PLA-700
ENT Sistema Chirurgico al Plasma
L’EVOLUZIONE DELLA TECNOLOGIA AL PLASMA PER APPLICAZIONI MEDICHE
Mechan si impegna da anni per sviluppare e migliorare la tecnologia al plasma indirizzandola verso diverse applicazioni mediche.
Le OSAS sono state riconosciute come patologia sociale. La nostra missione è aiutare a curare questa patologia.
NASCE UNA NUOVA ERA PER IL PLASMA
Funzioni • Taglio bipolare o multipolare, ablazione a basse temperature, resezione, emostasi e coagulazione, in modalità sicura, efficace e mininvasiva. • Due modalità per l’ablazione (che comprendono tunnellizzazione, resezione, emostasi e ablazione). • Una modalità PLACOAG (comprende emostasi e coagulazione). • Diverse tipologie di manipoli disponibili per varie opzioni. Lunghezza, diametro, raggio e livello di energia dei manipoli sono stati concepiti per rispondere alle esigenze delle diverse patologie e dei singoli utilizzatori. • Manipoli multi-funzione concepiti per ablazione, coagulazione, emostasi e resezione. Tutte le funzioni sono integrate nello stesso manipolo e con un’unica connessione, pertanto non occorre cambiare strumenti frequentemente durante l’intervento.
Ultima generazione • Dotato di tutte le funzioni e di tutti gli accessori per le procedure di aspirazione e resezione, idoneo per CAUPP, UPPP, tonsillectomia, adenoidectomia, papillomi, polipi ed altre procedure oncologiche. • Dotato di tutte le funzioni e gli accessori per un trattamento chirurgico efficace e sicuro su tessuti danneggiati in siti di difficile accesso, come laringe e base lingua. • Segnale sonoro regolabile. Segnale sonoro operativo di ABLATION e PLACOAG differente, per evitare di premere il comando a pedale sbagliato. • Tecnologia di rilevamento automatico di impedenza ed energia. Sistema di monitoraggio della profondità del danno termico. • ll sistema è predisposto per il gocciolamento della fisiologica, come da requisiti clinici. L’unità di gocciolamento fisiologica è opzionale. • La macchina identifica automaticamente lo stato della connessione di manipolo e pedale. • La densità del plasma viene rilevata sulla punta della sonda. • Le modalità ABLATION e PLACOAG possono essere attivate o modificate mediante pedale. • Un livello di potenza di default può essere impostato automaticamente con il supporto del pedale.
4a generazione di manipoli al plasma intelligenti Grazie alla collaborazione decennale con professionisti di fama internazionale, Mechan ha sviluppato con successo la 4a generazione di manipoli al plasma intelligenti. Quando questi vengono collegati al generatore, lo schermo mostra automaticamente l’intensità del plasma sulla punta del manipolo; allo stesso tempo i manipoli combinano tutte le funzioni, come l’irrigazione, l’aspirazione, il taglio, la coagulazione, l’ablazione, la dissezione e l’emostasi. Questi nuovi manipoli rappresentano il modo migliore per effettuare una tonsillectomia combinando tradizione e innovazione. Il plasma può supportare la resezione di tessuto ipertrofico del rinofaringe e del laringofaringe, per es. tumori del naso, polipi del naso, polipi delle corde vocali, neoplasma laringeo ed altre iperplasie. CURA DEI NOSTRI BAMBINI, CON UN DIAMETRO INFERIORE
PLA303 Indicazioni: tunnellizzazione/ablazione dei turbinati. Caratteristiche: l’elettrodo PLA303 utilizza una tecnologia ablation innovativa nelle procedure di riduzione dei turbinati per dissolvere la sottomucosa a livello molecolare, pur preservando la mucosa. Il dispositivo presenta un elettrodo distale per ablazione e un elettrodo termico prossimale per rimuovere e ridurre il tessuto simultaneamente. Il 1° polo e il 2° polo formano un circuito per la tunnellizzazione mentre il 2° e il 3° polo formano un circuito per l’ablazione, l’emostasi e la coagulazione.
PLA304 Indicazioni: palato molle, ugola, tunnellizzazione/ablazione tonsille, UPPP. Caratteristiche: l’elettrodo PLA304 utilizza una tecnologia ablation mininvasiva per dissolvere delicatamente la sottomucosa a livello molecolare, pur preservando la superficie della mucosa nelle procedure di riduzione del palato molle e per la cura del russamento. Il dispositivo presenta un elettrodo ablativo distale ed un elettrodo termico prossimale per rimuovere e ridurre il tessuto simultaneamente. Il 1° polo e il 2° polo formano un circuito di tunnellizzazione mentre il 2° e il 3° polo formano un circuito per l’ablazione, l’emostasi e la coagulazione.
