Genvoya informatie voor patiënten

Page 1

GENVOYA® INFORMATIE VOOR PATIËNTEN


WOORD VOORAF Uw arts heeft u Genvoya® voorgeschreven ter behandeling van een hiv-infectie. Deze brochure is ontwikkeld om u te ondersteunen bij het gebruik van Genvoya en u te informeren over de werking ervan. Deze tekst is geen vervanging van de officiële bijsluiter uit de verpakking van Genvoya1, maar is er wel op gebaseerd. De bijsluiter is de officieel goedgekeurde tekst. Uw behandelend arts, hiv-consulent en apotheker zijn de eerste aanspreekpunten voor informatie. Als u na het lezen van deze brochure nog vragen heeft, neem dan contact op met één van hen.

© Gilead Sciences Netherlands BV Deze tekst is in 2017 samengesteld op basis van de officiële bijsluitertekst. Niets uit deze uitgave mag openbaar worden gemaakt of worden gekopieerd zonder schriftelijke toestemming van Gilead Sciences Netherlands BV, Claude Debussylaan 22, 1082 MD Amsterdam.

02

03


OP WEG MET GENVOYA WAT IS HIV?

06

WAT IS GENVOYA?

07

OPPASSEN 08 GENVOYA EN ANDERE GENEESMIDDELEN

04

09

HOE WEET U OF GENVOYA WERKT?

13

OPTIMAAL GEBRUIK

14

IEDERE DAG EEN TABLET

15

BEHOUD HET OVERZICHT

16

VERGETEN IS MENSELIJK

18

MOGELIJKE BIJWERKINGEN

20

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

23

DUBBELE INFECTIE (CO-INFECTIE)

24

GEZOND LEVEN

25

OVERSTAPPEN VAN STRIBILD NAAR GENVOYA

26

OVERSTAPPEN VAN TRUVADA MET PROTEASEREMMER EN BOOSTER NAAR GENVOYA

32

OVERSTAPPEN VAN ATRIPLA NAAR GENVOYA

38

ZEVEN BELANGRIJKE TIPS

43

VEELGESTELDE VRAGEN

45

05


WAT IS HIV?

WAT IS GENVOYA?

Het hiv-virus valt bepaalde cellen van het afweersysteem

Een hiv-infectie kan worden behandeld met Genvoya.

aan. Hierdoor verzwakt het afweersysteem. Het hiv-virus maakt steeds nieuwe virusdeeltjes aan en blijft het afweer-

Genvoya zorgt ervoor dat het aantal virusdeeltjes omlaag

systeem aanvallen, waardoor het lichaam allerlei

gaat. Het virus wordt geremd bij het vermenigvuldigen.

aandoeningen en infecties niet meer zelf kan bestrijden.

Er komen minder virussen bij en veel van de overige virusdeeltjes worden door het lichaam verwijderd.

men van het ziektebeeld aids. Om aids te voorkomen of te

Omdat Genvoya een combinatie van geneesmiddelen

behandelen, is het belangrijk dat het hiv-virus op tijd en met

bevat, kan met één tablet per dag een hiv-infectie worden

de juiste geneesmiddelen wordt behandeld.2 Dan kan het

behandeld. Ook kan het tegelijk worden ingenomen met

afweersysteem zijn werk blijven doen. Het belangrijkste doel

geneesmiddelen tegen andere ziekten, maar niet met alle

van de hiv-behandeling is om de hoeveelheid virusdeeltjes

geneesmiddelen (zie het hoofdstuk ‘Genvoya en andere

in het bloed terug te brengen tot een ondetecteerbaar

geneesmiddelen’). Genvoya mag aan mensen van 12 jaar en

laag aantal (een zogeheten ondetecteerbare viral load

ouder worden voorgeschreven, die ten minste 35 kg wegen.

of virus load). Het aantal afweercellen (CD4 cellen) blijft dan hoog genoeg. Oftewel, de afweer is sterker dan de

GENVOYA BEVAT VIER WERKZAME STOFFEN:

virusaanvallen.2 Het hiv-virus kan worden overgedragen

• elvitegravir

• cobicistat

van een geïnfecteerd persoon naar een niet-geïnfecteerd

• emtricitabine

• tenofoviralafenamide

persoon door lichaamsvloeistoffen, zoals genitale vloeistof en tijdens onbeschermd seksueel contact (sperma, vaginaal,

Elvitegravir is een antiretroviraal geneesmiddel dat

anaal en oraal), bloed uit gebruikte of besmette naalden of

bekend staat als integraseremmer, cobicistat is een

van moeder op kind tijdens de zwangerschap, bevalling

booster van de effecten van elvitegravir zonder anti-

of borstvoeding. 2,3

hiv activiteit, emtricitabine en tenofoviralafenamide zijn

INFORMATIE VOOR PATIËNTEN

Als deze aandoeningen en infecties optreden, spreekt

antiretrovirale geneesmiddelen. Een tablet Genvoya bevat 150 mg elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg

06

emtricitabine en 10 mg tenofoviralafenamide.

07


OPPASSEN Wat moet u weten voordat u Genvoya inneemt? Voor alle geneesmiddelen gelden regels, ook voor Genvoya.

GENVOYA EN ANDERE GENEESMIDDELEN Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben

U MAG GENVOYA NIET GEBRUIKEN ALS:

(interacties).

• u allergisch bent voor één of meer van de bestanddelen in dit geneesmiddel. Voor een overzicht

GENEESMIDDELEN DIE U NOOIT SAMEN MET

van alle bestanddelen verwijzen wij u naar de

GENVOYA MAG INNEMEN:

bijsluiter.

• geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van hepatitis B-infectie: tenofovirdisoproxil, lamivudine,

WEES EXTRA VOORZICHTIG ALS: • u leverproblemen heeft of een leverziekte heeft gehad, inclusief hepatitis (leverontsteking); • als u lactose niet goed verdraagt (lactose-intolerantie).

adefovirdipivoxil • alfuzosine, voor de behandeling van een vergrote prostaatklier • amiodaron, kinidine, gebruikt om een onregelmatige

Als één van deze omstandigheden voor u geldt, vertel het dan zelf. Ook als uw arts of hiv-consulent er niet naar heeft gevraagd.

• carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, gebruikt om epileptische aanvallen te voorkomen • rifampicine, gebruikt om tuberculose en andere infecties te voorkomen en te behandelen • dihydro-ergotamine, ergometrine, ergotamine, gebruikt om migraine te behandelen • cisapride, gebruikt om bepaalde maagklachten te verlichten

08

INFORMATIE VOOR PATIËNTEN

hartslag te corrigeren Aanvullende informatie kunt u vinden in de bijsluiter.

09


• Sint Janskruid (Hypericum perforatum), een kruidengeneesmiddel dat wordt gebruikt om depressie en angst te behandelen, of producten waar Sint Janskruid in zit • lovastatine, simvastatine, gebruikt om het cholesterolgehalte van uw bloed te verlagen • pimozide, gebruikt om ongewone gedachten of gevoelens te behandelen • sildenafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie • oraal toegediend midazolam, triazolam, gebruikt om u te helpen met slapen en/of om angst te verlichten

• antidepressiva, gebruikt voor de behandeling van depressie: geneesmiddelen die trazodon of escitalopram bevatten • sedativa en hypnotica, gebruikt voor de behandeling van angststoornissen: buspiron, clorazepaat, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem en lorazepam • immunosuppressiva, gebruikt om na een transplantatie de immuunrespons van uw lichaam te regelen: ciclosporine, sirolimus en tacrolimus • corticosteroïden, waaronder: betametason, budesonide, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon. • geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes: metformine

DE VOLGENDE GENEESMIDDELEN GEBRUIKT: • antimycotica, gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties: ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol en fluconazol • antibiotica, gebruikt voor de behandeling van

voorkomen • geneesmiddelen tegen erectiestoornissen, gebruikt voor de behandeling van impotentie: sildenafil, tadalafil en vardenafil • geneesmiddelen voor het hart: digoxine, disopyramide,

bacteriële infecties zoals tuberculose, die een van

flecaïnide, lidocaïne, mexiletine, propafenon,

de volgende stoffen bevatten: rifabutine,

metoprolol, timolol, amlodipine, diltiazem, felodipine,

claritromycine en telitromycine • antivirale geneesmiddelen, gebruikt voor de behandeling van hepatitis C: telaprevir en boceprevir

10

• anticonceptiepil, gebruikt om zwangerschap te

nicardipine, nifedipine en verapamil • geneesmiddelen voor de behandeling van pulmonale

INFORMATIE VOOR PATIËNTEN

NEEM CONTACT OP MET UW ARTS ALS U EEN VAN

arteriële hypertensie: bosentan en tadalafil

11


• antistollingsmiddelen, gebruikt om het bloed dunner te maken: warfarine en dabigatran • bronchusverwijders, gebruikt voor de behandeling van astma en andere longklachten: salmeterol • cholesterolverlagende middelen: atorvastatine en

HOE WEET U OF GENVOYA WERKT? Hoe weet u of Genvoya bij u werkt? Om na te gaan of Genvoya bij u goed werkt, wordt er bloed afgenomen voor onderzoek.

pitavastatine • geneesmiddelen voor de behandeling van jicht: colchicine

In het bloed wordt gecontroleerd hoe de virusdeeltjes (viral-load) dalen en de hoeveelheid afweercellen (CD4 cellen) stijgt.

Als u een antacidum of een multivitaminesupplement inneemt, neem dit dan ten minste 4 uur vóór of ten

U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel

minste 4 uur na Genvoya in.

gebruikt, hoewel het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie. Spreek met uw arts over de van het hiv-virus op andere mensen te voorkomen.

geneesmiddelen gebruikt, heeft gebruikt of gaat

Met dit geneesmiddel kan een hiv-infectie niet

gebruiken. Als u overweegt te stoppen met Genvoya,

worden genezen.

overleg dan met uw arts wat de mogelijkheden zijn. Het is mogelijk dat u in de tijd dat u Genvoya gebruikt

12

Voor volledige informatie over het gebruik van

toch infecties of andere ziektes krijgt die verband houden

Genvoya verwijzen wij u naar de bijsluiter.

met hiv-infectie.

INFORMATIE VOOR PATIËNTEN

voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het overdragen Overleg met uw arts of apotheker als u andere

13


IEDERE DAG EEN TABLET

Innemen van Genvoya

Waarop moet u letten als u Genvoya gebruikt?

Als u een tablet Genvoya inneemt, komen de werkzame

Zodra u gestart bent met Genvoya, zijn twee dingen van

stoffen via de darmen in uw bloed. Gedurende een ruime

belang. Ten eerste, de hoeveelheid Genvoya in uw lichaam

tijd is er genoeg geneesmiddel actief om het hiv-virus

moet op peil blijven. Ten tweede, u moet tijdig contact

te remmen. Maar langzaam verdwijnt Genvoya uit uw

opnemen met uw behandelend arts als Genvoya mocht

lichaam en moet u een nieuwe dosis innemen.

leiden tot bijwerkingen.

