Odefsey informatie voor patiënten by Tonny van Donk

ODEFSEY® INFORMATIE VOOR PATIËNTEN

WOORD VOORAF Uw arts heeft u Odefsey® voorgeschreven ter behandeling van een hiv-infectie. Deze brochure is ontwikkeld om u te ondersteunen bij het gebruik van Odefsey en u te informeren over de werking ervan. Deze tekst is geen vervanging van de officiële bijsluiter uit de verpakking van Odefsey1, maar is er wel op gebaseerd. De bijsluiter is de officieel goedgekeurde tekst. Uw behandelend arts, hiv-consulent en apotheker zijn de eerste aanspreekpunten voor informatie. Als u na het lezen van deze brochure nog vragen heeft, neem dan contact op met één van hen.

© Gilead Sciences Netherlands BV Deze tekst is in 2017 samengesteld op basis van de officiële bijsluitertekst. Niets uit deze uitgave mag openbaar worden gemaakt of worden gekopieerd zonder schriftelijke toestemming van Gilead Sciences Netherlands BV, Claude Debussylaan 22, 1082 MD Amsterdam.

OP WEG MET ODEFSEY WAT IS HIV?

WAT IS ODEFSEY?

OPPASSEN 08 ODEFSEY EN ANDERE GENEESMIDDELEN

HOE WEET U OF ODEFSEY WERKT?

OPTIMAAL GEBRUIK

IEDERE DAG EEN TABLET

BEHOUD HET OVERZICHT

VERGETEN IS MENSELIJK

MOGELIJKE BIJWERKINGEN

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

DUBBELE INFECTIE (CO-INFECTIE)

GEZOND LEVEN

OVERSTAPPEN VAN ATRIPLA NAAR ODEFSEY

OVERSTAPPEN VAN EVIPLERA NAAR ODEFSEY

ZEVEN BELANGRIJKE TIPS

VEELGESTELDE VRAGEN

WAT IS HIV?

WAT IS ODEFSEY?

Het hiv-virus valt bepaalde cellen van het afweersysteem

Een hiv-infectie kan worden behandeld met Odefsey.

aan. Hierdoor verzwakt het afweersysteem. Het hiv-virus maakt steeds nieuwe virusdeeltjes aan en blijft het

Odefsey zorgt ervoor dat het aantal virusdeeltjes omlaag

afweersysteem aanvallen, waardoor het lichaam allerlei

gaat. Het virus wordt geremd bij het vermenigvuldigen.

aandoeningen en infecties niet meer zelf kan bestrijden.

Er komen minder virusdeeltjes bij en veel van de overige virusdeeltjes worden door het lichaam verwijderd.

Als deze aandoeningen en infecties optreden, spreekt Omdat Odefsey een combinatie van geneesmiddelen

behandelen, is het belangrijk dat het hiv-virus op tijd en met

bevat, kan met één tablet per dag een hiv-infectie worden

de juiste geneesmiddelen wordt behandeld.2 Dan kan het

behandeld. Ook kan het tegelijk worden ingenomen met

afweersysteem zijn werk blijven doen. Het belangrijkste doel

geneesmiddelen tegen andere ziekten, maar niet met alle

van de hiv-behandeling is om de hoeveelheid virusdeeltjes

geneesmiddelen (zie het hoofdstuk ‘Odefsey en andere

in het bloed terug te brengen tot een ondetecteerbaar

geneesmiddelen’). Odefsey mag aan mensen van 12 jaar en

laag aantal (een zogeheten ondetecteerbare viral load

ouder worden voorgeschreven, die ten minste 35 kg wegen.

of virus load). Het aantal afweercellen (CD4 cellen) blijft dan hoog genoeg. Oftewel, de afweer is sterker dan de

ODEFSEY BEVAT DRIE WERKZAME STOFFEN:

virusaanvallen.2 Het hiv-virus kan worden overgedragen

• emtricitabine

van een geïnfecteerd persoon naar een niet geïnfecteerd

• rilpivirine

persoon door lichaamsvloeistoffen, zoals genitale

• tenofoviralafenamide

vloeistoffen tijdens onbeschermd seksueel contact (sperma, vaginaal, anaal en oraal), bloed uit gebruikte

Emtricitabine, rilpivirine en tenofoviralafenamide zijn

of besmette naalden of van moeder op kind tijdens de

antiretrovirale geneesmiddelen. Een tablet Odefsey

zwangerschap, bevalling of borstvoeding.2,3

bevat 200 mg emtricitabine, 25 mg rilpivirine en 25 mg

INFORMATIE VOOR PATIËNTEN

men van het ziektebeeld aids. Om aids te voorkomen of te

tenofoviralafenamide.

OPPASSEN Wat moet u weten voordat u Odefsey inneemt? Voor alle geneesmiddelen gelden regels, ook voor Odefsey.

ODEFSEY EN ANDERE GENEESMIDDELEN Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben

U MAG ODEFSEY NIET GEBRUIKEN ALS:

(interacties).

