HIV Behandeling met EdurantÂŽ
Informatie voor mensen die Edurant gebruiken
Woord vooraf Uw arts heeft u Edurant® (rilvipirine) voorgeschreven. Edurant is een geneesmiddel dat, samen met andere geneesmiddelen, wordt gebruikt bij de behandeling van een hiv-infectie. In deze brochure vindt u informatie over Edurant en over het gebruik ervan. Deze tekst is geen vervanging van de bijsluiter van Edurant; lees dus ook de bijsluiter uit de verpakking van de tabletten die u hebt gekregen. Als u na het lezen van deze brochure en de bijsluiter nog vragen hebt, dan kunt u terecht bij uw behandelend arts, hiv-consulent of apotheker.
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie
▼ worden vastgesteld. U kunt hieraan bijdragen door melding te maken van alle bijwerkingen die u eventueel zou
Inhoudsopgave Wat is Edurant?
4
Het innemen van Edurant
6
Het bewaren van Edurant
9
De verpakking
10
Autorijden en machines bedienen
11
Zwangerschapswens, zwangerschap en borstvoeding
11
Voor wie wel en voor wie niet?
12
Therapietrouw 14 Tips bij therapietrouw
16
Medicatie vergeten
18
Edurant in hiv combinatietherapie
19
Edurant en andere geneesmiddelen
20
Interacties tussen Edurant en recreatief gebruikte drugs
21
ervaren. Op blz. 23 leest u hoe u dat kunt doen.
Bijwerkingen 22 Uitgegeven door: Janssen-Cilag B.V. Niets uit deze uitgave mag openbaar worden gemaakt door middel van druk, microfilm, of op welke wijze dan ook, zonder schriftelijke toestemming van de uitgever. Deze tekst is met grote zorg samengesteld in maart 2015. De informatie over Edurant is gebaseerd op de officiële bijsluitertekst. Mocht u aanvullingen of correcties hebben, dan houden wij ons aanbevolen. Mailt u dan naar janssen@jacnl.jnj.com
2
Tenslotte 24 Notities 25
3
Wat is Edurant? Edurant is een medicijn dat wordt gebruikt bij de behandeling van infectie met het hiv-virus (humaan immunodeficiëntie virus). Edurant is een hiv-remmer en hoort tot de groep middelen die NNRTI’s (non-nucleoside reverse transcriptaseremmers) genoemd worden. Edurant wordt voorgeschreven aan patiënten die nog niet eerder behandeld werden tegen hiv. Edurant is bestemd voor volwassen patiënten, bij wie de hoeveelheid hiv-virus lager is dan 100.000 virusdeeltjes per mililiter bloed. Deze zogenaamde ‘virale lading’ wordt bij hiv-patiënten standaard door hun arts of hiv-consulent gemeten. In elke tablet zit 25 mg van de werkzame stof rilpivirine.
4
Edurant wordt altijd voorgeschreven samen met andere middelen die het hiv-virus remmen. Net als andere hiv-medicatie kan Edurant de hiv-infectie niet genezen. Het is onderdeel van een behandeling die de hoeveelheid virus in het bloed vermindert. Als u hiv-medicatie, zoals Edurant gebruikt, kunt u nog steeds infecties of andere aandoeningen krijgen die vaak bij een hiv-infectie optreden. Daarom is het belangrijk regelmatig contact te houden met uw arts. U kunt hiv-virus nog steeds doorgeven aan anderen als u dit geneesmiddel gebruikt, hoewel het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie. Daarom is het belangrijk dat u gepaste voorzorgen neemt om te voorkomen dat u de ziekte doorgeeft via seksueel contact (gebruik een condoom) of door besmetting met bloed.
