Farmaceuten 5-2014

KOMMERSIELLT MATERIAL KLINISKA PRÖVNINGARNA SOM VÄCKTE UPPMÄRKSAMHET 7

KRONOR 350 MILJONER LÄGRE KOSTNADER

NYHETER MED AVSÄNDARE Nummer 5 Juni 2013

FARMACEUTEN.SE

I ÖREBRO TÄNKER MAN I HELT NYA BANOR 19

FARMACEUTEN.SE BESÖK

LÄKEMEDEL I PERSPEKTIV

12

WWW.FARMACEUTEN.SE FÖR TIDNINGENS INTERAKTIVA INNEHÅLL

KVINNAN Viral SOM BEVISADE MOTSATSEN

KLINISKA PRÖVNINGAR Förutsättningen för en stark och hälsosam

läkemedelsindustri är ett ständigt flöde av nya kliniska prövningar.

Men för detta krävs entreprenörer som visar vägen.

18

Health Solutions öppnar nytt affärsområde inom Farmaci » Den nya verksamheten kretsar kring rätt användning av läkemedel ANNONS

14 Nordic Biocue utforskar framtidens läkemedelsidéer » Med ett hållbart tänk och biologisk grundkunskap jobbar man framåt.

5

Nya verktyg för kvalitetskontroll av läkemedel » Ett nytt laboratorium tar sig an Life

Science-branschens mest lovande projekt

14

PROJEKTLEDARE

Rebecca Larserö

08 123 503 71 levin@svenskabranschforum.se AFFÄRSUTVECKLING

KUNSKAP

Martin Hagwall

073 965 44 37 hagwall@svenskabranschforum.se LAYOUTANSVARIG

Filip Lindén

08 556 767 33 layout@svenskabranschforum.se KORREKTUR

Stefan Andersson

070 171 56 45 andersson@svenskabranschforum.se REDAKTIONSCHEF

Rebecca Larserö

076 311 82 44 larsero@svenskabranschforum.se ANNONSFÖRSÄLJNING

Fredrik Ekström

072 015 87 83 ekstrom@svenskabranschforum.se ANSVARIG WEBPLATTFORM

Christian Ålander

070 488 34 58 alander@svenskabranschforum.se UTVECKLARE

Kristofer Carlsson

070 488 34 58 carlsson@svenskabranschforum.se EKONOMI

Kjell W Andersson

070 673 44 31 kjellwandersson@gmail.com

INSIKT

Välkommen!

VLäkemedelsbranschen står inför en större utmaning. Att komma med framtidens idéer som möjliggör nya läkemedel. Men många fastnar i FAS-II och ännu färre kommer inte ens så långt.

I Farmaceuten ger vi er en introduktion till de aktörerna som gör skillnad.

Rebecca Larserö

VETENSKAP

19

16

PROJEKTLEDARE

10

INSPIRATION

"VI SATTE BOLLEN HELT I RULLNING SEDAN SKÖTTE MARKNADEN RESTEN" 6

AFFÄRSNYHETER

PREPRESS & TRYCK

Anton Ibsen

Exakta Printing, 2014 Hornyxegatan 14, 213 76, Malmö www.exakta.se

Tack för hjälpen

BLICKFÅNG

Vi vill tacka medverkande aktörer som delfinansierat projektet och gjort tidningen möjlig.

9

Tidningen är märkt med ett utropstecken där avsändare till respektive text anges.

UTSIKTER

FORSKARBLADET.SE

NOLLVISION.SE

RIKSKURIREN.SE

SKOGSNARING.SE

8

Innehåll Debatt Inspiration Näringsliv Samhälle

FARMACEUTEN.SE

12 9 13 24

TEKNOLOGIN.SE

FORSPRANG.NU

AGARNA.SE

NYHETER MED AVSÄNDARE.

SVENSKA BRANSCHFORUM AB. KONTAKT Kungsgatan 29 11156 STOCKHOLM. 0046 (0)8 123 50 360. info@svenskabranschforum.se, ORGNUMMER 556724-7944 MATERIAL Utgivning, produktion och redaktionellt arbete av SVENSKA BRANSCHFORUM AB. Alla företag ansvarar för sina respektive varumärken. © COPYRIGHT Till vaumärken TEKNOLOGIN, SVENSK SKOGSNÄRING, FORSKARBLADET, FÖRSPRÅNG, ÄGARNA, TEKNOLOGIN, RIKSKURIREN, FARMACEUTEN innehas Copyright av SVENSKA BRANSCHFORUM AB. WEB Läs mer på www.svenskabranschforum.se.

SID %

KLINISKA PRÖVNINGAR Ett monster inombords?

Läs med om kampen mot leverkoma INSPIRATION

NYHETER MED AVSÄNDARE

LEntreprenören som skapade ett globalt företag Läs mer om Rabinder Buttar

"SVERIGE ÄR BRA PÅ KLINISKA PRÖVNINGAR"

21

8

I FOKUS

>DEBATT

350

Staten minskade kostnaderna för läkemedelsförmåner med 350 miljoner.

12

INSPIRATION

Anders Cronlund är en av Sveriges främsta

debattörer inom läkemedelsbranschen och har gjort sig känd för en rad artiklar som inte skräder orden.

Idag är Anders verksam som fri debattör och ansvarar för remisshantering på Apotekarsocieteten.

Vilken medicin behöver kliniska prövningar?

Mellan 2007 och 2012 minskade antalet ansökningar till kliniska prövningar i Sverige med en tredjedel och mest minskade de industrisponsrade. Antalet är fortfarande lågt och orsakerna fler. Sverige förlorade på 90-talet såväl Astra som Pharmacia inklusive tidigare fusionerade bolag som Kabi, ACO och Leo/Ferrosan.

PUBLICERAT

2014-06-12 20:54:00

Byråkratin har växt kring tillstånden och därmed handläggningstiderna. Varje försenad dag till marknadsföringstillståndet är värd miljontals kronor.

Produktionskraven inom sjukvården har minskat tiden för forskning och incitamenten för personalen att delta är i stort sett borta. Vården har dessutom annamat villfarelsen att det inte ger något att genomföra prövningar för läkemedel inom områden där det redan finns fungerande preparat. Statens vilja att skära i kostnaderna för läkemedel och landstingspolitikernas ovilja att ta in nya, dyrare läkemedel i häl-

so- och sjukvården gör det mindre attraktivt att förlägga prövningar i Sverige. Lägg därtill det omfattande massmediala misstänkliggörandet av läkemedel och läkemedelsföretag de senaste 25 åren.

Europaparlamentet sätter direktiven

Nedgången i prövningar gäller flertalet utvecklade länder i Europa och skälen är likartade. EU har insett Europas minskade betydelse på läkemedelsområdet och tidigare anslagit ansenliga medel till läkemedelsforskning (IMI). I våras röstade Europaparlamentet dessutom för att det skall räcka med en ansökan för en klinisk prövning även om flera EU-länder deltar.

I Sverige har utredningarna varit många om den kliniska forskningens framtid, men resultaten väsentligt färre.

Regional stödfunktion

Vid årsskiftet presenterades ännu en i raden, Starka tillsammans.

I denna föreslås inrättandet av en s.k. nämndmyndighet tillsammans med regionala stödfunktioner, tyvärr utan representation av de senare i den förra. Ett steg framåt är förslaget att bygga en informationsportal för vården att söka upp patienter för kliniska

Thomas Ehrengren Marknadschef

SID %

KLINISKA PRÖVNINGAR

NYHETER MED AVSÄNDARE

Studier anpassade för psykiatrin Projektet som blev en permanent enhet

16

prövningar. Den borde kompletteras med möjligheten för patienter att själva söka medverkan i prövningar. En sådan möjlighet har redan åstadkommits av privata prövningsföretag (t.ex. www.forskningspatient.se). Det är bra om den föreslagna förenklingen av de regulatoriska processerna kring prövningar genomförs, men mindre bra att de regionala etikprövningsnämnderna behålls istället för inrättandet av en central.