• u allergisch bent voor één of meer van de bestanddelen in dit geneesmiddel. Voor een

GENEESMIDDELEN DIE U NOOIT SAMEN MET

overzicht van alle bestanddelen verwijzen wij u

ODEFSEY MAG INNEMEN:

naar de bijsluiter.

• carbamazepine, oxcarbazepine, fenobarbital of fenytoïne, gebruikt voor de behandeling van

WEES EXTRA VOORZICHTING ALS:

epilepsie en het voorkomen van epileptische

• u leverproblemen heeft of een leverziekte heeft

aanvallen

bedreigende onregelmatige hartslag (torsade de pointes) kunnen veroorzaken; • u lactose niet goed verdraagt (lactose-intolerantie).

• rifabutine, rifampicine of rifapentine, gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties zoals tuberculose • omeprazol, dexlansoprazol, lansoprazol, rabeprazol, pantoprazol of esomeprazol, gebruikt voor het voorkomen en behandelen van maagzweren,

Aanvullende informatie kunt u vinden in de bijsluiter. Als één van deze omstandigheden voor u geldt,

brandend maagzuur, refluxziekte • dexamethason bij oraal gebruik of via injectie,

vertel het dan zelf aan uw arts. Ook als uw arts of

gebruikt voor de behandeling van ontsteking en

hiv-consulenter niet naar gevraagd heeft.

onderdrukking van het immuunsysteem (behalve als de behandeling bestaat uit een eenmalige dosis)

INFORMATIE VOOR PATIËNTEN

gehad, inclusief hepatitis (leverontsteking); • u geneesmiddelen inneemt die een levens-

• producten waar Sint Janskruid (Hypericum

• ciclosporine, een geneesmiddel dat wordt gebruikt

perforatum) in zit (een kruidengeneesmiddel

om het afweersysteem van het lichaam minder sterk

dat wordt gebruikt om depressie en angst te

te maken;

behandelen)

• methadon, een geneesmiddel dat wordt gebruik om verslaving aan opiaten te behandelen;

NEEM CONTACT OP MET UW ARTS ALS U EEN VAN DE VOLGENDE GENEESMIDDELEN GEBRUIKT:

• dabigatranetexilaat, een geneesmiddel dat wordt gebruikt om hartaandoeningen te behandelen.

• geneesmiddelen voor de behandeling van hiv; • als u een maagzuurremmer inneemt, neem deze

bevatten: tenofoviralafenamide, tenofovirdisoproxil,

dan ten minste 2 uur vóór of ten minste 4 uur na

lamivudine, adefovirdipivoxil;

Odefsey in.

• antibiotica voor de behandeling van bacteriële

• als u een H2-antagonist inneemt, neem deze dan ten

infecties die een van de volgende stoffen bevatten:

minste 12 uur vóór of ten minste 4 uur na Odefsey

claritromycine, erytromycine;

in. Als u Odefsey inneemt, mag u slechts eenmaal

• antimycotica voor de behandeling van

daags een H2-antagonist innemen.

schimmelinfecties: ketoconazol, fluconazol, itraconazol posaconazol, voriconazol; • antivirale geneesmiddelen, gebruikt voor de

Overleg met uw arts of apotheker als u andere genees-

behandeling van hepatitis C die de volgende stoffen

middelen gebruikt, heeft gebruikt of gaat gebruiken.

bevatten: boceprevir, telaprevir;

Als u overweegt te stoppen met Odefsey, overleg dan

• geneesmiddelen voor maagzweren, brandend

met uw arts wat de mogelijkheden zijn.

maagzuur of refluxziekte zoals: maagzuurremmers (aluminium-/magnesiumhydroxide of

Voor volledige informatie over het gebruik van Odefsey

calciumcarbonaat), H2-antagonisten (famotidine,

verwijzen wij u naar de bijsluiter.

INFORMATIE VOOR PATIËNTEN

• geneesmiddelen die een van de volgende stoffen

cimetidine, nizatidine of ranitidine);

HOE WEET U OF ODEFSEY WERKT?

OPTIMAAL GEBRUIK

Hoe weet u of Odefsey bij u werkt?

Als u een tablet Odefsey inneemt, komen de werkzame

Om na te gaan of Odefsey bij u goed werkt, wordt er

stoffen via de darmen in uw bloed. Gedurende een ruime

bloed afgenomen voor onderzoek.

tijd is er genoeg geneesmiddel actief om het hiv-virus te

Innemen van Odefsey

remmen. Maar langzaam verdwijnt Odefsey uit uw lichaam In het bloed wordt gecontroleerd hoe de virusdeeltjes

en moet u een nieuwe dosis innemen.

(viral-load) dalen en de hoeveelheid afweercellen (CD4 cellen) stijgt.