Dat moet één keer per dag. Als u geen nieuwe dosis

De aanbevolen hoeveelheid Genvoya is elke dag één

inneemt, heeft u minder Genvoya in uw lichaam om

tablet met voedsel, op ongeveer hetzelfde tijdstip,

het virus te remmen. Genvoya is dan minder goed

zodat het risico op vergeten zo klein mogelijk wordt.

werkzaam. Dit heeft twee ernstige nadelen. Ten eerste

De opname in het bloed raakt echter verstoord als

is er minder Genvoya in het lichaam, waardoor het virus

u binnen een uur na de inname gaat braken, of als u

zich meer kan vermenigvuldigen en het afweersysteem

ernstige diarree heeft. Bij de ‘Zeven Belangrijke Tips’ op

aanvallen en verzwakken. Ten tweede kan het hiv-virus

pagina 43 kunt u lezen wat u in zo’n geval moet doen.

tijdens het vermenigvuldigen steeds een beetje van vorm veranderen. De nieuwe vorm van het hiv-virus kan dan

Kies een handige innametijd

een resistent hiv-virus worden.

Als u bijvoorbeeld ’s avonds bij het avondeten Genvoya inneemt, dan wordt het een gewoonte en is het risico

De werkzame bestanddelen in Genvoya kunnen het resistente virus niet meer goed remmen. Het hiv-virus wordt dan moeilijker te behandelen. Als u er aan denkt om de behandeling met Genvoya te stoppen, bespreek

op vergeten kleiner.4

INFORMATIE VOOR PATIËNTEN

OPTIMAAL GEBRUIK

dit dan eerst met uw arts of verpleegkundige. Zij kunnen u helpen bij een juiste oplossing.

14

15


BEHOUD HET OVERZICHT Zorg dat u het overzicht behoudt

Genvoya tijdens de vakantie

Soms weet u niet meer of u een tablet wel of niet

Tijdens vakanties wordt de dagelijks routine vaak

heeft ingenomen. Als u dat vaak overkomt, zorg er dan

doorbroken, zeker als u naar andere tijdzones reist.

voor dat u een controlesysteem invoert. Er bestaan bijvoorbeeld pillendozen waarop de dagen van de

Als u naar een andere tijdzone reist, kunt u de tijd van

week staan aangegeven en waarin u de dagdosering

24 uur tussen de innames het beste handhaven. Overleg

kunt opslaan. Er bestaan dagpillendoosjes die u als

met uw arts of hiv-consulent wanneer u Genvoya het beste

sleutelhanger kunt meenemen. Dan heeft u meteen

kunt innemen.

een paar reservetabletten bij de hand. Houd reservetabletten bij de hand Het leven zit vol verrassingen, dus het kan voorkomen dat u zich op het geplande tijdstip van inname ergens u altijd enkele Genvoya tabletten bij u heeft. Stel zo nodig een alarmsignaal in U kunt op het tijdstip van inname bijvoorbeeld een signaal laten afgeven door uw mobiele telefoon. Ook bestaan er pillendozen die een alarmsignaal afgeven.

16

INFORMATIE VOOR PATIĂ‹NTEN

anders bevindt dan u had voorzien. Zorg daarom dat

17


VERGETEN IS MENSELIJK

Als uw voorraad Genvoya opraakt, is het belangrijk

Vergeten in te nemen?

dat u tijdig een nieuwe voorraad vraagt aan uw arts

Vergeten is menselijk. Het kan gebeuren dat u ondanks

of apotheek. De virusdeeltjes kunnen namelijk weer

alle goede voornemens en voorzorgsmaatregelen toch

toenemen als u stopt met het innemen van Genvoya, ook

een keer vergeet uw medicatie in te nemen. Bespreek

als dat maar van korte duur is. Het is dan moeilijker om

daarom van tevoren met uw arts of hiv-consulent wat

de ziekte te behandelen. Neem geen dubbele dosis in om

u in dat geval moet doen.

een vergeten tablet in te halen.

In het algemeen geldt het volgende:

Als u vlak na het innemen van Genvoya om welke reden dan ook moet overgeven, neem dan daarna een nieuwe

...binnen 18 uur nadat u de pil had moeten innemen

... meer dan 18 uur nadat u de pil had moeten innemen

neem de pil zo snel mogelijk in (met voedsel)

sla de vergeten dosis over

NEEM UW VOLGENDE DOSIS OP HET NORMALE TIJDSTIP IN (MET VOEDSEL)

tablet in. Als u last heeft van ernstige diarree, dan bestaat het risico dat Genvoya niet of onvoldoende in het lichaam wordt opgenomen. Neem daarom contact op met uw arts bij ernstige diarree. Stop niet met innemen van Genvoya zonder eerst met uw arts te overleggen. Zorg ervoor dat u niet ineens door uw voorraad Genvoya heen bent, maar ga tijdig naar uw apotheek.

18

INFORMATIE VOOR PATIĂ‹NTEN

Als u een dosis vergeet...

19


MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Vaak voorkomende bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel

(deze kunnen bij maximaal 1 op de 10 personen optreden)

bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te

• abnormale dromen

maken. Bij de behandeling van hiv-infectie is het niet

• hoofdpijn

altijd mogelijk te bepalen of sommige van de ongewenste

• duizeligheid

effecten door Genvoya worden veroorzaakt of door

• diarree

andere geneesmiddelen die u tegelijkertijd inneemt,

• braken

of door de hiv-ziekte zelf.

• buikpijn • winderigheid (flatulentie)

Mogelijke ernstige bijwerkingen

• huiduitslag

• Verschijnselen van ontsteking of infectie.

• vermoeidheid

infectie of andere symptomen, zoals: spierzwakte, zwakte

Soms voorkomende bijwerkingen

die begint in de handen en voeten en zich uitbreidt tot

(deze kunnen bij maximaal 1 op de 100 personen

de romp, hartkloppingen, trillen of overmatige activiteit.

optreden) • verlaagd aantal rode bloedlichaampjes (bloedarmoede)

Licht onmiddellijk uw arts in als u de hierboven beschreven

• depressie

bijwerkingen opmerkt.