Edurant praktisch Edurant (rilpivirine) wordt gebruikt bij de behandeling van een hiv-infectie en vermindert de hoeveelheid hiv-virus in uw lichaam. Behalve als uw arts anders heeft voorgeschreven, gebruikt u één keer per dag één tablet Edurant. Daarnaast gebruikt u andere hiv-remmers volgens de voorschriften die u daarvoor hebt gekregen. Kies vaste innametijdstippen die voor u handig zijn. Edurant moet tijdens een maaltijd worden ingenomen. De maaltijd zorgt ervoor dat Edurant goed wordt opgenomen in het bloed en zijn werk kan doen. Gebruik geen Edurant als u • overgevoelig bent voor rilpivirine, lactose of één van de andere bestanddelen • zwanger bent of wilt worden • leverproblemen heeft, of heeft gehad • bepaalde, op pagina 12 en 13 genoemde geneesmiddelen gebruikt. Lees ook de bijsluiter van Edurant. Doel Het doel van de behandeling is het verminderen van de hoeveelheid hiv-virus in uw lichaam. Als de hoeveelheid virus in uw bloed niet langer meetbaar is, kan de behandeling succesvol genoemd worden. Uw afweersysteem zal zich kunnen herstellen en daardoor zult u minder vatbaar worden voor hiv gerelateerde ziekten. Wel is belangrijk dat u zich realiseert dat hiv niet genezen kan worden. U blijft hiv houden, wat betekent dat u nog steeds uw medicatie heel nauwgezet moet innemen. Op die manier kan het virus – dat nog steeds in kleine hoeveelheden in uw lichaam aanwezig is – zich niet aanpassen en weer toenemen.
5
Het innemen van Edurant Uw arts schrijft u doorgaans één tablet Edurant per dag voor. Edurant moet worden ingenomen bij een maaltijd. Zo wordt het goed opgenomen in het bloed en kan het zijn werk doen. Zonder eten wordt Edurant niet goed opgenomen. Alleen drinkvoeding (bijvoorbeeld eiwitrijk) is niet voldoende ter vervanging van een maaltijd.
De aanmaak van nieuwe virusdeeltjes wordt het best geremd als u uw hivmedicijnen, ook Edurant, op een vast tijdstip per dag inneemt. Kies daarom, in overleg met uw arts of hiv-consulent, een vast tijdstip per dag waarbij ook een maaltijd wordt genuttigd om Edurant in te nemen. Dus niet de ene keer tijdens het ontbijt en de andere keer tijdens de avondmaaltijd.
Het wordt aanbevolen de tabletten Edurant geheel met water door te slikken en ze niet te kauwen of te pletten.
Innameschema Edurant 25 mg
Edurant 25 mg
6
Bij een maaltijd
Bent u vergeten Edurant in te nemen? Als het minder dan 12 uur geleden is dat u Edurant had moeten innemen, kunt u de dosis alsnog met een maaltijd innemen. Is het meer dan 12 uur geleden, wacht dan op uw gebruikelijke innamemoment, en neem dan de volgende tablet met een maaltijd. U heeft dan een dosering overgeslagen. Neem nooit een dubbele dosering om de vergeten dosering ‘in te halen’. Als u binnen 4 uur na inname van Edurant heeft overgegeven, dan is de tablet waarschijnlijk verloren gegaan. Neem dan nog een tablet, maar altijd met een maaltijd. Als u later dan 4 uur na inname van Edurant heeft overgegeven, hoeft u geen nieuwe tablet in te nemen. U wacht dan tot uw gebruikelijke, volgende innamemoment. Heeft u per ongeluk een dosering teveel ingenomen, neem dan direct contact op met uw arts of apotheker. In geval
van een overdosis kunt u last krijgen van hoofdpijn, misselijkheid, duizeligheid en/ of vreemde dromen. Stop niet met het gebruik van Edurant zonder eerst met uw arts te overleggen. Zelfs als u zich beter voelt, mag u niet stoppen met het innemen van Edurant of van uw andere geneesmiddelen tegen hiv. Door te stoppen kan het hiv-virus in uw lichaam ongevoelig (resistent) worden voor medicatie, met alle gevolgen van dien. Overleg hier altijd met uw arts. Naast Edurant gebruikt u minimaal twee andere hiv-remmers, volgens de voorschriften die u daarvoor hebt gekregen. Als u de tabletten uit de verpakking heeft gehaald, kunt u de Edurant tabletten altijd herkennen als de kleine, ronde, witte tabletten met de opdruk ‘25’ aan één kant van de tablet en ‘TMC’ aan de andere kant.