Dat moet één keer per dag. Als u geen nieuwe dosis virus te remmen. Odefsey is dan minder goed werkzaam.

gebruikt, hoewel het risico wordt verlaagd door effectieve

Dit heeft twee ernstige nadelen. Ten eerste is er minder

antiretrovirale therapie. Spreek met uw arts over de

Odefsey in het lichaam, waardoor het virus zich meer

voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het overdragen

kan vermenigvuldigen en het afweersysteem aanvallen

van het hiv-virus op andere mensen te voorkomen.

en verzwakken. Ten tweede kan het hiv-virus tijdens

Met dit geneesmiddel kan een hiv-infectie niet

het vermenigvuldigen steeds een beetje van vorm

worden genezen.

veranderen. De nieuwe vorm van het hiv-virus kan dan een resistent hiv-virus worden.

Het is mogelijk dat u in de tijd dat u Odefsey gebruikt toch infecties of andere ziektes krijgt die verband houden

De werkzame bestanddelen in Odefsey kunnen het

met hiv-infectie.

resistente virus niet meer goed remmen. Het hiv-virus wordt dan moeilijker te behandelen. Als u er aan denkt om de behandeling met Odefsey te stoppen, bespreek dit dan

INFORMATIE VOOR PATIËNTEN

inneemt, heeft u minder Odefsey in uw lichaam om het U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel

eerst met uw arts of verpleegkundige. Zij kunnen u helpen bij een juiste oplossing.

IEDERE DAG EEN TABLET

BEHOUD HET

Waarop moet u letten als u Odefsey gebruikt?

Zorg dat u het overzicht behoudt

Zodra u gestart bent met Odefsey zijn twee dingen van

Soms weet u niet meer of u een tablet wel of niet heeft

belang. Ten eerste, de hoeveelheid Odefsey in uw lichaam

ingenomen. Als u dat vaak overkomt, zorg er dan voor dat

moet op peil blijven. Ten tweede, u moet tijdig contact

u een controlesysteem invoert. Er bestaan bijvoorbeeld

opnemen met uw behandelend arts als Odefsey mocht

pillendozen waarop de dagen van de week staan

leiden tot bijwerkingen.

aangegeven en waarin u de dagdosering kunt opslaan. Er bestaan dagpillendoosjes die u als sleutelhanger

De aanbevolen hoeveelheid Odefsey is elke dag één tablet

kunt meenemen. Dan heeft u meteen een paar

met voedsel, op ongeveer hetzelfde tijdstip, zodat het

reservetabletten bij de hand.

in het bloed raakt echter verstoord als u binnen 4 uur na

Houd reservetabletten bij de hand

de inname gaat braken, of als u ernstige diarree heeft.

Het leven zit vol verrassingen, dus het kan voorkomen dat

Bij de ‘Zeven Belangrijke Tips’ op pagina 36 kunt u lezen

u zich op het geplande tijdstip van inname ergens anders

wat u in zo’n geval moet doen.

bevindt dan u had voorzien. Zorg daarom dat u altijd

enkele Odefsey tabletten bij u heeft.

Kies een handige innametijd Als u bijvoorbeeld ’s avonds bij het avondeten Odefsey

Stel zo nodig een alarmsignaal in

inneemt, dan wordt het risico op vergeten kleiner.4

U kunt op het tijdstip van inname bijvoorbeeld een signaal laten afgeven door uw mobiele telefoon. Ook bestaan er pillendozen die een alarmsignaal afgeven.

INFORMATIE VOOR PATIËNTEN

risico op vergeten zo klein mogelijk wordt. De opname

Odefsey tijdens de vakantie

VERGETEN IS MENSELIJK

Tijdens de vakantie wordt de dagelijkse routine vaak

Vergeten in te nemen?

doorbroken, zeker als u naar andere tijdzones reist.

Vergeten is menselijk. Het kan gebeuren dat u ondanks alle goede voornemens en voorzorgsmaatregelen toch

Als u naar een andere tijdzone reist, kunt u de tijd van

een keer vergeet uw medicatie in te nemen. Bespreek

24 uur tussen de innames het beste handhaven. Overleg

daarom van tevoren met uw arts of hiv-consulent wat u

met uw arts of hiv-consulent wanneer u Odefsey het

in dat geval moet doen.

beste kunt innemen. In het algemeen geldt het volgende:

...binnen 12 uur nadat u de pil had moeten innemen

... meer dan 12 uur nadat u de pil had moeten innemen

neem de pil zo snel mogelijk in (met voedsel)

Sla de vergeten dosis over

NEEM UW VOLGENDE DOSIS OP HET NORMALE TIJDSTIP IN (MET VOEDSEL)

INFORMATIE VOOR PATIĂ&#x2039;NTEN

Als u een dosis vergeet...

