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L’INNOVATIVA SOLUZIONE per la perdita di udito conduttiva
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Una soluzione semplice Sophono ha sviluppato un innovativo apparecchio acustico che si ancora all’osso senza richiedere un pilastro percutaneo su cui fissare il dispositivo esterno. Il sistema Alpha 1 elimina la problematica del perno di fissaggio tipica di altri apparecchi, avvalendosi di magneti per fissare in sicurezza il processore acustico esterno alla protesi in titanio. La soluzione a lungo attesa per l’eliminazione del pilastro percutaneo è stata sviluppata in Germania. Per curare i disturbi dell’udito Sophono ha perfezionato un dispositivo privo di pilastro, indicato nei casi di fallimento dei tradizionali apparecchi acustici a conduzione aerea dovuto a disfunzioni dell’orecchio medio o del canale uditivo. Indicazioni: • Perdita di udito mista • Perdita di udito conduttiva • Sordità monolaterale Il sistema Alpha 1 (M) è stato concepito per pazienti di età superiore ai 5 anni. Il processore acustico viene fissato senza rimuovere i follicoli piliferi né creare un orifizio cutaneo permanente. La connessione tra processore esterno e dispositivo interno avviene tramite magneti racchiusi in una custodia ermetica in titanio ed impiantati chirurgicamente. La protesi interna viene fissata in regione mastoidea (retro auricolare) con viti per chirurgia maxillofacciale.
Processore del modello Alpha 1(M) a dimensione reale
Protesi interna a dimensione reale
I pazienti che rifiutano l’impianto di una protesi e i bambini al di sotto dei 5 anni possono utilizzare invece il modello Alpha 1 (S), che presenta a scelta una fascia elastica oppure un archetto rigido per la testa cui agganciare il processore acustico digitale; in questo caso la vibrazione dell’osso viene sollecitata dall’esterno per mezzo di un giunto magnetico. Il sistema Alpha 1 (S) è indicato per pazienti di qualunque età.
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I benefici della tecnologia alla base del sistema Alpha 1 (M) sono innumerevoli Chirurgia semplice, in un tempo unico Una procedura chirurgica semplice riduce i tempi di guarigione della ferita e dunque l’intervallo tra l’intervento e il fitting del dispositivo. La radicale riduzione di complicanze post-chirurgiche ed interventi di revisione si
Processore esterno
associa ad una minor frequenza di visite di controllo. Impianto
Non necessita di revisione dell’impianto La protesi svolge una funzione completamente passiva, essendo priva di parti mobili o elettroniche; inoltre non è richiesta nel tempo alcuna sostituzione. Alpha 1 in uso
Non richiede la rimozione dei follicoli piliferi I capelli rimossi per l’intervento ricrescono naturalmente. Gestione semplice della ferita L’incisione non richiede una cura post-chirurgica particolare. Occorre semplicemente attenersi alle normali misure di igiene e provvedere al cambio di medicazione. Non occorre una cura quotidiana del sito di impianto L’assenza di pilastro percutaneo libera i pazienti dall’incombenza di dover pulire quotidianamente il sito. Promuove la ricezione del suono senza arrecare danni o disagio Non avendo un impatto estetico rilevante, il dispositivo contribuisce ad incrementare l’autostima del paziente. Il disegno privo di pilastro elimina il rischio di impatti accidentali e dolorosi o il dislocamento dell’impianto.
Sito di incisione
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Caratteristiche del Sistema Alpha 1 Il processore acustico digitale Alpha 1 è completamente programmabile. Il sistema prevede: • 8 canali • 16 bande di frequenza • 4 programmi • Cambio di programma personalizzabile • Allarme sonoro per batteria in esaurimento • Riduzione automatica dei rumori e soppressione di feedback acustico Il sistema Alfa 1 offre chiari vantaggi: • Protesi impiantata completamente sottocute • Assenza di perno percutaneo • Comprovata tecnica di impianto • Riduzione dell’attesa tra intervento e piena operatività del sistema • Opzione ideale per chi ha rifiutato altri apparecchi e procedure dolorose Il fitting del sistema Alpha 1 è semplice: Il processore Alpha 1 si basa su un software di fitting tradizionale per dispositivi acustici, pertanto agli audiologi risulterà semplice da comprendere e gestire.