7
Het bewaren van Edurant Er zijn drie situaties die speciale aandacht vragen voor het innemen van Edurant: • Als u rifabutine gebruikt (voor de behandeling van bepaalde bacteriële infecties). Neem dan twee tabletten Edurant eenmaal per dag. Als u stopt met het gebruik van rifabutine, neem dan één tablet Edurant eenmaal per dag. Neem contact op met uw arts als u niet zeker weet wat u moet doen.
• Als u een H₂-receptorantagonist gebruikt (geneesmiddelen gebruikt om maag- of darmzweren te behandelen of om zuurbranden door zure reflux te verlichten, zoals bv. cimetidine, famotidine, nizatidine of ranitidine). Neem de maagzuurremmer ofwel minstens 12 uur voor Edurant in , ofwel minstens 4 uur erna.
U kunt Edurant het best bewaren in de originele verpakking (een kunststof flesje), zodat de tabletten worden beschermd tegen licht. Edurant moet bewaard worden op een plaats waar het niet extreem koud of heet is. Zorg ervoor dat kinderen en huisdieren niet bij medicijnen kunnen komen.
Edurant heeft een bepaalde houdbaar heidstermijn. Op de verpakking ziet u een getal, achter de letters EXP. Dat getal verwijst naar de laatste maand waarin u het medicijn nog kunt gebruiken (05/2015 verwijst bijvoorbeeld naar mei 2015). Is de vermelde maand verlopen, gebruik de inhoud dan niet meer en breng het flesje met de overgebleven tabletten terug naar de apotheek (gooi of spoel medicijnen niet zelf weg; dat is niet goed voor het milieu).
• Als u bepaalde maagzuurremmers gebruikt (antacida, bijvoorbeeld aluminium-/magnesiumhydroxide, calciumcarbonaat). Neem de maagzuurremmer ofwel minstens 2 uur voor Edurant in, ofwel minstens 4 uur erna.
8
9
De verpakking Het flesje waarin Edurant is verpakt is voorzien van een kindveilige sluiting. U draait het flesje als volgt open: druk de kunststof schroefdop naar beneden en draai hem tegelijkertijd tegen de wijzers van de klok in. Trek dan de dop omhoog. Als de verpakking leeg is, kunt u het
Autorijden en machines bedienen gewoon weggooien bij huishoudelijk afval. Het flesje kunt u eventueel weggooien bij het plastic afval. Elk flesje bevat 30 tabletten. Hiermee kunt u bij de standaarddosering dertig dagen vooruit.
Sommige patiĂŤnten kunnen tijdens de behandeling met Edurant last krijgen van vermoeidheid, duizeligheid of sufheid. Bestuur geen voertuig of gebruik geen
machines of gereedschap als u zich vermoeid, duizelig of suf voelt na inname van Edurant.
Zwangerschapswens, zwangerschap en borstvoeding Als u hiv-remmers gebruikt en zwanger wilt worden, vertel dat dan altijd aan uw arts. Als u al Edurant gebruikt en u blijkt zwanger te zijn, neem ook dan onmiddellijk contact op met uw arts. Edurant mag namelijk niet worden gebruikt door zwangere vrouwen,
10
tenzij uw arts dit uitdrukkelijk aanbeveelt. Vrouwen met een hiv‑infectie mogen geen borstvoeding geven vanwege de mogelijkheid van overdracht van hiv op de baby via de moedermelk.
11
Voor wie wel en voor wie niet? Edurant is bedoeld voor volwassen patiënten die nog niet eerder met andere hiv-remmers zijn behandeld.
onderzocht bij mensen boven de 65 jaar. Edurant is niet bestemd voor patiënten jonger dan 18 jaar, omdat het niet onderzocht is bij deze groep patiënten.