• problemen met spijsvertering die leiden tot klachten na maaltijden (dyspepsie)

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (deze kunnen bij meer dan 1 op de 10 personen optreden) • misselijkheid

20

• zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel (angio-oedeem) • jeuk (pruritus)

INFORMATIE VOOR PATIËNTEN

• Auto-immuunaandoeningen, let op symptomen van een

21


Andere effecten die kunnen optreden

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Tijdens de hiv-behandeling kan er een toename in gewicht en

U mag Genvoya niet tijdens de zwangerschap gebruiken

een stijging van de serumlipiden- en bloedglucosewaarden

tenzij dit specifiek besproken is met uw arts.

optreden. Uw arts zal u op deze veranderingen testen. Anticonceptie Sommige patiënten kunnen een botaandoening ontwikkelen

Als u een vrouw bent die zwanger zou kunnen worden

(osteonecrose). Het botweefsel sterft bij deze aandoening

tijdens de behandeling met Genvoya, moet u een

af door verminderde bloedtoevoer naar het bot.

effectieve anticonceptiemethode toepassen om te

Verschijnselen van osteonecrose zijn:

voorkomen dat u zwanger wordt.

• stijfheid in de gewrichten; • pijn in de gewrichten (in het bijzonder in de heupen, knieën en schouders); • moeilijk kunnen bewegen.

Zwangerschap Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit

contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook

Borstvoeding

voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter

Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling met

staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden

Genvoya. De reden hiervoor is dat bepaalde werkzame

via het nationale meldsysteem:

stoffen in dit geneesmiddel worden uitgescheiden in de

Nederlandse Bijwerkingen Centrum Lareb

moedermelk.

Website: www.lareb.nl

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer infor­

Ook wordt aanbevolen dat u geen borstvoeding geeft om

matie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

te voorkomen dat het virus via de moedermelk op de baby

INFORMATIE VOOR PATIËNTEN

geneesmiddel gebruikt. Als u een van deze symptomen opmerkt, neem dan

overgebracht wordt.

22

23


DUBBELE INFECTIE (CO-INFECTIE)

GEZOND LEVEN

Hepatitis

Het hiv-virus zet uw afweersysteem onder druk.

Patiënten met een leverziekte, inclusief chronische hepatitis

Genvoya vermindert deze druk, maar toch is het goed

B of C, die behandeld worden met antiretrovirale middelen,

uw afweersysteem niet nog eens extra te belasten.

lopen een verhoogd risico op ernstige en potentieel

Daarom is het verstandig een zo gezond mogelijke

dodelijke levercomplicaties. Als u een hepatitis B-infectie

leefstijl te volgen. Leef gezond, eet gezond, slaap goed.

Tips voor een gezonde leefstijl

heeft, zal uw arts zorgvuldig overwegen wat de beste behandeling voor u is.

GEZOND LEVEN • verricht regelmatig lichamelijke inspanning (sport,

Als u een hepatitis B-infectie heeft, kunnen leverproblemen

wandelen, fietsen)

na het stoppen met Genvoya verergeren. Het is belangrijk

• doe ontspanningsoefeningen (bijvoorbeeld: yoga)

dat u niet stopt met het innemen van Genvoya zonder met

• eet groenten en fruit

uw arts te overleggen.

• stop met roken

GOED SLAPEN • zorg voor een regelmatig slaap-/waakpatroon • doe iets ontspannends voor het naar bed gaan (lezen, een warm bad) • sport niet vlak voor het naar bed gaan • neem ’s avonds geen koffie of chocolade • eet voor het naar bed gaan geen uitgebreide maaltijd

INFORMATIE VOOR PATIËNTEN

• gebruik geen of weinig alcohol of partydrugs

• zorg voor een donkere, stille slaapkamer (gebruik zo nodig oordoppen) • slaap niet te lang

24

25


DE INFORMATIE OP DEZE PAGINA’S IS BEDOELD VOOR MENSEN DIE OVERSTAPPEN VAN STRIBILD NAAR GENVOYA.

OVERSTAPPEN VAN STRIBILD NAAR GENVOYA

Werkzame stoffen Elvitegravir is een antiretroviraal geneesmiddel, dat bekend staat als een integraseremmer.

Wat is het verschil tussen Stribild en Genvoya? Stribild is een combinatiepil met vier werkzame stoffen

Cobicistat is een versterker (farmacokinetische ‘booster’)

(elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovirdisoproxil).

van de effecten van elvitegravir.

Ook Genvoya is een combinatiepil met vier werkzame

Emtricitabine is een antiretroviraal geneesmiddel,

stoffen (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine en tenofovira-

dat bekend staat als een nucleoside reverse

lafenamide). Van de vier werkzame stoffen in Genvoya zijn

transcriptaseremmer (NRTI).

stof tenofovirdisoproxil (als fumaraat) vervangen door

Tenofovirdisoproxil (als fumaraat) is een antiretroviraal

tenofoviralafenamide (als fumaraat). In het diagram

geneesmiddel dat bekend staat als nucleotide reverse

hieronder ziet u een overzicht.

transcriptaseremmer (NtRTI). Tenofoviralafenamide (als fumaraat) is een antiretroviraal geneesmiddel, dat bekend staat als nucleotide reverse

STRIBILD®

GENVOYA®

• Elvitegravir 150 mg

• Elvitegravir 150 mg

• Cobicistat 150 mg

• Cobicistat 150 mg

• Emtricitabine 200 mg

• Emtricitabine 200 mg

• Tenofovirdisoproxil

• Tenofoviralafenamide

(als fumaraat) 245 mg

26

transcriptaseremmer (NtRTI).

OVERSTAPPEN STRIBILD NAAR GENVOYA

er drie hetzelfde als in Stribild. In Genvoya is de werkzame

(als fumaraat) 10 mg

27


DE INFORMATIE OP DEZE PAGINA’S IS BEDOELD VOOR MENSEN DIE OVERSTAPPEN VAN STRIBILD NAAR GENVOYA.

