Serge Hügli Frühstückstalk Medtech 2019
MDR «maximale Sicherheit»?
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Referat Serge Hügli Frühstückstalk Medtech 2019
Erwartete Auswirkung der MDR 端ber den Produktlebenszyklus
MDR
REDUCE TO THE MAX
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Möglichkeit zur Umsetzung der MDR durch risikobasierte Standards
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Erfolgsfaktor Kultur zur kontinuierlichen Verbesserung «Q is you»
Alle Mitarbeitenden
… bringen eigene Erfahrung ein
… arbeiten zusammen an der Verbesserung … setzen Verbesserungen um
GL und Management Team «Leadership»
… definiert das Ziel
… spricht Ressourcen
… treibt Change Management
… kontrolliert Zielerreichung
… würdigt Leistung
Organisation / Kultur
… bildet aus und definiert Standards … organisiert Verbesserung
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…Fehlerkultur, unterstützt und kontrolliert im Sinne der Mitarbeiterentwicklung
… ist Sparringpartner der operativen Einheiten
Beherrschen von Veränderungen bei hoher Komplexität und stark reguliertem Umfeld
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Wo stehen wir?
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