Als uw voorraad Odefsey opraakt, is het belangrijk

MOGELIJKE BIJWERKINGEN

dat u tijdig een nieuwe voorraad vraagt aan uw arts

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel

of apotheek. De virusdeeltjes kunnen namelijk weer

bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee

toenemen als u stopt met het innemen van Odefsey, ook

te maken. Bij de behandeling van hiv-infectie is het

als dat maar van korte duur is. Het is dan moeilijker om

niet altijd mogelijk om te bepalen of sommige van de

de ziekte te behandelen. Neem geen dubbele dosis in om

ongewenste effecten door Odefsey worden veroorzaakt

een vergeten tablet in te halen.

of door andere geneesmiddelen die u tegelijkertijd inneemt, of door de hiv-ziekte zelf.

welke reden dan ook moet overgeven, neem dan daarna

Mogelijke ernstige bijwerkingen

een nieuwe tablet in. Als u last heeft van ernstige diarree,

• Verschijnselen van ontsteking of infectie.

dan bestaat het risico dat Odefsey niet of onvoldoende

• Auto-immuunaandoeningen, let op symptomen van

in het lichaam wordt opgenomen. Neem daarom contact

een infectie of andere symptomen, zoals: spierzwakte,

op met uw arts bij ernstige diarree.

zwakte die begint in de handen en voeten en zich uitbreidt tot de romp, hartkloppingen, trillen of

Stop niet met het innemen van Odefsey zonder eerst

overmatige activiteit.

met uw arts te overleggen. Zorg ervoor dat u niet ineens

door uw voorraad Odefsey heen bent, maar ga tijdig

Licht onmiddellijk uw arts in als u de hierboven

naar uw apotheek.

beschreven bijwerkingen opmerkt.

INFORMATIE VOOR PATIËNTEN

Als u binnen 4 uur na het innemen van Odefsey om

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen

• winderigheid (flatulentie)

(deze kunnen bij meer dan 1 op de 10 personen optreden)

• diarree

• moeite met slapen (insomnia)

• huiduitslag

• hoofdpijn • duizeligheid

Laboratoriumonderzoek kan ook het volgende uitwijzen

• misselijkheid

• laag aantal witte bloedcellen (als u minder witte bloed-

Laboratoriumonderzoek kan ook het volgende uitwijzen

• laag aantal bloedplaatjes (een type bloedcel dat een

cellen heeft, loopt u een grotere kans op infecties) • verhoogde concentraties van cholesterol en/of pancreasamylase (een spijsverteringsenzym) in het bloed. • verhoogde concentraties leverenzymen in het bloed.

rol speelt bij de stolling van bloed) • minder hemoglobine in uw bloed • meer vetzuren (triglyceriden), bilirubine of lipase in het bloed

(deze kunnen bij maximaal 1 op de 10 personen optreden)

Soms voorkomende bijwerkingen

• verminderde eetlust

(deze kunnen bij maximaal 1 op de 100 personen optreden)

• depressie

• klachten of symptomen van ontsteking of infectie

• abnormale dromen

• verlaagd aantal rode bloedcellen (bloedarmoede)

• slaapstoornissen

• ernstige huidreacties waaronder huiduitslag met

• depressieve stemming • slaperigheid • vermoeidheid • maagpijn of onaangenaam gevoel in de maag • braken

koorts, zwelling en leverproblemen • problemen met de spijsvertering die leiden tot ongemak na de maaltijd • zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel (angio-oedeem)

• opgeblazen gevoel

• jeuk (pruritus)

• droge mond

• gewrichtspijn (artralgie)

INFORMATIE VOOR PATIËNTEN

Vaak voorkomende bijwerkingen

Andere effecten die kunnen optreden Tijdens de hiv-behandeling kan er een toename in gewicht en een stijging van de serumlipiden- en

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

bloedglucosewaarden optreden. Uw arts zal u op deze

U mag Odefsey niet tijdens de zwangerschap gebruiken

veranderingen testen.

tenzij dit specifiek besproken is met uw arts.

Sommige patiënten kunnen een botaandoening

Anticonceptie

ontwikkelen (osteonecrose). Het botweefsel sterft bij

Als u een vrouw bent die zwanger zou kunnen worden

deze aandoening af door verminderde bloedtoevoer

tijdens de behandeling met Odefsey, moet u een effectieve

naar het bot. Verschijnselen van osteonecrose zijn:

anticonceptiemethode toepassen om te voorkomen dat u

• stijfheid in de gewrichten;

zwanger wordt.

• pijn in de gewrichten (in het bijzonder in de heupen, knieën en schouders); • moeilijk kunnen bewegen.

Zwangerschap Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.

Borstvoeding

U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het

Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling met

nationale meldsysteem:

Odefsey. De reden hiervoor is dat bepaalde werkzame

Nederlandse Bijwerkingen Centrum Lareb

stoffen in dit geneesmiddel worden uitgescheiden in

Website: www.lareb.nl

de moedermelk.

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit

Ook wordt aanbevolen dat u geen borstvoeding geeft

geneesmiddel.

om te voorkomen dat het virus via de moedermelk op de

INFORMATIE VOOR PATIËNTEN

Als u een van deze symptomen opmerkt, neem dan

baby overgebracht wordt.

DUBBELE INFECTIE (CO-INFECTIE)

GEZOND LEVEN

Hepatitis

Het hiv-virus zet uw afweersysteem onder druk.

