CODICI DISPONIBILI
SurgiMend® PRS
SurgiMend® PRS Meshed Pre-pettorale
Codice
Descrizione
606-004-110
6 cm x 16 cm Semi-Ovale
Spessore* 1 mm
606-004-101
7 cm x 17 cm Rettangolare
1 mm
606-004-107
7 cm x 17 cm Semi-Ovale
1 mm
606-004-103
8 cm x 16 cm Semi-Ovale
1 mm
606-004-108
8 cm x 16 cm Semi-Ovale (Sottile)
606-004-105
8 cm x 20 cm Rettangolare
1 mm
606-004-100
10 cm x 15 cm Semi-Ovale
1 mm
606-004-106
10 cm x 15 cm Semi-Ovale (Asimmetrico)
1 mm
606-004-102
10 cm x 20 cm Rettangolare
1 mm
606-004-109
10 cm x 20 cm Rettangolare (Sottile)
606-004-104
15 cm x 15 cm Semi-Ovale
Codice
Descrizione
Spessore*
606-907-001
10 cm x 20 cm
1 mm
Idratato, si espande fino a ~ 18 cm x 22 cm
* Spessore nominale
0.6 mm
0.6 mm 1 mm
* Spessore nominale
Rettangolare
Semi-Ovale
Asimmetrico
Meshed Pre-pettorale
SurgiMend PRS ®
info@vedise.it - www.vedise.it
Rev. 12/2017
0344
Per una ricostruzione mammaria post-mastectomia di successo
Matrice di collagene per la ricostruzione dei tessuti molli
Distributore esclusivo per l’Italia:
Via Portuense, 949/a - 00148 Roma Tel. +39 06.65671922 r.a. - Fax +39 06.65670255
GUIDA
SurgiMend® PRS
La famiglia di matrici dermiche acellulari è indicata per rispondere ai bisogni dei chirurghi plastici e ricostruttivi.
Descrizione
È importante leggere e comprendere le Istruzioni per l’uso (IFU) prima di procedere all’impianto. Una preparazione non corretta può compromettere il successo della procedura chirurgica.
Controindicazioni
Valutazione preoperatoria - selezione del paziente
SurgiMend PRS e SurgiMend PRS Meshed Pre-pettorale sono matrici dermiche acellulari derivate da derma bovino. Sono disponibili nella configurazione fenestrata (SurgiMend® PRS) e a rete (SurgiMend® PRS Meshed Prepettorale) e sono fornite sterili in diverse misure, forme e spessori. Il dispositivo a rete è concepito per espandersi con ratio 2:1 se idratato con fisiologica.
Le matrici SurgiMend PRS e SurgiMend PRS Meshed Pre-pettorale non devono essere utilizzate in caso di ipersensibilità nota al collagene o ai prodotti di origine bovina.
Indicazioni
Scegliere la matrice appropriata
®
®
Le matrici SurgiMend PRS e SurgiMend PRS Meshed Pre-pettorale sono state sviluppate per rinforzare i tessuti molli in cui siano presenti delle fragilità e per riparare chirurgicamente le membrane dei tessuti molli danneggiate o lesionate. SurgiMend® PRS e SurgiMend® PRS Meshed Pre-pettorale sono indicate specificamente per la chirurgia plastica e ricostruttiva, inclusa la ricostruzione mammaria. ®
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• Scegliere la configurazione del device appropriata sulla base delle proprietà meccaniche e delle forze applicate sul sito chirurgico. • I prodotti fenestrati hanno una resistenza meccanica superiore rispetto a quelli a rete. • La matrice di collagene SurgiMend® PRS Meshed Pre-pettorale è stata sviluppata per espandersi circa due volte rispetto alla superficie iniziale.
