UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANALISIS DE MEDICAMENTOS Nombre: Estefanía Rueda Rodríguez Fecha: Machala, 22 de Mayo del 2018
Curso: Noveno Semestre A
Docente: Dr.Bioq.Garcia González Carlos Alberto, Mg Sc. DIARIO DE CLASE Nº6
Valoración de medicamentos y control de Calidad La garantía de estándares de eficacia, seguridad, calidad y bioequivalencia son importantes porque protegen la vida y la salud de las personas, por ello es necesario que todo medicamento cumpla con las especificaciones y estándares de calidad e inocuidad. Uno de estos parámetros es la valoración por eso es necesario contar con ciertas especificaciones:
1.
• Concentracion de principio activo
2.
• Referencia de Farmacopea
3.
• Equivalencia
4.
• Viraje
5.
• Constante K
6.
• Peso Promedio
7.
• Cantidad de polvo a trabajar
8.
• Consumo Teorico (CT)
9.
• Porcentaje Teorico (%T)
10. • Consumo Real 11. • Porcentaje Real 12. • Conclusion La calidad no es el resultado de la casualidad sino que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño del producto
En esta clase se planteó un ejercicio de valoración con los siguientes datos: VALORACIÓN DE DIPIRONA DATOS
Peso Promedio: 541 mg Concentración de principio activo:500 mg Referencia: 90 a110% Viraje: 13mL Yodo 0.1N K de Yodo:1.0063 Equivalencia:1 mL equivalente 16.67 mg Cantidad a Trabajar: 216,1 mg
Resolución 1. Calcular la cantidad a trabajar (CT) 541 mg PD X
500mg PA
2. Consumo Teórico (CT) 1 mL de Sol Yodo 0.1 N
200 mg PAD
X
X= 216.4 mg PD
16.67 mg PAD 200 mg PAD
X= 11,99 mL Sol Yodo 0.1 N
3. Porcentaje Teórico (% T)
4. Consumo Real (CR)
1 mL Sol Yodo 0.1 N 16.67mg PAD 11,99 mL Sol Yodo X X= 199,998 mg PAD 200 mg PAD 100 % 199.998 mg PAD X X= 99,994 %
CR= 13 mL Yodo 0.1 N x 1.0063 K CR=13,081
5. Porcentaje Real % 1 mL de Sol Yodo 0.1 N
16.67 mg PAD
13,08 mL sol Yodo 0.1 N
X
X= 218,077 mg PAD 200 mg PAD 100 % 218,077 mg PAD X X= 109,039 % 6. Conclusión El porcentaje de calidad cumple el parámetro de valoración según la farmacopea debido a que el medicamento tiene 109,039% por lo que se encuentra dentro del valor de referencia que es de 90 a100%. La calidad no es el resultado de la casualidad sino que es la consecuencia de un esfuerzo planificado que nace en el diseño del producto