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Se avete domande, Sophono ha le risposte per voi Chi è il candidato ideale per i sistemi Alpha 1 (M) o (S)? Adulti e bambini sopra i 5 anni con soglia di conduzione ossea uguale o inferiore a 45 dB HL. Pertanto la maggior parte dei pazienti affetti da sordità monolaterale o perdita di udito mista e conduttiva può beneficiare della tecnologia alla base di Alpha 1. Il sistema (S) è indicato per pazienti di ogni età. Come funziona il sistema in breve? Non presentando un perno percutaneo, l’Alpha 1 non richiede la creazione di un orifizio permanente. Il sistema è costituito da una placca interna impiantata chirurgicamente che alloggia due magneti sigillati in una custodia in titanio. Il processore acustico esterno presenta internamente un oscillatore osseo ed utilizza un disco metallico ed un distanziatore per connettersi al componente interno e trasmettere lo stimolo acustico attraverso la cute. L’Alpha 1 (S) è dotato di una fascia elastica per offrire le stesse prestazioni della protesi impiantabile. La vibrazione acustica è inferiore con la protesi? L’ampiezza di vibrazione è la stessa in caso di protesi impiantata o dispositivo agganciato su fascia elastica. La potenza dei magneti è sufficiente ad assicurare il fissaggio del processore all’impianto? Sophono produce una quantità di magneti esterni con diversa forza per assicurare stabilità al dispositivo e protezione contro le irritazioni cutanee. La forza magnetica è più che adeguata allo svolgimento delle normali attività quotidiane. La potenza del magnete rischia di causare disagio o lacerazione della cute? Nei casi trattati finora, i pazienti hanno avuto la possibilità di scegliere la forza del magnete, in genere risultata equivalente o inferiore alla pressione esercitata dalla fascia elastica. Tuttavia, in caso di irritazione cutanea la forza di attrazione può essere ridotta applicando un magnete esterno più debole. Esistono dati clinici disponibili sul sistema Alpha 1? I dati raccolti sui primi 86 impianti (57 pazienti) dimostrano un miglioramento significativo nelle soglie del campo uditivo e nella discriminazione vocale. Le soglie di conduzione ossea si sono attestate tra 5 e 43 dB mentre l’air-bone gap ha fatto registrare un punteggio tra 18 e 75 dB. Il guadagno medio è stato di 38 +/- dB. I dati sulla discriminazione vocale a 65 dB SPL mostravano prima dell’intervento un indice di correttezza del 2% mentre successivamente del 77%.
Il sistema Alpha 1 è indicato per pazienti con perdita di udito conduttiva o mista e con soglie uditive di conduzione ossea migliori di 45 dB. L’ Alpha 1 è indicato anche per la sordità monolaterale qualora il paziente presenti soglie uditive di conduzione ossea migliori di 20 dB nell’orecchio udente.
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Specifiche tecniche del Sistema Alpha 1 Caratteristiche • Impianto acustico ancorato all’osso ma privo di pilastro percutaneo, congiunto tramite magnete al processore esterno • 8 canali • 16 bande di frequenza • 4 programmi • Cambio di programma personalizzabile e allarme sonoro di batteria in esaurimento • Riduzione automatica dei rumori e soppressione di feedback acustico • Controllo del volume • Disponibile con entrata audio diretta per ricevitore FM, telebobina ed altri accessori esterni • 4 colori – champagne, antracite, argento, marrone • Possibilità di altri colori su richiesta
Champagne
Marrone
Antracite
Argento
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Casistica
Il grafico mostra un risultato esemplare che si può ottenere con il sistema Alpha 1 (M). Occorre notare che le soglie in campo libero senza impianto sono migliori delle soglie di conduzione aerea (AC) in quanto questi pazienti presentavano un udito normale nell’orecchio non impiantato, che potrebbe aver influenzato, nonostante gli accorgimenti presi, i valori in questione.
Nella tabella sono indicati i risultati tipici che possono ottenere pazienti con perdita di udito conduttiva monolaterale e bilaterale. Le medie sono calcolate a partire da 500, 1000, 2000, 3000 e 4000 Hz.
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Sophono - La soluzione a conduzione ossea per i disturbi dell’udito Sophono è stata fondata nell’ottobre del 2009, a suggellare 5 anni di impegno e dedizione volti al perfezionamento dell’esperienza maturata sui sistemi a conduzione ossea. Il sistema Alpha 1 è stato sviluppato in Germania e lanciato nel 2006, per essere successivamente utilizzato soprattutto in Germania ed Europa occidentale. Oggi viene prodotto presso i nostri stabilimenti a Boulder, Colorado. Sophono fornisce soluzioni per l’udito di elevata qualità che offrono benefici evidenti rispetto agli apparecchi ancorati all’osso di tipo tradizionale.
www.sophono.com via Portuense, 949/a - 00148 Roma Tel. +39 06.65671922 r.a. - Fax +39 06.65670255 info@vedise.it - www.vedise.it
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