Fördel för Sverige

Sverige har genom sina personnummerbaserade vårdregister och biobanker potentiella fördelar att bli ett attraktivt prövarland. Men eftersom prövningar ofta är multinationella och många analyser görs utomlands krävs att prover också kan sparas utomlands, vilket dagens biobankslag förhindrar. Det multinationella perspektivet gör dessutom att Sveriges regelverk för läkemedel, som används i prövningar, bör harmoniseras med övriga EU-länders.

Förbättringar är alltså på gång, men en avgörande sådan saknas – ekonomisk ersättning till dem som utför prövningen. Den är borttagen och intäkten tillfaller numera kliniken. Det tilltalar en grupp läkare, men långt ifrån alla.

Samma inställning tillämpades när det gällde Kabis insamling av postpartumblod för framställning av faktor VIII. Insamlingen upphörde när ersättningen till barnmorskor togs bort i början av 1970-talet. Istället tvingades företaget att importera råvaran från diktaturerna på Haiti och i Nicaragua, med de undernärda och fattiga som blodgivare. De missunnsamma biter sig ofta själva i svansen.

VAD GÄLLER FRAMTIDEN SÅ KOMMER DET ATT TILL STOR DEL HANDLA OM ATT INTEGRERA VÅRA OLIKA AFFÄRSOMRÅDEN SAMT ATT HITTA NYA TJÄNSTER OCH PRODUKTER FÖR ATT UNDERLÄTTA EFFEKTIVISERING AV SVENSK SJUKVÅRD Bildtext

TEMANUMMER KLINISKA PRÖVNINGAR Förutsättningen för en stark och hälsosam

läkemedelsindustri är ett ständigt flöde av nya kliniska prövningar. Men sverige tappar i konkurrensen. Det är dags att vända trenden.

OM VI KAN SKYDDA FLER TJEJER MOT ATT UTVECKLA LIVMODERHALSCANCER SÅ SKA VI GÖRA DET

NU KOMMER PRÖVNINGARNA FARMACEUTEN.SE

MED ETT ENHETLIGT SYSTEM ÄR DET OCKSÅ ENKLARE ATT UTREDA SÄKERHETSSIGNALER

SID %

KLINISKA PRÖVNINGAR

NYHETER MED AVSÄNDARE

Eva Adås arbetar som Director of compliance oversight på Pfizer

TEKNIK

Nya föreskrifter för informationssystem Läkemedelsverket har tagit fram nya föreskrifter för nationella medicinska informationssystem.

Föreskrifterna som börjar gälla den 1 juli 2014 ger en plattform för dialog mellan Läkemedelsverket, tillverkare, beställare och andra berörda. Det nya regelverket ska skapa säkrare och effektivare funktioner för hur program kravställs, utvecklas, installeras och underhålls. De nya föreskrifterna reglerar program men inte dess data eller information.

SVBRF Nya föreskrifter underlättar

”SVERIGE ÄR BRA PÅ KLINISKA PRÖVNINGAR” En utredning och rapport från regeringen 2009 visade på ett drastiskt fallande antal kliniska prövningar som genomförs i Sverige. Den negativa trenden har sedan dess fortsatt såväl i Sverige som i övriga Norden, men på Pfizer ser man nu för första gången på länge att trenden börjar peka uppåt.

PUBLICERAT

2014-04-25 16:05:00

Pfizer har idag 23 studier igång i Sverige och 13 som ligger i olika faser av uppstart.

INSPIRATION

Rekommendation vid behandling av akne Läkemedelsverket har i samarbete med Folkhälsomyndigheten tagit fram en ny behandlingsrekommendation för akne.

Nya metoder leder framåt

Viktiga punkter i rekommendationen är att lokalbehandling är grundläggande behandling, att antibiotikabehandling vid akne bör

Eva Adås, Director of compliance oversight och ansvarig för kliniska prövningar i Norden, ser sedan början av året ett trendbrott. Flera av Pfizers stora fas 3-program har precis startat och kommer även att innefatta många kliniker i Sverige.

– Ja, vi är förstås väldigt glada för det här trendbrottet, vi ser en kraftig ökning av antal kliniker som vi sätter igång och antalet patienter i våra studier kommer flerdubblas de närmaste två åren.

Min roll är att arbeta för att få alla faser vilket är vad som händer nu eftersom vi idag har allt från fas 1 till fas 4-studier i Sverige.

Också på Pfizer har vi annars givetvis känt av den allmänna nedgången som pågått under de senaste åren. En nedgång som inte bara drabbat de Nordiska länderna utan hela Europa, berättar hon./citat/Inte dyrare Enligt Eva Adås kan Sverige kon-

begränsas och att isotretinoin kan övervägas i allvarliga fall.

SVBRF

rrera bra vad gäller genomförande av kliniska studier i ett internationellt perspektiv.

– Sverige har gott rykte, vi klarar logistiken och svensk infrastruktur är mycket välfungerande för ändamålet. Den allmänna nedgången av antalet prövningar i Norden

Eva Adås

Director of compliance oversight

har tidigare delvis förklarats med att det skulle vara dyrare att genomföra prövningar i Norden jämfört med andra länder. Men i ett Europeiskt perspektiv anser jag inte att det är dyrare att genomföra prövningarna här än någon annanstans. Resursbrist i form av en pressad sjukvård är närmare sanningen, det kostar tid för klinikerna.

Vill vara med i alla faser

– Vi har gott renommé som snabba och med hög kvalitet i Sverige men vi är också få invånare jämfört med konkurrerande länder och fas 3 och 4 kräver bland

Pfizer etablerade sig i Sverige 1954, men de svenska rötterna sträcker sig

betydligt längre tillbaka tack vare det gamla svenska läkemedelsbolaget Pharmacia, som grundades i Stockholm 1911 och som Pfizer förvärvade 2003.Pfizer är idag ledande inom primär- och specialistvård, biologiska läkemedel och vacciner. Vi har över 100 läkemedel på den svenska marknaden och sysselsätter cirka 500 personer. Det svenska marknadsbolaget ligger i Sollentuk na och ansvarar för all information kring våra läkemedel och behandlingsområden.

u

annat ett mycket större antal patienter som deltar. Dock kan chanserna öka att få vara med i senare faser ökar om man lyckas komma med i fas 1 och 2-studier vilket händer nu.

– Man vill inte förlora de stora prövningarna i fas 3 och 4 till andra länder. Vi vill och hoppas att Sverige ska vara med på allt där vi kan bidra med vår kunskap. Det som enligt mig har varit oroväckande tidigare är när kliniker tackar nej till att genomföra kliniska prövningar, berättar Eva Adås och avslutar: – Vi gör allt för att det inte ska påverka den framtida studieförfrågningar till Sverige. Det finns ju många andra länder som står i kö och vill vara med.

På Pfizer konstaterar man att kombinationen av att fler kliniker specialiserade på kliniska prövningar har öppnat sedan regeringens rapport och det faktum att man har fler studier inom för Sverige lämpliga läkemedelsområden som exempelvis hjärta/kärl, diabetes, inflammation och onkologi, gör att det nu ser mycket bra ut inför framtiden.