Patiënten die overgevoelig zijn Edurant mag niet worden gebruikt door mensen die overgevoelig zijn voor de werkzame stof rilpivirine, voor de hulpstof lactose of voor één van de andere hulpstoffen genoemd in de bijsluiter.
Patiënten met lever- of nierproblemen Edurant mag niet zomaar worden gebruikt door mensen die lever- en/of nierproblemen hebben of hebben gehad. Als u lever- en/of nierproblemen heeft of heeft gehad, overleg dan met uw behandelend arts hoe ernstig uw leveren/of nieraandoening is, voordat beslist wordt of u Edurant mag gebruiken.
Oudere patiënten en kinderen Bij mensen tussen de 18 en de 65 jaar is Edurant goed onderzocht. Het is minder
12
Patiënten die naast Edurant ook bepaalde andere geneesmiddelen gebruiken Edurant mag niet tegelijk worden toegediend met bepaalde geneesmiddelen tegen epilepsie, bacteriële infecties, maagzuurproblemen en ernstige ontstekingen. Ook mag u Edurant niet combineren met Sint Janskruid (b.v. tegen depressie). Gebruikt u geneesmiddelen tegen één van deze aandoeningen, overleg dan met uw behandelend arts om uit te sluiten dat uw geneesmiddelen een wisselwerking hebben met Edurant, waardoor de werking van Edurant kan verminderen of onvoldoende wordt. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die zogenaamde H2-receptorantagonisten of antacida gebruiken (voor maagzuur-
remming), dabigatran (bloedverdunning), antibiotica (claritromycine en erytromycine), methadon (bij ontwenning en afhankelijkheid van narcotica) of metformine (bij diabetes). Gebruikt u één van deze middelen, bespreek dit dan ook met uw arts. Het kan zijn dat de dosering moet worden aangepast, of dat extra controle nodig is. (zie ook blz. 8) Lees altijd goed de bijsluiter. Hierin vind u onder andere de namen van de geneesmiddelen die zich niet of niet goed laten combineren met Edurant.
Wat uw arts moet weten Breng uw arts op de hoogte als u veranderingen in lichaamsvorming of vetverdeling opmerkt. Een toename,
verlies of herverdeling van lichaamsvet kan optreden als u Edurant gebruikt. Nadat u bent gestart met het innemen van geneesmiddelen voor de behandeling van uw hiv-infectie kunnen er autoimmuunziekten (een aandoening die onstaat wanneer het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt) optreden. Deze kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden. Als u merkt dat u symptonen van een infectie krijgt of andere symptomen, zoals spierzwakte, zwakte die begint in de handen en voeten en zich naar boven verplaatst in de richting van de romp van het lichaam, hartkloppingen, beven of hyperacticiteit, neem dan contact op met uw arts.
Wanneer niet? Overleg ook met uw arts over de andere geneesmiddelen die u naast Edurant gebruikt, er zijn namelijk geneesmiddelen die zich niet of niet goed laten combineren met Edurant. Tenslotte: als u overgevoelig bent voor één van de hulpstoffen in Edurant, zoals lactose, mag u Edurant niet gebruiken.