Patiënten met een leverziekte, inclusief chronische hepatitis

Odefsey vermindert deze druk, maar toch is het goed

B of C, die behandeld worden met antiretrovirale middelen,

uw afweersysteem niet nog eens extra te belasten.

lopen een verhoogd risico op ernstige en potentieel

Daarom is het verstandig een zo gezond mogelijke

dodelijke levercomplicaties. Als u een hepatitis B-infectie

leefstijl te volgen. Leef gezond, eet gezond, slaap goed.

Tips voor een gezonde leefstijl

heeft, zal uw arts zorgvuldig overwegen wat de beste behandeling voor u is.

GEZOND LEVEN • verricht regelmatig lichamelijke inspanning (sport,

Als u een hepatitis B-infectie heeft, kunnen leverproblemen

wandelen, fietsen)

na het stoppen met Odefsey verergeren. Het is belangrijk

• doe ontspanningsoefeningen (bijvoorbeeld: yoga)

dat u niet stopt met het innemen van Odefsey zonder met

• eet groenten en fruit

uw arts te overleggen.

• stop met roken

GOED SLAPEN • zorg voor een regelmatig slaap- /waakpatroon • doe iets ontspannends voor het naar bed gaan (lezen, een warm bad) • sport niet vlak voor het naar bed gaan • neem ’s avonds geen koffie of chocolade • eet voor het naar bed gaan geen uitgebreide maaltijd

INFORMATIE VOOR PATIËNTEN

• gebruik geen of weinig alcohol of partydrugs

• zorg voor een donkere, stille slaapkamer (gebruik zo nodig oordoppen) • slaap niet te lang

DE INFORMATIE OP DEZE PAGINA’S IS BEDOELD VOOR MENSEN DIE OVERSTAPPEN VAN ATRIPLA NAAR ODEFSEY

OVERSTAPPEN VAN ATRIPLA NAAR ODEFSEY

Werkzame stoffen Efavirenz is een antiretroviraal geneesmiddel uit de klasse van de niet-nucleoside reverse transcriptaseremmers

Wat is het verschil tussen Atripla en Odefsey?

(NNRTI).

Atripla is een combinatiepil die bestaat uit efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil (als fumaraat).

Rilpivirine (als hydrochloride) is een antiretroviraal geneesmiddel uit de klasse van de niet-nucleoside reverse

Odefsey is een combinatiepil die bestaat uit emtricitabine,

transcriptaseremmers (NNRTI).

(als fumaraat). In het diagram hieronder ziet u een

Emtricitabine is een antiretroviraal geneesmiddel uit de

overzicht.

klasse van de nucleoside reverse transcriptaseremmers (NRTI).

ATRIPLA®

ODEFSEY®

Tenofovirdisoproxil (als fumaraat) is een antiretroviraal

• Efavirenz 600 mg

•R ilpivirine (als

geneesmiddel dat bekend staat als nucleotide reverse

• Emtricitabine 200 mg

• Tenofovirdisoproxil

• Tenofoviralafenamide

hydrochloride) 25 mg

(als fumaraat) 245 mg

(als fumaraat) 25 mg

transcriptaseremmer (NtRTI). Tenofoviralafenamide (als fumaraat) is een antiretroviraal geneesmiddel, dat bekend staat als nucleotide reverse transcriptaseremmer (NtRTI).

OVERSTAPPEN VAN ATRIPLA NAAR ODEFSEY

rilpivirine (als hydrochloride) en tenofoviralafenamide

DE INFORMATIE OP DEZE PAGINA’S IS BEDOELD VOOR MENSEN DIE OVERSTAPPEN VAN ATRIPLA NAAR ODEFSEY

WAT BLIJFT ER GELIJK ALS U OVERSTAPT VAN ATRIPLA NAAR ODEFSEY?

WAT KAN ER VERANDEREN ALS U OVERSTAPT VAN ATRIPLA NAAR ODEFSEY?

Eén tablet per dag

Langetermijneffecten

U slikt een combinatiepil. U slikt één tablet per dag.

Zoals u op pagina 5 kunt zien bevat Odefsey andere werkzame stoffen dan Atripla. Deze werkzame stoffen

Apotheek

kunnen verschillende langetermijneffecten hebben.

U haalt uw medicijnen bij uw eigen apotheek. U kunt voor

Uw arts of hiv-consulent kan hier meer over vertellen. Bijwerkingen

Vast innamemoment

Ieder geneesmiddel geeft een kans op bijwerkingen.

U moet Odefsey iedere dag op hetzelfde tijdstip innemen.

En iedere overstap naar een nieuwe hiv-behandeling kan nieuwe bijwerkingen met zich meebrengen. De mogelijke

Pil vergeten?

bijwerkingen van Odefsey staan beschreven in de bijsluiter

Als u Odefsey vergeet in te nemen, doe dat dan nog zodra

en worden in deze brochure samengevat.

u eraan denkt. Als het langer dan 12 uur geleden is dat u

Bespreek met uw arts of hiv-consulent welke verschillen

Odefsey had moeten innemen, sla die dosis dan over en

u mogelijk kunt verwachten tussen Atripla en Odefsey.

neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.