NYHETER MED AVSÄNDARE

SID %

KLINISKA PRÖVNINGAR

Subventionerade läkemedel kostar staten mindre

Enligt Socialstyrelsens årliga rapport över läkemedelsförsäljningen i Sverige minskade statens kostnader för läkemedelsförmåner med 350 miljoner förra året.

PUBLICERAT

2014-05-09 17:53:00

Sammantaget uppgick förra årets kostnad för läkemedelsförmånerna 19 miljarder kronor, att jämföras med 19,4 miljarder kronor 2012, enligt rapporten.

Man bedömer att en orsak till kostnadsminskningen är att flera läkemedelspatent gått ut under de senaste åren, bland annat för läkemedel mot högt blodtryck och höga blodfetter.

Det är läkemedel som förskrivs till stora patientgrupper.

Patentutgångarna innebär att billiga kopior av originalläkemedlen får introduceras på marknaden.

Även om den generella bilden är att kostnaderna minskar, gäller detta inte för alla läkemedelsgrupper. Liksom tidigare år fortsätter förmånskostnaderna för gruppen centralstimulantia - där läkemedel mot adhd ingår - att öka markant. Kostnaderna steg med 14 procent 2013, jämfört med föregående år, enligt Socialstyrelsens rapport.

– Trenden har gått mot att allt fler vuxna behandlas mot adhd, vilket har varit en starkt bidragande orsak till att kostnaderna har ökat så mycket, kommenterar Maarten Sengers, utredare vid Socialstyrelsen.

En annan orsak till kostnadsminskningen är enligt

– Man vill inte förlora de stora prövningarna i fas 3 och 4 till andra länder säger Eva Adås.

Socialstyrelsen en överenskommelse mellan regeringen och läkemedelsindustriföreningen, LIF. Avtalet innebär att läkemedelsbolagen inte fritt får bestämma priset på läkemedel som har funnits på marknaden i minst 15 år och som inte redan omfattas av ett tidigare pristak som införts av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV.

MAN VILL INTE FÖRLORA DE STORA PRÖVNINGARNA I FAS 3 OCH 4 TILL ANDRA LÄNDER. VI VILL OCH HOPPAS ATT SVERIGE SKA VARA MED PÅ ALLT DÄR VI KAN BIDRA MED VÅR KUNSKAP

SVBRF

SID %

KLINISKA PRÖVNINGAR

NYHETER MED AVSÄNDARE

CRO-EXPERTIS VÄNDER Det skandinaviska CRO-bolaget LINK Medical har sin bas i Norge och sysselsätter totalt 60 personer varav 13 i Sverige och 7 i Danmark. Bolaget har haft en stadigt uppåtgående trend inom kliniska prövningar.

PUBLICERAT

2014-05-19 18:38:00

VD och verksamhetsansvarig i Sverige är Johan Söderqvist, som nyligen välkomnat den trettonde medarbetaren som är en senior hälsoekonom.

– Det stämmer och det är den första inom just området hälsoekonomi som ansluter sig till den svenska verksamheten, även om vi givetvis har ett tätt samarbete oss Nordiska länder emellan, i Norge finns sedan tidigare två personer som arbetar med detta allt viktigare område, berättar Johan Söderqvist som varit med sedan starten i Sverige 2008.

verksamhet består absolut av kliniska prövningar, konstaterar Johan Söderqvist.

Uppåtgående kurva

Att bolaget startade upp i Sverige ungefär samtidigt som regeringens alarmerande utredning och rapport om ett fallande antal kliniska prövningar i landet, har inte något samband enligt Johan Söderqvist.

– Nej, norska moderbolaget var ledande på hemmamarknaden redan då med ett 40-tal anställda, och även om trenden var fallande så är marknaden i Sverige större än i Norge vilket var huvudanledningen till etableringen här.

DET HAR VARIT SVÅRT ATT FÅ ACCESS TILL SJUKVÅRDEN OCH ÄR DET SVÅRT ATT FÅ PATIENTER TILL PRÖVNINGARNA SÅ BLIR DET FÖRSTÅS DYRARE EFTERSOM DET TAR LÄNGRE TID. MEN KVALITETEN PÅ PRÖVNINGAR I SKANDINAVIEN ÄR MYCKET HÖG LINK Medical har kunder inom såväl den farmaceutiska industrin som Medical Device och erbjuder expertis inom ett flertal områden, exempelvis finns en stor avdelning för området regulatory, som också planeras att utökas i Sverige, där man bl a hjälper till med kontakter med myndigheter och kring regleringar och bestämmelser, vilket kan vara till stor hjälp för bland annat mindre biotechföretag. Dock är det de kliniska prövningarna som är det mest betydande expertisområdet idag och där bolaget är som mest aktivt.

– Ja, här i Sverige har vi lagt till expertisområden vartefter sedan starten 2008, samtidigt som vi givetvis håller tät kontakt och samarbetar med Norge och Danmark inom många områden. Områdena går också till viss del i varandra men huvuddelen av vår

– Annars har den fallande trenden inneburit att en del Skandinaviska CRO-bolag har försvunnit men flera globala istället etablerat sig. Idag finns runt 4-5 Skandinaviska CRO-bolag varav vi är ett, berättar Söderqvist.

LINK Medical i Sverige har dock haft en positiv uppåtgående kurva från 2009, såväl ekonomiskt sett som i antalet anställda. Hemligheten är enligt Johan Söderqvist att bolagets konsulter har skaffat sig gott rykte genom sitt professionella arbetsätt och kundnära relationer.

– När vi startade kände ingen till LINK Medical i Sverige men våra kunder har hela tiden varit väldigt nöjda med våra anställda. En viktig del i detta ligger i att ta vara på personalens potential och se till at de trivs på LINK. Det är

Johan Söderqvist, VD LINK Medical Sweden

också en grundfilosofi att vi inte får växa för mycket och inte för snabbt eftersom vi vill behålla den personliga kontakten med våra kunder.

trenden gällande kliniska prövningar på ett mycket bra sätt, så ser man nu också mer positivt på

Erfarenheten viktig

– Något som skiljer oss från andra är också att vi verkligen satsar på vår personal. Det är viktigt att de känner sig som en del av LINK Medical från första början. Alla i personalen har minst 2-3 års erfarenhet från CRO eller läkemedelsföretag.

Vår goda personalpolitik sprider sig och vi får många spontanansökningar, konstaterar Johan Söderqvist.

Förutom att LINK Medical har klarat den annars nedåtgående

Effective execution is the essence of any clinical trial.

Time-to-market needs to be as short as possible – though without ever sacrificing safety or quality. To succeed you have to make people and plans work.

SID %

NYHETER MED AVSÄNDARE

TRENDEN tiga initiativ på olika fronter för att öka intresset för kliniska prövningar i Sverige, avslutar Johan Söderqvist.

KLINISKA PRÖVNINGAR Ny rekommendation för att förebygga hjärtkärlsjukdomar med läkemedelsbehandling Läkemedelsverket har tillsammans med nationella experter tagit fram nya rekommendationen för förebyggande läkemedelsbehandling av hjärt-kärlsjukdomar.

PUBLICERAT 2014-06-24 Dödligheten har minskat kraftigt i Sverige under de senaste 30 åren, mycket genom bättre levnadsvanor och minskad rökning.

Då befolkningen blir allt äldre spelar samhällsåtgärder, livsstilsåtgärder och förebyggande medicinska åtgärder ändå en viktig roll för att minska sjuklighet och dödlighet.

Nya rekommendationer

Den nya rekommendationen betonar vikten av att patienten görs delaktig i både bedömningen av risk för sjukdom, om målen för behandlingen och att patienten förstår de medicinska insatsernas nytta och risk.

framtiden för hela branschen.