WAT BLIJFT ER GELIJK ALS U OVERSTAPT VAN STRIBILD NAAR GENVOYA?

Booster Net als in Stribild zit in Genvoya cobicistat. Dit is een versterker (een farmacokinetische ‘booster’) van de effecten van elvitegravir. Bij versterkers zullen uw arts en apotheker

Eén tablet per dag

extra alert zijn op mogelijke wisselwerkingen (‘interacties’)

U slikt een combinatiepil. U slikt één tablet per dag.

tussen de versterker en andere geneesmiddelen.

Inname met voedsel U moet de pil met wat voedsel innemen. Het is niet noodzakelijk de pil met een maaltijd in te nemen.

U haalt uw geneesmiddelen op recept van uw hivbehandelaar bij uw vaste apotheek. U kunt voor minstens drie maanden geneesmiddelen meekrijgen. Pil vergeten? Als u Genvoya vergeet in te nemen, doe dat dan alsnog zodra u eraan denkt. Als het langer dan 18 uur geleden is dat u Genvoya had moeten innemen, sla die dosis dan over en neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.

28

OVERSTAPPEN STRIBILD NAAR GENVOYA

Apotheek

29


DE INFORMATIE OP DEZE PAGINA’S IS BEDOELD VOOR MENSEN DIE OVERSTAPPEN VAN STRIBILD NAAR GENVOYA.

WAT KAN ER VERANDEREN ALS U OVERSTAPT VAN STRIBILD NAAR GENVOYA?

Bijwerkingen Ieder geneesmiddel geeft een kans op bijwerkingen. En iedere overstap naar een nieuwe hiv-behandeling kan nieuwe bijwerkingen met zich meebrengen. De mogelijke

Werkzame stof

bijwerkingen van Genvoya en Stribild zoals die in de

Genvoya is net als Stribild een combinatiepil met vier

bijsluiters beschreven staan, zijn zeer vergelijkbaar. Dat wil

werkzame stoffen. In Genvoya is de werkzame stof

niet zeggen dat u geen andere bijwerkingen kunt ervaren.

tenofovirdisoproxil (als fumaraat) vervangen door

Bespreek met uw arts of hiv-consulent welke verschillen

tenofoviralafenamide (als fumaraat). Uw arts kan hier

u mogelijk kunt verwachten tussen Stribild en Genvoya.

Controles Voordat met de behandeling van Stribild is begonnen, heeft uw arts bloedonderzoeken laten doen om de werking van uw nieren te controleren. Ook tijdens de behandeling heeft uw arts bloedonderzoeken laten doen om de werking van uw nieren te controleren. Wanneer u overstapt van Stribild naar Genvoya hoeft u uw nieren niet meer te laten controleren. Het is echter aan uw arts om te bepalen of hij de controles handhaaft.

30

OVERSTAPPEN STRIBILD NAAR GENVOYA

meer over vertellen.

31


OVERSTAPPEN VAN TRUVADA MET PROTEASEREMMER EN BOOSTER NAAR GENVOYA

PROTEASEREMMER*

GENVOYA®

• Proteaseremmer

• Elvitegravir 150 mg

+ BOOSTER* Wat is het verschil tussen uw huidige

• Booster

behandeling en Genvoya?

+ TRUVADA®

Truvada is een combinatiepil met twee werkzame stoffen

• Emtricitabine 200 mg

• Emtricitabine 200 mg

emtricitabine en tenofovirdisoproxil (als fumaraat) (TDF).

• Tenofovirdisoproxil

• Tenofoviralafenamide

Naast Truvada slikt u een proteaseremmer en een booster.

(als fumaraat) 245 mg

• Cobicistat 150 mg

(als fumaraat) 10 mg

De booster kan samen met de proteaseremmer in één combinatiepil zitten, maar dat hoeft niet. Genvoya is een combinatiepil die bestaat uit elvitegravir,

Een proteaseremmer is een klasse binnen de hiv-remmers.

cobicistat, emtricitabine en tenofoviralafenamide

Veelgebruikte proteaseremmers zijn atazanavir, darunavir

(als fumaraat). In het diagram op de volgende pagina ziet u

en lopinavir.

een overzicht. Een proteaseremmer wordt vaak samen gebruikt met een farmacokinetische versterker ofwel “booster”. De meest gebruikte boosters zijn cobicistat en ritonavir. De booster kan samen met de proteaseremmer in één pil zitten, maar dat hoeft niet.

32

OVERSTAPPEN TRUVADA NAAR GENVOYA

Werkzame stoffen

33


DE INFORMATIE OP DEZE PAGINA’S IS BEDOELD VOOR MENSEN DIE OVERSTAPPEN VAN TRUVADA NAAR GENVOYA.

Elvitegravir is een antiretroviraal geneesmiddel uit de klasse van de integraseremmers.

WAT BLIJFT ER GELIJK ALS U OVERSTAPT VAN TRUVADA NAAR GENVOYA?

Cobicistat is een farmacokinetische versterker ofwel “booster”.

Een vast slikmoment op de dag U slikte uw hiv-geneesmiddelen zoveel mogelijk op één

Emtricitabine is een antiretroviraal geneesmiddel uit de

vast moment op de dag. Genvoya is een combinatiepil

klasse van de nucleoside reverse transcriptaseremmers

dus dat blijft zo.

(NRTI). Emtricitabine zit in Truvada en in Genvoya. U moet Genvoya met wat voedsel innemen. Het is niet

geneesmiddel dat bekend staat als nucleotide reverse

noodzakelijk de pil met een maaltijd in te nemen.

transcriptaseremmer (NtRTI). Apotheek Tenofoviralafenamide (als fumaraat) is een antiretroviraal

U haalt uw geneesmiddelen op recept van uw hiv-

geneesmiddel, dat bekend staat als nucleotide reverse

behandelaar bij uw vaste apotheek. U kunt voor drie

transcriptaseremmer (NtRTI).

maanden geneesmiddelen meekrijgen.