SurgiMend® PRS • Foglio in collagene con indice di fenestratura di 1:1 • Offerto in diverse misure, forme e spessori Fenestrata, reidratata
SurgiMend® PRS Meshed Pre-pettorale • Foglio in collagene con indice di fenestratura di 2:1 • Concepito per espandersi A rete, reidratata
Fattori di rischio per il paziente È importante un’attenta valutazione complessiva prima di procedere all’impianto di SurgiMend® PRS o SurgiMend® PRS Meshed Pre-pettorale. La letteratura clinica1 dimostra che un cattivo stato di salute o patologie che potrebbero limitare l’apporto di sangue o complicare il processo di guarigione, possono pregiudicare i risultati della ricostruzione post-mastectomia. Tra le condizioni o terapie coadiuvanti occorre citare: • Vitalità del lembo cutaneo* • Fumo* • Radioterapia pre o post-operatoria della mammella* • Obesità* • Età avanzata • Diabete • Terapie immunosoppressive • Malnutrizione • Scarsa ossigenazione dei tessuti (per es. COPD) • Scarsa perfusione • Chemioterapia pre o post-operatoria * Fattore di rischio critico2
Raccomandazioni intraoperatorie Come pratica comune, deve essere utilizzata una tecnica asettica come per qualsiasi impianto di protesi chirurgica, al fine di ridurre al minimo il rischio di contaminazione e di danneggiamento dei tessuti. • Occorre valutare attentamente la qualità della perfusione prima di impiantare la matrice di collagene SurgiMend® PRS o SurgiMend® PRS Meshed Pre-pettorale. Se il lembo cutaneo non è vitale, si consiglia di ritardare la procedura chirurgica o considerare una procedura in 2 step (iniziale espansione del tessuto e successivo impianto). 1. National Guideline Clearinghouse (NGC). Guideline summary: Evidence-based clinical practice guideline: breast reconstruction with expanders and implants. In: National Guideline Clearinghouse (NGC) [Web site]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); 2013 Mar 01. Available: https://www.guideline.gov 2. Cordeiro. Breast Reconstruction after Surgery for Breast Cancer. N Engl J Med 2008; 359:1590-1601
• Per ridurre il rischio di ischemia o necrosi dei tessuti, i lembi cutanei devono essere posizionati evitando eccessiva tensione o lassità sopra al muscolo o all’impianto. • Si raccomandano suture a lento riassorbimento. • Se si utilizza un espansore tissutale, nell’intraoperatorio è necessario espanderlo fino alle dimensioni del lembo cutaneo, in modo che SurgiMend® PRS o SurgiMend® PRS Meshed Pre-pettorale lo tolleri facilmente e senza lassità, ma anche evitando una tensione eccessiva. • Eseguire l’incisione cutanea sopra il muscolo pettorale, laddove possibile. • Assicurarsi che la matrice di collagene SurgiMend® PRS o SurgiMend® PRS Meshed Pre-pettorale ed il lembo cutaneo combacino perfettamente, per ridurre al minimo lo spazio morto e l’accumulo di liquidi.
Raccomandazioni post-operatorie • •
Si raccomanda di lasciare il drenaggio in situ finché il liquido rilasciato sia inferiore a 30 cc al giorno per due giorni consecutivi. La decisione di rimuovere il drenaggio dovrebbe considerare le necessità cliniche del paziente ed è comunque a discrezione del chirurgo.
SurgiMend® PRS
La famiglia di matrici dermiche acellulari è indicata per rispondere ai bisogni dei chirurghi plastici e ricostruttivi.
Descrizione
È importante leggere e comprendere le Istruzioni per l’uso (IFU) prima di procedere all’impianto. Una preparazione non corretta può compromettere il successo della procedura chirurgica.
Controindicazioni
Valutazione preoperatoria - selezione del paziente
SurgiMend PRS e SurgiMend PRS Meshed Pre-pettorale sono matrici dermiche acellulari derivate da derma bovino. Sono disponibili nella configurazione fenestrata (SurgiMend® PRS) e a rete (SurgiMend® PRS Meshed Prepettorale) e sono fornite sterili in diverse misure, forme e spessori. Il dispositivo a rete è concepito per espandersi con ratio 2:1 se idratato con fisiologica.
Le matrici SurgiMend PRS e SurgiMend PRS Meshed Pre-pettorale non devono essere utilizzate in caso di ipersensibilità nota al collagene o ai prodotti di origine bovina.
Indicazioni
Scegliere la matrice appropriata
®
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Le matrici SurgiMend PRS e SurgiMend PRS Meshed Pre-pettorale sono state sviluppate per rinforzare i tessuti molli in cui siano presenti delle fragilità e per riparare chirurgicamente le membrane dei tessuti molli danneggiate o lesionate. SurgiMend® PRS e SurgiMend® PRS Meshed Pre-pettorale sono indicate specificamente per la chirurgia plastica e ricostruttiva, inclusa la ricostruzione mammaria. ®
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• Scegliere la configurazione del device appropriata sulla base delle proprietà meccaniche e delle forze applicate sul sito chirurgico. • I prodotti fenestrati hanno una resistenza meccanica superiore rispetto a quelli a rete. • La matrice di collagene SurgiMend® PRS Meshed Pre-pettorale è stata sviluppata per espandersi circa due volte rispetto alla superficie iniziale.