– Ja det har varit svårt att få access till sjukvården och är det svårt att få patienter till prövningarna så blir det förstås dyrare eftersom det tar längre tid. Men kvaliteten på prövningar i Skandinavien är mycket hög. Vi har en historia med ett stort antal studier och är något av ett föregångarland, säger Johan Söderqvist.

– Risken är förstås att vi tappar lite av detta goda rykte nu när det har det har minskat under ett antal år. Det måste vi undvika, men enligt de senaste mätningarna så verkar trenden nu ha vänt åt rätt håll, vilket är mycket tillfredsställande. Samtidigt pågår flera vik-

Läkemedelsverket har tillsammans med nationella experter tagit fram nya rekommendationen för förebyggande läkemedelsbehandling.

SID %

KLINISKA PRÖVNINGAR

NYHETER MED AVSÄNDARE

Dr Rabiner Buttar, grundare av ClinTec International

Entreprenören som skapade ett globalt företag

ClinTec International är ett världomspännande CRO-företag som grundades för 17 år sedan av entreprenören Dr Rabinder Buttar. "Det är viktigt att alltid tro på att det finns en lösning", svarar hon på frågan om vilken nyckelfaktor som bidragit mest till att utveckla det framgångsrika bolaget som sedan starten utvecklats till en global verksamhet som omfattar mer än 50 länder på fem kontinenter.

PUBLICERAT

2014-05-22 09:26:00

Dr Buttar är därmed själv ett levande bevis på att det mesta går att lösa om bara viljan och ambitionen finns.

– ClinTec grundades från mitt hem i Tyskland, när jag väntade min andra son. Jag var mammaledig och min erfarenhet i branschen och min ambition gjorde det möjligt att bygga mitt eget företag och erbjuda flexibla tjänster inom klinisk forskning till läkemedels, bioteknik- och medicintekniska företag på en internationell skala.

– De första projekten gjorde jag själv som egen konsult men flera och större projekt kom in som jag inte kunde leverera själv, så jag började anställa kunnigt folk i de

övriga Europeiska länderna där studierna planerades att starta, berättar Dr Rabinder Buttar.

Dr Buttars kliniska forskningserfarenhet spänner över mer än tre decennier. Hon har arbetat både för stora och små läkemedelsföretag, däribland Wellcome ( numera GSK ) inom området infektionssjukdomar , Fujisawa ( numera Astellas ) inom området transplantation och Wyeth (numera Pfizer ) inom ledsjukdomar.

ClinTec är ett privatägt, globalt CRO-företag och är allmänt respekterat för sin starka närvaro på tillväxtmarknader som Asien, Mellanöstern och Nordafrika (MENA) samt Central-och Östeuropa.

ClinTec har erfarenhet av att leda och genomföra kliniska studier inom de flesta områden, inklusi-

ve onkologi, neurologi, autoimmuna sjukdomar, diabetes och s.k. särläkemedel. Bolaget har lokal förankring och representation i över 50 länder. Sverige och Norden är inget undantag och Dr Buttar ser stora möjligheter på vår marknad.

Tillväxtpotential

– Vi har ett fantastiskt team i Sverige och i övriga Norden och Baltikum. Marknaden för kliniska prövningar har en stor tillväxtpotential, trots de negativa siffror som visats under de senaste åren.

God infrastruktur och många professionella människor inom den medicinska verksamheten, sjukvård och vetenskap innebär goda förutsättningar för kliniska studier.

Det innovativa bolaget ClinTec bi-

drar också till tillväxten inom branschen genom företagets egna Academy of Clinical Research Excellence ( ACRE ), som utformar och tillhandahåller utbildningar för professionella och verksamma inom Life Science.

Ett masterprogram i internationell klinisk forskning och teknik lanserades förra året och har deltagare från hela världen. Denna masterutbildning är ett samarbete med Edinburgh Napier University, en online-utbildning där undervisning ges virtuellt av både interna och externa experter inom området.

– Vi har fått mycket positiv feedback från dem som deltar i mastersutbildningen och därför erbjuder vår utbildningsakademi nu också flera universitetscertifi-

SID %

NYHETER MED AVSÄNDARE BRANSCHENS EGEN

NYHETSREDAKTION

Regioner

••

Spridning

••

•• Uppsala • Helsingborg

Stockholm Malmö Göteborg Västerås Örebro Linköping IT

Print 2014

Stockholm •• 47% 22% Göteborg • 19% Uppsala

Branscher

Läsare

Skattejuridik • Laboratorieteknik Sjukvård IT • Utbildning • •• Utbildning • Läkemedel

Forskning Medtech

APR

+21% Print och online 2014

Bevakar näringslivet från norr till söder

DET ÄR EN KONKURRENSUTSATT MILJÖ, VARJE LAND OCH KLIENT GER SINA OLIKA UTMANINGAR. MEN VI ÄR ÖVERTYGADE OM ATT KUNNA ÖVERVINNA DESSA UTMANINGAR GENOM TYDLIG KOMMUNIKATION, FÖRSTÅELSE FÖR VARANDRAS VERKSAMHETER OCH VILJAN OCH TRON PÅ ATT DET ALLTID FINNS EN LÖSNING erande tvådagarskurser inom klinisk forskning, säger Dr Buttar På frågan om varför ClinTec har vuxit så snabbt och har haft sådan framgång inom CRO- branschen, betonar Dr Buttar två viktiga aspekter; vikten av att leverera hög kvalitet och anpassningsförmågan till de lokala, befintliga marknaderna. De första marknaderna som ClinTec närmade sig var Indien, MENA, Asia Pacific och nu satsar man på andra sidan jordklotet, nämligen USA och Latinamerika.

En förutsättning för ClinTecs framgång och globala expansion har varit ClinTecs globala ledning och lokala team där en platt organisation med korta beslutsvägar gjort det möjligt att leverera projekt på ett snabbt, flexibelt och fokuserat sätt.

Steget före

En viktig faktor som ClinTec kan erbjuda för att ligga steget före sina konkurrenter.

– Vi är stolta över att alltid leverera hög kvalitet, flexibla och professionella tjänster för våra kunder - att vara flexibel som serviceorganisation, ta fram innovativa produkter och erbjuda unika tillväxtmarknadslösningar som andra inte erbjuder, är nyckelfaktorer för ClinTecs framgångar. Det är en konkurrensutsatt miljö, varje land och klient ger sina olika utmaningar. Men vi är

ClinTec International is an innovative medium-sized Contract Research Organization providing full service support to the pharmaceutical, biotechnology and medical device industry. ClinTec has a

övertygade om att kunna övervinna dessa utmaningar genom tydlig kommunikation, förståelse för varandras verksamheter och viljan och tron på att det alltid finns en lösning. Dr Rabinder Buttar har fått många och fina utmärkelser för sitt entreprenörskap genom åren. Som exempel kan nämnas Ernst & Youngs pris för "Årets entreprenör”, listad som en av landets ”topp-10” av det brittiska vetenskapsrådet för entreprenörsforskare i Storbritannien.

ClinTec som företag har också vunnit den högsta utmärkelsen i Storbritannien som är ”Queens Award for Enterprise” för internationell handel, tillsammans med det senaste priset, sponsrat av Microsoft som årets ”Business Innovation of the Year” vilket delades ut i närvaro av Sir Richard Branson på det största affärsmötet som arrangerats i Storbritannien någonsin och som också involverade alla branscher. Dr Buttar strävar också efter att bidra till samhället genom att uppmuntra fler kvinnor att utveckla sin karriär inom vetenskap och forskning.