PLA401 Indicazioni: tonsillectomia, adenoidectomia, UPPP e CAUPP. Caratteristiche: la lunghezza dell’elettrodo PLA401 semplifica l’accesso alla ipertrofia della porzione posteriore della narice nelle procedure di adenoidectomia. Lo stelo del manipolo è leggermente flessibile per soddisfare i requisiti clinici.
PLA402 Indicazioni: tonsillectomia, adenoidectomia, UPPP, CAUP e chirurgia delle lesioni dei tessuti in aree ridotte come le cavità nasali. Caratteristiche: l’elettrodo PLA402 presenta un diametro inferiore rispetto agli altri che lo rende idoneo alla chirurgia pediatrica. Il disegno con canali separati per l’irrigazione dei liquidi e per l’aspirazione previene il bloccaggio del manipolo. La superficie dell’elettrodo del manipolo è rivestita di uno speciale metallo che allunga la vita del dispositivo.
PLA403 Indicazioni: resezione tumore laringeo. Resezione papilloma. Caratteristiche: l’elettrodo PLA403 è dotato di un manipolo ultrasottile ed extra lungo, che consente di raggiungere i siti chirurgici di difficile accesso. Il disegno con canali separati per l’irrigazione dei liquidi e per l’aspirazione previene il bloccaggio del manipolo.
• Resezione di tumore laringeo e papilloma
PLA404 Indicazioni: tonsillectomia, adenoidectomia, UPPP e CAUPP, chirurgia di tessuti lesionati in aree ridotte come le cavità nasali. Caratteristiche: l’elettrodo PLA404 presenta un diametro inferiore rispetto al PLA401 e al PLA402, pur avendo la stessa destinazione d’uso. Le ostruzioni della punta del manipolo risultano ridotte.
PLA405 Indicazioni: polipi delle corde vocali, debulking di lesioni laringee. Caratteristiche: l’elettrodo PLA405 è un manipolo bipolare indicato per il taglio, l’ablazione e la coagulazione. É utilizzato per il trattamento di aree localizzate, come i polipi delle corde vocali e l’edema laringeo.
PLA208 Indicazioni: emostasi, ablazione. Caratteristiche: l’elettrodo PLA208 è un manipolo bipolare indicato per l’emostasi e l’ablazione.
SERIE PLA Biocompatibilità: citotossicità
EN ISO 10993-5:2009
Biocompatibilità: test di sensibilizzazione e irritazione cutanea
EN ISO 10993-10:2009
Prove sui materiali del confezionamento: perdite di vuoto, infiltrazione di pigmento, test con agar agar, test di tenuta della chiusura ermetica
EN ISO 11607-1:2009
Normativa sulla sicurezza Terza edizione
EN 60601-1:2006/AC:2012
Ottenimento Certificato CE e Certificato ROHS. Superamento Compatibilità Elettromagnetica
IEC 62321:2008 IEC 60601-1-2:2007
Standard speciali
EN 60601-2-2:2009
Pionieri nella ricerca sul plasma Sviluppato con lo sforzo congiunto di Mechan Medical e Centri di Ricerca sul plasma nazionali ed internazionali
I prodotti al plasma Mechan stanno delineando un nuovo orientamento nelle applicazioni del plasma nell’industria medicale
Mechan Medical collabora con enti medicali locali ed internazionali nella ricerca sulle applicazioni cliniche del plasma
I prodotti al plasma di Mechan sono in continua evoluzione
Mechan Medical ha istituito una modalità propria di produzione, educazione e ricerca. Attraverso l’impegno maturato negli anni, ha sviluppato una tecnologia avanzata per generare il plasma a 100 KHZ. Al momento questa tecnologia è utilizzata principalmente nelle applicazioni medicali per trattamenti mininvasivi. L’azienda collabora attualmente con oltre 50 centri di ricerca sul plasma.
IL PLASMA É riconosciuto che la materia può assumere 3 forme fisiche diverse - solida, liquida e gassosa - in base ai fattori ambientali che la influenzano. Il plasma è la quarta forma riconosciuta di esistenza materiale. É composto da gas conduttivi ionizzati, costituiti da sei particelle tipiche, quali elettroni, ioni positivi, ioni negativi, atomo o molecola allo stato eccitato, atomo o molecola allo stato fondamentale e fotoni. Il plasma è composto da queste particelle con carica positiva o negativa e da particelle con carica neutra, ed è caratterizzato da condizioni di quasi-neutralità e da un comportamento collettivo. É detto anche gas altamente ionizzato. Si dice plasma quando la carica elettrica negativa totale equivale alla carica elettrica positiva totale, a prescindere dal fatto che sia parzialmente ionizzato o completamente ionizzato. Il 99% della materia visibile nell’universo esiste nello stato di plasma, comprese le stelle fisse. Il plasma può essere naturale o prodotto dall’uomo. Per esempio i fulmini sono fenomeni di plasma, perché la differenza di voltaggio tra lo stato nuvoloso e il suolo rende l’aria ionizzata. Invece la luce al neon e le lampade fluorescenti sono plasma prodotto dall’uomo. I gas presenti nel tubo di luce sono ionizzati in uno stato di plasma.