SurgiMend® PRS • Foglio in collagene con indice di fenestratura di 1:1 • Offerto in diverse misure, forme e spessori Fenestrata, reidratata
SurgiMend® PRS Meshed Pre-pettorale • Foglio in collagene con indice di fenestratura di 2:1 • Concepito per espandersi A rete, reidratata
Fattori di rischio per il paziente È importante un’attenta valutazione complessiva prima di procedere all’impianto di SurgiMend® PRS o SurgiMend® PRS Meshed Pre-pettorale. La letteratura clinica1 dimostra che un cattivo stato di salute o patologie che potrebbero limitare l’apporto di sangue o complicare il processo di guarigione, possono pregiudicare i risultati della ricostruzione post-mastectomia. Tra le condizioni o terapie coadiuvanti occorre citare: • Vitalità del lembo cutaneo* • Fumo* • Radioterapia pre o post-operatoria della mammella* • Obesità* • Età avanzata • Diabete • Terapie immunosoppressive • Malnutrizione • Scarsa ossigenazione dei tessuti (per es. COPD) • Scarsa perfusione • Chemioterapia pre o post-operatoria * Fattore di rischio critico2
Raccomandazioni intraoperatorie Come pratica comune, deve essere utilizzata una tecnica asettica come per qualsiasi impianto di protesi chirurgica, al fine di ridurre al minimo il rischio di contaminazione e di danneggiamento dei tessuti. • Occorre valutare attentamente la qualità della perfusione prima di impiantare la matrice di collagene SurgiMend® PRS o SurgiMend® PRS Meshed Pre-pettorale. Se il lembo cutaneo non è vitale, si consiglia di ritardare la procedura chirurgica o considerare una procedura in 2 step (iniziale espansione del tessuto e successivo impianto). 1. National Guideline Clearinghouse (NGC). Guideline summary: Evidence-based clinical practice guideline: breast reconstruction with expanders and implants. In: National Guideline Clearinghouse (NGC) [Web site]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); 2013 Mar 01. Available: https://www.guideline.gov 2. Cordeiro. Breast Reconstruction after Surgery for Breast Cancer. N Engl J Med 2008; 359:1590-1601
• Per ridurre il rischio di ischemia o necrosi dei tessuti, i lembi cutanei devono essere posizionati evitando eccessiva tensione o lassità sopra al muscolo o all’impianto. • Si raccomandano suture a lento riassorbimento. • Se si utilizza un espansore tissutale, nell’intraoperatorio è necessario espanderlo fino alle dimensioni del lembo cutaneo, in modo che SurgiMend® PRS o SurgiMend® PRS Meshed Pre-pettorale lo tolleri facilmente e senza lassità, ma anche evitando una tensione eccessiva. • Eseguire l’incisione cutanea sopra il muscolo pettorale, laddove possibile. • Assicurarsi che la matrice di collagene SurgiMend® PRS o SurgiMend® PRS Meshed Pre-pettorale ed il lembo cutaneo combacino perfettamente, per ridurre al minimo lo spazio morto e l’accumulo di liquidi.
Raccomandazioni post-operatorie • •
Si raccomanda di lasciare il drenaggio in situ finché il liquido rilasciato sia inferiore a 30 cc al giorno per due giorni consecutivi. La decisione di rimuovere il drenaggio dovrebbe considerare le necessità cliniche del paziente ed è comunque a discrezione del chirurgo.
CODICI DISPONIBILI
SurgiMend® PRS
SurgiMend® PRS Meshed Pre-pettorale
Codice
Descrizione
606-004-110
6 cm x 16 cm Semi-Ovale
Spessore* 1 mm
606-004-101
7 cm x 17 cm Rettangolare
1 mm
606-004-107
7 cm x 17 cm Semi-Ovale
1 mm
606-004-103
8 cm x 16 cm Semi-Ovale
1 mm
606-004-108
8 cm x 16 cm Semi-Ovale (Sottile)
606-004-105
8 cm x 20 cm Rettangolare
1 mm
606-004-100
10 cm x 15 cm Semi-Ovale
1 mm
606-004-106
10 cm x 15 cm Semi-Ovale (Asimmetrico)
1 mm
606-004-102
10 cm x 20 cm Rettangolare
1 mm
606-004-109
10 cm x 20 cm Rettangolare (Sottile)
606-004-104
15 cm x 15 cm Semi-Ovale
Codice
Descrizione
Spessore*
606-907-001
10 cm x 20 cm
1 mm
Idratato, si espande fino a ~ 18 cm x 22 cm
* Spessore nominale
0.6 mm
0.6 mm 1 mm
* Spessore nominale
Rettangolare
Semi-Ovale
Asimmetrico
Meshed Pre-pettorale
SurgiMend PRS ®
info@vedise.it - www.vedise.it
Rev. 12/2017
0344
Per una ricostruzione mammaria post-mastectomia di successo
Matrice di collagene per la ricostruzione dei tessuti molli
Distributore esclusivo per l’Italia:
Via Portuense, 949/a - 00148 Roma Tel. +39 06.65671922 r.a. - Fax +39 06.65670255
GUIDA