– Jag minns tydligt när jag startade mitt företag att folk blev förvånade av att möta en kvinna då de bara hade sett mitt namn innan mötet. Det har dock aldrig hindrat mig från att utveckla mitt företag. Jag försöker uppmuntra andra kvinnliga företagare att uppfylla sina drömmar och ambitioner. Få dem att våga möta de utmaningar som det innebär att bygga upp sin verksamhet, vara ett föredöme och ge exempel från verkliga livet genom att delta aktivt i paneldiskussioner, nätverk, konferenser och visa att det alltid finns en lösning.

Nytt kunskapsunderlag om behandling av HCVinfektion Läkemedelsverket har i samarbete med Referensgruppen för antiviral terapi (RAV) tagit fram ett nytt kunskapsunderlag för behandling av hepatit C-virus (HCV)-infektion.

PUBLICERA 2014-06-21 Viktiga punkter i dokumentet är att behandling ska ges vid rätt tidpunkt så att levercirros (skrumplever) och komplikationer till detta förhindras.

Läkemedelskombinationer

utan interferon är att föredra.

Hepatit C virus smittar via kroppsvätskor, framförallt blod. I Sverige uppskattas cirka 45 000 personer vara infekterade av HCV, och globalt ca 170 miljoner människor.

MAJ

+21%

SID %

KLINISKA PRÖVNINGAR Ny generaldirektör för Läkemedelsverket Regeringen utsåg den 26 juni Catarina Andersson Forsman som generaldirektör för Läkemedelsverket. Hon kommer närmast från en tjänst som biträdande landstingsdirektör och hälsooch sjukvårdsdirektör på Stockholms läns landsting. Catarina Andersson Forsman har tidigare arbetat som verkställande direktör för Sveriges läkarförbund och som direktör på Tillsynsavdelningen på Socialstyrelsen.

Catarina Andersson Forsman

Läkemedelsboken nu som app och med öppna webbtjänster Läkemedelsboken 2014 (LB 2014) släpptes i december förra året som tryckt bok och elektroniskt via webbplatsen www.läkemedelsboken.se.

Nu finns LB 2014 även som app för iOS respektive Android.

Dessutom har LB släppt öppna webbtjänster, och all information finns också tillgänglig som öppen källkod.

LB 2014 innehåller information om läkemedelsbehandling vid vanliga sjukdomstillstånd.

Den vänder sig framför allt till specialister i allmänmedicin, läkare under specialistutbildning eller allmäntjänstgöring samt medicin- och farmacistuderande, men också till läkare som behöver råd vid medicinska problem utanför den egna specialiteten.

NYHETER MED AVSÄNDARE

Kvalificerat stöd vid klinisk forskning CRS, Clinical Research Support, tillhör FoU-enheten vid Universitetssjukhuset i Örebro. Syftet med verksamheten är att genom kvalificerad support underlätta PUBLICERAT

CRS erbjuder stöd och support vid kliniska prövning

2014-05-26 20:08:00

Det var i samband med att Regionsjukhuset i Örebro blev Universitetssjukhus som man beslöt om satsningen på klinisk forskning.

Det fanns ett tydligt behov av en separat avdelning som kunde koordinera och stötta denna och 2003 startade Clinical Research Support (CRS) upp sin verksamhet på sjukhuset.

– Vi ställde oss frågan hur man ska göra för att stötta den kliniska forskningen inom primärvården och på sjukhusen och kom fram till att vi måste hjälpas åt, berättar Eva Norgren Holst, avdelninschef CRS, som också konstaterar att det på alla Universitetssjukhus finns liknande avdelningar men att det unika med CRS är att supportverksamheten drivs helt och hållet i landstingets regi, medan det vanliga annars är kombinationen landsting och universitet.

CRS, Clinical Research Support, stödjer klinisk forskning genom att underlätta för kliniker och läkemedelsföretag att genomföra kliniska prövningar inom Universitetssjukhuset Örebro och Örebro läns landsting.

Vårdcentral för kliniska prövningar För att medverka till att öka antalet kliniska prövningar inom primärvården startade CRS pröv-

ningar snabbt och kvalitativt och man kan inkludera ett stort antal och rätt antal patienter. Prövningsteamet kommer till oss efter sitt ordinarie arbete. Deras arbete består bl.a. i att inkludera nya studiedeltagare. Prövningsteamet ser det som ett komplement till sitt ordinarie arbete men också som ett extrajobb.

– Man tränar att se med andra

CRS erbjuder stöd och support vid kliniska prövningar

– Det är bra med samlad kompetens som kan ge stöd och support.

Vi kan hjälpa till med delar av, eller hela kliniska prövningar. All sjukvård har blivit slimmad och det är svårt för klinikerna att hinna genomföra prövningar själva.

Vi har läkare, projektledare, studiekoordinatorer och forskningssköterskor och kan erbjuda bra lokaler och även mikromiljöer där olika projekt sammanstrålar, fortsätter hon.

CRS erbjuder support både internt inom Örebro läns landsting samt externt till den medicinska industrin och hjälper till med allt från utformning av studieprotokoll till patientbesök. De tjänster som CRS kan erbjuda omfattar större och mindre uppdrag inom områdena ansökningar, protokoll, rapport & CRF, monitorering & audit, studieuppbyggnad & koordinering, kostnadsberäkningar & avtal, information & utbildning och site-management.

ningsvårdcentralen CRS PRIMSite 2006. Här finns ett eget prövningsteam som består av primärvårdsläkare och forskningssjuksköterskor.

Helene Samuelsson är projektledare för CRS PRIM-site och berättar: – CRS PRIM-site innebär att det är möjligt att genomföra pröv-

ögon och tar med sig erfarenheterna till sin dagliga verksamhet.

CRS har också ett callcenter för att kunna telefonscreena patienter som svarar på annonser eller utskick, och för att ge telefonrådgivning till studiepatienter.

SID %

KLINISKA PRÖVNINGAR

NYHETER MED AVSÄNDARE

gar

"FORSKNINGEN MÅSTE GE RESULTAT" Trenden har vänt

– På CRS finns en bred erfarenhet och kunskap av att arbeta med olika typer av kliniska prövningar och forskningsprojekt. Den samlade kompetens som finns på CRS är en viktig ingrediens i forskningsarbetet på USÖ och borgar

lande trenden gällande antalet kliniska prövningar som genomförs i Sverige och Norden är på väg att vända i positiv riktning.

– Ja, det är känslan och vi uppmuntrar verkligen till samverkan inom Sverige och Norden.

Vi måste ta vara på den nya,

DET ÄR ETT BRA SAMARBETE MED MÅNGA FÖRDELAR, INTE MINST ORGANISATORISKT för att studierna genomförs på rätt sätt och med kvalitet. Denna höga nivå är till gagn både för våra interna och externa samarbetspartners, konstaterar Per Thunberg (foto), verksamhetschef på FoU-enheten, och fortsätter: – Det är ett bra samarbete med många fördelar, inte minst organisatoriskt, och det krävs att man är flexibel och tillhandahåller skräddarsydda prövningar och bra logistik. Det är resurskrävande men utvecklande.

På CRS upplever man att den fal-

positiva trenden, avslutar Eva Norgren Holst.

SID %

KLINISKA PRÖVNINGAR

NYHETER MED AVSÄNDARE

Psykiatridivisionens Enhet för Kliniska prövningar

Studier anpassade till psykiatrin För tre år sedan startade ett projekt inom psykiatridivisionen på Akademiska sjukhuset i Uppsala. Man öppnade en separat enhet för kliniska läkemedelsprövningar som nu fyller en så pass viktig roll att projektet nu utmynnat i en permanent enhet på sjukhuset.