*Een proteaseremmer en een booster kunnen samen in

Booster

1 combinatiepil zitten maar kunnen ook als losse tabletten

Net als in uw huidige behandeling zit in Genvoya een

voorgeschreven worden.

farmacokinetische versterker (een ‘booster’). Bij boosters zullen uw arts en apotheker extra alert zijn op mogelijke

OVERSTAPPEN TRUVADA NAAR GENVOYA

Inname met voedsel Tenofovirdisoproxil (als fumaraat) is een antiretroviraal

wisselwerkingen (‘interacties’) tussen de booster en andere geneesmiddelen.

34

35


WAT KAN ER VERANDEREN ALS U OVERSTAPT VAN TRUVADA NAAR GENVOYA?

DE INFORMATIE OP DEZE PAGINA’S IS BEDOELD VOOR MENSEN DIE OVERSTAPPEN VAN TRUVADA NAAR GENVOYA.

Controles van de nieren Voordat u met uw behandeling met Truvada begon, heeft uw arts mogelijk bloedonderzoek laten doen om de werking

Eén tablet per dag

van uw nieren te controleren. Mogelijk heeft uw arts deze

U slikt één combinatiepil per dag.

bloedonderzoeken tijdens de behandeling voortgezet om de werking van uw nieren in de gaten te houden. Wanneer

Langetermijneffecten

u overstapt van Truvada naar Genvoya is het meestal niet

Op de vorige bladzijden zag u dat Genvoya andere

noodzakelijk uw nieren met regelmaat te controleren.

werkzame stoffen bevat dan de combinatie die u

Het is echter aan uw arts om te bepalen of hij de

voorheen gebruikte. Deze werkzame stoffen kunnen

controles handhaaft.

hiv-consulent kan hier meer over vertellen.

Pil vergeten? Als u Genvoya vergeet in te nemen, doe dat dan alsnog

Bijwerkingen

zodra u eraan denkt. Als het langer dan 18 uur geleden is

Ieder geneesmiddel geeft een kans op bijwerkingen.

dat u Genvoya had moeten innemen, sla die dosis dan over

En iedere overstap naar een nieuwe hiv-behandeling

en neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.

kan nieuwe bijwerkingen met zich meebrengen. De mogelijke bijwerkingen van Genvoya staan beschreven in de bijsluiter en in deze brochure. Bespreek met uw arts of hiv-consulent welke verschillen u mogelijk kunt verwachten tussen uw huidige behandeling en Genvoya.

36

OVERSTAPPEN TRUVADA NAAR GENVOYA

verschillende langetermijneffecten hebben. Uw arts of

37


DE INFORMATIE OP DEZE PAGINA’S IS BEDOELD VOOR MENSEN DIE OVERSTAPPEN VAN ATRIPLA NAAR GENVOYA.

DE INFORMATIE OP DEZE PAGINA’S IS BEDOELD VOOR MENSEN DIE OVERSTAPPEN VAN ATRIPLA NAAR GENVOYA.

OVERSTAPPEN VAN ATRIPLA NAAR GENVOYA

Werkzame stoffen Efavirenz is een antiretroviraal geneesmiddel uit de klasse van de non-nucleoside reverse transcriptase-

Wat is het verschil tussen Atripla en Genvoya?

remmers (NNRTI).

Atripla is een combinatiepil die bestaat uit efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil (als fumaraat).

Elvitegravir is een antiretroviraal geneesmiddel uit de klasse van de integraseremmers.

Genvoya is een combinatiepil die bestaat uit elvitegravir, cobicistat, emtricitabine en tenofoviralafenamide

Cobicistat is een versterker (farmacokinetische ‘booster’)

(als fumaraat). In onderstaand diagram ziet u

van de effecten van elvitegravir. Emtricitabine is een antiretroviraal geneesmiddel uit de klasse van de nucleoside reverse transcriptase-

ATRIPLA®

GENVOYA®

• Efavirenz 600 mg

• Elvitegravir 150 mg • Cobicistat 150 mg

remmers (NRTI). Tenofovirdisoproxil (als fumaraat) is een antiretroviraal geneesmiddel dat bekend staat als nucleotide reverse

• Emtricitabine 200 mg

• Emtricitabine 200 mg

• Tenofovirdisoproxil

• Tenofoviralafenamide

(als fumaraat) 245 mg

(als fumaraat) 10 mg

transcriptaseremmer (NtRTI). Tenofoviralafenamide (als fumaraat) is een antiretroviraal geneesmiddel, dat bekend staat als nucleotide reverse transcriptaseremmer (NtRTI).

38

OVERSTAPPEN ATRIPLA NAAR GENVOYA

een overzicht.

39


DE INFORMATIE OP DEZE PAGINA’S IS BEDOELD VOOR MENSEN DIE OVERSTAPPEN VAN ATRIPLA NAAR GENVOYA.

WAT BLIJFT ER GELIJK ALS U OVERSTAPT VAN ATRIPLA NAAR GENVOYA?

WAT KAN ER VERANDEREN ALS U OVERSTAPT VAN ATRIPLA NAAR GENVOYA?

Eén tablet per dag

Langetermijneffecten

U slikt een combinatiepil. U slikt één tablet per dag.

Zoals u op pagina 38 kunt zien bevat Genvoya andere werkzame stoffen dan Atripla. Deze werkzame stoffen

Apotheek

kunnen verschillende langetermijneffecten hebben.

U haalt uw geneesmiddelen bij uw eigen apotheek. U kunt

Uw arts of hiv-consulent kan hier meer over vertellen.

voor minstens drie maanden geneesmiddelen meekrijgen. Vast innamemoment

Ieder geneesmiddel geeft een kans op bijwerkingen.

U moet Genvoya iedere dag op hetzelfde tijdstip innemen.