OVERSTAPPEN VAN ATRIPLA NAAR ODEFSEY

minstens drie maanden medicijnen meekrijgen.

DE INFORMATIE OP DEZE PAGINA’S IS BEDOELD VOOR MENSEN DIE OVERSTAPPEN VAN ATRIPLA NAAR ODEFSEY

DE INFORMATIE OP DEZE PAGINA’S IS BEDOELD VOOR MENSEN DIE OVERSTAPPEN VAN EVILPERA NAAR ODEFSEY.

Controles van de nieren

OVERSTAPPEN VAN EVIPLERA NAAR ODEFSEY

Voordat met de behandeling van Atripla is begonnen, kan uw arts bloedonderzoeken hebben laten doen om de werking van uw nieren te controleren. Ook tijdens

Wat is het verschil tussen Eviplera en Odefsey?

de behandeling kan uw arts bloedonderzoeken hebben

Eviplera is een combinatiepil die bestaat uit emtricitabine,

gedaan om de werking van uw nieren te controleren.

rilpivirine (als hydrochloride) en tenofovirdisoproxil (als

Wanneer u overstapt van Atripla naar Odefsey is het

fumaraat).

controleren. Het is echter aan uw arts om te bepalen of

Odefsey is een combinatiepil die bestaat uit emtricitabine,

hij/zij de controles handhaaft.

rilpivirine (als hydrochloride) en tenofoviralafenamide (als fumaraat). In het diagram hieronder ziet u een overzicht.

Inname met voedsel U moet Odefsey met wat voedsel innemen. EVIPLERA®

ODEFSEY®

•R ilpivirine (als

hydrochloride) 25 mg

• Emtricitabine 200 mg

•T enofovirdisoproxil

• Tenofoviralafenamide

(als fumaraat) 245 mg

(als fumaraat) 25 mg

OVERSTAPPEN VAN EVILPERA NAAR ODEFSEY

meestal niet noodzakelijk uw nieren met regelmaat te

DE INFORMATIE OP DEZE PAGINA’S IS BEDOELD VOOR MENSEN DIE OVERSTAPPEN VAN EVILPERA NAAR ODEFSEY.

Werkzame stoffen Rilpivirine (als hydrochloride) is een antiretroviraal geneesmiddel uit de klasse van de niet-nucleoside reverse

WAT BLIJFT ER GELIJK ALS U OVERSTAPT VAN EVIPLERA NAAR ODEFSEY?

transcriptaseremmers (NNRTI). Eén tablet per dag Emtricitabine is een antiretroviraal geneesmiddel uit de

U slikt een combinatiepil. U slikt één tablet per dag.

klasse van de nucleoside reverse transcriptaseremmers (NRTI).

Apotheek U haalt uw medicijnen bij uw eigen apotheek. U kunt voor minstens drie maanden medicijnen meekrijgen.

geneesmiddel dat bekend staat als nucleotide reverse transcriptaseremmer (NtRTI).

Vast innamemoment U moet Odefsey iedere dag op hetzelfde tijdstip innemen.

Tenofoviralafenamide (als fumaraat) is een antiretroviraal geneesmiddel, dat bekend staat als nucleotide reverse

Inname met voedsel

transcriptaseremmer (NtRTI).

U moet Odefsey met wat voedsel innemen. Pil vergeten? Als u Odefsey vergeet in te nemen, doe dat dan nog zodra u eraan denkt. Als het langer dan 12 uur geleden is dat u Odefsey had moeten innemen, sla die dosis dan over en neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.

OVERSTAPPEN VAN EVILPERA NAAR ODEFSEY

Tenofovirdisoproxil (als fumaraat) is een antiretroviraal

DE INFORMATIE OP DEZE PAGINAâ&#x20AC;&#x2122;S IS BEDOELD VOOR MENSEN DIE OVERSTAPPEN VAN EVILPERA NAAR ODEFSEY.

WAT KAN ER VERANDEREN ALS U OVERSTAPT VAN EVIPLERA NAAR ODEFSEY?

Controles van de nieren Voordat met de behandeling van Eviplera is begonnen, kan uw arts bloedonderzoeken hebben laten doen om de werking van uw nieren te controleren. Ook tijdens

Langetermijneffecten

de behandeling kan uw arts bloedonderzoeken hebben

Zoals u op pagina 31 kunt zien, bevat Odefsey andere

gedaan om de werking van uw nieren te controleren.

werkzame stoffen dan Eviplera. Deze werkzame stoffen

Wanneer u overstapt van Eviplera naar Odefsey is het

kunnen verschillende langetermijneffecten hebben. Uw

meestal niet noodzakelijk uw nieren met regelmaat te

arts of hiv-consulent kan hier meer over vertellen.

controleren. Het is echter aan uw arts om te bepalen of

Ieder geneesmiddel geeft een kans op bijwerkingen. En iedere overstap naar een nieuwe hiv-behandeling kan bijwerkingen met zich meebrengen. De mogelijke bijwerkingen van Odefsey staan beschreven in de bijsluiter en worden in deze brochure samengevat. Bespreek met uw arts of hiv-consulent welke verschillen u mogelijk kunt verwachten tussen Eviplera en Odefsey.