PUBLICERAT

Webbtjänster och hela LB som öppen källkod Läkemedelsboken lanserar också öppna webbtjänster, fritt för alla att använda. En webbtjänst möjliggör användning av informationen.

Till exempel kan LB enklare integreras i ett journalsystem, informationen kan användas i interna söktjänster på intranät, ge kontextuell information kring preparatnamn och användas som sökmotor för preparat och ATC-rubriker.

2014-03-14 09:58:00

Enheten, som startades på initiativ av specialistsjukskötaren Stefan Olsson och docent Eva Lindström på Akademiska sjukhuset, planerar och genomför läkemedelsprövningar inom området psykiatri, men fungerar även som stöd för andra verksamhetsområden på sjukhuset.

– Intresset att delta i våra kliniska studier har varit stort, patienterna uppskattar den strukturerade uppföljningen och de flesta uttrycker att de mår bra av de täta och regelbundna besöken. Kliniska läkemedelsprövningar inom psykiatrin skiljer sig från studier inom andra områden. För att bedöma symtombilden och förbättrings-

graden hos en psykiskt sjuk patient krävs speciella utvärderingsmetoder, berättar Stefan Olsson och fortsätter: – Traditionellt sett har kliniska studier annars genomförts på initiativ av enskilda, motiverade läkare och deras team av sjuksköterskor som själva haft kontakt med läkemedelsföretagen, dvs. utan någon central enhet att utgå ifrån. Jag anser att ett universitetssjukhus som Akademiska har ett stort ansvar i att vara med och utveckla, förbättra, genomföra och utvärdera medicinska behandlingar. Initiativet att starta en enhet liknande vår är helt i linje med detta synsätt./citat/Säkrare studier

Tätare och längre

Vid traditionell behandling av

Psykiatridivisionens enhet

för kliniska prövningar är tänkt att planera och genomföra kliniska läkemedelsprövningar, forskning inom verksamhetsområde psykiatri, men kan även fungera som stöd till andra verksamhetsområden.

patienter inom psykiatrin ryms vanligtvis inte en så komplett bedömning och utvärdering av patienternas behandlingsutfall, menar Stefan Olsson. Vanligtvis kan man inte avsätta den tid som åtgår för en så omfattande bedömning, då besöken normalt varar 45 minuter. På enheten för kliniska prövningar på Akademiska sjukhuset är besöken inte bara tätare, utan varar också flera timmar per tillfälle.

MAN SKA OCKSÅ TA MED I BEAKTANDE ATT ANTALET KLINISKA PRÖVNINGAR SOM GENOMFÖRS I SVERIGE MINSKAR OCH FÖR ATT VÄNDA DEN TRENDEN SÅ KRÄVS DET ATT UNIVERSITETSSJUKHUSEN TAR ANSVAR FÖR DETTA

SID %

KLINISKA PRÖVNINGAR

NYHETER MED AVSÄNDARE

ETT SJUKHUS I FÖRÄNDRING För tre år sedan startade ett projekt inom psykiatridivisionen på Akademiska sjukhuset i Uppsala. Man öppnade en separat enhet för kliniska läkemedelsprövningar som nu fyller en så pass viktig roll att projektet nu utmynnat i en permanent enhet på sjukhuset.

– Dels ger detta en större trygghet för patienten, dels lösgör det tid för fler skattningsinstrument, vilket ger studierna en ökad säkerhet. Man ska också ta med i beaktande att antalet kliniska prövningar som genomförs i Sverige minskar och för att vända den trenden så krävs det att universitetssjukhusen tar ansvar för detta, menar Stefan Olsson.

Psykiatridivisionens chef Åsa Hagberg och forsknings- och utbildningsdirektören Sune Larsson har båda varit mycket positiva till och hjälpsamma i projektet, som nu alltså har utvecklats till en permanent enhet på Akademiska sjukhuset i Uppsala. Enheten bedriver i dagsläget studier inom

områdena schizofreni och depression och inom några veckor kommer a en PTSD studie att starta. Man ser nu fram emot att expandera och utveckla verksamheten ytterligare.

Utveckling och samarbete

– Så är det. Bland annat har vi undersökt möjligheten att starta fas I-studier hos oss. Fram till nu har vi bedrivit studier i faserna II - IV. Fas I kräver i många fall att patienten är inlagda under en period, vilket är anledningen till att vi inte genomfört denna fas här tidigare. Det skulle vara väldigt spännande att kunna genomföra alla fyra faserna, säger Stefan

Olsson och nämner ännu ett exempel på utveckling på enheten: – För närvarande för vi även samtal med Västmanlands Läns landsting om ett samarbete kring kliniska prövningar. De önskar också att öppna en enhet liknande vår och ser gärna ett samarbete mellan landstingen i dessa frågor.

Förhoppningsvis kan ett sådant samarbete stärka Sveriges roll inom detta område.

Läsarkontakt

Av en annan

åsikt?

KO M M E N TE RA ARTI KE LN Skanna här med din

smarta produkt

SID %

LÄKEMEDELSINFORMATION På CRS får man prova läkemedel Clinical Research Supports, CRS, tillhandahåller en mängd tjänster som bistår läkemedelsföretag och forskare att nå hela vägen fram med medicin och behandlingsmetoder.

Man stödjer klinisk forskning genom att underlätta för kliniker och läkemedelsföretag att genomföra kliniska prövningar inom Universitetssjukhuset Örebro och Örebro läns landsting.

KLINISKA PRÖVNINGAR

Länssjukhuset Sundsvall Härnösand

Klinisk forskning i Västernorrland När onkologavdelningen vid Länssjukhuset Sundsvall/Härnösand blev en egen klinik för ca 10 år sedan hade man ambitionen om en avdelning för klinisk prövning. Kliniken utför kliniska studier på nya mediciner, strålbehandling och radiofarmaka.

Universitetssjukhuset i Uppsala

Stort samarbetsprojekt i Uppsala På centrum för Klinisk och Medicinsk forskning vid Universitetssjukhuset i Uppsala verkar ett tjugotal forskargrupper, med fokus på alltifrån muskelförtvining till hormonbildande tumörer.

LÄTTILLGÄNGLIG INFORMATION OM LÄKEMEDEL

NYHETER MED AVSÄNDARE

Lisa Holmberg, affärsområdeschef farmaci på Health Solutions

Tillgång till kvalitetssäkrad information kring förskrivna läkemedel är lika viktigt för patienten som information i realtid om patienten är för sjukvårdaren.

Detta konstaterande, i kombination med att apoteksmarknaden avreglerades för några år sedan, resulterade i att Health Solutions startade sitt tredje affärsområde farmaci.

PUBLICERAT

2014-06-12 20:54:00

– Affärsområdet farmaci startade som ett eget bolag 2009 och fusionerades med Health Solutions för cirka två år sedan. Anledningen till att bolaget startades var mycket riktigt att apoteksmonopolet avvecklades 2010, vilket öppnade en helt ny marknad som tidigare hade varit låst, berättar Martin Svensson, som var med och startade bolaget 2009 och nu är VD på Health Solutions.

– Vi grep en del av den nya marknaden, det vill säga informationshanteringen och de råd som man ger till patienterna och apoteken angående läkemedlen. Denna del av marknaden var tidigare centrerad till en enda aktör, fortsätter han.

Rådgivnings- och kunskapstjänst

Genom affärsområdet farmaci, med kontor i Uppsala, vill Health Solutions göra en samhällsinsats och bidra med en rådgivningsoch kunskapstjänst gentemot apoteken, men också läkemedelsbolagen som onekligen har det yttersta ansvaret för läkemedlen de marknadsför.