En iedere overstap naar een nieuwe hiv-behandeling kan nieuwe bijwerkingen met zich meebrengen. De mogelijke bijwerkingen van Genvoya en Atripla staan beschreven in de bijsluiter. Bespreek met uw arts of hivconsulent welke verschillen u mogelijk kunt verwachten tussen Atripla en Genvoya. Controles van de nieren Voordat met de behandeling van Atripla is begonnen,

OVERSTAPPEN ATRIPLA NAAR GENVOYA

Bijwerkingen

kan uw arts bloedonderzoeken hebben laten doen om de werking van uw nieren te controleren. Ook tijdens de

40

41


behandeling kan uw arts bloedonderzoeken hebben gedaan om de werking van uw nieren te controleren.

ZEVEN BELANGRIJKE TIPS 1. Neem Genvoya in op een vast tijdstip van de dag.

Wanneer u overstapt van Atripla naar Genvoya is het

Daardoor is het gemakkelijker te onthouden om elke

meestal niet noodzakelijk uw nieren met regelmaat te

dag uw pil in te nemen. Neem Genvoya bijvoorbeeld

controleren. Het is echter aan uw arts om te bepalen of

altijd in tijdens de maaltijd.

hij de controles handhaaft. 2. Neem Genvoya éénmaal daags met voedsel (ontbijt, Inname met voedsel

lunch of avondeten of met tussendoortje/snack).

U moet Genvoya met wat voedsel innemen. Het is niet noodzakelijk de pil met een volledige maaltijd in te nemen.

3. Kauw niet op de tablet, maak de tablet niet fijn en breek deze niet door.

Booster In Genvoya zit de werkzame stof cobicistat. Dit is een

4. Als u binnen 1 uur na inname overgeeft moet u een

versterker (een farmacokinetische ‘booster’) van de effecten

nieuwe tablet innemen.

van elvitegravir. Bij versterkers zullen uw arts en apotheker 5. Het is belangrijk dat u geen dosis Genvoya overslaat.

tussen de versterker en andere geneesmiddelen.

Als u een dosis heeft overgeslagen:

• Als u dit ontdekt binnen 18 uur na het tijdstip waarop

Pil vergeten?

u Genvoya gewoonlijk inneemt, moet u de tablet zo

Atripla kunt u tot maximaal 12 uur na het gebruikelijke

spoedig mogelijk innemen. Neem de volgende dosis

tijdstip nog innemen. Als u Genvoya vergeet in te nemen, doe dat dan alsnog zodra u eraan denkt. Als het langer

volgens uw normale schema in.

• Als u dit ontdekt na 18 uur of langer na het tijdstip

dan 18 uur geleden is dat u Genvoya had moeten innemen,

waarop u Genvoya gewoonlijk inneemt, mag u de

sla die dosis dan over en neem de volgende dosis op het

overgeslagen dosis niet meer innemen. Wacht en

gebruikelijke tijdstip.

neem de volgende dosis op het normale tijdstip in.

42

BELANGRIJKE TIPS

extra alert zijn op mogelijke wisselwerkingen (‘interacties’)

43


VEELGESTELDE VRAGEN 6. Als u maagzuurremmende middelen of multivitaminen

Waarom is mij dit geneesmiddel voorgeschreven?

inneemt, neem deze dan ten minste 4 uur vóór of ten

Genvoya is een anti-humaan immunodeficiëntie virus

minste 4 uur na Genvoya in.

(hiv) geneesmiddel. Dit betekent dat het geneesmiddel bijdraagt aan de behandeling van het hiv-virus. Genvoya

7. Zorg dat u altijd een voorraadje Genvoya in huis heeft. Vergeet niet tijdig om een herhaalrecept te vragen.

remt de vermenigvuldiging van het hiv-virus en vertraagt de voortgang van de ziekte.

Als u van huis gaat of op reis gaat, neem dan altijd Genvoya mee.

Hoe ziet het geneesmiddel eruit? Genvoya tabletten zijn groene, capsulevormige tabletten, met aan de ene kant “GSI” en aan de andere kant “510” gegraveerd. Genvoya wordt geleverd in flessen met 30 tabletten (met silica droogmiddel dat in de fles moet blijven ter bescherming van uw tabletten). Het silicagel droogmiddel bevindt zich in een afzonderlijk

Hoe werkt het geneesmiddel? Het hiv-virus valt bepaalde cellen van het afweersysteem aan. Hierdoor verzwakt het afweersysteem. Het hiv-virus maakt steeds nieuwe virusdeeltjes aan en blijft het afweersysteem aanvallen, waardoor het lichaam allerlei aandoeningen en infecties niet meer zelf kan bestrijden.2

VEELGESTELDE VRAGEN

zakje of busje en mag niet worden doorgeslikt.

Genvoya zorgt ervoor dat het aantal virusdeeltjes omlaag gaat. Het virus wordt geremd bij het vermenigvuldigen.

44

45


Er komen minder virussen bij en veel van de overige

Door wie wordt dit geneesmiddel voorgeschreven?

virusdeeltjes worden door het lichaam verwijderd.

Genvoya is een receptgeneesmiddel. U moet deze

De behandeling is geslaagd/gaat goed wanneer u tot

medicatie alleen nemen als het is voorgeschreven door

een ondetecteerbare lage hoeveelheid virusdeeltjes

uw arts.

(virus-load of viral-load) in uw bloed heeft. De afweer-

cellen (CD4 cellen) zullen dan weer stijgen. Oftewel de

Wanneer mag ik dit geneesmiddel niet gebruiken?

afweer is sterker dan de virusaanvallen.

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in de bijsluiter.

Wat zijn de ingrediënten van dit geneesmiddel?

Of u gebruikt een van de geneesmiddelen genoemd op

Genvoya bevat vier werkzame stoffen: elvitegravir,

pagina 9 ‘Genvoya en andere geneesmiddelen’.