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COME FUNZIONA? Il sistema per il trattamento al plasma Mechan genera un campo di plasma ad alta densità intorno agli elettrodi del manipolo (esiste una differenza di voltaggio tra gli elettrodi di manipoli bipolari o multipolari) attraverso conduttori quali il cloruro di sodio o gli elettroliti. Il campo di plasma è composto da plasma altamente ossidato e da un sottile strato di plasma (50-100µ). Lo strato di plasma possiede energia a sufficienza (3-5ev) per distruggere le catene di molecole organiche nei tessuti, separando in questo modo le singole molecole e riducendo il volume del tessuto. Non carbonizza i tessuti direttamente, pertanto causa un danno termico minimo. Il fatto che l’elettricità non scorre direttamente attraverso i tessuti, limita il calore del tessuto stesso e la temperatura di taglio è mantenuta a livelli bassi. Il nostro sistema di trattamento al plasma presenta, tra gli altri, i seguenti vantaggi: temperatura superficiale dei tessuti mantenuta a 40-70°C, danno collaterale ai tessuti circostanti sani ridotto al minimo, penetrazione termica controllata al meglio, ablazione focalizzata sui tessuti per la separazione molecolare.
Manipoli al plasma
Danno termico ridotto: la temperatura di taglio è controllata a 50°C.
L’ablazione della sottomucosa fornisce una protezione efficace della mucosa e del rivestimento protettivo fisiologico.
Temperatura media plasma 40-50°C
Funzione multipolare con poche sfere interessate; il tessuto ipertrofico può essere ridotto istantaneamente durante l’intervento.
Temperatura media elettrochirurgia 250-350°C
Comparazione temperatura tra Mechan plasma ed elettrochirurgia
Risposta infiammatoria postoperatoria (Plasma Mechan vs Elettrochirurgia) 3 Mechan Plasma Traditional Electrosurgery
Average number of cells per high power field
2.5 2 1.5 1 0.5 0 0
Weeks
1
2
3
4
5
6
Comparazione lesione tra Mechan plasma ed elettrochirurgia
Plasma
Studio sul dolore Mechan Plasma Surgery
Traditional Surgery 10 9
Elettrochirurgia
Buon controllo del sanguinamento mediante regolazione dell’energia per il controllo del sanguinamento.
8.7
8 Pain Index
Supporta la chirurgia ambulatoriale, senza il bisogno di cure ospedaliere. Ridotto sanguinamento postoperatorio. Minore presenza di edemi.
7
Dolore ridotto rispetto ad altri metodi di trattamento come termoablazione e laser. Generalmente i pazienti percepiscono solo il contatto del manipolo, non il dolore. Non occorre tamponare la cavità nasale dopo l’intervento e il dolore postoperatorio è ridotto.
7
Funzioni bipolari o multipolari. Penetrazione controllata nei tessuti, trattamento mininvasivo.
Ablazione in tempo reale, le ipertrofie possono essere ridotte istantaneamente durante la chirurgia.
6.4
6
4.3
5 4
Concepito per irrigazione, aspirazione, taglio, emostasi, dissezione e coagulazione.
5.3
3
2.2
2
1
1 Days
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Sistema chirurgico al plasma VS Laser Sistema al plasma
Taglio con laser
Disintegrazione dei tessuti
Vaporizzazione cellulare
Sistema chirurgico al plasma VS Sistema elettrochirurgico Sistema chirurgico al plasma
Sistema elettrochirurgico
Stato plasma generato
Arc
Rottura legami molecolari
Vaporizzazione cellulare
40-70°C
300-600°C
40-70°C
300-600°C
Lavora con fisiologica
Non lavora con fisiologica
Danno termico ridotto
Maggiore danno termico
Bipolare
Monopolare
Lieve dolore percepito
Maggiore dolore percepito
Danno termico di 1mm
Danno termico di 3-5mm
Non carbonizza
Carbonizza
CHENGDU MECHAN ELECTRONIC TECHNOLOGY CO LTD
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Rev. 05/2016
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