Det här innebär att legitimerad personal finns tillgänglig på kontoret i Uppsala, för att svara på läkemedelsfrågor från både allmänhet och professionen. Därmed utgör de ett informationsstöd för såväl apoteken som vårdpersonal samt givetvis för patienten.

Fyller ett positivt syfte

– Som läkemedelsanvändare kan det exempelvis handla om att man har glömt de råd man fick på apoteket vid uthämtning av medicinen eller att man glömt insulinet

utanför kylen, allt möjligt kan alltså dyka upp. Tjänsten innebär vi stöttar läkemedelsbolag att ge en ännu bättre service och produktinformation om sina läkemedel.

– Eftersom läkemedelsbolagen är våra uppdragsgivare så fungerar det så att när den som hämtat ut medicinen och sedan slår numret till läkemedelsbolagets kundtjänst så hamnar de hos oss, förklarar Lisa Holmberg, affärsområdeschef farmaci, och utvecklar: – Tillsammans med våra uppdragsgivare gör vi löpande estimeringar över mängden inkommande ärenden och har här rätt kompetens i form av utbildad personal och redskap för att kunna hjälpa till vid alla inkommande frågor.

Health Solutions växer snabbt och är det ledande nordiska företaget inom vårt område. Vi levererar innovativa lösningar och tjänster till privata och offentliga vårdgivare, apoteksaktörer och läkemedelsbolag i alla nordiska länder.

Uppsalakontoret har alltså en reaktiv funktion och fungerar som en del av helheten i Health Solutions totala erbjudande med tre

– Ja, idag har vi nio läkemedelsbolag som uppdragsgivare, det har växt efter hand och det är full

affärsområden. Det vill säga förutom farmaci även ursprungsområdet beslutsstöd, där bolaget sedan 2001 erbjuder återkoppling och statistik i realtid för olika diagnoser inom vården, och adherence med kontor i Luleå, där teamet erbjuder diagnosspecifika stödprogram för patienternas läkemedelsbehandling.

fart med mycket ärenden. Vad gäller framtiden så kommer det att till stor del handla om att integrera våra olika affärsområden samt att hitta nya tjänster och produkter för att underlätta effektivisering av svensk sjukvård.

Vi har nya idéer hela tiden och enkelhet mot kunden är ett ledord, konstaterar han.

VAD GÄLLER FRAMTIDEN SÅ KOMMER INTEGRERA VÅRA OLIKA AFFÄRSOMRÅPRODUKTER FÖR ATT UNDERLÄTTA EF-

Integrerade affärsområden

Farmaci är det senast tillkomna affärsområdet hos Health Solution och utvecklingen har varit bra, enligt VD Martin Svensson.

Thomas Ehrengren Marknadschef

SID %

LÄKEMEDELSINFORMATION

NYHETER MED AVSÄNDARE

DET ÄR TYDLIGT ATT DET FINNS ETT VÄRDE I ATT JOBBA MED MOTIVERANDE SAMTAL I KOMBINATION MED ITK-VERKTYG. DET ÖKAR KLIENTENS MOTIVATION OCH TILLTRO TILL SIN EGEN FÖRMÅGA

Stöd och motivation till patienten Affärsområdet adherence startades av Health Solutions 2006. Sedan dess arbetar sjuksköterskor från ett supportcenter i Luleå med uppgift att vägleda patienter till en bättre och säkrare läkemedelsanvändning.

PUBLICERAT

2014-03-27 11:24:00

– Ökad kunskap hos patienten om sin respektive diagnos och behandling gör denne mer följsam till behandlingen. Genom att vi kan ge stöd och motivation i des-

antingen vid läkarbesöket eller vid uttag av medicinen på apotek.

– Ja, det handlar om ett stöd för att patienterna ska stå kvar på sin behandling och fullfölja den över tid på bästa sätt och för bästa resultat. Det handlar om att ta si-

DET ATT TILL STOR DEL HANDLA OM ATT DEN SAMT ATT HITTA NYA TJÄNSTER OCH FEKTIVISERING AV SVENSK SJUKVÅRD

sa frågor genom våra stödprogram så kan vi tillsammans påverka behandlingsresultatet i rätt riktning, säger Anna- Maria Ek, affärområdeschef inom adherence på Health Solutions.

tt läkemedel enligt ordination, att ta rätt dos och enligt rätt tillvägagångssätt. Uppföljningen sker via telefon, sms och mail och stödprogrammen pågår oftast under ett år, förklarar Anna-Maria.

I dag erbjuder Anna-Maria och hennes kollegor diagnosspecifika patientstödprogram för diagnoserna MS, reumatiska sjukdomar, psoriasis, överaktiv blåsa, diabetes och allergi. Patienterna får rekommendation om patientstödet

Programmen innefattar telefonsamtal och löpnande kontakt via mail och sms för information, frågeställningar och inte minst för motivation. Programmen är individanpassade med fokus på aktuell diagnos, följsamhet till behandling och även motivation till allmänt sunda och hälsosamma vanor.

Diagnosspecifika patientstöd

– Innehållet i mailen bygger på efterkommande samtal och är delvis standardiserade men så individuella som möjligt. Kunskap om individuell diagnos och en förståelse för hur levnadsvanor kan påverka välmående ger motivation till sunda och hälsosamma vanor och därmed en adderande effekt till behandlingsresultatet.

områden. Målet med Livsstilsguide är att inspirera till bra levnadsvanor. Livsstilsguide börjar med en livsstilsenkät där man bland annat får gradera sin vilja till förändring. Sedan följer upprättande av hälsoplan och även här fortsatt uppföljning via samtal, mail och sms, konstaterar Anna-Maria Ek och avslutar:

Livsstilsguiden inspirerarInom affärsområdet adherence erbjuder man också stöd i form av programmet Livsstilsguide.

– Vi har genomfört en studie där vi guidat 180 personer och resultatet visade att över 90 procent förbättrade sina levnadsvanor med vårt stöd. Det är tydligt att det finns ett värde i att jobba med motiverande samtal i kombination med ITK-verktyg (informationsoch kommunikationsteknik). Det ökar klientens motivation och tilltro till sin egen förmåga. klienterna utvecklar verktyg för att förbättra och behålla sunda levnadsvanor i sin vardag.Läs tidigare publicerad intervju med Health Solutions grundare här

Livsstilsguide är inte kopplat till någon läkemedelsbehandling utan fungerar som ett stöd för personer som vill förändra och förbättra sina levnadsvanor, men kanske har svårt att hitta motivationen att komma igång. Tjänsten erbjuds till privatpersoner och till företag. För många patienter med kroniska sjukdomar är det egna hälsoarbetet extra viktigt.

– Vi kan till exempel komma överens med arbetsgivare om att coacha deras personal i det programmet. Vi erbjuder deras personal hälsovägledning och coachning för bättre levnadsvanor som en del av organisationens friskvårdsarbete. Livsstilsguide har sex olika inriktningar, men alla inriktningar går delvis in i varandra, så man berör samtliga

Anna-Maria Ek med kollegor inom affärsområdet adherence på Health Solutions i Luleå

BIOLOGISK INFORMATION SID %

NYHETER MED AVSÄNDARE

STRATEGI KRING BIO”Många företag inom läkemedelsindustrin riskerar att gå miste om en guldgruva om biologiskt material inte planeras och hanteras rätt på tidigt stadium. Ett litet, till synes obetydligt eller obefintlig problem kan få vida konsekvenser när man kommer längre fram.

2014-05-02 09:28:00

minska antalet studier då material redan finns tillgängligt.