13
Therapietrouw Het is van groot belang dat u al uw hiv-remmers elke dag inneemt, op de juiste tijden (Edurant één keer per dag) en volgens de voedselvoorschriften (Edurant bij de maaltijd, de tablet bij voorkeur met water innemen). Elke dag uw medicatie op het juiste moment en op de juiste wijze innemen wordt ‘therapietrouw’ genoemd. Alleen als u therapietrouw bent kan hivmedicatie, en ook Edurant, langdurig succesvol zijn. Als het u niet goed lukt om uw hiv-remmers te gebruiken zoals het moet, praat daar dan over met uw hiv-consulent of uw arts. Het is heel belangrijk dat de belemmeringen die u ervaart worden opgelost. Slaagt u er niet in om uw medicijnen elke dag volgens de voorschriften in te nemen, dan kan het hiv-virus in uw lichaam zichzelf aanpassen, zodat het ongevoelig (resistent) wordt tegen Edurant en tegen de andere hivremmers die u gebruikt. Dan worden
14
de medicijnen minder of niet meer effectief. Omdat hiv niet genezen kan worden, en hiv-patiënten dus hun leven lang medicatie tegen het virus moeten gebruiken, is het heel belangrijk niet ongevoelig te worden tegen de medicatie. Therapietrouw is dus van levensbelang, zeker bij hiv. De situatie kan zich voordoen dat u moet kiezen tussen het op tijd innemen van uw medicijnen maar dan zonder voedsel, en later uw medicijnen innemen mét voedsel. In dat geval kunt u er beter voor kiezen de pillen iets later in te nemen met voedsel, dan op de juiste tijd zonder voedsel. Probeer deze situatie te voorkomen. Als therapietrouw moeilijk voor u is Als u Edurant en andere hiv-medicatie iedere dag volgens de voorschriften inneemt, kan de behandeling langdurig succesvol zijn. Als dat niet lukt, bespreek dan met uw behandelend arts of hiv-consulent wat daaraan te doen is. Als u regelmatig uw pillen niet of te laat slikt, of de voedselvoorschriften niet volgt, kan het hiv-virus ongevoelig (resistent ) voor de behandeling worden, waardoor de medicijnen niet goed meer werken.
15
Tips bij therapietrouw Het is niet gemakkelijk om dag in dag uit, jaren lang, geneesmiddelen volgens de voorschriften te gebruiken. Er zijn veel handigheidjes die daarbij kunnen helpen. Uw arts en hiv-consulent kennen tips en hebben programma’s die u kunnen ondersteunen bij therapietrouw.
Enkele tips waarmee u zelf al aan de slag kunt gaan:. • Kies handige innametijden Handige innametijden sluiten zo goed mogelijk aan bij uw normale dagelijkse ritme. Wie overdag werkt en op zijn of haar werk niet open is over hiv, zal het handig vinden om medicijnen in te nemen ’s ochtends vóór het werk en in het begin van de avond. Wie in het weekend graag uitslaapt zal eerder voor een tijdstip later op de ochtend en later in de avond kiezen. Hoe beter de innametijdstippen aansluiten bij uw dagelijks leven, des te gemakkelijker kunt u uw medicijngebruik volhouden.
16
Alarmsignaal Veel mensen vinden het handig om herinnerd te worden aan hun ‘innamemoment’ door een alarmsignaal. U kunt bijvoorbeeld alarmsignalen programmeren op mobiele telefoons en op sommige horloges. Elke mogelijkheid heeft zo zijn voor- en nadelen, en het is slim om van tevoren uit te zoeken of u het alarmsignaal op zo’n toestel inderdaad elke dag automatisch twee keer kunt laten afgaan. Vraag uw hiv-consulent naar de mogelijkheden om uw therapietrouw optimaal te houden.
• Pillendoos Als u een weekpillendoos gebruikt, hoeft u niet steeds flesjes of strips mee te nemen. Bovendien kunt u steeds controleren of u uw pillen inderdaad hebt geslikt. Er zijn dagpillendoosjes die u aan uw sleutelhanger kunt hangen, dan heeft u altijd een reservesetje bij u. • Reservepillen Het kan handig zijn om altijd wat reservepillen te hebben in uw tas of jaszak, en op plaatsen waar u vaak komt: bij familie, op uw werk enzovoort.
• Pillcoach De Pillcoach is een service die uw hiv-consulent of arts kan aanbieden aan hiv-patiënten. Via de Pillcoach krijgt u van uw behandelaar een praktisch overzicht per mail of op een plastic kaartje van de medicijnen die u gebruikt. Het overzicht van uw medicijnen kunt u ook als app op uw smartphone ontvangen. Met de herinneringsservice kunt u dagelijks -voor uw innametijdstipeen bericht ontvangen, die u eraan herinnert uw medicijnen in te nemen.