OVERSTAPPEN VAN EVILPERA NAAR ODEFSEY

hij/zij de controles handhaaft. Bijwerkingen

ZEVEN BELANGRIJKE TIPS 1. N eem Odefsey in op een vast tijdstip van de dag.

6. Als u een maagzuurremmer inneemt, neem deze dan

Daardoor is het makkelijker te onthouden om elke dag

ten minste 2 uur vóór of ten minste 4 uur na Odefsey

uw tablet in te nemen. Neem Odefsey bijvoorbeeld

in. Als u een H2-antagonist (type maagzuurremmer)

altijd in tijdens de maaltijd.

inneemt, neem deze dan tenminste 12 uur vóór of tenminste 4 uur na Odefsey in. Als u Odefsey inneemt,

2. Neem Odefsey éénmaal daags met voedsel (ontbijt, lunch of avondeten of met tussendoortje/snack). 3. Kauw niet op de tablet, maak de tablet niet fijn en breek deze niet door.

mag u slechts eenmaal daags een H2-antagonist innemen. 7. Zorg dat u altijd een voorraadje Odefsey in huis heeft. Vergeet niet tijdig om een herhaalrecept te vragen. Als u van huis gaat of op reis gaat, neem dan altijd

4. Als u binnen 4 uur na de inname overgeeft, neem dan

Odefsey mee.

een nieuwe tablet in. 5. Het is belangrijk dat u geen dosis Odefsey overslaat. Als u een dosis heeft overgeslagen: u Odefsey gewoonlijk inneemt, moet u de tablet zo spoedig mogelijk innemen. Neem de volgende dosis volgens uw normale schema in.

• Als u dit ontdekt na 12 uur of langer na het tijdstip waarop u Odefsey gewoonlijk inneemt, mag u de

BELANGRIJKE TIPS

• Als u dit ontdekt binnen 12 uur na het tijdstip waarop

overgeslagen dosis niet meer innemen. Wacht en neem de volgende dosis op het normale tijdstip in.

VEELGESTELDE VRAGEN Waarom is mij dit geneesmiddel voorgeschreven?

Er komen minder virussen bij en veel van de overige

Odefsey is een anti-humaan immunodeficiëntie virus

virusdeeltjes worden door het lichaam verwijderd. De

(hiv) geneesmiddel. Dit betekent dat het geneesmiddel

behandeling is geslaagd/gaat goed wanneer u tot een

bijdraagt aan de behandeling van het hiv-virus. Odefsey

ondetecteerbare lage hoeveelheid virusdeeltjes (virus-

remt de vermenigvuldiging van het hiv-virus en vertraagt

load of viral-load) in uw bloed heeft. De afweercellen

de voortgang van de ziekte.

(CD4 cellen) zullen dan weer stijgen. Oftewel de afweer is sterker dan de virusaanvallen.

Hoe ziet het geneesmiddel eruit? Odefsey tabletten zijn grijze en capsulevormige tabletten

Wat zijn de ingrediënten van dit geneesmiddel?

met aan de ene kant “GSI” en aan de andere kant “225”

Odefsey bevat drie werkzame stoffen: emtricitabine,

gegraveerd. Odefsey wordt geleverd in flessen met 30

rilpivirine en tenofoviralafenamide. Dit zijn antiretrovirale

tabletten (met silica droogmiddel dat in de fles moet

geneesmiddelen. Een tablet Odefsey bevat 200

blijven ter bescherming van uw tabletten). Het silicagel

mg emtricitabine, 25 mg rilpivirine en 25 mg

droogmiddel bevindt zich in een afzonderlijk zakje of

tenofoviralafenamide. Geneest dit middel mij van het hiv-virus?

Hoe werkt het geneesmiddel?

Nee. Met dit geneesmiddel kan een hiv-infectie niet

Het hiv-virus valt bepaalde cellen van het afweersysteem

worden genezen. Om uw hiv-infectie onder controle te

aan. Hierdoor verzwakt het afweersysteem. Het hiv-

houden en ziekten veroorzaakt door de hiv-infectie te

virus maakt steeds nieuwe virusdeeltjes aan en blijft het

beperken, zult u deze medicatie moeten nemen zoals

afweersysteem aanvallen, waardoor het lichaam allerlei

voorgeschreven.

aandoeningen en infecties niet meer zelf kan bestrijden.2

VEELGESTELDE VRAGEN

busje en mag niet worden doorgeslikt.

Odefsey zorgt ervoor dat het aantal virusdeeltjes omlaag gaat. Het virus wordt geremd bij het vermenigvuldigen.

Door wie wordt dit geneesmiddel voorgeschreven?

Hoe neem ik dit geneesmiddel in?

Odefsey is een receptgeneesmiddel. U moet deze medicatie

Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts u dat

alleen nemen als het is voorgeschreven door uw arts.

heeft voorgeschreven. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De

Wanneer mag ik dit geneesmiddel niet gebruiken?

aanbevolen dosering is elke dag één tablet met voedsel.