Elvitegravir is een integraseremmer, cobicistat een

Vermindert het geneesmiddel de kans op het

booster zonder anti-hiv activiteit en emtricitabine en

overdragen van hiv op andere mensen?

tenofoviralafenamide zijn antiretrovirale geneesmiddelen.

U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel

Een tablet Genvoya bevat 150 mg elvitegravir, 150

gebruikt, hoewel het risico wordt verlaagd door effectieve

mg cobicistat, 200 mg emtricitabine en 10 mg

anti-retrovirale therapie. Spreek met uw arts over de

tenofoviralefenamide.

voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het overdragen van het hiv-virus op andere mensen te voorkomen.

Geneest dit geneesmiddel mij van het hiv-virus? Nee. Met dit geneesmiddel kan een hiv-infectie niet

Hoe neem ik dit geneesmiddel in?

worden genezen. Om uw hiv-infectie onder controle te

Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts u dat

houden en ziekten veroorzaakt door de hiv-infectie te

heeft voorgeschreven. Twijfelt u over het juiste gebruik?

beperken, zult u deze medicatie moeten nemen zoals

Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

voorgeschreven.

De aanbevolen dosering is elke dag één tablet met voedsel.

46

VEELGESTELDE VRAGEN

cobicistat, emtricitabine en tenofoviralafenamide.

47


Kauw niet op de tablet, maak de tablet niet fijn en breek

heeft of vroeger een leverziekte, inclusief hepatitis

deze niet door. Neem geen maagzuur-remmende middelen

(leverontsteking), heeft gehad.

of multivitaminen tegelijk met Genvoya in. Neem deze ten minste 4 uur voor of ten minste 4 uur na Genvoya in.

Kan dit geneesmiddel bijwerkingen opleveren? Zoals bij elk geneesmiddel het geval is, kan het voorkomen

Hoe bewaar ik dit geneesmiddel?

dat u bijwerkingen ervaart. Voor een volledige lijst van

Bewaar Genvoya in de oorspronkelijke verpakking ter

bijwerkingen, verwijzen we u naar de bijsluiter die is

bescherming tegen vocht. Houd de geneesmiddelen buiten

meegeleverd met uw medicatie. Als u bijwerkingen

het zicht en bereik van kinderen. Gebruik dit geneesmiddel

ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Ook voor

niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Vraag uw

bijwerkingen die niet in de bijsluiter staan vermeld.

apotheker of arts wat te doen met geneesmiddelen die u niet meer gebruikt.

Zijn er meer ernstige bijwerkingen mogelijk Ja. U moet uitkijken naar symptomen van ontsteking,

met het gebruik van dit geneesmiddel?

infectie of auto-immuunziekten, zoals zwakke spieren,

Vertel uw arts of u naast Genvoya momenteel, kortgeleden

hartkloppingen, trillen of overmatige activiteit. Als u

of in de nabije toekomst andere geneesmiddelen

één van deze symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk

gebruikt. Overleg met uw arts als u allergisch bent voor

contact op met uw arts. Voor meer informatie verwijzen

één of meerdere ingrediënten (zie de bijsluiter van Genvoya

we u naar de bijsluiter.

voor de volledige lijst), als u zwanger bent of een grote kans hebt zwanger te worden of als u borstvoeding geeft.

VEELGESTELDE VRAGEN

met dit geneesmiddel? Wat dien ik mijn arts te vertellen voordat ik start

Neem ook contact met uw arts op als u leverproblemen Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?

48

49


Het is belangrijk dat u geen dosis Genvoya overslaat.

Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling met

Als u dit ontdekt binnen 18 uur na het tijdstip waarop

Genvoya. De reden hiervoor is dat bepaalde werkzame

u Genvoya normaliter inneemt, moet u de tablet zo

stoffen in dit geneesmiddel worden uitgescheiden in de

spoedig mogelijk innemen. Neem de tablet altijd met

moedermelk.

voedsel in. Neem de volgende dosis volgens uw normale schema. Als u dit ontdekt na 18 uur of langer na het

Daarnaast wordt aangeraden geen borstvoeding te geven

tijdstip waarop u Genvoya normaliter inneemt, mag u

om te voorkomen dat het virus via de moedermelk op de

de overgeslagen dosis niet meer innemen. Wacht en

baby wordt overgebracht.

neem de volgende dosis, met voedsel, op het normale tijdstip in. Als u binnen 1 uur na het innemen van Genvoya overgeeft, neem dan een nieuwe tablet met voedsel in. Stop niet met het innemen van Genvoya zonder met uw arts te overleggen.

of borstvoeding geef? Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of van plan bent om een baby te krijgen, vraag dan uw arts om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt. Pas tijdens de gehele behandeling een effectieve anticonceptiemethode toe om te voorkomen dat u zwanger wordt.

50

VEELGESTELDE VRAGEN

Kan ik het geneesmiddel innemen als ik zwanger ben

51


NOTITIES

52

NOTITIES

53


TAF/NL/16-01/NPM/1035(1) Date of preparation: August 2017

REFERENTIES 1. Bijsluiter Genvoya www.cbg-meb.nl/geneesmiddeleninformatiebank 2. Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu. Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. LCI richtlijn hiv-infectie. Verkregen op 11 februari 2016, van https://lci.rivm.nl/richtlijnen/hivinfectie 3. Leven met HIV en aids. www.nhs.uk/Conditions/HIV/Pages/living-with.aspx. 4. Therapietrouw. www.rivm.nl/Documenten_en_publicaties/Professioneel_Praktisch/ Stappenplannen/Infectieziekten/VSI/VSI_Hiv


Turn static files into dynamic content formats.

Create a flipbook
Issuu converts static files into: digital portfolios, online yearbooks, online catalogs, digital photo albums and more. Sign up and create your flipbook.