17
Medicatie vergeten Het kan gebeuren dat u toch een keer uw hiv-remmers vergeet. De instructie ‘wat te doen bij vergeten?’ kan voor de diverse hiv-remmers die u gebruikt verschillend zijn. Het is daarom handig om van tevoren met uw arts of hiv-consulent te bespreken wat u het best kunt doen als u merkt dat u uw pillen bent vergeten. Zij kunnen u informeren over de nieuwste opvattingen en de informatie in de verschillende bijsluiters. Het kan ook gebeuren dat u echt niet meer weet of u uw pillen wel of niet hebt ingenomen. Raadpleeg in zo’n situatie uw arts of apotheker. Probeer deze situatie te vermijden door het gebruik van een pillendoos, of door elke inname te noteren.
Edurant vergeten in te nemen? Als u minder dan 12 uur na het eigenlijke innametijdstip merkt dat u Edurant vergeten bent, neem de tablet dan alsnog in, altijd bij een maaltijd. De volgende tablet neemt u dan weer gewoon op uw gebruikelijke tijdstip. Als u pas 12 uur of later na het eigenlijke innametijdstip merkt dat u Edurant vergeten bent, dan mag u de vergeten dosis niet meer innemen. U neemt dan uw volgende tablet op uw gebruikelijke tijdstip, en heeft een dosering overgeslagen. Probeer beide situaties, maar vooral de laatste, te allen tijde te voorkomen.
Edurant vergeten? Als het minder dan 12 uur geleden is dat u Edurant had moeten nemen, neem dan de tablet – bij een maaltijd – alsnog in. Is het langer geleden, dan kan dat niet meer. Wacht dan tot het volgende innamemoment.
18
Vergeet u Edurant of andere hivmedicatie vaker, schrijf dan op wanneer u welke tabletten vergeten bent.
Als er een reden voor het vergeten of niet innemen aan te geven is, noteer dat dan ook. Bespreek het bij een volgend bezoek met uw arts of hiv-consulent.
Edurant in hiv combinatietherapie Een combinatietherapie in de hiv-behandeling bestaat altijd uit verschillende hiv-remmers, doorgaans uit verschillende categorieën.
Edurant is een zogenaamde NNRTI; het wordt afgeraden Edurant gelijktijdig toe te dienen met andere NNRTI’s.
U moet Edurant samen met andere geneesmiddelen tegen HIV innemen.
19
Edurant en andere geneesmiddelen Medicijnen kunnen elkaar onderling sterk beïnvloeden, waardoor ze minder goed werken of waardoor u, soms buitengewoon ernstige, bijwerkingen kunt ervaren. Dat noemt men interactie (wisselwerking). Soms kan dat worden opgelost door bijwerkingen extra in de gaten te houden, soms door de dosering te veranderen en soms door een ander middel te kiezen. Ook Edurant kan met bepaalde geneesmiddelen een wisselwerking hebben, waardoor het niet tegelijkertijd gebruikt mag worden, of waardoor extra voorzichtigheid nodig is. Op pagina 12 en 13 ‘voor wie wel en voor wie niet’ wordt aangegeven om welke medicijnen het gaat. Lees ook de bijsluiter, hierin staan
de medicijnen vermeld die zich niet of niet goed met Edurant laten combineren. Bespreek altijd met uw arts en met uw apotheker welke geneesmiddelen u nog meer gebruikt. Dat geldt ook voor vrij verkrijgbare geneesmiddelen, voor alternatieve geneesmiddelen en ook voor recreatieve drugs. Bepaalde middelen kunnen elkaar tegenwerken, of zelfs risico’s veroorzaken. Voorkom dit door duidelijk te zijn over uw geneesmiddelengebruik. Schrijf eventueel op een briefje wat u gebruikt, en houdt dat bij de hand. De namen van veel middelen zijn niet altijd gemakkelijk te onthouden en zo vergeet u niets te melden! Schrijf daarbij ook op welke doseringen u gebruikt.