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit genees-

Kauw niet op de tablet, maak de tablet niet fijn en breek

middel. Deze stoffen kunt u vinden in de bijsluiter. Of u

deze niet door. Neem geen maagzuur-remmende middelen

gebruikt een van de geneesmiddelen genoemd op

tegelijk met Odefsey. Neem deze ten minste 2 uur voor of

pagina 9 ‘Odefsey en andere geneesmiddelen.’

ten minste 4 uur na Odefsey in. Als u een H2-antagonist (type maagzuurremmer) inneemt, neem deze dan ten

Vermindert het geneesmiddel de kans op het

minste 12 uur vóór of tenminste 4 uur na Odefsey in.

overdragen van hiv op andere mensen?

Als u Odefsey inneemt, mag u slechts eenmaal daags

U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel

een H2-antagonist innemen.

antiretrovirale therapie. Spreek met uw arts over de

Hoe bewaar ik dit geneesmiddel?

voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het overdragen

Bewaar Odefsey in de oorspronkelijke verpakking ter

van het hiv-virus op andere mensen te voorkomen.

bescherming tegen vocht. Houd de geneesmiddelen buiten het zicht en bereik van kinderen. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Vraag uw apotheker of arts wat te doen met geneesmiddelen die u niet meer gebruikt.

VEELGESTELDE VRAGEN

gebruikt, hoewel het risico wordt verlaagd door effectieve

Wat dien ik mijn arts te vertellen voordat ik start

Zijn er ernstige bijwerkingen mogelijk met

met het gebruikt van dit geneesmiddel?

dit geneesmiddel?

Vertel uw arts of u naast Odefsey momenteel, kortgeleden

Ja. U moet uitkijken naar symptomen van ontsteking,

of in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gebruikt.

infectie of auto-immuunziekten, zoals zwakke spieren,

Overleg met uw arts als u allergisch bent voor één of

hartkloppingen, trillen of overmatige activiteit.

meerdere ingrediënten (zie de bijsluiter van Odefsey voor

Als u één van deze symptomen ervaart, neem dan

de volledige lijst), als u zwanger bent of een grote kans hebt

onmiddellijk contact op met uw arts. Voor meer

zwanger te worden of als u borstvoeding geeft.

informatie verwijzen we u naar de bijsluiter.

Neem ook contact met uw arts op als u leverproblemen

Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?

heeft of vroeger een leverziekte, inclusief hepatitis

Het is belangrijk dat u geen dosis Odefsey overslaat.

(leverontsteking), heeft gehad.

Als u dit ontdekt binnen 12 uur na het tijdstip waarop spoedig mogelijk innemen. Neem de tablet altijd met

Zoals bij elk geneesmiddel het geval is, kan het

voedsel in. Neem de volgende dosis volgens uw normale

voorkomen dat u bijwerkingen ervaart. Voor een volledige

schema in. Als u dit ontdekt na 12 uur of langer na het

lijst van bijwerkingen verwijzen we u naar de bijsluiter

tijdstip waarop u Odefsey normaliter inneemt, mag u

die is meegeleverd met uw medicatie. Als u bijwerkingen

de overgeslagen dosis niet meer innemen. Wacht en

ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Ook voor

neem de volgende dosis, met voedsel op het normale

bijwerkingen die niet in de bijsluiter staan vermeld.

tijdstip in. Als u binnen 4 uur na het innemen van Odefsey overgeeft, neem dan een nieuwe tablet met voedsel in. Stop niet met het innemen van Odefsey zonder met uw

VEELGESTELDE VRAGEN

u Odefsey normaliter inneemt, moet u de tablet zo Kan dit geneesmiddel bijwerkingen opleveren?

arts te overleggen.

NOTITIES Kan ik het geneesmiddel innemen als ik zwanger ben of borstvoeding geef? Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of van plan bent om een baby te krijgen, vraag dan uw arts om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt. Pas tijdens de gehele behandeling een effectieve anticonceptiemethode toe om te voorkomen dat u zwanger wordt. Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling met Odefsey. De reden hiervoor is dat bepaalde werkzame stoffen in dit geneesmiddel worden uitgescheiden in de moedermelk. Daarnaast wordt aangeraden geen borstvoeding te geven om te voorkomen dat het virus via de moedermelk op de baby wordt overgebracht.

NOTITIES

ODE/NL/16-09/NPM/1094(1) Date of preparation: August 2017

REFERENTIES 1. Bijsluiter Odefsey. http://www.geneesmiddeleninformatiebank.nl/ 2. Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu. Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. LCI richtlijn hiv-infectie. Verkregen op 11 februari 2016, van https://lci.rivm.nl/richtlijnen/hivinfectie 3. Leven met HIV en aids. www.nhs.uk/Conditions/HIV/Pages/living-with.aspx. 4. Therapietrouw. http://www.rivm.nl/Documenten_en_publicaties/Professioneel_ Praktisch/Stappenplannen/Infectieziekten/VSI/VSI_Hiv