Ett bra strategiskt grepp om biologiskt material ger däremot hållbarhet åt både produkten och företaget, enligt Gun Persson.

– För att kunna nyttja sparat biologiskt material i framtiden krävs gedigen kunskap och helhetstänkande kring det unika provet genom hela processen.

– Hur många företag känner inte igen dilemmat där det plötsligt dyker upp märkliga analyssvar?

Beror dessa på företagets substans, ny tillsats i analysvätska eller den nya formuleringen?

Påverkar dessa värden individen eller ej? Frågorna är många och svaren inte alltid så lätta att hitta, men företaget själv och myndigheterna kräver svar. Tillgängligt biologiskt material har kanske kontaminerats av någon tillsats och kan därför inte ge svar.

Ofta blir resultatet att man går tillbaka och gör nya studier och ibland läggs projekt ned, för att svar saknas, menar hon.

Big pharma har sen tidigare ofta förfogat över hela processen. Dagens organisationsstruktur innefattar istället fler mindre verksamheter där stafettpinnen lämnas över mellan de olika specialistföretagen och dessa besitter då inte kunskap om hela processen.

PUBLICERAT

Gun Persson påpekar också att om det i projekten och i studier finns ett strategiskt tänkande och bra planering gällande biologiskt material redan i tidigt stadium, kan materialet oftast användas senare i projekt när oförklarliga händelser dyker upp.

Började som ett experiment

Biologiskt material kan då hjälpa till att hitta svar, vilket gör att man kan gå vidare utan allt för stora förseningar och kostnader.

Alternativ kan beslut tas att lägga ned ett inte produktivt projekt, vilket blir mer kostnadseffektivt

Strategier som funkar Gun Persson arbetade tidigare på läkemedelsbolaget AstraZeneca, med kliniska prövningar i fas 1 till fas 4. Parallellt var hon delaktig i att arbeta fram företagets globala processer. Hon har tillägnat sig en unik kunskap om processer och hantering biologiskt material.

– Jag har fram till idag sett vilka möjligheter och vilka dilemma som man kan ställas inför.

Gun är förvånad över att många bolag inte tänker på att värdera sitt biologiska material mer och i samband med olika affärer.

– Man förstår inte riktigt möjligheterna. När det görs en due diligence vid en potentiell investering eller samarbetspartner, kontrolleras de juridiska och ekonomiska delarna.

ter och företaget, då borde kontroll göras även inom denna del. Man måste tänka rätt redan från början, för det finns inga färdiga lösningar att köpa sig i slutändan, avslutar Gun Persson.

FÖR ATT KUNNA NYTTJA SPARAT BIOLOGISKT MATERIAL I FRAMTIDEN KRÄVS GEDIGEN KUNSKAP OCH HELHETSTÄNKANDE KRING DET UNIKA PROVET GENOM HELA PROCESSEN. då resurserna kan användas till mer lyckosamma projekt.

Biologiskt material kan även användas i nya innovationer såsom ex vid kombinationsprodukter samt att korta ledtider genom att

Nya framtidsutsikter Ser man biologiska prover som en investering, som ökar hållbarheten och värdet på produk-

För att kunna utnyttja ett företags bilogiska material optimalt är det nödvändigt att se på forskningen utifrån många olika perspektiv. Det är också en förutsättning för en snabb och trygg väg till marknaden och en global framtid.

LEVERKOMA

SID %

NYHETER MED AVSÄNDARE

MATERIAL

Nya spår i kampen mot leverkoma Umecrine Cognition AB utvecklar nya läkemedel för behandling av hepatisk encefalopati (HE), som även kallas leverkoma.

PUBLICERAT 2014-05-02 Antalet patienter med hepatisk encefalopati har ökat kraftigt de senaste åren på grund av den stora och ökande förekomsten av kroniska leversjukdomar.

Man uppskattar att ca 5,5 miljoner människor i USA och ca 29 miljoner människor i EU lider av kroniska leverkomplikationer: Vanligaste orsakerna är för hög alkoholkonsumtion, hepatit b- och c-infektion samt fettlever orsakad av diabetes och övervikt.

– Ja, och för en stor del av dessa individer leder leversjukdomen till levercirros som är den underliggande orsaken till hepatisk encefalopati.

Foto: NordicBioCube

Man räknar med att ca 1 procent av befolkningen i EU och USA lider av levercirros vilket motsvarar ca 8 miljoner individer. En majoritet av dessa individer utvecklar hepatisk encefalopati, förklarar Magnus Dover-

skog, VD Umecrine Cognition som är en av tre parter i Umecrine Company Group och finns på Karolinska Development i Solna.

Idag finns ingen behandling av de kliniska symptom som uppstår i hjärnan och som sträcker sig från minnes- och inlärningsproblem, försämrad motorkoordination, personlighetsstörningar, desorientering till koma.

Umecrine Cognition’s lösning är den första potentiella behandlingen som har direkt effekt på dessa symptom i hjärnan.

Hepatisk encefalopati försämrar livskvaliteten och orsakar stort lidande för patienterna och för deras anhöriga. Sjukdomen har också stora negativa ekonomiska konsekvenser i form av ökad olycksrisk och vårdkostnader samt utebliven arbetsförmåga.

– Patienter med hepatisk encefalopati upplever att man lever med ”ett monster” inombords som tagit kontrollen över deras liv och som man inte kan bli av med, berättar Magnus Doverskog.

!

Magnus Doverskog berättar hur patienterna upplever att de lever med ett monster inombords som tagit kontroll över deras liv.

Nya preparat hjälper

TACK

SID %

NYHETER MED AVSÄNDARE

Tack till dig som läser

Nu har du nått slutet av denna tidning och jag hoppas att du som läsare haft en trevlig läsupplevelse tillsammans med tidningen. Fokus i tidningen har framförallt varit kliniska prövningar, men vi har också haft artiklar inom andra områden.

Nästa nummer kommer att gå djupare inom kliniska prövningar.

Förutom att Farmaceuten finns i form av den här papperstidningen som du just nu läser, så finns vi även online. På www.farmaceuten.se kan du läsa alla nya och gamla artiklar, kommentera och diskutera texterna som publiceras samt läsa mer om hur du och din organisation kan bli en del av vårt nätverk och bidra till projektets framtida framgångar.

På hemsidan kan du också lägga till dig själv som tidningsmottagare och på så sätt säkerställa att du finns med i distributionen och du får tidningen till just den adress som du önskar.

Detta gör du i fältet högst upp till höger på sidan.

I nästa nummer tittar vi närmare på de kliniska provningarna. Även om en tydlig nedgång har skett så finns det fortfarande många intressanta projekt som pågår och det är det vi skriver om i nästkommande Farmaceutenutgåva.

LÄKEMEDEL I PERSPEKTIV

Håll utkik efter nästa nummer!

Rebecca Larserö Projektledare

SVENSKA BRANSCHFORUM AB. KONTAKT Kungsgatan 29 11156 STOCKHOLM. 0046 (0)8 123 50 360. info@svenskabranschforum.se, ORGNUMMER 556724-7944 MATERIAL Utgivning, produktion och redaktionellt arbete av SVENSKA BRANSCHFORUM AB. Alla företag ansvarar för sina respektive varumärken. © COPYRIGHT Till vaumärken TEKNOLOGIN, SVENSK SKOGSNÄRING, FORSKARBLADET, FÖRSPRÅNG, ÄGARNA, TEKNOLOGIN, RIKSKURIREN, FARMACEUTEN innehas Copyright av SVENSKA BRANSCHFORUM AB. WEB Läs mer på www.svenskabranschforum.se.