Interacties tussen Edurant en recreatief gebruikte drugs Realiseert u zich dat u bij recreatieve drugs nooit helemaal zeker weet wat erin zit. Daardoor neemt u bij het gebruik risico’s waarvan niet bekend is hoe groot ze zijn.
Als u recreatieve drugs gebruikt, is het heel belangrijk dat u dat open bespreekt met uw arts, hiv-consulent of met uw apotheker. Dat zal misschien niet zo gemakkelijk zijn, maar het kan u ernstige problemen besparen.
Meld wat u gebruikt Bespreek altijd met al uw arts en met uw apotheker welke geneesmiddelen u naast Edurant nog meer gebruikt. Niet alleen hiv-remmers, maar ook andere middelen, zoals vrij verkrijgbare geneesmiddelen – dus zonder recept –, alternatieve geneesmiddelen en recreatieve drugs.
20
21
Bijwerkingen Zoals alle geneesmiddelen kan ook Edurant bijwerkingen veroorzaken. Het is niet te voorspellen of u daar last van krijgt, en ook niet hoe lang dat duurt. Dat is bij iedereen verschillend. Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (bij meer dan 1 op de 10 personen) • veranderingen in de resultaten van een van uw routine leveronderzoeken (dit wordt ‘transaminase’ genoemd) • hoofdpijn, duizeligheid • misselijkheid • moeilijk in slaap vallen • verhoogde hoeveelheden cholesterol en/of amylase uit de alvleesklier in uw bloed
Vaak voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 10 personen) • verminderde eetlust • depressie, zwaarmoedige stemming • vreemde dromen, slaapstoornissen • sufheid • buikpijn, braken, buikklachten, droge mond • huiduitslag • vermoeidheid • verlaagde aantallen witte bloedcellen en/of bloedplaatjes, verlaagde hoeveelheid hemoglobine in uw bloed, verhoogde hoeveelheid triglyceriden, lipase en/of bilirubine in uw bloed
Soms voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 100 personen) • tekenen of symptomen van ontsteking of infectie (immuunreactiveringssyndroom) Neem direct contact op met uw arts als u symptomen van infectie/ontsteking opmerkt, zoals koorts en een grieperig gevoel. Bij sommige patiënten met gevorderde hiv-infectie die in het verleden al eerder infecties hebben gehad die voorkomen bij verminderde weerstand, kunnen infectieverschijnselen snel na het begin van de anti-hivbehandeling optreden. Men denkt dat dit het gevolg is van een verbetering van de weerstand van het lichaam. Het lichaam
kan dan infecties bestrijden die al eerder, zonder duidelijke klachten, aanwezig waren. Edurant is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hieraan bijdragen door melding te maken van alle bijwerkingen die u eventueel zou ervaren. Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze folder vermeld staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via: Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb (website: www.lareb.nl)
Let op Als u Edurant gebruikt en u krijgt last van verschijnselen van infectie/ontsteking, zoals koorts, rillerigheid, ernstige hoofdpijn, een grieperig gevoel, hoesten of een benauwd gevoel, neem dan meteen contact op met uw arts of hiv-consulent. Als u uw arts en uw hiv-consulent niet kunt bereiken, vraag dan naar een andere arts en leg uit wat er aan de hand is.
22
23
Tenslotte
Wij hopen u met deze informatie van dienst te zijn geweest. Heeft u na het lezen van deze brochure nog vragen, neem dan contact op met uw arts, hiv-consulent of apotheker.
Notities
U kunt ook contact opnemen met Janssen, de fabrikant van Edurant, via janssen@jacnl.jnj.com
24
25
Notities
26
27
Meer informatie? Janssen Customer Service Center Tel: 0800 - 242 42 42 janssen@jacnl.jnj.com www.janssennederland.nl
Janssen-Cilag B.V.
ŠJanssen-Cilag B.V. - PHNL/EDU/0315/0001
Deze informatie is bestemd voor mensen met hiv en bedoeld om te informeren over de behandeling met Edurant. Deze informatie ontvangt u via uw arts, hiv-consulent of apotheker .